变更医疗器械生产许可证公告

  证券代码：300653        证券简称：正海生物          公告编号：2021-076



                 烟台正海生物科技股份有限公司
               关于变更医疗器械生产许可证的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。


     烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了新产品

 “外科用填塞海绵”的《医疗器械注册证》，具体内容详见公司于 2021 年 12 月

 13 日披露的《关于公司取得医疗器械注册证的公告》（公告编号为 2021-075）。


     现根据生产经营需要，公司完成了《医疗器械生产许可证》的变更工作，并

 取得了由山东省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》。本次

 变更主要是生产许可范围的变更，在原有基础上增加了“Ⅱ类：14-09 不可吸收

 外科敷料”，并在附件《医疗器械生产产品登记表》的生产产品列表中增加一项

 新的产品“外科用填塞海绵”。


     变更后的《医疗器械生产许可证》具体信息如下：


     企业名称：烟台正海生物科技股份有限公司


     许可证编号：鲁食药监械生产许 20140028 号


     法定代表人：王涛


     企业负责人：沙树壮


     生产范围：2002 年分类目录：/   2017 年分类目录：Ⅱ类：14-09 不可吸收
 外科敷料；Ⅲ类：13-06 神经内/外科植入物，13-10 组织工程支架材料，17-08


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口腔植入及组织重建材料


    生产地址：烟台经济技术开发区衡山路 10 号、烟台经济技术开发区南京大

街7号


    住所：烟台经济技术开发区南京大街 7 号


    发证部门：山东省药品监督管理局


    有效期限：至 2023 年 6 月 3 日


    发证日期：2021 年 12 月 27 日




    特此公告。




                                            烟台正海生物科技股份有限公司

                                                     董 事 会

                                                 2021 年 12 月 29 日




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