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公司公告

正海生物:2022年半年度报告摘要2022-08-19  

                                                                                    烟台正海生物科技股份有限公司 2022 年半年度报告摘要




           证券代码:300653                 证券简称:正海生物                         公告编号:2022-034




   烟台正海生物科技股份有限公司 2022 年半年度报告摘要


一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监
会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 不适用
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用


二、公司基本情况

1、公司简介

               股票简称                    正海生物                    股票代码                     300653
            股票上市交易所                                        深圳证券交易所
           联系人和联系方式                                           董事会秘书
                 姓名                                                   陆美娇
                 电话                                                 0535-6971993
               办公地址                                烟台经济技术开发区南京大街 7 号
               电子信箱                                               ir@zhbio.com


2、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
是 □否
追溯调整或重述原因
其他原因

                                                                                                   本报告期比上年
                                                                       上年同期
                                       本报告期                                                      同期增减
                                                             调整前                  调整后            调整后
营业收入(元)                        231,435,244.66       200,978,312.96         200,978,312.96      15.15%



                                                                                                                    1
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归属于上市公司股东的净利润(元)          104,084,191.31        81,088,883.09              81,088,883.09       28.36%
归属于上市公司股东的扣除非经常性
                                          103,166,856.60        79,108,491.25              79,108,491.25       30.41%
损益的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元)          109,181,632.39        83,239,665.00              83,257,395.00       31.14%
基本每股收益(元/股)                                 0.58                  0.68                     0.45      28.89%
稀释每股收益(元/股)                                 0.58                  0.68                     0.45      28.89%
加权平均净资产收益率                             12.70%                 11.89%                   11.89%         0.81%
                                                                                                            本报告期末比上
                                                                             上年度末
                                          本报告期末                                                          年度末增减
                                                                   调整前                  调整后               调整后
总资产(元)                              925,614,506.52       928,920,991.12             928,920,991.12        -0.36%
归属于上市公司股东的净资产(元)          783,932,699.20       785,270,986.59             785,270,986.59        -0.17%


3、公司股东数量及持股情况

                                                                                                                     单位:股
报告期
                                 报告期末表决权恢                              持有特别表决权股
末普通
                    15,627       复的优先股股东总              0               份的股东总数(如                  0
股股东
                                   数(如有)                                        有)
总数
                                              前 10 名股东持股情况
                                                                                   持有有限         质押、标记或冻结情况
         股东名称            股东性质       持股比例          持股数量             售条件的
                                                                                   股份数量      股份状态         数量

         秘波海              境内自然人      36.53%          65,746,000.00            0             质押        22,000,000
Longwood Biotechnologies
                             境外法人         8.27%          14,891,974.00            0
           Inc.
嘉兴正海创业投资合伙企       境内非国有
                                              2.38%          4,275,000.00             0
     业(有限合伙)            法人
中国银行股份有限公司-
华夏行业景气混合型证券         其他           2.34%          4,213,730.00             0
       投资基金
大家人寿保险股份有限公
                               其他           1.75%          3,155,446.00             0
     司-万能产品
华夏人寿保险股份有限公
                               其他           1.60%          2,884,200.00             0
     司-自有资金
 香港中央结算有限公司        境外法人         0.89%          1,608,399.00             0
         #纪翔               境内自然人       0.58%          1,044,000.00             0
                             境内非国有
深圳市浚灏商贸有限公司                        0.54%           966,243.00              0
                               法人
          陈荣华             境内自然人       0.53%           955,000.00              0
上述股东关联关系或一致行动的说明          秘波海为嘉兴正海创业投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人。
                                          公司股东纪翔通过普通证券账户持有 0 股,通过国泰君安证券股份有限公
前 10 名普通股股东参与融资融券业务股
                                          司客户信用交易担保证券账户持有 1,044,000 股,实际合计持有 1,044,000
东情况说明(如有)
                                          股。
公司是否具有表决权差异安排
□是 否




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4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更
□适用 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。


5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。


6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 不适用


三、重要事项

1、概述
    报告期内,在新一轮疫情的非预期因素冲击下,公司全体员工奋发进取、抗住压力、面对挑战,各
项业务实现有序、有效开展,公司经营规模不断扩大,产品销售实现稳步增长。2022 年上半年,公司
实现归属于上市公司股东的净利润达到 10,408.42 万元,同比增长 28.36%;归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润达到 10,316.69 万元,同比增长 30.41%;实现每股收益 0.58 元,同比增长
28.89%。
    报告期内,公司荣获烟台市工业设计中心、烟台市生物医药创新明星企业、烟台市生物医药公益明
星企业等荣誉和称号,各项荣誉的获得是对公司科技创新能力的认可,也是对公司践行社会责任的肯定,
是对公司迈向新台阶提出的鞭策。
2、积极开拓,实现稳步增长
    报告期内,公司实现营业总收入 23,143.52 万元,较去年同期增长 15.15%,口腔修复膜和可吸收硬
脑(脊)膜补片仍是公司最主要的收入来源。
    2022 年上半年,国内新冠疫情形势严峻,公司主营产品口腔修复膜和可吸收硬脑(脊)膜补片对
应的相关科室,部分地区无法正常开放。在压力与挑战下,公司销售队伍迎难而上,积极开拓市场,保
证产品销售实现稳步增长。报告期内,口腔修复膜产品实现销售收入 10,997.19 万元,同比增长 16.40%,
可吸收硬脑(脊)膜补片产品实现销售收入 8,568.07 万元,同比增长 2.10%。
    报告期内,公司进一步扩大营销版图,截至报告期末,公司产品已在全国 31 个省份挂网,各省级
产品挂网超过 2,000 个品次,相较于 2021 年末增加了约 350 个品次;日益壮大的销售网络为未来销售
的稳健增长打下了坚实的基础。
    面对严峻的疫情形势,报告期内,在部分区域线下学术推广活动基本停滞的情况下,公司销售团队
充分利用自身现有优势的线上专业平台资源,进行快速高效的学术推广模式,树立市场信心,开展地级
区域培训班等活动会议 400 多场次,进一步开拓市场,提升品牌知名度和影响力。
3、追求创新,丰富产品管线
    公司坚定“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发策略,以创新性的“项
目管理制”的方式开展研发管理,积极推进各项产品研发进展,持续追求产品和技术的可持续竞争优势。

                                                                                                   3
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报告期内,公司产品自酸蚀粘接剂收到国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,
同时根据公司生产经营安排,完成注册地址变更工作。
     2021 年 11 月,公司产品“活性生物骨”已按照国家药监局医疗器械技术审评中心对于该产品技术
审评阶段“资料补充通知单”的相关要求完成了“补充资料”的递交(具体内容详见公司于 2021 年 11
月 29 日披露的公告,公告编号:2021-072),并进入到“主审审评”状态。作为以医疗器械作用为主
的药械组合产品,活性生物骨审评工作相对复杂,截至报告期末,该产品已完成药品审评中心的审批工
作,目前进入医疗器械审评审批。活性生物骨的预期是:各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗,
在临床应用上属于骨科植入物的一个细分方向,其具体用途体现在骨科相关临床用途中的“骨缺损”方
面,该适用范围将以最终药监局批复为准。
    报告期内,各项研发项目进展顺利。光固化复合树脂(公司 2021 年年报中使用名称为“齿科修复
材料—通用树脂”)完成首例受试者入组,正式进入临床试验;乳房补片项目已完成临床试验牵头单位
伦理审查及需要在山东省药品监督管理局进行的备案工作;宫腔修复膜项目召开临床试验方案讨论会,
拟用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连。截至本公告日,钙硅生物陶瓷骨修复材料(公司 2021 年
年报中使用名称为“3D 打印生物骨修复材料”)已完成首例受试者随机入组,正式进入临床试验。(具
体内容详见公司于 2022 年 8 月 2 日披露的公告,公告编号:2022-031)。
4、效能提升,质量精良
    报告期内,公司质量管理体系通过了再认证审核及内部审查,确保质量管理持续稳定、有效,各项
产品出厂合格率继续保持 100%。上半年共完成各类产品入库 41.58 万片/瓶,同比增长 48.39%,充分保
障了市场供应。报告期内,公司顺利通过山东省药监局生产质量体系核查,换发生产许可证,保证新产
品自酸蚀粘接剂的生产工作顺利开展,外科用填塞海绵及自酸蚀粘接剂已完成相关转产工作。
5、以人为本,促进业务发展
    公司坚持既定的人才战略方针不动摇,大力提升现有人才队伍整体素质,优化新员工培训体系及关
键人才发展体系,积极向行业前沿学习,为业务开展提供专业性、科学性的理论与实践支持。报告期末,
公司共有员工 383 人,开展特色专项培训百余人次,其他外派、外请培训(含线上)及相关内部培训等
200 余人次,统筹推进各类人才的引进、培养、开发、使用、激励等工作,不断加强人才选拔任用机制
及人才激励保障机制,助力人才强企,为公司实现可持续发展提供人才保障。




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