烟台正海生物科技股份有限公司 2022 年半年度报告摘要 证券代码:300653 证券简称:正海生物 公告编号:2022-034 烟台正海生物科技股份有限公司 2022 年半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监 会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用 不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 正海生物 股票代码 300653 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 陆美娇 电话 0535-6971993 办公地址 烟台经济技术开发区南京大街 7 号 电子信箱 ir@zhbio.com 2、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 其他原因 本报告期比上年 上年同期 本报告期 同期增减 调整前 调整后 调整后 营业收入(元) 231,435,244.66 200,978,312.96 200,978,312.96 15.15% 1 烟台正海生物科技股份有限公司 2022 年半年度报告摘要 归属于上市公司股东的净利润(元) 104,084,191.31 81,088,883.09 81,088,883.09 28.36% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 103,166,856.60 79,108,491.25 79,108,491.25 30.41% 损益的净利润(元) 经营活动产生的现金流量净额(元) 109,181,632.39 83,239,665.00 83,257,395.00 31.14% 基本每股收益(元/股) 0.58 0.68 0.45 28.89% 稀释每股收益(元/股) 0.58 0.68 0.45 28.89% 加权平均净资产收益率 12.70% 11.89% 11.89% 0.81% 本报告期末比上 上年度末 本报告期末 年度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产(元) 925,614,506.52 928,920,991.12 928,920,991.12 -0.36% 归属于上市公司股东的净资产(元) 783,932,699.20 785,270,986.59 785,270,986.59 -0.17% 3、公司股东数量及持股情况 单位:股 报告期 报告期末表决权恢 持有特别表决权股 末普通 15,627 复的优先股股东总 0 份的股东总数(如 0 股股东 数(如有) 有) 总数 前 10 名股东持股情况 持有有限 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 售条件的 股份数量 股份状态 数量 秘波海 境内自然人 36.53% 65,746,000.00 0 质押 22,000,000 Longwood Biotechnologies 境外法人 8.27% 14,891,974.00 0 Inc. 嘉兴正海创业投资合伙企 境内非国有 2.38% 4,275,000.00 0 业(有限合伙) 法人 中国银行股份有限公司- 华夏行业景气混合型证券 其他 2.34% 4,213,730.00 0 投资基金 大家人寿保险股份有限公 其他 1.75% 3,155,446.00 0 司-万能产品 华夏人寿保险股份有限公 其他 1.60% 2,884,200.00 0 司-自有资金 香港中央结算有限公司 境外法人 0.89% 1,608,399.00 0 #纪翔 境内自然人 0.58% 1,044,000.00 0 境内非国有 深圳市浚灏商贸有限公司 0.54% 966,243.00 0 法人 陈荣华 境内自然人 0.53% 955,000.00 0 上述股东关联关系或一致行动的说明 秘波海为嘉兴正海创业投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人。 公司股东纪翔通过普通证券账户持有 0 股,通过国泰君安证券股份有限公 前 10 名普通股股东参与融资融券业务股 司客户信用交易担保证券账户持有 1,044,000 股,实际合计持有 1,044,000 东情况说明(如有) 股。 公司是否具有表决权差异安排 □是 否 2 烟台正海生物科技股份有限公司 2022 年半年度报告摘要 4、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □适用 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □适用 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 1、概述 报告期内,在新一轮疫情的非预期因素冲击下,公司全体员工奋发进取、抗住压力、面对挑战,各 项业务实现有序、有效开展,公司经营规模不断扩大,产品销售实现稳步增长。2022 年上半年,公司 实现归属于上市公司股东的净利润达到 10,408.42 万元,同比增长 28.36%;归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润达到 10,316.69 万元,同比增长 30.41%;实现每股收益 0.58 元,同比增长 28.89%。 报告期内,公司荣获烟台市工业设计中心、烟台市生物医药创新明星企业、烟台市生物医药公益明 星企业等荣誉和称号,各项荣誉的获得是对公司科技创新能力的认可,也是对公司践行社会责任的肯定, 是对公司迈向新台阶提出的鞭策。 2、积极开拓,实现稳步增长 报告期内,公司实现营业总收入 23,143.52 万元,较去年同期增长 15.15%,口腔修复膜和可吸收硬 脑(脊)膜补片仍是公司最主要的收入来源。 2022 年上半年,国内新冠疫情形势严峻,公司主营产品口腔修复膜和可吸收硬脑(脊)膜补片对 应的相关科室,部分地区无法正常开放。在压力与挑战下,公司销售队伍迎难而上,积极开拓市场,保 证产品销售实现稳步增长。报告期内,口腔修复膜产品实现销售收入 10,997.19 万元,同比增长 16.40%, 可吸收硬脑(脊)膜补片产品实现销售收入 8,568.07 万元,同比增长 2.10%。 报告期内,公司进一步扩大营销版图,截至报告期末,公司产品已在全国 31 个省份挂网,各省级 产品挂网超过 2,000 个品次,相较于 2021 年末增加了约 350 个品次;日益壮大的销售网络为未来销售 的稳健增长打下了坚实的基础。 面对严峻的疫情形势,报告期内,在部分区域线下学术推广活动基本停滞的情况下,公司销售团队 充分利用自身现有优势的线上专业平台资源,进行快速高效的学术推广模式,树立市场信心,开展地级 区域培训班等活动会议 400 多场次,进一步开拓市场,提升品牌知名度和影响力。 3、追求创新,丰富产品管线 公司坚定“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发策略,以创新性的“项 目管理制”的方式开展研发管理,积极推进各项产品研发进展,持续追求产品和技术的可持续竞争优势。 3 烟台正海生物科技股份有限公司 2022 年半年度报告摘要 报告期内,公司产品自酸蚀粘接剂收到国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》, 同时根据公司生产经营安排,完成注册地址变更工作。 2021 年 11 月,公司产品“活性生物骨”已按照国家药监局医疗器械技术审评中心对于该产品技术 审评阶段“资料补充通知单”的相关要求完成了“补充资料”的递交(具体内容详见公司于 2021 年 11 月 29 日披露的公告,公告编号:2021-072),并进入到“主审审评”状态。作为以医疗器械作用为主 的药械组合产品,活性生物骨审评工作相对复杂,截至报告期末,该产品已完成药品审评中心的审批工 作,目前进入医疗器械审评审批。活性生物骨的预期是:各种原因造成的骨缺损、骨不连等病症的治疗, 在临床应用上属于骨科植入物的一个细分方向,其具体用途体现在骨科相关临床用途中的“骨缺损”方 面,该适用范围将以最终药监局批复为准。 报告期内,各项研发项目进展顺利。光固化复合树脂(公司 2021 年年报中使用名称为“齿科修复 材料—通用树脂”)完成首例受试者入组,正式进入临床试验;乳房补片项目已完成临床试验牵头单位 伦理审查及需要在山东省药品监督管理局进行的备案工作;宫腔修复膜项目召开临床试验方案讨论会, 拟用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连。截至本公告日,钙硅生物陶瓷骨修复材料(公司 2021 年 年报中使用名称为“3D 打印生物骨修复材料”)已完成首例受试者随机入组,正式进入临床试验。(具 体内容详见公司于 2022 年 8 月 2 日披露的公告,公告编号:2022-031)。 4、效能提升,质量精良 报告期内,公司质量管理体系通过了再认证审核及内部审查,确保质量管理持续稳定、有效,各项 产品出厂合格率继续保持 100%。上半年共完成各类产品入库 41.58 万片/瓶,同比增长 48.39%,充分保 障了市场供应。报告期内,公司顺利通过山东省药监局生产质量体系核查,换发生产许可证,保证新产 品自酸蚀粘接剂的生产工作顺利开展,外科用填塞海绵及自酸蚀粘接剂已完成相关转产工作。 5、以人为本,促进业务发展 公司坚持既定的人才战略方针不动摇,大力提升现有人才队伍整体素质,优化新员工培训体系及关 键人才发展体系,积极向行业前沿学习,为业务开展提供专业性、科学性的理论与实践支持。报告期末, 公司共有员工 383 人,开展特色专项培训百余人次,其他外派、外请培训(含线上)及相关内部培训等 200 余人次,统筹推进各类人才的引进、培养、开发、使用、激励等工作,不断加强人才选拔任用机制 及人才激励保障机制,助力人才强企,为公司实现可持续发展提供人才保障。 4