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公司公告

华大基因:2022年半年度报告2022-08-25  

                                          深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文




深圳华大基因股份有限公司

    2022 年半年度报告




      2022 年 08 月




                                                              1
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                     第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的
真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别
和连带的法律责任。

    公司负责人赵立见、主管会计工作负责人王玉珏及会计机构负责人(会计

主管人员)柳慧声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

   本报告涉及的未来发展战略与规划、经营计划与目标等前瞻性陈述,不构

成公司对投资者的实质承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认

识,并应理解计划、预测与承诺之间的差异。公司在本报告第三节“管理层讨

论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施” 部分,详细描述了公司经营

中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。

    公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。




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                                                        目录


第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................. 2

第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................ 12

第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................ 15

第四节 公司治理 ........................................................................................................ 97

第五节 环境和社会责任 ............................................................................................ 99

第六节 重要事项 ...................................................................................................... 100

第七节 股份变动及股东情况 .................................................................................. 126

第八节 优先股相关情况 .......................................................................................... 133

第九节 债券相关情况 .............................................................................................. 134

第十节 财务报告 ...................................................................................................... 137




                                                                                                                         3
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                                           备查文件目录


一、载有公司法定代表人、主管会计工作的负责人与会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

三、经公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告文本原件。




以上备查文件的备置地点:深圳华大基因股份有限公司证券部办公室




                                                                                                           4
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                                 释义


             释义项      指                               释义内容
公司、本公司、华大基因   指   深圳华大基因股份有限公司
华大控股                 指   深圳华大基因科技有限公司,系华大基因控股股东
华大科技                 指   深圳华大基因科技服务有限公司,系华大基因一级子公司
本溪医检                 指   本溪华大医学检验所有限公司,系华大基因一级子公司
天津华大                 指   天津华大基因科技有限公司,系华大基因一级子公司
武汉医检                 指   武汉华大医学检验所有限公司,系华大基因一级子公司
广州医检                 指   广州华大基因医学检验所有限公司,系华大基因一级子公司
                              深圳华大临床检验中心,后更名为深圳华大医学检验实验室,系华大
深圳医检                 指
                              基因一级子公司
云南医学                 指   云南华大基因医学有限公司,系华大基因一级子公司
天津医检                 指   天津华大医学检验所有限公司,系华大基因一级子公司
南京医检                 指   南京华大医学检验所有限公司,系华大基因二级子公司
上海医检                 指   上海华大医学检验所有限公司,系华大基因二级子公司
长垣医检                 指   长垣华大医学检验所有限公司,系华大基因二级子公司
重庆医检                 指   重庆华大医学检验所有限公司,系华大基因二级子公司
安徽医检                 指   安徽华大医学检验所有限公司,系华大基因二级子公司
昆华医检                 指   云南华大昆华医学检验所有限公司,系华大基因二级子公司
武汉生物科技             指   华大生物科技(武汉)有限公司,系华大基因一级子公司
                              北京六合华大基因科技股份有限公司,后变更为北京六合华大基因科
北京六合                 指
                              技有限公司,系华大基因二级子公司
                              吉比爱生物技术(北京)有限公司,后更名为北京华大吉比爱生物技
华大吉比爱               指
                              术有限公司,系华大基因二级子公司
贵州医检                 指   贵州华大医学检验所有限公司,系华大基因二级子公司
无锡青兰                 指   华大青兰生物科技(无锡)有限公司,系华大基因三级子公司
                              香港华大基因科技服务有限公司,英文名称为 BGI TECH
香港科技                 指
                              SOLUTIONS HONGKONG)CO., LIMITED,系华大基因二级子公司
                              华大基因健康科技(香港)有限公司,英文名称为 BGI HEALTH
香港医学                 指
                              (HK)COMPANY LIMITED,系华大基因一级子公司
优康门诊                 指   深圳华大基因股份有限公司深圳华大优康门诊部,系华大基因分公司
华大数极                 指   华大数极生物科技(深圳)有限公司,系华大基因一级子公司
华大因源                 指   深圳华大因源医药科技有限公司,系华大基因一级子公司
青岛青西华大             指   青岛青西华大基因有限公司,系华大基因一级子公司
石家庄医检               指   石家庄华大医学检验实验室有限公司,系华大基因一级子公司
黑龙江医检               指   黑龙江华大医学检验有限公司,系华大基因二级子公司
青岛医检                 指   青岛华大医学检验所有限公司,系华大基因二级子公司
海南科技                 指   海南华大基因科技有限公司,系华大基因一级子公司
西藏医检                 指   西藏华大医学检验有限公司,系华大基因三级子公司
长沙华大                 指   长沙华大梅溪湖医学检验所有限公司,系华大基因合营企业
Bangkok                  指   Bangkok Genomics Innovation Co., Ltd,系华大基因合营企业
泸州华大                 指   泸州恒康华大生物科技有限公司,系华大基因合营企业



                                                                                          5
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广州中健云康                    指   广州中健云康网络科技有限公司,系华大基因联营企业
古奥基因                        指   武汉古奥基因科技有限公司,系华大基因合营企业
Pryzm Health                    指   Pryzm Health IQ Pty Ltd,系华大基因联营企业
苏州泓迅                        指   苏州泓迅生物科技股份有限公司,系华大基因联营企业
北京通瀛                        指   北京华大通瀛科技有限公司,系华大基因联营企业
北京吉因加科技                  指   北京吉因加科技有限公司,系华大基因参股企业
何氏眼科                        指   辽宁何氏眼科医院集团股份有限公司,系华大基因参股企业
北京聚道                        指   北京聚道科技有限公司,系华大基因参股企业
北京量化                        指   北京量化健康科技有限公司,系华大基因参股企业
                                     中文全名:华昇诊断中心有限公司,英文全名:Sunrise Diagnostic
华昇诊断/Sunrise                指
                                     Centre Limited,系华大基因联营企业
                                     深圳华大智造科技有限公司,后更名为深圳华大智造科技股份有限公
华大智造                        指
                                     司,系华大基因关联方
武汉智造                        指   武汉华大智造科技有限公司,系华大基因关联方
华大研究院                      指   深圳华大生命科学研究院,系华大基因关联方
华基金                          指   深圳市广电公益基金会华基金公益基金,系华大基因关联方
                                     深圳华大生物能源科技有限公司,后更名为深圳华大农业与循环经济
华大三生园                      指   科技有限公司,现更名为深圳华大三生园科技有限公司,系华大基因
                                     股东及关联方
                                     深圳前海华大基因投资企业(有限合伙),后更名为深圳生华投资企
华大投资                        指
                                     业(有限合伙)
和玉高林                        指   深圳和玉高林股权投资合伙企业(有限合伙)
美康生物                        指   美康生物科技股份有限公司
谱育科技                        指   杭州谱育科技发展有限公司
迪安诊断                        指   迪安诊断技术集团股份有限公司
深圳高新投                      指   深圳市高新投融资担保有限公司
深圳担保集团                    指   深圳担保集团有限公司
债券简称 20 华大 01、债券代码        深圳华大基因股份有限公司 2020 年面向合格投资者公开发行公司债券
                                指
149105                               (第一期)(品种一)
债券简称 20 华大 02、债券代码        深圳华大基因股份有限公司 2020 年面向合格投资者公开发行公司债券
                                指
149106                               (第一期)(品种二)
CAP 认证                        指   美国病理学家协会认证
CE                              指   法语 Conformité Européenne 的缩写,指欧洲合格评定
                                     是 美 国 临 床 实 验 室 改 进 修 正 案 (Clinical Laboratory Improvement
CLIA                            指
                                     Amendments) 的简写,旨在对临床实验室进行规范和监管
FDA                             指   美国食品药品监督管理局
NMPA、国家药监局                指   国家药品监督管理局
创业板                          指   深圳证券交易所创业板
国家卫健委                      指   国家卫生健康委员会
深交所                          指   深圳证券交易所
证监会                          指   中国证券监督管理委员会
                                     甲胎蛋白(Alpha Fetoprotein),可作为肝癌等多种肿瘤的广谱肿瘤标
AFP                             指
                                     志物
                                     英文 BGI Certified Service Provider 的简写,指华大基因认证的服务提
BGI CSP                         指
                                     供方(实验室)
CA125                           指   糖类抗原 125,可作为卵巢癌等多种肿瘤的广谱肿瘤标志物
CA15-3                          指   糖类抗原 15-3,可作为乳腺癌等多种肿瘤的广谱肿瘤标志物



                                                                                                          6
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CA19-9                指   糖类抗原 19-9,可作为胰腺癌、结直肠癌等多种肿瘤的肿瘤标志物
cDNA                  指   具有与某 RNA 链呈互补碱基序列的 DNA
                           癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen),可作为结直肠癌等多种肿瘤
CEA                   指
                           的广谱肿瘤标志物
DIA                   指   英文 Data Independent Acquisition 的缩写,指数据非依赖性采集技术
                           是脱氧核糖核酸(Deoxyribonucleic Acid)的英文缩写,是一种生物大
DNA                   指
                           分子,可组成遗传指令,引导生物发育与生命机能运作
                           是指分析特定 DNA 片段的碱基序列,也就是腺嘌呤(A)、胸腺嘧啶
                           (T)、胞嘧啶(C)与鸟嘌呤的(G)排列方式。目前应用最广泛的
DNA 测序(DNA
                      指   是由 Frederick Sanger 发明的 Sanger 双脱氧链终止法,DNA sequencing
sequencing)
                           technology,在分子生物学研究中,DNA 的序列分析是进一步研究和
                           改造目的基因的基础
                           英文名 Epstein-Barr virus(EBV),是疱疹病毒科嗜淋巴细胞病毒属的
EB 病毒               指
                           成员
                           英文 Formalin-fixed Paraffin-embedding 的缩写,指福尔马林固定石蜡
FFPE                  指
                           包埋
                           源自 High-Throughput Analysis for Omics,High Analysis in one step,简
HALOS                 指   化为 HALOS,为公司自主研发设计的本地自动化基因分析一体机的
                           名称
                           是人类白细胞抗原的英文,是具有高度多态性的同种异体抗原,其化
                           学本质为一类糖蛋白,由一条 α 重链(被糖基化的)和一条 β 轻链非
HLA(human
                      指   共价结合而成。其肽链的氨基端向外(约占整个分子的 3/4),羧基端
leukocyte antigen)
                           穿入细胞质,中间疏水部分在胞膜中。HLA 按其分布和功能分为 I 类
                           抗原和 II 类抗原
IgG                   指   免疫球蛋白 G
                           插入/缺失突变的英文简写(Insertion/Deletion),是指由于碱基插入或
InDel                 指   者缺失造成 DNA 序列的变化。基因组的 InDel 突变可产生多态性,也
                           可能导致遗传性疾病
IBT                   指   英文 IsoBaric Tags 的缩写,指等重同位素标签
                           是信使 RNA 的英文缩写,是由 DNA 的一条链作为模板转录而来的、
mRNA                  指
                           携带遗传信息的能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸
                           微小残留病灶(Minimal Residual Disease)的英文简写:治疗后仍存
MRD                   指   在于患者体内、但影像学方法无法检出的残留肿瘤细胞或者微小病
                           灶,属于肿瘤进展的隐匿阶段
                           利用电化学技术,在一张芯片上同时合成上万条引物,合成后将引物
Oligo Pools           指   从芯片上洗脱下来,即可得到含有上万条引物的混合溶液,即引物池
                           (Oligo Pools)
                           是聚合酶链式反应的英文缩写,是在体外快速扩增目的基因或特定
PCR                   指
                           DNA 片段的一种十分有效的技术
PCR 克隆              指   即将一个基因从一个载体转移到另一个载体的过程
PCR-荧光探针法        指   荧光探针结合 PCR(聚合酶链式反应)扩增技术的检测方法
                           前列腺特异抗原(Prostate Specific Antigen),可作为前列腺癌的肿瘤
PSA                   指
                           标志物
                           是核糖核酸(Ribonucleic Acid)的英文缩写,是存在于生物细胞以及
RNA                   指   部分病毒、类病毒中的遗传信息载体。RNA 由核糖核苷酸经磷酸二酯
                           键缩合而成长链状分子
                           英文 single tube Long Fragment Read 的缩写,指单管长片段读取技术,
                           是一种新型的建库技术,可用于 WGS,单体型分析和重叠群拼接。
stLFR 技术            指
                           它基于将相同的条形码序列添加到原始 DNA 分子的亚片段(DNA co-
                           barcoding)上
                           一组病原微生物的英文名称缩写,其中 T(Toxoplasma)指弓形虫,O
                           (Others)指其他病原微生物,如梅毒螺旋体、带状疱疹病毒、细小
ToRCH                 指   病 毒 B19、 柯 萨 奇 病 毒 等 ,R(Rubella.Virus)是 风 疹 病 毒 ,
                           C(Cytomegalo.Virus)是巨细胞病毒,H(Herpes.Virus)即是单纯疱疹 I/II
                           型


                                                                                              7
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UPD                     指   英文 Uniparental Disomy 的缩写,单亲二倍体
WHO                     指   世界卫生组织
                             DNA 一直被认为是决定生命遗传信息的核心物质,但是近些年新的研
                             究表明,生命遗传信息从来就不是基因所能完全决定的,比如科学家
表观基因组学            指   们发现,可以在不影响 DNA 序列的情况下改变基因组的修饰,这种
                             改变不仅可以影响个体的发育,而且还可以遗传下去。这种在基因组
                             的水平上研究表观遗传修饰的领域被称为"表观基因组学"
                             是指 DNA 序列不发生变化,但基因表达却发生了可遗传的改变。这
表观遗传                指   种改变是细胞内除了遗传信息以外的其它可遗传物质发生的改变,且
                             这种改变在发育和细胞增殖过程中能稳定传递
                             指个体形态、功能等各方面的表现,如身高、肤色、血型、酶活力、
表型                    指   药物耐受力乃至性格等等。就是说个体外表行为表现和具有的行为模
                             式
病原微生物              指   可以侵犯人体,引起感染甚至传染病的微生物
                             是一种通过抽取孕妇血清,检测母体血清中甲型胎儿蛋白、绒毛促性
产前筛查                指   腺激素和游离雌三醇的浓度,并结合孕妇的预产期、体重、年龄和采
                             血时的孕周等,计算生出先天缺陷胎儿的危险系数的检测方法
                             效仿基因组学和蛋白质组学的研究思想,对生物体内所有代谢物进行
                             定量分析,并寻找代谢物与生理病理变化的相对关系的研究方式,是
代谢组学                指
                             系统生物学的组成部分。其研究对象大都是相对分子质量 1000 以内的
                             小分子物质
                             是指在基因组水平上由单个核苷酸的变异所引起的 DNA 序列多态
                             性。它是人类可遗传的变异中最常见的一种。占所有已知多态性的
单核苷酸多态性(SNP)   指
                             90%以上。SNP 在人类基因组中广泛存在,平均每 500~1,000 个碱基
                             对中就有 1 个,估计其总数可达 300 万个甚至更多
                             是指受一对等位基因控制的遗传病,有 6,600 多种,并且每年在以 10-
单基因遗传病            指   50 种的速度递增,单基因遗传病已经对人类健康构成了较大的威胁。
                             较常见的有红绿色盲、血友病、白化病等
                             以蛋白质组为研究对象,研究细胞、组织或生物体蛋白质组成及其变
蛋白质组学              指
                             化规律的科学
                             是指以适当频率在一个群体的某个特定遗传位点(基因序列或非基因
多态性                  指   序列)发生两种或两种以上变异的现象,可通过直接分析 DNA 或基
                             因产物来确定
                             是一类只有 20 个以下碱基的短链核苷酸的总称(包括脱氧核糖核酸
                             DNA 或核糖核酸 RNA 内的核苷酸),寡核苷酸可以很容易地和它们的
寡核苷酸                指
                             互补区域结合,所以常用来作为探针确定 DNA 或 RNA 的结构,经常
                             用于基因芯片、电泳、荧光原位杂交等过程中
                             是一类由嘌呤碱或嘧啶碱、核糖或脱氧核糖以及磷酸三种物质组成的
                             化合物,又称核甙酸。核苷酸主要参与构成核酸,许多单核苷酸也具
核苷酸                  指
                             有多种重要的生物学功能,如与能量代谢有关的三磷酸腺苷(ATP)、
                             脱氢辅酶等
                             是生境中全部微小生物遗传物质的总和。它包含了可培养的和未可培
宏基因组                指   养的微生物的基因,目前主要指环境样品中的细菌和真菌的基因组总
                             和
                             又称微生物环境基因组学、元基因组学。通过直接从环境样品中提取
宏基因组学              指   全部微生物的 DNA,构建宏基因组文库,利用基因组学的研究策略研
                             究环境样品所包含的全部微生物的遗传组成及其群落功能
                             能够编码蛋白质或 RNA 的核酸序列,包括基因的编码序列(外显
基因                    指   子)和编码区前后具有基因表达调控作用的序列和单个编码序列间的
                             间隔序列(内含子)
                             是指细胞在生命过程中,把储存在 DNA 顺序中遗传信息经过转录和
基因表达                指
                             翻译,转变成具有生物活性的蛋白质分子
                             是利用生物学检测方法测定个体基因型的技术,又称为基因型分析。
基因分型                指   使用技术包括聚合酶链反应(PCR)、DNA 片段分析、寡核苷酸探
                             针、基因测序、核酸杂交、基因芯片技术等
基因组                  指   是一个细胞或者生物体所携带的一套完整的单倍体序列,包括全套基


                                                                                          8
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                                     因和间隔序列,它指单倍体细胞中包括编码序列和非编码序列在内的
                                     全部 DNA 分子
                                     是研究生物基因组和如何利用基因的一门学问,用于概括涉及基因作
                                     图、测序和整个基因组功能分析的遗传学分支。该学科提供基因组信
基因组学                        指
                                     息以及相关数据系统利用,试图解决生物,医学,和工业领域的重大
                                     问题
                                     是指从活性甲基化合物(如 S-腺苷基甲硫氨酸)上将甲基催化转移到
                                     其他化合物的过程。可形成各种甲基化合物,或是对某些蛋白质或核
甲基化                          指   酸等进行化学修饰形成甲基化产物。在生物系统内,甲基化是经酶催
                                     化的,这种甲基化涉及重金属修饰、基因表达的调控、蛋白质功能的
                                     调节以及核糖核酸(RNA)加工
                                     是嘌呤和嘧啶的衍生物,是核酸、核苷、核苷酸的成分。DNA 和
                                     RNA 的主要碱基略有不同,其重要区别是:胸腺嘧啶是 DNA 的主要
碱基                            指
                                     嘧啶碱,在 RNA 中极少见;相反,尿嘧啶是 RNA 的主要嘧啶碱,在
                                     DNA 中则是稀有的
                                     是一种新型的酶联级联测序技术,焦磷酸测序法适于对已知的短序列
                                     的测序分析,其可重复性和精确性能与 Sanger DNA 测序法相媲美,
焦磷酸测序                      指   而速度却大大的提高。焦磷酸测序技术产品具备同时对大量样品进行
                                     测序分析的能力,为大通量、低成本、适时、快速、直观地进行单核
                                     苷酸多态性研究和临床检验提供了非常理想的技术操作平台
                                     是断裂基因的非编码区,可被转录,但在 mRNA 加工过程中会被剪切
                                     掉,故成熟 mRNA 上无内含子编码序列。内含子可能含有"旧码",就
内含子                          指
                                     是在进化过程中丧失功能的基因部分。正因为内含子对翻译产物的结
                                     构无意义,不受自然选择的压力,所以它比外显子累积有更多的突变
全基因组测序、WGS               指   是对未知基因组序列的物种进行个体的基因组测序
                                     是对已知基因组序列的物种进行不同个体的基因组测序,并在此基础
                                     上对个体或群体进行差异性分析。它将不同梯度插入片段的测序文库
全基因组重测序                  指   结合短序列、双末端进行测序,帮助客户在全基因组水平上扫描并检
                                     测与重要性状相关的基因序列差异和结构变异,实现遗传进化分析及
                                     重要性状候选基因预测
                                     利用序列捕获技术将全基因组外显子区域 DNA 捕捉并富集后进行高
全外显子组测序、WES             指
                                     通量测序的基因组分析方法
                                     是细胞内具有遗传性质的遗传物质深度压缩形成的聚合体,易被碱性
                                     染料染成深色,所以叫染色体;其本质是脱氧核糖核酸(DNA)和蛋
染色体                          指
                                     白质的组合(即核蛋白组成的),不均匀地分布于细胞核中,是遗传
                                     信息(基因)的主要载体,但不是唯一载体(如细胞质内的线粒体)
                                     是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒 A 属,是球形 DNA 病
人乳头瘤病毒(HPV)             指
                                     毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖
                                     是 DNA 杂交探针技术与半导体工业技术相结合的结晶。该技术系指
                                     将大量探针分子固定于支持物上后,与带荧光标记的 DNA 或其它样
生物芯片                        指
                                     品分子(例如蛋白,因子或小分子)进行杂交,通过检测每个探针分
                                     子的杂交信号强度进而获取样品分子的数量和序列信息
                                     在生物学上是指细胞中的遗传基因(通常指存在于细胞核中的脱氧核
                                     糖核酸)发生的改变。它包括单个碱基改变所引起的点突变,或多个
突变(Mutation)                指
                                     碱基的缺失、重复和插入。原因可以是细胞分裂时遗传基因的复制发
                                     生错误、或受化学物质、辐射或病毒的影响
                                     是断裂基因中的编码序列,它是真核生物基因的一部分,在剪接后仍
                                     会被保存下来,并可在蛋白质生物合成过程中被表达为蛋白质。外显
                                     子是最后出现在成熟 RNA 中的基因序列,又称表达序列。既存在于
外显子                          指
                                     最初的转录产物中,也存在于成熟的 RNA 分子中的核苷酸序列。术
                                     语外显子也指编码相应 RNA 外显子的 DNA 中的区域。所有的外显子
                                     一同组成了遗传信息,该信息会体现在蛋白质上
无创产前基因检测/胎儿染色体非        又称非侵入式检测,即通过采集孕妇外周血、提取游离 DNA 的方
                                指
整倍体检测(NIFTY)                  法,获得胎儿患病风险的信息
                                     是一种与光谱并列的谱学方法,通常意义上是指广泛应用于各个学科
质谱                            指
                                     领域中通过制备、分离、检测气相离子来鉴定化合物的一种专门技术
转录                            指   是遗传信息由 DNA 转换到 RNA 的(RNA 聚合)酶促反应过程。作为

                                                                                                9
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                      蛋白质生物合成的第一步,转录是 mRNA 以及非编码 RNA(tRNA、
                      rRNA 等)的合成步骤
                      是由一条基因通过转录形成的一种或多种可供编码蛋白质的成熟的
转录本           指
                      mRNA
                      广义上指某一生理条件下,细胞内所有转录产物的集合,包括信使
转录组           指   RNA、核糖体 RNA、转运 RNA 及非编码 RNA;狭义上指所有 mRNA
                      的集合
                      指生物学中对各类研究对象(一般为生物分子)的集合所进行的系统
组学             指   性研究,主要包括基因组学,蛋白组学,代谢组学,转录组学,脂类
                      组学,免疫组学,糖组学和 RNA 组学等
                      多 重 连 接 探 针 扩 增 技 术 (multiplex ligation-dependent probe
MLPA             指   amplification ,MLPA),能够在一个反应内检测多个核苷酸序列的拷贝
                      数变化,能够检测大量基因的缺失和重复变异
                      基因拷贝数变异(Copy number variation,CNV))是指较之于参照基
CNV              指
                      因组,DNA 片段缺失或重复大于 1 kb 至 Mb 的结构变异
HRR              指   同源重组修复(Homologous Recombination Repair)
VCA              指   病毒壳抗原(viral capsid antigen)
CMV              指   巨细胞病毒(Cytomegalovirus)
                      先天性肾上腺皮质增生症(Congenital adrenal hyperplasia, CAH)是一
                      组常染色体隐性遗传性疾病,由于类固醇激素合成过程中某种酶先天
CAH              指   性缺失(如 21-羟化酶缺失),导致肾上腺皮质醇(F)的合成过程部
                      分或完全受阻,经负反馈作用促使垂体分泌的促肾上腺皮质激素
                      (ACTH)增加,经旁路代谢而致雄激素产生增多
                      基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(matrix-assisted
                      laser desorption ionization-time of flight mass spectrometry, MALDI-TOF
MALDI-TOF MS     指   MS)是通过样品离子化,产生不同质荷比的离子,然后再经过质量
                      分析器测定该样品中不同种类离子的分子量,并按照从小到大的顺序
                      依次排列从而得到一幅质量图谱
                      In-Vitro Diagnostics,与体内诊断相对,在疾病的预防、诊断、治疗
IVD              指   监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,对人
                      体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测
NCNN             指   National Comprehensive Cancer Network,美国国家综合癌症网络
DMD              指   Duchenne muscular dystrophy,DMD,杜氏进行性肌营养不良
BMD              指   Becker muscular dystrophy,贝氏进行性肌营养不良
                      Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidies,胚胎植入前染色体非
PGT-A            指
                      整倍体检测
                      Preimplantation Genetic Testing for Monogenic/single gene defects,胚胎
PGT-M            指
                      植入前单基因遗传病检测
                      Preimplantation Genetic Testing for Chromosomal Structural
PGT-SR           指
                      Rearrangements,胚胎植入前染色体结构重排检测
                      公司靶向代谢定量检测产品名称,可检测 400+种人体(human,缩写
HM400            指
                      为 HM)代谢产物
                      夫妻同时携带同一基因的致病变异,其子代患病风险升高,故为碰对
碰对高风险夫妻   指
                      高风险夫妻
                      两条染色体发生断裂后相互交换,仅有位置的改变,没有可见的染色
染色体平衡易位   指
                      体片段的增减
                      在同一染色体上某一片段作 180°的颠倒后重接,造成染色体上基因顺
染色体倒位       指
                      序的重排
                      两个近端着丝粒染色体在着丝粒或其附近断裂后,短臂丢失,染色体
罗氏易位         指   长臂融合成为一条染色体,结果染色体数目减少,长臂数不变,但短
                      臂数减少两条的现象
                      子宫内膜对胚胎的接受能力,即允许胚胎在子宫腔内进行定位、粘
子宫内膜容受性   指
                      附、侵入等过程的能力。
mGWAS            指   代谢组的全基因组关联分析



                                                                                          10
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5mC                      指   5-甲基胞嘧啶
5hmC                     指   5-羟甲基胞嘧啶
报告期、本报告期、本期   指   2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日
本报告期末、期末         指   2022 年 6 月 30 日
董事会                   指   深圳华大基因股份有限公司董事会
公司章程或章程           指   深圳华大基因股份有限公司章程
股东大会                 指   深圳华大基因股份有限公司股东大会
监事会                   指   深圳华大基因股份有限公司监事会
上年同期、上期           指   2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日
元、万元                 指   人民币元、万元




                                                                                               11
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                               第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

  股票简称                     华大基因                       股票代码                    300676
  变更前的股票简称(如有)     无
  股票上市证券交易所           深圳证券交易所
  公司的中文名称               深圳华大基因股份有限公司
  公司的中文简称(如有)       华大基因
  公司的外文名称(如有)       BGI Genomics Co., Ltd.
  公司的外文名称缩写(如
                               BGI Genomics
  有)
  公司的法定代表人             赵立见


二、联系人和联系方式

                                                        董事会秘书                           证券事务代表
  姓名                                    徐茜                                  敖莉萍
                                          深圳市盐田区洪安三街 21 号华大综合    深圳市盐田区洪安三街 21 号华大综合
  联系地址
                                          园 7 栋 7 层-14 层                    园 7 栋 7 层-14 层
  电话                                    0755-36307065                         0755-36307065
  传真                                    0755-36307035                         0755-36307035
  电子信箱                                ir@bgi.com                            ir@bgi.com


三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化
□适用 不适用
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2021 年年报。


2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 不适用
公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,
具体可参见 2021 年年报。


3、注册变更情况

注册情况在报告期是否变更情况
□适用 不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2021 年年报。


                                                                                                                12
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四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 否

                                     本报告期                   上年同期              本报告期比上年同期增减
  营业收入(元)                       3,161,333,730.96           3,646,209,692.52                      -13.30%
  归属于上市公司股东的净利
                                           605,899,907.70         1,086,017,372.30                      -44.21%
  润(元)
  归属于上市公司股东的扣除
  非经常性损益后的净利润                   552,552,150.87         1,029,587,876.61                      -46.33%
  (元)
  经营活动产生的现金流量净
                                           -225,282,556.21         664,611,079.95                      -133.90%
  额(元)
  基本每股收益(元/股)                            1.4806                  2.6593                       -44.32%
  稀释每股收益(元/股)                            1.4803                  2.6458                       -44.05%
  加权平均净资产收益率                              6.40%                  13.34%                        -6.94%
                                    本报告期末                  上年度末              本报告期末比上年度末增减
  总资产(元)                        13,459,151,960.22          14,254,029,629.93                       -5.58%
  归属于上市公司股东的净资
                                       9,753,067,072.99           9,318,407,626.12                       4.66%
  产(元)


五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。


2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。


六、非经常性损益项目及金额

适用 □不适用
                                                                                                       单位:元

                            项目                                    金额                        说明
  非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)                -265,626.33
  计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符
  合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补              40,539,128.41
  助除外)
  委托他人投资或管理资产的损益                                        19,999,411.93
  除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易
  性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及
                                                                       1,173,873.55
  处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取
  得的投资收益
  单独进行减值测试的应收款项减值准备转回                               2,539,722.66

                                                                                                            13
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  除上述各项之外的其他营业外收入和支出                                 -1,360,510.72
  减:所得税影响额                                                      8,395,568.27
       少数股东权益影响额(税后)                                         882,674.40
  合计                                                                 53,347,756.83
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 不适用
    公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 不适用
    公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定
为经常性损益的项目的情形。




                                                                                                          14
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                                   第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

      (一)主要业务、产品及用途

      华大基因作为中国基因行业的奠基者,秉承“基因科技造福人类”的愿景,通过20多年的人才积聚、科研积累和产业
积淀,已建成覆盖全球百余个国家和全国所有省市自治区的营销服务网络,成为屈指可数的覆盖本行业全产业链、全应用
领域的科技公司,立足技术先进、配置齐全和规模领先的多组学产出平台,已成为全球屈指可数的科学技术服务提供商和
精准医疗服务运营商。
      公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗
机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。华大基因以推动生命科学研究进展、生命大数据应用
和提高全球医疗健康水平为出发点,基于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用,致力于加速科技创
新,减少出生缺陷,加强肿瘤防控,抑制重大疾病对人类的危害,实现精准治愈感染,全面助力精准医学。

      1、生育健康基础研究和临床应用服务

      (1)业务概述

      公司基于高通量测序仪等创新型自主检测平台,遵循国家卫健委发布的《全国出生缺陷综合防治方案》相关要求,从
出生缺陷三级防控角度出发,涵盖孕前、孕期、新生儿及儿童各阶段,开展与生育健康相关的基础研究和临床应用服务,
旨在全面助力出生缺陷防控,提高儿童健康水平,保障妇幼健康。主要业务包括:NIFTY胎儿染色体异常无创产前基因检
测系列、多种单基因病无创产前检测、超声异常/引产组织高深度全基因组测序、EmbryoSeq胚胎植入前基因检测系列、康
孕染色体检测系列、觅因可遗传病基因检测系列(包含基于全外显子组、全基因组技术的检测)、安孕可单基因遗传病携
带者筛查系列、耳聆可遗传性耳聋基因检测系列、地中海贫血基因检测系列、安馨可TM新生儿及儿童基因检测系列以及安
觅方个体化用药基因检测系列等。

      公司基于高质量临床质谱检测服务平台,开发了一系列的医学检验产品,包括新生儿遗传代谢病筛查、新生儿先天性
肾上腺皮质增生症检测、新生儿溶酶体贮积症检测、孕期营养检测、人体氨基酸检测、人体维生素检测、人体类固醇激素
检测、干血片25-羟基维生素D检测、人体胆汁酸谱检测等产品。

      (2)具体产品介绍

 序号        产品名称                              产品内容                                 主要应用
                           采集孕妇外周血,提取胎儿游离DNA,采用高通量测序技术,
        NIFTY              结合生物信息分析,评估胎儿21、18、13三体综合征等胎儿常
                                                                                   提供胎儿染色体异常全面筛查
  1     胎儿染色体异常无创 见染色体异常风险。同时可进行无创产前检测联合携带者单基
                                                                                   方案。
        产前基因检测系列 因遗传病检测,通过一次抽血进行染色体和单基因病的同步检
                           测。
                           以体外受精-胚胎移植技术为基础,结合胚胎显微操作、高通量 为临床选择合适的胚胎植入提
        EmbryoSeq
                           测序技术,结合生物信息学分析,对胚胎的活检细胞进行遗传 供参考依据,提高胚胎植入后
  2     胚胎植入前
                           学检测,提示胚胎染色体数目及结构异常情况,及胚胎是否遗 的妊娠率,降低出生缺陷的发
        基因检测系列
                           传父母的致病突变。                                      生风险。
                           采集受检样本,采用高通量测序技术,结合短串联重复序列分
                                                                                   排查自然流产、先天畸形、智
        康孕               析,检测三倍体、23对染色体非整倍体、100Kb以上缺失/重复
  3                                                                                力障碍、发育迟缓等疾病的遗
        染色体检测系列     和常见单亲二倍体(UPD)疾病,并对于超声异常胎儿病原微
                                                                                   传病因。
                           生物感染情况予以提示。
                           采用目标序列捕获和高通量测序技术,结合生物信息学分析, 全面、准确、科学地帮助疑似
        觅因可
                           对受检者进行遗传学检测。本系列包括66种高发单基因遗传病 遗传病患者查找病因、辅助临
  4     遗传病
                           panel检测、临床全外显子组检测-单人、临床全外显子组检测- 床诊断、提供生育指导,为产
        基因检测系列
                           Trio、单人全外及CNVseq检测套餐、家系全外及CNVseq检测套 前诊断及出生缺陷的防控提供


                                                                                                           15
                                                                  深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                             餐、临床全基因组检测-单人 、临床全基因组检测 -Trio 以及 依据。
                             MLPA技术平台作为补充。
                                                                                     全面、快速、准确地帮助育龄
                             采集受检者外周血或唾液样本,采用目标序列捕获和高通量测
     安孕可                                                                          夫妇了解自身单基因遗传病致
                             序等技术,结合生物信息学分析,一次性检测多种常见单基因
5    单基因遗传病                                                                    病突变的携带情况,评估生育
                             遗传病致病突变的携带情况,同时辅助提供173种孕期哺乳期药
     携带者筛查系列                                                                  患儿的风险,为产前诊断及出
                             物的个体化用药指导。
                                                                                     生缺陷的防控提供依据。
                                                                                     提早发现药物性、迟发性耳聋
                                                                                     高 危 儿, 提供 用 药、 生活 指
     耳聆可                  采集受检者外周血,采用高通量测序技术,结合生物信息学分 导,避免耳聋的发生;发现耳
6    遗传性耳聋              析,明确受检者是否携带耳聋致病基因突变。致力于提供更加 聋遗传病因,提早干预,指导
     基因检测系列            全面、符合中国人群特点的检测服务。                      人 工 耳蜗 植入 ; 指导 科学 婚
                                                                                     育 , 降低 下一 代 患耳 聋的 风
                                                                                     险。
                                                                                     为地中海贫血的防控和治疗提
                             采集受检者外周血、脐带血、足跟血或唾液样本,采用高通量 供检测依据,指导地中海贫血
     地中海贫血
7                            测序技术,结合生物信息学分析,一次性检测超过500种地中海 产前诊断及干预,防控重度地
     基因检测系列
                             贫血常见和非常见的基因变异类型。                        中海贫血;明确地中海贫血携
                                                                                     带者的基因携带情况。
                                                                                     评估新生儿及儿童群体的遗传
                                                                                     疾病发病风险,避免或减少因
                             采用目标区域捕获及高通量测序技术对新生儿及儿童的干血
     安馨可 TM 新生儿及儿                                                            疾病为患者及家庭带来的不可
8                            片、全血样本进行测序分析,检测范围包含遗传代谢病、遗传
     童基因检测系列                                                                  逆的严重后果,为新生儿及儿
                             性耳聋、地中海贫血、免疫缺陷等254种遗传性疾病。
                                                                                     童的健康成长提供更全面的保
                                                                                     障。
                             采用目标区域捕获及高通量测序技术,检测孕期母体外周血中
                                                                                     实现单基因疾病的无创检测,
     多种单基因病无创产 胎儿游离DNA片段,结合生物信息分析技术,评估胎儿罹患18
9                                                                                    避免部分显性单基因病导致的
     前检测                  个目标基因中2,038个致病或疑似致病变异位点相关的27种显性
                                                                                     出生缺陷。
                             单基因病的风险。
                                                                                     从染色体和基因水平辅助临床
     超声异常/引产组织高 采用高通量测序技术,对超声异常/引产组织样本提取DNA进行
                                                                                     查 找 畸形 及死 胎 的遗 传学 病
10   深 度 全 基 因 组 测 序 高深度的全基因组测序(WGS)和生物学信息分析,获取染色
                                                                                     因,为生育指导及后续干预提
     (WGS)检测系列 体和基因的变异信息。
                                                                                     供一定科学依据。
                                                                                     可指导临床针对特定的患者选
                                                                                     择合适的药物和给药剂量,实
                                                                                     现个体化用药,从而提高药物
                             对临床常用药物相关的基因多态性进行检测,涉及15大类专科
11   个体化用药基因检测                                                              治疗的有效性和安全性,防止
                             药物242种临床常用药。
                                                                                     严重药物不良反应的发生,降
                                                                                     低医生的用药风险,提高诊疗
                                                                                     效率。
                                                                                     极大地扩展了新生儿遗传代谢
     新生儿                  采用高通量串联质谱技术对新生儿足跟血干血片样本中的氨基 病筛查的疾病谱,提高筛查效
12
     遗传代谢病检测          酸、酰基肉碱的浓度进行分析,一次性筛查48种遗传代谢病。 率。有助于尽早发现疾病,及
                                                                                     时进行治疗,降低出生缺陷。
                                                                                     新生儿先天性肾上腺皮质增生
     新生儿先天性肾上腺 采用液相色谱串联质谱技术对新生儿干血片中5种类固醇激素进
13                                                                                   症的早期筛查、二级筛查、辅
     皮质增生检测            行同时定量检测。
                                                                                     助诊断等。
                                                                                     新生儿溶酶体贮积症的早期筛
     新生儿溶酶体贮积症 采用液相色谱串联质谱技术对新生儿干血片中5种溶酶体酶活性
14                                                                                   查、辅助诊断、辅助临床治疗
     检测                    进行检测。
                                                                                     效果评估。
                                                                                     辅助对氨基酸代谢缺陷、有机
     新生儿/儿童尿液代谢 采用气相色谱-质谱联用技术,对尿液中有机酸成分进行定性和
15                                                                                   酸代谢缺陷和脂肪酸氧化障碍
     物检测                  定量分析。
                                                                                     等疾病进行诊断及鉴别诊断。
                             采用质谱技术对孕妇血液中的氨基酸、维生素等多种营养元素 为孕妇个性化营养干预提供指
16   孕期营养检测系列
                             及代谢物进行检测。                                      导建议。
                             采用液相色谱串联质谱技术对人体14种维生素进行一次性检 指导个性化的营养干预,预防
17   人体维生素检测
                             测,包括:维生素B1(VB1)、维生素B2(VB2)、烟酰胺(VB3)、 疾病发生;为患病人群提供身


                                                                                                                 16
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                            维生素B5(VB5)、吡哆酸(VB6PA)、维生素B7(VB7)、5-甲基四 体营养代谢状况的量化指标,
                            氢叶酸(5-MTHF)、维生素B12(VB12)、维生素C(VC)、维生素 为治疗过程提供参考。
                            A(VA) 、 25- 羟 基 维 生 素 D2(25(OH)D2) 、 25- 羟 基 维 生 素
                            D3(25(OH)D3)、维生素E(VE)、维生素K1(VK1)。
                                                                                           指导个性化的营养干预,预防
                            采用液相色谱串联质谱技术对人体的20种氨基酸进行定量检 疾病发生;为患病人群提供身
  18    人体氨基酸检测
                            测。                                                           体营养代谢状况的量化指标,
                                                                                           为治疗过程提供参考。
                                                                                           指导孕妇、儿童及辅助生殖人
                                                                                           群,用于对原发性醛固酮增多
                                                                                           症、库欣综合征、先天性肾上
                            采用液相色谱串联质谱技术对人体血浆样本中14种类固醇激素 腺皮质增生症、儿童性发育异
  19    人体类固醇激素检测
                            浓度进行测定。                                                 常、多囊卵巢综合征的激素水
                                                                                           平评估等疾病与症状的辅助检
                                                                                           测,辅助疾病诊断、监测治疗
                                                                                           效果。
                                                                                           指导新生儿维生素D含量进行
                                                                                           精准、快速的定量检测,辅助
        干血片25-羟基维生素 采用液相色谱串联质谱技术对新生儿滤纸干血片中的25-羟基维
  20                                                                                       疾病诊断、预防疾病发生、监
        D检测               生素D2(25(OH)D2)、25-羟基维生素D3(25(OH)D3)进行检测。
                                                                                           测治疗效果、指导个性化的营
                                                                                           养干预。
                                                                                           辅助孕妇(肝内胆汁淤积症患
                            采用液相色谱串联质谱技术对人体的15种胆汁酸的一次性检 者)和肝胆肠疾病患者的早期
  21    人体胆汁酸谱检测
                            测,包括游离胆汁酸和结合型胆汁酸。                             筛查/诊断,为评估患者接受
                                                                                           胆汁酸治疗效果提供参考。

      2、肿瘤防控及转化医学类服务

      (1)业务概述

      公司围绕多类肿瘤构建肿瘤“预、筛、诊、监”闭环,并通过技术和产品的不断升级,建立全面有效的防控体系。公
司面向受检者提供癌症风险评估以及靶向治疗和免疫治疗等用药指导和复发监测信息,为各级医疗机构提供基于高通量测
序、PCR、酶联免疫、化学发光等技术的检测试剂,并且与国内外知名医药企业合作开展致病机理发现、生物标志物开
发、药物靶标确认和药物风险管控等全套药物基因组学研究业务和肿瘤临床研发业务。主要服务包括:遗传性肿瘤基因检
测、HPV分型基因检测、DNA甲基化检测、肿瘤标志物测定、肿瘤个体化诊疗和用药指导基因检测、和肿瘤微小残留病灶
(MRD)定制化检测等。
      报告期内,公司在血液肿瘤领域的创新型产品—华雪安基因检测完成升级,通过扩大基因检测范围和实现DNA+RNA
联检,为覆盖更多不同病程阶段的诊疗决策提供依据,为白血病患者提供更精准的个性化基因检测服务,引领行业内血液
肿瘤基因检测的产品发展;肿瘤早筛业务新推出了华常康便隐血检测产品,升级发布了肝癌的单癌种检测产品—华甘宁
无创肝癌基因检测,进一步丰富了产品管线。

      (2)具体产品介绍

 序号    产品名称                   产品内容                                         主要应用
                   本系列产品采集受检者外周血或唾液,结合高
                   通量测序技术,检测遗传性乳腺癌、遗传性卵 为肿瘤患者寻找致病基因,为治疗方案提供依据;帮助
        遗传性肿瘤
  1                巢癌、遗传性结直肠癌、遗传性胃癌、遗传性 评估肿瘤患者、家属和有肿瘤家族史的健康人群评估肿
        基因检测
                   前列腺癌、遗传性甲状腺癌、视网膜母细胞 瘤的遗传性风险,提供肿瘤家族风险管理参考。
                   瘤、遗传性神经纤维瘤等相关基因。
                   本系列产品采集患者样本,针对卵巢癌、乳腺
        华然安TM同                                          针对卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌,精准筛选使
                   癌、前列腺癌、胰腺癌患者的BRCA1/2基因及
  2     源重组修复                                          用PARP抑制剂的敏感获益人群,为医生制定治疗方案或
                   同源重组修复(HRR)信号通路基因的胚系突
        基因检测                                            为筛选病人入组临床试验提供依据。
                   变和体系突变进行检测。
        华然迪同 本系列产品采集患者样本,针对卵巢癌患者的 针对卵巢癌,精准筛选PARP抑制剂的敏感获益人群,为
  3
        源重组缺陷 同源重组缺陷(HRD)进行全面检测。        医生制定治疗方案或为筛选病人入组临床试验提供依


                                                                                                                  17
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   评分检测                                           据。
   华翡冉肺
                                                        为肺癌靶向药物治疗提供基因变异结果,给临床医生为
   癌组织靶向 本系列产品采集患者组织样本,一次性检测肺
4                                                       肺癌患者选择最佳治疗方案或为筛选病人入组临床试验
   药物基因检 癌相关基因,解读肺癌相关的靶向药物。
                                                        提供依据。
   测
   华翡悦无                                             主要用于肺癌晚期初诊无法取得肿瘤组织或一线靶向用
               使用公司自主研发的BGI-超级探针技术,针
   创 肺 癌                                             药出现耐药的患者,此检测技术打破原有临床上肿瘤组
               对晚期肺癌无法取得组织的患者,通过检测外
5 ctDNA 靶 向                                           织样本非常有限和不能持续多次活检监测肿瘤患者耐药
               周血循环肿瘤DNA检测常见肺癌靶向药物相
   药物基因检                                           变化的限制,为医生根据肿瘤进展情况及时调整用药方
               关位点,为医生治疗决策提供依据。
   测                                                   案或为筛选病人入组临床试验提供临床依据。
                                                        主要用于肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈
                                                        癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、肾癌、胰腺癌、胃肠道间
   华迦安靶 针对肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、前列
                                                        质瘤、膀胱癌、口腔癌等实体肿瘤组织进行基因检测,
6 向药物全景 腺癌以及其他所有实体肿瘤患者的肿瘤组织进
                                                        为靶向药物治疗提供基因变异结果,给临床医生为患者
   基因检测 行全面的靶向药物基因检测。
                                                        选择最佳治疗方案或为筛选病人入组临床试验提供依
                                                        据。
                                                        主要用于肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈
                                                        癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、肾癌、胰腺癌、胃肠道间
   华迦安                                               质瘤、膀胱癌、口腔癌等实体肿瘤患者的外周血中循环
               针对肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、前列
   ctDNA靶向                                            肿瘤DNA检测,此检测技术打破原有临床上肿瘤组织样
7              腺癌以及其他所有实体肿瘤患者的外周血循环
   药物全景基                                           本非常有限和不能持续多次活检监测肿瘤患者耐药变化
               肿瘤DNA进行全面的靶向药物基因检测。
   因检测                                               的限制,能够实现对肿瘤患者用药有效情况的及时监
                                                        测,为医生根据肿瘤进展情况及时调整用药方案或为筛
                                                        选病人入组临床试验提供临床依据。
                                                        主要用于肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈
                                                        癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、肾癌、胰腺癌、胃肠道间
   华梵安肿 针对肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、前列
                                                        质瘤、膀胱癌、口腔癌等实体肿瘤组织进行基因检测,
   瘤个体化诊 腺癌以及其他所有实体肿瘤患者的肿瘤组织进
8                                                       为靶向药物治疗、化疗药物治疗、免疫治疗提供基因变
   疗组织基因 行全面的靶向药物、化疗药物、免疫治疗药
                                                        异结果,预测肿瘤的家族遗传性风险,给临床医生为患
   检测        物、遗传性肿瘤基因检测。
                                                        者选择最佳治疗方案或为筛选病人入组临床试验提供依
                                                        据。
                                                        主要用于肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈
                                                        癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、肾癌、胰腺癌、胃肠道间
   华梵安 针对肺癌、结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、前列
                                                        质瘤、膀胱癌、口腔癌等实体肿瘤患者的外周血中循环
   ctDNA无创 腺癌以及其他所有实体肿瘤患者的外周血循环
                                                        肿瘤DNA检测,此检测技术打破原有临床上肿瘤组织样
9 肿瘤个体化 肿瘤DNA进行全面的靶向药物、化疗药物、
                                                        本非常有限和不能持续多次活检监测肿瘤患者耐药变化
   诊疗基因检 免疫治疗药物基因检测,及耐药监测,为临床
                                                        的限制,能够实现对肿瘤患者用药有效情况的及时监
   测          医生治疗患者提供参考依据。
                                                        测,为医生根据肿瘤进展情况及时调整用药方案或为筛
                                                        选病人入组临床试验提供临床依据。
               针对各种肿瘤患者的组织DNA和血液白细胞
               DNA进行全外显子组范围检测,全面评估肿
                                                        主要用于各类肿瘤患者的免疫检查点抑制剂治疗及免疫
   全希肿瘤 瘤免疫治疗的各类生物标志物,包括肿瘤新抗
                                                        细胞治疗研究、靶向药物治疗、化疗药物治疗提供基因
10 全外显子基 原、肿瘤新抗原负荷、HLA状态、肿瘤突变负
                                                        变异结果,给临床医生为患者选择最佳治疗方案或为筛
   因检测      荷、微卫星不稳定性等的评估,同时,对于肿
                                                        选病人入组临床试验提供依据。
               瘤靶向治疗药物、化疗药物相关基因和遗传性
               肿瘤的关键基因进行全面检测。
               通过对患者的肿瘤组织进行全外显子测序,基
            肿 于其测序结果,为患者设计定制化位点检测;
   华见微
               在监测时采集外周血并检测ctDNA,对患者的
11 瘤 MRD 定                                            主要用于实体瘤患者的定制化复发监测及疗效评估。
               微小残留病灶(MRD)进行监测,记录肿瘤
   制化检测
               分子含量和变化趋势,为临床医生早期发现患
               者复发和及时判断疗效提供参考依据。
               本系列产品是基于高通量测序技术,对世界卫
               生组织公布的与子宫颈癌发生高度相关的14种 主要用于以宫颈癌防控为目的的HPV基因分型检测,提
   HPV分型基
12             高危型HPV(16、18、31、33、35、39、45、 供HPV检测、HPV阳性分流管理、病理诊断的整体解决
   因检测
               51、52、56、58、59、66、68),和2种低危 方案。
               型HPV(6、11)进行精准分型与检测。此外


                                                                                                        18
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                 还可提供阳性确诊及阴性保险服务的“筛诊保”
                 闭环解决方案。
     乳腺癌/卵
     巢癌易感基 本产品采集受检者唾液,利用高通量测序技
                                                         主要用于乳腺癌/卵巢癌易感基因BRCA1/2遗传风险评
  13 因 BRCA1/2 术,检测遗传性乳腺癌、遗传性卵巢癌相关的
                                                         估。
     遗传风险评 BRCA1/2基因,评估遗传风险。
     估
                本产品采集受检者肿瘤组织,利用高通量测序
     华妍安子
                技术和免疫组化技术,检测子宫内膜癌临床指 主主要用于子宫内膜癌分子分型,为临床预后判断提供
  14 宫内膜癌分
                南推荐的分子分型标记物和遗传变异基因,对 参考依据。
     子分型
                子宫内膜癌进行分子分型。
                  本产品采集患者肿瘤组织或血液及唾液,利用
     华 雪 安  白 高通量测序技术对与白血病相关的基因进行
                                                             主要用于各类白血病分子分型、预后评估和用药指导,
  15 血病基因检 DNA和RNA层面检测,辅助临床进行分子分
                                                             为临床诊疗提供参考依据。
     测           型、预后评估、用药指导和遗传易感基因的检
                  出。
                  本系列产品采集受检者粪便,以肠道脱落细胞 评估受检者罹患结直肠癌及癌前病变的风险。
                  DNA为目标,通过荧光定量PCR技术,检测肠
     华 常 康  粪 癌相关基因的甲基化水平,评估受检者罹患结
  16 便DNA甲基 直肠癌及癌前病变的风险。产品可搭配高风险
     化检测       确诊及低风险保险服务的“筛诊保”闭环解决方
                  案。

                    本系列产品采集受检者粪便,通过免疫化学方 用于消化道出血的辅助诊断,评估受检者罹患结直肠
       华 常 康  便 法检测粪便中的人血红蛋白,判断是否存在消 癌、癌前病变等出现消化道出血症状的疾病风险。
  17
       隐血检测 化道出血,评估受检者罹患消化道出血性疾病
                    的风险。
       华 甘 宁  无 本产品采集受检者外周血,通过荧光定量PCR
  18   创肝癌基因 技术,检测肝癌相关基因的甲基化水平,分析 评估受检者罹患肝癌的风险。
       检测         受检者罹患肝癌的风险。
                    本系列用于检测癌症患者肿瘤组织中单个肿瘤
       人肿瘤单基                                            主要用于肺癌及结直肠癌患者进行基因检测,为医生制
  19                驱动基因的多种常见突变,提供突变状态的定
       因突变检测                                            定治疗方案提供肿瘤个体化用药依据。
                    性评估。
                    本产品采集受检者外周血,可一次检测AFP、
       六项肿瘤标
  20                CEA、PSA、CA125 、CA19-9和CA15-3六个
       志物测定
                    肿瘤标志物指标。                         主要用于相关肿瘤标志物指标的测定,为医生提供检测
                    本产品采集受检者外周血,根据检测内容进行 结果以便判断肿瘤良恶情况和为患者选择最佳治疗方
       肿瘤标志物 常见肿瘤的早期筛查,包括肺癌、肝癌、胃 案。
  21
       测定         癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、食
                    管癌、前列腺癌、胆囊癌等。



    3、感染防控基础研究和临床应用服务

    (1)业务概述

    华大基因利用宏基因组学等多个技术平台对疑难危重感染进行检测和分析,建立了多种病原检测的技术与产品体系,
覆盖了不同客户人群多层次的检测需求,成为临床诊断的重要辅助手段。其中,基于宏基因组学的PMseq病原微生物高通
量基因检测根据不同病原类型(DNA或RNA病原体)以及不同的检测灵敏度,从血流感染、中枢神经系统感染、呼吸系统
感染及局灶感染四大症候群维度,针对不同标本类型,细化升级出基础版/高敏版的PMseq-DNA、PMseq-RNA、
PMseq-DNA+RNA病原微生物高通量基因检测产品。公司研发的PM Easy Lab 全自动核酸检测系统可一站式处理从核酸提
取到检测出报告的全过程;并基于此平台开发的中枢神经系统感染病原体核酸多重检测产品、呼吸道病原体核酸多重检测
产品以及细菌耐药基因多重检测产品,可为中枢神经系统感染和呼吸道感染患者提供快速的病原学检测结果和重点耐药基
因检测结果,辅助临床用药,促进抗生素合理使用。同时,公司基于液相色谱串联质谱技术的抗菌药物浓度检测产品,可
为医生制定用药处方提供参考依据。


                                                                                                          19
                                                                      深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


      在新冠病毒检测方面,公司已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗原自测、抗体快检、中和抗体检测
等多产品覆盖体系,技术覆盖荧光PCR法、联合探针锚定聚合测序法、酶联免疫吸附测定法、胶体金法、荧光免疫层析法、
自驱动微流控-试纸条法等,满足不同地区及人群的疫情防控需求。

      (2)具体产品介绍

序号 产品名称                                         产品内容                                         主要应用
                     针对血液标本,采用基于宏基因组学的高通量测序技术对标本中的病 可用于重症医学科、感染科、血液
      血流感染症
                     原体进行鉴定。根据不同病原类型(DNA或RNA病原体)以及不同 科、儿科、心外科等科室疑似血流
      候群病原微
  1                  的 检 测 灵 敏 度 划 分 为 基 础 版 / 高 敏 版 的 PMseq-DNA 、 PMseq- 感染患者(例如不明原因发热查
      生物基因检
                     RNA、PMseq-DNA+RNA血流感染病原微生物高通量基因检测产 因、脓毒血症、感染性休克等)的
      测系列
                     品。                                                                  病原体筛查,辅助临床诊断。
      中 枢 神 经 系 针对脑脊液、脊髓液标本,采用基于宏基因组学的高通量测序技术对
      统 感 染 症 候 标本中的病原体进行鉴定。根据不同病原类型(DNA或RNA病原 可用于疑似中枢神经系统感染(例
  2   群 病 原 微 生 体)以及不同的检测灵敏度划分为基础版/高敏版的PMseq-DNA、 如脑炎、脑膜炎)患者的病原体筛
      物 基 因 检 测 PMseq-RNA、PMseq-DNA+RNA中枢神经系统感染病原微生物高 查,辅助临床诊断。
      系列           通量基因检测产品。
                     针对深部痰液、肺泡灌洗液、咽拭子等呼吸道标本,采用基于宏基因
      呼吸系统感                                                                           可用于呼吸科、重症医学科、感染
                     组学的高通量测序技术对标本中的病原体进行鉴定。根据不同病原类
      染症候群病                                                                           科、儿科等科室疑似呼吸道感染患
  3                  型(DNA或RNA病原体)以及不同的检测灵敏度划分为基础版/高敏
      原微生物基                                                                           者(例如重症肺炎患者)的病原体
                     版的PMseq-DNA、PMseq-RNA、PMseq-DNA+RNA呼吸系统感
      因检测系列                                                                           筛查,辅助临床诊断。
                     染病原微生物高通量基因检测产品。
                     针对胸腹水、尿液、关节液、脓液、房水、新鲜组织等局灶标本,采
      局灶感染症                                                                           可用于疑似骨关节感染、深浅部脓
                     用基于宏基因组学的高通量测序技术对标本中的病原体进行鉴定。根
      候群病原微                                                                           肿、眼部感染、胸腔/腹腔感染、
  4                  据不同病原类型(DNA或RNA病原体)以及不同的检测灵敏度划分
      生物基因检                                                                           局部组织感染等局灶感染患者的病
                     为 基 础 版 / 高 敏 版 的 PMseq-DNA 、 PMseq-RNA 、 PMseq-
      测系列                                                                               原体筛查,辅助临床诊断。
                     DNA+RNA局灶感染病原微生物高通量基因检测产品。
                     本系列产品包括:
      耐 药 基 因 检 1)基于荧光PCR技术的结核分枝杆菌鉴定及利福平/异烟肼耐药基因 适用于特定病原体的特定耐药基因
  5
      测系列         检测;                                                                检测,辅助临床应用抗菌药物。
                     2)基于荧光PCR技术的细菌耐药基因多重检测。
                     采用高通量测序、荧光PCR、酶联免疫、胶体金等技术,体外定性检
      新 型 冠 状 病 测新冠病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进 适用于新冠病毒肺炎疑似患者的辅
  6
      毒检测系列 行新冠病毒感染诊断或鉴别诊断者样本中的新冠病毒核酸序列或抗体 助诊断。
                     /抗原。
      PMseq- 新 冠 基于多重靶向扩增和宏基因组检测技术,对咽拭子或肺泡灌洗液样本
      病 毒 变 异 株 中新型冠状病毒全长基因进行核酸提取、靶向扩增、文库构建和测
  7   高 通 量 基 因 序,获得新冠病毒基因信息。通过PM SCI病原微生物科研数据分析 用于新冠病毒溯源分析及变异监测
      检 测 试 剂 盒 系统对数据进行组装、比对和分析,进而实现病毒进化溯源分析及变
      套餐           异监测等功能。
                     本系列产品包括:
                     1)基于酶联免疫法的乙型肝炎病毒五项检测试剂盒(乙型肝炎病毒
                                                                                           1)用于献血员筛查、血液制品检
      肝 炎 病 毒 检 表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体)、甲型肝炎病毒
                                                                                           测和肝炎病毒感染高危人群中血清
      测 系 列 ( 酶 IgM抗体检测试剂盒、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒
                                                                                           学诊断;
  8   联 免 疫 法 及 IgM抗体检测试剂盒及戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒。体外定性
                                                                                           2)临床诊断乙型肝炎病毒、丙型肝
      PCR- 荧 光 探 检测人血清或血浆中的肝炎病毒抗原/抗体;
                                                                                           炎病毒感染、选择治疗方案及判断
      针法)         2)基于PCR-荧光探针法的乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒、丙型
                                                                                           预后。
                     肝炎病毒核酸定量检测试剂盒。分别用于体外定量检测人血清或血浆
                     样本中的乙型肝炎病毒核酸及丙型肝炎病毒核酸。
      血 筛 四 项 系 本系列产品体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原、
                                                                                           可用于献血员筛查、血液制品检
  9   列 ( 酶 联 免 丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒的抗原/抗
                                                                                           测、临床辅助诊断。
      疫法)         体。
      孕前病原筛
      查 系 列 ( 酶 本系列产品体外定性检测人血清或血浆中弓形虫、巨细胞病毒、风疹
                                                                                           孕前妇女筛查;疑似症状感染者指
 10   联 免 疫 法 及 病毒、单纯疱疹病毒(Ⅰ型)、单纯疱疹病毒(Ⅱ型)的IgM抗体及
                                                                                           导生育。
      微 阵 列 酶 联 IgG抗体。
      免疫法)


                                                                                                                      20
                                                                             深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                      本系列产品包括:
                      1)基于酶联免疫法的乙型脑炎病毒IgM抗体检测试剂盒、登革热病
                      毒IgG抗体检测试剂盒、汉坦病毒IgG抗体检测试剂盒,体外定性检 可用于乙型脑炎病毒、登革热病
       脑 炎 出 血 热 测人血清中乙型脑炎病毒的特异性IgM抗体、登革热病毒的特异性 毒、汉坦病毒、发热伴血小板减少
 11
       类检测         IgG抗体、汉坦病毒的特异性IgG抗体;                                               综合征布尼亚病毒感染的辅助诊
                      2)基于PCR-荧光探针法的发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸 断。
                      检测试剂盒,用于体外定性检测人血清样本中发热伴血小板减少综合
                      征布尼亚病毒RNA。
                      本系列产品包括:
                      1)甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒以及甲型H1N1流感病毒
                      (2009)RNA核酸检测试剂盒,对甲型流感病毒疑似患者的鼻咽拭
                      子样本的核酸进行定性检测;
       呼 吸 道 病 原 2)结核分枝杆菌核酸检测试剂盒,体外定性检测人痰液样本中的结
       体 检 测 系 列 核分枝杆菌核酸;                                                                 可用于疑似呼吸系统感染患者的辅
 12
       ( PCR- 荧 光 3)六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法),定性检测呼 助诊断。
       探针法)       吸道标本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、人腺病毒、肺炎支原
                      体、人鼻病毒及呼吸道合胞病毒核酸。
                      4)呼吸道病原体核酸多重检测产品:适用于人咽拭子、鼻拭子、痰
                      液及肺泡灌洗液样本,体外定性检测上述样本中的金黄色葡萄球菌、
                      肺炎克雷伯菌、冠状病毒等18种呼吸系统感染常见病原体的核酸。
       中枢神经系
                      本产品基于PCR-荧光探针法,体外定性检测人脑脊液样本中的金黄
       统感染病原                                                                                      可用于疑似中枢神经系统感染患者
 13                   色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌、单纯疱疹病毒等18种中枢神经系统感染
       体核酸多重                                                                                      的辅助诊断。
                      常见病原体的核酸。
       检测系列
                      本系列产品包括:
                      1)基于PCR-荧光探针法的奈瑟淋球菌核酸检测试剂盒、沙眼衣原体/
                      解脲脲原体核酸检测试剂盒,用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性 男女不孕不育原因筛查;疑似症状
       性病病原体
 14                   尿 道 拭 子 样 本 中 提 取 的 奈 瑟 淋 球 菌 、 沙 眼 衣 原 体 、 解 脲 脲 原 体 人员进行性病病原体检测;淋病辅
       检测系列
                      DNA;                                                                            助诊断。
                      2)基于胶体金法的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒,用于体外定性检测
                      全血/血清/血浆中是否含有特异性梅毒螺旋体抗体。
       手 足 口 病 原 本系列产品包括肠道病毒通用型核酸检测试剂盒、肠道病毒71型核酸
       检 测 系 列 检测试剂盒、柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒,分别用于体外定性 为手足口病患者的诊断提供辅助手
 15
       ( PCR- 荧 光 检测人的咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒、肠道病毒71型及 段。
       探针法)       柯萨奇病毒A16型核酸。
                      1)EB病毒VCA IgA抗体诊断试剂盒(酶联免疫法),体外定性检测
                      人血清或血浆中EB病毒VCA-IgA 抗体;
       其他病原体                                                                                      应用于产品所涉及的相关病原体感
 16                   2)结核分枝杆菌IgG抗体谱检测试剂盒(微阵列酶联免疫法),用于
       检测                                                                                            染的辅助诊断。
                      体外定性检测人血清中抗多种结核抗原(16KDa、38KDa、Ag85B和
                      MPT64)的抗体。
                      采用液相色谱串联质谱技术对人体外周血中的阿米卡星、亚胺培南- 为医生制定用药处方提供参考依
                      西司他丁、头孢哌酮-舒巴坦、哌拉西林-他唑巴坦、美罗培南、替加 据,实现个体化用药;用于诊断由
       抗菌药物浓
 17                   环素、万古霉素、替考拉宁、达托霉素、利奈唑胺、左氧氟沙星、莫 于药物剂量过高所致的药物不良反
       度检测
                      西沙星、头孢他啶、多粘菌素B、氟康唑、伏立康唑、卡泊芬净17种 应;防止由于药物剂量不足导致的
                      抗菌药物进行检测。                                                               治疗效果不佳。

      4、多组学大数据服务与合成业务

      (1)业务概述

      公司率先面向合作伙伴提供多组学大数据服务,致力于成为全球生命科学研究机构的卓越合作伙伴,为从事生命科学
研究的机构和企业提供高质量、行业领先的多组学大数据全流程系统解决方案。该服务面向的主要客户为以高校、研究性
医院等为代表的科研机构,以及以药企、育种公司等为代表的工业客户。多组学大数据服务业务主要包含基因测序、质谱
分析、生物数据库管理、数据云分析等标准化技术服务和全流程系统解决方案。合成类业务主要包含基因合成、Oligo合成
等。其中,基因合成业务包括合成密码子优化过的cDNA、特殊位点突变的基因、人工设计的DNA序列,公司可提供包含
目的基因的质粒;Oligo合成则是利用化学方法合成特定的已知序列的寡核苷酸片段,主要应用于反义寡聚核苷酸、测序与
扩增的引物、DNA杂交、探针、点突变以及全基因合成等实验中。

                                                                                                                                  21
                                                                       深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


     (2)具体产品介绍

     ① 多组学大数据服务类产品介绍

序号 主要产品名称                                      产品内容                                          主要应用

                      人全基因组测序(WGS,whole genome sequencing)是对人类核酸样品
                      进行全基因组范围的测序,并在个体或群体水平进行差异性分析的方
                      法。相比芯片检测,全基因组测序可以全面的挖掘基因序列差异和结构
                      变异。国产自主DNBSEQTM技术测序仪产生高质量的基因组数据;结合
                      华大基因自主研发生物信息分析软件及Low Pass WGS分析流程,推出高
                                                                                                      主要用于遗传疾病检测、
                      深 度 及 低 深 度 测 序 分 析 解 决 方 案 ; 基 于 PacBio Sequel Ⅱ 和 Nanopore
                                                                                                      药物基因组学研究、群体
 1     人全基因组测序 PromethION测序平台的长读长测序结果,优化长片段基因结构变异的检
                                                                                                      进化分析、肿瘤研究、复
                      测;利用云计算平台,为海量的基因数据提供了高效的存储、计算、管
                                                                                                      杂疾病研究。
                      理和传输方案。在此基础上,推出了利用(单管)长片段(stLFR)建库
                      技术的“stLFR WGS”产品和利用无扩增错误的PCR-free建库技术的“0
                      PCR WGS”产品。前者可以实现极低起始量的DNA就可高效地完成单倍
                      型基因组测序;后者可以有效避免PCR扩增引入的碱基错配和偏向性,
                      提高变异检测能力。

                                                                                      主要用于遗传疾病检测、
                       外显子仅占全基因组序列的1~2%左右,却包括大多数与疾病相关的变
                                                                                      药物基因组学研究、群体
 2     全外显子测序    异。外显子测序不仅经济高效,数据阐释也更简单。在临床领域和肿瘤
                                                                                      进化分析、肿瘤研究、复
                       研究方面,外显子有很多优势。
                                                                                      杂疾病研究。

                       De novo测序即从头测序,不需要任何参考序列信息即可对某个物种进行
                       测序。用生物信息学分析方法进行拼接、组装,从而获得该物种的基因
                       组序列图谱。公司基于国产自主DNBSEQTM技术的测序平台,结合其它
                                                                                                      主要用于获得物种的参考
                       先 进 技 术 和 平 台 ( 如 : stLFR 长 片 段 建 库 技 术 、 PacBio SequelⅡ 和
                                                                                                      序列、研究物种起源与进
 3     De novo测序     Nanopore PromethION测序平台、基于Hi-C的辅助基因组组装技术等),
                                                                                                      化历史、挖掘功能基因、
                       再利用生物信息分析软件进行组装,从而获得高质量的全基因组序列图
                                                                                                      搭建物种数据库。
                       谱。基因组图谱完成后,可以对基因组进行注释、研究物种起源进化历
                       史,还可以搭建该物种的基因组数据库,为后续的基因挖掘、功能验证
                       等提供 DNA 序列信息。

                      动植物全基因组重测序是对已知基因组序列的物种进行基因组测序,并
                      在此基础上完成个体或群体分析。全基因组重测序通过序列比对,可以
                      检测到大量变异信息,包括单核苷酸多态性位点(SNP)、插入缺失位 主 要 用 于 群 体 遗 传 学 研
                      点 ( InDel , Insertion/Deletion ) 、 结 构 变 异 位 点 ( SV , Structure 究、目标性状基因挖掘、
       动植物全基因组 Variation)、拷贝数变异位(CNV,Copy Number Variation)等,获得同 动植物核心资源普查、物
 4
       重测序         一物种不同个体的遗传变异图谱。基于检测到的变异能进一步的阐述该 种/品种鉴定、分子标记开
                      物种特有的生物学信息。随着测序成本降低和已知基因组序列物种的增 发及辅助选择育种、变异
                      多,全基因组重测序已经成为动植物分子育种、群体进化研究中最为迅 图谱构建。
                      速有效的方法之一。全基因组重测序技术有助于快速发现与动植物重要
                      性状相关的遗传变异,应用于分子育种中,缩短育种周期。

                       转录组测序的研究对象为特定细胞在某一功能状态下所能转录出来的所
                                                                                      主要用于疾病发生机制研
                       有RNA的总和,目前该测序技术主要针对具有编码基因功能的mRNA。
                                                                                      究、免疫应答干细胞研
                       转录组测序技术可以检测基因表达水平的变化,检测出低频转录本,精
 5     转录组测序                                                                     究、生命调节机理研究、
                       确地识别可变剪切位点、基因融合,提供全面的转录组信息。利用基于
                                       TM技术的测序平台、Dr.Tom多组学数据挖掘系统,华 疾病标志物的寻找、药物
                       国产自主DNBSEQ
                                                                                      靶点研究。
                       大基因可以提供快速、简便、高效、经济的转录组测序产品。

                       RNA-Seq是直接对某一物种或特定细胞在某一功能状态下产生的mRNA
                                                                                      主要用于系统进化/物种起
                       进行高通量测序,用来研究基因的表达差异情况,已经广泛应用于基础
                                                                                      源、生长发育、抗逆及致
 6     RNA-Seq         研究、临床研究和药物研发等领域。相比转录组,更加侧重基因定量研
                                                                                      病机理研究、生物标记
                       究。相比表达谱芯片,RNA-Seq的优势是使用数字化信号,无背景噪
                                                                                      (分子育种)等研究。
                       音,无交叉杂交,没有物种限制,能检测出低丰度基因。

                      全基因组甲基化测序(WGBS,whole genome bisulfite sequencing)是将 广泛应用于细胞分化、组
       全基因组甲基化
 7                    重亚硫酸盐处理与高通量测序技术相结合,能够高效准确地绘制全基因 织发育等基础机制研究,
       测序
                      组 DNA 甲基化图谱,是研究表观基因组学的重要手段。公司在利用国产 以及动植物育种、人类健


                                                                                                                         22
                                                                深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                    自主DNBSEQTM测序技术的基础上,自主开发了双链环化的文库制备新 康与疾病等应用性研究。
                    方法,可以有效解决传统甲基化测序中碱基偏向性问题,可快速高效获
                    取真实的甲基化水平数据。

                    宏基因组测序以环境中所有微生物基因组为研究对象,通过对环境样品 主要用于环境微生物多样
                    中的全基因组DNA进行高通量测序,获得单个样品的饱和数据量,进行 性研究,宿主-微生物共生
                    微生物群落结构多样性、微生物群体基因组成及功能、特定环境相关的 研究,挖掘功能基因,疾
8    宏基因组测序
                    代谢通路等分析,从而进一步发掘和研究具有应用价值的基因及环境中 病关联分析,辅助医药研
                    微生物群落内部、微生物与环境间的相互关系。构建的环境微生物基因 究 , 开 发 天 然 产 物 新 资
                    集,可为环境中微生物的研究、开发和利用提供基因资源库。         源,工程菌改造等。

                                                                                 用于蛋白质组学定量研
                  通过数据非依赖性采集技术(DIA),对蛋白质组进行定量研究。公司 究 , 寻 找 候 选 蛋 白 标 志
                  利用高精度质谱平台,结合相关的分析软件及公司自建的血液样品谱图 物,尤适合大样本个体化
     蛋白质组定量
9                 库(BGI-BPSL),大规模并行处理多样本,进行精确蛋白质组学定量研 蛋白质组学研究,为揭示
     DIA
                  究,可进行蛋白表达差异和功能分析,高效寻找候选标志物。该产品可 生命调控机理研究提供强
                  达到通量高、速度快、结果准的分析效果。                         有力的蛋白质组技术挖掘
                                                                                 工具。

                                                                                 用于16个样品以内的标记
                  基于IBT标记试剂,通过与氨基酸N端或赖氨酸侧链基团的氨基结合,实 定量蛋白质组学研究,寻
     蛋白质组定量
10                现肽段的标记,通过高精度质谱仪串联分析,实现多个样本之间蛋白质 找差异蛋白,与疾病发生
     IBT
                  组表达量差异比较。                                             机制和植物生长发育、抗
                                                                                 逆及致病机理研究。

                                                                                     基于FFPE样本开展差异蛋
                                                                                     白质组学研究,可以充分
                      利用公司建立的专门针对福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)样本的蛋白质 利用罕见疾病或肿瘤等样
     FFPE 样 品 蛋 白
11                    提取方法,同时采用DIA技术路线进行全景式的数据采集,获得样本中 本,研究疾病发病机制,
     质组学定量
                      所有离子的全部碎片信息,最大程度鉴定样本中的低丰度蛋白。       发现与疾病诊断、分型、
                                                                                     预后与治疗密切相关的生
                                                                                     物标志物。

                                                                                    磷酸化修饰分析可应用于
                                                                                    动物、植物、微生物等各
                                                                                    个研究领域,研究细胞的
                     4D-DIA磷酸化在原有保留时间、质荷比和离子强度的基础上,增加了离
                                                                                    增殖、发育、分化、凋
     4D-DIA 磷 酸 化 子淌度,在检测过程中能够进一步降低待测样本的复杂程度,更有利于
12                                                                                  亡,细胞骨架调控、神经
     蛋白定量分析 对样本进行高深度检测。4D-DIA磷酸化为实现磷酸化定量蛋白组分析的
                                                                                    活动、肌肉收缩、新陈代
                     高覆盖、高准确性和大样本的深度分析带来了更优的解决方案。
                                                                                    谢及肿瘤发生等,同时可关
                                                                                    注生物的细胞功能中“开/
                                                                                    关”作用机制等。

                    利用自主单细胞DNBelab C系列平台,基于液滴微流控策略,实现高效
                                                                                    主要应用于脑科学研究、
                    细胞捕获,在完成高效的mRNA反转录和扩增后,结合DNBSEQ高通
                                                                                    哺乳动物图谱绘制研究、
13   单细胞测序     量测序技术和Dr. Tom单细胞全交互式数据挖掘交付系统,进行高性价比
                                                                                    肿瘤发生发展机制研究、
                    单细胞转录组文库测序和数据分析挖掘,广泛应用于研究组织或器官的
                                                                                    疾病血液类研究等。
                    细胞组成异质性。

                                                                                       检测神经递质水平的变
                                                                                       化,用于揭示神经系统类
                                                                                       疾病的发病机制和诊断治
                    通过液质联用技术,采用多反应监测(Multiple Reaction Monitoring,简
                                                                                       疗。将肠道微生物测序和
     神经递质靶向代 称MRM)分析方法,一次性检测39种神经递质或神经递质代谢产物;覆
14                                                                                     神经递质靶向检测的结果
     谢物检测       盖神经递质的典型代谢通路,包括多巴胺代谢通路、色氨酸代谢通路
                                                                                       进行关联分析,可以对“肠
                    等,实现高准确度的定量分析。
                                                                                       -脑轴”机制、神经系统疾
                                                                                       病的病因和发病机制进行
                                                                                       更深入、全面的研究。

                    通过液相色谱-质谱联用技术,采用多反应监测(MRM)分析方法,一 在血液或粪便样本中一次
     胆汁酸靶向代谢
15                  次性检测45种胆汁酸代谢物,可实现对同分异构体的精准区分,并采用 性可检测45种胆汁酸靶向
     检测产品
                    严格的方法学验证,实现准确定量的胆汁酸靶向检测。               检测,助力肝胆疾病研


                                                                                                             23
                                                                    深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                                                                             究、肠道菌群机制探究。

                                                                                   通过检测植物激素,可以
                    通过液相色谱-质谱联用技术,采用多反应监测(MRM)分析方法,一
     植物激素靶向代                                                                揭示植物发育和应激胁迫
16                  次性检测30多种植物激素靶向检测的方法,实现定量检测植物体内激素
     谢检测产品                                                                    下的分子遗传和响应机
                    组成及其含量变化。
                                                                                   制。

                                                                                                   可用于代谢物组学定量研
                                                                                                   究,寻找疾病发生机理的
                    利用液质联用技术,对整个代谢物组进行定量研究。基于高分辨率质谱 代谢标志物,揭示疾病发
                    平 台 , 结 合 自 主 分 析 软 件 及 高 分 辨 植 物 代 谢 数 据 库 ( BGI HRAM- 生发展机理,该技术在脑
17   代谢全谱分析
                    PMDB)、脂质组数据库,分析大规模样本中的代谢物组表达情况,从 肠 轴 等 研 究 领 域 应 用 广
                    大规模样本中发现候选代谢标志物。                                               泛。同时,该技术可用于
                                                                                                   中草药的道地及药效研
                                                                                                   究。

                                                                                   用于植物的生物和非生物
                                                                                   逆境互作研究、植物生长
                    采用液质联用技术,针对植物代谢物进行广泛靶向代谢组定量分析。通
                                                                                   发育研究、果树花卉营养
     广泛靶向植物代 过高灵敏度质谱仪,采用多反应监测(MRM)模式采集生物样本代谢组
18                                                                                 和色泽代谢研究、农作物
     谢组定量分析 数据,利用MRM自动化定量软件并结合公司自主建立的植物广泛靶向代
                                                                                   品质性状与育种改良研
                    谢标准品数据库进行代谢物的鉴定和定量分析。
                                                                                   究、药用植物功能与活性
                                                                                   成分研究等。

                                                                                    可用于临床疾病中生物标
                                                                                    志物、疾病机制、药物靶
                                                                                    点等研究;生物医药领域
                    HM400代谢组通过液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)技术对代谢物进行 中药物作用机制、药效评
                    高通量的靶向代谢组学检测分析,可以同时检测400多个代谢物,每个代 价、药物开发等研究;表
19   HM400代谢组    谢物均使用标准曲线进行绝对定量,并进行了方法学考察验证,覆盖各 型与生理功能领域中生理
                    类重要的代谢物和核心代谢通路,可充分反映代谢表型,其中220多个代 机制、分子分型、营养运
                    谢物为肠道菌群相关代谢物。                                      动与健康等研究;肠道菌
                                                                                    群相关的生物标志物、生
                                                                                    理病理机制、宿主-肠道菌
                                                                                    群共代谢等研究。

                                                                                    用于大分子药物的整体表
                                                                                    征,可以对其分子量,药
     大分子生物药的 通过液相色谱一级质谱联用,分析大分子药物,如蛋白,双特异性/多特 物分子负载量,非共价复
20   肽质谱指纹谱的 异性抗体、抗体-药物偶联物、Fc融合蛋白的表征。该产品可达到通量 合物,电荷变体,分子量
     深度分析       高、速度快、结果准的分析效果。                                  变体,二硫键变体进行全
                                                                                    面表征,满足大分子药物
                                                                                    研发的相关需求。

                                                                                   用于大分子药物的氨基酸
     大分子生物药的                                                                层次的深度表征,可以对
                    通过液相色谱,紫外检测,一级和二级质谱分析的联用,对大分子药物
     变性和非变性质                                                                药物的有效性,安全性,
21                  的每个氨基酸进行高精度的深度分析,提供药物分子微不均一性的数
     谱的整体分子量                                                                和免疫源性进行分析考
                    据,以及所有相关的修饰的定性定量分析。
     分析                                                                          量,满足大分子药物研发
                                                                                   的相关需求。

                                                                                   实现海量基因数据的分析
                                                                                   管理,通过多云治理、数
                  GeneAn是以生物云计算为基础的整体解决方案,平台模块贯穿基因数据
                                                                                   据全生命周期管理、云资
                  流“存、算、传、管”各个维度。平台基于强大的云计算与海量的云存储
22   GeneAn云计算                                                                  源自动化托管、多云部
                  能力,可提供更简单、更高效的数据存储、自动化分析、数据传输、项
                                                                                   署、云监控及分析、安全
                  目协作以及生物信息工具开发等方面的解决方案。
                                                                                   合规及访问控制等维度,
                                                                                   实现高效、稳定运作。

                      公司自主开发的“Dr. Tom多组学数据挖掘系统”是一款可以快速、深度地 对所有具有表达特征的多
     Dr. Tom 多 组 学
23                    挖掘基因、蛋白和代谢数据的系统,能够在复杂的多组学数据中快速找 组学数据都可以进行深度
     数据挖掘系统
                      到目标基因和相关基因调控通路。该系统整合了多个国际常用的基因数 挖掘,找到目标基因。


                                                                                                                      24
                                                                  深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                      据库和生物信息分析工具,并优化了数据挖掘的方式和展现形式,还结
                      合了云计算、人工智能和机器学习技术。通过该系统,科研用户可以方
                      便的进行自助式多组学数据挖掘。

      除列表中产品外,通过先进的测序与分析平台,公司多组学大数据服务还可提供非编码RNA、目标区域测序、表观基因
组、基因分型、蛋白类产品、代谢类产品、免疫组库测序、基因组学数据库等产品。通过上述技术手段的集合,多组学大
数据服务形成了一整套可贯穿的“组学”研究方法,可以为生物学研究提供全面系统的研究方案与生态链体验服务。

      ② 合成业务类产品介绍

 序号    产品名称                            产品内容                                      主要应用

                    为解决以往从自然界获取DNA的过程较复杂的问题,更好的满足
                    科研工作者对基因、基因组水平DNA的高效、低成本、大规模合
                                                                             为生物医药,农业育种,环境防治,
                    成与组装的需求,通过高通量、大规模、全自动的全基因合成技
                                                                             生物能源,生物材料等领域提供人工
  1     基因合成    术平台,利用自主研发的世界领先的iBEST难度基因合成技术,
                                                                             合成的功能基因原料,支撑这些领域
                    可提供多种复杂结构的长难度基因,包括高GC、高AT、单碱基
                                                                             的科研及工业应用发展。
                    及多碱基重复、长片段DNA的合成,还可实现对多种载体的克
                    隆,以及提供针对不同物种合成基因密码子优化服务。

                    为科研及工业客户提供基因定点突变改造服务;在保留原始基因
                                                                             应用于抗体工程,酶工程,农作物性
                    序列完整性的基础上,实现原基因模板中的任意位置突变,包括
  2     定点突变                                                             状改良等科研及工业应用领域中的功
                    单碱基、多碱基的突变、缺失部分碱基以及插入部分碱基等,同
                                                                             能基因序列修改或编辑再造。
                    时对原始模板基因突变体产物进行测序验证及克隆制备。

                    为科研及工业客户提供天然物种基因组,环境宏基因组,人工合
                    成基因组或者质粒等已知序列DNA上的功能基因PCR克隆服务,
                    将基因的PCR复制产物插入到功能质粒载体,并大量的制备; 用于农作物基因育种,工业微生物菌

  3     PCR克隆     同时为客户量身打造DNA克隆的个性化解决方案,如将目的序列 株基因改良,酶制剂体外进化改造,
                    克隆到客户感兴趣的任何载体的任一指定位置,并且不受特定酶 抗体工程等领域中关键基因的体外克
                    切位点的限制;以及在克隆流程中的任意环节满足客户的各种需 隆和大量制备。
                    求,包括模板的获得、PCR产物的纯化、克隆方法的选择、载体
                    的选择、后续的转化和质粒提取。

                                                                             基于基因合成的大规模的微生物,动
                    根据客户的应用需求,针对性的设计寡核苷酸序列文库或者根据 物,植物细胞基因技术改良;二代基
        Oligo Pools 客户提供设计完成的寡核苷酸序列文库,利用高通量的芯片合成 因组测序捕获探针合成;以DNA为介
  4
        合成        平台,合成对应的包含不同寡核苷酸分子的混合文库,同时对文 质的数据存储。为这些领域的科学及
                    库进行严格的质量验证。                                   应用研究提供关键的寡核苷酸库上游
                                                                             原料。

                       为科研及工业客户提供不同长度,不同量级的寡核苷酸合成服
                                                                               为基因克隆,医学检测,基因测序,
        常 规 引 物 合 务,同时根据客户的需求,提供DSL、PAGE plus、PAGE、Fast-
  5                                                                            寡核苷酸药物,DNA新材料研究及应
        成             HPLC、HPLC等多种纯化方式获得的不同纯度级别的引物;同时
                                                                               用提供关键的寡核苷酸原料。
                       为客户提供个性化的寡核苷酸合成解决方案。

                                                                                 应用于体外诊断,法医检测,二代测
                       为科研及工业客户提供多种类型的高纯度修饰/标记寡核苷酸,
                                                                                 序,生物标记等领域中修饰探针及标
        修 饰 引 物 合 包括磷酸化、氨基、巯基及各种Spacers修饰、生物素、地高辛、
  6                                                                              记寡核苷酸合成,为医学检测及生物
        成             荧光及碱基修饰、双标荧光探针、分子信标等。同时,修饰寡核
                                                                                 诊断等领域的科研及应用提供关键技
                       苷酸通过HPLC等技术实现高质量的纯化及长度和完整度验证。
                                                                                 术材料。

                                                                                满足长链DNA序列基因组的重新设计
                       不借助细胞的重组能力,合成自由度高,不受宿主干扰,以优于 与合成的需求,作为基因组合成高效
        体 外 超 长 基 现有超长DNA(如染色体)主要依赖体外拼接与体内同源重组相 可靠的合成工具,赋能以合成生物学
  7     因/基因组合 结合的组装技术的方法,通过具有自主知识产权的“DNA末端操 为基础的绿色制造、碳能源可持续转
        成             纵技术”,以体外合成的方式提供更快速度,更高精度的10kb- 化、环境污染的生物治理、检测有毒
                       200kb,甚至更长的基因组合成服务。                        化学物质的生物传感器等领域的不断
                                                                                发展。

      5、精准医学检测综合解决方案


                                                                                                               25
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    (1)业务概述

       公司在精准医学领域坚持“自主研发为主、生态合作为辅”的战略,凭借强大的研发能力、丰富的临床转化能力及高
性能的自主平台,公司已经建立了以高通量测序平台、高分辨质谱平台为基础,传统检验平台为辅助,生命大数据为核心
的精准医学综合解决方案。针对综合实力强、业务量大的医疗机构,公司可提供经国家药监局批准可用于临床应用的高通
量基因测序仪以及配套检测试剂盒、高分辨质谱仪以及配套试剂盒、高性能大数据分析及储存平台,协助建立以测序技术
和质谱技术为基础,以多组学大数据为核心的精准医学检测平台,实现科研、临床的一体化,加速新技术在临床应用的转
化。

    公司在科研和产业化过程中形成了庞大的数据积累,在生物样本和表型数据的基础上,采用测序、质谱、PCR等多维
度技术对生物样本进行多组学的数据化,利用智能化技术、数据挖掘系统和生物信息学分析工具对海量数据进行充分整合
和分析,提高医疗健康行业对疾病的发生、发展、终结以及复发全过程的全面认知。精准医学检测整合了前沿科学技术与
传统医学方法,为健康中国实现提供了贯穿全生命周期的新型医学综合解决方案,未来将有望赋能全球生命健康产业。

    2020年新冠疫情在全球范围内爆发,为解决各地区新冠病毒检测通量不足的问题,公司推出了“火眼”实验室一体化
综合解决方案,为落地“火眼”实验室的地区输出检测技术和设备,并为当地实验室人员提供培训和技术支持等服务,
“火眼”实验室在全球各地批量建成并高效助力各国疫情防控工作。此外,为解决跨境人员快速检测的服务需求,公司率
先推出了机场“火眼”实验室解决方案,除目前已经运行的香港、阿曼机场、埃塞俄比亚博莱国际机场“火眼”实验室外,
报告期内建设落地了沙特利雅得机场气膜核酸检测实验室、坦桑尼亚达累斯萨拉姆市机场气膜核酸检测实验室。

    公司多元化的新冠检测综合解决方案,尤其是移动版“火眼”实验室在极致化交付方面具有显著优势。报告期内,针对
国内部分地区疫情散发、国际疫情突发的情况,公司充分发挥气膜“火眼”实验室通量高、建设速度快的优势,助力全球抗
疫,分别在支援石家庄、广州、佛山等国内城市和巴布亚新几内亚、文莱、坦桑尼亚、德国等国家的散发、突发疫情防控
中发挥了重要作用。

    (2)具体产品介绍

      产品类别                                产品名称                                    产品用途
生育健康临床综合解 为医疗机构、第三方检验公司制定实验室建设方案,提供实验室设计 主要应用于实现多组学技术为
决方案             及其所需的仪器设备、试剂、分析软件、技术转移、人员培训、数据 基础的生育健康相关业务的本
                   库建设及使用、信息分析及报告解读等综合支撑其提供生育健康相关 地化检测。
                   检测服务的一体化解决方案。
肿瘤精准防控综合解 为医疗机构、第三方检验公司制定实验室建设方案,提供实验室设计 主要应用于实现多组学技术为
决方案             及其所需的仪器设备、试剂、分析软件、技术转移、人员培训、数据 基础的肿瘤精准防控相关业务
                   库建设及使用、信息分析及报告解读等综合支撑其提供肿瘤精准防控 的本地化检测。
                   相关检测服务的一体化解决方案。
感染防控综合解决方 为医疗机构、第三方检验公司制定实验室建设方案,提供实验室设计 主要应用于实现多组学技术为
案                 及其所需的仪器设备、试剂、分析软件、技术转移、人员培训、数据 基础的感染防控相关业务的本
                   库建设及使用、信息分析及报告解读等综合支撑其提供感染防控相关 地化检测。
                   检测服务的一体化解决方案。



    (二)主要经营模式

       1、采购模式

    公司非常重视供应链建设,秉持开放、合作、共赢的理念,致力于在质量保证、服务可靠、成本可控等方面为公司业
务发展提供支持。公司制定了完善的供应商准入和考核制度,持续提升信息化管理能力,根据公司业务发展的需求匹配合
作供应商。公司在导入新的供应商时,会从技术、质量、服务、交付、成本等多角度进行准入评审。先对供应商相关资质
文件进行初审,然后通过调研和供应商实地考察、产品检测等方式进行评审,评审通过后,将符合要求的供应商列入《合
格供应商名录》。同时持续对供应商进行绩效评定考核和管理,确保采购供应的产品和服务符合相关规定要求和公司质量
需求。


                                                                                                           26
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   公司采购品项及种类较多,采购方式主要分为直接采购、定制采购及外协采购。针对市场需要的标准产品公司采取直
接采购模式,通过供应商绩效管理,建立与供应商连续稳定的合作关系。针对市场需要的定制化产品,公司会通过调研考
核供应商相关产品研发能力,采用定制采购模式,协同供应商研发生产及应用,形成战略合作;对于已形成完善产业链的
非核心原材料和服务,考虑产能、成本、生产效率等因素,公司提供方案或原材料等,选择合格的外协厂商进行委托生
产,并支付加工费。在此模式下,公司对外协加工厂商建立严格的准入制度,并实施动态的质量监控措施,以保证通过外
协加工的产品和服务满足公司质量要求。

    2、生产模式

    公司的生产模式主要分两种类型:一种为临床开发与应用类,主要包括生育健康类、肿瘤防控及转化医学类和感染防
控类服务;一种为多组学大数据服务与合成类业务。

    临床开发与应用类采取流程式生产的生产方式,根据历史任务量情况分析结果及市场趋势分析制定可行的生产计划,
发放至各中心参考;各中心再根据实际任务接收情况制定生产计划,发放至各产线执行。执行过程中采取流程式作业,各
产线的流程式作业配有详细的SOP进行规范和指导,同时参与操作的实验人员具有对应的上岗证以及相应的资质证书。在各
流程式作业的关键节点设置质控操作,确保产品数据可靠性和质量稳定性。

    多组学大数据服务与合成类业务采取订单型的生产模式,以订单或项目形式接入生产任务,根据历史项目或任务量数
据分析结果及市场趋势制定可行的生产计划,发放至各产线参考;根据订单或项目接入情况制定生产计划,发放至各产线
执行。

    公司一贯重视产品质量,建立了严格的质量控制流程,包括原材料的检测、实验室环境的监测、各类设备的定期校准、
生产关键节点的质控、数据的质控等。通过对生产环节的严格控制,确保产出结果的准确性。

    3、营销模式

   (1)销售模式

    公司总部位于中国深圳,在北京、天津、上海、武汉、重庆、长沙、广州等国内主要城市设有分支机构和医学检验所,
并在欧洲、美洲、亚太等地区设有海外中心和核心实验室,已形成服务覆盖全球100多个国家和地区的营销网络。公司在市
场推广过程中不断探索符合行业特点及自身经营特色的营销模式,通过科普启发市场需求、产品销售推动、企业品牌建设
相结合的方式,以实现对销售市场要素的有效掌控为目的的全方位、多层次整体营销模式。公司通过建立上述营销网络并
提供技术咨询服务、推行知识营销策略的方式来保证公司销售收入的快速增长,通过专业团队科普提升大众对于基因科技
的行业认知,公司营销团队通过专业的学术推广、产品技术培训或产品支持服务推动产品及服务的销售,同时,公司致力
于不断升级自身产品及服务,以促进公司销售收入的快速增长。

    根据销售渠道和客户类型的不同特点,公司实行直销和代理的销售模式。对于公司内部销售资源可实现覆盖的区域,
采用直销的销售模式;针对国内外现有销售渠道难以有效覆盖的区域,采用代理销售模式,公司根据服务或产品的特点,
借助代理机构、医疗器械经营机构的现有渠道和资源快速开展业务。

    公司针对不同的产品类型,销售模式侧重度也不同。对于多组学大数据服务与合成业务,公司主要采用直销模式;对
于临床应用开发类服务,公司主要实行直销和代理模式。近年来,一方面公司加快销售渠道布局,形成医院等卫生机构、
科研院所、独立实验室及生物制品所等客户群体,不断扩大和优化客户结构。在参与全国各地的出生缺陷和重大疾病的综
合防控方面,公司通过政府采购方式来开展惠及百姓的基因检测筛查服务,采购方式包括但不限于公开招标、邀请招标、
竞争性磋商等方式;另一方面逐步向终端(C端)下沉,搭建客户满意度评价体系,持续提升客户体验。

    公司提供的精准医学检测综合解决方案,包含仪器、试剂及服务方案,主要以直销和代理的销售模式为主。公司在武
汉、天津、上海、南京、深圳、贵州、青岛、重庆建立医疗器械经营中心,覆盖全国各省市的医疗器械的贮存、质检、配
送及售后工作。同时,公司充分利用全国各地医学检验所的资源建立了全面综合、响应及时的临床应用技术支持的服务体
系。

    (2)盈利模式


                                                                                                           27
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   类别              主要客户群体             主要销售模式   获取合同/订单方式     出售产品/服务的表现形式
           国内外的各级医院、体检机构等医疗
生育健康类                                                   商业谈判            主要为检测报告、相关分析数
           卫生机构和大众客户;国内外的科研 直销、代理
服务                                                         /招投标             据等
           院校、研究所、独立实验室等机构
           国内外的各级医院、体检机构等医疗
肿瘤防控及
           卫生机构和大众客户;国内外的科研                                      主要为检测报告或结题报告、
转化医学类                                  直销、代理       商业谈判/招投标
           院校、研究所、独立实验室、制药公                                      相关分析数据等
服务
           司等机构
           国内外的各级医院、体检机构等医疗
感染防控类 卫生机构和大众客户;国内外的科研                  商业谈判            主要为检测报告或结题报告、
                                            直销、代理
服务       院校、研究所、独立实验室、生物制                  /招投标             相关分析数据等
           品公司等
多组学大数
           国内外的科研院校、研究所、独立实                  商业谈判            主要为检测报告、项目结题报
据服务与合                                  直销
           验室、制药公司等机构                              /招投标             告、相关组学分析数据等
成业务
                                                                                 主要为针对特定疾病检测(生
                                                                                 育、肿瘤、感染防控等)的综
                                                                                 合解决方案,即包含实验室设
精准医学检 国内外的各级医院、体检机构、第三
                                                             商业谈判            计、仪器设备、试剂耗材、分
测综合解决 方医学检验实验室等医疗机构,政府 直销、代理
                                                             /招投标             析软件、技术转移、人员培
方案       集中采购平台、各省市疾控机构
                                                                                 训、数据库建设及使用、信息
                                                                                 分析及检测报告解读等全流程
                                                                                 解决方案。

    (3)定价模式

    公司综合考虑多种因素,包括但不限于政府指导价格、服务或产品成本、市场竞争水平、政策法规、销售渠道费用及
竞争策略,制定相应的服务及产品价格。

    (三)主要的业绩驱动因素

    1、国家政策持续利好,行业迎来历史机遇

    生命健康产业作为国家战略性新兴产业,在一系列政策支持下得到快速发展,继2016年出台的《“健康中国2030”规
划纲要》明确“健康中国”建设的目标和任务后,习近平总书记又进一步提出,人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标
志,多次强调把保障人民健康放在优先发展的战略位置,并将“人民生命健康”纳入“四个面向”予以有力推进。《中华
人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》(以下简称《“十四五”规划》)明确将
“基因与生物技术”作为七大科技前沿领域攻关领域之一,“生物技术”纳入战略性新兴产业,“基因技术”列为前沿科
技和产业变革领域;明确要打好生命健康等关键核心技术攻坚战,坚持创新驱动发展,并提倡增加经费、组建国家实验室
等一系列组合拳来鼓励和推动科技创新,持续增进民生福祉。

    《“十四五”规划》提出要构建强大公共卫生体系,强化慢性病预防、早期筛查和综合干预,为我国IVD行业带来历
史性机遇,也对企业提出了更高的要求。“加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心”“坚持预防为主,防治结
合”等一系列政策的提出为生命健康行业的早筛早诊早治、预防关口前移指明了方向。2021年12月22日,工业和信息化部
和国家发展和改革委员会(以下简称国家发展改革委)等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》,其中提及对
于医疗器械行业,将重点发展新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医
诊疗等领域的医疗器械,疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品等。此外,在国际市场方面,《“十四五”医药工
业发展规划》提出要推动国内医药企业更高水平进入国际市场,创造国际竞争新优势。

    国家发展改革委2022年5月印发的《“十四五”生物经济发展规划》提出,生物经济要以生命科学和生物技术的发展
进步为动力,以保护开发利用生物资源为基础,以广泛深度融合医药、健康、农业、林业、能源、环保、材料等产业为特
征。《“十四五”生物经济发展规划》明确,发展生物经济是顺应全球生物技术加速演进趋势、实现高水平科技自立自强
的重要方向,是前瞻布局培育壮大生物产业、推动经济高质量发展的重要举措,是满足生命健康需求快速增长、满足人民
对美好生活向往的重要内容,是加强国家生物安全风险防控、推进国家治理体系和治理能力现代化的重要保障。

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    以基因科技为代表的精准医学服务,尚属于前沿科技行业,相关法律法规的出台,有利于引导行业迈向健康、成熟的
快速发展之路。2021年上半年,《医疗器械监督管理条例》的修订和《中华人民共和国数据安全法》的出台,分别为临床
实验室自建项目商业化和生物数据收集、传输、存储提供了法律依据和规范指引,将推动检验新方法、新技术的应用,更
好地助力精准医学的发展。公司可同时提供基于合作共建模式、检测项目模式、实验室规模等要素的一站式、个性化临床
实验室整体解决方案;通过标准实验室建设、全面的质量管理体系建立、高通量测序技术转移、人才培养及能力提升、报
告解读及遗传咨询等,打造贯穿“产学研”的高通量测序平台及医学实验室,覆盖了妇幼健康、肿瘤防控、传感染防控等
多组学、跨领域的临床应用。2021年5月28日,国家药监局批准医疗器械标准管理中心正式筹建医用高通量测序标准化技术
归口单位,此举标志着医用高通量测序行业有望迎来标准化时代,有利于进一步完善检测的标准化体系。

    (1)生育健康类服务方面的主要政策

    生育健康类服务方面,政府多次出台相关政策,推动出生缺陷防治关口前移。妇女儿童健康是全民健康的基石,是衡
量社会文明进步的标尺,是人类社会可持续发展的前提和基础。2019年7月15日,国务院正式发布《国务院关于实施健康中
国行动的意见》(国发(2019)13号),在妇幼健康方面明确提出,“维护全生命周期健康,实施妇幼健康促进行动。针
对婚前、孕前、孕期、儿童等阶段特点,积极引导家庭科学孕育和养育健康新生命,健全出生缺陷防治体系。到2022年和
2030年,婴儿死亡率分别控制在7.5‰及以下和5‰及以下,孕产妇死亡率分别下降到18/10万及以下和12/10万及以下”。
2022年4月2日发布的《国家卫健委发布关于印发贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要实施方案》提出,持续保障母婴安
全、加强出生缺陷综合防治、加强儿童疾病综合防治、防治妇女重大疾病。到2030年,全国孕产妇死亡率下降到12/10万以
下,全国新生儿、婴儿和5岁以下儿童死亡率分别降至3.0‰、5.0‰和6.0‰以下;孕前优生健康检查目标人群覆盖率保持在
80%以上,产前筛查率达到90%等。2022年5月20日, 国务院办公厅印发的《“十四五”国民健康规划》指出,要全周期保
障人群健康,完善生育和婴幼儿照护服务,促进婴幼儿健康成长,保护妇女和儿童健康,促进儿童和青少年健康。在地方
政策层面上,2022年5月7日,河南省政府发布的《河南省优化生育政策促进人口长期均衡发展实施方案》指出,要实施好
一对夫妻可以生育三个子女政策,配套实施积极生育支持措施,保障孕产妇和儿童健康,综合防治出生缺陷,规范人类辅
助生殖技术应用。到2025年,实现生育支持政策体系基本建立。2022年5月12日,湖北省政府发布的《湖北省人类辅助生殖
技术 “十四五”发展规划》提出,要不断健全人类辅助生殖技术服务体系,提高人类辅助生殖技术服务能力,完善人类辅助
生殖技术监管机制。到“十四五”末,建立起“供需平衡、布局合理、服务规范、管理高效”的人类辅助生殖技术服务体
系。2022年06月13日,广东省卫健委发布的《省卫生健康委贯彻2021—2030年广东省妇女儿童发展规划实施方案》明确了
广东省妇女儿童发展主要目标、主要任务、保障措施等内容。到2030年全面推进健康广东建设,保障妇女儿童生命健康,
孕产妇死亡率下降到8/10万以下,新生儿死亡率下降到2‰以下,婴儿死亡率下降到3‰以下等。主要任务包括保障母婴安
全、加强出生缺陷综合防治、加强儿童健康服务和管理等。2022年6月28日,黑龙江省人民政府办公厅发布的《黑龙江省残
疾预防行动计划(2022—2025年)》提出,到2025年,黑龙江残疾预防政策体系进一步完善,出生缺陷产前筛查率超过
75%,新生儿遗传代谢疾病筛查率超过99%、听力筛查率超过97%。2022年6月28日,山东省人民政府办公厅发布的《山东
省残疾预防行动计划(2022—2025年)》提出,到2025年,山东省出生缺陷产前筛查率超过90%,新生儿体遗传代谢疾病
筛查率超过98%、听力筛查率超过98%。

    另一方面,我国新生儿遗传代谢病筛查领域正处于快速发展时期,尤其近两年,《新生儿疾病串联质谱筛查技术专家
共识》等行业共识不断推出,对该领域的应用规范和快速发展具有重要推动作用。上述文件的发布,有利于进一步强化民
众对婚前保健和出生缺陷防治的认知,促进公司将现有民生检测项目的执行经验落实到出生缺陷防控工作中去,让基因科
技成果惠及更多民众。在国际市场,很多发达国家,如英国、德国、比利时、荷兰、法国,已将无创产前基因检测纳入公
立医保范围,美国妇产科医师学会2020年发布了新指南,建议对所有孕妇开展产前非整倍体筛查。

    (2)肿瘤防控及转化医学类服务方面的主要政策

    肿瘤预防和筛查方面,中国历来高度重视肿瘤防治工作,多次将肿瘤防治纳入国民经济和社会发展规划纲要及政府工
作报告。健康中国行动推进委员会于2019年7月印发的《健康中国行动(2019-2030年)》明确了癌症防治行动的具体行动指
标:到2022年和2030年,总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%;高发地区重点癌种早诊率达到55%及以上并持续提
高;农村适龄妇女宫颈癌和乳腺癌筛查覆盖率分别达到80%及以上和90%及以上;基本实现癌症高危人群定期参加防癌体



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检。2021年6月发布的《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》和《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案
(2021-2025年)》均强调要扩大高发癌症筛查覆盖范围,启动县级癌症筛查和早诊早治中心建设试点,并要求进一步提升
县域医院在肿瘤预防、治疗、康复上的能力,为优势医疗资源下沉至基层公共卫生机构提供政策支持。这将为适宜有效的
癌症筛查技术的推广带来新机遇。2020年11月,世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》,全球194个国家将携手在
2030年实现:70%的妇女在35岁和45岁之间接受高效检测方法筛查。2021年7月,WHO和联合国人类生殖特别规划处共同
发布了最新的《子宫颈癌前病变筛查和治疗指南》,推荐HPV DNA检测作为宫颈癌筛查首选方法。2021年下半年,国务院
发布的《关于印发中国妇女发展纲要和中国儿童发展纲要的通知》提及“妇女与健康”主要目标包括:妇女的宫颈癌和乳
腺癌防治意识明显提高,宫颈癌和乳腺癌综合防治能力不断增强,适龄妇女宫颈癌人群筛查率达到70%以上。2021年10月
23日,北京市医疗保障局签发的《关于规范、调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》,将基因甲基化检测作为癌症早
诊医疗服务项目纳入甲类医保报销范围。2022年3月14日,国家药监局器审中心组织制定并发布的《人类SDC2基因甲基化
检测试剂临床试验资料技术审评要点》进一步规范了粪便DNA甲基化检测产品的注册申报工作。随着早筛技术研发投入和
应用加大,创新器械和技术合规化使用的不断推动,基于甲基化检测、高通量测序技术的肿瘤筛查也逐步进入专家共识及
医保项目。以上政策举措均有助于积极推动肿瘤防控的推广普及。

    在肿瘤诊疗方面,国家卫健委于2020年12月连续印发《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》及《新型抗肿瘤药物临
床应用指导原则(2021年版)》,用以加强抗肿瘤药物临床应用的监督管理。文件中明确规定,国家卫健委发布的诊疗规范、
临床诊疗指南、临床路径或药品说明书规定需进行基因靶点检测的靶向药物,使用前需经靶点基因检测,确认患者适用后
方可开具。在医疗机构的能力建设上,2021年10月出台的《肿瘤诊疗质量提升行动计划》要求进一步提升肿瘤诊疗能力,
指出要根据肿瘤分子生物学特征等实施规范诊疗,并加强检验科、病理科等能力建设,提高肿瘤诊断能力;在医保报销政
策上,医保目录持续纳入肿瘤靶向治疗及免疫治疗药物和扩展其适应症,基因测序纳入地方性医保报销范围。抗肿瘤药物
使用和诊疗行为的规范化以及医保报销范围的扩展均促进肿瘤基因检测的市场渗透率。

    (3)感染防控类服务方面的主要政策

    感染防控类服务方面,国家卫健委近年出台了一系列关于抗菌药物合理应用的通知,要求各级各类医疗机构提高对抗
菌药物合理应用的重视程度,组织各类学习提升医师和药师对抗菌药物合理应用的认识,提出对患者体内抗菌药物浓度的
检测,也是落实抗菌药物合理应用的重要举措;要求各医疗机构应当加强检验支撑,促进抗菌药物精准使用,加强临床检
验实验室建设,做好标本检测相关工作,提高微生物检验水平。上述政策有助于推进抗菌药物浓度检测的开展,深化抗感
染个体化用药的理念,降低抗感染药物的用药风险。2020年以来,国家卫健委发布了多项通知,要求各地医疗机构将提高
核酸检测能力作为基础性工作,避免局部疫情出现甚至爆发时,医疗资源挤兑导致检测能力严重滞后;国家卫健委发布
《关于印发国家传染病医学中心及国家传染病区域医疗中心设置标准的通知》,指出传染病医学中心应当具备常见传染病、
新发突发传染病和重大传染病的综合诊疗能力,掌握疑难危重传染病救治所涉及的各项关键技术,具备突发新发传染病病
原体识别与检测能力。2021年4月,国家卫健委发布了《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》,再次强
调要积极应对微生物耐药,提高临床合理用药水平,并提出立足多学科协作,提高感染性疾病诊疗能力。2021年6月4日,
国务院办公厅发布的《关于推动公立医院高质量发展的意见》指出,加强临床专科建设,以满足重大疾病临床需求为导向
建设临床专科,重点发展重症、肿瘤、心脑血管、呼吸、消化、感染、儿科、麻醉、影像、病理、检验等临床专科,以专
科发展带动诊疗能力和水平提升;发挥县级医院在县域医共体中的龙头作用,加强县级医院(含中医医院)能力建设,提
升核心专科、夯实支撑专科、打造优势专科,提高肿瘤、心脑血管、呼吸、消化和感染性疾病等防治能力。

  (4)多组学大数据服务与合成业务方面的主要政策

    多组学大数据服务与合成业务方面,2022年2月,国务院印发《“十四五”推进农业农村现代化规划》,提出推进种业振
兴,加强种质资源保护。全面完成农作物种质资源、畜禽遗传资源和水产养殖种质资源普查,摸清资源家底,抢救性收集
珍稀、濒危、特有资源与特色地方品种;启动农业种质资源精准鉴定评价,推进优异种质资源创制与应用,构建种质资源
DNA分子指纹图谱库、特征库和农业种质资源数据库;加强国家农作物、林草、畜禽、海洋和淡水渔业、微生物种质资源
库建设。国家发展改革委于2022年5月印发的《“十四五”生物经济发展规划》中明确提出培育壮大医疗健康、生物农业、
生物能源与生物环保和生物信息四大生物经济支柱产业;同时提出加强原创性、引领性基础研究,瞄准脑科学、合成生物



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学、生物育种等前沿领域,实施国家重大科技项目和重点研发计划;有序推动生物育种等领域产业化应用,有序发展全基
因组选择、系统生物学、合成生物学、人工智能等生物育种技术,着力提升良种培育、生产加工、推广应用等能力,加快
构建商业化育种创新体系;推动合成生物学技术创新,突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等
关键技术,有序推动在新药开发、疾病治疗、农业生产、物质合成、环境保护、能源供应和新材料开发等领域应用;应通
过发展合成生物学技术有序推动生物育种等领域的产业化应用和实现食品工业迭代升级,降低传统养殖业带来的环境资源
压力。在合成业务领域,山西省及黑龙江省均将合成生物学列为重点扶持和需做大做强的产业链,深圳市科技创新委员会、
深圳市发展和改革委员会和深圳市工业和信息化局于2022年6月发布的《深圳市培育发展未来产业行动计划(2022-2025
年)》通知中将合成生物学列入未来5至10年有望成为的战略性新兴产业,同时提出合成生物产业重点发展合成生物底层技
术、定量合成生物技术、生物创制等。2022年6月发布的《深圳市人民政府关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未
来产业的意见》也明确提出将合成生物列为未来产业重点发展方向,推进合成生物重大科技基础设施建设,建设合成生物
学研发基地与产业创新中心。

    (5)精准医学检测综合解决方案方面的主要政策

    精准医学检测综合解决方案方面,《“十四五”规划》明确指出要完善突发公共卫生事件监测预警处置机制,加强实
验室检测网络建设,健全医疗救治、科技支撑、物资保障体系,提高应对突发公共卫生事件能力;建立分级分层分流的传
染病救治网络,建立健全统一的国家公共卫生应急物资储备体系,大型公共建筑预设平疫结合改造接口。同时,近年来随
着“取消公立医疗机构医用耗材加成”、“改革完善医用耗材(含体外诊断试剂)采购政策”等相关行业政策的颁布和实
施,技术自主可控、质量优秀、成本可控的医疗设备及试剂市场迎来了更广阔的发展空间。

    国务院办公厅于2021年6月印发的《关于推动公立医院高质量发展的意见》中指出,公立医院是我国医疗服务体系的主
体,在发挥县级医院在县域医共体中的龙头作用方面,要提高肿瘤、感染性疾病等防治能力,提高县域就诊率;在建立健
全分级分层分流的重大疫情救治体系方面,每个地市选择1家综合医院针对性提升传染病救治能力,对现有独立传染病医院
进行基础设施改善和设备升级。

    2、人民健康需求增长,产业发展空间巨大

    随着基因组学为代表的多组学技术的高速发展,临床诊断、药物、个体化治疗、农业等领域发生了巨大的变革,社会
各界对多组学应用行业的关注度越来越高,各领域基于多组学应用的需求也越来越大。各国对公共卫生领域建设以及分子
诊断需求的加大,对生物医疗应用行业产生积极影响。

    新冠疫情在全球范围内爆发,高通量基因测序已被证明是让病原体“现出原形”的可靠方法,也是动态跟踪病原体变
异的有效方法。精准的病毒核酸检测在患者应收尽收、应治尽治的工作中起到至关重要的决策性作用,也是接触者解除隔
离的判断依据。“预防为主”的公共卫生新基建模式在中国逐渐形成,经全球疫情防控实践检验并可大规模推广和应用。
作为“预防为主”公卫理念的践行者和行业领先企业,公司积极总结经验,为公共卫生事业发展和精准医学行业发展积极
贡献民营企业力量。

    生育健康类服务方面,根据国家卫健委2018年8月印发《关于印发全国出生缺陷综合防治方案的通知》(国卫办妇幼发
[2018]19号)数据显示,全国出生缺陷防控的具体目标为:到2022年,婚前医学检查率达到65%,孕前优生健康检查率达
到80%,产前筛查率达到70%;新生儿遗传代谢性疾病筛查率达到98%,新生儿听力筛查率达到90%;确诊病例治疗率达
到80%。先天性心脏病、唐氏综合征、耳聋、神经管缺陷、地中海贫血等严重出生缺陷得到有效控制。随着国家《全国出
生缺陷综合防治方案》的发布和实施,妇幼健康管理、疾病预防的需求有望继续加大。

    肿瘤防控类服务方面,中国癌症防控形势依然严峻,2021年1月世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)等发布的
《2020年全球癌症数据》显示,2020年,中国新发恶性肿瘤病例约457万例,恶性肿瘤死亡病例约300万例,均位居全球第
一。近十多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持约2.5%的增幅,5年生存率提升至40.5%,肿
瘤患者人数呈上升趋势,每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2,200亿元。国家卫生健康委办公厅2021年底发布的《关于印发
宫颈癌筛查工作方案和乳腺癌筛查工作方案的通知》指出,到2025年底,逐步提高宫颈癌筛查覆盖率,适龄妇女宫颈癌筛
查率达到50%以上。《健康中国行动(2019—2030年)》对于整体癌症五年生存率、高发地区重点癌种早诊率、农村适龄妇


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女宫颈癌和乳腺癌筛查覆盖率等提出了具体目标,未来重点癌症的筛查、诊断和复发监测需求有望大幅增加。各层级医疗
机构在后疫情时代持续加大公共卫生新基建的投入,促进了创新技术的本地化应用需求。基因检测与传统检测手段结合,
可更早发现肿瘤并根据患者个体差异高效筛选出合适药物,最终提高治疗的安全性和有效性,有效减少医疗支出。随着基
因检测技术的不断完善,液体活检等产品检测效率和便捷性快速提升,检测成本不断下降,同时诊疗法规上的支持加大,
对于明确靶点的药物须遵循基因检测后方可使用的原则,抗肿瘤药物和相关检测的医保报销覆盖范围扩大,基于高通量测
序技术的基因检测在肿瘤方向的应用将会大大增加。随着健康中国癌症防治专项行动等国家政策的加速推出,肿瘤防控的
关口前移,肿瘤“防大于治”的整体认知度正逐渐提高,肿瘤预防与筛查领域的市场空间有望相应提升,基因检测技术在
肿瘤早期筛查的应用有望迎来快速发展。

    感染防控类服务方面,近年来新发病原的出现以及耐药病原的增多,在一定程度上加大了诊断和治疗难度。感染性疾
病尤其是疑难危重感染的精准检测病原学诊断的需求较为紧迫,也是临床的一大重点及难题。与此同时,新发病原体的不
断涌现,以及耐药问题的亟待解决,都会催生出病原体检测的市场需求。相较于传统的病原微生物检测方法如形态学检测、
培养分离、生化检测、免疫学及核酸检测,以基因测序产品为代表的新型分子诊断技术在诊断敏感性、特异性、时效性、
信息量等方面,尤其对于未知或者罕见的病原微生物识别具有较明显的优势,弥补了传统病原微生物检测阳性率较低的技
术短板,打破了传统微生物检验的局限性,代表了未来行业发展的趋势。新冠疫情爆发以来,以核酸检测技术为主的新冠
病毒检测试剂盒在病例诊断、与其他流感样疾病的区分、病例解除隔离出院等方面起到了重要的作用。国家卫健委发文要
求各地要结合新冠肺炎疫情防控,进一步加强临床检验实验室建设,快速、准确、全面的病原学检测已经逐渐成为临床的
刚需。同时,人民群众对健康的需求以及临床对个性化和精准化医疗需求的逐步凸显,医疗资源高质量的持续供给以及一
系列医改政策的深入推行,加快了行业变革,使精准医学检测、病原学诊断、全病程病原监测等项目成为新的热点,为公
司感染防控业务带来新的发展机遇。

    多组学大数据服务方面,近年来,随着由国产自主测序平台引领的测序成本的不断降低,新的实验技术、高效的云计
算和云存储技术以及人工智能的快速发展,利用多组学大数据精准指导人类医学、健康研究和动植物育种,了解地球生物
多样性并进行系统性保护等应用进入前所未有的快速发展通道。各国政府、科研机构和企业都对基因组和表型组大数据加
大了投入,同时各国加快大群体大队列研究助力精准医学快速发展。以单细胞多组学技术为基础性研究与应用愈发受到业
界关注,公司依托国产自主单细胞DNBelab C系列,充分布局并开展广泛合作,在脑科学、发育图谱、疾病队列等方面进
行场景式开发,逐步夯实华大基因的技术引领地位。

    合成业务方面,合成生物学作为一门新兴交叉融合性学科,不仅用于分子水平上的基因(组)合成与编辑、元件开发
与基因线路设计,而且已扩展至生物医药、天然产物合成、新能源生产及DNA存储等诸多领域。随着国家“十四五”规划的
实施,国内对于合成生物学产业链的重视程度不断提升,为产业发展提供了良好的环境和基础。应用方面,用生物制造助
力“双碳”目标的达成让合成生物学应用更加明确和具体,已经涌现了一批有代表性的合成生物学公司,涵盖化工材料、
医药中间体、食品、基因存储以及研发类公司。未来对于基因乃至基因组改造、合成的需求将有望继续保持良好的增长趋
势,公司作为合成生物学领域的上游企业,以基因组合成技术优势进行战略布局,可匹配相关产业链需求,带来新的业绩
增长动能。

     精准医学的核心,是建立以基因组学为基础,包含蛋白质组学、代谢组学、脂质组学、糖组学、金属组学等为一体的
多组学大数据平台,通过整合数据智能分析,以辅助甚至指导临床的预防、诊断、治疗和监控。在国家战略政策的引领下,
国内外各类科研及临床机构竞相建立以基因检测为基础的多组学精准医学中心。截至目前,国内与公司合作的医院超过350
家,配置近550台国产自主测序平台。在海外,国产自主测序平台已经在多个国家和地区运行,报告期内已在泰国与部分医
院、诊所、健康中心和实验室建立合作,自建综合实验室已搭建多条产线,为东南亚区域客户提供全方位临床检测服务。
近年来随着“取消公立医疗机构医用耗材加成”、“改革完善医用耗材(含体外诊断试剂)采购政策”等相关行业政策的
颁布和实施,技术自主可控、质量优、成本可控的医疗设备及试剂市场有望迎来更广阔的发展空间。

    3、技术创新驱动产业进步,工程化模式提速发展

    基因测序等新型高通量技术的高速发展,是基因组学应用行业发展的重要驱动力。自2003年人类基因组计划完成以来,
以基因组研究和基因测序为主的相关应用开始兴起。随着高通量测序技术的成熟应用,测序成本大幅度下降,基因测序在

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全球范围进一步普及,越来越多的人类基因组和物种基因组解密完成。2015年,Illumina公司首次将人全基因组测序价格降
至1,000美金,2018年,华大基因率先将人全基因组测序价格下降至600美金。成本的持续下降促使了基因数据的井喷产出,
进而助力参考物种基因组研究、大群体大队列基因组研究、大规模转录组研究、表观遗传学研究、宏基因组研究等领域飞
速发展。而以测序技术为代表的基因组技术的发展也大大加速了其他生命科学技术的发展,包括以质谱技术为核心支撑的
蛋白质组学、代谢组学、脂质组学、糖组学、金属组学等组学技术发展,和基因组学一起从多个维度不断推动生命科学的
系统性进展;同时单细胞测序技术的迅猛发展,在一定程度上推动生命科学的精细化研究和探索。空间多组学被列入
Nature发布的2022年值得关注的七大前沿技术,文中提到了空间多组学技术,尤其提到空间蛋白质组的兴起。空间蛋白质
组和空间代谢组学技术等空间表型监测手段将对空间组学研究产生重要影响。与此同时,呈几何级数增长的基因大数据产
出也派生出对信息科技的强大需求,融合派生出如生物信息学、生物超级计算和云计算、生物大数据、合成生物学智能设
计、DNA生物存储等一系列跨学科应用。
    基因科技在科研领域的不断突破,带动了生命科学和生物技术产业应用的全面兴起,如生物医学、生物材料、生物制
造、生物农业、生物环保。特别是以基因检测作为核心技术支撑的精准医学更是成为其中的焦点,其代表性应用包括以无
创产前基因检测、单基因遗传病基因检测等为代表的生育健康方向、以遗传风险评估、伴随诊断、预测早筛、复发监测为
代表的肿瘤防控方向和以宏基因组学的方式进行传染感染疾病的精准诊断方向。这些典型的应用不但在准确率、安全性、
适用范围、可扩展性上相较于传统诊断方法有明显的优势,且随着检测成本的进一步下降而不断普及。
    基因测序技术在具备相对成本优势的前提下,有望逐步替代传统的检测技术。国产自主平台基因测序仪具备快速、灵
活、超高通量的特点,结合日益扩大的基因组数据库平台作为支撑,使得公司在测序领域能够实现成本可控,进而带来整
体检测的渗透率不断提升,覆盖更多的受益人群。目前公司已有多个可用于医学检测的测序平台和自动化样本处理设备以
及HALOS分析解读一体机平台等,可根据不同测序仪的性能进行有针对性的产品迭代,以不同的测序仪匹配不同的临床应用
场景,形成多平台、多产品的梯次化布局,满足临床的多样化需求。为满足样本量不断增长的需求,公司列装了自主研发
核心硬件以及控制系统的百万级检测通量全自动化平台,实现大样本量的自动化、智能化检测。公司在临床应用产品迭代
和储备方面积极进行前瞻性布局,不断升级无创产前基因检测、携带者筛查、CNV-seq染色体检测、遗传性耳聋基因检测、
辅助生殖基因检测、HPV分型基因检测、无创癌症基因检测、遗传性肿瘤基因检测、肿瘤个体化诊疗和用药指导基因检测、
肿瘤微小残留病灶(MRD)定制化检测及病原微生物感染基因检测,快速推进基于核心专利技术及人群大数据的生育健康、
肿瘤筛查和感染防控等产品研发。报告期内,安孕可单基因遗传病扩展性携带者筛查产品升级推出个体化用药指导增值服
务版产品,该产品专为育龄群体量身打造,除常规筛查155种常见隐性遗传的单基因病,根据需要,额外提供173种孕妇孕
期哺乳期及未来可能涉及药物的个体化用药指导,从而实现一次检测,母胎双重获益,母亲永久获益。安馨可新生儿及儿
童遗传病基因检测(专业版)已完成升级,检测范围从原来159基因156疾病亚型增加至246基因254疾病亚型(112种疾病类
别);全面覆盖常规串联质谱检测的48种遗传代谢病。华常康粪便DNA甲基化检测依托国产自主可控的自动化样本处理
平台实现了样本分杯、提取及DNA前处理流程自动化,大规模提升了检测通量,可为普惠民生大健康场景下的肿瘤防控需求
提供更优质的服务。2020年,为解决各地区新冠检测通量不足的问题,公司推出了“火眼”实验室一体化综合解决方案服
务,“火眼”实验室在全球各地批量建成并高效协助各国疫情防控。为快速解决多国生物安全实验室不足的问题,公司参
与设计了符合P2生物安全实验室标准的新型气膜版“火眼”实验室,采用封闭气膜建筑模式,具备快速建造、快速布局的
优势,应用于各国应急抗疫场景。
    在合成生物学领域,随着技术的发展,合成的成本正在进一步降低。除了传统的柱式合成外,芯片合成以其通量和成
本优势推动了例如DNA存储、突变体库等应用的发展,酶法合成由于其绿色、环境友好的特点也成为一些公司未来发展的
选择。随着合成生物学各种应用的展开,是否可对基因组或长基因进行设计改造和准确合成是其中的关键因素之一。华大
基因通过体外基因组拼接技术,可使对基因组的设计合成不受限于宿主细胞,以更快速的方式完成的同时还可保持高准确
性,为基因组层面的合成应用提供了更多可能性,对合成生物学研究起到推动作用。
    公司建立了高性能计算、云计算、一体机等多种形式的数据分析平台。其中,自建大型计算集群并开发出相应的基因
数据分析软件,基因测序平台、蛋白质谱平台数字化能力在行业中处于领先水平,已建成基于本地化基因检测分析解决方
案的一体机HALOS和基因云计算平台GeneAn,开发出百万级通量的自动化分析平台、遗传变异解读平台、数据库管理平
台,提供更简单、更高效的数据存储、自动化分析、数据传输、项目协作以及生物信息工具开发等方面的解决方案。通过
多组学数据挖掘系统Dr.Tom,提供个性化分析,打造数据、平台、传输、管理的一体化闭环管理体系;通过整合基因组、



                                                                                                         33
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转录组、群体数据等多组学数据,为实验室搭建多组学数据库,在数据库中可实现对数据的获取、挖掘、管理等,公司已
与多家研究单位合作搭建了包括玉米、棉花等多组学数据库,有效提高数据利用率,缩短动植物育种周期。
    串联质谱技术(液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)或气相色谱串联质谱(GC-MS/MS))和基质辅助激光解吸电离飞行时间质
谱技术(MALDI-TOF MS)已经成为研究生物体蛋白质组、代谢组和基因组的重要工具。随着临床检验技术的深入发展,
从小分子诊断化合物激素、维生素等,到大分子蛋白质定量分析,质谱技术以其具有出色的选择性、灵敏度及同时测定上
百种化合物,逐渐成为了临床检验的优选技术。通过对人体内代谢物进行定量分析,寻找差异化代谢物与生理病理变化的
相对关系,已成为多个检测项目的金标准。飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术是基于多重PCR与基质辅助激光解吸电
离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)联用核酸检测方法,通过多重PCR对待测样本进行多位点扩增,并利用MALDI-TOF
MS对扩增位点进行多靶向检测,实现了对于单核苷酸的多态性良好的检出能力,为科研和临床对于基因分型和变异检测、
药物代谢基因检测、DNA甲基化分析和病原体检测及分子分型提供强有力的手段。依托于全面、先进的质谱平台优势,公司
积极开发出了一系列质谱体外诊断试剂盒、新生儿疾病筛查管理系统,并参与临床质谱相关领域的行业标准制定,布局临
床质谱医学检验实验室“仪器、试剂、自动化前处理设备、软件、技术服务”的全流程整体解决方案。

    公共卫生和公众健康对技术的需求相通。公司以工程化模式建设规模化、标准化、信息化、自动化的新型技术平台,
可开展生育健康、肿瘤防控、传感染疾病防控等多领域相关检测,实现全方位全周期的健康维护。公司已成功探索百万/千
万级城市的健康惠民民生工程应用场景范式,将领先基因科技能力与国情及制度优势结合,聚焦“健康中国”的重大攻坚
目标,实现民生福祉、前沿科技、产业发展三联互动。

    公司持续响应疫情防控号召,以久经考验的科技队伍和先进技术平台,结合2003年非典疫情防控战役以及2020年与新
型冠状病毒斗争中积累的丰富经验,创造了“火眼”实验室一体化综合解决方案并根据疫情形势变化而快速迭代升级。该
解决方案应用自主研制试剂,可在短时间内快速建成灵活通量的新型冠状病毒检测实验室,亦可为现有实验室快速升级检
测能力,为疫情常态化防控提供了重要的科学依据和科技保障。

    针对“火眼”项目制定可快速导入的BGI-CSP质量管理体系认证,不仅适用于疫情防控时期快速建立的实验室质量保
障需求,也可借鉴于常规分子诊断医学实验室质量保证体系的建立。因其关键性能要素对于分子诊断实验室的更加具化描
述,使其与国际标准相比更具有针对性,更具有行业参考性。“火眼”实验室所涉及的试剂、实验室建设材料、技术程序
均自主可控,是资质齐全,标准化、自动化、信息化、规模化和工程化的“平疫结合”新型技术平台,能够在“平时”为
日常化应用和科研服务,在“疫时”快速响应应急检测和科研攻关需求,是重塑公共卫生应急体系和防疫基础设施的新基
建。

    (四)行业发展格局与公司行业地位

    1、行业发展的基本情况与趋势

    华大基因作为中国基因行业的奠基者,是全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。公司主营业务
为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组
织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案。华大基因以推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健
康水平为出发点,致力于基因领域研究成果及精准检测技术在民生健康方面的应用。

    1.1 基因测序技术的市场规模

    基因技术被誉为下一个改变世界的技术,广泛应用于农业、生物、医疗等多个行业领域和技术场景。目前,基因检测
技术是为基因科技中相对成熟且应用范围较广的基因技术,医疗健康领域则是基因技术应用领域中直接涉及人类寿命及生
存质量的应用场景,基因技术在医疗中取得的成果将极大地改变人类生命和生活的面貌。基因检测技术,是指“将受检者
的基因从血液、体液或组织标本细胞中提取出来,运用可以区分基因突变情况的引物和分子生物技术,通过检测到的信号
判断这部分基因是否存在突变或敏感基型。”在我国市场中用于进行基因检测的技术主要分为PCR技术、基因测序技术、
FISH技术和基因芯片技术四种。

    其中,基于NGS的高通量测序的基因检测技术是目前应用最广泛的技术,随着测序成本的不断降低,如生育、肿瘤、病
原微生物、消费级基因检测等终端应用场景的不断成熟和渗透率的提升,高通量测序的市场将持续保持高速增长。根据

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《中国基因测序行业市场前瞻与投资战略规划报告》预测,2022年全球基因测序市场规模在207亿美元,预计到2025年将达
到341亿美元,到2026年规模将突破400亿美元,2020年至2025年期间复合增速保持在18%。

                                 图1. 2021-2026年全球基因测序前景预测(单位:亿美元)




                                  资料来源:前瞻产业研究院整理

    1.2 基因测序技术的发展总览

    从1988年人类基因组计划启动开始,基因组学应用的壮阔前景开始展现在人类面前。1998年毛细管测序技术问世,测
序提速10倍,原计划15年完成的人类基因组计划加快进度。2006年高通量测序仪诞生,成本下降百倍,形成“超摩尔定律”
之势。随着测序成本的显著降低和测序速度的显著上升,使高通量测序大范围使用成为可能。全球多个国家已在这一领域
做出前瞻式布局:鼓励高端测序仪的研发和商业化、建立配套的生物信息计算平台、推进基因组领域的科学研发和临床转
化。

    中国基因组学应用行业的发展与全球发展同步,发展初期主要通过引进国外的高通量测序仪以用于开发下游的应用。
2008年,将高通量测序技术用于研究基因与性状之间的关联,2010年,开发出可用于临床的应用。同时,高通量测序技术
也被广泛的应用于科研机构、制药企业、种子公司及其它生物公司的研发工作。

    与发达国家相比,中国基因检测设备自主研发能力仍存在一定差距。经过中国基因组应用企业的不懈努力,该差距正
逐渐缩少。2013年,华大控股为提高在测序仪方面的自主研发能力并降低测序服务成本,完成并购美国基因测序公司
Complete Genomics,从而拥有了自主产权的测序仪,扩大了服务和解决方案组合。此后国内主要基因检测机构的测序仪器
和检测试剂盒相继获得了国家药监局医疗器械注册证,国家卫计委临床应用试点单位也陆续公布。2016年10月,国家卫计
委放开了无创产前基因检测的试点单位,无创产前筛查在全国范围内规范开展。目前,华大基因已拥有多个可用于医学检
测的测序平台BGISEQ-50、BGISEQ-500、MGISEQ-200、MGISEQ-2000、DNBSEQ-T7等,可根据不同测序仪的性能进行
有针对性的产品迭代,以不同的测序仪匹配不同的临床应用场景,形成多平台、多产品的梯次化布局,满足临床的多样化
需求。

    总体上,中国已初步建立了适应基因产业发展的宏观产业布局和产业链条。

    1.3 基因测序技术的应用发展趋势

    21世纪以来,全球生物医药领域创新活跃,科技与产业整体发展势头良好、增速较快。以基因组学、生物信息学、生
物大数据等为代表的新技术在医疗健康领域的广泛应用,为生育健康、遗传病检测、肿瘤早筛、伴随诊断、传染病诊断等
下游应用场景创造新的市场空间。

    (1)生育健康类服务的行业发展基本情况与趋势

    生育健康方面,基于高通量测序(NGS)的无创产前基因检测NIPT是基因检测行业里首个成功的商业项目。作为唐氏
综合征的主流筛查方式,NIPT主要应用于检测21-三体综合征、18-三体综合征、13-三体综合征,近年来在三体染色体检测
基础上,还增加了其他染色体非整倍体检测、近百种微缺失微重复综合征检测以及单基因遗传病检测等应用,有利于进一
步推动基因检测技术在遗传病领域的临床实践。随着检测成本逐步降低、越来越多的国家或地区将NIPT纳入产前检测的医


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疗保险范围,国内三孩生育政策的实施、加大出生缺陷防控力度产生的需求以及人们对基因检测认知程度的提高,将会带
动孕前、产前及新生儿基因检测渗透率的提升。
    近年来我国的不孕不育率处在较高的水平,根据联合国人口司的相关数据显示,我国有生育意愿的不孕不育患者基数
将稳定增长,2016年该患者群体达406.5万人,预期2030年将为506万人。随着不孕不育夫妻基数的增加,越来越多的群体
需要借助辅助生殖技术来满足家庭生育需求,有望带动基于NGS技术的胚胎植入前检测(PGT)需求。华大基因作为具备
胚胎植入前检测技术的企业,2012年与中信湘雅生殖与遗传专科医院一起合作的全球首例基于NGS技术的植入前检测的试
管婴儿在中国湖南省诞生,具有开创性意义;截至报告期末,中国已有500多家生殖中心,但拥有胚胎植入前检测(PGT)
资质的生殖中心不到百家,未来的缺口仍然较大。而在部分国家和地区,除了常见的不孕因素以外,常常还有地理、宗教
信仰等原因带来的遗传风险因素,通过不孕不育治疗的夫妻通常还需要辅以携带者筛查、地贫单基因病筛查和胚胎植入前
检测形成筛诊闭环。通过持续多年的深耕,华大基因已经开发出从携带者筛查到胚胎植入前检测的全闭环产品线,未来不
孕不育检测相关产品系列具备较好的发展前景。

    在新生儿疾病筛查方面,美国、英国、德国等国已将串联质谱法新生儿疾病筛查列为普筛项目,我国采用串联质谱法
应用于新生儿遗传代谢病筛查已初具规模。2017年,全球基因组学和健康联盟监管伦理工作组儿科团队建议,可将基因检
测应用于新生儿疾病筛查。2022年3月,中国首个新生儿单基因遗传病基因筛查专家共识发布,标志着基因检测应用于新生
儿筛查领域受到专家的认可,临床接受度在逐步提高。高通量测序可提高筛查效率,使更多的可治性遗传病得到早诊断、
早治疗,是新生儿筛查的发展趋势。公司也启动了目标区域捕获高通量测序、全基因组测序和串联质谱技术进行新生儿疾
病筛查的多个项目,推动我国新生儿疾病筛查能力的大幅提升。

    (2)肿瘤防控及转化医学类服务的行业基本情况与趋势

    肿瘤防控方面,近年我国肿瘤五年生存率虽有所提升,但肿瘤发病人数不断走高,肿瘤新发患者和存量患者的增加激
发了肿瘤筛查、伴随诊断及复发监测的需求。随着基因检测产品在肿瘤防控方面应用的日益广泛,以基因科技为代表的精
准医学检测将是肿瘤防控发展趋势的重要手段。在癌症诊疗方面,随着2016年12月首个基于高通量测序技术的伴随诊断产
品通过美国食品药品监督管理局(FDA)审批上市,从2017年起多基因泛癌种基因检测产品陆续获批。我国自2017年以来,
进一步加大了对创新药品和医疗器械审评、审批的改革力度,近年来肿瘤新药和肿瘤检测试剂盒加速审批,为肿瘤个体化
诊疗和用药指导基因检测带来了广阔的发展空间。2020年,结合高通量测序技术和液体活检技术的泛肿瘤基因检测产品获
得FDA批准上市,标志着液体活检技术的临床应用已获得监管机构及行业认可。此外,美国NCCN结直肠癌指南新增了基
于循环肿瘤DNA(ctDNA)的液体活检用于复发风险评估和提供预后预测信息的内容,标志着基于ctDNA检测的液体活检
技术运用于用药指导、微小残留病灶评估、复发监测已开始逐渐获得临床认可。在癌症预防筛查方面,美国预防服务工作
组(USPSTF)2021年草案中推荐扩大对45至49岁的人进行结直肠癌筛查,将目前筛查的推荐年龄提前了5年,预计纳入约
1,900万适龄人群。同时,WHO 2021年发布的《子宫颈癌前病变筛查和治疗指南》也推荐HPV DNA检测作为宫颈癌筛查的
首选方法。根据WHO的相关数据,30%-50%的癌症可以得到预防,全球癌症经济负担也可以通过癌症早期发现和癌症患者
管理降低,且癌症作为全球第二大死因,与发达国家相比,中低收入国家癌症的死亡率更高,肿瘤防控和癌症治疗的成本
可及性问题愈发突出。基于大众对于肿瘤早筛日益增长的需求,相关政策利好也相应出台并逐步落地,随着早筛技术的突
破和产品研发的不断推进,肿瘤早筛将构成肿瘤防控的重要一环。

    (3)感染防控类服务的行业基本情况与趋势

    感染防控方面,由病原微生物引起的传感染病是人类主要的死亡原因之一,传染性疾病是全世界社会公共健康和经济
的沉重负担。2022年全球突发公共卫生事件频发,不明原因儿童严重急性肝炎、猴痘疫情、登革热疫情在全球多个国家和
地区出现。全球范围内传感染病的日益流行加大了传感染性疾病的诊断及治疗难度,同时也大大增加了相应的诊断治疗、
研究及早发现和预防的需求。以基因检测为代表的分子诊断技术在微生物检测领域具有重要作用,其中以病原高通量测序
技术为代表的微生物检测技术是未来的发展方向和趋势。相较于早期的分离培养、免疫学、PCR和基因芯片等检测技术,
宏基因组高通量测序具有检测范围广、无需预先培养样本、检测通量高、可检测未知微生物的综合优势,尤其在新发传染
病病原体快速准确鉴定以及突变监测方面相较于传统检测技术有着显著优势,为传染病及时诊断及疾病控制提供有力支撑。
以新冠疫情为例,相关专家通过宏基因组高通量测序(mNGS)技术直接从临床样本中鉴定出新冠病毒的核酸序列,破译


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了新冠病毒的基因组,将病原体的鉴定时间大幅度缩减,为后续核酸检测试剂盒的研发赢得了宝贵的时间,进而为新冠疫
情的诊断及预防控制打下了重要的基础。新冠疫情防控后期,流感样病毒感染监测的需求将会增加,以包括宏基因组学高
通量测序技术(mNGS)在内的核酸检测技术为主的多重病原体检测技术,可以为感染性疾病诊断提供直接证据,做好流
感人群、新冠人群以及其他感染人群的有效区分。
    在治疗药物监测方面,串联质谱技术(LC-MS/MS)已逐渐成为治疗药物监测领域的主要检测手段,该技术可同时检
测患者治疗过程中使用的多种药物的浓度,大大提高了检测效率。近年来多项临床专家共识的发布,规范了药物浓度检验
数据的解读流程,促进了药物浓度检测产业的健康发展,保障了患者用药的安全性、有效性和经济性。

    (4)多组学大数据服务与合成业务的行业基本情况与趋势

    21世纪被称为生命科学的时代,生物技术在医疗卫生、农业、环保、轻化工、食品保健等重要领域对改善人类健康状
况及生存环境、提高农牧业以及工业的产量与质量正在发挥着越来越重要的作用。2021年3月,《“十四五”规划》提出,
瞄准生命健康、脑科学、生物育种等前沿领域,实施一批具有前瞻性、战略性的国家重大科技项目。
    利用自主测序平台和质谱平台,可以实现从组织到单细胞层面的基因组学、表观组学、转录组学、蛋白组学、代谢组
学、宏基因组学等方向的研究,实现多组学数据库的收集和整理、以及数据信息查阅等。未来在疾病治疗研究中,根据收
集到的临床表型、临床病例的数据,结合多组学研究数据,有助于辅助预测个体疾病诊断和针对性的治疗,更有利于预测
个体患病风险和预后,以及可以为靶向药物开发提供潜在生物靶点;结合海量组学数据以及已有药物的研究数据,能加速
药物研发进展。在动植物育种研究中,可以通过多组学数据库构建,结合已有种质资源等数据信息,加强对有效数据的关
联分析,加快动植物育种速度等。
    伴随着生物学、生物信息学、计算机科学、化学等学科快速发展,合成生物学实现了从简单基因线路设计到基因组合
成的跨越,近年来随着合成生物学蓬勃发展,多领域产品的推出和相关企业融资规模的扩大,合成生物学将迎来新的发展
阶段。根据BCC Research的报告,全球合成生物学市场将从2021年的95亿美元增长到2026年的332亿美元,在2021-2026年
期间的复合年增长率(CAGR)为28.4%,全球寡核苷酸合成市场将从2021年的61亿美元增长到2026年的102亿美元,2021-
2026年的复合年增长率(CAGR)为10.7%。寡核苷酸合成的需求随着分子诊断领域中PCR及高通量测序应用的增加亦不断增
长,未来核酸药物领域的发展也将成为新的热点之一。由Data Bridge Market Research发布的报告可知,在2021年至2028年
的预测期内,全球基因合成市场的复合年增长率有望达到27%,预计到2028年将达到212亿美元;该报告也指出随着全球传
染病的流行病学负担增加,传染病诊疗对基因治疗产品、个性化药物等提出了更高的要求从而推动了基因合成市场的发展。
此外,合成生物学的不断发展亦推动基因合成需求不断增加。

    (5)精准医学检测综合解决方案的行业基本情况与趋势

    近年来,在全球各国战略性投入精准医学的大背景引领下,国内外各类科研及临床机构竞相建立精准医学中心,以期
实现从大样本到大数据到大科学,最终到临床应用的快速转化。精准医学的核心,是建立以基因组学为基础,包含蛋白质
组学、代谢组学、脂质组学、糖组学、金属组学等为一体的多组学大数据平台,通过整合数据智能分析,以辅助、指导临
床的预防、诊断、治疗和监控。伴随着精准医学领域国家战略投入的不断上升,各国机构对于建立精准医学中心需求有望
持续增加。一方面,将推动以基因编辑、基因合成、免疫治疗等为代表的最新生物医疗技术的进一步发展完善,大规模的
科研也将催生更多应用,而新的应用则有望更快地通过临床实验后获得转化;另一方面,随着多组学技术的进一步完善,
精准医学中心将更依赖于由基因测序仪、质谱仪等组成的大场景、多维度的数据采集系统,并越来越倚重高效的数据整合
及智能分析系统。华大基因所布局的高性能大数据分析及储存平台一体机HALOS,生物信息云计算平台及多组学数据挖掘
系统Dr.Tom将会发挥越来越显著的作用。伴随着学术界及大众对精准医学的认知深入,现有较为明确成熟的一些临床应用,
如生育、肿瘤、感染等方向的跨组学检测及诊断,将有望在临床方面获得更快速的推广和普及。

    2、行业的市场竞争格局

    高通量基因测序技术在早期主要被应用于科研服务,中国的代表机构是华大基因、诺禾致源等;国外代表机构主要是
Macrogen、Azenta安升达(2021年由Brooks Automation进行品牌重组),以及Wellcome Trust Sanger Institute等研究机构。
华大基因利用独有的stLFR(single tube Long Fragment Read)建库技术、结合DNBSEQ测序技术的True PCR-free建库测



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序技术、纯测序极致交付能力、GeneAn云计算平台等,基于自主平台提供的人全基因组测序服务达到全球领先水平。华大
基因拥有首家多组学数据挖掘系统Dr.Tom,实现交付数据的在线互动,在国内处于领先地位,现此业务已拓展至国际领域,
受到国际客户的认可。华大基因还同时拥有PacBio SequelⅡ和Oxford Nanopore PromethION等测序平台,在动植物基因组图
谱组装等优势明显。另外,华大基因已推出空间转录组产品,从空间角度定位组织类型中细胞表达,实现更加精细化颗粒
度的研究。
    高通量测序技术目前在临床医学服务领域较为代表性的应用有无创产前基因检测,中国的代表企业是华大基因和贝瑞
基因;国外代表企业包括Natera、LabCorp(公司于2016年收购Sequenom)、Eurofins(公司于2017年收购LifeCodexx)、
Illumina(公司于2013年收购Verinata Health)、PerkinElmer。在遗传病基因检测领域,中国代表性企业华大基因,国外代
表性企业包括Centogene, Blueprint Genomics, Igenomix。
    基因测序技术在临床医学服务中重要应用还包括肿瘤防控基因检测。目前肿瘤辅助诊断手段包括分子检测(包含高通
量测序)、质谱、免疫检测、生化检测等,各技术在应用场景上有所互补。我国肿瘤基因检测处于行业生命周期中的成长阶
段,尚未建立统一的行业规范。肿瘤伴随诊断产业链的国内代表企业有华大基因、吉因加、燃石医学、泛生子、世和基因、
艾德生物等;国外代表企业包括Foundation Medicine(公司于2018年被Roche收购)、 Myriad Genetics、Guardant Health;在肿
瘤早筛产业链的国内代表企业有华大数极、燃石医学、诺辉健康等,国外代表企业有Grail、Exact Sciences等。
    在感染防控领域,传统病原微生物检测方法如形态学检测、分离培养、生化检测、免疫学及常规PCR核酸检测仍有着
广泛的临床应用,涉及这些检测技术的代表性企业有华大基因、Roche、Siemens Healthineers、Abbott等。中通量基因检测
产品方面,以多重PCR、微流控等技术为依托的基因检测技术也开始逐渐占领市场份额,代表性企业有BioMérieux(生物
梅里埃)、Cephid(赛沛)等。华大基因在中通量病原体检测产品布局方面,进行了血流感染、中枢神经系统感染和呼吸
道感染等不同症候群相关的主要病原体检测产品的研发注册工作,部分产品已获得了欧盟CE准入资质,丰富了多场景应用
的产品梯次布局,进一步完善了传感染病原体检测的整体解决方案,有利于拓展海外病原体检测市场的产品布局。近年来,
以基因测序技术为代表的宏基因组学高通量病原微生物检测技术凭借其检测效率高、检测通量高、检测准确度高的优势,
在感染性疾病的病原学诊断领域的应用迅速由临床研究转化进入到临床应用。华大基因作为该技术的首推者,凭借其主力
产品PMseq病原微生物高通量基因检测迅速占据市场主要份额,并积极加大该检测服务的入院布局。目前在海外病原检测
市场,基于宏基因组的病原检测产品临床应用仍处在早期培育和开发阶段,从事基于宏基因组病原检测产品开发的海外企
业较少,主要有IDbyDNA(于2022年被Illumina收购)、Karius。
    合成生物学产业链上游是为合成生物学行业提供关键技术和产品支持的技术赋能类企业,下游为各类产品应用型公司。
目前华大基因合成业务主要覆盖产业链上游,即为合成生物学行业提供关键的技术及产品支持。公司合成平台致力于通过
先进的合成技术和长难度基因合成优势服务于众多基础科研机构、生物公司及新兴的合成生物学领域客户,通过iBEST难
度基因合成技术和创新的基因组体外拼接技术在合成行业中占有领先地位。在该合成业务领域,中国代表性的企业为生工
生物工程(上海)股份有限公司;国外的代表企业包括GenScript、Integrated DNA Technologies、Twist Bioscience 等。
    质谱检测作为临床检测中逐步兴起的高端检测领域,在临床上可实现对部分传统检测方法的技术替代。临床质谱仪器
服务于临床检测市场和入院合规,目前是国内外质谱仪器厂家正在大力发展的前沿领域,国外代表性企业有AB Sciex、
Waters和SHIMADZU,国内代表性企业有禾信仪器、谱育科技等。在临床质谱检测以及体外诊断试剂盒开发与资质申报方
面,目前较为普及的应用主要集中在新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、类固醇激素检测、治疗药物浓度监测等领域。
在体外诊断试剂盒开发与资质申报方面,中国代表企业有迪安诊断、美康生物。随着近年来医院对质谱检测需求的逐步增
加,公司提供的检测服务产品已涵盖上述相关领域。
    随着医院基因检验中心的成立、第三方医学检验所的快速发展以及实验室自建检测方法(LDT)政策的支持,精准医学
检测综合服务在基因测序行业扮演着越来越重要的角色。精准医学检测综合解决方案,为医疗机构提供覆盖“高通量测序
平台、高分辨质谱平台、高性能大数据分析及储存平台、传统检验平台”精准医学检测综合解决方案。精准医学检测综合
解决方案通过搭建完善的、规模化的多组学技术平台,基于对不同设备、技术和服务临床及科研客户需求的深刻理解,开
发并打造分子诊断操作技术及标准化的质量管理体系,在优化样品处理技术、建库技术和信息解读等方面提高检测服务质
量,以更具规模经济效益的专业一体化解决方案,服务于快速发展变化的下游临床及科研应用。

    3、公司所处的行业地位


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    华大基因是一家以技术创新为驱动,立足技术先进、配置齐全和规模领先的多组学产出平台,覆盖本行业全产业链、
全应用领域的科技公司。作为中国基因行业的奠基者和引领者,公司秉承“基因科技造福人类”的愿景,在创新科技和民
生造福的纲要指导下,坚持“减少出生缺陷,加强肿瘤防控,精确治愈感染,助力精准医学”的工作方针不动摇,致力于
守护人类卫生健康共同体,抑制重大疾病对人类的危害。通过20多年的人才积聚、科研累积和产业沉淀,公司业务遍及国
内所有省市自治区和海外百余个国家,已成为全球屈指可数的科学技术服务提供商和精准医疗服务运营商。
    产业沉淀上,公司核心业务覆盖全产业链,上游测序仪和配套试剂自主可控,中游在全球范围内运行超过200个基因组
学实验室,公司具有领先的资质优势,下游至行业各细分领域进行布局。
    核心业务上,公司核心业务基本涵盖了当前精准医学的主要应用,包括生育健康领域、肿瘤防控领域、病原感染检测
领域,并与之配套建设了系列数据库。
    科研积累上,截至报告期末,公司累计参与发表1,723篇文章(其中SCI 1,578篇,CNNS 142篇),累计影响因子为
13,647.492。
    渠道优势上,公司业务已经覆盖了全球100多个国家和地区,包括中国境内2,000多家科研机构和2,300多家医疗机构,
其中三甲医院500多家;欧洲、美洲、亚太等地区合作的海外医疗和科研机构超过3,000家,与30多个国家和地区的卫生主
管机构建立了合作关系,构建点-线-面的政府营商关系网络布局。截至报告期末,公司新冠检测产品已经覆盖全球超过180
个国家和地区,累计在海外启动“火眼”实验室100余个,分布在全球30余个国家和地区,致力于为各个国家和地区的公众
健康做出积极贡献。
    人才积聚上,公司核心管理团队在基因组学相关行业平均从业年限超过16年,整体积聚了一批高学历、高专业水平的
年轻化优秀员工,已成为公司发展的中坚力量,引领了行业人才标准。
    在生育健康业务方面,公司自2010年12月率先完成国内首例无创产前基因检测(NIPT)临床样本检测,2014年6月推
出由国家药监局审批的首个NIPT检测产品NIFTY,2016年3月公司的NIFTY成为了全球首个无创检测样本突破100万例的
检测产品。截至报告期末,公司已为超过1,152万人提供无创产前基因检测。在全球范围内,华大基因生育健康业务已经布
局60多个国家。同时,公司以覆盖生育健康全周期为战略布局的主要方向,以婚前/孕前/出生前/新生儿/儿童等人群为主要
服务对象,提供贯穿妇幼健康全周期、全方位、全覆盖,全球领先的多组学临床应用检测服务,核心产品不断技术升级,
全面保障妇幼健康,助力健全我国的出生缺陷防控综合网络。公司始终保持着业界标杆的领先地位,在检测业务增量、新
技术突破及产品更新迭代等多个方面,持续引领中国基因行业技术和应用的科技创新与产业突破。
    公司从预防、早筛、诊疗、监测四个维度建立了肿瘤基因检测的闭环产品线,且为医疗机构提供从预防到诊疗全方面
覆盖的本地化检测整体解决方案,在肿瘤防控业务领域的影响力日趋显著,以具有自主知识产权的核心检测技术及分析算
法助力肿瘤精准医疗,实现科技普惠。
     在肿瘤防控方面,公司子公司华大数极已推出华常康粪便DNA甲基化检测,可提供肠癌高风险确诊及低风险保险服
务,打造肠癌“筛诊保”一站式闭环解决方案,积极探索和推进大人群惠民筛查模式;同时公司基于DNA甲基化、肿瘤标志
物、片段组学、多组学等多种技术路线和检测平台,针对中国高发癌种拓展多个单癌及多癌检测产品管线,为不同的应用
场景和群体提供全方位系统性的肿瘤早筛解决方案。
    在肿瘤伴随诊断方面,公司一直深耕遗传性肿瘤及PARP抑制剂伴随诊断的检测业务,完成了其相关分子标记物BRCA-
HRR(同源重组修复)-HRD(同源重组缺陷)的全产品布局,并致力于行业规范和标准化流程的建设与完善。公司于2013
年率先推出遗传性肿瘤检测产品,其自主研发的BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)及配套提取试
剂和软件相继获得欧盟CE资质、沙特SFDA和英国MHRA准入资质,国内资质注册申报处于发补阶段。公司还开发了遗传
性肿瘤自动化分析与变异解读工具,提供个性化分析,完善该产品在全球本地化解读的解决方案。公司早在2016年就已启
动同源重组缺陷(HRD)评分产品的自主研发工作,并参与国内首个以HRD状态为患者分层因素的PARP抑制剂药物在中
国的三期临床试验,是首批与药厂合作开发HRD作为PARP抑制剂伴随诊断的高通量测序检测机构。基于药物临床试验的性
能验证及与铂类治疗的相关研究,公司2020年推出了华然迪同源重组缺陷评分检测。该产品是国内首批上市的HRD评分
产品,在检测技术、数据积累等方面具有行业领先优势。公司与行业合作伙伴推进HRD检测在国内的普及度,并在海外开
展积极布局,目前HRD检测试剂盒已取得欧盟CE准入资质。报告期内,公司牵头起草的团体标准《基于杂交捕获测序的同
源重组缺陷(HRD)检测技术规范》(T/SZAS 45—2022)已由深圳市标准化协会批准发布,为行业内HRD标准化检测提供


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更多参考依据,有利于进一步推动行业规范建设。此外,公司自主研发的EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒(联
合探针锚定聚合测序法)以及配套软件已获批上市,其中试剂盒是中国首个基于国产高通量测序仪的肿瘤基因检测试剂盒,
彻底打破了进口测序仪在肿瘤基因检测试剂盒领域的垄断局面,为国内医疗机构提供优质普惠的肿瘤基因检测整体解决方
案。公司的泛癌种多基因检测产品——华梵安肿瘤个体化诊疗基因检测,截至报告期末已累计为数万名肿瘤患者提供精准
的检测服务。在肿瘤复发监测方面,公司推出的华见微肿瘤MRD定制化检测是国内少数基于全外显子组测序(WES)分
析结果筛选特定主克隆变异位点、针对患者特性进行个性化MRD监测的高灵敏度产品。目前,该产品已完成了核心技术结
合国产测序平台的技术转移,并正式在中国上市。
    在病原微生物传统检测方面,公司检验项目产品线较为丰富,市场服务水平不断提升,已逐渐成为国内体外诊断行业
平台最齐全的企业之一。目前拥有酶联免疫检测技术平台、化学发光检测技术平台、联合检测技术平台、核酸检测技术平
台以及胶体金检测技术平台等,在传统检测领域占据了一定的市场份额。在以基因测序技术为代表的病原微生物检测技术
方面,公司作为病原微生物高通量测序领域的领先企业,充分发挥全产业链的优势,在感染防控行业各细分领域进行制高
点布局,确保先发优势和渠道核心竞争力。对于基于宏基因组的病原检测产品,由于方法学及样本自身特点,检测数据量
是一个关键因素。基于数据模拟和实际样本测试的相关研究发现,随着数据量的增加,检测灵敏度及阳性检出率也会进一
步提升,当检测数据量达到100M reads时,阳性检出率可达85%。目前,同类企业的宏基因组学高通量病原检测产品的检测
数据量大多在10M-20M reads范围内波动,个别企业的检测数据量为5M-10M reads;而公司产品PMseq病原微生物高通量
基因检测的数据量平均40M-100M,远高于其他同类企业的检测数据量,在阳性检出率上具有一定的优势。此外,由于病
原微生物高通量基因检测的主要应用对象是医院的疑难危重感染,入院检测能够更加发挥其技术优势和对临床的辅助作用,
公司已率先推出具有独立知识产权的 PMseq Datician 病原专家分析系统,有效提高了分析的时效性与准确性,可帮助医院
实现本地化智能生信分析,真正让宏基因组检测产品落地医院。高通量测序在新冠病毒鉴定及诊断中可与RT-PCR法形成互
补,不仅能提高阳性检出率,还能提供感染病原的更多可能信息。2021年公司发布了基于多重PCR扩增子测序方法的新冠
病毒基因检测产品,可应用于新冠病毒的全基因组组装、病毒变异检测、进化研究等,同时完成了相应的国际版一体机研
发,从而形成一体化的产品解决方案助力海外新冠疫情的防控及医学研究工作。
    在多组学大数据服务方面,经过多年的实践积累,华大基因自主研发的多组学数据挖掘系统Dr.Tom 3.0版本已上线,
在原有转录组模块基础上,增加蛋白质组和转录组联合分析模块,同时可提供表观遗传学研究模块以及单细胞组学研究分
析模块,并将适用物种范围扩展至73种,参考基因组版本120个。该系统可对具有表达特征的多组学数据进行深度挖掘,找
到目标基因,提供互动式个性化图表交付,同时支持用户上传自有数据进行分析,具有较强的市场竞争力。公司推还出了
微生物扩增子分析系统,该系统是集成了完整业务流程的一站式微生物研究方案解决系统。此外,公司在单细胞样本处理
上积累了多年经验,目前已完成人、鼠、家禽类和水产类等累计超过50个物种、300多种组织类型、5,000余份样本的成功
解离,并成功交付近10,000例样本的测序数据。
    在合成业务方面,公司在国内拥有七大合成基地,可就近提供引物合成及基因合成服务,通过iBEST难度基因合成技
术、L4拼接技术等具有自主知识产权的技术,在长难度基因合成方面具有领先优势,并通过平台升级改造提升交付水平,
为生物基础科研、合成生物学研究及众多药物、蛋白、抗体相关公司提供优质服务。报告期内,公司在基因组体外拼接技
术领域取得突破,拼接长度>500kb,为合成生物学发展赋能助力。
    在精准医学综合解决方案方面,公司为医疗机构、第三方检验公司提供业内领先的一体化解决方案,囊括“人、机、
料、法、环、测”的所有环节,覆盖产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等多个
检测项目,具备丰富性、全面性、拓展性的优势。

    (五)报告期内经营情况概述

    公司秉承“基因科技造福人类”大目标,坚持“防大于治、人人可及”的公共卫生普惠精准防控理念,继续聚焦主营
业务,持续加大研发投入。报告期内,公司不断优化升级产品结构,加强资质布局,持续推进海外业务的落地转化,为公
司长期战略布局及业绩提升提供重要支撑。报告期内,公司实现营业收入 316,133.37 万元,同比下降 13.30%;实现归属于
上市公司股东的净利润 60,589.99 万元,同比下降 44.21%。报告期内,公司继续加大研发投入力度,研发投入总金额为
27,443.87 万元,同比增长 24.17%。报告期内主要经营情况如下:



                                                                                                          40
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    1、“火眼实验室”渠道优势显著,深化海外业务可持续发展

    自新冠疫情发生以来,公司在丰富检测产品矩阵和多场景化综合解决方案服务方面,不断研发创新,全力满足全球
疫情防控的动态化市场需求,充分检验了公司的综合技术实力和运营管理能力。在新冠产品研发布局方面公司已形成病
毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗原自测、抗体快检、中和抗体检测等多产品覆盖体系。在抗疫综合解决方
案服务方面,报告期内,公司继续运营埃塞俄比亚和沙特阿拉伯机场“火眼”实验室,同时分别在德国、南非、尼日利
亚、乌兹别克斯坦共和国等地新建 “火眼”实验室, 解决跨境人员快速检测的服务需求。截至报告期末,借助长期积累
的全球销售渠道,公司新冠检测产品已经覆盖全球超过180个国家和地区,海外累计启动“火眼”实验室100余个,分布
在全球30余个国家和地区,致力于为各个国家和地区的公众健康作出积极贡献。

    公司紧抓后疫情时代全球精准医学服务体系建设扩容的契机,在产品资质、本地化战略规划、质量体系等多个维度,
全面深化国际业务拓展。在产品资质方面,公司目前在生育健康、肿瘤防控和感染防控领域,均获得了多项海外准入资
质:无创产前基因检测产品获印度准入资质,地中海贫血基因检测试剂盒、镰刀型细胞贫血病基因检测试剂盒、肠癌筛
查检测产品、泛癌种个体化诊疗基因检测和肺癌ctDNA基因检测全流程产品、全自动PCR分析系统PM Easy Lab及其配套
的中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒均获得了欧盟 CE 准入资质,肠癌辅助诊断检测全流程产品和BRCA1/2
检测产品获得泰国准入资质,地中海贫血基因检测试剂盒、新生儿遗传代谢筛查试剂盒、肠癌辅助诊断检测试剂盒、
BRCA1/2基因检测和肺癌组织基因检测相关产品已经获得沙特阿拉伯食品药品管理局批准上市,为海外业务的长期本地
化发展与合作奠定基础。在海外业务本地化发展规划方面,公司利用自身技术优势和工程化能力,开展“前店后厂”战略
规划,推进IVD工厂建设。公司在非洲埃塞俄比亚建立的IVD工厂为埃塞俄比亚首家获得ISO 13485体系认证的IVD企业,
并于报告期内完成体系复评审及扩项,对于公司立足于埃塞俄比亚,并辐射非洲其他国家奠定了良好的基础;与沙特阿
拉伯国家工业发展中心主席签署谅解备忘录以加强本地化合作,沙特子公司IVD工厂在筹建中,加快推进合资建设的第三
方医学检验实验室的交付使用。在质量体系方面,公司全资子公司香港医学作为香港首家ISO 13485工厂已获得香港卫生
署授予的本地负责人的表列证书(LRP),其双靶标新冠检测试剂盒也正式获得在医疗仪器行政管理制度下的表列证书,
对于未来医疗器械在香港本地的资质申报具有示范性意义。

    新冠疫情对于全球各国公共卫生防控而言都具有警示作用,通过这次疫情,更多国家及地区意识到公共卫生本地化
能力建设和本地的产业生态发展,是关系国计民生的一个重要支柱。华大基因基于产品与服务的“双线布局”,将公共
卫生防控的一体化解决方案输出至海外,并把中国的技术通过工程化赋能的方式进行全球拓展,助力深入拓展国际市场
布局,实现海外业务可持续发展。报告期内探索满足多种国情的分级诊疗解决方案和本地化闭环模式,现已启动部分国
家和地区的精准医学民生项目。

    2、顺应全球出生缺陷防治政策,扩大出生缺陷防控优势

    截至报告期末,公司生育产品临床检测累计服务超过2,166万人次,已为超过1,152万人提供无创产前基因检测;超过
547万名新生儿和成人接受了遗传性耳聋基因筛查的检测服务,发现数千名先天性耳聋及迟发性耳聋受累者,为这些聋儿和
迟发性耳聋受累者提供了早发现早治疗的机会;已为超过118万人提供了地中海贫血基因检测,助力地中海贫血产前诊断及
干预,防控重度地中海贫血;已为超过153万名新生儿进行遗传代谢病检测,同时提供基因检测辅助高危疑似患儿尽早进行
疾病确诊,争取做到“早筛查、早诊断、早治疗”,对提高人口质量具有重大意义;公司继续深耕单基因遗传病检测领域,
公司已经为全球超过11.7万名患者提供单基因遗传病基因检测。截至目前,公司参与的由上海交通大学医学院附属新华医
院牵头的“中国多中心新生儿遗传病基因筛查研究”项目已顺利完成。此次项目通过芯片捕获高通量测序技术对3万例新生儿
进行156种遗传病159个基因的筛查,为筛查阳性患儿提供进一步临床检查以确诊或排除疾病,并对确诊患者给予相应的治
疗及随访,建立了新生儿遗传病基因筛查系统,可筛查更多的遗传性疾病,假阳性率、假阴性率更低,疾病诊断及分型更
快速,降低生化筛查漏检率。自2016年10月具有自主知识产权的桌面型测序仪BGISEQ-500获得NMPA注册证以来,国产自
主平台测序仪已进入全国超过180家产前诊断中心,总计超过260台。

    公司坚持“持续低价惠民”原则,率先拓展基因健康筛查应用于大样本量的民生项目。截至报告期末,公司与河北省、
湖北省武汉市、山东省青岛市、湖南省长沙市、江西省吉安市、湖南省益阳市、广东省韶关市等多地政府开展民生合作,
在当地政府的支持下开展民生工程。公司大力推进出生缺陷防控民生项目的实施,其中河北省作为全国第一个全面采用无


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创产前基因检测技术进行免费产前筛查的省份,初步实现了对超过7,000万人口区域的染色体三体类出生缺陷的全面防控。
基于国产自主测序平台的技术优势和大样本量检测的规模效应,公司通过优化产品成本、营销费用等方式,在严守质量关
和保持合理利润水平的前提下,较大幅的降低了检测服务费用,解决了检测可及性问题。不仅如此,河北省正将出生缺陷
的防控范围进一步扩展到遗传性听力障碍。公司全资子公司深圳医检陆续中标河北民生筛查项目——孕妇耳聋基因检测服
务和孕妇无创产前基因检测服务,该项目的顺利实施将为公司后续推广贯穿生命全周期的健康民生实施方案提供更多的实
践经验,让精准医学检测惠及更多家庭。截至报告期末,全河北省累计进行无创产前检测121万例,耳聋基因检测超过100
万例,真正实现了科技惠民。

    3、落实肿瘤精准防控路线,完善肿瘤防控服务体系

    公司充分利用自主平台和生物信息大数据优势,围绕多类肿瘤进行精准防治,综合检测样本量处于行业领先地位。
在肿瘤临床业务方面,公司与中山大学附属肿瘤医院、复旦大学附属中山医院等超过500家三甲医院建立业务合作关系,
并成功测试运行了多家肿瘤高通量测序实验室,截至报告期末累计为近17万名受检者提供肿瘤相关基因检测。此外,华
见微肿瘤MRD定制化检测已经在北京、上海、广州等地部分核心医院实现临床覆盖。报告期内,公司推出华妍安子宫
内膜癌分子 分型检测 、HRR 基因与HRD状 态评分共 检产 品,并对 华 雪安 TM 白血病 基 因检测 进行 升级迭代 、实现
DNA+RNA联检。在肿瘤防控服务方面,公司积极推动宫颈癌和粪便DNA甲基化检测服务。截至报告期末,公司累计完
成超过32万例粪便DNA甲基化检测。宫颈癌筛查业务已覆盖全国31省143个地市,累计为超过 630 万人提供HPV分型基
因检测,通过及时进行临床确诊或干预治疗,有效预防了宫颈癌的发生。HPV分型基因检测和粪便DNA甲基化检测已成
为服务于百姓的惠民检测项目,大人群民生项目模式已经初见成效。公司在报告期内推出华常康便隐血检测,升级发
布了百元级无创肝癌基因检测产品华甘宁,进一步丰富肿瘤防控产品管线。公司继续深挖线上线下商业渠道,报告期
内与京东健康、阿里健康、百度健康以及太平洋保险、泰康在线等多家大型保险公司等开展合作,推动基因检测业务的
多元发展,探索合作共赢商业模式。在转化医学业务方面,公司持续推进行业精准伴随诊断服务,与全球知名跨国药企
罗氏制药、默沙东等药企开展合作,通过提供优质伴随诊断服务和肿瘤标志物的探索助力全球多中心III期临床研究的发
展。

    4、深入布局疑难危重感染,促进感染防控业务跨越式发展

       感染防控业务方面,PMseq病原微生物高通量基因检测作为核心产品,旨在解决临床疑难危重感染性疾病病原检测困
难、阳性率低、检测周期长的难题,以实现感染病原的快速精准诊断。报告期内,公司对PMseq病原微生物高通量基因检
测产品持续优化,产品的检测灵敏度得到显著提高,检测时效提升至24小时以内;检测产品新增细菌耐药/毒力基因检测模
块,实现菌种鉴定及耐药毒力分析的同步化。报告期内,呼吸道病原微生物核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)
及其配套核酸分析软件、病原微生物核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)及其配套核酸分析软件获得海外CE准入
资质,为感染业务的国际化拓展提供了重要支撑。报告期内,公司推出PMseq-新冠病毒变异株高通量基因检测试剂盒套餐
产品,助力研究人员进行病毒进化溯源分析及变异监测。公司推出的全自动核酸分析系统PM Easy Lab集提取、扩增及报告
一体化,可实现“样本进,报告出”,目前已获海外CE准入资质;其配套产品中枢神经系统感染病原体核酸多重检测、呼
吸道病原体核酸多重检测产品及细菌耐药基因多重检测产品均已获得海外CE准入资质,不仅为中枢神经系统感染和呼吸道
感染患者提供快速的病原学检测结果,也可为细菌耐药患者的诊治提供科学辅助指导,促进抗生素合理应用。在基于宏基
因组技术优势加速入院转化方面,推出了基于并行计算加速的质控和比对算法,具有独立知识产权的 PMseq Datician 病原
专家分析系统,有效提高了分析的时效性与准确性,可帮助医院实现本地化智能生信分析,真正让宏基因组检测产品落地
医院。公司推出的PM Easy Doctor病原组学大数据分析系统,可实现线上数据管理、检测报告智能生成和科研数据分析三
大功能,使PMseq组学大数据分析简单易用,成为医生的智能助手。截至报告期末,公司有多款检测试剂盒获得海外CE准
入资质,包括新冠变异株检测、中和抗体检测、抗原检测等多款新型冠状病毒检测试剂盒,以及碳青霉烯耐药基因多重检
测试剂盒,其中在新冠检测产品方面,公司已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗体快检、中和抗体检测
等多产品覆盖体系。截至报告期末,感染防控业务覆盖国内省市自治区及直辖市约31个,合作科研机构9家,医疗机构约
1,000家,主要客户群体包括研究所、医院重症医学科、呼吸科、感染科等科室的疑似感染患者,尤其是疑难、危重感染患
者,涉及不明原因发热、血流感染、脑炎脑膜炎症候群、呼吸道感染等各种感染性相关疾病。依托各医检所中心实验室,
PMseq检测样本量呈现快速增长趋势。截至报告期末,PMseq系列产品累计为超过22万人提供检测。


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    5、推广国产测序平台,发展多组学大数据业务

    公司的多组学大数据服务从临床科研、药物研发等维度着手,为科研用户提供了全方位个性化解决方案。报告期内,
公司在波兰建立了实验室,有助于辐射欧洲市场,提升欧洲本地客户体验。截至报告期末,自主平台数据产出量占比超过
98%。各种类型的DNBSEQTM测序技术的数据发表于知名杂志上,包括全基因组重测序(WGS)、外显子测序(WES)、
全基因组甲基化测序(WGBS)、转录组测序(RNA-Seq)、小RNA测序、单细胞RNA测序等。截至报告期末,客户利用
DNBSEQTM测序技术发表的学术论文超过3,400篇。2022年1月,助力天津医科大学肿瘤医院在Nature Communications发表发
现乳腺浸润性微乳头状癌关键诊疗靶点研究成果,2022年2月,助力中科院植物分子科学卓越创新中心等单位在New
Phytologist发表沙棘染色体级别基因组等重要研究成果。报告期内,公司践行“基因科技造福人类”的愿景与使命,充分发挥
国产测序仪成本可控、技术先进的优势,以更加普惠的价格助力全球生命科学发展,相关市场推广活动获得了超过数千家
学术、临床及企业客户的认可,进一步促进了大样本测序数据化;公司纯测序业务的极致交付也极大提升了客户服务体验;
公司基于国产单细胞自主平台服务模式,主推DNBeLabC4 RNA-Seq单细胞产品,推出多种应用场景服务模式,包括脑科学、
图谱发育、疾病大队列等多种模式,可结合多组学技术满足不同客户的需求,为大学、研究所等科研用户提供多个维度单
细胞水平研究的服务支持;同时也推出空间转录组和单细胞联合分析方案,从时间和空间角度定位组织类型中细胞表达,
实现更加精细化单细胞研究。Dr. Tom多组学数据挖掘系统三期交付并投入使用,除RNA组学、蛋白质组学、甲基化组学,
还上线了高通量单细胞组学等相关内容;打造行业标准水平的 WGS 产品完整解决方案,推出大型队列解决方案、Low Pass
WGS和长读长WGS应用,全基因组脱靶基因检测服务等,用于加速人群队列研究,帮助复杂疾病病因、预后等研究的开展。
宏基因组测序联合WGS和代谢组学,可较为全面地解析微生物-代谢物-宿主之间的互作机制,为客户提供临床合作方案型
产品服务,有助于探寻菌群对宿主健康和疾病的作用机制。

    为进一步加强公司多组学联动业务的优势。公司于2020年建立并首发“血液样品谱图库(BGI-BPSL)”和“华大高分辨
植物代谢数据库(BGI HRAM-PMDB)”,并在2021和2022年大幅扩充了库容量,前者将为临床大队列样品提供“基因组+蛋
白质组”贯穿组学整体解决方案,后者将为植物研究领域尤其是中草药方向提供更高分辨率和更完善的代谢组学服务。质谱
科研服务信息分析平台全面拓展,结合国产自主测序平台,推出转录组+蛋白组、转录组+代谢组、宏基因组+代谢组、扩
增子+代谢组、蛋白组+代谢组和基因组+代谢组等多组学联合分析解决方案,为客户提供基于大数据的多组学联动和跨组
学联合分析,全面带动多组学技术和产业的发展。在大队列生物标志物分析方向推出了先进机器学习预测模型,助力组学
技术在精准医学领域的应用。

    2022年,公司合成业务平台规模持续扩大,在寡核苷酸合成方面,着重提升现有规模饱和度。为进一步提升高质量引
物交付能力,建设扩大oligo纯化及检测规模,提升交付通量,增加工业类应用的市场份额;在基因合成方面,为扩大有效
产能,完善了产线的上下游流程,整合内部资源,建立了将不同技术路线优化结合的工艺流程,提升综合交付能力,以保
证客户需求的实现效率,扩大技术方法优势。市场方面,合成业务除覆盖国内市场外,公司还积极布局海外市场,为后续
业务拓展打下基础。

       6、持续拓展科技惠民路线,助力“健康中国”国家战略

    公司坚持“持续低价惠民”原则,在全国各地继续开拓新的基因健康筛查民生项目,减少遗传病患儿的出生,及早发现
肿瘤和感染病例,从预防入手可有效降低发病几率,减轻家庭负担。截至报告期末,公司已开展的民生项目覆盖了全国20
余个省、自治区和直辖市,民生项目筛查人次已累计近1,400万次。

    在肿瘤防控民生实践上,华大基因致力于提供贯穿癌症全生命周期的“预、筛、诊、监”的综合解决方案。公司开发
的民生肿瘤防控信息化平台,有效提升受检群众肿瘤预防知识的知晓率、覆盖率,助力大规模人群筛查高效有序开展,帮
助各地医疗系统掌握重点人群的早诊率、随访率等。通过高效的配合,各地癌症早诊随访率高于全国平均水平,基于DNA
甲基化技术的阳性检出率高于传统检测水平,同时通过对于癌前病变的有效干预,可以有效降低筛查高风险人群的患癌风
险。

    在民生项目实施过程中,公司持续推动精准医学技术及检测平台的本地化以及信息化建设。长沙市健康民生项目于
2018年4月启动,在民生项目开展过程中公司协助建设了长沙民生妇幼信息化系统,民生信息化平台自启动以来,陆续应用
在湖南省、河北省、江西省等地民生项目的开展,截至报告期末已覆盖了全国14个省、自治区、直辖市总共39个区域,共

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计服务约485万人次。通过民生信息化平台,助力各地医疗系统逐步形成精准医学网络,并促进健康服务体系的完善和基本
医疗卫生服务的普及,为政府发展基于互联网的健康服务、培育健康服务新业态打下良好基础。公司未来将不断升级,助
力构建本地化的民生大样本中心、大健康数据产业体系。此外,公司结合在全国开展民生项目的经验及出生缺陷三级防控
要求,开发推出了出生缺陷防控系统,该系统集服务、管理于一体,贴合国内三级出生缺陷防控服务体系,可实现跨区域、
跨终端、跨系统数据互联互通信息安全共享,满足产诊产筛网络的业务管理与协同办公,为母婴健康服务提供安全、高效、
智慧的信息化管理方案。

    7、完善“生育肿瘤感染”系列产品梯队,强化产品资质

    报告期内,公司继续推进妇幼健康、肿瘤、感染、质谱、多组学大数据等系列重点产品建设,持续加大重点产品资质
申报投入力度,加强系统与数据库建设,并积极探索建立行业标准与规范。

    在妇幼健康方面,持续围绕妇幼健康和出生缺陷三级防控体系进行新技术和新产品研发,重点布局技术储备、新产品
开发与迭代优化、资质申报以及信息系统建设等方向。报告期内重点完成和开展的研发项目包括:孕前方向,对携带者筛
查产品进行优化升级,增加了孕期用药指导检测,实现一次检测母胎双重获益的效果;此外,有效扩展携带者筛查产品的
疾病种类和报告范围,帮助育龄夫妇充分了解自身单基因遗传病致病突变的携带情况,全面评估生育患儿风险,提高携带
者筛查产品在细分领域内的综合竞争力。CNVseq-染色体变异检测方向,完成CNVseq染色体变异检测试剂盒海外资质申报,
获得欧盟市场准入资质,布局国际市场。在辅助生殖方向,进一步优化现有产品布局,开发不孕不育分子遗传学检测产品,
为不孕不育的人群提供遗传学查因;开发胚胎植入前平衡易位、倒位和罗氏易位携带检测产品,为夫妇双方或一方携带染
色体结构变异人群提供一站式解决方案,包含非整倍体、染色体拷贝数异常和鉴定胚胎染色体平衡易位,倒位或罗氏易位
的携带情况;开发子宫内膜容受性、子宫内膜菌群检测和子宫内膜炎症检测的三合一产品,提升种植成功率。在新生儿方
向,完成了新生儿基因筛查产品的优化升级,增加个体身份识别信息检测等,以适应日益增长的市场需求,进一步赋能出
生缺陷三级防控体系。单基因病方向,不断优化云端解读平台,适配客户端个性化分析需求,并在行业内率先推出从湿实
验到干实验全流程本地化的全外产品;同时开发适配海外市场需求的临床全基因组湿实验技术流程、数据分析和报告系统,
为国际市场业务拓展夯实基础;启动多组学检测产品开发,搭建RNAseq检测技术流程,布局遗传性疾病一站式全方位检测
服务,以最大程度提高遗传病患者的分子诊断率。继续稳步推进全球血红蛋白病防控研发专项,根据差异化的应用场景,
研发了多维度血红蛋白病检测产品,以满足不同的检测需求。为实现镰刀型细胞贫血症检测的闭环,开发了无创产前镰刀
型细胞贫血病基因检测技术,尽早提示胎儿患病风险,做到早发现早干预;除基因检测产品外,成功研发出镰刀型细胞贫
血症POCT检测试剂盒,并获得欧盟市场准入资质,该试剂盒具有准确性高、成本低、便携化等优势,可用于镰贫高发的
国家或地区的大人群快速筛查。药物基因组方向,全面布局高中低通量药物基因组检测产品,高通量产品迭代升级,扩充
芯片检测范围,优化解读逻辑和报告模板,为患者提供科学合理的个性化用药指导方案,助力精准医疗发展。数据库建设
方面,持续推动遗传病数据库(即凤凰数据库)的建设,整合现有数据资源,打造包括基因库、疾病库、变异位点库、真
实临床患者表型库等在内的多维度人群基因型-表型遗传资源数据库,有力促进遗传病精准诊断和个体化治疗。

    报告期内积极开展妇幼健康多项产品注册申报工作,α和β地中海贫血基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)注
册获批,推进染色体非整倍体检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试剂盒(联合探
针锚定聚合测序法)进入注册发补阶段,同期推进染色体非整倍体和拷贝数变异检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、
染色体非整倍体和拷贝数变异检测软件、胎儿染色体非整倍体及拷贝数变异检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)进入
临床试验阶段,推进胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)、遗传性耳聋基因
检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)变更注册,进入临床试验阶段,以扩展临床应用场景。同期推动6项CE资质获批
(染色体非整倍体检测试剂盒、地中海贫血基因检测试剂盒、遗传性耳聋基因检测试剂盒、染色体非整倍体和拷贝数变异
检测试剂盒、多种遗传病检测试剂盒、镰刀型贫血检测试剂盒),1项沙特资质获批(遗传性耳聋基因检测试剂盒)。

    在肿瘤防控方面,公司持续丰富和完善预防、早筛、用药指导、复发监测等肿瘤防控体系检测服务体系,为肿瘤患者
提供更全面的肿瘤全周期管理服务。在产品布局方面,公司对泛癌种个体化诊疗基因检测产品进行了全面升级,将原产品
覆盖的688个基因扩充到753个基因,进一步贴合临床诊疗需求。公司进一步优化了BRCA-HRR(同源重组修复)-HRD
(同源重组缺陷)产品组合,以实现HRR基因和HRD状态共检,并可进行BRCA1甲基化状态检测,为患者提供更优质的伴


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随诊断服务。同时,在已发布的基于甲基化快速靶向测序的EpiPlex技术基础上,公司进一步推进技术迭代,升级并发布
了百元级无创肝癌基因检测产品华甘宁。为进一步夯实产品质量,打造高品质、可供临床入院合规使用的肿瘤检测产品,
公司根据产品推广策略积极开展肿瘤检测产品的资质申报。在国外资质注册方面,公司正在欧盟、英国、泰国、沙特等地
积极开展重点产品的资质申报工作,并在报告期内获得多项资质准入。肠癌检测产品继欧盟CE、英国MHRA资质之后,样
本采集、样本处理到qPCR检测全流程产品取得泰国准入资质;HPV检测全流程产品继欧盟CE资质,取得英国MHRA资质。
针对遗传性肿瘤及PARP抑制剂伴随诊断,公司自主研发的BRCA1/2基因突变检测全流程产品继欧盟CE资质,在报告期内
获得沙特和英国准入资质,BRCA1/2基因突变检测试剂盒获得泰国准入资质;此外HRD检测试剂盒取得欧盟CE资质。在肺
癌及肿瘤个体化诊疗和用药指导方面,肺癌组织检测全流程产品继欧盟CE后,取得沙特、英国MHRA准入资质;肺癌
ctDNA和实体瘤基因检测配套分析软件均取得CE资质,使得全流程产品获得CE准入。此外,多款提取试剂在内的样本处理
试剂在CE IVDD基础上完成欧盟新医疗器械法规(CE IVDR)资质转化,并对多款产品配套软件进行多区域资质申报。

    在感染性疾病防控方面,公司不断丰富病原检测产品系列,加快高中低通量产品体系研发,满足临床对感染性疾病快
速和精准检测的迫切需求,推动病原微生物检测技术的发展。针对PMseq病原微生物高通量基因检测系列产品,在湿实验
方面提升自动化程度,降低人工成本,完成PMSEQ4500平台的测试,缩短产品检测周期,完成了耐药和毒力基因检测产品
开发;在产品注册申报方面,基于临床宏基因组方法学研发产品的注册申报工作在顺利开展中,呼吸道病原体检测试剂盒
及配套软件、病原体检测试剂盒及配套软件也已取得欧盟CE准入资质,这些资质的获取为海外市场的拓展夯实了基础。

    在质谱业务方面,报告期内积极开展产品优化升级和资质申报相关工作。其中,在质谱医学方面,完成了氨基酸和肉
碱检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)分别在中国国家药品监督管理局(NMPA)的第Ⅲ类医疗器械注册证延续注册和沙
特阿拉伯食品药品管理局(Saudi Food & Drug Authority)的准入注册批准。积极推进新生儿先天性肾上腺皮质增生症检测
(串联质谱法)试剂盒的临床试验、先天性肾上腺皮质增生症(CAH)多中心科研合作项目和基于血红蛋白的地贫筛查科
研合作项目的启动等工作。在质谱科服方面,在蛋白修饰研发方向推出了泛素化、乙酰化产品,以及高通量磷酸化产品。
在靶向代谢研发方向升级了HM400高通量靶向代谢检测产品,推出了针对动物研究的胆汁酸检测、针对植物研究的植物激
素检测方法,并继续开发色氨酸、中长链脂肪酸、花青素等靶向代谢检测方法。在蛋白代谢信息分析方向,推出了机器学
习、mGWAS的产品,并升级了代谢全谱报告和多组学关联报告。

    在多组学大数据方面,继续在DNBSEQ测序平台进行新产品开发与优化升级,DNBSEQ-T7平台平稳运行,已完成
DNBSEQ-T10平台的性能测试,并将逐步承接商业项目,继续稳定提升大规模数据交付能力。报告期内,完成单细胞核悬
液制备技术开发,降低样本起始量要求,持续开发针对心脏、肠道等困难样本的组织解离方法;完成了高通量单细胞RNA-
Seq产品的信息分析流程的升级;完成了自主单细胞平台DNBelab C4 V2版本的测试评估、分析流程搭建与产品开发;完成
基于现有单细胞测序平台的单细胞全长转录组联合甲基化多组学测序技术开发,提升公司单细胞测序领域的产品竞争力;
完成单分子染色质空间高维度交互作用测序技术(Pore-C)联合染色质开放性检测新技术开发,完成超低起始量5mC+5hmC甲
基化测序新技术开发,提升公司在表观遗传学领域的新技术竞争优势。对Dr.Tom多组学数据挖掘系统持续迭代升级,完成
包括新增宏基因组产品、适配国际化市场的功能升级和多地部署、云端化改造以提升算力和用户体验等,为多组学关联分
析、数据挖掘提供更有力的资源保障。欧洲生产中心实验室管理系统上线,实现测序仪联动,数据自动拆分整理,本地与
云端集群互通。完成云端E-PHC流程在国内及欧洲等多地部署,实现高性能、本地化生信分析。

    公司研发团队持续强化创新引领,增强科研到产业的应用转化能力,推动实现产业与科技的进一步发展,打造具有国
际前沿水平的高素质研发队伍,为公司的业务发展提供核心技术力量和科研人才保障。报告期内,已形成产品、技术、数
据库、资质等较为完善的产品闭环布局,取得了多项重大研发成果和良好的社会经济效益。

    8、打造高效能交付流程,生产能力稳步提升

    公司秉承持续为客户提供稳定、可靠、满意的检测服务的宗旨,持续向更高质量,更低成本,更短交付周期的运营目
标稳步迈进。公司通过推动实验室运营标准化连锁化管理模式,全面提升质量管理,持续深化精益管理,加强完善实验室
现场管理,使实验室整体生产能力和运营效率得到稳步提升,质量标准得到持续强化;公司持续优化供应链管理流程和标
准,完成多款常用耗材国产化替换或备选,进一步夯实了检测技术和成本的自主可控性。同时,深耕智能化、自动化建设,
并储备了30余种临床检测产品的自动化解决方案;优化生物信息分析流程,完成基因变异解读平台线上化,使得数据交付

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更加高效和稳定。为解决民生项目样本以及临床样本不断增加的问题,实现大样本量的自动化、智能化检测,公司建设了
百万级NIPT检测通量全自动化平台,能够实现血浆分离到DNA纳米球制备的全流程自动化NIPT检测。公司百万级NIPT检
测通量全自动化平台的推出,将助力推动基因测序自动化的建设,为更多的临床应用场景提供自主可控的平台与工具,最
终建立一个人人可及、人人可享的基因科技产业化成果的服务体系。报告期内,在上海、北京等地新增运营多家医学检验
实验室,与公司其他具备资质的实验室共同组成检测网络,助力全国疫情防控。

    9、完善质量管理体系,强化资质认证布局

    在资质方面,公司继续稳健布局,进一步加强质量管理体系建设,升级和拓展现有资质,持续保持业内资质领先,落
实高质量发展理念,持续提升产品和服务质量水平。公司海内外机构具备CAP、CLIA、ISO 15189、ISO/IEC 17025、ISO
13485、ISO/IEC 27001、BS 10012、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、FDA 21 CFR Part 11以及安全生产标准化体系资质。
报告期内,继深圳华大医学检验实验室、武汉华大医学检验所有限公司通过医学实验室ISO 15189认可后,天津华大医学检
验所有限公司也获得ISO 15189:2012认可。武汉华大基因技术服务有限公司高通量测序实验室DNBSEQ-T7测序平台全基因
组重测序通过ISO/IEC 17025:2017认可。新增青岛华大医学检验所有限公司ISO 9001:2015质量管理、ISO 14001: 2015环境管
理和ISO 45001:2018职业健康安全管理体系认证资质,以及贵州华大医学检验所有限公司ISO/IEC 27001:2013信息安全管理
体系认证资质,持续提升公司质量保证能力。为助力行业绿色低碳发展,公司NIFTY无创产前基因检测服务获得ISO
14067:2018产品碳足迹核查声明证书,是高通量测序行业首个获得ISO 14067:2018核查声明证书的产品,为我国如期实现
2030年碳达峰,2060年碳中和的目标提供量化基础。报告期内子公司持续参加国家卫健委临床检验中心、美国病理学家协
会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)等国内外能力验证项目,报告期内满分通过国内外能力验证近百次,
实验室检测质量持续领先。

    截至报告期末,公司获得国家药监局批准的医疗器械注册证或备案证共计215 项,境外医疗器械资质 202项,覆盖欧盟、
美国、日本、澳大利亚、泰国、沙特阿拉伯、加拿大和巴西等16个国家和地区,15项产品获得欧盟新医疗器械法规(IVDR)
CE资质,确保公司产品持续满足欧盟市场要求。新型冠状病毒检测试剂盒已获55项境外医疗器械资质,新冠抗原专业版和
自测版产品已获欧盟CE、澳大利亚ARTG,沙特阿拉伯MDMA、埃塞俄比亚EFDA等11项资质,无创产前基因检测产品已
获欧盟、马来西亚、泰国、沙特阿拉伯、英国、印度等国家和地区25项资质,肠癌检测产品获得欧盟、泰国、沙特阿拉伯、
英国等国家和地区资质18项,助力产品全球推广。报告期内新增境外医疗器械资质103项,覆盖生育、肿瘤和感染业务,主
要包括无创产前检测试剂盒、肿瘤检测试剂盒、肠癌辅助诊断试剂盒、新型冠状病毒抗原检测试剂盒、猴痘检测试剂盒等
助力生育、肿瘤、感染业务全球拓展。

    10、引领行业标准建设,塑造行业良好生态

    公司充分重视数据安全与客户隐私,成立了信息安全管理委员会和数据安全暨个人信息保护委员会,建立并发布90余
项信息和数据安全相关的制度,在操作监察、流程制度、组织架构等多层面全方位地进行信息安全管理,以满足机密性、
完整性和可用性的国际安全规范要求,2015年公司通过了 ISO/IEC 27001:2013 信息安全管理体系认证,是国内首家在高通
量基因测序行业通过该国际认证的机构,2020年导入了 BS 10012:2017 个人信息管理体系并通过第三方审核,有效保障客
户个人隐私信息安全,维护相关方隐私权益,2021年,公司推进了内部运营相关系统上线前评估工作,对信息系统上线前
的安全要求进行评估,并在上线后做日常的系统安全运营。报告期内,公司参与了《信息安全技术 基因识别数据安全要求》
国家标准的研制,是生物安全与数据安全结合在基因行业上可参照的数据安全合规标准,同时,公司作为该标准的试点单
位,有效推进试点工作开展,形成了良好的行业示范效应;此外,公司协助相关主管部门,承担部分物种鉴定工作,助力
《生物安全法》的落地实施;公司向深圳市科创委申报的“深圳市基于基因组学大数据的医学分析工程技术研究中心”已获
得立项,“基因组学大数据在医疗健康领域的应用”项目已被列入《2021年大数据产业发展试点示范项目公示名单》,这是
公司数据安全治理能力和数据应用能力得到认可的科学例证。报告期内,公司与专业律师事务所合作,加强数据合规项目
的培训,强化业务流程运转过程中数据合规。在相关监管部门的指导下,公司参与数据跨境流动监测测试验证工作,助力
《数据安全法》《个人信息保护法》落地实施。

    在行业标准化建设方面,截至报告期末,公司提出或参与国际标准、“一带一路”区域标准、国家标准、行业标准、
地方标准、团体标准、企业标准研制合计80项,充分发挥公司自身技术优势引领行业发展方向。报告期内,公司与中国标


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准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制的国际标准ISO/TS 5798:2022《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急
性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》于2022年4月19日正式发布,这是ISO发布的首个专门针对新
冠病毒检测的国际标准。该标准对病毒检测的实验全流程步骤进行规定,为全球医学实验室、体外诊断试剂制造商及研究
机构提供了重要技术依据,与全球分享了核酸检测的先进技术成果和成功经验,为促进全球疫情防控的安全性和有效性发
挥了积极作用。公司提出并联合多家单位制订了团体标准T/SZAS 45—2022《基于杂交捕获测序的同源重组缺陷(HRD)
检测技术规范》,为相关技术的行业应用提供了重要参考依据,填补了行业技术标准的空白。

    11、积极履行社会责任,持续推动科普宣传

    报告期内,公司积极履行社会责任,通过出生缺陷防控、肿瘤防控等民生工程和健康关爱计划,新冠疫情对外援助
等,让精准医学普惠更多民众,助力“健康中国2030”的实施落地。

    在出生缺陷防控方面,公司在报告期内的“全国爱耳日”、“世界唐氏综合征日”、“世界地贫日”、“全国爱眼
日等多个公益日,联合各地卫健委、残联、医疗机构、公益组织等单位举办了百余场义诊活动,为符合要求的遗传性疾
病患者及家庭提供千余例免费的基因检测及基因组咨询服务,累计精准普惠20,000人次。在地中海贫血防控方面,公司
采用先进的自主平台测序技术,已在广东、广西、云南、贵州、湖南、江西等多个省份启动“地中海贫血防控民生项
目”,累计检测样本超过68万例。项目共检出地贫基因变异类型超过170种,异常血红蛋白变异超过180种,有效提升了
地贫的防控效果。在地中海贫血患者救助方面,公司联合华基金等机构和公益组织开展以“关爱地贫儿,一起向未来”
为主题的义诊活动,为符合要求的地中海贫血患者及家庭提供免费的508种型别地贫基因检测、基因组咨询及免费HLA
配型服务,帮助更多地贫家庭重拾生活的希望,孕育健康宝宝。截至报告期末,该项目已累计为近5,600个地贫家庭超过
16,000人提供了免费HLA配型检测服务,共计591名患者配型全相合。此外,公司在2022年2月28日第十五个国际罕见病
日宣布正式成立天下无“贫”公益专项,公司董事长汪建先生、副董事长尹烨先生、专项负责人彭智宇博士均为该项目
个人捐赠100万元。

    在肿瘤防控方面,为践行“健康中国战略”,推进疾病防控关口前移,公司在报告期内联合中国抗癌协会康复会、北
京爱谱患者关爱基金会,举办了“医路同行 天下无癌”系列线上义诊活动,向患者传递科学抗癌的理念和知识,超19,000
名肿瘤患者在线参与,医患携手共立信心,共享医疗科技进步的福祉;在“肿瘤防治宣传周”,公司携手中国抗癌协会科
普专委会开展主题为“关注肿瘤早筛,助力天下无癌”义诊活动,为适龄人群提供了千余例的免费肿瘤早筛基因检测,使
“早筛早诊早治”的理念深入人心。此外,报告期内公司成立了“天下无癌”公益专项,公司董事长汪建先生、副董事长
尹烨先生、副总经理朱师达先生均为该项目个人捐赠100万元。

    在感染防控方面,公司在“世界脑膜炎日”联合各地医疗卫生机构开展公益义诊和送样活动,协助医生及时诊断患者
病因,为近百个患者及其家庭带来治愈的希望。

    习总书记提出“科技创新、科学普及是实现创新发展的两翼,要把科学普及放在与科技创新同等重要的位置。”华大
基因作为基因科技的头部企业率先垂范,致力于通过科普提升大众对生命科学的认知,目前已建立多渠道、多元化传播载
体的科普矩阵,公司顺应新媒体发展趋势,并根据业务拓展的前景需求,持续探索创造更加贴近大众需求的科普内容,提
高科普活动的覆盖范围,增进大众对基因科技和公司业务的了解。

    报告期内,公司大力推动建设自营科普渠道,在海外社交媒体平台上,发布原创科普帖500余条,公司旗下运营微信公
众号发布科普文章超过300余篇,其中原创内容约100篇;在华大基因官方微博发布原创科普帖文超200篇。公司全媒体渠道
覆盖全球近1.1亿人,为公司业务全球化战略奠定坚实基础。基因健康科普类音频节目《天方烨谈》拥有近17万名订阅听众,
已累计发布近2,200期节目,累计播放量超过2.6亿人次。

    12、荣获市场多项荣誉,持续提升公司影响力

    公司坚持规范治理与运作,恪守高质量发展的理念,努力践行并承担社会责任,在科技创新、社会公益及抗击新冠疫
情等领域荣获多个奖项。报告期内,公司利用自身技术实力,积极驰援国内及全球多个国家的疫情防控,获得了社会广泛
认可,公司火眼科技攻关组荣获全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体,公司“大规模新冠病毒核酸检测实验室工程技
术与应用”方案和“胎儿染色体异常无创产前基因检测(NIPT)技术”被列入2021年“科创中国”先导技术榜,“火眼”实验室


                                                                                                             47
                                                                          深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


(气膜版)继2021年荣获多项设计大奖后,于报告期内又获得了2022年美国工业设计优秀奖(IDEA)铜奖、2022欧洲好设
计奖金奖,有效提升了公司的美誉度和国际品牌影响力。


公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求:

    (一)重点研发项目进展情况

    报告期内,公司重点研发项目进展情况如下:


         主要研发项目                                                                                 预计对公司未来发展
  序号                         项目目的                项目进展                拟达到的目标
             名称                                                                                           的影响
                                                                           通过实验技术的迭代和自
      全 外 及 全 基 因 优化分子诊断产品                                   主研发分析算法的优化,
                                                完成技术优化及产品                                  产品迭代升级,实现
    1 组 产 品 优 化 升 体系,提升整体检                                   不断拓展检测范围,优化
                                                迭代升级                                            功能拓展和性能优化
      级                出率                                               检测性能,提升单基因病
                                                                           检测产品检出率
                                                完成胶体金法试剂盒
      镰刀型细胞贫                                                         开发镰刀型贫血即时检测 新 产 品 布 局 , 拓 展 盈
                        健 全 镰 刀 型 细 胞 贫 产品开发并完成 CE 注
    2 血病即时检测                                                         试剂盒(胶体金法),并获 利 空 间 , 助 力 公 司 海
                        血病检测产品管线 册 , 获 得 欧 盟 准 入 资
      试剂盒开发                                                           得欧盟准入资质           外布局
                                                质
                                                                           通过技术优化,提升产品
                                                完成技术优化和产品
                                                                           检测性能,尤其适配海外 产 品 迭 代 升 级 , 优 化
      地 贫 基 因 检 测 实 现 地 贫 基 因 检 测 开发,完成试剂盒 CE
    3                                                                      市场需求,实现地贫基因 性 能 , 降 低 成 本 , 助
      产品优化升级 产品迭代升级                 资质申报,获得欧盟
                                                                           检测技术的优化和产品迭 力海外布局
                                                准入资质
                                                                           代
                        携带者筛查产品进
                        行优化升级,打造                                   进一步拓展筛查疾病种
      携带者筛查产                              完成技术优化及新产                                  产品迭代升级,提高
    4                   差异化产品,持续                                   类,并增加安全用药指导
      品优化项目                                品转产发布                                          性能,增强竞争力
                        提高领域内产品综                                   等增值服务内容
                        合竞争力
      新 生 儿 基 因 检 产品优化升级,拓                                   进一步扩展检测范围,增
                                                完成技术优化及产品                                  产品迭代升级,增强
    5 测 产 品 升 级 项 展检测范围,提升                                   加个体特征和基因 ID 等内
                                                升级发布                                            竞争力
      目                出生缺陷防控性能                                   容
                        开发基于全基因组
                        测序的 PGT-M 的一
                        体化解决方案,以
                                                                                                    新产品布局,率先占
      基 于 全 基 因 组 适应当前携带者筛
                                                完 成 技 术 开 发 及 产 品 同时检测 PGT-M 和 PGT- 领 国 内 市 场 , 完 善 胚
    6 测序的 PGT 产 查 受 检 人 群 增 加 ,
                                                发布                       A,拓展检测疾病种类, 胎 植 入 前 检 测 产 品 管
      品开发            病种增加检出的碰
                                                                                                    线,拓展盈利空间
                        对高风险夫妻的辅
                        助生殖需求,形成
                        闭环
                                                                           开发基于胚胎培养液的植
      基 于 培 养 液 的 开发基于培养液的                                                            新产品布局,率先占
                                                                           入前非整倍体检测技术,
    7 无 创 植 入 前 检 无 创 植 入 前 检 测 技 完成性能优化                                        领国内市场,拓展盈
                                                                           为下一代植入前胚胎遗传
      测                术并孵化产品                                                                利空间
                                                                           学检测储备技术
      药 物 基 因 组 系 建立健全高中低配                                   持续进行技术优化及产品 拓 展 产 品 业 务 布 局 方
                                                完成安全用药指导系
    8 列 产 品 开 发 及 多产品管线技术平                                   迭代升级,适应多种应用 向 , 丰 富 产 品 管 线 ,
                                                列产品技术优化
      升级              台                                                 场景需求                 增加盈利空间
                                                                           开发四种常见眼病(近
                                                                           视、年龄相关性黄斑变
                                                                                                    新产品布局,丰富产
      眼 病 遗 传 风 险 新产品开发,布局                                   性、青光眼、糖尿病性视
    9                                           启动研发                                            品管线,拓展盈利空
      筛查产品开发 新领域                                                  网膜病变) 遗传风险筛查
                                                                                                    间
                                                                           产品,用于健康人群患病
                                                                           风险筛查。
      生 育 遗 传 数 据 开 发 生 育 遗 传 数 据 持 续 进 行 数 据 库 建 设 从遗传病致病基因、致病 提 高 产 品 性 能 , 降 低
   10
      库                库 系 统 , 并 对 数 据 及系统开发工作             变异、遗传病相关表型和 产 品 成 本 , 优 化 产 品

                                                                                                                                 48
                                                                        深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


       主要研发项目                                                                           预计对公司未来发展
序号                         项目目的                 项目进展               拟达到的目标
           名称                                                                                     的影响
                        库进行规范化、结                              真实临床患者表型-基因型 交付周期
                        构化建设                                      数据等维度进行遗传病数
                                                                      据库(即"凤凰 数据库")
                                                                      的建设
    氨基酸和肉碱
    检 测 试 剂 盒      延续新筛 III 类 IVD
                                                                      获得新筛衍生试剂盒延续 维 持 和 稳 定 现 有 新 筛
 11 ( 液 相 色 谱-串   试 剂 盒 资 质 , 在 新 已获证
                                                                      注册证                 业务
    联质谱法)延        筛领域持续发力
    续注册
    新生儿先天性        在新生儿先天性肾                                                     丰富新生儿筛查内容,
                                                                      基于串联质谱法的新生儿
    肾上腺皮质增        上腺皮质增生症质                                                     布局二级筛查市场,
 12                                      临床试验准备中               先天性肾上腺皮质增生症
    生症检测(串        谱筛查方向取得资                                                     提升产品质量,拓展
                                                                      检测试剂盒获批
    联质谱法)          质领先优势                                                           盈利空间
                                                                                             产品注册申报有助于
                                                进入 NMPA 注册检验                           进一步提升和验证产
                      配 套 MGISEQ-2000         阶段;全检测流程产                           品性能,开拓产品入
    泛 癌 种 多 基 因 测序仪推出泛癌种          品均获得 CE-IVDD 资                          院渠道,提升肿瘤临
                                                                      获得 NMPA 医疗器械注册
 13 检 测 试 剂 盒 申 个 体 化 诊 疗 基 因 检   质;提取试剂完成                             床产品资质结构,增
                                                                      及国外资质
    报                测产品,并进行资          IVDR 资质转化;检测                          强产品竞争力;CE 准
                      质注册申报                试剂获得英国 MHRA                            入资质的获得将为肿
                                                资质                                         瘤产品迈向国际市场
                                                                                             提供基础
                                                                                             乳 腺 癌 、 卵 巢 癌
                                                                                             BRCA1/2 基 因 突 变 检
                                                                                             测试剂盒的资质申
                                      已进入 NMPA-III 类注
                                                                                             请,将有助于进一步
                  对乳腺癌、卵巢癌 册发补阶段;全检测
    乳腺癌、卵巢                                                                             打通和拓展肿瘤患者
                  BRCA1/2 基 因 突 变 流 程 产 品 获 得 沙 特 、
    癌 BRCA1/2 基                                                     完成 NMPA 医疗器械注册 检 测 的 渠 道 , 提 升 肿
 14               检测试剂盒进行 注 英国资质;建库试剂
    因突变检测试                                                      申报及获得国外资质     瘤临床产品资质结
                  册申报,丰富公司 获得泰国资质;提取
    剂盒申报                                                                                 构,增强产品竞争
                  的肿瘤检测产品线 试剂完成 IVDR 资质转
                                                                                             力;CE 等国外准入资
                                      化
                                                                                             质的获得将为肿瘤产
                                                                                             品迈向国际市场提供
                                                                                             基础
                                                已获得国内 NMPA 注
                    向 NMPA 及国外药            册检验报告;全检测
    非小细胞肺癌                                                                                   进一步完善肿瘤临床
                    品监督管理机构进            流 程 产 品 均 获 得 CE-
    ctDNA 检测试剂                                                       获得 NMPA 医疗器械注册    检测产品资质布局,
 15                 行注册申报,使该            IVDD 资质;提取试剂
    盒(NGS)注 册 申                                                      证及国外资质              全面提升肿瘤产品竞
                    试剂盒能够更好的            完成 IVDR 资质转化;
    报项目                                                                                         争力
                    应用于临床                  提取和建库试剂获得
                                                英国 MHRA 资质
                        为了适应 NMPA 发                                                              产品基于升级的新一
                        布的《人乳头瘤病                                                              代检测产品开展 NMPA
    人乳头瘤病毒        毒 (HPV) 核 酸 检                                                           医疗器械注册申报研
                                             已通过体系考核,正
    (HPV) 核 酸       测及基因分型、试                                                              究,相关工作将有助
                                             在进行注册评审;全
    分型检测试剂        剂技术审查指导原                                                              于提升 HPV 检测产品
                                             检 测 流 程 产 品 均 获 得 完成 NMPA 医疗器械注册
 16 盒 ( 联 合 探 针   则》和民生项目在                                                              的影响力,开拓入院
                                             英国 MHRA 资质;提 申报及国外资质申报
    锚定聚合测序        MGISEQ-200、                                                                  渠道,提供支持,同
                                             取试剂完成 IVDR 资质
    法)研发及注        MGISEQ-2000 自 主                                                             时将有利于公司在全
                                             转化
    册申报              平台的目标布局,                                                              国 推 广 HPV 全 民 筛
                        进行该试剂盒的研                                                              查,进一步提升产品
                        发和注册申报                                                                  市场竞争力
                        与美国 Natera 公司联                                                          产品的推出有助于公
                                             基于 DNBSEQ 技术的
    肿瘤术后复发        合 开 发 基 于                                  开发基于自主高通量测序 司 完 善 肿 瘤 产 品 布
                                             监测产品开发已完成
 17 监 测 产 品 自 主   DNBSEQ 测 序 技                                 平 台 的 肿 瘤 复 发 监 测 产 局,填补在肿瘤复发
                                             可行性测试,正在开
    平台开发            术、针对实体瘤患                                品。                          监测领域的技术空
                                             展分析性能验证
                        者定制化监测的                                                                白,降低检测成本,


                                                                                                                              49
                                                                        深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


       主要研发项目                                                                           预计对公司未来发展
序号                         项目目的                项目进展                拟达到的目标
           名称                                                                                       的影响
                        Signatera 技术,填补                                                  为患者提供高性价比
                        公司监测类产品的                                                      的肿瘤全周期管理方
                        空白                                                                  案
                        配合 BRCA1/2 基因                                                     开发 BRCA1/2 检测试
       BRCA1/2 软 件    突变检测试剂盒资                               完成 NMPA 医疗器械注册 剂 盒 资 质 申 报 的 软
 18                                             处于注册发补阶段
       报证             质申报,对分析软                               申报及国外资质申报     件,是试剂盒报证获
                        件进行注册申报                                                        批的重要组成部分
                        基于杂合性缺失
                        (LOH)、端粒等位基
                                                完成 HRD+HRR 共检
                        因 不 平 衡(TAI)和 大                                                     产品将通过升级优
                                                产 品 开 发 及 方 法 学 测 完成 HRD 算法验证和优
                        区段的扩增、缺失                                                          化,进一步拓展检测
                                                试,完成 HRD 自动化 化,进一步对产品性能进
                        (LST)这三个维度                                                         范围,有助于帮助更
                                                流程开发,与临床 PI 行优化升级,提升产品竞
 19 HRD 产品升级        的指标以及肿瘤纯                                                          多患者发现用药指
                                                合作进行 3 个癌种的 争力;实现 HRR 及 HRD
                        度校正和染色体倍                                                          征,完善肿瘤精准治
                                                HRD 回 顾 性 研 究 项 共同检测;实现 HRD 算法
                        数校正,量化评价                                                          疗产品布局,提升肿
                                                目 , 推 进 同 药 厂 合 作 自动化
                        同源重组缺陷程度                                                          瘤产品的市场竞争力
                                                进展
                        及建立和 PARP 抑制
                        剂疗效的相关性
                        开发一款实体瘤泛
                        癌 种 DNA 检 测 产
                        品,利用目标区域
                        靶向捕获二代测序
                        技术,一次性对实 研发阶段;已完成产
    泛癌种个体化        体瘤泛癌种相关的 品设计、湿实验方法                                       全面提升产品性能,
                                                                           对现有泛癌检测产品进行
 20 基 因 检 测 产 品   753 个基因进行检测 学 建 立 、 干 试 验 方 法                             增强产品的市场竞争
                                                                           系统迭代升级
    (2022 版)         及全面解读,同时 学建立,性能验证推                                       力
                        实现 TMB 和 MSI 免 进中
                        疫 治 疗 相 关
                        biomarker、 实 体 瘤
                        遗传性相关胚系基
                        因的检测及解读
                        开发一款 DNA/RNA
                        共检的白血病基因
                        检测产品,DNA 检
                                                完 成 白 血 病
                        测利用目标区域捕                                                          产品具有高灵敏度和
                                                DNA&RNA 共 检 产 品
                        获技术,一次性对                                                          高通量的优势,可实
    白血病基因检                                转产及上市,推出首
                        白血病相关的 373 个                                开发一款白血病基因基因 现 快 速 准 确 的 白 血 病
 21 测 与 分 子 分 型                           个基于芯片捕获的
                        基因进行检测及全                                   检测产品并转产         图谱分析。为白血病
    产品开发                                    RNA 融合检测产品;
                        面解读;RNA 检测                                                          患者的分子诊断提供
                                                部分解读数据库构建
                        利用区域捕获测序                                                          精准的指导
                                                完成
                        技术,提升融合变
                        异检出性能,辅助
                        分型及用药指导
                                                完善肠癌检测产品高
                                                通量及本地化整体方
                                                案,开拓多项大规模
                        开发国际领先的肿
                                                前瞻性队列验证;完
    肿瘤早筛/早        瘤 筛 查/辅 助 诊 断 产                            早筛/早诊新技术产品投 增 强 肿 瘤 防 控 产 品 竞
                                                成肝癌检测技术升级
 22 诊 产 品 开 发 和   品,为肿瘤早筛早                                   入全球多中心临床样本测 争 力 , 扩 宽 业 务 发 展
                                                及百元级无创肝癌基
    应用                诊提供全面解决方                                   试和应用               领域
                                                因检测产品转化;消
                        案
                                                化系统多癌早筛产品
                                                持续推进多中心大人
                                                群临床验证
                                                临床实验阶段;全流                                将有利于公司在国内
                        开发肠癌辅助诊断
       肠癌辅助诊断                             程 产 品 均 获 得 泰 国 资 获得 NMPA 医疗器械注册 外 推 广 肠 癌 早 期 辅 助
 23                     试剂盒,获得医疗
       产品注册申报                             质 ; 配 套 样 本 采 集 和 证和国外资质申报       诊断新技术的应用,
                        器械注册证
                                                处理试剂完成 IVDR 资                              进一步提升产品市场


                                                                                                                               50
                                                                        深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


       主要研发项目                                                                                预计对公司未来发展
序号                         项目目的                项目进展                拟达到的目标
           名称                                                                                           的影响
                                              质转化;qPCR 试剂获                                  竞争力
                                              得沙特资质
       PMseq@病 原 快   获取中枢神经系统                                                           满足一线临床中枢神
       速检测试剂盒     感染检测试剂盒的      临床试验完成,立卷                                   经系统感染诊断和鉴
 24                                                              获得医疗器械注册证
       开发(中枢神     市场准入资质,完      发补中                                               别诊断需求,提高市
       经系统感染)     善病原产品线布局                                                           场竞争力
       PMseq@病 原 快   获取中枢神经系统
                                                                                              满足一线临床中枢神
       速检测试剂盒     感染检测试剂盒配                               开发中枢神经系统病原体
                                                                                              经系统感染诊断和鉴
 25    配套软件系统     套软件的市场准入      临床试验                 核酸检测试剂盒配套软
                                                                                              别诊断需求,提高市
       开发(中枢神     资质,完善病原产                               件,完成 NMPA 注册申报
                                                                                              场竞争力
       经系统感染)     品线布局
       PMseq@病 原 快   获取血流感染检测
                                                                                                   获取临床产品资质,
       速检测试剂盒     试剂盒的市场准入
 26                                           注册检验                 获得医疗器械注册证          完善病原产品线布
       开发(血流感     资质,完善病原产
                                                                                                   局,提高市场竞争力
       染)             品线布局
       PMseq@病 原 快
                        获取血流感染检测
       速检测试剂盒                                                    开发血流感染产品试剂盒 满 足 一 线 临 床 血 流 感
                        试剂盒配套软件的
 27    配套软件系统                      注册检验                      配套软件,并完成 NMPA 染 诊 断 和 鉴 别 诊 断 需
                        市场准入资质,完
       开发(血流感                                                    注册申报               求,提高市场竞争力
                        善病原产品线布局
       染)
       基于高通量测
                        获取结核耐药基因
       序的结核鉴定                      试剂盒拿到注检报
                        检测产品的市场准
 28    与多线耐药基                      告 , 配 套 分 析 软 件 获 分析软件获取注册证             提高市场竞争力
                        入资质,完善病原
       因检测平台的                      取注册证
                        产品线布局
       产业化
                                                                                                  丰富了公司感染防控
                                                                                                  业务产品线,实现对
                        获取新冠检测市场
                                                部分产品已获得 NMPA                               新冠病毒感染的肺炎
    新型冠状病毒        的准入资质,完善
                                                医 疗 器 械 注 册 证 , 海 获得国内医疗器械注册证 疑 似 病 例 等 需 要 进 行
 29 2019-nCoV 检测      公司感染防控业务
                                                外获得欧盟 CE 准入等 及多国准入资质               新型冠状病毒感染诊
    试剂盒系列          产品线,提高竞争
                                                多国资质                                          断或鉴别诊断者进行
                        力
                                                                                                  更快、更全面的检
                                                                                                  测,提高市场竞争力
                        开发细菌耐药核酸
    耐药基因核酸        多 重 检 测 产 品 , 为 产 品 获 得 CE 产 品 资                           获取临床产品资质,
                                                                           完成产品开发,获得医疗
 30 多 重 检 测 产 品   细菌耐药快速 POCT 质,NMPA 申报正在进                                     完善病原产品线布
                                                                           器械注册证
    开发                检 测 提 供 技 术 解 决 行注册检验前准备                                  局,提高市场竞争力
                        方案
                        开发血流感染核酸
    血流感染病原        多重检测产品,为                                                          获取临床产品资质,
                                                                           完成产品开发,获得医疗
 31 体 核 酸 多 重 检   血流感染快速 POCT 产品开发                                                完善病原产品线布
                                                                           器械注册证
    测产品开发          检测提供技术解决                                                          局,提高市场竞争力
                        方案
                        开发脑炎核酸多重
    脑炎病原体核        检 测 产 品 , 为 中 枢 产 品 获 得 CE 产 品 资                           获取临床产品资质,
                                                                           完成产品开发,获得医疗
 32 酸 多 重 检 测 产   神 经 系 统 感 染 快 速 质,NMPA 申报正在进                               完善病原产品线布
                                                                           器械注册证
    品开发              POCT 检测提供技术 行注册检验前准备                                        局,提高市场竞争力
                        解决方案
                        开发呼吸道感染核
    呼吸道感染病        酸 多 重 检 测 产 品 , 产 品 获 得 CE 产 品 资                           获取临床产品资质,
                                                                           完成产品开发,获得医疗
 33 原 体 多 联 核 酸   为 呼 吸 道 感 染 快 速 质,NMPA 申报正在进                               完善病原产品线布
                                                                           器械注册证
    检测产品开发        POCT 检测提供技术 行注册检验前准备                                        局,提高市场竞争力
                        解决方案
                        扩大 DNBSEQ 平台 DNBSEQ-T7/T10 平 台 基于 DNBSEQ 测序平台, 基于 DNBSEQ 测序平
    基 于 DNBSEQ
                        在 科 服 产 品 上 的 运 承 接 商 业 测 序 服 务 。 实现 DNBSEQ-T7/T10 超 台 , 拓 展 平 台 适 用 产
 34 平 台 的 应 用 开
                        用 , 进 一 步 提 升 科 完成 WGBS 自动化建 高通量测序平台的商业化 品 , 提 升 服 务 质 量 和
    发和产品升级
                        服 产 品 质 量 和 技 术 库 流 程 、 双 端 建 库 标 服务,开发低起始量、全 交 付 周 期 , 形 成

                                                                                                                               51
                                                                        深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


       主要研发项目                                                                            预计对公司未来发展
序号                         项目目的                项目进展                拟达到的目标
           名称                                                                                        的影响
                        指标,提高科技业 签引入等实验方法开            流程自动化、数据质量更 DNBSEQ 平 台 的 优 势
                        务在国内外市场的 发;开展全基因组超            优的建库技术,开发新产 市 场 地 位 , 进 一 步 提
                        整体竞争力              低深度测序数据的变     品类型,进一步提高产品 升 平 台 的 市 场 竞 争 力
                                                异检测分析流程开       质量和技术指标         和占有率
                                                发;Small RNA 实验技
                                                术升级、优化了 RNA
                                                超低起始量建库技
                                                术;开发了多种细胞
                                                悬液制备困难样本的
                                                单细胞测序方法;药
                                                厂项目的自动化实验
                                                流程持续优化中
                                                完成单分子空间高维
                                                度 Pore-C 联合染色质
                                                开放性检测技术开
                                                发 , 单 分 子 空 间 高 维 打造单细胞结合单分子的
                                                度 Pore-C 联合 5mC 甲 多组学测序技术平台,包
                                                                                                    建立起不同梯度搭配
                                                基 化 修 饰 、 组 蛋 白 修 含单分子 Pore-C 联合染色
                        综合提升公司在高                                                            的单细胞单分子联合
                                                饰 、 转 录 因 子 结 合 位 质开放性测序技术,单分
                        通量单细胞多组学                                                            多组学测序服务产品
    单细胞高通量                                点、DNA 结合蛋白多 子 Pore-C 联合 5mC+DNA
                        方面的技术储备,                                                            线,拓展超低起始量
 35 多 组 学 产 品 开                           组 学 测 序 技 术 开 发 , 结合蛋白检测多组学测序
                        持续进行产品升                                                              甲基化测序新技术的
    发与优化                                    超 低 起 始 量 高 覆 盖 度 技术,超低起始量高覆盖
                        级,提升产品的竞                                                            应用场景,提升公司
                                                5mC+5hmC 甲 基 化 测 度 5mC+5hmC 甲基化测序
                        争力                                                                        在单细胞测序领域的
                                                序 新 技 术 开 发 。 完 成 技术,单细胞全长转录组
                                                                                                    产品竞争力
                                                基 于 现 有 单 细 胞 测 序 联合甲基化多组学测序技
                                                平 台 的 高 通 量 单 细 胞 术等
                                                全长转录组联合甲基
                                                化多组学测序实验+信
                                                息分析技术
                                                完成了高通量单细胞
                                                                                                    实现单细胞多平台、
                                                RNA-Seq 产 品 的 信 息
                                                                           对已有单细胞产品进行持 多 组 学 的 布 局 , 丰 富
                                                分析流程的升级,针
                                                                           续优化与迭代升级,拓展 单 细 胞 产 品 线 , 为 客
                                                对肿瘤项目,分化发
                                                                           样本处理类型,丰富信息 户 提 供 更 多 选 择 , 为
                        实现单细胞方向多 育项目,图谱类项目
    单细胞多平台                                                           分析的内容;对单细胞新 项 目 整 体 解 决 方 案 提
                        平台多组学布局, 等进行针对性分析模
    信息分析流程                                                           技术新平台进行测试评估 供 技 术 与 产 品 基 础 ;
 36                     丰富单细胞产品类 块的开发完成了自主
    升级及模块开                                                           与引入,并进行分析流程 分 析 内 容 的 升 级 提 高
                        型 , 提 升 产 品 的 市 单 细 胞 平 台 DNBelab
    发                                                                     搭建与产品开发,实现单 了 产 品 的 市 场 竞 争
                        场竞争力                C4V2 版本的的测试评
                                                                           细胞方向多平台多组学布 力 , 模 块 化 的 标 准 信
                                                估、分析流程搭建与
                                                                           局,并提高整体的产品竞 息 分 析 流 程 降 低 了 人
                                                产品开发。并进行商
                                                                           争力                     工投入,提高了项目
                                                业转化与提供持续的
                                                                                                    执行效率
                                                技术支持服务
                                                                                                    在全球范围内站立于
                                                                           用户可在线查看分析报
                                                上线宏基因组产品、                                  交付与数据挖掘平台
                        实现核心产品统一                                   告,同时利用分析工具可
                                                适配国际化市场的功                                  的制高点,全面提升
       Dr. Tom 多组学   Dr.Tom 交付,打造                                  全面、深入地进行数据挖
 37                                             能升级和多地部署、                                  公司在交付和数据挖
       数据挖掘系统     全球领先的分析平                                   掘和多组学关联分析;支
                                                云端化改造以提升算                                  掘平台方面的影响
                        台与数据挖掘平台                                   持用户上传原始数据启动
                                                力和用户体验                                        力,提升高通量测序
                                                                           标准分析
                                                                                                    产品的市场竞争力
                                                欧洲生产中心实验室
                        面 向 未 来 科 服 中 心 管 理 系 统 上 线 , 实 现 推进生产管理系统与测序 提 高 数 据 流 转 效 率 ,
                        实 验 室 和 联 合 实 验 测 序 仪 联 动 , 数 据 自 仪接口互通;实现测序数 缩 短 项 目 交 付 周 期 ,
    科服工程化系
                        室 需 求 , 为 实 验 生 动 拆 分 整 理 , 本 地 与 据与混合云平台的互联互 创 新 云 化 计 算 的 服 务
 38 统 整 体 解 决 方
                        产 、 信 息 生 产 提 供 云 端 集 群 互 通 。 完 成 通;实现分析任务自动调 模 式 , 更 高 效 地 助 力
    案构建
                        一 体 化 系 统 解 决 方 云端 E-PHC 流程在国 起、状态与数据回传、报 科 研 服 务 , 提 升 用 户
                        案                      内 及 欧 洲 等 多 地 部 告推送等功能                体验
                                                署,实现高性能、本


                                                                                                                               52
                                                                                 深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


               主要研发项目                                                                             预计对公司未来发展
       序号                          项目目的               项目进展                 拟达到的目标
                   名称                                                                                       的影响
                                                     地化生信分析
                                                                                                         实现了深度磷酸化检
                                                                                                         测目的,单针磷酸化
                                                                                                         肽段检测深度已达到
                             通 过 非 标 定 量 DIA                              优化磷酸化样本富集方法
                                                                                                         国内外领先水平,显
                             技术的应用解决磷                                   和实验操作流程,基于 4D
                                                                                                         著提升了公司在蛋白
           高 通 量 蛋 白 磷 酸化高通量定量问                                   质谱仪开发新的检测方
                                                   完成技术开发,以正                                    磷酸化修饰市场上的
        39 酸 化 修 饰 定 量 题 , 通 过 优 化 提                               法,实现对 4D 磷酸化数
                                                   式转产并投产                                          竞争力,有利于提高
           产品开发          取、酶解和富集方                                   据的分析。通过使用高通
                                                                                                         磷酸化修饰市场的占
                             法,实现高通量分                                   量、自动化装置实现高通
                                                                                                         有率,增大盈利空
                             析大样本的能力                                     量磷酸化检测
                                                                                                         间。高通量实现后在
                                                                                                         大队列样本的磷酸化
                                                                                                         研究更具优势
                                                                                                         提升公司在靶向代谢
                          升级高通量靶向代                                      采用衍生化策略建立靶向
                                                                                                         组学科技服务市场的
                          谢检测,由此前一                                      检测氨基酸、脂肪酸(包
                                                                                                         竞争力,同时,有利
           HM400 靶 向 代 次性检测 350 余种代 完 成 技 术 开 发 , 已 正        括短链脂肪酸)、有机酸、
        40                                                                                               于和基因组重测序、
           谢新产品开发 谢 物 提 升 到 一 次 性 式转产并投产                    胆汁酸、碳水化合物、肉
                                                                                                         转录组、蛋白组等产
                          可检测 400 余种代谢                                   碱、吲哚等多个不同类别
                                                                                                         品进行关联分析,为
                          物                                                    的共计 400 多种代谢物
                                                                                                         多组学服务提供基础
                                                                                建立血液/粪便样本中不同
                                                                                                         全面布局靶向代谢产
                                                                                种类胆汁酸定量检测的方
                                                                                                         品,增强公司在靶向
              胆 汁 酸 靶 向 代 开发 45 余种胆汁酸 完 成 技 术 开 发 , 已 正   法,实现对同分异构体的
        41                                                                                               代谢检测方面的竞争
              谢检测产品        代谢物检测的方法 式转产并投产                   精准区分,并采用严格的
                                                                                                         优势,提供多样化的
                                                                                方法学验证,实现准确定
                                                                                                         代谢组学科技服务
                                                                                量的胆汁酸靶向检测
                                                                                                         全面布局靶向代谢产
                                                                                                         品,增强公司在靶向
              植 物 激 素 靶 向 开发 30+种植物激素 完 成 技 术 开 发 , 以 正   建立绝对定量 7 大类植物
        42                                                                                               代谢检测方面的竞争
              代谢检测产品 靶向检测的方法          式转产并投产                 激素的靶向检测方法
                                                                                                         优势,提供多样化的
                                                                                                         代谢组学科技服务

        (二)医疗器械产品注册获证情况

  1、处于注册申请中的医疗器械注册证产品的基本情况

  截至 2022 年 6 月 30 日,处于注册申请中的Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册证共计 9 项。具体信息见下表:

                                                                                                     注册所处阶 进展情 是否申报创
序号              产品名称            注册分类                         临床用途
                                                                                                         段       况 新医疗器械
                                                 本试剂盒用于定性检测经临床确诊为卵巢癌(及乳
       BRCA1/2基因突变检测试剂
                                                 腺癌)患者的血液样本中的BRCA1/2基因生殖系变
 1     盒(联合探针锚定聚合测序          Ⅲ类                                                         注册审评   正常     是
                                                 异,包括BRCA1/2基因外显子区的移码突变、无义
       法)
                                                 突变以及邻近15bp内含子区的剪切位点突变。
                                                 本产品适用于遗传性BRCA基因检测数据的分析和
                                                 注释,通过对测序(NGS)数据的质控、过滤、比
                                                 对,获得对应参考序列比对结果。基于比对结果,
       遗传性BRCA基因分析注释
 2                                       Ⅲ类    进行变异分析,得到BRCA1/2基因突变的分析结            注册审评   正常     否
       软件
                                                 果,包含SNP、InDel、CNV三种突变类型,并对
                                                 突变检测结果进行注释,预测蛋白质层面的序列改
                                                 变,进而对突变致病性进行分级。
       染色体非整倍体检测试剂盒                  本试剂盒用于体外定性检测人流产组织样本中13、
 3     (联合探针锚定聚合测序            Ⅲ类    16、18、21、22、X和Y染色体非整倍体的文库构           注册审评   正常     否
       法)                                      建。本试剂盒检测结果仅供临床参考。
                                                 本产品与本公司生产的样本释放剂(儿茶酚胺-磁
 4     儿茶酚胺校准品(血)                II类    珠法)配套使用,用于甲氧基肾上腺素(MN)、           注册审评   正常     否
                                                 甲氧基去甲肾上腺素(NMN)、3-甲氧基酪胺(3-

                                                                                                                               53
                                                                        深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                                                                             注册所处阶 进展情 是否申报创
序号           产品名称           注册分类                     临床用途
                                                                                                 段       况 新医疗器械
                                             MT)、肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)、多巴
                                             胺(DA)的系统校准。
                                             本产品与本公司生产的样本释放剂(儿茶酚胺-磁
                                             珠法)配套使用,用于甲氧基肾上腺素(MN)、
 5     儿茶酚胺质控品(血)           II类     甲氧基去甲肾上腺素(NMN)、3-甲氧基酪胺(3-      注册审评   正常      否
                                             MT)、肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)、多巴
                                             胺(DA)的质谱法检测时,进行室内质量控制。
                                             本产品与本公司生产的样本释放剂(儿茶酚胺-磁
                                             珠法)配套使用,用于甲氧基肾上腺素(MN)、
 6     儿茶酚胺校准品(尿)           II类     甲氧基去甲肾上腺素(NMN)、3-甲氧基酪胺(3-      注册审评   正常      否
                                             MT)、肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)、多巴
                                             胺(DA)的系统校准。
                                             本产品与本公司生产的样本释放剂(儿茶酚胺-磁
                                             珠法)配套使用,用于甲氧基肾上腺素(MN)、
 7     儿茶酚胺质控品(尿)           II类     甲氧基去甲肾上腺素(NMN)、3-甲氧基酪胺(3-      注册审评   正常      否
                                             MT)、肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)、多巴
                                             胺(DA)的质谱法检测时,进行室内质量控制。
                                             目前主要应用于医学临床微生物、食品工业微生
       飞行时间质谱检测系统                  物、动植物检疫微生物等的快速鉴定,还可用于基
 8                                  II类                                                      注册审评   正常      否
       (GBIMToF -1000)                     因检测,质谱成像,生物大分子检测以及聚合物分
                                             析等。
                                             在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的
       全自动化学发光免疫分析仪              被分析物进行定性或定量检测,包括炎症、肿瘤相
 9                                  II类                                                      注册审评   正常      否
       (MAE-1200i)                         关抗原、免疫功能、激素、肝病、蛋白质及多肽类
                                             项目。


  2、已获得药品注册证产品的基本情况

  截至 2022 年 6 月 30 日,公司及其全资、控股子公司获得的药品注册证共计 5 项。具体信息见下表:

                                                                                                    注册证批准
       序号         产品名称        药品分类                 临床用途                注册证有效期              注册类型
                                                                                                      日期
                                            本试剂盒可定性检测人血清或血浆中的
              人类免疫缺陷病毒     按药品管 人类免疫缺陷病毒(HIV)(1+2型)
        1     (HIV)抗原抗体诊断 理的体外 抗体和HIV-1 p24抗原,用于献血员筛           2024/6/17    2019/6/18   再注册
              试剂盒(酶联免疫法) 诊断试剂 查、血液制品检测和HIV感染的辅助诊
                                            断。
                                            本试剂盒可定性检测人血清或血浆中的
                                   按药品管
              丙型肝炎病毒抗体诊断          丙型肝炎病毒(HCV)抗体,用于献血
        2                          理的体外                                            2025/6/15    2020/6/16   再注册
              试剂盒(酶联免疫法)          员筛查、临床丙型肝炎病毒感染的辅助
                                   诊断试剂
                                            诊断。
                                            本试剂盒可定性检测人血清或血浆中的
                                   按药品管
              梅毒螺旋体抗体诊断试          梅毒螺旋体(TP)抗体,用于献血员筛
        3                          理的体外                                            2025/6/15    2020/6/16   再注册
              剂盒(酶联免疫法)              查、血液制品检测和TP感染高危人群中
                                   诊断试剂
                                            血清学诊断。
                                            本试剂盒可定性检测人血清或血浆中的
              人类免疫缺陷病毒抗体 按药品管
                                            人类免疫缺陷病毒(HIV)(1+2型)
        4     诊断试剂盒(酶联免疫 理的体外                                            2025/6/11    2020/6/12   再注册
                                            抗体,用于献血员筛查和临床人类免疫
              法)                 诊断试剂
                                            缺陷病毒感染的辅助诊断。
                                            本试剂盒可定性检测人血清或血浆中的
              乙型肝炎病毒表面抗原 按药品管
                                            乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),用
        5     诊断试剂盒(酶联免疫 理的体外                                            2025/6/15    2020/6/16   再注册
                                            于献血员筛查、血液制品检测和临床辅
              法)                 诊断试剂
                                            助诊断。




                                                                                                                        54
                                                                 深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


3、已获得医疗器械注册证产品的基本情况

      截至 2022 年 6 月 30 日,公司及其全资、控股子公司获得的医疗器械注册证书和备案凭证共计 215 项,其
中医疗器械注册证 160 项,备案凭证 55 项。报告期内,公司及其全资、控股子公司新增医疗器械注册证和备案
凭证共计 16 项,其中医疗器械注册证 13 项,备案凭证 3 项。

      截至2022年6月30日,公司及其全资、控股子公司获得的医疗器械注册证详见下表:

                             注册                                                    注册证有效 注册证生效 注册类
 序号        产品名称                                临床用途
                             分类                                                      期截止日   日期       型
                                  该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于
                                  对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序,
                                  以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易                            延续注
  1     基因测序仪           Ⅲ类                                                    2026/10/26 2021/10/22
                                  感性。该仪器在临床上仅限于与国家食品药品监督管理                              册
                                  总局批准的体外诊断试剂以及仪器配套随机软件配合使
                                  用,且不用于人类全基因组的测序或从头测序。
                                  本软件针对基因测序仪上获得的基因组DNA序列数据进
                                  行计算,获得分别与之对应的参考序列比对结果,并根
                                  据阈值进行统计和筛选达到对T13、T18、T21的检出目
        胎儿染色体非整倍体        的,确定样本检测结果为阳性或阴性,可用于13、18、                            延续注
  2                          II类                                                    2027/3/19   2022/3/18
        基因检测软件              21常染色体的非整倍体基因检测数据分析,从而对胎儿                              册
                                  染色体非整数倍体疾病21-三体综合征(唐氏综合
                                  征)、18-三体综合征(爱德华氏综合征)或13-三体综
                                  合征(帕特氏综合征)进行产前辅助判断。
                                  用于胎儿心率监测。适用于医疗机构及家庭使用。该产
        超声多普勒胎儿心率                                                                                    延续注
  3                          Ⅱ类 品的检测结果只能用于初步评估胎儿状态,不作为诊断   2025/5/31    2020/6/1
        仪                                                                                                      册
                                  依据。
                                  采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法,与
                                  配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体
        全自动化学发光免疫                                                                                    首次注
  4                          Ⅱ类 的血清、血浆、全血样本中的被分析物进行定性或定量   2025/9/28   2020/9/29
        分析仪                                                                                                  册
                                  检测,包括炎症、感染性疾病、免疫功能、激素、酶
                                  类、心肌类、肝病、蛋白质及多肽类项目。
                                  采用吖啶酯的直接化学发光免疫法,与配套的检测试剂
                                  共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样
        全自动化学发光免疫                                                                                    首次注
  5                          Ⅱ类 本中的被分析物进行定性或定量检测,包括炎症、肿瘤   2025/9/28   2020/9/29
        分析仪                                                                                                  册
                                  相关抗原、免疫功能、激素、肝病、蛋白质及多肽类项
                                  目。
                                  该产品用于定性检测孕周12周以上的高危孕妇外周血血
        胎儿染色体非整倍体        浆中的游离脱氧核糖核酸(DNA),通过分析样本中胎
        (T21、T18、T13)         儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数量的差异,对                             延续注
  6                          Ⅲ类                                                    2027/1/12   2021/12/13
        检测试剂盒(联合探        胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合                              册
        针锚定聚合测序法)        征和13-三体综合征进行产前辅助判断。该产品用途为
                                  构建测序文库。该产品应按照行业规范进行使用。
                                  本试剂盒用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者
                                  的福尔马林固定石蜡包埋(简称FFPE)病理组织样本
                                  EGFR基因、KRAS基因和ALK基因中发生的突变,包括
        EGFR/KRAS/ALK基
                                  EGFR基因L858R、T790M、G719X突变,EGFR基因19
        因突变联合检测试剂                                                                                    首次注
  7                          Ⅲ类 外显子缺失(19del),KRAS基因G12D突变和ALK融       2024/8/25   2019/8/26
        盒(联合探针锚定聚                                                                                      册
                                  合基因。其中,EGFR基因中L858R突变、19号外显子
        合测序法)
                                  缺失、G719X突变用于吉非替尼片、盐酸埃克替尼片的
                                  伴随诊断检测;ALK融合基因用于克唑替尼胶囊的伴随
                                  诊断检测。
                                  该产品用于人乳头瘤病毒核酸分型检测时文库的构建,
        人乳头瘤病毒(16种
                                  与已批准的核酸纯化试剂、测序反应通用试剂盒(半导
        型别)核酸分型检测                                                                                    延续注
  8                          Ⅲ类 体测序法)、人乳头瘤病毒核酸分型分析软件联合使      2027/6/7    2022/6/8
        试剂盒(半导体测序                                                                                      册
                                  用,用于女性宫颈脱落细胞中的16种人乳头瘤病毒
        法)
                                  (HPV6、11、16、18、31、35、39、45、51、52、


                                                                                                                  55
                                                                       深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                            注册                                                             注册证有效 注册证生效 注册类
序号         产品名称                                    临床用途
                            分类                                                               期截止日   日期       型
                                56、58、59、66、68)核酸的定性和分型检测。
       遗传性耳聋基因检测       本试剂盒用于体外定性检测干血片样本中人基因组DNA
                                                                                                                     首次注
 9     试剂盒(联合探针锚 Ⅲ类 的4个遗传性耳聋基因的20个位点的突变,检测结果用               2025/4/23   2020/4/24
                                                                                                                       册
       定聚合测序法)           于耳聋的辅助诊断,本产品用于构建测序文库。
       氨基酸和肉碱检测试       该产品用于定量检测新生儿滤纸干血片样本中8种氨基
                                                                                                                     延续注
10     剂盒(液相色谱-串联 Ⅲ类 酸和16种肉碱,检测结果可以辅助临床医生诊断新生儿              2027/5/4   2022/5/5
                                                                                                                       册
       质谱法)                 是否患遗传性代谢病。
                                本软件通过对测序数据的过滤、比对获得对应HPV各型
                                别参考序列的比对结果;然后对结果进行Read计算和分
                                型分析,得出16种型别(HPV6、11、16、18、31、
       人乳头瘤病毒核酸分       33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)的信                                     延续注
11                         II类                                                              2025/3/31   2020/4/1
       型分析软件               息分析结果。检测结果的临床意义以国家药品监督管理                                       册
                                局批准的《人乳头瘤病毒(16种型别)核酸分型检测试
                                剂盒(半导体测序法)》(注册证编号:国械注准
                                20173403222)为准,产品适用于医疗机构使用。
                                本软件与适用的测序试剂盒配套使用,通过对临床样本
                                (比如痰液、肺泡灌洗液、血浆、脑脊液等)的全部
                                DNA测序数据进行计算,可检测基因组序列已知的可疑                                      延续注
       病原微生物基因检测
12                         II类 致病微生物,检测范围包括已知355种临床重要致病细              2026/06/30 2021/07/01     册
       软件
                                菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体及133种临
                                床重要致病病毒,获得与之对应的参考序列比对结果,
                                从而鉴定样本中存在的可疑致病微生物。
                                本软件与适用的测序试剂盒配套使用,对临床样本(孕
                                妇外周血浆)的全部DNA测序数据进行计算,通过分析
       胎儿染色体非整倍体       样本中胎儿游离 DNA 的21号、18号及13号染色体数量                                      延续注
13                         II类                                                              2027/11/13 2022/11/14
       基因检测软件             的差异,对胎儿染色体非整倍体疾病 21-三体综合征、                                       册
                                18-三体综合征和 13-三体综合征进行产前辅助判断。产
                                品适用于医疗机构使用。
                                本软件与适用的测序试剂盒及基因测序仪配套使用,对
                                体外受精-胚胎移植(In vitro fertilization-embryo transfer,
                                IVF-ET)的胚胎细胞在基因测序仪上获得的基因组DNA
       胚胎植入前染色体非       序列数据进行计算,获得与之对应的参考序列比对结                                       首次注
14                         II类                                                               2024/4/2   2019/4/3
       整倍体分析软件           果,并根据阈值进行统计和筛选以达到对第1-22号常染                                       册
                                色体和X、Y性染色体非整倍体检出的目的,可用于24
                                条染色体的非整倍体基因检测数据分析。本软件适用于
                                医疗机构使用。
                                本产品为独立软件,通过软件分析数据可对非小细胞肺
                                癌的福尔马林固定石蜡包埋(简称FFPE)病理组织样本
                                的基因突变情况进行检测;产品与本公司的检测试剂盒
                                《EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒(联合探
                                针锚定聚合测序法)》(医疗器械注册证号:国械注准
                                20193400621)及该试剂盒说明书指定的基因测序仪配
       非小细胞肺癌突变基       套使用。软件通过对测序数据的质控、过滤、比对,获                                     首次注
15                         II类                                                              2024/10/24 2019/10/25
       因分析软件               得对应参考序列的比对结果;然后对结果进行变异分                                         册
                                析,得出EGFR基因L858R、T790M、G719X突变,
                                EGFR基因19外显子缺失,KRAS基因G12D突变和ALK
                                融合基因的信息分析结果。检测结果的临床意义以国家
                                药品监督管理局批准的《EGFR/KRAS/ALK基因突变联
                                合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)说明书》为
                                准,产品适用于医疗机构使用。
                                本软件为独立软件,与遗传性耳聋基因检测试剂盒(联
                                合探针锚定聚合测序法)及该试剂盒说明书指定的基因
       遗传性耳聋基因分析       测序仪配套使用,适用于遗传性耳聋基因检测数据的分                                     首次注
16                         II类                                                              2024/11/6   2019/11/7
       软件                     析。根据样本列表对原始测序数据进行拆分、过滤后获                                       册
                                得高质量数据,并进行数据比对,得出与遗传性耳聋关
                                联性20个突变位点(35delG、176_191del16、235delC、


                                                                                                                         56
                                                                 深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                            注册                                                   注册证有效 注册证生效 注册类
序号        产品名称                                 临床用途
                            分类                                                     期截止日   日期       型
                                 299_300delAT、538C>T、547G>A、281C>T、
                                 589G>A、IVS7-2A>G、1174A>T、1226G>A、
                                 1229C>T、IVS15+5G>A、1975G>C、2027T>A、
                                 2162C>T、2168A>G、1095T>C、1494C>T、
                                 1555A>G)基因分型结果。检测结果的临床意义以国家
                                 药品监督管理局批准的《遗传性耳聋基因检测试剂盒
                                 (联合探针锚定聚合测序法)说明书》为准,产品适用
                                 于医疗机构使用。
                                 本产品为独立软件,与《染色体非整倍体检测试剂盒
                                 (联合探针锚定聚合测序法)》及该试剂盒说明书指定
                                 的基因测序仪配套使用,适用于13、16、18、21、22、
                                 X和Y染色体非整倍体的辅助性判断,检测结果作为临
       染色体非整倍体分析                                                                                 首次注
17                          II类 床辅助性诊断指标,仅供临床参考,不作为受检者临床 2024/11/6 2019/11/7
       软件                                                                                                 册
                                 诊断的唯一依据。检测结果的临床意义以国家药品监督
                                 管理局批准的《染色体非整倍体检测试剂盒(联合探针
                                 锚定聚合测序法)说明书》为准,产品适用于医疗机构
                                 使用。
       新型冠状病毒2019-         本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病
       nCoV核酸检测试剂          例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断                         延续注
18                          Ⅲ类                                                     2026/1/4   2021/1/5
       盒(联合探针锚定聚        或鉴别诊断者的咽拭子和肺泡灌洗液样本中新型冠状病                           册
       合测序法)                毒(2019-nCoV),配合本公司的基因测序系统使用。
                                 本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病
       新型冠状病毒2019-
                                 例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断                         延续注
19 nCoV核酸检测试剂         Ⅲ类                                                     2026/1/4   2021/1/5
                                 或鉴别诊断者的咽拭子和肺泡灌洗液样本中的新型冠状                           册
       盒(荧光PCR法)
                                 病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因。
                                 该软件与华大生物科技(武汉)有限公司生产的新型冠
                                 状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合
       新型冠状病毒2019-         测序法)、测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测                         延续注
20                          Ⅲ类                                                    2025/10/27 2020/10/28
       nCoV核酸分析软件          序法)及基于联合探针锚定聚合测序法的基因测序仪配                           册
                                 合使用,适用于新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测数据
                                 的分析。
                                 本软件适用于人乳头瘤病毒(HPV)核酸测序数据的分
                                 析;通过对测序数据的过滤、比对获得对应HPV各型别
                                 参考序列的比对结果;然后对结果进行Read计数和分型
       人乳头瘤病毒              分析,得出17种人乳头瘤病毒(HPV16、18、31、33、
                                                                                                          首次注
21 (HPV)核酸分型分        Ⅱ类 35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、 2026/1/7      2021/1/8
                                                                                                            册
       析软件                    82)的信息分析结果。分析结果的临床意义以国家药品
                                 监督管理局批准的《人乳头瘤病毒(HPV)分型检测试
                                 剂盒(联合探针锚定聚合测序法)》为准,产品适用于
                                 医疗机构使用。
                                 本软件与华大生物科技(武汉)有限公司生产的结核分
                                 枝杆菌多线耐药基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测
                                 序法)、测序反应通用试剂盒及基于联合探针锚定聚合
                                 测序法的基因测序仪配合使用,通过对测序(NGS)数
       结核分枝杆菌多线耐        据质量控制、结核序列库比对、变异检测、数据统计及                         首次注
22                          II类                                                    2026/11/22 2021/11/23
       药基因检测软件            报告生成步骤,得出来自结核病患者的结核分枝杆菌复                           册
                                 合群阳性的培养物样本中耐药基因突变分析结果,分析
                                 结果的临床意义以国家药品监督管理局批准的《结核分
                                 枝杆菌多线耐药基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测
                                 序法)》为准,产品适用于医疗机构使用。
                                 本软件与华大生物科技(武汉)有限公司生产的α和β地
                                 中海贫血基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序
       地中海贫血基因检测        法)、测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序                           首次注
23                          II类                                                    2026/12/16 2021/12/17
       软件                      法)以及基于联合探针锚定聚合测序法的基因测序仪配                           册
                                 套使用。适用于地中海贫血基因检测测序数据的分析;
                                 通过对测序数据的质控、过滤、比对,获得对应参考序


                                                                                                              57
                                                                    深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                           注册                                                          注册证有效 注册证生效 注册类
序号        产品名称                                   临床用途
                           分类                                                            期截止日   日期       型
                                  列的比对结果;然后对结果进行统计分析和变异检测,
                                  最终得到地中海贫血基因检测的信息分析结果。
                                  本产品用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、
       新型冠状病毒(2019-        鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原检测。抗原检测一
                                                                                                                  延续注
       nCoV)抗原检测试           般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样
24                          III类                                                        2022/12/3   2021/11/12     册
       剂盒(荧光免疫层析         本检测。抗原检测不能单独用于新型冠状病毒感染的诊
       法)                       断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、
                                  接触史判断感染状态。
       α和β地中海贫血基         该产品用于文库构建,采用高通量测序技术(联合探针
       因检测试剂盒(联合         锚定聚合测序法)定性检测人外周血样本中基因组DNA                                 首次注
25                          III类                                                        2027/4/11   2022/4/12
       探针锚定聚合测序           的4种α-地贫缺失型、2种β-地贫缺失型、3种α-地贫非缺                              册
       法)                       失型和16种β-地贫非缺失型。
                                  AE-1000生物芯片阅读仪与本公司已上市的微阵列酶联
       生物芯片阅读仪(AE-                                                                                         延续注
26                           Ⅱ类 免疫法的体外诊断试剂配套使用,适用于临床机构对人        2025/1/5    2020/1/6
       1000)                                                                                                        册
                                  液体样本中的被分析物进行体外检测。
       弓形虫IgM抗体检测
                                  该产品用于体外定性检测人血清或血浆中弓形虫的特异                                延续注
27     试剂盒(酶联免疫     Ⅲ类                                                         2022/11/2   2017/11/3
                                  性IgM抗体。                                                                       册
       法)
       巨细胞病毒IgM抗体
                                  本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒                                延续注
28     检测试剂盒(酶联免 Ⅲ类                                                           2023/4/15   2018/4/16
                                  的特异性IgM抗体。                                                                 册
       疫法)
       风疹病毒IgM抗体检
                                  本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中风疹病毒的                                延续注
29     测试剂盒(酶联免疫 Ⅲ类                                                           2023/4/15   2018/4/16
                                  特异性IgM抗体。                                                                   册
       法)
       单纯疱疹病毒(Ⅱ
                                  本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹                                延续注
30     型)IgM抗体检测试 Ⅲ类                                                            2023/4/15   2018/4/16
                                  病毒(Ⅱ型)IgM抗体。                                                             册
       剂盒(酶联免疫法)
       单纯疱疹病毒(Ⅰ型)
                                  本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹                                延续注
31     IgM抗体检测试剂盒 Ⅲ类                                                            2024/2/21   2019/2/22
                                  病毒(I型)IgM抗体。                                                              册
       (酶联免疫法)
       甲型肝炎病毒IgM抗
                                  本试剂盒可定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒                                  延续注
32     体检测试剂盒(酶联 Ⅲ类                                                           2026/6/30    2021/7/1
                                  (HAV)IgM抗体。                                                                  册
       免疫法)
       乙型肝炎病毒e抗体
                                  本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病                                延续注
33     检测试剂盒(酶联免 Ⅲ类                                                            2023/1/2    2018/1/3
                                  毒e抗体(抗-HBe)。                                                               册
       疫法)
       乙型肝炎病毒e抗原
                                  本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病                                延续注
34     检测试剂盒(酶联免 Ⅲ类                                                            2023/1/2    2018/1/3
                                  毒e抗原(HBeAg)。                                                                册
       疫法)
       乙型肝炎病毒表面抗
                                  本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病                                延续注
35     体检测试剂盒(酶联 Ⅲ类                                                            2023/1/2    2018/1/3
                                  毒表面抗体(抗-HBs)。                                                            册
       免疫法)
       乙型肝炎病毒核心抗
                                  本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病                                延续注
36     体检测试剂盒(酶联 Ⅲ类                                                            2023/1/2    2018/1/3
                                  毒核心抗体(抗-HBc)。                                                            册
       免疫法)
       戊型肝炎病毒IgM抗
                                  本试剂盒可定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒                                  延续注
37     体检测试剂盒(酶联 Ⅲ类                                                           2026/5/16   2021/5/17
                                  (HEV)IgM抗体。                                                                  册
       免疫法)
       戊型肝炎病毒IgG抗
                                  本试剂盒可定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒                                  延续注
38     体检测试剂盒(酶联 Ⅲ类                                                           2026/3/24   2021/3/25
                                  (HEV)IgG抗体。                                                                  册
       免疫法)
       登革热病毒IgG抗体                                                                                          延续注
                                  本试剂盒用于体外定性检测人血清中登革热病毒的特异
39     检测试剂盒(酶联免 Ⅲ类                                                           2027/8/29   2022/8/30      册
                                  性IgG抗体。
       疫法)
40     汉坦病毒IgG抗体检 Ⅲ类 本试剂盒用于体外定性检测人血清中汉坦病毒的特异性           2027/8/29   2022/8/30 延续注


                                                                                                                      58
                                                                   深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                            注册                                                      注册证有效 注册证生效 注册类
序号        产品名称                                   临床用途
                            分类                                                        期截止日   日期       型
       测试剂盒(酶联免疫          IgG抗体。                                                                  册
       法)
       乙型脑炎病毒IgM抗                                                                                      延续注
                                   本试剂盒用于体外定性检测人血清中乙型脑炎病毒的特
41     体检测试剂盒(酶联   Ⅲ类                                                      2027/8/29   2022/8/30     册
                                   异性IgM抗体。
       免疫法)
       EB病毒衣壳抗原
       (VCA )IgA抗体检           本试剂盒用于定性检测人血清或血浆中EBV VCA IgA抗                            延续注
42                          Ⅲ类                                                   2026/7/11      2021/7/12
       测试剂盒(酶联免疫          体。                                                                         册
       法)
       总三碘甲状腺原氨酸
                                   本试剂盒用于体外定量测定人血清中总三碘甲状腺原氨                           延续注
43     测定试剂盒(化学发   Ⅱ类                                                      2024/9/17   2019/9/18
                                   酸(T3)的含量。                                                             册
       光免疫分析法)
       游离三碘甲状腺原氨
                                   本试剂盒用于体外定量测定人血清中游离三碘甲状腺原                           延续注
44     酸测定试剂盒(化学   Ⅱ类                                                      2025/3/16   2020/3/17
                                   氨酸(FT3)的含量。                                                          册
       发光免疫分析法)
       总甲状腺素测定试剂
                                   本试剂盒用于体外定量测定人血清中甲状腺素(T4)的                           延续注
45     盒(化学发光免疫分   Ⅱ类                                                    2024/9/17     2019/9/18
                                   含量。                                                                       册
       析法)
       游离甲状腺素测定试
                                   本试剂盒用于体外定量测定人血清中游离甲状腺素                               延续注
46     剂盒(化学发光免疫   Ⅱ类                                                      2025/3/16   2020/3/17
                                   (FT4)的含量。                                                              册
       分析法)
       促甲状腺素测定试剂
                                   本试剂盒用于体外定量测定人血清中促甲状腺素                                 延续注
47     盒(化学发光免疫分   Ⅱ类                                                      2024/9/17   2019/9/18
                                   (TSH)的含量。                                                              册
       析法)
       抗甲状腺微粒抗体测
                                   本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗甲状腺微粒抗体                           延续注
48     定试剂盒(化学发光   Ⅱ类                                                      2025/3/16   2020/3/17
                                   (TM-Ab)的含量。                                                            册
       免疫分析法)
       抗甲状腺过氧化物酶
                                   本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗甲状腺过氧化物                           延续注
49     抗体测定试剂盒(化   Ⅱ类                                                      2024/9/17   2019/9/18
                                   酶抗体(TPO-Ab)的含量。                                                     册
       学发光免疫分析法)
       抗甲状腺球蛋白抗体
       (TG-Ab)测定试剂           本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗甲状腺球蛋白抗                           首次注
50                          II类                                                      2025/3/18   2020/3/19
       盒(化学发光免疫分          体(TG-Ab)的含量。                                                          册
       析法)
       雌二醇测定试剂盒
                                   本试剂盒用于体外定量测定人血清中雌二醇(E2)的含                           延续注
51     (化学发光免疫分析   Ⅱ类                                                    2024/9/17     2019/9/18
                                   量。                                                                         册
       法)
       β绒毛膜促性腺激素
                                   本试剂盒用于体外定量测定人血清中β绒毛膜促性腺激                           延续注
52     测定试剂盒(化学发   Ⅱ类                                                      2024/9/17   2019/9/18
                                   素(β-HCG)的含量。                                                         册
       光免疫分析法)
       促黄体生成素测定试
                                   本试剂盒用于体外定量测定人血清中黄体生成激素                               延续注
53     剂盒(化学发光免疫   Ⅱ类                                                      2024/9/17   2019/9/18
                                   (LH)的含量。                                                               册
       分析法)
       泌乳素测定试剂盒
                                   本试剂盒用于体外定量测定人血清中泌乳素(PRL)的                            延续注
54     (化学发光免疫分析   Ⅱ类                                                      2024/9/17   2019/9/18
                                   含量。                                                                       册
       法)
       孕酮测定试剂盒(化        本试剂盒用于体外定量测定人血清中孕酮(P)的含                              延续注
55                          Ⅱ类                                                      2024/9/17   2019/9/18
       学发光免疫分析法)        量。                                                                         册
       睾酮测定试剂盒(化        本试剂盒用于体外定量测定人血清中睾酮(T)的含                              延续注
56                          Ⅱ类                                                      2024/9/17   2019/9/18
       学发光免疫分析法)        量。                                                                         册
       促卵泡激素测定试剂
                                   本试剂盒用于体外定量测定人血清中促卵泡激素                                 延续注
57     盒(化学发光免疫分   Ⅱ类                                                      2024/9/17   2019/9/18
                                   (FSH)的含量。                                                              册
       析法)
       胰岛素测定试剂盒            本试剂盒用于体外定量测定人血清中胰岛素(Ins)的含                          延续注
58                          Ⅱ类                                                     2024/9/17    2019/9/18
       (化学发光免疫分析          量。                                                                         册

                                                                                                                  59
                                                               深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                          注册                                                     注册证有效 注册证生效 注册类
序号        产品名称                               临床用途
                          分类                                                       期截止日   日期       型
       法)
       C肽测定试剂盒(化        本试剂盒用于体外定量测定人血清中C肽(C-P)的含                             延续注
59                         Ⅱ类                                                    2024/9/17   2019/9/18
       学发光免疫分析法)       量。                                                                         册
       层粘蛋白测定试剂盒
                                本试剂盒用于体外定量测定人血清中层粘蛋白(LN)                             延续注
60     (化学发光免疫分析 Ⅱ类                                                     2024/9/17   2019/9/18
                                的含量。                                                                     册
       法)
       III型前胶原测定试剂
                                本试剂盒用于体外定量测定人血清中III型前胶原                                延续注
61     盒(化学发光免疫分 Ⅱ类                                                     2024/9/17   2019/9/18
                                (PCIII)的含量。                                                            册
       析法)
       透明质酸测定试剂盒
                                本试剂盒用于体外定量测定人血清中透明质酸(HA)                             延续注
62     (化学发光免疫分析 Ⅱ类                                                     2024/9/29   2019/9/30
                                的含量。                                                                     册
       法)
       IV型胶原测定试剂盒
                                本试剂盒用于体外定量测定人血清中IV型胶原(C-IV)                           延续注
63     (化学发光免疫分析 Ⅱ类                                                     2024/9/17   2019/9/18
                                的含量。                                                                     册
       法)
       糖类抗原242
       (CA242)测定试剂        本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原                             延续注
64                         Ⅱ类                                                    2026/1/28   2021/1/29
       盒(化学发光免疫分       242(CA242)的含量。                                                         册
       析法)
       人生长激素(hGH)
                                本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中人生长激素                           延续注
65     测定试剂盒(化学发 Ⅲ类                                                     2026/1/24   2021/1/25
                                (hGH)的含量。                                                              册
       光免疫分析法)
       糖类抗原125
       (CA125)测定试剂        本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原                             延续注
66                         Ⅲ类                                                    2026/1/28   2021/1/29
       盒(化学发光免疫分       125(CA125)的含量。                                                         册
       析法)
       人附睾蛋白4(HE-4)测
                                该产品用于体外定量检测人血清或血浆中人附睾蛋白4                            延续注
67     定试剂盒(化学发光 Ⅱ类                                                     2026/1/20   2021/1/21
                                (HE-4)的含量。                                                             册
       免疫分析法)
       糖类抗原19-9
       (CA19-9)测定试剂       该产品用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原19-9                           延续注
68                         Ⅱ类                                                    2026/1/21   2021/1/22
       盒(化学发光免疫分       (CA19-9)的含量。                                                           册
       析法)
       糖类抗原15-3
       (CA15-3)测定试剂       该产品用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原15-3                           延续注
69                         Ⅱ类                                                    2026/1/28   2021/1/29
       盒(化学发光免疫分       (CA15-3)的含量。                                                           册
       析法)
       糖类抗原50
       (CA50)测定试剂         该产品用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原50                             延续注
70                         Ⅱ类                                                    2026/2/17   2021/2/18
       盒(化学发光免疫分       (CA50)的含量。                                                             册
       析法)
       甲胎蛋白(AFP)测
                                该产品用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白                               延续注
71     定试剂盒(化学发光 Ⅲ类                                                     2026/1/28   2021/1/29
                                (AFP)的含量。                                                              册
       免疫分析法)
       神经元特异性烯醇化
       酶(NSE)测定试剂        该产品用于体外定量检测人血清或血浆中神经元特异性                           延续注
72                         Ⅱ类                                                    2026/1/18   2021/1/19
       盒(化学发光免疫分       烯醇化酶(NSE)的含量。                                                      册
       析法)
       游离前列腺特异性抗
       原(F-PSA)测定试        本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中游离前列腺                           延续注
73                         Ⅲ类                                                    2026/1/28   2021/1/29
       剂盒(化学发光免疫       特异性抗原(F-PSA)的含量。                                                  册
       分析法)
       细胞角蛋白19片段
                                本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中细胞角蛋白                           延续注
74     (CYFRA21-1)测定 Ⅱ类                                                       2026/1/21   2021/1/22
                                19片段(CYFRA21-1)的含量。                                                  册
       试剂盒(化学发光免


                                                                                                               60
                                                                深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                          注册                                                      注册证有效 注册证生效 注册类
序号        产品名称                                临床用途
                          分类                                                        期截止日   日期       型
       疫分析法)
       β2-微球蛋白(β2-
       MG)测定试剂盒           该产品用于体外定量检测人血清或血浆中β2-微球蛋白                            延续注
75                         Ⅱ类                                                     2026/1/18   2021/1/19
       (化学发光免疫分析       (β2-MG)的含量。                                                            册
       法)
       糖类抗原72-4
       (CA72-4)测定试剂       该产品用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原72-4                            延续注
76                         Ⅲ类                                                     2026/1/24   2021/1/25
       盒(化学发光免疫分       (CA72-4)的含量。                                                            册
       析法)
       铁蛋白(Ferr)测定
                                该产品用于体外定量检测人血清或血浆中铁蛋白                                  延续注
77     试剂盒(化学发光免 Ⅱ类                                                      2026/1/28   2021/1/29
                                (Ferr)的含量。                                                              册
       疫分析法)
       鳞状细胞癌抗原
       (SCC)测定试剂盒        该产品用于体外定量检测人血清或血浆中鳞状细胞癌抗                            延续注
78                         Ⅱ类                                                     2026/1/27   2021/1/28
       (化学发光免疫分析       原(SCC)的含量。                                                             册
       法)
       癌胚抗原(CEA)测
                                用于体外定量检测人血清或血浆中癌胚抗原(CEA)的                             延续注
79     定试剂盒(化学发光 Ⅲ类                                                      2026/3/29   2021/3/30
                                含量。                                                                        册
       免疫分析法)
       前列腺特异性抗原
       (PSA)测定试剂盒        用于体外定量检测人血清或血浆中前列腺特异性抗原                              延续注
80                         Ⅲ类                                                     2026/3/29   2021/3/30
       (化学发光免疫分析       (PSA)的含量。                                                               册
       法)
       六项肿瘤标志物测定       该产品用于体外定量检测人血清或/和血浆中六项肿瘤标
                                                                                                            延续注
81     试剂盒(微阵列酶联 Ⅲ类 志物(AFP、CEA、PSA、CA125、CA19-9和CA15-            2025/12/27 2020/12/28
                                                                                                              册
       免疫法)                 3)。
       自身免疫性疾病ENA        本试剂盒可用于体外定性检测人血清中自身免疫性疾病
       抗体谱检测试剂盒         相关的六种特异性自身抗体(抗Sm抗体、抗nRNP/Sm                               延续注
82                         Ⅱ类                                                     2025/10/13 2020/10/14
       (微阵列酶联免疫         抗体、抗SS-A抗体、抗SS-B抗体、抗Scl-70抗体和抗Jo-                             册
       法)                     l抗体)。
       弓形虫、风疹病毒、
       巨细胞病毒、单纯疱
                                本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中弓形虫
       疹病毒(I)型、单纯
                                (Toxo)、风疹病毒(RV)、巨细胞病毒(CMV)、                               延续注
83     疱疹病毒(Ⅱ)型五 Ⅲ类                                                      2023/4/15   2018/4/16
                                单纯疱疹病毒I(HSV I)和单纯疱疹病毒Ⅱ(HSV Ⅱ)                              册
       种病原体IgG抗体检
                                五种病原体(简称ToRCH)的 IgG抗体。
       测试剂盒(微阵列酶
       联免疫法)
       结核分枝杆菌IgG抗
                                本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗多种结核抗原                              延续注
84     体谱检测试剂盒(微 Ⅲ类                                                      2024/2/21   2019/2/22
                                (16KDa、38KDa、Ag85B和MPT64)的抗体。                                        册
       阵列酶联免疫法)
       甲型 H1N1 流感病毒
       (2009) RNA 核酸        对甲型H1N1流感病毒疑似患者的鼻咽拭子样本的核酸                              延续注
85                         Ⅲ类                                                     2027/6/27   2022/6/28
       检测试剂盒(荧光         实现定性检测。                                                                册
       PCR 法)
       甲型流感病毒通用型
                                用于对甲型流感病毒疑似患者的鼻咽拭子样本的核酸进                            延续注
86     核酸检测试剂盒      Ⅲ类                                                     2027/6/27   2022/6/28
                                行定性检测。                                                                  册
       (PCR-荧光探针法)
       肠道病毒EV71核酸检
                                本试剂盒用于体外定性检测人的咽拭子、疱疹液和粪便                            延续注
87     测试剂盒(PCR-荧光 Ⅲ类                                                       2026/8/2   2021/8/3
                                样本中的肠道病毒EV71核酸。                                                    册
       探针法)
       肠道病毒CoxA16核
                                本试剂盒用于体外定性检测人的咽拭子、疱疹液和粪便                            延续注
88     酸检测试剂盒(PCR- Ⅲ类                                                      2026/7/22   2021/7/23
                                样本中的肠道病毒CoxA16核酸。                                                  册
       荧光探针法)
       肠道病毒通用型核酸       本试剂盒用于体外定性检测人的咽拭子、疱疹液和粪便                            延续注
89                         Ⅲ类                                                     2026/8/26   2021/8/27
       检测试剂盒(PCR-荧       样本中的肠道病毒核酸。                                                        册


                                                                                                                61
                                                                   深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                            注册                                                      注册证有效 注册证生效 注册类
序号        产品名称                                   临床用途
                            分类                                                        期截止日   日期       型
       光探针法)
       人EGFR基因20种突          该产品用于体外定性检测人非小细胞肺癌患者石蜡包埋
                                                                                                               延续注
90     变检测试剂盒(PCR-   Ⅲ类 肿瘤组织样本中EGFR基因19外显子的19种缺失基因型        2026/8/8    2021/8/9
                                                                                                                 册
       荧光探针法)              和21外显子的1种突变基因型。
       人K-ras基因8种突变
                                   该产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理切片组织中提                            延续注
91     检测试剂盒(PCR-荧   Ⅲ类                                                      2026/1/18   2021/1/19
                                   取DNA的K-ras基因12和13密码子8种突变。                                         册
       光探针法)
       人乳头瘤病毒
                                 本试剂盒针对女性宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒
       (HPV)16型、18型                                                                                       延续注
92                          Ⅲ类 HPV16、HPV18型核酸实现定性检测,为HPV感染患者        2027/6/27   2022/6/28
       核酸检测试剂盒                                                                                            册
                                 的诊治提供辅助手段。
       (PCR-荧光探针法)
       人乳头瘤病毒(16种        本试剂盒针对女性宫颈脱落细胞中的16种人乳头瘤病毒
       型别)核酸检测试剂        (HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、                                 延续注
93                         Ⅲ类                                                     2027/6/27     2022/6/28
       盒(PCR-荧光探针          56、58、59、66、68、73)核酸实现定性检测,为HPV                                 册
       法)                      的感染的诊治提供辅助手段。
       奈瑟淋球菌核酸检测        本试剂盒适用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性尿道
                                                                                                               延续注
94     试剂盒(PCR-荧光探  Ⅲ类 拭子样本中提取的奈瑟淋球菌(Neisseria Gonorrhoeae, 2026/8/5       2021/8/6
                                                                                                                 册
       针法)                    NG)DNA。
                                 本试剂盒适用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性尿道
       沙眼衣原体/解脲脲原
                                 拭子样本中提取的沙眼衣原体(Chlamydiatrachomatis,                            延续注
95     体核酸检测试剂盒    Ⅲ类                                                     2026/8/25     2021/8/26
                                 CT)、解脲脲原体(Ureaplasmaurealyticum,UU)                                   册
       (PCR-荧光探针法)
                                 DNA。
       乙型肝炎病毒核酸测
                                 本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中的乙型肝炎病                              延续注
96     定试剂盒(PCR-荧光 Ⅲ类                                                      2027/6/28     2022/6/29
                                 毒核酸                                                                          册
       探针法)
       丙型肝炎病毒RNA核
                                 该产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中丙型肝炎                              延续注
97     酸测定试剂盒(荧光 Ⅲ类                                                      2026/4/28     2021/4/29
                                 病毒RNA。                                                                       册
       PCR法)
       结核分枝杆菌核酸检
                                 本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆                              延续注
98     测试剂盒(PCR-荧光 Ⅲ类                                                       2027/4/9     2022/4/10
                                 菌核酸。                                                                        册
       探针法)
       发热伴血小板减少综
       合征布尼亚病毒核酸        该产品用于体外定性检测人血清样本中新型布尼亚病毒                              延续注
99                         Ⅲ类                                                     2026/7/21     2021/7/22
       检测试剂盒(PCR-荧        RNA。                                                                           册
       光探针法)
       梅毒螺旋体抗体检测        该产品用于定性检测全血/血清/血浆中是否含有特异性                              延续注
100                        Ⅲ类                                                     2027/6/28     2022/6/29
       试剂盒(胶体金法)        梅毒螺旋体抗体。                                                                册
                                 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中新型冠状病
                                 毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体。仅用作对新型冠状病毒
       新型冠状病毒(2019-       核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断
       nCoV)IgM/IgG抗体         中与核酸检测协同使用,不能作为新型冠状病毒感染的                              延续注
101                        III类                                                    2026/12/5     2021/12/6
       检测试剂盒(酶联免        肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。本                                册
       疫法)                    产品仅限新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间临床使用和
                                 应急储备,不能作为常规体外诊断试剂应用于临床。本
                                 产品仅限医疗机构使用。
                                 本产品与本公司生产的氨基酸样本释放剂(液相色谱-
                                 串联质谱法)配套使用,用于精氨酸、组氨酸、异亮氨
                                 酸、亮氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬                              首次注
102    氨基酸多项校准品     Ⅱ类                                                    2025/12/9     2020/12/10
                                 氨酸、丝氨酸、酪氨酸、谷氨酸、鸟氨酸、丙氨酸、脯                                册
                                 氨酸、瓜氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、甲硫氨酸、天冬
                                 氨酸的系统校准。
                                 本产品与本公司生产的氨基酸样本释放剂(液相色谱-
                                 串联质谱法)配套使用,用于人血清样本中精氨酸、组                              首次注
103    氨基酸多项质控品     Ⅱ类                                                    2025/12/9     2020/12/10
                                 氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、苏氨                                  册
                                 酸、色氨酸、缬氨酸、丝氨酸、酪氨酸、谷氨酸、鸟氨


                                                                                                                   62
                                                                    深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                             注册                                                       注册证有效 注册证生效 注册类
序号        产品名称                                    临床用途
                             分类                                                         期截止日   日期       型
                                    酸、丙氨酸、脯氨酸、瓜氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、
                                    甲硫氨酸、天冬氨酸的质谱法检测时,进行室内质量控
                                    制。
                                    本产品与本公司生产的类固醇激素样本释放剂(液相色
                                    谱-串联质谱法)配套使用,用于睾酮、脱氢表雄酮、
       类固醇激素复合校准                                                                                        首次注
104                       Ⅱ类      雄烯二酮、雌酮、雌二醇、孕酮、17α-羟孕酮、醛固     2025/12/9   2020/12/10
       品                                                                                                          册
                                    酮、皮质酮、11-脱氧皮质酮、11-脱氧皮质醇、21-脱氧
                                    皮质醇、可的松、皮质醇的系统校准。
                                    本产品与本公司生产的类固醇激素样本释放剂(液相色
                                    谱-串联质谱法)配套使用,用于人血清样本中睾酮、
       类固醇激素复合质控           脱氢表雄酮、雄烯二酮、雌酮、雌二醇、孕酮、17α-羟                            首次注
105                       Ⅱ类                                                          2025/12/9   2020/12/10
       品                           孕酮、醛固酮、皮质酮、11-脱氧皮质酮、11-脱氧皮质                               册
                                    醇、21-脱氧皮质醇、可的松、皮质醇的质谱法检测
                                    时,进行室内质量控制。
                                    本产品与本公司生产的水溶性维生素样本释放剂(液相
                                    色谱-串联质谱法)配套使用,用于水溶性维生素项目
       水溶性维生素多项校                                                                                        首次注
106                       Ⅱ类      维生素B1、维生素B2(核黄素)、维生素B5、吡哆酸      2025/12/9   2020/12/10
       准品                                                                                                        册
                                    (VB6PA)、5-甲基四氢叶酸(5-MTHF)的系统校
                                    准。
                                    本产品与本公司生产的水溶性维生素样本释放剂(液相
                                    色谱-串联质谱法)配套使用,用于水溶性维生素项目
       水溶性维生素多项质                                                                                        首次注
107                       Ⅱ类      维生素B1、维生素B2(核黄素)、维生素B5、吡哆酸      2025/12/9   2020/12/10
       控品                                                                                                        册
                                    (VB6PA)、5-甲基四氢叶酸(5-MTHF)的质谱法检
                                    测,进行室内质量控制。
                                    本产品与本公司生产的脂溶性维生素样本释放剂(液相
                                    色谱-串联质谱法)配套使用,用于视黄醇(VA)、25-
       脂溶性维生素多项校                                                                                        首次注
108                       Ⅱ类      羟基维生素D2(25(OH)D2)、25-羟基维生素D3           2025/12/9   2020/12/10
       准品                                                                                                        册
                                    (25(OH)D3)、α-生育酚(VE)、叶绿醌(VK1)的
                                    系统校准。
                                    本产品与本公司生产的脂溶性维生素样本释放剂(液相
                                    色谱-串联质谱法)配套使用,用于视黄醇(VA)、25-
       脂溶性维生素多项质                                                                                        首次注
109                       Ⅱ类      羟基维生素D2(25(OH)D2)、25-羟基维生素D3           2025/12/9   2020/12/10
       控品                                                                                                        册
                                    (25(OH)D3)、α-生育酚(VE)、叶绿醌(VK1)的
                                    质谱法检测时,进行室内质量控制。
       白介素-6测定试剂盒
                                    用于体外定量测定人血清、血浆或全血中白介素-6(IL-                            首次注
110 (磁微粒化学发光免 Ⅱ类                                                              2026/2/6    2021/2/7
                                    6)的含量。                                                                  册
       疫分析法)
       降钙素原测定试剂盒
                                    用于体外定量测定人血清、血浆或全血中降钙素原                                 首次注
111    (磁微粒化学发光免    Ⅱ类                                                        2026/2/6    2021/2/7
                                    (PCT)的含量。                                                              册
       疫分析法)
       氨基末端脑利钠肽前
       体测定试剂盒(磁微           用于体外定量测定人血清、血浆或全血中氨基末端脑利                             首次注
112                          Ⅱ类                                                        2026/2/6    2021/2/7
       粒化学发光免疫分析           钠肽前体(NT-proBNP)的含量。                                                册
       法)
       肌钙蛋白I测定试剂盒
                                    用于体外定量测定人体血清、血浆或全血中肌钙蛋白I                              首次注
113    (磁微粒化学发光免    Ⅱ类                                                        2026/2/6    2021/2/7
                                    (cTnI)的含量。                                                             册
       疫分析法)
       肌红蛋白测定试剂盒
                                    用于体外定量测定人体血清、血浆或全血中肌红蛋白                               首次注
114    (磁微粒化学发光免    Ⅱ类                                                        2026/2/6    2021/2/7
                                    (Myo)的含量。                                                              册
       疫分析法)
       肌酸激酶同工酶测定
                                    用于体外定量测定人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工                             首次注
115    试剂盒(磁微粒化学    Ⅱ类                                                        2026/2/6    2021/2/7
                                    酶(CK-MB)的含量。                                                          册
       发光免疫分析法)
       超敏C反应蛋白测定            用于体外定量测定人体血清、血浆或全血中C反应蛋白                              首次注
116                          Ⅱ类                                                        2026/2/7    2021/2/8
       试剂盒(磁微粒化学           (CRP)的含量。                                                              册


                                                                                                                     63
                                                                           深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                              注册                                                                 注册证有效 注册证生效 注册类
序号        产品名称                                        临床用途
                              分类                                                                   期截止日   日期       型
       发光免疫分析法)
       血清淀粉样蛋白A测
                                     用于体外定量测定人血清、血浆或全血中血清淀粉样蛋                                      首次注
117    定试剂盒(磁微粒化     Ⅱ类                                                                  2026/2/6   2021/2/7
                                     白A(SAA)的含量。                                                                    册
       学发光免疫分析法)
       β-人绒毛膜促性腺激
       素测定试剂盒(磁微            用于体外定量测定人血清、血浆或全血中β-人绒毛膜促                                     首次注
118                           Ⅱ类                                                                  2026/2/6   2021/2/7
       粒化学发光免疫分析            性腺激素(β--HCG)的含量。                                                           册
       法)
       孕酮测定试剂盒(磁
                                     用于体外定量测定人血清、血浆或全血中孕酮(P)的                                       首次注
119    微粒化学发光免疫分     Ⅱ类                                                                  2026/2/6   2021/2/7
                                     含量。                                                                                册
       析法)
       胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂
                                     用于体外定量测定人体血清、血浆或全血中胃蛋白酶原                                      首次注
120    盒(磁微粒化学发光     Ⅱ类                                                                  2026/2/6   2021/2/7
                                     Ⅰ(PGⅠ)的含量。                                                                    册
       免疫分析法)
       胃蛋白酶原Ⅱ测定试
                                     用于体外定量测定人体血清、血浆或全血中胃蛋白酶原                                      首次注
121    剂盒(磁微粒化学发     Ⅱ类                                                                  2026/2/6   2021/2/7
                                     Ⅱ(PGⅡ)的含量。                                                                    册
       光免疫分析法)
       心脏型脂肪酸结合蛋
       白测定试剂盒(磁微            用于体外定量测定人体血清、血浆或全血中心脏型脂肪                                      首次注
122                           Ⅱ类                                                                  2026/2/6   2021/2/7
       粒化学发光免疫分析            酸结合蛋白(H-FABP)的含量。                                                          册
       法)
       促黄体生成素测定试
                                     用于体外定量测定人血清、血浆或全血中促黄体生成素                                      首次注
123    剂盒(磁微粒化学发     Ⅱ类                                                                  2026/2/6   2021/2/7
                                     (LH)的含量。                                                                        册
       光免疫分析法)
       促卵泡生成素测定试
                                     用于体外定量测定人体血清、血浆或全血中促卵泡生成                                      首次注
124    剂盒(磁微粒化学发     Ⅱ类                                                                  2026/2/6   2021/2/7
                                     素(FSH)的含量。                                                                     册
       光免疫分析法)
                                   降钙素原/血清淀粉样蛋白A/白介素-6复合质控品与本公
    降钙素原/血清淀粉样
                                   司生产的试剂盒配套使用,用于降钙素原(PCT)、血                                         首次注
125 蛋白A/白介素-6复合 Ⅱ类                                                                        2026/4/26   2021/4/27
                                   清淀粉样蛋白A(SAA)、白介素-6(IL-6)共3个项目                                         册
    质控品
                                   的室内质量控制。
    神经元特异性烯醇化
                                   用于体外定量测定人血清中神经元特异性烯醇化酶                                            首次注
126 酶测定试剂盒(磁微 Ⅱ类                                                                        2026/4/26   2021/4/27
                                   (NSE)的含量。                                                                         册
    粒化学发光法)
    癌胚抗原测定试剂盒
                                   用于体外定量测定人血清或血浆中癌胚抗原(CEA)的                                         首次注
127 ( 磁 微 粒 化 学 发 光 Ⅱ类                                                                   2026/4/26   2021/4/27
                                   含量。                                                                                  册
    法)
    糖类抗原19-9测定试
                                   用 于 体 外 定 量 测 定 人 血 清 或 血 浆 中 糖 类 抗 原 19-9                           首次注
128 剂盒(磁微粒化学发 Ⅱ类                                                                        2026/4/26   2021/4/27
                                   (CA19-9)的含量。                                                                      册
    光法)
    糖类抗原50测定试剂
                                   用 于 体 外 定 量 测 定 人 血 清 或 血 浆 中 糖 类 抗 原 50                             首次注
129 盒(磁微粒化学发光 Ⅱ类                                                                        2026/4/26   2021/4/27
                                   (CA50)的含量。                                                                        册
    法)
                                   D-二聚体质控品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于                                        首次注
130 D-二聚体质控品            II类                                                                 2026/7/26   2021/7/27
                                   D-二聚体(D-Dimer)项目的室内质量控制。                                                 册
    β2- 微 球 蛋 白 测 定 试
                                   用于体外定量测定人血清或血浆中β2-微球蛋白(β2-                                        首次注
131 剂盒(磁微粒化学发 II类                                                                        2026/7/26   2021/7/27
                                   MG)的含量。                                                                            册
    光法)
                                   激素复合质控品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于
                                   抗缪勒氏管激素(AMH)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-                                       首次注
132 激素复合质控品            II类                                                                 2026/7/26   2021/7/27
                                   HCG ) 、 促 卵 泡 生 成 激 素 ( FSH ) 、 促 黄 体 生 成 素                           册
                                   (LH)、孕酮(P)共5个项目的室内质量控制。
    鳞状上皮细胞癌抗原
                                   用于体外定量测定人血清或血浆中鳞状上皮细胞癌抗原                                        首次注
133 测定试剂盒(磁微粒 II类                                                                        2026/7/26   2021/7/27
                                   (SCC)的含量。                                                                         册
    化学发光法)


                                                                                                                               64
                                                                                深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                  注册                                                              注册证有效 注册证生效 注册类
序号         产品名称                                            临床用途
                                  分类                                                                期截止日   日期       型
       人 附 睾 蛋 白 4 测定 试
                                         用于体外定量测定人血清或血浆中人附睾蛋白4(HE-                                        首次注
134 剂盒(磁微粒化学发 II类                                                             2026/7/26                  2021/7/27
                                         4)的含量。                                                                           册
       光法)
       人生长激素测定试剂
                                         用于体外定量测定人血清或血浆中人生长激素(hGH)                                       首次注
135    盒(磁微粒化学发光         II类                                                   2026/7/26                 2021/7/27
                                         的含量。                                                                              册
       法)
       糖 类 抗 原 125 测 定 试
                                         用 于 体 外 定 量 测 定 人 血 清 或 血 浆 中 糖 类 抗 原 125                          首次注
136    剂盒(磁微粒化学发         II类                                                                2026/7/26    2021/7/27
                                         (CA125)的含量。                                                                     册
       光法)
       糖类抗原15-3测定试
                                         用 于 体 外 定 量 测 定 人 血 清 或 血 浆 中 糖 类 抗 原 15-3                         首次注
137    剂盒(磁微粒化学发         II类                                                                 2026/7/26   2021/7/27
                                         (CA15-3)的含量                                                                      册
       光法)
       糖 类 抗 原 242 测 定 试
                                         用 于 体 外 定 量 测 定 人 血 清 或 血 浆 中 糖 类 抗 原 242                          首次注
138    剂盒(磁微粒化学发         II类                                                                2026/7/26    2021/7/27
                                         (CA242)的含量。                                                                     册
       光法)
       糖类抗原72-4测定试
                                         用 于 体 外 定 量 测 定 人 血 清 或 血 浆 中 糖 类 抗 原 72-4                         首次注
139    剂盒(磁微粒化学发         II类                                                                 2026/7/26   2021/7/27
                                         (CA72-4)的含量。                                                                    册
       光法)
       铁蛋白测定试剂盒
                                         用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白(Ferr)的含                                      首次注
140    (磁微粒化学发光           II类                                                    2026/7/26                2021/7/27
                                         量。                                                                                  册
       法)
                                  胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II/胃泌素17复合质控品与本公
    胃蛋白酶原I/胃蛋白
                                  司生产的试剂盒配套使用,用于胃蛋白酶原I(PGⅠ)、                                            首次注
141 酶原II/胃泌素17复合 II类                                                                          2026/7/26    2021/7/27
                                  胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)、胃泌素17(G-17)共3个项目的                                            册
    质控品
                                  室内质量控制。
    胃蛋白酶原II测定试
                                  用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅱ                                                   首次注
142 剂盒(磁微粒化学发 II类                                                                           2026/7/26    2021/7/27
                                  (PGⅡ)的含量。                                                                             册
    光法)
    胃蛋白酶原I测定试剂
                                  用于体外定量测定人血清或血浆中胃蛋白酶原I(PGI)                                             首次注
143 盒(磁微粒化学发光 II类                                                                           2026/7/26    2021/7/27
                                  的含量。                                                                                     册
    法)
    胃泌素释放肽前体测
                                  用于体外定量测定人血清或血浆中胃泌素释放肽前体                                               首次注
144 定试剂盒(磁微粒化 II类                                                                           2026/7/26    2021/7/27
                                  (ProGRP)的含量。                                                                           册
    学发光法)
    细胞角蛋白19片段测
                                  用于体外定量测定人血清或血浆中细胞角蛋白19片段                                               首次注
145 定试剂盒(磁微粒化 II类                                                                           2026/7/26    2021/7/27
                                  (Cyfra21-1)的含量。                                                                        册
    学发光法)
                                  心肌标志物定值复合质控品与本公司生产的试剂盒配套
                                  使用,用于肌钙蛋白I(cTnI)、氨基末端脑利钠肽前体
    心肌标志物复合质控            N 末 端 心 房 利 钠 肽 ( NT-proBNP ) 、 肌 红 蛋 白                                        首次注
146                          II类                                                                     2026/7/26    2021/7/27
    品                            (Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心脏型脂肪酸                                               册
                                  结合蛋白(H-FABP)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)共6
                                  个项目的室内质量控制。
                                  用于体外定量检测人体血清或血浆样本中的甲胎蛋白
    甲胎蛋白测定试剂盒
                                  (AFP),主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅                                              首次注
147 ( 磁 微 粒 化 学 发 光 III类                                                                     2026/9/5     2021/9/6
                                  助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊                                             册
    法)
                                  断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
    乙型肝炎病毒基因分            试剂盒用于体外定性检测已明确为乙型肝炎病毒核酸阳
                                                                                                                               首次注
148 型检测试剂盒(PCR- III类 性患者的血清样本中乙型肝炎病毒基因型,包括 B、                           2026/9/17    2021/9/18
                                                                                                                               册
    荧光探针法)                  C、D型。
    柯萨奇病毒A6型/A10
                                  本试剂盒适用于体外定性检测人咽拭子样本中柯萨奇病                                             首次注
149 型 检 测 试 剂 盒(PCR- Ⅲ类                                                                       2027/3/8     2022/3/9
                                  毒A6型/A10型核酸。                                                                           册
    荧光探针法)
    D-二聚体测定试剂盒            用 于 体 外 定 量 测 定 人 血 浆 或 全 血 中D-二 聚 体 (D-                                  首次注
150                          Ⅱ类                                                                     2027/3/13    2022/3/14
    (磁微粒化学发光免            Dimer)的含量。                                                                              册


                                                                                                                                   65
                                                                         深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                  注册                                                     注册证有效 注册证生效 注册类
 序号         产品名称                                       临床用途
                                  分类                                                       期截止日   日期       型
        疫分析法)
        白介素-6测定试剂盒
                                         用于体外定量测定人血清或血浆中白介素-6(IL-6)的                              首次注
 151    (磁微粒化学发光          Ⅱ类                                                    2027/3/13        2022/3/14
                                         含量。                                                                        册
        法)
        降钙素原测定试剂盒
                                         用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原(PCT)的                               首次注
 152    (磁微粒化学发光          Ⅱ类                                                   2027/3/13         2022/3/14
                                         含量。                                                                        册
        法)
        抗缪勒氏管激素测定
                                         用于体外定量测定人血清、血浆或全血中抗缪勒氏管激                              首次注
 153    试剂盒(磁微粒化学        Ⅱ类                                                    2027/3/13        2022/3/14
                                         素(AMH)的含量。                                                             册
        发光免疫分析法)
        全 程C反 应 蛋 白 测 定
                                         用于体外定量测定人血清、血浆中C反应蛋白(CRP)                                首次注
 154    试剂盒(磁微粒化学        Ⅱ类                                                  2027/3/13          2022/3/14
                                         的含量。                                                                      册
        发光法)
        胃泌素17测定试剂盒
                                         用于体外定量测定人血清、血浆或全血中胃泌素17(G-                              首次注
 155    (磁微粒化学发光免        Ⅱ类                                                    2027/3/13        2022/3/14
                                         17)的含量。                                                                  册
        疫分析法)
        血 清 淀 粉 样蛋 白A测
                                         用于体外定量测定人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A                                 首次注
 156    定试剂盒(磁微粒化        Ⅱ类                                                 2027/3/13           2022/3/14
                                         (SAA)的含量。                                                               册
        学发光法)
                                用于体外定量检测人体血清或血浆样本中的游离前列腺
        游离前列腺特异性抗      特异性抗原(free prostate specific antigen,F-PSA)。主
                                                                                                                       首次注
 157    原测定试剂盒(磁微 Ⅲ类 要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进           2027/6/13       2022/6/14
                                                                                                                       册
        粒化学发光法)          程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依
                                据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
                                用于体外定量检测人体血清或血浆样本中的总前列腺特
        总前列腺特异性抗原      异性抗原(total prostate specific antigen,t-PSA)。主要
                                                                                                                       首次注
 158    测定试剂盒(磁微粒 Ⅲ类 用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程           2027/6/13       2022/6/14
                                                                                                                       册
        化学发光法)            或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依
                                据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
                                本产品与本公司生产的样本释放剂(液相色谱-串联质
                                谱法)及爱博才思有限公司生产的液相色谱串联质谱检
        水溶性维生素复合校                                                                                             首次注
 159                       Ⅱ类 测系统配套使用,用于水溶性维生素B1、维生素B2、             2027/6/13       2022/6/14
        准品                                                                                                           册
                                维生素B3、维生素B5、吡哆酸、维生素B7、5-甲基四
                                氢叶酸、甲基二丙酸的系统校准。
                                本产品与本公司生产的样本释放剂(液相色谱-串联质
                                谱法)及爱博才思有限公司生产的液相色谱串联质谱检
        水溶性维生素复合质      测系统仪器配套使用,用于水溶性维生素B1、维生素                                         首次注
 160                       Ⅱ类                                                            2027/6/13       2022/6/14
        控品                    B2、维生素B3、维生素B5、吡哆酸、维生素B7、5-甲                                         册
                                基四氢叶酸、甲基二丙酸的质谱法检测,进行室内质量
                                控制。



      4、本报告期末(2022 年 6 月 30 日)及上年同期期末(2021 年 6 月 30 日)的医疗器械注册证的数量,以及报告期内

的新增与失效数量

                                                    本报告期末医疗器械注 上年同期的医疗器械注 报告期内的 报告期内的失
 序号                    公司名称
                                                    册证/备案凭证的数量 册证/备案凭证的数量     新增数量   效数量

  1       北京华大吉比爱生物技术有限公司                    154                  119               12                  0

  2      深圳华大基因生物医学工程有限公司                    2                    2                    0               0

  3         华大生物科技(武汉)有限公司                     53                   29                   3               0


                                                                                                                           66
                                                                       深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


   4      武汉华大基因生物医学工程有限公司                3                        3                  0             0

   5        深圳华大因源医药科技有限公司                  3                        1                  1             0




二、核心竞争力分析

       1、严要求铸就资质体系,高质量引领行业标准

       公司具有全面的资质优势。截至报告期末,公司共有 20家单位拥有医疗机构执业许可证书,16家医学检验实验室通过
临床基因扩增检验实验室技术验收,单基因遗传病基因突变检测、胎儿染色体非整倍体无创产前基因检测、低深度全基因
组测序(CNV-seq)检测、人乳头病毒(HPV)基因分型检测以及家族性乳腺癌基因突变检测等检验项目完成临床基因扩
增检验技术备案;另有3家医学检验实验室获得了首批遗传病诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业、肿瘤诊断与治疗项目
的高通量基因测序技术临床应用试点单位资质;香港实验室拥有CLIA(美国临床实验室改进修正案)资质;公司获得国家
药监局批准的医疗器械注册证和备案凭证215项,境外医疗器械资质202项,覆盖欧盟、美国、日本、澳大利亚、泰国、沙
特阿拉伯、加拿大和巴西等16个国家和地区,15项产品获得欧盟新医疗器械法规(IVDR)CE资质,确保公司产品持续满
足欧盟市场要求。新型冠状病毒检测试剂盒已获55项境外医疗器械资质,新冠抗原专业版和自测版产品已获欧盟CE、澳大
利亚ARTG,沙特阿拉伯MDMA、埃塞俄比亚EFDA等资质11项,助力全球疫情防控。同时为应对猴痘疫情,公司开发的
猴痘检测试剂盒获得欧盟、英国准入资质。此外,公司的无创产前基因检测产品获欧盟、马来西亚、泰国、沙特阿拉伯、
英国、印度等国家和地区25项资质,肠癌检测产品获得欧盟、泰国、沙特阿拉伯、英国等国家和地区资质18项,助力产品
全球推广。

       公司格外注重质量管理,视质量如命脉,坚持“引领行业需先引领质量”,确立了“科学、技术、质量、标准、知识
产权”五同步质量战略,严格恪守“公正、科学、严谨、准确、及时”的质量方针,曾多次荣获国内外质量奖项,质量管理成
果 获 得社 会机 构 的多 方认 可。 公 司通 过了 质 量( ISO 9001:2015) 、环 境 ( ISO 14001:2015 ) 、职 业健 康安 全 ( ISO
45001:2018 )、信息安全(ISO/IEC 27001:2013 )、个人信息( BS 10012:2017 )和医疗器械质量管理体系认证( ISO
13485:2016)以及检测实验室认可(ISO/IEC 17025:2017)、医学实验室认可(ISO 15189:2012),美国病理学家协会CAP
认可和CLIA认证等多项专业实验室认可。公司的实验室信息管理系统按照FDA 21 CFR PART 11法规要求通过了第三方验
证,并通过信息安全等级保护三级测评。根据认可认证机构和行业相关公司官网数据显示,华大基因是少数在基因测序领
域覆盖生育、肿瘤、感染、多组学大数据业务,并同时具备CAP、CLIA、ISO 15189、ISO/IEC 17025、ISO/IEC 27001、BS
10012、ISO 13485、ISO 9001、ISO 14001和ISO 45001等全面资质的机构,且为国内高通量基因测序领域首家获得CAP、
ISO 15189、ISO/IEC 17025、ISO/IEC 27001和BS 10012资质的机构。

       此外,公司提出或参与研制出生缺陷防控、肿瘤精准诊疗、感染精准检测等领域各级标准,截至报告期末,公司提出
或参与各级标准研制合计 80项,其中国际标准1项,“一带一路”区域标准1项,国家标准8项,团体标准 38项。多项标准的
出台,进一步规范了基因检测技术的临床应用,为保障相关产品和服务质量提供了重要支撑。报告期内,公司与中国标准
化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制的国际标准ISO/TS 5798:2022《体外诊断检验系统——核酸扩增法检测严重急
性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》于2022年4月19日正式发布,这是ISO发布的首个专门针对新
冠病毒检测的国际标准。该标准为全球医学实验室、体外诊断试剂制造商及研究机构提供了重要技术依据,与全球分享了
核酸检测的先进技术成果和成功经验,为促进全球疫情防控的安全性和有效性发挥了积极作用。公司还参与多个国际、“一
带一路”区域、粤港澳大湾区和国内行业标准组织或产业联盟,并承担十余个重要席位,在ISO(国际标准化组织)、CEN
(欧洲标准化委员会)、DS(丹麦标准协会)、LTIA(“一带一路”生命科技促进联盟)、GBA(粤港澳大湾区标准创新
联盟)、SZAS(深圳市标准化协会)等组织担任专家、理事、主席、协会会长等重要职务,为促进全球领先标准的研制和
实施、护航产业发展作出重要贡献。

       同时,公司与中国食品药品检定研究院等机构共同研制多项标准物质,包括34种细菌和真菌感染多重核酸检测试剂国
家参考品、血浆ctDNA KRAS/NRAS/EGFR/BRAF/MET基因突变检测国家参考品、第二代 EGFR/ALK/MET 基因突变检测国

                                                                                                                         67
                                                                 深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


家参考品、第二代 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突变检测国家参考品、新生儿筛查氨基酸和肉碱干血片国家标准品、
杜氏肌营养不良基因突变检测国家参考品等,共促行业规范发展。

    2、实验室布局规模效应显著,大数据积累支撑精准医学

    (1)基因检测实验室规模和布局优势

    公司具有实验室规模和布局优势。公司在高通量测序实验室、分子实验室等生物学实验室建设方面有着较为深厚实力
和丰富的经验。目前公司下属基因检测实验室共计30家,总面积约4.8万平方米,实验室已安全运行累计超过235万小时。
公司将基因测序技术应用于临床,其中基于高通量测序技术检测,以无创产前基因检测、HPV分型基因检测、肿瘤基因检
测及遗传病基因检测为典型实例,已成为目前世界上最大的医学基因检测中心之一,并获得广泛认可。

    目前,公司已经与全国上千家医疗机构开展合作,与各医疗机构开展合作的联合实验室超过 350 家。通过基因检测、
质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为各医疗机构提供精准医学综合解决方案。公司拥有全球先进的基因
组研究平台和生物信息分析能力,具备筹备大型基因组学实验平台能力,可为各医疗机构搭建测序、质谱、PCR等精准医
学检测平台,开展与妇幼健康、肿瘤、传感染病、慢病管理、营养代谢等相关的检测项目,共建区域精准医学中心,辐射
周边各级医疗机构,为区域内患者提供更精准、高效的医疗健康服务。

    (2)临床研究优势

    公司积累了丰富的临床研究案例。临床检测、疾病防治及生物制药的针对性和准确性需要大样本量数据的支撑,以便
验证技术的可靠性,确定最佳策略,同时充分考虑种群的差异。华大基因依托自身强大的科研和技术实力,开展涉及生育
健康、遗传病、血液病、病原微生物、肿瘤等领域的检测服务,为人类提供贯穿整个生命周期的健康服务。截至2022年6月
30日,公司已为超过 1,152 万人提供无创产前基因检测,敏感性和特异性均大于99%;累计为超过547万人提供耳聋基因检
测、超过118万人提供地贫基因检测。公司肿瘤基因检测业务与国内超过500家三甲医院保持了长期的业务合作,成功测试
运行了多家肿瘤高通量测序实验室,累计为近17万名受检者提供肿瘤相关基因检测,检测结果为临床诊疗提供了科学依据;
累计完成超过 32 万例粪便DNA甲基化检测;截至报告期末,宫颈癌筛查业务已覆盖全国31省143个市或地区,累计为超过
630万人提供HPV分型检测,通过及时进行临床确诊或干预治疗,有效预防了宫颈癌的发生;累计为超过22万人提供
PMseq病原微生物高通量基因检测,检测样本类型主要集中在血浆、脑脊液、呼吸道样本三大类,且组织样本、胸腹水等
其他样本类型也有了快速增长,样本量的积累有助于在临床方面实现感染病原的快速精准诊断。

    大型科研项目及临床样本的积累,遗传病、肿瘤与病原数据库的支撑,多样化的临床研究案例,丰富的临床检测经验
是保障华大基因能够提供优质服务的基础。

    (3)信息化平台核心优势
    以基因数据为代表的生命大数据是精准医疗的基础,也是健康医疗大数据的核心。公司着力于提高生命大数据相关的
分析处理能力,打造数据汇总、存储、清洗、管理、计算和应用为一体的闭环管理体系。公司持续提升信息化建设水平,
推动全流程业务的数字化转型。目前已建成公司业务全流程信息化交付平台,为公司业务未来实现全面数字化打下良好基
础。其中,运用边缘计算技术,建设客户本地一站式综合解决方案一体机平台,助力火眼实验室科技抗疫;通过综合运用
大数据、云计算等技术和解决方案,打造基因云计算平台,构建全业务场景、全生命周期的信息化交付系统,为运营体系
数字化提供基础;通过高性能计算和异构计算等研发,提高生物信息业务分析处理效率;采用业界领先的ERP (Enterprise
Resource Planning,企业资源计划)综合解决方案,建设和优化公司企业资源管理系统,提高上市公司管理效率,助力企业
全球化拓展运营决策。

    3、体系化研发能力凸显协同效应,产品线布局广泛保障可持续发展

    公司高度重视创新科技研发,多年来坚持在分子检测上游实验技术和信息技术,生育健康、肿瘤防控、传感染疾病防
控等应用领域持续高比例投入,取得了一系列重要的专利成果。截至2022年6月30日,公司及其全资、控股子公司拥有的已
获授权专利共计566项,其中发明专利489项,实用新型专利55项,外观设计专利22项。报告期内,新增获授权专利35项,
其中发明专利25项,实用新型专利7项,外观专利3项;新增专利申请 39 项(其中发明专利27项,专利合作协定(简称PCT)


                                                                                                            68
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2项,实用新型6项,外观设计专利4项)。截至报告期末,公司自有注册商标809项;生物信息分析等方面自主软件取得了
758项软件著作权。临床医学检验应用在技术底层相通,研发投入具有协同效应,有利于最大化投入产出比,使得公司在持
续高研发投入的同时仍以较高经营水平保持盈利增长。
    在专利布局方面,公司在生物信息异构计算、基因分布式计算和基因大数据人工智能等方向申请了多项国内外专利,
具备行业特有且领先的技术优势。报告期内,公司多项计算和生信软件专利成功提交申请。其中包括高性能计算中“一种
基于 GPU 序列比对的容器化部署分析方法、装置、设备及系统”实现智能匹配机器配置,并通过容器化实现快速部署,同
时设计出更智能的任务切分方式,此类方法的应用能够更智能地实现服务器部署和任务管理。

    (1)生育健康类服务的研发与产品线优势

    生育健康基础研究和临床应用服务方面,公司在孕前、孕期、新生儿和儿童等国家卫健委要求的出生缺陷防控各领域
均建立了丰富的产品线。近年来公司不断升级无创产前基因检测产品、对基因拷贝数变异(CNV)的分析算法进行了全新
优化,进一步降低假阳/假阴发生率,通过胎儿游离DNA浓度富集大大促进了检测性能的有效提升。同时探索无创单基因疾
病检测在临床的潜在应用方向,推出多种单基因病无创产前检测,率先在国内实现多种单基因病的临床转化,持续为临床
打造更适合产前筛查的扩展性NIPT检测技术,助力我国出生缺陷防控事业的发展。依据广东省精准医学会于2020年11月发
布的《基于孕妇外周血浆游离DNA高通量测序无创产前筛查胎儿基因组病技术标准》,公司率先在国内推出胎儿基因组病
无创产前筛查(NIFTY全因-团标版)。公司的遗传性耳聋基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)于2020年4月份取
得国家药监局颁发的医疗器械注册证。该试剂盒一次性能够检测4个遗传性耳聋基因的20个位点突变,系国内该领域基于测
序法率先获批的检测试剂盒,该试剂盒搭载自动化建库和报告解读系统,具有检测灵敏度和特异性高、多测序平台通量配
置灵活的特点,可满足临床用户的多样化和个性化需求,项目已累计为超过547万人群提供耳聋基因检测服务。公司遗传性
耳聋基因检测产品检测基因共218个,结合多个国际专业数据库,构建了中国人群的耳聋特殊位点数据库,为耳聋疾病数据
解读持续提供更详实丰富的注释。公司是行业内较早开始基于高通量测序技术开展地贫检测研发的企业,经过多年的研发
与技术积累,目前可以一次性提供超过500多种地贫基因变异检测,具有检测全面,成本低,自动化程度高等优点,一站式
协助临床对地贫的精准诊断。截至报告期末,项目已完成超过 118 万例样本检测,检测基因变异类型超过180种,系统揭示
了中国地贫基因分布图谱。报告期内,α和β地中海贫血基因检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 取得了国家药品监督
管理局颁发的医疗器械注册证,是国内率先获批的基于高通量测序技术的地中海贫血基因检测试剂盒,可以一次性同时检
测α和β地中海贫血的缺失型和非缺失型变异,填补了国内β地中海贫血基因缺失型检测的空白。公司的地中海贫血基因
检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) 获得了欧盟CE准入资质,利于进一步提升公司产品的国际竞争力。公司对CNV-seq
检测产品迭代升级,新增常见单亲二倍体(UPD)疾病检测,并结合特有的宏基因组算法对于超声异常胎儿病原微生物感
染情况予以额外提示,填补了国内同类检测产品空白,为临床诊疗提供更全面的决策依据。公司的单基因遗传病扩展性携
带者筛查系列检测内容包括157种疾病的各种组合形式,为客户提供更快速、准确、高效的单基因遗传病扩展性携带者筛查
方案,是国内为数不多的拥有专属万级位点数据库及残余风险评估模型的扩展性携带者筛查产品。公司的超声异常/引产组
织高深度全基因组测序(WGS)检测服务从染色体和基因水平辅助临床查找畸形及死胎的遗传学病因,提供一站式染色体
异常和单基因病的解决方案;公司的WES+CNV-seq (Trio) 联合检测产品不仅可以对超声异常样本及受检者父母同步进行全
外显子组Trio检测及CNV-seq Trio检测 (覆盖了23对染色体非整倍体、100Kb以上染色体微缺失/微重复及单基因遗传病检测),
而且优化了检测流程,最大限度地避免母源DNA对于超声异常样本高通量检测结果的影响,进一步提高了检测的灵敏度和
特异性;公司的临床全基因组检测产品进一步提升临床遗传检测的诊断率;公司的临床全外显子组极速版检测产品主要针
对临床NICU危重症遗传病患者的快速辅助诊断,为临床危重症遗传病患者的诊疗提供了新的解决方案;对临床全外显子组
检测进行升级,增加杂合性缺失分析(LOH)及亲缘关系分析等补充分析内容,并且每季度对全外疾病及基因数据库进行
更新,实时将最新研究进展转化至临床服务,进一步提升测序深度以提高位点覆盖度及SNP/INDEL检测准确度;此外,公
司对全外显子检测产品进行大幅优化与升级,升级后的全外显子检测产品增加了外显子级及染色体级的大片段缺失重复检
测,为辅助临床诊断提供更多信息;推出全外显子组与低深度全基因组测序打包检测产品,检测范围同时涵盖单基因遗传
病与染色体疾病,助力临床疑难疾病诊断。凭借多年遗传病检测与分析的丰富经验,公司在报告期内升级发布了安馨可新
生儿遗传病基因+代谢筛查产品,可实现常见遗传代谢病、耳聋、地中海贫血等254种疾病的一站式筛查。为应对人口结构
变化及 逐渐 增长的 不育 不孕 率,公 司在 辅助生 殖方 向进 行了基 于 PGT-A的 本地化 解 决方案 的扩 充, BGISEQ-500 、



                                                                                                                 69
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MGISEQ-200及MGISEQ-2000平台都完成了针对不同样品数量的本地化运营方案,实现了从样品到报告的多平台解决方案。
另外针对PGT-M方向,充分利用科研及平台优势推出了基于全基因组的全面解决方案,除了可以对PGT-A,PGT-M,PGT-SR
实现联检外,利用公司自主知识产权的stLFR技术实现了大片段的单体型构建,解决了无先证及无法检出新发突变的行业痛
点。为帮助临床医生更好的进行临床数据回顾与科研探索,经过多年自主研发,报告期内公司推出遗传病数据解读云平台,
为临床医生提供整合了专业完善的变异注释、神经网络智能排序、半自动化ACMG解读和自动化出报告的一站式云端数据
解读方案。2021年6月,公司联合中国罕见病联盟DMD/BMD学组以及国内多家长期从事DMD/BMD诊治工作的医院(例如
中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京儿童医院等)共同发布《基于高通量测序技术检测杜兴/贝克型肌营
养不良的应用规范》团体标准,为高通量测序技术检测DMD基因临床应用提供了参考标准和路径。

    报告期内,生育健康方向参与发表科研文章22篇,累计影响因子为125.619。

    公司专注于串联质谱技术的新生儿遗传代谢病筛查领域多年,拥有高质量的检测能力和丰富的技术经验。目前可提供
一系列新生儿遗传代谢病的检测服务,以及“仪器+试剂+自动化前处理设备+软件+技术服务”的标准化临床质谱检测整体解
决方案。在检测服务方面,公司推出的新生儿遗传代谢病“筛诊一体”整体解决方案,不仅可以提供基于串联质谱技术的筛
查服务,还可通过对LC-MS/MS和GC-MS/MS两种技术的联合使用,有效提高新生儿遗传代谢病筛查的准确性和特异性;
同时结合国产自主测序平台,为高危疑似患儿提供基因检测,辅助疾病快速确诊。为进一步提高在新生儿遗传代谢病筛查
领域的综合实力,公司持续加强产品研发升级,目前还可提供基于串联质谱技术的新生儿溶酶体贮积症(LSD)和先天性
肾上腺皮质增生症(CAH)的检测服务,进一步拓展了新生儿遗传代谢病筛查产品线。在客户终端信息管理系统方面,自
主研发出了一站式新生儿疾病筛查的全流程信息管理系统,这是一套协助用户高效开展新生儿疾病综合筛查工作的线上信
息管理和服务系统,可满足用户从样本信息录入、数据分析到出具报告及阳性随访的全流程管理。在孕期微量营养素检测
方向,公司获得了20种氨基酸、14种类固醇激素、5种脂溶性维生素和5种水溶性维生素(液相串联质谱法)的质控品和校
准品第II类体外诊断试剂资质,其中氨基酸和类固醇激素检测产品为行业领先获得国家II类医疗器械注册证的产品,脂溶性
维生素和水溶性维生素检测产品的资质获批亦走在国内前列。

    (2)肿瘤防控及转化医学类服务的研发与产品线优势
    随着肿瘤研究的前沿进展和检测技术的快速发展,基于新型分子检测技术的肿瘤早期诊断成为可能。公司快速布局肿
瘤早筛领域,华大数极在2019-2020年度已完成肠癌、肝癌产品开发和上市(商品名分别为华常康 粪便DNA甲基化检测、
华甘宁无创肝癌基因检测),目前已完成多癌种检测技术原型开发,多个癌种产品已进入扩大临床验证阶段并已分阶段启
动资质申报工作。公司在2021年世界胃肠道肿瘤大会(ESMO World GI 2021)发布了基于多组学技术的胰腺癌早检研究成
果,相较于单一组学模型能显著提高胰腺癌诊断率及预后评估。华大数极自主研发的、基于粪便DNA检测的肠癌辅助诊断
产品相关试剂盒在获得欧盟CE准入资质和英国MHRA准入资质后,全流程检测产品进一步获得泰国准入资质,其中qPCR
试剂取得沙特准入资质;肠癌筛查产品获得欧盟CE准入资质,为未来公司在国际肿瘤防控市场打造先发产品优势奠定了坚
实的基础。针对女性肿瘤防控,公司基于高通量测序技术开发的HPV检测经过超过630万例临床样本检测数据验证,其极高
的检测通量和自取样方式可以有效应对较大规模人群的HPV病毒检测。目前HPV提取、建库试剂盒及分析软件在完成欧盟
CE认证后,进一步取得英国MHRA准入资质,对公司肿瘤防控海外业务将产生积极影响。
    在肿瘤个体化诊疗和用药指导方面,公司一直深耕PARP抑制剂伴随诊断的相关检测业务,历经9年完成BRCA-HRR
(同源重组修复)-HRD(同源重组缺陷)检测的全产品布局,并在报告期实现了HRR-HRD共检。公司自主研发的
BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)及配套提取试剂和软件在获得欧盟CE资质之后,全流程产品取
得沙特及英国准入资质,且建库试剂盒取得泰国准入资质,国内资质注册申报处于发补阶段。公司在2020年推出自主研发
的华然迪同源重组缺陷评分检测,是国内首批上市的HRD评分产品,其检测试剂盒在报告期内已取得欧盟CE准入资质。
公司在报告期内推出华妍安子宫内膜癌分子分型检测,在PARP抑制剂用药指导产品的基础上,进一步拓展妇瘤诊疗方面
的产品管线。在肺癌诊疗方面,肺癌组织和ctDNA基因检测的全流程检测产品均获得了欧盟CE准入资质,其中肺癌组织基
因检测全流程产品实现了英国和沙特资质保障,肺癌ctDNA检测试剂获得英国准入资质。公司在2014年推出的泛癌种多基
因检测产品——华梵安肿瘤个体化诊疗基因检测,现已取得全流程检测产品欧盟CE准入资质,其中建库试剂取得英国准
入资质。为提升血液肿瘤基因基因检测产品竞争力,公司历经3年研发的白血病基因检测产品“华雪安”再次升级,除了可同
时实现DNA及RNA的共同检测、检测性能提升之外,产品检测范围也进行了最新调整,更适应临床需求,为白血病患者的


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分子分型、精准用药提供高效的解决方案。
    在肿瘤复发监测方面,公司推出的华见微肿瘤MRD定制化检测是国内少数基于全外显子组测序(WES)分析结果筛
选特定主克隆变异位点、针对患者特性进行个性化MRD高灵敏度监测的产品。公司已完成了该产品核心技术结合国产测序
平台的技术转移,于2021年6月正式在国内上市。目前华见微肿瘤MRD定制化检测已经在北京、上海、广州等地部分核心
医院实现临床覆盖。
    公司从预防、早筛、诊疗、监测四个维度建立了肿瘤基因检测的闭环产品线,在肿瘤防控业务领域的影响力日趋显著,
以具有自主知识产权的核心检测技术及分析算法助力肿瘤精准医疗,实现对患者的普惠。报告期内,肿瘤防控方向参与发
表科研文章10篇,累计影响因子为77.018。

    (3)感染防控类服务的研发与产品线优势

    感染防控基础研究和临床应用服务方面,公司长期致力于感染性疾病病原学诊断类产品的研发,在病原微生物感染检
测方面具有丰富的产品线。公司在全球范围内率先将宏基因组学分析技术向临床检测应用转化,推出了基于宏基因组高通
量测序技术的主力产品“PMseq病原微生物高通量基因检测”。PMseq病原微生物高通量基因检测可对感染标本直接进行高
通量测序,通过微生物专用数据库比对和智能化算法分析,获得疑似致病微生物的种属信息,并提供全面深入的报告分析,
为疑难危重感染提供快速精准诊断依据,促进抗生素的合理使用。该产品可直接检测未分离培养的病原体样本,相对传统
培养方法有效缩短了检测时间并且提高了阳性检测率;检测范围覆盖17,000余种物种,实现对病原体的广覆盖;检测通量
高,可实现样本的批量检测;检测准确度高,对混合感染以及罕见特殊感染也可实现病原精准检测。

    公司的PMseq病原微生物高通量基因检测系列产品相配套的病原数据库汇聚了大量病原的基因组序列数据及相关注释
信息,并且引入病毒分型基因数据库,辅助病毒亚型鉴定,提升了病毒亚型精准鉴定的能力;针对不同产品及样本类型构
建了检测背景库,可有效识别疑似病原体及背景微生物,其中建立的呼吸道定植微生物数据库,在呼吸道样本的病原体及
定植微生物的区分方面起到了重要的作用。丰富的数据库信息为病原微生物感染检测多样化产品布局的拓展提供了有力的
支撑,国际版病原数据库及自动化报告流程的开发也为公司开展国际业务提供了有利工具支撑。

    由于药物浓度与抗菌作用效果和毒副作用密切相关,对部分安全系数低、毒副作用大以及临床实践中难以凭借经验达
到理想治疗效果的药物,精准检测感染患者体内的抗菌药物浓度,可为临床医生提供及时的用药指导,实现精准的感染用
药治疗。公司基于长期建设和发展的质谱平台,推出的基于液相色谱-串联质谱技术的抗菌药物浓度检测产品,可以降低临
床上在抗细菌和真菌感染治疗过程中的药物不良反应并提高药物的有效性。目前公司可提供抗菌药物浓度检测服务,以及
“仪器+试剂+技术”的临床质谱检测整体解决方案。在检测服务方面,公司推出感染性疾病“诊治一体”的整体解决方案,
首先利用PMseq辅助进行感染病原体的精准诊断,并有针对性地指导感染用药,在治疗过程中全程对患者体内的抗菌药物浓
度进行监控,并根据药物浓度的动态变化指导药物剂量调整,为疑难危重感染患者带来更加精准的个体化医疗选择,提升
感染性疾病诊疗效果。

    在应对新冠病毒疫情方面,公司针对多联检检测、核酸快速检测、不同变异株检测的市场需求,加大研发资源投入,
相关检测试剂盒均已获得欧盟 CE 准入资质。目前,公司已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗原自测、
抗体快检、中和抗体检测等多产品覆盖体系,可满足多种检测场景需求,是国内新冠检测产品种类较为全面的企业。报告
期内,病原感染方向参与发表科研文章 4 篇,影响因子为17.899。

    (4)多组学大数据服务与合成业务的研发与产品线优势

    多组学大数据服务方面,公司率先面向全球提供多组学大数据服务,拥有深厚的科研能力和技术积累。公司拥有全球
领先的多组学大数据服务体系,利用基因测序、质谱、基因合成、大数据、云计算等技术,向客户提供基于基因组学、转
录组学、表观基因组学、单细胞组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学的大数据采集、分析和挖掘的综合解决方案服务。
截至报告期末,华大基因多组学大数据业务已经覆盖了全球100多个国家和地区,拥有5,000多家合作单位,为20,000多位合
作伙伴提供了杰出技术服务。在基因组学方面,公司利用DNBSEQTM测序技术、stLFR建库技术、DNBelab C4单细胞分选
自主平台、GeneAn云计算平台等,在全球范围内提供全基因组测序服务。在转录组学、表观基因组学、单细胞组学等多组
学方面,公司依托DNBSEQTM测序技术、Dr. Tom多组学数据挖掘系统、UMI标签建库技术、单细胞多倍通量全长转录组、



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双链环化建库技术等一系列行业领先技术,保证了多组学大数据结果的准确性,数据挖掘的高效性和简易度,保持在全球
范围内领先优势,国产自主测序平台DNBSEQTM 助力发表2,000余篇高质量文章,影响因子合计超8,800。在蛋白质组学和
代谢组学方面,公司在国内、美国同时引进先进的高分辨质谱仪timsTOF Pro与Orbitrap ExplorisTM 480,推出4D系列蛋白定
量产品,进一步提升了原有蛋白质组鉴定深度;在蛋白修饰研发方向推出了泛素化、乙酰化产品,以及高通量磷酸化产品;
在蛋白标记定量领域,推出了自主核心标记试剂IBT16,在保证蛋白定量水平的前提下,大幅降低了试剂成本。在代谢组
学领域,先后推出植物广泛靶向代谢组学和疾病领域的HM350、HM400高通量靶向代谢组学产品,以及一系列特定应用的
靶向检测产品,在全球范围内提供相应组学服务。此外,在分析方面,公司结合各组学的综合优势,提供转录组+蛋白组、
常规蛋白组+磷酸化蛋白组、转录组+代谢组、蛋白组+代谢组、宏基因组+代谢组、基因组+代谢组等一系列多组学关联分
析服务和基于先进机器学习模型的队列项目生物标志物发现流程。报告期内,多组学大数据与合成业务方向参与发表科研
文章 20 篇,累计影响因子为139.506。

    合成业务方面,公司持续坚持研发投入与技术升级。报告期内,公司对引物合成产线持续升级,不断提升全流程自动
化产线的饱和度,进一步扩大纯化平台规模,满足高端引物交付所需。公司持续在基因合成领域进行技术研发,有效整合
多种合成策略,进行产线升级,优化上下游配套步骤,达到最优交付效果,提升订单交付及时率。公司对体外基因组拼接
技术的研发再次取得重大突破,体外合成长度超过500kb,利用DNA末端操纵技术实现超长基因的体外合成,使基因组设
计合成更加自由、便捷、更易实现,可为基因组合成拼装提供更优的解决方案。目前华大基因合成生产平台已具备多元化
解决方案,将iBEST难度基因合成技术与其他技术有机结合,可实现批量短基因快速交付、攻克长难度基因,拓展了业务交
付范围。

    (5)精准医学检测综合解决方案的研发与产品线优势

    “火眼”实验室一体化综合解决方案是科技企业应对突发重大公共卫生事件的首创模式,是全球首个可以提供新冠疫
情防控全套解决方案的项目,可以快速解决各国急迫的抗疫需求。基于创新模式和创新实践,截至报告期末,公司在全球
30余个国家和地区启动了超过100个火眼实验室。

    凭借强大的研发能力、丰富的临床转化能力及高性能的自主平台,公司为医疗机构、第三方检验公司提供实验室设计
及其所需的仪器设备、试剂、分析软件、技术转移、人员培训、数据库建设及使用、信息分析及报告解读精准医学检测综
合解决方案,涵盖“测序、质谱、传统检验”等多组学临床检测系统,贯穿出生缺陷防控、肿瘤精准防控、感染防控等领域
的临床应用。综合解决方案包含多型号多用途的测序仪、高分辨质谱仪、基因本地分析一体机HALOS、生物信息云计算平
台GeneAn、一站式新生儿疾病筛查的全流程“云端”信息管理系统及多组学数据挖掘系统Dr.Tom等。其中,基因本地分析一
体机HALOS累计发货量达到600台。同时,公司为精准医学检测综合解决方案的落地建立了一支涵盖“技术专家、临床应
用工程师、售后工程师、数据分析师”等的核心技术骨干团队,满足精准医学中心的个性化需求。新冠疫情期间,公司充
分发挥精准医学综合解决方案的优势,推出了“火眼”实验室一体化综合解决方案服务,包括检测试剂盒及检测实验室设
计方案等,在全球范围助力新冠肺炎疫情防控工作。

    4、推进全球化战略布局,扎根“一带一路”国家

    公司总部位于中国深圳,在北京、天津、武汉、上海、广州等国内主要城市设有分支机构和医学检验所,并在香港、
欧洲、美洲、亚太等地区设有海外中心和核心实验室,已形成“覆盖全国、辐射全球”的网络布局,业务遍及全球100多个国
家和地区,包括中国境内2,000多家科研机构和2,300多家医疗机构,其中三甲医院500多家;欧洲、美洲、亚太等地区合作
的海外医疗和科研机构超过3,000家,与30多个国家和地区的卫生主管机构建立了合作关系。
     公司扎根于“一带一路”,充分发挥公司在精准医学检测及公共卫生防控方面的经验,致力于提升“一带一路”当地
国家医药卫生和大健康产业的生态建设。为推动先进基因技术在“一带一路”国家的应用,助力“一带一路”国家出生缺
陷防控、肿瘤精准诊疗和传感染疾病防控,公司一直在努力推动中国技术、中国经验、中国标准“走出去”。为此,公司
积极通过共建联合实验室和技术转移的方式推动先进标准在国际的应用推广,并建立了华大基因标准认证评价体系——
BGI-CSP,通过BGI-CSP评价模型对标准体系的运行成效和实验室检测能力进行了评估和认证,用标准助推全球精准医学
综合能力的提升。
    新冠肺炎疫情在全球的蔓延,对全球卫生防控物资、物流和公共卫生应对能力造成了巨大冲击。对于病毒的精准检测

                                                                                                           72
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是疫情防控的关键,公司基于20多年感染防控的技术积淀及多次参与世界公共卫生防控的经验积累,快速研发出多款新冠
病毒核测试剂盒,同时推出大规模核酸检测综合解决方案——“火眼”实验室,成为全球抗疫的中国力量之一。公司长期
积极拓宽国际多元化业务合作渠道,在新冠疫情期间发挥巨大作用,帮助相关抗疫产品及解决方案及时落地。在助力“一
带一路”沿线国家的疫情防控方面,“火眼”实验室已在沙特阿拉伯、塞尔维亚、意大利、加蓬等国启动运营,为当地抗
疫工作做出积极的贡献。截至报告期末,公司新冠检测产品已经覆盖全球超过180个国家和地区,累计在海外启动“火眼”
实验室100余个,分布在全球30余个国家和地区,致力于为各个国家和地区的公众健康做出积极贡献。同时,公司进一步与
多国政府、跨国公司、基金会、非政府组织等建立直接合作关系,布局点-线-面的政府营商关系网络,更高效地实现产品
销售和交付,有望为未来业务合作打开广阔的空间。

    5、资本助推业务发展,产业投资构建行业“生态圈”

    公司正处在快速成长期,产能扩充、产品研发、市场开拓需要大量资金支持。公司根据发展需要,在保持稳健型资产
负债结构的同时,不断开拓融资渠道,综合运用多种金融工具,分阶段、低成本地筹措资金,打造以基因测序为核心的生
物信息云计算生态,升级医学检验解决方案平台,提升了原有医学检验业务的生产和交付能力,加强信息技术与基因科技
的深度融合,该等技术积累和基础设施建设为公司在报告期内参与全球抗疫的出色成绩奠定了坚实的基础;通过与当地优
质的合作伙伴设立合资公司,拓展海外渠道与市场,持续推动公司技术创新、产品创新和提升经营能力,进一步增强公司
的综合竞争实力,完善公司的产业布局。上述一系列举措为公司赢得了发展先机。

    公司在生育健康、肿瘤基因检测、基因合成、消费级基因检测、生物信息分析平台、眼科诊疗、宏基因组、医疗物流、
合成生物学、养老健康等产业链内不同细分领域内进行投资布局,通过直接投资及参与投资产业创投基金两种投资方式来
深化公司全产业链、构建行业“生态圈”,有利于公司把握最新行业技术方向,借助专业投资机构的优势和投资管理经验,
发掘并整合产业链中的优质创新企业。

    6、汇聚行业精英队伍,广纳国际优秀人才

    公司核心管理团队年轻化,具有务实创新、积极开拓、锐意进取、与时俱进的能力与素养,在基因组学相关行业平均
从业年限超过16年,良好的专业素质、丰富经验和高度的职业忠诚度能够更好地帮助公司顺应复杂多变的行业环境、把握
市场脉动,并在此基础上把握公司未来发展战略与方向。此外,公司继续加速国际高端销售人才建设,汇聚多国优秀人才,
促进深入洞察国际市场需求,提前做好人才布局,推进更多的优秀人才前移,以业务为中心,贴近业务一线,赋能业务发
展。公司员工整体知识素养水平较高,在学历层次方面,截至报告期末,公司本科学历及以上人员占比为83%,硕士学历
及以上人员占比为31%,技术人员占比为25.4%;公司销售人员中,本科学历及以上占比为87%,硕士学历及以上占比为
37%,高学历的专业人才是公司未来发展的重要储备力量。公司始终坚持积极的人才培养及引进战略,建立了良好的长效
激励机制,以吸引人才、留住人才。鼓励和引导员工不断自我学习和发展,提升和培养员工的任职能力,进而同步提高员
工及组织核心竞争力,这构成公司突出的人才优势与核心竞争力。通过上述人才培养战略有效实施,中层及以上的员工司
龄占其职业生涯年限的比例达到63%以上,员工的稳定性和归属感有了较大提升。与国内同行对比来说,华大基因的人才
特点是高学历、年轻化、人才来源多元化,具有交叉学科的复合专业背景优势。同时公司重视员工职业教育,已建立了全
方位的培训教育体系,员工忠诚度高且适应性强,具有较强的文化价值观认同和组织大目标导向认同。


三、主营业务分析

概述
    参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
                                                                                                          单位:元

                                     本报告期            上年同期         同比增减             变动原因
  营业收入                        3,161,333,730.96     3,646,209,692.52     -13.30%



                                                                                                               73
                                                                          深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


  营业成本                              1,451,548,375.07    1,419,224,927.84        2.28%
  销售费用                               616,283,706.18       562,726,917.83        9.52%
  管理费用                               175,451,321.13       150,517,891.19       16.57%
                                                                                            主要系利息收入增加和汇率波
  财务费用                                  7,054,583.20       62,669,981.60      -88.74%
                                                                                            动影响所致
  所得税费用                             108,597,454.48       184,232,159.63      -41.05%   主要系报告期利润减少所致
  研发投入                               274,438,736.66       221,015,142.41       24.17%
                                                                                            主要系报告期销售商品、提供
  经营活动产生的现金流量净额             -225,282,556.21      664,611,079.95     -133.90%
                                                                                            劳务收到的现金减少所致
                                                                                            主要系报告期赎回理财产品现
  投资活动产生的现金流量净额             845,949,411.17     -1,132,883,581.47     174.67%
                                                                                            金流入增加所致
                                                                                            主要系报告期赎回公司债券,
  筹资活动产生的现金流量净额             -930,769,319.76    1,260,360,799.33     -173.85%   以及回购股份用于实施员工持
                                                                                            股计划或者股权激励所致
                                                                                            主要系流动性运营货币资金减
  现金及现金等价物净增加额               -172,126,257.96      740,981,111.84     -123.23%
                                                                                            少所致
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 不适用
    公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比 10%以上的产品或服务情况
适用 □不适用

                                                                                                                    单位:元

                                                                            营业收入比上    营业成本比上        毛利率比上年
                       营业收入              营业成本          毛利率
                                                                            年同期增减      年同期增减            同期增减
  分产品或服务
  生育健康基础
  研究和临床应        566,079,874.17       287,344,701.05        49.24%           -9.34%           9.01%              -8.54%
  用服务
  感染防控基础
  研究和临床应        572,595,169.59       351,600,241.64        38.60%          -13.39%          34.89%             -21.97%
  用服务
  精准医学检测
                     1,541,583,393.16      471,489,817.24        69.42%          -18.72%         -19.54%               0.32%
  综合解决方案



四、非主营业务分析

适用 □不适用

                                                                                                                    单位:元

                                                                                                           是否具有可持续
                                  金额            占利润总额比例                形成原因说明
                                                                                                                 性
                                                                      主要系权益法核算的长期股权投资
  投资收益                     93,940,295.22                13.16%                                         否
                                                                      在持有期间的投资收益
                                                                      主要系其他非流动金融资产持有期
  公允价值变动损益             12,925,396.36                 1.81%                                         否
                                                                      间公允价值变动产生的损益
  资产减值                     -2,731,110.73                 -0.38%   主要系合同履约成本计提跌价准备       否
                                                                      主要系取得保险理赔款及结转长期
  营业外收入                       60,762.22                 0.01%                                         否
                                                                      挂账的预收款项
  营业外支出                    2,556,708.44                 0.36%    主要系对外捐赠及固定资产报废         否


                                                                                                                          74
                                                                          深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


  其他收益                      40,906,503.70                5.73%     主要是与日常活动有关的政府补助       否
                                                                       主要是应收账款等科目计提的信用
  信用减值损失                 -74,444,816.25              -10.42%                                          否
                                                                       减值损失
  资产处置损益                     685,604.19                0.10%     主要系使用权资产处置收益             否


五、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

                                                                                                                     单位:元
                                        本报告期末                                上年末                                 重大变
                                                                                                         比重增减
                                 金额            占总资产比例             金额          占总资产比例                     动说明

  货币资金                  6,363,442,272.76             47.28%      6,590,287,309.23           46.23%       1.05%
  应收账款                  1,314,690,707.49              9.77%      1,214,851,854.52            8.52%       1.25%
  存货                      1,016,075,683.15              7.55%       877,718,867.64             6.16%       1.39%
  长期股权投资               232,552,239.79               1.73%       192,364,214.50             1.35%       0.38%
  固定资产                  1,274,649,075.21              9.47%      1,167,095,216.51            8.19%       1.28%
  在建工程                    70,326,300.92               0.52%        38,498,106.13             0.27%       0.25%
  使用权资产                 169,483,089.87               1.26%       194,102,083.43             1.36%      -0.10%
  短期借款                     5,005,069.44               0.04%         5,005,576.39             0.04%       0.00%
  合同负债                   969,467,743.42               7.20%      1,409,524,891.35            9.89%      -2.69%
  长期借款                                                0.00%       144,922,995.97             1.02%      -1.02%
  租赁负债                    76,537,544.96               0.57%        84,440,855.81             0.59%      -0.02%
  交易性金融资产            1,000,688,706.47              7.44%      2,049,069,513.70           14.38%      -6.94%
  预付款项                    127,195,666.98              0.95%         79,748,902.30            0.56%       0.39%
  其他应收款                   79,163,967.24              0.59%         49,742,899.87            0.35%       0.24%
  其他流动资产                133,906,124.34              0.99%        144,018,893.86            1.01%      -0.02%
  债权投资                     10,992,893.13              0.08%         10,785,610.95            0.08%       0.00%
  长期应收款                   21,930,555.03              0.16%         65,780,402.74            0.46%      -0.30%
  其他权益工具投资            234,546,843.50              1.74%        241,381,563.03            1.69%       0.05%
  其他非流动金融资产          486,147,231.92              3.61%        453,679,461.55            3.18%       0.43%
  无形资产                    236,823,056.42              1.76%        245,456,250.87            1.72%       0.04%
  开发支出                     81,460,408.67              0.61%         77,755,165.65            0.55%       0.06%
  商誉                         47,109,401.10              0.35%         47,109,401.10            0.33%       0.02%
  长期待摊费用                102,524,778.84              0.76%         99,898,439.98            0.70%       0.06%
  递延所得税资产              228,771,986.12              1.70%        200,286,243.45            1.41%       0.29%
  其他非流动资产              195,829,242.77              1.45%        185,077,791.72            1.30%       0.15%


2、主要境外资产情况

适用 □不适用
                                                                                                       境外资产
                                                                           保障资产                                  是否存在
  资产的具                                                                                             占公司净
                 形成原因      资产规模         所在地      运营模式       安全性的        收益状况                  重大减值
  体内容                                                                                               资产的比
                                                                           控制措施                                    风险
                                                                                                           重
                                                                          公司物业
                                               香港大埔                   和保安团
  俊康大厦     购入           7,618 万元                   自用                         自用              0.77%     否
                                               工业村                     队管理维
                                                                          护
  其他情况     作为香港科技的生产、研发中心和办公用地


                                                                                                                             75
       深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


说明




                                                  76
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3、以公允价值计量的资产和负债

适用 □不适用

                                                                                                                                                           单位:元

                                               本期公允价值     计入权益的累计     本期计提
            项目              期初数                                                          本期购买金额       本期出售金额       其他变动        期末数
                                                 变动损益         公允价值变动       的减值
 金融资产
 1.交易性金融资产(不含
                           2,048,375,493.33      3,289,057.14     17,664,550.47               1,183,000,000.00   2,234,000,000.00                  1,000,664,550.47
 衍生金融资产)
 2.衍生金融资产                 694,020.37         24,156.00          24,156.00                                       694,020.37                         24,156.00
 3.其他权益工具投资          241,381,563.03     -6,834,719.53     77,902,285.94                                                                     234,546,843.50
 4.其他非流动金融资产        453,679,461.55     14,605,438.82    125,812,832.68                 18,000,000.00         145,543.12     7,874.67       486,147,231.92
 上述合计                  2,744,130,538.28     11,083,932.43    221,403,825.09               1,201,000,000.00   2,234,839,563.49    7,874.67      1,721,382,781.89
 金融负债                         54,761.61      4,993,255.60      -4,355,723.54                                      694,000.28     1,706.61         4,355,723.54

其他变动的内容

    其他变动主要系报告期内外币项目的汇率变动影响。

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否




                                                                                                                                                                  77
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4、截至报告期末的资产权利受限情况

                     项目                                  期末余额                              期初余额
货币资金(注 1)                                                       44,024,201.47                          98,742,979.98
无形资产(注 2)                                                                0.00                          19,803,999.56
固定资产(注 3)                                                       58,125,320.19                         216,596,797.46
合计                                                                  102,149,521.66                         335,143,777.00
    注 1:于 2022 年 6 月 30 日,账面价值为人民币 44,024,201.47 元(2021 年 12 月 31 日:人民币 98,742,979.98 元)的货
币资金用于支付银行汇票、履约保函及远期外汇合约保证金。
    注 2:于 2022 年 6 月 30 日,账面价值为人民币 0 元(2021 年 12 月 31 日:人民币 19,803,999.56 元)的无形资产用于
债券发行反担保抵押。
       注 3:于 2022 年 6 月 30 日,账面价值为人民币 58,125,320.19 元(2021 年 12 月 31 日:人民币 216,596,797.46 元)的固
定资产用于债券发行反担保抵押,已于 2022 年 7 月 18 日办结解除抵押手续。


六、投资状况分析

1、总体情况

适用 □不适用
             报告期投资额(元)                     上年同期投资额(元)                          变动幅度

                            138,581,479.03                         703,446,625.45                                  -80.30%


2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 不适用


3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 不适用




                                                                                                                        78
                                                                                                                      深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
4、以公允价值计量的金融资产

适用 □不适用

                                                                                                                                                              单位:元

                                                      计入权益的累
                                    本期公允价值变                     报告期内购入金     报告期内售出金                        其他变
   资产类别      初始投资成本                         计公允价值变                                           累计投资收益                  期末金额         资金来源
                                        动损益                               额                 额                                动
                                                            动
 基金             235,312,616.22      15,179,062.50   130,102,945.83                                                                      365,415,562.05    自有资金
 股票               8,752,692.00        -573,623.68    -4,801,201.01                           145,543.12                                   3,805,947.87    自有资金
 金融衍生工具-
                                          24,156.00        24,156.00                                            3,979,713.01                   24,156.00    自有资金
 外汇远期资产
 金融衍生工具-
                                      -4,993,255.60    -4,355,723.54                                           -15,938,518.00               -4,355,723.54   自有资金
 外汇远期负债
 其他-非上市公
                   98,414,634.14                          511,087.86     18,000,000.00                                                    116,925,722.00    自有资金
 司股权投资
 其他-其他权益
                  156,644,557.56      -6,834,719.53    77,902,285.94                                                                      234,546,843.50    自有资金
 工具投资
                                                                                                                                                            募集资金
 其他-理财产品   2,034,000,000.00      3,289,057.14    17,664,550.47   1,183,000,000.00   2,234,000,000.00     19,999,411.93             1,000,664,550.47   及自有资
                                                                                                                                                            金
 合计            2,533,124,499.92      6,090,676.83   217,048,101.55   1,201,000,000.00   2,234,145,543.12      8,040,606.94             1,717,027,058.35      --




                                                                                                                                                                    79
                                                                   深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


5、募集资金使用情况

适用 □不适用


(1) 募集资金总体使用情况


适用 □不适用

                                                                                                         单位:万元

 募集资金总额                                                                                            247,289.47
 报告期投入募集资金总额                                                                                   11,052.06
 已累计投入募集资金总额                                                                                  143,848.39
                                            募集资金总体使用情况说明
      1、中国证券监督管理委员会证监许可[2019]1588 号文核准公司面向合格投资者公开发行不超过人民币 10 亿元(含
 10 亿元)公司债券,公司自核准发行之日起 24 个月内向合格投资者公开发行面值总额不超过 10 亿元的公司债券。2020
 年 4 月,公司完成面向合格投资者公开发行公司债券(第一期)(以下简称“本期债券”)的发行工作,本期债券实际发
 行规模为人民币 50,000.00 万元,扣除发行费用人民币 375.00 万元,实际募集资金 49,625.00 万元。募集资金账户产生的
 银行利息收入扣除手续费的净额为 123.96 万元。本期债券已于 2022 年 4 月 27 日全额赎回存续期本金及应计利息,并在
 深圳证券交易所摘牌,不再存续。截至 2022 年 6 月 30 日公司累计使用募集资金人民币 49,719.14 万元,尚未使用存放于
 募集资金专户的募集资金余额人民币 29.81 万元。
     2、经中国证券监督管理委员会《关于同意深圳华大基因股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可
 [2020]3580 号)同意,公司向特定对象发行人民币普通股(A 股)13,814,325 股,募集资金总额为人民币 200,307.71 万
 元,扣除不含税承销及保荐费人民币 2,403.69 万元、其他不含税发行费用人民币 239.55 万元,实际募集资金净额人民币
 197,664.47 万元。公司于 2022 年 1-6 月使用募集资金人民币 11,051.86 万元,截至 2022 年 6 月 30 日公司累计使用募集资
 金人民币 94,129.25 万元,利用闲置募集资金购买理财产品总额人民币 66,000.00 万元,收到银行理财收益及利息收入扣
 除手续费后的净额人民币 2,740.74 万元,尚未使用存放于募集资金专户的募集资金余额人民币 40,275.97 万元。




                                                                                                                  80
                                                                                                                    深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
(2) 募集资金承诺项目情况


适用 □不适用

                                                                                                                                                           单位:万元

                  是否已变
                                                                                        截至期末投资   项目达到预    本报告     截止报告期                项目可行性
 承诺投资项目和     更项目   募集资金承     调整后投资    本报告期投    截至期末累计                                                           是否达到
                                                                                          进度(3)=    定可使用状    期实现     末累计实现                是否发生重
   超募资金投向   (含部分    诺投资总额       总额(1)       入金额      投入金额(2)                                                            预计效益
                                                                                            (2)/(1)      态日期      的效益       的效益                    大变化
                    变更)
 承诺投资项目
 一、青岛华大基
 因检测试剂生产                                                                                        2024 年 12
                  否           66,849.48      66,849.48        11.83          646.59          0.97%                         -              -   不适用     否
 及基因检测服务                                                                                        月 31 日
 项目
 二、医学检验解
 决方案平台建设
 项目
 1、深圳医学检
                                                                                                       2021 年 12
 验解决方案平台   否             5,296.37      5,296.37                      5,375.52       101.49%                  1,576.32      1,576.32    是         否
                                                                                                       月 31 日
 建设项目
 2、上海医学检
                                                                                                       2023 年 12
 验解决方案平台   否             5,868.54      5,868.54        21.50          397.37          6.77%                         -              -   不适用     否
                                                                                                       月 31 日
 建设项目
 3、天津医学检
                                                                                                       2022 年 06
 验解决方案平台   否             9,350.47      9,350.47      5,481.70        9,334.10        99.82%                         -              -   不适用     否
                                                                                                       月 30 日
 建设项目
 4、石家庄医学
                                                                                                       2021 年 12
 检验解决方案平   否             3,176.31      3,176.31                      3,149.09        99.14%                   205.19        205.19     是         否
                                                                                                       月 31 日
 台建设项目
 三、云数据处理                                                                                        2023 年 12
                  否           37,536.00      37,536.00      5,344.03       12,992.17        34.61%                  不适用       不适用        不适用    否
 系统升级项目                                                                                          月 31 日
 四、生物样本库                                                                                        2023 年 06
                  否            13,116.55     13,116.55       192.39         5,485.13        41.82%                  不适用       不适用        不适用    否
 建设项目                                                                                              月 30 日
 五、补充流动资
                  否           56,470.75      56,470.75                     56,748.87       100.49%      不适用      不适用       不适用        不适用    否
 金
 六、节余募集资
 金永久补充流动   不适用                                         0.41            0.41         不适用     不适用      不适用       不适用        不适用    否
 资金
                                                                                                                                                                   81
                                                                                                                  深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
七、2020 年公
开发行公司债券   否             49,625.00     49,625.00         0.20      49,719.14        100.19%   不适用        不适用      不适用        不适用   否
补充流动资金
承诺投资项目小
                      --       247,289.47    247,289.47    11,052.06     143,848.39        --             --        1,781.51      1,781.51      --         --
计
超募资金投向
无               否
合计                  --       247,289.47    247,289.47    11,052.06     143,848.39        --             --        1,781.51      1,781.51      --         --
                     1、“青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目”因所在地块涉及调整相关规划建设指标,项目实施主体青岛青西华大基因有限公司与相关政府部
                 门多次沟通和协商修订土地出让合同相关条款;以及受新冠疫情的影响项目整体进度放缓。经公司于 2021 年 10 月 27 日召开的第三届董事会第三次会议审
                 议批准,项目达到预计可使用状态日期由 2022 年 12 月 31 日延期至 2024 年 12 月 31 日,详见公司于 2021 年 10 月 29 日在巨潮资讯网披露的《关于部分募
                 集资金投资项目延期的公告》(公告编号:2021-123)。
未达到计划进度       2、“上海医学检验解决方案平台建设项目”根据市场需求变化和业务发展的需要,公司拟采用更高通量的测序仪开展业务以缩短交付周期、降低成本,
或预计收益的情   原建设场地承重不符合更高通量设备安装要求,经场地评估需变更该募投项目实施地点,因此该募投项目整体建设进度相应延后。经公司于 2022 年 4 月 21
况和原因(分具   日召开的第三届董事会第七次会议审议批准,项目实施地点由上海市浦东新区康新公路 3399 弄 26 号楼变更为上海市浦东新区半夏路 208 号及青黛路 588 号
体项目)         研发大楼,项目达到预计可使用状态日期由 2022 年 6 月 30 日延期至 2023 年 12 月 31 日,详见公司于 2022 年 4 月 23 日在巨潮资讯网披露的《关于部分募
                 集资金投资项目变更实施地点及延期的公告》(公告编号:2022-047)。
                     3、“生物样本库建设项目”由于新冠疫情影响,项目建设施工进展以及部分定制化设备的制造、安装及调试周期延长,导致该募投项目整体进度放缓。
                 经公司于 2022 年 4 月 21 日召开的第三届董事会第七次会议审议批准,项目达到预计可使用状态日期由 2022 年 12 月 31 日延期至 2023 年 6 月 30 日,详见
                 公司于 2022 年 4 月 23 日在巨潮资讯网披露的《关于部分募集资金投资项目变更实施地点及延期的公告》(公告编号:2022-047)。
项目可行性发生
重大变化的情况   项目可行性未发生重大变化
说明
超募资金的金
额、用途及使用   不适用
进展情况
                 适用
                 报告期内发生
募集资金投资项        “上海医学检验解决方案平台建设项目”根据市场需求变化和业务发展的需要,公司拟采用更高通量的测序仪开展业务以缩短交付周期、降低成本,原
目实施地点变更   建设场地承重不符合更高通量设备安装要求,经场地评估需变更该募投项目实施地点,因此该募投项目整体建设进度相应延后。经公司于 2022 年 4 月 21 日
情况             召开的第三届董事会第七次会议审议批准,项目实施地点由上海市浦东新区康新公路 3399 弄 26 号楼变更为上海市浦东新区半夏路 208 号及青黛路 588 号研
                 发大楼,项目达到预计可使用状态日期由 2022 年 6 月 30 日延期至 2023 年 12 月 31 日,详见公司于 2022 年 4 月 23 日在巨潮资讯网披露的《关于部分募集
                 资金投资项目变更实施地点及延期的公告》(公告编号:2022-047)。
募集资金投资项
目实施方式调整   不适用
情况
                 适用

                                                                                                                                                                82
                                                                                                                  深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
                       为保证募投项目的顺利实施,截至 2021 年 3 月 5 日,公司已使用自筹资金预先投入募投项目 9,826.59 万元。大华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司截
                 至 2021 年 3 月 5 日预先投入募投项目的自筹资金进行了专项鉴证,并出具了《深圳华大基因股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的鉴证报
募集资金投资项   告》(大华核字[2021]004763 号)。
目先期投入及置         公司于 2021 年 4 月 22 日召开第二届董事会第三十次会议、第二届监事会第二十八次会议,审议通过了《关于使用募集资金置换预先已投入募投项目自
换情况           筹资金的议案》,同意公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金 9,826.59 万元。截至 2021 年 5 月 19 日,公司完成以募集资金置换预先投入募投
                 项目自筹资金总额为人民币 9,826.59 万元。详见公司于 2021 年 4 月 26 日在巨潮资讯网披露的《关于使用募集资金置换预先已投入募投项目自筹资金的公
                 告》(编号:2021-048)。
用闲置募集资金
暂时补充流动资   不适用
金情况
项目实施出现募   适用
集资金结余的金   招商银行股份有限公司深圳盐田支行募集资金专户节余利息收入人民币 278.12 万元;上海银行股份有限公司深圳红岭支行募集资金专户节余利息收入人民
额及原因         币 0.41 万元。
尚未使用的募集   公司使用闲置募集资金购买理财产品人民币 660,000,000.00 元,尚未使用的募集资金人民币 403,057,828.18 元仍存放于募集资金专户,上述资金将继续按计
资金用途及去向   划用于募集资金承诺投资项目。
募集资金使用及
披露中存在的问   无
题或其他情况




                                                                                                                                                                83
                                                              深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


(3) 募集资金变更项目情况


□适用 不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。


6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况

(1) 委托理财情况


适用 □不适用
报告期内委托理财概况

                                                                                                 单位:万元

                       委托理财的资金                                      逾期未收回的金   逾期未收回理财
      具体类型                           委托理财发生额    未到期余额
                             来源                                                额         已计提减值金额
  银行理财产品         自有资金                  137,400          32,300                0                  0
  银行理财产品         募集资金                   96,000          66,000                0                  0
  合计                                           233,400          98,300                0                  0




                                                                                                         84
                                                                                                                 深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况
适用 □不适用

                                                                                                                                                      单位:万元

                                                                                                                                                       事项概
 受托机
                                                                                     参考                        报告期    本年度计   是否   未来是    述及相
 构名称   受托机构                                                            报酬           预期收    报告期
                     产品             资金来                           资金          年化                        损益实    提减值准   经过   否还有    关查询
 (或受   (或受托           金额              起始日期     终止日期          确定           益(如    实际损
                     类型               源                             投向          收益                        际收回    备金额     法定   委托理    索引
 托人姓   人)类型                                                            方式             有      益金额
                                                                                     率                            情况    (如有)   程序   财计划    (如
 名)
                                                                                                                                                       有)
 工商银
                                                            2022 年
 行深圳              理财             自有资   2021 年 12                     协议
          银行               50,000                         02 月 02   其他          3.30%    176.3      176.3   到期                 是     是
 盐田支              产品             金       月 14 日                       约定
                                                            日
 行
 华夏银
                                                            2022 年
 行深圳              理财             自有资   2021 年 12                     协议
          银行                7,000                         01 月 14   其他          4.60%    16.32      16.32   到期                 是     是
 分行东              产品             金       月 15 日                       约定
                                                            日
 门支行
 华夏银
                                                            2022 年
 行深圳              理财             自有资   2021 年 12                     协议
          银行                3,000                         01 月 14   其他          4.60%      6.99      6.99   到期                 是     是
 分行东              产品             金       月 15 日                       约定
                                                            日
 门支行
 华夏银
                                                            2022 年
 行深圳              理财             自有资   2022 年 04                     协议
          银行               10,000                         07 月 21   其他          3.50%    67.12      67.12   未到期               是     是
 分行东              产品             金       月 21 日                       约定
                                                            日
 门支行
 民生银
                                                            2022 年
 行深圳              理财             自有资   2022 年 04                     协议
          银行               10,000                         10 月 18   其他          3.89%    76.73      76.73   未到期               是     是
 盐田支              产品             金       月 19 日                       约定
                                                            日
 行
 招商银
                                                            2022 年
 行深圳              理财             自有资   2021 年 06                     协议
          银行                3,000                         04 月 26   其他          2.76%     11.83     11.83   到期                 是     是
 盐田支              产品             金       月 10 日                       约定
                                                            日
 行
 招商银
                                                            2022 年
 行深圳              理财             自有资   2022 年 01                     协议                               部分到
          银行                2,800                         12 月 31   其他          2.75%    27.87      27.87                        是     是
 盐田支              产品             金       月 29 日                       约定                               期
                                                            日
 行

                                                                                                                                                                85
                                                                                                         深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
招商银
                                                      2022 年
行深圳          理财            募集资   2021 年 05                     协议
         银行          30,000                         05 月 11   其他          3.40%   314.49   314.49   到期                 是     是
盐田支          产品            金       月 12 日                       约定
                                                      日
行
招商银
                                                      2022 年
行深圳          理财            募集资   2021 年 05                     协议
         银行          10,000                         08 月 27   其他          3.45%   171.08   171.08   未到期               是     是
盐田支          产品            金       月 27 日                       约定
                                                      日
行
招商银
                                                      2022 年
行深圳          理财            募集资   2021 年 06                     协议
         银行          10,000                         08 月 12   其他          3.45%   171.08   171.08   未到期               是     是
盐田支          产品            金       月 11 日                       约定
                                                      日
行
招商银
                                                      2023 年
行深圳          理财            募集资   2021 年 06                     协议
         银行          10,000                         06 月 22   其他          3.35%   158.78   158.78   未到期               是     是
盐田支          产品            金       月 23 日                       约定
                                                      日
行
招商银
                                                      2023 年
行深圳          理财            募集资   2021 年 06                     协议
         银行           3,000                         06 月 09   其他          3.35%    60.79    60.79   未到期               是     是
盐田支          产品            金       月 09 日                       约定
                                                      日
行
招商银
                                                      2022 年
行深圳          理财            募集资   2022 年 05                     协议
         银行          30,000                         06 月 28   其他          3.40%    89.43    89.43   到期                 是     是
盐田支          产品            金       月 27 日                       约定
                                                      日
行
招商银
                                                      2022 年
行深圳          理财            募集资   2021 年 06                     协议                             部分到
         银行           3,000                         12 月 31   其他          2.74%    34.17    34.17                        是     是
盐田支          产品            金       月 22 日                       约定                             期
                                                      日
行
广州银                                                2022 年
                理财            自有资   2021 年 12                     协议
行深圳   银行           6,000                         01 月 04   其他          3.90%     5.96     5.96   到期                 是     是
                产品            金       月 28 日                       约定
分行                                                  日
广州银                                                2022 年
                理财            自有资   2021 年 12                     协议
行深圳   银行           4,000                         01 月 04   其他          3.90%     3.98     3.98   到期                 是     是
                产品            金       月 28 日                       约定
分行                                                  日
招商银
                                                      2022 年
行深圳          理财            自有资   2021 年 12                     协议
         银行           5,000                         01 月 30   其他          2.74%     9.04     9.04   到期                 是     是
盐田支          产品            金       月 21 日                       约定
                                                      日
行
招商银   银行   理财    9,900   自有资   2021 年 12   2022 年    其他   协议   2.72%    24.58    24.58   到期                 是     是

                                                                                                                                                    86
                                                                                                                                深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
 行深圳                产品                  金        月 30 日     01 月 30              约定
 盐田支                                                             日
 行
 合计                              206,700        --       --           --        --       --      --    1,426.54   1,426.54       --                   --        --        --

委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形
□适用 不适用


(2) 衍生品投资情况


适用 □不适用

                                                                                                                                                                        单位:万元

                                                                                                                                                             期末投资
                                                       衍生品投                                                                   计提减值                   金额占公   报告期实
 衍生品投资                   是否关     衍生品投                                           期初投资    报告期内    报告期内                 期末投资
                关联关系                               资初始投    起始日期    终止日期                                           准备金额                   司报告期   际损益金
 操作方名称                   联交易       资类型                                             金额      购入金额    售出金额                   金额
                                                         资金额                                                                   (如有)                   末净资产     额
                                                                                                                                                               比例
                                                                   2022 年     2022 年
 招商银行深
                非关联方      否         外汇合约       2,556.44   01 月 04    02 月 08                  2,556.44    2,556.44                                   0.00%       12.43
 圳分行
                                                                   日          日
                                                                   2022 年     2022 年
 招商银行深
                非关联方      否         外汇合约       3,195.55   01 月 04    02 月 08                  3,195.55    3,195.55                                   0.00%        17.1
 圳分行
                                                                   日          日
                                                                   2022 年     2022 年
 招商银行深
                非关联方      否         外汇合约       1,904.85   02 月 28    05 月 30                  1,904.85    1,904.85                                   0.00%     -106.59
 圳盐田分行
                                                                   日          日
                                                                   2022 年     2022 年
 招商银行深
                非关联方      否         外汇合约        952.68    03 月 31    04 月 29                   952.68       952.68                                   0.00%      -39.98
 圳盐田分行
                                                                   日          日
                                                                   2022 年     2022 年
 招商银行深
                非关联方      否         外汇合约        1,414.6   04 月 14    05 月 18                   1,414.6     1,414.6                                   0.00%      -67.88
 圳盐田分行
                                                                   日          日
                                                                   2022 年     2022 年
 招商银行深
                非关联方      否         外汇合约         1,920    04 月 14    05 月 18                    1,920        1,920                                   0.00%      -98.04
 圳盐田分行
                                                                   日          日
 招商银行深                                                        2022 年     2022 年
                非关联方      否         外汇合约       1,142.91                                         1,142.91    1,142.91                                   0.00%      -63.95
 圳盐田分行                                                        02 月 28    05 月 30
                                                                                                                                                                                 87
                                                                                                          深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
                                                   日         日
                                                   2022 年    2022 年
招商银行深
             非关联方   否   外汇合约    317.48    02 月 28   05 月 30               317.48     317.48                                0.00%      -17.77
圳盐田分行
                                                   日         日
招商银行武                                         2021 年    2022 年
汉分行生物   非关联方   否   外汇合约   1,612.55   12 月 20   01 月 20   1,612.55              1,612.55                               0.00%        22.6
城支行                                             日         日
招商银行武                                         2021 年    2022 年
汉分行生物   非关联方   否   外汇合约   4,837.65   12 月 20   01 月 20   4,837.65              4,837.65                               0.00%        6.87
城支行                                             日         日
中国银行深                                         2022 年    2022 年
圳分行东部   非关联方   否   外汇合约   4,609.44   01 月 04   02 月 08              4,609.44   4,609.44                               0.00%       16.24
支行                                               日         日
招商银行深                                         2022 年    2022 年
圳分行盐田   非关联方   否   外汇合约   1,283.56   02 月 23   03 月 23              1,283.56   1,283.56                               0.00%        12.4
支行                                               日         日
招商银行深                                         2022 年    2022 年
圳分行盐田   非关联方   否   外汇合约     2,580    02 月 23   08 月 23                2,580                                2,580      0.26%      -98.83
支行                                               日         日
招商银行深                                         2022 年    2022 年
圳分行盐田   非关联方   否   外汇合约    1,917.3   02 月 24   05 月 24               1,917.3    1,917.3                               0.00%      -85.54
支行                                               日         日
招商银行深                                         2022 年    2022 年
圳分行盐田   非关联方   否   外汇合约     1,935    02 月 24   08 月 24                1,935                                1,935      0.20%      -74.19
支行                                               日         日
中国银行深                                         2022 年    2022 年
圳分行东部   非关联方   否   外汇合约    1,905.6   02 月 25   06 月 01               1,905.6    1,905.6                               0.00%      -93.93
支行                                               日         日
招商银行武                                         2022 年    2022 年
汉分行生物   非关联方   否   外汇合约   3,686.48   02 月 28   06 月 30              3,686.48   3,686.48                               0.00%     -202.12
城支行                                             日         日
招商银行武                                         2022 年    2022 年
汉分行生物   非关联方   否   外汇合约   1,924.35   03 月 15   06 月 15              1,924.35   1,924.35                               0.00%      -94.35
城支行                                             日         日
招商银行武                                         2022 年    2022 年
汉分行生物   非关联方   否   外汇合约     7,716    04 月 14   05 月 18                7,716      7,716                                0.00%     -366.03
城支行                                             日         日
上海浦东发                                         2021 年    2022 年
             非关联方   否   外汇合约     105.4                            105.4                 105.4                                0.00%        0.62
展银行深圳                                         12 月 30   01 月 28
                                                                                                                                                      88
                                                                                                          深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
分行科技园                                         日         日
支行
上海浦东发
                                                   2021 年    2022 年
展银行深圳
             非关联方   否   外汇合约   7,435.52   12 月 30   01 月 28   7,435.52              7,435.52                               0.00%      210.17
分行科技园
                                                   日         日
支行
上海浦东发
                                                   2022 年    2022 年
展银行深圳
             非关联方   否   外汇合约     1,280    01 月 14   02 月 16                1,280      1,280                                0.00%         1.6
分行科技园
                                                   日         日
支行
上海浦东发
                                                   2022 年    2022 年
展银行深圳
             非关联方   否   外汇合约     1,267    03 月 03   03 月 31                1,267      1,267                                0.00%        1.56
分行科技园
                                                   日         日
支行
上海浦东发
                                                   2022 年    2022 年
展银行深圳
             非关联方   否   外汇合约   1,263.96   03 月 03   03 月 10              1,263.96   1,263.96                               0.00%        1.86
分行科技园
                                                   日         日
支行
上海浦东发
                                                   2022 年    2022 年
展银行深圳
             非关联方   否   外汇合约   1,020.14   03 月 31   04 月 29              1,020.14   1,020.14                               0.00%      -38.69
分行科技园
                                                   日         日
支行
上海浦东发
                                                   2022 年    2022 年
展银行深圳
             非关联方   否   外汇合约   1,020.14   03 月 31   04 月 29              1,020.14   1,020.14                               0.00%
分行科技园
                                                   日         日
支行
上海浦东发
                                                   2022 年    2022 年
展银行深圳
             非关联方   否   外汇合约   3,640.59   04 月 08   04 月 26              3,640.59   3,640.59                               0.00%      -98.04
分行科技园
                                                   日         日
支行
上海浦东发
                                                   2022 年    2022 年
展银行深圳
             非关联方   否   外汇合约   3,640.59   04 月 08   04 月 26              3,640.59   3,640.59                               0.00%
分行科技园
                                                   日         日
支行
                                                   2022 年    2022 年
浦发深分科
             非关联方   否   外汇合约   1,620.95   06 月 30   09 月 29              1,620.95                            1,620.95      0.16%        2.42
技园支行
                                                   日         日
招商银行武                                         2022 年    2022 年
             非关联方   否   外汇合约   1,266.66                                    1,266.66   1,266.66                               0.00%       -2.98
汉分行生物                                         02 月 24   03 月 31

                                                                                                                                                      89
                                                                                                                   深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
城支行                                                   日         日
招商银行武                                               2022 年    2022 年
汉分行生物   非关联方   否       外汇合约     1,899.33   02 月 25   04 月 01                1,899.33    1,899.33                               0.00%       -5.94
城支行                                                   日         日
招商银行武                                               2022 年    2022 年
汉分行生物   非关联方   否       外汇合约     4,958.69   02 月 28   07 月 05                4,958.69                              4,958.69     0.50%     -262.55
城支行                                                   日         日
招商银行武                                               2022 年    2022 年
汉分行生物   非关联方   否       外汇合约        1,929   04 月 14   05 月 18                  1,929       1,929                                0.00%      -91.51
城支行                                                   日         日
招商银行武                                               2022 年    2022 年
汉分行生物   非关联方   否       外汇合约     1,587.45   02 月 28   06 月 02                1,587.45    1,587.45                               0.00%      -89.93
城支行                                                   日         日
合计                                         81,347.86        --        --     13,991.12   67,356.74   70,253.22                 11,094.64     1.12%   -1,692.97
衍生品投资资金来源                           自有资金
涉诉情况(如适用)                           不适用
审议衍生品投资的董事会决议披露日期(如有)    2022 年 01 月 26 日
                                             (一)风险分析:公司开展外汇衍生品交易遵循合法、谨慎、安全和有效的原则,不做投机性、套利性的交易操作,但外汇
                                             衍生品交易操作仍存在一定的风险。
                                             1、市场风险。外汇衍生品交易合约汇率、利率与到期日实际汇率、利率的差异将产生交易损益;在外汇衍生品的存续期
                                             内,每一会计期间将产生重估损益,至到期日重估损益的累计值等于交易损益。
                                             2、流动性风险。外汇衍生品以公司外汇资产、负债为依据,与实际外汇收支相匹配,以保证在交割时拥有足额资金供清
                                             算,以减少到期日现金流需求。
                                             3、履约风险。公司开展外汇衍生品交易的对手均为信用良好且与公司已建立业务往来的银行金融机构,履约风险低。
报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明     4、其它风险。在开展交易时,如操作人员未按规定程序进行外汇衍生品交易操作或未能充分理解衍生品信息,将带来操作
(包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风   风险;如交易合同条款不明确,将可能面临法律风险。
险、操作风险、法律风险等)                   (二)风险控制措施
                                             1、公司开展的外汇衍生品交易以锁定成本、规避和防范汇率、利率风险为目的,禁止任何风险投机行为。
                                             2、公司已制定《外汇衍生品交易业务管理制度》,对外汇衍生品交易业务的操作原则、审批权限、管理及内部操作流程、信
                                             息隔离措施、内部风险报告制度及风险处理程序、信息披露等作了明确规定,控制交易风险。
                                             3、公司将审慎审查与银行签订的合约条款,严格执行风险管理制度,以防范法律风险。
                                             4、公司财务部将持续跟踪外汇衍生品公开市场价格或公允价值变动,及时评估外汇衍生品交易的风险敞口变化情况,发现
                                             异常情况及时上报管理层,提示风险并执行应急措施。
                                             5、公司内审内控部门对外汇衍生品交易的决策、管理、执行等工作的合规性进行监督检查。
已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值
                                             本公司对衍生品公允价值的核算主要是针对报告期本公司与银行签订的远期结售汇交易未到期合同,根据期末的未到期远期
变动的情况,对衍生品公允价值的分析应披露具
                                             结售汇合同报价与远期外汇价格的差异确认交易性金融资产或交易性金融负债。
体使用的方法及相关假设与参数的设定

                                                                                                                                                               90
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 报告期公司衍生品的会计政策及会计核算具体原
                                              否
 则与上一报告期相比是否发生重大变化的说明
                                              公司及合并报表范围内的子公司开展外汇衍生品交易业务是为了有效规避外汇市场风险,防范汇率大幅波动对公司生产经营
 独立董事对公司衍生品投资及风险控制情况的专   造成不利影响,有助于增强公司财务稳健性。公司内部已经建立了相应的风险控制机制,有利于加强交易风险管理。该议案
 项意见                                       的审议程序符合有关法律法规及《公司章程》的规定,不存在损害公司和股东利益,尤其是中小股东利益的情形。公司独立
                                              董事一致同意公司开展外汇衍生品交易业务。


(3) 委托贷款情况


□适用 不适用
公司报告期不存在委托贷款。




                                                                                                                                                         91
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七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。


2、出售重大股权情况

□适用 不适用


八、主要控股参股公司分析

适用 □不适用
主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况

                                                                                                             单位:万元

   公司名称      公司类型      主要业务      注册资本      总资产       净资产      营业收入     营业利润      净利润
                              基因组测
  BGI
                              序和高效      美元
  Health
                子公司        生物信息      18,800 万     366,523.44   292,950.46   156,148.44   64,710.67     56,794.72
  (HK) Co.,
                              学的分析      元
  Ltd.
                              服务
报告期内取得和处置子公司的情况
适用 □不适用
                       公司名称                         报告期内取得和处置子公司方式      对整体生产经营和业绩的影响
  BGI Health Hungary Korlátolt Felelsség Társaság   新设                             海外业务拓展
  深圳华大基因供应链有限公司                            新设                             业务拓展
  SMARTER INFO COMPANY LIMITED                          新设                             海外业务拓展
  黑龙江华大龙江医学检验实验室有限公司                  新设                             业务拓展
  DISOLIAN S.A.                                         新设                             海外业务拓展




九、公司控制的结构化主体情况

□适用 不适用


十、公司面临的风险和应对措施

    1、经营业绩波动风险

    当前国内疫情精准管控、常态化防控形势下,经济发展的需要对各行各业全面复工复产与巩固疫情防控成果方面提出
了新的要求,全球新冠疫情的后续发展、市场对新冠病毒检测产品的需求、海外市场行业政策、国家进出口政策等未来存
在较大不确定性,且新冠检测产品市场竞争加剧,将对公司未来经营业绩带来一定的不确定性影响。

    针对疫情带来的影响,公司将聚焦主营业务的市场需求,持续加大研发投入与前瞻性产品布局,并以专业的技术、高
效的服务和国产自主平台的成本优势巩固并提升全球市场份额;依托“火眼”实验室渠道优势,加快向常规业务转化的规模,
公司的“火眼”实验室平台通过与当地客户共建联合实验室和提供一站式解决方案的形式,在承担海外新冠疫情的防控及科
学研究工作的同时,积极助力和推广全球精准医疗。


                                                                                                                     92
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    2、市场竞争加剧的风险

    公司所处的基因组学应用行业处于快速成长阶段。随着测序技术的发展,人们生活水平的提高和保健意识的增强,社
会对基因组学应用行业的关注度和接受程度越来越高。随着市场环境的日趋成熟,国家政策的逐步放开,行业内原有企业
的发展和更多新企业的加入,基因测序行业中基于成熟产品和服务的竞争变得愈发激烈进而会影响企业的盈利能力。如果
公司在产品和技术方面不能持续创新,在服务质量、研发能力、管理模式、营销渠道、人才培养等方面不能持续提升,未
来面临的竞争压力将会日益加大。

    公司将继续聚焦主营业务,坚持技术创新,积极拓展产品线布局,推进主营产品的升级迭代;利用大数据和自主平台
优势,降低测序成本,提高产品附加值与服务质量,积极开拓销售市场,以应对市场竞争加剧所带来的影响。

    3、海外业务的风险

    公司业务目前已经覆盖了全球超过 100 个国家和地区,报告期内,海外业务收入占公司总体营业收入比重较大,且国
际政治经济形势存在不确定性。公司在生产经营过程中力求遵守本国及海外国家及行业的监管法规与政策。如果发生以下
情形,例如境外业务所在海外国家和地区的法律法规、产业政策或者境外投资环境发生重大变化,或因国际政治经济形势
出现不利变化、海外重要客户合作协议到期不能续约、贸易摩擦等无法预知的因素,或其因新冠疫情及其他不可抗力,可
能给公司海外业务的正常开展、持续发展带来潜在不利影响。

    美国近期频繁利用出口管制实体清单进行贸易限制,被列入“实体清单”的企业,采购受 EAR 管制的物项,需要出售方
事先向美国商务部申请出口许可证。美国商务部 2020 年将公司子公司北京六合列入“实体清单”,北京六合可能存在不能采
购部分或全部受 EAR 管制物项,进而导致未来业务受限的风险。同时,若中美贸易摩擦继续发展,对基因组学应用行业的
相关产品提高关税,或进一步扩大产业链相关上下游企业进入“实体清单”,通过产业链传导,也可能给公司生产经营和盈
利能力带来潜在的不利影响。

    针对上述风险,公司不断加强公司业务所涉地区法律法规以及政治、经济环境的了解与适应能力,制定差异化的国际
业务策略,坚持海外业务风险分级管理机制,完善海外业务的应急预案,努力降低海外市场的运营风险。针对海外重要客
户,加强服务意识,通过提升个性化需求订制能力不断增强双方的合作粘性,实现共赢;针对子公司被美国商务部列入“实
体清单”的情形,公司采取了多种措施积极应对,并将与美国商务部及相关部门保持沟通,尽最大努力消除不利影响。

    4、行业监管政策变化的风险

    公司主营业务产品主要为通过多组学大数据技术手段提供研究服务和精准医学综合解决方案,须接受国家和地方各级
卫生健康委员会、国家药品监督管理局等相关部门的管理监督。近年来,国家陆续出台了一系列行业监管措施,对基于高
通量测序技术的基因检测服务行业、人类遗传资源管理、数据安全等相关监管法规进行调整和完善。如果未来国家监管政
策、具体监管执行,相关行业准入和技术标准等发生不利于公司主营业务的变化,可能会给公司的现有业务开展和生产经
营带来不利影响。

    公司在生产经营过程中将严格遵守国家及行业相关监管法规与政策,密切关注相关行业监管政策的变化,在资质申报
与审查、生产经营和执业许可等方面做好应对部署。公司持续提高经营活动的合规管理水平,不断完善生产经营全流程合
规管理体系,尽可能降低行业监管政策变化带来的经营风险。公司持续加强数据安全治理能力和数据合规应用能力,在已
成立信息安全管理委员会和数据信息管理委员会的基础上,持续建立并完善信息和数据安全相关的制度,在操作监察、流
程制度、组织架构等多层面全方位地进行信息安全管理,以满足国际安全规范要求。

    5、汇率波动风险
    公司进行全球化的业务布局,在中国香港、欧洲、日本、新加坡和美国设立了多家全资子公司和控股子公司。随着公
司境外业务规模的扩大,公司的外币资产也将随之增加,且公司在境外销售的产品主要以美元等外币定价和结算,若人民
币兑美元等外币汇率持续波动的情况下,将直接影响公司的汇兑损益,对公司盈利状况造成一定的影响。
    公司将密切关注国际市场环境变化和汇率变动情况,加强对汇率走势的研究分析,提高企业相关人员的风险防范意识,
提供应对外汇风险的能力。通过适时运用外汇套期保值等汇率避险工具,降低汇率波动对公司汇兑损益的影响。另外,公


                                                                                                           93
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司将根据资金需求,将部分外币择机结汇为人民币,以降低风险敞口。公司将通过渠道、管理、技术等创新,提高产品附
加值,同时结合汇率波动情况,适时调整产品销售价格,减少相关货币汇率波动对公司经营业绩的影响。

    6、知识产权纠纷风险
    公司所从事的基因组学应用行业属于新兴的高新技术行业,具有技术复杂、专业性高和知识更新快的特点,而且各个
国家、地区及企业之间竞争激烈,不同国家、地区之间的监管存在一定差异。基因组学应用行业可以分为上游、中游、下
游三个主要环节。华大基因处于整个产业链中游,其上游为基因测序仪与试剂供应商,下游为医院、科研机构和受检者。
行业上游竞争激烈且一度被国外少数行业巨头所垄断,国外行业巨头之间,以及国外行业巨头与国内基因测序设备制造商,
近些年频频爆发专利侵权诉讼,该诉讼不可避免会波及牵涉中游基因测序仪与试剂使用企业,并有可能造成上游供给不畅。
此外,如果公司在运用相关技术进行生产经营时,未能充分认识到可能侵犯第三方申请在先的知识产权,或其他公司未经
授权而擅自使用或侵犯华大基因的知识产权,上述行为的发生亦可能会产生知识产权侵权的纠纷。Illumina 自 2019 年起,
先后在丹麦、美国及香港对公司及海外子公司提起专利诉讼,目前丹麦及香港案件处在审理过程中,公司已在积极应对中
(详见本报告“第六节 重要事项”之“八、诉讼事项”关于报告期内其他诉讼事项说明)。

    针对上述风险,公司将充分了解目标市场所在地区的监管法规与知识产权法规政策,加大知识产权布局力度,推进市
场开拓尤其是海外市场时及时申请知识产权和进行资质认证,避免因知识产权侵权纠纷产生经济损失。

    7、供应链风险

    公司产品的部分原材料来源于海外厂商,如果这些原材料的供应不稳定或交易成本增加,可能对公司未来业绩产生不
利影响;此外,公司与关联方存在一定比例的关联采购,若未来关联方根据自身发展或行业监管要求,调整产品结构或销
售策略,导致双方之间的供货方式、数量或价格发生变化,可能会对公司生产经营和财务状况产生不确定性影响。

    针对上述风险,公司努力做好供应链的管理,加强与上游供应商的沟通合作稳定产能,公司采购部门积极关注上游主
要原材料供应变化情况,针对关键原材料供应变动趋势做出及时预判,制定灵活高效的采购策略,合理调控库存。同时,
公司努力推进多平台、多产品的梯次化布局,加强不同技术平台产品的替代方案,以应对上游主要原材料和设备供应波动
对公司业务经营带来的风险。

    8、新产品研发风险

    为巩固和提升核心竞争能力,公司一直重视产品和服务品类的创新和升级迭代。公司在遗传性耳聋、孕前遗传病、无
创产前检测、肿瘤、病原感染等多个检测服务领域,以及多组学大数据服务领域都有大量研发项目布局。基因组学应用行
业研发项目具有技术水平高、发展变化快、资质报证周期较长的特点,且研发投入成本过高,项目在开展过程中易受行业
政策、市场变化等不可控因素的影响,在研发过程中,研发团队、管理水平、技术路线选择都会影响产品研发的成败。如
果公司在投入大量研发经费后,无法在预期时间内研发出具有商业价值且符合市场需求的产品,将对公司的盈利能力产生
不利影响。

    公司将在技术研发领域强化前瞻性战略布局,不断加大对新产品研发和并购的投入力度,结合临床试点经验与市场需
求,加快多组学产品技术的升级换代,促进基因测序技术在遗传病、肿瘤、微生物和个性化医疗等方面的应用与发展。

    9、因技术和工艺固有局限导致的公司运营风险

    由于高通量测序技术和生物信息学分析手段存在一定局限性,难以达到 100%的准确度。公司主营业务之一的无创产前
基因检测作为针对 21 号染色体、18 号染色体和 13 号染色体非整倍体异常的筛查手段,存在适用范围和技术局限性,可能
出现假阳性和假阴性。虽然公司已与保险公司签订合作协议书,并出资为无创产前基因检测的受检者进行投保,最大可能
地降低了相关产品检测范围内因技术固有局限导致的公司运营风险,如果公司因生产工艺的技术限制导致在检测或研究服
务中提供了错误的结果,给检测或研究服务的使用人带来较为严重的后果,公司或将面临承担赔偿责任的风险。

    公司将强化技术布局,不断加大对新产品研发投入力度,提升高通量测序技术的准确度,在检测量加大的基础上,加
强检测报告信息分析的敏感度,尽最大可能降低因技术固有局限导致的公司运营风险。同时通过多种形式和渠道加强与医




                                                                                                           94
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疗机构、医生之间的培训与交流,通过对知情同意的充分告知,让受检者了解基因检测的技术优势和技术局限,形成客观
的科学认知。

    10、募集资金投资项目的风险

    公司已完成向特定对象发行股票,募集资金用于青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目、医学检验解决方案
平台建设项目、云数据处理系统升级项目及生物样本库建设项目。公司募集资金投资项目经过充分的市场调研和分析论证,
可行性分析是基于当时的市场环境、技术发展趋势及公司的实际情况做出的,在项目实施过程中,可能存在因市场环境变
化、政府规划调整、意外事故或其他不可抗力因素,造成项目不能按期建设、项目达产延迟等不确定情况,最终导致募投
项目投资周期延长、投资超支、投产延迟,未能实现预期效益的风险。此外,项目建设投产后,存在因产业及行业监管政
策变化、技术发展、市场需求变化、新产品替代等因素导致市场需求减少、新增产能难以消化、产品价格下滑,导致项目
未能实现预期效益的风险。

    针对上述风险,公司将持续关注并积极跟进募集资金项目进展情况,重视并关注募投项目的施工建设,紧抓项目实施
质量和进度,合理规划、督促募投项目按期完工;及时掌握行业发展趋势、密切跟踪行业技术动态、深入了解市场发展状
况,按照募集资金投资项目建设方案能够确保实现预期经济效益的方向稳步实施,保障公司全体股东的利益。


十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

适用 □不适用
                                                                                     谈论的主要
                                接待   接待对                                                       调研的基本情况索
  接待时间       接待地点                                   接待对象                 内容及提供
                                方式   象类型                                                             引
                                                                                       的资料
                                                兴业证券:孙媛媛、赵培森、张桉
                                                桉;淡水泉投资:林盛蓝;华夏基
                                                金:张帆;贝莱德:秦瑶函;高林                      巨潮资讯网
                                                                                     公司 2021 年
                广东省深圳                      资本:尤丹丹;大家资管:钱怡;                      (http://www.cninf
                                                                                     全年经营业
                市盐田区北                      博远基金:谭飞;建信基金:郑丁                      o.com.cn)披露的
  2022 年 01                    电话                                                 绩、相关业
                山道 136 号            机构     源;大成基金:马越洋;中信资                        《华大基因:2022
  月 28 日                      沟通                                                 务情况以及
                华大基因会                      管:魏巍;农银人寿:赵晶; 广发                      年 1 月 28 日投资
                                                                                     公司未来战
                议室                            基金:王岩;平安银行:刘程程、                      者关系活动记录
                                                                                     略发展前景
                                                朱艳;CISI:韩冰;山东高速资                        表》
                                                本:Vicky Zhu;Stillbrook:
                                                Jonah;文博启胜:邢祎等 106 人
                                                中信证券:陈竹、宋硕;兴业证
                                                券:孙媛媛、赵培森;华安基金:                      巨潮资讯网
                广东省深圳                      刘                                                  (http://www.cninf
                                                                                     公司 2021 年
                市盐田区北                      潇;华夏基金:常亚桥;富国基                        o.com.cn)披露的
  2022 年 04                    电话                                                 及 2022 年第
                山道 136 号            机构     金:彭维熙;兴全基金:邱晓旭、                      《华大基因:2022
  月 24 日                      沟通                                                 一季度经营
                华大基因会                      谢长雁、隋毅;华宝基金:卢毅、                      年 4 月 24 日投资
                                                                                     情况
                议室                            魏扬帆;汇添富基金:樊勇;高毅                      者关系活动记录
                                                资产:万明亮、罗鸣、兰兰等 93                       表》
                                                人
                                                                                                    巨潮资讯网
                                                广发证券:罗佳荣、朱新彦;国联
                广东省深圳                                                                          (http://www.cninf
                                                证券:郑薇、林海霖;淡水泉投         公司 2021 年
                市盐田区北                                                                          o.com.cn)披露的
  2022 年 04                    电话            资:谢兵;申万宏源证券:陈旻;       及 2022 年第
                山道 136 号            机构                                                         《华大基因:2022
  月 26 日                      沟通            东方证券:王光宇;浙商基金:黄       一季度经营
                华大基因会                                                                          年 4 月 26 日投资
                                                文敏;                               情况
                议室                                                                                者关系活动记录
                                                中国人寿:闫自超等 45 人
                                                                                                    表》
                全景网“投                                                                          巨潮资讯网
                                                通过全景网“投资者关系互动平台”     公司 2021 年
  2022 年 05    资者关系互                                                                          (http://www.cninf
                                其他   其他     (http://ir.p5w.net)参与公司 2021   度业绩和经
  月 10 日      动平台”                                                                            o.com.cn)披露的
                                                年度网上业绩说明会的投资者           营情况
                (http://ir.p                                                                       《华大基因:2022

                                                                                                                   95
           深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


5w.net)                                年 5 月 10 日投资
                                        者关系活动记录
                                        表》




                                                        96
                                                                深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文




                                         第四节 公司治理

一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

         会议届次       会议类型       投资者参与比例        召开日期            披露日期          会议决议
                                                                                                巨潮资讯网:
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  2022 年第一次临                                        2022 年 02 月 11    2022 年 02 月 11
                    临时股东大会                52.65%                                          临时股东大会决
  时股东大会                                             日                  日
                                                                                                议公告》(公告编
                                                                                                号:2022-018)
                                                                                                巨潮资讯网:
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  2021 年年度股东                                        2022 年 05 月 18    2022 年 05 月 18
                    年度股东大会                48.25%                                          东大会决议公
  大会                                                   日                  日
                                                                                                告 》(公告编
                                                                                                号:2022-057)
                                                                                                巨潮资讯网:
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  2022 年第二次临                                        2022 年 06 月 24    2022 年 06 月 24
                    临时股东大会                47.39%                                          临时股东大会决
  时股东大会                                             日                  日
                                                                                                议公告》(公告编
                                                                                                号:2022-065)


2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 不适用


二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况

□适用 不适用
公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动,具体可参见 2021 年年报。


三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

□适用 不适用
公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

适用 □不适用


1、股权激励

不适用


2、员工持股计划的实施情况

适用 □不适用


                                                                                                              97
                                                                      深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


报告期内全部有效的员工持股计划情况

                                                                                  占上市公司股本      实施计划的资金
     员工的范围          员工人数        持有的股票总额         变更情况
                                                                                    总额的比例              来源
  第一期员工持股
  计划:公司或公                                             报告期内,员工
                                                                                                      员工合法薪酬、
  司子公司的董事                                             持股计划持有人
                                                                                                      自筹资金以及法
  (不含独立董                      86   2,000,000           数及其持有的股                   0.48%
                                                                                                      律法规允许的其
  事)、监事、高级                                           票总额未发生变
                                                                                                      他方式。
  管理人员、核心                                             化。
  业务人员
报告期内董事、监事、高级管理人员在员工持股计划中的持股情况

                                                                                                   占上市公司股本总额
            姓名                 职务                报告期初持股数          报告期末持股数
                                                                                                         的比例
  尹烨                   副董事长                               87,500                  87,500                  0.02%
  赵立见                 董事、总经理                           81,250                  81,250                  0.02%
  杜玉涛                 董事、副总经理                         43,750                  43,750                  0.01%
  李雯琪                 监事                                   18,750                  18,750                  0.00%
  胡宇洁                 监事                                   18,750                  18,750                  0.00%
  陈唯军                 副总经理                               81,250                  81,250                  0.02%
  李宁                   副总经理                               81,250                  81,250                  0.02%
  朱师达                 副总经理                               81,250                  81,250                  0.02%
  刘娜                   副总经理                               31,250                  31,250                  0.01%
                         副总经理、董事会秘
  徐茜                                                          37,500                  37,500                  0.01%
                         书、法务总监
  王玉珏                 财务总监                               81,250                  81,250                  0.02%
  霍守江                 人力资源总监                           31,250                  31,250                  0.01%
报告期内资产管理机构的变更情况
□适用 不适用
报告期内因持有人处置份额等引起的权益变动情况
适用 □不适用
    截至 2022 年 6 月 30 日,公司第一期员工持股计划持股数量为 2,000,000 股,占公司总股本 413,914,325 股的比例为
0.4832%。
    公司于 2022 年 7 月 14 日在巨潮资讯网披露《关于第一期员工持股计划第二个锁定期届满的提示性公告》(公告编
号:2022-070),公司第一期员工持股计划第二个锁定期于 2022 年 7 月 15 日届满,该批股票解锁日期为 2022 年 7 月 16
日,可解锁分配的权益份额占本员工持股计划持有权益总额的 50%,对应的标的股票数量为 2,000,000 股,占公司总股本
413,914,325 股的 0.4832%。截至本报告披露日,公司第一期员工持股计划持股数量为 2,000,000 股。


3、其他员工激励措施

□适用 不适用




                                                                                                                   98
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                                      第五节 环境和社会责任

一、重大环保问题情况

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
□是 否
报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

   公司或子公司名                                                             对上市公司生产
                           处罚原因       违规情形              处罚结果                        公司的整改措施
         称                                                                     经营的影响
  不适用            不适用             不适用            不适用              不适用             不适用
参照重点排污单位披露的其他环境信息


    上市公司及其子公司主营业务为通过基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段,为科研机构、企
事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案,不属于环境保护部门公布的重点排污
单位。报告期内,公司积极响应国家环保政策,严格遵守国家颁布的法律、法规及相关行业规范。公司始终遵循绿色发展
理念,认真落实各项环保管理制度,不断推进节能减排与环境保护工作。


在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果
□适用 不适用
未披露其他环境信息的原因

    不适用


二、社会责任情况

    公司坚持“持续低价惠民”原则,在全国各地继续开拓新的基因健康筛查民生项目,减少遗传病患儿的出生,及早发现
肿瘤和感染病例,从预防入手可有效降低发病几率,减轻家庭负担。截至报告期末,公司已开展的民生项目覆盖了全国 20
余个省、自治区和直辖市,民生项目筛查人次已累计近 1,400 万次。

    报告期内,公司积极履行社会责任,通过出生缺陷防控、肿瘤防控、感染防控等民生工程和健康关爱计划,新冠疫
情对外援助等,让精准医学普惠更多民众,助力“健康中国 2030”的实施落地。报告期内更多的社会责任履行情况详见
“第三节 管理层讨论与分析”之 “积极履行社会责任,持续推动科普宣传 ”。




                                                                                                             99
                                                                 深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文




                                          第六节 重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕
及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

适用 □不适用
   承诺事由       承诺方     承诺类型                承诺内容                  承诺时间     承诺期限      履行情况
                                        1、自华大基因股票在深圳证券交易
                                        所上市之日起 60 个月内,不转让或
                                        者委托他人管理在上市之前持有的华
                                        大基因的股份,也不由华大基因回购
                                        该部分股份。若因公司进行权益分派
                                        等导致其持有的公司股份发生变化
                                        的,其仍将遵守上述承诺。2、若本
                                                                                           第 1 条:承
                                        公司所持华大基因股票在锁定期满后
                                                                                           诺 期 限
                                        两年内减持的,该等股票的减持价格
                                                                                           2022 年 7 月
                                        将不低于发行价;华大基因上市后 6
                                                                                           14 日 止 ;
                                        个月内如华大基因股票连续 20 个交                                  第 1 条:
                                                                                           第 2-3 条:
                                        易日的收盘价均低于发行价,或者上                                  截至 2022
                                                                                           承诺期限为
                                        市后 6 个月期末收盘价低于发行价                                   年 7 月 14
  首次公开发    深圳华大基                                                                 股票在锁定
                             股份限售   的,其直接或间接持有华大基因股票      2017 年 07                  日已履行
  行或再融资    因科技有限                                                                 期满后两年
                             承诺       的锁定期限自动延长 6 个月。期间华     月 14 日                    完毕;第
  时所作承诺    公司                                                                       内;第 4
                                        大基因如有派发股利、送股、转增股                                  2-4 条 :
                                                                                           条:承诺期
                                        本等除权除息事项,上述价格相应调                                  正常履行
                                                                                           限至其持有
                                        整。3、若不履行本承诺所约定的义                                   中。
                                                                                           的公司首次
                                        务和责任,本公司将承担华大基因、
                                                                                           公开发行前
                                        华大基因其他股东或利益相关方因此
                                                                                           股份减持完
                                        所受到的任何损失,违规减持华大基
                                                                                           毕之日止。
                                        因股票的收益将归华大基因所有。
                                        4、本公司将遵守中国证监会《上市
                                        公司股东、董监高减持股份的若干规
                                        定》,深圳证券交易所《股票上市规
                                        则》《深圳证券交易所上市公司股东
                                        及董事、监事、高级管理人员减持股
                                        份实施细则》的相关规定。
                                        1、自公司股票在深圳证券交易所上
                                                                                           第 1 条:承
                                        市之日起 60 个月内,本人不转让或
                                                                                           诺 期 限
                                        者委托他人管理在上市之前直接或间
                                                                                           2022 年 7 月
                                        接持有的公司股份,也不由公司回购
                                                                                           14 日 止 ;
                                        该部分股份。若因公司进行权益分派
                                                                                           第 2 条:承
                                        等导致本人直接或间接持有的公司股
                                                                                           诺期限为担     第 1 条:
                                        份发生变化的,本人仍将遵守上述承
                                                                                           任公司董事     截至 2022
                                        诺。2、本人在公司担任董事期间,
                                                                                           任期期间       年 7 月 14
  首次公开发                            每年转让的公司的股份不超过本人直
                             股份限售                                         2017 年 07   内;第 3       日已履行
  行或再融资    汪建                    接或间接持有的公司股份总数的
                             承诺                                             月 14 日     条:承诺期     完毕;第
  时所作承诺                            25%;在卖出后六个月再行买入公司
                                                                                           限为股票在     2-5 条 :
                                        股份,或买入后六个月内再行卖出公
                                                                                           锁定期满后     正常履行
                                        司股份的,则所得收益归公司所有。
                                                                                           两年内;第     中。
                                        3、若本人直接或间接所持公司股票
                                                                                           4-5 条 : 承
                                        在锁定期满后两年内减持的,该等股
                                                                                           诺期限为上
                                        票的减持价格将不低于发行价;公司
                                                                                           述第 2 条、
                                        上市后 6 个月内如公司股票连续 20 个
                                                                                           第 3 条承诺
                                        交易日的收盘价均低于发行价,或者
                                                                                           期间内。
                                        上市后 6 个月期末收盘价低于发行价

                                                                                                                100
                                                             深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                     的,本人直接或间接持有公司股票的
                                     锁定期限自动延长 6 个月。期间公司
                                     如有派发股利、送股、转增股本等除
                                     权除息事项,上述价格相应调整。
                                     4、若不履行本承诺所约定的义务和
                                     责任,本人将承担公司、公司其他股
                                     东或利益相关方因此所受到的任何损
                                     失,违规减持公司股票的收益将归公
                                     司所有。如本人未上缴上述出售股票
                                     所获收益,公司可扣减本人以后年度
                                     现金分红或扣减发放的薪酬/津贴直
                                     至履行上缴上述收益的承诺。5、本
                                     人将遵守中国证监会《上市公司股
                                     东、董监高减持股份的若干规定》,
                                     深圳证券交易所《股票上市规则》、
                                     《深圳证券交易所上市公司股东及董
                                     事、监事、高级管理人员减持股份实
                                     施细则》的相关规定。
                                     公司将履行填补被摊薄即期回报措
                                     施,若未履行填补被摊薄即期回报措
                                     施,将在公司股东大会上公开说明未
首次公开发   深圳华大基   填补被摊
                                     履行填补被摊薄即期回报措施的具体    2017 年 07                  正常履行
行或再融资   因股份有限   薄即期回                                                    长期
                                     原因并向公司股东和社会公众投资者    月 14 日                    中
时所作承诺   公司         报的承诺
                                     道歉;如果未履行相关承诺事项,致
                                     使投资者在证券交易中遭受损失的,
                                     公司将依法赔偿。
                                     保证不越权干预公司经营管理活动,
                                     不侵占公司利益,切实履行对公司填
首次公开发   深圳华大基   填补被摊
                                     补回报的相关措施。若违反上述承诺    2017 年 07                  正常履行
行或再融资   因科技有限   薄即期回                                                    长期
                                     并给公司或者投资者造成损失的,其    月 14 日                    中
时所作承诺   公司、汪建   报的承诺
                                     愿意依法承担对公司或者投资者的补
                                     偿责任及监管机构的相应处罚。
             公司董事、
             高级管理人
                                     1、承诺不无偿或以不公平条件向其
             员:汪建、
                                     他单位或者个人输送利益,也不采用
             尹烨、孙英
                                     其他方式损害公司利益;2、接受对
             俊、王俊、
                                     自身的职务消费行为进行约束;3、
             吴淳、李英
                                     承诺不动用公司资产从事与本人履行
             睿、赵谦、
                                     职责无关的投资、消费活动;4、承
             王洪涛、金
首次公开发                填补被摊   诺由董事会或提名与薪酬考核委员会
             春保、陈鹏                                                  2017 年 07                  正常履行
行或再融资                薄即期回   制定的薪酬制度与公司填补回报措施                 长期
             辉、王石、                                                  月 14 日                    中
时所作承诺                报的承诺   的执行情况相挂钩;5、承诺如公司
             徐爱民、蒋
                                     未来实施股权激励,则股权激励的行
             昌建、谢
                                     权条件与公司填补回报措施的执行情
             宏、吴育
                                     况相挂钩。6、若违反上述承诺并给
             辉、张凌、
                                     公司或者投资者造成损失的,其愿意
             刘娜、陈轶
                                     依法承担对公司或者投资者的补偿责
             青、李治
                                     任及监管机构的相应处罚。
             平、王威、
             徐茜
                                     1、若其所持华大基因股票在锁定期
                                     满后两年内减持的,其每年减持股票
                                     数量不超过华大基因首次公开发行股
首次公开发   深圳华大基
                          股份减持   票前其持有华大基因股份的 10%。      2022 年 07   至 2024 年 7   正常履行
行或再融资   因科技有限
                          承诺       2、减持价格:该等股票的最低减持     月 14 日     月 14 日       中
时所作承诺   公司
                                     价格为首次公开发行股票的发行价,
                                     期间公司如有派发股利、送股、转增
                                     股本等除权除息事项,上述价格相应

                                                                                                          101
                                                             深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                     调整。减持方式:包括证券交易所集
                                     中竞价交易系统或大宗交易系统等方
                                     式。信息披露:及时、充分履行股份
                                     减持的信息披露义务,在持有股份超
                                     过 5%以上期间,减持前 3 个交易日
                                     将发布减持提示性公告。在减持股份
                                     期间,其将严格遵守有关法律法规及
                                     华大基因规章制度。3、本公司将遵
                                     守中国证监会《上市公司股东、董监
                                     高减持股份的若干规定》,深圳证券
                                     交易所《股票上市规则》、《深圳证券
                                     交易所上市公司股东及董事、监事、
                                     高级管理人员减持股份实施细则》的
                                     相关规定。4、如果其未履行上述承
                                     诺减持华大基因股票,将把该部分出
                                     售股票所取得的收益(如有)上缴华
                                     大基因所有,并承担相应法律后果,
                                     赔偿因未履行承诺而给华大基因或投
                                     资者带来的损失。
                                     1、其可在所持华大基因股票的锁定
                                     期满后 1 年内,减持所持华大基因的                                 第 1 条:
                                     股票,最高可减持所持的全部股份。                                  股份减持
                                     2、减持价格:该等股票的减持价格                                   承诺截至
                                     不低于发行价格,期间公司如有派发                                  2019 年 7
                                     股利、送股、转增股本等除权除息事                                  月 14 日已
                                     项,上述价格相应调整。减持方式:                                  履 行 完
                                                                                       第 1 条:承
                                     包括证券交易所集中竞价交易系统或                                  毕,第 2-
                                                                                       诺 期 限
                                     大宗交易系统等方式。信息披露:及                                  4 条:正
                                                                                       2019 年 7 月
                                     时、充分履行股份减持的信息披露义                                  常 履 行
                                                                                       14 日 止 ;
                                     务,在持有股份超过 5%以上期间,                                   中,深圳
             深圳生华投                                                                第 2-4 条:
首次公开发                           减持前 3 个交易日将发布减持提示性                                 生华投资
             资企业(有   股份减持                                        2018 年 07   承诺期限为
行或再融资                           公告。在减持股份期间,其将严格遵                                  企业(有
             限合伙)     承诺                                            月 14 日     深圳生华投
时所作承诺                           守有关法律法规及公司规章制度。                                    限合伙)
             (注 1)                                                                  资企业(有
                                     3、本企业将遵守中国证监会《上市                                   在持有公
                                                                                       限合伙)持
                                     公司股东、董监高减持股份的若干规                                  司股份超
                                                                                       有公司股份
                                     定》,深圳证券交易所《股票上市规                                  过 5%以
                                                                                       超 过 5%以
                                     则》、《深圳证券交易所上市公司股东                                上期间减
                                                                                       上期间。
                                     及董事、监事、高级管理人员减持股                                  持股份仍
                                     份实施细则》的相关规定。4、如果                                   需遵守相
                                     其未履行上述承诺减持公司股票,将                                  关的法律
                                     把该部分出售股票所取得的收益(如                                  法规及公
                                     有)上缴公司所有,并承担相应法律                                  司规章制
                                     后果,赔偿因未履行承诺而给公司或                                  度。
                                     投资者带来的损失。
                                     1、其将在所持华大基因股票的锁定                   第 1 条:承     第 1 条:
                                     期满后 1 年内,最高减持完毕所持华                 诺 期 限        截至 2019
                                     大基因的全部股票。2、减持价格:                   2019 年 7 月    年 7 月 14
                                     该等股票的减持价格不低于发行价格                  14 日 止 ;     日已履行
                                     的 80%,期间公司如有派发股利、送                  第 2 条、第     完毕;第
             深圳和玉高
                                     股、转增股本等除权除息事项,上述                  4 条:承诺      2 条、第 4
首次公开发   林股权投资
                          股份减持   价格相应调整。减持方式:包括证券     2018 年 07   期 限 2021      条:截至
行或再融资   合伙企业
                          承诺       交易所集中竞价交易系统或大宗交易     月 14 日     年 4 月 30 日   2021 年 4
时所作承诺   (有限合
                                     系统等方式。信息披露:及时、充分                  止;第 3        月 30 日已
             伙)
                                     履行股份减持的信息披露义务,在持                  条:承诺期      履 行 完
                                     有股份超过 5%以上期间,减持前 3                   限至其减持      毕;第 3
                                     个交易日将发布减持提示性公告。在                  完公司首次      条:截至
                                     减持股份期间,其将严格遵守有关法                  公开发行前      2022 年 5
                                     律法规及公司规章制度。3、本企业                   持有的股        月 27 日已

                                                                                                             102
                                                             深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                     将遵守中国证监会《上市公司股东、                  份。       履 行 完
                                     董监高减持股份的若干规定》,深圳                             毕。
                                     证券交易所《股票上市规则》、《深圳
                                     证券交易所上市公司股东及董事、监
                                     事、高级管理人员减持股份实施细
                                     则》的相关规定。4、如果其未履行
                                     上述承诺减持公司股票,将把该部分
                                     出售股票所取得的收益(如有)上缴
                                     公司所有,并承担相应法律后果,赔
                                     偿因未履行承诺而给公司或投资者带
                                     来的损失。
                                     1、如果本次发行的招股意向书有虚
                                     假记载、误导性陈述或者重大遗漏,
                                     对判断本公司是否符合法律规定的发
                                     行条件构成重大、实质影响的,在中
                                     国证监会对本公司作出行政处罚决定
                                     之日起 30 日内,本公司将依法启动
                                     回购首次公开发行的全部新股的程
                                     序,本公司将通过深圳证券交易所以
                                     发行价并加算银行同期存款利息回购
                                     首次公开发行的全部新股。在此期
                                     间,本公司如发生除权除息事项的,
                                     上述回购价格及回购股份数量相应进
首次公开发   深圳华大基              行调整。2、如果本次发行的招股意
                                                                          2017 年 07              正常履行
行或再融资   因股份有限   其他承诺   向书有虚假记载、误导性陈述或者重                  长期
                                                                          月 14 日                中
时所作承诺   公司                    大遗漏,致使投资者在证券交易中遭
                                     受损失的,本公司将依法赔偿投资者
                                     损失。3、如果本公司未能履行上述
                                     承诺,将在公司股东大会及中国证监
                                     会指定报刊上公开说明未履行的具体
                                     原因并向股东和社会公众投资者道
                                     歉,并按证券监督管理部门及司法机
                                     关认定的实际损失向投资者依法进行
                                     赔偿。若法律、法规、规范性文件及
                                     中国证监会或深圳证券交易所对本公
                                     司因违反上述承诺而应承担的相关责
                                     任及后果有不同规定,本公司自愿无
                                     条件地遵从该等规定。
                                     1、如果本次发行招股意向书有虚假
                                     记载、误导性陈述或者重大遗漏,对
                                     判断发行人是否符合法律规定的发行
                                     条件构成重大、实质影响的,在中国
                                     证监会对发行人作出行政处罚决定之
                                     日起 30 日内,其将以发行价并加算
                                     银行同期存款利息依法购回锁定期结
                                     束后其在二级市场减持的股份(不包
                                     括本次公开发行时其他股东公开发售
首次公开发   深圳华大基
                                     部分)。在此期间,发行人如发生除     2017 年 07              正常履行
行或再融资   因科技有限   其他承诺                                                     长期
                                     权除息事项的,上述回购价格及回购     月 14 日                中
时所作承诺   公司
                                     股份数量相应进行调整。2、如果本
                                     次发行的招股意向书有虚假记载、误
                                     导性陈述或者重大遗漏,致使投资者
                                     在证券交易中遭受损失的,其将依法
                                     赔偿投资者损失。3、如果其未能履
                                     行上述承诺,将在发行人股东大会及
                                     中国证监会指定报刊上公开说明未履
                                     行的具体原因并向股东和社会公众投
                                     资者道歉,并在违反上述承诺发生之

                                                                                                       103
                                                            深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                     日起 5 个工作日内,停止在发行人处
                                     领取股东分红,同时其直接或间接所
                                     持有的发行人股份将不得转让,直至
                                     其按上述承诺采取相应的赔偿措施并
                                     实施完毕时为止。若法律、法规、规
                                     范性文件及中国证监会或深圳证券交
                                     易所对其因违反上述承诺而应承担的
                                     相关责任及后果有不同规定,其自愿
                                     无条件地遵从该等规定。
                                     1、如果本次发行招股意向书有虚假
                                     记载、误导性陈述或者重大遗漏,对
                                     判断发行人是否符合法律规定的发行
                                     条件构成重大、实质影响的,在中国
                                     证监会对发行人作出行政处罚决定之
                                     日起 30 日内,本人将以发行价并加
                                     算银行同期存款利息依法购回锁定期
                                     结束后本人在二级市场减持的股份
                                     (不包括本次公开发行时其他股东公
                                     开发售部分)。在此期间,发行人如
                                     发生除权除息事项的,上述回购价格
                                     及回购股份数量相应进行调整。2、
                                     如果本次发行的招股意向书有虚假记
                                     载、误导性陈述或者重大遗漏,致使
首次公开发
                                     投资者在证券交易中遭受损失的,本    2017 年 07              正常履行
行或再融资   汪建         其他承诺                                                    长期
                                     人将依法赔偿投资者损失。3、如果     月 14 日                中
时所作承诺
                                     本人未能履行上述承诺,将在发行人
                                     股东大会及中国证监会指定报刊上公
                                     开说明未履行的具体原因并向股东和
                                     社会公众投资者道歉,并在违反上述
                                     承诺发生之日起 5 个工作日内,停止
                                     在发行人处领取薪酬、津贴及股东分
                                     红,同时本人直接或间接所持有的发
                                     行人股份将不得转让,直至本人按上
                                     述承诺采取相应的赔偿措施并实施完
                                     毕时为止。若法律、法规、规范性文
                                     件及中国证监会或深圳证券交易所对
                                     本人因违反上述承诺而应承担的相关
                                     责任及后果有不同规定,本人自愿无
                                     条件地遵从该等规定。
             公司董事、              1、公司全体董事、监事、高级管理
             监事、高级              人员承诺招股意向书不存在虚假记
             管理人员:              载、误导性陈述或重大遗漏,并对其
             公司董事、              真实性、准确性、完整性、及时性承
             高级管理人              担个别和连带的法律责任。如果招股
             员:汪建、              意向书有虚假记载、误导性陈述或者
             尹烨、孙英              重大遗漏,致使投资者遭受损失的,
             俊、王俊、              公司全体董事、监事、高级管理人员
首次公开发   吴淳、李英              将依法赔偿投资者损失,不因职务变
                                                                         2017 年 07              正常履行
行或再融资   睿、赵谦、   其他承诺   更、离职等原因而放弃履行已作出的                 长期
                                                                         月 14 日                中
时所作承诺   王洪涛、金              承诺。2、如果发行人全体董事、监
             春保、陈鹏              事、高级管理人员未能履行上述承
             辉、王石、              诺,将在公司股东大会及中国证监会
             徐爱民、蒋              指定报刊上公开说明未履行的具体原
             昌建、谢                因并向公司股东和社会公众投资者道
             宏、吴育                歉,并在违反上述承诺发生之日起 5
             辉、李松                个工作日内,停止在公司处领取薪
             岗、李雯                酬、津贴及股东分红,同时发行人全
             琪、胡宇                体董事、监事、高级管理人员直接或

                                                                                                      104
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             洁、张凌、              间接所持有的公司股份将不得转让,
             刘娜、陈轶              直至按上述承诺采取相应的赔偿措施
             青、李治                并实施完毕时为止。若法律、法规、
             平、王威、              规范性文件及中国证监会或深圳证券
             徐茜                    交易所对发行人全体董事、监事、高
                                     级管理人员因违反上述承诺而应承担
                                     的相关责任及后果有不同规定,发行
                                     人全体董事、监事、高级管理人员自
                                     愿无条件地遵从该等规定。
             中信证券股              中信证券股份有限公司承诺,因其为
             份有限公                发行人首次公开发行制作、出具的文
             司、安永华              件有虚假陈述、误导性陈述或者重大
             明会计师事              遗漏,给投资者造成损失的,将先行
             务所(特殊              赔偿投资者损失。中信证券股份有限
首次公开发   普通合                  公司、国浩律师(深圳)事务所、安
                                                                        2017 年 07               正常履行
行或再融资   伙)、国浩   其他承诺   永华明会计师事务所(特殊普通合                  长期
                                                                        月 14 日                 中
时所作承诺   律师(深                伙)、深圳德正信国际资产评估有限
             圳)事务                公司承诺,因其为发行人首次公开发
             所、深圳德              行制作、出具的文件存在虚假记载、
             正信国际资              误导性陈述或者重大遗漏,并因此给
             产评估有限              投资者造成损失的,其将依法承担相
             公司                    应责任。
                                     为避免同业竞争,维护公司及其他股
                                     东的利益,公司控股股东华大控股、
                                     实际控制人汪建先生出具了《关于避
                                     免同业竞争的承诺函》。其中,公司
                                     的控股股东华大控股承诺如下:1、
                                     华大控股及其控制的其他企业目前没
                                     有,将来也不从事与华大基因及其控
                                     制的其他企业主营业务相同或相似的
                                     生产经营活动,华大控股及其控制的
                                     其他企业也不会通过投资于其它经济
                                     实体、机构、经济组织从事或参与和
                                     华大基因及其控制的其他企业主营业
                                     务相同的竞争性业务。2、如果华大
                                     基因及其控制的其他企业在其现有业
                                     务的基础上进一步拓展其经营业务范
                                     围,而华大控股及其控制的其他企业
                                     对此已经进行生产、经营的,只要其
首次公开发   深圳华大基   关于避免
                                     仍然是华大基因的控股股东,华大控   2017 年 07               正常履行
行或再融资   因科技有限   同业竞争                                                   长期
                                     股及其控制的其他企业同意在合理期   月 14 日                 中
时所作承诺   公司、汪建   的承诺
                                     限内对该相关业务进行转让且华大基
                                     因在同等商业条件下有优先收购权。
                                     3、对于华大基因及其控制的其他企
                                     业在其现有业务范围的基础上进一步
                                     拓展其经营业务范围,而华大控股及
                                     其控制的其他企业目前尚未对此进行
                                     生产、经营的,只要其仍然是华大基
                                     因的控股股东,华大控股及其控制的
                                     其他企业将不从事与华大基因及其控
                                     制的其他企业相竞争的该等新业务。
                                     4、华大控股及其控制的其他企业目
                                     前没有,将来也不向其他业务与华大
                                     基因及其控制的其他企业主营业务相
                                     同、类似的公司、企业或其他机构、
                                     组织或个人提供专有技术或提供销售
                                     渠道、客户信息等商业机密。5、华
                                     大基因股票在深圳证券交易所上市交

                                                                                                      105
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易后且其依照所适用的上市规则被认
定为华大基因的控股股东期间,其将
不会变更、解除本承诺。6、其将忠
实履行上述承诺,并承担相应的法律
责任,若不履行本承诺所赋予的义务
和责任,其将承担华大基因、华大基
因其他股东或利益相关方因此所受到
的任何损失。公司的实际控制人汪建
先生承诺如下:1、本人、本人控制
的其他企业及与本人关系密切的近亲
属("关系密切的家庭成员"指配偶、
父母及配偶的父母、兄弟姐妹及其配
偶、年满 18 周岁的子女及其配偶、
配偶的兄弟姐妹和子女配偶的父母)
目前没有,将来也不从事与华大基因
及其控制的其他企业主营业务相同或
相似的生产经营活动,本人及本人控
制的其他企业也不会通过投资于其它
经济实体、机构、经济组织从事或参
与和华大基因及其控制的其他企业主
营业务相同的竞争性业务,本人也不
会在该等与华大基因有竞争关系的经
济实体、机构、经济组织担任董事、
高级管理人员或核心技术人员。2、
如果华大基因及其控制的其他企业在
其现有业务的基础上进一步拓展其经
营业务范围,而本人、本人控制的其
他企业及与本人关系密切的近亲属对
此已经进行生产、经营的,只要本人
仍然是华大基因的实际控制人,本
人、本人控制的其他企业及与本人关
系密切的近亲属同意在合理期限内对
该相关业务进行转让且华大基因在同
等商业条件下有优先收购权。3、对
于华大基因及其控制的其他企业在其
现有业务范围的基础上进一步拓展其
经营业务范围,而本人、本人控制的
其他企业及与本人关系密切的近亲属
目前尚未对此进行生产、经营的,只
要本人仍然是华大基因的实际控制
人,本人、本人控制的其他企业及与
本人关系密切的近亲属将不从事与华
大基因及其控制的其他企业相竞争的
该等新业务。4、本人、本人控制的
其他企业及与本人关系密切的近亲属
目前没有,将来也不向其他业务与华
大基因及其控制的其他企业主营业务
相同、类似的公司、企业或其他机
构、组织或个人提供专有技术或提供
销售渠道、客户信息等商业机密。
5、华大基因股票在深圳证券交易所
上市交易后且本人依照所适用的上市
规则被认定为华大基因的实际控制人
期间,本人将不会变更、解除本承
诺。6、本人将忠实履行上述承诺,
并承担相应的法律责任,若不履行本
承诺所约定的义务和责任,本人将承
担华大基因、华大基因其他股东或利

                                                                 106
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                                     益相关方因此所受到的任何损失。
                                     为避免或减少将来可能与公司及其全
                                     资、控股子公司产生的关联交易,公
                                     司控股股东华大控股、实际控制人汪
                                     建先生出具了《关于避免或减少关联
                                     交易的承诺函》。其中,公司的控股
                                     股东华大控股承诺如下:1、不利用
                                     自身的地位及控制性影响谋求华大基
                                     因及其控制的其他企业在业务合作等
                                     方面给予华大控股及其控制的其他企
                                     业优于市场第三方的权利;2、不利
                                     用自身的地位及控制性影响谋求华大
                                     控股及其控制的其他企业与华大基因
                                     及其控制的其他企业达成交易的优先
                                     权利;3、华大控股及其控制的其他
                                     企业不以低于或高于市场价格的条件
                                     与华大基因及其控制的其他企业进行
                                     交易,不会利用关联交易转移、输送
                                     利润,亦不利用关联交易从事任何损
                                     害华大基因及其控制的其他企业利益
                                     的行为;4、华大控股及其控制的其
                                     他企业将尽量避免或减少并规范与华
                                     大基因及其控制的其他企业之间的关
                                     联交易。如果有不可避免的关联交易
                                     发生,所涉及的关联交易均会按照相
                                     关法律法规、《公司章程》和《关联
                                     交易管理制度》等文件的相关规定履
                                     行合法程序,及时进行信息披露,保
                          关于避免
首次公开发   深圳华大基              证不通过关联交易损害华大基因及其
                          或减少关                                      2017 年 07               正常履行
行或再融资   因科技有限              他股东的合法权益;5、华大基因股                 长期
                          联交易的                                      月 14 日                 中
时所作承诺   公司、汪建              票在深圳证券交易所上市交易后且华
                          承诺
                                     大控股依照所适用的上市规则被认定
                                     为华大基因的控股股东期间,其将不
                                     会变更、解除本承诺;6、其将忠实
                                     履行上述承诺,并承担相应的法律责
                                     任,若不履行本承诺所赋予的义务和
                                     责任,其将承担华大基因、华大基因
                                     其他股东或利益相关方因此所受到的
                                     任何损失。公司的实际控制人汪建先
                                     生承诺如下:1、本人承诺并促使本
                                     人控制的其他企业、与本人关系密切
                                     的家庭成员("关系密切的家庭成员"
                                     指配偶、父母及配偶的父母、兄弟姐
                                     妹及其配偶、年满 18 周岁的子女及
                                     其配偶、配偶的兄弟姐妹和子女配偶
                                     的父母)不利用本人的地位及控制性
                                     影响谋求华大基因及其控制的其他企
                                     业在业务合作等方面给予优于市场第
                                     三方的权利;2、本人承诺并促使本
                                     人控制的其他企业、与本人关系密切
                                     的家庭成员不利用本人的地位及控制
                                     性影响谋求与华大基因及其控制的其
                                     他企业达成交易的优先权利;3、本
                                     人承诺并促使本人控制的其他企业、
                                     与本人关系密切的家庭成员不以低于
                                     或高于市场价格的条件与华大基因及
                                     其控制的其他企业进行交易,不会利
                                     用关联交易转移、输送利润,亦不利

                                                                                                      107
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                                     用关联交易从事任何损害华大基因及
                                     其控制的其他企业利益的行为;4、
                                     本人承诺并促使本人控制的其他企
                                     业、与本人关系密切的家庭成员尽量
                                     避免或减少并规范与华大基因及其控
                                     制的其他企业之间的关联交易。如果
                                     有不可避免的关联交易发生,所涉及
                                     的关联交易均会按照相关法律法规、
                                     《公司章程》和《关联交易管理制
                                     度》等文件的相关规定履行合法程
                                     序,及时进行信息披露,保证不通过
                                     关联交易损害华大基因及其他股东的
                                     合法权益;5、华大基因股票在深圳
                                     证券交易所上市交易后且本人依照所
                                     适用的上市规则被认定为华大基因的
                                     实际控制人期间,本人将不会变更、
                                     解除本承诺;6、本人将忠实履行上
                                     述承诺,并承担相应的法律责任,若
                                     不履行本承诺所约定的义务和责任,
                                     本人将承担华大基因、华大基因其他
                                     股东或利益相关方因此所受到的任何
                                     损失。
                                     避免欠缴员工社保和住房公积金对公
                                     司未来经营业绩造成影响,公司控股
                                     股东华大控股和实际控制人汪建先生
                                     承诺:在华大基因首次公开发行股票
                                     并上市前,如因华大基因(含华大基
                                     因前身)及其控股子公司、分公司未
首次公开发   深圳华大基              依法为员工缴纳社会保险费及/或住
                                                                        2017 年 07               正常履行
行或再融资   因科技有限   其他承诺   房公积金,根据有权部门的要求或决                长期
                                                                        月 14 日                 中
时所作承诺   公司、汪建              定,华大基因及/或其控股子公司、
                                     分公司产生补缴义务或遭受任何罚款
                                     或损失的,其愿意在毋须华大基因及
                                     其控股子公司、分公司支付对价的情
                                     况下,无条件、自愿承担所有补缴金
                                     额和相关所有费用及/或相关的经济
                                     赔偿责任。
                                     对于招股说明书述及租赁房产存在的
                                     法律瑕疵,公司控股股东和实际控制
                                     人已出具了书面承诺,承诺如下:
                                     "1. 若华大基因因租赁未取得房屋产
                                     权证书的物业被有权部门处罚,并责
                                     令搬迁,本人愿意在毋需华大基因支
                                     付任何对价的情况下承担华大基因因
                                     不能继续承租该等物业而搬迁所产生
                                     的成本与费用,并对其搬迁期间因此
首次公开发   深圳华大基              造成的经济损失承担足额、全面的经
                                                                        2017 年 07               正常履行
行或再融资   因科技有限   其他承诺   济补偿;2.若华大基因因租赁合同                 长期
                                                                        月 14 日                 中
时所作承诺   公司、汪建              被有权部门认定为无效而与出租方产
                                     生诉讼、仲裁等纠纷或因租赁合同存
                                     在的法律瑕疵而与出租方或其他第三
                                     方发生诉讼、仲裁等纠纷的,本人愿
                                     意在毋需华大基因支付任何对价的情
                                     况下承担华大基因因该等纠纷而支付
                                     的律师费、诉讼费、案件受理费等所
                                     有成本与费用,以保证华大基因不因
                                     该等租赁合同可能存在的瑕疵而遭受
                                     任何损失或潜在损失。

                                                                                                      108
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                                     1、不越权干预公司经营管理活动,
                                     不侵占公司利益。2、本人/本公司承
                                     诺切实履行公司制定的有关填补回报
                                     措施以及本人/本公司对此作出的任
                                     何有关填补回报措施的承诺。如本人
                                     /本公司违反或未能履行上述承诺,
                                     本人/本公司同意中国证券监督管理
                                     委员会、深圳证券交易所等证券监管
                                     机构按照其制定或发布的有关规定、
首次公开发   深圳华大基
                                     规则,对本人/本公司作出相关处罚    2020 年 07               正常履行
行或再融资   因科技有限   其他承诺                                                   长期
                                     或采取相关监管措施。如本人/本公    月 01 日                 中
时所作承诺   公司、汪建
                                     司违反或未能履行上述承诺,给公司
                                     或者投资者造成损失的,本人/本公
                                     司愿意依法承担赔偿责任。3、自本
                                     承诺出具日至本次发行完成前,如中
                                     国证券监督管理委员会等证券监管机
                                     构关于填补回报措施及其承诺制定新
                                     的规定,且上述承诺不能满足相关规
                                     定的,本人/本公司承诺将按照相关
                                     规定出具补充承诺。
                                     公司全体董事、高级管理人员为维护
                                     广大投资者的利益,对公司本次向特
                                     定对象发行股的发行摊薄即期回报采
                                     取填补措施事宜作出以下承诺:1、
                                     本人承诺不无偿或以不公平条件向其
                                     他单位或者个人输送利益,也不采用
                                     其他方式损害公司利益。2、本人承
                                     诺对本人的职务消费行为进行约束。
                                     3、本人承诺不动用公司资产从事与
                                     本人履行职责无关的投资、消费活
             公司全体董              动。4、本人承诺由董事会或薪酬委
             事、高级管              员会制订的薪酬制度与公司填补回报
             理人员:汪              措施的执行情况相挂钩。5、本人承
             建、尹烨、              诺未来公司如实施股权激励,则拟公
             孙英俊、杜              布的公司股权激励的行权条件与公司
首次公开发   玉涛、王洪              填补回报措施的执行情况相挂钩。
                                                                        2020 年 07               正常履行
行或再融资   涛、陈鹏     其他承诺   6、本人承诺切实履行公司制定的有                 长期
                                                                        月 01 日                 中
时所作承诺   辉;蒋昌                关填补回报措施以及本人对此作出的
             建、徐爱                任何有关填补回报措施的承诺。如本
             民、吴育                人违反或未能履行上述承诺,本人同
             辉;刘娜、              意中国证券监督管理委员会、深圳证
             陈轶青、李              券交易所等证券监管机构按照其制定
             治平、徐茜              或发布的有关规定、规则,对本人作
                                     出相关处罚或采取相关监管措施。如
                                     本人违反或未能履行上述承诺,给公
                                     司或者投资者造成损失的,本人愿意
                                     依法承担赔偿责任。7、自本承诺出
                                     具日至本次发行完成前,如中国证券
                                     监督管理委员会等证券监管机构关于
                                     填补回报措施及其承诺制定新的规
                                     定,且上述承诺不能满足相关规定
                                     的,本人承诺将按照相关规定出具补
                                     充承诺。
承诺是否按
             是
时履行
如承诺超期
             不适用
未履行完毕


                                                                                                      109
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  的,应当详
  细说明未完
  成履行的具
  体原因及下
  一步的工作
  计划
注 1 :该承诺主体深圳前海华大基因投资企业(有限合伙)已于 2022 年 4 月更名为深圳生华投资企业(有限合伙)。


二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 不适用
公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。


三、违规对外担保情况

□适用 不适用
公司报告期无违规对外担保情况。


四、聘任、解聘会计师事务所情况

半年度财务报告是否已经审计
□是 否
公司半年度报告未经审计。


五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 不适用


六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 不适用


七、破产重整相关事项

□适用 不适用
公司报告期未发生破产重整相关事项。


八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项
□适用 不适用
本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。

其他诉讼事项
适用 □不适用
                       涉案金    是否形                                 诉讼(仲
                                                                                   诉讼(仲裁)判   披露       披露
 诉讼(仲裁)基本情况    额(万    成预计         诉讼(仲裁)进展          裁)审理
                                                                                   决执行情况     日期       索引
                       元)        负债                                 结果及影


                                                                                                              110
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                                                                        响
原告:雅士能基因科
技有限公司、香港中
文大学                                                               根据《和
                                                                                 公司 2017 年
                                                                     解协
                                                                                 6 月-2019 年
被告:公司关联方华     不适用                                        议》 ,公
                                                                                 6 月已支付完
大智造香港研发中心     (已调         已达成和解,原被告双方撤       司从 2017
                                 否                                              毕;2020-
有限公司;公司控股     解结           诉                             年 6 月-
                                                                                 2022 年 6 月
子公司华大基因健康     案)                                          2022 年 6
                                                                                 已预提相关
科技(香港)有限公                                                   月支付原
                                                                                 费用
司                                                                   告方费用

案由:专利侵权纠纷
                                      2019 年 5 月原告在丹麦提起
                                      专利诉讼,认为被告侵犯其
                                      专利权(专利号 EP3002289)
                                      及其商标权(注册商标号
                                      EUTM008972127、
                                      EUTM017620287),要求被告
                                      停止使用、销售、进口、提
                                      供含涉诉专利的产品及服
                                      务,并召回含涉诉专利的产
                                      品。原告虽在诉讼中保留提
                                      出损害赔偿的权利,但截至
                                      目前,其并未实际提出侵权
                                      赔偿的诉求。2020 年 2 月,
                                      丹麦海事和商业高等法院
原告:Illumina, Inc.                  (以下简称丹麦法院)决定
and Illumina                          中止该诉讼,等到欧洲专利
Cambridge Ltd.                        局对涉诉的专利有效性做出
                       暂不适         裁决后再继续审理。2021 年 8
被告:公司控股子公     用(现         月 30 日,法院驳回原告关于
司 BGI Europe A/S;    阶段涉         解除丹麦案件中止状态的申
                                 否                                  未结案      未结案
公司关联方 MGI         诉金额         请。该专利有效期将于 2023
TECH HONG KONG         尚未明         年 8 月 22 日届满。
CO., LIMITED           确)           2022 年 1 月 31 日,原告申请
                                      将 MGI Tech HONG KONG
案由:专利侵权纠纷                    CO., LIMITED 列为本案的共
及商标侵权纠纷                        同被告。
                                      2022 年 2 月 10 日,BGI
                                      Europe A/S 请求进一步中止本
                                      案,以等待欧洲专利局对涉
                                      诉专利异议程序的上诉作出
                                      书面决定。2022 年 2 月 25
                                      日,MGI Tech HONG KONG
                                      CO., LIMITED 提交答辩状,
                                      提出与 BGI Europe A/S 相同
                                      的请求和论点。原告于 2022
                                      年 2 月 18 日对此提出异议。
                                      2022 年 4 月 26 日,法院决定
                                      暂停主要诉讼程序,等待欧
                                      洲专利局就涉案专利的异议
                                      程序作出书面决定。
原告:Illumina, Inc.                  2020 年 8 月原告向丹麦海事
and Illumina                          和商业高等法院(以下简称       本案已终
                        不适用   否                                              本案已终止
Cambridge Ltd.                        丹麦法院)提起诉讼,主张       止
                                      被告侵犯了其专利权(专利


                                                                                                        111
                                                               深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


被告:公司控股子公                     号 EP3002289),要求丹麦法
司 BGI Europe A/S;                    院向被告颁发临时禁令以禁
公司关联方:BGI                        止其使用、销售、进口、提
Complete Genomics                      供涉诉的产品及服务,并召
Hong Kong Co.,                         回涉诉产品。该专利有效期
Limited                                将于 2023 年 8 月 22 日届满。
                                       2021 年 4 月 12 日,丹麦法院
案由:专利侵权纠纷                     裁定驳回原告提出的临时禁
                                       令申请。2021 年 4 月 26 日,
                                       原告就法院裁定提起上诉。
                                       上诉法院于 2021 年 12 月 22
                                       日判决维持一审法院关于驳
                                       回原告临时禁令申请的裁
                                       决,并判令原告向被告支付
                                       100 万丹麦克朗的诉讼费用。
                                       2019 年 6 月及 2020 年 2 月原
                                       告在美国提起专利诉讼,认
                                       为被告侵犯其专利权,被告
                                       积极应对竞争对手的诉讼。
                                       2020 年 6 月,美国加州北区
                                       联邦地区法院下令批准了原
                                       告提出的动议,颁发临时禁
                                       令禁止被告在美国销售、制
                                       造、许诺销售或使用涉嫌被        原被告双
                                       诉侵权产品。2020 年 7 月,      方已就该
原告:Illumina, Inc.
                                       被告就临时禁令提起上诉。        等案件达
and Illumina
                                       2020 年 8 月及 9 月,美国加     成和解,
Cambridge Ltd.
                                       州北区联邦地区法院分别下        该等案件
                                       令限缩了临时禁令的范围。        的诉讼程
 被告:公司及控股
                                       2021 年 11 月 15 日,举行了     序已于
子公司 BGI
                                       陪审团审讯。2021 年 11 月 30    2022 年 7
AMERICAS CORP.,
                       Illumina        日,陪审团裁定被告对部分        月 27 日
公司关联方:MGI                   否                                               该等案件的
                       将向            专利造成侵权,原告部分专        终止。根
TECH CO., LTD.,                                                                    诉讼程序已
                       COMPL           利无效;并支持被告对原告        据协议条
MGI AMERICAS,                                                                      经法院确认
                       ETE             的损害赔偿为 800 万美元。       款,双方
INC., and                                                                          于 2022 年 7
                       GENO            2022 年 3 月 27 日,法院作出    将不再对
COMPLETE                                                                           月 27 日终
                       MICS,           一审判决,判决结果与此前        诉讼判决
GENOMICS, INC.,                                                                    止,公司及
                       INC.支          陪审团的裁定结果基本一          结果提出
                                                                                   控股子公司
                       付 3.25         致,即判定原告 Illumina 的部    异议。基
案由:专利侵权纠纷                                                                 无需承担任
                       亿美元          分专利无效,但被告对另一        于此,
                                                                                   何赔偿责
                       的净赔          部分专利构成侵权;支持原        Illumina
                                                                                   任。
                       偿费            告的损害赔偿请求,金额为        将向
                                       约 800 万美元等费用。2022       COMPLE
                                       年 4 月 11 日,法院在前述一     TE
                                       审判决的基础上作出禁令,        GENOMI
                                       在涉诉专利有效期内禁止被        CS, INC.
                                       告就禁令所涉产品在美国实        支付 3.25
                                       施进口、销售、许诺销售、        亿美元的
                                       分销、使用等行为。              净赔偿
原告:公司控股子公                                                     费。
                                       2021 年 1 月 11 日,原告对被
司 BGI AMERICAS
                                       告提起反垄断与不正当竞争
CORP., 公司关联
                                       之诉。2021 年 3 月 8 日,被
方:MGI
                                       告对原告的起诉状进行回
AMERICAS, INC.                    否
                                       复。经被告申请,法院于
and COMPLETE
                                       2021 年 3 月 30 日批准本案中
GENOMICS, INC.
                                       止诉讼,直至被告诉原告的
被告:Illumina, Inc.
                                       专利诉讼案件完结。
and Illumina

                                                                                                         112
                                                               深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


 Cambridge Ltd.
 案由:境外反垄断与
 不正当竞争纠纷
                                        2020 年 8 月原告在香港特别
                                        行政区高等法院(以下简称
                                        香港法院)起诉被告,要求
                                        香港法院宣布被告侵犯了其
 原告:Illumina                         在香港的标准专利,并要求
 Cambridge Ltd.                         被告就其侵权行为向其作出
 被告:                                 经济赔偿及交出就其侵权行
 公司关联方:深圳华                     为而获得的所有利润,同时
 大智造科技股份有限                     向香港法院申请了临时禁制
                                                                                                       巨潮
 公司、香港华大智造                     令。香港法院于 2020 年 9 月
                                                                                                       资讯
 医疗设备有限公司、     暂不适          16 日就原告的临时禁制令申
                                                                                                       网
 MGI International      用(现          请举行了指示聆讯,对被告                               2020
                                                                                                       (http
 Sales Co., Limited、   阶段涉          在中国香港地区的业务限制                               年 08
                                 否                                    未结案    未结案                ://ww
 华大智造香港研发中     诉金额          进行了约定,该约定自 2020                              月 18
                                                                                                       w.cni
 心有限公司;           尚未明          年 9 月 16 日起生效。被告于                            日
                                                                                                       nfo.co
 公司控股子公司:香       确)          2021 年 2 月 19 日向法庭提交
                                                                                                       m.cn
 港华大基因科技服务                     抗辩书及反诉及侵权异议详
                                                                                                       )
 有限公司、华大基因                     情。香港法院于 2021 年 2 月
 健康科技(香港)有                     24、25 日就原告的临时禁令
 限公司                                 申请进行审理后作出令状,
                                        对被告在香港地区的业务进
 案由:专利侵权纠纷                     行进一步限制。正式庭审将
                                        于 2022 年 12 月 8 日至 2022
                                        年 12 月 23 日举行。上述香港
                                        诉讼中的涉诉专利的有效期
                                        于 2023 年 8 月 22 日届满。
 公司及公司控股子公
 司为被告的未达到重
                          254    否     未结案                         未结案    未结案
 大披露标准的其他诉
 讼情况汇总
    注:上表涉诉主体中,香港华大智造医疗设备有限公司/MGI TECH HONG KONG CO., LIMITED,曾用名香港华大基
因医疗设备有限公司/ BGI COMPLETE GENOMICS HONG KONG CO., LIMITED;华大智造香港研发中心有限公司,曾用
名华大基因香港研发中心有限公司。


九、处罚及整改情况

□适用 不适用


十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

适用 □不适用
    报告期内,公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况良好,不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期
未清偿等情况。




                                                                                                         113
                                                                                                            深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
十一、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

适用 □不适用
                                                                                                                 可获
                                                                          占同类   获批的
                                            关联交            关联交易                                  关联交   得的
                 关联关   关联交   关联交            关联交               交易金   交易额    是否超过
 关联交易方                                 易定价            金额(万                                  易结算   同类     披露日期           披露索引
                   系     易类型   易内容            易价格               额的比   度(万    获批额度
                                              原则              元)                                    方式     交易
                                                                            例       元)
                                                                                                                 市价
                                                                                                                                         巨潮资讯网
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                                                                                                                                         《关于 2022 年度日
                 与上市                                                                                                                  常关联交易预计的
                                                                                                                         2022 年 01 月
 深圳华大智      公司受   向关联   采购物                                                                                                公告》(公告编
                                            市场价   市场价                                             按协议           26 日、2022
 造销售有限      同一实   人采购   料、采                     17,080.35   11.78%    45,835   否                  --                      号:2022-007)、
                                            格       格                                                 结算             年 06 月 08
 公司            际控制   商品     购设备                                                                                                《关于增加 2022 年
                                                                                                                         日
                 人控制                                                                                                                  度日常关联交易预
                                                                                                                                         计额度的公告》
                                                                                                                                         (公告编号:2022-
                                                                                                                                         061)
                                                                                                                                         巨潮资讯网
                 与上市
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 武汉华大智      公司受   向关联   采购物
                                            市场价   市场价                                             按协议           2022 年 1 月    《关于 2022 年度日
 造科技有限      同一实   人采购   料、采                      7,982.52    5.50%    17,252   否                  --
                                            格       格                                                 结算             26 日           常关联交易预计的
 公司            际控制   商品     购设备
                                                                                                                                         公告》(公告编
                 人控制
                                                                                                                                         号:2022-007)
                                                                                                                                         巨潮资讯网
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                                                                                                                                         《关于 2022 年度日
                 与上市                                                                                                                  常关联交易预计的
 MGI                                                                                                                     2022 年 01 月
                 公司受   向关联   采购物                                                                                                公告》(公告编
 International                              市场价   市场价                                             按协议           26 日、2022
                 同一实   人采购   料、采                      7,348.91    5.07%    25,664   否                  --                      号:2022-007)、
 Sales Co.,                                 格       格                                                 结算             年 06 月 08
                 际控制   商品     购设备                                                                                                《关于增加 2022 年
 Limited                                                                                                                 日
                 人控制                                                                                                                  度日常关联交易预
                                                                                                                                         计额度的公告》
                                                                                                                                         (公告编号:2022-
                                                                                                                                         061)
                                                                                                                                                         114
                                                                                              深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                                                                                                           巨潮资讯网
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                                                                                                                           《关于 2022 年度日
             与上市                                                                                                        常关联交易预计的
                                                                                                           2022 年 01 月
深圳华大智   公司受   向关联   采购物                                                                                      公告》(公告编
                                        市场价   市场价                                   按协议           26 日、2022
造科技股份   同一实   人采购   料、采                      318.71    0.22%           否            --                      号:2022-007)、
                                        格       格                                       结算             年 06 月 08
有限公司     际控制   商品     购设备                                                                                      《关于增加 2022 年
                                                                                                           日
             人控制                                                                                                        度日常关联交易预
                                                                                                                           计额度的公告》
                                                                                                                           (公告编号:2022-
                                                                                                                           061)



                                                                                                                           巨潮资讯网
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                                                                                                                           《关于 2022 年度日
             与上市                                                                                                        常关联交易预计的
                                                                                                           2022 年 01 月
青岛华大智   公司受   向关联   采购物                                                                                      公告》(公告编
                                        市场价   市场价                      7,308        按协议           26 日、2022
造普惠科技   同一实   人采购   料、采                     1,189.38   0.82%           否            --                      号:2022-007)、
                                        格       格                                       结算             年 06 月 08
有限公司     际控制   商品     购设备                                                                                      《关于增加 2022 年
                                                                                                           日
             人控制                                                                                                        度日常关联交易预
                                                                                                                           计额度的公告》
                                                                                                                           (公告编号:2022-
                                                                                                                           061)


                                                                                                                           巨潮资讯网
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                                                                                                                           《关于 2022 年度日
             与上市                                                                                                        常关联交易预计的
                                                                                                           2022 年 01 月
LATVIA       公司受   向关联   采购物                                                                                      公告》(公告编
                                        市场价   市场价                                   按协议           26 日、2022
MGI TECH     同一实   人采购   料、采                      714.20    0.49%           否            --                      号:2022-007)、
                                        格       格                                       结算             年 06 月 08
SIA          际控制   商品     购设备                                                                                      《关于增加 2022 年
                                                                                                           日
             人控制                                                                                                        度日常关联交易预
                                                                                                                           计额度的公告》
                                                                                                                           (公告编号:2022-
                                                                                                                           061)


                                                                                                                                           115
                                                                                                               深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
                                                                                                                                             巨潮资讯网
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                                                                                                                                             (www.cninfo.com):
武汉华大智      公司受   向关联
                                  售后服   市场价    市场价                                                按协议             2022 年 1 月   《关于 2022 年度日
造科技有限      同一实   人采购                                   127.21      0.09%             否                  --
                                  务       格        格                                                    结算               26 日          常关联交易预计的
公司            际控制   服务
                                                                                                                                             公告》(公告编
                人控制
                                                                                                                                             号:2022-007)
                                                                                                                                             巨潮资讯网
                与上市
MGI                                                                                                                                          (www.cninfo.com):
                公司受   向关联
International                     售后服   市场价    市场价                                                按协议             2022 年 1 月   《关于 2022 年度日
                同一实   人采购                                   400.22      0.28%     2,713   否                  --
Sales Co.,                        务       格        格                                                    结算               26 日          常关联交易预计的
                际控制   服务
Limited                                                                                                                                      公告》(公告编
                人控制
                                                                                                                                             号:2022-007)
                                                                                                                                             巨潮资讯网
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深圳华大智      公司受   向关联
                                  售后服   市场价    市场价                                                按协议             2022 年 1 月   《关于 2022 年度日
造科技股份      同一实   人采购                                      1.54     0.00%             否                  --
                                  务       格        格                                                    结算               26 日          常关联交易预计的
有限公司        际控制   服务
                                                                                                                                             公告》(公告编
                人控制
                                                                                                                                             号:2022-007)
                                                                                                                                             巨潮资讯网
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深圳华大智      公司受   关联人
                                  代收代   市场价    市场价                                                按协议             2022 年 1 月   《关于 2022 年度日
造科技股份      同一实   代收代                                   384.68      0.27%       731   否                  --
                                  付电费   格        格                                                    结算               26 日          常关联交易预计的
有限公司        际控制   付
                                                                                                                                             公告》(公告编
                人控制
                                                                                                                                             号:2022-007)
合计                                          --         --     35,547.72     --       99,503        --       --         --        --                --
大额销货退回的详细情况                     不适用
按类别对本期将发生的日常关联交易进行总金
额预计的,在报告期内的实际履行情况(如     公司报告期内日常关联交易的实际履行情况参见第十节财务报告“十二、关联方及关联交易”之“5、关联交易情况”。
有)
交易价格与市场参考价格差异较大的原因(如
                                           不适用
适用)




                                                                                                                                                             116
                                                                深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 不适用
    公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。


3、共同对外投资的关联交易

□适用 不适用
    公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。


4、关联债权债务往来

□适用 不适用
    公司报告期不存在关联债权债务往来。


5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 不适用
    公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。


6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 不适用
    公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。


7、其他重大关联交易

适用 □不适用

    (1)关于参与投资设立合伙企业暨关联交易事项

    公司于 2021 年 8 月 25 日分别召开了第三届董事会第二次会议、第三届监事会第二次会议,审议通过了《关于拟参与
投资设立合伙企业暨关联交易的议案》,同意公司以自有资金出资 12,500 万元与包括公司关联方在内的专业投资机构共同
投资设立山东青岛华大共赢二号创业投资企业(有限合伙)(具体名称以市场监督管理部门核准登记为准)。具体详见公
司于 2021 年 8 月 27 日在巨潮资讯网披露的《关于拟参与投资设立合伙企业暨关联交易的公告》(公告编号:2021-112)。

    公司参与投资设立的合伙企业于 2021 年 12 月 20 日完成工商注册登记,企业名称为青岛华大共赢二号创业投资基金合
伙企业(有限合伙),并于 2022 年 3 月 3 日在中国证券投资基金业协会完成了私募投资基金备案手续,其中公司认缴出资额
12,500 万元,持股比例为 25%。具体详见公司于 2022 年 3 月 4 日在巨潮资讯网披露的《关于参与投资设立合伙企业暨关联
交易的进展公告》(公告编号:2022-025)。

   (2)关于以债转股方式对深圳市早知道科技有限公司增资并受让其部分股权暨关联交易事项

   公司于 2021 年 12 月 22 日召开第三届董事会第四次会议、第三届监事会第四次会议,审议通过了《关于以债转股方式
对深圳市早知道科技有限公司增资并受让其部分股权暨关联交易的议案》,同意公司通过债转股方式对深圳市早知道科技
有限公司(以下简称目标公司)增资并受让其部分股权,交易金额合计为 5,300 万元。具体投资安排包括:(1)以可转股
债权方式增资:公司以其对目标公司享有的 3,500 万元的可转股债权方式向目标公司增资;(2)受让部分股权:公司以自
有资金 953 万元受让深圳市早知道投资有限公司(以下简称早知道投资)持有的目标公司注册资本 35.0368 万元对应的股
权,以自有资金 847 万元受让深圳市测不准投资企业(有限合伙)(以下简称测不准投资)持有的目标公司注册资本
31.1397 万元对应的股权。本次交易完成后,公司持有目标公司的注册资本为 174.5356 万元,占目标公司的股权比例为



                                                                                                           117
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10.9667%。具体详见公司于 2021 年 12 月 22 日在巨潮资讯网披露的《关于以债转股方式对深圳市早知道科技有限公司增资
并受让其部分股权暨关联交易的公告》(公告编号:2021-133)。

   公司已根据相关决议和协议约定分别向早知道投资、测不准投资支付了股权受让款 953 万元、847 万元,目标公司已就
上述债转股方式增资及股权转让事项完成了工商变更登记手续。具体详见公司于 2022 年 2 月 22 日在巨潮资讯网披露的《关
于以债转股方式对深圳市早知道科技有限公司增资并受让其部分股权暨关联交易的进展公告》(公告编号:2022-022)。

    (3)关于受让深圳华大生命科学研究院游离 RNA 技术组合的关联交易事项

    公司于 2021 年 12 月 22 日召开第三届董事会第四次会议、第三届监事会第四次会议,审议通过了《关于签署技术转让
合同暨关联交易的议案》,为持续提升公司生育健康全周期产品的核心竞争力,有效推进科研成果向临床检测产品的应用
转化,加快妊娠期疾病检测业务的新产品布局,同意公司以自有资金 1,499.59 万元购买关联方深圳华大生命科学研究院
(以下简称华大研究院)游离 RNA 技术相关的 6 项软件著作权及专利申请、专有技术。具体详见公司于 2021 年 12 月 22 日
在巨潮资讯网披露的《关于签署技术转让合同暨关联交易的公告》(公告编号:2021-134)。

    公司于 2022 年 7 月 20 日在巨潮资讯网披露了《关于签署技术转让合同暨关联交易的进展公告》(公告编号:2022-
072),公司与华大研究院于 2021 年 12 月 29 日签署了《技术转让合同》,截至上述公告披露日本次交易涉及的游离 RNA
技术相关的 6 项软件著作权及专利申请、专有技术已全部完成了申请人(著作权人)的变更登记。

    (4)关于向深圳市猛犸公益基金会捐赠暨关联交易事项

    公司于 2022 年 1 月 25 日召开的第三届董事会第五次会议、第三届监事会第五次会议,审议通过了《关于向深圳市猛
犸公益基金会捐赠暨关联交易的议案》,同意公司以现金和实物方式向深圳市猛犸公益基金会(以下简称猛犸基金会)捐
赠 2,000 万元。具体详见公司于 2022 年 1 月 26 日在巨潮资讯网披露的《关于向深圳市猛犸公益基金会捐赠暨关联交易的公
告》(公告编号:2022-008)。



重大关联交易临时报告披露网站相关查询

             临时公告名称                        临时公告披露日期                   临时公告披露网站名称
  《关于拟参与投资设立合伙企业暨关
                                                                             巨潮资讯网
  联交易的公告》(公告编号:2021-      2021 年 08 月 27 日
                                                                             (http://www.cninfo.com.cn)
  112)
  《关于以债转股方式对深圳市早知道
  科技有限公司增资并受让其部分股权                                           巨潮资讯网
                                       2021 年 12 月 22 日
  暨关联交易的公告》(公告编号:                                             (http://www.cninfo.com.cn)
  2021-133)
  《关于签署技术转让合同暨关联交易                                           巨潮资讯网
                                       2021 年 12 月 22 日
  的公告》(公告编号:2021-134)                                             (http://www.cninfo.com.cn)
  《关于向深圳市猛犸公益基金会捐赠
                                                                             巨潮资讯网
  暨关联交易的公告》(公告编号:       2022 年 01 月 26 日
                                                                             (http://www.cninfo.com.cn)
  2022-008)
  《关于以债转股方式对深圳市早知道
  科技有限公司增资并受让其部分股权                                           巨潮资讯网
                                       2022 年 02 月 22 日
  暨关联交易的进展公告》(公告编号:                                         (http://www.cninfo.com.cn)
  2022-022)
  《关于参与投资设立合伙企业暨关联
                                                                             巨潮资讯网
  交易的进展公告》(公告编号:2022-    2022 年 03 月 04 日
                                                                             (http://www.cninfo.com.cn)
  025)
  《关于签署技术转让合同暨关联交易                                           巨潮资讯网
                                       2022 年 07 月 20 日
  的进展公告》(公告编号:2022-072)                                         (http://www.cninfo.com.cn)




                                                                                                            118
                                                                  深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


十二、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

(1) 托管情况


□适用 不适用
    公司报告期不存在托管情况。


(2) 承包情况


□适用 不适用
    公司报告期不存在承包情况。


(3) 租赁情况


□适用 不适用
    公司报告期不存在租赁情况。


2、重大担保

适用 □不适用
                                                                                                           单位:万元

                                 公司及其子公司对外担保情况(不包括对子公司的担保)
                                                                                                                    是
                    担保                                                                                      是    否
                                                                                          反担
                    额度                                                                                      否    为
                                      实际                                                保情
                    相关    担保              实际担    担保类                                                履    关
   担保对象名称                       发生                          担保物(如有)          况   担保期
                    公告    额度              保金额      型                                                  行    联
                                      日期                                                (如
                    披露                                                                                      完    方
                                                                                          有)
                    日期                                                                                      毕    担
                                                                                                                    保
                                                                 针对深圳高新投为公
                                                                 司债券“20 华大 01”还          2020 年
                   2020               2020              连带责   本付息义务提供连带              4月3
  深圳市高新投融   年 03              年 04             任担     责任保证,全资子公              日至
                           30,000              30,000                                                        是    否
  资担保有限公司   月 18              月 03             保;抵   司武汉医检和天津医              2022 年
                   日                 日                押       检以其合法持有的不              7 月 18
                                                                 动产向其提供抵押反              日
                                                                 担保
                                                                 针对深圳担保集团为
                                                                 公司债券“20 华大 02”
                                                                 还本付息义务提供连              2020 年
                   2020               2020              连带责   带责任保证,公司的              4月7
  深圳担保集团有   年 03              年 04             任担     全资子公司武汉医检              日至
                           20,000              20,000                                                        是    否
  限公司           月 18              月 07             保;抵   向其提供保证反担                2022 年
                   日                 日                押       保;公司的全资子公              6 月 16
                                                                 司青岛青西华大以其              日
                                                                 合法持有的不动产向
                                                                 其提供抵押反担保
  报告期内审批的对外担保                      报告期内对外担
                                          0                                                                              0
  额度合计(A1)                              保实际发生额合

                                                                                                                   119
                                                               深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                           计(A2)
                                           报告期末实际对
报告期末已审批的对外担
                                  30,000   外担保余额合计                                                  30,000
保额度合计(A3)
                                           (A4)
                                            公司对子公司的担保情况
                                                                                                              是
                 担保                                                                                 是      否
                                                                                    反担
                 额度                                                                                 否      为
                                   实际                                             保情
                 相关    担保              实际担     担保类                                          履      关
 担保对象名称                      发生                         担保物(如有)        况    担保期
                 公告    额度              保金额       型                                            行      联
                                   日期                                             (如
                 披露                                                                                 完      方
                                                                                    有)
                 日期                                                                                 毕      担
                                                                                                              保
华大基因健康科                                                                              担保条
技(香港)有限   2019                                                                       款生效
公司(BGI        年 03                                一般担                                之日起
                         33,610                                                                       否     否
HEALTH (HK)      月 09                                保                                    至履约
CO.,LTD)(注    日                                                                         义务执
1)                                                                                         行完毕
                                                                                            2019 年
                 2019             2019                                                      12 月
武汉华大医学检   年 11            年 12               连带责                                18 日至
                          8,000              8,000                                                    否     否
验所有限公司     月 20            月 18               任担保                                2024 年
                 日               日                                                        12 月
                                                                                            17 日
                                                                                            2019 年
                 2019             2019                                                      12 月
深圳华大医学检   年 11            年 12               连带责                                18 日至
                          2,000              2,000                                                    否     否
验实验室         月 20            月 18               任担保                                2024 年
                 日               日                                                        12 月
                                                                                            17 日
                                                                                            2020 年
                 2020             2020                                                      3 月 29
深圳华大医学检   年 02            年 03               连带责                                日至
                         17,000             17,000                                                    否     否
验实验室         月 27            月 29               任担保                                2026 年
                 日               日                                                        3 月 28
                                                                                            日
                                                                                            2020 年
                 2020             2020                                                      3 月 31
武汉华大医学检   年 02            年 03               连带责                                日至
                          5,000              5,000                                                    是     否
验所有限公司     月 27            月 31               任担保                                2022 年
                 日               日                                                        6月2
                                                                                            日
                                                                                            2021 年
                 2021             2021                                                      7 月 21
深圳华大医学检   年 04            年 07               连带责                                日至
                         40,000             10,000                                                    是     否
验实验室         月 26            月 21               任担保                                2022 年
                 日               日                                                        1 月 22
                                                                                            日
                 2022
青岛青西华大基   年 04                                连带责
                         50,000                                                             不适用
因有限公司       月 23                                任担保
                 日
                 2022
深圳华大医学检                                        连带责
                 年 04   10,000                                                             不适用
验实验室                                              任担保
                 月 23


                                                                                                            120
                                                                深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                   日
                   2022
武汉华大医学检     年 04                               连带责
                           10,000                                                            不适用
验所有限公司       月 23                               任担保
                   日
                   2022
华大生物科技
                   年 04                               连带责
(武汉)有限公              5,000                                                            不适用
                   月 23                               任担保
司
                   日
BGI Tech           2022
Solutions (Hong    年 04                               连带责
                             100                                                             不适用
Kong) Co.,         月 23                               任担保
Limited            日
                   2022
BGI HEALTH
                   年 04                               连带责
(SG) COMPANY                 100                                                             不适用
                   月 23                               任担保
PTE. LTD.
                   日
                   2022
BGI Almanahil
                   年 04                               连带责
Health for                   100                                                             不适用
                   月 23                               任担保
Medical Services
                   日
                                              报告期内对子公
报告期内审批对子公司担
                                     75,300   司担保实际发生                                                      0
保额度合计(B1)
                                              额合计(B2)
                                              报告期末对子公
报告期末已审批的对子公
                                    135,910   司实际担保余额                                               27,000
司担保额度合计(B3)
                                              合计(B4)
                                              子公司对子公司的担保情况
                                                                                                              是
                   担保                                                                               是      否
                                                                                     反担
                   额度                                                                               否      为
                                      实际                                           保情
                   相关    担保               实际担   担保类                                         履      关
 担保对象名称                         发生                        担保物(如有)       况    担保期
                   公告    额度               保金额     型                                           行      联
                                      日期                                           (如
                   披露                                                                               完      方
                                                                                     有)
                   日期                                                                               毕      担
                                                                                                              保
                                              报告期内对子公
报告期内审批对子公司担
                                         0    司担保实际发生                                                      0
保额度合计(C1)
                                              额合计(C2)
                                              报告期末对子公
报告期末已审批的对子公
                                         0    司实际担保余额                                                      0
司担保额度合计(C3)
                                              合计(C4)
                                         公司担保总额(即前三大项的合计)
                                              报告期内担保实
报告期内审批担保额度合
                                     75,300   际发生额合计                                                        0
计(A1+B1+C1)
                                              (A2+B2+C2)
                                              报告期末实际担
报告期末已审批的担保额
                                    165,910   保余额合计                                                   57,000
度合计(A3+B3+C3)
                                              (A4+B4+C4)
实际担保总额(即 A4+B4+C4)占公司净资
                                                                                                           5.84%
产的比例
其中:
为股东、实际控制人及其关联方提供担保的                                                                            0


                                                                                                            121
                                                                  深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


  余额(D)
  直接或间接为资产负债率超过 70%的被担保
                                                                                                                     0
  对象提供的债务担保余额(E)
  担保总额超过净资产 50%部分的金额(F)                                                                              0
  上述三项担保金额合计(D+E+F)                                                                                      0
  对未到期担保合同,报告期内发生担保责任
  或有证据表明有可能承担连带清偿责任的情      无
  况说明(如有)
  违反规定程序对外提供担保的说明(如有)      无
    注 1:系公司为全资子公司华大基因健康科技(香港)有限公司提供担保金额为 5,000 万美元,折合人民币 3.36 亿元
的履约担保。


3、日常经营重大合同

                                                                                                      单位:万美元
                                                                                           影响重大
                                                                                           合同履行      是否存在
   合同订立                                          本期确认     累计确认
                合同订立对    合同总金    合同履行                             应收账款    的各项条      合同无法
   公司方名                                          的销售收     的销售收
                  方名称        额        的进度                               回款情况    件是否发      履行的重
     称                                              入金额       入金额
                                                                                           生重大变      大风险
                                                                                             化
  BGI           National
  HEALTH        Unified
                              52,437.38     85.77%    10,162.96    44,976.57   46,845.35   否           否
  (HK) CO.,     Procurement
  LTD           Company


4、其他重大合同

□适用 不适用
    公司报告期不存在其他重大合同。


十三、其他重大事项的说明

适用 □不适用

    (一)公司向特定对象发行股票募集资金事项的进展情况

    1、向特定对象发行股票

    经证监会《关于同意深圳华大基因股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可[2020]3580 号)同意,
公司向特定对象发行了人民币普通股(A 股)13,814,325 股,本次发行对象为华泰证券股份有限公司、招商证券股份有限公
司、中央企业贫困地区产业投资基金股份有限公司、天津礼仁投资管理合伙企业(有限合伙)4 家企业,新增股份于 2021
年 2 月 9 日在深交所上市,限售期为股票上市日起 6 个月。本次募集资金总额为人民币 2,003,077,125 元,扣减不含税发行
费用人民币 26,432,391.37 元,实际募集资金净额人民币 1,976,644,733.63 元。以上募集资金到账情况已由安永华明会计师事
务所(特殊普通合伙)于 2021 年 1 月 27 日出具的安永华明(2021)验字第 61098952_H02 号《验资报告》验证确认。具体
内容详见公司分别于 2021 年 2 月 2 日、2021 年 2 月 5 日在巨潮资讯网披露的《向特定对象发行股票发行情况报告书》《向
特定对象发行股票上市公告书》。

    2、部分募集资金投资项目变更实施地点及延期



                                                                                                              122
                                                                    深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


    “上海医学检验解决方案平台建设项目”根据市场需求变化和业务发展的需要,公司拟采用更高通量的测序仪开展业务
以缩短交付周期、降低成本,原建设场地承重不符合更高通量设备安装要求,经场地评估需变更该募投项目实施地点,因
此该募投项目整体建设进度相应延后。公司于 2022 年 4 月 21 日召开第三届董事会第七次会议、第三届监事会第七次会议,
分别审议通过了《关于部分募集资金投资项目变更实施地点及延期的议案》,同意将项目实施地点由上海市浦东新区康新
公路 3399 弄 26 号楼变更为上海市浦东新区半夏路 208 号及青黛路 588 号研发大楼,项目达到预计可使用状态日期由 2022
年 6 月 30 日延期至 2023 年 12 月 31 日。具体内容详见公司于 2022 年 4 月 23 日在巨潮资讯网披露的《关于部分募集资金投
资项目变更实施地点及延期的公告》(公告编号:2022-047)。

    “生物样本库建设项目”由于新冠疫情影响,项目建设施工进展以及部分定制化设备的制造、安装及调试周期延长,导
致该募投项目整体进度放缓。公司于 2022 年 4 月 21 日召开第三届董事会第七次会议、第三届监事会第七次会议,分别审
议通过了《关于部分募集资金投资项目变更实施地点及延期的议案》,同意将项目达到预计可使用状态日期由 2022 年 12
月 31 日延期至 2023 年 6 月 30 日。具体内容详见公司于 2022 年 4 月 23 日在巨潮资讯网披露的《关于部分募集资金投资项
目变更实施地点及延期的公告》(公告编号:2022-047)。

    3、注销部分募集资金专户

    “深圳医学检验解决方案平台建设项目”已按计划于 2021 年 12 月 31 日实施完毕,为方便募集资金专户的管理,公司
将上海银行股份有限公司深圳红岭支行(上海银行股份有限公司深圳分行下属支行)募集资金专户(账号:03004458598)
中的节余募集资金(包括利息收入)4,114.49 元全部转出用于永久性补充流动资金,并注销了深圳医检在上海银行股份有
限公司深圳红岭支行开立的募集资金专户。上述募集资金账户注销后,公司、深圳医检与募集资金开户银行上海银行股份
有限公司深圳分行、保荐机构中信证券签署的《募集资金四方监管协议》相应终止。具体内容详见公司于 2022 年 5 月 6 日
在巨潮资讯网披露的《关于注销部分募集资金专户的公告》(公告编号:2022-055)。

    (二)关于报告期内公司债情况的说明

    报告期内,公司处于存续期的公司债为 2020 年面向合格投资者公开发行公司债券(第一期),发行规模为 5 亿元,本
期债券分为两个品种,品种一规模为 3 亿元(简称为 20 华大 01,债券代码为 149105),票面利率为 3.50%,由深圳市高新
投融资担保有限公司(以下简称深圳高新投)为品种一的按期还本付息提供连带责任保证担保;品种二规模为 2 亿元(简
称为 20 华大 02,债券代码为 149106),票面利率为 3.50%,由深圳担保集团有限公司(以下简称深圳担保)为品种二的按
期还本付息提供连带责任保证担保。本期债券品种一和品种二期限均为 3 年,均附加第 2 年末发行人调整票面利率选择权、
赎回选择权和投资者回售选择权。经联合信用评级有限公司(以下简称联合评级)综合评定,发行人主体信用等级为 AA,
本期债券信用等级为 AAA。具体内容详见公司分别于 2020 年 4 月 22 日、2020 年 4 月 27 日、2020 年 5 月 7 日在巨潮资讯
网披露的《2020 年面向合格投资者公开发行公司债券(第一期)发行公告》《2020 年面向合格投资者公开发行公司债券(第
一期)发行结果公告》《2020 年面向合格投资者公开发行公司债券(第一期)在深圳证券交易所上市的公告》。

    报告期内,根据公司实际情况及当前的市场环境,公司已对品种一、品种二债券行使发行人赎回选择权,对赎回登记
日 2022 年 4 月 26 日登记在册的“20 华大 01”债券和“20 华大 02”债券全部赎回,同时兑付 2021 年 4 月 27 日至 2022 年 4
月 26 日期间的利息;赎回价格为人民币 103.50 元/张,赎回兑付本息金额为人民币 51,750 万元,赎回登记日次一交易日
(即 2022 年 4 月 27 日)起品种一、品种二债券停止交易。本期债券品种一、品种二已于 2022 年 4 月 27 日全部赎回并在深
圳证券交易所摘牌。具体内容详见公司于 2022 年 3 月 14 日在巨潮资讯网披露的《关于行使“20 华大 01”发行人赎回选择权
的第一次提示性公告》(公告编号:2022-030)、《关于行使“20 华大 02”发行人赎回选择权的第一次提示性公告》(公告
编号:2022-031),于 2022 年 3 月 21 日披露的《关于行使“20 华大 01”发行人赎回选择权的第二次提示性公告》(公告编
号:2022-032)、《关于行使“20 华大 02”发行人赎回选择权的第二次提示性公告》(公告编号:2022-033),于 2022 年 3
月 28 日披露的《关于行使“20 华大 01”发行人赎回选择权的第三次提示性公告》(公告编号:2022-035)、《关于行使“20
华大 02”发行人赎回选择权的第三次提示性公告》(公告编号:2022-036),于 2022 年 4 月 25 日披露的《关于“20 华大 01”
公司债付息、赎回结果暨摘牌公告》(公告编号:2022-052)、《关于“20 华大 02”公司债付息、赎回结果暨摘牌公告》
(公告编号:2022-053)。

    (三)控股股东及其一致行动人股权质押情况的说明

                                                                                                                  123
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    2022 年 1 月 12 日,华大控股将其质押给中国建设银行股份有限公司深圳市分行的上市公司股份 30,630,000 股办理了解
除质押,同时将其持有的上市公司股份 20,000,000 股再质押给中国建设银行股份有限公司深圳市分行。具体内容详见公司
于 2022 年 1 月 13 日在巨潮资讯网披露的《关于控股股东部分股份解除质押及再质押的公告》(公告编号:2022-003)。

    2022 年 3 月 4 日,华大控股将其持有的上市公司股份 11,860,000 股质押给招商银行股份有限公司深圳分行,具体内容
详见公司于 2022 年 3 月 7 日在巨潮资讯网披露的《关于控股股东部分股份质押的公告》(公告编号:2022-026)。

    2022 年 3 月 24 日,华大控股将其持有的上市公司股份 3,000,000 质押给兴业银行股份有限公司深圳分行,具体内容详
见公司于 2022 年 3 月 25 日在巨潮资讯网披露的《关于控股股东部分股份质押的公告》(公告编号:2022-034)。

    2022 年 4 月 27 日,华大控股将其质押给深圳邮银华大生命产业股权投资母基金(有限合伙)的上市公司股份
12,000,000 股办理了解除质押,同时将其持有的上市公司股份 1,500,000 股再质押给上海银行股份有限公司深圳分行。具体
内容详见公司于 2022 年 4 月 28 日在巨潮资讯网披露的《关于控股股东部分股份解除质押及再质押的公告》(公告编号:
2022-054)。

    2022 年 6 月 9 日,华大控股将其持有的上市公司股份 6,300,000 质押给中国进出口银行深圳分行,具体内容详见公司于
2022 年 6 月 10 日在巨潮资讯网披露的《关于控股股东部分股份质押的公告》(公告编号:2022-063)。

     2022 年 7 月 8 日,华大控股一致行动人深圳华大三生园科技有限公司(以下简称华大三生园)持有的上市公司股份
1,000,000 股在华夏银行股份有限公司深圳东门支行办理了解除质押及再质押。具体内容详见公司于 2022 年 7 月 11 日在巨
潮资讯网披露的《关于控股股东一致行动人部分股份解除质押及再质押的公告》(公告编号:2022-068)。

    2022 年 8 月 16 日,华大控股将其质押给中国民生银行股份有限公司深圳分行的上市公司股份 3,000,000 股办理了解除
质押,同时将其持有的上市公司股份 1,500,000 股质押给上海银行股份有限公司深圳分行。具体内容详见公司于 2022 年 8 月
17 日在巨潮资讯网披露的《关于控股股东部分股份解除质押及再质押的公告》(公告编号:2022-081)

    截至 2022 年 8 月 16 日,公司控股股东华大控股及其一致行动人深圳华大三生园科技有限公司、汪建先生持有公司股
份数量为 155,247,517 股,占公司当时总股本的 37.51% ;其持有公司股份累计被质押 79,187,600 股,占其持有公司股份数
的 51.01%,占公司当时总股本的 19.13% 。

    (四)控股股东首次公开发行股票限售股份上市流通

    公司于 2022 年 7 月 12 日在巨潮资讯网披露了《首次公开发行前已发行股份上市流通提示性公告》(公告编号:2022-
069),公司控股股东华大控股持有的公司首次公开发行前股份 148,773,893 股于 2022 年 7 月 14 日限售期届满,限售股份的
上市流通日期为 2022 年 7 月 15 日。截至本公告披露日,公司的实际控制人汪建先生持有公司控股股东华大控股 85.30%的
股权,公司控股股东华大控股持有华大三生园 95.00%的股权,汪建先生通过华大控股及华大三生园间接持有公司股份
130,093,526 股。汪建先生对其间接持有的股份做出了限售承诺安排,公司董事会将监督相关股东在出售股份时严格遵守承
诺,并在定期报告中持续披露股东履行股份限售承诺情况。

    (五)公司实际控制人、董事长增持计划实施情况说明

    基于对公司未来发展的信心以及对公司长期投资价值的认可,同时为了提升投资者信心,切实维护中小股东利益,结
合对公司股票价值的合理和独立判断,公司实际控制人、董事长汪建先生计划自 2021 年 9 月 29 日至 2022 年 3 月 28 日期
间,通过深圳证券交易所交易系统按照相关法律法规许可的方式(包括但不限于集中竞价交易和大宗交易方式)增持公司
股票,增持金额累计不低于 5,000 万元人民币。具体内容详见公司于 2021 年 9 月 29 日在巨潮资讯网披露的《关于实际控制
人兼董事长增持公司股份计划的公告》(公告编号:2021-115)。

    自增持计划公告之日(2021 年 9 月 29 日)起至 2022 年 3 月 8 日,公司实际控制人、董事长汪建先生通过深圳证券交
易所交易系统集中竞价和大宗交易方式合计增持公司股份 629,500 股,增持金额累计 51,324,443 元。截至 2022 年 3 月 8 日,
本次增持计划已实施完成。本次增持计划实施的具体进展情况详见公司分别于 2021 年 12 月 22 日、2021 年 12 月 28 日、
2022 年 3 月 9 日在巨潮资讯网披露的《关于实际控制人兼董事长增持公司股份计划的进展公告》(公告编号:2021-136)、



                                                                                                               124
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《关于实际控制人兼董事长增持公司股份计划时间过半的进展公告》(公告编号:2021-137)、《关于实际控制人兼董事
长增持公司股份计划实施完成的公告》(公告编号:2022-027)。


    (六)关于集中竞价交易方式回购部分社会公众股的说明

    1、公司于 2021 年 10 月 27 日召开第三届董事会第三次会议和第三届监事会第三次会议,分别审议通过了《关于以集
中竞价方式回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价方式回购部分社会公众股份,全部用于员工持
股计划或者股权激励。本次回购资金总额不低于人民币 13,000 万元(含),且不超过人民币 26,000 万元(含),回购股份
价格不超过人民币 130 元/股,本次回购股份的实施期限为公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起 12 个月内,具体回
购股份数量以回购期限届满或回购实施完成时实际回购的股份数量为准。回购方案具体内容详见公司分别于 2021 年 10 月
29 日、2021 年 11 月 1 日在巨潮资讯网披露的《关于以集中竞价方式回购公司股份方案的公告》(公告编号:2021-122)、
《关于以集中竞价方式回购公司股份的回购报告书》(公告编号:2021-126)等相关公告。公司分别于 2021 年 11 月 3 日、
2021 年 12 月 2 日、2022 年 1 月 6 日在巨潮资讯网披露了《关于回购公司股份的进展公告》(公告编号:2021-127)、《关
于回购公司股份的进展公告》(公告编号:2021-130)、《关于回购股份进展暨首次回购公司股份的公告》(公告编号:
2022-001)。

    2、根据市场和公司实际情况,结合公司未来发展前景的信心和公司员工激励的需求,公司于 2022 年 1 月 25 日召开第
三届董事会第五次会议和第三届监事会第五次会议,分别审议通过了《关于调整 2021 年以集中竞价方式回购公司股份方案
的议案》,同意对公司第三届董事会第三次会议审议通过的 2021 年以集中竞价方式回购公司股份方案进行调整。本次回购
资金总额由不低于人民币 13,000 万元(含)且不超过人民币 26,000 万元(含)调整为不低于人民币 26,000 万元(含)且不
超过人民币 52,000 万元(含);回购股份价格上限保持不变,为不超过人民币 130 元/股,根据该回购价格上限相应调整回
购股份数量。除增加回购资金总额,同时依据回购价格上限相应调整回购股份数量外,公司 2021 年回购股份方案的其他内
容未发生实质变化。回购方案调整的具体内容详见公司于 2022 年 1 月 26 日在巨潮资讯网披露的《关于调整 2021 年以集中
竞价方式回购公司股份方案的公告》(公告编号:2022-012)。公司分别于 2022 年 1 月 28 日、2022 年 3 月 1 日在巨潮资讯
网披露了《关于回购公司股份的进展公告》(公告编号:2022-014)、《关于回购公司股份的进展公告》(公告编号:
2022-024)。

    3、公司本次回购股份的实施期间为 2022 年 1 月 5 日至 2022 年 3 月 9 日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易
方式累计回购股份数量 4,000,099 股,占公司目前总股本 413,914,325 股的 0.9664%。最高成交价为 90 元/股,最低成交价为
74.45 元/股,支付的总金额为人民币 336,337,476.54 元(不含交易费用)。截至 2022 年 3 月 9 日,公司本次回购方案已经实
施完毕。本次回购符合既定的回购股份方案及相关法律法规的要求。具体内容详见公司于 2022 年 3 月 10 日在巨潮资讯网
披露的《关于股份回购实施完成暨股份变动公告》(公告编号:2022-028)。

    (七)关于认购厦门源峰股权投资基金合伙企业(有限合伙)基金份额的情况说明

    为满足公司长远发展需要,充分借助专业投资机构的专业资源和投资管理优势,持续深化公司在专业领域的投资布局,
在不影响公司日常经营及发展、有效控制投资风险的前提下,公司作为有限合伙人以自有资金出资人民币 20,000 万元参与
认购厦门源峰股权投资基金合伙企业(有限合伙)(以下简称目标基金)等值财产份额。公司于 2022 年 6 月 30 日与目标
基金的普通合伙人厦门源峰投资有限公司(以下简称厦门源峰投资)就该投资事项签署了《厦门源峰股权投资基金合伙企
业(有限合伙)有限合伙协议》。目标基金主要投资于医疗与健康、消费与互联网、科技与工业、软件与企业服务等行业
板块,计划募资规模为人民币 2,000,000 万元,最终以实际募集金额为准。具体内容详见公司于 2022 年 7 月 1 日在巨潮资讯
网披露的《关于认购厦门源峰股权投资基金合伙企业(有限合伙)基金份额的公告》(公告编号:2022-067)。


十四、公司子公司重大事项

□适用 不适用




                                                                                                               125
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                                   第七节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

                                                                                                        单位:股
                          本次变动前                本次变动增减(+,-)                     本次变动后
                                                         公积
                                             发行   送
                        数量        比例                 金转      其他        小计          数量        比例
                                             新股   股
                                                         股
  一、有限售条件
                     151,520,918    36.61%      0    0      0      242,775     242,775    151,763,693   36.67%
  股份
    1、国家持股                0    0.00%       0    0      0             0           0             0    0.00%
    2、国有法人持
                               0    0.00%       0    0      0             0           0             0    0.00%
  股
    3、其他内资持
                     151,520,918    36.61%      0    0      0      242,775     242,775    151,763,693   36.67%
  股
      其中:境内
                     148,773,893    35.94%      0    0      0             0           0   148,773,893   35.94%
  法人持股
       境内自然人
                       2,747,025    0.66%       0    0      0      242,775     242,775      2,989,800    0.72%
  持股
    4、外资持股                0    0.00%       0    0      0             0           0             0    0.00%
      其中:境外
                               0    0.00%       0    0      0             0                         0    0.00%
  法人持股
       境外自然人
                               0    0.00%       0    0      0             0                         0    0.00%
  持股
  二、无限售条件
                     262,393,407    63.39%      0    0      0     -242,775    -242,775    262,150,632   63.33%
  股份
    1、人民币普通
                     262,393,407    63.39%      0    0      0     -242,775    -242,775    262,150,632   63.33%
  股
    2、境内上市的
                               0    0.00%       0    0      0             0           0             0    0.00%
  外资股
    3、境外上市的
                               0    0.00%       0    0      0             0           0             0    0.00%
  外资股
    4、其他                    0    0.00%       0    0      0             0           0             0    0.00%
  三、股份总数       413,914,325   100.00%      0    0      0             0           0   413,914,325   100.00%

股份变动的原因
适用 □不适用

    报告期内,公司实际控制人、董事长增持股份、高管任职变动产生的股份解锁,导致公司有限售条件股份增加 242,775
股,具体如下:
    1、报告期内,公司实际控制人、董事长汪建先生增持公司股份 328,400 股,根据高管任期内所持股份 75%锁定的规
定,因此有限售条件股份增加 246,300 股;




                                                                                                             126
                                                                     深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


    2、公司于 2021 年 9 月 3 日披露了副总经理陈轶青先生的辞任公告,陈轶青先生于任期内离任,其持有的公司股份自
辞任之日起半年内锁定股份 100%,辞任半年后至原定任期届满(2024 年 6 月 15 日)后 6 个月内执行高管股份限售规定锁
定 75%。因此,报告期末公司无限售条件股份增加 3,525 股。

股份变动的批准情况
□适用 不适用
股份变动的过户情况
□适用 不适用
股份回购的实施进展情况
适用 □不适用


    公司于 2021 年 10 月 27 日召开第三届董事会第三次会议和第三届监事会第三次会议,分别审议通过了《关于以集中竞
价方式回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价方式回购部分社会公众股份,全部用于实施员工持
股计划或者股权激励。本次回购资金总额不低于人民币 13,000 万元(含),且不超过人民币 26,000 万元(含),回购股份
价格不超过人民币 130 元/股,回购股份的实施期限为公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起 12 个月内,具体回购股
份数量以回购期限届满或回购实施完成时实际回购的股份数量为准。公司于 2022 年 1 月 25 日召开第三届董事会第五次会
议和第三届监事会第五次会议,分别审议通过了《关于调整 2021 年以集中竞价方式回购公司股份方案的议案》,对上述回
购公司股份方案进行了调整,回购资金总额由不低于人民币 13,000 万元(含)且不超过人民币 26,000 万元(含)调整为不
低于人民币 26,000 万元(含)且不超过人民币 52,000 万元(含);回购股份价格上限保持不变,为不超过人民币 130 元/
股,根据该回购价格上限相应调整回购股份数量。除前述调整外,回购方案其他内容未发生实质变化。


    截至 2022 年 3 月 9 日,公司本次回购股份方案已实施完毕。公司于回购实施期间 2022 年 1 月 5 日至 2022 年 3 月 9 日
通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份数量 4,000,099 股,最高成交价为 90 元/股,最低成交价为 74.45
元/股,支付的总金额为人民币 336,337,476.54 元(不含交易费用)。本次回购符合既定的回购股份方案及相关法律法规的
要求。具体内容详见公司于 2022 年 3 月 10 日在巨潮资讯网披露的《关于股份回购实施完成暨股份变动公告》(公告编号:
2022-028)。


采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况
□适用 不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响
□适用 不适用
公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
□适用 不适用


2、限售股份变动情况

适用 □不适用

                                                                                                           单位:股

                                     本期解除限售   本期增加限售                                      拟解除限售日
     股东名称        期初限售股数                                     期末限售股数       限售原因
                                         股数           股数                                              期
                                                                                                      已于 2022 年 7
  深圳华大基因
                       148,773,893              0                0       148,773,893   IPO 承诺限售   月 15 日解除
  科技有限公司
                                                                                                      限售
                                                                                                      任期内执行董
  汪建                   1,657,050              0          246,300         1,903,350   高管锁定股
                                                                                                      监高限售规定
                                                                                                      任期内执行董
  尹烨                    798,000               0                0           798,000   高管锁定股
                                                                                                      监高限售规定

                                                                                                                 127
                                                                         深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                                                                                          任期内执行董
  赵立见                 64,725                        0            0             64,725   高管锁定股
                                                                                                          监高限售规定
                                                                                                          任期内执行董
  杜玉涛                 69,975                        0            0             69,975   高管锁定股
                                                                                                          监高限售规定
                                                                                                          任期内执行董
  李雯琪                   2,250                       0            0              2,250   高管锁定股
                                                                                                          监高限售规定
                                                                                                          任期内执行董
  胡宇洁                   2,625                       0            0              2,625   高管锁定股
                                                                                                          监高限售规定
                                                                                                          任期内执行董
  李宁                   91,950                        0            0             91,950   高管锁定股
                                                                                                          监高限售规定
                                                                                                          任期内执行董
  刘娜                   40,350                        0            0             40,350   高管锁定股
                                                                                                          监高限售规定
                                                                                                          任期内执行董
  徐茜                     6,000                       0            0              6,000   高管锁定股
                                                                                                          监高限售规定
                                                                                                          离职后半年内
                                                                                                          锁定股份
                                                                                                          100%,离职半
                                                                                                          年后至原定任
                                                                                           高管离任锁定
  陈轶青                 14,100                  3,525              0             10,575                  期届满(2024
                                                                                           股
                                                                                                          年 6 月 15
                                                                                                          日)后 6 个月
                                                                                                          内执行高管股
                                                                                                          份限售规定
  合计               151,520,918                 3,525         246,300       151,763,693        --              --


二、证券发行与上市情况

□适用 不适用


三、公司股东数量及持股情况

                                                                                                               单位:股

                                                                                                持有特
                                                                                                别表决
                                                   报告期末表决权恢复的优先                     权股份
  报告期末普通股
                                       82,795      股股东总数(如有)(参见                 0   的股东               0
  股东总数
                                                   注 8)                                       总数
                                                                                                (如
                                                                                                有)
                                    持股 5%以上的普通股股东或前 10 名股东持股情况
                股                                                                               质押、标记或冻结情况
                                                    报告期内                      持有无限售
                东   持股比    报告期末持                       持有有限售条
   股东名称                                         增减变动                      条件的股份    股份状
                性     例        股数量                         件的股份数量                                 数量
                                                      情况                          数量          态
                质
                境
                内
  深圳华大基    非
  因科技有限    国   35.94%        148,773,893     0              148,773,893               0   质押        79,687,600
  公司          有
                法
                人
  深圳生华投    境
  资企业(有    内    8.33%         34,470,455     0                          0    34,470,455
  限合伙)      非


                                                                                                                     128
                                                            深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


              国
              有
              法
              人
交通银行股
份有限公司
-万家行业
              其
优选混合型          2.42%     10,000,069   -1,333,245             0    10,000,069
              他
证券投资
基金
(LOF)
              境
香港中央结    外
                    1.76%      7,286,317   -7,428,907             0     7,286,317
算有限公司    法
              人
              境
              内
深圳华大三    非
生园科技有    国    0.95%      3,935,824   0                      0     3,935,824   质押        1,000,000
限公司        有
              法
              人
中国银行股
份有限公司
-招商国证    其
                    0.76%      3,165,367   132,500                0     3,165,367
生物医药指    他
数分级证券
投资基金
              境
              内
何倩兴        自    0.68%      2,820,936   0                      0     2,820,936
              然
              人
              境
              内
汪建          自    0.61%      2,537,800   328,400      1,903,350.00     634,450
              然
              人
中国银行股
份有限公司
-华宝中证
              其
医疗交易型          0.61%      2,507,231   357,899                0     2,507,231
              他
开放式指数
证券投资基
金
深圳华大基
因股份有限
              其
公司-第一          0.48%      2,000,000   0                      0     2,000,000
              他
期员工持股
计划
战略投资者或一
般法人因配售新
股成为前 10 名股   不适用
东的情况(如
有)(参见注 3)
上述股东关联关     上述股东中,汪建是深圳华大基因科技有限公司(以下简称华大控股)的控股股东,华大控股是
系或一致行动的     深圳华大三生园科技有限公司(以下简称华大三生园)的控股股东;华大控股的董事长兼总经理


                                                                                                      129
                                                               深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


说明                汪建是华大三生园的董事。除此之外,公司未知上述其他股东之间是否存在关联关系,也未知其
                    是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。
上述股东涉及委
托/受托表决权、
                    不适用
放弃表决权情况
的说明
前 10 名股东中存
在回购专户的特      截至 2022 年 6 月 30 日,公司前 10 名股东中,深圳华大基因股份有限公司回购专用证券账户持股
别说明(参见注      数量 4000,141 股,占公司总股本(413,914,325 股)的 0.97%,不纳入前 10 名股东列示。
11)
                                       前 10 名无限售条件股东持股情况
                                                                                                 股份种类
    股东名称                        报告期末持有无限售条件股份数量                      股份种
                                                                                                       数量
                                                                                          类
深圳生华投资企
                                                                                        人民币
业(有限                                                                34,470,455.00               34,470,455.00
                                                                                        普通股
合伙)
交通银行股份有
限公司
-万家行业优选                                                                          人民币
                                                                        10,000,069.00               10,000,069.00
混合型                                                                                  普通股
证券投资基金
(LOF)
香港中央结算有                                                                          人民币
                                                                         7,286,317.00                7,286,317.00
限公司                                                                                  普通股
深圳华大三生园
                                                                                        人民币
科技有限公                                                               3,935,824.00                3,935,824.00
                                                                                        普通股
司
中国银行股份有
限公司-招
                                                                                        人民币
商国证生物医药                                                           3,165,367.00                3,165,367.00
                                                                                        普通股
指数分级证
券投资基金
                                                                                        人民币
何倩兴                                                                   2,820,936.00                2,820,936.00
                                                                                        普通股
中国银行股份有
限公司-华
                                                                                        人民币
宝中证医疗交易                                                           2,507,231.00                2,507,231.00
                                                                                        普通股
型开放式指
数证券投资基金
深圳华大基因股
份有限公司                                                                              人民币
                                                                         2,000,000.00                2,000,000.00
-第一期员工持                                                                          普通股
股计划
中国农业银行股
份有限公司
-万家创业板 2 年                                                                       人民币
                                                                         1,899,992.00                1,899,992.00
定期开放                                                                                普通股
混合型证券投资
基金
招商银行股份有
限公司-万
                                                                                        人民币
家经济新动能混                                                           1,633,325.00                1,633,325.00
                                                                                        普通股
合型证券投
资基金



                                                                                                              130
                                                                  深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


  前 10 名无限售流
  通股股东之间,
                       上述前 10 名股东和前 10 名无限售流通股股东中,汪建是深圳华大基因科技有限公司(以下简称
  以及前 10 名无限
                       华大控股)的控股股东,华大控股是深圳华大三生园科技有限公司(以下简称华大三生园)的控
  售流通股股东和
                       股股东;华大控股的董事长兼总经理汪建是华大三生园的董事。除此之外,公司未知上述其他股
  前 10 名股东之间
                       东之间是否存在关联关系,也未知其是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。
  关联关系或一致
  行动的说明
  前 10 名普通股股
                       截至 2022 年 6 月 30 日,公司前 10 名普通股股东中,深圳生华投资企业(有限合伙)除通过普通
  东参与融资融券
                       证券账户持有 2,192,400 股外,还通过东吴证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有公司
  业务股东情况说
                       股票 32,278,055 股,实际合计持有 34,470,455 股。公司股东何倩兴通过光大证券股份有限公司客
  明(如有)(参见
                       户信用交易担保证券账户持有公司股票 2,820,936 股。
  注 4)

公司是否具有表决权差异安排
□是 否
    公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□是 否
    公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。


四、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量
比例达到 80%

□适用 不适用


五、董事、监事和高级管理人员持股变动

适用 □不适用
                                                                                   期初被授   本期被授   期末被授
                                                 本期增持   本期减持
                                     期初持股                          期末持股    予的限制   予的限制   予的限制
    姓名        职务      任职状态               股份数量   股份数量
                                     数(股)                          数(股)    性股票数   性股票数   性股票数
                                                 (股)     (股)
                                                                                   量(股)   量(股)   量(股)
  汪建       董事长       现任       2,209,400    328,400          0   2,537,800          0          0             0
  尹烨       副董事长     现任       1,064,000          0          0   1,064,000          0          0             0
             董事、总
  赵立见                  现任          86,300          0          0      86,300          0          0             0
             经理
             董事、副
  杜玉涛                  现任          93,300          0          0      93,300          0          0             0
             总经理
  WANGH      董事、副
  ONGQI(     总经         现任               0          0          0          0           0          0             0
  王洪琦)   理
  王洪涛     董事         现任               0          0          0          0           0          0             0
  曹亚       独立董事     现任               0          0          0          0           0          0             0
  杜兰       独立董事     现任               0          0          0          0           0          0             0
  吴育辉     独立董事     现任               0          0          0          0           0          0             0
             监事会主
  刘斯奇                  现任               0          0          0          0           0          0             0
             席
  李雯琪     监事         现任           3,000          0          0       3,000          0          0             0
  胡宇洁     监事         现任           3,500          0          0       3,500          0          0             0
  陈唯军     副总经理     现任               0          0          0           0          0          0             0
  李宁       副总经理     现任         122,600          0          0     122,600          0          0             0
  朱师达     副总经理     现任               0          0          0           0          0          0             0
  刘娜       副总经理     现任          53,800          0          0      53,800          0          0             0
  徐茜       副总经       现任           8,000          0          0       8,000          0          0             0


                                                                                                              131
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             理、董事
             会秘书、
             法务总监
  王玉珏     财务总监    现任               0         0     0          0          0          0          0
             人力资源
  霍守江                 现任               0         0     0          0          0          0          0
             总监
    合计        --          --       3,643,900   328,400    0   3,972,300         0          0          0


六、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更
□适用 不适用
    公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用 不适用
    公司报告期实际控制人未发生变更。




                                                                                                     132
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                           第八节 优先股相关情况

□适用 不适用
报告期公司不存在优先股。




                                                                                    133
                                                              深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文




                                        第九节 债券相关情况

适用 □不适用


一、企业债券

□适用 不适用
   报告期公司不存在企业债券。


二、公司债券

适用 □不适用


1、公司债券基本信息

                                                                                                    单位:元

                                                                                         还本付息
  债券名称   债券简称   债券代码    发行日    起息日     到期日    债券余额     利率                交易场所
                                                                                           方式
                                                                                          本期债券
  深圳华大                                                                                采用单利
  基因股份                                                                                按年计
  有限公司                                                                                息,不计
  2020 年                                                                                 复利。每
  面向合格                         2020 年    2020 年    2022 年                          年付息一
             20 华大                                                                                深圳证券
  投资者公              149105     04 月 24   04 月 27   04 月 27       0.00 3.50%        次,到期
             01                                                                                     交易所
  开发行公                         日         日         日                               一次还
  司债券                                                                                  本,最后
  (第一                                                                                  一期利息
  期)(品                                                                                随本金的
  种一)                                                                                  兑付一起
                                                                                          支付。
                                                                                          本期债券
  深圳华大                                                                                采用单利
  基因股份                                                                                按年计
  有限公司                                                                                息,不计
  2020 年                                                                                 复利。每
  面向合格                         2020 年    2020 年    2022 年                          年付息一
             20 华大                                                                                深圳证券
  投资者公              149106     04 月 24   04 月 27   04 月 27       0.00 3.50%        次,到期
             02                                                                                     交易所
  开发行公                         日         日         日                               一次还
  司债券                                                                                  本,最后
  (第一                                                                                  一期利息
  期)(品                                                                                随本金的
  种二)                                                                                  兑付一起
                                                                                          支付。
                                   本期债券发行对象为符合《公司债券发行与交易管理办法》规定的持有中国证券登
  投资者适当性安排(如有)         记结算有限责任公司深圳分公司 A 股证券账户的合格投资者(法律、法规禁止购买
                                   者除外)。
  适用的交易机制                   深圳证券交易所集中竞价系统和综合协议交易平台双边挂牌交易
  是否存在终止上市交易的风险
                                   否
  (如有)和应对措施



                                                                                                         134
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逾期未偿还债券
□适用 不适用


2、发行人或投资者选择权条款、投资者保护条款的触发和执行情况

适用 □不适用

   本期债券品种一、品种二为 3 年期,附第 2 年末发行人调整票面利率选择权、赎回选择权和投资者回售选择权。

   报告期内,根据公司实际情况及当前的市场环境,公司已对品种一、品种二债券行使发行人赎回选择权,对赎回登记日
2022 年 4 月 26 日登记在册的债券全部赎回,赎回价格为人民币 103.50 元/张,赎回兑付本息金额为人民币 51,750 万元,赎
回登记日次一交易日起品种一、品种二债券停止交易。本期债券品种一、品种二已于 2022 年 4 月 27 日全部赎回并在深圳
证券交易所摘牌。具体内容详见公司于 2022 年 3 月 14 日在巨潮资讯网披露的《关于行使“20 华大 01”发行人赎回选择权的
第一次提示性公告》(公告编号:2022-030)、《关于行使“20 华大 02”发行人赎回选择权的第一次提示性公告》(公告编
号:2022-031),于 2022 年 3 月 21 日披露的《关于行使“20 华大 01”发行人赎回选择权的第二次提示性公告》(公告编号:
2022-032)、《关于行使“20 华大 02”发行人赎回选择权的第二次提示性公告》(公告编号:2022-033),于 2022 年 3 月 28
日披露的《关于行使“20 华大 01”发行人赎回选择权的第三次提示性公告》(公告编号:2022-035)、《关于行使“20 华大
02”发行人赎回选择权的第三次提示性公告》(公告编号:2022-036),于 2022 年 4 月 25 日披露的《关于“20 华大 01”公司
债付息、赎回结果暨摘牌公告》(公告编号:2022-052)、《关于“20 华大 02”公司债付息、赎回结果暨摘牌公告》(公告
编号:2022-053)。


3、报告期内信用评级结果调整情况

□适用 不适用


4、担保情况、偿债计划及其他偿债保障措施在报告期内的执行情况和变化情况及对债券投资者权益的影
响

适用 □不适用

    本期债券通过保证担保方式增信,本期债券分为两个品种,品种一债券代码“20 华大 01”,发行金额 3 亿元,由深圳
市高新投融资担保有限公司提供连带责任保证担保;品种二债券代码“20 华大 02”,发行金额 2 亿元,由深圳担保集团有限
公司提供连带责任保证担保。
    报告期内,公司于 2022 年 4 月 27 日对本期债券品种一、品种二全额支付赎回本息并全部赎回,本期债券于同日在深
圳证券交易所摘牌。上述深圳市高新投融资担保有限公司与深圳担保集团有限公司为本期债券提供的连带责任保证担保相
应解除。




三、非金融企业债务融资工具

□适用 不适用
    报告期公司不存在非金融企业债务融资工具。


四、可转换公司债券

□适用 不适用
    报告期公司不存在可转换公司债券。



                                                                                                               135
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五、报告期内合并报表范围亏损超过上年末净资产 10%

□适用 不适用


六、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标

                                                                                           单位:万元
               项目          本报告期末                 上年末                本报告期末比上年末增减
  流动比率                                    3.65                     3.26                    11.96%
  资产负债率                               26.60%                   33.76%                     -7.16%
  速动比率                                    3.28                     3.00                     9.33%
                              本报告期                 上年同期               本报告期比上年同期增减
  扣除非经常性损益后净利润               55,255.22               102,958.79                   -46.33%
  EBITDA 全部债务比                       103.07%                   94.70%                      8.37%
  利息保障倍数                              13.21                    24.83                    -46.80%
  现金利息保障倍数                           -4.28                   12.39                   -134.54%
  EBITDA 利息保障倍数                       16.91                    28.33                    -40.31%
  贷款偿还率                              100.00%                  100.00%                      0.00%
  利息偿付率                              100.00%                  100.00%                      0.00%




                                                                                                  136
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                                     第十节 财务报告

一、审计报告

半年度报告是否经过审计
□是 否
公司半年度财务报告未经审计。


二、财务报表

财务附注中报表的单位为:元


1、合并资产负债表

编制单位:深圳华大基因股份有限公司
                                       2022 年 06 月 30 日
                                                                                                   单位:元
                             项目                             2022 年 6 月 30 日        2022 年 1 月 1 日
  流动资产:
    货币资金                                                        6,363,442,272.76        6,590,287,309.23
    结算备付金
    拆出资金
    交易性金融资产                                                  1,000,688,706.47        2,049,069,513.70
    衍生金融资产
    应收票据                                                            4,958,528.50            9,376,694.70
    应收账款                                                        1,314,690,707.49        1,214,851,854.52
    应收款项融资                                                       25,883,200.00           19,944,742.50
    预付款项                                                          127,195,666.98           79,748,902.30
    应收保费
    应收分保账款
    应收分保合同准备金
    其他应收款                                                         79,163,967.24           49,742,899.87
      其中:应收利息                                                   11,828,375.66
            应收股利
    买入返售金融资产
    存货                                                            1,016,075,683.15          877,718,867.64
    合同资产
    持有待售资产
    一年内到期的非流动资产
    其他流动资产                                                      133,906,124.34          144,018,893.86
  流动资产合计                                                     10,066,004,856.93       11,034,759,678.32
  非流动资产:
    发放贷款和垫款


                                                                                                            137
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  债权投资                       10,992,893.13           10,785,610.95
  其他债权投资
  长期应收款                     21,930,555.03           65,780,402.74
  长期股权投资                  232,552,239.79          192,364,214.50
  其他权益工具投资              234,546,843.50          241,381,563.03
  其他非流动金融资产            486,147,231.92          453,679,461.55
  投资性房地产
  固定资产                    1,274,649,075.21        1,167,095,216.51
  在建工程                       70,326,300.92           38,498,106.13
  生产性生物资产
  油气资产
  使用权资产                    169,483,089.87          194,102,083.43
  无形资产                      236,823,056.42          245,456,250.87
  开发支出                       81,460,408.67           77,755,165.65
  商誉                           47,109,401.10           47,109,401.10
  长期待摊费用                  102,524,778.84           99,898,439.98
  递延所得税资产                228,771,986.12          200,286,243.45
  其他非流动资产                195,829,242.77          185,077,791.72
非流动资产合计                3,393,147,103.29        3,219,269,951.61
资产总计                     13,459,151,960.22       14,254,029,629.93
流动负债:
  短期借款                        5,005,069.44            5,005,576.39
  向中央银行借款
  拆入资金
  交易性金融负债                  4,355,723.54               54,761.61
  衍生金融负债
  应付票据                       74,473,374.36          345,560,375.00
  应付账款                      641,384,551.77          459,761,379.22
  预收款项
  合同负债                      969,467,743.42        1,409,524,891.35
  卖出回购金融资产款
  吸收存款及同业存放
  代理买卖证券款
  代理承销证券款
  应付职工薪酬                  165,374,256.68          223,430,139.59
  应交税费                      151,633,434.59          233,365,860.78
  其他应付款                    549,353,406.25          536,219,283.41
    其中:应付利息
           应付股利
  应付手续费及佣金
  应付分保账款
  持有待售负债



                                                                  138
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    一年内到期的非流动负债                                              170,733,519.88               148,761,716.52
    其他流动负债                                                         29,193,462.44                21,832,703.25
  流动负债合计                                                        2,760,974,542.37             3,383,516,687.12
  非流动负债:
    保险合同准备金
    长期借款                                                                                         144,922,995.97
    应付债券                                                                                         487,039,153.03
      其中:优先股
             永续债
    租赁负债                                                             76,537,544.96                84,440,855.81
    长期应付款                                                          710,818,340.94               671,571,748.12
    长期应付职工薪酬
    预计负债
    递延收益                                                             28,343,236.50                36,073,757.09
    递延所得税负债                                                         3,463,717.09                5,191,273.00
    其他非流动负债
  非流动负债合计                                                        819,162,839.49             1,429,239,783.02
  负债合计                                                            3,580,137,381.86             4,812,756,470.14
  所有者权益:
    股本                                                                413,914,325.00               413,914,325.00
    其他权益工具
      其中:优先股
            永续债
    资本公积                                                          4,680,066,174.45             4,657,218,518.05
    减:库存股                                                          424,687,460.72                87,946,378.00
    其他综合收益                                                         -9,913,508.80              -152,566,474.29
    专项储备
    盈余公积                                                            169,089,869.31               169,089,869.31
    一般风险准备
    未分配利润                                                        4,924,597,673.75             4,318,697,766.05
  归属于母公司所有者权益合计                                          9,753,067,072.99             9,318,407,626.12
    少数股东权益                                                        125,947,505.37               122,865,533.67
  所有者权益合计                                                      9,879,014,578.36             9,441,273,159.79
  负债和所有者权益总计                                               13,459,151,960.22            14,254,029,629.93
法定代表人:赵立见                  主管会计工作负责人:王玉珏                            会计机构负责人:柳慧


2、母公司资产负债表

                                                                                                          单位:元
                             项目                                2022 年 6 月 30 日             2022 年 1 月 1 日
  流动资产:
    货币资金                                                              531,100,365.51           2,231,056,522.92
    交易性金融资产                                                        201,438,575.35             900,925,438.35
    衍生金融资产
    应收票据
    应收账款                                                                2,571,217.32              13,401,664.80



                                                                                                                 139
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  应收款项融资
  预付款项                            10,151,651.70          10,925,014.00
  其他应收款                        1,603,959,297.10        703,766,371.10
    其中:应收利息                        43,839.87
           应收股利
  存货                                   364,887.43            562,171.23
  合同资产
  持有待售资产
  一年内到期的非流动资产
  其他流动资产                         2,465,744.40          37,166,192.44
流动资产合计                        2,352,051,738.81      3,897,803,374.84
非流动资产:
  债权投资                            10,992,893.13          10,785,610.95
  其他债权投资
  长期应收款                           1,863,207.15         103,305,635.22
  长期股权投资                      5,761,616,845.60      5,733,062,846.54
  其他权益工具投资                   230,149,555.11         237,072,017.45
  其他非流动金融资产                 482,341,284.06         449,162,221.55
  投资性房地产
  固定资产                             6,516,688.92           6,956,102.22
  在建工程                            17,526,959.08
  生产性生物资产
  油气资产
  使用权资产                          16,362,906.87          14,495,660.46
  无形资产                            74,629,734.57          82,213,870.71
  开发支出
  商誉
  长期待摊费用                         4,901,261.31           5,553,596.44
  递延所得税资产                         783,951.96           2,016,755.08
  其他非流动资产                       5,963,800.00           2,811,150.00
非流动资产合计                      6,613,649,087.76      6,647,435,466.62
资产总计                            8,965,700,826.57     10,545,238,841.46
流动负债:
  短期借款
  交易性金融负债
  衍生金融负债
  应付票据                            74,473,374.36         245,560,375.00
  应付账款                            28,377,878.47          16,411,835.54
  预收款项
  合同负债                            19,064,741.06          17,539,617.53
  应付职工薪酬                        14,699,115.88          53,670,087.99
  应交税费                               897,045.18           9,763,929.45



                                                                      140
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    其他应付款                                765,701,731.31       1,557,324,548.82
      其中:应付利息
             应付股利
    持有待售负债
    一年内到期的非流动负债                     20,955,909.94          25,332,962.64
    其他流动负债
  流动负债合计                                924,169,796.20       1,925,603,356.97
  非流动负债:
    长期借款                                                          12,824,267.22
    应付债券                                                         487,039,153.03
      其中:优先股
             永续债
    租赁负债                                   10,316,045.38           9,511,728.74
    长期应付款                                245,046,389.76         231,759,814.12
    长期应付职工薪酬
    预计负债
    递延收益                                    4,350,194.95           2,894,606.35
    递延所得税负债
    其他非流动负债                             40,200,000.00          40,200,000.00
  非流动负债合计                              299,912,630.09         784,229,569.46
  负债合计                                   1,224,082,426.29      2,709,832,926.43
  所有者权益:
    股本                                      413,914,325.00         413,914,325.00
    其他权益工具
      其中:优先股
            永续债
    资本公积                                 6,506,400,225.34      6,483,552,568.94
    减:库存股                                 424,687,460.72         87,946,378.00
    其他综合收益                                68,987,552.13         74,871,645.12
    专项储备
    盈余公积                                   169,089,869.31        169,089,869.31
    未分配利润                               1,007,913,889.22        781,923,884.66
  所有者权益合计                             7,741,618,400.28      7,835,405,915.03
  负债和所有者权益总计                       8,965,700,826.57     10,545,238,841.46


3、合并利润表

                                                                         单位:元
                             项目      2022 年半年度             2021 年半年度
  一、营业总收入                             3,161,333,730.96      3,646,209,692.52
    其中:营业收入                           3,161,333,730.96      3,646,209,692.52
         利息收入
         已赚保费
         手续费及佣金收入
  二、营业总成本                             2,516,017,263.54      2,415,626,811.51
    其中:营业成本                           1,451,548,375.07      1,419,224,927.84


                                                                                 141
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        利息支出
        手续费及佣金支出
        退保金
        赔付支出净额
        提取保险责任准备金净额
        保单红利支出
        分保费用
        税金及附加                                                  5,843,482.74           8,796,920.11
        销售费用                                                  616,283,706.18         562,726,917.83
        管理费用                                                  175,451,321.13         150,517,891.19
        研发费用                                                  259,835,795.22         211,690,172.94
        财务费用                                                    7,054,583.20          62,669,981.60
          其中:利息费用                                           58,468,351.80          53,639,737.82
                 利息收入                                          55,521,708.20          19,263,617.85
  加:其他收益                                                     40,906,503.70          20,245,486.22
      投资收益(损失以“-”号填列)                               93,940,295.22          94,652,990.37
          其中:对联营企业和合营企业的投资收益                     85,692,406.10          74,754,229.06
                 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
      汇兑收益(损失以“-”号填列)
      净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
      公允价值变动收益(损失以“-”号填列)                       12,925,396.36          39,997,236.88
      信用减值损失(损失以“-”号填列)                            -74,444,816.25        -88,989,614.64
      资产减值损失(损失以“-”号填列)                             -2,731,110.73          2,962,741.21
      资产处置收益(损失以“-”号填列)                               685,604.19          -3,622,953.18
三、营业利润(亏损以“-”号填列)                                716,598,339.91       1,295,828,767.87
  加:营业外收入                                                       60,762.22           1,188,483.26
  减:营业外支出                                                    2,556,708.44          18,601,245.57
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)                            714,102,393.69       1,278,416,005.56
  减:所得税费用                                                  108,597,454.48         184,232,159.63
五、净利润(净亏损以“-”号填列)                                605,504,939.21       1,094,183,845.93
  (一)按经营持续性分类
    1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)                      605,504,939.21       1,094,183,845.93
    2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
  (二)按所有权归属分类
    1.归属于母公司所有者的净利润                                  605,899,907.70       1,086,017,372.30
    2.少数股东损益                                                   -394,968.49           8,166,473.63
六、其他综合收益的税后净额                                        146,083,524.37           9,119,949.22
  归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额                        142,652,965.49          10,192,042.23
    (一)不能重分类进损益的其他综合收益                           -5,884,092.99          49,013,190.93
      1.重新计量设定受益计划变动额
      2.权益法下不能转损益的其他综合收益
      3.其他权益工具投资公允价值变动                                -5,884,092.99         49,013,190.93
      4.企业自身信用风险公允价值变动
      5.其他
    (二)将重分类进损益的其他综合收益                            148,537,058.48         -38,821,148.70
      1.权益法下可转损益的其他综合收益                                 -9,306.62              -4,141.35
      2.其他债权投资公允价值变动


                                                                                                   142
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        3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
        4.其他债权投资信用减值准备
        5.现金流量套期储备
        6.外币财务报表折算差额                                                148,546,365.10          -38,817,007.35
        7.其他
    归属于少数股东的其他综合收益的税后净额                                      3,430,558.88           -1,072,093.01
  七、综合收益总额                                                            751,588,463.58        1,103,303,795.15
    归属于母公司所有者的综合收益总额                                          748,552,873.19        1,096,209,414.53
    归属于少数股东的综合收益总额                                                3,035,590.39            7,094,380.62
  八、每股收益:
    (一)基本每股收益                                                                 1.4806                2.6593
    (二)稀释每股收益                                                                 1.4803                2.6458
本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00 元,上期被合并方实现的净利润为:0.00 元。
法定代表人:赵立见                     主管会计工作负责人:王玉珏                           会计机构负责人:柳慧


4、母公司利润表

                                                                                                          单位:元
                            项目                                       2022 年半年度              2021 年半年度
  一、营业收入                                                                466,838,941.76          536,916,341.82
    减:营业成本                                                               18,070,466.28            7,028,731.51
        税金及附加                                                                366,734.09            1,620,294.64
        销售费用                                                              110,522,286.14          139,944,660.77
        管理费用                                                               71,453,313.28           72,012,214.03
        研发费用                                                               42,834,106.25           40,977,371.94
        财务费用                                                               -12,146,523.56          16,689,409.72
          其中:利息费用                                                       26,824,773.81           25,352,683.33
                 利息收入                                                      29,558,979.43            6,510,846.53
    加:其他收益                                                               14,256,009.46            2,219,519.43
        投资收益(损失以“-”号填列)                                          5,875,796.31            4,460,406.26
          其中:对联营企业和合营企业的投资收益                                  1,514,790.33            1,248,472.18
                 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
        净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
        公允价值变动收益(损失以“-”号填列)                                 15,692,199.50           30,637,382.31
        信用减值损失(损失以“-”号填列)                                       -2,722,367.88            182,902.73
        资产减值损失(损失以“-”号填列)
        资产处置收益(损失以“-”号填列)
  二、营业利润(亏损以“-”号填列)                                          268,840,196.67          296,143,869.94
    加:营业外收入                                                                 21,372.18               42,002.12
    减:营业外支出                                                                 51,903.26           10,063,758.35
  三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)                                      268,809,665.59          286,122,113.71
    减:所得税费用                                                             42,819,661.03           43,491,211.54
  四、净利润(净亏损以“-”号填列)                                          225,990,004.56          242,630,902.17
    (一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)                              225,990,004.56          242,630,902.17
    (二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
  五、其他综合收益的税后净额                                                    -5,884,092.99          49,140,559.53
      (一)不能重分类进损益的其他综合收益                                      -5,884,092.99          49,140,559.53


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        1.重新计量设定受益计划变动额
        2.权益法下不能转损益的其他综合收益
        3.其他权益工具投资公允价值变动                       -5,884,092.99         49,140,559.53
        4.企业自身信用风险公允价值变动
        5.其他
      (二)将重分类进损益的其他综合收益
        1.权益法下可转损益的其他综合收益
        2.其他债权投资公允价值变动
        3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
        4.其他债权投资信用减值准备
        5.现金流量套期储备
        6.外币财务报表折算差额
        7.其他
  六、综合收益总额                                         220,105,911.57         291,771,461.70
  七、每股收益:
    (一)基本每股收益                                              0.5460               0.5941
    (二)稀释每股收益                                              0.5460               0.5911


5、合并现金流量表

                                                                                      单位:元
                            项目                    2022 年半年度             2021 年半年度
  一、经营活动产生的现金流量:
    销售商品、提供劳务收到的现金                          2,558,611,879.82      3,337,184,665.25
    客户存款和同业存放款项净增加额
    向中央银行借款净增加额
    向其他金融机构拆入资金净增加额
    收到原保险合同保费取得的现金
    收到再保业务现金净额
    保户储金及投资款净增加额
    收取利息、手续费及佣金的现金
    拆入资金净增加额
    回购业务资金净增加额
    代理买卖证券收到的现金净额
    收到的税费返还                                          38,241,942.77          52,891,051.01
    收到其他与经营活动有关的现金                             84,392,271.48         35,091,971.69
  经营活动现金流入小计                                    2,681,246,094.07      3,425,167,687.95
    购买商品、接受劳务支付的现金                          1,393,275,262.47      1,250,583,331.66
    客户贷款及垫款净增加额
    存放中央银行和同业款项净增加额
    支付原保险合同赔付款项的现金
    拆出资金净增加额
    支付利息、手续费及佣金的现金
    支付保单红利的现金
    支付给职工以及为职工支付的现金                          755,303,850.74      1,062,681,639.92
    支付的各项税费                                          207,178,317.85        159,072,075.87
    支付其他与经营活动有关的现金                            550,771,219.22        288,219,560.55
  经营活动现金流出小计                                    2,906,528,650.28      2,760,556,608.00
  经营活动产生的现金流量净额                               -225,282,556.21        664,611,079.95
  二、投资活动产生的现金流量:
    收回投资收到的现金                                    2,240,574,322.91      1,115,000,000.00
    取得投资收益收到的现金                                   68,628,352.02        106,232,367.48

                                                                                              144
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    处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额                 327,176.50             596,060.00
    处置子公司及其他营业单位收到的现金净额                                                  5,500,000.00
    收到其他与投资活动有关的现金                                    352,430,396.06        792,430,623.04
  投资活动现金流入小计                                            2,661,960,247.49      2,019,759,050.52
    购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金                  251,638,816.88        134,622,649.86
    投资支付的现金                                                1,210,922,197.02      2,160,000,033.38
    质押贷款净增加额
    取得子公司及其他营业单位支付的现金净额                           14,179,651.30
    支付其他与投资活动有关的现金                                    339,270,171.12         858,019,948.75
  投资活动现金流出小计                                            1,816,010,836.32       3,152,642,631.99
  投资活动产生的现金流量净额                                        845,949,411.17      -1,132,883,581.47
  三、筹资活动产生的现金流量:
    吸收投资收到的现金                                                                  2,003,101,625.00
    其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金                                                     24,500.00
    取得借款收到的现金                                              20,000,000.00
    收到其他与筹资活动有关的现金                                    50,000,000.00
  筹资活动现金流入小计                                              70,000,000.00       2,003,101,625.00
    偿还债务支付的现金                                             595,300,000.00         550,096,000.00
    分配股利、利润或偿付利息支付的现金                              21,552,669.03          27,637,461.75
    其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
    支付其他与筹资活动有关的现金                                    383,916,650.73        165,007,363.92
  筹资活动现金流出小计                                            1,000,769,319.76        742,740,825.67
  筹资活动产生的现金流量净额                                       -930,769,319.76      1,260,360,799.33
  四、汇率变动对现金及现金等价物的影响                              137,976,206.84        -51,107,185.97
  五、现金及现金等价物净增加额                                     -172,126,257.96        740,981,111.84
    加:期初现金及现金等价物余额                                  6,491,544,329.25      5,410,064,406.51
  六、期末现金及现金等价物余额                                    6,319,418,071.29      6,151,045,518.35


6、母公司现金流量表

                                                                                               单位:元
                            项目                            2022 年半年度             2021 年半年度
  一、经营活动产生的现金流量:
    销售商品、提供劳务收到的现金                                   351,967,053.08         503,684,734.21
    收到的税费返还
    收到其他与经营活动有关的现金                                    517,325,483.05        301,343,308.17
  经营活动现金流入小计                                              869,292,536.13        805,028,042.38
    购买商品、接受劳务支付的现金                                     37,210,835.31        114,113,776.25
    支付给职工以及为职工支付的现金                                  144,782,905.73        186,690,359.32
    支付的各项税费                                                    1,583,018.14         13,717,692.10
    支付其他与经营活动有关的现金                                  2,248,372,858.29        817,400,001.32
  经营活动现金流出小计                                            2,431,949,617.47      1,131,921,828.99
  经营活动产生的现金流量净额                                     -1,562,657,081.34       -326,893,786.61
  二、投资活动产生的现金流量:
    收回投资收到的现金                                            1,203,163,700.00        665,000,000.00
    取得投资收益收到的现金                                            3,875,421.13            990,575.96
    处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额
    处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
    收到其他与投资活动有关的现金                                     35,696,057.60
  投资活动现金流入小计                                            1,242,735,178.73        665,990,575.96
    购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金                   10,526,946.67          3,016,949.60
    投资支付的现金                                                  468,000,000.00      2,044,293,500.00
    取得子公司及其他营业单位支付的现金净额                           10,000,000.00
    支付其他与投资活动有关的现金                                     38,371,261.40         52,963,700.00
  投资活动现金流出小计                                              526,898,208.07      2,100,274,149.60


                                                                                                     145
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投资活动产生的现金流量净额                       715,836,970.66       -1,434,283,573.64
三、筹资活动产生的现金流量:
  吸收投资收到的现金                                                  2,003,077,125.00
  取得借款收到的现金
  收到其他与筹资活动有关的现金                     50,000,000.00
筹资活动现金流入小计                               50,000,000.00      2,003,077,125.00
  偿还债务支付的现金                              501,200,000.00        332,196,000.00
  分配股利、利润或偿付利息支付的现金               17,867,394.98         20,330,584.80
  支付其他与筹资活动有关的现金                    340,170,220.84         33,047,452.31
筹资活动现金流出小计                              859,237,615.82        385,574,037.11
筹资活动产生的现金流量净额                       -809,237,615.82      1,617,503,087.89
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响                4,712,639.96          4,596,460.54
五、现金及现金等价物净增加额                   -1,651,345,086.54       -139,077,811.82
  加:期初现金及现金等价物余额                  2,181,909,132.14        380,556,612.32
六、期末现金及现金等价物余额                      530,564,045.60        241,478,800.50




                                                                                   146
                                                                                                                                                       深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
7、合并所有者权益变动表

本期金额
                                                                                                                                                                                                  单位:元

                                                                                                        2022 年半年度
                                                                               归属于母公司所有者权益
                                   其他权益工                                                                                  一
      项目                             具                                                               专                     般                                              少数股东权       所有者权益合
                                                                                                        项                     风                      其                          益                 计
                      股本         优   永         资本公积          减:库存股       其他综合收益             盈余公积              未分配利润                 小计
                                             其                                                         储                     险                      他
                                   先   续                                                              备                     准
                                             他
                                   股   债                                                                                     备
 一、上年年
                  413,914,325.00                  4,657,218,518.05    87,946,378.00   -152,566,474.29         169,089,869.31        4,318,697,766.05        9,318,407,626.12   122,865,533.67   9,441,273,159.79
 末余额
     加:会
 计政策变更
         前
 期差错更正
         同
 一控制下企
 业合并
             其
 他
 二、本年期
                  413,914,325.00                  4,657,218,518.05    87,946,378.00   -152,566,474.29         169,089,869.31        4,318,697,766.05        9,318,407,626.12   122,865,533.67   9,441,273,159.79
 初余额
 三、本期增
 减变动金额
 (减少以                                           22,847,656.40    336,741,082.72    142,652,965.49                                605,899,907.70          434,659,446.87      3,081,971.70    437,741,418.57
 “-”号填
 列)
 (一)综合
                                                                                       142,652,965.49                                605,899,907.70          748,552,873.19      3,035,590.39    751,588,463.58
 收益总额
 (二)所有
                                                    22,847,656.40    336,741,082.72                                                                         -313,893,426.32         46,381.31   -313,847,045.01
 者投入和减
                                                                                                                                                                                                         147
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少资本
1.所有者投
入的普通股
2.其他权益
工具持有者
投入资本
3.股份支付
计入所有者    22,847,656.40                           22,847,656.40    46,381.31    22,894,037.71
权益的金额
4.其他                       336,741,082.72        -336,741,082.72                -336,741,082.72

(三)利润
分配
1.提取盈余
公积
2.提取一般
风险准备
3.对所有者
(或股东)
的分配
4.其他
(四)所有
者权益内部
结转
1.资本公积
转增资本
(或股本)
2.盈余公积
转增资本
(或股本)
3.盈余公积
弥补亏损
4.设定受益
计划变动额
结转留存收

                                                                                           148
                                                                                                                                                                 深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
 益
 5.其他综合
 收益结转留
 存收益
 6.其他
 (五)专项
 储备
 1.本期提取
 2.本期使用
 (六)其他
 四、本期期
                  413,914,325.00                    4,680,066,174.45      424,687,460.72      -9,913,508.80           169,089,869.31          4,924,597,673.75        9,753,067,072.99      125,947,505.37    9,879,014,578.36
 末余额

上年金额
                                                                                                                                                                                                                 单位:元

                                                                                                              2021 年半年度
                                                                                   归属于母公司所有者权益
                                   其他权益工                                                                                   一
      项目                             具                                                               专                      般                                                       少数股东权       所有者权益合
                                                                                        其他综合收      项                      风                        其                                 益               计
                      股本         优   永          资本公积           减:库存股                                盈余公积               未分配利润                    小计
                                             其                                             益          储                      险                        他
                                   先   续                                                              备                      准
                                             他
                                   股   债                                                                                      备
 一、上年年                                                                                         -
                  400,100,000.00                  2,604,989,712.72     175,887,716.00                          139,035,269.90          3,020,477,559.59            5,910,105,053.53      115,635,888.62   6,025,740,942.15
 末余额                                                                                 78,609,772.68

     加:会
 计政策变更
         前
 期差错更正
         同
 一控制下企
 业合并
             其

                                                                                                                                                                                                                       149
                                                                                                                      深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
他
二、本年期                                                                    -
             400,100,000.00   2,604,989,712.72   175,887,716.00                   139,035,269.90   3,020,477,559.59     5,910,105,053.53   115,635,888.62   6,025,740,942.15
初余额                                                            78,609,772.68

三、本期增
减变动金额
(减少以      13,814,325.00   2,028,495,405.64                    10,192,042.23    25,277,019.45   1,070,879,645.15     3,148,658,437.47    -1,315,579.31   3,147,342,858.16
“-”号填
列)
(一)综合
                                                                  20,458,961.96                    1,086,017,372.30     1,106,476,334.26     7,094,380.62   1,113,570,714.88
收益总额
(二)所有
者投入和减    13,814,325.00   2,036,331,072.49                                                                          2,050,145,397.49       24,500.00    2,050,169,897.49
少资本
1.所有者
投入的普通    13,814,325.00   1,962,830,408.63                                                                          1,976,644,733.63       24,500.00    1,976,669,233.63
股
2.其他权
益工具持有
者投入资本
3.股份支
付计入所有
                                73,500,663.86                                                                             73,500,663.86                       73,500,663.86
者权益的金
额
4.其他
(三)利润
                                                                                   24,263,090.22     -24,263,090.22
分配
1.提取盈
                                                                                   24,263,090.22     -24,263,090.22
余公积
2.提取一
般风险准备
3.对所有
者(或股
东)的分配
4.其他

                                                                                                                                                                         150
                                                                                                                       深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
 (四)所有
                                                                               -
 者权益内部                                                                          1,026,691.97       9,240,227.76
                                                                   10,266,919.73
 结转
 1.资本公
 积转增资本
 (或股本)
 2.盈余公
 积转增资本
 (或股本)
 3.盈余公
 积弥补亏损
 4.设定受
 益计划变动
 额结转留存
 收益
 5.其他综
                                                                               -
 合收益结转                                                                          1,026,691.97       9,240,227.76
                                                                   10,266,919.73
 留存收益
 6.其他
 (五)专项
 储备
 1.本期提
 取
 2.本期使
 用
 (六)其他                       -7,835,666.85                                        -12,762.74        -114,864.69        -7,963,294.28    -8,434,459.93     -16,397,754.21

 四、本期期                                                                    -
              413,914,325.00   4,633,485,118.36   175,887,716.00                   164,312,289.35   4,091,357,204.74     9,058,763,491.00   114,320,309.31   9,173,083,800.31
 末余额                                                            68,417,730.45


8、母公司所有者权益变动表

本期金额
                                                                                                                                                                    单位:元


                                                                                                                                                                          151
                                                                                                                                             深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
                                                                                                 2022 年半年度
     项目                                    其他权益工具                                              其他综合收      专项储
                       股本                                           资本公积         减:库存股                                 盈余公积         未分配利润      其他    所有者权益合计
                                    优先股     永续债       其他                                           益            备

一、上年年末余
                   413,914,325.00                                  6,483,552,568.94    87,946,378.00   74,871,645.12            169,089,869.31    781,923,884.66           7,835,405,915.03
额
    加:会计政
策变更
          前期差
错更正
          其他
二、本年期初余
                   413,914,325.00                                  6,483,552,568.94    87,946,378.00   74,871,645.12            169,089,869.31    781,923,884.66           7,835,405,915.03
额
三、本期增减变
动金额(减少以                                                       22,847,656.40    336,741,082.72   -5,884,092.99                              225,990,004.56             -93,787,514.75
“-”号填列)
(一)综合收益
                                                                                                       -5,884,092.99                              225,990,004.56            220,105,911.57
总额
(二)所有者投
                                                                     22,847,656.40    336,741,082.72                                                                        -313,893,426.32
入和减少资本
1.所有者投入的
普通股
2.其他权益工具
持有者投入资本
3.股份支付计入
所有者权益的金                                                       22,847,656.40                                                                                           22,847,656.40
额
4.其他                                                                               336,741,082.72                                                                        -336,741,082.72
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或
股东)的分配
3.其他
(四)所有者权
                                                                                                                                                                                        152
                                                                                                                                                深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
 益内部结转
 1.资本公积转增
 资本(或股本)
 2.盈余公积转增
 资本(或股本)
 3.盈余公积弥补
 亏损
 4.设定受益计划
 变动额结转留存
 收益
 5.其他综合收益
 结转留存收益
 6.其他
 (五)专项储备
 1.本期提取
 2.本期使用
 (六)其他
 四、本期期末余
                    413,914,325.00                                  6,506,400,225.34    424,687,460.72    68,987,552.13             169,089,869.31    1,007,913,889.22          7,741,618,400.28
 额

上期金额

                                                                                                                                                                                        单位:元

                                                                                                    2021 年半年度
       项目                                   其他权益工具                                                 其他综合收      专项储
                         股本                                           资本公积          减:库存股                                   盈余公积         未分配利润       其他   所有者权益合计
                                     优先股      永续债      其他                                              益            备

 一、上年年末余
                    400,100,000.00                                   4,423,228,910.72    175,887,716.00    39,557,725.14             139,035,269.90    656,302,489.05           5,482,336,678.81
 额
     加:会计政
 策变更
           前期差
 错更正
           其他

                                                                                                                                                                                             153
                                                                                                 深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
二、本年期初余
                  400,100,000.00   4,423,228,910.72   175,887,716.00   39,557,725.14   139,035,269.90   656,302,489.05         5,482,336,678.81
额
三、本期增减变
动金额(减少以     13,814,325.00   2,034,291,086.56                    49,140,559.53    25,277,019.45   227,493,175.02         2,350,016,165.56
“-”号填列)
(一)综合收益
                                                                       59,407,479.26                    242,630,902.17          302,038,381.43
总额
(二)所有者投
                   13,814,325.00   2,034,291,086.56                                                                            2,048,105,411.56
入和减少资本
1.所有者投入的
                   13,814,325.00   1,962,830,408.63                                                                            1,976,644,733.63
普通股
2.其他权益工具
持有者投入资本
3.股份支付计入
所有者权益的金                       71,460,677.93                                                                               71,460,677.93
额
4.其他
(三)利润分配                                                                          24,263,090.22   -24,263,090.22
1.提取盈余公积                                                                         24,263,090.22   -24,263,090.22
2.对所有者(或
股东)的分配
3.其他
(四)所有者权                                                                     -
                                                                                         1,026,691.97     9,240,227.76
益内部结转                                                             10,266,919.73
1.资本公积转增
资本(或股本)
2.盈余公积转增
资本(或股本)
3.盈余公积弥补
亏损
4.设定受益计划
变动额结转留存
收益

                                                                                                                                            154
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5.其他综合收益                                                                    -
                                                                                         1,026,691.97     9,240,227.76
结转留存收益                                                           10,266,919.73
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他                                                                                 -12,762.74      -114,864.69             -127,627.43
四、本期期末余
                  413,914,325.00   6,457,519,997.28   175,887,716.00   88,698,284.67   164,312,289.35   883,795,664.07         7,832,352,844.37
额




                                                                                                                                            155
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三、公司基本情况

    深圳华大基因股份有限公司(以下简称“本公司”或“华大基因”),原注册名称为深圳华大基因健康科技有限公司,成
立于 2010 年 7 月 9 日,注册地为深圳市盐田区北山工业区综合楼科技创业园 9F-7,注册号为 440301104800923,注册资本
为人民币 1,000 万元,实收资本为人民币 200 万元。其中,深圳华大基因科技有限公司(“华大控股”)出资人民币 190 万
元,出资比例为 95%,深圳华大三生园科技有限公司(“华大三生园”)出资人民币 10 万元,出资比例为 5%,华大三生园
名称变更前为深圳华大农业与循环经济科技有限公司。
    2013 年 3 月 18 日,华大控股增加实收资本人民币 760 万元,华大三生园增加实收资本人民币 40 万元,出资完毕。
    2013 年 9 月 25 日,本公司注册资本变更为人民币 6,000 万元。2013 年 12 月 20 日,华大控股增加实收资本人民币 950
万元,华大三生园增加实收资本人民币 50 万元。2014 年 1 月 7 日,华大控股增加实收资本人民币 2,375 万元,华大三生园
增加实收资本人民币 125 万元。至此,华大控股已认缴出资人民币 4,275 万元,出资比例为 95%,华大三生园已认缴出资人
民币 225 万元,出资比例为 5%。
    2014 年 3 月 13 日,深圳市市场监督管理局批复本公司名称变更申请,本公司名称由“深圳华大基因健康科技有限公司”
变更为“深圳华大基因医学有限公司”。
    2014 年 3 月 13 日,华大三生园将其持有的本公司 5%股份以人民币 626.169256 万元的价格转让予华大控股。该股权转
让后,华大控股持有本公司 100%股权。
    2014 年 4 月 2 日,华大控股增加实收资本人民币 1,500 万元,至此本公司注册资本为人民币 6,000 万元,实收资本为人
民币 6,000 万元。
    2014 年 5 月 8 日,华大控股与深圳前海华大基因投资企业(有限合伙)(“华大投资”)签署股权转让协议,华大控股
以人民币 4,480 万元的对价出让其持有的本公司 32%股份予华大投资,上述股份变更于 2014 年 5 月 12 日完成工商变更。该
股权转让完成后,华大投资持有本公司 32%股份。
    2014 年 5 月 13 日及 15 日,本公司股东大会决议通过,引进 12 位非关联方股东,分别为上海腾希投资合伙企业(有限
合伙)(“上海腾希”)、深圳市华弘资本管理有限公司(“华弘资本”)、中金佳成(天津)医疗投资中心(有限合伙)、
深圳市南海成长创赢投资合伙企业(有限合伙)(“南海成长”)、苏州软银天维创业投资合伙企业(有限合伙)、上海国
和现代服务业股权投资基金合伙企业(有限合伙)、上海景林景麒投资中心(有限合伙)(“上海景林”)、深圳市盛桥新
领域投资合伙企业(有限合伙)、北京荣之联科技股份有限公司、深圳市红土生物创业投资有限公司(“深圳红土”)、深
圳市创新投资集团有限公司、成都光控西部创业投资有限公司(“成都光控”)。上述少数股东持有本公司股权比例分别为:
0.1887% 、 0.4717% 、 0.8491% 、 0.8491% 、 0.2209% 、 0.4969% 、 0.4969% 、 1.5760% 、 0.2128% 、 0.1104% 、 0.1104% 、
0.5521%。2014 年 7 月 16 日,根据《股权转让协议》,经过双方协商确定的股权转让价格,成都光控将其持有的本公司
0.5521%股权以 1 元的价格转让给华大控股。成都光控自 2014 年 5 月 14 日认缴出资额人民币 352,941 元至本次股权转让之
日,未实缴出资额,故本次股权转让以象征性的价格作为对价,成都光控的认缴出资额由华大控股实缴出资。上述股东合
计对本公司投资人民币 5.5 亿元;另外,华大控股新增对本公司投资人民币 5,000 万元,持股比例为 0.4717%,并于同年 7
月 24 日将该等 0.4717%的股权作价人民币 5,000 万元转让予上海腾希及华弘资本,合计新增对本公司投资人民币 6 亿元。
本公司注册资本由人民币 6,000 万元增加到人民币 6,392.1607 万元,资本公积增加人民币 59,607.8393 万元。
    2014 年 5 月 16 日,本公司股东大会决议通过,华大控股将其持有的本公司 13.2076%股份作价人民币 14 亿元,转让给
另外 10 个非关联方股东,分别为深圳市创新投资集团有限公司、深圳红土、上海腾希、苏州松禾成长二号创业投资中心
(有限合伙)、北京国投协力华大股权投资中心(有限合伙)、青岛金石灏汭投资有限公司、深圳乐华源城投资有限公司、
深圳市金翼汇顺健康产业投资合伙企业(有限合伙)、深圳国华腾飞创新投资基金企业(有限合伙)、深圳市有孚创业投
资企业(有限合伙),转让的股份比例分别为 0.3774%、0.3774%、0.3774%、0.9434%、1.6981%、1.8868%、1.8868%、
1.8868%、1.8868%、1.8868%。
    2014 年 7 月 22 日,根据签订的《关于深圳华大基因医学有限公司之股权转让协议》,经各方协商确定的股权转让价
格,华大控股将其持有本公司 0.1887%的股权以人民币 2,000 万元的价格转让给上海腾希、将其持有的本公司 0.2830%的股
权以人民币 3,000 万元的价格转让给华弘资本。该股权转让完成后,华大控股持有本公司的股份下降为 50.7010%。




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    2014 年 9 月 18 日,公司股东会会议作出决议,同意华大控股以人民币 70,603,738.65 元向本公司进行现金增资,将本公
司注册资本由人民币 6,392.1607 万元增加至人民币 6,995.1947 万元。2014 年 11 月 15 日,公司股东会会议作出决议,同意
华大控股、华大三生园以其持有的深圳华大基因科技服务有限公司(“华大科技”)共计 57.6225%的股权对本公司进行增资,
将本公司注册资本由人民币 6,995.1947 万元增加至人民币 8,585.8836 万元。至此,华大控股和华大三生园分别持有本公司
61.9818%和 1.3153%的股份。
    2014 年 12 月 12 日,根据签订的《关于深圳华大基因医学有限公司之股权转让协议》,经各方协商确定的股权转让价
格,上海景林将其所持的 0.2056%股权作价人民币 2,628.0822 万元的价格转让给南海成长、将其所持的 0.1644%股权作价人
民币 2,102.4658 万元的价格转让给华弘资本。
    根据 2015 年 1 月 27 日的董事会决议,本公司与华大控股、深圳和玉高林股权投资合伙企业(有限合伙)(“和玉高
林”)签订投资协议,和玉高林对本公司投资人民币 15 亿元,将公司注册资本由人民币 8,585.8836 万元增加至人民币
9,353.8864 万元,持有本公司 8.2105%股份。至此,华大控股持有本公司的股权被稀释为 56.8928%。
    2015 年 2 月 11 日,根据签订的《关于深圳华大基因医学有限公司之股权转让协议》,经双方协商确定的股权转让价
格,华大控股将其所持的 2.7368%股权以人民币 50,000 万元的价格转让给和玉高林。
    根据 2015 年 2 月 12 日及 2015 年 4 月 29 日的董事会决议,根据相关股权转让协议,华大控股向 7 个投资者转让本公司
8.2104%的股权,7 个外部投资者中金佳成(天津)医疗投资中心(有限合伙)、北京丰悦泰和股权投资合伙企业(有限合
伙)、萍乡市汇晟资产管理合伙企业(有限合伙)、深圳春藤股权投资合伙企业(有限合伙)、深圳市东土盛唐投资管理
合伙企业(有限合伙)、深圳市盛桥新健康投资合伙企业(有限合伙)、中国人寿保险(集团)公司分别以人民币 1 亿元、
人民币 5 亿元、人民币 0.6 亿元、人民币 0.8 亿元、人民币 1.2 亿元、人民币 1.4 亿元、人民币 5 亿元的对价换取了华大控股
持有本公司 0.5474%、2.7368%、0.3284%、0.4379%、0.6568%、0.7663%、2.7368%的股份。至此,华大控股持有本公司
45.9455%股权。
    根据 2015 年 6 月 15 日的股东会决议,本公司股东华大控股将其持有本公司的 0.0744%、0.0744%和 0.1095%的股份分
别以人民币 1,360 万元、人民币 1,360 万元、人民币 2,000 万元转让给深圳红土、深圳市创新投资集团有限公司和深圳市深
港产学研创业投资有限公司。2015 年 6 月 18 日,本公司完成工商变更登记手续。至此,华大控股持有本公司 45.6871%股
权。
    根据 2015 年 6 月 22 日的股东会决议,同意以本公司 2015 年 5 月 31 日经审计后的净资产金额计人民币 2,627,064,895.20
元,作为对拟设立的股份有限公司投资入股,其中人民币 326,119,339.00 元折为股份有限公司普通股 326,119,339 股,注册
资本变更为人民币 326,119,339.00 元。同日,本公司召开股东大会,全体发行人一致决定将本公司整体变更为股份有限公
司,2015 年 6 月 23 日,本公司完成股改相关的工商登记手续,股份制改制后,本公司更名为深圳华大基因股份有限公司,
注册地变更为深圳市盐田区洪安三街 21 号华大综合园 7 栋 7 层-14 层。
    根据 2015 年 6 月 22 日的股东大会决议,本公司增发股份收购子公司华大科技的 18 个少数股东所持有华大科技的
33.2865%股权,在原股份 326,119,339 股的基础上,增发股份 33,880,661 股,累计发行股本总数为 360,000,000 股,注册资
本变更为人民币 360,000,000.00 元,2015 年 6 月 24 日,本公司完成相关的工商登记手续。至此,华大控股持有本公司股份
被稀释为 41.33%。
    根据本公司在 2015 年 8 月 8 日召开的股东大会审议通过的《关于公司首次公开发行人民币普通股(A 股)并在创业板
上市方案的议案》和在 2017 年 3 月 17 日召开 2016 年年度股东大会通过的《关于修改公司首次公开发行人民币普通股(A
股)股票并在创业板上市的议案》以及于 2017 年 6 月 23 日收到的中国证券监督管理委员会《关于核准深圳华大基因股份
有限公司首次公开发行股票的批复》(证监许可[2017]1023 号),截止 2017 年 7 月 11 日,本公司向社会公开发行人民币普
通股 40,100,000 股,面值为每股人民币 1.00 元,发行后的注册资本为人民币 400,100,000.00 元。本次发行新股募集资金总
额人民币 546,964,000.00 元,扣减不含税发行费用人民币 63,102,660.38 元,实际募集资金净额人民币 483,861,339.62 元。经
深圳证券交易所《关于深圳华大基因股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的通知》(深证上[2017]440 号)同意,
本公司发行的人民币普通股股票于 2017 年 7 月 14 日在深圳证券交易所创业板上市,股票简称“华大基因”,股票代码
“300676”。2017 年 9 月 28 日,本公司完成相关工商变更登记手续,至此,华大控股持有本公司 37.18%股权。
    根据本公司在 2020 年 7 月 1 日召开的第二届董事会第二十二次会议和第二届监事会第二十一次会议、2020 年 7 月 17
日召开的 2020 年第四次临时股东大会审议通过的《关于公司 2020 年度创业板非公开发行 A 股股票方案的议案》等议案,



                                                                                                                 157
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以及于 2020 年 12 月 30 日收到的中国证券监督管理委员会《关于同意深圳华大基因股份有限公司向特定对象发行股票注册
的批复》(证监许可[2020]3580 号),截至 2021 年 1 月 27 日,本公司已向特定对象发行人民币普通股 13,814,325 股,每股
面值人民币 1.00 元,每股发行认购价格为人民币 145.00 元,募集资金总额人民币 2,003,077,125.00 元,扣除不含税承销费
及 保 荐 费 人 民 币 24,036,925.50 元 、 其 他 不 含 税 发 行 费 用 人 民 币 2,395,465.87 元 , 实 际 募 集 资 金 净 额 为 人 民 币
1,976,644,733.63 元。本次发行完成后,公司注册资本由人民币 400,100,000.00 元增加至人民币 413,914,325.00 元。增资完成
后,华大控股持有本公司 35.94%股权。
    上述历史沿革事项均已完成工商登记变更。
    本公司及子公司(统称“本公司”)经营范围为:医学研究和试验发展;临床检验服务;医疗用品及器械研发、制造、
批发、零售;贸易经纪与代理。
    本公司的母公司和最终母公司为于中国成立的华大控股,最终控股股东为自然人汪建。
    本财务报表业经本公司董事会于 2022 年 8 月 24 日决议批准。
    合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,本年度变化情况参见第十节财务报告附注八“合并范围的变更”。


四、财务报表的编制基础

1、编制基础

    本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则—基本准则》以及其后颁布及修订的具体会计准则、应用指南、解释以
及其他相关规定(统称“企业会计准则”)编制。
    编制本财务报表时,除某些金融工具外,均以历史成本为计价原则。资产如果发生减值,则按照相关规定计提相应的
减值准备。


2、持续经营

    公司已评价自报告期末起至少 12 个月的持续经营能力,公司管理层相信公司能自本财务报表批准日后不短于 12 个月
的可预见未来期间内持续经营。因此,公司以持续经营为基础编制截至 2022 年 6 月 30 日止的财务报表。



五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

    本公司根据实际生产经营特点制定了具体会计政策和会计估计,主要体现在应收款项坏账准备的计提、收入确认和计
量以及研发费用资本化条件。


1、遵循企业会计准则的声明

    本财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司于 2022 年 6 月 30 日的财务状况以及 2022 年 1 月 1
日至 2022 年 6 月 30 日止期间的经营成果和现金流量。


2、会计期间

    公司会计年度采用公历年度,即每年自 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。




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3、营业周期

    公司营业周期为 12 个月。


4、记账本位币

    本公司记账本位币和编制本财务报表所采用的货币均为人民币。除有特别说明外,均以人民币元为单位表示。
    本公司下属子公司、合营企业及联营企业,根据其经营所处的主要经济环境自行决定其记账本位币,编制财务报表时
折算为人民币。


5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

    企业合并分为同一控制下企业合并和非同一控制下企业合并。
    同一控制下企业合并
    参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制,且该控制并非暂时性的,为同一控制下企业合并。同
一控制下企业合并,在合并日取得对其他参与合并企业控制权的一方为合并方,参与合并的其他企业为被合并方。合并日,
是指合并方实际取得对被合并方控制权的日期。
    合并方在同一控制下企业合并中取得的资产和负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉),按合并日在最终
控制方财务报表中的账面价值为基础进行相关会计处理。合并方取得的净资产账面价值与支付的合并对价的账面价值(或
发行股份面值总额)的差额,调整资本公积中的股本溢价,不足冲减的则调整留存收益。
    非同一控制下的企业合并
    参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的,为非同一控制下企业合并。非同一控制下企业合并,
在购买日取得对其他参与合并企业控制权的一方为购买方,参与合并的其他企业为被购买方。购买日,是指购买方实际取
得对被购买方控制权的日期。
    非同一控制下企业合并中所取得的被购买方可辨认资产、负债及或有负债在收购日以公允价值计量。
    支付的合并对价的公允价值(或发行的权益性证券的公允价值)与购买日之前持有的被购买方的股权的公允价值之和
大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉,并以成本减去累计减值损失进行后续计量。
支付的合并对价的公允价值(或发行的权益性证券的公允价值)与购买日之前持有的被购买方的股权的公允价值之和小于
合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以
及支付的合并对价的公允价值(或发行的权益性证券的公允价值)及购买日之前持有的被购买方的股权的公允价值的计量
进行复核,复核后支付的合并对价的公允价值(或发行的权益性证券的公允价值)与购买日之前持有的被购买方的股权的
公允价值之和仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益。


6、合并财务报表的编制方法

    合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,包括本公司及全部子公司财务报表。子公司,是指被本公司控制的主体
(含企业、被投资单位中可分割的部分,以及本公司所控制的结构化主体等)。
    编制合并财务报表时,子公司采用与本公司一致的会计年度和会计政策。本公司内部各公司之间的所有交易产生的资
产、负债、权益、收入、费用和现金流量于合并时全额抵销。
    子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初股东权益中所享有的份额的,其余额仍冲减少数股东
权益。
    对于通过非同一控制下企业合并取得的子公司,被购买方的经营成果和现金流量自本公司取得控制权之日起纳入合并
财务报表,直至本公司对其控制权终止。在编制合并财务报表时,以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公
允价值为基础对子公司的财务报表进行调整。



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    对于通过同一控制下企业合并取得的子公司及业务,被合并方的经营成果和现金流量自合并当期期初纳入合并财务报
表。编制比较合并财务报表时,对前期财务报表的相关项目进行调整,视同合并后形成的报告主体自最终控制方开始实施
控制时一直存在。
    如果相关事实和情况的变化导致对控制要素中的一项或多项发生变化的,本公司重新评估是否控制被投资方。
    不丧失控制权情况下,少数股东权益发生变化作为权益性交易。


7、合营安排分类及共同经营会计处理方法

    合营安排分为共同经营和合营企业。共同经营,是指合营方享有该安排相关资产且承担该安排相关负债的合营安排。
合营企业,是指合营方仅对该安排的净资产享有权利的合营安排。
    合营方确认其与共同经营中利益份额相关的下列项目:确认单独所持有的资产,以及按其份额确认共同持有的资产;
确认单独所承担的负债,以及按其份额确认共同承担的负债;确认出售其享有的共同经营产出份额所产生的收入;按其份
额确认共同经营因出售产出所产生的收入;确认单独所发生的费用,以及按其份额确认共同经营发生的费用。


8、现金及现金等价物的确定标准

    现金,是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款;现金等价物,是指本公司持有的期限短、流动性强、易
于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。


9、外币业务和外币报表折算

    本公司对于发生的外币交易,将外币金额折算为记账本位币金额。
    外币交易在初始确认时,采用交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币金额。于资产负债表日,对于外币
货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算。由此产生的结算和货币性项目折算差额,除属于与购建符合资本化条件的资
产相关的外币专门借款产生的差额按照借款费用资本化的原则处理外,均计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性
项目,仍采用交易发生日的即期汇率折算,不改变其记账本位币金额。以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价
值确定日的即期汇率折算,由此产生的差额根据非货币性项目的性质计入当期损益或其他综合收益。
    对于境外经营,本公司在编制财务报表时将其记账本位币折算为人民币:对资产负债表中的资产和负债项目,采用资
产负债表日的即期汇率折算,股东权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算;利润表中的收
入和费用项目,采用交易发生当期平均汇率(除非汇率波动使得采用该汇率折算不适当,则采用交易发生日的即期汇率折
算)折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额,确认为其他综合收益。处置境外经营时,将与该境外经营相关的
其他综合收益转入处置当期损益,部分处置的按处置比例计算。
    外币现金流量以及境外子公司的现金流量,采用现金流量发生当期平均汇率(除非汇率波动使得采用该汇率折算不适
当,则采用现金流量发生日的即期汇率折算)折算。汇率变动对现金的影响额作为调节项目,在现金流量表中单独列报。


10、金融工具

    金融工具,是指形成一个企业的金融资产,并形成其他单位的金融负债或权益工具的合同。
    金融工具的确认和终止确认
    本公司于成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。
    满足下列条件的,终止确认金融资产(或金融资产的一部分,或一组类似金融资产的一部分),即从其账户和资产负
债表内予以转销:
    (1) 收取金融资产现金流量的权利届满;




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    (2)转移了收取金融资产现金流量的权利,或在“过手协议”下承担了及时将收取的现金流量全额支付给第三方的义务;
并且(a)实质上转让了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,或(b)虽然实质上既没有转移也没有保留金融资产所
有权上几乎所有的风险和报酬,但放弃了对该金融资产的控制。
    如果金融负债的责任已履行、撤销或届满,则对金融负债进行终止确认。如果现有金融负债被同一债权人以实质上几
乎完全不同条款的另一金融负债所取代,或现有负债的条款几乎全部被实质性修改,则此类替换或修改作为终止确认原负
债和确认新负债处理,差额计入当期损益。
    以常规方式买卖金融资产,按交易日会计进行确认和终止确认。常规方式买卖金融资产,是指按照合同条款的约定,
在法规或通行惯例规定的期限内收取或交付金融资产。交易日,是指本公司承诺买入或卖出金融资产的日期。
    金融资产分类和计量
    本公司的金融资产于初始确认时根据本公司企业管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征分类为:以
公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收
益的金融资产。当且仅当本公司改变管理金融资产的业务模式时,才对所有受影响的相关金融资产进行重分类。
    金融资产在初始确认时以公允价值计量,但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应收票据未包含重大融资成
分或不考虑不超过一年的融资成分的,按照交易价格进行初始计量。
    对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益,其他类别的金融资产相关
交易费用计入其初始确认金额。
    金融资产的后续计量取决于其分类:
    (1)以摊余成本计量的债务工具投资
    金融资产同时符合下列条件的,分类为以摊余成本计量的金融资产:管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流
量为目标;该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。
此类金融资产采用实际利率法确认利息收入,其终止确认、修改或减值产生的利得或损失,均计入当期损益。
    (2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资
    金融资产同时符合下列条件的,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产:本公司管理该金融资
产的业务模式是既以收取合同现金流量为目标又以出售金融资产为目标;该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的
现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入。除利息收入、
减值损失及汇兑差额确认为当期损益外,其余公允价值变动计入其他综合收益。当金融资产终止确认时,之前计入其他综
合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出,计入当期损益。
    (3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资
    本公司不可撤销地选择将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产,
仅将相关股利收入(明确作为投资成本部分收回的股利收入除外)计入当期损益,公允价值的后续变动计入其他综合收益,
不需计提减值准备。当金融资产终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益转出,计入留存收
益。
    (4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
    上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产,分类为以
公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产,采用公允价值进行后续计量,所有公允价值变动计
入当期损益。
    金融负债分类和计量
    本公司的金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、其他金融负债。对于以
公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,相关交易费用直接计入当期损益,其他金融负债的相关交易费用计入其
初始确认金额。
    金融负债的后续计量取决于其分类:
    (1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
    以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和初始确认
时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具),按照公允



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价值进行后续计量,所有公允价值变动均计入当期损益。对于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债,
按照公允价值进行后续计量,除由本公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益之外,其他公允价值变
动计入当期损益;如果由本公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益会造成或扩大损益中的会计错配,
本公司将所有公允价值变动(包括自身信用风险变动的影响金额)计入当期损益。
    (2)其他金融负债
    对于此类金融负债,采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量。
    金融工具减值
    本公司以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工
具投资进行减值处理并确认损失准备。
    对于不含重大融资成分的应收款项,本公司运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损
失准备。
    对于租赁应收款、包含重大融资成分的应收款项,本公司选择运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信
用损失金额计量损失准备。
    除上述采用简化计量方法以外的金融资产,本公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增
加,如果信用风险自初始确认后未显著增加,处于第一阶段,本公司按照相当于未来 12 个月内预期信用损失的金额计量损
失准备,并按照账面余额和实际利率计算利息收入;如果信用风险自初始确认后已显著增加但尚未发生信用减值的,处于
第二阶段,本公司按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备,并按照账面余额和实际利率计算利息收入;
如果初始确认后发生信用减值的,处于第三阶段,本公司按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备,并
按照摊余成本和实际利率计算利息收入。对于资产负债表日只具有较低信用风险的金融工具,本公司假设其信用风险自初
始确认后未显著增加。
    本公司基于单项和组合评估金融工具的预期信用损失。本公司考虑了不同客户的信用风险特征,以账龄组合为基础评
估金融工具的预期信用损失。
    关于本公司对信用风险显著增加判断标准、已发生信用减值资产的定义、预期信用损失计量的假设等披露参见第十节
财务报告附注十的“与金融工具相关的风险”。
    当本公司不再合理预期能够全部或部分收回金融资产合同现金流量时,本公司直接减记该金融资产的账面余额。
    金融工具抵销
    同时满足下列条件的,金融资产和金融负债以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:具有抵销已确认金额的法定权
利,且该种法定权利是当前可执行的;计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。
    衍生金融工具
    本公司使用衍生金融工具,例如以外汇远期合同对汇率风险进行套期。衍生金融工具初始以衍生交易合同签订当日的
公允价值进行计量,并以其公允价值进行后续计量。公允价值为正数的衍生金融工具确认为一项资产,公允价值为负数的
确认为一项负债。
    除与套期会计有关外,衍生工具公允价值变动产生的利得或损失直接计入当期损益。
    金融资产转移
    本公司已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的,终止确认该金融资产;保留了金融资产所有权
上几乎所有的风险和报酬的,不终止确认该金融资产。
    本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,分别下列情况处理:放弃了对该金融资产
控制的,终止确认该金融资产并确认产生的资产和负债;未放弃对该金融资产控制的,按照其继续涉入所转移金融资产的
程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。
    通过对所转移金融资产提供财务担保方式继续涉入的,按照金融资产的账面价值和财务担保金额两者之中的较低者,
确认继续涉入形成的资产。财务担保金额,是指所收到的对价中,将被要求偿还的最高金额。


11、存货

    存货包括原材料、在产品、发出商品、库存商品和合同履约成本。

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    存货按照成本进行初始计量。存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。发出存货,采用加权平均法确定其实际
成本。周转材料包括低值易耗品和包装物等,低值易耗品和包装物采用一次摊销法核算。
    存货的盘存制度采用永续盘存制。
    于资产负债表日,存货按照成本与可变现净值孰低计量,对成本高于可变现净值的,计提存货跌价准备,计入当期损
益。如果以前计提存货跌价准备的影响因素已经消失,使得存货的可变现净值高于其账面价值,则在原已计提的存货跌价
准备金额内,将以前减记的金额予以恢复,转回的金额计入当期损益。
    可变现净值,是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费
后的金额。计提存货跌价准备时,产成品按单个存货项目计提,原材料、在产品及周转材料按类别计提。


12、合同成本

    本公司与合同成本有关的资产包括合同履约成本。根据其流动性,列报在存货中。
    本公司为履行合同发生的成本,不适用存货、固定资产或无形资产等相关准则的规范范围的,且同时满足下列条件的,
作为合同履约成本确认为一项资产:
    (1) 该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关,包括直接人工、直接材料、制造费用(或类似费用)、明确由
客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本;
    (2) 该成本增加了企业未来用于履行履约义务的资源;
    (3) 该成本预期能够收回。
    本公司对与合同成本有关的资产采用与该资产相关的收入确认相同的基础进行摊销,计入当期损益。
    与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项差额的,本公司将超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失:
    (1) 企业因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;
    (2) 为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。
    以前期间减值的因素之后发生变化,使得(1)减(2)的差额高于该资产账面价值的,应当转回原已计提的资产减值
准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不应超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。


13、长期股权投资

    长期股权投资包括对子公司投资、合营企业和联营企业的权益性投资。
    长期股权投资在取得时以初始投资成本进行初始计量。通过同一控制下企业合并取得的长期股权投资,以合并日取得
被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为初始投资成本;初始投资成本与合并对价账面价值
之间差额,调整资本公积(不足冲减的,冲减留存收益);合并日之前的其他综合收益,在处置该项投资时采用与被投资
单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他股东
权益变动而确认的股东权益,在处置该项投资时转入当期损益;其中,处置后仍为长期股权投资的按比例结转,处置后转
换为金融工具的则全额结转。通过非同一控制下企业合并取得的长期股权投资,以合并成本作为初始投资成本(通过多次
交易分步实现非同一控制下企业合并的,以购买日之前所持被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和作
为初始投资成本),合并成本包括购买方付出的资产、发生或承担的负债、发行的权益性证券的公允价值之和,购买日之
前持有的因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的
基础进行会计处理,因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他股东权益变动而确认的股东权益,在处置
该项投资时转入当期损益;其中,处置后仍为长期股权投资的按比例结转,处置后转换为金融工具的则全额结转。除企业
合并形成的长期股权投资以外方式取得的长期股权投资,按照下列方法确定初始投资成本:支付现金取得的,以实际支付
的购买价款及与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出作为初始投资成本;发行权益性证券取得的,以
发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。
    本公司能够对被投资单位实施控制的长期股权投资,在本公司个别财务报表中采用成本法核算。控制,是指拥有对被
投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响回报金额。



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    采用成本法时,长期股权投资按初始投资成本计价。追加或收回投资的,调整长期股权投资的成本。被投资单位宣告
分派的现金股利或利润,确认为当期投资收益。
    本公司对被投资单位具有共同控制或重大影响的,长期股权投资采用权益法核算。共同控制,是指按照相关约定对某
项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。重大影响,是指对被投
资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。
    采用权益法时,长期股权投资的初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,归入长期
股权投资的初始投资成本;长期股权投资的初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,其
差额计入当期损益,同时调整长期股权投资的成本。
    采用权益法时,取得长期股权投资后,按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别
确认投资损益和其他综合收益并调整长期股权投资的账面价值。在确认应享有被投资单位净损益的份额时,以取得投资时
被投资单位可辨认资产等的公允价值为基础,按照本公司的会计政策及会计期间,并抵销与联营企业及合营企业之间发生
的内部交易损益按照应享有的比例计算归属于投资方的部分(但内部交易损失属于资产减值损失的,应全额确认),对被
投资单位的净利润进行调整后确认,但投出或出售的资产构成业务的除外。按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计
算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值。本公司确认被投资单位发生的净亏损,以长期股权投资的账面价值
以及其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减记至零为限,本公司负有承担额外损失义务的除外。对于被投资单
位除净损益、其他综合收益和利润分配以外股东权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入股东权益。
    处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。采用权益法核算的长期股权投资因处置,终
止采用权益法的,原权益法核算的相关其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,
因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他股东权益变动而确认的股东权益,全部转入当期损益;仍采用
权益法的,原权益法核算的相关其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理并按比
例转入当期损益,因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他股东权益变动而确认的股东权益, 按相应的比
例转入当期损益。


14、固定资产

(1) 确认条件

    固定资产仅在与其有关的经济利益很可能流入本公司,且其成本能够可靠地计量时才予以确认。与固定资产有关的后
续支出,符合该确认条件的,计入固定资产成本,并终止确认被替换部分的账面价值;否则,在发生时计入当期损益。
    固定资产按照成本进行初始计量,并考虑预计弃置费用因素的影响。购置固定资产的成本包括购买价款,相关税费、
使固定资产达到预定可使用状态前所发生的可直接归属于该资产的其他支出。


(2) 折旧方法

          类别               折旧方法              折旧年限                 残值率               年折旧率
  生产设备              年限平均法           5-10 年                 5%                    9.5%-19.0%
  房屋及建筑物          年限平均法           20-50 年                5%                    1.9%-4.8%
  运输工具              年限平均法           4-6 年                  5%                    15.8%-23.8%
  办公及电子设备        年限平均法           3-10 年                 5%                    9.5%-31.7%
    本公司至少于每年年度终了,对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核,必要时进行调整。


15、在建工程

    在建工程成本按实际工程支出确定﹐包括在建期间发生的各项必要工程支出、工程达到预定可使用状态前的应予资本
化的借款费用以及其他相关费用等。
    在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产或长期待摊费用。


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16、借款费用

    借款费用,是指本公司因借款而发生的利息及其他相关成本,包括借款利息、折价或者溢价的摊销、辅助费用以及因
外币借款而发生的汇兑差额等。
    可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用,予以资本化,其他借款费用计入当期损益。符合资
本化条件的资产,是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性
房地产和存货等资产。
    借款费用同时满足下列条件的,才能开始资本化:
    (1)   资产支出已经发生;
    (2)   借款费用已经发生;
    (3)   为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。
    购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,借款费用停止资本化。之后发生的借款费用
计入当期损益。
    在资本化期间内,每一会计期间的利息资本化金额,按照下列方法确定:
    (1)   专门借款以当期实际发生的利息费用,减去暂时性的存款利息收入或投资收益后的金额确定。
    (2)   占用的一般借款,根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的加权平均
利率计算确定。
    符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中,发生除达到预定可使用或者可销售状态必要的程序之外的非正常中断、
且中断时间连续超过 3 个月的,暂停借款费用的资本化。在中断期间发生的借款费用确认为费用,计入当期损益,直至资
产的购建或者生产活动重新开始。


17、使用权资产

    本公司使用权资产类别主要包括房屋建筑物、机器设备。
    在租赁期开始日,本公司将其可在租赁期内使用租赁资产的权利确认为使用权资产,包括:租赁负债的初始计量金额;
在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;承租人发生的初始直接费
用;承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。本
公司后续采用年限平均法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,本公司在租赁资产
剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,本公司在租赁期与租赁资产剩余使用
寿命两者孰短的期间内计提折旧。
    本公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债,并相应调整使用权资产的账面价值时,如使用权资产账面
价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,本公司将剩余金额计入当期损益。


18、无形资产

(1) 计价方法、使用寿命、减值测试

    无形资产仅在与其有关的经济利益很可能流入本公司,且其成本能够可靠地计量时才予以确认,并以成本进行初始计
量。但非同一控制下企业合并中取得的无形资产,其公允价值能够可靠地计量的,即单独确认为无形资产并按照公允价值
计量。
    无形资产按照其能为本公司带来经济利益的期限确定使用寿命,无法预见其为本公司带来经济利益期限的作为使用寿
命不确定的无形资产。
    各项无形资产的使用寿命如下:
                                                                                                   使用寿命
    土地使用权                                                                                         50 年


                                                                                                        165
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     专利权                                                                                            10-20 年
     软件                                                                                                 10 年
     非专利技术                                                                                         3-10 年


     使用寿命有限的无形资产,在其使用寿命内采用直线法摊销。本公司至少于每年年度终了,对使用寿命有限的无形资
产的使用寿命及摊销方法进行复核,必要时进行调整。


(2) 内部研究开发支出会计政策

     本公司将内部研究开发项目的支出,区分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。
开发阶段的支出,只有在同时满足下列条件时,才能予以资本化,即:完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具
有可行性;具有完成该无形资产并使用或出售的意图;无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产
的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;有足够的技术、财务资源和其
他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地
计量。不满足上述条件的开发支出,于发生时计入当期损益。
     本公司相应项目通过技术可行性及经济可行性研究,在小试环节进入开发阶段。满足资本化条件的开发阶段支出在资
产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定可使用状态之日起转为无形资产。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

无


19、长期资产减值

     本公司对除存货、与合同成本有关的资产、递延所得税、金融资产外的资产减值,按以下方法确定:
     本公司于资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象,存在减值迹象的,本公司将估计其可收回金额,进行
减值测试。对因企业合并所形成的商誉和使用寿命不确定的无形资产,无论是否存在减值迹象,至少于每年末进行减值测
试。对于尚未达到可使用状态的无形资产,也每年进行减值测试。
     可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。本公司
以单项资产为基础估计其可收回金额;难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组为基础确定资产
组的可收回金额。资产组的认定,以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。
     当资产或者资产组的可收回金额低于其账面价值时,本公司将其账面价值减记至可收回金额,减记的金额计入当期损
益,同时计提相应的资产减值准备。
     就商誉的减值测试而言,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;
难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合,是能够从企业合并的协同效
应中受益的资产组或者资产组组合,且不大于本公司确定的报告分部。
     对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,
首先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资
产组或者资产组组合进行减值测试,比较其账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,减值损失金额首先抵
减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值,再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价
值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。
     上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不再转回。


20、长期待摊费用

     长期待摊费用包括租赁及自有房屋建筑物装修支出、自有设备改良支出,采用直线法按 5 年摊销。




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21、合同负债

    本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同负债。
    合同负债是指已收或应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务,如企业在转让承诺的商品或服务之前已收取的
款项。


22、职工薪酬

(1) 短期薪酬的会计处理方法

    职工薪酬,指本公司为获得职工提供的服务或解除劳动关系而给予的各种形式的报酬或补偿。职工薪酬包括短期薪酬、
离职后福利、辞退福利和其他长期职工福利。本公司提供给职工配偶、子女、受赡养人、已故员工遗属及其他受益人等的
福利,也属于职工薪酬。
    在职工提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。


(2) 离职后福利的会计处理方法

    本公司的职工参加由当地政府管理的养老保险,相应支出在发生时计入相关资产成本或当期损益。


(3) 辞退福利的会计处理方法

    本公司向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:企业不能单
方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;企业确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。


(4) 其他长期职工福利的会计处理方法

    无


23、租赁负债

    在租赁期开始日,本公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债,短期租赁和低价值资产租赁除外。在计算
租赁付款额的现值时,本公司采用租赁内含利率作为折现率;无法确定租赁内含利率的,采用承租人增量借款利率作为折
现率。本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益,但另有规定计入相关
资产成本的除外。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实际发生时计入当期损益,但另有规定计入相关资产成本的除
外。
    租赁期开始日后,当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比
率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际行权情况发生变化时,本公司按照变动后的租赁付
款额的现值重新计量租赁负债。


24、预计负债

    除了非同一控制下企业合并中的或有对价及承担的或有负债之外,当与或有事项相关的义务同时符合以下条件,本公
司将其确认为预计负债:
    (1)   该义务是本公司承担的现时义务;
    (2)   该义务的履行很可能导致经济利益流出本公司;
    (3)   该义务的金额能够可靠地计量。

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    预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量,并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性
和货币时间价值等因素。每个资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核。有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最
佳估计数的,按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。


25、股份支付

    股份支付,分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。以权益结算的股份支付,是指本公司为获取服务以
股份或其他权益工具作为对价进行结算的交易。
    以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。授予后立即可行权的,在授予日
按照公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积;完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的,在等待期
内每个资产负债表日,以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按照授予日的公允价值,将当期取得的服务计入相关
成本或费用,相应增加资本公积。权益工具的公允价值根据市场价值确定,参见第十节财务报告附注"十三、股份支付"。
    对由于未满足非市场条件和/或服务期限条件而最终未能行权的股份支付,不确认成本或费用。股份支付协议中规定了
市场条件或非可行权条件的,无论是否满足市场条件或非可行权条件,只要满足所有其他业绩条件和/或服务期限条件,即
视为可行权。
    如果修改了以权益结算的股份支付的条款,至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外,增加所授予权益工具
公允价值的修改,或在修改日对职工有利的变更,均确认取得服务的增加。
    如果取消了以权益结算的股份支付,则于取消日作为加速行权处理,立即确认尚未确认的金额。职工或其他方能够选
择满足非可行权条件但在等待期内未满足的,作为取消以权益结算的股份支付处理。但是,如果授予新的权益工具,并在
新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的,则以与处理原权益工具条款和条件修改相同
的方式,对所授予的替代权益工具进行处理。


26、收入

收入确认和计量所采用的会计政策

    本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务的控制权,
是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经济利益。
    销售商品合同
    本公司与客户之间的销售商品合同通常仅包含转让设备或试剂的履约义务。本公司通常在综合考虑了下列因素的基础
上,以货物送至客户指定收货地点,完成货物交付并取得客户关于货物签收或验收的证据的时点确认收入:取得商品的现
时收款权利、商品所有权上的主要风险和报酬的转移、商品的法定所有权的转移、商品实物资产的转移、客户接受该商品。
    提供劳务合同
    本公司与客户之间的提供劳务合同通常包含交付报告的履约义务,由于(1)本公司履约的同时客户无法取得并消耗本
公司履约所带来的经济利益,(2)客户不能控制本公司履约过程中的在建资产,(3)本公司在整个合同期间内无权就累
计至今已完成的履约部分收入款项,本公司将其作为在某一时点履行的履约义务,以交付报告时点确认收入。
    质保义务
    根据合同约定、法律规定等,本公司为所销售的部分设备提供质量保证。对于为向客户保证所销售的商品符合既定标
准的保证类质量保证,本公司按照附注五“24、预计负债”进行会计处理。对于为向客户保证所销售的商品符合既定标准之
外提供了一项单独服务的服务类质量保证,本公司将其作为一项单项履约义务,按照提供商品和服务类质量保证的单独售
价的相对比例,将部分交易价格分摊至服务类质量保证,并在客户取得服务控制权时确认收入。在评估质量保证是否在向
客户保证所销售商品符合既定标准之外提供了一项单独服务时,本公司考虑该质量保证是否为法定要求、质量保证期限以
及本公司承诺履行任务的性质等因素。
    主要责任人




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    对于本公司自第三方取得基因测序仪控制权后,再转让给客户,及本公司通过代理商向客户提供新冠检测服务时,本
公司有权自主决定所交易商品或服务的价格,即本公司在向客户转让基因测序仪前及提供新冠检测服务前,能够控制基因
测序仪及新冠检测服务,因此本公司是主要责任人,按照已收或应收对价总额确认收入。
    合同变更
    本公司与客户之间的劳务合同发生合同变更时:
    (1)如果合同变更增加了可明确区分的劳务及合同价款,且新增合同价款反映了新增劳务单独售价的,本公司将该合
同变更作为一份单独的合同进行会计处理;
    (2)如果合同变更不属于上述第(1)种情形,且在合同变更日已转让的劳务与未转让的劳务之间可明确区分的,本
公司将其视为原合同终止,同时,将原合同未履约部分与合同变更部分合并为新合同进行会计处理;
    (3)如果合同变更不属于上述第(1)种情形,且在合同变更日已转让的劳务与未转让的劳务之间不可明确区分,本
公司将该合同变更部分作为原合同的组成部分进行会计处理,由此产生的对已确认收入的影响,在合同变更日调整当期收
入。

同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况

    无


27、政府补助

    政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计
量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量。
    政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的,作为与资产相关的政府补助;政府文件不明确的,以取得该补
助必须具备的基本条件为基础进行判断,以购建或其他方式形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助,除此
之外的作为与收益相关的政府补助。
    与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损
失的期间计入当期损益或冲减相关成本;用于补偿已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益或冲减相关成本。
    与资产相关的政府补助,冲减相关资产的账面价值;或确认为递延收益,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方
法分期计入损益(但按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益),相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报
废或发生毁损的,尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。


28、递延所得税资产/递延所得税负债

    所得税包括当期所得税和递延所得税。除由于企业合并产生的调整商誉,或与直接计入股东权益的交易或者事项相关
的计入股东权益外,均作为所得税费用或收益计入当期损益。
    本公司对于当期和以前期间形成的当期所得税负债或资产,按照税法规定计算的预期应交纳或返还的所得税金额计量。
    本公司根据资产与负债于资产负债表日的账面价值与计税基础之间的暂时性差异,以及未作为资产和负债确认但按照
税法规定可以确定其计税基础的项目的账面价值与计税基础之间的差额产生的暂时性差异,采用资产负债表债务法计提递
延所得税。
    各种应纳税暂时性差异均据以确认递延所得税负债,除非:
    (1)应纳税暂时性差异是在以下交易中产生的:商誉的初始确认,或者具有以下特征的交易中产生的资产或负债的初
始确认:该交易不是企业合并,并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损。
    (2)对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异,该暂时性差异转回的时间能够控制并且该暂
时性差异在可预见的未来很可能不会转回。
    对于可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,本公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差
异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认由此产生的递延所得税资产,除非:




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    (1)可抵扣暂时性差异是在以下交易中产生的:该交易不是企业合并,并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应
纳税所得额或可抵扣亏损。
    (2)对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,同时满足下列条件的,确认相应的递延所得
税资产:暂时性差异在可预见的未来很可能转回,且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额。
    本公司于资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,依据税法规定,按照预期收回该资产或清偿该负债
期间的适用税率计量,并反映资产负债表日预期收回资产或清偿负债方式的所得税影响。
    于资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核,如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额
用以抵扣递延所得税资产的利益,减记递延所得税资产的账面价值。于资产负债表日,本公司重新评估未确认的递延所得
税资产,在很可能获得足够的应纳税所得额可供所有或部分递延所得税资产转回的限度内,确认递延所得税资产。
    同时满足下列条件时,递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示:拥有以净额结算当期所得税资产及当
期所得税负债的法定权利;递延所得税资产和递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一应纳税主体征收的所得税相关
或者对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内,涉及的纳税主
体意图以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。


29、租赁

(1) 经营租赁的会计处理方法

    租赁的识别
    在合同开始日,本公司评估合同是否为租赁或者包含租赁,如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识
别资产使用的权利以换取对价,则该合同为租赁或者包含租赁。为确定合同是否让渡了在一定期间内控制已识别资产使用
的权利,本公司评估合同中的客户是否有权获得在使用期间内因使用已识别资产所产生的几乎全部经济利益,并有权在该
使用期间主导已识别资产的使用。


    单独租赁的识别
    合同中同时包含多项单独租赁的,本公司将合同予以分拆,并分别各项单独租赁进行会计处理。同时符合下列条件的,
使用已识别资产的权利构成合同中的一项单独租赁:
    (1)承租人可从单独使用该资产或将其与易于获得的其他资源一起使用中获利;
    (2)该资产与合同中的其他资产不存在高度依赖或高度关联关系。


    租赁期的评估
    租赁期是本公司有权使用租赁资产且不可撤销的期间。本公司有续租选择权,即有权选择续租该资产,且合理确定将
行使该选择权的,租赁期还包含续租选择权涵盖的期间。本公司有终止租赁选择权,即有权选择终止租赁该资产,但合理
确定将不会行使该选择权的,租赁期包含终止租赁选择权涵盖的期间。发生本公司可控范围内的重大事件或变化,且影响
本公司是否合理确定将行使相应选择权的,本公司对其是否合理确定将行使续租选择权、购买选择权或不行使终止租赁选
择权进行重新评估。


    作为承租人
    本公司作为承租人的一般会计处理见第十节财务报告之附注五“重要会计政策及会计估计”的“17、使用权资产”和“23、
租赁负债”。


    租赁变更
    租赁变更是原合同条款之外的租赁范围、租赁对价、租赁期限的变更,包括增加或终止一项或多项租赁资产的使用权,
延长或缩短合同规定的租赁期等。
    租赁发生变更且同时符合下列条件的,本公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:

                                                                                                            170
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    (1)该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;
    (2)增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
    租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,本公司重新确定租赁期,并采用修订后的折现率
对变更后的租赁付款额进行折现,以重新计量租赁负债。在计算变更后租赁付款额的现值时,本公司采用剩余租赁期间的
租赁内含利率作为折现率;无法确定剩余租赁期间的租赁内含利率的,采用租赁变更生效日的本公司增量借款利率作为折
现率。
    就上述租赁负债调整的影响,本公司区分以下情形进行会计处理:
    (1)租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本公司调减使用权资产的账面价值,以反映租赁的部分终止或完全
终止,部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益;
    (2)其他租赁变更,本公司相应调整使用权资产的账面价值。


    短期租赁和低价值资产租赁
    本公司将在租赁期开始日,租赁期不超过 12 个月,且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁;将单项租赁资产为全
新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。本公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不认定为低价值资产租赁。
本公司对短期租赁和低价值资产租赁选择不确认使用权资产和租赁负债。在租赁期内各个期间按照直线法计入相关的资产
成本或当期损益。


    作为出租人
    租赁开始日实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁为融资租赁,除此之外的均为经营租赁。
    作为经营租赁出租人
    经营租赁的租金收入在租赁期内各个期间按直线法(或其他更为系统合理的方法)确认为当期损益,未计入租赁收款
额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。
    经营租赁发生变更的,本公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理,与变更前租赁有关的预收或应收租
赁收款额视为新租赁的收款额。


    新冠肺炎疫情引发的租金减让
    对于由新冠肺炎疫情直接引发的、本公司与交易对手方就现有租赁合同达成的租金减免、延期支付等租金减让,同时
满足下列条件的,本公司对所有租赁采用简化方法:
    (1)减让后的租赁对价较减让前减少或基本不变;
    (2)减让仅针对 2022 年 6 月 30 日前的应付租赁付款额;
    (3)综合考虑定性和定量因素后认定租赁的其他条款和条件无重大变化。


    作为承租人
    本公司不评估是否发生租赁变更,继续按照与减让前一致的折现率计算租赁负债的利息费用并计入当期损益,继续按
照与减让前一致的方法对使用权资产进行计提折旧,对于发生的租金减免,本公司将减免的租金作为可变租赁付款额,在
达成减让协议等解除原租金支付义务时,按减让前折现率折现金额冲减相关资产成本或费用,同时相应调整租赁负债;对
于发生的租金延期支付,本公司在实际支付时冲减前期确认的租赁负债。


(2) 融资租赁的会计处理方法

    无




                                                                                                           171
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30、回购股份

    回购自身权益工具支付的对价和交易费用,减少股东权益。除股份支付之外,发行(含再融资)、回购、出售或注销
自身权益工具,作为权益的变动处理。


31、其他重要的会计政策和会计估计

    (1)利润分配
    本公司的现金股利,于股东大会批准后确认为负债。


    (2)公允价值计量
    本公司于每个资产负债表日以公允价值计量衍生金融工具和权益工具投资。公允价值,是指市场参与者在计量日发生
的有序交易中,出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。本公司以公允价值计量相关资产或负债,假定
出售资产或者转移负债的有序交易在相关资产或负债的主要市场进行;不存在主要市场的,本公司假定该交易在相关资产
或负债的最有利市场进行。主要市场(或最有利市场)是本公司在计量日能够进入的交易市场。本公司采用市场参与者在
对该资产或负债定价时为实现其经济利益最大化所使用的假设。
    以公允价值计量非金融资产的,考虑市场参与者将该资产用于最佳用途产生经济利益的能力,或者将该资产出售给能
够用于最佳用途的其他市场参与者产生经济利益的能力。
    本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,优先使用相关可观察输入值,只有
在可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。
    在财务报表中以公允价值计量或披露的资产和负债,根据对公允价值计量整体而言具有重要意义的最低层次输入值,
确定所属的公允价值层次:第一层次输入值,在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;第二层
次输入值,除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值;第三层次输入值,相关资产或负债的不可观
察输入值。
    每个资产负债表日,本公司对在财务报表中确认的持续以公允价值计量的资产和负债进行重新评估,以确定是否在公
允价值计量层次之间发生转换。


    (3)重大会计判断和估计
    编制财务报表要求管理层作出判断、估计和假设,这些判断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的列报金额
及其披露,以及资产负债表日或有负债的披露。这些假设和估计的不确定性所导致的结果可能造成对未来受影响的资产或
负债的账面金额进行重大调整。
    判断
    在应用本公司的会计政策的过程中,管理层作出了以下对财务报表所确认的金额具有重大影响的判断:
    业务模式
    金融资产于初始确认时的分类取决于本公司管理金融资产的业务模式,在判断业务模式时,本公司考虑包括企业评价
和向关键管理人员报告金融资产业绩的方式、影响金融资产业绩的风险及其管理方式以及相关业务管理人员获得报酬的方
式等。在评估是否以收取合同现金流量为目标时,本公司需要对金融资产到期日前的出售原因、时间、频率和价值等进行
分析判断。
    合同现金流量特征
    金融资产于初始确认时的分类取决于金融资产的合同现金流量特征,需要判断合同现金流量是否仅为对本金和以未偿
付本金为基础的利息的支付时,包含对货币时间价值的修正进行评估时,需要判断与基准现金流量相比是否具有显著差异、
对包含提前还款特征的金融资产,需要判断提前还款特征的公允价值是否非常小等。
    租赁期——包含续租选择权的租赁合同
    租赁期是本公司有权使用租赁资产且不可撤销的期间,有续租选择权,且合理确定将行使该选择权的,租赁期还包含
续租选择权涵盖的期间。本公司部分租赁合同拥有 1-3 年的续租选择权。本公司在评估是否合理确定将行使续租选择权时,

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综合考虑与本公司行使续租选择权带来经济利益的所有相关事实和情况,包括自租赁期开始日至选择权行使日之间的事实
和情况的预期变化。
    持有其他主体 20%以下的表决权但对该主体具有重大影响
    于 2022 年 6 月 30 日,本公司持有苏州泓迅生物科技有限公司(“苏州泓迅”)11.08%的股权、持有广州中健云康网络
科技有限公司(“广州中健云康”)18.33%的股权、持有武汉古奥基因科技有限公司(“古奥基因”)9.88%的股权、持有
Pryzm Health IQ Pty Ltd(“Pryzm Health“)15%的股权。由于本公司分别在上述公司董事会中派有代表并参与对上述公司财
务和经营政策的决策,能够对上述公司施加重大影响。
    持有其他主体 20%或以上的表决权但对该主体不具有重大影响
    本公司无权参与广州市松禾医健创业投资合伙企业(有限合伙)、南京华大共赢一号创业投资企业(有限合伙)和青
岛华大共赢二号创业投资基金合伙企业(有限合伙)的财务和经营决策,因此,本公司对上述企业不具有重大影响。
    单项履约义务的确定
    本公司多组学大数据服务与合成业务,包含有各批次样本的测序分析等多项服务承诺,由于客户能够分别从该多项服
务中单独受益或与其他易于获得的资源一起使用中受益,且该多项服务承诺分别与其他服务承诺可单独区分,该上述各项
服务承诺分别构成单项履约义务。


    估计的不确定性
    以下为于资产负债表日有关未来的关键假设以及估计不确定性的其他关键来源,可能会导致未来会计期间资产和负债
账面金额重大调整。
    金融工具减值
    本公司采用预期信用损失模型对金融工具的减值进行评估,应用预期信用损失模型需要做出重大判断和估计,需考虑
所有合理且有依据的信息,包括前瞻性信息。在做出这些判断和估计时,本公司根据历史还款数据结合经济政策、宏观经
济指标、行业风险等因素推断债务人信用风险的预期变动。不同的估计可能会影响减值准备的计提,已计提的减值准备可
能并不等于未来实际的减值损失金额。
    除金融资产之外的非流动资产减值(除商誉外)
    本公司于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。对使用寿命不确定的无形
资产,除每年进行的减值测试外,当其存在减值迹象时,也进行减值测试。其他除金融资产之外的非流动资产,当存在迹
象表明其账面金额不可收回时,进行减值测试。当资产或资产组的账面价值高于可收回金额,即公允价值减去处置费用后
的净额和预计未来现金流量的现值中的较高者,表明发生了减值。公允价值减去处置费用后的净额,参考公平交易中类似
资产的销售协议价格或可观察到的市场价格,减去可直接归属于该资产处置的增量成本确定。预计未来现金流量现值时,
管理层必须估计该项资产或资产组的预计未来现金流量,并选择恰当的折现率确定未来现金流量的现值。
    商誉减值
    本公司至少每年测试商誉是否发生减值。这要求对分配了商誉的资产组或者资产组组合的未来现金流量的现值进行预
计。对未来现金流量的现值进行预计时,本公司需要预计未来资产组或者资产组组合产生的现金流量,同时选择恰当的折
现率确定未来现金流量的现值。详见“附注七、合并财务报表项目注释”的 “20、商誉”。
    非上市股权投资的公允价值
    本公司对非上市权益投资采用估值技术确定其公允价值,估值技术包括熟悉情况并自愿交易的各方最近进行的市场交
易中使用的价格、市场乘数法和现金流量折现法等。建立估值模型时,需对流动风险、信用风险以及波动性等参数进行估
计,不同的估计可能会影响公允价值的金额。
    开发支出
    确定资本化的金额时,管理层必须作出有关资产的预计未来现金流量、适用的折现率以及预计受益期间的假设。
    递延所得税资产
    在很可能有足够的应纳税所得额用以抵扣可抵扣亏损的限度内,应就所有尚未利用的可抵扣亏损确认递延所得税资产。
这需要管理层运用大量的判断来估计未来取得应纳税所得额的时间和金额,结合纳税筹划策略,以决定应确认的递延所得
税资产的金额。



                                                                                                            173
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    折旧及摊销
    本公司于资产达到预定可使用状态起按有关的估计使用寿命及净残值以年限平均法计算固定资产的折旧及无形资产的
摊销,反映了管理层就本公司拟从使用该固定资产及无形资产获得未来经济利益的期间的估计。
    预计负债
    对于某些预计很可能发生亏损的合同,管理层根据预算收入和预算成本,结合累计已确认的收入和累计已发生的成本,
计算未来合同亏损对应的预计负债,预计发生亏损的合同,其相关预计负债=预计成本-预计收入-(累计已发生成本-累计
已确认收入),在预计负债确认过程,需要管理层运用大量的判断来估计预算成本以及预计收入,以决定本期应确认的预
计负债。
    承租人增量借款利率
    对于无法确定租赁内含利率的租赁,本公司采用承租人增量借款利率作为折现率计算租赁付款额的现值。确定增量借
款利率时,本公司根据所处经济环境,以可观察的利率作为确定增量借款利率的参考基础,在此基础上,根据自身情况、
标的资产情况、租赁期和租赁负债金额等租赁业务具体情况对参考利率进行调整以得出适用的增量借款利率。
    存货减值至可变现净值
    存货减值至可变现净值是基于评估存货的可售性及其可变现净值。鉴定存货减值要求管理层在取得确凿证据,并且考
虑持有存货的目的、资产负债表日后事项的影响等因素的基础上作出判断和估计。实际的结果与原先估计的差异将在估计
被改变的期间影响存货的账面价值及存货跌价准备的计提或转回。


32、重要会计政策和会计估计变更

(1) 重要会计政策变更


□适用 不适用


(2) 重要会计估计变更


□适用 不适用


33、其他




六、税项

1、主要税种及税率

                   税种                              计税依据                             税率
                                      销售货物或提供应税劳务过程中产生
  增值税                                                                   6%、13%
                                      的增值额
                                      实际缴纳的流转税和当期免抵的增值
  城市维护建设税                                                           7%
                                      税税额
  企业所得税                          应纳税所得额                         详见下表
                                      实际缴纳的流转税和当期免抵的增值
  教育费附加                                                               3%
                                      税税额
                                      实际缴纳的流转税和当期免抵的增值
  地方教育费附加                                                           2%
                                      税税额
                                      公司支付给个人的所得额,由公司依
  代扣个人所得税
                                      国家规定代扣缴个人所得税
存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

                                                                                                          174
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                        纳税主体名称                                             所得税税率
  华大基因                                                 15%
  武汉医检                                                 15%
  深圳医检                                                 15%
  华大吉比爱                                               15%
  北京六合                                                 15%
  华大科技                                                 15%
  天津医检                                                 15%
  武汉生物科技                                             15%
  重庆医检                                                 15%
  广州医检                                                 15%
  云南医学                                                 15%
  昆华医检                                                 15%
  华大因源                                                 15%
  海南科技                                                 15%
  西藏医检                                                 15%
  香港医学                                                 16.50%
  香港科技                                                 16.50%
  其他国内重要子公司                                       25%
  其他境外子公司                                           适用当地国家、地区税率


2、税收优惠

企业所得税优惠政策
    根据《中华人民共和国企业所得税法》规定和当地税务主管机关出具的税收优惠事项通知书等文件,以下企业享受企
业所得税优惠:
    (1)华大基因
    于 2021 年 12 月 23 日,华大基因通过复审并取得编号为 GR202144202394 的高新技术企业证书,从 2021 年至 2023 年
可享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。
    (2)武汉医检
    于 2019 年 11 月 28 日,武汉医检通过复审并取得编号为 GR201942002844 的高新技术企业证书,从 2019 年至 2021 年
可享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。
    (3)深圳医检
    于 2020 年 12 月 21 日,深圳医检通过复审并取得编号为 GR202044205070 的高新技术企业证书,从 2020 年至 2022 年
可享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。
    (4)华大吉比爱
    于 2021 年 12 月 17 日,华大吉比爱通过复审并取得编号为 GR202111004587 的高新技术企业证书,从 2021 年至 2023
年可享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。
    (5)北京六合
    于 2021 年 12 月 17 日,北京六合通过复审并取得编号为 GR202111003512 的高新技术企业证书,从 2021 年至 2023 年
可享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。
    (6)华大科技
    于 2020 年 12 月 21 日,华大科技通过复审并取得编号为 GR202044205991 的高新技术企业证书,从 2020 年至 2022 年
可享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。
    (7)天津医检
    于 2019 年 11 月 28 日,天津医检取得编号为 GR201912000781 的高新技术企业证书,从 2019 年至 2021 年享受减按 15%
的税率征收企业所得税的税收优惠。
    (8)武汉生物科技



                                                                                                              175
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    于 2019 年 11 月 28 日,武汉生物科技通过复审并取得编号为 GR201942001760 的高新技术企业证书,自 2019 年至 2021
年可享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。
    (9)重庆医检
    于 2018 年 3 月 21 日,根据重庆市渝北区发展和改革委员会 2018-34 号批文,重庆医检主营业务符合西部大开发国家鼓
励类产业,自 2017 年 1 月 1 日起可享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。
    (10)广州医检
    于 2020 年 12 月 9 日,广州医检通过复审并取得编号为 GR202044008286 的高新技术企业证书,自 2020 年至 2022 年可
享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。
    (11)云南医学
    于 2018 年 5 月 24 日,根据昆发改规划[2018]249 号批文,云南医学主营业务符合西部大开发国家鼓励类产业,自 2017
年 1 月 1 日起可享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。
    (12)昆华医检
    于 2018 年 4 月 27 日,根据昆发改规划[2018]209 号批文,昆华医检主营业务符合西部大开发国家鼓励类产业,自 2017
年 1 月 1 日起可享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。
    (13)华大因源
    根据《财政部 国家税务总局关于广东横琴新区福建平潭综合实验区深圳前海深港现代服务业合作区企业所得税优惠政
策及优惠目录的通知》(财税[2014]26 号),华大因源符合设在前海深港现代服务业合作区的鼓励类产业企业,自 2020 年
1 月 1 日起可享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。根据《财政部 税务总局关于延续深圳前海深港现代服务业
合作区企业所得税优惠政策的通知》(财税[2021]30 号),华大因源符合设在前海深港现代服务业合作区的鼓励类产业企
业,2022 年继续享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。
    (14)海南科技
    根据《财政部 税务总局关于海南自由贸易港企业所得税优惠政策的通知》(财税[2020]31 号),海南科技符合设在海
南自由贸易港并实质性运营的鼓励类产业企业,自 2021 年 1 月 1 日起可享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。
    (15)西藏医检
    根据《财政部税务总局国家发展改革委关于延续西部大开发企业所得税政策的公告》(财政部公告 2020 年第 23 号),
西藏医检符合设在西部地区的鼓励类产业企业,自 2021 年 1 月 1 日起可享受减按 15%的税率征收企业所得税的税收优惠。


增值税优惠政策
    (1)华大基因
    根据《深圳市国家税务局增值税、消费税税收优惠备案通知书》(深国税盐减免备[2014]0368 号),华大基因已按
《关于将铁路运输业和邮政业纳入营业税改增值税试点的通知》(财税[2013]106 号)的规定在深圳市盐田区国家税务局对
技术转让、技术开发及与之相关的技术咨询、技术服务作备案登记。该次备案有效期起:2014 年 10 月 1 日,该优惠项目的
增值税进项税额为单独核算,进项税额核算方式选择后 36 个月内不得变更。2022 年华大基因对该优惠项目核算方式未发生
变更。
    (2)华大科技
    根据《深圳市国家税务局增值税、消费税税收优惠备案通知书》(深国税盐减免备[2012]0220 号),华大科技已按
《关于在上海市开展交通运输业和部分现代服务业营业税改征增值税试点的通知》(财税[2011]111 号)、《关于在北京等
8 省市开展交通运输业和部分现代服务业营业税改征增值税试点的通知》(财税[2012]71 号)的规定,在深圳市盐田区国家
税务局对技术转让、技术开发及与之相关的技术咨询、技术服务作备案登记。该优惠项目的增值税进项税额为单独核算,
进项税额核算方式选择后 36 个月内不得变更。2022 年华大科技对该优惠项目核算方式未发生变更。
    (3)深圳医检
    根据《深圳市国家税务局增值税、消费税税收优惠备案通知书》(深国税盐减免备[2016]0067 号),深圳医检已按
《财政部、国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》(财税[2016]36 号),于 2016 年 5 月 5 日在深圳市



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国家税务局作备案登记。深圳医检自 2016 年 5 月 1 日起提供的医疗服务免征增值税。该优惠项目的增值税进项税额为单独
核算,进项税额核算方式选择后 36 个月内不得变更。2022 年深圳医检对该优惠项目的核算方式未发生变更。
    (4)广州医检
    根据《广州市番禺区国家税务局税务事项通知书》(穗番国税通[2016]50681 号),广州医检于 2016 年 4 月 27 日在广
州市番禺区国家税务局备案登记,广州医检自 2016 年 5 月 1 日起提供的医疗服务免征增值税。2022 年广州医检对该优惠项
目的核算方式未发生变更。
    (5)南京医检
    根据南京市建邺区国家税务局 2016 年 5 月 17 日出具的纳税人减免税备案登记表,南京医检自 2016 年 5 月 1 日起提供
的医疗服务免征增值税。2022 年南京医检对该优惠项目的核算方式未发生变更。
    (6)武汉医检
    根据武汉市东湖新技术开发区国家税务局 2016 年 5 月 12 日出具的纳税人减免税备案登记表,武汉医检自 2016 年 5 月
1 日起提供的医疗服务免征增值税。2022 年武汉医检对该优惠项目的核算方式未发生变更。
    (7)优康门诊
    根据《深圳市国家税务局增值税、消费税税收优惠备案通知书》(深国税盐减免备[2016]0068 号),优康门诊于 2016
年 5 月 5 日在深圳市国家税务局作备案登记,优康门诊自 2016 年 5 月 1 日起提供的医疗服务免征增值税。2022 年优康门诊
对该优惠项目的核算方式未发生变更。
    (8)重庆医检
    根据重庆市渝北区国家税务局 2017 年 5 月 27 日出具的纳税人减免税备案登记表,重庆医检自 2017 年 3 月 1 日起提供
的医疗服务免征增值税。2022 年重庆医检对该优惠项目的核算方式未发生变更。
    (9)安徽医检
    根据安徽省太和县国家税务局 2018 年 1 月 18 日出具的纳税人减免税备案登记表,安徽医检自 2018 年 1 月 1 日起提供
的医疗服务免征增值税。2022 年安徽医检对该优惠项目的核算方式未发生变更。
    (10)上海医检
    根据上海市浦东新区国家税务局 2019 年 1 月 3 日出具的纳税人减免税备案登记表,上海医检自 2019 年 1 月 1 日起提供
的医疗服务免征增值税。2022 年上海医检对该优惠项目的核算方式未发生变更。
    (11)天津医检
    根据天津市保税区国家税务局于 2018 年 12 月 27 日出具的纳税人减免税备案登记表,天津医检自 2019 年 1 月 1 日至
2019 年 11 月 30 日止提供的医疗服务免征增值税。根据《财政部国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》
(财税[2016]36 号),天津医检自 2019 年 12 月 1 日起提供的医疗服务免征增值税。2022 年天津医检对该优惠项目的核算
方式未发生变更。
    (12)本溪医检
    根据本溪高新技术产业开发区国家税务局 2019 年 04 月 03 日出具的纳税人减免税备案登记表,本溪医检自 2019 年 1 月
1 日起至 2019 年 12 月 31 日止提供医疗服务免征增值税。根据《财政部国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点
的通知》(财税[2016]36 号),本溪医检自 2020 年 1 月 1 日起提供的医疗服务免征增值税。2022 年本溪医检对该优惠项目
的核算方式未发生变更。
    (13)长垣医检
    根据河南省长垣县国家税务局 2019 年 5 月 10 日出具的纳税人减免税备案登记表,长垣医检自 2019 年 1 月 1 日起至
2019 年 12 月 31 日止提供的医疗服务免征增值税。根据《财政部国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》
(财税[2016]36 号),长垣医检自 2020 年 1 月 1 日起提供的医疗服务免征增值税。2022 年长垣医检对该优惠项目的核算方
式未发生变更。
    (14)昆华医检



                                                                                                              177
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      根据昆明市高新技术产业开发区国家税务局 2019 年 3 月 28 日出具的纳税人减免税备案登记表,昆华医检自 2019 年 1
月 1 日起至 2019 年 12 月 31 日止提供医疗服务免征增值税。根据《财政部国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试
点的通知》(财税[2016]36 号),昆华医检自 2020 年 1 月 1 日起提供的医疗服务免征增值税。2022 年昆华医检对该优惠项
目的核算方式未发生变更。
      (15)石家庄医检
      根据《财政部国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》(财税[2016]36 号),石家庄医检自 2020 年
1 月 1 日起提供的医疗服务免征增值税。2022 年石家庄医检对该优惠项目的核算方式未发生变更。
      (16)贵州医检
      根据《财政部国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》(财税[2016]36 号),贵州医检自 2020 年 2
月 1 日起提供的医疗服务免征增值税。2022 年贵州医检对该优惠项目的核算方式未发生变更。
      (17)黑龙江医检
      根据《财政部国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》(财税[2016]36 号),黑龙江医检自 2020 年
5 月 1 日起提供的医疗服务免征增值税。2022 年黑龙江医检对该优惠项目的核算方式未发生变更。
      (18)青岛医检
      根据《财政部国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》(财税[2016]36 号),青岛医检自 2020 年 4
月 1 日起提供的医疗服务免征增值税。2022 年青岛医检对该优惠项目的核算方式未发生变更。
      (19)西藏医检
      根据《财政部国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》(财税[2016]36 号),西藏医检自 2020 年
10 月 1 日起提供的医疗服务免征增值税。2022 年西藏医检对该优惠项目的核算方式未发生变更。


3、其他

无


七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

                                                                                                             单位:元
                    项目                                期末余额                               期初余额
     库存现金                                                         54,755.08                             200,749.82
     银行存款                                                  6,283,515,074.41                       6,491,343,579.43
     其他货币资金                                                  79,872,443.27                          98,742,979.98
     合计                                                      6,363,442,272.76                       6,590,287,309.23
         其中:存放在境外的款项总额                            3,362,122,116.27                       3,174,328,551.35
               因抵押、质押或冻结等对
                                                                   44,024,201.47                          98,742,979.98
     使用有限制的款项总额

其他说明

      (1)于 2022 年 6 月 30 日,本公司其他货币资金余额主要包含以下事项:人民币 42,927,678.55 元(2021 年 12 月 31
日:人民币 97,788,486.68 元)为受限银行保证金及利息;人民币 656,753.59 元(2021 年 12 月 31 日:人民币 469,076.71
元)为证券户金额;人民币 434,842.55 元(2021 年 12 月 31 日:人民币 480,738.40 元)为专项户资金;人民币 4,926.78 元
(2021 年 12 月 31 日:人民币 4,678.19 元)为睡眠账户金额。人民币 35,848,241.80 元(2021 年 12 月 31 日:0 元)为不受
限银行保证金及利息。


                                                                                                                    178
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    (2)于 2022 年 6 月 30 日,本公司使用权受到限制的货币资金为人民币 44,024,201.47 元(2021 年 12 月 31 日:人民
币 98,742,979.98 元),参见第十节财务报告“七、合并财务报表项目注释”中的“64、所有权或使用权受到限制的资
产”。
    (3)银行活期存款按照银行活期存款利率取得利息收入。短期定期存款的存款期分为 1 个月至 6 个月不等,依本公司
的现金需求而定,并按照相应的银行定期存款利率取得利息收入。


2、交易性金融资产

                                                                                                           单位:元
                  项目                                期末余额                               期初余额
  以公允价值计量且其变动计入当期损
                                                              1,000,688,706.47                      2,049,069,513.70
  益的金融资产
  其中:
  理财产品                                                    1,000,664,550.47                      2,048,375,493.33
  衍生金融资产                                                       24,156.00                            694,020.37
  其中:
  合计                                                        1,000,688,706.47                      2,049,069,513.70




3、应收票据

(1) 应收票据分类列示

                                                                                                           单位:元
                  项目                                期末余额                               期初余额
  银行承兑票据                                                     876,434.00                           1,108,971.50
  商业承兑票据                                                   4,082,094.50                           8,267,723.20
  合计                                                           4,958,528.50                           9,376,694.70

如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:
□适用 不适用


(2) 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

                                                                                                           单位:元
                  项目                            期末终止确认金额                      期末未终止确认金额
  银行承兑票据                                                                                            676,434.00
  合计                                                                                                    676,434.00




                                                                                                                179
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4、应收账款

(1) 应收账款分类披露

                                                                                                                                                                   单位:元
                                               期末余额                                                                        期初余额
   类别                 账面余额                      坏账准备                                          账面余额                      坏账准备
                                                                              账面价值                                                                        账面价值
                   金额            比例          金额         计提比例                             金额            比例          金额         计提比例
 按单项计
 提坏账准
               139,718,180.91       6.89%    139,718,180.91      100.00%                       125,508,168.88       6.75%    125,508,168.88      100.00%
 备的应收
 账款
   其中:
 按组合计
 提坏账准
              1,887,345,757.96      93.11%   572,655,050.47      30.34%    1,314,690,707.49   1,735,056,674.69     93.25%    520,204,820.17      29.98%    1,214,851,854.52
 备的应收
 账款
   其中:
 医学板块     1,511,508,948.71     74.57%    313,766,695.78      20.76%    1,197,742,252.93   1,392,968,811.81     74.87%    280,367,590.83      20.13%    1,112,601,220.98
 科服板块       375,836,809.25     18.54%    258,888,354.69      68.88%      116,948,454.56     342,087,862.88     18.39%    239,837,229.34      70.11%      102,250,633.54
 合计         2,027,063,938.87     100.00%   712,373,231.38      35.14%    1,314,690,707.49   1,860,564,843.57     100.00%   645,712,989.05      34.71%    1,214,851,854.52




                                                                                                                                                                         180
                                                     深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


按单项计提坏账准备:

                                                                                          单位:元

                                                    期末余额
           名称
                       账面余额          坏账准备              计提比例              计提理由
                                                                               经过减值测试,预计
  客户一                 36,124,071.02     36,124,071.02             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户二                 30,019,779.29     30,019,779.29             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户三                 12,210,000.00     12,210,000.00             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户四                 10,463,930.99     10,463,930.99             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户五                  8,857,080.00      8,857,080.00             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户六                  5,619,439.82      5,619,439.82             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户七                  4,643,316.30      4,643,316.30             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户八                  4,013,220.01      4,013,220.01             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户九                  2,600,405.66      2,600,405.66             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户十                  2,584,210.00      2,584,210.00             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户十一                2,308,360.00      2,308,360.00             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户十二                2,174,460.00      2,174,460.00             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户十三                2,136,054.00      2,136,054.00             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户十四                2,108,654.99      2,108,654.99             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户十五                1,801,235.00      1,801,235.00             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户十六                1,560,989.65      1,560,989.65             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户十七                1,464,656.24      1,464,656.24             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户十八                1,441,985.76      1,441,985.76             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户十九                1,104,160.00      1,104,160.00             100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户二十                 970,720.00        970,720.00              100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户二十一               918,524.15        918,524.15              100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户二十二               883,399.98        883,399.98              100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户二十三               840,580.00        840,580.00              100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户二十四               640,547.99        640,547.99              100.00%
                                                                               收回存在不确定性
                                                                               经过减值测试,预计
  客户二十五               598,000.03        598,000.03              100.00%
                                                                               收回存在不确定性
  客户二十六               419,710.00        419,710.00              100.00%   经过减值测试,预计


                                                                                                181
                                                                     深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                                                                                收回存在不确定性
                                                                                                经过减值测试,预计
  客户二十七                        385,950.00                385,950.00              100.00%
                                                                                                收回存在不确定性
                                                                                                经过减值测试,预计
  客户二十八                        282,659.94                282,659.94              100.00%
                                                                                                收回存在不确定性
                                                                                                经过减值测试,预计
  客户二十九                        280,700.00                280,700.00              100.00%
                                                                                                收回存在不确定性
                                                                                                经过减值测试,预计
  客户三十                          261,380.09                261,380.09              100.00%
                                                                                                收回存在不确定性
  合计                           139,718,180.91         139,718,180.91

按组合计提坏账准备:医学板块
                                                                                                             单位:元

                                                                       期末余额
               名称
                                        账面余额                       坏账准备                   计提比例
  1 年以内(含 1 年)                      1,032,914,857.05                 61,974,891.40                      6.00%
  1至2年                                     229,673,840.13                 68,902,152.04                     30.00%
  2至3年                                     137,128,580.13                 82,277,148.08                     60.00%
  3 年以上                                   111,791,671.40                100,612,504.26                     90.00%
  合计                                     1,511,508,948.71                313,766,695.78

确定该组合依据的说明:

    对于应收账款,本公司按照整个存续期预期信用损失计量信用损失准备。本公司确定应收账款预期信用损失时考虑历
史的实际减值情况并考虑当前状况及未来经济状况的预测,并将客户分为医学板块和科服板块以确定不同类型客户的预期
信用风险并计算预期信用损失。

按组合计提坏账准备:科服板块
                                                                                                             单位:元

                                                                       期末余额
               名称
                                        账面余额                       坏账准备                   计提比例
  1 年以内(含 1 年)                        122,801,661.43                 24,560,332.29                     20.00%
  1至2年                                      23,091,231.92                 11,545,615.96                     50.00%
  2至3年                                      35,807,547.31                 28,646,037.85                     80.00%
  3 年以上                                   194,136,368.59                194,136,368.59                    100.00%
  合计                                       375,836,809.25                258,888,354.69

确定该组合依据的说明:

    对于应收账款,本公司按照整个存续期预期信用损失计量信用损失准备。本公司确定应收账款预期信用损失时考虑历
史的实际减值情况并考虑当前状况及未来经济状况的预测,并将客户分为医学板块和科服板块以确定不同类型客户的预期
信用风险并计算预期信用损失。

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:
□适用 不适用
按账龄披露

                                                                                                             单位:元

                          账龄                                                       期末余额
  1 年以内(含 1 年)                                                                                1,167,894,664.30
  1至2年                                                                                              268,532,054.08
  2至3年                                                                                              210,543,024.20
  3 年以上                                                                                            380,094,196.29

                                                                                                                 182
                                                                          深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


     合计                                                                                                     2,027,063,938.87


(2) 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

                                                                                                                       单位:元

                                                                 本期变动金额
            类别           期初余额                                                                                  期末余额
                                            计提           收回或转回            核销             其他
     坏账准备          645,712,989.05    78,609,860.03     5,874,100.69       6,075,517.01                         712,373,231.38
     合计              645,712,989.05    78,609,860.03     5,874,100.69       6,075,517.01                         712,373,231.38

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

无


(3) 本期实际核销的应收账款情况

                                                                                                                       单位:元
                                项目                                                         核销金额
     实际核销的应收账款                                                                                              6,075,517.01
其中重要的应收账款核销情况:
无
应收账款核销说明:
      对于应收账款主体已注销或被吊销的情况,本公司在履行必要的内部核销程序后,对其应收账款进行核销。


(4) 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

                                                                                                                       单位:元
                                                                 占应收账款期末余额合计数
                单位名称                应收账款期末余额                                                坏账准备期末余额
                                                                         的比例
     客户一                                     118,420,827.93                          5.84%                       17,775,833.92
     客户二                                      56,327,707.60                          2.78%                        7,746,485.41
     客户三                                      36,124,071.02                          1.78%                       36,124,071.02
     客户四                                      35,620,073.34                          1.76%                        2,165,418.99
     客户五                                      34,574,361.75                          1.71%                        2,074,461.71
     合计                                       281,067,041.64                          13.87%


5、应收款项融资

                                                                                                                       单位:元
                      项目                                  期末余额                                    期初余额
     银行承兑汇票                                                       25,883,200.00                               19,944,742.50
     合计                                                               25,883,200.00                               19,944,742.50

应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况
□适用 不适用
如是按照预期信用损失一般模型计提应收款项融资减值准备,请参照其他应收款的披露方式披露减值准备的相关信息:
□适用 不适用


                                                                                                                             183
                                                                       深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


其他说明:

    当应收账款出售只是偶然发生或单独及汇总而言价值非常小,其业务模式依然以收取合同现金流量为目标,以摊余成
本计量;如果企业对应收账款管理的业务模式既以收取合同现金流为目标又以出售为目标,则分类为以公允价值计量且其
变动计入其他综合收益的金融资产,列报为应收款项融资。
    于 2022 年 6 月 30 日,本公司无已质押的应收款项融资(2021 年 12 月 31 日:无)。
    已背书或贴现但在资产负债表日尚未到期的应收款项融资如下:

                                     2022 年 6 月 30 日                                 2021 年 12 月 31 日
         项目
                             终止确认               未终止确认                    终止确认                未终止确认
 银行承兑汇票                   1,471,600.00                                         1,770,176.40
 合计                           1,471,600.00                                         1,770,176.40

    于 2022 年 6 月 30 日,本公司无未履约而将票据转为应收账款的情形(2021 年 12 月 31 日:无)。


6、预付款项

(1) 预付款项按账龄列示

                                                                                                                   单位:元
                                           期末余额                                            期初余额
             账龄
                                 金额                      比例                      金额                       比例
  1 年以内                      102,411,358.16                    80.51%             67,156,583.78                     84.21%
  1至2年                         24,784,308.82                    19.49%             12,592,318.52                     15.79%
  合计                          127,195,666.98                                       79,748,902.30

账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

    一年以上的预付款项为尚未执行完成的外协加工费、材料采购款、服务合同预付款。


(2) 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

    预付款项金额前五名汇总如下:
                    项目                          2022 年 6 月 30 日                         2021 年 12 月 31 日
 期末余额                                                         60,678,440.56                               29,003,512.99
 占预付款项合计数的比例                                                 47.70%                                      36.37%




7、其他应收款

                                                                                                                   单位:元
                    项目                                  期末余额                                   期初余额
  应收利息                                                           11,828,375.66
  其他应收款                                                         67,335,591.58                              49,742,899.87
  合计                                                               79,163,967.24                              49,742,899.87




                                                                                                                         184
                                                                     深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


(1) 应收利息

1) 应收利息分类

                                                                                                               单位:元
                   项目                                 期末余额                                期初余额
  定期存款                                                         11,828,375.66
  合计                                                             11,828,375.66


(2) 其他应收款

1) 其他应收款按款项性质分类情况

                                                                                                               单位:元
                 款项性质                             期末账面余额                            期初账面余额
  代收代付款项                                                     27,738,448.09                           19,127,317.14
  押金和保证金                                                     23,039,952.22                           20,325,062.26
  员工借款、备用金等                                               17,193,661.60                            7,996,739.38
  其他                                                              2,171,121.61                            3,392,983.02
  合计                                                             70,143,183.52                           50,842,101.80


2) 坏账准备计提情况

                                                                                                               单位:元
                                    第一阶段               第二阶段                第三阶段

             坏账准备                                 整个存续期预期信用      整个存续期预期信用             合计
                                未来 12 个月预期信
                                                      损失(未发生信用减       损失(已发生信用减
                                      用损失
                                                              值)                     值)
  2022 年 1 月 1 日余额                  599,201.93                                    500,000.00            1,099,201.93
  2022 年 1 月 1 日余额在本期
  本期计提                             1,822,558.41                                                          1,822,558.41
  本期转回                               113,501.50                                                           113,501.50
  本期转销                                  666.90                                                                  666.90
  2022 年 6 月 30 日余额               2,307,591.94                                    500,000.00            2,807,591.94

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□适用 不适用
按账龄披露

                                                                                                               单位:元

                            账龄                                                     期末余额
  1 年以内(含 1 年)                                                                                      39,951,706.14
  1至2年                                                                                                   10,028,388.27
  2至3年                                                                                                   12,121,306.77
  3 年以上                                                                                                   8,041,782.34
  合计                                                                                                     70,143,183.52




                                                                                                                      185
                                                                               深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


3) 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:
                                                                                                                            单位:元

                                                                      本期变动金额
            类别         期初余额                                                                                         期末余额
                                              计提           收回或转回                 核销             其他
     其他应收款          1,099,201.93       1,822,558.41          113,501.50              666.90                          2,807,591.94
     合计                1,099,201.93       1,822,558.41          113,501.50              666.90                          2,807,591.94


其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
无


4) 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

                                                                                                                            单位:元
                                                                                                 占其他应收款期
                                                                                                                      坏账准备期末余
        单位名称            款项的性质               期末余额                  账龄              末余额合计数的
                                                                                                                            额
                                                                                                       比例
     客户一              代收代付款项                10,085,280.00    1-4 年                             14.38%
     客户二              代收代付款项                 5,431,053.54    1 年以内                            7.74%
     客户三              代收代付款项                 3,591,350.00    1 年以内                            5.12%
     客户四              押金和保证金                 2,179,242.43    1-2 年                              3.11%
     客户五              员工借款                     2,000,000.00    1 年以内                            2.85%              20,000.00
     合计                                            23,286,925.97                                       33.20%              20,000.00


8、存货

公司是否需要遵守房地产行业的披露要求
否


(1) 存货分类

                                                                                                                            单位:元
                                         期末余额                                                      期初余额

       项目                             存货跌价准备                                                 存货跌价准备
                     账面余额           或合同履约成            账面价值              账面余额       或合同履约成         账面价值
                                        本减值准备                                                   本减值准备
     原材料         374,392,114.49                          374,392,114.49       210,745,503.63                         210,745,503.63
     在产品            3,854,946.11                             3,854,946.11      46,215,747.24                          46,215,747.24
     库存商品       310,386,684.10                          310,386,684.10       271,717,286.49                         271,717,286.49
     合同履约
                     94,091,425.09       19,832,355.62       74,259,069.47        88,849,475.10       24,450,192.24      64,399,282.86
     成本
     发出商品       253,182,868.98                          253,182,868.98       284,641,047.42                         284,641,047.42
     合计          1,035,908,038.77      19,832,355.62     1,016,075,683.15      902,169,059.88       24,450,192.24     877,718,867.64




                                                                                                                                  186
                                                                        深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


(2) 存货跌价准备和合同履约成本减值准备

                                                                                                                      单位:元
                                               本期增加金额                          本期减少金额
         项目        期初余额                                                                                       期末余额
                                           计提            其他            转回或转销             其他
  合同履约成本      24,450,192.24        2,603,435.07                      7,221,271.69                            19,832,355.62
  合计              24,450,192.24        2,603,435.07                      7,221,271.69                            19,832,355.62


(3) 合同履约成本本期摊销金额的说明

    存货余额中合同履约成本摊销信息如下:

           项目                 期初余额                本年增加                     本年摊销                 期末余额
 科服板块                           88,849,475.10        183,525,260.15               178,283,310.16               94,091,425.09
 合计                               88,849,475.10        183,525,260.15               178,283,310.16               94,091,425.09


9、其他流动资产

                                                                                                                      单位:元
                  项目                                   期末余额                                      期初余额
  待摊费用                                                           15,879,969.73                                 21,785,382.07
  待抵扣进项税额                                                     73,240,077.35                                 66,364,529.59
  待认证进项税额                                                      7,849,522.18                                 11,750,101.97
  一年内到期的银行理财及利息                                                  0.00                                  6,571,220.29
  预缴所得税额                                                       36,936,555.08                                 37,547,659.94
  合计                                                              133,906,124.34                                144,018,893.86




10、债权投资

                                                                                                                      单位:元
                                         期末余额                                               期初余额
         项目
                     账面余额            减值准备        账面价值           账面余额            减值准备            账面价值
  大额定期存单      10,992,893.13                       10,992,893.13     10,785,610.95                            10,785,610.95
  合计              10,992,893.13                       10,992,893.13     10,785,610.95                            10,785,610.95
                                                                                                                      单位:元
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□适用 不适用
其他说明:
    债权投资系本公司以人民币 10,000,000 元购买的浙商银行利率为 4.18%,到期日为 2023 年 2 月 13 日的大额定期存
单。


11、长期应收款

(1) 长期应收款情况

                                                                                                                      单位:元



                                                                                                                            187
                                                                   深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                期末余额                                     期初余额
     项目                                                                                               折现率区间
                  账面余额      坏账准备      账面价值        账面余额       坏账准备    账面价值
  租赁押金      12,234,954.38                12,234,954.38    9,856,774.26               9,856,774.26   4%-5%
  债券担保保
                                                             46,549,582.31              46,549,582.31   5%-6%
  证金
  售后回租保
                 9,695,600.65                 9,695,600.65    9,374,046.17               9,374,046.17   6%-7%
  证金
  合计          21,930,555.03                21,930,555.03   65,780,402.74              65,780,402.74

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□适用 不适用




                                                                                                                188
                                                                                                                            深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
12、长期股权投资

                                                                                                                                                                         单位:元
                                                                                              本期增减变动                                                                 减值
                                 期初余额(账                                 权益法下确                   其他   宣告发放现       计提                  期末余额(账      准备
          被投资单位                                                                           其他综合
                                   面价值)       追加投资       减少投资     认的投资损                   权益   金股利或利       减值      其他          面价值)        期末
                                                                                               收益调整                                                                    余额
                                                                                  益                       变动       润           准备
 一、合营企业
 长沙华大梅溪湖医学检验所
                                  9,066,091.72                                -3,047,178.66                                                               6,018,913.06
 有限公司(1)
 Bangkok Genomics Innovation                                                                                                  -
                                 15,929,911.66   10,066,979.03                 4,431,652.80                                               1,828,167.46   22,168,126.78
 Co., Ltd(2)                                                                                                      10,088,584.17
 泸州恒康华大生物科技有限
                                  1,075,218.82                                  276,121.97                                                                1,351,340.79
 公司(3)
 陕西华大瑞尔科技有限公司
                                    513,554.98                                      833.65                                                                  514,388.63
 (4)
 Borneo Genomics Innovation
                                 18,499,629.05                                 1,145,350.85                                                469,032.06    20,114,011.96
 Sdn Bhd(5)
 临沂华大医学检验所有限公
                                  3,620,941.98                                 -162,168.37                                                                3,458,773.61
 司(6)
 武汉古奥基因科技有限公司
                                  7,003,783.53                                   57,033.63                                                                7,060,817.16
 (7)
 深圳华每嘉中企业管理咨询
                                                                 200,000.00     200,000.00                                                                        0.00
 有限公司(8)
                                                                                                                              -
 小计                            55,709,131.74   10,066,979.03   200,000.00    2,901,645.87                                               2,297,199.52   60,686,371.99
                                                                                                                  10,088,584.17
 二、联营企业
 广州中健云康网络科技有限
                                 17,510,168.07                                 1,224,075.60                                                              18,734,243.67
 公司(9)
 苏州泓迅生物科技股份有限                                                                              -
                                  9,117,901.59                                 -147,983.55                                                                8,959,680.86
 公司(10)                                                                                      10,237.18
 山东泰山华大医学检验所有
                                  8,565,890.32                                   33,683.05                                                                8,599,573.37
 限公司(11)
 北京华大通瀛科技有限公司
                                  2,214,368.41                                   -51,013.31                                                               2,163,355.10
 (12)
 Pryzm Health IQ Pty Ltd(13)     11,383,480.03                                  -140,115.74                                                 515,677.56   11,759,041.85
 Sunrise Diagnostic Centre Ltd   37,863,274.34                                81,872,116.13                                    -          3,226,584.43   71,649,974.90
                                                                                                                                                                             189
                                                                                                               深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
(14)                                                                                               51,312,000.00
河源巴伐利亚健康管理有限
                            50,000,000.00                                        -1.95                                                    49,999,998.05
公司(15)
                                                                                                 -               -
小计                       136,655,082.76                                82,790,760.23                                    3,742,261.99   171,865,867.80
                                                                                         10,237.18   51,312,000.00
                                                                                                 -               -
合计                       192,364,214.50   10,066,979.03   200,000.00   85,692,406.10                                    6,039,461.51   232,552,239.79
                                                                                         10,237.18   61,400,584.17




                                                                                                                                                          190
                                                                   深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


其他说明


(1)公司于 2018 年 4 月与湖南湘江新区发展集团有限公司(以下简称“湘江发展集团”)共同签订《关于设立长沙梅溪
湖华大医学检验所有限公司的出资协议》,约定以人民币 15,300,000.00 元出资,持股比例为 51%,湘江发展集团持股
49%。根据出资协议和公司章程,公司的重大事项需要经代表超过三分之二表决权的股东通过方可做出决议,因此公司与
湘江发展集团共同控制长沙华大,将其作为合营企业,用权益法进行后续计量的长期股权投资进行核算。
(2)公司于 2018 年 4 月投资 490,000.00 美元(折合人民币 3,086,354.76 元)收购 Bangkok49%股权。根据股东协议,董事
会由 4 名董事组成,公司在董事会中占有两席席位,董事会会议应当由三名董事以上出席方可召开,且重大事项须经全体
董事同意,故公司与其他股东共同控制 Bangkok,将其作为合营企业,用权益法进行后续计量的长期股权投资进行核算。
2022 年 5 月,公司以现金增资人民币 10,066,979.03 元,持股比例增加至 51%,公司章程尚未变更。于本年,公司收到
Bangkok 发放的现金股利人民币 10,088,584.17 元。
(3)公司于 2018 年 5 月与泸州医疗投资管理有限公司共同签订《深圳华大临床检验中心、泸州医疗投资管理有限公司投
资合作协议》,约定以人民币 4,900,000.00 元出资,持股比例为 49%。根据出资协议和公司章程,董事会由 5 名董事组
成,公司在董事会中占有两席席位,对于应由董事会决议的重大事项,需要全体董事的三分之二以上通过方可形成决议,
因此公司与泸州医疗投资管理有限公司共同控制泸州华大,将其作为合营企业,用权益法后续计量的长期股权投资进行核
算。
(4)公司于 2018 年 9 月与宝鸡市蟠龙新区开发建设有限公司签订《关于设立陕西华大瑞尔科技有限公司的出资协议》,
陕西华大瑞尔于 2018 年 12 月正式成立。协议约定,公司以现金出资人民币 5,100,000.00 元,持有 51%股权。根据协议,
董事会由 5 名董事组成,公司在董事会中占有三席席位,对于应由董事会决议的重大事项,需要全体董事的三分之二以上
通过方可形成决议,因此公司与宝鸡市蟠龙新区开发建设有限公司共同控制陕西华大瑞尔,将其作为合营企业,用权益法
进行后续计量的长期股权投资进行核算。
(5)公司于 2019 年 3 月与 IHEALTHCARE Sdn Bhd 签订《Joint Venture & Shareholders Agreement》。协议约定,公司以
现金出资文莱币 1,400,000.00 元(折合人民币 7,237,135.45 元),持有 40%股权,Borneo Genomics 于 2019 年 3 月 26 日正
式成立。根据协议,董事会由 4 名董事组成,公司在董事会中占有两席席位,对于应由董事会决议的重要事项,须经董事
会全票通过方可形成决议,因此公司与 IHEALTHCARE Sdn Bhd 共同控制 Borneo Genomics,将其作为合营企业,用权益
法进行后续计量的长期股权投资进行核算。
(6)公司于 2018 年 11 月与临沂东部生态城发展有限公司、仁宏医药有限公司签订《关于设立临沂华大医检所有限公司的
出资协议》。协议约定,公司以现金出资人民币 3,500,000.00 元,持有 35%股权,临沂华大于 2018 年 11 月 27 日正式成
立。根据协议,董事会由 3 名董事组成,公司在董事会中占有一席席位,对于应由董事会决议的事项,须经全体董事同意
后方可形成决议。因此公司与临沂东部生态城发展有限公司、仁宏医药有限公司共同控制临沂华大,将其作为合营企业,
用权益法进行后续计量的长期股权投资进行核算。
(7)公司于 2019 年 7 月 31 日签订投资协议,以现金出资人民币 8,000,000.00 元,持有古奥基因 9.88%股权。根据协议,
董事会由 3 名董事组成,公司有权委派一名董事,并且出资三年内重大事项必须取得委派董事的同意,因此公司与原股东
共同控制古奥基因,将其作为合营企业,用权益法进行后续计量的长期股权投资进行核算。
(8)公司于 2020 年 1 月 17 日与上海嘉中投资管理咨询有限公司、杭州每刻科技有限公司签订投资协议,以现金出资人民
币 800,000.00 元,持有华每嘉中 40%股份。根据协议,董事会由 5 名董事构成,公司有权委派两名董事,对于应由董事会
决议的事项,须经全体董事三分之二以上通过方可形成决议,因此公司与上海嘉中投资管理咨询有限公司共同控制华每嘉
中,将其作为合营企业,用权益法进行后续计量的长期股权投资进行核算。公司于 2022 年 6 月,与上海嘉中投资管理咨询
有限公司签署股权转让协议,将持有的华每嘉中 40%股份以人民币 200,000.00 元转让给上海嘉中投资管理咨询有限公司。
公司已收到上述股权转让款,华每嘉中已完成工商登记变更备案。
(9)公司于 2019 年 9 月与杨炎俊、广州中健云康创业投资合伙企业(有限合伙)及其他各方签订投资协议,以现金出资
人民币 5,500,000.00 元,持有 18.33%股权。2020 年 10 月,公司以现金增资人民币 5,500,000.00 元,持股比例增加至
26.50%。2020 年 12 月 25 日,广州中健云康新增投资者,公司股权被稀释至 19.56%。2021 年 7 月 28 日,广州中健云康新
增投资者增资人民币 30,000,000.00 元,增资后公司股权被稀释至 18.33%。根据最新的公司章程,董事会由七名董事组成,
公司在董事会中占有一席席位,创始股东占有四席席位,董事会决议需经半数以上董事同意方可通过,因此公司对其生产

                                                                                                                 191
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经营具有重大影响,本年将其作为联营企业,用权益法进行后续计量的长期股权投资进行核算。
(10)截至 2021 年 12 月 31 日,公司持有苏州泓迅 11.08%股权。根据苏州泓迅最新的公司章程,董事会由 13 名董事组
成,公司在董事会中占有两席席位,且重大事项均应有出席董事的三分之二以上通过,因此公司对其生产经营具有重大影
响,将其作为联营企业,用权益法进行后续计量的长期股权投资进行核算。
(11)公司于 2017 年 7 月与山东国信健康科技有限公司签订《关于设立山东国信医学检验所有限公司的出资协议》。协议
约定,公司以现金出资人民币 7,000,000.00 元,持有 35%股权。根据公司章程,董事会由 5 名董事组成,公司在董事会中
占有两席席位,对于应由董事会决议的事项,须经全体董事三分之二以上通过方可形成决议,同时股东根据实缴出资比例
享有相应的权利和义务,因此公司对其生产经营具有重大影响,将其作为联营企业,用权益法进行后续计量的长期股权投
资进行核算。2018 年 8 月 3 日,山东国信医学检验所有限公司正式更名为山东泰山华大医学检验所有限公司。
(12)公司子公司北京吉比爱于 2018 年 6 月与北京通瀛签订了《华大通瀛与华大吉比爱战略合作协议》。协议约定,北京
吉比爱以现金人民币 3,000,000.00 元入股北京通瀛,并持有 20%股权。根据公司章程,北京吉比爱在 5 个董事会席位中占
据一席,并可派一名高管参与公司的经营管理,董事会应当有三分之二以上董事出席方能举行,且重大事项应由出席董事
一致通过,因此北京吉比爱对北京通瀛的生产经营具有重大影响,并将其作为联营企业,用权益法进行后续计量的长期股
权投资进行核算。
(13)公司于 2019 年 4 月投资 1,999,000.00 美元(折合人民币 14,047,068.70 元),收购 Pryzm Health IQ Pty Ltd15%的股
权。根据公司章程,董事会由 3 名董事组成,公司在董事会占有一席席位,对于应由董事会决议的重要事项,需要经出席
董事会并有权对议案表决的多数董事同意,因此公司对其生产经营具有重大影响,将其作为联营企业,用权益法进行后续
计量的长期股权投资进行核算。
(14)公司于 2020 年 7 月 16 日与万隆福国际有限公司、胡定旭签订投资协议,以现金出资港币 40.00 元,持有
Sunrise40%股份。根据协议,董事会由 5 名董事构成,公司有权委派两名董事,董事会召开会议必要的法定人数为 2 名董
事,且该 2 名董事应为公司和万隆福国际有限公司委任的董事,对于应由董事会决议的事项,须经过半数董事通过方可形
成决议,因此公司对其生产经营具有重大影响,将其作为联营企业,用权益法进行后续计量的长期股权投资进行核算。于
本年,公司收到 Sunrise 发放的现金股利人民币 51,312,000.00 元。
(15)公司于 2021 年 12 月 23 日与河源巴登新城投资有限公司、翦迪岸和刘斌签订投资协议,以现金出资人民币
50,000,000.00 元,持有河源巴伐利亚健康管理有限公司 20%股份。根据协议,董事会由 3 名董事组成,公司有权委派 1 名
董事,对于应由董事会决议的事项,到会的董事应当超过全体董事人数的三分之二,且须全体董事人数过半数以上通过的
前提下,董事会的决议方为有效,因此公司对其生产经营具有重大影响,将其作为联营企业,用权益法进行后续计量的长
期股权投资进行核算。


13、其他权益工具投资

                                                                                                             单位:元
                   项目                                期末余额                               期初余额
  北京吉因加科技有限公司                                          198,899,802.72                         198,899,802.72
  北京聚道科技有限公司                                              2,781,871.97                           2,781,871.97
  北京量化健康科技有限公司                                            560,342.58                             560,342.58
  辽宁何氏眼科医院集团股份有限公司                                 27,907,537.84                          34,830,000.18
  厦门金诺花科学仪器有限公司                                        2,401,608.00                           2,401,608.00
  Congenica Limited                                                 1,995,680.39                           1,907,937.58
  合计                                                            234,546,843.50                         241,381,563.03

分项披露本期非交易性权益工具投资
                                                                                                             单位:元

                                                                                   指定为以公允价值
                                                                  其他综合收益                           其他综合收益
                    确认的股                                                       计量且其变动计入
         项目                     累计利得         累计损失       转入留存收益                           转入留存收益
                    利收入                                                         其他综合收益的原
                                                                      的金额                               的原因
                                                                                           因


                                                                                                                   192
                                                                      深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                                                                                        根据会计准
                                                                                     对被投资单位不控   则,处置其他
  北京吉因加科                                                                       制或不具有重大影   权益工具投资
                                100,665,802.72                       10,266,919.73
  技有限公司                                                                         响,且属于非交易   将其他综合收
                                                                                     性权益工具投资     益转入留存收
                                                                                                        益
                                                                                     对被投资单位不控
  北京聚道科技                                                                       制或不具有重大影
                                                  8,343,128.03
  有限公司                                                                           响,且属于非交易
                                                                                     性权益工具投资
                                                                                     对被投资单位不控
  北京量化健康                                                                       制或不具有重大影
                                                  4,439,657.42
  科技有限公司                                                                       响,且属于非交易
                                                                                     性权益工具投资
                                                                                     对被投资单位不控
  辽宁何氏眼科
                                                                                     制或不具有重大影
  医院集团股份                    7,907,537.84
                                                                                     响,且属于非交易
  有限公司
                                                                                     性权益工具投资
                                                                                     对被投资单位不控
  康美华大基因                                                                       制或不具有重大影
                                                  2,550,000.00
  技术有限公司                                                                       响,且属于非交易
                                                                                     性权益工具投资
                                                                                     对被投资单位不控
  Congenica                                                                          制或不具有重大影
                                                  6,112,960.08
  Limited                                                                            响,且属于非交易
                                                                                     性权益工具投资
                                                                                                        根据会计准
                                                                                     对被投资单位不控   则,处置其他
  厦门金诺花科
                                                                                     制或不具有重大影   权益工具投资
  学仪器有限公                    3,153,608.00                        2,111,997.36
                                                                                     响,且属于非交易   将其他综合收
  司
                                                                                     性权益工具投资     益转入留存收
                                                                                                        益


14、其他非流动金融资产

                                                                                                               单位:元
                  项目                                 期末余额                                 期初余额
  私募基金股权投资                                                365,415,562.05                           350,236,499.55
  非上市公司股权投资(注)                                        116,925,722.00                            98,925,722.00
  上市公司股权投资                                                  3,805,947.87                             4,517,240.00
  合计                                                            486,147,231.92                           453,679,461.55


    注:本公司于 2021 年 12 月 22 日与深圳早知道签订了《投资协议》,协议约定本公司以自有资金人民币 953 万元受让
早知道投资持有的深圳早知道注册资本人民币 35.0368 万元对应的股权,以自有资金人民币 847 万元受让测不准投资持有
的深圳早知道注册资本人民币 31.1397 万元对应的股权;报告期内,本公司已分别向早知道投资、测不准投资支付了股权
受让款 953 万元、847 万元,深圳早知道账面价值由 35,511,087.86 元增加至 53,511,087.86 元。


15、固定资产

                                                                                                               单位:元
                  项目                                 期末余额                                 期初余额
  固定资产                                                       1,274,649,075.21                       1,167,095,216.51
  合计                                                           1,274,649,075.21                       1,167,095,216.51

                                                                                                                     193
                                                                      深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


(1) 固定资产情况

                                                                                                             单位:元
             项目             房屋及建筑物          生产设备          运输设备       办公及电子设备         合计
  一、账面原值:
       1.期初余额             418,805,358.76      1,298,943,198.76   11,124,253.62    301,861,520.46   2,030,734,331.60
       2.本期增加金额          10,364,200.00       206,007,119.98      404,475.13      28,842,296.42    245,618,091.53
           (1)购置           10,364,200.00       199,204,409.91      404,475.13      28,842,296.42    238,815,381.46
           (2)在建工程
                                                     6,802,710.07                                         6,802,710.07
  转入
           (3)企业合并
  增加
       3.本期减少金额                               20,036,348.35       83,646.74       5,321,945.76     25,441,940.85
           (1)处置或报
                                                    20,036,348.35       83,646.74       5,321,945.76     25,441,940.85
  废
           4.外币报表折算
                                   5,408,193.78      5,582,253.06       79,197.50         656,413.84     11,726,058.18
  差额
           5.期末余额         434,577,752.54      1,490,496,223.45   11,524,279.51    326,038,284.96   2,262,636,540.46
           二、累计折旧
           1.期初余额          78,118,748.04       631,268,669.56     7,315,556.68    146,936,140.81    863,639,115.09
           2.本期增加金额          7,814,979.94    110,291,289.66      594,534.61      20,060,817.28    138,761,621.49
           (1)计提               7,814,979.94    110,291,289.66      594,534.61      20,060,817.28    138,761,621.49
           3.本期减少金额                           14,919,045.41       79,464.40       5,168,193.19     20,166,703.00
           (1)处置或报
                                                    14,919,045.41       79,464.40       5,168,193.19     20,166,703.00
  废
           4.外币报表折算
                                   1,341,439.52       3,811,628.05        6,924.78        593,439.32      5,753,431.67
  差额
           5.期末余额          87,275,167.50       730,452,541.86     7,837,551.67    162,422,204.22    987,987,465.25
           三、减值准备
           1.期初余额
       2.本期增加金额
           (1)计提
       3.本期减少金额
           (1)处置或报
  废
       4.期末余额
  四、账面价值
       1.期末账面价值         347,302,585.04       760,043,681.59     3,686,727.84    163,616,080.74   1,274,649,075.21
       2.期初账面价值         340,686,610.72       667,674,529.20     3,808,696.94    154,925,379.65   1,167,095,216.51


(2) 通过经营租赁租出的固定资产

                                                                                                             单位:元
                            项目                                                     期末账面价值
  生产设备                                                                                                2,497,498.33


                                                                                                                   194
                                                                    深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


其他说明

    于 2022 年 6 月 30 日,本公司无未办妥产权证的固定资产(2021 年 12 月 31 日:无)。
    于 2022 年 6 月 30 日,账面价值为人民币 58,125,320.19 元(2021 年 12 月 31 日:人民币 216,596,797.46 元)的固定资
产用于债券发行反担保抵押,已于 2022 年 7 月 18 日办结解除抵押手续。


16、在建工程

                                                                                                            单位:元
                    项目                               期末余额                               期初余额
  在建工程                                                        70,326,300.92                          38,498,106.13
  合计                                                            70,326,300.92                          38,498,106.13


(1) 在建工程情况

                                                                                                            单位:元
                                            期末余额                                      期初余额
             项目
                              账面余额      减值准备       账面价值         账面余额      减值准备        账面价值
  BGI GENOMICS UK CO
                                                                           4,008,593.63                   4,008,593.63
  LTD - 装修工程
  武汉医检-科服主线系统      1,931,660.84                 1,931,660.84
  待安装设备                22,691,956.12                22,691,956.12     6,938,490.71                   6,938,490.71
  深圳医检-三楼实验室装
                                                                             431,390.00                    431,390.00
  修工程
  深圳医检-样本中心 3 楼
                             1,102,796.21                 1,102,796.21     1,102,796.21                   1,102,796.21
  出入库&输送系统工程
  北京吉比爱-新 Lis 系统
                             1,170,000.00                 1,170,000.00       300,000.00                    300,000.00
  开发
  武汉医检-医学主线系统     10,920,490.15                10,920,490.15     9,646,953.84                   9,646,953.84
  北京吉比爱-装修工程                                                      3,702,622.00                   3,702,622.00
  武汉医检-B2 栋 4 楼实
                                                                           1,031,780.50                   1,031,780.50
  验室装修工程
  武汉生物科技-试剂生产
                             1,720,972.42                 1,720,972.42     1,720,972.42                   1,720,972.42
  厂房改造工程
  青岛青西华大-健康医疗
                             6,178,582.03                 6,178,582.03     6,136,835.80                   6,136,835.80
  产业园项目
  华大数极-装修工程          1,252,919.57                 1,252,919.57       875,291.25                    875,291.25
  武汉医检-肠癌改造项目
                               139,540.00                   139,540.00
  工程
  深圳医检-二办样本中心
                               222,000.00                   222,000.00
  1 楼装修工程
  华大基因-基因中心项目     17,526,959.08                17,526,959.08
  西藏华大-实验室装修工
                               731,642.66                   731,642.66
  程
  天津医检所-样本中心一
                             1,802,000.00                 1,802,000.00
  期装修工程
  埃塞-机场实验室厂房建
                               301,975.00                   301,975.00
  造工程
  其他                       2,632,806.84                 2,632,806.84     2,602,379.77                   2,602,379.77
  合计                      70,326,300.92                70,326,300.92    38,498,106.13                  38,498,106.13




                                                                                                                  195
                                                                                                                          深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
(2) 重要在建工程项目本期变动情况

                                                                                                                                                                单位:元
                                                                                                                 工程累                       其中:
                                                                                                                                     利息资            本期利
                                                   本期增加金      本期转入固     本期其他减                     计投入      工程             本期利            资金来
    项目名称         预算数         期初余额                                                      期末余额                           本化累            息资本
                                                       额          定资产金额       少金额                       占预算      进度             息资本              源
                                                                                                                                     计金额            化率
                                                                                                                   比例                       化金额
 BGI GENOMICS
 UK CO LTD - 装     26,823,000.00   4,008,593.63                                  4,008,593.63                   75.82%     结束                                其他
 修工程
 武汉医检-科服主                                                                                                            工程                                募股资
                     4,000,000.00                   1,931,660.84                                  1,931,660.84   48.29%
 线系统                                                                                                                     中期                                金
 待安装设备                         6,938,490.71   22,584,639.96   6,802,710.07     28,464.48    22,691,956.12                                                  其他
 深圳医检-三楼实
                     7,981,466.00    431,390.00                                    431,390.00                    85.74%     结束                                其他
 验室装修工程
 深圳医检-样本中
                                                                                                                            工程
 心 3 楼出入库&      1,148,746.05   1,102,796.21                                                  1,102,796.21   96.00%                                         其他
                                                                                                                            尾期
 输送系统工程
 北京吉比爱-新                                                                                                              工程
                     1,300,000.00    300,000.00      870,000.00                                   1,170,000.00   90.00%                                         其他
 Lis 系统开发                                                                                                               尾期
 武汉医检-医学主                                                                                                            工程                                募股资
                    11,002,903.31   9,646,953.84    1,273,536.31                                 10,920,490.15   99.25%
 线系统                                                                                                                     尾期                                金
 北京吉比爱-装修
                     8,720,000.00   3,702,622.00    2,182,709.20                  5,885,331.20                   67.49%     结束                                其他
 工程
 武汉医检-B2 栋
 4 楼实验室装修      1,500,000.00   1,031,780.50     687,853.66                   1,719,634.16                   114.64%    结束                                其他
 工程
 武汉生物科技-试
                                                                                                                            工程
 剂生产厂房改造     14,000,000.00   1,720,972.42                                                  1,720,972.42   12.29%                                         其他
                                                                                                                            初期
 工程
 青岛青西华大-健
                                                                                                                            工程                                募股资
 康医疗产业园项    797,593,800.00   6,136,835.80      41,746.23                                   6,178,582.03    0.77%
                                                                                                                            初期                                金
 目
 华大数极-装修工                                                                                                            工程
                     2,253,000.00    875,291.25      377,628.32                                   1,252,919.57   55.61%                                         其他
 程                                                                                                                         中期
 武汉医检-肠癌改                                                                                                            工程
                      903,077.00                     139,540.00                                    139,540.00    15.45%                                         其他
 造项目工程                                                                                                                 初期
 深圳医检-二办样      700,000.00                     222,000.00                                    222,000.00    31.71%     工程                                其他

                                                                                                                                                                       196
                                                                                                                         深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
本中心 1 楼装修                                                                                                              初期
工程
华大基因-基因中                                                                                                              工程
                   691,000,000.00                    17,526,959.08                                  17,526,959.08   2.54%                                      其他
心项目                                                                                                                       初期
西藏华大-实验室                                                                                                              工程
                     3,000,000.00                      731,642.66                                     731,642.66    24.39%                                     其他
装修工程                                                                                                                     初期
天津医检所-样本
                                                                                                                             工程                              募股资
中心一期装修工      11,550,000.00                     1,802,000.00                                   1,802,000.00   15.60%
                                                                                                                             初期                              金
程
埃塞-机场实验室                                                                                                              工程
                       999,900.00                      301,975.00                                     301,975.00    30.20%                                     其他
厂房建造工程                                                                                                                 初期
其他                                  2,602,379.77    1,038,651.77                   1,008,224.70    2,632,806.84                                              其他
合计              1,584,475,892.36   38,498,106.13   51,712,543.03   6,802,710.07   13,081,638.17   70,326,300.92




                                                                                                                                                                      197
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17、使用权资产

                                                                                                                单位:元
            项目                   房屋建筑                       生产设备                              合计
  一、账面原值
      1.期初余额                       193,277,567.25                 161,338,819.12                     354,616,386.37
      2.本期增加金额                    18,353,295.13                     630,000.00                      18,983,295.13
      3.本期减少金额                       5,996,741.63                                                    5,996,741.63
      4.外币报表折算差额                 -2,627,851.98                    438,826.29                       -2,189,025.69
      5.期末余额                       203,006,268.77                 162,407,645.41                     365,413,914.18
      二、累计折旧
      1.期初余额                        53,670,742.79                 106,843,560.15                     160,514,302.94
      2.本期增加金额                    25,589,651.84                  14,586,923.82                      40,176,575.66
      (1)计提                         25,589,651.84                  14,586,923.82                      40,176,575.66
      3.本期减少金额                       4,626,773.71                                                    4,626,773.71
      (1)处置                            4,626,773.71                                                    4,626,773.71
      4.外币折算差额                       -232,097.77                       98,817.19                         -133,280.58
      5.期末余额                        74,401,523.15                 121,529,301.16                     195,930,824.31
  三、减值准备
      1.期初余额
      2.本期增加金额
          (1)计提
      3.本期减少金额
          (1)处置
      4.期末余额
  四、账面价值
      1.期末账面价值                   128,604,745.62                  40,878,344.25                     169,483,089.87
      2.期初账面价值                   139,606,824.46                  54,495,258.97                     194,102,083.43


18、无形资产

(1) 无形资产情况

                                                                                                                单位:元
             项目             土地使用权           专利权        非专利技术                软件                 合计
  一、账面原值
      1.期初余额              49,423,476.29    207,350,000.00   130,108,204.93       67,544,292.47       454,425,973.69
      2.本期增加金额                                              10,897,698.42          4,777,497.52     15,675,195.94
          (1)购置                                                                      4,777,497.52      4,777,497.52
          (2)内部研发                                           10,897,698.42                           10,897,698.42
          (3)企业合并增加
      3.本期减少金额                                                353,024.24                                 353,024.24
          (1)处置                                                 353,024.24                                 353,024.24
  4.外币报表折算差额                                              -3,928,268.83             3,270.07       -3,924,998.76

                                                                                                                       198
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        5.期末余额                      49,423,476.29    207,350,000.00   136,724,610.28      72,325,060.06     465,823,146.63
  二、累计摊销
        1.期初余额                       1,146,472.00    128,929,167.67     20,226,573.21     15,587,070.98     165,889,283.86
        2.本期增加金额                     493,342.03      7,979,716.98      5,995,054.86      5,518,816.33      19,986,930.20
               (1)计提                   493,342.03      7,979,716.98      5,995,054.86      5,518,816.33      19,986,930.20
        3.本期减少金额                                                        258,884.43                            258,884.43
               (1)处置                                                      258,884.43                            258,884.43
  4.外币报表折算差额                                                          -396,936.93          3,091.76        -393,845.17
        5.期末余额                       1,639,814.03    136,908,884.65     25,565,806.71     21,108,979.07     185,223,484.46
  三、减值准备
        1.期初余额                                                          43,080,438.96                        43,080,438.96
        2.本期增加金额
               (1)计提
        3.本期减少金额
               (1)处置
  4.外币报表折算差额                                                          696,166.79                            696,166.79
        5.期末余额                                                          43,776,605.75                        43,776,605.75
  四、账面价值
        1.期末账面价值                  47,783,662.26     70,441,115.35     67,382,197.82     51,216,080.99     236,823,056.42
        2.期初账面价值                  48,277,004.29     78,420,832.33     66,801,192.76     51,957,221.49     245,456,250.87

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 7.96%
其他说明

    于 2022 年 06 月 30 日,本公司无未办妥产权证书的无形资产(2021 年 12 月 31 日:无)。


19、开发支出

                                                                                                                     单位:元
                       期初余额                 本期增加金额                       本期减少金额                  期末余额
        项目                                                              确认为无形资
                       期初余额         内部开发支出         其他                           转入当期损益         期末余额
                                                                                产
 非专利技术           77,755,165.65      14,602,941.44                     10,897,698.42                        81,460,408.67
 合计                 77,755,165.65      14,602,941.44                     10,897,698.42                        81,460,408.67

其他说明

    公司相应项目以临床试验阶段开始时点作为资本化时点。


20、商誉

(1) 商誉账面原值

                                                                                                                     单位:元

 被投资单位名称或形                                        本期增加                本期减少                   期末余额
                                  期初余额
   成商誉的事项                                          企业合并形成的              处置                     期末余额
 华大青兰生物科技
                                      47,109,401.10                                                             47,109,401.10
 (无锡)有限公司



                                                                                                                            199
                                                                     深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


 合计                          47,109,401.10                                                             47,109,401.10


(2) 商誉减值准备

商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

    公司于 2018 年 11 月 26 日收购华大青兰生物科技(无锡)有限公司(以下简称“无锡青兰”),形成商誉人民币
47,109,401.10 元。
    企业合并取得的商誉已经分配至下列资产组以进行减值测试:
    基因合成资产组
    基因合成资产组主要由购买无锡青兰时形成,与购买日所确定的资产组一致。无锡青兰于 2012 年在江苏省宜兴市成立,
致力于基因合成以及合成生物学在生命科学领域的应用,主要业务为全基因合成技术服务。对无锡青兰收购的协同效应受
益对象是整个基因合成资产组,且难以分摊至各资产组,所以将商誉分摊至基因合成资产组。基因合成资产组含商誉的账
面价值为人民币 48,721,472.38 元,可收回金额采用资产组的预计未来现金流量的现值,根据管理层批准的 5 年期财务预算
基础上的现金流量预测来确定。该期间内现金流量预测所用的折现率是 16.75%(2021 年:16.75%),用于推断 5 年以后永
续增长期间基因合成资产组现金流量的增长率是 3%(2021 年:3%)。本公司认为该基因合成资产组内部开发的新技术提
高了生产效率,缩短生产周期,预测期间的增长率是合理的。
    商誉的账面金额,按照资产组的公允价值占相关资产组的公允价值总额的比例进行分摊,情况如下:

                                               基因合成资产组                                     合计
             项目
                                2022 年 6 月 30 日              2021 年           2022 年 6 月 30 日      2021 年
商誉的账面金额                          47,109,401.10            47,109,401.10          47,109,401.10     47,109,401.10



说明商誉减值测试过程、关键参数(如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预测
期等)及商誉减值损失的确认方法:

    报告期内,本公司对收购无锡青兰产生的商誉进行减值测试。商誉的可收回金额按照预计未来现金流量的现值计算。
按照五年预测期和永续期对资产组进行现金流量预测并评估其可收回金额。减值测试中采用的关键假设包括:永续期收入
增长率、毛利率、折现率等。管理层根据历史经验及对市场发展的预测确定相关关键假设。评估中关键的假设如下:
    毛利率—确定基础是历史业绩、行业相关水平及对市场发展的预期
    永续期收入增长率—确定基础是资产组所处市场的长期平均增长率及公司的业务发展水平
    折现率—采用的折现率是反映相关资产组组合特定风险的税前折现率
    根据商誉减值测算结果,本年商誉未发生减值。
    分配至上述资产组的关键假设的金额与本公司历史经验及外部信息一致。


21、长期待摊费用

                                                                                                              单位:元
         项目           期初余额          本期增加金额          本期摊销金额        其他减少金额          期末余额
  房屋装修              99,898,439.98          23,084,690.02      16,992,550.33         3,465,800.83     102,524,778.84
  合计                  99,898,439.98          23,084,690.02      16,992,550.33         3,465,800.83     102,524,778.84




                                                                                                                     200
                                                                    深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


22、递延所得税资产/递延所得税负债

(1) 未经抵销的递延所得税资产

                                                                                                               单位:元
                                          期末余额                                       期初余额
         项目
                          可抵扣暂时性差异         递延所得税资产         可抵扣暂时性差异          递延所得税资产
  资产减值准备                  166,298,342.42          27,345,082.68          164,889,316.23               27,118,503.87
  内部交易未实现利润             80,088,411.70          20,070,054.36          159,950,637.11               36,016,636.28
  可抵扣亏损                    307,855,981.83          54,729,080.86          122,478,992.43               19,106,022.67
  信用减值准备                  654,615,036.01         103,817,178.85          593,275,133.47               94,126,869.96
  因源回购义务                  193,050,000.00          28,957,500.00          193,050,000.00               28,957,500.00
  股份支付                       50,582,947.34           7,587,442.10           65,215,146.56                9,782,271.98
  预提费用                      262,463,476.70          40,538,957.90          198,312,725.71               30,915,482.20
  未实现汇兑损益                 64,725,709.20          19,417,712.76           64,820,383.88               19,446,115.17
  无形资产                        6,184,076.02             927,611.40            9,038,264.68                1,355,739.70
  递延收益                       14,773,985.83           2,223,097.87           20,055,393.04                3,047,406.02
  预计负债                        4,012,615.35             607,017.17            1,713,961.22                  270,223.04
  交易性金融负债公允
                                  4,355,723.54            653,358.53
  价值变动
  租赁负债                       99,998,196.39          19,000,312.44          112,780,771.92               22,028,201.39
  合计                        1,909,004,502.33         325,874,406.92        1,705,580,726.25              292,170,972.28


(2) 未经抵销的递延所得税负债

                                                                                                               单位:元
                                          期末余额                                       期初余额
         项目
                          应纳税暂时性差异         递延所得税负债         应纳税暂时性差异          递延所得税负债
  其他权益工具投资公
                                 85,908,412.78          12,680,107.43           92,830,875.12               13,718,476.78
  允价值变动
  固定资产折旧                  288,928,786.44          46,616,420.26          262,266,688.61               41,377,264.93
  交易性金融资产                 17,688,706.46           3,844,455.86           15,069,513.69                3,589,781.87
  其他非流动金融资产
                                126,318,715.02          18,883,377.47          111,329,509.32               16,637,844.47
  公允价值变动
  使用权资产                     97,527,334.76          18,541,776.87          111,508,563.69               21,752,633.78
  合计                          616,371,955.46         100,566,137.89          593,005,150.43               97,076,001.83


(3) 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

                                                                                                               单位:元
                          递延所得税资产和负     抵销后递延所得税资      递延所得税资产和负       抵销后递延所得税资
         项目
                            债期末互抵金额       产或负债期末余额          债期初互抵金额         产或负债期初余额
  递延所得税资产                 97,102,420.80         228,771,986.12           91,884,728.83              200,286,243.45
  递延所得税负债                 97,102,420.80           3,463,717.09           91,884,728.83                5,191,273.00


(4) 未确认递延所得税资产明细

                                                                                                               单位:元
                   项目                               期末余额                                  期初余额


                                                                                                                     201
                                                                          深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


  可抵扣暂时性差异                                                    142,405,346.81                             111,632,644.89
  可抵扣亏损                                                          393,981,841.47                             318,821,753.65
  合计                                                                536,387,188.28                             430,454,398.54


(5) 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

                                                                                                                       单位:元
                年份                        期末金额                        期初金额                            备注
  2022 年                                         4,103,551.83                    4,233,706.58
  2023 年                                        25,768,012.44                   25,963,504.01
  2024 年                                        33,642,862.22                   13,044,885.09
  2025 年                                       102,494,205.79                   58,752,679.50
  2026 年                                       255,119,175.92                  211,374,428.76
  2026 年以后                                   280,710,015.09                    5,452,549.71
  合计                                          701,837,823.29                 318,821,753.65

其他说明

    由于产生上述亏损的相关公司预计在未来盈利的可能性较低,不存在可足以抵扣亏损的盈利,公司并未对上述税务亏
损确认递延所得税资产。


23、其他非流动资产

                                                                                                                       单位:元
                                          期末余额                                               期初余额
         项目
                          账面余额        减值准备         账面价值           账面余额           减值准备          账面价值
  预付专利款            176,971,283.23   99,670,813.99    77,300,469.24    176,971,283.23       99,670,813.99     77,300,469.24
  预付设备款             57,214,828.90                    57,214,828.90     38,869,523.30                         38,869,523.30
  待抵扣进项税
                          6,363,544.63                     6,363,544.63     13,957,399.18                         13,957,399.18
  额
  一年以上的押
                         54,950,400.00                    54,950,400.00     54,950,400.00                         54,950,400.00
  金和保证金
  合计                  295,500,056.76   99,670,813.99   195,829,242.77    284,748,605.71       99,670,813.99    185,077,791.72


24、短期借款

(1) 短期借款分类

                                                                                                                       单位:元
                       项目                                期末余额                                   期初余额
  信用借款                                                              5,005,069.44                               5,005,576.39
  合计                                                                  5,005,069.44                               5,005,576.39
短期借款分类的说明:
    于 2022 年 06 月 30 日,上述借款的年利率为 3.65%。


25、交易性金融负债

                                                                                                                       单位:元
                       项目                                期末余额                                   期初余额


                                                                                                                           202
                                                                    深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


  交易性金融负债                                                   4,355,723.54                               54,761.61
      其中:
  远期外汇合约                                                     4,355,723.54                               54,761.61
  合计                                                             4,355,723.54                               54,761.61


26、应付票据

                                                                                                             单位:元
                   种类                             期末余额                                  期初余额
  银行承兑汇票                                                    74,473,374.36                          345,560,375.00
  合计                                                            74,473,374.36                          345,560,375.00

本期末已到期未支付的应付票据总额为 0.00 元。


27、应付账款

(1) 应付账款列示


                                                                                                             单位:元
                   项目                             期末余额                                  期初余额
  1 年以内                                                     562,796,594.05                            371,362,680.93
  1 年以上                                                      78,587,957.72                             88,398,698.29
  合计                                                         641,384,551.77                            459,761,379.22


(2) 账龄超过 1 年的重要应付账款


                                                                                                             单位:元
                   项目                             期末余额                             未偿还或结转的原因
  供应商一                                                        39,313,816.02   材料款尚未结算
  供应商二                                                         4,673,100.00   材料款尚未结算
  供应商三                                                         3,795,007.98   材料款尚未结算
  合计                                                            47,781,924.00
其他说明:
    应付账款不计息,并通常在一年以内清偿。


28、合同负债

                                                                                                             单位:元
                   项目                             期末余额                                  期初余额
  预收款项                                                     969,467,743.42                       1,409,524,891.35
  合计                                                         969,467,743.42                       1,409,524,891.35

报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
                                                                                                             单位:元
                   项目                        变动金额                                 变动原因
  预收款项                                      -440,057,147.93     较上年海外业务相关销售预收款项减少所致
  合计                                          -440,057,147.93                           ——




                                                                                                                   203
                                                              深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


29、应付职工薪酬

(1) 应付职工薪酬列示

                                                                                                             单位:元
           项目           期初余额              本期增加                    本期减少                 期末余额
  一、短期薪酬             221,496,782.33        651,065,234.43              709,317,931.48              163,244,085.28
  二、离职后福利-设定
                             1,933,357.26         45,453,526.67               45,256,712.53                2,130,171.40
  提存计划
  三、辞退福利                                      729,206.73                  729,206.73
  合计                     223,430,139.59        697,247,967.83              755,303,850.74              165,374,256.68


(2) 短期薪酬列示

                                                                                                             单位:元
            项目            期初余额             本期增加                   本期减少                 期末余额
  1、工资、奖金、津贴和
                            219,577,854.84        556,908,091.47             616,103,111.90              160,382,834.41
  补贴
  2、职工福利费                 387,619.70         36,719,879.52              36,602,186.51                 505,312.71
  3、社会保险费                 730,570.98         24,261,574.86              23,673,111.61                1,319,034.23
      其中:医疗保险费          658,483.27         22,400,372.28              21,830,336.62                1,228,518.93
             工伤保险费          67,160.55          1,032,286.08               1,010,013.53                   89,433.10
             生育保险费              4,927.16         828,916.50                 832,761.46                    1,082.20
  4、住房公积金                 305,645.27         31,295,006.02              31,079,711.64                 520,939.65
  5、工会经费和职工教育
                                495,091.54          1,880,682.56               1,859,809.82                 515,964.28
  经费
  合计                      221,496,782.33        651,065,234.43             709,317,931.48              163,244,085.28


(3) 设定提存计划列示

                                                                                                             单位:元
           项目           期初余额              本期增加                    本期减少                 期末余额
  1、基本养老保险            1,811,450.30         44,441,214.13               44,265,916.14                1,986,748.29
  2、失业保险费               121,906.96           1,012,312.54                 990,796.39                   143,423.11
  合计                       1,933,357.26         45,453,526.67               45,256,712.53                2,130,171.40


30、应交税费

                                                                                                             单位:元
                   项目                         期末余额                                      期初余额
  增值税                                                    10,372,718.05                                 16,952,353.36
  企业所得税                                               137,432,957.75                                167,828,465.43
  个人所得税                                                 2,671,304.44                                 40,625,978.35
  其他                                                       1,156,454.35                                  7,959,063.64
  合计                                                     151,633,434.59                                233,365,860.78



                                                                                                                   204
                                                                深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


31、其他应付款

                                                                                                          单位:元
                   项目                           期末余额                                 期初余额
  其他应付款                                                 549,353,406.25                           536,219,283.41
  合计                                                       549,353,406.25                           536,219,283.41


(1) 其他应付款


1) 按款项性质列示其他应付款


                                                                                                          单位:元
                   项目                           期末余额                                 期初余额
  市场推广费                                                 315,725,080.13                           289,994,726.43
  预提费用                                                    87,162,747.49                           103,004,567.13
  业务押金                                                    32,535,280.81                            32,676,045.83
  员工报销款                                                   1,718,801.81                               627,231.47
  应付其他员工福利                                            12,228,745.59                             9,354,173.73
  员工持股计划回购义务                                        87,941,338.00                            87,941,338.00
  其他                                                        12,041,412.42                            12,621,200.82
  合计                                                       549,353,406.25                           536,219,283.41


2) 账龄超过 1 年的重要其他应付款


                                                                                                          单位:元
                   项目                           期末余额                           未偿还或结转的原因
  客户一                                                      22,454,401.34   代收代付款
  客户二                                                      21,079,130.00   代收代付款
  客户三                                                       1,352,000.00   保证金
  客户四                                                       1,126,540.00   代收代付款
  客户五                                                       1,106,615.00   代收代付款
  合计                                                        47,118,686.34


32、一年内到期的非流动负债

                                                                                                          单位:元
                   项目                           期末余额                                 期初余额
  一年内到期的长期借款                                        93,313,819.44                            23,800,000.00
  一年内到期的应付债券                                                                                 11,938,356.16
  一年内到期的长期应付款                                                                                5,660,377.35
  一年内到期的租赁负债                                        73,407,434.52                            90,604,700.80
  尚未支付的投资款                                                                                     15,000,000.00
  预计负债(注)                                               4,012,265.92                             1,758,282.21
  合计                                                       170,733,519.88                           148,761,716.52
    注:预计负债是指本公司履行部分合同义务不可避免会发生的成本超过该合同预期经济利益的合同。预计负债的计算
需要对合同预计收入以及未来需要发生的不可避免成本作出预计。本公司持续对预计负债金额估计标准进行复核,必要时
进行调整。



                                                                                                                205
                                                                    深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


33、其他流动负债

                                                                                                           单位:元
                     项目                              期末余额                             期初余额
  待转销项税额                                                    28,517,028.44                         20,723,731.75
  未终止确认的已背书未到期的应收票据                                 676,434.00                          1,108,971.50
  合计                                                            29,193,462.44                         21,832,703.25


34、长期借款

(1) 长期借款分类


                                                                                                           单位:元
                     项目                              期末余额                             期初余额
  保证借款                                                                                             132,098,728.75
  信用借款                                                                                              12,824,267.22
  合计                                                                                                 144,922,995.97


35、应付债券

(1) 应付债券

                                                                                                           单位:元
                     项目                              期末余额                             期初余额
  公司债券 - 20 华大 01                                                                                292,223,491.82
  公司债券 - 20 华大 02                                                                                194,815,661.21
  合计                                                                                                 487,039,153.03
注: “20 华大 01”债券和“20 华大 02”债券已于 2022 年 4 月 27 日全部赎回并在深圳证券交易所摘牌。




                                                                                                                 206
                                                                                                              深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
(2) 应付债券的增减变动(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

                                                                                                                                                      单位:元
                                                                                                    按面值计提
  债券名称        面值          发行日期    债券期限     发行金额         期初余额       本期发行                  溢折价摊销        本期偿还       期末余额
                                                                                                        利息
 20 华大 01   300,000,000.00   2020.4.24   3年         300,000,000.00   292,223,491.82              3,336,986.30   14,939,521.88   310,500,000.00
 20 华大 02   200,000,000.00   2020.4.24   3年         200,000,000.00   194,815,661.21              2,224,657.54    9,959,681.25   207,000,000.00
 合计                             ——                 500,000,000.00   487,039,153.03              5,561,643.84   24,899,203.13   517,500,000.00




                                                                                                                                                           207
                                                                        深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


36、租赁负债

                                                                                                                 单位:元
                   项目                                   期末余额                                期初余额
  应付租赁款                                                          76,537,544.96                           84,440,855.81
  合计                                                                76,537,544.96                           84,440,855.81


37、长期应付款

                                                                                                                 单位:元
                   项目                                   期末余额                                期初余额
  长期应付款                                                         710,818,340.94                          671,571,748.12
  合计                                                               710,818,340.94                          671,571,748.12


(1) 按款项性质列示长期应付款


                                                                                                                 单位:元
                   项目                                   期末余额                                期初余额
  股权回购义务                                                       710,818,340.94                          671,571,748.12
  合计                                                               710,818,340.94                          671,571,748.12
其他说明:


    注:本公司于 2019 年和 2020 年将所持子公司华大因源 14.66%的股权转让给机构投资者,累计收到股权转让款人民币
195,000,000.00 元。同时,机构投资者以人民币 330,000,000.00 元向华大因源增资,取得华大因源 24.81%的股权。根据投资
协议,本公司在普通股权利以外赋予了投资人在触发回购条件时有权要求本集团回购的权利,整体承担了不能无条件避免
回购自身权益工具的现金支付义务。回购价款为按单利 12%的年回报率计算的投资本金加利息。本公司将该普通股的回购
义务全额确认负债。截至 2022 年 6 月 30 日,账面余额为人民币 667,238,088.99 元(2021 年 12 月 31 日:人民币
630,351,598.19 元)。
    于 2019 年和 2020 年,机构投资者以人民币 24,350,000.00 元增加华大数极生物科技(深圳)有限公司(“华大数
极”)注册资本,取得华大数极 15.65%的股权。根据投资协议,本公司在普通股权利以外赋予了投资人在触发回购条件时
有权要求本公司回购的权利,整体承担了不能无条件避免回购自身权益工具的现金支付义务。回购价款为按单利 12%的年
回报率计算的投资本金加利息。本公司将该普通股的回购义务全额确认负债。截至 2022 年 6 月 30 日,账面余额为人民币
43,580,251.95 元(2021 年 12 月 31 日:人民币 41,220,149.93 元)。


38、递延收益

                                                                                                                 单位:元
         项目              期初余额            本期增加              本期减少          期末余额              形成原因
  政府补助                 31,451,730.43       26,696,412.08          34,242,727.69     23,905,414.82
  红十字会捐赠              4,622,026.66                                184,204.98       4,437,821.68
  合计                     36,073,757.09       26,696,412.08          34,426,932.67     28,343,236.50




                                                                                                                        208
                                                                                                         深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
涉及政府补助的项目:
                                                                                                                                                单位:元
                                              本期新增补    本期计入营业   本期计入其他     本期冲减成                                   与资产相关/与
          负债项目             期初余额                                                                  其他变动        期末余额
                                                助金额      外收入金额       收益金额       本费用金额                                     收益相关
 CG 测序仪生产基地补助         6,500,000.00                                   250,000.00                                  6,250,000.00   与资产相关
 基于宏基因组学的感染诊断系
                                 850,650.00                                   230,650.00                                   620,000.00    与收益相关
 统平台和试剂盒研发
 云南省精准医学检测公共服务
                               2,457,750.04                                   511,999.98                                  1,945,750.06   与资产相关
 平台
 滨海华大基因产业研究院建设       36,270.02                                    36,270.02                                                 与资产相关
 基于宏基因组学高通量测序技
 术的新型冠状病毒超敏鉴别试    1,945,338.56                                  1,945,338.56                                                与收益相关
 剂盒产业化应用
 华大基因展厅                  1,277,193.32                                   450,774.06                                    826,419.26   与资产相关
 北京市经信局中小平台补助      1,554,583.55                                   193,144.79                                  1,361,438.76   与资产相关
 PB 级生物基因数据处理的国
                               1,166,816.65                                   445,980.42                                   720,836.23    与资产相关
 民健康服务平台
 定量蛋白质组临床级质谱仪和
                               1,219,123.48                                   323,694.07                                   895,429.41    与收益相关
 配套试剂的研发
 基于国产单管长片段
 (stLFR)的肠道菌群组装算     2,100,544.14                                   513,643.84                                  1,586,900.30   与收益相关
 法和产品开发
 重 20170470 靶向新筛肿瘤抗
                               1,002,868.97                                                                               1,002,868.97   与收益相关
 原的免疫细胞治疗技术研发
 重要病媒生物反向病原学研究    1,116,142.94                                  1,080,334.52                                   35,808.42    与收益相关
 本溪华大政策扶持协议            601,689.11                                    601,689.11                                                与资产相关
 基因检测关键共性技术平台        500,000.00                                                                                500,000.00    与收益相关
 育种 SNP 芯片研发与检测项目     500,000.00                                                                                500,000.00    与收益相关
 基于二代测序的结构鉴定与多
                                 211,527.00                                   211,527.00                                                 与收益相关
 线耐药基因检测平台的产业化
 基于高通量测序方法的地中海
                                 360,814.05                                                                                360,814.05    与收益相关
 贫血基因检测试剂盒开发
 重 20170442 外泌 miRNA 用于
 急性心肌梗死早筛的关键技术      337,549.49                                    40,652.72                                   296,896.77    与收益相关
 研发
 环科园管委会"陶都英才"工程
                                 106,454.13                                     7,956.25                                    98,497.88    与资产相关
 专项资金
 出站博士后科研资助              216,527.17    200,000.00                     256,886.39                                   159,640.78    与收益相关
                                                                                                                                                      209
                                                                            深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
关于基于高效图处理的基因拼
                                 99,215.57                                                     99,215.57    与收益相关
接分析研究
2020 年度省级防治新冠肺炎科
                                 90,000.00                                                     90,000.00    与收益相关
技攻关应急补助
济宁市产学研合作开发项目         56,263.75                     15,344.70                       40,919.05    与资产相关
宿主基因与消化道菌群定植对
婴儿湿疹的影响-基于广州出生      53,625.69                     36,466.69                       17,159.00    与收益相关
队列的巢式病例对照研究
深圳市基因组学大数据工程技
                               1,500,000.00   1,500,000.00                                   3,000,000.00   与收益相关
术研究中心
高原“火眼”实验室装修改造项
                                220,000.00                     30,000.00                      190,000.00    与资产相关
目款项
高灵敏度、高通量新冠病毒检
测一体化综合解决方案国际合      120,000.00     600,000.00      22,848.44    -320,000.00       377,151.56    与收益相关
作研究项目(注)
"131"创新性人才培养补贴          80,000.00                                                     80,000.00    与收益相关
出生缺陷领域防控与精准治疗
                                 50,000.00                                                     50,000.00    与收益相关
研究
天津保税区的企业发展金-购房
                               3,349,570.25                  3,349,570.25                                   与收益相关
补贴首期款
新冠病毒免疫检测原料开发和
工艺优化_新冠病毒免疫检测       100,000.00                                                    100,000.00    与收益相关
原料开发和工艺优化
新型冠状病毒(2019-nCoV)
中和抗体检测方法标准化及临      893,417.11                    857,230.09                       36,187.02    与收益相关
床应用研究 GB
建设精准医学中心提升诊疗及
                                 50,000.00                                                     50,000.00    与收益相关
科研水平的研究与应用
天津市“131”创新型人才培养
                                 50,000.00                     30,668.00                       19,332.00    与收益相关
工程第二层次资助经费
火眼实验室病毒快速检测技术
                                              2,000,000.00     10,900.00                     1,989,100.00   与收益相关
研发及产业化应用项目
高灵敏度、高通量新冠病毒检
                                               200,000.00      32,287.68                      167,712.32    与收益相关
测一体化综合解决方案国际
CRISPR 核酸快检数字微流控
                                    970.67                                                        970.67    与收益相关
一体机与试剂研发
高品质道地中药材甘草、黄
                                  1,445.82                                                      1,445.82    与收益相关
芩、金荞麦规模化种植
基于高通量测序检测感染性疾        2,294.60                                                      2,294.60    与收益相关
                                                                                                                         210
                                                                          深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
病血流感染病原学新技术开发
及其临床应用研究
广东特支计划百千万工程青年
                                23,851.56                     6,078.40                       17,773.16   与收益相关
拔尖人才专项经费
基因大数据分析与产业化研究      30,530.12                                                    30,530.12   与收益相关
肾移植抗体介导反应的无创诊
                                 5,677.79                     2,802.03                        2,875.76   与收益相关
断与综合生物治疗研究
磷酸氯喹入组患者生物样本的
                                 2,344.75                                                     2,344.75   与收益相关
测试
济宁市产学研合作开发项目         2,021.25                       845.50                        1,175.75   与收益相关
生物标志物谱指导的肺癌精准
预后判断和真实世界大数据研       2,781.88                                                     2,781.88   与收益相关
究
第六批“131”创新型人才团队
                               265,877.00                   260,732.10                        5,144.90   与收益相关
第 1 年资助经费
自然流产胎儿全外显子测序鉴
                                40,000.00                                   30,000.00        70,000.00   与收益相关
定单基因致病原因研究
河北民生项目大数据分析研究     300,000.00                                                   300,000.00   与收益相关
盐田区 2021 年度第六批产业
                                             842,800.00     842,800.00                                   与收益相关
发展资金
2022 年高新技术企业培育资助                  500,000.00     500,000.00                                   与收益相关
2021 年武汉市制造业与互联网
                                             280,000.00     280,000.00                                   与收益相关
融合发展专项资金
2021 年省级外贸发展资金                     2,500,000.00   2,500,000.00                                  与收益相关
2021 年度省级制造业高质量发
                                             300,000.00     300,000.00                                   与收益相关
展专项第三批项目资金
盐田人力资源局补贴                            15,000.00      15,000.00                                   与收益相关
2021 年残疾人养老和医疗保险
                                               4,155.24       4,155.24                                   与收益相关
补贴(下半年)
深圳市商务局出口信用保险保
                                             323,478.00     323,478.00                                   与收益相关
费资助款
广州市市场监督管理局专利资
                                               4,500.00       4,500.00                                   与收益相关
助款
海淀区残疾人劳动就业补贴                      44,000.00      44,000.00                                   与收益相关
21 年申请的残疾人岗位补贴                     13,200.00      13,200.00                                   与收益相关
顺义分公司培训补贴款                          10,000.00      10,000.00                                   与收益相关
小微企业“六税两费”减免税费
                                              29,312.28      29,312.28                                   与收益相关
退回
企业稳岗补贴                                 779,996.66     779,996.66                                   与收益相关
                                                                                                                      211
                                                                                                                    深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
 知识产权局 2021 年深圳市商
                                                      15,000.00                       15,000.00                                                     与收益相关
 标注册资助
 科创局 2022 第八批产业资金
                                                     748,200.00                      748,200.00                                                     与收益相关
 项目资助
 盐田工业信息局发放总部企业
                                                   10,000,000.00                  10,000,000.00                                                     与收益相关
 经济贡献奖励
 科技创新局产业发展资金项目                          -189,000.00                    -189,000.00                                                     与收益相关
 盐田区 2022 年第八批产业发
                                                     954,400.00                      954,400.00                                                     与收益相关
 展资金
 2020 年度高新技术企业认定通
                                                     400,000.00                      400,000.00                                                     与收益相关
 过奖励
 高校毕业生社保补贴                                     4,674.42                       4,674.42                                                     与收益相关
 北京市经济和信息化局-中小企
                                                    2,880,000.00                   2,880,000.00                                                     与收益相关
 业发展专项补贴
 北京顺义区社会保险事业管理
                                                     418,000.00                      418,000.00                                                     与收益相关
 中心补贴款
 知识产权局 2021 年中国专利
                                                     200,000.00                      200,000.00                                                     与收益相关
 配套奖
 深圳市市场监督管理局拨付
 2021 年度深圳标准领域专项资                          52,666.00                       52,666.00                                                     与收益相关
 金
 一次性留工培训补助款                                887,750.00                      887,750.00                                                     与收益相关
 深圳市市场监督管理局-2021
                                                     164,582.00                      164,582.00                                                     与收益相关
 年深圳市标准资助
 十三五专项乙肝课题后补助经
                                                     240,000.00                      240,000.00                                                     与收益相关
 费-
 市场监管局专项资金资助奖励                            65,833.00                      65,833.00                                                     与收益相关
 其他                                                  27,864.48                      27,864.48                                                     与收益相关
 合计                              31,451,730.43   27,016,412.08                  34,272,727.69                      -290,000.00    23,905,414.82
其他说明:

    注:“高灵敏度、高通量新冠病毒检测一体化综合解决方案国际合作研究”项目于 2021 年 6 月已经立项,在 2022 年 5 月转拨经费 120,000 元给参与单位北京美灵生物技术有限
责任公司,转拨经费 160,000 元给参与单位深圳华大智造科技股份有限公司,转拨经费 40,000 元给参与单位深圳市药品检验所(市医疗器械检测中心)。




                                                                                                                                                                 212
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39、股本

                                                                                                               单位:元
                                                             本次变动增减(+、-)
                    期初余额                                                                                 期末余额
                                     发行新股         送股         公积金转股       其他        小计
  股份总数        413,914,325.00                                                                          413,914,325.00


40、资本公积

                                                                                                               单位:元
           项目                    期初余额                  本期增加               本期减少             期末余额
  资本溢价(股本溢
                                   4,245,036,359.87                                                     4,245,036,359.87
  价)
  其他资本公积                      412,182,158.18             22,847,656.40                              435,029,814.58
  合计                             4,657,218,518.05            22,847,656.40                            4,680,066,174.45

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
    股份支付计入股东权益的金额增加资本公积人民币 22,847,656.40 元,其中,本年确认权益结算的股份支付计入其他资
本公积金额人民币 22,847,656.40 元。


41、库存股

                                                                                                               单位:元
           项目                    期初余额                  本期增加               本期减少             期末余额
  员工持股计划                       87,946,378.00            336,741,082.72                              424,687,460.72
  合计                               87,946,378.00            336,741,082.72                              424,687,460.72

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:
    于 2022 年 1 月 5 日至 2022 年 3 月 9 日,本公司以人民币 74.45 元/股至人民币 90.00 元/股的价格回购 4,000,099 股股
份,确认库存股人民币 336,741,082.72 元。


42、其他综合收益

                                                                                                               单位:元
                                                                 本期发生额
                                                 减
                                                 :
                                                 前
                                                 期    减:
                                                 计    前期
                                                 入    计入
                                                 其    其他
项目         期初余额       本期所得税前         他    综合      减:所得税     税后归属于母    税后归属于       期末余额
                              发生额             综    收益          费用           公司          少数股东
                                                 合    当期
                                                 收    转入
                                                 益    留存
                                                 当    收益
                                                 期
                                                 转
                                                 入


                                                                                                                    213
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                                                损
                                                益
一、不能
重分类进
损益的其       70,982,314.77    -6,922,462.34              -1,038,369.35       -5,884,092.99                       65,098,221.78
他综合收
益
    其他
权益工具
               70,982,314.77    -6,922,462.34              -1,038,369.35       -5,884,092.99                       65,098,221.78
投资公允
价值变动
二、将重
分类进损
             -223,548,789.06   151,967,617.36                                148,537,058.48      3,430,558.88     -75,011,730.58
益的其他
综合收益
其中:权
益法下可
转损益的          -36,774.97       -10,237.18                                        -9,306.62       -930.56          -46,081.59
其他综合
收益
    外币
财务报表     -223,512,014.09   151,977,854.54                                148,546,365.10      3,431,489.44     -74,965,648.99
折算差额
其他综合
             -152,566,474.29   145,045,155.02              -1,038,369.35     142,652,965.49      3,430,558.88      -9,913,508.80
收益合计


  43、盈余公积

                                                                                                                 单位:元
              项目                 期初余额            本期增加                    本期减少                期末余额
    法定盈余公积                    169,089,869.31                                                          169,089,869.31
    合计                            169,089,869.31                                                          169,089,869.31

  盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:


      根据公司法、本公司章程的规定,本公司按弥补以前年度亏损后净利润的 10%提取法定盈余公积金。法定盈余公积累
  计额为本公司注册资本 50%以上的,可不再提取。 报告期内公司未提取盈余公积。


  44、未分配利润

                                                                                                                 单位:元
                      项目                               本期                                       上期
    调整前上期末未分配利润                                      4,318,697,766.05                           3,020,477,559.59
    调整后期初未分配利润                                        4,318,697,766.05                           3,020,477,559.59
    加:本期归属于母公司所有者的净利
                                                                  605,899,907.70                           1,461,536,272.38
    润
    减:提取法定盈余公积                                                                                     29,040,670.18
           应付普通股股利                                                                                   144,869,999.05
    加:处置其他权益工具投资                                                                                 10,594,603.31
    期末未分配利润                                              4,924,597,673.75                           4,318,697,766.05


                                                                                                                       214
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调整期初未分配利润明细:
1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润 0.00 元。
2)、由于会计政策变更,影响期初未分配利润 0.00 元。
3)、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润 0.00 元。
4)、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润 0.00 元。
5)、其他调整合计影响期初未分配利润 0.00 元。


45、营业收入和营业成本

                                                                                                                  单位:元
                                          本期发生额                                       上期发生额
            项目
                                  收入                   成本                     收入                        成本
  主营业务                    3,152,090,069.59         1,450,887,949.87         3,638,862,728.86           1,414,364,899.78
  其他业务                         9,243,661.37             660,425.20             7,346,963.66                4,860,028.06
  合计                        3,161,333,730.96         1,451,548,375.07         3,646,209,692.52           1,419,224,927.84

收入相关信息:
                                                                                                                  单位:元
               合同分类                              本期发生额                                    合计
 商品类型                                                    3,152,090,069.59                             3,152,090,069.59
 其中:
 生育健康基础研究和临床应用服务                                566,079,874.17                               566,079,874.17
 肿瘤防控及转化医学类服务                                      157,850,818.11                               157,850,818.11
 感染防控基础研究和临床应用服务                                572,595,169.59                               572,595,169.59
 多组学大数据服务与合成业务                                    313,980,814.56                               313,980,814.56
 精准医学检测综合解决方案                                    1,541,583,393.16                             1,541,583,393.16
 按经营地区分类                                              3,152,090,069.59                             3,152,090,069.59
   其中:
 中国大陆(不含中国港澳台)                                  1,334,060,920.79                             1,334,060,920.79
 欧洲及非洲                                                    220,005,919.66                               220,005,919.66
 美洲                                                          128,082,443.19                               128,082,443.19
 亚洲(含中国港澳台)及大洋洲                                1,469,940,785.95                             1,469,940,785.95
 合计                                                        3,152,090,069.59                             3,152,090,069.59

与履约义务相关的信息:

生育健康基础研究和临床应用服务、肿瘤防控及转化医学类服务、感染防控基础研究和临床应用服务
    向客户交付样本检测报告时完成履约义务。合同价款结算以合同约定为准。
多组学大数据服务与合成业务
    向客户交付测序分析结果,取得客户结算确认依据时完成履约义务。合同价款结算以合同约定为准。
精准医学检测综合方案
    货物送至客户指定收货地点,完成货物交付并取得客户关于货物签收或验收的证据时完成履约义务。合同价款结算以
合同约定为准。

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:
     本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 1,115,886,509.84 元,其中,
1,115,886,509.84 元预计将于 2022-2023 年度确认收入。




                                                                                                                       215
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46、税金及附加

                                                                                单位:元
                   项目   本期发生额                            上期发生额
  消费税                                 585,950.30                            600,278.58
  城市维护建设税                        1,459,356.84                          2,080,682.46
  教育费附加                            1,054,977.69                          1,528,992.07
  房产税                                1,140,829.61                          1,430,543.83
  印花税                                1,304,541.41                          2,914,908.90
  其他                                   297,826.89                            241,514.27
  合计                                  5,843,482.74                          8,796,920.11


47、销售费用

                                                                                单位:元
                   项目   本期发生额                            上期发生额
  职工薪酬                         213,608,258.92                         174,771,300.29
  市场推广费                       309,181,316.49                         305,795,010.24
  差旅费                            20,710,409.69                          10,070,473.77
  招待费                            11,811,938.28                           9,804,905.96
  办公费                             5,942,969.03                           2,385,294.21
  租赁费                             8,881,190.05                           9,907,964.89
  折旧摊销                           6,822,134.68                           6,387,380.06
  咨询费                            18,137,269.88                          23,049,663.40
  劳务费                            15,877,285.77                          10,538,065.71
  其他                               5,310,933.39                          10,016,859.30
  合计                             616,283,706.18                         562,726,917.83


48、管理费用

                                                                                单位:元
                   项目   本期发生额                            上期发生额
  职工薪酬                             96,431,976.23                         88,387,592.04
  办公费                               31,440,862.06                         21,541,494.63
  折旧摊销                             16,333,218.59                          8,066,010.86
  专业服务费                           16,642,177.82                         12,369,054.68
  差旅费                                2,257,306.73                          6,544,536.86
  招待费                                1,322,476.93                          1,088,139.60
  知识产权费                            2,107,873.33                          1,123,590.71
  租赁费                                2,221,924.69                          3,674,686.42
  其他                                  6,693,504.75                          7,722,785.39
  合计                             175,451,321.13                         150,517,891.19


49、研发费用

                                                                                单位:元
                   项目   本期发生额                            上期发生额
  职工薪酬                         139,178,722.79                         113,934,999.71
  材料成本                          35,393,839.43                          34,824,965.26
  折旧摊销                          38,811,803.90                          32,268,893.68

                                                                                      216
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  租赁费                                           4,550,523.98                          3,953,274.46
  外协加工费                                       9,735,435.86                          4,013,000.05
  差旅费                                           4,168,138.89                          3,688,590.94
  咨询费                                          11,297,857.56                          7,750,145.53
  水电费                                           2,406,730.07                          1,482,400.20
  办公费                                           1,688,268.05                          1,291,058.73
  会议费                                             201,847.08                            259,031.59
  招待费                                             628,350.29                            691,677.74
  其他                                            11,774,277.32                          7,532,135.05
  合计                                        259,835,795.22                         211,690,172.94


50、财务费用

                                                                                           单位:元
                    项目             本期发生额                            上期发生额
  利息支出                                     58,468,351.80                          53,639,737.82
  利息收入                                    -55,521,708.20                         -19,263,617.85
  汇兑损失/(收益)                                 685,172.55                          24,751,002.19
  银行手续费                                    3,422,767.05                           3,542,859.44
  合计                                             7,054,583.20                         62,669,981.60


51、其他收益

                                                                                           单位:元
          产生其他收益的来源         本期发生额                            上期发生额
  与日常活动相关的政府补助                        34,242,727.69                         18,359,876.70
  代扣个人所得税手续费返还                         6,296,400.72                          1,518,518.97
  进项税加计抵减额                                   183,170.31                            182,885.58
  红十字会捐赠                                       184,204.98                            184,204.97
  合计                                            40,906,503.70                         20,245,486.22


52、投资收益

                                                                                           单位:元
                    项目             本期发生额                            上期发生额
  权益法核算的长期股权投资收益                    85,492,406.10                         74,754,229.06
  处置长期股权投资产生的投资收益                    200,000.00
  交易性金融资产在持有期间的投资收
                                                  19,999,411.93                          2,003,430.70
  益
  处置交易性金融资产取得的投资收益                 3,979,713.01                         12,595,423.48
  债权投资在持有期间取得的利息收入                  207,282.18                            207,282.19
  其他非流动金融资产在持有期间取得
                                                                                          202,477.95
  的投资收益
  处置交易性金融负债的投资收益                -15,938,518.00                              -771,264.12
  长期股权投资转其他非流动金融资产
                                                                                         1,406,875.94
  核算产生投资收益
  处置或注销子公司产生的投资收益                                                         4,254,535.17
  合计                                            93,940,295.22                         94,652,990.37




                                                                                                 217
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53、公允价值变动收益

                                                                                                           单位:元
     产生公允价值变动收益的来源                   本期发生额                               上期发生额
  交易性金融资产                                                3,313,213.14                            14,645,010.96
  交易性金融负债                                               -4,993,255.60                            -3,901,810.00
  其他非流动金融资产                                           14,605,438.82                            29,254,035.92
  合计                                                         12,925,396.36                            39,997,236.88


54、信用减值损失

                                                                                                           单位:元
                   项目                           本期发生额                               上期发生额
  其他应收款坏账损失                                           -1,709,056.91                               -25,576.38
  应收账款坏账损失                                         -72,735,759.34                            -88,964,038.26
  合计                                                     -74,444,816.25                            -88,989,614.64


55、资产减值损失

                                                                                                           单位:元
                   项目                           本期发生额                               上期发生额
  存货跌价损失及合同履约成本减值损
                                                               -2,731,110.73                             2,962,741.21
  失
  合计                                                         -2,731,110.73                             2,962,741.21


56、资产处置收益

                                                                                                           单位:元
         资产处置收益的来源                       本期发生额                               上期发生额
  固定资产处置收益                                               -37,487.08                             -3,622,953.18
  使用权资产处置收益                                             723,091.27
  合计                                                           685,604.19                             -3,622,953.18


57、营业外收入

                                                                                                           单位:元
                                                                                         计入当期非经常性损益的金
            项目                     本期发生额                   上期发生额
                                                                                                   额
  固定资产报废收益                            17,975.13                         292.04                     17,975.13
  其他                                        42,787.09                   1,188,191.22                     42,787.09
  合计                                        60,762.22                   1,188,483.26                     60,762.22


58、营业外支出

                                                                                                           单位:元
                                                                                         计入当期非经常性损益的金
            项目                     本期发生额                   上期发生额
                                                                                                   额



                                                                                                                 218
                                                                    深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


  对外捐赠                                    1,007,811.15                  16,693,305.12                 1,007,811.15
  非流动资产报废及盘亏损失                     969,205.65                      877,303.58                  969,205.65
  其他                                         579,691.64                    1,030,636.87                  579,691.64
  合计                                        2,556,708.44                  18,601,245.57                 2,556,708.44


59、所得税费用

(1) 所得税费用表

                                                                                                            单位:元
                   项目                              本期发生额                             上期发生额
  当期所得税费用                                                 137,772,383.71                      220,383,303.03
  递延所得税费用                                                 -29,174,929.23                      -36,151,143.40
  合计                                                           108,597,454.48                      184,232,159.63


(2) 会计利润与所得税费用调整过程

                                                                                                            单位:元
                           项目                                                     本期发生额
  利润总额                                                                                           714,102,393.69
  按法定/适用税率计算的所得税费用                                                                    178,525,598.42
  子公司适用不同税率的影响                                                                           -52,978,781.79
  调整以前期间所得税的影响                                                                                3,521,098.58
  非应税收入的影响                                                                                   -50,985,621.30
  不可抵扣的成本、费用和损失的影响                                                                       11,994,459.66
  使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响                                                         -2,948,356.14
  本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣
                                                                                                         38,914,563.60
  亏损的影响
  可加计扣除的研发费用                                                                               -17,445,506.55
  所得税费用                                                                                         108,597,454.48

其他说明:

    本公司所得税按在中国境内取得的估计应纳税所得额及法定税率计提。源于其他地区应纳税所得的税项根据本公司经
营所在国家/所受管辖区域的现行法律、解释公告和惯例,按照适用税率计算。


60、其他综合收益

    详见附注七“合并财务报表项目注释”的“42、其他综合收益”。


61、现金流量表项目

(1) 收到的其他与经营活动有关的现金

                                                                                                            单位:元
                   项目                              本期发生额                             上期发生额
  政府补助                                                        26,696,412.08                          10,289,711.73
  利息收入                                                        39,893,242.00                          17,593,881.00


                                                                                                                  219
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  其他                                              17,802,617.40                          7,208,378.96
  合计                                              84,392,271.48                         35,091,971.69


(2) 支付的其他与经营活动有关的现金

                                                                                             单位:元
                项目                   本期发生额                            上期发生额
  期间费用                                      519,113,044.24                         281,339,392.19
  其他                                           31,658,174.98                           6,880,168.36
  合计                                          550,771,219.22                         288,219,560.55


(3) 收到的其他与投资活动有关的现金

                                                                                             单位:元
                项目                   本期发生额                            上期发生额
  外汇远期投资保证金                            352,430,396.06                         792,430,623.04
  合计                                          352,430,396.06                         792,430,623.04


(4) 支付的其他与投资活动有关的现金

                                                                                             单位:元
                项目                   本期发生额                            上期发生额
  外汇远期投资保证金                            339,270,171.12                         858,019,948.75
  合计                                          339,270,171.12                         858,019,948.75


(5) 收到的其他与筹资活动有关的现金

                                                                                             单位:元
                项目                   本期发生额                            上期发生额
  收回公司债保证金                                  50,000,000.00
  合计                                              50,000,000.00


(6) 支付的其他与筹资活动有关的现金

                                                                                             单位:元
                项目                   本期发生额                            上期发生额
  公司债担保费、保证金                                                                     3,600,000.00
  支付股权回购款                                336,741,082.72
  支付融资租赁本金                               19,202,192.01                            19,630,849.68
  银行承兑汇票保证金                                                                      68,432,882.00
  向特定对象发行股票的费用及相关税
                                                                                          26,104,955.36
  费
  支付租赁款                                        27,973,376.00                         29,918,676.88
  收购少数股东股权                                                                        17,320,000.00
  合计                                          383,916,650.73                         165,007,363.92




                                                                                                   220
                                                      深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


62、现金流量表补充资料

(1) 现金流量表补充资料

                                                                                             单位:元
                补充资料                本期金额                              上期金额
  1.将净利润调节为经营活动现金流
  量:
    净利润                                         605,504,939.21                    1,094,183,845.93
    加:资产减值准备                                77,175,926.98                         86,026,873.43
        固定资产折旧、油气资产折
                                                   138,761,621.49                        116,903,876.30
  耗、生产性生物资产折旧
         使用权资产折旧                             40,176,575.66                         42,270,301.02
         无形资产摊销                               19,986,930.20                         15,511,931.28
         长期待摊费用摊销                           16,992,550.33                         12,975,376.15
        处置固定资产、无形资产和其
  他长期资产的损失(收益以“-”号填                  -685,604.19                          3,622,953.18
  列)
          固定资产报废损失(收益以
                                                      951,230.52                            877,011.54
  “-”号填列)
          公允价值变动损失(收益以
                                                   -12,925,396.36                        -39,997,236.88
  “-”号填列)
         财务费用(收益以“-”号填
                                                    38,684,332.81                         59,902,000.97
  列)
         投资损失(收益以“-”号填
                                                   -93,940,295.22                        -94,652,990.37
  列)
          递延所得税资产减少(增加以
                                                   -28,485,742.67                        -42,185,855.95
  “-”号填列)
          递延所得税负债增加(减少以
                                                    -1,727,555.91                          6,034,712.55
  “-”号填列)
         存货的减少(增加以“-”号填
                                               -133,738,978.89                            60,170,974.67
  列)
          经营性应收项目的减少(增加
                                               -217,060,608.94                        -460,315,291.72
  以“-”号填列)
          经营性应付项目的增加(减少
                                               -674,952,481.23                        -196,717,402.15
  以“-”号填列)
         其他
         经营活动产生的现金流量净额            -225,282,556.21                           664,611,079.95
  2.不涉及现金收支的重大投资和筹资
  活动
    债务转为资本
    一年内到期的可转换公司债券
    融资租入固定资产
  3.现金及现金等价物净变动情况:
    现金的期末余额                            6,319,418,071.29                       6,151,045,518.35
    减:现金的期初余额                        6,491,544,329.25                       5,410,064,406.51
    加:现金等价物的期末余额


                                                                                                   221
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       减:现金等价物的期初余额
       现金及现金等价物净增加额                                   -172,126,257.96                            740,981,111.84


(2) 现金和现金等价物的构成

                                                                                                                 单位:元
                          项目                            期末余额                                期初余额
     一、现金                                                    6,319,418,071.29                        6,491,544,329.25
     其中:库存现金                                                       54,755.08                             200,749.82
            可随时用于支付的银行存款                             6,283,515,074.41                        6,491,343,579.43
            可随时用于支付的其他货币资
                                                                      35,848,241.80
     金
     三、期末现金及现金等价物余额                                6,319,418,071.29                        6,491,544,329.25


63、所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:


无


64、所有权或使用权受到限制的资产

                                                                                                                 单位:元
                          项目                          期末账面价值                              受限原因
     货币资金                                                         44,024,201.47   注1
     固定资产                                                         58,125,320.19   注2
     合计                                                            102,149,521.66

其他说明:

      注 1:于 2022 年 6 月 30 日,账面价值为人民币 44,024,201.47 元(2021 年 12 月 31 日:人民币 98,742,979.98 元)的货
币资金用于支付银行汇票、履约保函及远期外汇合约保证金。
      注 2:于 2022 年 6 月 30 日,账面价值为人民币 58,125,320.19 元(2021 年 12 月 31 日:人民币 216,596,797.46 元)的固
定资产用于债券发行反担保抵押,已于 2022 年 7 月 18 日办结解除抵押手续。


65、外币货币性项目

(1) 外币货币性项目

                                                                                                                 单位:元
                   项目                  期末外币余额                     折算汇率               期末折算人民币余额
     货币资金
     其中:美元                                334,345,274.59                         6.7114             2,243,924,875.88
            欧元                                15,436,491.25                         7.0084                 108,185,105.28
            港币                             1,052,339,285.29                         0.8552                 899,960,556.78
            日元                               548,110,231.05                         0.0491                  26,912,212.34
            英镑                                 4,144,420.28                         8.1365                  33,721,075.61


                                                                                                                       222
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      丹麦克朗             9,898,902.08                0.9422                9,326,745.54
      澳大利亚元          15,308,395.79                4.6145               70,640,592.37
      新加坡元               347,222.42                4.8170                1,672,570.40
      瑞士法郎               312,378.64                7.0299                2,195,990.60
      加拿大元             2,185,412.71                5.2058               11,376,821.49
      新西兰元                10,376.84                4.1771                   43,345.10
      埃塞俄比亚比尔     114,647,077.01                0.1285               14,732,149.40
      波兰兹罗提             575,397.24                1.5016                  864,016.50
      沙特阿拉伯里亚尔    20,100,171.40                1.7889               35,957,196.62
      匈牙利福林          13,014,442.62                0.0178                  231,657.08
应收账款
其中:美元                25,318,794.38                6.7114              169,924,556.60
      欧元                 3,873,522.92                7.0084               27,147,198.03
      港币                49,342,833.32                0.8552               42,197,991.06
      日元                58,087,946.38                0.0491                2,852,118.17
      英镑                    23,312.76                8.1365                  189,684.27
      丹麦克朗             1,821,493.13                0.9422                1,716,210.83
      马来西亚令吉                23.40                1.5250                       35.69
      澳大利亚元             185,563.57                4.6145                  856,283.09
      加拿大元               350,000.00                5.2058                1,822,030.00
      瑞士法郎                11,779.57                7.0299                   82,809.20
      沙特阿拉伯里亚尔       511,037.00                1.7889                  914,194.09
长期借款
其中:美元
      欧元
      港币
其他应收款
其中:美元                   202,313.72                6.7114                1,357,808.30
      港元                 4,821,767.68                0.8552                4,123,575.72
      欧元                   257,910.73                7.0084                1,807,541.56
      日元                 2,205,640.00                0.0491                  108,296.92
      英镑                     1,265.42                8.1365                   10,296.09
      丹麦克朗               268,187.30                0.9422                  252,686.07
      澳门元                 185,950.00                0.8295                  154,245.53
      加拿大元               120,000.00                5.2058                  624,696.00
      沙特阿拉伯里亚尔       326,907.95                1.7889                  584,805.63
      埃塞俄比亚比尔         227,306.33                0.1285                   29,208.86
      匈牙利福林             300,454.29                0.0178                    5,348.09
      波兰兹罗提              33,900.00                1.5016                   50,904.24
应付账款
其中:美元                12,848,093.36                6.7114               86,228,693.78
      港元                25,590,972.14                0.8552               21,885,399.37
      欧元                    18,100.18                7.0084                  126,853.30
      日元                    63,384.00                0.0491                    3,112.15
      英镑                    62,092.38                8.1365                  505,214.65
      丹麦克朗             3,884,368.63                0.9422                3,659,852.12
      加拿大元                   772.00                5.2058                    4,018.88
      新加坡元               145,583.08                4.8170                  701,273.70
      澳门元                  18,700.00                0.8295                   15,511.65
      瑞士法郎                    24.60                7.0299                      172.94
      埃塞俄比亚比尔       6,485,917.94                0.1285                  833,440.46
      沙特阿拉伯里亚尔     1,806,525.78                1.7889                3,231,693.97
      澳大利亚元              44,807.26                4.6145                  206,763.10
      波兰兹罗提             481,045.85                1.5016                  722,338.45


                                                                                     223
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  其他应付款
  其中:美元                                       2,143,642.14                      6.7114               14,386,839.86
        港元                                      92,147,714.74                      0.8552               78,804,725.65
        欧元                                          26,612.07                      7.0084                  186,508.03
        日元                                       2,825,974.85                      0.0491                  138,755.37
        埃塞俄比亚比尔                               723,750.10                      0.1285                   93,001.89
        澳大利亚元                                   428,681.34                      4.6145                1,978,150.04
        丹麦克朗                                   4,100,159.33                      0.9422                3,863,170.12
        英镑                                           9,830.81                      8.1365                   79,988.39
        沙特阿拉伯里亚尔                              22,533.00                      1.7889                   40,309.28
        匈牙利福林                                       783.00                      0.0178                       13.94
        波兰兹罗提                                   350,550.85                      1.5016                  526,387.16
        新加坡元                                       3,750.00                      4.8170                   18,063.75


注:外币货币性项目货币资金中列示的人民币金额是本位币非人民币的境外子公司持有的人民币金额。


(2) 境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选
择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因。

适用 □不适用


                                           注册          记账
           境外子公司名称                                                        采用记账本位币的依据
                                         经营地        本位币



BGI Health (HK) Co., Ltd.                 香港          港元      销售、采购、融资及其他经营活动主要采用港元计价



BGI Tech Solution (Europe) Cooperatief
                                          荷兰          欧元      销售、采购、融资及其他经营活动主要采用欧元计价
U.A.


BGI Tech Solutions (Hong Kong) Co.,
                                          香港          港元      销售、采购、融资及其他经营活动主要采用港元计价
Ltd.


BGI Tech Holding (Hong Kong) Co.,
                                          香港          港元      销售、采购、融资及其他经营活动主要采用港元计价
Ltd.



BGI Tech Solutions (Europe) B.V.          荷兰          欧元      销售、采购、融资及其他经营活动主要采用欧元计价



BGI Health (SG) Company Pte. Ltd.        新加坡         美元      销售、采购、融资及其他经营活动主要采用美元计价



BGI Europe A/S                            丹麦        丹麦克朗 销售、采购、融资及其他经营活动主要采用丹麦克朗计价



BGI Japan Kabushikikaisya                 日本          日元      销售、采购、融资及其他经营活动主要采用日元计价




                                                                                                                   224
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BGI Americas Corporation                     美国          美元      销售、采购、融资及其他经营活动主要采用美元计价



GBI Diagnostic Inc                           美国          美元      销售、采购、融资及其他经营活动主要采用美元计价



BGI Bio-Solutions Hong Kong Co.,
                                             香港          港元      销售、采购、融资及其他经营活动主要采用港元计价
Limited



BGI Health (AU) Company Pty Ltd            澳大利亚        澳元      销售、采购、融资及其他经营活动主要采用澳元计价



BGI Genomics Canada Ltd                     加拿大      加拿大元 销售、采购、融资及其他经营活动主要采用加拿大元计价



BGI Genomics UK Co Ltd                       英国          英镑      销售、采购、融资及其他经营活动主要采用英镑计价



                                                       埃塞俄比亚 销售、采购、融资及其他经营活动主要采用埃塞俄比亚比
BGI Health (Ethiopia) Plc                 埃塞俄比亚
                                                           比尔   尔计价


BGI TECH SOLUTIONS (POLAND)
                                             波兰      波兰兹罗提 采购、融资及其他经营活动主要采用波兰兹罗提计价
SP. Z O. O.


BGI Pathogenesis Pharmaceutical
                                             香港          港元      销售、采购、融资及其他经营活动主要采用港元计价
Technology (Hong Kong) Co., Ltd


BGI Almanahil Health for Medical                                     销售、采购、融资及其他经营活动主要采用沙特里亚尔计
                                          沙特阿拉伯 沙特里亚尔
Services                                                             价


BGI Health Hungary Korlátolt Felelssé                              销售、采购、融资及其他经营活动主要采用匈牙利福林计
                                            匈牙利     匈牙利福林
g Társaság                                                         价


SMARTER INFO COMPANY
                                             香港          港元      销售、采购、融资及其他经营活动主要采用港元计价
LIMITED


                                                                     销售、采购、融资及其他经营活动主要采用乌拉圭比索计
DISOLIAN S.A.                               乌拉圭     乌拉圭比索
                                                                     价



66、政府补助

(1) 政府补助基本情况

                                                                                                                单位:元
              种类                             金额                             列报项目           计入当期损益的金额
  与资产相关的政府补助                                5,892,729.58   其他收益                                 5,892,729.58


                                                                                                                        225
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  与收益相关的政府补助                           28,379,998.11    其他收益                                 28,379,998.11
  个税手续费返还                                  6,296,400.72    其他收益                                  6,296,400.72
  合计                                           40,569,128.41                                             40,569,128.41


(2) 政府补助退回情况

适用 □不适用

                                                                                                              单位:元

                   项目                           金额                                   原因
                                                                 深圳市盐田区科技创新局收回深圳华大基因科技服务有限公
                                                                 司 2020 年所获盐田区研发投入项目部分资助资金 189,000
  科技创新局产业发展资金项目                      189,000.00     元,原因系研发资助项目按照研发费用总额占同期主营业务
                                                                 收入的比例计算适用的资助比例,导致计算资助档次提高,
                                                                 出现资助资金差额,故予以收回超额资助部分金额。


八、合并范围的变更

1、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

    公司于2021年12月在匈牙利设立BGI Health Hungary Korlátolt Felelsség Társaság,注册资本为匈牙利福林300万元,
注册地址为:1051 Budapest, Széchenyi István tér 7-8.,所属行业为专业技术服务业。
    公司于2022年2月在深圳设立深圳华大基因供应链有限公司,注册资本为人民币1,000万元,注册地址为:深圳市前海
深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司),所属行业为专业技术服务业。
    公司于2022年3月在中国香港设立SMARTER INFO COMPANY LIMITED,注册资本为港币1,000万元,注册地址为:16
Dai Fu Street, Tai Po Industrial Estate,Tai Po N.T , Hong Kong,所属行业为专业技术服务业。
    公司于2022年4月在哈尔滨设立黑龙江华大龙江医学检验实验室有限公司,注册资本为人民币1,000万元,注册地址为:
黑龙江省哈尔滨市高新技术产业开发区科技创新城创新创业广场20号楼(秀月街178号)A307室482位,所属行业为专业技术
服务业。
    公司于 2022 年 6 月在乌拉圭设立 DISOLIAN S.A.,注册资本为乌拉圭比索 24,000 元,注册地址为:CESAR
CORTINAS 2037 CP 11500,所属行业为专业技术服务业。


九、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1) 企业集团的构成


                                          主要经营                                      持股比例
                子公司名称                                 注册地      业务性质                             取得方式
                                              地                                      直接         间接
  BGI Health (HK) Co., Ltd.               香港           香港          服务业         100.00%             设立或投资
  北京华大医学检验所有限公司              北京           北京          服务业         100.00%             设立或投资
  北京华大优康科技有限公司                北京           北京          服务业         100.00%             设立或投资
  本溪华大医学检验所有限公司              本溪           本溪          服务业         100.00%             设立或投资
  广州华大基因医学检验所有限公司          广州           广州          服务业         100.00%             设立或投资
  南京华大基因科技有限公司                南京           南京          服务业         100.00%             设立或投资
  潍坊华大基因健康科技有限公司            潍坊           潍坊          服务业         100.00%             设立或投资


                                                                                                                    226
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武汉华大医学检验所有限公司            武汉       武汉         服务业       100.00%              设立或投资
云南华大基因医学有限公司              昆明       昆明         服务业        90.00%              设立或投资
武汉华大基因生物医学工程有限公司      武汉       武汉         制造业                  100.00%   设立或投资
BGI Tech Solutions (Europe)
                                      荷兰       荷兰         服务业                  100.00%   设立或投资
Cooperatief U.A.
上海华大医学检验所有限公司            上海       上海         服务业                  100.00%   设立或投资
南京华大医学检验所有限公司            南京       南京         服务业                  100.00%   设立或投资
BGI Tech Solutions (Hong Kong) Co.,
                                      香港       香港         服务业                  100.00%   设立或投资
LTD.
BGI Tech Holding (Hong Kong) Co.,
                                      香港       香港         服务业                  100.00%   设立或投资
LTD.
BGI Tech Solutions (Europe) B.V.      荷兰       荷兰         服务业                  100.00%   设立或投资
BGI Health (SG) Company Pte. Ltd.     新加坡     新加坡       服务业                  100.00%   设立或投资
天津华大医学检验所有限公司            天津       天津         服务业        80.00%     20.00%   设立或投资
济宁华大基因医学研究有限公司          济宁       济宁         服务业       100.00%              设立或投资
成都华大创新医学检验所有限公司        成都       成都         服务业                  100.00%   设立或投资
长垣华大医学检验所有限公司            长垣       长垣         服务业                  100.00%   设立或投资
云南华大昆华医学检验所有限公司        昆明       昆明         服务业                   51.00%   设立或投资
北京六合华大基因(香港)科技有限
                                      香港       香港         服务业                  100.00%   设立或投资
公司
贵州华大医学检验所有限公司            兴义       兴义         服务业                  100.00%   设立或投资
青岛华大精准医学管理中心有限公司      青岛       青岛         服务业       100.00%              设立或投资
重庆华大医学检验所有限公司            重庆       重庆         服务业                  100.00%   设立或投资
安徽华大医学检验所有限公司            安徽       安徽         服务业                  100.00%   设立或投资
石家庄华大医学检验实验室有限公司      石家庄     石家庄       服务业       100.00%              设立或投资
GBI Diagnostics Inc.                  美国       美国         服务业                  100.00%   设立或投资
                                                              批发和零
深圳惠众今安科技有限公司              深圳       深圳                      100.00%              设立或投资
                                                              售业
深圳华大因源医药科技有限公司          深圳       深圳         服务业        60.53%              设立或投资
                                                              批发和零
华大数极生物科技(深圳)有限公司      深圳       深圳                       84.35%              设立或投资
                                                              售业
                                                              批发和零
青岛青西华大基因有限公司              青岛       青岛                      100.00%              设立或投资
                                                              售业
武汉华大基因技术服务有限公司          武汉       武汉         服务业       100.00%              设立或投资
深圳华大因凡医药科技有限公司          深圳       深圳         服务业                  100.00%   设立或投资
青岛华大医学检验所有限公司            青岛       青岛         服务业                  100.00%   设立或投资
                                                              批发和零
珠海华大基因科技有限公司              珠海       珠海                                 100.00%   设立或投资
                                                              售业
BGI Health (AU) Company Pty Ltd       澳大利亚   澳大利亚     服务业                  100.00%   设立或投资
BGI Genomics Canada Ltd.              加拿大     加拿大       服务业                  100.00%   设立或投资
BGI Genomics UK Co Ltd                英国       英国         服务业                  100.00%   设立或投资
                                                              批发和零
杭州华大青兰创新科技有限公司          杭州       杭州                                  51.00%   设立或投资
                                                              售业
深圳华大保险经纪有限责任公司          深圳       深圳         服务业       100.00%              设立或投资
                                                              批发和零
深圳华大青启生物科技有限公司          深圳       深圳                      100.00%              设立或投资
                                                              售业
廊坊华大吉比爱生物技术有限公司        廊坊       廊坊         制造业                  100.00%   设立或投资
BGI Health Ethiopia Private Limited   埃塞俄比
                                                 埃塞俄比亚   制造业                   99.99%   设立或投资
Company                               亚
西藏华大医学检验有限公司              拉萨       拉萨         服务业                  100.00%   设立或投资
黑龙江华大医学检验有限公司            哈尔滨     哈尔滨       服务业                   80.00%   设立或投资
华大吉云(上海)生物科技有限公司      上海       上海         服务业                   51.00%   设立或投资
                                                              批发和零
西藏华大基因生物科技有限公司          拉萨       拉萨                      100.00%              设立或投资
                                                              售业
东莞华大基因科技有限公司              东莞       东莞         服务业       100.00%              设立或投资
海南华大基因科技有限公司              海口       海口         服务业       100.00%              设立或投资
BGI Pathogenesis Pharmaceutical       香港       香港         批发和零                100.00%   设立或投资

                                                                                                         227
                                                                   深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


  Technology (HongKong) Co., Limited                              售业
  BGI Tech Solutions (Poland) SP. Z O.
                                          波兰       波兰         服务业                  100.00%   设立或投资
  O.
  BGI Almanahl Health For Medical         沙特阿拉
                                                     沙特阿拉伯   服务业                  100.00%   设立或投资
  Services                                伯
  北京华大吉比爱医学检验实验室有限
                                          北京       北京         服务业                  100.00%   设立或投资
  公司
  内蒙古华大医学检验所有限公司            呼和浩特   呼和浩特     服务业                  100.00%   设立或投资
  武汉华大火眼实验室有限公司              武汉       武汉         服务业       100.00%              设立或投资
                                                                                                    非同一控制下
  华大青兰生物科技(无锡)有限公司        无锡       无锡         服务业                  100.00%
                                                                                                    企业合并
                                                                                                    非同一控制下
  北京九州泰康生物科技有限责任公司        北京       北京         服务业                   60.00%
                                                                                                    企业合并
                                                                                                    同一控制下企
  上海华大基因科技有限公司                上海       上海         服务业       100.00%
                                                                                                    业合并
                                                                                                    同一控制下企
  深圳华大医学检验实验室                  深圳       深圳         服务业       100.00%
                                                                                                    业合并
                                                                                                    同一控制下企
  天津华大基因科技有限公司                天津       天津         服务业       100.00%
                                                                                                    业合并
                                                                                                    同一控制下企
  华大生物科技(武汉)有限公司            武汉       武汉         制造业       100.00%
                                                                                                    业合并
                                                                                                    同一控制下企
  深圳华大基因科技服务有限公司            深圳       深圳         服务业        90.91%
                                                                                                    业合并
                                                                                                    同一控制下企
  深圳华大基因生物医学工程有限公司        深圳       深圳         制造业       100.00%
                                                                                                    业合并
                                                                                                    同一控制下企
  华大基因生物科技(深圳)有限公司        深圳       深圳         制造业       100.00%
                                                                                                    业合并
                                                                                                    同一控制下企
  BGI Europe A/S                          丹麦       丹麦         服务业       100.00%
                                                                                                    业合并
                                                                                                    同一控制下企
  北京华大吉比爱生物技术有限公司          北京       北京         制造业                   85.00%
                                                                                                    业合并
                                                                                                    同一控制下企
  BGI Japan Kabushikikaisya               日本       日本         服务业                  100.00%
                                                                                                    业合并
                                                                                                    同一控制下企
  BGI Americas Corporation                美国       美国         服务业                  100.00%
                                                                                                    业合并
                                                                                                    同一控制下企
  北京六合华大基因科技有限公司            北京       北京         服务业                  100.00%
                                                                                                    业合并
  BGI Health Hungary Korlátolt Felelss
                                          匈牙利     匈牙利       服务业                  100.00%   设立或投资
  ég Társaság
  深圳华大基因供应链有限公司              深圳       深圳         服务业       100.00%              设立或投资
  SMARTER INFO COMPANY
                                          香港       香港         服务业       100.00%              设立或投资
  LIMITED
  黑龙江华大龙江医学检验实验室有限
                                          哈尔滨     哈尔滨       服务业                  100.00%   设立或投资
  公司
  DISOLIAN S.A.                           乌拉圭     乌拉圭       服务业                  100.00%   设立或投资
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

    公司于 2018 年 4 月与湖南湘江新区发展集团有限公司共同签订《关于设立长沙梅溪湖华大医学检验所有限公司的出资
协议》,约定以人民币 15,300,000.00 元出资,持股比例为 51%。根据出资协议和公司章程,公司的重大事项需要经代表超
过三分之二的表决权的股东通过方可做出决议,因此于本年其并未纳入公司合并范围,而将其作为用权益法进行后续计量
的长期股权投资进行核算。
    公司于 2018 年 9 月与宝鸡市蟠龙新区开发建设有限公司共同签订《关于设立陕西华大瑞尔科技有限公司的出资协
议》,约定以人民币 10,200,000.00 元出资,持股比例为 51%。根据出资协议和公司章程,公司的重大事项需要经代表超过
三分之二的表决权的股东通过方可做出决议,因此于本年其并未纳入公司合并范围,而将其作为用权益法进行后续计量的
长期股权投资进行核算。


                                                                                                             228
                                                                    深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


2、在合营安排或联营企业中的权益

(1) 不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

                                                                                                              单位:元
                                               期末余额/本期发生额                       期初余额/上期发生额
  合营企业:
  投资账面价值合计                                             60,686,371.99                              57,094,607.50
  下列各项按持股比例计算的合计数
  --净利润                                                      2,901,645.87                              10,539,276.39
  --综合收益总额                                                2,901,645.87                              10,539,276.39
  联营企业:
  投资账面价值合计                                            171,865,867.80                              72,922,633.27
  下列各项按持股比例计算的合计数
  --净利润                                                     82,790,760.23                              64,214,952.67
  --其他综合收益                                                    -10,237.18                                 -4,555.44
  --综合收益总额                                               82,780,523.05                              64,210,397.23


(2) 合营企业或联营企业发生的超额亏损

                                                                                                              单位:元
                                                           本期未确认的损失(或本期
   合营企业或联营企业名称      累积未确认前期累计的损失                                     本期末累积未确认的损失
                                                               分享的净利润)
  深圳市同并相联科技有限公
                                             -344,546.56                                                    -344,546.56
  司


十、与金融工具相关的风险

1、金融工具分类

   资产负债表日的各类金融工具的账面价值如下:
   2022 年 6 月 30 日
   金融资产
                 以公允价值计量且其变动                        以公允价值计量且其变动计入其
      项目       计入当期损益的金融资产 以摊余成本计量的金融资     他综合收益的金融资产                     合计
                                                  产
                     准则要求    指定                            准则要求          指定
货币资金                                         6,363,442,272.76                                       6,363,442,272.76
交易性金融资产 1,000,688,706.47                                                                         1,000,688,706.47
应收账款                                         1,314,690,707.49                                       1,314,690,707.49
应收票据                                            4,958,528.50                                           4,958,528.50
应收款项融资                                                           25,883,200.00                      25,883,200.00
其他应收款                                         79,163,967.24                                          79,163,967.24
长期应收款                                         21,930,555.03                                          21,930,555.03
债权投资                                           10,992,893.13                                          10,992,893.13
其他权益工具投
                                                                                       234,546,843.50    234,546,843.50
资


                                                                                                                    229
                                                                           深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


其他非流动金融
                       486,147,231.92                                                                             486,147,231.92
资产
其他非流动资产                                             54,950,400.00                                           54,950,400.00
合计                  1,486,835,938.39                  7,850,129,324.15       25,883,200.00 234,546,843.50 9,597,395,306.04


   金融负债


                                     以公允价值计量且其变动计入当期损益的
                                                   金融负债               以摊余成本计量的金融
                项目                                                                                               合计
                                                                                  负债
                                           准则要求              指定
短期借款                                                                                      5,005,069.44          5,005,069.44
交易性金融负债                                  4,355,723.54                                                        4,355,723.54
应付票据                                                                                     74,473,374.36         74,473,374.36
应付账款                                                                                    641,384,551.77       641,384,551.77
其他应付款(不含预提费用)                                                                  462,190,658.76       462,190,658.76
其他流动负债(不含待转销项税
                                                                                                676,434.00             676,434.00
额)
一年内到期的非流动负债(不含
                                                                                             93,313,819.44         93,313,819.44
预计负债和租赁负债)
长期应付款                                                                                  710,818,340.94       710,818,340.94
合计                                            4,355,723.54                               1,987,862,248.71     1,992,217,972.25
   2021 年
   金融资产
                       以公允价值计量且其变动                              以公允价值计量且其变动计入
                                                  以摊余成本计量的
        项目           计入当期损益的金融资产                                其他综合收益的金融资产                 合计
                                                      金融资产
                         准则要求        指定                                准则要求        指定
 货币资金                                            6,590,287,309.23                                          6,590,287,309.23
 交易性金融资
                       2,049,069,513.70                                                                        2,049,069,513.70
 产
 应收账款                                            1,214,851,854.52                                          1,214,851,854.52
 应收票据                                                9,376,694.70                                              9,376,694.70
 应收款项融资                                                              19,944,742.50                         19,944,742.50
 其他应收款                                             49,742,899.87                                            49,742,899.87
 其他流动资产                                            6,571,220.29                                              6,571,220.29
 长期应收款                                             65,780,402.74                                            65,780,402.74
 债权投资                                               10,785,610.95                                            10,785,610.95
 其他权益工具
                                                                                             241,381,563.03     241,381,563.03
 投资
 其他非流动金
                        453,679,461.55                                                                          453,679,461.55
 融资产
 其他非流动资
                                                        54,950,400.00                                            54,950,400.00
 产
 合计                  2,502,748,975.25              8,002,346,392.30      19,944,742.50     241,381,563.03   10,766,421,673.08


   金融负债
                                   公允价值计量且其变动计入当期
               项目                        损益的金融负债               以摊余成本计量的金融负                  合计
                                       准则要求           指定                    债
 短期借款                                                                             5,005,576.39                 5,005,576.39



                                                                                                                             230
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 交易性金融负债                           54,761.61                                                       54,761.61
 应付票据                                                                   345,560,375.00           345,560,375.00
 应付账款                                                                   459,761,379.22           459,761,379.22
 其他应付款(不含预提费
                                                                            433,214,716.28           433,214,716.28
 用)
 其他流动负债(不含待转
                                                                              1,108,971.50              1,108,971.50
 销项税额)
 一年内到期的非流动负债
 (不含预计负债和租赁负                                                      56,398,733.51             56,398,733.51
 债)
 长期借款                                                                   144,922,995.97           144,922,995.97
 应付债券                                                                   487,039,153.03           487,039,153.03
 长期应付款                                                                 671,571,748.12           671,571,748.12
 合计                                     54,761.61                       2,604,583,649.02          2,604,638,410.63




2、金融资产转移

    已转移但未整体终止确认的金融资产
    于 2022 年 6 月 30 日,北京吉比爱已背书给供应商用于结算应付账款的银行承兑汇票的账面价值为 676,434.00 人民币元
(2021 年 12 月 31 日:人民币 1,108,971.50 元)。公司认为,公司保留了其几乎所有的风险和报酬,包括与其相关的违约风
险,因此,继续全额确认其及与之相关的已结算应付账款。背书后,公司不再保留使用其的权利,包括将其出售、转让或
质押给其他第三方的权利。于 2022 年 6 月 30 日,公司以其结算的应付账款账面价值总计为人民币 676,434.00 元(2021 年
12 月 31 日:人民币 1,108,971.50 元)。


    已整体终止确认但继续涉入的已转移金融资产
    于 2022 年 6 月 30 日,北京吉比爱已背书给供应商用于结算应付账款的银行承兑汇票的账面价值为人民币 1,471,600.00
元(2021 年 12 月 31 日:人民币 1,770,176.40 元)。于 2022 年 6 月 30 日,其到期日为 1 至 12 个月,根据《票据法》相关
规定,若承兑银行拒绝付款的,持票人可以不按照汇票债务人的先后顺序,对包括公司在内的汇票债务人中的任何一人、
数人或者全体行使追索权(“继续涉入”)。公司认为,公司已经转移了其几乎所有的风险和报酬,因此,终止确认其及
与之相关的已结算应付账款的账面价值。继续涉入及回购的最大损失和未折现现金流量等于其账面价值。公司认为,继续
涉入公允价值并不重大。


3、金融工具风险

    公司在日常活动中面临各种金融工具的风险,主要包括信用风险、流动性风险及市场风险(包括汇率风险和权益工具
投资风险)。公司的主要金融工具包括货币资金、交易性金融资产、应收票据、应收款项融资、应收账款、短期借款、长
期借款、应付票据和应付账款等。与这些金融工具相关的风险,以及公司为降低这些风险所采取的风险管理策略如下所述。
    信用风险
    公司仅与经认可的、信誉良好的第三方进行交易。按照公司的政策,需对所有要求采用信用方式进行交易的客户进行
信用审核。另外,公司对应收账款余额进行持续监控,以确保公司不致面临重大坏账风险。对于未采用相关经营单位的记
账本位币结算的交易,除非公司信用控制部门特别批准,否则公司不提供信用交易条件。
    由于货币资金、交易性金融资产、应收款项融资的交易对手是声誉良好并拥有较高信用评级的银行,这些金融工具的
信用风险较低。
    公司其他金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款等,这些金融资产的信用风险源自交易对手违约,最大风险
敞口等于这些工具的账面金额。



                                                                                                                  231
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    公司在每一资产负债表日面临的最大信用风险敞口为向客户收取的总金额减去坏账准备后的金额。
    由于公司仅与经认可的且信誉良好的第三方进行交易,所以无需担保物。信用风险集中按照客户、地理区域和行业进
行管理。由于公司的应收账款客户群广泛地分散于不同的部门和行业中,因此在公司内不存在重大信用风险集中。公司对
应收账款余额未持有任何担保物或其他信用增级。
    公司因应收账款和其他应收款产生的信用风险敞口的量化数据,参见第十节财务报告附注“七、合并财务报表项目注
释”的“4、应收账款”和“7、其他应收款”。


    信用风险显著增加判断标准
    公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信用风险自初始确认后
是否显著增加时,公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获得合理且有依据的信息,包括基于公司历史数据的
定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信息。公司以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为
基础,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内
发生违约风险的变化情况。
    当触发以下一个或多个定量、定性标准时,公司认为金融工具的信用风险已发生显著增加:
    (1) 定量标准主要为报告日剩余存续期违约概率较初始确认时上升超过一定比例;
    (2) 定性标准主要为债务人经营或财务情况出现重大不利变化、预警客户清单等;
    (3) 上限指标为债务人合同付款(包括本金和利息)逾期超过 30 天。


    已发生信用减值资产的定义
    为确定是否发生信用减值,公司所采用的界定标准,与内部针对相关金融工具的信用风险管理目标保持一致,同时考
虑定量、定性指标。公司评估债务人是否发生信用减值时,主要考虑以下因素:
    (1) 发行方或债务人发生重大财务困难;
    (2) 债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;
    (3) 债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步;
    (4) 债务人很可能破产或进行其他财务重组;
    (5) 发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失;
    (6) 以大幅折扣购买或衍生一项金融资产,该折扣反映了发生信用损失的事实。
    金融资产发生信用减值,有可能是多个事件的共同作用所致,未必是可单独识别的事件所致。


    预期信用损失计量的参数
    根据信用风险是否发生显著增加以及是否已发生信用减值,公司对不同的资产分别以 12 个月或整个存续期的预期信用
损失计量减值准备。预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。公司考虑历史统计数据
(如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等)的定量分析及前瞻性信息,建立违约概率、违约损失率及违
约风险敞口模型。
    相关定义如下:
    (1) 违约概率是指债务人在未来 12 个月或在整个剩余存续期,无法履行其偿付义务的可能性。公司的违约概率以预
期信用减值损失模型结果为基础进行调整,加入前瞻性信息,以反映当前宏观经济环境下债务人的违约概率;
    (2) 违约损失率是指公司对违约风险暴露发生损失程度作出的预期。根据交易对手的类型、追索的方式和优先级,
以及担保品的不同,违约损失率也有所不同。违约损失率为违约发生时风险敞口损失的百分比,以未来 12 个月内或整个存
续期为基准进行计算;
    (3) 违约风险敞口是指,在未来 12 个月或在整个剩余存续期中,在违约发生时,公司应被偿付的金额。
    信用风险显著增加的评估及预期信用损失的计算均涉及前瞻性信息。公司通过进行历史数据分析,识别出影响各业务
类型信用风险及预期信用损失的关键经济指标。




                                                                                                           232
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    这些经济指标对违约概率和违约损失率的影响,对不同的业务类型有所不同。公司在此过程中应用了专家判断,根据
专家判断的结果,每季度对这些经济指标进行预测,并通过进行回归分析确定这些经济指标对违约概率和违约损失率的影
响。


    信用风险敞口
    按照内部评级进行信用风险分级的风险敞口:
    2022 年 6 月 30 日
                                   账面余额(无担保)                                     账面余额(有担保)
        项目                        未来 12 个月          整个存续期                  未来 12 个月        整个存续期
                                  预期信用损失          预期信用损失                预期信用损失        预期信用损失
 货币资金                       6,363,442,272.76                     -                            -                 -
 应收账款                                       -     2,027,063,938.87                            -                 -
 应收票据                           4,958,528.50
 应收款项融资                     25,883,200.00
 其他应收款                       69,643,183.52               500,000.00                        -                        -
 债权投资                         10,992,893.13
 长期应收款                       21,930,555.03                          -                      -                        -
 其他非流动资产                   54,950,400.00
 合计                           6,551,801,032.94        2,027,563,938.87                        -                        -


    2021 年
                                    账面余额(无担保)                                  账面余额(有担保)
           项目                     未来 12 个月         整个存续期                   未来 12 个月      整个存续期
                                  预期信用损失         预期信用损失                 预期信用损失      预期信用损失
 货币资金                       6,590,287,309.23
 应收账款                                               1,860,564,843.57
 应收票据                          9,376,694.70
 应收款项融资                     19,944,742.50
 其他应收款                       50,342,101.80               500,000.00
 其他流动资产                      6,571,220.29
 债权投资                         10,785,610.95
 长期应收款                       65,780,402.74
 其他非流动资产                   54,950,400.00
 合计                           6,808,038,482.21        1,861,064,843.57


    流动性风险
    公司采用循环流动性计划工具管理资金短缺风险。该工具既考虑其金融工具的到期日,也考虑公司运营产生的预计现
金流量。
    下表概括了金融负债按未折现的合同现金流量所作的到期期限分析:
    2022 年 6 月 30 月


                         项目                       合计               即期              1 年以内          1 年至 5 年
短期借款                                             5,005,069.44                           5,005,069.44
交易性金融负债                                       4,355,723.54    4,355,723.54
应付票据                                            74,473,374.36                          74,473,374.36
应付账款                                           640,514,551.77                         640,514,551.77
其他应付款(不含预提费用)                         462,190,658.76                         462,190,658.76


                                                                                                                     233
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其他流动负债(不含待转销项税额)                            676,434.00                              676,434.00

一年内到期的非流动负债(不含预计负债和租赁
                                                         93,313,819.44                           93,313,819.44
负债)
长期应付款                                              710,818,340.94                                            710,818,340.94
租赁负债                                                 76,537,544.96                                             76,537,544.96
合计                                                  2,067,885,517.21    4,355,723.54        1,276,173,907.77 787,355,885.90


    2021 年
                         项目                            合计              即期             1 年以内             1 年至 5 年
 短期借款                                               5,123,187.50                        5,123,187.50
 交易性金融负债                                            54,761.61      54,761.61
 应付票据                                             345,560,375.00                      345,560,375.00
 应付账款                                             459,761,379.22                      459,761,379.22
 其他应付款(不含预提费用)                           433,214,716.28                      433,214,716.28
 其他流动负债(不含待转销项税额)                       1,108,971.50                        1,108,971.50
 一年内到期的非流动负债(不含预计负债)               148,213,127.02                      148,213,127.02
 长期借款                                             176,850,032.92                                             176,850,032.92
 应付债券                                             517,500,000.00                                             517,500,000.00
 租赁负债                                              88,370,449.16                                              88,370,449.16
 长期应付款                                           836,892,616.51                                             836,892,616.51
 合计                                               3,012,649,616.72      54,761.61      1,392,981,756.52   1,619,613,098.59


    市场风险
    汇率风险
    公司面临交易性的汇率风险。此类风险由于经营单位以其记账本位币以外的货币进行的销售或采购所致。
    下表为汇率风险的敏感性分析,反映了在其他变量不变的假设下,港币和美元汇率发生合理、可能的变动时,金融工
具将对净损益和其他综合收益税后净额产生的影响。
    2022 年 6 月 30 日
                                                    净损益增加/(减       其他综合收益的税后净          股东权益合计增加/
           项目                 汇率增加/(减少)
                                                          少)              额增加/(减少)                 (减少)
 人民币对港币贬值                          -5.00%        45,909,096.49                              -          45,909,096.49
 人民币对港币升值                           5.00%       -45,909,096.49                              -         -45,909,096.49
 人民币对美元贬值                          -5.00%        14,057,179.43                              -          14,057,179.43
 人民币对美元升值                           5.00%       -14,057,179.43                              -         -14,057,179.43


    2021 年
                                                    净损益增加/(减       其他综合收益的税后净          股东权益合计增加/
           项目                 汇率增加/(减少)
                                                          少)              额增加/(减少)                 (减少)
 人民币对港币贬值                          -5.00%       130,491,723.51               -572,933.98              129,918,789.53
 人民币对港币升值                           5.00%     -130,491,723.51                 572,933.98            -129,918,789.53
 人民币对美元贬值                          -5.00%         2,026,768.42                                             2,026,768.42
 人民币对美元升值                           5.00%        -2,026,768.42                                            -2,026,768.42


    权益工具投资风险
    权益工具投资价格风险,是指权益性证券的公允价值因股票指数水平和个别证券价值的变化而降低的风险。于 2022 年
6 月 30 日,公司暴露于因分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的权益工具投资和以公允价值计量且其变动计入其



                                                                                                                               234
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他综合收益的权益工具投资的个别权益工具投资而产生的权益工具投资价格风险之下。公司持有的上市权益工具投资在香
港证券交易所上市,并在资产负债表日以市场报价计量。
    以下证券交易所的、在最接近资产负债表日的交易日的收盘时的市场股票指数,以及年度内其各自的最高收盘点和最
低收盘点如下:


                                                              2022 年 1-6 月                             2021 年
                 项目                2022 年 6 月 30 日                             2021 年末
                                                                最高/最低                              最高/最低
香港—恒生指数                                   21,860             25,051/18,235         23,398          31,183/22,745


    下表说明了,在所有其他变量保持不变的假设下,公司的净损益和其他综合收益的税后净额对权益工具投资的公允价
值的每 5%的变动(以资产负债表日的账面价值为基础)的敏感性。
    2022 年 6 月 30 日
                              权益工具投资/股份转     净损益增加/(减       其他综合收益的税后净       股东权益合计增
              项目
                                  换权账面价值              少)              额增加/(减少)            加/(减少)
 权益工具投资
   香港—以公允价值计量且其                                   158,898.32                                      158,898.32
 变动计入当期损益的权益工              3,805,947.87                                                -
 具投资                                                     /-158,898.32                                    /-158,898.32
 以公允价值计量的未上市权
 益工具投资
   —以公允价值计量且其变动                                20,499,504.57                                   20,499,504.57
 计入当期损益的权益工具投            482,341,284.05                                                -
 资                                                       /-20,499,504.57                                 /-20,499,504.57
   —以公允价值计量且其变动                                                           9,954,736.05         11,274,229.65
 计入其他综合收益的权益工            234,546,843.50                     -
 具投资                                                                              /-9,954,736.05       /-11,274,229.65


    2021 年
                              权益工具投资/股份转     净损益增加/(减       其他综合收益的税后净       股东权益合计增
              项目
                                  换权账面价值              少)              额增加/(减少)            加/(减少)
 权益工具投资
   香港—以公允价值计量且其                                   188,594.77                                      188,594.77
                                       4,517,240.00
 变动计入当期损益的权益工
 具投资                                                     /-188,594.77                                    /-188,594.77
 以公允价值计量的未上市权
 益工具投资
   —以公允价值计量且其变动                                19,089,394.42                                   19,089,394.42
                                     449,162,221.55
 计入当期损益的权益工具投
 资                                                       /-19,089,394.42                                 /-19,089,394.42
   —以公允价值计量且其变动                                                          10,245,277.44         10,245,277.44
                                     241,381,563.03
 计入其他综合收益的权益工
 具投资                                                                             /-10,245,277.44       /-10,245,277.44


4、资本管理

    公司资本管理的主要目标是确保公司持续经营的能力,并保持健康的资本比率,以支持业务发展并使股东价值最大化。
    公司根据经济形势以及相关资产的风险特征的变化管理资本结构并对其进行调整。为维持或调整资本结构,公司可以
调整对股东的利润分配、向股东归还资本或发行新股。公司不受外部强制性资本要求约束。2022 年 1-6 月及 2021 年度,资
本管理目标、政策或程序未发生变化。
    公司采用资产负债率来管理资本,资产负债率是总负债和总资产的比率,公司于资产负债表日的负债率如下:
                  项目                           2022 年 6 月 30 日                             2021 年

                                                                                                                      235
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 资产总额                                                        13,459,151,960.22                        14,254,029,629.93
 负债总额                                                         3,580,137,381.86                         4,812,756,470.14
 资产负债率                                                                26.60%                                   33.76%




 十一、公允价值的披露

 1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

                                                                                                                     单位:元
                                                                   期末公允价值
          项目            第一层次公允价值计      第二层次公允价值计        第三层次公允价值计
                                                                                                            合计
                                  量                      量                        量
  一、持续的公允价值
                                   --                      --                          --                     --
  计量
  (一)交易性金融资
                                                       1,000,688,706.47                                   1,000,688,706.47
  产
  (二)其他权益工具
                                                                                     234,546,843.50        234,546,843.50
  投资
  (三)应收款项融资                                     25,883,200.00                                      25,883,200.00
  (四)其他非流动金
                                   3,805,947.87                                      482,341,284.05        486,147,231.92
  融资产
  持续以公允价值计量
                                   3,805,947.87        1,026,571,906.47              716,888,127.55       1,747,265,981.89
  的资产总额
  (五)交易性金融负
                                                          4,355,723.54                                        4,355,723.54
  债
  持续以公允价值计量
                                                          4,355,723.54                                        4,355,723.54
  的负债总额


 2、以公允价值披露的资产和负债

     2022 年 6 月 30 日
                                                       公允价值计量使用的输入值

                 项目                   活跃市场报价                                 重要不可观察输           合计
                                                           重要可观察输入值
                                                                                       入值(第三层
                                        (第一层次)         (第二层次)
                                                                                           次)
  长期应收款                                                       21,930,555.03                            21,930,555.03
  其他非流动资产                                                   54,950,400.00                            54,950,400.00
  长期借款(含一年到期的长期借款)                                   93,313,819.44                            93,313,819.44
  长期应付款(含一年到期的长期应
                                                                  710,818,340.94                           710,818,340.94
  付款)
  合计                                                            881,013,115.41                           881,013,115.41
     2021 年
                                                         公允价值计量使用的输入值
                 项目                     活跃市场报价          重要可观察输入值     重要不可观察输入值            合计
                                          (第一层次)            (第二层次)           (第三层次)
长期应收款                                                           65,780,402.74                            65,780,402.74
其他非流动资产                                                       54,950,400.00                            54,950,400.00



                                                                                                                          236
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应付债券                                                       487,039,153.03                       487,039,153.03
长期借款(含一年到期的长期借款)                                 168,722,995.97                       168,722,995.97
长期应付款(含一年到期的长期应付款)                             677,232,125.47                       677,232,125.47
合计                                                          1,453,725,077.21                     1,453,725,077.21


 3、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

       第一层公允价值计量指以相同资产或负债在活跃市场的报价所进行计量。


 4、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

       第二层公允价值计量是指以第一级报价之外的资产或负债的可观察输入数据,无论是直接(价格)或者间接(价格推
 算)所进行的估值方法所进行计量。


 5、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

       第三层公允价值计量是指运用并基于可观察市场数据只资产或负债输入数据(不可观察输入数据)的估值方法所进行
 计量。


 6、持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

       如下为第三层次公允价值计量的重要不可观察输入值概述:
        项目            期末公允价值         估值技术         不可观察输入值      范围区间(加权平均值)
  权益工具投资            716,888,127.55   上市公司比较法       流动性折价       30%
       其他第三层次公允价值计量的权益工具投资和其他非流动金融资产之公允价值基于近期交易价格确定。




                                                                                                               237
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持续的第三层次公允价值计量的调节信息如下:


                                             当期利得或损失总额                                                                  年末持有的资产计
                                                                                                                                 入损益的当期未实
        项目        年初余额                                              购买            结算   其他转入       期末余额
                                      计入损益       计入其他综合收益                                                            现利得或损失的变
                                                                                                                                         动

 其他非流动金
                    449,162,221.55   15,179,062.50                        18,000,000.00                         482,341,284.05       15,179,062.50
 融资产

 其他权益工具
                    241,381,563.03                        -6,834,719.53                                         234,546,843.50
 投资
                                                                     -
 合计               690,543,784.58   15,179,062.50                        18,000,000.00                         716,888,127.55       15,179,062.50
                                                          6,834,719.53




                                                                                                                                                238
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    持续的第三层次的公允价值计量中,计入当期损益的利得和损失中与金融资产和非金融资产有关的损益信息如下:
                                                                              2021 年 1-6 月
                           项目
                                                            与金融资产有关的损益       与非金融资产有关的损益
 计入当期损益的利得或损失总额
 期末持有的资产计入的当期未实现利得或损失的变动                       15,179,062.50                                -




7、持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

    本公司不存在公允价值层次之间的转换。


8、其他

    管理层已经评估了货币资金、应收票据、应收款项融资、应收账款、其他应收款、短期借款、应付票据、应付账款、
其他应付款等,因剩余期限不长,公允价值与账面价值相若。
    公司的财务部负责制定金融工具公允价值计量的政策和程序,并直接向财务总监报告。每个资产负债表日,财务部分
析金融工具价值变动,确定估值适用的主要输入值,并经财务总监审核批准。
    金融资产和金融负债的公允价值,以在公平交易中,熟悉情况的交易双方自愿进行资产交换或者债务清偿的金额确定,
而不是被迫出售或清算情况下的金额。以下方法和假设用于估计公允价值。
    长期应收款、长期应付款、长期借款、应付债券,采用未来现金流量折现法确定公允价值,以有相似合同条款、信用
风险和剩余期限的其他金融工具的市场收益率作为折现率。2022 年 6 月 30 日,针对长期应收款、长期应付款等自身不履约
风险评估为不重大。
    上市的权益工具投资,以市场报价确定公允价值。非上市的权益工具投资,采用相对价值模型估计公允价值,采用的
假设并非由可观察市场价格或利率支持。公司需要就流动性折价作出估计(包括预计未来股利和处置收入)。公司相信,
以估值技术估计的公允价值及其变动是合理的,并且亦是于资产负债表日最合适的价值。


十二、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

 母公司名称    注册地      业务性质    注册资本     母公司对本企业的持股比例          母公司对本企业的表决权比例
 华大控股      深圳      投资控股     10,000 万元                       36.89%                             36.89%
本企业的母公司情况的说明

    深圳华大基因科技有限公司系由自然人汪建、王俊和杨爽共同出资设立,于 2008 年 8 月 21 日取得工商行政管理局颁
发的企业法人营业执照。
    经营范围:计算机软硬件及外围设备的技术研发和销售;货物及技术进出口业务;投资兴办实业(具体项目另行申
报);水产品养殖和销售;生物技术的研发、转让与咨询服务。教育教学检测和评价活动;以自有资金从事投资活动。
(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

    本企业最终控制方是汪建。


2、本企业的子公司情况

    本企业子公司的情况详见附注“九、在其他主体中的权益”的“1、在子公司中的权益”。




                                                                                                               239
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3、本企业合营和联营企业情况

    本企业重要的合营或联营企业详见附注“九、在其他主体中的权益”的“2、在合营合排或联营企业中的权益”。
    本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下:

                   合营或联营企业名称                                        与本企业关系
 Bangkok Genomics Innovation Co., Ltd                    合营企业
 Borneo Genomics Innovation Sdn Bhd                      合营企业
 长沙华大梅溪湖医学检验所有限公司                        合营企业
 临沂华大医学检验所有限公司                              合营企业
 武汉古奥基因科技有限公司                                合营企业
 泸州恒康华大生物科技有限公司                            合营企业
 深圳华每嘉中企业管理咨询有限公司                        合营企业
 山东泰山华大医学检验所有限公司                          联营企业
 苏州泓迅生物科技股份有限公司                            联营企业
 深圳市同并相联科技有限公司                              联营企业
 华昇诊断中心有限公司                                    联营企业
 广州中健云康网络科技有限公司                            联营企业


4、其他关联方情况

                     其他关联方名称                                     其他关联方与本企业关系
 深圳华大智造科技股份有限公司                            同受最终实际控制人控制
 武汉华大智造科技有限公司                                同受最终实际控制人控制
 深圳华大智造销售有限公司                                同受最终实际控制人控制
 青岛华大智造普惠科技有限公司                            同受最终实际控制人控制
 Complete Genomics, Inc.                                 同受最终实际控制人控制
 LATVIA MGI TECH SIA                                     同受最终实际控制人控制
 MGI International Sales Co., Limited                    同受最终实际控制人控制
 MGI Tech Hong Kong Co., Limited                         同受最终实际控制人控制
 MGI Tech R&D HONG KONG CO., LIMITED                     同受最终实际控制人控制
 海南华大生命科技有限公司                                同受最终实际控制人控制
 BGI International Pty Ltd                               同受最终控股股东控制
 青岛华大基因研究院                                      同受最终控股股东控制
 深圳华大生命科学研究院                                  同受最终控股股东控制
 深圳华大法医科技有限公司                                同受最终控股股东控制
 华大精准营养(深圳)科技有限公司                        同受最终控股股东控制
 贵州华大基因科技有限公司                                同受最终控股股东控制
 深圳华大基因咖啡有限公司                                同受最终控股股东控制
 深圳华大互联网信息服务有限公司                          同受最终控股股东控制
 深圳市华大基因学院                                      同受最终控股股东控制
 深圳华大特检科技有限公司                                同受最终控股股东控制
 深圳华大运动控股有限责任公司                            同受最终控股股东控制
 广东华大法医物证司法鉴定所                              同受最终控股股东控制
 BGI Research USA Inc                                    同受最终控股股东控制
 深圳华大基因细胞科技有限责任公司                        同受最终控股股东控制
 深圳华大三生园科技有限公司                              同受最终控股股东控制
 云南华大基因研究院                                      同受最终控股股东控制
 深圳市华大农业应用研究院                                同受最终控股股东控制
 广西华大基因科技有限公司                                同受最终控股股东控制
 武汉华大吉诺因生物科技有限公司                          同受最终控股股东控制
 北京华大蛋白质研发中心有限公司                          董监高任职公司
 北京宅急送快运股份有限公司                              董监高任职公司
 宅急送供应链有限公司                                    董监高任职公司子公司
 中健云康(广州)物流供应链有限公司                      联营企业子公司


                                                                                                          240
                                                                深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


 中健铭成(上海)供应链管理有限公司                      联营企业子公司
 武汉中健云康供应链管理有限公司                          联营企业子公司
 深圳中健云康国际冷链供应链有限公司                      联营企业子公司
 北京中健云康供应链科技有限公司                          联营企业子公司
 菁良基因科技(深圳)有限公司                            控股股东联营公司
 深圳知因生物科技有限公司                                控股股东参股公司
 深圳市广电公益基金会华基金公益基金                      注1
 深圳市猛犸公益基金会                                    注2
 深圳市早知道科技有限公司                                注3
其他说明

    注1:本公司为华基金的发起人之一,且公司的在职人员在基金会担任华基金公益基金会专项管委会主任。
    注2:本公司控股股东华大控股为深圳市猛犸公益基金会的发起人之一,持股比例为40%,且华大控股及本公司的在职
人员在基金会担任理事会成员、监事职务。
    注3:本公司以债转股方式对深圳市早知道科技有限公司增资并受让其部分股权,预计会向其委派董事。


5、关联交易情况

(1) 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

                                                                                                     单位:元

                                                                                  是否超过交
           关联方           关联交易内容    本期发生额        获批的交易额度                     上期发生额
                                                                                    易额度
  深圳华大智造销售有
                          采购物料、设备    170,803,491.79       458,350,000.00   否
  限公司
  武汉华大智造科技有
                          采购物料、设备     79,825,229.34       172,520,000.00   否             119,916,711.58
  限公司
  MGI
  International Sales     采购物料、设备     73,489,059.40       256,640,000.00   否              91,738,120.17
  Co., Limited
  华大智造及其他子公
                          采购物料、设备     22,222,970.87        73,080,000.00   否              65,144,314.17
  司
  华大控股及其子公司      采购礼品、物料      2,984,952.58        12,740,000.00   否               1,835,457.00
  菁良基因科技(深
                          采购物料            1,094,315.08         4,820,000.00   否                144,622.12
  圳)有限公司
  华昇诊断中心有限公
                          接受服务          154,612,995.79       310,000,000.00   否             202,101,438.35
  司
  中健云康及其子公司      接受服务           28,011,547.02        57,290,000.00   否              16,530,606.38
  华大控股及其子公司      接受服务           11,704,765.59        55,990,000.00   否               7,540,013.56
  深圳华大生命科学研
                          接受服务            9,502,638.85        20,780,000.00   否               7,083,833.14
  究院
  北京宅急送及其子公
                          接受服务            7,652,845.40        27,000,000.00   否              17,244,420.36
  司
  华大智造及其子公司      接受服务            5,289,662.89        27,130,000.00   否               5,571,892.55
  深圳华每嘉中企业管
                          接受服务            2,323,983.04         4,200,000.00   否               1,935,408.59
  理咨询有限公司
  深圳市早知道科技有
                          接受服务            1,517,358.49        10,000,000.00   否
  限公司
  北京华大蛋白质研发
                          接受服务             691,593.82          1,380,000.00   否                  73,584.91
  中心有限公司
  长沙华大梅溪湖医学
                          接受服务               14,224.00         8,200,000.00   否               4,862,147.50
  检验所有限公司
  苏州泓迅生物科技股      接受服务                                  600,000.00    否                   6,672.50

                                                                                                           241
                                                               深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


  份有限公司
  泸州恒康华大生物科
                          接受服务                                                否                181,358.49
  技有限公司
出售商品/提供劳务情况表

                                                                                                     单位:元

           关联方                     关联交易内容              本期发生额                  上期发生额
  华昇诊断中心有限公司          销售设备、试剂                       112,793,502.30
  BORNEO GENOMICS
                                销售设备、试剂                        10,099,227.65
  INNOVATION SDN BHD
  Bangkok Genomics
                                销售设备、试剂                         9,720,395.75               4,040,652.18
  Innovation Co., Ltd
  临沂华大医学检验所有限公
                                销售设备、试剂                         2,790,265.49               4,280,354.02
  司
  长沙华大梅溪湖医学检验所
                                销售设备、试剂                          403,279.60
  有限公司
  华大智造及其子公司            销售设备、试剂                           198,975.22                 113,918.48
  华大控股及其子公司            销售试剂                                  22,266.38                  46,293.92
  华大控股及其子公司            提供服务                               9,394,196.28               6,647,872.98
  华昇诊断中心有限公司          提供服务                               2,156,060.03              32,545,739.47
  Bangkok Genomics
                                提供服务                                956,787.11                4,053,845.01
  Innovation Co., Ltd
  临沂华大医学检验所有限公
                                提供服务                                496,060.69                1,424,696.00
  司
  海南华大生命科技有限公司      提供服务                                387,327.37
  BORNEO GENOMICS
                                提供服务                                190,446.00
  INNOVATION SDN BHD
  华大智造及其子公司            提供服务                                     7,610.56                21,090.00
  深圳市广电公益基金会华
                                提供服务                                                            179,010.00
  基金公益基金
  深圳知因生物科技有限公司      提供服务                                                             44,340.00
  康美华大基因技术有限公司      提供服务                                                              3,773.59
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

    2022 年度以及 2021 年度,本公司以双方拟定的协议价向上述关联方销售商品和提供劳务。


(2) 关联租赁情况

本公司作为出租方:
                                                                                                     单位:元

         承租方名称                   租赁资产种类          本期确认的租赁收入          上期确认的租赁收入
  华大控股及其子公司            房屋及建筑物                                                         33,380.31




                                                                                                             242
                                                                                                                 深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
本公司作为承租方:
                                                                                                                                                           单位:元

                                                               未纳入租赁负
                           简化处理的短期租赁和低价值资产租    债计量的可变
                                                                                    支付的租金              承担的租赁负债利息支出          增加的使用权资产
                                 赁的租金费用(如适用)          租赁付款额
              租赁资产种                                         (如适用)
 出租方名称
                  类
                                                               本期   上期
                             本期发生额       上期发生额       发生   发生    本期发生额     上期发生额     本期发生额    上期发生额    本期发生额     上期发生额
                                                                 额     额
 华大研究院   房屋租赁                                                          931,491.75   1,164,364.70     18,921.16     90,933.20   5,300,670.90   4,022,240.29
 贵州华大     房屋租赁                                                                                        68,900.05     67,768.48                  4,254,785.26
 Complete
              房屋及设备
 Genomics,                      468,905.80        499,929.17
              租赁
 Inc.




                                                                                                                                                                243
                                                                         深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


(3) 关联担保情况

本公司作为被担保方
                                                                                                                      单位:元

                                                                                                        担保是否已经履行完
       担保方                  担保金额               担保起始日                  担保到期日
                                                                                                                毕
 汪建                           170,000,000.00   2020 年 03 月 29 日        2026 年 03 月 28 日        否
 汪建                           100,000,000.00   2019 年 12 月 18 日        2024 年 12 月 17 日        否
 深圳华大基因科技有
                                200,000,000.00   2020 年 04 月 07 日        2022 年 04 月 27 日        是
 限公司、汪建
 杨焕明                         200,000,000.00   2020 年 04 月 07 日        2022 年 04 月 27 日        是


(4) 关键管理人员报酬

                                                                                                                      单位:元
                 项目                                 本期发生额                                     上期发生额
 关键管理人员报酬                                                  6,061,218.19                                   7,918,729.27


(5) 其他关联交易


               关联方                       关联交易内容                      本期发生额                    上期发生额

深圳市猛犸公益基金会                捐赠现金、设备                                                                13,188,269.60

深圳华大智造科技股份有限公司        委托研发定制测序仪                                9,433,962.26

华大智造及其子公司                  代收代付电费                                      3,846,814.93                 2,784,424.72
华大控股及其子公司                  代收代付电费                                      1,155,491.45
    2022 年度及 2021 年度,就以上交易以双方拟定的协议价执行。


6、关联方应收应付款项

(1) 应收项目

                                                                                                                      单位:元
                                                          期末余额                                    期初余额
    项目名称               关联方
                                                 账面余额              坏账准备            账面余额               坏账准备
                     深圳华大生命科学研
 应收账款                                        10,299,964.39         4,103,067.69         9,234,614.39          3,684,577.71
                     究院
 应收账款            华大控股及其子公司           8,767,658.04         4,998,096.43         7,488,940.29          4,566,171.87
                     Bangkok Genomics
 应收账款            Innovation                   6,069,129.53          747,946.87
                     Co., Ltd
                     Borneo Genomics
 应收账款            Innovation Sdn               4,724,387.27          283,463.24
                     Bhd
                     临沂华大医学检验所
 应收账款                                         4,470,597.60          970,057.68          3,805,861.60            704,250.48
                     有限公司
                     武汉古奥基因科技有
 应收账款                                         1,999,100.05         1,199,460.03         1,999,100.05          1,190,418.62
                     限公司
 应收账款            长沙华大梅溪湖医学            527,669.99            31,660.20             10,837.32              3,251.20

                                                                                                                             244
                                                                     深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                       检验所有限公司
                       深圳知因生物科技有
 应收账款                                             412,102.00    247,261.20            410,452.00       246,271.20
                       限公司
 应收账款              华大智造及其子公司             299,289.35    134,617.39            266,232.15       102,616.11
                       海南华大生命科技有
 应收账款                                             267,142.00     53,428.40
                       限公司
                       深圳市广电公益基金
 应收账款                                               3,190.00        294.00              3,460.00             310.20
                       会华基金公益基金
                       深圳市同并相联科技
 应收账款                                                                                 740,570.00       740,570.00
                       有限公司
                       深圳华大智造科技股
 预付账款                                            7,758,916.64                     9,597,757.88
                       份有限公司
                       深圳华大智造销售有
 预付账款                                            5,893,029.42
                       限公司
 预付账款              华大控股及其子公司            5,277,599.12                     5,277,599.12
                       深圳华大生命科学研
 预付账款                                              82,670.67                           65,649.69
                       究院
                       武汉华大智造科技有
 预付账款                                                                                 939,008.00
                       限公司
                       深圳市同并相联科技
 其他应收款                                           500,000.00    500,000.00            500,000.00       500,000.00
                       有限公司
                       MGI Tech R&D Hong
 其他应收款            Kong                                                               726,475.10
                       Co., Limited
                       深圳华大智造科技股
 其他非流动资产                                                                       5,000,000.00
                       份有限公司


(2) 应付项目

                                                                                                             单位:元
            项目名称                        关联方                  期末账面余额                  期初账面余额
 应付账款                      深圳华大智造销售有限公司                   70,376,734.54
                               MGI International Sales Co.,
 应付账款                                                                 57,797,963.72                 50,744,036.84
                               Limited
 应付账款                      武汉华大智造科技有限公司                   31,020,971.27                 68,360,568.28
 应付账款                      深圳华大生命科学研究院                      9,510,182.58                  3,291,863.47
 应付账款                      LATVIA MGI TECH SIA                         7,170,077.33
                               青岛华大智造普惠科技有限
 应付账款                                                                  4,915,588.76                 12,655,448.65
                               公司
                               长沙华大梅溪湖医学检验所
 应付账款                                                                  2,805,525.21                  1,541,341.21
                               有限公司
 应付账款                      华大控股及其子公司                          2,732,386.31                  2,517,850.00
                               深圳华大智造科技股份有限
 应付账款                                                                  2,657,517.66                  6,899,421.45
                               公司
                               苏州泓迅生物科技股份有限
 应付账款                                                                  1,098,218.51                  1,000,039.42
                               公司
                               MGI Tech HONG KONG
 应付账款                                                                  1,052,598.39                    999,948.08
                               CO., LIMITED
                               菁良基因科技(深圳)有限
 应付账款                                                                    513,322.39                     21,776.19
                               公司
                               北京华大蛋白质研发中心有
 应付账款                                                                    381,916.42
                               限公司
 应付账款                      深圳市早知道科技有限公司                      300,608.68
 应付账款                      中健云康及其子公司                            277,936.98                    379,122.08
 应付账款                      Complete Genomics, Inc.                        72,022.38                     68,419.87
 合同负债                      华昇诊断中心有限公司                       33,176,748.01

                                                                                                                     245
                                                                   深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


 合同负债                      华大控股及其子公司                        11,036,417.69                 14,853,127.13
 合同负债                      深圳知因生物科技有限公司                     383,946.37                    383,946.37
                               北京华大蛋白质研发中心有
 合同负债                                                                  146,742.04                     137,892.98
                               限公司
 合同负债                      深圳华大生命科学研究院                      137,229.86                   1,042,989.59
                               Bangkok Genomics
 合同负债                                                                  129,539.01                   1,969,773.34
                               Innovation Co., Ltd
                               Borneo Genomics Innovation
 合同负债                                                                                               5,804,159.33
                               Sdn Bhd
                               SUNRISE DIAGNOSTIC
 其他应付款                                                              59,440,618.19                 49,038,047.10
                               CENTRE LIMI
                               深圳华大智造科技股份有限
 其他应付款                                                               5,146,595.34
                               公司
 其他应付款                    深圳华大生命科学研究院                      333,896.45
 其他应付款                    Complete Genomics, Inc.                     241,912.41                     189,732.22
                               泸州恒康华大生物科技有限
 其他应付款                                                                 83,300.00                      83,300.00
                               公司
 一年内到期的租赁负债          华大控股及其子公司                         5,063,622.57                  2,820,572.51
 租赁负债                      华大控股及其子公司                         3,644,173.10                  1,430,222.80


7、关联方承诺

      本公司与华大研究院于 2021 年 12 月 29 日签署了《技术转让合同》,同意公司以自有资金人民币 14,995,900.00 元购
买华大研究院游离 RNA 技术相关的 6 项软件著作权及专利申请、专有技术。截至 2022 年 6 月 30 日尚未支付。


十三、股份支付

1、股份支付总体情况

适用 □不适用
                                                                                                            单位:元

 公司本期授予的各项权益工具总额                                                                         4,000,000.00
 公司本期行权的各项权益工具总额                                                                         2,000,000.00
 公司本期失效的各项权益工具总额                                                                                 0.00
 公司期末发行在外的股票期权行权价格的范围和合同剩余
                                                                                         43.97 元/股、已到期还未行权
 期限




2、以权益结算的股份支付情况

适用 □不适用

                                                                                                            单位:元

     以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额                                                         219,337,501.36
     本期以权益结算的股份支付确认的费用总额                                                              22,847,656.40


3、股份支付的修改、终止情况

无



                                                                                                                  246
                                                                      深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


4、其他

    本公司于 2020 年 5 月 15 日通过股东会决议,批准了《深圳华大基因股份有限公司第一期员工持股计划》,公司计划
通过深圳华大基因股份有限公司-第一期员工持股计划授予本公司股票 4,000,000 股。此后,本公司于 2020 年 5 月 22 日与员
工签订股权授予通知书,企业与职工就股份支付的协议条款和条件已达成一致,因此以 2020 年 5 月 22 日作为授予日,授
予价格为每股人民币 43.97 元。深圳华大基因股份有限公司-第一期员工持股计划设置限制性条件,员工所持本公司股票在
锁定期届满后方可按照市场价格转让,即员工在股票解锁前不得出售自身持有的全部或部分份额。员工持股计划均匀分为
两部分,等待期分别为 1 年和 2 年,依据 2020 年-2021 年度业绩考核结果分两期解锁分配至持有人,公司层面的业绩考核
要求如下:
            解锁期                                            公司层面业绩考核目标
第一个解锁期                    以公司 2019 年净利润为基数,2020 年净利润增长率不低于 50%
第二个解锁期                    以公司 2019 年净利润为基数,2021 年净利润增长率不低于 75%
    若员工持股计划某一个解锁期的公司业绩考核指标未达成,则该解锁期对应的标的股票权益不得解锁,由持股计划管
理委员会收回,择机出售后以出资金额加上银行同期存款利息之和与售出收益孰低值返还持有人,剩余资金归属于公司。
    若公司层面的业绩考核达标,则员工持股计划将根据公司绩效考核相关制度对个人进行绩效考核,依据个人绩效考核
结果确定持有人最终解锁的标的股票权益数量,具体如下:
考核结果                                           S/A/B                       C                         D
解锁系数                                           100%                       50%                       0%
    个人当期解锁标的股票权益数量=目标解锁数量×解锁系数。
    若个人层面绩效考核不达标,则该年度该员工持有份额中应解锁部分不得解锁,由持股计划管理委员会收回,择机出
售后以出资金额与售出收益孰低值的原则返还个人,剩余资金归属于公司。
    2021 年,本公司按照第一期员工持股计划规定的认购对象要求,确定认购对象认购了全部的 1,648.8750 万份预留份额,
并于 2021 年 5 月 14 日分别召开第二届董事会第三十一次会议和第二届监事会第二十九次会议,审议通过了《关于第一期
员工持股计划预留份额分配的议案》,授予价格为每股人民币 43.97 元。
    根据本公司于授予日的股票市场价格(公允价值)以及预计可行权日及离职率,于 2022 年度确认股份支付费用人民币
22,847,656.40 元(2021 年:人民币 100,529,688.15 元)。


十四、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

资产负债表日存在的重要承诺

                 资本承诺                        2022 年 6 月 30 日                    2021 年 12 月 31 日
已签约但未拨备                                               348,552,900.00                             179,755,500.00


2、或有事项

(1) 资产负债表日存在的重要或有事项

    2019 年起,Illumina, Inc.及其子公司(以下简称“Illumina”)对公司提起专利侵权、商标侵权诉讼。截至本财务报表批
准日,公司在丹麦、中国香港存在尚未完结的诉讼,具体情况如下:
    丹麦诉讼案件
    2019 年 5 月 15 日,Illumina 向丹麦海事和商业高等法院提起诉讼,主张公司子公司 BGI Europe A/S 侵犯其专利权及商
标权。公司于 2019 年 8 月 23 日提交答辩,并申请中止丹麦诉讼。法院于 2020 年 2 月 19 日批准该申请,待欧洲专利局对涉
诉的原告专利有效性做出裁决后再继续审理。2021 年 8 月 30 日,法院驳回 Illumina 关于解除丹麦案件中止状态的申请。


                                                                                                                  247
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2022 年 1 月 31 日 Illumina 申请将公司关联方列为本案的共同被告。2022 年 2 月 10 日 BGI Europe A/S 请求进一步中止本案,
以等待欧洲专利局对涉诉专利异议程序的上诉作出书面决定。2022 年 2 月 25 日公司关联方提交答辩状,提出与 BGI Europe
A/S 相同的请求和论点。Illumina 于 2022 年 2 月 18 日对此提出异议。2022 年 4 月 26 日法院决定暂停主要诉讼程序,等待欧
洲专利局就涉案专利的异议程序作出书面决定。目前,丹麦海事和商业高等法院尚未量化损害赔偿金额,管理层认为结案
时间和结果均存在重大不确定性,且公司无法可靠估计可能产生的负债金额。因此,上述案件构成了公司的或有事项,在
本财务报表中未对本案件确认预计负债。


    香港诉讼案件
    2020 年 8 月 14 日,Illumina 在香港特别行政区高等法院提起诉讼,主张公司、公司关联方侵犯其专利权。Illumina 同时
向法院申请了临时禁制令。法院于 2020 年 9 月 16 日就临时禁制令申请举行了指示聆讯,对于公司、公司关联方在中国香
港地区的业务限制进行了约定,该约定自 2020 年 9 月 16 日起生效。公司、公司关联方已于 2021 年 2 月 19 日向法庭提交抗
辩书及反诉及侵权异议详情。法院于 2021 年 2 月 24、25 日就 Illumina 的临时禁令申请进行审理后作出令状,对公司、公司
关联方在香港地区的业务进行进一步限制。正式庭审定于 2022 年 12 月 8 日至 2022 年 12 月 23 日举行。管理层认为此案件
处于较早期阶段,结案时间和结果均存在重大不确定性,且公司无法可靠估计可能产生的负债金额。因此,上述案件构成
了公司的或有事项,在本财务报表中未对本案件确认预计负债。


(2) 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明

    公司不存在需要披露的重要或有事项。


十五、资产负债表日后事项

1、 重要的非调整事项

    无


2、利润分配情况

    无


3、销售退回

    无


4、其他资产负债表日后事项说明

    无




                                                                                                                  248
                                                              深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


十六、其他重要事项

1、分部信息

(1) 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

    公司依托世界领先的生物信息研发、转化和应用平台,通过基因检测、分析、解读等手段,提供完整的基因组学解决
方案,为临床行为提供诊断和治疗依据,为生命科学及医学创新提供技术和研究服务。管理层从内部组织机构、管理要求、
内部报告制度等方面考虑,认为公司内各公司的业务具有明显的相似性,因此把集团内所有公司视为一个经营分部。


(2) 其他说明

    产品和劳务信息
    对外交易收入
                        产品分类                              2022 年 1-6 月            2021 年 1-6 月
生育健康基础研究和临床应用服务                                       566,079,874.17            624,408,193.97
肿瘤防控及转化医学类服务                                             157,850,818.11            156,559,667.59
感染防控基础研究和临床应用服务                                       572,595,169.59            661,093,255.84
多组学大数据服务与合成业务                                           313,980,814.56            300,140,915.22
精准医学检测综合方案                                               1,541,583,393.16          1,896,660,696.24
其他业务收入                                                           9,243,661.37              7,346,963.66
合计                                                               3,161,333,730.96          3,646,209,692.52
    地理信息
    对外交易收入
                           区域                                2022 年 1-6 月            2021 年 1-6 月
中国大陆(不含中国港澳台)                                          1,343,304,582.16          1,360,108,382.69
欧洲及非洲                                                            220,005,919.66            536,934,856.57
美洲                                                                  128,082,443.19            227,384,596.63
亚洲(含中国港澳台)及大洋洲                                        1,469,940,785.95          1,521,781,856.63
合计                                                                3,161,333,730.96          3,646,209,692.52
    对外交易收入归属于客户所处区域。
    非流动资产总额
                           区域                              2022 年 6 月 30 日        2021 年 12 月 31 日
中国大陆(不含中国港澳台)                                          1,610,131,240.69          1,491,996,331.48
亚洲(含中国港澳台)及大洋洲                                          158,672,535.01            207,493,109.88
美国                                                                   18,858,926.62              9,919,559.72
欧洲及非洲                                                            147,604,007.61            113,396,261.49
合计                                                                1,935,266,709.93          1,822,805,262.57
    非流动资产归属于该资产所处区域,不包括金融资产、递延所得税资产。




                                                                                                          249
                                                                                                                    深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文
十七、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1) 应收账款分类披露

                                                                                                                                                           单位:元
                                             期末余额                                                                    期初余额
                           账面余额                     坏账准备                                  账面余额                      坏账准备
        类别
                                                               计提比   账面价值                                                                       账面价值
                    金额              比例         金额                                    金额              比例            金额          计提比例
                                                                 例
 按单项计提坏账
                    899,018.76         17.37%                            899,018.76    10,226,006.61          71.37%                                  10,226,006.61
 准备的应收账款
   其中:
 按组合计提坏账
                   4,276,532.37        82.63%   2,604,333.81   60.90%   1,672,198.56    4,103,122.17          28.63%         927,463.98      22.60%    3,175,658.19
 准备的应收账款
   其中:
 医学板块          4,276,532.37        82.63%   2,604,333.81   60.90%   1,672,198.56    4,103,122.17          28.63%         927,463.98      22.60%    3,175,658.19
 合计              5,175,551.13       100.00%   2,604,333.81   50.32%   2,571,217.32   14,329,128.78         100.00%         927,463.98       6.47%   13,401,664.80




                                                                                                                                                                  250
                                                                       深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


按单项计提坏账准备:
                                                                                                                    单位:元
                                                                      期末余额
            名称
                              账面余额            坏账准备         计提比例                        计提理由
 客户一                            365,621.33                                      经过减值测试,预计可以收回
 客户二                            216,618.61                                      经过减值测试,预计可以收回
 客户三                            147,777.48                                      经过减值测试,预计可以收回
 客户四                             85,296.18                                      经过减值测试,预计可以收回
 客户五                             48,945.49                                      经过减值测试,预计可以收回
 客户六                             31,731.20                                      经过减值测试,预计可以收回
 客户七                              2,236.47                                      经过减值测试,预计可以收回
 客户八                                792.00                                      经过减值测试,预计可以收回
 合计                              899,018.76

按组合计提坏账准备:医学
                                                                                                                    单位:元
                                                                         期末余额
                名称
                                           账面余额                      坏账准备                        计提比例
  1 年以内(含 1 年)                             1,123,422.20                      67,405.33                         6.00%
  1至2年                                            340,672.19                     102,201.66                        30.00%
  2至3年                                            321,557.88                     192,934.73                        60.00%
  3 年以上                                        2,490,880.10                   2,241,792.09                        90.00%
  合计                                            4,276,532.37                   2,604,333.81
确定该组合依据的说明:
    对于应收账款,本公司按照整个存续期预期信用损失计量信用损失准备。本公司确定应收账款预期信用损失时考虑历
史的实际减值情况并考虑当前状况及未来经济状况的预测,并将客户分为医学板块和科服板块以确定不同类型客户的预期
信用风险并计算预期信用损失。
如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:

□适用 不适用
按账龄披露
                                                                                                                    单位:元
                            账龄                                                        期末余额
 1 年以内(含 1 年)                                                                                          2,022,242.96
 1至2年                                                                                                        340,870.19
 2至3年                                                                                                        321,557.88
 3 年以上                                                                                                      2,490,880.1
 合计                                                                                                         5,175,551.13


(2) 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:
                                                                                                                    单位:元
                                                                 本期变动金额
         类别           期初余额                                                                               期末余额
                                           计提          收回或转回           核销              其他
  账龄组合               927,463.98      1,676,869.83                                                          2,604,333.81
  合计                   927,463.98      1,676,869.83                                                          2,604,333.81




                                                                                                                        251
                                                                  深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


(3) 本期实际核销的应收账款情况

        无


(4) 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

                                                                                                           单位:元
                                                           占应收账款期末余额合计数
             单位名称              应收账款期末余额                                        坏账准备期末余额
                                                                     的比例
 客户一                                       365,621.33                        7.05%
 客户二                                       216,618.61                        4.19%
 客户三                                       147,777.48                        2.86%
 客户四                                        85,296.18                        1.65%
 客户五                                        65,506.00                        1.27%                      6,222.36
 合计                                         880,819.60                        17.02%


2、其他应收款

                                                                                                           单位:元
                    项目                              期末余额                              期初余额
  应收利息                                                          43,839.87
  其他应收款                                                 1,603,915,457.23                          703,766,371.10
  合计                                                       1,603,959,297.10                          703,766,371.10


(1) 应收利息


1) 应收利息分类


                                                                                                           单位:元
                    项目                              期末余额                              期初余额
  定期存款                                                          43,839.87                                    0.00
  合计                                                              43,839.87


2) 坏账准备计提情况


□适用 不适用


(2) 其他应收款


1) 其他应收款按款项性质分类情况


                                                                                                           单位:元
                 款项性质                         期末账面余额                           期初账面余额
 应收关联方款项                                             1,595,586,192.14                       698,233,274.94
 押金和保证金                                                   4,050,707.30                         4,064,270.27
 员工借款、备用金等                                             4,819,200.82                           475,351.78
 其他                                                           1,152,554.41                         1,523,821.74
 合计                                                       1,605,608,654.67                       704,296,718.73


                                                                                                                 252
                                                                          深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


2) 坏账准备计提情况


                                                                                                                     单位:元
                                 第一阶段                   第二阶段                第三阶段

         坏账准备                                     整个存续期预期信用        整个存续期预期信用            合计
                           未来 12 个月预期信用
                                                      损失(未发生信用减         损失(已发生信用减
                                   损失
                                                              值)                       值)
 2022 年 1 月 1 日余额                   30,347.63                                         500,000.00           530,347.63
 2022 年 1 月 1 日余额
 在本期
 本期计提                              1,162,849.81                                                            1,162,849.81
 2022 年 6 月 30 日余
                                       1,193,197.44                                        500,000.00          1,693,197.44
 额

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□适用 不适用
按账龄披露
                                                                                                                     单位:元
                             账龄                                                          期末余额
 1 年以内(含 1 年)                                                                                       1,201,929,740.97
 1至2年                                                                                                      403,678,913.70
 合计                                                                                                      1,605,608,654.67


3) 本期计提、收回或转回的坏账准备情况


本期计提坏账准备情况:
                                                                                                                     单位:元
                                                                  本期变动金额
         类别            期初余额                                                                               期末余额
                                              计提          收回或转回            核销             其他
  坏账准备                530,347.63       1,162,849.81                                                         1,693,197.44
  合计                    530,347.63       1,162,849.81                                                         1,693,197.44


5) 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况


                                                                                                                     单位:元
                                                                                         占其他应收款期
                                                                                                           坏账准备期末余
     单位名称             款项的性质             期末余额                账龄            末余额合计数的
                                                                                                                 额
                                                                                             比例
 客户一                 关联方往来款            313,253,392.02   1 年以内                         19.51%
 客户二                 关联方往来款            250,340,417.91   1 年以内                         15.59%
 客户三                 关联方往来款            158,985,715.01   1 年以内                          9.90%
 客户四                 关联方往来款            147,945,805.38   1 年以内                          9.21%
 客户五                 关联方往来款            127,516,722.08   1 年以内                          7.94%
 合计                                           998,042,052.40                                    62.15%


3、长期股权投资

                                                                                                                     单位:元


                                                                                                                         253
                                                                     深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                     期末余额                                             期初余额
    项目
                    账面余额         减值准备       账面价值            账面余额          减值准备        账面价值
 对子公司投
                 5,677,067,265.84                5,677,067,265.84   5,649,828,057.11                   5,649,828,057.11
 资
 对联营、合
                   84,549,579.76                   84,549,579.76       83,234,789.43                     83,234,789.43
 营企业投资
 合计            5,761,616,845.60                5,761,616,845.60   5,733,062,846.54                  5,733,062,846.54


(1) 对子公司投资

                                                                                                               单位:元
                                                      本期增减变动                                            减值准
                  期初余额(账面                                                           期末余额(账面
  被投资单位                                       减少投      计提减                                         备期末
                      价值)          追加投资                             其他(注)          价值)
                                                     资        值准备                                         余额
 上海华大基因
                     16,576,742.23                                                            16,576,742.23
 科技有限公司
 北京华大优康
                      9,720,608.00                                                             9,720,608.00
 科技有限公司
 武汉华大医学
 检验所有限公       700,956,896.02                                           134,648.10      701,091,544.12
 司
 南京华大基因
                     19,033,750.00                                                            19,033,750.00
 科技有限公司
 北京华大医学
 检验所有限公        11,860,776.39                                           354,337.10       12,215,113.49
 司
 本溪华大医学
 检验所有限公         8,000,000.00                                                             8,000,000.00
 司
 BGI HEALTH
                  1,126,945,858.63                                                         1,126,945,858.63
 (HK) CO., LTD
 天津华大基因
                     17,536,894.85                                                            17,536,894.85
 科技有限公司
 天津华大医学
 检验所有限公       396,339,760.72                                           283,469.68      396,623,230.40
 司
 深圳华大医学
                    167,171,673.86                                         9,160,322.78      176,331,996.64
 检验实验室
 广州华大基因
 医学检验所有        11,028,144.54                                                            11,028,144.54
 限公司
 深圳华大基因
 科技服务有限     2,192,867,952.20                                           510,245.43    2,193,378,197.63
 公司
 潍坊华大基因
 健康科技有限        10,000,000.00                                                            10,000,000.00
 公司
 云南华大基因
                     18,000,000.00                                                            18,000,000.00
 医学有限公司
 华大生物科技
 (武汉)有限        19,835,995.57                                                            19,835,995.57
 公司
 深圳华大基因
                     12,614,737.16                                           226,775.75       12,841,512.91
 生物医学工程


                                                                                                                     254
                                                                      深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


 有限公司
 BGI Europe
                   2,841,950.30                                                106,301.14       2,948,251.44
 A/S
 青岛华大精准
 医学管理中心      1,000,000.00                                                                 1,000,000.00
 有限公司
 石家庄华大医
 学检验实验室     46,763,100.00                                                                46,763,100.00
 有限公司
 青岛青西华大
                 693,494,800.00                                                               693,494,800.00
 基因有限公司
 武汉华大基因
 技术服务有限     20,000,000.00                                                                20,000,000.00
 公司
 深圳华大因源
 医药科技有限     30,030,849.45                                                 70,867.42      30,101,716.87
 公司
 华大数极生物
 科技(深圳)     17,740,014.88                                                                17,740,014.88
 有限公司
 深圳华大青启
 生物科技有限     15,000,000.00                                                                15,000,000.00
 公司
 上海华大医学
 检验所有限公     60,256,176.39                                                354,337.10      60,610,513.49
 司
 海南华大基因
                  17,394,206.40     10,000,000.00                             4,443,387.27     31,837,593.67
 科技有限公司
 北京华大吉比
 爱生物技术有      2,544,657.73                                                574,026.11        3,118,683.84
 限公司
 BGI TECH
 SOLUTIONS
 (HONGKONG)        1,884,931.65                                                425,204.52       2,310,136.17
 CO.
 LIMITED
 BGI Americas
                   1,099,543.47                                                304,729.91       1,404,273.38
 Corporation
 BGI Genomics
                     471,232.92                                                106,301.13           577,534.05
 UK Co. Ltd
 深圳华大因凡
 医药科技有限        314,155.29                                                 70,867.42           385,022.71
 公司
 北京六合华大
 基因科技有限        502,648.46                                                113,387.87           616,036.33
 公司
 合计           5,649,828,057.11    10,000,000.00                          17,239,208.73     5,677,067,265.84

   注:本年增减变动-其他系本公司对子公司以自身权益工具结算的股份支付合计人民币 17,239,208.73 元。


(2) 对联营、合营企业投资

                                                                                                                   单位:元

                期初余额                                 本期增减变动                                   期末余额       减
  投资单位      (账面价       追                   权益法下确   其      其      宣     计     其       (账面价       值
                  值)                减少投资                                                            值)
                               加                   认的投资损   他      他      告     提     他                      准


                                                                                                                       255
                                                                               深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


                                  投                        益            综      权     发      减                           备
                                  资                                      合      益     放      值                           期
                                                                          收      变     现      准                           末
                                                                          益      动     金      备                           余
                                                                          调             股                                   额
                                                                          整             利
                                                                                         或
                                                                                         利
                                                                                         润
 一、合营企业
 武汉古奥基
 因科技有限        7,158,731.04                           57,033.63                                           7,215,764.67
 公司
 深圳华每嘉
 中企业管理
                                          200,000.00    200,000.00
 咨询有限公
 司
 小计              7,158,731.04           200,000.00    257,033.63                                            7,215,764.67
 二、联营企业
 山东泰山华
 大医学检验        8,565,890.32                           33,683.05                                           8,599,573.37
 所有限公司
 广州中健云
 康网络科技       17,510,168.07                        1,224,075.60                                          18,734,243.67
 有限公司
 河源巴伐利
 亚健康管理       50,000,000.00                                  -1.95                                       49,999,998.05
 有限公司
 小计             76,076,058.39                        1,257,756.70                                          77,333,815.09
 合计             83,234,789.43           200,000.00   1,514,790.33                                          84,549,579.76


4、营业收入和营业成本

                                                                                                                          单位:元
                                             本期发生额                                               上期发生额
          项目
                                   收入                      成本                         收入                     成本
 主营业务                          22,637,374.94             18,064,093.78                26,144,906.89             7,051,785.15
 其他业务                         444,201,566.82                     6,372.50            510,771,434.93               -23,053.64
 合计                             466,838,941.76             18,070,466.28               536,916,341.82             7,028,731.51

收入相关信息:
                                                                                                                          单位:元
                 合同分类                                 本期发生额                                        合计
 商品类型                                                                22,637,374.94                             22,637,374.94
 其中:
 生育健康基础研究和临床应用服务                                           8,051,079.08                              8,051,079.08
 肿瘤防控及转化医学类服务                                                14,499,576.94                             14,499,576.94
 精准医学检测综合解决方案                                                    86,718.92                                 86,718.92
 按经营地区分类                                                          22,637,374.94                             22,637,374.94
   其中:
 中国大陆(不含港澳台)                                                  22,637,374.94                             22,637,374.94


                                                                                                                              256
                                                               深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


 合计                                                       22,637,374.94                              22,637,374.94

与履约义务相关的信息:

生育健康基础研究和临床应用服务、肿瘤防控及转化医学类服务、感染防控基础研究和临床应用服务
    向客户交付样本检测报告时完成履约义务。合同价款结算以合同约定为准。


精准医学检测综合方案


    货物送至客户指定收货地点,完成货物交付并取得客户关于货物签收或验收的证据时完成履约义务。合同价款结算以
合同约定为准。


与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:
    本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 0.00 元。




5、投资收益

                                                                                                            单位:元
                                  项目                                       本期发生额               上期发生额
 权益法核算的长期股权投资收益                                                  1,314,790.33             1,248,472.18
 处置长期股权投资产生的投资收益                                                  200,000.00
 交易性金融资产在持有期间的投资收益                                            6,983,267.88              990,575.95
 处置交易性金融资产取得的投资收益                                              -2,829,544.08             607,200.00
 债权投资在持有期间取得的利息收入                                                207,282.18              207,282.19
 长期股权投资转其他非流动金融资产核算产生投资收益                                                       1,406,875.94
 合计                                                                          5,875,796.31             4,460,406.26


十八、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

适用 □不适用

                                                                                                            单位:元

                 项目                                金额                                      说明
  非流动资产处置损益                                           -265,626.33
  计入当期损益的政府补助(与公司正
  常经营业务密切相关,符合国家政策
                                                             40,539,128.41
  规定、按照一定标准定额或定量持续
  享受的政府补助除外)
  委托他人投资或管理资产的损益                               19,999,411.93
  除同公司正常经营业务相关的有效套
  期保值业务外,持有交易性金融资
  产、交易性金融负债产生的公允价值
                                                              1,173,873.55
  变动损益,以及处置交易性金融资产
  交易性金融负债和可供出售金融资产
  取得的投资收益
  单独进行减值测试的应收款项减值准                            2,539,722.66

                                                                                                                   257
                                                                 深圳华大基因股份有限公司 2022 年半年度报告全文


  备转回
  除上述各项之外的其他营业外收入和
                                                               -1,360,510.72
  支出
  减:所得税影响额                                             8,395,568.27
      少数股东权益影响额                                         882,674.40
  合计                                                      53,347,756.83                     --

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 不适用
    公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 不适用


2、净资产收益率及每股收益

                                                                                  每股收益
           报告期利润            加权平均净资产收益率
                                                          基本每股收益(元/股)         稀释每股收益(元/股)
 归属于公司普通股股东的净利润                    6.40%                         1.4806                    1.4803
 扣除非经常性损益后归属于公司
                                                 5.83%                         1.3501                    1.3500
 普通股股东的净利润


3、境内外会计准则下会计数据差异

(1) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用


(2) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用




                                                                                                                258