证券代码：300685            证券简称：艾德生物            公告编号：2018-090


               厦门艾德生物医药科技股份有限公司

                  关于公司产品在台湾获批的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

     近日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）的人类
ROS1基因融合检测试剂盒（荧光PCR法）获得台湾卫生福利部颁发的医疗器械
许可证，具体情况如下：

     一、产品基本信息

序号          产品名称                              预期用途
       人 类 ROS1 基 因 融 合 检 本 试 剂 盒 用 于 临 床 检 测 非 小 细 胞 肺 癌
 1
       测试剂盒（荧光PCR法） （NSCLC）的ROS1基因融合状态。

     二、对公司的影响

     该产品用于临床检测非小细胞肺癌（NSCLC）的ROS1基因融合状态，具
有灵敏度高、特异性好、操作简便、适用样本类型广等特点，为肺癌患者的临床
治疗提供科学依据。在此之前，该产品已分别获得国家药品监督管理局（原国家
食品药品监督管理总局）注册证书、欧盟CE认证、日本、韩国医疗器械注册证，
并进入日本医保。该产品在台湾获批，有利于进一步增强公司大陆以外市场的竞
争力，对公司未来的发展将产生积极影响。
     该产品在台湾的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测
该产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

     特此公告。

                                         厦门艾德生物医药科技股份有限公司
                                                          董 事 会
                                                     2018 年 12 月 17 日