证券代码：300685            证券简称：艾德生物        公告编号：2019-042


               厦门艾德生物医药科技股份有限公司

               关于公司获得医疗器械注册证的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得福建
省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体情况如下：

    一、     产品基本信息


产品名称         人类12基因突变分析软件


注册证编号       闽械注准20192210052


注册证有效期     2019年4月17日-2024年4月16日


注册分类         第二类医疗器械


适用范围         该产品配合Illumina测序平台MiSeqDx及NextSeq CN500基因测

                 序仪，以及本公司“人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒

                 （可逆末端终止测序法）”和“人类10基因突变联合检测试剂盒（可

                 逆末端终止测序法）”使用，用于对基因测序数据进行读取和分析，

                 不含肿瘤诊断功能等。


    二、对公司的影响

    上述产品医疗器械注册证的取得，有利于增强公司综合竞争力，提高公司市
场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于
相关产品未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影
响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    三、备查文件
《医疗器械注册证》。

特此公告。

                       厦门艾德生物医药科技股份有限公司
                                     董 事 会
                                 2019 年 4 月 26 日