证券代码：300685                  证券简称：艾德生物               公告编号：2020-070


                   厦门艾德生物医药科技股份有限公司
         关于与海和生物达成靶向药物临床研究合作的公告

         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
    虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


       一、合作的情况
       1、合作的基本情况
       近日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”或“艾德生
物”）全资子公司AmoyDx（Singapore）PTE. LTD.与上海海和药物研究开发
有限公司1、Haihe Biopharma（HK）Limited、PREMIA Holdings（HK）
Limited签署了合作协议（以下简称“本协议”或“协议”）。公司基于PCR技
术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品（AmoyDx Pan lung cancer PCR
panel）”（即艾惠健升级版）将作为伴随诊断配合海和生物在研MET抑制剂
谷美替尼（glumetinib，SCC244）在日本进行药物临床和注册，助力本土药
企的创新药物进入国际市场。
       2、协议对方的基本情况
       （1）上海海和药物研究开发有限公司
       统一社会信用代码：91310115570769807L
       类型：有限责任公司（外商投资、非独资）
       法定代表人：丁健
       注册资本：66310.7313万人民币
       住所：中国（上海）自由贸易试验区牛顿路421号6幢103部位208室
       经营范围：药品、生物医药的研发（人体干细胞、基因诊断与治疗的研发除
外），生物科技领域内（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外）的
技术开发，自有技术成果转让并提供相关的技术咨询和技术服务，药品批发、进
出口、佣金代理（拍卖除外）并提供相关配套服务。【依法须经批准的项目，经
相关部门批准后方可开展经营活动】


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    上海海和药物研究开发有限公司及 Haihe Biopharma（HK）Limited 统称为“海和生物”。
   Haihe Biopharma (HK) Limited是上海海和药物研究开发有限公司的子
公司。
   公司与上海海和药物研究开发有限公司、Haihe Biopharma (HK) Limited
不存在关联关系。
   （2）PREMIA Holdings（HK）Limited成立于2018年，主营业务是通过
在亚洲提供高效的临床开发平台来加速新型癌症治疗。
   公司与PREMIA Holdings（HK）Limited不存在关联关系。
   3、本协议经各方签署后生效。根据《公司章程》及相关规定，无需提交公
司董事会或股东大会审议。
   4、本协议的签订不涉及关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理
办法》规定的重大资产重组。

   二、协议的主要内容
   公司基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品（AmoyDx
Pan lung cancer PCR panel）”（即艾惠健升级版）将作为伴随诊断配合海
和生物在研MET抑制剂谷美替尼（glumetinib，SCC244）在日本进行药物临
床和注册，助力本土药企的创新药物进入国际市场。

   三、对公司的影响
   在肿瘤伴随诊断领域，公司严守国家法律和行业规范，构建了完善的、基于
多技术平台的基因检测整体解决方案。在PCR平台领域，公司自主研发的“艾惠
健”（可检测多个肺癌核心驱动基因）已于2018年8月24日获国家药品监督管
理局批准上市，详见公司于2018年8月24日披露的《关于公司获得医疗器械注
册证的提示性公告》【公告编号：2018-064】。本次合作正是基于艾惠健升
级版，该产品也是礼来、安进、默克等公司靶向药物的伴随诊断产品。在NGS
平台领域，公司自主研发出维惠健、维汝健等产品，全面覆盖了肺癌、结直肠
癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌种的伴随诊断需求，维惠健是礼来、强生等公司
肿瘤产品线伴随诊断产品。从PCR到NGS、FISH、IHC，艾德生物各技术平台
精准布局，在国内外肿瘤伴随诊断领域优势地位和品牌影响力日渐凸显。
   公司与礼来、卫材、强生、安进、默克等公司靶向药物伴随诊断合作内容详
见公司披露在巨潮资讯网的相关公告。
   本协议的签署预计不会对公司2020年的财务状况和经营成果产生重大影响。
    四、风险提示
    由于医药产品特别是靶向药物具有高风险、高附加值的特点，药物从研制、
临床实验到获批的周期长、环节多，容易受到临床实验结果、审批、政策等多方
面因素的影响，临床实验进展将影响公司伴随诊断试剂的获批，存在不确定性，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据项目后续进展情况及
时履行信息披露义务。

    五、备查文件
    公司全资子公司AmoyDx（Singapore）PTE. LTD.与上海海和药物研究开
发有限公司、Haihe Biopharma（HK）Limited、PREMIA Holdings（HK）
Limited签署的《合作协议》。

    特此公告。
                                     厦门艾德生物医药科技股份有限公司
                                                   董 事 会
                                               2020 年 8 月 26 日