证券代码：300685            证券简称：艾德生物     公告编号：2021-002


                厦门艾德生物医药科技股份有限公司

           关于公司获得医疗器械注册证的提示性公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    2021年1月13日，国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）在其网站
（ https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxylqx/qxpjfb/202101131
30339108.html）上发布了《2021年01月13日医疗器械批准证明文件（准产）
待领取信息发布》，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）
的一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证，具体情况如下：

    一、     产品基本信息


产品名称         人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）


注册分类         第三类体外诊断试剂


注册证编号       国械注准20213400007


预期用途         本试剂盒用于体外定性检测人类粪便样本DNA中SDC2基因的
                 甲基化状态。

    备注：具体产品信息以医疗器械注册证为准。

    二、对公司的影响

    上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司肠癌检测试剂产品线，有利于
增强公司综合竞争力，提高公司市场拓展能力，进一步促进公司肿瘤精准医疗检
测业务的发展，对公司未来的发展将产生积极影响。

    三、风险提示

    目前公司尚未收到上述产品医疗器械注册证，上述产品实际销售情况取决于
未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请广
大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                       厦门艾德生物医药科技股份有限公司
                                                     董 事 会
                                                 2021 年 1 月 13 日