证券代码：300685         证券简称：艾德生物        公告编号：2022-001


             厦门艾德生物医药科技股份有限公司
              关于公司产品进入日本医保的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）基于PCR技术平
台自主研发的肺癌多基因联合检测产品“AmoyDx Pan lung cancer PCR
panel”（即PCR-11基因）于近日被纳入日本医保。PCR-11基因于2021年6
月获得日本医药品医疗器械综合机构批准上市（详见公司2021年6月29日刊登
于巨潮资讯网上的《关于公司产品在日本获批的公告》）。产品基本信息如下：

             产品名称               注册分类          预期用途

  AmoyDx Pan lung cancer PCR                   用于检测多个肺癌核心驱
                                      Ⅲ类
              panel                                    动基因
    该产品囊括了EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、MET、HER2、KRAS、
NTRK1、NTRK2、NTRK3共11个肺癌核心驱动基因，涵盖了《非小细胞肺癌
分子病理检测临床实践指南（2021版）》中推荐肺癌一线检测必检基因及罕见
突变基因，是礼来、安进、默克等药企肿瘤药物临床试验的伴随诊断。其具有灵
敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点，有助于
临床快速且全面地筛查出靶向治疗受益人群。

    该产品进入日本医保，有利于进一步增强公司海外市场竞争力，对公司未来
的发展将产生积极影响。该产品在日本的实际销售情况取决于未来市场的推广效
果，目前尚无法预测该产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。


                                     厦门艾德生物医药科技股份有限公司
                                                   董 事 会
                                                2022 年 1 月 7 日