证券代码：300685         证券简称：艾德生物        公告编号：2022-002


             厦门艾德生物医药科技股份有限公司

         关于公司收到医疗器械变更注册文件的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到由国
家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》，公司完成“人类BRCA1
基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”产品原注册证相
关事项的变更，具体情况如下：

    产品名称：人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止
测序法）【本产品的具体信息详见公司于2019年2月28日刊登在巨潮资讯网的
《关于公司获得医疗器械注册证的进展公告》】

    注册证编号：国械注准20193400099

    批准日期：2022年1月20日

    变更内容：预期用途增加“本产品可用于卵巢癌患者进行帕米帕利胶囊治疗
的用药指导”。

    备注：本变更注册文件与“国械注准20193400099”注册证共同使用。

    二、对公司的影响及风险提示

    上述《医疗器械注册证》的变更，有利于进一步提升公司在妇科及内分泌肿
瘤精准诊疗领域的竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销
售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

    特此公告。

                                    厦门艾德生物医药科技股份有限公司
                                                  董 事 会
                                               2022 年 1 月 27 日