证券代码：300685            证券简称：艾德生物            公告编号：2022-008


              厦门艾德生物医药科技股份有限公司
  关于与 Pierre Fabre 达成靶向药物临床研究合作的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一、合作的情况
    1、合作的基本情况
    近日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”或“艾德生
物”）与INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE（以下简称“Pierre
Fabre”）签署了合作协议（以下简称“本协议”或“协议”）。公司自主研发
的 伴 随 诊 断 产 品 将 用 于 Pierre Fabre 的 BRAF 抑 制 剂 Encorafenib 和
Binimetinib在非小细胞肺癌及Encorafenib在肠癌领域中国的伴随诊断注册。
    2、协议对方的基本情况
    Pierre Fabre是法国的私营制药集团，在肿瘤学的创新、开发、制造和商业
化方面拥有多年的经验。集团拥有多个医疗特许经营权和国际品牌，其中包括：
皮尔法伯肿瘤学研究、皮尔法伯皮肤学研究等。
    Encorafenib联合Binimetinib在欧盟获批治疗携带BRAF V600突变的不
可手术切除或已转移的黑色素瘤患者，Encorafenib还适用于与西妥昔单抗联合
治疗具有BRAF V600E突变，且接受过系统性治疗的转移性结直肠癌成人患者。
Encorafenib和Binimetinib尚未在中国注册。Pierre Fabre拥有Encorafenib
和Binimetinib在欧洲和亚洲（除韩国、日本外）地区的商业化权益。
    公司与Pierre Fabre不存在关联关系。
    3、本协议经各方签署后生效。根据《公司章程》及相关规定，无需提交公
司董事会或股东大会审议。
    4、本协议的签订不涉及关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理
办法》规定的重大资产重组。

    二、协议的主要内容
    公 司 自 主 研 发 的 伴 随 诊 断 产 品 将 用 于 Pierre Fabre 的 BRAF 抑 制 剂
Encorafenib和Binimetinib在非小细胞肺癌及Encorafenib在肠癌领域中国的
伴随诊断注册。

    三、对公司的影响
    在肿瘤伴随诊断领域，公司严守国家法律和行业规范，构建了完善的、基于
多技术平台的精准诊断整体解决方案，全面覆盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢
癌等重要癌种的伴随诊断需求。凭借卓越的创新和产品转化能力、严格的质量管
理体系、丰富的伴随诊断临床开发经验，公司产品是国内外药企肿瘤药物伴随诊
断的首选，品牌影响力日渐凸显。此次Pierre Fabre选择公司作为非小细胞肺癌
及肠癌中国临床的BRAF伴随诊断合作伙伴，是对艾德品牌和产品的信任和肯定，
有利于进一步增强公司在肿瘤精准医疗市场的竞争力，对公司未来的发展将产生
积极影响。
    本协议的签署预计不会对公司2022年的财务状况和经营成果产生重大影响。

    四、风险提示
    由于医药产品特别是肿瘤靶向药物具有高风险、高附加值的特点，药物从研
制、临床实验到获批的周期长、环节多，容易受到临床实验结果、审批、政策等
多方面因素的影响，临床实验进展将影响公司伴随诊断产品的注册/变更注册（扩
大伴随诊断范围）的获批，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范
投资风险。公司将根据项目后续进展情况及时履行信息披露义务。

    五、备查文件
    公司与Pierre Fabre签署的《合作协议》。

    特此公告。
                                     厦门艾德生物医药科技股份有限公司
                                                   董 事 会
                                                2022 年 2 月 24 日