证券代码：300753              证券简称：爱朋医疗              公告编号：2022-065


                   江苏爱朋医疗科技股份有限公司
            关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告


      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

 记载、误导性陈述或重大遗漏。


    江苏爱朋医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司爱朋医疗科技
（湖南）有限公司近日取得湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械
注册证》，具体情况如下：
    一、医疗器械注册证的主要情况

 产品名称    注册证编号    注册证有效期   注册分类            适用范围

                           2022年11月                可使患者下颌前伸，用于睡眠
固定保持      湘械注准
                           11日至2027     第二类     打鼾或阻塞式呼吸暂停的辅
 止鼾器     20222142081
                           年11月10日                        助治疗。

    二、对公司的影响

    2019年《柳叶刀呼吸病学》发表的一篇论文显示，全球有13.61亿名30～69岁的
成年人患有不同程度的阻塞性睡眠呼吸暂停（简称OSA），中国患病人数达1.76亿人，
居全球首位，其中需要积极治疗者超过6600万。数据显示，我国打鼾人群比例为52.4%，
而25%以上的打鼾者患有OSA，其中八成以上未曾就医。OSA是指睡眠时上气道塌陷
阻塞引起的呼吸暂停，伴有打鼾、睡眠结构紊乱、血氧饱和度下降、白天嗜睡等病征。
长期未经治疗，OSA导致的分泌紊乱、激素水平变化、夜间缺氧和微觉醒容易引起内
分泌失调、心脑血管疾病、肥胖症和耐药性高血压等常见疾病，严重危害人类健康。

    公司注册的“固定保持止鼾器”是公司研发项目“鼾症口腔矫治器”的成果，主
要是针对睡眠打鼾或打鼾伴有呼吸暂停的人群研发的产品。用户可个性化塑形调节止
鼾器，睡眠时将已调节好的产品戴入口中，通过上下齿咬合固定保持止鼾器，使得气
道呼吸阻塞处从腭咽到舌咽都有明显扩张，从而保持上气道畅通，以此消除或降低呼
吸暂停和鼾声（俗称“打呼噜”）并提高睡眠质量。固定保持止鼾器作为一种轻诊疗
方式，可作为单纯鼾症和轻、中度OSA患者的一线治疗方法，具有疗效稳定、可逆舒
适、便携方便、不适感低、依从性好、无噪音、性价比高等优势，可单独使用亦可配
合其他多种治疗手段使用。

    公司积极布局上气道健康管理的细分市场——健康睡眠领域，目前拥有知了睡眠
AI鼾声监测软件、安波澜便携多导睡眠记录系统、血氧饱和度传感器等产品。随着固
定保持止鼾器注册证的获批，使公司拥有了除睡眠监测、记录外直接缓解或治疗轻、
中度OSA及鼾症的产品，丰富了公司睡眠领域用产品种类，能够更好地打开市场，有
利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。

    三、风险提示

    上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司
未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
    四、备查文件

    1、《中华人民共和国医疗器械注册证》。

    特此公告。




                                       江苏爱朋医疗科技股份有限公司董事会

                                                           2022年11月25日