证券代码：300760             证券简称：迈瑞医疗        公告编号：2018-001



               深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

                       股票交易异常波动公告


   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

记载、误导性陈述或重大遗漏。



   一、股票交易异常波动的情况介绍

   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）（证券简

称：迈瑞医疗，证券代码：300760）的股票交易价格连续 3 个交易日内（2018

年 10 月 17 日、2018 年 10 月 18 日、2018 年 10 月 19 日）收盘价格涨幅偏离值

累计超过 20%。根据《深圳证券交易所交易规则》的相关规定，属于股票交易异

常波动情况。

   二、关注并核实相关情况的说明

   1.公司前期所披露的信息，不存在需要更正、补充之处；

   2.公司未发现近期公共媒体报道了可能或者已经对本公司股票交易价格产生

较大影响的未公开重大信息；

   3.公司近期经营情况正常，内外部经营环境未发生重大变化；

   4.经核查，公司、公司控股股东、实际控制人不存在关于本公司的应披露而

未披露的重大事项，或处于筹划阶段的重大事项；

   5.经核查，公司控股股东、实际控制人在股票交易异常波动期间不存在买卖

公司股票的情形；

   6.公司不存在违反公平信息披露的情形。

   三、是否存在应披露而未披露信息的说明

   本公司董事会确认，本公司目前没有任何根据《深圳证券交易所创业板股票
上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、

意向、协议等；董事会也未获悉本公司有根据《深圳证券交易所创业板股票上市

规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对股票交易价格产生较大影响的信息；

公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。

   四、风险提示

   （一）经自查，公司不存在违反信息公平披露的情形。

   公司郑重提请投资者注意：投资者应充分了解股票市场风险及本公司《首次

公开发行股票并在创业板上市招股说明书》（以下简称“招股说明书”）中披露的

风险因素，注意风险，审慎决策、理性投资。有关公司风险因素的全部内容详见

公司于 2018 年 9 月 26 日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露的招

股说明书之“第四节 风险因素”。

   （二）公司郑重提醒投资者再次关注公司的以下风险因素：

    1、行业监管风险

    国家市场监管总局对医疗器械行业实行分类管理和生产许可制度，美国、欧

盟等主要医疗器械生产地和消费地也将医疗器械行业作为重点监管行业，实行了

严格的许可或者认证制度。公司医疗器械出口到其他国际市场时，也需要符合进

口国相关医疗器械监管法规。若公司未来不能持续满足我国以及进口国行业准入

政策以及行业监管要求，或者公司出现违法、违规等情形，则可能受到我国以及

进口国相关部门的处罚，从而对公司的生产经营带来不利的影响。

    2、行业政策变化风险

    医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性，易受到医疗卫生政策的

影响。2015 年至 2017 年，公司境内销售占比各年平均 50.52%，北美销售占比各

年平均 14.58%，欧洲销售占比各年平均 9.41%，拉丁美洲销售占比各年平均

6.43%，公司销售易受到境内、北美、欧洲、拉丁美洲等地医疗行业政策的影响。

若公司在经营策略上未能根据我国以及进口国相关政策的变化进行相应调整，将

对公司经营产生不利影响。
    3、产品研发的风险

    医疗器械行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、

研发周期较长。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、

研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。为持续保持公司在行

业内的核心竞争力，公司需要精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势，不断研

发新技术及新产品。若公司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险，则将对

公司新产品的研发进程造成不利影响，甚至导致新产品研发的失败。

    4、新产品注册风险

    新产品研发成功后，还必须经过产品技术要求制定和审核、注册检测、临床

试验、质量管理体系考核和注册审批等阶段，才能获得国家食品药品监督管理部

门颁发的产品注册证书。新产品在国际市场销售还需通过 CE 认证、FDA 注册或

其他国际产品质量体系认证或注册。虽然公司积累了丰富的认证和注册经验，但

由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程中，仍存在未来个别产品不能及

时注册的可能性，进而影响公司研发项目的收益回报，对公司业务计划的实施产

生不利影响。

    5、经销商销售模式的风险

    公司根据不同国家的具体情况采取不同的销售模式，在国内以经销为主、直

销为辅，在美国以直销为主，在欧洲则直销和经销共存，在其他国家和地区以经

销为主、直销为辅。长期以来，公司通过提供培训、技术支持、市场推广活动等

方式支持经销商，以实现公司销售收入的持续增长。随着公司经营规模不断扩大、

营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要

求不断提升，而公司对经销商的组织管理、培训管理以及风险管理的难度亦不断

加大。

    由于经销商面对终端客户，若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦

经销商出现管理混乱、违法违规等情形（如同时销售竞争对手同类产品、跨区销

售，以及其他可能导致公司与经销商发生纠纷的情况），将导致经销商无法为终
端客户提供优质服务，由此可能对公司的品牌及声誉造成负面影响，亦可能导致

公司产品销售出现区域性下滑。

    6、中美贸易摩擦相关风险

    2018 年 3 月，美国总统特朗普签署对华贸易备忘录，美国计划对中国航空

航天、高性能医疗器械等产品加收 25%的关税。2018 年 6 月 15 日，美国贸易代

表办公室发布了正式的加征关税的商品清单，将对从中国进口的约 500 亿美元商

品加征 25%的关税，其中对约 340 亿美元商品自 2018 年 7 月 6 号起实施加征关

税措施，同时对约 160 亿美元商品加征关税开始征求公众意见。根据美国贸易代

表办公室公布的加征关税清单，公司对美国出口的监护仪、彩超、麻醉机、体外

诊断产品，以及相关配件等产品在 2018 年 7 月 6 日起实施加征关税的 340 亿美

元商品范围内。

    2017 年，公司销往美国的产品（谨慎考虑，假设全部销往美国的产品均在

加税范围内）的关税完税金额为 75,408.21 万元。如果加征 25%关税，关税金额

为 18,852.05 万元，占 2017 年归属于母公司股东的净利润 258,915.48 万元的比例

为 7.28%。如果公司无法将相关成本转移至下游客户，将对公司净利润造成一定

不利影响。此外，公司部分原材料的原产地为美国，目前相关原材料的采购渠道

顺畅，但如果中美贸易摩擦进一步升级，影响到公司原材料的采购，将可能对公

司部分产品生产造成不利影响。

    7、核心技术人员流失风险

    医疗器械行业是多学科交叉、知识密集型行业，对技术人才需求量较大。公

司建立了基于全球资源配置的研发创新平台，吸引和培养了大量跨学科、复合型、

国际化高端技术人才。由于国内相关行业起步较晚，复合型人才相对缺乏，国际

高端技术人才的招聘难度较高，整体上对高端技术人才的竞争日益激烈。能否维

持现有研发队伍的稳定，并不断吸引优秀人才加盟，关系到公司能否继续保持在

行业内的技术领先优势，以及经营的稳定性和持久性。一旦出现核心技术人员流

失，则可能带来技术泄密、研发进程放缓或暂时停顿的风险，对公司持续经营造
成不利影响。

    8、知识产权保护及技术泄密风险

    公司的经营已拓展至全球，由于美国、中国和其他国家的不同专利申请机构

的不同要求，申请专利保护可能过程漫长且成本高昂，若公司自有知识产权受到

第三方侵权或者被第三方提出知识产权侵权指控，则可能会对公司经营带来不利

影响。

    公司在高端技术和产品创新方面很大程度依赖于公司自主研发的多项核心

技术。若公司相关核心技术遭到泄密，并被竞争对手所获知和模仿，则可能会损

害公司的竞争优势，并对公司生产经营带来不利影响。

    9、税收优惠风险

    根据《中华人民共和国企业所得税法》（主席令第 64 号）的有关规定，报告

期内公司及南京迈瑞、北京深迈瑞、深迈瑞科技等子公司适用高新技术企业所得

税优惠税率 15%。根据财政部《关于进一步鼓励软件产业和集成电路产业发展企

业所得税政策的通知》（财税[2012]27 号）的有关规定，报告期内深迈软享受减

按 10%税率征收企业所得税的优惠政策。

    根据财政部、国家税务总局《关于软件产品增值税政策的通知》（财税

[2011]100 号）的有关规定，报告期内公司及南京迈瑞、深迈软等子公司销售自

行开发的软件产品，按 17%的税率缴纳增值税后，对增值税实际税负超过 3%的

部分实行即征即退政策。

    公司报告期内受益于高新技术企业、软件企业的税收优惠及其他税收优惠政

策，如果税务机关未来对高新技术企业认定、重点软件企业认定、软件产品增值

税退税等税收优惠政策作出对公司不利的调整，或者公司不能够再享受相关税收

优惠政策，则可能对公司经营业绩和盈利能力产生不利影响。

    10、汇率波动风险

    公司合并报表以人民币列报。作为国际化医疗器械公司，公司 2015 年度、

2016 年度、2017 年度、2018 年 1-3 月境外销售收入分别占当期营业收入的 53.72%、
50.00%、46.02%和 39.91%，主要以美元和欧元结算。

    人民币兑美元、欧元的汇率波动，会对公司经营业绩造成一定影响，主要体

现在以下几个方面：第一，公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在

国内，且主要原材料来自于境内，人民币汇率波动会对营业收入、毛利率等造成

一定影响；第二，公司境外销售产品结算货币主要为美元、欧元，人民币汇率波

动将直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；第三，人民币汇率

波动将直接影响公司汇兑损益，公司 2015 年度、2016 年度、2017 年度、2018

年 1-3 月汇兑收益（负数为损失）分别为 15,371.62 万元、10,057.21 万元、-15,447.18

万元和-13,753.61 万元。因此，汇率波动可能会对公司盈利状况造成一定的影响。

    （三）下一报告期的业绩预计情况。

    公司预计 2018 年 1-9 月营业收入区间为 1,010,000.00 万元至 1,045,000.00 万

元，较上年同期增长 21.03%至 25.23%；预计归属于母公司股东的净利润为

280,000.00 万元至 300,000.00 万元，较上年同期增长 40.42%至 50.45%；预计扣

除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 275,000.00 万元至 295,000.00

万元，较上年同期增长 36.67%至 46.61%。上述数据未经审计，不构成盈利预测，

请投资者注意投资风险。

    公司董事会郑重提醒广大投资者：公司指定信息披露媒体为《中国证券报》、

《 上 海 证 券 报 》、《 证 券 时 报 》、《 证 券 日 报 》 和 巨 潮 资 讯 网

（http://www.cninfo.com.cn），公司所有信息披露均以上述媒体刊登的公告为准。

    本公司将严格按照有关法律法规的规定和要求，认真履行信息披露义务，及

时做好信息披露工作。

    敬请广大投资者理性投资，注意风险。

    特此公告！
                                          深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

                                                                     董事会

                                                            2018 年 10 月 19 日