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公司公告

迈瑞医疗:2021年半年度报告2021-08-26  

                        深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

        2021 年半年度报告




            2021 年 08 月
                                        深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文




                     第一节 重要提示、目录和释义


    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的

真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别

和连带的法律责任。

    公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计机构负责人(会计主管

人员)赵云声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承

诺,敬请广大投资者理性投资,注意风险。

    公司在本报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及应对措施,详

见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面对的风险及应对措施”,敬请投资

者予以关注。

    公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。




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                                                                  目录




第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................ 2

第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................. 10

第三节 管理层讨论与分析.............................................................................................................. 13

第四节 公司治理.............................................................................................................................. 71

第五节 环境与社会责任.................................................................................................................. 72

第六节 重要事项.............................................................................................................................. 76

第七节 股份变动及股东情况.......................................................................................................... 81

第八节 优先股相关情况.................................................................................................................. 85

第九节 债券相关情况...................................................................................................................... 86

第十节 财务报告.............................................................................................................................. 87




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                                    备查文件目录


一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财

务报表。

二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

三、载有公司法定代表人签名并盖章的2021年半年度报告文本原件。



以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。




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                                           释义


                 释义项            指                                  释义内容

公司/本公司/本集团/迈瑞医疗/迈瑞   指   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

迈瑞南京生物                       指   迈瑞南京生物技术有限公司,系公司境内子公司

南京迈瑞                           指   南京迈瑞生物医疗电子有限公司,系公司境内子公司

深迈软                             指   深圳迈瑞软件技术有限公司,系公司境内子公司

深迈投                             指   深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司,系公司境内子公司

西安研究院                         指   西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司,系公司境内子公司

成都研究院                         指   成都深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司,系公司境内子公司

北京研究院                         指   北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司,系公司境内子公司

武汉研究院                         指   武汉迈瑞医疗技术研究院有限公司,系公司境内子公司

深迈科技                           指   深圳迈瑞科技有限公司,系公司境内子公司

                                        武汉迈瑞科技有限公司,曾用名:武汉德骼拜尔外科植入物有限公司,
武汉迈瑞                           指
                                        系公司境内子公司

北京普利生                         指   北京普利生仪器有限公司,系公司境内子公司

浙江格林蓝德                       指   浙江格林蓝德信息技术有限公司,系公司境内子公司

                                        湖南迈瑞医疗科技有限公司,曾用名:湖南长沙天地人生物科技有限
湖南迈瑞、长沙天地人               指
                                        公司,系公司境内子公司

苏州迈瑞                           指   苏州迈瑞科技有限公司,系公司境内子公司

上海长岛                           指   上海长岛生物技术有限公司,系公司境内子公司

杭州光典                           指   杭州光典医疗器械有限公司,系公司境内子公司

深迈动                             指   深圳迈瑞动物医疗科技有限公司,系公司境内子公司

砀山迈瑞                           指   砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司,系公司境内子公司

全景生物                           指   武汉全景生物技术有限公司,系公司境内子公司

                                        MR Global(HK) Limited(迈瑞全球(香港)有限公司 ),系公司境外
香港全球                           指
                                        子公司

                                        Mindray Medical Netherlands B.V.,系公司境外子公司,香港全球的全
迈瑞荷兰                           指
                                        资子公司

迈瑞美国、MRDS                     指   Mindray DS USA Inc.,系公司境外子公司

迈瑞法国、MRFR                     指   Mindray Medical France SARL,系公司境外子公司

Smartco Development                指   Smartco Development Limited,系公司控股股东



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Magnifice(HK)                指   Magnifice(HK)Limited,系公司控股股东

Ever Union                     指   Ever Union(H.K.)Limited,系公司股东

                                    深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙),曾用名:珠海睿隆管理咨
睿隆管理                       指
                                    询合伙企业(有限合伙),系公司股东

                                    深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙),曾用名:珠海睿福投资咨
睿福投资                       指
                                    询合伙企业(有限合伙),系公司股东

                                    深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙),曾用名:珠海睿享投资咨
睿享投资                       指
                                    询合伙企业(有限合伙),系公司股东

                                    深圳睿和投资咨询合伙企业(有限合伙),曾用名:珠海睿和投资咨
睿和投资                       指
                                    询合伙企业(有限合伙),系公司股东

会计师/普华永道/普华永道中天   指   普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)

报告期                         指   2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日

元、万元、亿元                 指   人民币元、人民币万元、人民币亿元

《公司法》                     指   《中华人民共和国公司法》

中国证监会                     指   中国证券监督管理委员会

国务院                         指   中华人民共和国国务院

财政部                         指   中华人民共和国财政部

国家税务总局                   指   中华人民共和国国家税务总局

                                    中华人民共和国国家卫生健康委员会,作为国务院组成部门于 2018
国家卫健委                     指   年 3 月 27 日正式挂牌,承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院
                                    深化医药卫生体制改革领导小组办公室等部门职责

国家统计局                     指   中华人民共和国国家统计局

科技部                         指   中华人民共和国科学技术部

《公司章程》                   指   《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司章程》

                                    财政部于 2006 年 2 月 15 日及以后期间颁布的《企业会计准则--基本
《企业会计准则》               指
                                    准则》、各项具体会计准则及相关规定

                                    生命信息与支持是包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、
                                    手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、手术室/重症监护室(OR/ICU)
生命信息与支持                 指
                                    整体解决方案等用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案
                                    的组合

                                    体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本(如血液、体液、组织
                                    等)而获取临床诊断信息的产品和服务,包括仪器、试剂、校准品、
体外诊断                       指
                                    质控品等,其原理是通过测定待测物质的反应强度或速度来判断待测
                                    物质在体内的浓度、数量或性质

                                    医学影像为了医疗或医学研究,对人体或人体某部分,以非侵入方式
医学影像                       指
                                    取得内部组织影像的技术与处理过程

                                    监护仪是一种监测病人生理参数,并可与已知设定值进行比较,对出
监护仪                         指
                                    现超标情况发出警报的装置或系统


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除颤仪               指   除颤仪是一种应用电击来抢救和治疗心律失常病人的医疗设备

                          麻醉机是用于对患者实施全身麻醉、供氧及进行辅助或控制呼吸的医
麻醉机               指
                          疗设备

                          呼吸机是一种呼吸支持设备,能够起到预防和治疗呼吸衰竭,减少并
呼吸机               指
                          发症,挽救及延长病人生命的作用

心电图机             指   心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器

                          血液细胞分析仪是指用于检测血液标本,能对血液中血细胞等有形成
血液细胞分析仪       指
                          分进行定量分析,并提供相关信息的设备

                          凝血分析仪是对血栓和止血形成因子及标志物进行实验室检测的仪
凝血分析仪           指
                          器,为临床出血风险判断及血栓监测治疗提供重要依据

                          生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的
生化分析仪           指
                          仪器,主要进行酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目

                          化学发光免疫分析仪是结合化学发光技术与高特异性的免疫反应,对
化学发光免疫分析仪   指   体液中各种微量活性物质进行精确定量分析的仪器,为临床医生对疾
                          病的准确诊断提供重要依据

                          体外诊断试剂是指有关临床诊断研究的生物材料或有机化合物,以及
体外诊断试剂         指
                          临床诊断、医学研究用的试剂

                          工序质量受人员、仪器、试剂、规则、环境、检测六方面的因素影响,
人机料法环测         指
                          工序标准化就是要寻求人机料法环测的标准化

                          全实验室自动化(Total Laboratory Automation),包含进样、离心、开
                          盖、分析、闭盖、储存等模块,是将众多模块分析系统整合成一个,
TLA                  指   实现对标本处理、传送、分析、数据处理和分析过程的全自动化。标
                          本在 TLA 可完成临床化学、免疫学、血液学等亚专业的任一项目检
                          测

                          欧盟对产品的认证,表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要
CE                   指   求。产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明,并加附
                          CE 标志,是产品进入欧盟市场销售的准入条件

                          国家药品监督管理局,简称"国家药监局",英文名称为"National
NMPA                 指   Medical Products Administration",2018 年 8 月由原中国食品药品监督
                          管理局(CFDA)更名为 NMPA

                          美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration,简称 FDA)
                          针对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和
FDA                  指
                          放射产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之
                          后准予其上市销售的过程

                          C-反应蛋白,是一种能与肺炎球菌 C-多糖体反应形成复合物的急性时
CRP                  指
                          相反应蛋白

                          国际标准化组织(ISO)于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体
                          系用于法规的要求》(Medical device-Quality management
ISO13485             指
                          system-requirements for regulatory)国际标准,该标准是专门用于医疗
                          器械产业的一个独立的质量管理体系标准


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                       是 ISO9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
                       ISO9000 族标准是国际标准化组织(ISO)在 1994 年提出的概念,是
ISO9001           指
                       指由 ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)
                       制定的国际标准

                       中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service
                       for Conformity Assessment)的英文简称,是由国家认证认可监督管理
CNAS              指
                       委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验
                       室和检查机构等相关机构的认可工作

                       英国天祥集团,是全球领先的消费品测试、检验和认证公司,为众多
Intertek          指
                       行业提供高品质服务及创新性解决方案

                       瑞士通用公证行,是从事检验、测试、质量保证与认证的知名国际机
SGS               指   构,服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科
                       学等多个行业的供应链上下游,是全球公认的质量和诚信基准

EvaluateMedTech   指   市场咨询研究公司 Evaluate 针对医疗行业提供的咨询及数据服务

                       医疗产品创新(Medical Product Innovation)是迈瑞构建的全面的开发
                       创新体系。该体系通过对产品创新过程的构造,定义了职责清晰的各
MPI               指
                       级跨职能治理团队,建立了阶段目标明确的开发管理流程,为高效的
                       开发创新提供了系统的理念和方法

                       产品生命周期管理(Product Lifecycle Management)的英文缩写,是
                       一种应用于在单一地点的企业内部、分散在多个地点的企业内部,以
PLM               指   及在产品研发领域具有协作关系的企业之间的,支持产品全生命周期
                       的信息的创建、管理、分发和应用的一系列应用解决方案,它能够集
                       成与产品相关的人力资源、流程、应用系统和信息

                       制造执行系统(Manufacturing Execution System)的英文缩写,能通
                       过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。
MES               指
                       当车间发生实时事件时,MES 能对此及时做出反应、报告,并进行指
                       导和处理

                       企业资源计划系统(Enterprise Resource Planning)的英文缩写,是针
ERP               指   对物资资源管理、人力资源管理、财务资源管理、信息资源管理集成
                       一体化的企业管理软件

                       客户关系管理(Customer Relationship Management)的英文缩写,是
                       利用信息科学技术,实现市场营销、销售、服务等活动自动化,使企
CRM               指
                       业能更高效地为客户提供满意、周到的服务,以提高客户满意度、忠
                       诚度为目的的一种管理系统

                       影像归档和通信系统(Picture Archiving and Communication Systems)。
                       它是应用在医院影像科室的系统,主要的任务就是把日常产生的各种
                       医学影像(包括核磁,CT,超声,各种 X 光机,各种红外仪、显微
PACS              指
                       仪等设备产生的图像)通过各种接口(模拟,DICOM,网络)以数
                       字换的方式海量保存起来,当需要的时候在一定的授权下能够很快的
                       调回使用,同时增加一些辅助诊断管理功能

POC               指   Point of Care,指临床医生在病人床旁做的超声检查


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                疾病诊断相关分组(Diagnosis Related Groups),是用于衡量医疗服务
                质量效率以及进行医保支付的一个重要工具。DRG 实质上是一种病
DRG/DRGs   指   例组合分类方案,即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方
                式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素,将患者分入若干诊断组
                进行管理的体系

                按病种分值付费(Diagnosis-Intervention Packet),是利用大数据优势
                所建立的完整管理体系,发掘"疾病诊断+治疗方式"的共性特征对病
                案数据进行客观分类,在一定区域范围的全样本病例数据中形成每一
DIP        指
                个疾病与治疗方式组合的标化定位,客观反映疾病严重程度、治疗复
                杂状态、资源消耗水平与临床行为规范,可用于医保支付、基金监管、
                医院管理等领域




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                             第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

股票简称                         迈瑞医疗                      股票代码                   300760

股票上市证券交易所               深圳证券交易所

公司的中文名称                   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

公司的中文简称(如有)           迈瑞医疗

公司的外文名称(如有)           Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

公司的外文名称缩写(如有)       Mindray

公司的法定代表人                 李西廷


二、联系人和联系方式

                                                  董事会秘书                              证券事务代表

姓名                                 李文楣                                  张弛、唐诗

                                     深圳市南山区高新技术产业园区科技南 深圳市南山区高新技术产业园区科技南
联系地址
                                     十二路迈瑞大厦 1-4 层                   十二路迈瑞大厦 1-4 层

电话                                 0755-81888398                           0755-81888398

传真                                 0755-26582680 转 88398                  0755-26582680 转 88398

电子信箱                             ir@mindray.com                          ir@mindray.com


三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。


2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□ 适用 √ 不适用
公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具
体可参见 2020 年年报。




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3、注册变更情况

注册情况在报告期是否变更情况
□ 适用 √ 不适用

公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。


4、其他有关资料

其他有关资料在报告期是否变更情况
√ 适用 □ 不适用
报告期内,经公司董事会、股东大会审议通过,公司于 2021 年 6 月 22 日完成对新增董事、经营范围的变更及章程备案的工
商变更登记、备案手续。


四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否

                                            本报告期                上年同期             本报告期比上年同期增减

营业收入(元)                             12,778,347,633.00         10,564,367,033.00                      20.96%

归属于上市公司股东的净利润(元)            4,344,429,645.00          3,453,628,126.00                      25.79%

归属于上市公司股东的扣除非经常性损
                                            4,309,386,555.00          3,366,126,661.00                      28.02%
益后的净利润(元)

经营活动产生的现金流量净额(元)            3,523,055,793.00          4,209,290,815.00                     -16.30%

基本每股收益(元/股)                                  3.5736                  2.8409                       25.79%

稀释每股收益(元/股)                                  3.5736                  2.8409                       25.79%

加权平均净资产收益率                                   17.43%                  17.53%            减少 0.10 个百分点

                                           本报告期末               上年度末             本报告期末比上年度末增减

总资产(元)                               33,904,926,652.00         33,306,388,963.00                       1.80%

归属于上市公司股东的净资产(元)           24,554,869,655.00         23,277,631,000.00                       5.49%


五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。


2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□ 适用 √ 不适用



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公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。


3、境内外会计准则下会计数据差异说明

□ 适用 √ 不适用


六、非经常性损益项目及金额

√ 适用 □ 不适用

                                                                                                      单位:元

                           项目                                    金额                       说明

非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)                1,584,822.00

计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统
                                                                     53,933,702.00
一标准定额或定量享受的政府补助除外)

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易
性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债
产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金                -6,750,795.00
融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得
的投资收益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出                                  -6,365,477.00

减:所得税影响额                                                      7,312,327.00

       少数股东权益影响额(税后)                                         46,835.00

合计                                                                 35,043,090.00             --

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。




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                            第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

    2020年,一场突然来袭的新型冠状病毒肺炎疫情,给全球公共卫生带来了巨大挑战。秉持“成为守护

人类健康的核心力量”这一愿景,公司全力以赴参与到全球抗疫中。作为全球领先的医疗设备和解决方案

供应商,公司多措并举提升产能,积极驰援全球抗疫,为一线医护人员挽救更多生命提供有力的科技保障,

积极践行公司以守护人类健康为己任的社会责任担当。

    进入2021年,虽然新冠肺炎疫情在全球范围内持续蔓延,但国内各地方政府坚定地执行国家制定的抗

疫措施,国内疫情局势整体保持稳定,医院的常规诊疗活动和公司的各项业务逐步恢复常态化。同时,由

于此次新冠疫情对国内医疗和疾控体系带来了巨大的挑战,国家对于医疗投入的重视程度得到了前所未有

地提升,一场以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建已然拉开序幕。发达国家虽然在医疗投入和医疗资

源保有量上远超发展中国家,但仍然在新冠疫情期间暴露出了一些短板,基于发达国家的财政底蕴,疫情

后时代也将存在较大的补短板需求。

    由于疫情影响而带来的需求量增加,公司的呼吸机、监护仪等抗疫设备凭借可靠的质量和及时的供应

大量进入了海内外全新高端客户群,迅速提升了迈瑞的影响力和知名度,大大缩短了公司品牌和产品的推

广周期。作为医疗器械产品解决方案和IT方案供应商,公司将深度参与医疗新基建,紧跟海内外医疗补短

板需求,以优质和高性价比的产品助力医院诊疗能力的提升,同时提高公司在高端客户的渗透率。

    公司将继续聚焦主业,全面加强产品研发创新、国内国际营销拓展和本地化建设等多方面综合能力,

扩大客户群突破的战果,持续提升公司产品的市场占有率;同时,继续提升内部管理质量,改善经营效率,

以期营业收入和净利润持续健康增长。

    报告期内,公司实现营业收入1,277,834.76万元,较上年同期增长20.96%;利润总额491,628.25万元,

较上年同期增长25.18%;实现归属于上市公司股东的净利润434,442.96万元,较上年同期增长25.79%。

    报告期内公司主营业务未发生重大变化。


    (一)公司主营业务和产品介绍


    公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构

提供优质产品和服务。公司融合创新,紧贴临床需求,支持医疗机构提供优质的医疗服务,从而帮助世界


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各地改善医疗条件、降低医疗成本。历经多年的发展,公司已经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及

解决方案供应商。公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有

43家境外子公司;在国内设有20家子公司,超过40家分支机构;已建立起基于全球资源配置的研发创新平

台,设有九大研发中心,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西

雅图,形成了完备的全球化研发、营销及服务网络。

    公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产

品线,以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决方案满足临床需求。

    报告期内,新冠肺炎疫情在全球范围内持续蔓延,但国内疫情局势整体保持稳定,医院的常规诊疗活

动和公司的各项业务逐步恢复常态化,使得国内体外诊断试剂的消耗量和超声的常规采购量均得到了显著

恢复。虽然国际疫情仍未有效缓解,但疫情带来的医疗器械行业的全球品牌推广有所加快,国际体外诊断

和医学影像的常规业务相比去年同期有所复苏,因此体外诊断业务和医学影像业务整体上半年实现了恢复

性高增长。生命信息与支持业务虽然面临着去年同期的高基数压力,但得益于国内逐步开展的医疗新基建

项目,以及该业务线中受疫情抑制的产品显著反弹,生命信息与支持业务上半年仍然实现了稳定的增长。

    1、在生命信息与支持领域

    公司产品包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、

以及手术室/重症监护室(OR/ICU)整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的

组合,以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、微创手术器械及手术耗材等产品在内

的微创外科系列产品。

    报告期内,公司生命信息与支持业务实现营业收入602,096.02万元,同比增长12.68%。作为去年疫情

期间需求量最大的业务领域,生命信息与支持业务在今年上半年仍然维持了稳定地增长。其中主要得益于

国内以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建的逐步开展,建设内容包括新建手术室、ICU病房、大型公

立医院分院区等,建设的重点科室包括外科、重症医学科、麻醉科、影像科、检验科等围绕提升手术能力

的科室,预计对公司的三大业务领域都会有不同程度的推动作用,其中对生命信息与支持业务的推动尤为

显著。除此以外,去年受到疫情抑制的非抗疫产品在报告期内逐步复苏,其中AED和微创外科这两类种子

业务均显著复苏。鉴于去年监护仪和呼吸机等抗疫产品在全球范围实现了重大客户群突破,通过持续提升

生命信息与支持业务的产品竞争力,未来公司将有望全面实现横向突破,持续提高市场渗透率和占有率。

    2、在体外诊断领域

    公司为实验室、诊所和医院提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品,主要包括血液细胞分析仪、


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生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂,通过人体

的样本(如血液、体液、组织等)的检测而获取临床诊断信息。

    报告期内,公司体外诊断业务实现营业收入396,165.25万元,同比增长30.76%。受益于国内和部分国

际地区常规检测试剂量的显著恢复,体外诊断业务上半年实现了恢复性高增长。同时,公司加强了单机和

级联仪器的布局,高端荧光五分类血液细胞 +CRP+SAA 分析仪、高速生化分析仪、高速化学发光免疫分

析仪持续实现客户群突破,为以后可持续的试剂上量奠定了良好的基础。公司在集成化、自动化、智能化

和信息化方面都取得了较大技术突破,未来将会全面应用到各个单机产品、级联产品和 TLA 产品中,全

面提升产品性能。报告期内,通过深度洞察临床实验室需求,公司重磅推出了迈瑞智检实验室IT方案,在

助力实验室实现自动化、智能化、标准化的同时,为临床提供更多有价值的诊断依据。另外,报告期内公

司拟通过全资子公司香港全球及香港全球的全资子公司迈瑞荷兰以现金形式收购 Hytest Invest Oy 及其下

属子公司100%的股权,若完成并购,可快速提升公司的原料研发能力,帮助公司铺垫长期发展的技术,引

领新的业务拓展、支撑高性能要求的产品研发。随着体外诊断产品线持续的技术积累和产品创新,公司将

逐步成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断整体产品和IT解决方案的供应商。未来,公司将进

一步扩大在国内市场的竞争优势,加速国产化率的提升,同时加强国际市场开拓力度,逐步建立品牌影响

力,为公司经营业绩带来持续贡献。

    3、在医学影像领域

    公司产品包括超声诊断系统、数字X射线成像系统和PACS。在超声诊断系统领域,为医院、诊所、影

像中心等提供从高端覆盖到低端的全系列超声诊断系统,以及逐步细分应用于放射、妇产、介入、急诊、

麻醉、重症、肝纤等不同临床专业的专用解决方案。在数字X射线成像领域,公司为放射科、ICU、急诊

科提供包括移动式、双立柱式和悬吊式在内的多种数字化成像解决方案。

    报告期内,公司医学影像业务实现营业收入267,084.76万元,同比增长26.87 %。随着国内和部分国际

地区常规诊疗活动逐渐恢复,去年受疫情抑制的超声采购呈现常态化趋势,使得医学影像业务上半年实现

了恢复性高增长。在国内市场,通过超声产品持续的技术高端化和应用临床化,公司在院内加速实现高端

突破,二、三级医院占国内超声收入的比重连年提升。在国际市场,通过去年在欧洲、独联体、拉美等市

场凭借MX及ME系列高端便携超声完成的高端客户装机,公司将加速实现台式超声的全面突破;此外,受

疫情影响打击最深的国际中小型影像中心正迎来复苏,对中低端超声需求有较强的推动作用。未来,公司

将继续推进以临床客户需求为导向,开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案,并通过对超高

端超声领域的技术积累,全面实现高端客户群突破,加速市场份额的提升。



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    结合公司三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势和性价比优势,公司已经逐渐从医疗器械产

品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的方案商。

    除了供应产品以外,公司还将满足医院日益凸显的信息化建设需求,搭建院内医疗设备的集成化管理

体系,提升医院的管理和运营效率,助力医院构建智慧诊疗生态系统,同时在医院的学术建设、人才培养

等各方面做出贡献。

    报告期内,公司加速拓展“瑞智联”IT解决方案的院内应用场景。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、

输注泵等多产品的布局和优势,目前已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场

景解决方案,致力于通过信息化手段全面升维医院管理,提升科室运营效率,助力临床工作者轻松应对各

种挑战。以病人为中心,全面提升医疗服务质量。同时,通过集成床旁所有设备数据,构建设备全息数据

库,与医院已有的临床数据库互补并有机结合,助力大数据科研,为人工智能打下基础。

                                      图:瑞智联IT解决方案




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    报告期内,公司就“瑞影云++”影像云服务平台开始了推广。“瑞影云++”是5G网络新时代大环境下的产

物,公司前期已经做好了相关远程产品的研发及布局,疫情更是加速了普及应用的进度。“瑞影云++”通过

连接迈瑞影像设备和用户的云端生态应用平台,创新性地提供了可供用户自主创建和运营的云社区以及多

种云端应用,致力于为超声医疗工作者打造立体的交互沟通媒介。目前,基于“瑞影云++”,公司已推出带

远程质控的医联体会诊、医联体/连锁医疗机构超声远程质控、POC科室与超声科业务整合的远程教学培训

/会议、聚集病例讨论和云端课堂的研讨社区等远程超声解决方案。其中,与迈瑞设备特有的自动工作流协

议技术结合实现的医联体超声远程质控解决方案,带有远程质控的医联体会诊解决方案,可以规范基层医

院的扫查程序,并使得上级医院的医生更有诊断信心,助力提升医共体/医联体整体诊疗水平。

                                 图:“瑞影云++”影像云服务平台




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    报告期内,公司推出了“迈瑞智检”实验室IT方案。“迈瑞智检”通过迈瑞体外诊断八大系列检测设备、

配套检测试剂、质控品、校准品的IT升级,实现医学实验室内人机料法环测等多项管理要素的全流程物联

网联动,其首推的试剂管理系统、质控管理系统和智慧大屏,创新实现物联信息自动记录、智能动态实时

分析、提醒,大大优化管理流程,提升管理质量,为医学实验室在防疫防控的高强度、严格质量要求的工

作中提供了便捷专业的物联升维IT智慧管理方案,一站式解决医学实验室复杂管理要素和信息孤岛带来的

管理多头对接、低效、质量难以标准化、智能化难题。目前,公司正在血液细胞分析-推片机-阅片机流水

线解决方案上构建云阅片和云智学系统,实现跨院区的云端专业交流社区和学习平台。云阅片让总院和分

院实验室,检验和临床的医师、技师以疾病为中心进行多学科融合交流,血液细胞疑难阅片的报告能力同

质提升;云智学可让医务工作者的学习打破时空限制,动态自主安排;为医联体/医共体会诊、疑难报告交

流、人才培养助力,提供一体化检测系统+专业IT云的智慧诊疗整体方案。

                                     图:迈瑞智检实验室IT方案




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    面向未来的后疫情时代,公司将增加对体外诊断领域的自动化、智能化流水线,以及微生物子业务和

生命信息与支持领域的呼吸机子业务、院内和跨院区监护及互联互通等方面的研发投入,重点培育微创外

科、动物医疗、AED等细分赛道,同时,积极探索超高端彩超、分子诊断、骨科等种子业务,并采用内外

部研发相结合的方式,加快在这些领域的研发节奏。公司将继续丰富“瑞智联” IT解决方案,构建设备全息

数据库,与医院已有的临床数据库互补并有机结合,助力大数据科研;继续开发“瑞影云++”影像云平台的


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应用场景,助力提升医共体/医联体整体诊疗水平;不断拓展“迈瑞智检”实验室IT方案在全流程智慧管理要

素的覆盖,检验报告质量和能力提升的专业云功能应用,以跨产品信息交互实现跨科室交流、跨学科诊疗、

跨区域服务患者的诊疗融合创新。


    (二)公司经营模式


    公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。

    1、盈利模式

    公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售

收入,公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。

    2、研发模式

    公司采取自主研发模式,目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有九大研发中心,共有

3,009名研发工程师,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图。

报告期内,第九个研发中心——武汉研究院项目的建设工作进展顺利。

    (1)MPI医疗产品创新体系

    公司构建了国际领先的医疗产品创新体系(即MPI,Medical Product Innovation),该体系以市场导向

为核心,通过需求管理、产品规划、组合管理等行为,从而保证开发正确的市场需要的产品。

    (2)产学研合作

    产学研合作是公司技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求,公司不断鼓励和探索,最终形成

了一条以企业为主导、以市场为导向的产学研一体化的合作模式,为快速产业化打下坚实的基础。目前公

司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络,主要包括清华大学、深圳大学、西安交通大学、中

国科学院深圳先进技术研究院、深圳市人民医院等单位及机构。2020年,由中国科学院深圳先进技术研究

院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等单位联合牵头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心,获

工业和信息化部批复同意,升级为国家高性能医疗器械创新中心。这是目前全国组建的16个国家制造业创

新中心之一,是深圳首家国家制造业创新中心。

    3、采购模式

    公司对原材料建立了严格的质量管理体系,并据此制定了完善的供应商导入和考核机制。公司在导入

新的供应商时,会从技术、质量、服务、交付、成本等多角度进行准入评审;在最终导入以后,亦会持续



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坚持对供应商的动态绩效考核和管理,确保供应商满足公司要求。公司目前有逾千家供应商,其中大部分

都与公司存在长期合作关系。

    公司产品涉及原材料品类较多,采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协加工采购。

    标准件采购,是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料,公司采用外部直接采购的模式。在此

模式下,公司在最大程度确保供应体系的连续性、有效性和稳定性的同时,基于持久的品牌支持原则下严

格挑选供应商,并通过IT化管理平台来持续改善交易流程,降低交易成本。

    定制件采购,是指公司采用联合开发的模式,基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模

式下,公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。

    外协加工采购,是指对于已形成完善产业链的非核心原材料,考虑成本、生产效率等因素及行业通行

惯例,公司提供设计方案、图纸及原材料,选择合格的外协厂商进行生产供应,并支付加工费。在此模式

下,公司对外协加工厂商建立严格的准入制度,并实施严格的质量监控措施,以保证通过外协加工的零配

件品质满足公司内部质量体系要求。

    4、生产模式

    公司采取“以销定产、适当备货”的生产模式。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标,市场部门

定期制定销售预测,生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公

司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存,以确保在客户订单突然增加时,能快速生

产出客户需要的产品,缩短产品交付周期。公司的生产模式包括自行生产和劳务外包,并以自行生产为主。

    公司产品的生产主要集中在位于深圳和南京的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过

ISO9001和ISO13485 认证,位于深圳的生产基地于2017年4月通过 FDA 的检查,并于2018年初通过认证

机构 SGS 的 ISO14001(环境管理体系)和 OHSAS18001(职业健康安全管理体系)的认证审核。公司

目前拥有超过30万平方米的生产基地。

    公司研发与生产始终保持密切协同,以产品生命周期管理流程为核心,在导入新产品的研发过程中,

充分考虑生产的便捷性,优化产品设计,以提升生产效率和产品质量。

    公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升,通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施,

建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。

    5、销售模式

    公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商,再由经销


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商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。

    公司采取不同销售模式,一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区,因为行业发展历史、终

端客户采购习惯等原因,行业普遍采取直销模式,难以找到良好的经销商资源,公司在这些区域主要采取

直销模式;另一方面,公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户,采取经销

模式,有利于充分发挥经销模式的优势,提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度,进而提升公司整体

的市场影响力和销售规模。

    公司在中国以经销为主、直销为辅,绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售,少部分

产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。

    公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的销售团队,直接从终端客户获取市场信息,通过投标、

商业谈判等方式获取订单,并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构,包括大

型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等。

    公司在欧洲地区,根据不同国家的行业特点,采取直销和经销共存的销售模式,部分国家以直销为主,

部分国家以经销为主。

    公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。


    (三)主要的业绩驱动因素


    公司主营业务收入持续增长,主要受益于医疗新基建加速医疗器械市场扩容、医保支付改革促进国内

医疗器械市场国产化进程加速、全球医疗器械市场的持续稳定增长、以及公司在研发、生产、营销等方面

的竞争优势,具体驱动因素如下:

    1、以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建加速我国医疗器械市场的扩容

    自去年国内疫情受控之后,全国各地开始逐渐重视医疗补短板和新基建。国家发改委和卫健委先后发

布《公共卫生防控救治能力建设方案》和《关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》,提出疾

病预防控制体系现代化建设、全面提升县级医院救治能力、健全完善城市传染病救治网络、改造升级重大

疫情救治基地、推进公共设施平战两用改造等建设任务;要加强重症监护病区(ICU)、呼吸、感染等科

室建设,进一步加强公共卫生建设,全面做好补短板、堵漏洞、强弱项等工作。

    对于承担了这次抗击新冠肺炎疫情期间最紧急、最危险、最艰苦的医疗救治工作的公立医院,国家强

调要推动公立医院高质量发展,并提出“加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局”的清晰指引,包括:1)国

家医学中心和国家区域医疗中心建设;2)一院多区发展建设;3)临床重点专科建设,逐渐奠定了以大型

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公立医院扩容为主方向的医疗新基建。同时,国家卫建委不断深化医改,以公立二、三级医院绩效考核为

指挥棒,引导公立医院强化信息化建设、强化外科手术能力提升。随着医疗新基建的开展,国内医疗器械

市场将迎来长期扩容,对公司的三大业务均有不同程度的拉动作用,其中对生命信息与支持业务的拉动尤

为显著。

    今年以来支持公立医院发展的国家政策陆续出台,2月19日,中央深化改革委员会通过了《关于推动

公立医院高质量发展的意见》,要坚持以人民健康为中心,坚持基本医疗卫生事业公益性,坚持医防融合、

平急结合、中西医并重,以健全现代医院管理制度为目标,强化体系创新、技术创新、模式创新、管理创

新,加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局,为更好提供优质高效医疗卫生服务、防范化解重大疫情和突

发公共卫生风险、建设健康中国提供有力支撑。6月4日,国务院办公厅印发了《关于推动公立医院高质量

发展的意见》,要求构建公立医院高质量发展新体系,打造国家级和省级高水平医院,发挥公立医院在城

市医疗集团中的牵头作用,发挥县级医院在县域医共体中的龙头作用,建立健全分级分层分流的重大疫情

救治体系,加强临床专科建设,推进医学技术创新,推进医疗服务模式创新,强化信息化支撑作用。

    7月1日,国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局共同编制的《“十四五”

优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》,提出中央预算内投资重点支持建设现代化疾病预防控制体系、

国家重大传染病防治基地和国家紧急医学救援基地建设,推动地方加强本地疾病预防控制机构能力、医疗

机构公共卫生能力、基层公共卫生体系和卫生监督体系建设,健全以疾控机构和各类专科疾病防治机构为

骨干、综合性医疗机构为依托、基层医疗卫生机构为网底、防治结合的强大公共卫生体系。

    随着政策文件逐步落地,公立医院主体地位有望强化,公共卫生服务能力将得到加强,医疗器械配置

水平也将进一步提升。

    建设资金方面,地方政府债券的发行和资金层面的补助政策的出台为医疗新基建提供了强劲的支持。

据财政部统计,2020年全国发行地方政府新增债券约4.5万亿元,其中专项债券3.6万亿元,特别是发行了1

万亿元的抗疫特别国债,用于支持各地政府对包括医疗新基建在内的基础设施投资。2020年7月6日,国家

发改委下达了456.6亿元的2020年卫生领域中央预算内投资,用于支持各地加强公共卫生防控救治能力建设。

2020年7月30日财政部发布了《关于下达支持应急物资保障体系建设补助资金预算的通知》,预算指标总

计为300亿元,着力提升公共卫生应急物资生产动员能力,支持国有及民营企业开展必要的产能备份建设

和增强应急转产能力,形成可持续的医疗物资、装备供给能力。2020年10月30日,财政部、国家卫生健康

委提前下达2021年基本公共卫生服务补助资金预算约543亿元,旨在加强基层乃至县级医院的疾病防控能

力。2021年7月13日,国家卫健委、财政部、国家中医药局联合发布《关于做好2021年基本公共卫生服务

项目工作的通知》。

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    由于国内的医疗新基建项目以大型公立医院扩容为主导,因此对于医疗器械的采购需求多以全院级大

项目为主。而作为国产器械龙头品牌,同时作为全院整体解决方案、智慧医院建设方案的首选品牌,迈瑞

具备更强的竞争优势。

    2、医保支付改革下的DRG和DIP将全面推行,国内医疗器械行业国产化进程加速

    2017年6月,国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》,提出了

医保支付制度改革的主要目标:2017年起全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。这一改

革的直接目的就是规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长。

    2018年3月,国家机构改革后,决定成立国家医疗保障局(以下简称“医保局”)。医保局成立后,医保

支付制度改革步伐显著加速。12月10日,医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》。

其中,提出医保支付制度改革将按照“顶层设计、模拟测试、实施运行”三步走部署,通过 DRG 付费试点

城市深度参与,共同确定试点方案,探索推进路径,制定并完善全国基本统一的DRG 付费政策、流程和

技术标准规范,形成可借鉴、可复制、可推广的试点成果。2019年6月,医保局等四部门联合印发《按疾

病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》,确定30个城市开展 DRG 付费国家试点,确保2020年模

拟运行,2021年启动实际付费。10月,医保局发布《关于疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规

范和分组方案的通知》,明确376组核心 DRG(ADRG)。2020年3月5日,中共中央国务院正式发布《关

于深化医疗保障制度改革的意见》(以下简称《意见》),提出未来10年我国医疗改革重点。《意见》中

提到,要持续推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革。6月18日,医保局发布《国家医疗

保障局办公室关于印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知》,对2019

年10月发布的376个核心分组进一步细化,标志着按疾病诊断相关分组付费模式“三步走战略”即将进入第三

阶段。

    2020年10月14日,医保局颁发文件《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按病种分

值付费试点工作方案的通知》,标志着基于大数据的病种分值付费(DIP)方法开启了迈向全国的步伐。

通知明确要求用1-2年的时间,将统筹地区医保总额预算与点数法相结合,实现住院以按病种分值付费为主

的多元复合支付方式。

    DIP 的推出成为 DRG 的有力补充。微观而言,DRG 和 DIP 将成为缓解医保资金压力、反向促使

设备供应商降低产品价格的更为有效的方式,尤其是在疫情加剧了医院财政和医保资金压力的情况下。同

时,医院将更加重视临床的诊疗效率和成本控制,并扩大门急诊的规模。宏观而言,DRG 和 DIP 将进一

步规范国内的医疗环境和医保支出结构,直接推动检验科更加重视耗材的采购成本,加速高性价比的国产



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产品渗透,对医疗器械行业全产业链产生深远影响。

    3、全球医疗器械市场持续稳定增长,我国医疗器械市场增长迅速

    随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高,医疗健康行业的需求将持续提升。此外,发展中国家

的 经 济 增长 提高 了 消费 能 力, 全 球范 围内 长 期来 看 医疗 器械 市 场将 持 续保 持 增长 的趋 势 。根 据

EvaluateMedTech 预计,2021年全球医疗器械市场容量约为5,043亿美元,2020-2024年全球医疗器械销售

额复合增速 5.6%,2024年市场规模或将达到 5,945 亿美元。

    疫情后,全球多国政府面临更大的财政压力,政府主导的公卫项目、以及私营医疗集团的采购都对价

格更加敏感。这对于运营效率高、产品性价比高、产品线完善、拥有整体解决方案优势的迈瑞而言,是一

个重要的利好因素。

                            图:2015-2024年全球医疗器械市场规模情况(十亿美元)




                         来源:EvaluateMedTech《World Preview 2018, Outlook to 2024》

    我国是人口大国,人口老龄化程度不断提高,随着经济的快速发展,民众支付能力不断增强,医疗体

系逐步完善,我国医疗器械行业增长迅速,已经成为全球第二大市场。根据中国药品监督管理研究会与社

会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2020)》,2019年我国医

疗器械生产企业主营收入约为7,200亿元。2021年至2022年,医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元,

我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右,中国市场未来一段时间将维持高速扩容态势。

    4、公司研发、生产、营销等方面积累的竞争优势进一步凸显

    MPI 医疗产品创新体系是公司自主研发的基石。报告期内,客户导向和并行工程这两个核心思想在产

品创新活动中不断延伸与纵深发展,内涵进一步丰富。一方面,公司不断深化市场驱动和客户导向的思想,

在业务规划、产品构思和开发过程中进一步加强对市场扫描和客户需求的重视程度,不断产生满足客户需

求的“精品”。同时持续建设面向客户的IT管理平台,包括基于5G和物联网的设备管理平台、产品解决方案


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报价和下单平台、数字化服务管理平台等,进一步提升客户满意度。另一方面,公司着力开展产品创新过

程中的并行工程,持续加强产品核心竞争力。从整个业务价值链出发,通过实施可采购性设计、可制造性

设计、可销售性设计、可服务性设计等方向改善活动,在产品设计之初就充分考虑供应链、制造、营销、

服务各职能的需求,从而提升整体运营效率与效益,不断增强综合竞争力。

    同时,公司还将全球100多个国家的产品注册工作纳入到 MPI 流程体系中,组建起横跨规划、研发、

法规的跨系统团队,通过加强注册需求管理、注册法规平台建设、绩效激励、IT支持等,打造创新高效的

国际注册全生命周期管理平台,成为公司国际业务开拓的直接生产力,有力地为在售产品的持续合规和新

产品快速进入国际市场提供保障。

    此外,公司研发与生产始终保持密切协同,以产品生命周期管理流程为核心,在导入新产品的研发过

程中,充分考虑生产的便捷性,优化产品设计,以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建

设与生产管理水平的提升,通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施,建立健全先进的质量管理体系、

精益生产体系与智能制造体系。

    公司还将集成供应链变革的理念进行实践落地,不断发展、完善、升级迭代 S&OP(销售和运营)流

程,推动达成需求和供应平衡,持续优化供应链管理。

    公司监护仪、超声、检验产品持续获得欧盟 CE 认证,并持续通过标准极为严格的美国 FDA 注册。

其中,迈瑞 IVD 试剂获得由欧盟公告机构 TV 南德意志集团签发的国内首批欧盟新医疗器械法规

(IVDR 法规)的 CE 证书;超声产品持续通过欧盟新医疗器械法规(MDR 法规)的质量体系审核。公

司坚持高标准的产品质量要求,建立了高效的智能制造体系。凭借完善的质量管理体系,公司产品得到下

游客户的广泛认可。

    截至2021年6月30日,公司营销人员有3,329人。公司在国内超过30个省市自治区均设有分公司;在境

外超过30个国家拥有子公司,产品远销190多个国家及地区。公司已成为美国、英国、意大利、西班牙、

德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。

    报告期内,公司持续进行国内营销和国际营销系统的深度整合,初步构建了全球营销的矩阵式架构,

完成了客户细分和客户数据梳理,建立了独家分销商规划、评审、签约机制,完善了商机管理、费用管理、

产品配置、价格体系等销售运营管理,有效地提高了营销管理的系统性和精细度,同时也将大幅提升组织

内部的协同效率,促进团队高速成长,并为团队人才培养和交流提供更广阔的空间。


    (四)行业发展情况、行业特点及公司所处行业地位



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    根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准(GB/T4754-2017),公司属于专用设备制造

业(分类代码:C35)中的医疗仪器设备及器械制造(分类代码:C358)。根据中国证监会颁布的《上市

公司行业分类指引》,公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)。

    1、行业发展情况

    (1)后疫情时代,全球开展的医疗新基建将加速行业发展进程

    2020年新冠疫情的爆发,暴露出各国在重大疫情防控机制、公共卫生应急管理体系等方面存在短板和

不足。

    在国内,新冠疫情暴露出我国医疗卫生事业存在总量薄弱,结构失衡等突出短板。为了提升传染病筛

查和救治能力、同时防控疫情的二次爆发,国内市场从2020年3月份以来已经进入了加大建设ICU病房、传

染病医院、发热门诊等方面的医疗新基建阶段,各地政府也开始着手准备相关抗疫设备和物资的战略储备

工作。根据国家统计局数据,2020年,全国共有医疗卫生机构102.3万个,较上年增长1.54万个,高于历史

同期。2021年初,全国大部分省市已明确2021年重点建设投资计划,其中上海、河北、四川等省市已公布

2021年重点建设项目清单,包含基础设施、卫生系统建设、民生改善、科技创新等多个项目领域。

    2021年7月1日国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局共同编制

的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》进一步指出,目前我国优质医疗资源总量不足,

区域配置不均衡,医疗卫生机构设施设备现代化、信息化水平不高,基层能力有待进一步加强。《方案》

在“公立医院高质量发展工程”部分提出,中央预算内投资重点支持国家医学中心、区域医疗中心建设,推

动省域优质医疗资源扩容下沉,支持脱贫地区、三区三州、中央苏区、易地扶贫搬迁安置地区县级医院提

标扩能。地方政府要切实履行公立医疗机构建设主体责任,加快未能纳入中央预算内投资支持范围的市、

县级医院建设,全面推进社区医院和基层医疗卫生机构建设,力争实现每个地市都有三甲医院,服务人口

超过 100 万的县有达到城市三级医院硬件设施和服务能力的县级医院。到2025年,重大疫情防控救治和

突发公共卫生事件应对水平显著提升,国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展。

    在国际上,新冠疫情对各国医疗卫生体系都造成了巨大的挑战,部分欧洲国家已经开始规划医疗补短

板的举措,而发展中国家在疫情中暴露的医疗短板更加严重,各国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国

家政治和经济稳定的重要性,纷纷加大医疗投入。

    在欧洲,欧盟将启动 EU4HEALTH 计划,预计7年内(2021-2027)投入94亿欧元,以在欧盟内建立

有韧性的卫生系统,其中31亿欧元用于医疗物资战略储备。西班牙推出360亿欧元的纾困计划,其中分别

向卫生部及地方卫生系统提供14亿欧元、28亿欧元。同时西班牙可向欧盟申请600亿欧元以恢复经济,其


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中医疗投入至少170亿欧元,ICU床位数有望在2年内翻倍。意大利通过了250亿欧元的紧急援助方案,计划

投入32亿欧元支持医疗,部分资金将用于加强急诊/重症医院网络建设,ICU床位数将增加70%至 3,500 张,

并在半密集地区增加 4,225 张病床,其中大部分配备重症监护设备。法国政府公布了一系列针对公立医院

的改革措施,包括减轻公立医院10亿欧元债务、提高医务人员的薪酬水平等。此外,2021年开始每年投入

1.5亿欧元改善医院运营,其中急诊部门将从中受益。

    疫情对全球经济造成了下行压力,特别是在增长潜力更大的新兴国家市场,这使得公司产品高性价比

的优势进一步凸显,未来新兴市场有望接棒国内成为公司新的长期增长驱动力。

    (2)政策加持与前沿科技赋能,智慧医疗进入飞速发展时期

    5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展,为智慧医疗提供了前沿科技支持,尤其

是在后疫情时代,随着新基建的推进,数字科技走到前沿,中国智慧医疗建设迎来飞速发展时期。

    政策方面,2018年4月,国务院办公厅印发《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,对促进互联

网与医疗健康深度融合发展作出部署;2019年,政府工作报告首次提出发展“互联网+医疗健康”,加快建

立远程医疗服务体系;2020年7月23日,国务院印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》

指出,要推进分级诊疗和医药卫生信息化建设,加快“互联网+医疗健康”发展,完善国家级全民健康信息

平台,推进新一代信息技术在医药卫生领域的应用,促进医药卫生管理和服务模式的重塑;2021年政府工

作报告再次提出“互联网+医疗健康”,并强调规范发展。

    未来,在新医改方案的指导下,随着政策的不断加持,前沿科技的赋能,各地政府将会加大当地智慧

医疗建设方面的投入;同样,疫情后欧美国家对于远程医疗、设备信息集成化等需求大幅提升,医疗器械

行业的数字化发展也迎来更好的机遇。

    (3)我国医疗器械企业规模偏小,行业集中度低

    尽管我国医疗器械行业保持了快速健康发展的好势头,产品结构进一步优化,创新产品加快涌现。但

整体来看,我国医疗器械生产经营企业呈现“小而散”的局面。根据《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业

发展报告(2019)》,我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业,主营收入年平均在 3,000万~4,000 万

元,与国内制药行业企业3亿~4亿元的年平均主营收入相比,还存在巨大差距。

    (4)我国医疗器械对外贸易结构不断优化,质量效益持续改善

    据中国医保商会统计资料,我国医疗器械进出口贸易保持11年持续增长势头。中国海关数据显示,近

年我国医疗器械进出口规模持续增长,2020年我国医疗器械对外贸易额达到1398.53亿美元,同比增长

112.0%。其中进口额383.83亿美元,同比增长5.2%;出口额1015亿美元,同比增长244.0%。总体上看,我

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国医疗器械对外贸易结构继续优化,高端医疗器械产品所占比重有所增加,质量效益持续改善。

    现阶段,我国出口医疗器械仍以中低端产品为主,但近年来结构趋于优化,高附加值的产品占比不断

提升,医用耗材产品的性价比增幅显著,而进口医疗器械则仍然以高端产品为主。

    近五年来,我国医疗器械产品出口至“一带一路”沿线国家的增速明显加快,且占比逐年提升。根据《医

疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2020)》,2019年,我国医疗器械产品对共建“一带一路”国

家出口额达 63.20 亿美元,占我国对外出口总量的 22% 左右,同比增长 27.34%。其中,对俄罗斯、新

加坡、马来西亚、印度、越南的出口高速增长。对东盟国家的出口持续提升,2019年,我国医疗器械产品

对东盟国家的出口额为 21.35 亿美元,同比增长 27.11%,其中对老挝的出口增长率列居首位;印度尼西

亚作为人口最多的东盟国家,对医疗产品的需求量逐年攀升,成为我国企业开拓的主要市场,在医用耗材、

超声、雾化器、小型家庭用设备方面都有很大市场潜力。近年来,我国与拉丁美洲及加勒比地区的贸易额

逐年增加,2019年,我国医疗器械产品在该地区的出口额为 17.59 亿美元,同比增长 23.43%,其中巴西

占比最大,委内瑞拉增速最快。

    随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大,高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大,中国医疗

器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。新冠疫情对公共卫生管理和公共卫生相关医疗产

品的发展提出了新挑战,这将引发国内抗疫药品、防疫耗材、消杀产品、诊疗检测设备及仪器的新一轮创

新升级,进而为对外贸易提供更加优质的产品。

    (5)国家有序推进国产医疗器械遴选工作,推动行业高质量发展

    为了推动国产医疗器械产业发展,降低医疗成本,自2014年起,国家卫生健康委员会规划与信息司即

委托中国医学装备协会开展一年一度的优秀国产医疗设备遴选工作,截止2021年6月末,已遴选了七批。

    2014年,在针对数字化X线机(平板DR)、彩色多普勒超声波诊断仪(台式)和全自动生化分析仪3

个品目的第一批优秀国产医疗设备产品遴选中,公司共有14种产品上榜。

    2015年,在第二批优秀国产医疗设备产品遴选中,公司共有17个型号的血细胞分析仪、3个型号的呼

吸机和6个型号的麻醉机入选。

    2016年,在第三批优秀国产医疗设备产品遴选中,公司共4个型号的全自动化学发光免疫分析仪、1个

型号的心电图机入选。

    2017年,在第四批优秀国产医疗设备产品遴选中,公司共有34个型号的多参数监护仪、6个型号的便

携彩超、1个型号的移动DR和2个型号的血凝仪入选。同时,公司子公司湖南迈瑞共有1个型号的微生物鉴

定与药敏仪、7个型号的血培养仪入选;子公司武汉迈瑞共有2个型号的脊柱材料、14个型号的人工关节入

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选。

    2019年,在中国医学装备协会公布的第五批优秀国产医疗设备产品目录中,公司共有4个型号的全自

动尿液工作站、5个型号的除颤仪、8个型号的腹腔镜、7个型号的注射泵、6个型号的输液泵、6个型号的

便携式输液泵以及2个型号的输注工作站入选。

    2020年5月21日,中国医学装备协会官方网站对第六批优秀国产医疗设备产品遴选结果进行了公示。

在本次公示的全自动化学发光免疫分析仪品录中,公司参选的4款化学发光免疫分析仪均名列前茅,其中

CL-6000i/6200i 机型,以最高技术评分和企业评分拔得头筹。

    2021年6月17日,中国医学装备协会官方网站对第七批优秀国产医疗设备产品遴选结果公示中,移动

式数字化X线机品录中,公司参选的4款移动式X线机入选。

    七批优秀国产医疗设备遴选是对入选产品的技术、质量及临床性能等的肯定,体现了入选企业的真实

水平,有望成为各级医院进行医疗设备采购时的重要参考依据。同时,也凸显了国家对医疗器械国产化的

扶持力度,将会有力促进国产医疗器械质量、核心竞争力的提升,推动国产医疗器械蓬勃发展。

    (6)影响行业发展的机遇和挑战

    我国医疗器械行业的未来发展主要有以下几点利好因素:1)我国医改政策和医疗新基建推动行业扩

容;2)政策支持国产医疗器械;3)人口老龄化导致全球医疗支出持续增长;4)人均可支配收入的提高

和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付能力。

    我国医疗器械行业面临的主要挑战包括:1)国外市场准入壁垒;2)我国医疗器械企业普遍规模小、

竞争力弱;3)我国医疗器械企业研发资金投入不足;4)医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足。

    2、行业特点

    医疗器械行业与生命健康息息相关,医疗器械行业的需求属于刚性需求,行业抗风险能力较强,因而

行业的周期性特征并不明显。

    医疗器械产品的供给特点之一就是小批量多品种,以满足不同等级医疗机构、不同类型医疗场景的多

样化需求。迈瑞三大业务领域全面覆盖高中低端市场需求,品类丰富,充分考虑并满足了不同客户需求,

季节性特征也并不明显。

    医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业,但无明显的专利悬崖,产品生命周期较长。

    3、公司所处行业地位

    公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产

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品线,以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决方案满足临床需求。历经多年的发展,公司已经成为

中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。

    公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有43家境外子公

司;在国内设有20家子公司,超过40家分支机构;已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有九大

研发中心,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图,形成了

庞大的全球化研发、营销及服务网络。

    在国内市场,近年来,公司产品持续被国内顶级医疗机构接受,销售的产品已全面覆盖生命信息与支

持、体外诊断、医学影像三大业务领域,同时实现从中低端到高端、从科室到全院的整体化、集成化解决

方案。同时,凭借丰富的产品解决方案与信息化技术优势,公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可,

特别在疫情后的补短板、医院改扩建以及战略储备项目中具备更大的竞争优势,使得公司在多个省级及以

上大型政采招标项目中频频中标。报告期内,公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院,

包括全国知名的北京协和医院、四川大学华西医院、上海复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附

属瑞金医院、广州中山大学附属第一医院、武汉华中科技大学同济医学院附属同济医院等。产品渗透率进

一步提升,公司生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、输注泵、以及

体外诊断业务的血球等均成为国内第一。

    在国际市场,迈瑞受益于过去20年的长期市场耕耘和品牌建设,通过在北美、西欧等全球最顶尖的医

院引入公司产品,在全球最领先的客户需求的检验下,打磨出最好的产品,奠定坚实的客户基础和品牌影

响力。在疫情中,凭借优质的质量和完善的服务,公司获取了大量的订单,加快了在各国公立市场及高端

客户群的突破。我们的呼吸机和监护仪等产品大范围进入海外高端医院,提升了客户层级,加强了客户关

系,树立了可信赖、高质量的全球品牌形象,为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。海外国家在疫情

中充分暴露了医疗资源的不足,预期未来各国也会加大医疗投入。在全球经济面临风险、政府财政压力加

剧的背景下,迈瑞高性价比的产品优势将进一步体现,未来公司在国际市场上将迎来更好的发展机遇。

    报告期内,公司在北美成功地实现了更多高端客户群的突破,包括圣伯纳德医疗中心、钱伯斯纪念医

院、菲比普特尼医疗中心、华盛顿大学医院、西奈山芝加哥医院等。

    报告期内,公司在欧洲突破了约100家全新高端客户(含高端实验室),包括德国阿尔特廷-布格豪森

地区医院、英国皇家圣托马斯医院、荷兰戴克兰地区医院、比利时根特大学医院、瑞士巴塞尔大学医院、

意大利帕多瓦大学医院、法国萨伯特慈善大学医院、西班牙拉帕兹大学医院等,其中体外诊断业务突破的

客户包括意大利阿格里臻托地区医联体和西班牙薛乌塔大学医院实验室等。



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    报告期内,公司在新兴市场国家突破了超过300家全新高端客户,除此以外,还有近300家已有高端客

户实现了更多产品的横向突破。报告期内,迈瑞的监护产品和解决方案大规模突破了阿根廷的科鲁兹高端

公立医院、阿联酋塔湾高端公立医院、土耳其Acibadam高端私立集团医院,超声产品突破了俄罗斯的国家肿

瘤医院、韩国首尔国立大学医院,检验产品突破了泰国的顶级教学医院拉玛提波迪医院和沙特的高端私立

集团医院沙特德国医院等。公司牢牢抓住后疫情时代带来的机遇,监护、检验、超声产品和整体解决方案

进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室,实现了区域内众多空白高端客户群的突破,未来新

兴市场国家这一增长引擎有望加速。

    在院外市场,迈瑞实现了与全球各种急救和医疗机构的合作。在欧洲多国我们不遗余力地普及 AED

的使用和操作。截止至8月1日,我们的 AED 已经在国内已经挽救了 85个病人。公司未来也将继续践行

普及生命科技的愿景,让更多人分享优质生命关怀。

    在坚持自身产品高标准质量的同时,公司也积极参加国内外行业标准的制定工作,以严标准补足发展

短板,以高标准引领公司高质量发展,为规范和促进行业发展贡献力量。目前,迈瑞参与制修订并发布的

有国际标准2个、国家标准5个、行业标准35个;参与制定进行中的有国家标准5个、行业标准15个,包括

《医用电气设备可靠性技术通用要求》等4项标准。公司参与制定的国家标准《GB 9706.1-2020 医用电气

设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月正式发布。

    报告期内,公司荣获“第二届深圳品牌百强企业”、“广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业”

称号,荣获2020年度深圳市科学技术奖(标准奖)并获得深圳标准领域专项资助,包括标准活动类和标准

制修订类。

    公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披

露要求:

    报告期内,公司继续保证高研发投入,上半年研发投入116,503.30万元,同比增长16.02%,产品不断

丰富,持续推陈出新,尤其在高端产品不断实现突破。2021年上半年,公司推出了一系列能为医护人员创

造显著临床价值的创新产品和解决方案。公司推出了智监护(2.0版)新生儿科室版本、BeneFusion e系列

输注泵(eVP/eSP/eDS)(中国区新上市)、BeneFusion n/e输液泵封闭耗材(国际区域新上市)、高端麻

醉机A8/A9(中国区新上市)、SV300Pro呼吸机、HyPixel R1 4K超高清荧光内窥镜摄像系统、硬镜器械

(150mm加长简易穿刺、复用穿刺)等新产品;在医学影像领域,主要推出了POC高端平板彩超TE9、中

低端台式彩超剪切波解决方案(DC-70、DC-60 Ultra);在体外诊断领域,公司推出了三维荧光、全自动

末梢血、高速CRP和SAA检测一体机 BC-7500 CS系列血液细胞分析仪以及一系列生化和免疫试剂新产品。



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    公司注重通过专利来保护自主知识产权,截至2021年6月30日,共计申请专利 6,603件,其中发明专利

4,687件;共计授权专利3,251件,其中发明专利授权 1,566 件。




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医疗器械注册情况:


    (一)注册证数量统计

                                                                                                                                 单位:个
报告期末医疗器械注册证数量                                                 843

去年同期医疗器械注册证数量                                                 688


    (二)报告期内处于注册申请中的医疗器械

    1、NMPA注册

                                             注册                                  注册所处                  是否申报创
 序号                        产品名称                           临床用途                       进展情况                      申报类型
                                             分类                                    阶段                    新医疗器械
                                                    供对患者的心电、呼吸、体温等
   1    病人监护仪                            III                                  技术审评   正常进行中         否          首次注册
                                                    进行监测
                                                    供对患者的心电、呼吸、体温等
   2    病人监护仪                            III                                  技术审评   正常进行中         否          首次注册
                                                    进行监测
   3    生命体征监测仪                        II    用于病人生理监护参数           技术审评   正常进行中         否          首次注册
   4    生命体征监测仪                        II    用于病人生理监护参数           技术审评   正常进行中         否          首次注册
                                                    供医疗单位对患者的心电、呼
   5    除颤监护仪                            III                                  技术审评   正常进行中         否          首次注册
                                                    吸、体温等行监测
                                                    供医疗单位对患者的心电、呼
   6    除颤监护仪                            III                                  技术审评   正常进行中         否          首次注册
                                                    吸、体温等行监测
                                                    供医院对患者进行静脉输注液
   7    输液泵                                III   体(包括血液)或药物时准确连   技术审评   正常进行中         否          首次注册
                                                    续输注用
                                                    供医院内对患者进行恒速静脉
   8    注射泵                                III                                  技术审评   正常进行中         否          首次注册
                                                    输注药液时使用
                                                    供医院内对患者进行恒速静脉
   9    输液信息采集系统                      III                                  技术审评   正常进行中         否          首次注册
                                                    输注药液时使用
                                                    供医院对患者进行静脉输注液
  10    输液泵                                III   体(包括血液)或药物时准确连   技术审评   正常进行中         否          首次注册
                                                    续输注用
                                                    供医院内对患者进行恒速静脉
  11    注射泵                                III                                  技术审评   正常进行中         否          首次注册
                                                    输注药液时使用
                                                           34
                                                                                               深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文
                                                          注册                                注册所处                  是否申报创
序号                          产品名称                                       临床用途                     进展情况                      申报类型
                                                          分类                                  阶段                    新医疗器械
                                                                 供医院内对患者进行恒速静脉
 12    输液信息采集系统                                    III                                技术审评   正常进行中         否          首次注册
                                                                 输注药液时使用
 13    超声高频外科集成系统                                III   用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册
 14    超声高频外科集成系统                                III   用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册

 15    便携式彩色多普勒超声系统                            III   用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册

 16    便携式彩色多普勒超声系统                            III   用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册

 17    彩色多普勒超声系统                                  II    用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册

 18    彩色多普勒超声系统                                  II    用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册

 19    彩色多普勒超声系统                                  II    用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册

 20    彩色多普勒超声诊断系统                              III   用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册

 21    彩色多普勒超声诊断系统                              III   用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册

 22    便携式彩色多普勒超声系统                            III   用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册

 23    便携式彩色多普勒超声系统                            II    用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册
 24    便携式彩色多普勒超声系统                            II    用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册

 25    便携式彩色多普勒超声系统                            II    用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册

 26    便携式彩色多普勒超声系统                            II    用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册

 27    便携式彩色多普勒超声系统                            II    用于临床超声诊断检查         技术审评   正常进行中         否          首次注册

 28    全自动化学发光免疫分析仪                            II    体外诊断使用                 技术审评   正常进行中         否          首次注册
       新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG 抗体检测试剂盒(化
 29                                                        III   体外诊断使用                 技术审评   正常进行中         否          首次注册
       学发光免疫分析法)
       新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM 抗体检测试剂盒(化
 30                                                        III   体外诊断使用                 技术审评   正常进行中         否          首次注册
       学发光免疫分析法)
       新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体测定试剂盒(化
 31                                                        III   体外诊断使用                 技术审评   正常进行中         否          首次注册
       学发光免疫分析法)
       新型冠状病毒(SARS-CoV-2)棘突蛋白受体结合区 IgG
 32                                                        III   体外诊断使用                 技术审评   正常进行中         否          首次注册
       抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

                                                                        35
                                                                                                 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文
                                                          注册                                  注册所处                  是否申报创
序号                       产品名称                                          临床用途                       进展情况                      申报类型
                                                          分类                                    阶段                    新医疗器械
       新型冠状病毒(SARS-CoV-2)总抗体测定试剂盒(化学
 33                                                        III   体外诊断使用                   技术审评   正常进行中         否          首次注册
       发光免疫分析法)
 34    纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)     II    体外诊断使用                   技术审评   正常进行中         否          首次注册

 35    D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法)             II    体外诊断使用                   技术审评   正常进行中         否          首次注册

 36    3805 全自动凝血分析仪 CX-9000 系列                  II    体外诊断使用                   技术审评   正常进行中         否          首次注册

 37    血氧传感器                                          II    该产品用于测量动脉压、静脉压   技术审评   正常进行中         否          首次注册

 38    血氧传感器                                          II    该产品用于测量动脉压、静脉压   技术审评   正常进行中         否          首次注册
                                                                 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸
 39    麻醉机                                              III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                 入麻醉及呼吸管理
                                                                 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸
 40    麻醉机                                              III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                 入麻醉及呼吸管理
                                                                 供医疗单位对患者的心电、呼
 41    半自动体外除颤器                                    III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                 吸、体温等行监测
                                                                 供医疗单位对患者的心电、呼
 42    自动体外除颤器                                      III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                 吸、体温等行监测
                                                                 供医疗单位对患者的心电、呼
 43    半自动体外除颤器                                    III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                 吸、体温等行监测
                                                                 供医疗单位对患者的心电、呼
 44    自动体外除颤器                                      III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                 吸、体温等行监测
                                                                 用于对成人、小儿和婴幼儿患者
 45    呼吸机                                              III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                 进行通气辅助及呼吸支持
                                                                 供对患者的心电、呼吸、体温等
 46    病人监护仪                                          III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                 进行监测
                                                                 供对患者的心电、呼吸、体温等
 47    病人监护仪                                          III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                 进行监测
                                                                 供对患者的心电、呼吸、体温等
 48    病人监护仪                                          III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                 进行监测
                                                                 供对患者的心电、呼吸、体温等
 49    病人监护仪                                          III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                 进行监测
                                                                 用于内窥镜诊断和手术中,为内
 50    中心监护系统                                        II    窥镜观察人体体腔内的视场区     技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                 域提供观察照明


                                                                        36
                                                                                                深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文
                                                         注册                                  注册所处                  是否申报创
序号                          产品名称                                   临床用途                          进展情况                      申报类型
                                                         分类                                    阶段                    新医疗器械
                                                                供对患者的心电、呼吸、体温等
 51    病人监护仪                                         III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                进行监测
                                                                供对患者的心电、呼吸、体温等
 52    病人监护仪                                         III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                进行监测
                                                                供对患者的心电、呼吸、体温等
 53    病人监护仪                                         III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                进行监测
                                                                供对患者的心电、呼吸、体温等
 54    病人监护仪                                         III                                  技术审评   正常进行中         否          变更注册
                                                                进行监测
 55    全数字便携式超声诊断系统                           II    用于临床超声诊断检查           技术审评   正常进行中         否          变更注册

 56    便携式彩色多普勒超声系统                           II    用于临床超声诊断检查           技术审评   正常进行中         否          变更注册

 57    便携式彩色多普勒超声系统                           III   用于临床超声诊断检查           技术审评   正常进行中         否          变更注册

 58    彩色多普勒超声系统                                 II    用于临床超声诊断检查           技术审评   正常进行中         否          变更注册

 59    彩色多普勒超声系统                                 II    用于临床超声诊断检查           技术审评   正常进行中         否          变更注册

 60    移动式 X 射线机                                    II    临床用于数字 X 射线摄影检查    技术审评   正常进行中         否          变更注册

 61    远程会诊系统                                       II    用于临床超声诊断检查           技术审评   正常进行中         否          变更注册
 62    全自动生化分析仪(BS-2800M)                       II    体外诊断使用                   技术审评   正常进行中         否          变更注册

 63    血细胞分析仪质控准物(光学法)                     II    体外诊断使用                   技术审评   正常进行中         否          变更注册

 64    血细胞分析仪用校准物                               II    体外诊断使用                   技术审评   正常进行中         否          变更注册

 65    二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)                  II    体外诊断使用                   技术审评   正常进行中         否          变更注册

       促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析
 66                                                       II    体外诊断使用                   技术审评   正常进行中         否          变更注册
       法)
                                                                供对患者的心电、呼吸、体温等
 67    病人监护仪                                         III                                  技术审评   正常进行中         否          延续注册
                                                                进行监测
                                                                供对患者的心电、呼吸、体温等
 68    病人监护仪                                         III                                  技术审评   正常进行中         否          延续注册
                                                                进行监测
 69    数字遥测监护系统                                   III   用于病人生理监护参数。         技术审评   正常进行中         否          延续注册
                                                                供医疗单位对患者的心电、呼
 70    除颤监护仪                                         III                                  技术审评   正常进行中         否          延续注册
                                                                吸、体温等行监测
                                                                        37
                                                                                                深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文
                                                         注册                                  注册所处                  是否申报创
序号                        产品名称                                        临床用途                       进展情况                      申报类型
                                                         分类                                    阶段                    新医疗器械
                                                                供对患者的心电、呼吸、体温等
 71    病人监护仪                                         III                                  技术审评   正常进行中         否          延续注册
                                                                进行监测
 72    便携式彩色多普勒超声系统                           III   用于临床超声诊断检查           技术审评   正常进行中         否          延续注册

 73    生化分析仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法)       II    体外诊断使用                   技术审评   正常进行中         否          延续注册
       生化分析仪电解质模块血清测试用定标液(离子选择选
 74                                                       II    体外诊断使用                   技术审评   正常进行中         否          延续注册
       择法)
 75    全自动生化分析仪                                   II    体外诊断使用                   技术审评   正常进行中         否          延续注册

 76    全自动生化分析仪                                   II    体外诊断使用                   技术审评   正常进行中         否          延续注册

 77    彩色多普勒超声系统                                 II    用于临床超声诊断检查           技术审评   正常进行中         否          延续注册

 78    彩色多普勒超声系统                                 II    用于临床超声诊断检查           技术审评   正常进行中         否          延续注册

 79    彩色多普勒超声系统                                 II    用于临床超声诊断检查           技术审评   正常进行中         否          延续注册

 80    彩色多普勒超声系统                                 II    用于临床超声诊断检查           技术审评   正常进行中         否          延续注册

 81    彩色多普勒超声系统                                 II    用于临床超声诊断检查           技术审评   正常进行中         否          延续注册

 82    彩色多普勒超声系统                                 III   用于临床超声诊断检查           立卷审查   正常进行中         否          首次注册

 83    尿液有形成分分析仪                                 II    尿液分析                       技术审评     进行中           否          首次注册

                                                                与髋关节组件配合,适用于全髋
                                                                或半髋关节置换。其中珍珠面股
 84    髋关节假体                                         III                                  技术审评     进行中           否          变更注册
                                                                骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型
                                                                髋关节假体
                                                                非骨水泥型髋关节假体,与同一
 85    髋关节假体                                         III   系统组件配合使用,用于髋关节   技术审评     进行中           否          首次注册
                                                                初次置换
 86    金属接骨螺钉                                       III   适用于四肢骨折内固定           技术审评     进行中           否          变更注册
                                                                本产品与非骨水泥的金属或陶
 87    高交联髋臼内衬                                     III   瓷股骨头及髋臼外杯配合使用,   技术审评     进行中           否          首次注册
                                                                适用于初次全髋关节置换
                                                                       38
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                                                         注册                                  注册所处                   是否申报创
序号                        产品名称                                        临床用途                        进展情况                      申报类型
                                                         分类                                    阶段                     新医疗器械
                                                                供医疗机构与 APTT 试剂配套使
                                                                用,用于体外检测人血浆样本的
 88    氯化钙试剂                                         II                                   技术审评      进行中           否          延续注册
                                                                活化部分凝血活酶时间,作辅助
                                                                诊断用
                                                                供医疗机构用于体外检测人血
 89    凝血酶时间(TT)测定试剂盒(液体)                 II    浆中的凝血酶时间(TT),作辅   技术审评      进行中           否          延续注册
                                                                助诊断用
                                                                供医疗机构用于体外检测人血
 90    纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒(液体)                II    浆样本中纤维蛋白原的浓度,作   技术审评      进行中           否          延续注册
                                                                辅助诊断用
                                                                供医疗机构用于体外检测人血
 91    纤维蛋白原测定试剂(凝固法)                       II    浆中纤维蛋白原含量,作辅助诊   技术审评      进行中           否          延续注册
                                                                断用
                                                                供医疗机构用于体外检测人血
       纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫
 92                                                       II    浆中纤维蛋白(原)降解产物     技术审评      进行中           否          延续注册
       比浊法)
                                                                (FDP)含量,作辅助诊断用
                                                                产品适用于腹腔镜手术中的电
 93    腹腔镜高频手术器械                                 III                                  技术审评    正常进行中         否          变更注册
                                                                凝和电切
                                                                本产品预期用于手术中夹闭血
 94    一次性结扎夹                                       III                                  技术审评    正常进行中         否          首次注册
                                                                管和组织
                                                                产品适用于微创腹腔镜手术,作   技术审评
 95    一次性多通道单孔腹腔镜用穿刺器                     Ⅱ                                               正常进行中         否          首次注册
                                                                为内镜、器械以及气体的通道     (复审)
                                                                产品适用于微创及小切口手术,
 96    一次性切口保护牵开固定器                           Ⅱ    扩展切口术野,保护切口免受损   发补阶段    正常进行中         否          首次注册
                                                                伤,减少切口污染
 97    电动综合手术床                                     II    供临床手术用                   技术审评      进行中           否          变更注册

                                                                可与医用内窥镜有电气连接,供
 98    医用内窥镜冷光源                                   II    内窥镜临床观察时作照明光源     技术审评    正常进行中         否          延续注册
                                                                用
                                                                用于对子宫腔疾病的诊断和治
 99    宫腔镜及手术器械                                   II                                   技术审评    正常进行中         否          首次注册
                                                                疗

  2、FDA注册

                                                                                               注册所处                   是否申报创
序号            产品名称                注册分类                 临床用途                                   进展情况                      申报类型
                                                                                                 阶段                     新医疗器械

                                                                       39
                                                                                                                 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文
                                                                                                              注册所处                    是否申报创
序号              产品名称              注册分类                          临床用途                                            进展情况                      申报类型
                                                                                                                阶段                      新医疗器械
                                                   预期用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人
        VS 8/8A/9 生命体征监测仪                   体的生命特征信息
 1                                         II      intended for monitoring, displaying, reviewing, storing,   技术审评       正常进行中        否           首次注册
        Vital Signs Monitor
                                                   alarming, and transferring of multiple physiological
                                                   parameters
        彩色多普勒超声系统
        TEX20/TEX20
        Pro/TEX20S/TEX20T/TEX20
        Exp/TEX20 Elite/TEX10/ TEX10               用于临床超声诊断检查
 2                                         II                                                                 技术审评       正常进行中        否           首次注册
        Pro/TEX10S/TEX10T/TEX10                    For clinical ultrasound diagnosis
        Exp/TEX10 Elite/TE X/TE X
        Lite Diagnostic Ultrasound
        System

     3、CE注册

                                                                                                                   注册所处                    是否申报创
序号                         产品名称                        注册分类                   临床用途                                   进展情况                  申报类型
                                                                                                                     阶段                      新医疗器械
        产品大类:Z120503 -心电图机
        产品大类: V030102 -体温探头
        产品大类: Z110401 -超声系统
        产品大类: Z120204 -内窥镜成像系统                                 用于监护、诊断、麻醉、呼吸和重
        Device Group: Z120503 - ELECTROCARDIOGRAPHS                       症监护
 1      Device Group: V030102 - PROBES, TEMPERATURE             IIa       Active Medical Devices(intended) for      审核中        正常进行中        否       变更注册
        MONITORING                                                        monitoring, diagnosis, anesthesia,
        Device Group: Z110401 - ULTRASOUND SCANNERS                       breathing and intensive care
        Device Group: Z120204 - ACQUISITION AND
        MANAGEMENT INSTRUMENTS FOR ENDOSCOPIC
        AND MINIMALLY INVASIVE SURGERY IMAGES
        产品大类: Z120302 - 病人监护仪
        产品大类: Z120302 - 生命体征监测仪
        产品大类: Z120302 - 血氧饱和度监护仪
        产品大类: Z120306 - 遥测监护系统                                  用于监护、诊断、麻醉、呼吸和重
        产品大类: Z120305 - 除颤监护仪                                    症监护
 2                                                              IIb       Active Medical Devices(intended) for      审核中        正常进行中        否       变更注册
        产品大类: Z120302 - 血氧传感器
                                                                          monitoring, diagnosis, anesthesia,
        产品大类: Z120302 - 中心监护系统                                  breathing and intensive care
        产品大类: Z120301 - 呼吸机
        产品大类: Z120301 - 空压机
        产品大类: Z110311 - 移动式 X 射线机

                                                                                  40
                                                                                             深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文
                                                                                               注册所处                       是否申报创
序号                       产品名称                     注册分类             临床用途                           进展情况                     申报类型
                                                                                                 阶段                         新医疗器械
       Device Group: Z120302 - VITAL SIGNS MONITORING
       INSTRUMENTS
       Device Group: Z120302 - VITAL SIGNS MONITORING
       INSTRUMENTS
       Device Group: Z120302 - VITAL SIGNS MONITORING
       INSTRUMENTS
       Device Group: Z120306 - VITAL SIGNS TELEMETRY
       INSTRUMENTS (ECG, NIPB, EtCO2, SpO2,...)
       Device Group: Z120305 - DEFIBRILLATORS
       Device Group: Z120302 - VITAL SIGNS MONITORING
       INSTRUMENTS
       Device Group: Z120302 - VITAL SIGNS MONITORING
       INSTRUMENTS
       Device Group: Z120301 - INSTRUMENTS FOR
       ANESTHESIA AND PULMONARY VENTILATION
       SUPPORT
       Device Group: Z120301 - INSTRUMENTS FOR
       ANESTHESIA AND PULMONARY VENTILATION
       SUPPORT
       Device Group: Z110311 - DIRECT DIGITAL X-RAY
       SYSTEMS


  (三)报告期内已获得注册证的医疗器械

  除历史披露的已获得注册证的医疗器械信息外,报告期内新增注册、延续注册、变更注册、到期不延续的注册证信息如下:


  1、NMPA注册

序号                      产品名称                      注册分类                  临床用途                发证日期          有效期         注册情况

                                                                                                                                       报告期内到期
 1     丙型肝炎病毒抗体校准品                             III      体外诊断使用                           2020-10-29       2021-4-20
                                                                                                                                           不延续
 2     梅毒螺旋体抗体质控品                               III      体外诊断使用                            2021-3-8        2026-3-7    报告期内延续

 3     梅毒螺旋体抗体校准品                               III      体外诊断使用                            2021-3-8        2026-3-7    报告期内延续

 4     血细胞分析仪用质控物(光学法)                        II      体外诊断使用                           2021-1-29        2025-8-16   报告期内变更


                                                                        41
                                                                                                  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文

序号                        产品名称                         注册分类                  临床用途              发证日期        有效期        注册情况

 5     血细胞分析仪用质控物                                     II      体外诊断使用                         2021-1-29     2025-12-24    报告期内变更

 6     乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(IFCC 法)                       II      体外诊断使用                          2021-3-1      2022-6-4     报告期内变更

       小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)测定试剂盒(过
 7                                                              II      体外诊断使用                          2021-1-6      2024-3-7     报告期内变更
       氧化物酶法)
 8     小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)质控品                 II      体外诊断使用                          2021-1-6      2024-1-29    报告期内变更
       C 反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊
 9                                                              II      体外诊断使用                         2021-1-29      2025-6-21    报告期内变更
       法)
       超敏 C 反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(乳胶增强免疫散
 10                                                             II      体外诊断使用                         2021-1-29      2025-8-3     报告期内变更
       射比浊法)
 11    乙型肝炎病毒表面抗体质控品(阳性)                        III      体外诊断使用                          2021-1-8      2022-8-29    报告期内变更

                                                                                                                                         报告期内到期
 12    甲状腺功能复合定值质控品                                 II      体外诊断使用                         2016-5-24      2021-5-23
                                                                                                                                             不延续
 13    促黄体生成素(LH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)           II      体外诊断使用                          2021-2-5      2026-2-4     报告期内延续

 14    垂体泌乳素(PRL)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)            II      体外诊断使用                          2021-2-5      2026-2-4     报告期内延续
       总三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光免疫分
 15                                                             II      体外诊断使用                          2021-2-5      2026-2-4     报告期内延续
       析法)
 16    总甲状腺素(T4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)             II      体外诊断使用                          2021-2-5      2026-2-4     报告期内延续

 17    促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)          II      体外诊断使用                         2021-6-28      2026-6-27    报告期内延续

       促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒(化学发光免疫分析
 18                                                             II      体外诊断使用                          2021-2-5      2026-2-4     报告期内延续
       法)
 19    铁蛋白(FERR)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)               II      体外诊断使用                          2021-2-5      2026-2-4     报告期内延续

 20    铁蛋白校准品                                             II      体外诊断使用                          2021-2-5      2026-2-4     报告期内延续

 21    总 β 人绒毛膜促性腺激素校准品                           II      体外诊断使用                          2021-2-5      2026-2-4     报告期内延续
       总 β 人绒毛膜促性腺激素(Total β HCG)测定试剂盒(化
 22                                                             II      体外诊断使用                          2021-2-5      2026-2-4     报告期内延续
       学发光免疫分析法)
 23    总三碘甲状腺原氨酸校准品                                 II      体外诊断使用                          2021-2-5      2026-2-4     报告期内延续

                                                                             42
                                                                                             深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文

序号                        产品名称                    注册分类                  临床用途              发证日期        有效期        注册情况

 24    总甲状腺素校准品                                    II      体外诊断使用                          2021-2-5      2026-2-4     报告期内延续

 25    促甲状腺激素校准品                                  II      体外诊断使用                          2021-2-5      2026-2-4     报告期内延续

 26    促卵泡生成素校准品                                  II      体外诊断使用                         2021-6-28      2026-6-27    报告期内延续

 27    促黄体生成素校准品                                  II      体外诊断使用                          2021-2-5      2026-2-4     报告期内延续

 28    垂体泌乳素校准品                                    II      体外诊断使用                          2021-2-5      2026-2-4     报告期内延续

       生化分析仪电解质模块用尿液质控物(离子选择电极
 29                                                        II      体外诊断使用                         2021-4-27      2026-4-26    报告期内延续
       法)
       生化分析仪电解质模块尿液测试用定标液(离子选择
 30                                                        II      体外诊断使用                         2021-4-27      2026-4-26    报告期内延续
       电极法)
 31    生化分析仪电解质模块用质控物(离子选择电极法)        II      体外诊断使用                         2021-4-27      2026-4-26    报告期内延续
       肌酸激酶 MB 型同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制
 32                                                        II      体外诊断使用                          2021-4-1      2022-6-4     报告期内变更
       法)
 33    碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP 缓冲液法)             II      体外诊断使用                          2021-3-1      2022-6-4     报告期内变更

 34    葡萄糖(Glu)测定试剂盒(己糖激酶法)                   II      体外诊断使用                          2021-3-1      2022-6-4     报告期内变更

 35    载脂蛋白 A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)        II      体外诊断使用                          2021-3-1      2022-6-4     报告期内变更

 36    载脂蛋白 B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)          II      体外诊断使用                         2021-3-26      2022-6-4     报告期内变更


 37    总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)                   II      体外诊断使用                          2021-3-1      2022-6-4     报告期内变更


 38    肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC 法)                     II      体外诊断使用                          2021-3-1      2022-6-4     报告期内变更

 39    钙(Ca)测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)                        II      体外诊断使用                          2021-3-1      2022-6-4     报告期内变更

 40    C-反应蛋白(CRP)校准品                               II      体外诊断使用                         2021-1-29      2023-2-1     报告期内变更

 41    风湿三项(ASO/CRP/RF)复合质控品                      II      体外诊断使用                         2021-1-29      2023-2-11    报告期内变更

 42    脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶显色法)                     II      体外诊断使用                         2021-3-10      2023-2-11    报告期内变更

                                                                        43
                                                                                                   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文

序号                        产品名称                     注册分类                  临床用途                   发证日期        有效期        注册情况

 43    果糖胺(FUN)测定试剂盒(比色法)                        II      体外诊断使用                              2021-3-10      2023-2-11    报告期内变更

 44    二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)                        II      体外诊断使用                              2021-3-10      2023-2-11    报告期内变更

 45    脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)           II      体外诊断使用                              2021-1-15      2024-3-14    报告期内变更

 46    类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)                 II      体外诊断使用                              2021-3-10      2024-1-14    报告期内变更
       抗链球菌溶血素"O"(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊
 47                                                         II      体外诊断使用                              2021-3-10      2024-1-14    报告期内变更
       法)
 48    胱抑素 C(CysC)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)             II      体外诊断使用                              2021-3-10      2024-1-14    报告期内变更

 49    β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)       II      体外诊断使用                              2021-3-10      2024-1-23    报告期内变更

 50    无机磷(P)测定试剂盒(磷钼酸法)                        II      体外诊断使用                              2021-1-25      2024-7-15    报告期内变更

 51    5'-核苷酸酶(5'-NT)测定试剂盒(酶比色法)               II      体外诊断使用                              2021-3-10      2025-2-18    报告期内变更

 52    血细胞分析仪用校准物(光学法)                         II      体外诊断使用                              2021-1-29      2025-8-16    报告期内变更

 53    铁蛋白(FER)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)        II      体外诊断使用                               2021-2-9      2025-8-13    报告期内变更

 54    游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)      II      体外诊断使用                              2021-2-25     2025-11-25    报告期内变更

       游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光免
 55                                                         II      体外诊断使用                              2021-2-25     2025-11-25    报告期内变更
       疫分析法)
 56    彩色多普勒超声系统                                   II      用于临床超声诊断检查                       2021-4-6      2024-9-24    报告期内变更
                                                                                                                                          报告期内到期
 57    数字化医用 X 射线摄影系统                            II      临床用于数字 X 射线摄影检查                2017-6-9      2021-3-21
                                                                                                                                              不延续
                                                                                                                                          报告期内到期
 58    数字化医用 X 射线摄影系统                            II      临床用于数字 X 射线摄影检查                2017-6-9      2021-5-12
                                                                                                                                              不延续
 59    便携式彩色多普勒超声系统                             II      用于临床超声诊断检查                      2021-3-19      2025-7-20    报告期内变更

 60    便携式彩色多普勒超声系统                             II      用于临床超声诊断检查                      2021-3-19      2025-7-20    报告期内变更
                                                                                                                                          报告期内到期
 61    病人监护仪                                          III      供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测      2020-8-24      2021-5-30
                                                                                                                                              不延续


                                                                         44
                                                                                                   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文

序号                        产品名称                     注册分类                  临床用途                   发证日期        有效期        注册情况

 62    呼吸机                                              III      用于患者呼吸支持                          2021-3-19      2024-9-11    报告期内变更

 63    输液泵                                               II      用于患者输注药液                          2021-3-31      2023-4-17    报告期内变更

 64    注射泵                                               II      用于患者输注药液                          2021-3-31      2023-4-17    报告期内变更

                                                                                                                                          报告期内到期
 65    动态心电记录仪                                       II      供医疗机构对患者进行动态心电信号记录用    2016-5-17      2021-5-16
                                                                                                                                              不延续
                                                                    适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见
 66    内窥镜摄像系统                                       II                                                2021-1-12      2026-1-11    报告期内首次
                                                                    光影像及近红外荧光影像
                                                                    用于内窥镜诊断和手术中,为内窥镜观察人
 67    医用内窥镜冷光源                                     II                                                2021-1-12      2026-1-11    报告期内首次
                                                                    体体腔内的视场区域提供观察照明
       血清淀粉样蛋白 A (SAA)检测试剂盒(乳胶增强免疫散
 68                                                         II      体外诊断使用                               2021-1-4      2026-1-3     报告期内首次
       射比浊法)
 69    血清淀粉样蛋白 A 质控品                              II      体外诊断使用                               2021-1-4      2026-1-3     报告期内首次

 70    彩色多普勒超声系统                                   II      用于临床超声诊断检查                      2021-1-15      2026-1-14    报告期内首次

 71    彩色多普勒超声系统                                   II      用于临床超声诊断检查                      2021-3-11      2026-3-10    报告期内首次

 72    全自动血液细胞分析仪                                 II      体外诊断使用                              2021-4-20      2026-4-19    报告期内首次

 73    便携式彩色多普勒超声系统                             II      用于临床超声诊断检查                       2021-5-5      2026-5-4     报告期内首次

 74    全自动细胞形态学分析仪                               II      体外诊断使用                              2021-5-25      2026-5-24    报告期内首次

 75    彩色多普勒超声系统                                   II      用于临床超声诊断检查                      2021-5-25      2026-5-24    报告期内首次

 76    彩色多普勒超声系统                                   II      用于临床超声诊断检查                      2021-5-26      2026-5-25    报告期内首次

 77    全自动血液细胞分析仪                                 II      体外诊断使用                               2021-6-4      2026-6-3     报告期内首次

 78    便携式彩色多普勒超声系统                             II      用于临床超声诊断检查                      2021-6-18      2026-6-17    报告期内首次

 79    便携式彩色多普勒超声系统                             II      用于临床超声诊断检查                      2021-6-21      2026-6-20    报告期内首次



                                                                         45
                                                                                                  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文

序号                        产品名称                    注册分类                  临床用途                   发证日期        有效期        注册情况

 80    麻醉机                                             III      用于患者吸入麻醉及呼吸管理                 2021-6-8      2026-6-7     报告期内首次

 81    全自动血液细胞分析仪                                II      体外诊断使用                              2021-6-18      2026-6-17    报告期内首次

 82    彩色多普勒超声系统                                  II      用于临床超声诊断检查                      2021-6-28      2026-6-27    报告期内首次

 83    彩色多普勒超声系统                                  II      用于临床超声诊断检查                      2021-6-28      2026-6-27    报告期内首次

 84    输液信息采集系统                                    II      适用于医疗部门对输注信息进行中心监护      2021-3-16      2026-3-15    报告期内首次

 85    输液泵                                              II      用于患者输注药液                          2021-4-20      2026-4-19    报告期内首次

 86    注射泵                                              II      用于患者输注药液                          2021-4-20      2026-4-19    报告期内首次
                                                                   与髋关节组件配合,适用于全髋或半髋关节
 87    髋关节假体                                         III      置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨     2021-6-23    2022-11-22    报告期内变更
                                                                   水泥型髋关节假体
                                                                   该产品需与内固定器械配合使用,适用于椎间
 88    椎间融合器                                         III      融合术颈椎(C2/3-C7/T1)或胸腰骶椎         2021-3-3      2026-3-2     报告期内首次
                                                                   (T1/2—L5/S1)椎体间的支撑和融合
                                                                   非骨水泥型髋关节假体,与同一系统组件配
 89    髋关节假体                                         III                                                 2021-4-8      2026-4-7     报告期内首次
                                                                   合使用,用于髋关节初次置换
 90    抗凝血酶 III(AT-III)测定试剂盒(发色底物法)      II      体外诊断使用                              2021-3-25      2026-3-24    报告期内延续

 91    腹腔镜外科成套手术器械                              II      产品供医院实施腹腔镜手术时用              2021-1-11      2025-2-14    报告期内变更

                                                                   产品供医院临床做内窥镜手术时,将体内手                                报告期内到期
 92    内窥镜摄像系统                                      II                                                2017-4-12      2021-5-11
                                                                   术区域视频放大成像用                                                      不延续
 93    LED 手术无影灯                                      II      供临床手术和治疗照明用                    2021-5-16      2026-5-15    报告期内延续

 94    电动液压手术床                                      II      供临床手术用                              2021-6-12     2024-10-16    报告期内变更

 95    一次性使用腹腔镜用穿刺器                            II      产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用       2021-6-1      2026-5-31    报告期内延续
                                                                   产品作为光源设备与导光束相连接,供临床
 96    医用内窥镜冷光源                                    II                                                2021-6-11      2026-6-10    报告期内延续
                                                                   窥镜内视或手术深部照明用
                                                                   供内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大
 97    内窥镜摄像系统                                      II                                                2021-6-11      2026-6-10    报告期内延续
                                                                   成像

                                                                        46
                                                                                 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文

序号                        产品名称   注册分类                  临床用途                   发证日期        有效期        注册情况

                                                  供内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大
 98    内窥镜摄像系统                     II                                                 2021-6-3      2026-6-2     报告期内延续
                                                  成像
                                                                                                                        报告期内到期
 99    手术无影灯                         II      供手术照明用                               2016-4-8      2021-4-7
                                                                                                                            不延续
100    细菌鉴定及药敏测试仪               II      体外诊断使用                               2021-4-7      2022-8-22    报告期内变更

101    自动微生物分析系统                 II      体外诊断使用                               2021-4-7      2022-7-30    报告期内变更

102    自动微生物培养系统                 II      体外诊断使用                               2021-4-7      2024-4-18    报告期内变更

103    细菌浊度仪                         II      体外诊断使用                               2021-4-7      2023-3-25    报告期内变更

104    厌氧培养系统                       II      体外诊断使用                               2021-4-7      2023-3-25    报告期内变更

105    自动加样仪                         II      体外诊断使用                               2021-4-7      2023-3-25    报告期内变更

106    细菌浊度标准管                     II      体外诊断使用                               2021-4-9      2022-12-6    报告期内变更

107    棒状杆菌检测试剂盒                 II      体外诊断使用                               2021-4-9      2024-5-7     报告期内变更

108    芽孢杆菌检测试剂盒                 II      体外诊断使用                               2021-4-9      2024-5-7     报告期内变更

109    肠杆菌科细菌检测试剂盒             II      体外诊断使用                               2021-4-9      2024-5-7     报告期内变更

110    葡萄球菌检测试剂盒                 II      体外诊断使用                               2021-4-9      2024-5-7     报告期内变更

111    非发酵菌检测试剂盒                 II      体外诊断使用                               2021-4-9      2024-5-7     报告期内变更

112    链球菌科细菌检测试剂盒             II      体外诊断使用                               2021-4-9      2024-5-7     报告期内变更

113    酵母样真菌检测试剂盒               II      体外诊断使用                               2021-4-9      2024-5-7     报告期内变更

114    奈瑟菌/嗜血杆菌检测试剂盒          II      体外诊断使用                               2021-4-9      2024-5-7     报告期内变更

115    弧菌科细菌检测试剂盒               II      体外诊断使用                               2021-4-9      2024-5-7     报告期内变更

116    厌氧菌生化●药敏试验卡             II      体外诊断使用                               2021-4-9      2023-4-27    报告期内变更


                                                       47
                                                                                              深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文

序号                       产品名称                      注册分类                  临床用途              发证日期        有效期        注册情况

117    厌氧培养瓶                                           II      体外诊断使用                          2021-4-9      2024-1-7     报告期内变更

118    需氧培养瓶                                           II      体外诊断使用                          2021-4-9      2024-1-7     报告期内变更

119    总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)                       II      体外诊断使用                         2021-6-21     2025-12-21    报告期内变更

120    丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC 法)             II      体外诊断使用                         2021-6-21     2025-12-29    报告期内变更

121    铁蛋白(FER)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)        II      体外诊断使用                         2021-6-21     2025-12-29    报告期内变更

122    转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫透射比浊法)              II      体外诊断使用                         2021-6-21     2025-12-29    报告期内变更

123    不饱和铁结合力(UIBC)测定试剂盒(比色法)               II      体外诊断使用                         2021-6-21     2025-12-24    报告期内变更
       视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射
124                                                         II      体外诊断使用                         2021-6-21     2025-12-29    报告期内变更
       比浊法)
125    血管紧张素转换酶(ACE)测定试剂盒(酶比色法)            II      体外诊断使用                         2021-6-21     2025-12-29    报告期内变更
       D—二聚体(D—Dimer)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射
126                                                         II      体外诊断使用                         2021-6-21     2025-12-29    报告期内变更
       比浊法)
       肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊
127                                                         II      体外诊断使用                         2021-6-21     2025-12-29    报告期内变更
       法)
128    β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)               II      体外诊断使用                         2021-6-21     2025-12-29    报告期内变更

129    尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)         II      体外诊断使用                         2021-6-21     2025-12-29    报告期内变更

130    尿/脑脊液总蛋白(TPUC)测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)      II      体外诊断使用                         2021-6-21     2025-12-29    报告期内变更

131    同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)                II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

132    白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)                    II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

133    碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP 缓冲液法)              II      体外诊断使用                         2021-4-14     2025-12-29    报告期内变更

134    载脂蛋白 A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)         II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

135    载脂蛋白 B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)           II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

136    天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC 法)         II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

137    直接胆红素(D—Bil)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)           II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-24    报告期内变更

                                                                         48
                                                                                            深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文

序号                       产品名称                    注册分类                  临床用途              发证日期        有效期        注册情况

138    总胆红素(T—Bil)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)           II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

139    补体因子 C3(C3)测定试剂盒(免疫透射比浊法)          II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-24    报告期内变更

140    补体因子 C4(C4)测定试剂盒(免疫透射比浊法)          II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-24    报告期内变更

141    钙(Ca)测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)                       II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

142    肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC 法)                    II      体外诊断使用                         2021-4-14     2025-12-29    报告期内变更
       肌酸激酶 MB 型同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑
143                                                       II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-24    报告期内变更
       制法)
144    肌酐(CREA)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)               II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

145    C—反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法)         II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-24    报告期内变更
146    γ—谷氨酰转移酶(γ—GT)测定试剂盒(IFCC 法)        II      体外诊断使用                         2021-4-14     2025-12-24    报告期内变更
147    葡萄糖(Glu)测定试剂盒(己糖激酶法)                  II      体外诊断使用                         2021-4-14     2025-12-29    报告期内变更

148    α—羟丁酸脱氢酶(α—HBDH)测定试剂盒(DGKC 法)      II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-24    报告期内变更

149    高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(直接法)       II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

150    免疫球蛋白 A(IgA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)        II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

151    免疫球蛋白 G(IgG)测定试剂盒(免疫透射比浊法)        II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

152    免疫球蛋白 M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)        II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

153    乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(IFCC 法)                 II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

154    低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)测定试剂盒(直接法)       II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-24    报告期内变更

155    镁(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)                     II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

156    前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)             II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

157    总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)                  II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

158    总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)                   II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

159    甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)                   II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

                                                                       49
                                                                                                深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文

序号                        产品名称                       注册分类                  临床用途              发证日期        有效期        注册情况

160    尿素(UREA)测定试剂盒(紫外—谷氨酸脱氢酶法)             II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-29    报告期内变更

161    糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)                    II      体外诊断使用                         2021-6-18     2025-12-24    报告期内变更

162    脂肪酶(LIP)测定试剂盒(酶显色法)                        II      体外诊断使用                         2021-4-14     2025-12-24    报告期内变更

163    胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)                II      体外诊断使用                         2021-6-23     2025-12-24    报告期内变更

164    二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)                          II      体外诊断使用                         2021-4-14     2025-12-24    报告期内变更

165    铁(Fe)测定试剂盒(比色法)                               II      体外诊断使用                         2021-6-23     2025-12-24    报告期内变更

166    果糖胺(FUN)测定试剂盒(比色法)                          II      体外诊断使用                         2021-4-14     2025-12-24    报告期内变更
       类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊
167                                                           II      体外诊断使用                         2021-6-23     2025-12-24    报告期内变更
       法)
168    5′—核苷酸酶(5′—NT)测定试剂盒(酶比色法)             II      体外诊断使用                         2021-4-14     2025-12-29    报告期内变更

169    腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(酶比色法)                    II      体外诊断使用                         2021-6-23     2025-12-29    报告期内变更
       超敏 C—反应蛋白(HS—CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比
170                                                           II      体外诊断使用                         2021-6-23     2025-12-29    报告期内变更
       浊法)
171    葡萄糖(Glu)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)                  II      体外诊断使用                         2021-6-23     2025-12-24    报告期内变更

172    尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶—过氧化物酶法)               II      体外诊断使用                         2021-6-22     2025-12-24    报告期内变更

173    总免疫球蛋白 E 测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)              II      体外诊断使用                         2021-4-14     2025-12-29    报告期内变更

174    α—淀粉酶(α—AMY)测定试剂盒(连续监测法)              II      体外诊断使用                         2021-4-14     2025-12-29    报告期内变更
       抗链球菌溶血素"O"(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊
175                                                           II      体外诊断使用                         2021-6-22     2025-12-29    报告期内变更
       法)
176    类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法)                   II      体外诊断使用                         2021-6-22     2025-12-29    报告期内变更

177    β2—微球蛋白(β2— MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)      II      体外诊断使用                         2021-6-22     2025-12-29    报告期内变更

178    胱抑素 C(CysC)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)               II      体外诊断使用                         2021-6-22     2025-12-29    报告期内变更
       小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL—C)测定试剂盒
179                                                           II      体外诊断使用                         2021-6-22     2025-12-29    报告期内变更
       (过氧化物酶法)
180    脂蛋白(a)[Lp(a)]测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)             II      体外诊断使用                         2021-6-22     2025-12-29    报告期内变更

                                                                           50
                                                                                                                  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文

序号                           产品名称                       注册分类                         临床用途                        发证日期      有效期        注册情况

181     无机磷(P)测定试剂盒(磷钼酸法)                            II         体外诊断使用                                       2021-6-22   2025-12-29    报告期内变更

182     常规生化复合校准品                                       II         体外诊断使用                                       2021-6-22   2025-12-29    报告期内变更

183     特种蛋白校准品                                           II         体外诊断使用                                       2021-6-22   2025-12-29    报告期内变更

184     前白蛋白校准品                                           II         体外诊断使用                                       2021-6-22   2025-12-29    报告期内变更

185     脂类校准品                                               II         体外诊断使用                                       2021-6-22   2025-12-24    报告期内变更

186     肌酸激酶同工酶校准品                                     II         体外诊断使用                                       2021-6-22   2025-12-24    报告期内变更

187     β2—微球蛋白(β2—MG)校准品                             II         体外诊断使用                                       2021-6-22   2025-12-29    报告期内变更

188     脂蛋白(a)[Lp(a)]校准品                                   II         体外诊断使用                                       2021-6-22   2025-12-29    报告期内变更

189     生化复合定值质控品                                       II         体外诊断使用                                       2021-6-22   2025-12-29    报告期内变更


  2、FDA注册

 序号                          产品名称               注册分类                              临床用途                           发证日期      有效期        注册情况

           TE7/TE5/TE7 Max/TE5 Max/TE9 超声诊断系
           统                                                         用于临床超声诊断检查
   1                                                     II                                                                    2021-3-23    永久有效     报告期内变更
           TE7/TE5/TE7 Max/TE5 Max/TE9 Diagnostic                     For clinical ultrasound diagnosis
           Ultrasound System
                                                                      用于监测、显示、回顾、存储、报警和传输人体的
           BeneVision N17/N22/N19/N15/N1 病人监护                     生命特征信息
   2       仪                                            II           intended for monitoring, displaying, reviewing,          2021-1-7     永久有效     报告期内变更
           Patient Monitor                                            storing, alarming, and transferring of multiple
                                                                      physiological parameters
                                                                      用于连续或间歇地向患者施用全身吸入麻醉剂并
           A9、A8 麻醉机                                              维持患者通气的装置
   3                                                     II           used to administer to a patient, continuously or         2021-3-26    永久有效     报告期内首次
           Anesthesia System
                                                                      intermittently, a general inhalation anesthetic and to
                                                                      maintain a patient’s ventilation.
           彩色多普勒超声系统
           Resona R9, Resona R9 Exp, Resona R9 Pro,                   用于临床超声诊断检查
   4                                                     II                                                                    2021-4-8     永久有效     报告期内首次
           Resona R9S, Nuewa R9, Nuewa R9                             For clinical ultrasound diagnosis
           Exp, Nuewa R9 Pro, Nuewa R9S, Resona 7,
                                                                                   51
                                                                                                       深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文

序号                      产品名称                    注册分类                         临床用途                   发证日期        有效期        注册情况
       Resona 7CV, Resona 7EXP, Resona
       7S, Resona 7OB, Resona 7PRO, Imagyn 7,
       Resona Y Diagnostic Ultrasound
       System

       彩色多普勒超声系统
       DC-70/DC-70T/DC-70 Pro/DC-70                              用于临床超声诊断检查
 5                                                       II                                                        2021-7-1      永久有效     报告期内首次
       Exp/DC-75/DC-78/DC-70S Diagnostic                         For clinical ultrasound diagnosis
       Ultrasound System

       彩色多普勒超声系统
       Resona I9, Resona I9 Exp, Resona I9S, Resona
       I9T, Resona I9 Easi, Resona I9 Nasa,
                                                                 用于临床超声诊断检查
 6     Resona IV, Imagyn I9, Imagyn I9S, Imagyn I9       II                                                       2021-6-10      永久有效     报告期内首次
                                                                 For clinical ultrasound diagnosis
       Easi, Nuewa I9, Nuewa I9S, Nuewa
       I9T, Nuewa I9 Exp, Nuewa I9 Easi, Anesus I9,
       Anesus I9 Easi, Eagus I9

3、CE注册

序号                      产品名称                    注册分类                         临床用途                   发证日期        有效期        注册情况


       体内除颤电极板                                            生命信息支持专用
 1                                                      III                                                       2021-4-29      2024-5-24    报告期内变更
       Non Sterile Internal Defibrillation Paddles               patient monitoring life support use




                                                                              52
                                                深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文



二、核心竞争力分析

    公司的核心竞争力主要体现在以下五个方面:


    (一)卓越的体系化研发创新能力

    公司采取自主研发模式,目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有九大研发中心,共有
3,009名研发工程师,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图。
报告期内,第九个研发中心——武汉研究院项目的建设工作进展顺利,开启迈瑞自主创新与发展的新征程。

    公司通过医疗产品创新体系(MPI)的建设,包括业务和产品规划流程、产品构思和用户需求管理流
程、基于全面质量管理理念的产品开发流程、技术研究流程、产品平台建设流程和产品生命周期管理电子
平台系统(PLM)的落实,系统性、规范性地保证了公司源源不断的创新动力。

    公司于2016年通过知识产权管理体系认证,建立了良好的全球知识产权保护体系,为公司产品在全球
市场销售提供了良好基础。

    公司建有多个国际领先的研发专业实验室,比如可靠性、标准化、电源、参数、气体、探头、热力学
等专项技术实验室,其中可靠性实验室和标准化实验室获得了中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 认
可,可靠性检测实验室还通过了 Intertek、SGS、TV 南德等国际第三方机构的认可。

    2002年,经国家科技部批准,科技部依托迈瑞医疗组建“国家医用诊断仪器工程技术中心”,该技术中
心于2006年正式挂牌成立,致力于打破国际垄断,提升中国高端医疗器械的整体水平以及在国际市场的竞
争力。

    2013年,公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获中国专利
金奖,实现了医疗设备行业在中国发明专利金奖上的零突破。2016年,公司获得“国家企业技术中心”称号,
为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑,推动国产医疗器械发展,成为医疗器械高科技行业的示范
者与引领者。2017年,公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明
奖二等奖。2018年,公司获得第20届中国专利优秀奖,并获得2018年中国优秀工业设计奖2项,Red Dot 和
iF 设计大奖4项。

    2019年,公司持续保持研发高投入,不断实现技术突破,获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一种
弹性成像中的位移检测方法及装置”专利荣获第21届中国专利金奖;“一种超声成像的方法和装置”专利获得
第六届广东专利金奖;“监护设备及其生理参数处理方法与系统”专利荣获2019年度深圳市科学技术奖-专利
奖;“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖-科技进步一等奖;
Resona 7彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖,这也是唯一获得金奖的医疗
器械类产品。

    2020年,公司“一种超声成像的方法和装置”荣获第22届中国专利银奖,“监护设备及其生理参数处理方


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法与系统”获得第七届广东省专利奖;“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得2020年度深圳市专利奖。
公司 ePM 系列监护仪系统、MX 系列高端便携超声系统及推车和 HyLED X9 手术灯均获得 Red Dot 和
iF 双项设计大奖,MX 系列高端便携超声系统及推车还获得第十届广东省省长杯工业设计大赛产品组最
高奖钻石奖;SV300呼吸机获得2020深圳环球设计大赛抗疫设计最高奖项至尊奖;BeneHeart C 系列自动
体外除颤器获得 Red Dot 设计大奖;高端重症呼吸机获得深圳市科技进步一等奖;乳腺癌超声精准诊疗技
术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。

    2021年,“Resona I9高端台式超声诊断系统”,“Hepatus Series无创肝超仪”,“HyPixel U1 迈瑞4K腔镜
摄像系统(带台车)“,“BeneFusion N系列输注泵”,“uMED除颤监护仪”,“A9 高端麻醉系统”,“NB350新生
儿呼吸机”,“Vital Signs 监护仪”获得2021 Red Dot设计奖;

    “Resona I9高端台式超声诊断系统”,“Hepatus Series无创肝超仪”,“Hepatus Series无创肝超仪(用户界
面)”,“迈瑞全自动生化免疫检验分析仪的用户体验系统(BS-2800M/CL-8000I)”,“全自动生化/免疫/凝血
检验分析仪界面设计系统(CX-9010/BS-2800M/CL-8000I)”,“HyPixel U1 迈瑞4K腔镜摄像系统(带台车)”,
“A9 高端麻醉系统”,“宠物麻醉系统”,“BC-700全自动血液分析仪”,“CX-9010 全自动凝血分析仪”,
“BS-2800M 全自动生化分析仪”,“CL-8000i 化学发光免疫分析仪”,“NB350新生儿呼吸机”,“BeneFusion
N系列输注泵”获得2021德国IF设计奖;“NB350新生儿呼吸机”,“BeneFusion N系列输注泵” 获得2021德国
IF设计奖(用户体验)。

    以上奖项见证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑,再到领跑的跨越式发展,体现了迈瑞科技创新、奋勇攻
关、永攀高峰的精神。

    十二五期间,公司主导国家科技支撑项目《高端全数字彩色多普勒超声诊断设备的研发》、《自动体
外除颤仪及远程管理维护系统》和863计划项目《新一代高性能五分类血细胞分析系统研制》,填补了中
国医疗器械行业多项高端技术的空白,使得国产医用超声成像设备、体外除颤设备以及血细胞分析设备的
功能、性能和质量达到甚至局部超越了国际领先水平。十三五期间,由公司牵头,中国科学院深圳先进技
术研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北医三院、北大深圳医院共同合作承担的国家重点研发
计划“多功能动态实时三维成像系统”实现超声成像领域的重大技术突破。


    (二)先进的质量管理和智能制造体系

    1、高标准的质量管理体系

    自成立以来,公司始终坚持产品质量标准,持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模
块,产品成功打入欧美等发达国家市场。报告期内,公司质量体系顺利通过各类审核共7次。1995年迈瑞
医疗成为行业内首批通过德国 TV 南德意志集团的 ISO13485 医疗器械质量管理体系认证的企业。2000
年至2003年,公司监护仪、超声、检验产品先后获得欧盟 CE 产品认证。2004年,公司监护仪首次获得 FDA
510(K)产品认证进入美国市场。公司分别于2012年、2015年和2017年连续三次通过 FDA 的检查。2018
年,公司深圳总部通过了澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五国联合推进的医疗器械单一审核方案

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(MDSAP)的质量体系审核;子公司杭州光典通过了美国 FDA 现场审核。

    2019年,公司的高端彩色多普勒超声系统 Resona 7 获得由欧盟公告机构 TV 南德意志集团签发的
CE证书,是国内首获欧盟新医疗器械法规 MDR CE 认证的医疗器械制造商。2020年,公司的β2-MG Ⅱ生
化试剂产品获得由TV南德意志集团签发的CE证书,也是国内首批获得欧盟新体外诊断器械法规IVDR CE
证书的制造商。

    2、高效的智能制造体系

    公司在产品设计、工艺研发、加工制造、质量检测等流程上统一协调,严格执行质量管理标准,实现
产品质量一致性和全程可追溯。公司拥有总面积超过30万平米的制造基地,满足了全球销售的生产需求。
公司还引入医疗产品创新(MPI)流程,通过全生命周期的管理和电子平台,全面提升研发效率,实现研
发和制造联动,使制造基地通过智能化管控,让每个环节的管理可视化、标准化、可溯源。


    (三)全球深度覆盖、专业服务的销售体系

    截至2021年6月30日,公司营销人员有 3,329人。公司在国内超过30个省市自治区均设有分公司;在境
外超过30个国家拥有子公司,产品远销190多个国家及地区。公司已成为美国、英国、意大利、西班牙、
德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。

    在北美,公司拥有专业直销团队,已与美国四大集团采购组织(原美国五大集团采购组织中的Novation
收购 MedAssets,更名为 Vizient)Vizient、Premier、Intalere(原Amerinet)和 HPG 合作,项目覆盖北美
近万家终端医疗机构。在欧洲,公司采用了“直销+经销”的销售模式,公司产品持续进入欧洲高端医疗集
团、综合医院以及专科医院。在发展中国家如拉美地区,公司采用了经销为主的销售模式,建立了完善且
覆盖度广的经销体系,产品进入了多家综合性和专科类医院。


    (四)全方位、全时段、全过程售后服务体系

    “客户导向”是迈瑞医疗的核心价值观之一。公司建立全方位、全时段、全过程售后服务体系,积攒丰
富的客户服务经验;在不断向市场推出精良产品的同时,深挖客户需求,了解客户满意度,积极处理客户
投诉,优化服务机制,保障客户信息安全;努力为客户提供安全、放心、创新的产品和服务,不断满足客
户对医疗业务的需求。

    公司有明确的售前支持流程,包括现场勘查、现场规划布局方案、现场流程优化等服务,确保销售和
后续服务交付工作的正常进行。

    公司借助业界领先的CRM 客户关系管理平台、远程支持平台和数据监控中心对服务全过程进行管理,
主动预防故障发生,保证服务质量。公司通过全面的临床应用培训、设备维护及保养指导,协助用户建立
质控体系、保障设备高效运行;通过学术交流和高峰论坛,协助医护人员走在临床应用领域的最前沿;根
据医院科室的实际需求以及医疗行业发展趋势提供科室业务运营咨询,提升医疗服务品牌。


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    公司在境外设立了三级技术支持架构,全球呼叫中心国际业务覆盖22个国家接受客户服务申告,100
余个驻地直属服务站点为客户提供现场服务和技术支持。此外,公司海外子公司为当地终端客户和渠道资
源提供售后技术培训。

    在国内,公司构建了由31家分公司,70余家驻地直属服务站和700余家优质授权服务渠道商共同组成
的完整的“总部-分公司-直属服务站-服务渠道商”四级服务网络构架。公司开通客户呼叫中心400-700-5652
(7x24小时)全天候服务热线、拥有专家坐席100余名,并搭建了完备的四级备件库,公司拥有600余名直
属工程师,200余名临床应用工程师以及2,700余名经原厂培训、考核及认证的专业服务渠道商组成的服务
团队。


    (五)稳定、专业的管理团队

    秉承“普及高端科技,让更多人分享优质生命关怀”的使命,公司在多年的发展过程中,形成了以“客户
导向、以人为本、严谨务实、积极进取”为核心价值观的独具特色的企业文化。公司拥有稳定的、平均年
龄不足50岁的核心管理层团队,其中多人在迈瑞多个岗位平均历练十年以上,积累了丰富的医疗器械行业
研发、营销、生产、管理、并购等相关经验和卓越的国际化运营能力,对行业发展有深刻的认识。经过多
年的创业发展,公司管理层基于企业的现实情况、行业发展趋势和市场需求,及时、有效地制定符合公司
实际的发展战略,成员之间沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展有着共同的、务实的理念,将继续带领
公司朝着全球前二十大医疗器械公司的目标迈进。


三、主营业务分析

概述

参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况

                                                                                                          单位:元
                             本报告期              上年同期              同比增减                  变动原因
营业收入                    12,778,347,633.00      10,564,367,033.00                20.96% 无重大变动
营业成本                     4,399,401,599.00       3,595,848,746.00                22.35% 无重大变动
销售费用                     1,875,056,307.00       1,914,928,530.00                -2.08% 无重大变动
管理费用                       590,342,806.00        474,204,619.00                 24.49% 无重大变动
                                                                                             主要系报告期内汇兑损
财务费用                       -43,053,312.00       -150,346,095.00                 71.36%
                                                                                             益变化所致
所得税费用                     570,781,620.00        473,394,790.00                 20.57% 无重大变动
研发投入                     1,165,032,978.00       1,004,199,127.00                16.02% 无重大变动
经营活动产生的现金流
                             3,523,055,793.00       4,209,290,815.00             -16.30% 无重大变动
量净额
投资活动产生的现金流
                              -614,318,660.00       -482,972,363.00              -27.20% 无重大变动
量净额
筹资活动产生的现金流        -3,084,385,376.00      -1,848,925,899.00             -66.82% 主要系报告期内公司支


                                                       56
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量净额                                                                                                     付股利增加所致
现金及现金等价物净增                                                                                       主要系报告期内筹资活
                                     -275,119,002.00            1,912,010,209.00                -114.39%
加额                                                                                                       动支付股利增加所致
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□ 适用 √ 不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比 10%以上的产品或服务情况
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                        单位:元
                                                                               营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
                       营业收入           营业成本              毛利率
                                                                                 同期增减       同期增减         期增减
分产品或服务
生命信息与支持
               6,020,960,203.00 1,971,902,880.00                      67.25%           12.68%            21.33%             -2.33%
类产品
体外诊断类产品 3,961,652,494.00 1,497,542,584.00                      62.20%           30.76%            16.19%             4.74%
医学影像类产品 2,670,847,593.00          886,042,292.00               66.83%           26.87%            35.21%             -2.04%


四、非主营业务分析

□ 适用 √ 不适用


五、资产、负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

                                                                                                                        单位:元
                           本报告期末                           上年末
                                     占总资产比                       占总资产比 比重增减              重大变动说明
                        金额                             金额
                                         例                               例
                15,636,354,845                     15,864,751,347
货币资金                    .00
                                          46.12%
                                                               .00
                                                                          47.63%     -1.51% 无重大变动

                    1,869,896,964.                 1,443,117,646.
应收账款                        00
                                           5.52%
                                                               00
                                                                           4.33%      1.19% 主要系报告期内销售收入增长所致

                    3,367,970,562.                 3,540,721,551.
存货                            00
                                           9.93%
                                                               00
                                                                          10.63%     -0.70% 无重大变动

投资性房地产        38,237,559.00          0.11% 61,227,132.00             0.18%     -0.07% 主要系报告期内房屋出租减少所致
                    3,371,368,746.                 3,199,110,742.
固定资产                        00
                                           9.94%
                                                               00
                                                                           9.61%      0.33% 无重大变动

                                                                                              主要系报告期内会计政策变更,适用
使用权资产      214,489,059.00             0.63%            不适用        不适用      0.63%
                                                                                              新租赁准则所致
                    2,287,570,651.                 3,293,398,162.                             主要系报告期内预收货款结转销售
合同负债                                   6.75%                           9.89%     -3.14%
                                00                             00                             收入所致
                                                                                              主要系报告期内会计政策变更,适用
租赁负债        149,828,210.00             0.44%            不适用        不适用      0.44%
                                                                                              新租赁准则所致
                                                                                              主要系报告期内应收票据到期承兑
应收票据            51,967,800.00          0.15% 96,076,022.00             0.29%     -0.14%
                                                                                              所致
长期应收款          19,185,263.00          0.06%       3,319,920.00        0.01%      0.05% 主要系报告期内销售收入增长所致
                                                                                              主要系报告期内持续加强新产品研
开发支出        277,966,970.00             0.82% 174,406,857.00            0.52%      0.30%
                                                                                              发项目投入所致


                                                                   57
                                                                    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


                    4,393,917,248.                 4,380,153,912.
其他非流动资产                  00
                                          12.96%
                                                               00
                                                                         13.15%    -0.19% 无重大变动

                                                                                              主要系报告期内购买的远期结售汇
衍生金融负债         6,790,000.00          0.02%                -              -      0.02%
                                                                                              合约公允价值变动所致
                    1,710,270,721.                 1,499,594,321.
应付账款                        00
                                           5.04%
                                                               00
                                                                          4.50%       0.54% 无重大变动

                    1,788,199,539.                 1,517,439,961.
应付职工薪酬                    00
                                           5.27%
                                                               00
                                                                          4.56%       0.71% 无重大变动

长期应付职工薪                                     1,389,228,606.                             主要系报告期内将于一年内发放的
               936,334,375.00              2.76%                          4.17%    -1.41%
酬                                                             00                             奖金重分类为应付职工薪酬所致


2、主要境外资产情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                              保障资产                      境外资产占 是否存在
                                                   所在
资产的具体内容 形成原因              资产规模                 运营模式        安全性的        收益状况      公司净资产 重大减值
                                                     地
                                                                              控制措施                        的比重     风险
Mindray Medical
Netherlands B.V. 子公司
                               2,971,218,734.00 荷兰       医疗器械的销售 不适用          -33,796,414.00        12.10% 否

MR Global(HK)                                              医疗器械的销
                    子公司     4,666,732,432.00 香港                         不适用       377,533,392.00        19.01% 否
Limited                                                    售、投资管理


3、以公允价值计量的资产和负债

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                            单位:元
                                              计入权益的
                             本期公允价                     本期计提的     本期购买金      本期出售金
   项目        期初数                         累计公允价                                                   其他变动     期末数
                             值变动损益                         减值           额              额
                                                值变动
金融负债               0.00 6,750,795.00                                                                    39,205.00 6,790,000.00
其他变动的内容
其他变动为外币报表折算差额
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□ 是 √ 否


4、截至报告期末的资产权利受限情况

截止报告期末,资产权利受限的货币资金为 188,960,366.00 元,主要系政府补助开放式监管账户81,607,879.00 元、因远期
结售汇合约存入的保证金存款51,680,800.00元。


六、投资状况分析

1、总体情况

√ 适用 □ 不适用
           报告期投资额(元)                        上年同期投资额(元)                                  变动幅度
                             788,938,468.00                              539,752,652.00                                     46.17%




                                                                58
                                                                深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□ 适用 √ 不适用


3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                单位:元
                                                     截至报                           截止报   未达到
                        是否为固 投资项     本报告   告期末                           告期末   计划进 披露日 披露索
                                                                 资金来 项目进 预计收
  项目名称     投资方式 定资产投 目涉及     期投入   累计实                           累计实   度和预 期(如 引(如
                                                                   源     度     益
                            资   行业       金额     际投入                           现的收   计收益 有)     有)
                                                     金额                               益     的原因
                                                                                                              巨潮资
                                                              募集资                                 2020 年 讯网,
迈瑞医疗武汉                       医疗器   18,286,3 63,346,7            开工建                               公告编
             自建        是                                   金及自            不适用 不适用 不适用 06 月 20
研究院项目                         械业        43.00    39.00                设                               号:
                                                              有资金                                 日
                                                                                                              2020-02
                                                                                                              7
                                                                                                              巨潮资
                                                              自有资
                                                                                                     2020 年 讯网,
迈瑞医疗武汉                       医疗器   2,595,44 46,083,8 金或/及    开工建                               公告编
             自建        是                                                     不适用 不适用 不适用 06 月 20
生产基地项目                       械业         1.00    51.00 自筹资         设                               号:
                                                                                                     日
                                                              金                                              2020-02
                                                                                                              7
                                                                                                              巨潮资
                                                             自有资
迈瑞医疗新建                                                             已取得                      2019 年 讯网,
                                   医疗器           60,593,4 金或/及                                          公告编
光明生产基地 自建        是                    0.00                      项目用 不适用 不适用 不适用 03 月 08
                                   械业                05.00 自筹资                                           号:
项目                                                                         地                      日
                                                             金                                               2019-00
                                                                                                              7
                                            20,881,7 170,023,
合计                --        --     --
                                               84.00 995.00
                                                                   --      --                     --     --        --


4、以公允价值计量的金融资产

□ 适用 √ 不适用


5、募集资金使用情况

√ 适用 □ 不适用


(1)募集资金总体使用情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                              单位:万元
募集资金总额                                                                                                  575,179.95
报告期投入募集资金总额                                                                                         23,363.20
已累计投入募集资金总额                                                                                        293,110.73
报告期内变更用途的募集资金总额                                                                                162,272.54
累计变更用途的募集资金总额                                                                                    162,272.54
累计变更用途的募集资金总额比例                                                                                   28.21%


                                                           59
                                                                        深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


                                                    募集资金总体使用情况说明
    根据中国证券监督管理委员会签发的《关于核准深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票的批复》(证
监许可[2018] 1436 号文),深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“本公司”)于 2018 年 10 月向社会公众发行人
民币普通股 121,600,000 股,每股发行价格为人民币 48.80 元,募集资金总额为人民币 5,934,080,000.00 元。扣除承销保荐
费用人民币 138,396,226.41 元,实际收到募集资金人民币 5,795,683,773.59 元。扣除发行中介费用人民币 43,884,311.43 元
后,实际募集资金净额为人民币 5,751,799,462.16 元(以下简称“募集资金”),上述资金于 2018 年 10 月 10 日到位,业经
普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)予以验证并出具普华永道中天验字(2018)第 0626 号验资报告。
     截至 2021 年 6 月 30 日,本公司本年度使用募集资金人民币 233,631,930.70 元,累计使用募集资金总额人民币
2,931,107,275.80 元 , 尚 未 使 用 募 集 资 金 余 额 人 民 币 2,820,692,186.36 元 ; 募 集 资 金 存 放 专 项 账 户 余 额 人 民 币
2,927,387,785.32 元与尚未使用的募集资金余额之间的差异为人民币 106,695,598.96 元,包括收到的银行利息人民币
106,807,700.56 元,支付的银行手续费人民币 112,101.60 元。


(2)募集资金承诺项目情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                          单位:万元
                                                                                     项目达               截止报            项目可
                  是否已 募集资                                      截至期 截至期
                                           调整后       本报告                       到预定      本报告   告期末   是否达   行性是
 承诺投资项目和超 变更项 金承诺                                      末累计 末投资
                                           投资总       期投入                       可使用      期实现   累计实   到预计   否发生
     募资金投向   目(含部 投资总                                     投入金 进度(3)
                                           额(1)        金额                         状态日      的效益   现的效     效益   重大变
                  分变更)   额                                       额(2) =(2)/(1)
                                                                                       期                   益                化
承诺投资项目
                                                                           2021 年
光明生产基地扩建                73,387.4 73,387.4          43,014.8
                      否                          7,792.31          58.61% 09 月 30              不适用   不适用 不适用     否
项目                                   9        9                 1
                                                                           日
                                                                           2022 年
南京迈瑞外科产品                79,592.4 79,592.4          14,541.6
                      否                          6,787.03          18.27% 10 月 31              不适用   不适用 不适用     否
制造中心建设项目                       5        5                 4
                                                                           日
迈瑞南京生物试剂                25,474.7
                      是                            -            -         -        -   不适用   不适用   不适用 不适用     是
制造中心建设项目                       1
                                                                                 2021 年
研发创新平台升级                18,002.3
                      是                 6,753.38        467.74 6,753.38 100.00% 01 月 31        不适用   不适用 不适用     否
项目                                   0
                                                                                 日
                                                                           2021 年
营销服务体系升级                93,351.5 39,442.0          37,738.4
                      是                          2,844.62          95.68% 09 月 30              不适用   不适用 不适用     否
项目                                   1        5                 4
                                                                           日
                                                                           2021 年
                                105,371. 33,732.0          31,062.2
信息系统建设项目      是              50        5
                                                  5,471.50
                                                                  3
                                                                    92.09% 09 月 30              不适用   不适用 不适用     否
                                                                           日
偿还银行贷款及补                179,999. 179,999.                    160,000.
                      否                                         -            88.89%    不适用   不适用   不适用 不适用     否
充运营资金项目                        99       99                          23
                                                                                      2024 年
                                           162,272.
武汉研究院项目        否                                         -         -        - 06 月 30   不适用   不适用 不适用     否
                                                 54
                                                                                      日
                                575,179. 575,179. 23,363.2 293,110.
承诺投资项目小计           --
                                      95       95        0       73
                                                                               --        --                          --          --

超募资金投向
不适用
                                575,179. 575,179. 23,363.2 293,110.
合计                       --                                                  --        --           0        0     --          --
                                      95       95        0       73
未达到计划进度或      截至报告期末,南京迈瑞外科产品制造中心建设项目投资进度为 18.27%,主要原因系在该项目具体
预计收益的情况和      实施前期,根据市场需求,结合本公司长期产能布局规划,本公司对设计方案进行了详细论证,设计


                                                                      60
                                                           深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


原因(分具体项目) 过程以及前期的外部审批环节耗时较长,导致整体进度有所延迟。同时,新型冠状病毒肺炎疫情对该
                   项目基建工作开展也产生了一定影响。
                    迈瑞南京生物试剂制造中心建设项目实施过程中,医疗行业的外部环境发生了诸多变化。为快速满足
                    市场要求,公司根据实际情况优化调整生产经营计划,南京试剂产品的产能规模通过本公司深圳光明
项目可行性发生重    生产基地得以扩充。为提高募集资金使用效率,实现公司股东利益最大化,避免造成资金和资源的损
大变化的情况说明    失,上述募投项目不再适应当前本公司的发展规划,因此决定终止对该项目的投入。公司于 2021 年 4
                    月 27 日召开第七届董事会第十次会议、2021 年 5 月 19 日召开 2020 年年度股东大会审议通过了《关
                    于变更部分募集资金投资项目的议案》,同意将该项目相关的募集资金投入到“武汉研究院项目”。
超募资金的金额、用 不适用
途及使用进展情况

                    不适用
募集资金投资项目
实施地点变更情况

                    不适用
募集资金投资项目
实施方式调整情况

                    适用
                    2019 年 3 月 8 日,本公司第六届董事会第二十三次会议、第六届监事会第八次会议审议通过了《关于
                    使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》,同意本公司使用募集资金置换预先投入募集
募集资金投资项目    资金投资项目的自筹资金共计人民币 10,927.34 万元,一并以募集资金置换已支付发行费用的自有资
先期投入及置换情    金人民币 43,846,575.63 元;本公司独立董事出具了《独立董事关于第六届董事会第二十三次会议相关
况                  事项的独立意见》。前述本公司以自筹资金预先投入募投项目情况已由普华永道中天会计师事务所(特
                    殊普通合伙)进行专项审核,并出具了《以自筹资金预先投入募集资金投资项目情况报告的鉴证报告》
                    (普华永道中天特审字(2019)第 0051 号)。本公司已于 2019 年 3 月对前述预先投入募集资金投资
                    项目的自筹资金人民币 10,927.34 万元及已支付发行费用的自有资金人民币 43,846,575.63 元完成置换。
用闲置募集资金暂    不适用
时补充流动资金情
况
项目实施出现募集    不适用
资金结余的金额及
原因
尚未使用的募集资    尚未使用的募集资金放于募集资金专户和进行现金管理,并将继续用于投入本公司承诺的募投项目。
金用途及去向        截止 2021 年 06 月 30 日的募集资金专户活期存款余额 11,938.78 万元,现金管理余额 280,800.00 万元。
募集资金使用及披
露中存在的问题或    无
其他情况


(3)募集资金变更项目情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                          单位:万元
                      变更后项目                                                                   变更后的项
                                            截至期末实 截至期末投 项目达到预
变更后的项 对应的原承 拟投入募集 本报告期实                                  本报告期实 是否达到预 目可行性是
                                            际累计投入 资进度 定可使用状
    目       诺项目   资金总额 际投入金额                                    现的效益     计效益 否发生重大
                                              金额(2)  (3)=(2)/(1)  态日期
                          (1)                                                                        变化
           迈瑞南京生
           物试剂制造
武汉研究院 中心建设项                                                 2024 年 06
           目、研发创 162,272.54             -                                        不适用 不适用      否
项目                                                                  月 30 日
           新平台升级
           项目、营销
           服务体系升


                                                         61
                                                                   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


            级项目、信
            息系统建设
            项目
合计            --       162,272.54              -             -      --                 --       -        --           --


                                      为提高募集资金使用效率,综合考虑公司整体经营战略发展规划及行业、市场环
                                 境等因素,从合理利用募集资金的角度出发,经审慎研究,公司决定将“信息系统建
                                 设项目”募集资金投入额缩减至 33,732.05 万元,将“营销服务体系升级项目”募集资金
                                 投入额缩减至 39,442.05 万元,公司决定使用上述募集资金投资项目剩余的募集资金
                                 125,548.91 万元及专户利息(具体以资金转出当日银行结息余额为准,下同),及基本
                                 达到预定可使用状态的“研发创新平台升级项目”的剩余募集资金 11,248.92 万元及专
变更原因、决策程序及信息披露情况
                                 户利息,及已决议终止投入的“迈瑞南京生物试剂制造中心建设项目”闲置的募集资金
说明(分具体项目)
                                 25,474.71 万元及专户利息,合计 162,272.54 万元及专户利息用于“武汉研究院项目”
                                 的建设。本次变更募集资金投资项目的总金额为 162,272.54 万元,占募集资金净额的
                                 28.21%。
                                          公司于 2021 年 4 月 27 日召开第七届董事会第十次会议、2021 年 5 月 19 日召开
                                      2020 年年度股东大会,审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》,同意
                                      公司本次变更部分募集资金投资项目事项。


未达到计划进度或预计收益的情况
                               不适用
和原因(分具体项目)
变更后的项目可行性发生重大变化
                               不适用
的情况说明


6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况

(1)委托理财情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在委托理财。


(2)衍生品投资情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                   单位:万元
                                                                                    期末投
                                                                      计提减
衍生品                      衍生品                                                  资金额
                     衍生品                             报告期 报告期 值准备               报告期
投资操 关联关 是否关        投资初 起始日 终止日 期初投                      期末投 占公司
                     投资类                             内购入 内售出 金额                 实际损
作方名   系   联交易        始投资   期     期   资金额                      资金额 报告期
                       型                                 金额   金额   (如               益金额
  称                          金额                                                  末净资
                                                                        有)
                                                                                    产比例
中国银
行股份                   远期结               2021 年 2022 年
                                      65,530.                                  65,530.                65,530.
有限公 无           否   售汇合               06 月 04 06 月 08            -                  -                 2.67%        -
                                           00                                       00                     00
司澳门                   约                   日       日
分行
                                      65,530.                                  65,530.                65,530.
合计                                       00
                                                 --       --               -
                                                                                    00
                                                                                              -
                                                                                                           00
                                                                                                                2.67%        -

衍生品投资资金来源                自有资金
涉诉情况(如适用)                不适用
审议衍生品投资的董事会决议披
                                  2021 年 04 月 29 日
露日期(如有)


                                                               62
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审议衍生品投资的股东大会决议
披露日期(如有)
报告期衍生品持仓的风险分析及
控制措施说明(包括但不限于市场 风险分析及控制措施的具体情况请见公司于 2021 年 4 月 29 日披露的《关于全资子公
风险、流动性风险、信用风险、操 司开展远期结售汇业务的公告》(公告编号:2021-012 号)。
作风险、法律风险等)
已投资衍生品报告期内市场价格
或产品公允价值变动的情况,对衍 本公司对衍生品公允价值的核算主要是针对报告期本公司与银行签订的远期结售汇交
生品公允价值的分析应披露具体 易未到期合同,根据期末的未到期远期结售汇合同报价与远期外汇价格的差异确认衍生
使用的方法及相关假设与参数的 工具。
设定
报告期公司衍生品的会计政策及
会计核算具体原则与上一报告期       否
相比是否发生重大变化的说明
独立董事对公司衍生品投资及风       独立董事对公司衍生品投资及风险控制情况的专项意见请见公司于 2021 年 4 月 29 日
险控制情况的专项意见               披露的《独立董事关于第七届董事会第十次会议相关事项的独立意见》。


(3)委托贷款情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在委托贷款。


(4)闲置募集资金现金管理

                                                                                                              是否开
序号       银行         业务名称        业务类型         金额              业务期限       年利率   资金来源   立结算
                                                                                                                账户
                      单位人民币三
       中国银行深圳                保本保证                              大额存单业务              首发闲置
 1                    年 CD18:D15          人民币 190,500 万元                           4.12%                 是
       招商路支行                  收益型                                可随时支取                募集资金
                         大额存单
                      单位人民币三
       中国银行深圳                保本保证                              大额存单业务              首发闲置
 2                    年 CD18:D15                 人民币 64,800 万元                     4.12%                 是
       招商路支行                  收益型                                可随时支取                募集资金
                         大额存单
       广发银行深圳                     保本保证                            定期存款               首发闲置
 3                        存款                     人民币 25,500 万元                     4.12%                 是
           分行                         收益型                            可随时支取               募集资金

截止 2021 年 6 月 30 日的募集资金专户现金管理余额人民币 280,800 万元。


七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未出售重大资产。


2、出售重大股权情况

□ 适用 √ 不适用




                                                           63
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八、主要控股参股公司分析

√ 适用 □ 不适用
主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况
                                                                                                                   单位:元
  公司名称      公司类型      主要业务     注册资本      总资产       净资产         营业收入     营业利润      净利润
深圳迈瑞软
                             应用软件开 40,000,000.0 1,804,352,31 1,481,313,99 1,560,942,41 1,569,779, 1,420,503,159.
件技术有限 子公司
                             发及销售   0                    9.00         8.00         3.00     778.00             00
公司
深圳迈瑞股
权投资基金                                1,475,000,00 1,867,616,84 1,856,798,18                  590,063,95
           子公司            投资管理                                                      0.00              590,035,894.00
股份有限公                                0.00                 5.00         1.00                        3.00
司
报告期内取得和处置子公司的情况
√ 适用 □ 不适用
               公司名称                     报告期内取得和处置子公司方式               对整体生产经营和业绩的影响
Mindray Animal Medical Technology Co.,
Ltd                                    设立                                        海外业务拓展

MR Medical Pakistan (Private) Limited    设立                                      海外业务拓展
Mindray Animal Medical Technology
North America Co., Ltd                   设立                                      海外业务拓展

Mindray Animal Medical Technology
Canada Co., Ltd                          设立                                      海外业务拓展

主要控股参股公司情况说明
深圳迈瑞软件技术有限公司主要从事软件产品的开发和销售,销售收入和利润均来自于软件产品的销售。
深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司主要从事投资管理,利润主要来自集团内子公司分红产生的投资收益。


九、公司控制的结构化主体情况

□ 适用 √ 不适用


十、公司面临的风险和应对措施

     1、行业政策变化风险

     医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性,易受到医疗卫生政策的影响。公司产品及解决方
案已经应用于全球190多个国家和地区,公司销售易受到境内、北美、欧洲、拉丁美洲等各地医疗行业政
策的影响。若公司在经营策略上未能根据我国以及出口国相关政策的变化进行相应调整,将对公司经营产
生不利影响。

     针对上述风险,公司一贯坚持合法合规经营,同时加强行业政策风险管理能力,充分分析行业政策和
市场机会,做好战略规划,积极应对行业政策变化风险。同时,公司也在持续提高经营管理水平,不断精
细化完善研发、采购、生产、制造、服务、销售等各方面管理体系。公司融合创新,紧贴临床需求,加大
科研开发和管理创新力度,全球市场布局相对均衡,并持续加大新兴市场开发力度,促进公司业务持续健
康发展,充分降低因行业政策变化引起的经营风险。

     2、新型冠状病毒肺炎疫情影响风险

                                                           64
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    新型冠状病毒肺炎疫情冲击全球经济,宏观层面不确定因素增多。一方面,去年公司生命信息与支持
业务的监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像业务的便携彩超、移动DR等与抗疫强相关的医疗设备需求量大
幅增长,若未来公司业绩无法在高基数的情况下保持持续增长,将给公司带来经营业绩波动风险。另一方
面,目前全球疫情形势仍不明朗,导致全球性流动受阻,海外对人口入境限制、货物物流运输限制,或将
对公司海外销售业务、海外采购产生一定不利影响。

    针对上述风险,公司仍将持续密切关注全球新型冠状病毒肺炎疫情发展,适时优化生产经营策略以应
对疫情影响风险。一方面,公司持续加强内部管理,降低运营成本,提升运营效率,同时积极抓住疫情后
时代中国医疗新基建以及全球市场持续扩容的良好机遇,加速未来市场份额的提升。另一方面,经过多年
的海外市场布局与开拓,公司在海外的本地化程度较高,依靠海外当地的销售、售后以及经销商的支持,
做好设备的供应和支援工作;对于部分海外原材料的供应,公司进行针对性备货,同时积极寻找新的可替
代资源。

    3、汇率波动风险

    公司合并报表以人民币列报。作为国际化医疗器械公司,公司报告期内境外销售收入占比为40.40%,
主要以美元和欧元结算。人民币兑美元、欧元的汇率波动,会对公司经营业绩造成一定影响,主要体现在
以下几个方面:第一,公司境外销售收入占比较高,而公司生产环节主要在国内,且主要原材料来自于境
内,人民币汇率波动会对营业收入、毛利率等造成一定影响;第二,公司境外销售产品结算货币主要为美
元、欧元,人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力,从而对经营业绩造成影响;第三,人民币汇率
波动将直接影响公司汇兑损益。因此,汇率波动可能会对公司盈利状况造成一定的影响。

    针对上述风险,公司将密切关注汇率变动情况,并通过适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时
结汇,或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法,有效控制汇率波动对公司业务经
营产生的不利影响。

    4、经营管理风险

    随着公司经营规模的不断扩大,新兴业务领域的快速发展,对公司的管理机制、人才储备、市场开拓、
合规经营等多方面提出更高的要求,如果公司在经营管理过程中不能解决管理能力及效率、人才储备、市
场开拓等方面的挑战,组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善,将对公司的有效
运营和业务发展带来一定风险。

    针对上述风险,公司持续积极引进高素质人才,加强对内部骨干员工的培养;严格按照上市公司规范
治理要求,不断优化、整合业务结构;加强内部控制体系建设,优化内部流程,提升管理效率,坚持追求
卓越的公司治理,以提高公司经营管理抗风险能力。

    5、产品研发的风险

    医疗器械行业属于技术密集型行业,对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。因此在新
产品研发的过程中,可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失

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败的风险。为持续保持公司在行业内的核心竞争力,公司需要精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势,
不断研发新技术及新产品。若公司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险,则将对公司新产品的研发
进程造成不利影响,甚至导致新产品研发的失败。

    针对上述风险,自成立以来,公司高度重视研发体系建设,一直保持对研发创新的高投入,坚持自主
创新掌握核心技术。目前公司建立了全球化的创新交流与实践平台,高效整合全球资源,构建了国际领先
的医疗产品创新体系(MPI)、产品生命周期管理电子平台系统(PLM),以市场为核心,以临床需求为
导向,通过需求管理、产品规划、组合管理等行为,从而保证开发正确的市场需要的产品。未来公司将不
断夯实基础,加强主营业务领域研发创新能力的管理,提升综合研发创新实力,保持技术上的领先优势。

    6、产品价格下降的风险

    随着医疗体制改革的深入推进,部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联体、阳光采购、两票制等
一系列政策出台,使医疗器械行业面临一定降价压力及趋势。同时,随着国内乃至全球医保支付压力的逐
渐增大,终端客户在采购产品时会加重产品性价比的权重考虑,市场竞争格局日益激烈,对公司持续提升
市场竞争力提出新的挑战。如果公司产品价格的降低幅度较大,将可能影响公司未来的盈利能力。

    针对上述风险,公司将采取以下措施:一是通过不断改进技术,逐年推出新产品,从产品功能性能上
根据市场需求进行创新或改进,同时结合良好的产品口碑和售后服务帮助维护产品价格体系;二是通过研
发设计降低成本,同时加强管理控制原材料成本和经营费用;三是努力开拓市场,扩大业务规模,进一步
提升产品市场占有率,提高公司整体盈利水平。

    7、中美贸易摩擦相关风险

    受中美贸易摩擦影响,自2018年7月6日起,公司对美国出口的监护仪、彩超、麻醉机、体外诊断产品
以及相关配件等产品被加征25%的关税。此外,如果中美贸易摩擦进一步升级,影响到公司原材料的采购,
将可能对公司部分产品生产造成不利影响。同时,中美贸易摩擦在政治不确定性、法律监管等方面给中国
企业的赴美并购带来了诸多风险,或将对公司未来在海外技术引进、人才引进、跨境并购等方面带来不确
定性风险。

    针对上述风险,公司将采取以下措施:一是密切关注中美贸易谈判的进展情况,做好充足准备方案应
对谈判结果对公司业务的实质影响;二是进一步提升产品附加值和综合竞争能力,减小关税对公司产品利
润率的影响;三是通过持续加强海外市场的拓展力度,有效提升产品市场占有率,增强公司综合盈利能力;
四是针对少数进口的原材料,公司将积极拓展其他海外供应渠道或国内渠道,做好合理的库存储备。

    8、募集资金投资项目风险

    公司募集资金投资项目做了充分的行业分析和市场调研,可行性分析是基于当时的市场环境、技术发
展趋势及公司的实际情况做出的,经过了慎重、充分的可行性研究论证,但仍存在项目建设实施及后期生
产经营过程中可能会由于市场环境变化、产业政策变动、产品技术变革、市场开拓及销售渠道管理出现疏
漏及其他意外因素导致项目无法按计划完成或无法达到预期收益,因此募集资金投资项目的实施存在一定

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的风险。

     针对上述风险,公司将加强对募集资金存放及使用的管理,同时,公司将持续关注并积极跟进募集资
金项目进展情况,掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解市场发展状况,按照募集资金投资项目建
设方案稳步实施,保障公司全体股东的利益。

     9、跨境并购实施及整合风险

     公司上市后充分借助资本市场的力量实现高质量发展,在始终保持对自主研发的高投入与高重视,加
强自身研发实力的同时,积极探索对外投资收购的机会。报告期内,经公司董事会审议,公司拟通过全资
子公司香港全球及其全资子公司迈瑞荷兰以现金形式收购 Hytest Invest Oy 及其下属子公司100%的股权。
跨境并购往往面临着时间跨度长、整合难度大、交易结构复杂、法律风险多等一系列问题,跨境并购对公
司管理层提出较高的要求。本次交易的推进执行将面临境外监管部门审核的不确定性,交易完成后还将可
能面临过渡整合以及持续经营管理等方面的风险。若完成收购后,公司不能对并购标的进行有效整合,或
公司不能有效吸引或留住人才,或公司无法按预期拓展相关业务,可能对公司业务、财务和经营产生不利
影响。

     针对上述风险,公司高度关注及把控交易进展,充分运用过往跨境并购整合和管理经验,积极采取有
效措施,妥善应对和化解风险。若完成收购,公司将加强内部管控和文化融合,以实现有效的整合,努力
创造产业并购良好的协同效应。

     10、经销商销售模式的风险

     公司根据不同国家的具体情况采取不同的销售模式,在国内以经销为主、直销为辅,在美国以直销为
主,在欧洲则直销和经销共存,在其他国家和地区以经销为主、直销为辅。随着公司经营规模不断扩大、
营销网络不断丰富,对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升,而公司对经
销商的组织管理、培训管理以及风险管理的难度亦不断加大。由于经销商面对终端客户,若公司不能及时
提高对经销商的管理能力,一旦经销商出现管理混乱、违法违规等情形,将导致经销商无法为终端客户提
供优质服务,由此可能对公司的品牌及声誉造成负面影响,亦可能导致公司产品销售出现区域性下滑。

     针对上述风险,一直以来,公司对经销商严格要求,要求经销商必须拥有稳定的业务骨干团队、优质
的售后服务团队和专业的临床支持能力,确保为终端客户提供优质的服务。同时,公司对经销商建立各项
业务评分体系和监督考核机制,优胜劣汰,以“专业为先、规模至上”为宗旨筛选调整经销商,确保经销商
队伍的专业和服务能力。未来,公司将继续通过提供培训、技术支持、市场推广活动等方式支持经销商,
以实现公司销售收入的持续增长。


十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

√ 适用 □ 不适用
                                          接待对象                          谈论的主要内容及提 调研的基本情况
 接待时间           接待地点   接待方式                   接待对象
                                            类型                                供的资料           索引


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                                                      Ninetyone Investment
2021 年 1 月 5 日     公司会议室    电话沟通   机构
                                                      Management

2021 年 1 月 6 日     公司会议室    电话沟通   机构   Morgan Stanley、中欧基金等

                                                      Nomura Asset Management、群
2021 年 1 月 7 日     公司会议室    电话沟通   机构
                                                      益投信等
2021 年 1 月 7 日     公司会议室    实地调研   机构   浙商证券、长城基金等
2021 年 1 月 11 日    公司会议室    电话沟通   机构   首域投资、于翼资产等
2021 年 1 月 12 日    公司会议室    实地调研   机构   富国基金、平安证券等
2021 年 1 月 13 日    公司会议室    电话沟通   机构   J.P. Morgan、BlackRock 等
                                                      UBS Asset Management、Janus
2021 年 1 月 14 日    公司会议室    电话沟通   机构
                                                      Henderson 等

2021 年 1 月 14 日    公司会议室    实地调研   机构   兴业证券、Lake Bleu Capital 等

                     上海文华东方
2021 年 1 月 14 日                    其他     机构   东吴证券、中海基金等
                         酒店

                                                      Samsung Asset、Wellington
2021 年 1 月 15 日    公司会议室    电话沟通   机构
                                                      Management 等

2021 年 1 月 15 日    公司会议室    实地调研   机构   交银施罗德基金、中信证券
                     深圳好日子皇
2021 年 1 月 19 日                    其他     机构   国金证券、果岭投资等                                  详见公司于 2021
                       冠假日酒店
                                                                                       过去的国际化发展历   年 4 月 2 日在巨潮
2021 年 1 月 20 日    公司会议室    电话沟通   机构   3W Fund、GIC 等                  程和未来的国际化规   资       讯      网
2021 年 1 月 26 日    公司会议室    电话沟通   机构   UOB Kay Hian                     划,公司在新基建当   ( http://www.cnin
                                                                                       中的竞争优势,公司   fo.com.cn)上披露
2021 年 1 月 27 日    公司会议室    电话沟通   机构   Fidelity Management              的研发优势,公司对   的《2021 年 1 月 5
2021 年 1 月 29 日    公司会议室    电话沟通   机构   Orchid Asia、CLSA 等             超声市场增长的看法   日-3 月 29 日投资
                                                                                       等                   者 关 系活 动 记 录
2021 年 2 月 1 日     公司会议室    实地调研   机构   Schonfeld Strategic Advisors                          表》
2021 年 2 月 2 日     公司会议室    电话沟通   机构   Morgan Stanley
2021 年 2 月 5 日     公司会议室    电话沟通   机构   3W Fund、Daiwa Asset
                                                      Caisse De Depot Et Placement
2021 年 2 月 8 日     公司会议室    电话沟通   机构
                                                      Du Quebec、申万宏源等
2021 年 2 月 23 日    公司会议室    电话沟通   机构   BlackRock、弘源投资等
2021 年 2 月 24 日    公司会议室    电话沟通   机构   嘉实基金、国泰君安证券等
2021 年 2 月 25 日    公司会议室    电话沟通   机构   广发基金、西南证券等

2021 年 2 月 26 日    公司会议室    电话沟通   机构   鹏华基金、Australian Super 等

2021 年 3 月 1 日     公司会议室    电话沟通   机构   国元证券、招商基金等
2021 年 3 月 2 日     公司会议室    电话沟通   机构   Alquity Investment
2021 年 3 月 2 日     公司会议室    实地调研   机构   东方资管、富国基金等
2021 年 3 月 3 日     公司会议室    实地调研   机构   UBS Asset Management
2021 年 3 月 4 日     公司会议室    电话沟通   机构   Axiom International
2021 年 3 月 4 日     公司会议室    实地调研   机构   华夏基金
2021 年 3 月 5 日     公司会议室    实地调研   机构   广发证券、圆信永丰基金等
2021 年 3 月 9 日     公司会议室    实地调研   机构   汇添富基金、方正证券等
                     上海浦东香格
2021 年 3 月 10 日                    其他     机构   天风证券、嘉实基金等
                       里拉酒店


                                                          68
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2021 年 3 月 10 日    公司会议室     电话沟通    机构   光大证券、创金合信基金等
2021 年 3 月 11 日    公司会议室     电话沟通    机构   Newport Asia
2021 年 3 月 12 日    公司会议室     电话沟通    机构   Value Partners、Tairen Capital 等
                     武汉万达瑞华
2021 年 3 月 16 日                     其他      机构   长江证券、泰康资产等
                         酒店
2021 年 3 月 16 日    公司会议室     电话沟通    机构   华安证券、德邦基金等
                     杭州城中香格
2021 年 3 月 17 日                     其他      机构   平安基金、国盛证券等
                       里拉大酒店
2021 年 3 月 17 日    公司会议室     实地调研    机构   汇丰前海证券、南方基金等
                                                        Ivy Investment、First State
2021 年 3 月 18 日    公司会议室     电话沟通    机构
                                                        Investments
                     上海浦东香格
2021 年 3 月 18 日                     其他      机构   浙商证券、诺德基金等
                       里拉酒店
                     上海浦东香格
2021 年 3 月 19 日                     其他      机构   中银基金、华创证券等
                       里拉酒店
2021 年 3 月 19 日    公司会议室     实地调研    机构   国金证券、宝盈基金等
2021 年 3 月 22 日    公司会议室     电话沟通    机构   彬元资产
                                                        Oaktree Capital、Macquarie
2021 年 3 月 23 日    公司会议室     电话沟通    机构
                                                        Capital 等
2021 年 3 月 23 日    公司会议室     实地调研    机构   方圆金鼎投资
2021 年 3 月 24 日    公司会议室     实地调研    机构   阳光资产
                                                        Janus Henderson Investors、
2021 年 3 月 29 日    公司会议室     电话沟通    机构
                                                        Invesco Global 等
2021 年 4 月 1 日     公司会议室     实地调研    机构   海富通基金、启峰资本
2021 年 4 月 9 日     公司会议室     实地调研    机构   华泰证券、鹏华基金等
2021 年 4 月 13 日    公司会议室     电话沟通    机构   华宝基金
2021 年 4 月 14 日    公司会议室     实地调研    机构   泰康资产、易方达基金等
                                                                                            公司国际 IVD 业务的
2021 年 4 月 15 日   杭州西溪宾馆      其他      机构   圆信永丰基金、银华基金等
                                                                                            规划,公司对于 IVD
2021 年 4 月 15 日    公司会议室     实地调研    机构   Overlook Investments                集采的预期,公司在 详见公司于 2021
                                                        Capital Research Global             微创手术耗材领域的 年 5 月 6 日在巨潮
2021 年 4 月 21 日    公司会议室     实地调研    机构
                                                        Investors、UOB KAY HIAN             布局情况等          资      讯     网
2021 年 4 月 22 日    公司会议室     实地调研    机构   嘉实基金、海通证券                                 ( http://www.cnin
                                                                                                           fo.com.cn)上披露
                                                        工银瑞信基金、中国人寿养老保
2021 年 4 月 22 日   北京国宾酒店      其他      机构                                                      的《2021 年 4 月 1
                                                        险等                                               日-4 月 30 日投资
2021 年 4 月 23 日    公司会议室     实地调研    机构   民生加银基金                                       者 关 系活 动 记 录
2021 年 4 月 29 日    公司会议室     电话沟通    机构   海通证券、华创证券等         公 司 2020 年 度 和 表》
2021 年 4 月 30 日    公司会议室     电话沟通    机构   Wellington Management Group 2021 年 一 季 度 业 绩
                                                                                     和经营情况,公司未
                                                                                     来在国际化的布局规
                                                                                     划,公司未来几年国
2021 年 4 月 30 日    公司会议室     实地调研    机构   国信证券、工银瑞信基金等     内业务增长的主要动
                                                                                     力,公司的研发思路
                                                                                     等
                                                                                            公司 2020 年年度业   详见公司于 2021
                                                                                            绩和经营情况,公司   年 5 月 16 日在巨
                                    线上业绩说 机构、个                                     发展遇到的最大挑战   潮 资 讯 网
2021 年 5 月 14 日    公司会议室                        各机构、个人投资者
                                        明会     人                                         和机遇,未来三年促   ( http://www.cnin
                                                                                            进业绩增长的主要产   fo.com.cn)上披露
                                                                                            品,公司海外并购计   的《2021 年 5 月


                                                            69
                                                            深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


                                                                                       划等                 14 日投资者关系
                                                                                                            活动记录表》
                                                                                                          详见公司于 2021
                                                                                                          年 5 月 17 日在巨
                                                                                                          潮 资 讯 网
                                                                                       公 司 收 购 Hytest ( http://www.cnin
2021 年 5 月 16 日    公司会议室    电话沟通   机构   大成基金、富国基金等
                                                                                       Invest Oy 的情况   fo.com.cn)上披露
                                                                                                          的《2021 年 5 月
                                                                                                          16 日投资者关系
                                                                                                          活动记录表》
2021 年 5 月 6 日     公司会议室    电话沟通   机构   Goldman Sachs、GIC 等
2021 年 5 月 6 日     公司会议室    实地调研   机构   中信证券
2021 年 5 月 7 日    投资人办公室     其他     机构   南方基金、博时基金等
2021 年 5 月 10 日    公司会议室    实地调研   机构   双安资产
2021 年 5 月 10 日    公司会议室    电话沟通   机构   DCG Capital
2021 年 5 月 10 日   投资人办公室     其他     机构   景顺长城基金
2021 年 5 月 11 日    公司会议室    电话沟通   机构   UBS、CREDIT SUISSE 等
                     上海金茂君悦
2021 年 5 月 11 日                    其他     机构   方正证券、拾贝投资等
                         大酒店
                     上海浦东丽思
2021 年 5 月 11 日                    其他     机构   华创证券、交银施罗德基金等
                       卡尔顿酒店
                     上海文华东方
2021 年 5 月 12 日                    其他     机构   中泰证券、淡水泉投资等
                         酒店                                                          公司的成长之路,公   详见公司于 2021
                                                                                       司的创新之路,公司   年 5 月 31 日在巨
                     上海国际会议
2021 年 5 月 12 日                    其他     机构   国信证券、华安基金等             如何搭建营销模式,   潮 资 讯 网
                         中心
                                                                                       疫情后时代国内国际   ( http://www.cnin
2021 年 5 月 12 日   投资人办公室     其他     机构   易方达基金、广发基金             市场的发展机遇,今   fo.com.cn)上披露
2021 年 5 月 13 日    公司会议室    电话沟通   机构   Point72、Invesco Global 等       年推出的荧光内窥镜   的《2021 年 5 月 6
                                                                                       摄像系统的产品特点   日 -13 日 ,5 月
2021 年 5 月 17 日   投资人办公室     其他     机构   汇添富基金、富国基金等
                                                                                       和市场未来的发展前   17-28 日投资者关
                     上海浦东香格                                                      景等                 系活动记录表》
2021 年 5 月 18 日                    其他     机构   中金公司、招商基金等
                       里拉酒店
2021 年 5 月 19 日    公司会议室    实地调研   机构   西安瀑布资产、珠海乐中投资等
2021 年 5 月 20 日    公司会议室    电话沟通   机构   Daiwa Asset、Burgundy Asset 等
2021 年 5 月 21 日   投资人办公室     其他     机构   泰康资产、华夏基金等
2021 年 5 月 21 日    公司会议室    电话沟通   机构   海通证券、Samsung Asset 等
2021 年 5 月 24 日    公司会议室    电话沟通   机构   Korea Investment、DB Asset 等
2021 年 5 月 26 日    公司会议室    实地调研   机构   国泰君安证券、嘉实基金等
                                                      Lake Bleu Capital、Value
2021 年 5 月 27 日    公司会议室    电话沟通   机构
                                                      Partners 等
                     杭州城中香格
2021 年 5 月 27 日                    其他     机构   广发证券、宝盈基金等
                       里拉大酒店
2021 年 5 月 28 日    公司会议室    电话沟通   机构   Bellevue Asset、CIBC Asset




                                                          70
                                                                   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文




                                                 第四节 公司治理


一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

         会议届次              会议类型          投资者参与比例           召开日期         披露日期          会议决议
                                                                                                         详见公司在巨潮资
                                                                                                         讯网
                                                                                                         (www.cninfo.com.
2020 年年度股东大会        年度股东大会                   74.94% 2021 年 05 月 19 日 2021 年 05 月 20 日
                                                                                                         cn)披露的《2020
                                                                                                         年年度股东大会决
                                                                                                         议公告》


2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□ 适用 √ 不适用


二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况

√ 适用 □ 不适用
      姓名            担任的职务          类型              日期                                原因
                                                                           经 2020 年年度股东大会审议通过,公司增选梁沪明先
梁沪明              独立董事       被选举           2021 年 05 月 19 日
                                                                           生为公司独立董事。
郭艳美              常务副总经理   聘任             2021 年 04 月 27 日    公司董事会聘任郭艳美女士为公司常务副总经理。
李新胜              副总经理       聘任             2021 年 04 月 27 日    公司董事会聘任李新胜先生为公司副总经理。


三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

□ 适用 √ 不适用
公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

√ 适用 □ 不适用

     公司第六届董事会第二十四次会议及2018年年度股东大会审议通过了《关于公司长期现金激励计划的
议案》。为了增强公司员工对公司持续、健康发展的责任感、使命感,不断提高公司盈利能力和核心竞争
力,促进公司健康可持续发展,确保实现公司发展战略目标,公司拟使用不超过人民币5.82亿元,于2020
年与2021年分步骤发放与实施长期现金激励计划。报告期内,公司长期现金激励按照相关议案及计划进行。




                                                               71
                                                             深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文




                                       第五节 环境与社会责任


一、重大环保问题情况

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
□ 是 √ 否
报告期内因环境问题受到行政处罚的情况
                                                                                     对上市公司生产经
公司或子公司名称          处罚原因           违规情形               处罚结果                               公司的整改措施
                                                                                         营的影响
不适用             不适用              不适用                不适用                 不适用               不适用
参照重点排污单位披露的其他环境信息

公司及子公司均不属于环境保护部门公布的重点排污单位,不存在因环境问题受到行政处罚的情况。公司自愿披露以下环保
信息。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司不排放工业废水和工业废气,主要生产场所光明生产厂报告期内的工业废水和工业废气
排放情况如下:

                                                                                执行的污
 污染物类   主要污染物及特征    排放   排放口 排放口分                                                  核定的排放 超标排放
                                                                 排放浓度       染物排放     排放总量
   型         污染物的名称      方式     数量 布情况                                                        总量     情况
                                                                                  标准
              化学需氧量                                         112mg/L        300mg/L

            五日生化需氧量                                       30.6mg/L       150mg/L

                   氨氮                                          1.46mg/L        40mg/L

                   总磷                                          0.035mg/L      4.5mg/L
                悬浮物                                            11mg/L        200mg/L 工业废水排 工业废水排
                                                园区东侧
                   PH           纳管                                6.96            6-9   放总量(报 放核定总
 工业废水                                1      工业废水                                                            未超标
                                排放                                                       告期内): 量:49,509
                                                总排口                          0.07 mg/L
                                                                                          29,681.09 吨  吨/年
                急性毒性                                          未检出        (HgCl 当
                                                                                  量值)
            阴离子表面活性剂                                      1.1mg/L        20mg/L

                   总氮                                          4.35mg/L        20mg/L

                总有机碳                                         11.35mg/L       20mg/L

              锡及其化合物      集中                        <0.0012mg/m 8.5mg/m
                                                园区 5 栋
                                处理                             ≤5.7mg/m
              非甲烷总烃                 5      和 6 栋楼                       120mg/m         /         未核定    未超标
                                达标
                                                   顶            ≤5.3mg/m
                颗粒物          排放                                            120mg/m
                                                                           -4
 工业废气                                                        ≤1.72*10
              锡及其化合物                                          mg/m
                                                                                0.24mg/m
                                无组
              非甲烷总烃                                     ≤2.04mg/m          4mg/m
                                织排     /      厂界四周                                        /         未核定    未超标
                颗粒物            放                         ≤0.142mg/m        1.0mg/m
                臭气浓度                                           <10            20


防治污染设施的建设和运行情况

    (1)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司:



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    废水、废气方面:公司无生产废水、废气排放。

    危废方面:储存于危险废物暂存间,定期交给有资质的危废厂商(深圳市深投环保科技有限公司、深
圳市益盛环保科技有限公司)进行处置。

    (2)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂:

    工业废水在线监测设备、废气处理设施(水喷淋+活性炭吸附一体化装置、除尘系统)运转正常,实
际排放浓度远低于排放限值的要求,确保各项污染物不出现超标的情况。

    危废方面: IVD测试废液(医疗废液、危险废液)经深圳市生态环境局备案同意后,自2021年6月9
日起进行内部处置。其它危险废物储存于危险废物暂存间,定期交给有资质的危废厂商(深圳市深投环保
科技有限公司、深圳市宝安东江环保技术有限公司、深圳市益盛环保科技有限公司)进行处置。


建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

    (1)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司:

    公司建设项目均已完成竣工环境保护验收,并取得审批,最新批复“深南环水评许[2016]282号”。

    2020年6月28日,按政府要求,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司完成了排污登记。

    (2)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂:

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地项目,批复时间:2013年1月6日,批文号:深环批
函[2012]108号;

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地扩建项目,批复时间:2017年3月15日;批文号:
深环批[2017]100010号;

    市生态环境局关于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地项目废水排放总量有关情况的
复函,批复时间:2019年5月5日。

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地增加生产辅料氰化钾项目,备案日期:2019年8月
23日;备案编号:GM1694;

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地改扩建项目,批复时间:2019年10月22日;批文号:
深光环批[2019]200117号;

    2019年12月30日,完成“广东省污染物排放许可证”转换为“全国污染物排放许可证”工作。

    2020年10月,“深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂30吨 IVD测试废液清洁生产设计方案”
通过专家评审意见,和深圳市生态环境局备案。


突发环境事件应急预案


                                               73
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       (1)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司:

       2018年10月24日,制定了《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司突发环境事件应急预案》,并报送南
山区环境保护和水务局备案。

       (2)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂:

       2020年4月15日,完成突发环境事件应急预案修订,并在深圳市生态环境局光明管理局备案通过。


环境自行监测方案

       (1)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司:

       厂界噪声、生活污水、食堂油烟公司定期委外监测。

       (2)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂:

                                       采样点
序号     类型        具体位置                       监测因子        采样频率              排放标准
                                       数量
                                                  非甲烷总烃
                5 栋楼顶 1#废气排放
 1                                       2        锡及其化合物      1 次/季度
                 口,2#废气排放口
                                                    颗粒物                       广东省地方标准《大气污染物
                6 栋楼顶焊接车间废                                               排放限值》(DB44/27-2001)
                气排放口,6 栋楼顶打                                                 二级标准第二时段
 2                                       3          颗粒物          1 次/季度
                磨车间废气排放口,6
         废气   栋楼顶 3#废气排放口
                                                  非甲烷总烃
                                                                                 《大气污染物排放限值 DB44/
                                                  锡及其化合物                   27—2001》第二时段
 3                   厂界四周            4                          1 次/半年
                                                    颗粒物
                                                                                 《恶臭污染物排放标准》(GB
                                                    臭气浓度
                                                                                 14554-93)二级
                                                    pH 值
                                                    悬浮物
                                                五日生化需氧量                   广东省地方标准《水污染物排
                                                  化学需氧量                     放限值》(DB44/26-2001)第
                                                                    1 次/季度    二时段三级标准或光明污水处
                                                      氨氮
 4       废水   厂区工业废水总排口       1                                       理设计入水水质,两者最严者
                                                      总磷
                                                阴离子表面活性剂
                                                      总氮
                                                                                 《混装制剂类制药工业水污染
                                                    总有机碳
                                                                    1 次/半年    物排放标准》(GB21908-2008)
                                                    急性毒性
                                                                                 《工业企业厂界环境噪声排放
                                                                     1 次/年     标准》(GB12348-2008),厂
 5       噪声    厂区周边环境噪声        4            噪声         (昼、夜间    区东西两侧执行表 1 排放限值
                                                                     各 1 次)   4a 类,南北两侧执行表 1 排放
                                                                                 限值 3 类

厂区工业废水总排口已于2018年安装在线监测系统,可在线监测PH值,化学需氧量、氨氮、总磷以及流量。



其他应当公开的环境信息



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    (1)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司:无

    (2)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂:无


其他环保相关信息

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂工业废水处理站自2021年3月投用。投用后,水污染
物的排放控制浓度将大幅降低,比如BOD排放控制浓度消减95%以上,COD排放控制浓度消减90%。

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂危险废液内部处置装置于2021年6月投用。投用后,
其出水可回用于空调冷却塔、废气处理设施等,该项目减少了90%的委外处理量,大幅度减少了运输过程
的燃料使用和废气排放,降低了废物运输的泄漏风险,并通过中水回用,节约水资源的使用。


未披露其他环境信息的原因
不适用


二、社会责任情况

    公司始终秉持“普及高端科技,让更多人分享优质生命关怀”的使命,积极践行社会责任。公司充分发
挥自身在医疗健康产业方面的优势,积极巩固拓展脱贫攻坚成果,助力乡村振兴。报告期内,公司继续按
计划做好对广西自治区百色、河池两市、甘肃省等地区的捐赠、帮扶工作。同时,公司持续关注并致力于
改善国民医疗条件,降低医疗成本,助力提升基层医疗卫生服务能力,让国际领先的医疗设备惠及大众。

    报告期内,公司向广东省廉江市卫生健康局捐赠麻醉机、呼吸机、除颤仪、检验、彩超等医疗设备,
设备总价值1,229万元。截至报告期末,公司已全部完成上述医疗设备的发货。

    2020年,公司在政府对口帮扶广西自治区百色、河池等地区的项目中,积极发挥自身资源和专业优势,
根据当地医疗机构上报的医疗设备需求情况,结合自身产品线,向广西自治区百色、河池地区各级医院捐
赠监护仪、除颤仪、呼吸机、血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、彩超等三百余台医疗
设备,设备总价值10,726.3万元。截至目前,公司已全部完成上述医疗设备的发货。

    2020年,公司向甘肃省等地区的卫生健康系统捐赠价值7,607.04余万元的医疗设备,帮助甘肃省等地
区改善医疗卫生条件,助力提升医疗卫生服务水平。报告期内,公司根据统筹安排推进上述捐赠设备的发
货、安装、服务等工作。截至报告期末,公司已完成价值4,085.14万元医疗设备的发货。

    2021年下半年,公司将继续充分发挥自身在医疗健康产业方面的优势,协助做好基础医疗设施建设,
捐赠医疗设备,优化医疗系统服务环境,积极履行社会责任,巩固拓展脱贫攻坚成果,助力乡村振兴。未
来公司也将继续秉持“成为守护人类健康的核心力量”的愿景,践行民族医疗器械企业的使命。




                                              75
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                                        第六节 重要事项


一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及
截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超
期未履行完毕的承诺事项。


二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其关联方非经营性占用资金情况。


三、违规对外担保情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无违规对外担保情况。


四、聘任、解聘会计师事务所情况

半年度财务报告是否已经审计
□ 是 √ 否
公司半年度报告未经审计。


五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□ 适用 √ 不适用


六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

□ 适用 √ 不适用


七、破产重整相关事项

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生破产重整相关事项。


八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项
□ 适用 √ 不适用
本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。
其他诉讼事项
√ 适用 □ 不适用


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截至2021年6月30日,上市公司及子公司其他诉讼事项情况如下:
     1、报告期内已结案案件:上市公司及子公司为被告的案件涉赔金额约为人民币55万元,实际结案金
额约为人民币6万元;上市公司及子公司为原告的案件涉赔金额约为人民币2,388万元,实际结案金额约为
人民币1,588万元。
     2、截至报告期末尚未结案的案件:上市公司及子公司为被告的案件涉赔金额约为人民币125万元(约
不超过128万元),占期末归属于上市公司股东的净资产的比例约为0.005%,上述诉讼事项多个独立且单
个涉赔金额较小,预计负债金额合计不足人民币50万元;上市公司及子公司为原告的案件涉赔金额约为人
民币6,478万元,占期末归属于上市公司股东的净资产的比例约为0.26%;该等诉讼事项不会对公司的财务
状况和持续经营能力构成重大不利影响。


九、处罚及整改情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在处罚及整改情况。


十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□ 适用 √ 不适用


十一、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。


2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。


3、共同对外投资的关联交易

□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。


4、关联债权债务往来

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在关联债权债务往来。


5、与关联关系的财务公司、公司控股的财务公司往来

□ 适用 √ 不适用
公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。


                                                    77
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6、其他重大关联交易

□ 适用 √ 不适用
公司报告期无其他重大关联交易。


十二、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

(1)托管情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在托管情况。


(2)承包情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在承包情况。


(3)租赁情况

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在租赁情况。


2、重大担保

□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在重大担保情况。


3、日常经营重大合同

□ 适用 √ 不适用


4、其他重大合同

√ 适用 □ 不适用
                            合同涉 合同涉
                            及资产 及资产
                                                评估机 评估基    交易             截至报
合同订 合同订               的账面 的评估                               是否
              合同标 合同签                     构名称 准日 定价 价格        关联 告期末   披露日
立公司 立对方                 价值     价值                             关联                        披露索引
                的   订日期                     (如   (如 原则 (万        关系 的执行     期
方名称 名称                   (万     (万                             交易
                                                有)   有)      元)               情况
                            元)(如 元)(如
                              有)     有)
       深圳市        2018 年                                                               2018 年 巨潮资讯网,
迈瑞医        战略合                                                              执行中
       光明区        12 月                                               否                12 月 05 公告编号:
疗            作事宜                                                              (注 1)
       政府          05 日                                                                 日       2018-011
       武汉东
                迈瑞医
       湖新技          2020 年                                                             2020 年 巨潮资讯网,
迈瑞医          疗武汉                                                            执行中
       术开发          06 月                                             否                06 月 20 公告编号:
疗              生产基                                                            (注 2)
       区管理          19 日                                                               日       2020-027
                地项目
       委员会


                                                        78
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注 1:公司于 2019 年 3 月 8 日召开第六届董事会第二十三次会议,审议通过了《关于授权公司经营管理层决策并适时办理
关于在深圳市光明区投资建设公司总部及制造基地的议案》。董事会同意本次授权在董事会审议权限范围内由公司经营管理
层决策并适时办理关于上述事项的应标、相关文件的签署和出具以及相关政府主管部门的审批、登记或备案手续等事宜。公

司于 2020 年取得项目用地,截至目前正在规划及推进项目实施。

注 2:公司于 2020 年 6 月 19 日召开第七届董事会第五次会议,审议通过了《关于公司投资、建设、运营迈瑞医疗武汉生产
基地项目以及对武汉研究院项目追加投资的议案》。同意公司(含下属子公司或新设子公司)在武汉东湖新技术开发区投资、
建设、运营迈瑞医疗武汉生产基地项目,并就有关事项与武汉东湖新技术开发区管理委员会达成投资合作协议。同日,公司

与武汉东湖新技术开发区管理委员会签署了《迈瑞医疗武汉生产基地项目投资合作协议》,公司计划自协议生效之日起 5 年
内分期投资人民币 20 亿元,在武汉东湖新技术开发区建设迈瑞医疗武汉生产基地项目。公司于 2020 年取得项目用地,截至
目前正在规划及推进项目实施。


十三、其他重大事项的说明

√ 适用 □ 不适用

     1、关于制定及修订公司部分治理制度的事项

     根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2020
年12月修订)》《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引(2020年修订)》等有关法律法规及规范
性文件的最新修订和更新情况,为进一步提升公司规范运作水平,完善公司治理结构,公司全面梳理相关
治理制度,通过对照自查,同时结合公司实际情况,经公司2021年4月29日第七届董事会第十次会议及2021
年5月19日2020年年度股东大会审议,制定及修订了公司部分治理制度。具体详见公司于2021年4月29日在
巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的各项治理制度及2021年5月13日披露的《关于修订公司部分治理
制度相关情况说明的公告》(公告编号:2021-019)。

     2、关于控股股东部分股份质押的情况

     公司控股股东 Magnifice(HK)Limited 于2020年12月31日将其质押给招商银行股份有限公司的
6,500,000股公司股份办理了解除质押,具体详见公司于2021年1月4日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)
披露的《关于控股股东部分股份解除质押的公告》(公告编号:2021-001)。

     公司控股股东 Magnifice(HK)Limited 于2021年3月3日将其持有的公司 5,100,000 股股份质押给平
安银行股份有限公司深圳分行,具体详见公司于2021年3月5日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的
《关于控股股东部分股份质押的公告》(公告编号:2021-002)。

     公司控股股东 Magnifice(HK)Limited 于2021年6月21日将其质押给南洋商业银行有限公司的
10,000,000股公司股份办理了解除质押,具体详见公司于2021年6月22日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)
披露的《关于控股股东部分股份解除质押的公告》(公告编号:2021-024)。

     公司控股股东 Magnifice(HK)Limited 于2021年6月28日将其持有的公司 6,060,000 股股份质押给中
信银行(国际)有限公司,具体详见公司于2021年6月29日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关
于控股股东部分股份质押的公告》(公告编号:2021-027)。

                                                      79
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     截至报告期末,公司控股股东 Smartco Development Limited 和 Magnifice(HK)Limited 合计持有公
司股份 624,023,335 股,占公司总股本的 51.33%,公司控股股东合计累计质押股份数占其持股总数的比
例为 8.90%,占公司总股本的 4.57%。其中,控股股东 Smartco Development Limited 未质押公司股份,
控股股东 Magnifice(HK)Limited 所持有公司股份累计处于质押状态的数量为 55,560,000 股,占其持有
公司股份数的 18.71%,占公司总股本的 4.57%。

报告期内其他重大事项:

              重要事项概述                  披露日期                             披露索引
续聘普华永道中天会计师事务所(特殊普通合 2021年04月29日     详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关
伙)为公司2021年度的审计机构                                于续聘会计师事务所的公告》。

变更部分募集资金投资项目                 2021年04月29日     详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关
                                                            于变更部分募集资金投资项目的公告》。
股东Ever Union(H.K.)Limited 计划减持公 2021年05月06日     详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关
司股份不超过7,964,085股(约占公司总股本比                   于股东股份减持计划的预披露公告》。
例0.66%)

实施2020年年度权益分派方案               2021年05月21日     详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的
                                                            《2020年度权益分派实施公告》。
新设武汉研究院项目募集资金专户,相应签订 2021年06月29日     详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关
募集资金监管协议                                            于签订募集资金监管协议的公告》。


十四、公司子公司重大事项

√ 适用 □ 不适用

     1、关于收购境外公司股权的事项

     经公司2021年5月15日第七届董事会第十一次会议审议,公司拟通过全资子公司香港全球及香港全球
的全资子公司迈瑞荷兰以现金形式收购 Hytest Invest Oy 及其下属子公司100%的股权。报告期内,公司、
全资子公司及全资孙公司按照相关法律法规的规定履行有关境内、境外投资主管部门和境内、境外投资监
管机构的申报与审核。截至目前,公司积极推进上述并购事项。关于收购事项具体详见公司于2021年5月
17日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于收购境外公司股权的公告》(公告编号:2021-021)。




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                                第七节 股份变动及股东情况


一、股份变动情况

1、股份变动情况

                                                                                                             单位:股
                             本次变动前                      本次变动增减(+,-)               本次变动后
                            数量        比例      发行新股    送股   公积金转股 其他   小计      数量        比例
一、有限售条件股份        716,557,002 58.94%                                                   716,557,002   58.94%
  1、国家持股
  2、国有法人持股
  3、其他内资持股          92,533,667     7.61%                                                 92,533,667     7.61%
    其中:境内法人持股     92,533,667     7.61%                                                 92,533,667     7.61%
       境内自然人持股
  4、外资持股             624,023,335 51.33%                                                   624,023,335   51.33%
    其中:境外法人持股    624,023,335 51.33%                                                   624,023,335   51.33%
       境外自然人持股
二、无限售条件股份        499,134,264 41.06%                                                   499,134,264   41.06%
  1、人民币普通股         499,134,264 41.06%                                                   499,134,264   41.06%
  2、境内上市的外资股
  3、境外上市的外资股
  4、其他
三、股份总数             1,215,691,266 100.00%                                                1,215,691,266 100.00%
股份变动的原因
□ 适用 √ 不适用
股份变动的批准情况
□ 适用 √ 不适用
股份变动的过户情况
□ 适用 √ 不适用
股份回购的实施进展情况
□ 适用 √ 不适用
采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况
□ 适用 √ 不适用
股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响
□ 适用 √ 不适用
公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
□ 适用 √ 不适用


2、限售股份变动情况

□ 适用 √ 不适用




                                                         81
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二、证券发行与上市情况

□ 适用 √ 不适用


三、公司股东数量及持股情况

                                                                                                             单位:股
                                                  报告期末表决权恢复的优                   持有特别表决
报告期末普通股股东总数                     65,003 先股股东总数(如有)(参               0 权股份的股东             0
                                                  见注 8)                                 总数(如有)
                                    持股 5%以上的普通股股东或前 10 名股东持股情况

                                                             报告期内 持有有限售 持有无限售 质押、标记或冻结情况
                                                报告期末持股
       股东名称          股东性质 持股比例                   增减变动 条件的股份 条件的股份 股份状
                                                    数量                                                数量
                                                               情况       数量       数量     态
Smartco Development
Limited                  境外法人      26.90%     327,072,335          0 327,072,335            0

Magnifice(HK)Limited 境外法人        24.43%     296,951,000          0 296,951,000            0   质押   55,560,000
香港中央结算有限公司     境外法人       6.72%      81,724,734 8,496,703            0   81,724,734
Ever Union(H.K.)
                         境外法人       4.44%      53,967,367 -3,996,718           0   53,967,367
Limited
深圳睿隆咨询服务合伙     境内非国
                                        3.89%      47,336,460          0 47,336,460             0   质押    7,581,800
企业(有限合伙)         有法人
深圳睿福管理咨询合伙     境内非国
                                        3.72%      45,197,207          0 45,197,207             0   质押    7,249,500
企业(有限合伙)         有法人
深圳睿嘉管理咨询合伙     境内非国
                                        1.40%      16,997,136 -1,782,835           0   16,997,136   质押    2,613,456
企业(有限合伙)         有法人
深圳睿享投资咨询合伙     境内非国
                                        1.29%      15,716,781 -1,866,760           0   15,716,781   质押    2,420,210
企业(有限合伙)         有法人
国寿股权投资有限公司
-国寿成达(上海)健康
                       国有法人         0.99%      12,070,868          0           0   12,070,868
产业股权投资中心(有限
合伙)
中国工商银行股份有限
公司-景顺长城新兴成     其他           0.90%      10,999,947 4,001,741            0   10,999,947
长混合型证券投资基金
战略投资者或一般法人因配
售新股成为前 10 名股东的 无
情况(如有)(参见注 3)
                         1、Smartco Development Limited、Magnifice (HK) Limited、深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限
                         合伙)及深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙):(1)李西廷作为有限合伙人持有深圳睿隆
                         咨询服务合伙企业(有限合伙)的份额,作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业(有
                         限合伙)的份额,并通过 Quiet Well Limited 间接持有 Smartco Development Limited 的股权;
                         (2)徐航作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙)的份额,作为有限合
                         伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)的份额;同时,徐航通过 Magnifice Limited
上述股东关联关系或一致行 间接持有 Magnifice (HK) Limited 的股权;(3)成明和作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务
动的说明                 合伙企业(有限合伙)的份额,作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)
                         的份额,担任深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿安咨询管理(深圳)
                         有限公司执行董事;(4)吴昊持有深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿
                         恒咨询管理(深圳)有限公司的股权,且担任睿恒咨询管理(深圳)有限公司的执行董事兼
                         总经理,持有深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿安咨询管理(深圳)
                         有限公司的股权;(5)李西廷与徐航互为一致行动人。
                           2、Ever Union(H.K.)Limited、深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)、深圳睿享投资咨询

                                                            82
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                               合伙企业(有限合伙):(1)成明和控制 Ever Union(H.K.)Limited,并分别在深圳睿嘉管理
                               咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿祥咨询管理(深圳)有限公司、深圳睿享投资咨
                               询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿康咨询管理(深圳)有限公司;(2)吴昊持有深圳
                               睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿祥咨询管理(深圳)有限公司的股权、
                               深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿康咨询管理(深圳)有限公司。
                               除此之外,公司未知上述股东是否存在其他关联关系及一致行动人关系。
上述股东涉及委托/受托表
决权、放弃表决权情况的说 不适用
明
前 10 名股东中存在回购专
                          无
户的特别说明(参见注 11)
                                             前 10 名无限售条件股东持股情况
                                                                                                   股份种类
                    股东名称                     报告期末持有无限售条件股份数量
                                                                                           股份种类           数量
香港中央结算有限公司                                                          81,724,734 人民币普通股         81,724,734
Ever Union(H.K.)Limited                                                     53,967,367 人民币普通股         53,967,367
深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)                                          16,997,136 人民币普通股         16,997,136
深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙)                                          15,716,781 人民币普通股         15,716,781
国寿股权投资有限公司-国寿成达(上海)
                                                                              12,070,868 人民币普通股         12,070,868
健康产业股权投资中心(有限合伙)
中国工商银行股份有限公司-景顺长城新兴
                                                                              10,999,947 人民币普通股         10,999,947
成长混合型证券投资基金
深圳睿和投资咨询合伙企业(有限合伙)                                          9,300,732 人民币普通股           9,300,732
中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康
                                                                               6,111,320 人民币普通股          6,111,320
混合型证券投资基金
中国银行股份有限公司-景顺长城鼎益混合
                                                                               4,311,415 人民币普通股          4,311,415
型证券投资基金(LOF)
Enchante Limited                                                              3,616,224 人民币普通股           3,616,224
                           Ever Union(H.K.)Limited、深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)、深圳睿享投资咨询合
                           伙企业(有限合伙)、深圳睿和投资咨询合伙企业(有限合伙):(1)成明和控制 Ever Union
                           (H.K.)Limited,并分别在深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿祥咨询
前 10 名无限售流通股股东
                           管理(深圳)有限公司、深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿康咨询管
之间,以及前 10 名无限售流
                           理(深圳)有限公司、深圳睿和投资咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿泰咨询管理
通股股东和前 10 名股东之
                           (深圳)有限公司中担任执行董事;(2)吴昊持有深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)
间关联关系或一致行动的说
                           的普通合伙人睿祥咨询管理(深圳)有限公司的股权、深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合
明
                           伙)的普通合伙人睿康咨询管理(深圳)有限公司、深圳睿和投资咨询合伙企业(有限合伙)
                           的普通合伙人睿泰咨询管理(深圳)有限公司的股权。除此之外,公司未知上述股东是否存
                           在其他关联关系及一致行动人关系。
前 10 名普通股股东参与融
资融券业务股东情况说明         无
(如有)(参见注 4)
公司是否具有表决权差异安排
□ 适用 √ 不适用
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□ 是 √ 否
公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。


四、董事、监事和高级管理人员持股变动

□ 适用 √ 不适用


                                                           83
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公司董事、监事和高级管理人员在报告期持股情况没有发生变动,具体可参见 2020 年年报。


五、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。




                                                     84
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                           第八节 优先股相关情况


□ 适用 √ 不适用
报告期公司不存在优先股。




                                    85
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                    第九节 债券相关情况


□ 适用 √ 不适用




                            86
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                                        第十节 财务报告


一、审计报告

半年度报告是否经过审计
□ 是 √ 否
公司半年度财务报告未经审计。


二、财务报表

财务附注中报表的单位为:元


1、合并资产负债表

编制单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
                                              2021 年 06 月 30 日
                                                                                                         单位:元
                 项目                        2021 年 6 月 30 日                    2020 年 12 月 31 日
流动资产:
    货币资金                                             15,636,354,845.00                      15,864,751,347.00
    结算备付金
    拆出资金
    交易性金融资产
    衍生金融资产
    应收票据                                                  51,967,800.00                         96,076,022.00
    应收账款                                                1,869,896,964.00                     1,443,117,646.00
    应收款项融资
    预付款项                                                 189,080,241.00                       205,529,368.00
    应收保费
    应收分保账款
    应收分保合同准备金
    其他应收款                                               378,845,676.00                       294,831,238.00
      其中:应收利息                                         280,989,796.00                        238,811,598.00
               应收股利
    买入返售金融资产
    存货                                                    3,367,970,562.00                     3,540,721,551.00
    合同资产
    持有待售资产
    一年内到期的非流动资产                                    24,800,000.00                         23,929,000.00
    其他流动资产                                             134,364,628.00                       162,547,150.00
流动资产合计                                             21,653,280,716.00                      21,631,503,322.00



                                                       87
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非流动资产:
    发放贷款和垫款
    债权投资
    其他债权投资
    长期应收款                   19,185,263.00                       3,319,920.00
    长期股权投资                 24,016,605.00                      25,544,919.00
    其他权益工具投资
    其他非流动金融资产
    投资性房地产                 38,237,559.00                      61,227,132.00
    固定资产                   3,371,368,746.00                  3,199,110,742.00
    在建工程                   1,139,301,628.00                    929,840,414.00
    生产性生物资产
    油气资产
    使用权资产                  214,489,059.00
    无形资产                   1,084,686,099.00                  1,145,078,942.00
    开发支出                    277,966,970.00                     174,406,857.00
    商誉                       1,213,770,406.00                  1,224,558,695.00
    长期待摊费用                 30,209,444.00                      29,751,545.00
    递延所得税资产              444,496,909.00                     501,892,563.00
    其他非流动资产             4,393,917,248.00                  4,380,153,912.00
非流动资产合计             12,251,645,936.00                    11,674,885,641.00
资产总计                   33,904,926,652.00                    33,306,388,963.00
流动负债:
    短期借款
    向中央银行借款
    拆入资金
    交易性金融负债
    衍生金融负债                  6,790,000.00
    应付票据
    应付账款                   1,710,270,721.00                  1,499,594,321.00
    预收款项
    合同负债                   2,287,570,651.00                  3,293,398,162.00
    卖出回购金融资产款
    吸收存款及同业存放
    代理买卖证券款
    代理承销证券款
    应付职工薪酬               1,788,199,539.00                  1,517,439,961.00
    应交税费                    405,828,047.00                     347,175,520.00
    其他应付款                 1,265,472,831.00                  1,238,539,119.00
      其中:应付利息
               应付股利
    应付手续费及佣金
    应付分保账款

                          88
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    持有待售负债
    一年内到期的非流动负债                       67,032,871.00
    其他流动负债                                296,211,058.00                       340,088,695.00
流动负债合计                                   7,827,375,718.00                     8,236,235,778.00
非流动负债:
    保险合同准备金
    长期借款
    应付债券
      其中:优先股
               永续债
    租赁负债                                    149,828,210.00
    长期应付款
    长期应付职工薪酬                            936,334,375.00                      1,389,228,606.00
    预计负债                                    183,354,178.00                       144,733,626.00
    递延收益                                    153,643,800.00                       156,787,383.00
    递延所得税负债                               42,514,733.00                         46,623,327.00
    其他非流动负债                               43,184,254.00                         42,398,735.00
非流动负债合计                                 1,508,859,550.00                     1,779,771,677.00
负债合计                                       9,336,235,268.00                    10,016,007,455.00
所有者权益:
    股本                                       1,215,691,266.00                     1,215,691,266.00
    其他权益工具
      其中:优先股
               永续债
    资本公积                                   8,152,584,784.00                     8,152,584,784.00
    减:库存股
    其他综合收益                               -150,540,038.00                       -122,577,213.00
    专项储备
    盈余公积                                    607,845,633.00                       607,845,633.00
    一般风险准备
    未分配利润                              14,729,288,010.00                      13,424,086,530.00
归属于母公司所有者权益合计                  24,554,869,655.00                      23,277,631,000.00
    少数股东权益                                 13,821,729.00                         12,750,508.00
所有者权益合计                              24,568,691,384.00                      23,290,381,508.00
负债和所有者权益总计                        33,904,926,652.00                      33,306,388,963.00


法定代表人:李西廷           主管会计工作负责人:吴昊                        会计机构负责人:赵云


2、母公司资产负债表

                                                                                            单位:元
                 项目           2021 年 6 月 30 日                    2020 年 12 月 31 日
流动资产:



                                          89
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    货币资金                  10,467,118,521.00                    10,712,889,906.00
    交易性金融资产
    衍生金融资产
    应收票据                        51,494,574.00                      95,151,922.00
    应收账款                      2,525,356,336.00                  1,848,864,750.00
    应收款项融资
    预付款项                       123,345,996.00                     196,813,061.00
    其他应收款                    1,531,810,916.00                  1,421,167,216.00
      其中:应收利息               242,762,831.00                     170,305,615.00
               应收股利
    存货                          2,239,895,594.00                  2,434,625,258.00
    合同资产
    持有待售资产
    一年内到期的非流动资产          18,300,000.00                      18,450,000.00
    其他流动资产                    28,961,887.00                      35,817,614.00
流动资产合计                  16,986,283,824.00                    16,763,779,727.00
非流动资产:
    债权投资
    其他债权投资
    长期应收款                         790,737.00                         690,533.00
    长期股权投资                  5,559,840,738.00                  5,461,369,052.00
    其他权益工具投资
    其他非流动金融资产
    投资性房地产                    38,237,559.00                      61,227,132.00
    固定资产                      2,519,557,782.00                  2,408,191,640.00
    在建工程                       704,778,735.00                     603,571,084.00
    生产性生物资产
    油气资产
    使用权资产                      10,784,560.00
    无形资产                       711,600,002.00                     779,029,545.00
    开发支出                       211,703,724.00                     135,921,423.00
    商誉
    长期待摊费用                    10,122,918.00                       6,797,073.00
    递延所得税资产                 293,767,449.00                     342,937,926.00
    其他非流动资产                3,926,981,007.00                  3,799,058,363.00
非流动资产合计                13,988,165,211.00                    13,598,793,771.00
资产总计                      30,974,449,035.00                    30,362,573,498.00
流动负债:
    短期借款
    交易性金融负债
    衍生金融负债
    应付票据
    应付账款                      2,847,418,672.00                  2,004,864,665.00


                             90
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    预收款项
    合同负债                             1,391,157,528.00                  2,094,939,257.00
    应付职工薪酬                         1,434,437,414.00                  1,124,461,394.00
    应交税费                              143,532,692.00                     115,229,459.00
    其他应付款                           1,398,168,010.00                  1,519,321,158.00
      其中:应付利息
               应付股利
    持有待售负债
    一年内到期的非流动负债                   6,978,642.00
    其他流动负债                          242,755,216.00                     276,730,626.00
流动负债合计                             7,464,448,174.00                  7,135,546,559.00
非流动负债:
    长期借款
    应付债券
      其中:优先股
               永续债
    租赁负债                                 2,721,407.00
    长期应付款
    长期应付职工薪酬                      823,341,842.00                   1,216,701,759.00
    预计负债                              125,818,737.00                     105,150,284.00
    递延收益                              150,813,800.00                     154,537,383.00
    递延所得税负债
    其他非流动负债                           1,785,533.00                        1,856,663.00
非流动负债合计                           1,104,481,319.00                  1,478,246,089.00
负债合计                                 8,568,929,493.00                  8,613,792,648.00
所有者权益:
    股本                                 1,215,691,266.00                  1,215,691,266.00
    其他权益工具
      其中:优先股
               永续债
    资本公积                             6,217,377,712.00                  6,217,377,712.00
    减:库存股
    其他综合收益
    专项储备
    盈余公积                              607,845,633.00                     607,845,633.00
    未分配利润                        14,364,604,931.00                   13,707,866,239.00
所有者权益合计                        22,405,519,542.00                   21,748,780,850.00
负债和所有者权益总计                  30,974,449,035.00                   30,362,573,498.00


3、合并利润表

                                                                                     单位:元
                 项目        2021 年半年度                       2020 年半年度


                                    91
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一、营业总收入                                  12,778,347,633.00                10,564,367,033.00
       其中:营业收入                           12,778,347,633.00                10,564,367,033.00
             利息收入
             已赚保费
             手续费及佣金收入
二、营业总成本                                   8,020,306,567.00                 6,831,028,621.00
       其中:营业成本                            4,399,401,599.00                 3,595,848,746.00
             利息支出
             手续费及佣金支出
             退保金
             赔付支出净额
             提取保险责任准备金净额
             保单红利支出
             分保费用
             税金及附加                           137,086,302.00                     92,985,869.00
             销售费用                            1,875,056,307.00                 1,914,928,530.00
             管理费用                             590,342,806.00                    474,204,619.00
             研发费用                            1,061,472,865.00                   903,406,952.00
             财务费用                              -43,053,312.00                  -150,346,095.00
               其中:利息费用                        4,174,842.00
                        利息收入                  223,439,495.00                    136,594,745.00
       加:其他收益                               231,434,608.00                    275,263,752.00
           投资收益(损失以“-”号填
                                                    -1,528,314.00                      -515,933.00
列)
        其中:对联营企业和合营企业
                                                    -1,528,314.00                      -515,933.00
的投资收益
            以摊余成本计量的金融
资产终止确认收益
           汇兑收益(损失以“-”号填列)
           净敞口套期收益(损失以“-”
号填列)
          公允价值变动收益(损失以
                                                    -6,750,795.00
“-”号填列)
           信用减值损失(损失以“-”号填
                                                   -23,733,324.00                   -35,162,529.00
列)
           资产减值损失(损失以“-”号填
                                                   -36,592,782.00                   -63,591,057.00
列)
           资产处置收益(损失以“-”号填
                                                     1,584,822.00                      -662,857.00
列)
三、营业利润(亏损以“-”号填列)               4,922,455,281.00                 3,908,669,788.00
       加:营业外收入                              11,387,171.00                     35,542,780.00
       减:营业外支出                              17,559,966.00                     16,898,122.00
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)           4,916,282,486.00                 3,927,314,446.00
       减:所得税费用                             570,781,620.00                    473,394,790.00
五、净利润(净亏损以“-”号填列)               4,345,500,866.00                 3,453,919,656.00


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     (一)按经营持续性分类
    1.持续经营净利润(净亏损以“-”
                                                          4,345,500,866.00                   3,453,919,656.00
号填列)
    2.终止经营净利润(净亏损以“-”
号填列)
     (二)按所有权归属分类
       1.归属于母公司所有者的净利润                       4,344,429,645.00                   3,453,628,126.00
       2.少数股东损益                                        1,071,221.00                          291,530.00
六、其他综合收益的税后净额                                  -27,962,825.00                      11,814,896.00
  归属母公司所有者的其他综合收益
                                                            -27,962,825.00                      11,814,896.00
的税后净额
    (一)不能重分类进损益的其他综
合收益
             1.重新计量设定受益计划变
动额
             2.权益法下不能转损益的其
他综合收益
             3.其他权益工具投资公允价
值变动
             4.企业自身信用风险公允价
值变动
             5.其他
    (二)将重分类进损益的其他综合
                                                            -27,962,825.00                      11,814,896.00
收益
             1.权益法下可转损益的其他
综合收益
             2.其他债权投资公允价值变
动
          3.金融资产重分类计入其他
综合收益的金额
             4.其他债权投资信用减值准
备
             5.现金流量套期储备
             6.外币财务报表折算差额                         -27,962,825.00                      11,814,896.00
             7.其他
  归属于少数股东的其他综合收益的
税后净额
七、综合收益总额                                          4,317,538,041.00                   3,465,734,552.00
       归属于母公司所有者的综合收益
                                                          4,316,466,820.00                   3,465,443,022.00
总额
       归属于少数股东的综合收益总额                          1,071,221.00                          291,530.00
八、每股收益:
       (一)基本每股收益                                          3.5736                             2.8409
       (二)稀释每股收益                                          3.5736                             2.8409
本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00 元,上期被合并方实现的净利润为:0.00 元。

法定代表人:李西廷                      主管会计工作负责人:吴昊                       会计机构负责人:赵云


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4、母公司利润表

                                                                                                   单位:元
                 项目                    2021 年半年度                        2020 年半年度
一、营业收入                                      10,348,890,052.00                     9,166,658,319.00
       减:营业成本                                  5,845,213,273.00                   5,349,967,611.00
           税金及附加                                    85,614,346.00                        47,109,518.00
           销售费用                                  1,144,148,672.00                   1,080,016,202.00
           管理费用                                   423,633,919.00                      326,479,337.00
           研发费用                                   752,449,243.00                      676,591,230.00
           财务费用                                    -21,643,378.00                    -133,548,613.00
             其中:利息费用                                212,800.00
                      利息收入                        170,727,285.00                          89,006,239.00
       加:其他收益                                      41,988,371.00                        73,292,107.00
           投资收益(损失以“-”号填
                                                     1,830,058,100.00                     771,063,579.00
列)
        其中:对联营企业和合营企
                                                         -1,528,314.00                          -515,933.00
业的投资收益
            以摊余成本计量的金融
资产终止确认收益
          净敞口套期收益(损失以
“-”号填列)
          公允价值变动收益(损失以
“-”号填列)
           信用减值损失(损失以“-”号
                                                       -22,831,648.00                     -17,358,622.00
填列)
           资产减值损失(损失以“-”号
                                                       -10,077,543.00                     -30,981,589.00
填列)
           资产处置收益(损失以“-”号
                                                          1,605,846.00                          -801,012.00
填列)
二、营业利润(亏损以“-”号填列)                   3,960,217,103.00                   2,615,257,497.00
       加:营业外收入                                    10,382,025.00                        25,781,374.00
       减:营业外支出                                    13,906,600.00                        16,271,379.00
三、利润总额(亏损总额以“-”号填
                                                     3,956,692,528.00                   2,624,767,492.00
列)
       减:所得税费用                                 260,725,671.00                      249,280,051.00
四、净利润(净亏损以“-”号填列)                   3,695,966,857.00                   2,375,487,441.00
      (一)持续经营净利润(净亏损
                                                     3,695,966,857.00                   2,375,487,441.00
以“-”号填列)
      (二)终止经营净利润(净亏损
以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
    (一)不能重分类进损益的其他
综合收益
             1.重新计量设定受益计划
变动额
             2.权益法下不能转损益的


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其他综合收益
             3.其他权益工具投资公允
价值变动
             4.企业自身信用风险公允
价值变动
             5.其他
    (二)将重分类进损益的其他综
合收益
             1.权益法下可转损益的其
他综合收益
             2.其他债权投资公允价值
变动
          3.金融资产重分类计入其
他综合收益的金额
             4.其他债权投资信用减值
准备
             5.现金流量套期储备
             6.外币财务报表折算差额
             7.其他
六、综合收益总额                                  3,695,966,857.00                   2,375,487,441.00
七、每股收益:
       (一)基本每股收益
       (二)稀释每股收益


5、合并现金流量表

                                                                                             单位:元
                 项目                 2021 年半年度                        2020 年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
       销售商品、提供劳务收到的现金            12,455,994,065.00                    12,322,160,725.00
       客户存款和同业存放款项净增加
额
       向中央银行借款净增加额
       向其他金融机构拆入资金净增加
额
       收到原保险合同保费取得的现金
       收到再保业务现金净额
       保户储金及投资款净增加额
       收取利息、手续费及佣金的现金
       拆入资金净增加额
       回购业务资金净增加额
       代理买卖证券收到的现金净额
       收到的税费返还                              288,535,047.00                      450,669,368.00
       收到其他与经营活动有关的现金                229,279,878.00                      253,118,862.00
经营活动现金流入小计                           12,973,808,990.00                    13,025,948,955.00
       购买商品、接受劳务支付的现金               4,200,815,579.00                   4,439,520,603.00


                                             95
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     客户贷款及垫款净增加额
     存放中央银行和同业款项净增加
额
     支付原保险合同赔付款项的现金
     拆出资金净增加额
     支付利息、手续费及佣金的现金
     支付保单红利的现金
     支付给职工以及为职工支付的现
                                         3,228,264,128.00                  2,618,931,890.00
金
     支付的各项税费                      1,266,172,913.00                    951,330,383.00
     支付其他与经营活动有关的现金         755,500,577.00                     806,875,264.00
经营活动现金流出小计                     9,450,753,197.00                  8,816,658,140.00
经营活动产生的现金流量净额               3,523,055,793.00                  4,209,290,815.00
二、投资活动产生的现金流量:
     收回投资收到的现金
     取得投资收益收到的现金
    处置固定资产、无形资产和其他
                                            4,619,808.00                         970,690.00
长期资产收回的现金净额
    处置子公司及其他营业单位收到
的现金净额
     收到其他与投资活动有关的现金          70,000,000.00
投资活动现金流入小计                       74,619,808.00                         970,690.00
    购建固定资产、无形资产和其他
                                          637,257,668.00                     463,943,053.00
长期资产支付的现金
     投资支付的现金                                                           20,000,000.00
     质押贷款净增加额
    取得子公司及其他营业单位支付
的现金净额
     支付其他与投资活动有关的现金          51,680,800.00
投资活动现金流出小计                      688,938,468.00                     483,943,053.00
投资活动产生的现金流量净额               -614,318,660.00                    -482,972,363.00
三、筹资活动产生的现金流量:
     吸收投资收到的现金
    其中:子公司吸收少数股东投资
收到的现金
     取得借款收到的现金
     收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计
     偿还债务支付的现金
    分配股利、利润或偿付利息支付
                                         3,039,228,165.00                  1,823,536,899.00
的现金
    其中:子公司支付给少数股东的
股利、利润
     支付其他与筹资活动有关的现金          45,157,211.00                      25,389,000.00
筹资活动现金流出小计                     3,084,385,376.00                  1,848,925,899.00



                                    96
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筹资活动产生的现金流量净额                      -3,084,385,376.00                  -1,848,925,899.00
四、汇率变动对现金及现金等价物的
                                                  -99,470,759.00                         34,617,656.00
影响
五、现金及现金等价物净增加额                     -275,119,002.00                   1,912,010,209.00
     加:期初现金及现金等价物余额            15,722,513,481.00                    14,094,133,527.00
六、期末现金及现金等价物余额                 15,447,394,479.00                    16,006,143,736.00


6、母公司现金流量表

                                                                                              单位:元
               项目                 2021 年半年度                        2020 年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
     销售商品、提供劳务收到的现金               9,879,615,141.00                  10,265,141,765.00
     收到的税费返还                                 81,488,367.00                    224,382,359.00
     收到其他与经营活动有关的现金                 154,475,754.00                     200,020,098.00
经营活动现金流入小计                         10,115,579,262.00                    10,689,544,222.00
     购买商品、接受劳务支付的现金               5,264,014,202.00                   6,040,274,091.00
     支付给职工以及为职工支付的现
                                                2,093,625,896.00                   1,720,776,545.00
金
     支付的各项税费                               472,484,614.00                     295,312,365.00
     支付其他与经营活动有关的现金                 746,467,369.00                     423,677,813.00
经营活动现金流出小计                            8,576,592,081.00                   8,480,040,814.00
经营活动产生的现金流量净额                      1,538,987,181.00                   2,209,503,408.00
二、投资活动产生的现金流量:
     收回投资收到的现金
     取得投资收益收到的现金                     1,814,100,000.00                     750,500,000.00
    处置固定资产、无形资产和其他
                                                     6,005,726.00                        17,933,193.00
长期资产收回的现金净额
    处置子公司及其他营业单位收到
的现金净额
     收到其他与投资活动有关的现金                   61,250,000.00                        16,601,603.00
投资活动现金流入小计                            1,881,355,726.00                     785,034,796.00
    购建固定资产、无形资产和其他
                                                  444,204,382.00                     347,740,969.00
长期资产支付的现金
     投资支付的现金                                                                      20,000,000.00
    取得子公司及其他营业单位支付
                                                  100,000,000.00                         55,809,599.00
的现金净额
     支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计                              544,204,382.00                     423,550,568.00
投资活动产生的现金流量净额                      1,337,151,344.00                     361,484,228.00
三、筹资活动产生的现金流量:
     吸收投资收到的现金
     取得借款收到的现金
     收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计


                                           97
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    偿还债务支付的现金
    分配股利、利润或偿付利息支付
                                        3,039,228,165.00                  1,823,536,899.00
的现金
    支付其他与筹资活动有关的现金            4,804,941.00                               0.00
筹资活动现金流出小计                    3,044,033,106.00                  1,823,536,899.00
筹资活动产生的现金流量净额              -3,044,033,106.00                 -1,823,536,899.00
四、汇率变动对现金及现金等价物的
                                          -77,466,362.00                     25,360,958.00
影响
五、现金及现金等价物净增加额             -245,360,943.00                    772,811,695.00
    加:期初现金及现金等价物余额    10,630,406,038.00                     9,205,718,683.00
六、期末现金及现金等价物余额        10,385,045,095.00                     9,978,530,378.00




                                   98
                                                                                                                                     深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


                 7、合并所有者权益变动表

                 本期金额
                                                                                                                                                                                           单位:元
                                                                                                            2021 年半年度
                                                                                    归属于母公司所有者权益
                                               其他权益                      减
          项目                                   工具                        :                                             一般
                                                                                                    专项                                               其                       少数股东权益   所有者权益合计
                               股本            优 永        资本公积         库   其他综合收益              盈余公积        风险    未分配利润                   小计
                                                     其                                             储备                                               他
                                               先 续                         存                                             准备
                                                     他                      股
                                               股 债
一、上年年末余额            1,215,691,266.00              8,152,584,784.00        -122,577,213.00          607,845,633.00          13,424,086,530.00        23,277,631,000.00    12,750,508.00 23,290,381,508.00
    加:会计政策变更
          前期差错更正
          同一控制下企
业合并
          其他
二、本年期初余额            1,215,691,266.00              8,152,584,784.00        -122,577,213.00          607,845,633.00          13,424,086,530.00        23,277,631,000.00    12,750,508.00 23,290,381,508.00
三、本期增减变动金额
                                                                                   -27,962,825.00                                   1,305,201,480.00         1,277,238,655.00     1,071,221.00 1,278,309,876.00
(减少以“-”号填列)
(一)综合收益总额                                                                 -27,962,825.00                                   4,344,429,645.00         4,316,466,820.00     1,071,221.00 4,317,538,041.00
(二)所有者投入和减少
资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者
投入资本
3.股份支付计入所有者
权益的金额
4.其他
(三)利润分配                                                                                                                     -3,039,228,165.00        -3,039,228,165.00                  -3,039,228,165.00
1.提取盈余公积

                                                                                                      99
                                                                                                                                    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)
                                                                                                                                  -3,039,228,165.00        -3,039,228,165.00                  -3,039,228,165.00
的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结
转
1.资本公积转增资本(或
股本)
2.盈余公积转增资本(或
股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额
结转留存收益
5.其他综合收益结转留
存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额          1,215,691,266.00              8,152,584,784.00        -150,540,038.00           607,845,633.00          14,729,288,010.00        24,554,869,655.00    13,821,729.00 24,568,691,384.00


              上期金额
                                                                                                                                                                                          单位:元
                                                                                                           2020 年半年度
                                                                                  归属于母公司所有者权益
                                             其他权益                      减
          项目                                 工具                        :                                              一般
                                                                                                  专项                                                其                       少数股东权益   所有者权益合计
                             股本            优 永        资本公积         库   其他综合收益                盈余公积       风险    未分配利润                   小计
                                                   其                                             储备                                                他
                                             先 续                         存                                              准备
                                                   他                      股
                                             股 债
一、上年年末余额          1,215,691,266.00              8,171,269,620.00          -1,308,847.00           607,845,633.00           8,599,612,527.00        18,593,110,199.00    23,940,091.00 18,617,050,290.00

                                                                                                    100
                                                                                                         深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文
    加:会计政策变更                                                                                       -9,665,160.00       -9,665,160.00                        -9,665,160.00
          前期差错更正
          同一控制下企
业合并
          其他
二、本年期初余额          1,215,691,266.00   8,171,269,620.00   -1,308,847.00         607,845,633.00   8,589,947,367.00    18,583,445,039.00   23,940,091.00 18,607,385,130.00
三、本期增减变动金额
                                               -23,701,242.00   11,814,896.00                          1,630,091,227.00     1,618,204,881.00   -12,825,283.00 1,605,379,598.00
(减少以“-”号填列)
(一)综合收益总额                                              11,814,896.00                          3,453,628,126.00     3,465,443,022.00      291,530.00 3,465,734,552.00
(二)所有者投入和减少
                                               -23,701,242.00                                                                 -23,701,242.00   -13,116,813.00     -36,818,055.00
资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者
投入资本
3.股份支付计入所有者
权益的金额
4.其他                                        -23,701,242.00                                                                 -23,701,242.00   -13,116,813.00     -36,818,055.00
(三)利润分配                                                                                         -1,823,536,899.00   -1,823,536,899.00                    -1,823,536,899.00
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)
                                                                                                       -1,823,536,899.00   -1,823,536,899.00                    -1,823,536,899.00
的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结
转
1.资本公积转增资本(或
股本)
2.盈余公积转增资本(或
股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额
结转留存收益

                                                                                101
                                                                                                                                 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文
5.其他综合收益结转留
存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额             1,215,691,266.00              8,147,568,378.00        10,506,049.00          607,845,633.00       10,220,038,594.00      20,201,649,920.00   11,114,808.00 20,212,764,728.00


                 8、母公司所有者权益变动表

                 本期金额
                                                                                                                                                                                    单位:元
                                                                                                           2021 年半年度
          项目                                     其他权益工具
                                股本                                      资本公积          减:库存股    其他综合收益     专项储备        盈余公积            未分配利润        其他   所有者权益合计
                                                优先股 永续债   其他
一、上年年末余额            1,215,691,266.00                             6,217,377,712.00                                                   607,845,633.00   13,707,866,239.00          21,748,780,850.00
    加:会计政策变更
          前期差错更正
          其他
二、本年期初余额            1,215,691,266.00                             6,217,377,712.00                                                   607,845,633.00   13,707,866,239.00          21,748,780,850.00
三、本期增减变动金额
                                                                                                                                                                656,738,692.00            656,738,692.00
(减少以“-”号填列)
(一)综合收益总额                                                                                                                                            3,695,966,857.00           3,695,966,857.00
(二)所有者投入和减少
资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者
投入资本
3.股份支付计入所有者
权益的金额

                                                                                                    102
                                                                                                                            深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文
4.其他
(三)利润分配                                                                                                                                        -3,039,228,165.00          -3,039,228,165.00
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)
                                                                                                                                                      -3,039,228,165.00          -3,039,228,165.00
的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结
转
1.资本公积转增资本(或
股本)
2.盈余公积转增资本(或
股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额
结转留存收益
5.其他综合收益结转留
存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额          1,215,691,266.00                          6,217,377,712.00                                                 607,845,633.00   14,364,604,931.00          22,405,519,542.00




              上期金额
                                                                                                                                                                             单位:元
                                                                                                      2020 年半年度
          项目                                  其他权益工具
                              股本                                   资本公积          减:库存股    其他综合收益     专项储备       盈余公积          未分配利润         其他   所有者权益合计
                                             优先股 永续债   其他
一、上年年末余额          1,215,691,266.00                          6,212,361,306.00                                                 607,845,633.00   10,277,484,370.00          18,313,382,575.00
                                                                                               103
                                                                      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文
    加:会计政策变更                                                                                -9,665,160.00          -9,665,160.00
          前期差错更正
          其他
二、本年期初余额          1,215,691,266.00   6,212,361,306.00                  607,845,633.00   10,267,819,210.00      18,303,717,415.00
三、本期增减变动金额
                                                                                                  551,950,542.00         551,950,542.00
(减少以“-”号填列)
(一)综合收益总额                                                                               2,375,487,441.00       2,375,487,441.00
(二)所有者投入和减少
资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者
投入资本
3.股份支付计入所有者
权益的金额
4.其他
(三)利润分配                                                                                  -1,823,536,899.00      -1,823,536,899.00
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)
                                                                                                -1,823,536,899.00      -1,823,536,899.00
的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结
转
1.资本公积转增资本(或
股本)
2.盈余公积转增资本(或
股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额
结转留存收益
5.其他综合收益结转留
存收益
6.其他

                                                                104
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(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额   1,215,691,266.00   6,212,361,306.00                  607,845,633.00   10,819,769,752.00      18,855,667,957.00




                                                         105
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三、公司基本情况

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“本公司”),原名为“开曼迈瑞医疗电子(深圳)有限公
司”,系迈瑞(开曼)有限公司于1999年1月25日在深圳市投资成立的外商独资企业,成立时注册资本为美
元200万元。

    2001年7月,通过深圳市人民政府及深圳市外商投资局批准,本公司的原股东将本公司股权转让予23
家公司及2名自然人。本公司由外商独资企业变更成中外合资经营企业,并更名为“深圳迈瑞生物医疗电子
有限公司”。

    2001年12月,经本公司股东大会通过股东签订的《发起人协议书》,本公司的全体股东共同作为发起
人,通过中华人民共和国对外贸易经济合作部批准,本公司整体改制为股份有限公司,并更名为“深圳迈
瑞生物医疗电子股份有限公司”,注册资本由美元 200 万元变更为人民币 8,600 万元。

    2001年12月以后,通过一系列的增资扩股及股权转让,至2008年1月本公司的注册资本由人民币8,600
万元增加至人民币 350,000,000 元。

    于2016年7月增资前,本公司的母公司为 MR Investments (HK) Limited (受李西廷先生及徐航先生共
同控制),最终控股公司为 Mindray Medical International Limited (“MMIL”),实际控制人为李西廷先生
及徐航先生(共同控制)。

    根据本公司2016年6月27日的股东会决议,及经深圳市经济贸易和信息化委员会批准,本公司增加股
本744,091,266 元至 1,094,091,266元,其中 SMARTCO DEVELOPMENT LIMITED (实际控制人:李西
廷先生)认缴 353,538,831 元,MAGNIFICE (HK) LIMITED(实际控制人:徐航先生)认缴 320,980,094 元,
EVER UNION (H.K.) LIMITED(实际控制人:MMIL 原股东之一)认缴 69,572,341 元。上述资金于2016
年7月29日到位。

    本公司于2018年10月以每股面值1元向境内投资者公开发行人民币普通股 12,160 万股,完成发行后的
公司总股本为人民币 1,215,691,266 元,于2018年10月16日在深圳证券交易所创业板挂牌上市交易。

    于2021年6月30日,本公司的股份总数为1,215,691,266股,其中有限售条件的流通A股716,557,002股,
无限售条件的流通A股499,134,264股,每股面值1元。

    本公司实际控制人为李西廷先生及徐航先生(共同控制)。

    本公司经批准的经营范围为生产经营医疗电子仪器及其配套试剂及产品的软件开发(不含国家限制项
目),自产产品售后服务及自有房屋租赁。注册地址及总部地址:深圳市南山区高新技术产业园区科技南
十二路迈瑞大厦。

    本公司及其子公司(以下合称“本集团”)主要从事开发,生产和销售医疗电子仪器及其相关配套试剂、
相关产品的软件开发,及自产产品的售后服务及自有房屋租赁。


                                                106
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         本财务报表由本公司董事会于2021年8月24日批准报出。

截至2021年6月30日止,合并财务报表范围主要子公司如下:
       序号                                      子公司全称                                      子公司简称
         1                          深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司                               深迈投
         2                              深圳迈瑞软件技术有限公司                                   深迈软
         3                            南京迈瑞生物医疗电子有限公司                                南京迈瑞
         4                              迈瑞南京生物技术有限公司                               迈瑞南京生物
         5                          深迈瑞(北京)生物医疗技术有限公司                           迈瑞北京生物
         6                       北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司                            北京研究院
         7                                 深圳迈瑞科技有限公司                                   深迈科技
         8                          西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司                             西安研究院
         9                       成都深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司                            成都研究院
        10                           武汉迈瑞医疗技术研究院有限公司                              武汉研究院
        11                            浙江格林蓝德信息技术有限公司                             浙江格林蓝德
        12                              杭州光典医疗器械有限公司                                  杭州光典
        13                                 苏州迈瑞科技有限公司                                   苏州迈瑞
        14                              湖南迈瑞医疗科技有限公司                                  湖南迈瑞
        15                                 武汉迈瑞科技有限公司                                   武汉迈瑞
        16                                北京普利生仪器有限公司                                 北京普利生
        17                              上海长岛生物技术有限公司                                  上海长岛
        18                            深圳迈瑞动物医疗科技有限公司                                 深迈动
        19                              武汉全景生物技术有限公司                                  全景生物
        20                          砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司                              砀山迈瑞
        21                                MR Global (HK) Limited                                   MRGL
        22                                  Mindray DS USA, Inc.                                   MRDS
        23                              Mindray Medical France SARL                                MRFR
        24                            Mindray Medical Germany GmbH                                 MRDE
        25                               Mindray Medical Italy S.r.l.                              MRIT
        26                            Mindray Medical Netherlands B.V.                             MRNL
        27                              Mindray Medical Sweden AB                                  ARTE
        28                                  Mindray (UK) Limited                                   MRUK
        29                              Mindray Medical Espana S.L.                                MRES
        30          Mindray-Distribution and Commercialization of Medical Equipment Brazil         MRBR
                                                   Ltda.

        31                              PT Mindray Medical Indonesia                               MRID
        32                            Mindray Medical Australia Pty Ltd.                           MRUL
        33                              Mindray Medical Russia LLC                                 MRRU
        34                        Mindray Medical Mexico S deR.L. de C.V.                         MRMX
        35                            Mindray Medical Colombia S.A.S                               MRCS
        36                          Mindray Medical India Private Limited                          MRIN
        37                       Mindray Animal Medical Technology Co., Ltd                       MRAHK
本期合并财务报表范围及其变化情况详见附注八“合并范围的变更”和附注九(1)“在子公司中的权益”。



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四、财务报表的编制基础

1、编制基础

    本财务报表按照财政部于2006年2月15日及以后期间颁布的《企业会计准则——基本准则》、各项具
体会计准则及相关规定(以下合称“企业会计准则”)、及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信
息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的披露规定编制。

2、持续经营

    公司自本报告期末至少12个月内具备持续经营能力,无影响持续经营能力的重大事项。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:
    公司下列重要会计政策、会计估计根据企业会计准则制定。未提及的业务按企业会计准则中相关会计
政策执行。

1、遵循企业会计准则的声明

    本公司截至2021年6月30日止6个月期间财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公
司2021年6月30日的合并及公司财务状况及截至2021年6月30日止6个月期间的合并及公司经营成果和现金
流量等有关信息。

2、会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

    本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司记账本位币为人民币。本公司下属子公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记账本位币。本财务报
表以人民币列示。

5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

(1)同一控制下的企业合并

本集团支付的合并对价及取得的净资产均按账面价值计量,如被合并方是最终控制方以前年度从第三方收购来
的,则以被合并方的资产、负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉)在最终控制方合并财务报表中的账
面价值为基础。本集团取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值的差额,调整资本公积(股本溢价);资
本公积(股本溢价)不足以冲减的,调整留存收益。为进行企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益。
为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

(2)非同一控制下的企业合并

本集团发生的合并成本及在合并中取得的可辨认净资产按购买日的公允价值计量。合并成本大于合并中取得的

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被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨
认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。本集团对商誉不进行摊销,以成本减累计减值准备后在资产负债
表内列示。为进行企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益。为企业合并而发行权益性证券或债务
性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

6、合并财务报表的编制方法

编制合并财务报表时,合并范围包括本公司及全部子公司。

从取得子公司的实际控制权之日起,本集团开始将其纳入合并范围;从丧失实际控制权之日起停止纳入合并范
围。对于同一控制下企业合并取得的子公司,自其与本公司同受最终控制方控制之日起纳入本公司合并范围,
并将其在合并日前实现的净利润在合并利润表中单列项目反映。

在编制合并财务报表时,子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的,按照本公司的会计政策和会计
期间对子公司财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司,以购买日可辨认净资产公
允价值为基础对其财务报表进行调整。

集团内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。子公司的股东权益、当期净损
益及综合收益中不归属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益、少数股东损益及归属于少数股东的综合
收益总额在合并财务报表中股东权益、净利润及综合收益总额项下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损
超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的,其余额冲减少数股东权益。本公司向子公司出
售资产所发生的未实现内部交易损益,全额抵销归属于母公司股东的净利润;子公司向本公司出售资产所发生
的未实现内部交易损益,按本公司对该子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分
配抵销。子公司之间出售资产所发生的未实现内部交易损益,按照母公司对出售方子公司的分配比例在归属于
母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。

如果以本集团为会计主体与以本公司或子公司为会计主体对同一交易的认定不同时,从本集团的角度对该交易
予以调整。

7、现金及现金等价物的确定标准

现金及现金等价物是指库存现金,可随时用于支付的存款,及持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额
现金、价值变动风险很小的投资。

8、外币业务和外币报表折算

(1)外币交易

外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币入账。

于资产负债表日,外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为记账本位币。为购建符合借款费用资本
化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额在资本化期间内予以资本化;其他汇兑差额直接计入当期
损益。以历史成本计量的外币非货币性项目,于资产负债表日采用交易发生日的即期汇率折算。汇率变动对现
金的影响额在现金流量表中单独列示。

(2)外币财务报表的折算

境外经营的资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算,股东权益中除未分配利润项
目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。境外经营的利润表中的收入与费用项目,采用交易发生日的即期
汇率折算。上述折算产生的外币报表折算差额,计入其他综合收益。境外经营的现金流量项目,采用现金流量
发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额,在现金流量表中单独列示。




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9、金融工具

金融工具,是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。当本集团成为金融工具合同
的一方时,确认相关的金融资产或金融负债。

(1)金融资产

1)分类和计量

本集团根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产划分为:(a) 以摊余成本计量
的金融资产;(b) 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产;(c) 以公允价值计量且其变动计入当
期损益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费
用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产,相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而
产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据,本集团按照预期有权收取的对价金额作为初始
确认金额。

债务工具

本集团持有的债务工具是指从发行方角度分析符合金融负债定义的工具,主要以摊余成本计量。

本集团管理此类金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标,且此类金融资产的合同现金流量特征与基
本借贷安排相一致,即在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本
集团对于此类金融资产按照实际利率法确认利息收入。此类金融资产主要包括货币资金、应收票据、应收账款、
其他应收款、长期应收款和其他非流动资产等。

2)减值

本集团对于以摊余成本计量的金融资产,以预期信用损失为基础确认损失准备。

本集团考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为
权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。

于每个资产负债表日,本集团对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确
认后信用风险未显著增加的,处于第一阶段,本集团按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备;金融工
具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶段,本集团按照该工具整个存续期的
预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后已经发生信用减值的,处于第三阶段,本集团按照该工具
整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具,本集团假设其信用风险自初始确认后并未显著增加,按照
未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。

本集团对于处于第一阶段和第二阶段、以及较低信用风险的金融工具,按照其未扣除减值准备的账面余额和实
际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具,按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本和实际
利率计算利息收入。

对于因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的应收票据、应收账款,无论是否存在重大融资成分,本集团
均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时,本集团依据信用风险特征将应收款项划分为若干
组合,在组合基础上计算预期信用损失,确定组合的依据和计提方法如下:

银行承兑汇票                                          国内银行承兑
应收账款组合1                                         集团内子公司

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应收账款组合2                                         境内第三方客户
应收账款组合3                                         境外第三方客户
其他应收款组合1                                       集团内子公司
其他应收款组合2                                       应收利息
其他应收款组合3                                       应收退税款
其他应收款组合4                                       其他

对于划分为组合的因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的应收票据和应收账款,本集团参考历史信用损
失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预
期信用损失。对于划分为组合的其他应收款,本集团参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状
况的预测,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

本集团将计提或转回的损失准备计入当期损益。

3)终止确认

金融资产满足下列条件之一的,予以终止确认:(1) 收取该金融资产现金流量的合同权利终止;(2) 该金融资产
已转移,且本集团将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方; (3) 该金融资产已转移,虽然本
集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是放弃了对该金融资产控制

(2)金融负债

金融负债于初始确认时分类为以摊余成本计量的金融负债和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

本集团的金融负债主要为以摊余成本计量的金融负债,包括应付票据、应付账款、其他应付款和租赁负债等。
该类金融负债按其公允价值扣除交易费用后的金额进行初始计量,并采用实际利率法进行后续计量。期限在一
年以下(含一年)的,列示为流动负债;期限在一年以上但自资产负债表日起一年内(含一年)到期的,列示为一年
内到期的非流动负债;其余列示为非流动负债。

当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时,本集团终止确认该金融负债或义务已解除的部分。终止确认部
分的账面价值与支付的对价之间的差额,计入当期损益。

(3)衍生金融工具

本集团持有的衍生金融工具主要用于管理风险敞口。衍生金融工具初始以衍生交易合同签订之日的公允价值进
行确认,并以公允价值进行后续计量。公允价值为正数的衍生金融工具确认为一项资产,公允价值为负数的确
认为一项负债。本集团的衍生金融工具为远期结售汇合约。

衍生金融工具公允价值变动产生的利得或损失计入当期损益。

(4)金融工具的公允价值确定

存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术
确定其公允价值。在估值时,本集团采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,
选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并尽可能优先使用相
关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,使用不可观察输入值。


10、应收票据

详见附注五(9)。




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11、应收账款

详见附注五(9)。


12、其他应收款

其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
详见附注五(9)。


13、存货

    (1)分类


    存货包括原材料、在产品和库存商品(产成品)等,按成本与可变现净值孰低计量。


    (2)发出存货的计价方法


    存货发出时的成本按加权平均法核算,库存商品和在产品成本包括原材料、直接人工及在正常生产能
力下按系统的方法分配的制造费用。


    (3)存货可变现净值的确定依据及存货跌价准备的计提方法


    存货跌价准备按存货成本高于其可变现净值的差额计提。可变现净值按日常活动中,以存货的估计售
价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用及相关税费后的金额确定。


    (4)本集团的存货盘存制度采用永续盘存制。

14、长期应收款

详见附注五(9)。


15、长期股权投资

长期股权投资包括:本公司对子公司的长期股权投资;本集团对联营企业的长期股权投资。

子公司为本公司能够对其实施控制的被投资单位。联营企业为本集团能够对其财务和经营决策具有重大影响的
被投资单位。

对子公司的投资,在公司财务报表中按照成本法确定的金额列示,在编制合并财务报表时按权益法调整后进行
合并。对联营企业投资采用权益法核算。

(1)投资成本的确定

同一控制下企业合并形成的长期股权投资,在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的
账面价值的份额作为投资成本;非同一控制下企业合并形成的长期股权投资,按照合并成本作为长期股权投资
的投资成本。

对于以企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资,以支付现金取得的长期股权投资,按照实际支付的购买


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价款作为初始投资成本;发行权益性证券取得的长期股权投资,按发行权益性证券的公允价值确认为初始投资
成本。

(2)后续计量及损益确认方法

采用成本法核算的长期股权投资,按照初始投资成本计量,被投资单位宣告分派的现金股利或利润,确认为投
资收益计入当期损益。

采用权益法核算的长期股权投资,初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的,
以初始投资成本作为长期股权投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份
额的,其差额计入当期损益,并相应调增长期股权投资成本。

采用权益法核算的长期股权投资,本集团按应享有或应分担的被投资单位的净损益份额确认当期投资损益。确
认被投资单位发生的净亏损,以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益
减记至零为限,但本集团负有承担额外损失义务且符合预计负债确认条件的,继续确认预计将承担的损失金额。
被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并
计入资本公积。被投资单位分派的利润或现金股利于宣告分派时按照本集团应分得的部分,相应减少长期股权
投资的账面价值。本集团与被投资单位之间未实现的内部交易损益按照持股比例计算归属于本集团的部分,予
以抵销,在此基础上确认投资损益。本集团与被投资单位发生的内部交易损失,其中属于资产减值损失的部分,
相应的未实现损失不予抵销。

(3)确定对被投资单位具有控制、共同控制、重大影响的依据

控制是指拥有对被投资单位的权力,通过参与被投资单位的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投
资单位的权力影响其回报金额。

共同控制是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过本集团及分享控制权的
其他参与方一致同意后才能决策。

重大影响是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制
这些政策的制定。

(4)长期股权投资减值

对子公司及联营企业的长期股权投资,当其可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额(附注五
(21))。

16、投资性房地产

投资性房地产计量模式
成本法计量
折旧或摊销方法
集团将持有的为赚取租金或资本增值,或两者兼有的房地产划分为投资性房地产。本集团于报告期间持有的投
资性房地产为赚取租金, 本集团采用成本模式计量投资性房地产,即以成本减累计折旧、累计摊销及减值准备
后在资产负债表内列示。与投资性房地产有关的后续支出,在相关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够
可靠的计量时,计入投资性房地产成本;否则,于发生时计入当期损益。本集团对投资性房地产在使用寿命内
按年限平均法计提折旧或进行摊销,除非投资性房地产符合持有待售的条件。减值测试方法及减值准备计提方
法参见附注五 (21)。

报告期内的各类投资性房地产的使用寿命、残值率和年摊销/折旧率分别为:

项目                                使用寿命(月)            残值率(%)        年摊销/折旧率(%)

土地使用权                              240-310                       -             3.9%-5.0%


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房屋及建筑物                                 240-310                     10%                  3.5%-4.5%

投资性房地产的用途改变为自用时,自改变之日起,将该投资性房地产转换为固定资产或无形资产。自用房地
产的用途改变为赚取租金或资本增值时,自改变之日起,将固定资产或无形资产转换为投资性房地产。发生转
换时,以转换前的账面价值作为转换后的入账价值。

对投资性房地产的使用寿命、净残值和摊销/折旧方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。

当投资性房地产被处置、或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济利益时,终止确认该项投资性房地
产。投资性房地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后计入当期损益。

17、固定资产

(1)确认条件

固定资产包括永久产权土地,房屋及建筑物、机器设备、运输工具、电子设备及其他等。固定资产在与其有关的经济利益很
可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。购置或新建的固定资产按取得时的成本进行初始计量。与固定资产有
关的后续支出,在与其有关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠计量时,计入固定资产成本;对于被替换的部分,
终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当期损益。


(2)折旧方法

           类别              折旧方法                 折旧年限               残值率               年折旧率
境外永久产权土地      其他                  无限期                  -                     -
房屋及建筑物          年限平均法            20-50 年                0%-10%                1.8%-5.0%
机器设备              年限平均法            3-10 年                 0%-10%                9.0%-33.3%
运输工具              年限平均法            3-5 年                  0%-10%                18.0%-33.3%
电子设备及其他        年限平均法            2-10 年                 0%-5%                 9.5%-50.0%
(3)减值 当固定资产的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额(附注五(21))。

(4)处置

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时,终止确认该固定资产。固定资产出售、转
让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

18、在建工程

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用及其他为使
在建工程达到预定可使用状态所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时,转入固定资产并自次月
起开始计提折旧。当在建工程的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额(附注五(21))。

19、使用权资产

详见附注五(30)。


20、无形资产

(1)计价方法、使用寿命、减值测试

    无形资产包括土地使用权、电脑软件及信息系统、专利权、非专利技术、商标权及客户关系等,以成


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本计量。
    1)土地使用权:土地使用权按出让年限20年至50年平均摊销。
    2)电脑软件及信息系统:电脑软件按预计可使用年限平均摊销,平均摊销期限为3年或5年。
    3)专利权:专利权按法律规定的专利权期限3年至10年平均摊销。
    4)非专利技术:非专利技术按预计可收益期限1年至15年平均摊销。
    5)商标权:商标权根据预计可受益期限按5年至20年平均摊销。
    6)客户关系:客户关系按预计可受益期限3年至13年平均摊销。
    7)定期复核使用寿命和摊销方法:对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年
度终了进行复核并作适当调整。
    8)无形资产减值:当无形资产的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额(附注
五(21))。

(2)内部研究开发支出会计政策

    内部研究开发项目支出根据其性质及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性,被分为研究
阶段支出和开发阶段支出。
    为研究新产品生产工艺而进行的有计划的调查、评价和选择阶段的支出为研究阶段的支出,于发生时
计入当期损益;大规模生产之前,针对新产品生产工艺最终应用的相关设计、测试阶段的支出为开发阶段
的支出,同时满足下列条件的,予以资本化:
     完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;
     管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图;
     能够证明该无形资产将如何产生经济利益;
     有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无
        形资产;及
     归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
    不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以
后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定
用途之日起转为无形资产。

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求


21、长期资产减值

固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产、使用权资产及对子公司与
联营企业的长期股权投资等,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试;尚未达到可使用状态的无形资
产,无论是否存在减值迹象,至少每年进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,
按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来
现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收
回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小
资产组合。

在财务报表中单独列示的商誉,无论是否存在减值迹象,至少每年进行减值测试。减值测试时,商誉的账面价
值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产组组合。测试结果表明包含分摊商誉的资产组或资
产组组合的可收回金额低于其账面价值的,确认相应的减值损失。减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产
组组合的商誉的账面价值,再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项资产的账面价值所占比重,按
比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认,以后期间不予转回价值得以恢复的部分。


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22、长期待摊费用

长期待摊费用包括使用权资产改良及其他已经发生但应由本期和以后各期负担的、分摊期限在一年以上的各项
费用,按预计受益期间分期平均摊销,并以实际支出减去累计摊销后的净额列示。

23、合同负债

详见附注五(27)。


24、职工薪酬

(1)短期薪酬的会计处理方法

薪酬包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、生育保险费、住房公积金、工会
和教育经费、短期带薪缺勤等。本集团在职工提供服务的会计期间,将实际发生的薪酬确认为负债,并计入当
期损益或相关资产成本。其中,非货币性福利(如适用)按照公允价值计量。

预期在资产负债表日起一年以上需支付的薪酬,列示为长期职工薪酬。本集团的长期职工薪酬于报告期间为奖
金, 本集团选择恰当的折现率,以折现后的金额计量应计入当期损益的应付奖金金额,该项金额与实际应支付
的奖金之间的差额,作为未确认融资费用,在以后各期计入财务费用。

(2)离职后福利的会计处理方法

离职后福利计划分类为设定提存计划和设定受益计划。设定提存计划是向独立的基金缴存固定费用后,不再承
担进一步支付义务的离职后福利计划;设定受益计划是除设定提存计划以外的离职后福利计划。于报告期内,
本集团的离职后福利主要是为境内员工缴纳的基本养老保险、失业保险及为境外部分员工设立的强积金及境外
养老保险计划等,均属于设定提存计划。

基本养老保险

本集团境内职工参加了由当地劳动和社会保障部门组织实施的社会基本养老保险。本集团以当地规定的社会基
本养老保险缴纳基数和比例,按月向当地社会基本养老保险经办机构缴纳养老保险费。职工退休后,当地劳动
及社会保障部门有责任向已退休员工支付社会基本养老金。本集团在职工提供服务的会计期间,将根据上述社
保规定计算应缴纳的金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

境外员工企业年金

本集团已安排其香港及海外雇员参加所在国家或地区相关法规下的企业年金计划,有关计划为由独立受托人管
理的设定提存计划。本集团在职工提供服务的会计期间,根据有关的计划的规定金额确认为负债,并计入当期
损益。

(3)辞退福利的会计处理方法

本集团在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系、或者为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿,在本
集团不能单方面撤回解除劳动关系计划或裁减建议时和确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本费用时两者
孰早日,确认因解除与职工的劳动关系给予补偿而产生的负债,同时计入当期损益。

预期在资产负债表日起一年内需支付的辞退福利,列报为流动负债。

25、租赁负债

详见附注五(30)。


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26、预计负债

因产品质量保证、亏损合同、未决诉讼等形成的现时义务,当履行该义务很可能导致经济利益的流出,且其金
额能够可靠计量时,确认为预计负债。

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量,并综合考虑与或有事项有关的风险、不
确定性和货币时间价值等因素。货币时间价值影响重大的,通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计
数;因随着时间推移所进行的折现还原而导致的预计负债账面价值的增加金额,确认为利息费用。

于资产负债表日,对预计负债的账面价值进行复核并作适当调整,以反映当前的最佳估计数。

预期在资产负债表日起一年内需支付的预计负债,列报为流动负债。

27、收入

收入确认和计量所采用的会计政策
本集团在客户取得相关商品或服务的控制权时,按预期有权收取的对价金额确认收入。

(1)销售商品

本集团生产各类医疗器械及器材产品并销售予各地客户。本集团在履行了合同中的履约义务(主要包括将产品交
付给购货方、完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并取得提单等),即在客户取得相关商品控制
权时确认收入。

对于合同开始日预计客户取得商品控制权至客户支付价款间隔不超过一年的合同,本集团给予客户的信用期根
据客户的信用风险特征确定,与行业惯例一致,不存在重大融资成分。对于存在重大融资成分的合同,本集团
按照假定客户在取得商品控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格,该交易价格与合同价格之间的差额,
在合同期间采用实际利率法摊销。本集团向客户提供基于销售金额的销售折扣,并根据历史经验,按照期望值
法确定折扣金额,按照合同对价扣除预计折扣金额后的净额确认收入。本集团已收或应收客户对价而应向客户
转让商品的义务列示为合同负债。

(2)提供劳务

本集团之提供劳务根据合同服务期限,在提供服务的期间内采用直线法分期确认收入。本集团提供劳务之收入
主要是延长保修期收入及其他。

本集团按照已完成劳务的进度确认收入时,对于本集团已经取得无条件收款权的部分,确认为应收账款,其余
部分确认为合同资产,并对应收账款和合同资产以预期信用损失为基础确认损失准备(附注五(9));如果本集团
已收或应收的合同价款超过已完成的劳务,则将超过部分确认为合同负债。本集团对于同一合同下的合同资产
和合同负债以净额列示。

合同成本包括合同履约成本。本集团为提供劳务而发生的成本,确认为合同履约成本,并在确认收入时,按照
已完成劳务的进度结转计入主营业务成本。

(3)附有质量保证条款的销售

对于附有质量保证条款的销售,如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项
单独的服务,该质量保证构成单项履约义务。否则,本集团按照《企业会计准则第13 号——或有事项》规定对
质量保证责任进行会计处理,确认相应的预计负债(附注五(26))。

28、政府补助

政府补助为本集团从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,包括税费返还、财政补贴等。


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政府补助在本集团能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。政府补助为货币性资产的,按照收到或
应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额
计量。

与资产相关的政府补助,是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的
政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

与资产相关的政府补助,冲减相关资产的账面价值,或确认为递延收益并在相关资产使用寿命内按照合理、系
统的方法分摊计入损益;与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收
益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益或冲减相关成本,用于补偿已发生的相关费用或损失
的,直接计入当期损益或冲减相关成本。本集团对政府补助采用总额法列报。

与日常活动相关的政府补助纳入营业利润,与日常活动无关的政府补助计入营业外收支。

29、递延所得税资产/递延所得税负债

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。对于
按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损,确认相应的递延所得税资产。对于商誉的初始
确认产生的暂时性差异,不确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵
扣亏损)的非企业合并的交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异,不确认相应的递延所得税资产
和递延所得税负债。于资产负债表日,递延所得税资产和递延所得税负债,按照预期收回该资产或清偿该负债
期间的适用税率计量。

递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的应纳税所得额为限。

对与子公司及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本集团能够控制该暂时性差
异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司及联营企业投资相关的可抵扣暂时
性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所
得额时,确认递延所得税资产。

同时满足下列条件的递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示:

 递延所得税资产和递延所得税负债与同一税收征管部门对本集团内同一纳税主体征收的所得税相关;
 本集团内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利。

30、租赁

(1)经营租赁的会计处理方法

租赁,是指在一定期间内,出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。

1)本集团作为承租人

本集团于租赁期开始日确认使用权资产,并按尚未支付的租赁付款额的现值确认租赁负债。租赁付款额包括固
定付款额,以及在合理确定将行使购买选择权或终止租赁选择权的情况下需支付的款项等。可变租金不纳入租
赁付款额,在实际发生时计入当期损益。本集团将自资产负债表日起一年内(含一年)支付的租赁负债,列示为一
年内到期的非流动负债。


本集团的使用权资产包括租入的房屋及建筑物、机器设备、运输工具及电子设备等。使用权资产按照成本进行
初始计量,该成本包括租赁负债的初始计量金额、租赁期开始日或之前已支付的租赁付款额、初始直接费用等,
并扣除已收到的租赁激励。本集团能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,在租赁资产剩余使用寿
命内计提折旧;若无法合理确定租赁期届满时是否能够取得租赁资产所有权,则在租赁期与租赁资产剩余使用
寿命两者孰短的期间内计提折旧。当可收回金额低于使用权资产的账面价值时,本集团将其账面价值减记至可

                                               118
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收回金额。

对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项资产全新时价值较低的低价值资产租赁,本集团选择不确认使用权
资产和租赁负债,将相关租金支出在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。

租赁发生变更且同时符合下列条件时,本集团将其作为一项单独租赁进行会计处理:(1)该租赁变更通过增加一
项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;(2)增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调
整后的金额相当。

当租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理时,本集团在租赁变更生效日重新确定租赁期,并采用修订后的
折现率对变更后的租赁付款额进行折现,重新计量租赁负债。租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本
集团相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租
赁变更导致租赁负债重新计量的,本集团相应调整使用权资产的账面价值。

2)本集团作为出租人

实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁为融资租赁。其他的租赁为经营租赁。本集
团经营租赁的租金收入在租赁期内按照直线法确认。当租赁发生变更时,本集团自变更生效日起将其作为一项
新租赁,并将与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额作为新租赁的收款额。

(2)融资租赁的会计处理方法

不适用。


31、其他重要的会计政策和会计估计

    (1)股利分配
    现金股利于股东大会批准的当期,确认为负债。
    (2)分部信息
    经营分部以内部组织结构、管理要求、内部报告制度为依据确定,以经营分部为基础确定报告分部并
披露分部信息。
    经营分部是指企业内同时满足下列条件的组成部分:1)该组成部分能够在日常活动中产生收入、发
生费用;2)本集团管理层能够定期评价该组成部分的经营成果,以决定向其配置资源、评价其业绩;3)
本集团能够取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流量等有关会计信息。两个或多个经营分部具有
相似的经济特征,并且满足一定条件的,则可合并为一个经营分部。
    (3)重要会计估计和判断
    本集团根据历史经验和其他因素,包括对未来事项的合理预期,对所采用的重要会计估计和关键判断
进行持续的评价。
        1)采用会计政策的关键判断
    下列重要会计估计及关键假设存在会导致下一会计年度资产和负债的账面价值出现重大调整的重要
风险:
    (a)收入确认的时点
    本集团向客户销售医疗器械产品时,(i.)按照合同规定将该产品运至约定交货地点,由客户对该产
品进行验收确认后,签署签收单;(ii.)或按照合同规定,提货人到访提货并签署签收单;(iii.)或按照
合同规定,对于需要装机的产品,装机完成后由客户进行验收确认,并签署装机确认书;(iv.)或针对部
分海外销售,按照合同规定,产品完成报关离港并取得提单。此后,客户拥有销售该产品并且有自主定价
的权利,并且承担该产品价格波动或毁损的风险。本集团认为,客户在确认签收、签署装机确认书或承运
商签署货运提单后,客户已取得了该产品的控制权。因此,本集团在上述情形下控制权转移时点确认该产
品的销售收入。
    (b)开发支出资本化

                                               119
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    根据附注五(20)所述的会计政策,本集团针对符合相关条件的开发支出可以予以资本化。这需要管理
层对相关内部研究开发项目支出是否符合资本化条件进行判断,主要包括:
     于项目立项时该项目的技术可行性;
     管理层具有完成无形资产并使用或出售的意图;
     无形资产将如何产生经济利益;
     有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无
         形资产;
     归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
        2)重要会计估计及其关键假设
    下列重要会计估计及关键假设存在会导致下一会计年度资产和负债的账面价值出现重大调整的重要
风险:
    (a)预期信用损失的计量
    本集团通过违约风险敞口和预期信用损失率计算预期信用损失,并基于违约概率和违约损失率确定预
期信用损失率。在确定预期信用损失率时,本集团使用内部历史信用损失经验等数据,并结合当前状况和
前瞻性信息考虑对历史信用损失经验的影响。
    本集团主要从客户的信用情况、历史还款记录、经营现状以及应收款项的投保情况综合判断和估计预
期信用损失,并考虑不同国家和地区国内生产总值、客户情况的变化等前瞻性因素对预期信用损失的影响。
此外,本集团定期监控并复核与预期信用损失相关的假设。当实际发生的信用损失与原估计存在差异时,
该差异将会于未来期间内影响本集团上述金融资产的账面价值。
    (b)保修费计提比例
    本集团根据实际发生的历史保修费对保修费的计提比例作出估计。若实际发生的保修费与管理层的估
计存在重大差异,以后年度的保修费计提比例需要做出相应调整。
    (c)商誉减值准备的会计估计
    本集团至少每年对商誉进行减值测试,同时在出现减值迹象时亦需进行减值测试,包含商誉的资产组
和资产组组合的可收回金额为其预计未来现金流量的现值,其计算需要采用会计估计(附注七(17))。
    如果管理层对资产组和资产组组合未来现金流量计算中采用的销售增长率、毛利率进行修订,修订后
的销售增长率、毛利率低于目前采用的销售增长率、毛利率,本集团有可能需对商誉增加计提减值准备。
    如果管理层对应用于现金流量折现的折现率进行重新修订,修订后的折现率高于目前采用的折现率,
本集团有可能需对商誉增加计提减值准备。
    如果实际增长率和毛利率高于或实际折现率低于管理层的估计,本集团不能转回原已计提的商誉减值
损失。
    (d)所得税及递延所得税
    本集团在多个地区缴纳企业所得税。在正常的经营活动中,部分交易和事项的最终税务处理存在不确
定性。在计提各个地区的所得税费用时,本集团需要作出重大判断。如果这些税务事项的最终认定结果与
最初入账的金额存在差异,该差异将对作出上述最终认定期间的所得税费用和递延所得税的金额产生影响。
    如附注六(2)所述,本集团部分子公司为高新技术企业和重点软件企业。高新技术企业资质的有效
期为三年,到期后需向相关政府部门重新提交高新技术企业认定申请。重点软件企业每年度的财务数据需
要满足重点软件企业优惠政策的要求。根据以往年度高新技术企业和重点软件企业到期后重新认定的历史
经验以及该等子公司的实际情况,本集团认为该等子公司于未来年度能够持续取得高新技术企业和重点软
件企业的认定,进而按照15%和10%的优惠税率计算其相应的递延所得税。倘若未来部分子公司于高新技
术企业和重点软件企业资质到期后未能取得重新认定,则需按照25%的法定税率计算所得税,进而将影响
已确认的递延所得税资产、递延所得税负债及所得税费用。
    是否确认可抵扣亏损及可抵扣暂时性差异所产生的递延所得税资产很大程度上取决于管理层对未来
期间能否获得足够的可用来抵扣可抵扣亏损及可抵扣暂时性差异的未来应纳税所得额而作出的判断。未来
期间取得的应纳税所得额包括本集团通过正常的生产经营活动能够实现的应纳税所得额,以及以前期间产
生的应纳税暂时性差异在未来期间转回时将增加的应纳税所得额。本集团在确定未来期间应纳税所得额取
得的时间和金额时,需要运用估计和判断。如果实际情况与估计存在差异,可能导致对递延所得税资产的
账面价值进行调整。




                                            120
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32、重要会计政策和会计估计变更

(1)重要会计政策变更

√ 适用 □ 不适用
      会计政策变更的内容和原因               审批程序                             备注
财政部于 2018 年 12 月 7 日发布了《关
于修订印发〈企业会计准则第 21 号——
租赁〉的通知》(财会[2018]35 号),要求
                                                                  根据新旧准则的衔接规定,公司自 2021
在境内外同时上市的企业以及在境外上
                                                                  年第一季度报告起按新准则要求编制财
市并采用国际财务报告准则或企业会计
                                              不适用              务报表,不追溯调整 2020 年度可比财务
准则编制财务报表的企业,自 2019 年 1
                                                                  数据,本次会计政策变更不影响公司
月 1 日起施行;其他执行企业会计准则
                                                                  2020 年度相关财务指标。
的企业自 2021 年 1 月 1 日起施行,公司
根据财政部上述通知的规定对相应的会
计政策进行变更。
本集团及本公司于2021年1月1日首次执行新租赁准则,根据相关规定,本集团及本公司对于首次执行日前已存
在的合同选择不再重新评估。本集团及本公司对于该准则的累积影响数调整2021年年初留存收益以及财务报表
相关项目金额,截止2020年6月30日止6个月期间的比较财务报表未重列。

会计政策变更的内容和原因:

对于首次执行新租赁准则前已存在的经营租赁合同,本集团及本公司按照剩余租赁期区分不同的衔接方法:

剩余租赁期超过12个月的,本集团及本公司根据2021年1月1日的剩余租赁付款额和增量借款利率确认租赁负债,
使用权资产按照与租赁负债相等的金额计量,并根据预付租金进行必要调整。

剩余租赁期不超过12个月的,本集团及本公司采用简化方法,不确认使用权资产和租赁负债,对财务报表无显
著影响。

对于首次执行新租赁准则前已存在的低价值资产的经营租赁合同,本集团及本公司采用简化方法,不确认使用
权资产和租赁负债,对财务报表无显著影响。

于2021年1月1日,本集团及本公司在计量租赁负债时,对于具有相似特征的租赁合同采用同一折现率,所采用
的增量借款利率的加权平均值为2.5%-6%。

                                                                                              单位:元
                          受影响的报表项目                                                    影响金额
                                                                                          2021年1月1日
                                                              本集团                           本公司
使用权资产                                              189,523,443.00                    14,475,288.00
租赁负债                                                121,973,224.00                     5,469,195.00
一年内到期的非流动负债                                   62,602,305.00                     7,074,419.00
预付款项                                                 -4,947,914.00                     -1,931,674.00

2021年1月1日,本集团及本公司将原租赁准则下披露的尚未支付的最低经营租赁付款额调整为新租赁准则下确
认的租赁负债的调节表如下:
                                                                                        单位:元
                                                                          本集团          本公司
于2020年12月31日披露未来最低经营租赁付款额                             221,986,853.00    26,758,023.00
按增量借款利率折现计算的上述最低经营租赁付款额的现值                   207,610,669.00    25,860,782.00


                                               121
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  减:不超过12个月的租赁合同付款额的现值                                                 -22,886,680.00      -13,317,168.00
              单项租赁资产全新时价值较低的租赁合同付款额的现值                             -148,460.00
  于2021年1月1日确认的租赁负债(含一年内到期的非流动负债)                                184,575,529.00       12,543,614.00


(2)重要会计估计变更

□ 适用 √ 不适用


(3)2021 年起首次执行新租赁准则调整执行当年年初财务报表相关项目情况

适用
是否需要调整年初资产负债表科目
√ 是 □ 否
合并资产负债表
                                                                                                                   单位:元
              项目               2020 年 12 月 31 日              2021 年 01 月 01 日                     调整数
流动资产:
       货币资金                         15,864,751,347.00                15,864,751,347.00
       结算备付金
       拆出资金
       交易性金融资产
       衍生金融资产
       应收票据                             96,076,022.00                    96,076,022.00
       应收账款                          1,443,117,646.00                 1,443,117,646.00
       应收款项融资
       预付款项                            205,529,368.00                   200,581,454.00                     -4,947,914.00
       应收保费
       应收分保账款
       应收分保合同准备金
       其他应收款                          294,831,238.00                   294,831,238.00
         其中:应收利息                    238,811,598.00                   238,811,598.00
                  应收股利
       买入返售金融资产
       存货                              3,540,721,551.00                 3,540,721,551.00
       合同资产
       持有待售资产
       一年内到期的非流动
                                            23,929,000.00                    23,929,000.00
资产
       其他流动资产                        162,547,150.00                   162,547,150.00
流动资产合计                            21,631,503,322.00                21,626,555,408.00                     -4,947,914.00
非流动资产:
       发放贷款和垫款
       债权投资
       其他债权投资



                                                            122
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       长期应收款                 3,319,920.00                   3,319,920.00
       长期股权投资             25,544,919.00                   25,544,919.00
       其他权益工具投资
       其他非流动金融资产
       投资性房地产             61,227,132.00                   61,227,132.00
       固定资产               3,199,110,742.00                3,199,110,742.00
       在建工程                929,840,414.00                  929,840,414.00
       生产性生物资产
       油气资产
       使用权资产                                              189,523,443.00              189,523,443.00
       无形资产               1,145,078,942.00               1,145,078,942.00
       开发支出                174,406,857.00                  174,406,857.00
       商誉                   1,224,558,695.00               1,224,558,695.00
       长期待摊费用             29,751,545.00                   29,751,545.00
       递延所得税资产          501,892,563.00                  501,892,563.00
       其他非流动资产         4,380,153,912.00               4,380,153,912.00
非流动资产合计               11,674,885,641.00              11,864,409,084.00              189,523,443.00
资产总计                     33,306,388,963.00              33,490,964,492.00              184,575,529.00
流动负债:
       短期借款
       向中央银行借款
       拆入资金
       交易性金融负债
       衍生金融负债
       应付票据
       应付账款               1,499,594,321.00               1,499,594,321.00
       预收款项
       合同负债               3,293,398,162.00               3,293,398,162.00
       卖出回购金融资产款
       吸收存款及同业存放
       代理买卖证券款
       代理承销证券款
       应付职工薪酬           1,517,439,961.00               1,517,439,961.00
       应交税费                347,175,520.00                  347,175,520.00
       其他应付款             1,238,539,119.00                1,238,539,119.00
         其中:应付利息
                  应付股利
       应付手续费及佣金
       应付分保账款
       持有待售负债
       一年内到期的非流动
                                                                62,602,305.00               62,602,305.00
负债
       其他流动负债            340,088,695.00                  340,088,695.00


                                                 123
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流动负债合计                     8,236,235,778.00                 8,298,838,083.00             62,602,305.00
非流动负债:
    保险合同准备金
    长期借款
    应付债券
      其中:优先股
               永续债
    租赁负债                                                        121,973,224.00            121,973,224.00
    长期应付款
    长期应付职工薪酬             1,389,228,606.00                 1,389,228,606.00
    预计负债                       144,733,626.00                   144,733,626.00
    递延收益                       156,787,383.00                   156,787,383.00
    递延所得税负债                  46,623,327.00                    46,623,327.00
    其他非流动负债                  42,398,735.00                    42,398,735.00
非流动负债合计                   1,779,771,677.00                 1,901,744,901.00            121,973,224.00
负债合计                        10,016,007,455.00                10,200,582,984.00            184,575,529.00
所有者权益:
    股本                         1,215,691,266.00                 1,215,691,266.00
    其他权益工具
      其中:优先股
               永续债
    资本公积                     8,152,584,784.00                 8,152,584,784.00
    减:库存股
    其他综合收益                  -122,577,213.00                  -122,577,213.00
    专项储备
    盈余公积                       607,845,633.00                   607,845,633.00
    一般风险准备
    未分配利润                  13,424,086,530.00                13,424,086,530.00
归属于母公司所有者权益
                                23,277,631,000.00                23,277,631,000.00
合计
    少数股东权益                    12,750,508.00                    12,750,508.00
所有者权益合计                  23,290,381,508.00                23,290,381,508.00
负债和所有者权益总计            33,306,388,963.00                33,490,964,492.00            184,575,529.00
调整情况说明
母公司资产负债表
                                                                                                    单位:元
           项目          2020 年 12 月 31 日              2021 年 01 月 01 日             调整数
流动资产:
    货币资金                    10,712,889,906.00                10,712,889,906.00
    交易性金融资产
    衍生金融资产
    应收票据                        95,151,922.00                    95,151,922.00
    应收账款                     1,848,864,750.00                 1,848,864,750.00



                                                    124
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       应收款项融资
       预付款项                196,813,061.00                  194,881,387.00               -1,931,674.00
       其他应收款             1,421,167,216.00               1,421,167,216.00
         其中:应收利息        170,305,615.00                  170,305,615.00
                  应收股利
       存货                   2,434,625,258.00               2,434,625,258.00
       合同资产
       持有待售资产
       一年内到期的非流动
                                18,450,000.00                   18,450,000.00
资产
       其他流动资产             35,817,614.00                   35,817,614.00
流动资产合计                 16,763,779,727.00              16,761,848,053.00               -1,931,674.00
非流动资产:
       债权投资
       其他债权投资
       长期应收款                  690,533.00                      690,533.00
       长期股权投资           5,461,369,052.00               5,461,369,052.00
       其他权益工具投资
       其他非流动金融资产
       投资性房地产             61,227,132.00                   61,227,132.00
       固定资产               2,408,191,640.00               2,408,191,640.00
       在建工程                603,571,084.00                  603,571,084.00
       生产性生物资产
       油气资产
       使用权资产                                               14,475,288.00               14,475,288.00
       无形资产                779,029,545.00                  779,029,545.00
       开发支出                135,921,423.00                  135,921,423.00
       商誉
       长期待摊费用               6,797,073.00                   6,797,073.00
       递延所得税资产          342,937,926.00                  342,937,926.00
       其他非流动资产         3,799,058,363.00               3,799,058,363.00
非流动资产合计               13,598,793,771.00              13,613,269,059.00               14,475,288.00
资产总计                     30,362,573,498.00               30,375,117,112.00              12,543,614.00
流动负债:
       短期借款
       交易性金融负债
       衍生金融负债
       应付票据
       应付账款               2,004,864,665.00               2,004,864,665.00
       预收款项
       合同负债               2,094,939,257.00               2,094,939,257.00
       应付职工薪酬           1,124,461,394.00               1,124,461,394.00
       应交税费                115,229,459.00                  115,229,459.00


                                                 125
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       其他应付款             1,519,321,158.00               1,519,321,158.00
         其中:应付利息
                  应付股利
       持有待售负债
       一年内到期的非流动
                                                                 7,074,419.00                7,074,419.00
负债
       其他流动负债             276,730,626.00                 276,730,626.00
流动负债合计                  7,135,546,559.00               7,142,620,978.00                7,074,419.00
非流动负债:
       长期借款
       应付债券
         其中:优先股
                  永续债
       租赁负债                                                  5,469,195.00                5,469,195.00
       长期应付款
       长期应付职工薪酬       1,216,701,759.00               1,216,701,759.00
       预计负债                 105,150,284.00                 105,150,284.00
       递延收益                 154,537,383.00                 154,537,383.00
       递延所得税负债
       其他非流动负债             1,856,663.00                   1,856,663.00
非流动负债合计                1,478,246,089.00               1,483,715,284.00                5,469,195.00
负债合计                      8,613,792,648.00               8,626,336,262.00               12,543,614.00
所有者权益:
       股本                   1,215,691,266.00               1,215,691,266.00
       其他权益工具
         其中:优先股
                  永续债
       资本公积               6,217,377,712.00               6,217,377,712.00
       减:库存股
       其他综合收益
       专项储备
       盈余公积                 607,845,633.00                 607,845,633.00
       未分配利润            13,707,866,239.00              13,707,866,239.00
所有者权益合计               21,748,780,850.00              21,748,780,850.00
负债和所有者权益总计         30,362,573,498.00               30,375,117,112.00              12,543,614.00
调整情况说明


六、税项

1、主要税种及税率

                     税种                  计税依据                                 税率
                             应纳税增值额(应纳税额按应纳税销售额
增值税                                                           6%、13%
                             乘以适用税率扣除当期允许抵扣的进项


                                                 126
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                                     税后的余额计算)
城市维护建设税                       缴纳的增值税及免抵增值税额             1%,5%及 7%
企业所得税                           应纳税所得额                           10%、15%及 25%
教育费附加                           缴纳的增值税及免抵增值税额             5%(含地方教育费附加 2%)
存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明
                    纳税主体名称                                                所得税税率
本公司                                                  15%
深迈软                                                  10%
南京迈瑞                                                15%
苏州迈瑞                                                15%
深迈科技                                                15%
浙江格林蓝德                                            15%
湖南迈瑞                                                15%
武汉迈瑞                                                15%
杭州光典                                                15%
北京普利生                                              15%
上海长岛                                                15%
MRGL                                                    16.5%
MRDS                                                    25.62%
MRFR                                                    26.5%
MRIN                                                    25.17%
MRUK                                                    19%
MRDE                                                    30%
MRCS                                                    30.33%
MRIT                                                    27.9%
MRID                                                    22%
MRNL                                                    25%
MRMX                                                    30%
ARTE                                                    20.6%
MRRU                                                    20%
MRBR                                                    34%
MRES                                                    25%
MRUL                                                    30%
MRAHK                                                   16.5%


2、税收优惠

       公司            优惠税率              优惠税率                              税收优惠政策
                    截至2021年6月          截至2020年6月
                   30日止6个月期间        30日止6个月期间
本公司                   15%                    15%             享受高新技术企业优惠税率15%
深迈软                   10%                     10%            2020年度满足重点软件企业优惠政策,享受企业优惠税率
                                                                10%;由于管理层判断2021年度财务指标能够满足重点软
                                                                件企业优惠政策的要求,故截至2021年6月30日止6个月期
                                                                间按重点软件企业优惠税率10%计提企业所得税。
南京迈瑞                 15%                     15%            享受高新技术企业优惠税率15%
苏州迈瑞                 15%                     15%            享受高新技术企业优惠税率15%

                                                       127
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深迈科技                 15%                15%            享受高新技术企业优惠税率15%
浙江格林蓝德             15%                15%            享受高新技术企业优惠税率15%
湖南迈瑞                 15%                15%            享受高新技术企业优惠税率15%
武汉迈瑞                 15%                15%            享受高新技术企业优惠税率15%
杭州光典                 15%                15%            享受高新技术企业优惠税率15%
北京普利生               15%                15%            享受高新技术企业优惠税率15%
上海长岛                 15%                15%            享受高新技术企业优惠税率15%

本集团于境内销售自行开发的软件产品,按13%的税率缴纳增值税后,对增值税实际税负超过3%的部分实行即
征即退政策。

根据财政部、税务总局及海关总署颁布的《关于深化增值税改革有关政策的公告》(财政部 税务总局 海关总署
公告[2019] 39号)的相关规定,本集团子公司北京研究院及西安研究院作为生产性服务企业,自2019年4月1日至
2021年12月31日,按照当期可抵扣进项税额加计10%,抵减增值税应纳税额。

3、其他

本集团境内公司的科研技术服务收入适用6%的增值税率


七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

                                                                                                     单位:元
               项目                           期末余额                              期初余额
库存现金                                                       28,187.00                            28,046.00
银行存款                                                19,447,366,292.00                 19,722,485,435.00
其他货币资金                                              188,960,366.00                       142,237,866.00
减:一年以上的定期存款                                   4,000,000,000.00                  4,000,000,000.00
合计                                                    15,636,354,845.00                 15,864,751,347.00
  其中:存放在境外的款项总额                             1,480,399,066.00                      975,535,746.00
其他说明
(1)本集团银行存款中存在预计持有至到期的三年期大额存单,这部分银行存款已于其他非流动资产中列示。
此外,三个月以内到期或三个月以上到期但准备随时支取的定期存款为6,214,000,000.00元(2020年12月31日:
6,993,560,854.00元)。

(2)于2021年6月30日及2020年12月31日,其他货币资金均为受限制的货币资金。

于2021年6月30日,受限资金主要为政府补助开放式监管账户81,607,879.00元(2020年12月31日:84,212,959.00元)、
因远期结售汇合约存入的保证金存款51,680,800.00元及信用证/履约保证金等。

(3)存放在境外且资金汇回受到限制的款项,详见附注九(1)。

2、应收票据

(1)应收票据分类列示

                                                                                                     单位:元
               项目                           期末余额                              期初余额



                                                  128
                                                                深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


银行承兑票据                                                         51,967,800.00                              96,076,022.00
合计                                                                 51,967,800.00                              96,076,022.00
                                                                                                                     单位:元
                                        期末余额                                            期初余额
                         账面余额           坏账准备                        账面余额            坏账准备
       类别
                                                   计提比 账面价值                                                 账面价值
                     金额      比例      金额                            金额        比例    金额       计提比例
                                                     例
按组合计提坏账准     51,967,8                               51,967,80 96,076,02                                    96,076,02
                              100.00%                                           100.00%
备的应收票据            00.00                                    0.00      2.00                                         2.00
  其中:
                     51,967,8                               51,967,80 96,076,02                                    96,076,02
组合-国内银行承兑       00.00
                              100.00%
                                                                 0.00      2.00
                                                                                100.00%
                                                                                                                        2.00
                     51,967,8                               51,967,80 96,076,02                                    96,076,02
合计                    00.00
                              100.00%
                                                                 0.00      2.00
                                                                                100.00%
                                                                                                                        2.00


按组合计提坏账准备:组合-国内银行承兑
                                                                                                                     单位:元
                                                                        期末余额
              名称
                                        账面余额                        坏账准备                        计提比例
组合-国内银行承兑                               51,967,800.00                                                          0.00%
合计                                            51,967,800.00                                              --
确定该组合依据的说明:
确定该组合的依据详见附注五(9)。

如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:
□ 适用 √ 不适用


(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:
本集团本期无计提、收回或转回的坏账准备。
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
□ 适用 √ 不适用


(3)本期实际核销的应收票据情况

应收票据核销说明:
本集团本期无实际核销的应收票据。


3、应收账款

(1)应收账款分类披露

                                                                                                                     单位:元
                                        期末余额                                            期初余额
                         账面余额           坏账准备                        账面余额           坏账准备
       类别
                                                   计提比 账面价值                                                 账面价值
                     金额      比例      金额                            金额        比例    金额      计提比例
                                                     例


                                                            129
                                                                   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


按组合计提坏账准       1,992,07         122,177,                1,869,896 1,553,401         110,283,4                  1,443,117,6
                                100.00%                 6.13%                       100.00%                   7.10%
备的应收账款           3,975.00           011.00                   ,964.00 ,073.00              27.00                        46.00
其中:
组合 — 境内第三       708,937,              46,973,6           661,963,6 577,547,8              46,507,97              531,039,88
                                    35.59%              6.63%                           37.18%                8.05%
方客户                   277.00                 75.00               02.00     61.00                   2.00                    9.00
组合 — 境外第三       1,302,78              75,662,1           1,227,118 979,185,0              63,787,33              915,397,67
                                    65.40%              5.81%                           63.03%                6.51%
方客户                 0,777.00                 52.00             ,625.00     13.00                   6.00                    7.00
减:一年以上到期的 19,644,0                  458,816.           19,185,26 3,331,801                                    3,319,920.0
                                    0.99%               2.34%                            0.21% 11,881.00      0.36%
应收账款              79.00                        00                3.00        .00                                             0
                       1,992,07         122,177,                1,869,896 1,553,401         110,283,4                  1,443,117,6
合计                   3,975.00
                                100.00%
                                          011.00
                                                        6.13%
                                                                   ,964.00 ,073.00
                                                                                    100.00%
                                                                                                27.00
                                                                                                              7.10%
                                                                                                                             46.00


按组合计提坏账准备:组合 — 境内第三方客户
                                                                                                                          单位:元
                                                                           期末余额
             名称
                                             账面余额                      坏账准备                          计提比例
信用期以内                                       633,822,840.00                    2,345,146.00                             0.37%
超过信用期 90 天以内                              17,755,083.00                    1,775,508.00                            10.00%
超过信用期 90-360 天                               4,505,034.00                        450,503.00                          10.00%
超过信用期 360 天以上                             52,854,320.00                   42,402,518.00                            80.23%
合计                                             708,937,277.00                   46,973,675.00                 --
确定该组合依据的说明:
确定该组合的依据详见附注五(9)。
按组合计提坏账准备:组合 — 境外第三方客户
                                                                                                                          单位:元
                                                                           期末余额
             名称
                                             账面余额                      坏账准备                          计提比例
信用期以内                                       946,684,771.00                    7,554,820.00                             0.80%
超过信用期 90 天以内                             237,851,126.00                    7,615,057.00                             3.20%
超过信用期 90-360 天                              62,185,547.00                    7,426,387.00                            11.94%
超过信用期 360 天以上                             56,059,333.00                   53,065,888.00                            94.66%
合计                                            1,302,780,777.00                  75,662,152.00                 --
确定该组合依据的说明:
确定该组合的依据详见附注五(9)。

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:
□ 适用 √ 不适用
按账龄披露
                                                                                                                          单位:元
                             账龄                                                           期末余额
信用期以内                                                                                                      1,580,507,611.00
超过信用期 90 天以内                                                                                             255,606,209.00
超过信用期 90-360 天                                                                                                 66,690,581.00
超过信用期 360 天以上                                                                                            108,913,653.00
合计                                                                                                            2,011,718,054.00




                                                                130
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(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:
本期计提的坏账准备金额为 23,721,229.00 元,本期无收回或转回的坏账准备。

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
不适用。


(3)本期实际核销的应收账款情况

                                                                                                                单位:元
                         项目                                                        核销金额
实际核销的应收账款                                                                                        10,652,254.00
其中重要的应收账款核销情况:
不适用。
应收账款核销说明:
本期无单项金额重大的应收账款核销,且无因关联交易而产生的应收账款核销。


(4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

                                                                                                                单位:元
                                                         占应收账款期末余额合计数的
       单位名称                应收账款期末余额                                                 坏账准备期末余额
                                                                     比例
余额前五名的应收账款
                                        141,086,035.00                            7.01%                   30,515,710.00
总额
合计                                    141,086,035.00                            7.01%


(5)因金融资产转移而终止确认的应收账款

本期不存在对应收账款进行了无追索权的保理而终止确认的应收账款(截至2020年6月30日止6个月期间:无)。


4、预付款项

(1)预付款项按账龄列示

                                                                                                                单位:元
                                         期末余额                                         期初余额
           账龄
                                金额                     比例                    金额                    比例
1 年以内                        189,080,241.00                   100.00%         200,581,454.00                 100.00%
合计                            189,080,241.00            --                     200,581,454.00           --


账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:不适用。


(2)按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

本报告期按预付对象归集的期末余额前五名预付款项汇总金额60,395,313.00元,占预付款项期末余额合计数的比例31.94% 。




                                                         131
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5、其他应收款

                                                                                                                   单位:元
                    项目                              期末余额                                  期初余额
应收利息                                                         280,989,796.00                            238,811,598.00
其他应收款                                                         97,855,880.00                             56,019,640.00
合计                                                             378,845,676.00                            294,831,238.00


(1)应收利息

1)应收利息分类

                                                                                                                   单位:元
                    项目                              期末余额                                  期初余额
定期存款                                                         280,989,796.00                            238,811,598.00
合计                                                             280,989,796.00                            238,811,598.00


2)坏账准备计提情况

□ 适用 √ 不适用


(2)其他应收款

1)其他应收款按款项性质分类情况

                                                                                                                   单位:元
               款项性质                             期末账面余额                              期初账面余额
应收退税款                                                         44,515,123.00                             21,011,571.00
保证金及押金                                                       15,634,201.00                             15,802,131.00
其他                                                               38,012,227.00                             19,504,841.00
合计                                                               98,161,551.00                             56,318,543.00


2)坏账准备计提情况

                                                                                                                   单位:元
                               第一阶段             第二阶段                       第三阶段
       坏账准备            未来 12 个月预期信 整个存续期预期信用损失 整个存续期预期信用损失                 合计
                                 用损失           (未发生信用减值)       (已发生信用减值)
2021 年 1 月 1 日余额              298,903.00                                                                   298,903.00
2021 年 1 月 1 日余额在
                                 ——                 ——                           ——                   ——
本期
本期计提                            12,095.00                                                                    12,095.00
其他变动                            -5,327.00                                                                      -5,327.00
2021 年 6 月 30 日余额             305,671.00                                                                   305,671.00
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□ 适用 √ 不适用


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按账龄披露
                                                                                                                单位:元
                             账龄                                                      期末余额
1 年以内(含 1 年)                                                                                        86,462,093.00
1至2年                                                                                                      5,174,096.00
2至3年                                                                                                      1,342,589.00
3 年以上                                                                                                    5,182,773.00
合计                                                                                                       98,161,551.00


3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:
本期计提的坏账准备金额为12,095.00元;本期无收回或转回的坏账准备。
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
不适用。


4)本期实际核销的其他应收款情况

其他应收款核销说明:
本期无实际核销其他应收款。


5)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

                                                                                                                单位:元
                                                                                   占其他应收款期末
       单位名称          款项的性质             期末余额               账龄                         坏账准备期末余额
                                                                                   余额合计数的比例
A 单位                应收退税款                 35,958,630.00 一年以内                      36.63%
Y 公司                押金                        6,433,494.00 一年以内                       6.55%            23,804.00
M 单位                应收退税款                  4,108,146.00 一年以内                       4.19%
H 单位                应收退税款                  1,090,183.00 一年以内                       1.11%
R 公司                押金                        1,000,000.00 一年以内                       1.02%             3,700.00
合计                           --                48,590,453.00          --                   49.50%            27,504.00


6)涉及政府补助的应收款项

                                                                                                                单位:元
                                                                                                  预计收取的时间、金额
         单位名称            政府补助项目名称              期末余额              期末账龄
                                                                                                          及依据
                                                                                                  根据过往进度预计一年
                                                                                                  内收回、《关于软件产品
国家税务局               软件退税款                          31,192,514.00 一年以内
                                                                                                  增值税政策的通知》(财
                                                                                                  税[2011]100 号)


6、存货

公司是否需要遵守房地产行业的披露要求
否



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(1)存货分类

                                                                                                                     单位:元
                                     期末余额                                                  期初余额

       项目                        存货跌价准备或                                          存货跌价准备或
                   账面余额        合同履约成本减      账面价值            账面余额        合同履约成本减       账面价值
                                       值准备                                                  值准备
原材料          1,377,564,931.00     25,273,678.00 1,352,291,253.00 1,378,745,855.00           26,007,357.00 1,352,738,498.00
在产品            811,258,831.00     18,243,011.00    793,015,820.00      832,903,231.00       14,161,711.00   818,741,520.00
库存商品        1,363,762,131.00    141,098,642.00 1,222,663,489.00 1,501,446,160.00          132,204,627.00 1,369,241,533.00
合计            3,552,585,893.00    184,615,331.00 3,367,970,562.00 3,713,095,246.00          172,373,695.00 3,540,721,551.00


(2)存货跌价准备和合同履约成本减值准备

                                                                                                                     单位:元
                                       本期增加金额                本期减少金额               外币报表折算
       项目        期初余额                                                                       差异          期末余额
                                     计提/转回       其他          转销             其他
原材料             26,007,357.00       -309,884.00                  381,493.00                    -42,302.00     25,273,678.00
在产品             14,161,711.00      4,101,980.00                     20,680.00                                 18,243,011.00
库存商品         132,204,627.00      32,800,686.00                20,828,505.00                -3,078,166.00   141,098,642.00
合计             172,373,695.00      36,592,782.00                21,230,678.00                -3,120,468.00   184,615,331.00


7、一年内到期的非流动资产

                                                                                                                     单位:元
                项目                                   期末余额                                     期初余额
一年内到期的员工借款                                               24,800,000.00                                23,929,000.00
合计                                                               24,800,000.00                                23,929,000.00


其他说明:
员工借款主要为员工购买第一套房提供之无息贷款,需自借款第二年起开始分期偿还,且在离职前需全部偿还。

8、其他流动资产

                                                                                                                     单位:元
                项目                                   期末余额                                     期初余额
待抵扣/认证增值税进项税额                                          96,547,814.00                               113,012,370.00
预缴税金                                                           37,816,814.00                                49,534,780.00
合计                                                              134,364,628.00                               162,547,150.00


9、长期应收款

(1)长期应收款情况

                                                                                                                     单位:元
       项目                        期末余额                                        期初余额                     折现率区间


                                                            134
                                                                    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


                        账面余额     坏账准备          账面价值         账面余额       坏账准备      账面价值
一年以上到期的
                    19,644,079.00     458,816.00 19,185,263.00          3,331,801.00     11,881.00   3,319,920.00
应收账款
合计                19,644,079.00     458,816.00 19,185,263.00          3,331,801.00     11,881.00   3,319,920.00          --
坏账准备减值情况
长期应收款坏账准备的计提情况详见附注七(3)。

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□ 适用 √ 不适用


(2)因金融资产转移而终止确认的长期应收款

本期不存在对长期应收款进行了无追索权的保理而终止确认的长期应收款。


10、长期股权投资

                                                                                                                           单位:元
                                               本期增减变动
         期初余额                                                                                           期末余额
被投资单                            权益法下                   宣告发放                                              减值准备
         (账面价                             其他综合 其他权益          计提减值                            (账面价
  位              追加投资 减少投资 确认的投                   现金股利                              其他            期末余额
            值)                              收益调整 变动                准备                                 值)
                                    资损益                     或利润
一、合营企业
二、联营企业
深圳高性
能医疗器
械国家研
究院有限 25,544,91                         -1,528,31                                                        24,016,60
公司(“高     9.00                              4.00                                                             5.00
性能医疗
器械研究
院”)
            25,544,91                      -1,528,31                                                        24,016,60
小计             9.00                           4.00                                                             5.00
            25,544,91                      -1,528,31                                                        24,016,60
合计             9.00                           4.00                                                             5.00
其他说明
在联营企业中的权益相关信息见附注九(2)。


11、投资性房地产

(1)采用成本计量模式的投资性房地产

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                           单位:元
           项目                房屋、建筑物                土地使用权                  在建工程                     合计
一、账面原值
       1.期初余额                   132,915,373.00                 6,509,776.00                                     139,425,149.00
       2.本期增加金额                 8,158,899.00                  178,009.00                                        8,336,908.00
       (1)外购



                                                                  135
                                                                  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


     (2)存货\固定资产
                                       8,158,899.00               178,009.00                                       8,336,908.00
\在建工程转入
    (3)企业合并增加
       3.本期减少金额                 99,398,784.00              2,973,708.00                                    102,372,492.00
       (1)处置
       (2)其他转出                  99,398,784.00              2,973,708.00                                    102,372,492.00
       4.期末余额                     41,675,488.00              3,714,077.00                                     45,389,565.00
二、累计折旧和累计摊
销
       1.期初余额                     75,411,466.00              2,786,551.00                                     78,198,017.00
       2.本期增加金额                  8,179,673.00               237,690.00                                       8,417,363.00
       (1)计提或摊销                 3,254,128.00               119,169.00                                       3,373,297.00
  (2) 固定资产或无形
                                       4,925,545.00               118,521.00                                       5,044,066.00
资产转入
       3.本期减少金额                 76,786,557.00              2,676,817.00                                     79,463,374.00
       (1)处置
       (2)其他转出                  76,786,557.00              2,676,817.00                                     79,463,374.00
       4.期末余额                      6,804,582.00               347,424.00                                       7,152,006.00
三、减值准备
       1.期初余额
       2.本期增加金额
       (1)计提
       3、本期减少金额
       (1)处置
       (2)其他转出
       4.期末余额
四、账面价值
       1.期末账面价值                 34,870,906.00              3,366,653.00                                     38,237,559.00
       2.期初账面价值                 57,503,907.00              3,723,225.00                                     61,227,132.00


12、固定资产

                                                                                                                       单位:元
                    项目                                   期末余额                                   期初余额
固定资产                                                             3,371,368,746.00                         3,199,110,742.00
合计                                                                 3,371,368,746.00                         3,199,110,742.00


(1)固定资产情况

                                                                                                                       单位:元
         项目           土地、房屋及建筑物      机器设备              运输工具            电子设备及其他           合计
一、账面原值:
  1.期初余额               2,875,751,635.00     799,181,731.00         11,004,417.00       1,120,946,181.00   4,806,883,964.00
  2.本期增加金额             93,320,645.00      102,662,848.00                  -488.00      146,393,469.00      342,376,474.00



                                                             136
                                                              深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


       (1)购置               297,332.00     96,223,805.00                         117,821,845.00     214,342,982.00
       (2)在建工程
                            95,858,023.00      7,429,731.00                              16,185.00     103,303,939.00
转入
       (3)企业合并
增加
(4)    本年其他增加                                                                  32,555,008.00         32,555,008.00
(5) 外币报表折算
                             -2,834,710.00      -990,688.00              -488.00      -3,999,569.00        -7,825,455.00
差额
     3.本期减少金额          8,391,809.00      4,077,814.00                          29,330,213.00         41,799,836.00
       (1)处置或报
                               232,910.00      4,077,814.00                          29,330,213.00         33,640,937.00
废
(2)转出至投资性
                             8,158,899.00                                                                   8,158,899.00
房地产
     4.期末余额           2,960,680,471.00   897,766,765.00        11,003,929.00   1,238,009,437.00   5,107,460,602.00
二、累计折旧
     1.期初余额            407,466,928.00    469,769,300.00         9,834,958.00    714,025,201.00    1,601,096,387.00
     2.本期增加金额         33,127,532.00     35,435,374.00          267,148.00      93,939,558.00     162,769,612.00
       (1)计提            34,200,355.00     36,167,857.00          266,882.00      96,673,190.00     167,308,284.00
  (2) 外币报表折
                             -1,072,823.00      -732,483.00              266.00       -2,733,632.00        -4,538,672.00
算差额
     3.本期减少金额          4,997,560.00      3,022,170.00                          26,298,565.00         34,318,295.00
       (1)处置或报
                                72,015.00      3,022,170.00                          26,298,565.00         29,392,750.00
废
(2)转出至投资性
                             4,925,545.00                                                                   4,925,545.00
房地产
     4.期末余额            435,596,900.00    502,182,504.00        10,102,106.00    781,666,194.00    1,729,547,704.00
三、减值准备
     1.期初余额                                2,887,837.00                           3,788,998.00          6,676,835.00
     2.本期增加金额                                                                      -35,463.00           -35,463.00
       (1)计提
    (2) 外币报表
                                                                                         -35,463.00           -35,463.00
折算差额
     3.本期减少金额                                1,098.00                              96,122.00            97,220.00
       (1)处置或报
                                                   1,098.00                              96,122.00            97,220.00
废


     4.期末余额                                2,886,739.00                           3,657,413.00          6,544,152.00
四、账面价值
     1.期末账面价值       2,525,083,571.00   392,697,522.00          901,823.00     452,685,830.00    3,371,368,746.00
     2.期初账面价值       2,468,284,707.00   326,524,594.00         1,169,459.00    403,131,982.00    3,199,110,742.00


(2)未办妥产权证书的固定资产情况

                                                                                                                单位:元
                   项目                               账面价值                         未办妥产权证书的原因

房屋及建筑物                                                       67,731,994.00              尚在办理中


                                                          137
                                                                  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


其他说明
本集团认为办理相关产权证书无实质性法律障碍,对生产经营无重大不利影响。


13、在建工程

                                                                                                                         单位:元
                    项目                                     期末余额                                   期初余额
在建工程                                                               1,139,301,628.00                            929,840,414.00
合计                                                                   1,139,301,628.00                            929,840,414.00


(1)在建工程情况

                                                                                                                         单位:元
                                        期末余额                                                 期初余额
       项目
                       账面余额         减值准备             账面价值             账面余额       减值准备           账面价值
北京昌平基地工
                     348,617,863.00                         348,617,863.00    346,360,633.00                       346,360,633.00
程
深圳光明生产基
                     230,381,927.00                         230,381,927.00    144,362,757.00                       144,362,757.00
地
西安迈瑞科技大
                     223,367,664.00                         223,367,664.00    230,620,175.00                       230,620,175.00
厦
营销服务体系升
                      97,776,504.00                          97,776,504.00    109,778,564.00                       109,778,564.00
级项目
南京迈瑞研发生
                     136,716,437.00                         136,716,437.00     73,729,438.00                        73,729,438.00
产基地项目
武汉研究院项目        33,332,008.00                          33,332,008.00     15,045,665.00                        15,045,665.00
深圳迈瑞动物医
                      20,702,587.00                          20,702,587.00
疗科技有限公司
武汉生产基地           2,595,441.00                           2,595,441.00
其他工程              45,811,197.00                          45,811,197.00        9,943,182.00                       9,943,182.00
合计                1,139,301,628.00                   1,139,301,628.00       929,840,414.00                       929,840,414.00


(2)重要在建工程项目本期变动情况

                                                                                                                         单位:元
                                        本期转                           工程累                       其中:本
                                                   本期其                                    利息资            本期利
 项目名              期初余   本期增    入固定                期末余     计投入     工程进            期利息             资金来
           预算数                                  他减少                                    本化累            息资本
   称                  额     加金额    资产金                  额       占预算       度              资本化               源
                                                   金额                                      计金额            化率
                                          额                             比例                           金额
北京昌
           379,767, 346,360, 2,257,23                         348,617,                                                  自有资
平基地                                                                   92.39% 92.14%
             234.00 633.00       0.00                           863.00                                                  金
工程
深圳光                                                                                                                  募集资
           1,463,17 144,362, 87,038,2 16,186.0 1,002,92 230,381,
明生产                                                                   87.58% 85.59%                                  金及自
           1,412.00 757.00      85.00        0     9.00 927.00
基地                                                                                                                    有资金
西安迈
           372,677, 230,620, 17,028,4 24,280,9                223,367,                                                  自有资
瑞科技                                                                   83.43% 82.77%
             385.00 175.00      21.00    32.00                  664.00                                                  金
大厦


                                                                138
                                                                 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


营销服
务体系     394,420, 109,778, 58,457,2 70,459,3             97,776,5                                            募集资
                                                                       95.68% 92.67%
升级项       500.00 564.00      79.00    39.00                04.00                                            金
目
南京迈
瑞研发     795,924, 73,729,4 62,986,9                      136,716,                                            募集资
                                                                       18.27% 17.18%
生产基       500.00    38.00    99.00                        437.00                                            金
地项目
武汉研                                                                                                         募集资
           1,769,50 15,045,6 18,286,3                      33,332,0
究院项                                                                  3.52% 3.52%                            金及自
           0,000.00    65.00    43.00                         08.00
目                                                                                                             有资金
深圳迈
瑞动物
           40,500,0             20,702,5                   20,702,5                                            自有资
医疗科                                                                 51.12% 51.12%
              00.00                87.00                      87.00                                            金
技有限
公司
武汉生     900,000,             2,595,44                   2,595,44                                            自有资
                                                                        0.29% 0.29%
产基地       000.00                 1.00                       1.00                                            金
其他工                 9,943,18 45,630,9 8,547,48 1,215,43 45,811,1                                            自有资
程                         2.00    32.00     2.00     5.00    97.00                                            金
           6,115,96 929,840, 314,983, 103,303, 2,218,36 1,139,30
合计       1,031.00 414.00 517.00 939.00           4.00 1,628.00
                                                                        --        --                               --


14、使用权资产

                                                                                                                单位:元
         项目          土地、房屋及建筑物       机器设备              运输工具         电子设备及其他       合计
一、账面原值:
  1.期初余额                135,495,175.00          358,944.00         53,081,837.00         587,487.00   189,523,443.00
  2.本期增加金额              52,369,210.00         -15,154.00         11,902,950.00         -14,149.00    64,242,857.00
(1)新增租赁合同             52,192,159.00                            12,947,632.00                       65,139,791.00
(2)租赁变更                  1,640,207.00                                                                 1,640,207.00
(3)外币报表折算
                              -1,463,156.00         -15,154.00         -1,044,682.00         -14,149.00    -2,537,141.00
差额
  3.本期减少金额                183,098.00                               343,416.00           25,400.00       551,914.00
(1)租赁变更                   183,098.00                               343,416.00           25,400.00       551,914.00
  4.期末余额                187,681,287.00          343,790.00         64,641,371.00         547,938.00   253,214,386.00
二、累计折旧
  1.期初余额
  2.本期增加金额              27,338,547.00          41,530.00         11,588,341.00          74,511.00    39,042,929.00
       (1)计提              27,407,083.00          42,152.00         11,641,624.00          75,345.00    39,166,204.00
(2)外币报表折算
                                 -68,536.00            -622.00            -53,283.00            -834.00      -123,275.00
差额
  3.本期减少金额                  69,815.00                              247,787.00                           317,602.00
       (1)处置
         (2)租赁变更              69,815.00                              247,787.00                           317,602.00
  4.期末余额                  27,268,732.00          41,530.00         11,340,554.00          74,511.00    38,725,327.00
三、减值准备


                                                             139
                                                                   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


     1.期初余额
     2.本期增加金额
       (1)计提
     3.本期减少金额
       (1)处置
     4.期末余额
四、账面价值
     1.期末账面价值          160,412,555.00           302,260.00        53,300,817.00            473,427.00          214,489,059.00
     2.期初账面价值          135,495,175.00           358,944.00        53,081,837.00            587,487.00          189,523,443.00



15、无形资产

(1)无形资产情况

                                                                                                                           单位:元
                                                                   电脑软件及信
       项目         土地使用权       专利权        非专利技术                       商标权           客户关系            合计
                                                                       息系统
一、账面原值
       1.期初余                                    1,152,333,011.                                              2,513,066,445.
                   557,617,783.00   4,974,044.00                  248,275,720.00 114,456,730.00 435,409,157.00
额                                                            00                                                           00
    2.本期增
                    33,872,365.00                  -4,160,346.00 12,658,777.00      -940,702.00      -2,365,934.00 39,064,160.00
加金额
         (1)购
                    30,898,657.00                                  13,162,371.00                                      44,061,028.00
置
      (2)内
部研发
      (3)企
业合并增加
(4)投资性房
                     2,973,708.00                                                                                      2,973,708.00
地产转入
(5)外币报表
                                                   -4,160,346.00      -503,594.00   -940,702.00      -2,365,934.00    -7,970,576.00
折算差额
  3.本期减少
                       805,135.00                                  18,323,393.00                                      19,128,528.00
金额
         (1)处
                       627,126.00                                  18,323,393.00                                      18,950,519.00
置
(2) 转出至
                       178,009.00                                                                                        178,009.00
投资性房地产
       4.期末余                                    1,148,172,665.                                              2,533,002,077.
                   590,685,013.00   4,974,044.00                  242,611,104.00 113,516,028.00 433,043,223.00
额                                                             00                                                          00

二、累计摊销
       1.期初余                                                                                                      1,131,626,535.
                    92,308,472.00   4,116,568.00 529,903,867.00 206,596,226.00 32,198,189.00 266,503,213.00
额                                                                                                                               00
    2.本期增
                     9,138,391.00     151,902.00 73,922,877.00 16,607,557.00            217,969.00     388,686.00 100,427,382.00
加金额
         (1)计
                     6,461,574.00     151,902.00 76,893,668.00 17,076,545.00            380,620.00   1,820,118.00 102,784,427.00
提


                                                                140
                                                                   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


(2)投资性房
                     2,676,817.00                                                                                   2,676,817.00
地产转入
(3)外币报表
                                                   -2,970,791.00     -468,988.00     -162,651.00   -1,431,432.00   -5,033,862.00
折算差额
    3.本期减
                       270,838.00                                  18,318,910.00                                   18,589,748.00
少金额
         (1)处
                       152,317.00                                  18,318,910.00                                   18,471,227.00
置
(2) 转出至
                       118,521.00                                                                                     118,521.00
投资性房地产
     4.期末余                                                                                                      1,213,464,169.
                   101,176,025.00    4,268,470.00 603,826,744.00 204,884,873.00 32,416,158.00 266,891,899.00
额                                                                                                                             00
三、减值准备
     1.期初余
                                                  13,755,417.00                    76,308,222.00 146,297,329.00 236,360,968.00
额
    2.本期增
                                                                                     -640,446.00    -868,713.00    -1,509,159.00
加金额
         (1)计
提
      (2)外
币报表折算差                                                                         -640,446.00    -868,713.00    -1,509,159.00
额
    3.本期减
少金额
     (1)处置
     4.期末余
                                                  13,755,417.00                    75,667,776.00 145,428,616.00 234,851,809.00
额
四、账面价值
    1.期末账                                                                                                       1,084,686,099.
             489,508,988.00           705,574.00 530,590,504.00 37,726,231.00       5,432,094.00 20,722,708.00
面价值                                                                                                                         00
    2.期初账                                                                                                       1,145,078,942.
                   465,309,311.00     857,476.00 608,673,727.00 41,679,494.00       5,950,319.00 22,608,615.00
面价值                                                                                                                         00

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 31.36%。


16、开发支出

                                                                                                                        单位:元
                                             本期增加金额                          本期减少金额
     项目            期初余额                                                                                      期末余额
                                     内部开发支出          其他         确认为无形资产       转入当期损益
项目 P               53,452,608.00      23,611,146.00                                                               77,063,754.00
项目 Y               38,882,994.00      23,654,663.00                                                               62,537,657.00
项目 N               34,663,112.00       9,926,393.00                                                               44,589,505.00
项目 B               15,962,926.00       7,507,511.00                                                               23,470,437.00
项目 W                8,857,465.00      12,764,178.00                                                               21,621,643.00
项目 A               10,651,070.00       7,144,905.00                                                               17,795,975.00
项目 U                4,257,299.00       4,509,004.00                                                                8,766,303.00
项目 S                                   6,926,506.00                                                                6,926,506.00



                                                               141
                                                                深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


项目 R                                 5,699,180.00                                                        5,699,180.00
项目 V             4,385,944.00         128,137.00                                                         4,514,081.00
其他               3,293,439.00        1,688,490.00                                                        4,981,929.00
    合计         174,406,857.00      103,560,113.00                                                     277,966,970.00
其他说明
内部研究开发项目支出根据其性质及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性,被分为研究阶段支出和开发阶段支
出。
为研究新产品生产工艺而进行的有计划的调查、评价和选择阶段的支出为研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;大规模
生产之前,针对新产品生产工艺最终应用的相关设计、测试阶段的支出为开发阶段的支出,同时满足下列条件的,予以资本
化:

    完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;
    管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

    能够证明该无形资产将如何产生经济利益;
    有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;及

    归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量
不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。
已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。

截至2021年6月30日止6个月期间,本集团研究开发支出共计1,165,032,978.00 元(截至2020年6月30日止6个月期
间:1,004,199,127.00元),其中1,061,472,865.00元计入研发费用(截至2020年6月30日止6个月期间:903,406,952.00
元),当期无资本化后转入无形资产的部分(截至2020年6月30日止6个月期间:4,585,726.00元),103,560,113.00
元包含在开发支出的期末余额中(截至2020年6月30日止6个月期间:96,206,449.00元)。

17、商誉

(1)商誉账面原值

                                                                                                                单位:元
被投资单位名称                          本期增加             本期减少      外币报表折算差异
或形成商誉的事       期初余额                                                                        期末余额
      项                             企业合并形成的            处置

生命信息与支持
                   670,855,364.00                                                 -6,207,317.00        664,648,047.00
类产品
医学影像类产品     461,271,292.00                                                 -4,580,972.00        456,690,320.00
体外诊断类产品      92,432,039.00                                                                       92,432,039.00
其他产品           135,268,433.00                                                                      135,268,433.00
       合计       1,359,827,128.00                                               -10,788,289.00       1,349,038,839.00


(2)商誉减值准备

                                                                                                                单位:元
被投资单位名称                                  本期增加                          本期减少
或形成商誉的事       期初余额                                                                            期末余额
      项                                              计提                          处置

其他产品           135,268,433.00                                                                       135,268,433.00
       合计        135,268,433.00                                                                       135,268,433.00
商誉所在资产组或资产组组合的相关信息


                                                              142
                                                             深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


说明商誉减值测试过程、关键参数(如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预测期
等)及商誉减值损失的确认方法:
商誉自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组或资产组组合,资产组或资产组组合的可收回金额根据资
产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。现金流量现值预测
建立在经管理层批准的财务预算数据基础之上及采用能够反映与资产组或资产组组合相关特定风险的折现率。
现金流量预测采用了毛利率、销售增长率以及折现率作为关键假设,毛利率是管理层根据历史经验及对市场发
展的预测确定预算毛利率,销售增长率是根据历史销售额、市场发展及生产能力厘定,折现率按特定风险估计
采用企业的平均资金成本厘定,具体方法如下:

采用加权平均资本成本模型WACC确定折现率R
R=Ke*[E/(E+D)]+Kd*(1-T)*[D/(E+D)]
式中:T:所得税率
      Kd:付息债务成本
           Ke : 权 益 资 本 成 本 , 按 资 本 资 产 定 价 模 型 (CAPM) 确 定 权 益 资 本 成 本 ; 计 算 公 式 如 下 :
           Ke=Rf+ERP*β1+Rc
           式中:Rf:无风险报酬率
                   ERP:市场风险溢价
                   β1:有财务杠杆风险系数
                   Rc:企业特有风险值

通过以上方法计算得出,预计未来现金流量的现值计算中使用的折现率为13% (2020年12月31日:13%)。

商誉减值测试的影响
其他说明


18、长期待摊费用

                                                                                                                 单位:元
       项目           期初余额        本期增加金额      本期摊销金额     其他减少金额 外币报表折算差异      期末余额
使用权资产改良        29,751,545.00      5,520,307.00     4,879,326.00                         -183,082.00 30,209,444.00

合计                  29,751,545.00      5,520,307.00     4,879,326.00                         -183,082.00 30,209,444.00

其他说明


19、递延所得税资产/递延所得税负债

(1)未经抵销的递延所得税资产

                                                                                                                 单位:元
                                           期末余额                                         期初余额
           项目
                          可抵扣暂时性差异           递延所得税资产         可抵扣暂时性差异         递延所得税资产
资产减值准备                     222,064,547.00            39,549,187.00          179,696,014.00            31,113,681.00
内部交易未实现利润               383,557,920.00            57,149,802.00          455,002,017.00            67,500,992.00
可抵扣亏损                       111,836,757.00            24,424,861.00          107,092,355.00            23,316,027.00
预提奖金                         965,584,710.00           140,422,146.00         1,460,055,317.00          212,514,319.00
预计负债                         309,664,649.00            47,394,892.00          264,663,348.00            40,137,894.00
无形资产摊销                     216,807,313.00            30,724,548.00          181,125,067.00            25,787,454.00
政府补助                         143,063,800.00            21,447,070.00          146,787,383.00            22,005,607.00
递延收入                         282,775,178.00            42,570,115.00          260,714,819.00            39,107,223.00
预提费用                          86,266,618.00            13,617,237.00          102,500,016.00            16,718,179.00


                                                           143
                                                                  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


其他                              121,681,583.00                27,197,051.00             103,923,647.00                23,691,187.00
合计                             2,843,303,075.00           444,496,909.00               3,261,559,983.00              501,892,563.00


(2)未经抵销的递延所得税负债

                                                                                                                             单位:元
                                            期末余额                                                  期初余额
           项目
                            应纳税暂时性差异           递延所得税负债              应纳税暂时性差异            递延所得税负债
非同一控制企业合并资
                                  267,039,375.00                42,514,733.00             287,768,810.00                46,623,327.00
产评估增值
合计                              267,039,375.00                42,514,733.00             287,768,810.00                46,623,327.00


(3)以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

                                                                                                                             单位:元
                           递延所得税资产和负债 抵销后递延所得税资产 递延所得税资产和负债 抵销后递延所得税资产
           项目
                               期末互抵金额         或负债期末余额       期初互抵金额         或负债期初余额
递延所得税资产                                              444,496,909.00                                             501,892,563.00
递延所得税负债                                                  42,514,733.00                                           46,623,327.00


(4)未确认递延所得税资产明细

                                                                                                                             单位:元
                    项目                                  期末余额                                         期初余额
可抵扣暂时性差异                                                        691,585,167.00                                 710,189,387.00
可抵扣亏损                                                            1,745,297,905.00                             2,091,301,468.00
合计                                                                  2,436,883,072.00                             2,801,490,855.00


(5)未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

                                                                                                                             单位:元
             年份                        期末金额                            期初金额                            备注
2025 年及以后年度                            1,745,297,905.00                     2,091,301,468.00
合计                                         1,745,297,905.00                     2,091,301,468.00                 --


20、其他非流动资产

                                                                                                                             单位:元
                                                     期末余额                                           期初余额
             项目
                                    账面余额         减值准备          账面价值            账面余额         减值准备      账面价值
                                                                                                                        234,253,971.0
预付购买固定资产款                  244,660,498.00                    244,660,498.00      234,253,971.00
                                                                                                                                    0
                                                                                                                        128,013,304.0
员工借款                            126,423,879.00                    126,423,879.00      128,013,304.00
                                                                                                                                    0
预付工程款                           41,537,275.00                     41,537,275.00       36,271,965.00                36,271,965.00
                                                                                                                        4,000,000,000
一年以上的定期存款                4,000,000,000.00                4,000,000,000.00 4,000,000,000.00
                                                                                                                                   .00


                                                                144
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其他                               6,095,596.00                   6,095,596.00       5,543,672.00                5,543,672.00
减:一年内到期的员工借款          24,800,000.00                  24,800,000.00      23,929,000.00               23,929,000.00
                                                                                                                4,380,153,912
合计                           4,393,917,248.00              4,393,917,248.00 4,380,153,912.00
                                                                                                                           .00
其他说明:
员工借款主要为员工购买第一套房提供之无息贷款,需自借款第二年起开始分期偿还,且在离职前需全部偿还。
一年以内到期的员工借款已分类为一年以内到期的非流动资产。

21、衍生金融负债

                                                                                                                     单位:元
                    项目                             期末余额                                       期初余额
远期结售汇合约                                                      6,790,000.00
合计                                                                6,790,000.00
其他说明:
衍生金融负债为本期购买的远期结售汇合约,其名义总金额为100,000,000.00美元。

22、应付账款

(1)应付账款列示

                                                                                                                     单位:元
                    项目                             期末余额                                       期初余额
应付材料款                                                       1,710,270,721.00                          1,499,594,321.00
合计                                                             1,710,270,721.00                          1,499,594,321.00




23、合同负债

                                                                                                                     单位:元
                    项目                             期末余额                                       期初余额
预收货款                                                         1,915,088,866.00                          2,972,343,263.00
递延收入                                                          415,233,215.00                               362,871,309.00
减:一年以上到期的合同负债                                         42,751,430.00                                41,816,410.00
合计                                                             2,287,570,651.00                          3,293,398,162.00


包括在期初账面价值中的 2,791,573,367.00 元合同负债已于截至 2021 年 6 月 30 日止 6 个月期间内转入营业收入,包括预收
货款 2,549,533,240.00 元,递延收入 242,040,127.00 元。

报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
                                                                                                                     单位:元
             项目                   变动金额                                         变动原因
预收货款                               -1,057,254,397.00 主要系报告期内结转销售收入所致
             合计                      -1,057,254,397.00                                ——




                                                           145
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24、应付职工薪酬

(1)应付职工薪酬列示

                                                                                                             单位:元
           项目            期初余额           本期增加           本期减少          外币报表折算差异      期末余额
一、短期薪酬              1,480,610,799.00 2,479,444,978.00     2,189,719,902.00        -2,847,404.00 1,767,488,471.00
二、离职后福利-设定提
                             5,307,304.00     95,464,571.00        94,268,470.00         -121,491.00      6,381,914.00
存计划
三、辞退福利                31,521,858.00      1,637,519.00        18,535,296.00         -294,927.00     14,329,154.00
合计                      1,517,439,961.00 2,576,547,068.00     2,302,523,668.00        -3,263,822.00 1,788,199,539.00


(2)短期薪酬列示

                                                                                                             单位:元
           项目            期初余额           本期增加            本期减少         外币报表折算差异      期末余额
1、工资、奖金、津贴和
                          2,820,034,659.00   2,612,610,408.00   2,761,925,081.00        -2,402,550.00 2,668,317,436.00
补贴
2、职工福利费               33,751,834.00       87,305,806.00     101,690,596.00         -238,833.00     19,128,211.00
3、社会保险费               12,775,124.00       87,426,740.00      86,717,266.00         -205,037.00     13,279,561.00
       其中:医疗保险费      9,539,469.00       73,777,183.00      71,893,664.00          -87,516.00     11,335,472.00
             工伤保险费         65,317.00        1,714,553.00       1,666,555.00            -1,185.00       112,130.00
             生育保险费         84,067.00        2,105,277.00       2,105,544.00                             83,800.00
其他                         3,086,271.00        9,829,727.00      11,051,503.00         -116,336.00      1,748,159.00
4、住房公积金                3,222,857.00       67,040,004.00      67,236,355.00                          3,026,506.00
其他短期薪酬                    54,931.00         186,726.00          169,541.00             -984.00         71,132.00
减:一年以上到期的应
                          1,389,228,606.00    375,124,706.00      828,018,937.00                        936,334,375.00
付奖金
合计                      1,480,610,799.00   2,479,444,978.00   2,189,719,902.00        -2,847,404.00 1,767,488,471.00


(3)设定提存计划列示

                                                                                                             单位:元
           项目            期初余额           本期增加            本期减少         外币报表折算差异      期末余额
1、基本养老保险              5,205,619.00     85,167,965.00        84,047,486.00         -121,215.00      6,204,883.00
2、失业保险费                   71,710.00       1,772,893.00        1,683,147.00                            161,456.00
3、企业年金缴费                 29,975.00       8,523,713.00        8,537,837.00             -276.00         15,575.00
合计                         5,307,304.00     95,464,571.00        94,268,470.00         -121,491.00      6,381,914.00
其他说明:
截至2021年6月30日止6个月期间,本集团计提员工奖金336,433,201.00 元(截至2020年6月30日止6个月期间:
437,039,476.00元),按规定将于未来分期发放,其中将于一年内发放的员工奖金已列示为短期应付职工薪酬,其
余列示为长期负债。此外,截至2021年6月30日止6个月期间未确认融资费用的摊销金额为38,691,505.00 元(截至
2020年6月30日止6个月期间:38,903,466.00元),计入财务费用(附注七(44))。




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25、应交税费

                                                                                         单位:元
                 项目             期末余额                              期初余额
增值税                                        51,011,850.00                         53,474,096.00
企业所得税                                   308,384,419.00                        136,312,739.00
个人所得税                                    17,662,596.00                        138,112,559.00
城市维护建设税                                 9,429,765.00                          7,545,121.00
教育费附加                                     6,794,966.00                          5,545,720.00
其他                                          12,544,451.00                          6,185,285.00
合计                                         405,828,047.00                        347,175,520.00


26、其他应付款

                                                                                         单位:元
                 项目             期末余额                              期初余额
其他应付款                                1,265,472,831.00                       1,238,539,119.00
合计                                      1,265,472,831.00                       1,238,539,119.00


(1)其他应付款

1)按款项性质列示其他应付款

                                                                                         单位:元
                 项目             期末余额                              期初余额
预提费用                                     603,132,012.00                        578,227,148.00
保证金及暂收款                               344,636,991.00                        330,951,383.00
应付长期资产款                               251,008,209.00                        215,425,615.00
应付股权收购款                                10,793,281.00                         18,290,290.00
其他                                          55,902,338.00                         95,644,683.00
合计                                      1,265,472,831.00                       1,238,539,119.00


2)账龄超过 1 年的重要其他应付款

                                                                                         单位:元
                 项目             期末余额                         未偿还或结转的原因
                                                            主要为应付长期资产款、保证金及暂收
                                                            款。其中,应付长期资产款主要为工程
超过 1 年的其他应付款                        330,636,689.00
                                                            款,由于相关工程尚未结束,该款项尚
                                                            未结清。
合计                                         330,636,689.00                 --



27、一年内到期的非流动负债

                                                                                         单位:元


                                    147
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                    项目                         期末余额                               期初余额
一年内到期的租赁负债                                          67,032,871.00                          62,602,305.00
合计                                                          67,032,871.00                          62,602,305.00



28、其他流动负债

                                                                                                          单位:元
                    项目                         期末余额                               期初余额
一年内到期的预计负债                                         217,298,404.00                        202,021,994.00
待转销项税                                                    78,912,654.00                        138,066,701.00
合计                                                         296,211,058.00                        340,088,695.00



29、租赁负债

                                                                                                          单位:元
                    项目                         期末余额                               期初余额
租赁负债                                                     216,861,081.00                        184,575,529.00
减:一年内到期的非流动负债                                    67,032,871.00                          62,602,305.00
                    合计                                     149,828,210.00                        121,973,224.00
其他说明
于2021年6月30日,本集团无已签订但尚未开始执行的租赁合同相关的租赁付款额。

30、长期应付职工薪酬

(1)长期应付职工薪酬表

                                                                                                          单位:元
                    项目                         期末余额                               期初余额
一年以上到期的应付奖金                                       936,334,375.00                    1,389,228,606.00
合计                                                         936,334,375.00                    1,389,228,606.00


31、预计负债

                                                                                                          单位:元
             项目                  期末余额                      期初余额                   形成原因
产品质量保证                            391,385,580.00                 335,160,943.00
未决诉讼及其他                            9,267,002.00                  11,594,677.00
减:一年内到期的预计负债                217,298,404.00                 202,021,994.00
合计                                    183,354,178.00                 144,733,626.00           --
其他说明,包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明:
本集团根据与客户签署的合同为售出产品提供产品质量保证售后服务,有关预计负债系根据历史经验按照期末
义务所需支付的最佳估计数进行预提。




                                                       148
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32、递延收益

                                                                                                                       单位:元
       项目               期初余额          本期增加            本期减少               期末余额              形成原因
政府补助                  156,787,383.00      8,806,417.00        11,950,000.00        153,643,800.00
合计                      156,787,383.00      8,806,417.00        11,950,000.00        153,643,800.00             --
涉及政府补助的项目:
                                                                                                                       单位:元
                                         本期计入营
                              本期新增补            本期计入其 本期冲减成                                        与资产相关/
 负债项目      期初余额                  业外收入金                               其他变动        期末余额
                                助金额              他收益金额 本费用金额                                        与收益相关
                                             额
医疗器械研
发和产业化
              64,720,000.00                                                                      64,720,000.00 与资产相关
平台再升级
工程项目
多功能超声
成像系统项    14,030,000.00 1,586,000.00                                                         15,616,000.00 与资产相关
目
高端全自动
化学发光免
疫检测系统    15,000,000.00                                                                      15,000,000.00 与收益相关
研发创新能
力建设
新型超声成
               5,425,000.00    964,900.00                                                         6,389,900.00 与收益相关
像系统项目
智能化呼吸
机关键技术                                                                                                       与资产/收益
               5,000,000.00                                                                       5,000,000.00
及核心零部                                                                                                       相关
件创新项目
先进医疗装
备领域的产
业技术基础     4,725,000.00                                                                       4,725,000.00 与资产相关
公共服务平
台建设
高性能呼吸
                                                                                                                 与资产/收益
模块关键技     3,250,000.00                                                                       3,250,000.00
                                                                                                                 相关
术研发项目
医用 DR 核
                                                                                                                 与资产/收益
心技术研发     3,000,000.00                                                                       3,000,000.00
                                                                                                                 相关
项目
麻醉设备关
                                                                                                                 与资产/收益
键技术研发     2,850,000.00                                                       -150,000.00     2,700,000.00
                                                                                                                 相关
项目
多功能超声
成像系统配     2,680,000.00                                                                       2,680,000.00 与收益相关
套项目
智能便携彩
超诊断系统      500,000.00                                                                         500,000.00 与收益相关
研发项目
迈瑞高端医
                                                                                  -11,500,000.
学工程研发    11,500,000.00                                                                               0.00 与资产相关
                                                                                            00
体系创新能


                                                         149
                                                                    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


力提升项目
其他-与资
                  13,226,647.00     493,700.00                                                          13,720,347.00 与资产相关
产相关
其他-与收
                  10,880,736.00 5,761,817.00                                              -300,000.00   16,342,553.00 与收益相关
益相关
                                                                                          -11,950,000.
合计          156,787,383.00 8,806,417.00
                                                                                                    00
                                                                                                       153,643,800.00

其他说明:
于2021年6月30日,与上述政府补助相关并存放于银行开放式监管账户的余额为81,607,879.00元(2020年12月31日:
84,212,959.00元)(附注七(1))。


33、其他非流动负债

                                                                                                                           单位:元
                    项目                                       期末余额                                  期初余额
合同负债                                                                  42,751,430.00                              41,816,410.00
其他                                                                        432,824.00                                   582,325.00
合计                                                                      43,184,254.00                              42,398,735.00



34、股本

                                                                                                                           单位:元
                                                               本次变动增减(+、-)
                    期初余额                                                                                            期末余额
                                      发行新股          送股        公积金转股            其他           小计
                   1,215,691,266.                                                                                    1,215,691,266.
股份总数                       00                                                                                                00



35、资本公积

                                                                                                                           单位:元
           项目                     期初余额                   本期增加               本期减少                   期末余额
资本溢价(股本溢价)                 5,975,531,911.00                                                             5,975,531,911.00
其他资本公积                           211,860,683.00                                                               211,860,683.00
同一控制下的企业合并                 2,392,440,325.00                                                             2,392,440,325.00
以本公司权益结算的股
                                       133,975,951.00                                                               133,975,951.00
份支付
收购少数股东股权                      -561,224,086.00                                                               -561,224,086.00
合计                                 8,152,584,784.00                                                             8,152,584,784.00


36、其他综合收益

                                                                                                                           单位:元
                                                                               本期发生额

              项目                     期初余额   本期所得 减:前期计入 减:前期                   税后归属 期末余
                                                                                 减:所得 税后归属            额
                                                  税前发生 其他综合收 计入其他                     于少数股
                                                                                 税费用 于母公司
                                                    额     益当期转入 综合收益                       东


                                                                 150
                                                              深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


                                                            损益          当期转入
                                                                          留存收益
二、将重分类进损益的其他综合 -122,577,21 -27,962,82                                             -27,962,82              -150,540
收益                                3.00       5.00                                                   5.00                ,038.00
                                -122,577,21 -27,962,82                                          -27,962,82              -150,540
       外币财务报表折算差额            3.00       5.00                                                5.00                ,038.00
                                -122,577,21 -27,962,82                                          -27,962,82              -150,540
其他综合收益合计                       3.00       5.00                                                5.00                ,038.00


37、盈余公积

                                                                                                                        单位:元
           项目               期初余额                   本期增加                    本期减少                期末余额
法定盈余公积                    607,845,633.00                                                                   607,845,633.00
合计                            607,845,633.00                                                                   607,845,633.00


38、未分配利润

                                                                                                                        单位:元
                     项目                                         本期                                   上期
调整前上期末未分配利润                                               13,424,086,530.00                          8,599,612,527.00
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)                                                                           -9,665,160.00
调整后期初未分配利润                                                 13,424,086,530.00                          8,589,947,367.00
加:本期归属于母公司所有者的净利润                                       4,344,429,645.00                       3,453,628,126.00
减:应付普通股股利                                                       3,039,228,165.00                       1,823,536,899.00
期末未分配利润                                                       14,729,288,010.00                       10,220,038,594.00
调整期初未分配利润明细:
1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润 0.00 元。
2)、由于会计政策变更,影响期初未分配利润 0.00 元。
3)、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润 0.00 元。
4)、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润 0.00 元。
5)、其他调整合计影响期初未分配利润 0.00 元。


39、营业收入和营业成本

                                                                                                                        单位:元
                                         本期发生额                                             上期发生额
           项目
                                收入                       成本                        收入                      成本
主营业务                      12,774,170,109.00          4,395,736,497.00            10,540,850,026.00          3,589,889,519.00
其他业务                           4,177,524.00             3,665,102.00                23,517,007.00              5,959,227.00
合计                          12,778,347,633.00          4,399,401,599.00            10,564,367,033.00          3,595,848,746.00
收入相关信息:
                                                                                                                        单位:元
       合同分类                 分部 1                    分部 2                                                 合计
商品类型                      12,778,347,633.00                                                              12,778,347,633.00
  其中:
生命信息与支持类产品           6,020,960,203.00                                                                 6,020,960,203.00

                                                           151
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体外诊断类产品                3,961,652,494.00                                                     3,961,652,494.00
医学影像类产品                2,670,847,593.00                                                     2,670,847,593.00
其他产品                       120,709,819.00                                                         120,709,819.00
其他业务                          4,177,524.00                                                          4,177,524.00
按商品转让的时间分类         12,778,347,633.00                                                    12,778,347,633.00
  其中:
主营业务收入-在某一
                             12,550,533,611.00                                                    12,550,533,611.00
时点确认
主营业务收入-在某一
                               223,636,498.00                                                         223,636,498.00
时段内确认
其他业务                          4,177,524.00                                                          4,177,524.00
合计                         12,778,347,633.00                                                    12,778,347,633.00
与履约义务相关的信息:
本集团在履行了合同中的履约义务(主要包括将产品交付给购货方、完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并
取得提单等),即在客户取得相关商品控制权时确认收入。
对于附有质量保证条款的销售,如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项单独的服务,
该质量保证构成单项履约义务。否则,本集团按照《企业会计准则第13 号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处
理,确认相应的预计负债。

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:
本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 2,330,322,081.00 元,其中,
2,287,570,651.00 元预计将于 2021 下半年及 2022 上半年度确认收入,42,751,430.00 元预计将于 2022 下半年及以后年度确认
收入。



40、税金及附加

                                                                                                            单位:元
                 项目                              本期发生额                            上期发生额
城市维护建设税                                                   63,757,707.00                         41,593,189.00
教育费附加                                                       45,775,423.00                         29,915,343.00
房产税                                                           12,273,158.00                          6,740,780.00
土地使用税                                                        1,370,647.00                           782,825.00
车船使用税                                                            1,080.00                              1,080.00
印花税                                                            7,190,315.00                          6,321,044.00
其他                                                              6,717,972.00                          7,631,608.00
合计                                                          137,086,302.00                           92,985,869.00


41、销售费用

                                                                                                            单位:元
                 项目                              本期发生额                            上期发生额
职工薪酬费用                                                 1,282,938,398.00                     1,183,578,810.00
保修费用计提                                                    186,842,866.00                      160,672,723.00
差旅及汽车费                                                    138,058,687.00                        110,788,411.00
折旧费和摊销费用                                                 74,405,755.00                         45,347,135.00
广告及推广费                                                     66,213,541.00                         51,313,019.00


                                                       152
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办公费用                             38,172,441.00                      36,500,568.00
租赁及物业管理费                     14,976,485.00                      18,269,023.00
招聘及培训费                         14,628,052.00                      16,643,499.00
其他费用                             58,820,082.00                   291,815,342.00
合计                             1,875,056,307.00                  1,914,928,530.00


42、管理费用

                                                                              单位:元
                 项目   本期发生额                         上期发生额
职工薪酬费用                      360,598,347.00                     304,247,103.00
咨询及顾问费                         85,433,492.00                      48,872,807.00
折旧费和摊销费用                     55,999,009.00                      32,344,925.00
办公费用                             37,477,404.00                      36,418,873.00
租赁及物业管理费                     11,732,559.00                      23,307,993.00
招聘及培训费                          4,046,834.00                       4,189,709.00
其他费用                             35,055,161.00                      24,823,209.00
合计                              590,342,806.00                     474,204,619.00


43、研发费用

                                                                              单位:元
                 项目   本期发生额                         上期发生额
职工薪酬费用                      808,743,610.00                     717,884,236.00
折旧费和摊销费用                     98,557,205.00                      62,229,718.00
耗材及低值易耗品                     85,751,601.00                      65,065,640.00
办公费用                             12,073,683.00                       8,496,708.00
认证注册费                            9,666,539.00                       7,757,409.00
租赁及物业管理费                      9,140,553.00                       5,823,095.00
咨询及顾问费                          9,073,445.00                      10,912,990.00
专利费                                8,469,356.00                       9,546,506.00
差旅及汽车费                          8,403,799.00                       4,435,298.00
其他费用                             11,593,074.00                      11,255,352.00
合计                             1,061,472,865.00                    903,406,952.00


44、财务费用

                                                                              单位:元
                 项目   本期发生额                         上期发生额
租赁负债利息支出                      4,174,842.00
减:利息收入                      223,439,495.00                     136,594,745.00
汇兑损失/(收益)                 123,283,088.00                        -60,822,443.00
未确认融资费用                       38,691,505.00                      38,903,466.00
手续费及其他                         14,236,748.00                       8,167,627.00


                           153
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合计                                                          -43,053,312.00                    -150,346,095.00


45、其他收益

                                                                                                         单位:元
           产生其他收益的来源                    本期发生额                           上期发生额
软件销售增值税退税                                            177,693,588.00                     190,527,762.00
与企业日常活动相关的其他政府补助                               53,741,020.00                       84,735,990.00
合计                                                          231,434,608.00                     275,263,752.00


46、投资收益

                                                                                                         单位:元
                   项目                             本期发生额                          上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益                                      -1,528,314.00                       -515,933.00
合计                                                              -1,528,314.00                       -515,933.00


47、公允价值变动收益

                                                                                                         单位:元
       产生公允价值变动收益的来源                本期发生额                           上期发生额
衍生金融工具                                                   -6,750,795.00
合计                                                           -6,750,795.00
其他说明:
截至 2021 年 6 月 30 日止 6 个月期间的公允价值变动损失系因远期结售汇合约衍生金融工具公允价值变动导致。



48、信用减值损失

                                                                                                         单位:元
                 项目                            本期发生额                           上期发生额
其他应收款坏账损失                                                -12,095.00                           -86,159.00
长期应收款坏账损失                                               -436,879.00                             -5,747.00
应收账款坏账损失                                              -23,284,350.00                       -35,070,623.00
合计                                                          -23,733,324.00                       -35,162,529.00



49、资产减值损失

                                                                                                         单位:元
                 项目                            本期发生额                           上期发生额
存货跌价损失及合同履约成本减值损失                            -36,592,782.00                       -61,364,819.00
固定资产减值损失                                                                                    -2,226,238.00
合计                                                          -36,592,782.00                       -63,591,057.00




                                                     154
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50、资产处置收益

                                                                                                                   单位:元
           资产处置收益的来源                       本期发生额                                 上期发生额
非流动资产处置利得/(损失)                                          1,584,822.00                                -662,857.00
合计                                                               1,584,822.00                                -662,857.00


51、营业外收入

                                                                                                                   单位:元
                                                                                            计入当期非经常性损益的金
             项目                      本期发生额                   上期发生额
                                                                                                        额
政府补助                                        192,682.00                  28,793,583.00                       192,682.00
诉讼赔偿收入                                  2,051,450.00                                                     2,051,450.00
其他                                          9,143,039.00                   6,749,197.00                      9,143,039.00
合计                                         11,387,171.00                  35,542,780.00                     11,387,171.00
计入当期损益的政府补助:
                                                                                                                   单位:元
                                                    补贴是否影 是否特殊补 本期发生金 上期发生金 与资产相关/
  补助项目      发放主体    发放原因     性质类型
                                                    响当年盈亏     贴         额         额     与收益相关
                                                                                               22,321,190.0
稳增长资助                                                                                                0 与收益相关
工业增长奖
                                                                                               5,000,000.00 与收益相关
励金
科技创新奖                                                                                     1,000,000.00 与收益相关
其他                                                                              192,682.00    472,393.00 与收益相关
                                                                                               28,793,583.0
合计                                                                              192,682.00
                                                                                                          0


52、营业外支出

                                                                                                                   单位:元
                                                                                            计入当期非经常性损益的金
             项目                      本期发生额                   上期发生额
                                                                                                        额
对外捐赠                                     15,796,264.00                  13,317,861.00                     15,796,264.00
诉讼赔偿及其他                                1,763,702.00                   3,580,261.00                      1,763,702.00
合计                                         17,559,966.00                  16,898,122.00                     17,559,966.00


53、所得税费用

(1)所得税费用表

                                                                                                                   单位:元
                    项目                            本期发生额                                 上期发生额
当期所得税费用                                                  517,458,844.00                            560,609,893.00
递延所得税费用                                                    53,322,776.00                             -87,215,103.00
合计                                                            570,781,620.00                            473,394,790.00


                                                         155
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(2)会计利润与所得税费用调整过程

                                                                                                          单位:元
                           项目                                                本期发生额
利润总额                                                                                       4,916,282,486.00
按法定/适用税率计算的所得税费用                                                                 737,442,373.00
子公司适用不同税率的影响                                                                             19,244,369.00
不可抵扣的成本、费用和损失的影响                                                                     17,976,167.00
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响                                                      -58,091,220.00
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏
                                                                                                     12,513,633.00
损的影响
子公司税务优惠产生的影响                                                                            -75,605,498.00
加计扣除之研发费用                                                                                  -96,579,649.00
其他                                                                                                 13,881,445.00
所得税费用                                                                                      570,781,620.00


54、其他综合收益

详见附注七(36)。


55、现金流量表项目

(1)收到的其他与经营活动有关的现金

                                                                                                          单位:元
                项目                             本期发生额                            上期发生额
利息收入                                                      117,936,975.00                    101,255,456.00
政府补助                                                       62,740,119.00                         89,107,903.00
员工借款归还                                                   19,350,000.00                         12,633,000.00
其他                                                           29,252,784.00                         50,122,503.00
合计                                                      229,279,878.00                            253,118,862.00



(2)支付的其他与经营活动有关的现金

                                                                                                          单位:元
                项目                             本期发生额                            上期发生额
差旅及汽车费                                              142,236,057.00                        140,146,029.00
咨询及顾问费                                                  128,227,112.00                         65,930,102.00
广告及推广费                                              103,099,679.00                             81,897,297.00
装机劳务费                                                     54,202,430.00                         51,726,683.00
水电及通讯费                                                   36,972,129.00                         39,545,738.00
租赁及物业管理费                                               36,108,055.00                         41,739,264.00
招聘及培训费                                                   21,901,822.00                         21,722,228.00
维护费用                                                       21,515,558.00                         16,212,054.00



                                                    156
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员工借款                                             17,331,924.00                       22,907,000.00
认证注册费                                           15,502,432.00                       11,837,961.00
银行手续费                                           15,217,322.00                        7,342,696.00
商业保险费                                           12,423,355.00                       16,317,432.00
其他                                               150,762,702.00                      289,550,780.00
合计                                               755,500,577.00                      806,875,264.00


(3)收到的其他与投资活动有关的现金

                                                                                              单位:元
                  项目                 本期发生额                          上期发生额
定期存款利息                                         70,000,000.00
合计                                                 70,000,000.00



(4)支付的其他与投资活动有关的现金

                                                                                              单位:元
                  项目                 本期发生额                          上期发生额
远期结售汇合约保证金                                 51,680,800.00
合计                                                 51,680,800.00


(5)支付的其他与筹资活动有关的现金

                                                                                              单位:元
                  项目                 本期发生额                          上期发生额
收购子公司少数股权                                    7,497,009.00                       25,389,000.00
偿还租赁负债支付的金额                               37,660,202.00
合计                                                 45,157,211.00                       25,389,000.00



56、现金流量表补充资料

(1)现金流量表补充资料

                                                                                              单位:元
                 补充资料               本期金额                            上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:         --                                 --
       净利润                                    4,345,500,866.00                   3,453,919,656.00
       加:资产减值准备                              60,326,106.00                       98,753,586.00
        固定资产折旧、油气资产折耗、
                                                    169,885,433.00                      130,810,914.00
生产性生物资产折旧
           使用权资产折旧                            39,166,204.00
           无形资产摊销                             102,784,427.00                       78,519,518.00
           长期待摊费用摊销                           4,879,326.00                        3,976,106.00



                                          157
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        处置固定资产、无形资产和其他
                                                          -1,584,822.00                         662,857.00
长期资产的损失(收益以“-”号填列)
           固定资产报废损失(收益以“-”
号填列)
           公允价值变动损失(收益以“-”
                                                           6,750,795.00
号填列)
           财务费用(收益以“-”号填列)                 26,969,515.00                         -707,933.00
           投资损失(收益以“-”号填列)                  1,528,314.00                         515,933.00
          递延所得税资产减少(增加以
                                                          57,395,654.00                      -76,478,273.00
“-”号填列)
          递延所得税负债增加(减少以
                                                          -4,108,594.00                       -9,031,213.00
“-”号填列)
           存货的减少(增加以“-”号填列)              126,750,017.00                  -1,480,851,270.00
          经营性应收项目的减少(增加以
                                                       -453,575,704.00                      -335,541,616.00
“-”号填列)
          经营性应付项目的增加(减少以
                                                      -1,016,601,555.00                   2,315,037,293.00
“-”号填列)
           其他                                           56,989,811.00                      29,705,257.00
           经营活动产生的现金流量净额                  3,523,055,793.00                   4,209,290,815.00
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活
                                                 --                                 --
动:
       债务转为资本
       一年内到期的可转换公司债券
       融资租入固定资产
       当期新增的使用权资产                               66,545,686.00
3.现金及现金等价物净变动情况:                  --                                 --
       现金的期末余额                                 15,447,394,479.00                  16,006,143,736.00
       减:现金的期初余额                             15,722,513,481.00                  14,094,133,527.00
       加:现金等价物的期末余额
       减:现金等价物的期初余额
       现金及现金等价物净增加额                         -275,119,002.00                   1,912,010,209.00


(2)现金和现金等价物的构成

                                                                                                   单位:元
                      项目                    期末余额                           期初余额
现金                                                  15,447,394,479.00                  15,722,513,481.00
其中:库存现金                                                28,187.00                          28,046.00
         可随时用于支付的银行存款                      9,233,366,292.00                   8,728,924,581.00
         三个月以内到期或可随时支取的定
                                                       6,214,000,000.00                   6,993,560,854.00
期存款
期末现金及现金等价物余额                              15,447,394,479.00                  15,722,513,481.00


57、所有权或使用权受到限制的资产

                                                                                                   单位:元


                                                158
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                      项目                    期末账面价值                            受限原因
                                                                          主要系政府补助开放式监管账户、远期
货币资金                                                   188,960,366.00 结售汇合约存入的保证金存款及信用证/
                                                                          履约保证金等
合计                                                       188,960,366.00                 --


58、外币货币性项目

(1)外币货币性项目

                                                                                                       单位:元
               项目          期末外币余额                      折算汇率               期末折算人民币余额
货币资金                          --                               --                          4,882,899,535.00
其中:美元                        347,296,183.00                            6.4601             2,243,568,072.00
       欧元                       304,831,301.00                            7.6862             2,342,994,346.00
              英镑                     13,115,970.00                        8.9410               117,269,888.00
              其他货币                                                                           179,067,229.00
应收账款                          --                                            --             1,297,287,451.00
其中:美元                        136,742,552.00                            6.4601               883,370,560.00
       欧元                            28,412,354.00                        7.6862               218,383,035.00
       英镑                             2,333,088.00                        8.9410                20,860,140.00
       澳大利亚元                        613,249.00                         4.8528                 2,975,975.00
       印度卢比                   934,381,044.00                            0.0869                81,197,713.00
       印度尼西亚卢比           66,457,666,664.00                           0.0004                26,583,067.00
       巴西雷阿尔                       2,736,211.00                        1.2908                 3,531,901.00
       瑞典克朗                         9,762,210.00                        0.7579                 7,398,779.00
       墨西哥比索                       5,229,321.00                        0.3237                 1,692,731.00
       哥伦比亚比索              5,236,537,898.00                           0.0017                 8,902,114.00
       加拿大元                         1,295,641.00                        5.2097                 6,749,901.00
       其他货币                                                                                   35,641,535.00
其他应收款                                                                                        17,346,696.00
其中:欧元                               232,165.00                         7.6862                 1,784,467.00
       美元                             1,559,662.00                        6.4601                10,075,572.00
       其他货币                                                                                    5,486,657.00
应付账款                                                                                         265,301,592.00
其中:美元                             33,385,158.00                        6.4601               215,671,459.00
       日元                       273,449,063.00                            0.0584                15,969,425.00
       欧元                             1,965,330.00                        7.6862                15,105,919.00
       其他货币                                                                                   18,554,789.00
其他应付款                                                                                       337,747,251.00
其中:美元                             27,341,642.00                        6.4601               176,629,741.00
       港币                       104,406,361.00                            0.8321                86,876,533.00
       欧元                             5,281,091.00                        7.6862                40,591,522.00
       英镑                             1,945,352.00                        8.9410                17,393,392.00


                                                   159
                                                      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


       其他货币                                                                                16,256,063.00
一年内到期的非流动负债                                                                         45,629,912.00
其中:欧元                             1,615,986.00                       7.6862               12,420,792.00
       美元                            3,108,747.00                       6.4601               20,082,816.00
       其他货币                                                                                13,126,304.00
租赁负债                                                                                       55,331,020.00
其中:欧元                             2,107,858.00                       7.6862               16,201,418.00
       美元                            4,280,527.00                       6.4601               27,652,632.00
       其他货币                                                                                11,476,970.00


(2)境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择
依据,记账本位币发生变化的还应披露原因。

□ 适用 √ 不适用


59、政府补助

(1)政府补助基本情况

                                                                                                    单位:元
              种类              金额                           列报项目             计入当期损益的金额
软件销售增值税退税                177,693,588.00 其他收益                                     177,693,588.00
深圳市财政局 2020 年企业研
                                   10,000,000.00 其他收益                                      10,000,000.00
发资助
外贸优质增长扶持计划事项               7,802,166.00 其他收益                                    7,802,166.00
科创委 2020 年企业研发资助
                                       5,571,000.00 其他收益                                    5,571,000.00
拨款
温桃润外贸优质增长扶持计
                                       3,185,774.00 其他收益                                    3,185,774.00
划补助
2020 年深圳市知识产权配套
                                       2,600,000.00 其他收益                                    2,600,000.00
奖励
2019 年国际 BT 峰会补助款              2,005,148.00 其他收益                                    2,005,148.00
(2021)26 号生物医药和医疗器
                                       2,000,000.00 其他收益                                    2,000,000.00
械研发创新政策
2020 年度市科技奖奖金                  1,000,000.00 其他收益                                    1,000,000.00
2021 年技术攻关资助                    1,000,000.00 其他收益                                    1,000,000.00
企业参加重点展会活动资助               1,000,000.00 其他收益                                    1,000,000.00
软件和信息技术服务业高管
                                       1,000,000.00 其他收益                                    1,000,000.00
团队激励资助
医疗器械研发和产业化平台
                                   64,720,000.00 递延收益
再升级工程项目
多功能超声成像系统项目             15,616,000.00 递延收益
高端全自动化学发光免疫检
                                   15,000,000.00 递延收益
测系统研发创新能力建设
新型超声成像系统项目                   6,389,900.00 递延收益
智能化呼吸机关键技术及核
                                       5,000,000.00 递延收益
心零部件创新项目

                                                  160
                                                                   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


先进医疗装备领域的产业技
                                                    4,725,000.00 递延收益
术基础公共服务平台建设
高性能呼吸模块关键技术研
                                                    3,250,000.00 递延收益
发项目
医用 DR 核心技术研发项目                            3,000,000.00 递延收益
麻醉设备关键技术研发项目                            2,700,000.00 递延收益
多功能超声成像系统配套项
                                                    2,680,000.00 递延收益
目
智能便携彩超诊断系统研发
                                                     500,000.00 递延收益
项目
                                                                   递延收益、其他收益、营业外
其他                                               46,832,514.00                                                 16,769,614.00
                                                                   收入


(2)政府补助退回情况

√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                      单位:元
                    项目                                     金额                                       原因
迈瑞高端医学工程研发体系创新能力提
                                                                        11,500,000.00 项目验收通过,退回政府资助资金余款
升项目


八、合并范围的变更

1、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:
本集团于2021年1月2日在香港注册设立全资子公司MRAHK。

本 集团 于2021年1月8 日在 巴基斯 坦伊斯 兰堡 注册设 立全 资子公 司MR Medical Pakistan (Private) Limited
(“MRPS”)。

本集团于2021年2月9日在美国新泽西注册设立全资子公司Mindray Animal Medical Technology North America Co.,
Ltd(“MRANA”)。

本集团于2021年6月11日在加拿大渥太华注册设立全资子公司Mindray Animal Medical Technology Canada Co.,
Ltd(“MRACA”)。



九、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1)企业集团的构成

                                                                                      持股比例
  子公司名称          主要经营地          注册地           业务性质                                              取得方式
                                                                               直接              间接
深迈投              深圳           深圳                 投资管理                   99.00%               1.00% 设立
                                                        应用软件开发及
深迈软              深圳           深圳                                            95.00%               5.00% 设立
                                                        销售


                                                               161
                                     深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


                             医疗器械生产及
                                                                             同一控制下企业
南京迈瑞       南京   南京   销售,相关产品         75.00%          25.00%
                                                                             合并
                             研发和投资管理
                             医疗器械生产及
迈瑞南京生物   南京   南京                          99.90%           0.10% 设立
                             销售
                             生物技术推广服
迈瑞北京生物   北京   北京                         100.00%                   设立
                             务
                             医疗器械及相关
北京研究院     北京   北京                         100.00%                   设立
                             产品研发
                             医疗器械生产及
                                                                             非同一控制下企
深迈科技       深圳   深圳   销售,相关产品                        100.00%
                                                                             业合并
                             研发
                             医疗器械及相关
西安研究院     西安   西安                          99.90%           0.10% 设立
                             产品研发
                             医疗器械及相关
成都研究院     成都   成都                          99.90%           0.10% 设立
                             产品研发
                             医疗器械及相关
武汉研究院     武汉   武汉                         100.00%                   设立
                             产品研发
                             应用软件开发及                                  非同一控制下企
浙江格林蓝德   杭州   杭州                                          60.00%
                             销售                                            业合并
                             医疗器械生产及
                                                                             非同一控制下企
杭州光典       杭州   杭州   销售,相关产品                        100.00%
                                                                             业合并
                             研发
                             医疗器械生产及
                                                                             非同一控制下企
苏州迈瑞       苏州   苏州   销售,相关产品                        100.00%
                                                                             业合并
                             研发
                             医疗器械生产及
                                                                             非同一控制下企
湖南迈瑞       长沙   长沙   销售,相关产品                        100.00%
                                                                             业合并
                             研发
                             医疗器械生产及
                                                                             非同一控制下企
武汉迈瑞       武汉   武汉   销售,相关产品                        100.00%
                                                                             业合并
                             研发
                             医疗器械生产及
                                                                             非同一控制下企
北京普利生     北京   北京   销售,相关产品                        100.00%
                                                                             业合并
                             研发
                             医疗器械生产及
                                                                             非同一控制下企
上海长岛       上海   上海   销售,相关产品                        100.00%
                                                                             业合并
                             研发
                             兽用医疗器械生
深迈动         深圳   深圳   产及销售,相关        100.00%                   设立
                             产品研发
                             医疗器械生产及
全景生物       武汉   武汉   销售,相关产品                        100.00% 设立
                             研发
                             医疗器械生产及
砀山迈瑞       砀山   砀山   销售,相关产品        100.00%                   设立
                             研发
                             医疗器械销售及
MRGL           香港   香港   市场营销,投资        100.00%                   设立
                             管理
                             医疗器械销售及                                  同一控制下企业
MRDS           美国   美国                                         100.00%
                             市场营销,相关                                  合并

                                   162
                                                     深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


                                          产品研发
                                          医疗设备的销售
                                                                                             同一控制下企业
MRFR          法国          法国          和市场营销,投                           100.00%
                                                                                             合并
                                          资管理
                                          医疗器械销售及                                     同一控制下企业
MRDE          德国          德国                                                   100.00%
                                          市场营销                                           合并
                                          医疗器械销售及                                     同一控制下企业
MRIT          意大利        意大利                                                 100.00%
                                          市场营销                                           合并
                                          医疗器械销售及
                                                                                             同一控制下企业
MRNL          荷兰          荷兰          市场营销,投资                           100.00%
                                                                                             合并
                                          管理
                                          医疗器械销售及                                     同一控制下企业
ARTE          瑞典          瑞典                                                   100.00%
                                          市场营销                                           合并
                                          医疗器械销售及
                                                                                             同一控制下企业
MRUK          英国          英国          市场营销,投资                           100.00%
                                                                                             合并
                                          管理
                                          医疗器械销售及                                     同一控制下企业
MRES          西班牙        西班牙                                                 100.00%
                                          市场营销                                           合并
                                          医疗器械销售及                                     同一控制下企业
MRBR          巴西          巴西                                                   100.00%
                                          市场营销                                           合并
                                          医疗器械销售及                                     同一控制下企业
MRID          印度尼西亚    印度尼西亚                                             100.00%
                                          市场营销                                           合并
                                          医疗器械销售及                                     同一控制下企业
MRUL          澳大利亚      澳大利亚                                               100.00%
                                          市场营销                                           合并
                                          医疗器械销售及                                     同一控制下企业
MRRU          俄罗斯        俄罗斯                                                 100.00%
                                          市场营销                                           合并
                                          医疗器械销售及                                     同一控制下企业
MRMX          墨西哥        墨西哥                                                 100.00%
                                          市场营销                                           合并
                                          医疗器械销售及                                     同一控制下企业
MRCS          哥伦比亚      哥伦比亚                                               100.00%
                                          市场营销                                           合并
                                          医疗器械销售及                                     同一控制下企业
MRIN          印度          印度                                                   100.00%
                                          市场营销                                           合并
                                          兽用医疗器械生
MRAHK         香港          香港                                                   100.00% 设立
                                          产及销售


(2)使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

本集团的子公司MRBR、MRID、MRIN及若干未于上述表格列示的境外子公司需要遵循当地外汇管理政策,根
据该政策,上述公司必须经过当地外汇管理部门的批准才能向本公司及其他投资方支付现金股利。上述公司于
2021年6月30日及2020年12月31日现金及现金等价物的金额分别为人民币55,428,843.00元及人民币50,336,913.00
元。本集团不存在其他重大使用集团资产或清偿集团负债方面的限制。

2、在合营安排或联营企业中的权益

(1)不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

                                                                                                    单位:元
                                         期末余额/本期发生额                  期初余额/上期发生额
合营企业:                                       --                                    --



                                                163
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下列各项按持股比例计算的合计数                          --                                    --
联营企业:                                              --                                    --
投资账面价值合计                                               24,016,605.00                         25,544,919.00
下列各项按持股比例计算的合计数                          --                                    --
--净利润                                                        -1,528,314.00                          -515,933.00
--综合收益总额                                                  -1,528,314.00                          -515,933.00
其他说明
          公司名称            主要经营地            注册地               业务性质             持股比例-直接
    高性能医疗器械研究院          深圳                深圳             医疗器械研发               20.83%



十、与金融工具相关的风险

    本集团的经营活动会面临各种金融风险:市场风险(主要为外汇风险)、信用风险和流动性风险。本集团整体的风险管
理计划针对金融市场的不可预见性,力求减少对本集团财务业绩的潜在不利影响。

(1)市场风险

1)外汇风险

本集团的主要经营资产位于中国境内,境内销售以人民币结算,境外销售业务主要以美元或出口国家货币计价。
本集团已确认的外币资产和负债及未来的外币交易(外币资产和负债及外币交易的计价货币主要为美元及欧元)
存在外汇风险。本集团专项小组负责监控集团外币交易和外币资产及负债的规模,以最大程度降低面临的外汇
风险。为此,本集团可能会以签署远期结售汇合约的方式来达到规避外汇风险的目的。于2021年6月30日,本集
团持有远期结售汇合约的名义金额为100,000,000美元(附注七(21))。

于2021年6月30日及2020年12月31日,本集团内记账本位币为人民币的公司持有的外币金融资产和外币金融负债
折算成人民币的金额列示如下:

                                                                                               单位:元
                                                               2021年6月30日
                                       美元项目              欧元项目    其他外币项目                  合计

    外币金融资产 -
    货币资金                     1,175,959,239.00   2,167,959,264.00        44,380,133.00   3,388,298,636.00
    应收账款                     1,944,902,528.00      37,934,874.00                    -   1,982,837,402.00
                                 3,120,861,767.00   2,205,894,138.00        44,380,133.00   5,371,136,038.00

    外币金融负债 -
    应付账款                      179,651,106.00       12,484,968.00        29,302,686.00    221,438,760.00
    其他应付款                     80,661,344.00       15,705,048.00        12,074,157.00    108,440,549.00
    租赁负债                                   -                   -           348,788.00        348,788.00
                                  260,312,450.00       28,190,016.00        41,725,631.00    330,228,097.00


                                                                                            单位:元
                                                               2020年12月31日
                                       美元项目              欧元项目    其他外币项目                  合计

    外币金融资产 -
    货币资金                     1,557,835,321.00   1,430,850,818.00        26,035,808.00   3,014,721,947.00


                                                       164
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    应收账款                1,499,794,360.00      44,007,226.00                  -   1,543,801,586.00
                            3,057,629,681.00   1,474,858,044.00      26,035,808.00   4,558,523,533.00

    外币金融负债 -
    应付款项                  127,858,281.00     14,357,393.00       22,308,596.00    164,524,270.00
    其他应付款                 91,669,308.00     14,836,423.00       25,133,144.00    131,638,875.00
                              219,527,589.00     29,193,816.00       47,441,740.00    296,163,145.00

于2021年6月30日及2020年12月31日,本集团内记账本位币为美元的公司持有的外币金融资产和外币金融负债折
算成人民币的金额列示如下:

                                                                                     单位:元
                                                              2021年6月30日
                                               人民币项目       其他外币项目                    合计

    外币金融资产 -
    货币资金                               114,147,225.00          75,501,223.00       189,648,448.00
    应收账款                                99,525,478.00         334,151,215.00       433,676,693.00
    其他应收款                             526,402,391.00           2,285,175.00       528,687,566.00
                                           740,075,094.00         411,937,613.00     1,152,012,707.00
    外币金融负债 -
    应付账款                                            -           2,420,044.00        2,420,044.00
    其他应付款                             147,567,400.00         144,638,997.00      292,206,397.00
    租赁负债                                            -           1,434,467.00        1,434,467.00
                                           147,567,400.00         148,493,508.00      296,060,908.00


                                                                                        单位:元
                                                              2020年12月31日
                                               人民币项目        其他外币项目                   合计

    外币金融资产 -
    货币资金                                18,704,234.00         128,483,884.00      147,188,118.00
    应收账款                                 8,490,633.00         269,615,859.00      278,106,492.00
    其他应收款                             526,402,391.00           1,855,765.00      528,258,156.00
                                           553,597,258.00         399,955,508.00      953,552,766.00
    外币金融负债 -
    应付账款                                            -           1,810,110.00        1,810,110.00
    其他应付款                             123,263,956.00         106,781,691.00      230,045,647.00
                                           123,263,956.00         108,591,801.00      231,855,757.00

于2021年6月30日,对于本集团各类美元金融资产和美元金融负债,及考虑本集团购买的远期结售汇合约的影响,
如果人民币对美元升值或贬值3%,其他因素保持不变,则本集团净利润的影响将减少或增加约3,824 万元(2020
年12月31日:6,159万元)。

如果人民币对美元升值或贬值3%,其他因素保持不变,则本集团于2021年6月30日的其他综合收益减少或增加
10,128万元(2020年12月31日:8,844万元)。

截至2021年6月30日止6个月期间及截至2020年6月30日止6个月期间,其他币种对本集团无重大外汇风险。

(2)信用风险



                                                 165
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本集团对信用风险按组合分类进行管理。信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款和其他应收款、
其他非流动资产、长期应收款等。于资产负债表日,本集团金融资产的账面价值已代表其最大信用风险敞口。

本集团货币资金和其他非流动资产中一年以上的定期存款主要为存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银
行和其他大中型上市银行的银行存款,本集团认为其不存在重大的信用风险,几乎不会产生因银行违约而导致
的重大损失。

对于应收票据、应收账款、其他应收款和长期应收款,本集团设定相关政策以控制信用风险敞口。本集团基于
对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其它诸如目前市场状况等因素评估客户的信用资
质并设置相应信用期。本集团会定期对客户信用记录进行监控,对于信用记录不良的客户,本集团会采用书面
催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本集团的整体信用风险在可控的范围内。同时本集团对出口客
户购买出口信用保险以最大限度降低坏账风险

(3)流动性风险

本集团内各子公司负责其自身的现金流量预测。总部财务部门在汇总各子公司现金流量预测的基础上,在集团
层面持续监控短期和长期的资金需求,以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券;从主要金融机
构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。

于资产负债表日,本集团各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下:

单位:元
                                                      2021年6月30日
                            一年以内         一到二年    二到五年                    五年以上                   合计

  衍生金融负债          6,790,000.00                   -                -                      -       6,790,000.00
  应付账款          1,710,270,721.00                   -                -                      -   1,710,270,721.00
  其他应付款        1,265,472,831.00                   -                -                      -   1,265,472,831.00
  一年内到期的非       72,955,061.00                   -                -                      -      72,955,061.00
  流动负债
  租赁负债                         -     72,407,863.00 75,555,148.00           10,554,564.00         158,517,575.00
                    3,055,488,613.00     72,407,863.00 75,555,148.00           10,554,564.00       3,214,006,188.00


单位:元
                                                            2020年12月31日
                             一年以内      一到二年             二到五年         五年以上                       合计

   应付账款          1,499,594,321.00              -                    -                  -       1,499,594,321.00
   其他应付款        1,238,539,119.00              -                    -                  -       1,238,539,119.00
                     2,738,133,440.00              -                    -                  -       2,738,133,440.00



十一、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

                                                                                                                单位:元
                                                                期末公允价值
           项目          第一层次公允价值计
                                            第二层次公允价值计量 第三层次公允价值计量                    合计
                                 量
一、持续的公允价值计量           --                    --                       --                        --


                                                       166
                                                    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


(六)交易性金融负债                           6,790,000.00                                     6,790,000.00
      衍生金融负债                             6,790,000.00                                     6,790,000.00
持续以公允价值计量的
                                               6,790,000.00                                     6,790,000.00
负债总额
二、非持续的公允价值计
                                --             --                        --                    --
量


2、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

本集团持有的远期结售汇合约为不在活跃市场上交易的金融工具,本集团采用估值技术确定其公允价值。所使
用的估值模型主要为现金流量折现模型。估值技术的输入值主要包括远期汇率等。


3、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

本集团以摊余成本计量的金融资产和金融负债主要包括:应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、其
他非流动资产和应付款项、租赁负债等。

本集团不以公允价值计量的金融资产和金融负债的账面价值与公允价值差异很小。



十二、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

本企业的母公司情况的说明
自本公司于2016年7月29日增资后,本公司没有单一股东持股比例或表决权超过50%。本公司增资前后均受李西
廷先生及徐航先生共同控制。
本企业最终控制方是李西廷先生及徐航先生。


2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注九(1)。


3、关联交易情况

(1)关键管理人员报酬

                                                                                                    单位:元
                项目                       本期发生额                             上期发生额
关键管理人员薪酬                                         14,712,200.00                         12,680,894.00


十三、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

资产负债表日存在的重要承诺

(1)资本性支出承诺事项


                                              167
                                                  深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文



以下为本集团于资产负债表日,已签约而尚不必在资产负债表上列示的资本性支出承诺:
                                                                                    单位:元

                                                                  2021年                   2020年
                                                                 6月30日                 12月31日

    房屋、建筑物及机器设备                                 587,362,363.00           321,282,323.00



2、或有事项

(1)资产负债表日存在的重要或有事项

于2021年6月30日,本集团在银行开具的保函余额为99,393,031.00元(2020年12月31日:121,707,185.00元)。

本集团日常业务中尚有若干诉讼案件未结案,本集团管理层在咨询了法律意见后,认为其所产生的法律责任将
不会对本集团的财务状况产生重大负面影响。



十四、其他重要事项

1、分部信息

(1)报告分部的确定依据与会计政策

根据企业会计准则的规定,本集团在报告期内仅有一个报告分部。

本集团在境内及其他地区的对外交易收入总额列示如下:

单位:元

    对外交易收入                                          截至2021年6月            截至2020年6月
                                                        30日止6个月期间          30日止6个月期间

    境内                                                 7,615,427,370.00         5,551,466,510.00

    境外
      欧洲                                               1,247,307,790.00         1,254,161,870.00
      拉丁美洲                                             867,947,190.00           865,114,800.00
      北美                                                 920,397,310.00           853,113,510.00
      亚太                                               1,101,856,900.00           801,610,370.00
      其他                                               1,025,411,073.00         1,238,899,973.00
      小计                                               5,162,920,263.00         5,012,900,523.00

    合计                                                12,778,347,633.00        10,564,367,033.00


(2)其他说明

截至2021年6月30日止6个月期间,本集团无超过主营业务收入10%的单一大客户(截至2020年6月30日止6个月期
间:无)。


                                                168
                                                                   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文



于2021年6月30日,本集团境外的非流动资产余额为1,531,779,878.00元(2020年12月31日:1,460,048,461.00元)。

十五、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1)应收账款分类披露

                                                                                                                              单位:元
                                           期末余额                                                  期初余额
                          账面余额             坏账准备                       账面余额                  坏账准备
         类别
                                                      计提比 账面价值                                                       账面价值
                        金额      比例      金额                            金额       比例           金额      计提比例
                                                        例
按组合计提坏账准       2,589,97         64,617,9                2,525,356 1,890,690         41,826,02                      1,848,864,7
                                100.00%                 2.49%                       100.00%                       2.21%
备的应收账款           4,328.00            92.00                   ,336.00 ,777.00               7.00                            50.00

其中:
组合 — 集团内子       1,838,54                                 1,838,540 1,241,534                                        1,241,534,4
                                  70.99%                                               65.67%
公司                   0,397.00                                    ,397.00 ,431.00                                               31.00
组合 — 境内第三       654,123,            32,229,0             621,894,1 523,425,0              21,236,51                  502,188,58
                                  25.26%                4.93%                          27.68%                     4.06%
方客户                   194.00               02.00                 92.00     95.00                   1.00                        4.00
组合 — 境外第三       98,104,4            32,391,9             65,712,48 126,424,3              20,592,09                  105,832,26
                                  3.79%                33.02%                           6.69%                     16.29%
方客户                    11.00               27.00                  4.00     59.00                   1.00                        8.00
减:一年以上到期的 793,674.                                     790,737.0 693,108.0
                                  0.03% 2,937.00        0.37%                           0.04%        2,575.00     0.37% 690,533.00
应收账款                 00                                             0         0
                       2,589,97         64,617,9                2,525,356 1,890,690         41,826,02                      1,848,864,7
合计                   4,328.00
                                100.00%
                                           92.00
                                                        2.49%
                                                                   ,336.00 ,777.00
                                                                                    100.00%
                                                                                                 7.00
                                                                                                                  2.21%
                                                                                                                                 50.00


按组合计提坏账准备:组合 — 集团内子公司
                                                                                                                              单位:元
                                                                           期末余额
                名称
                                           账面余额                        坏账准备                              计提比例
信用期以内                                    1,838,540,397.00                                0.00                              0.00%
合计                                          1,838,540,397.00                                0.00                  --
确定该组合依据的说明:
确定该组合的依据详见附注五(9)
按组合计提坏账准备:组合 — 境内第三方客户
                                                                                                                              单位:元
                                                                           期末余额
                名称
                                           账面余额                        坏账准备                              计提比例
信用期以内                                     604,138,379.00                       2,235,313.00                                0.37%
超过信用期 90 天以内                               13,284,605.00                    1,328,461.00                               10.00%
超过信用期 90-360 天                                1,672,427.00                      167,243.00                               10.00%
超过信用期 360 天以上                              35,027,783.00                   28,497,985.00                               81.36%
合计                                           654,123,194.00                      32,229,002.00                    --
确定该组合依据的说明:
确定该组合的依据详见附注五(9)


                                                                169
                                                             深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


按组合计提坏账准备:组合 — 境外第三方客户
                                                                                                                   单位:元
                                                                     期末余额
             名称
                                       账面余额                      坏账准备                         计提比例
信用期以内                                  58,037,230.00                       214,738.00                           0.37%
超过信用期 90 天以内                         9,091,085.00                   1,870,760.00                            20.58%
超过信用期 90-360 天                         1,339,333.00                       669,666.00                          50.00%
超过信用期 360 天以上                       29,636,763.00                  29,636,763.00                           100.00%
合计                                        98,104,411.00                  32,391,927.00                 --
确定该组合依据的说明:
确定该组合的依据详见附注五(9)
如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息:
□ 适用 √ 不适用
按账龄披露
                                                                                                                   单位:元
                           账龄                                                      期末余额
信用期以内                                                                                              2,500,716,006.00
超过信用期 90 天以内                                                                                          22,375,690.00
超过信用期 90-360 天                                                                                           3,011,760.00
超过信用期 360 天以上                                                                                         64,664,546.00
合计                                                                                                    2,590,768,002.00


(2)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:
本公司本期计提的坏账准备金额为22,832,327.00元,无收回或转回的坏账准备。

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:
不适用。


(3)本期实际核销的应收账款情况

                                                                                                                   单位:元
                            项目                                                       核销金额
实际核销的应收账款                                                                                               40,000.00


应收账款核销说明:
本期无重要的应收账款核销。


(4)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

                                                                                                                   单位:元
                                                             占应收账款期末余额合计数
         单位名称                  应收账款期末余额                                               坏账准备期末余额
                                                                       的比例
余额前五名的应收账款总额                  1,865,070,542.00                         71.99%                     28,224,855.00
合计                                      1,865,070,542.00                         71.99%



                                                         170
                                                             深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


(5)因金融资产转移而终止确认的应收账款

本公司本期不存在对应收账款进行了无追索权的保理而终止确认的应收账款。


2、其他应收款

                                                                                                                   单位:元
                    项目                              期末余额                                  期初余额
应收利息                                                         242,762,831.00                            170,305,615.00
其他应收款                                                     1,289,048,085.00                        1,250,861,601.00
合计                                                           1,531,810,916.00                        1,421,167,216.00


(1)应收利息

1)应收利息分类

                                                                                                                   单位:元
                    项目                              期末余额                                  期初余额
定期存款                                                         242,762,831.00                            170,305,615.00
合计                                                             242,762,831.00                            170,305,615.00


2)坏账准备计提情况

□ 适用 √ 不适用


(2)其他应收款

1)其他应收款按款项性质分类情况

                                                                                                                   单位:元
               款项性质                             期末账面余额                              期初账面余额
集团内子公司往来                                               1,266,302,978.00                        1,230,872,035.00
应收房屋租金                                                                                                 9,399,631.00
保证金及押金                                                        8,139,074.00                             8,287,859.00
其他                                                               14,690,502.00                             2,387,224.00
合计                                                           1,289,132,554.00                        1,250,946,749.00


2)坏账准备计提情况

                                                                                                                   单位:元
                               第一阶段             第二阶段                       第三阶段
       坏账准备            未来 12 个月预期信 整个存续期预期信用损失 整个存续期预期信用损失                 合计
                                 用损失           (未发生信用减值)       (已发生信用减值)
2021 年 1 月 1 日余额               85,148.00                                                                   85,148.00
2021 年 1 月 1 日余额在
                                 ——                 ——                           ——                   ——
本期



                                                         171
                                                                   深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


本期转回                                679.00                                                                               679.00
2021 年 6 月 30 日余额                84,469.00                                                                           84,469.00
损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况
□ 适用 √ 不适用
按账龄披露
                                                                                                                           单位:元
                            账龄                                                                  期末余额
1 年以内(含 1 年)                                                                                                  156,076,519.00
1至2年                                                                                                                 3,278,636.00
2至3年                                                                                                             1,127,453,268.00
3 年以上                                                                                                               2,324,131.00
合计                                                                                                               1,289,132,554.00


3)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:
本公司本期转回的坏账准备金额为679.00元。
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:
不适用。


4)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

                                                                                                                           单位:元
                                                                                          占其他应收款期末
       单位名称           款项的性质              期末余额               账龄                                    坏账准备期末余额
                                                                                          余额合计数的比例
                                                                   一年以内及两至三
南京迈瑞              往来款                      832,641,395.00                                        64.59%
                                                                   年
                                                                   一年以内及两至三
迈瑞南京生物          往来款                      254,770,740.00                                        19.76%
                                                                   年
                                                                   一年以内及一至两
MRGL                  往来款                      134,190,719.00                                        10.41%
                                                                   年及两至三年
深迈科技              往来款                       11,135,850.00 一年以内                                0.86%
武汉迈瑞              往来款                        9,815,693.00 一年以内                                0.76%
合计                           --             1,242,554,397.00               --                         96.38%


3、长期股权投资

                                                                                                                           单位:元
                                         期末余额                                                    期初余额
       项目
                      账面余额           减值准备            账面价值             账面余额           减值准备         账面价值
对子公司投资      5,535,824,133.00                      5,535,824,133.00 5,435,824,133.00                          5,435,824,133.00
对联营、合营企
                      24,016,605.00                          24,016,605.00        25,544,919.00                       25,544,919.00
业投资
合计              5,559,840,738.00                      5,559,840,738.00 5,461,369,052.00                          5,461,369,052.00




                                                                172
                                                                 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


(1)对子公司投资

                                                                                                                 单位:元

                   期初余额(账面价                           本期增减变动                  期末余额(账面      减值准备期
  被投资单位
                         值)               追加投资        减少投资 计提减值准备    其他       价值)            末余额

北京研究院                9,992,042.00                                                        9,992,042.00
深迈投                 1,460,250,000.00                                                    1,460,250,000.00
深迈软                   38,000,000.00                                                       38,000,000.00
西安研究院              390,968,048.00                                                      390,968,048.00
成都研究院               11,615,478.00                                                       11,615,478.00
迈瑞北京生物             50,000,000.00                                                       50,000,000.00
迈瑞南京生物             41,958,000.00                                                       41,958,000.00
南京迈瑞                133,254,243.00                                                      133,254,243.00
MR Development
                             64,589.00                                                           64,589.00
(HK) Limited
MRGL                   2,373,854,153.00                                                    2,373,854,153.00
武汉研究院              500,000,000.00                                                      500,000,000.00
深迈动                  425,867,580.00                                                      425,867,580.00
砀山迈瑞                                  100,000,000.00                                    100,000,000.00
合计                   5,435,824,133.00 100,000,000.00                                     5,535,824,133.00


(2)对联营、合营企业投资

                                                                                                                 单位:元
                                               本期增减变动
         期初余额                                                                                    期末余额
                                    权益法下                   宣告发放                                       减值准备
投资单位 (账面价                             其他综合 其他权益          计提减值                     (账面价
                  追加投资 减少投资 确认的投                   现金股利                      其他             期末余额
            值)                              收益调整 变动                准备                          值)
                                    资损益                     或利润
一、合营企业
二、联营企业
高性能医
         25,544,91                          -1,528,31                                                24,016,60
疗器械研
              9.00                               4.00                                                     5.00
究院
           25,544,91                        -1,528,31                                                24,016,60
小计            9.00                             4.00                                                     5.00
           25,544,91                        -1,528,31                                                24,016,60
合计            9.00                             4.00                                                     5.00


(3)其他说明

在联营企业中的权益相关信息见附注九(2)。本公司不存在长期投资变现的重大限制。



4、营业收入和营业成本

                                                                                                                 单位:元
           项目                               本期发生额                                   上期发生额



                                                               173
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                                收入                  成本                         收入                      成本
主营业务                     10,144,842,823.00       5,732,952,542.00             8,966,251,283.00      5,242,572,002.00
其他业务                       204,047,229.00         112,260,731.00               200,407,036.00        107,395,609.00
合计                         10,348,890,052.00       5,845,213,273.00             9,166,658,319.00      5,349,967,611.00
收入相关信息:
                                                                                                                    单位:元
         合同分类              分部 1                 分部 2                                                 合计
商品类型                     10,348,890,052.00                                                         10,348,890,052.00
  其中:
生命信息与支持类产品          4,121,193,308.00                                                          4,121,193,308.00
体外诊断类产品                3,555,102,073.00                                                          3,555,102,073.00
医学影像类产品                2,468,547,442.00                                                          2,468,547,442.00
其他业务                       204,047,229.00                                                            204,047,229.00
按商品转让的时间分类         10,348,890,052.00                                                         10,348,890,052.00
  其中:
主营业务收入-在某一
                              9,858,750,419.00                                                          9,858,750,419.00
时点确认
主营业务收入-在某一
                               286,092,404.00                                                            286,092,404.00
时段内确认
其他业务收入                   204,047,229.00                                                            204,047,229.00
  合计                       10,348,890,052.00                                                         10,348,890,052.00
与履约义务相关的信息:
本公司在履行了合同中的履约义务(主要包括将产品交付给购货方、完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并
取得提单等),即在客户取得相关商品控制权时确认收入。
对于附有质量保证条款的销售,如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项单独的服务,
该质量保证构成单项履约义务。否则,本公司按照《企业会计准则第13 号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处
理,确认相应的预计负债。

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:
本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 1,392,943,061.00 元,其中,
1,391,157,528.00 元预计将于 2021 下半年及 2022 上半年度确认收入,1,785,533.00 元预计将于 2022 下半年及以后年度确认
收入。


5、投资收益

                                                                                                                    单位:元
                    项目                            本期发生额                                  上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益                                   1,814,100,000.00                          750,500,000.00
权益法核算的长期股权投资收益                                      -1,528,314.00                                -515,933.00
集团内子公司借款利息收入                                         17,486,414.00                               21,079,512.00
合计                                                           1,830,058,100.00                          771,063,579.00


十六、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√ 适用 □ 不适用


                                                       174
                                                        深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2021 年半年度报告全文


                                                                                                          单位:元
                    项目                              金额                                     说明
非流动资产处置损益                                              1,584,822.00
计入当期损益的政府补助(与企业业务密
切相关,按照国家统一标准定额或定量享                           53,933,702.00
受的政府补助除外)
除同公司正常经营业务相关的有效套期保
值业务外,持有交易性金融资产、衍生金
融资产、交易性金融负债、衍生金融负债
产生的公允价值变动损益,以及处置交易                           -6,750,795.00
性金融资产、衍生金融资产、交易性金融
负债、衍生金融负债和其他债权投资取得
的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                           -6,365,477.00
减:所得税影响额                                                7,312,327.00
       少数股东权益影响额                                          46,835.00
合计                                                           35,043,090.00                    --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因。
□ 适用 √ 不适用


2、净资产收益率及每股收益

                                                                                        每股收益
            报告期利润                 加权平均净资产收益率
                                                                       基本每股收益(元/股) 稀释每股收益(元/股)
归属于公司普通股股东的净利润                                  17.43%                  3.5736                3.5736
扣除非经常性损益后归属于公司
                                                              17.29%                  3.5448                3.5448
普通股股东的净利润




                                                      175