创业板风险提示
本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板
公司具有业绩不稳定、经营风险高、退市风险大等特点，投资者面临较大的市场
风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审
慎作出投资决定。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
（Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.）
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号
新产业生物大厦二十一层
首次公开发行股票并在创业板上市
招股意向书
保荐机构（主承销商）
（深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦）
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
本次发行概况
发行股票类型 人民币普通股（A 股）
发行股数 本次发行数量不超过 4,120.00 万股，全部为新股发行
每股面值 人民币 1.00 元
每股发行价格 人民币【】元
预计发行日期 2020 年 4 月 28 日
拟上市证券交易所 深圳证券交易所
发行后总股本 不超过 41,160.00 万股
1、公司控股股东西藏新产业承诺：自发行人股票上市之日
起三十六个月内，不转让或者委托他人管理本公司直接或者间接
持有的发行人本次发行前已发行的股份，也不由发行人回购该部
分股份。若因发行人进行权益分派等导致其持有的发行人股份发
生变化的，其仍将遵守上述承诺。
其所持发行人股票在锁定期满后两年内减持的，减持价格不
低于经除权除息等因素调整后的本次发行的发行价；发行人股票
上市后六个月内如其股票连续二十个交易日的收盘价均低于经
除权除息等因素调整后本次发行的发行价，或者上市后六个月期
末收盘价低于经除权除息等因素调整后的本次发行的发行价，其
持有发行人股票的锁定期限自动延长六个月。
本次发行前股东所持股 2、持股 5%以上股份的股东天津红杉承诺：自发行人股票上
份的限售安排、股东对 市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理本公司直接或
所持股份自愿锁定的承 者间接持有的发行人本次发行前已发行的股份，也不由发行人回
诺： 购该部分股份。若因发行人进行权益分派等导致其持有的发行人
股份发生变化的，其仍将遵守上述承诺。
3、公司实际控制人、董事翁先定及持股 5%以上股东、董事
长兼总经理饶微承诺：自发行人股票上市之日起三十六个月内，
不转让或者委托他人管理其直接或者间接持有的发行人本次发
行前已发行的股份，也不由发行人回购该部分股份。若因发行人
进行权益分派等导致其持有的发行人股份发生变化的，其仍将遵
守上述承诺。
其所持发行人股票在锁定期满后两年内减持的，减持价格不
低于经除权除息等因素调整后的本次发行的发行价。发行人股票
上市后六个月内如其股票连续二十个交易日的收盘价均低于经
除权除息等因素调整后本次发行的发行价，或者上市后六个月期
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末收盘价低于经除权除息等因素调整后的本次发行的发行价，其
持有发行人股票的锁定期限自动延长六个月。在职务变更、离职
等情形下，其仍将忠实履行上述承诺。
在上述锁定期满后，在担任发行人董事期间，其每年转让的
发行人股份不得超过其所持有发行人股份总数的 25%；在离职后
半年内，不转让直接持有的发行人股份；若其在发行人股票上市
之日起六个月内申报离职的，自申报离职之日起十八个月内不转
让其直接持有的发行人股份；若其在发行人股票上市之日起第七
个月至第十二个月之间申报离职的，自申报离职之日起十二个月
内不转让其直接持有的发行人股份。
作为持股 5%以上股东兼董事饶微的一致行动人，饶捷、胡
毅、徐定红承诺：自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转
让或者委托他人管理其直接或者间接持有的发行人本次发行前
已发行的股份，也不由发行人回购该部分股份。若因发行人进行
权益分派等导致其持有的发行人股份发生变化的，其仍将遵守上
述承诺。
4、持有发行人股份的董事刘鹏、高级管理人员丁晨柳、张
小红、胡大光、刘海燕、李婷华、张蕾承诺：
（1）自发行人股票上市之日起十二个月内，不转让或者委
托他人管理其直接或间接持有的发行人本次发行前已发行的股
份，也不由发行人回购该部分股份。若因发行人进行权益分派等
导致其持有的发行人股份发生变化的，其仍将遵守上述承诺。
其所持发行人股票在锁定期满后两年内减持的，减持价格不
低于经除权除息等因素调整后的本次发行的发行价。发行人股票
上市后六个月内如其股票连续二十个交易日的收盘价均低于经
除权除息等因素调整后本次发行的发行价，或者上市后六个月期
末收盘价低于经除权除息等因素调整后的本次发行的发行价，其
持有发行人股票的锁定期限自动延长六个月。在职务变更、离职
等情形下，其仍将忠实履行上述承诺。
（2）在上述锁定期满后，在担任发行人董事/高级管理人员
期间，其每年转让的发行人股份不得超过其所持有发行人股份总
数的 25%；在离职后半年内，不转让直接持有的发行人股份；若
其在发行人股票上市之日起六个月内申报离职的，自申报离职之
日起十八个月内不转让其直接持有的发行人股份；若其在发行人
股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的，自申报
离职之日起十二个月内不转让其直接持有的发行人股份。
此外，丁晨柳、张小红、胡大光、刘海燕、李婷华、张蕾承
诺，若其在发行人股票上市日之前从发行人处离职的，则上述
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（1）、（2）承诺将不再适用，其将遵守自发行人股票上市之日起
三十六个月内，不转让或者委托他人管理本人直接持有的发行人
公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购上述股份的承
诺。
5、持有发行人股份的监事宋洪涛、职工监事蒋莉莉承诺：
（1）自发行人股票上市之日起十二个月内，不转让或者委
托他人管理其直接或间接持有的发行人本次发行前已发行的股
份，也不由发行人回购该部分股份。若因发行人进行权益分派等
导致其持有的发行人股份发生变化的，其仍将遵守上述承诺。
（2）在上述锁定期满后，在担任发行人监事期间，其每年
转让的发行人股份不得超过其所持有发行人股份总数的 25%；在
离职后半年内，不转让直接持有的发行人股份；若其在发行人股
票上市之日起六个月内申报离职的，自申报离职之日起十八个月
内不转让其直接持有的发行人股份；若其在发行人股票上市之日
起第七个月至第十二个月之间申报离职的，自申报离职之日起十
二个月内不转让其直接持有的发行人股份。
（3）若其在发行人股票上市日之前从发行人处离职的，则
上述（1）、（2）承诺将不再适用，其将遵守自发行人股票上市之
日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理本人直接持有的发
行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购上述股份
的承诺。
6、直接持有发行人股份的员工股东李岚、尹力等合计 99 人
（包括 8 名已离职员工，不包括发行人现任高级管理人员、职工
代表监事蒋莉莉、饶微的一致行动人饶捷、胡毅、徐定红）承诺：
自发行人股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理
其直接或者间接持有的发行人本次发行前已发行的股份，也不由
发行人回购该部分股份。若在发行人股票上市日之前离职的，自
发行人股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理
其直接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行
人回购上述股份。若因发行人进行权益分派等导致其持有的发行
人股份发生变化的，其将遵守上述承诺。截至本招股意向书签署
日，王伟、李宏伟、吴锦泉、李修森、易继坤、黄士杰、胡欣、
钟彩青已离职。发行人离职员工文硕承诺：自发行人股票上市之
日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其直接或者间接持
有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购上
述股份。若因发行人进行权益分派等导致其持有的发行人股份发
生变化的，其将遵守上述承诺。
7、海南恒立亚、赣州壹盛、众怡嘉康、边昊等其他持有发
行人股份的股东（合计 37 名）承诺：自发行人股票上市之日起
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十二个月内，不转让或者委托他人管理其直接或者间接持有的发
行人本次发行前已发行的股份，也不由发行人回购该部分股份。
若因发行人进行权益分派等导致其持有的发行人股份发生变化
的，其仍将遵守上述承诺。
保荐机构（主承销商） 华泰联合证券有限责任公司
招股意向书签署日期 2020 年 4 月 20 日
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声明
发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书不存在虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性、及时性承担个
别和连带的法律责任。
发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人
以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损
失的，将依法赔偿投资者损失。
保荐人承诺因其为发行人首次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将先行赔偿投资者损
失。
证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏，给他人造成损失的，将依法赔偿投资者损失。
公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中
财务会计资料真实、完整。
中国证监会对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人的盈
利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相
反的声明均属虚假不实陈述。
根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发
行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行
承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风
险。
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重大事项提示
本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股
意向书“第四节 风险因素”的全部内容，并特别关注以下重要事项。
一、股份限制流通及自愿锁定承诺
本次发行前公司总股本 37,040.00 万股，本次发行不超过 4,120.00 万股社会
公众股，发行后总股本 41,160.00 万股。
1、公司控股股东西藏新产业承诺：自发行人股票上市之日起三十六个月内，
不转让或者委托他人管理本公司直接或者间接持有的发行人本次发行前已发行
的股份，也不由发行人回购该部分股份。若因发行人进行权益分派等导致其持有
的发行人股份发生变化的，其仍将遵守上述承诺。
其所持发行人股票在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于经除权除息
等因素调整后的本次发行的发行价；发行人股票上市后六个月内如其股票连续二
十个交易日的收盘价均低于经除权除息等因素调整后本次发行的发行价，或者上
市后六个月期末收盘价低于经除权除息等因素调整后的本次发行的发行价，其持
有发行人股票的锁定期限自动延长六个月。
2、持股 5%以上股份的股东天津红杉承诺：自发行人股票上市之日起三十六
个月内，不转让或者委托他人管理本公司直接或者间接持有的发行人本次发行前
已发行的股份，也不由发行人回购该部分股份。若因发行人进行权益分派等导致
其持有的发行人股份发生变化的，其仍将遵守上述承诺。
3、公司实际控制人、董事翁先定及持股 5%以上的股东、董事长兼总经理饶
微承诺：自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其直
接或者间接持有的发行人本次发行前已发行的股份，也不由发行人回购该部分股
份。若因发行人进行权益分派等导致其持有的发行人股份发生变化的，其仍将遵
守上述承诺。
其所持发行人股票在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于经除权除息
等因素调整后的本次发行的发行价。发行人股票上市后六个月内如其股票连续二
十个交易日的收盘价均低于经除权除息等因素调整后本次发行的发行价，或者上
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市后六个月期末收盘价低于经除权除息等因素调整后的本次发行的发行价，其持
有发行人股票的锁定期限自动延长六个月。在职务变更、离职等情形下，其仍将
忠实履行上述承诺。
在上述锁定期满后，在担任发行人董事期间，其每年转让的发行人股份不得
超过其所持有发行人股份总数的 25%；在离职后半年内，不转让直接持有的发行
人股份；若其在发行人股票上市之日起六个月内申报离职的，自申报离职之日起
十八个月内不转让其直接持有的发行人股份；若其在发行人股票上市之日起第七
个月至第十二个月之间申报离职的，自申报离职之日起十二个月内不转让其直接
持有的发行人股份。
作为持股 5%以上股东兼董事饶微的一致行动人，饶捷、胡毅、徐定红承诺：
自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其直接或者间
接持有的发行人本次发行前已发行的股份，也不由发行人回购该部分股份。若因
发行人进行权益分派等导致其持有的发行人股份发生变化的，其仍将遵守上述承
诺。
4、持有发行人股份的董事刘鹏、高级管理人员丁晨柳、张小红、胡大光、
刘海燕、李婷华、张蕾承诺：
（1）自发行人股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理其直
接或间接持有的发行人本次发行前已发行的股份，也不由发行人回购该部分股
份。若因发行人进行权益分派等导致其持有的发行人股份发生变化的，其仍将遵
守上述承诺。
其所持发行人股票在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于经除权除息
等因素调整后的本次发行的发行价。发行人股票上市后六个月内如其股票连续二
十个交易日的收盘价均低于经除权除息等因素调整后本次发行的发行价，或者上
市后六个月期末收盘价低于经除权除息等因素调整后的本次发行的发行价，其持
有发行人股票的锁定期限自动延长六个月。在职务变更、离职等情形下，其仍将
忠实履行上述承诺。
（2）在上述锁定期满后，在担任发行人董事/高级管理人员期间，其每年转
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让的发行人股份不得超过其所持有发行人股份总数的 25%；在离职后半年内，不
转让直接持有的发行人股份；若其在发行人股票上市之日起六个月内申报离职
的，自申报离职之日起十八个月内不转让其直接持有的发行人股份；若其在发行
人股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的，自申报离职之日起十
二个月内不转让其直接持有的发行人股份。
此外，丁晨柳、张小红、胡大光、刘海燕、李婷华、张蕾承诺，若其在发行
人股票上市日之前从发行人处离职的，则上述（1）、（2）承诺将不再适用，其将
遵守自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理本人直接
持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行人回购上述股份的承
诺。
5、持有发行人股份的监事宋洪涛、职工监事蒋莉莉承诺：
（1）自发行人股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理其直
接或间接持有的发行人本次发行前已发行的股份，也不由发行人回购该部分股
份。若因发行人进行权益分派等导致其持有的发行人股份发生变化的，其仍将遵
守上述承诺。
（2）在上述锁定期满后，在担任发行人监事期间，其每年转让的发行人股
份不得超过其所持有发行人股份总数的 25%；在离职后半年内，不转让直接持有
的发行人股份；若其在发行人股票上市之日起六个月内申报离职的，自申报离职
之日起十八个月内不转让其直接持有的发行人股份；若其在发行人股票上市之日
起第七个月至第十二个月之间申报离职的，自申报离职之日起十二个月内不转让
其直接持有的发行人股份。
（3）若其在发行人股票上市日之前从发行人处离职的，则上述（1）、（2）
承诺将不再适用，其将遵守自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转让或者
委托他人管理本人直接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不由发行
人回购上述股份的承诺。
6、直接持有发行人股份的员工股东李岚、尹力等合计 99 人（包括 8 名已离
职员工，不包括发行人现任高级管理人员、职工代表监事蒋莉莉、饶微的一致行
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动人饶捷、胡毅、徐定红）承诺：自发行人股票上市之日起十二个月内，不转让
或者委托他人管理其直接或者间接持有的发行人本次发行前已发行的股份，也不
由发行人回购该部分股份。若在发行人股票上市日之前离职的，自发行人股票上
市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其直接持有的发行人公开发行
股票前已发行的股份，也不由发行人回购上述股份。若因发行人进行权益分派等
导致其持有的发行人股份发生变化的，其将遵守上述承诺。截至本招股意向书签
署日，王伟、李宏伟、吴锦泉、李修森、易继坤、黄士杰、胡欣、钟彩青已离职。
发行人离职员工文硕承诺：自发行人股票上市之日起三十六个月内，不转让或者
委托他人管理其直接或者间接持有的发行人公开发行股票前已发行的股份，也不
由发行人回购上述股份。若因发行人进行权益分派等导致其持有的发行人股份发
生变化的，其将遵守上述承诺。
7、海南恒立亚、赣州壹盛、众怡嘉康、边昊等其他持有发行人股份的股东
（合计 37 名）承诺：自发行人股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他
人管理其直接或者间接持有的发行人本次发行前已发行的股份，也不由发行人回
购该部分股份。若因发行人进行权益分派等导致其持有的发行人股份发生变化
的，其仍将遵守上述承诺。
二、关于公司股票上市后三年内稳定股价的预案
（一）启动股价稳定预案的具体条件及停止条件
1、启动条件
自公司股票正式挂牌上市之日起 3 年内，当某一年度首次出现公司股票连续
10 个交易日的收盘价均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产的情形
时，公司应当在 10 个工作日内召开董事会、30 个工作日内召开股东大会，审议
稳定股价具体方案（方案内容应包括但不限于拟回购本公司股份的种类、数量区
间、价格区间、实施期限等内容），并在股东大会审议通过该等方案且履行必要
的外部审批/备案程序（如需）后及时启动稳定股价具体方案的实施，并应提前
公告具体实施方案；若股东大会未通过股份回购方案，则公司应敦促公司大股东
西藏新产业、实际控制人翁先定及 5%以上股东饶微按照其出具的承诺履行增持
公司股票的义务。
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2、停止条件
（1）在上述第 1 项启动条件规定的稳定股价具体方案尚未正式实施前，如
公司股票连续 5 个交易日收盘价高于每股净资产时，将停止实施股价稳定措施。
（2）在上述第 1 项启动条件规定的稳定股价具体方案的实施期间内，如公
司股票连续 5 个交易日收盘价高于每股净资产时，将停止实施股价稳定措施。
（3）继续回购或增持公司股份将导致公司股权分布不符合上市条件。
（二）稳定股价具体措施和实施程序
当上述启动股价稳定措施的条件成就时，公司、西藏新产业、翁先定、饶微、
董事和高级管理人员（独立董事、不在公司领取薪酬的董事、依法不能持有本公
司股票的董事和高级管理人员除外，以下同）将及时采取以下措施稳定公司股价：
1、公司回购股票
（1）公司应通过证券交易所集中竞价交易方式、要约方式或证券监督管理
部门认可的其他方式回购公司股票以稳定股价。
（2）公司为稳定股价之目的回购股份，应符合《上市公司回购社会公众股
份管理办法（试行）》及《关于上市公司以集中竞价交易方式回购股份的补充规
定》等相关法律、行政法规和规范性文件的规定，且不应导致公司股权分布不符
合上市条件。
（3）公司全体董事（独立董事除外）承诺，出席公司就回购股份事宜召开
的董事会，并对公司承诺的回购股份方案的相关议案投赞成票。
（4）公司股东大会对回购股份方案做出决议，须经出席会议的股东所持表
决权的三分之二以上通过。西藏新产业及饶微承诺，出席公司就回购股份事宜召
开的股东大会，并对公司承诺的回购股份方案的相关议案投赞成票。
（5）在股东大会审议通过股份回购方案后，公司应依法通知债权人，向证
券监督管理部门、证券交易所等主管部门报送相关材料，办理审批或备案手续。
在完成必需的审批、备案、信息披露等程序后，公司方可实施相应的股份回购方
案。若股东大会未通过股份回购方案的，公司应敦促西藏新产业、翁先定及饶微
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按照其出具的承诺履行增持公司股票的义务。
（6）公司为稳定股价之目的进行股份回购的，除应符合相关法律、行政法
规和规范性文件之要求外，还应符合下列各项：
①公司用于回购股份的资金总额累计不超过公司首次公开发行人民币普通
股（A 股）所募集资金的总额；
②公司单次回购股份不超过总股本的 2%，一个年度回购股份总额不超过总
股本的 5%；
③公司单次用于回购股份的资金总额不低于 1,000 万元。
当上述②、③两项条件产生冲突时，优先满足第②项条件的规定。
（7）公司董事会公告回购股份预案后，公司股票若连续 5 个交易日收盘价
均超过每股净资产时，公司董事会可以做出决议终止回购股份事宜。
（8）自履行完毕一次股份回购方案后的 90 个交易日内，公司的回购义务自
动暂时解除。自履行完毕一次股份回购方案后的第 91 个交易日起，如稳定股价
启动条件再次触发，公司将再次履行股份回购义务。
2、西藏新产业、翁先定及饶微增持股票
（1）若公司股东大会未通过股份回购方案或公司股份回购方案实施完毕后
90 个交易日内再次触发稳定股价预案启动条件的，西藏新产业、翁先定及饶微
应在符合《上市公司收购管理办法》及《创业板信息披露业务备忘录第 5 号：股
东及其一致行动人增持股份业务管理》等法律、行政法规和规范性文件的条件和
要求的前提下，通过交易所集中竞价交易方式增持公司股票。
（2）西藏新产业、翁先定及饶微在公司股东大会未通过股份回购方案或者
公司股份回购方案实施完毕后 90 个交易日内再次触发稳定股价预案启动条件之
日起 10 个工作日内，将其拟增持公司股票的具体计划（内容包括但不限于增持
股数区间、计划的增持价格上限、完成时效等）以书面方式通知公司，并由公司
在增持开始前 3 个交易日内予以公告。其中设定的计划增持价格上限不得低于公
司上一个会计年度末经审计的每股净资产的 110%，且西藏新产业、翁先定及饶
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微保证其股价稳定措施实施后，公司的股权分布仍符合上市条件。
（3）西藏新产业、翁先定及饶微为稳定股价之目的进行股份增持的，除应
符合相关法律、行政法规和规范性文件之要求外，还应符合下列各项：
①单次增持股份不超过公司总股本的 2%；
②单次用于增持公司股票的资金总额不低于其最近一个会计年度从公司分
得的现金股利（税后）的 50%；
③在一个年度内用于增持公司股票的资金总额不超过其最近一个会计年度
从公司分得的现金股利（税后）的 100%。
当上述①、②两项条件产生冲突时，优先满足第①项条件的规定。
（4）西藏新产业、翁先定及饶微在增持计划完成后 6 个月内不转让所持有
的公司股票，包括增持前持有的公司股票。
（5）自履行完毕一次增持方案后的 90 个交易日内，西藏新产业、翁先定及
饶微的增持义务自动暂时解除。自履行完毕一次增持方案后的第 91 个交易日起，
如西藏新产业、翁先定及饶微按照其承诺需履行增持义务的条件再次触发，西藏
新产业、翁先定及饶微将再次履行增持义务。
3、董事、高级管理人员增持股票
（1）若自公司股份回购方案实施完毕后 90 个交易日内公司股东西藏新产
业、翁先定及饶微已履行增持公司股票的义务但公司再次触发稳定股价预案启动
条件的，在公司任职并领取薪酬的公司董事、高级管理人员（以下简称“有义务
增持的董事、高级管理人员”）应在符合《上市公司收购管理办法》及《上市公
司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》等法律法规的
条件和要求的前提下，通过证券交易所集中竞价交易方式增持公司股票。
（2）有义务增持的董事、高级管理人员在自公司股份回购方案实施完毕后
90 个交易日内且公司股东西藏新产业、翁先定及饶微已履行增持公司股票的义
务但公司再次触发稳定股价预案启动条件之日起 10 个工作日内，将其拟增持股
票的具体计划（内容包括但不限于增持股数区间、计划的增持价格上限、完成时
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效等）书面方式通知公司，并由公司在增持开始前 3 个交易日内予以公告。其中
设定的计划增持价格上限不得低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产
的 110%，且有义务增持的公司董事、高级管理人员保证其股价稳定措施实施后，
公司的股权分布仍符合上市条件。
（3）有义务增持的公司董事、高级管理人员单次用于增持公司股票的资金
不少于该等董事、高级管理人员最近一个会计年度自公司领取的薪酬（税后）的
20%；在一个年度内用于增持公司股票的资金总额不超过该等董事、高级管理人
员最近一个会计年度从公司领取的薪酬（税后）的 50%。
（4）有义务增持的公司董事、高级管理人员在增持计划完成后 6 个月内不
转让所持有的公司股票，包括增持前持有的公司股票。
（5）自履行完毕一次增持方案后的 90 个交易日内，有义务增持的公司董事、
高级管理人员的增持义务自动暂时解除。自履行完毕一次增持方案后的第 91 个
交易日起，如有义务增持的公司董事、高级管理人员按照其承诺需履行增持义务
的条件再次触发，有义务增持的公司董事、高级管理人员将再次履行增持义务。
（6）公司在未来聘任新的董事、高级管理人员前，将要求其签署承诺书，
保证其履行公司本次发行上市时董事、高级管理人员已做出的相应承诺。
三、关于招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏方面的承
诺
（一）公司
如本公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书存在虚假记载、误导
性陈述或者重大遗漏，对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实
质影响的，本公司将在相关监管机构作出上述认定后，依法回购本公司首次公开
发行的全部新股，并于十个交易日内启动回购程序，回购价格为回购时本公司股
票二级市场价格。
因本公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书及其他信息披露资
料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
损失的，本公司将依法赔偿投资者损失：
1、在相关监管机构认定本公司招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏后十个工作日内，本公司应启动赔偿投资者损失的相关工作；
2、投资者损失依据相关监管机构或司法机关认定的金额或者本公司与投资
者协商确定的金额确定。
（二）西藏新产业及翁先定
如发行人首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书存在虚假记载、误导
性陈述或者重大遗漏，对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实
质影响的，其将在相关监管机构作出上述认定后，依法购回其已转让的原限售股
份，并于十个交易日内启动回购程序，回购价格为回购时发行人股票二级市场价
格。
因发行人首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书及其他信息披露资
料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受
损失的，其将依法赔偿投资者损失：
1、在相关监管机构认定发行人招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏后十个工作日内，其应启动赔偿投资者损失的相关工作；
2、投资者损失依据相关监管机构或司法机关认定的金额或者发行人与投资
者协商确定的金额确定。
（三）饶微
如发行人首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书存在虚假记载、误导
性陈述或者重大遗漏，对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实
质影响的，其将在相关监管机构作出上述认定后，依法购回其已转让的原限售股
份，并于十个交易日内启动回购程序，回购价格为回购时发行人股票二级市场价
格。
因发行人首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书及其他信息披露资
料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
损失的，其将依法赔偿投资者损失：
1、在相关监管机构认定发行人招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏后十个工作日内，其应启动赔偿投资者损失的相关工作；
2、投资者损失依据相关监管机构或司法机关认定的金额或者发行人与投资
者协商确定的金额确定。
（四）除饶微、翁先定以外的董事、监事、高级管理人员
因发行人首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书及其他信息披露资
料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受
损失的，其将依法赔偿投资者损失：
1、在相关监管机构认定发行人招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏后十个工作日内，其应启动赔偿投资者损失的相关工作；
2、投资者损失依据相关监管机构或司法机关认定的金额或者发行人与投资
者协商确定的金额确定。
（五）证券服务机构
1、保荐机构
华泰联合证券有限责任公司承诺：“华泰联合证券严格履行法定职责，遵守
业务规则和行业规范，对发行人的申请文件和信息披露资料进行审慎核查，督导
发行人规范运行，对其他中介机构出具的专业意见进行核查，对发行人是否具备
持续盈利能力、是否符合法定发行条件做出专业判断，确保发行人的申请文件和
招股说明书等信息披露资料真实、准确、完整、及时。华泰联合证券为发行人本
次发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成
损失的，本公司将先行赔偿投资者损失。如以上承诺事项被证明不真实或未被遵
守，华泰联合证券将承担相应的法律责任。”
2、发行人律师
北京国枫律师事务所承诺：“本所为本项目制作、出具的申请文件真实、准
确、完整、及时，无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏；若因本所未能勤勉尽
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
责，为本项目制作、出具的申请文件有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，给
投资者造成损失的，本所将依法赔偿投资者损失。”
3、审计机构
大华会计师事务所（特殊普通合伙）承诺：“因本所为深圳市新产业生物医
学工程股份有限公司首次公开发行股票制作、出具大华审字[2016]001763 号、大
华审字[2016]007391 号、大华审字[2017]002375 号、大华审字[2017]007835 号、
大华审字[2018]001539 号、大华审字[2018]009785 号、大华审字[2019]001606 号、
大华审字[2019]0010125 号、大华审字[2020]000935 号审计报告，大华核字
[2017]003981 号审阅报告，大华核字[2016]000945 号、大华核字[2016]003820 号、
大华核字[2017]001078 号、大华核字[2017]003398 号、大华核字[2018]000724 号、
大华核字[2018]003897 号、大华核字[2019]000773 号、大华核字[2019]004828 号、
大华核字[2020]000891 号内部控制鉴证报告，大华核字[2016]000943 号、大华核
字[2016]003821 号、大华核字[2017]001076 号、大华核字[2017]003396 号、大华
核字[2018]000726 号、大华核字[2018]003899 号、大华核字[2019]000775 号、大
华核字[2019]004830 号、大华核字[2020]000893 号非经常性损益鉴证报告，大华
核字[2016]000944 号、大华核字[2016]003822 号、大华核字[2017]001077 号、大
华核字[2017]003397 号、大华核字[2018]000725 号、大华核字[2018]003898 号、
大华核字[2019]000774 号、大华核字[2019]004829 号、大华核字[2020]000892 号
纳税情况鉴证报告，大华核字[2016]000942 号、大华核字[2016]003819 号、大华
核字[2016]001079 号、大华核字[2017]003395 号、大华核字[2018]000723 号、大
华核字[2018]003896 号、大华核字[2019]000772 号、大华核字[2019]004827 号、
大华核字[2020]000890 号申报财务报表与原始财务报表差异比较表的鉴证报告
有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法按照相关
监管机构或司法机关认定的金额赔偿投资者损失，如能证明无过错的除外。”
4、评估机构
开元资产评估有限公司承诺：“本公司为发行人本次发行制作、出具的文件
不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。因本公司为发行人本次发行制作、
出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依
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法赔偿投资者损失。”
四、持股 5%以上股东的持股意向及减持意向
（一）西藏新产业及翁先定
西藏新产业及翁先定承诺：在其所持发行人股票锁定期满后，其拟减持发行
人股票的，将严格遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关规定，
并结合发行人稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票减持计划，
在股票锁定期满后逐步减持。
其减持发行人股票应符合相关法律、行政法规、部门规章及深圳证券交易所
规则的规定，具体方式包括但不限于证券交易所集中竞价交易方式、大宗交易方
式、协议转让方式等。
其减持发行人股票前，应提前三个交易日予以公告，并按照深圳证券交易所
规则及时、准确地履行信息披露义务。在其所持发行人股票锁定期满后两年内，
其拟减持发行人股票的，减持价格不低于经除权除息等因素调整后的本次发行的
发行价。
如果未履行上述承诺事项，其将在发行人股东大会及中国证监会指定信息披
露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向发行人其他股东和社会公众投资
者道歉。
自西藏新产业、翁先定及其一致行动人（如有）持有发行人的股份数量低于
发行人总股本的 5%时，其可不再遵守上述承诺。
（二）饶微及其一致行动人饶捷、胡毅、徐定红
饶微及其一致行动人饶捷、胡毅、徐定红承诺：在其所持发行人股票锁定期
满后，其拟减持发行人股票的，将严格遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股
东减持的相关规定，并结合发行人稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎
制定股票减持计划，在股票锁定期满后逐步减持。
其减持发行人股票应符合相关法律、行政法规、部门规章及深圳证券交易所
规则的规定，具体方式包括但不限于证券交易所集中竞价交易方式、大宗交易方
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式、协议转让方式等。
其减持发行人股票前，应提前三个交易日予以公告，并按照深圳证券交易所
规则及时、准确地履行信息披露义务。在其所持发行人股票锁定期满后两年内，
其拟减持发行人股票的，减持价格不低于经除权除息等因素调整后的本次发行的
发行价。
如果未履行上述承诺事项，其将在发行人股东大会及中国证监会指定信息披
露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向发行人其他股东和社会公众投资
者道歉。
自饶微、饶捷、胡毅、徐定红及其一致行动人（如有）持有发行人的股份数
量低于发行人总股本的 5%时，其可不再遵守上述承诺。
（三）天津红杉及其一致行动人红杉铭德
天津红杉及其一致行动人红杉铭德承诺：在其所持发行人股票锁定期满后，
其拟减持发行人股票的，将严格遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持
的相关规定，并结合发行人稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股
票减持计划，在股票锁定期满后逐步减持。
其减持发行人股票应符合相关法律、行政法规、部门规章及深圳证券交易所
规则的规定，具体方式包括但不限于证券交易所集中竞价交易方式、大宗交易方
式、协议转让方式等。
其减持发行人股票前，应提前三个交易日予以公告，并按照深圳证券交易所
规则及时、准确地履行信息披露义务。在其所持发行人股票锁定期满后两年内，
其拟减持发行人股票的，减持价格不低于经除权除息等因素调整后的本次发行的
发行价。
如果未履行上述承诺事项，其将在发行人股东大会及中国证监会指定信息披
露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向发行人其他股东和社会公众投资
者道歉。
自天津红杉、红杉铭德及其一致行动人（如有）持有发行人的股份数量低于
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
发行人总股本的 5%时，其可不再遵守上述承诺。
五、填补被摊薄即期回报的措施及承诺
（一）公司
公司本次首次公开发行股票募集资金到位后，公司的总股本和净资产将会大
幅增加。由于募集资金投资项目需要一定的建设周期，项目产生效益需一定的时
间，在此期间股东回报主要还是通过现有业务实现。在公司总股本和净资产均增
加的情况下，若公司业务规模和净利润未能获得相应幅度的增长，每股收益和加
权平均净资产收益率等指标将受到一定程度的影响。为促进公司业务健康、良好
的发展，充分保护公司股东特别是中小股东的权益，公司将采取相关措施增强公
司的可持续发展能力，提升公司的业务规模、经营效益，为中长期的股东价值回
报提供保障。就填补被摊薄即期回报采取的措施事宜，公司承诺如下：
1、积极推进实施公司发展战略，提升公司核心竞争力
公司立足于体外诊断行业，以“做中国体外诊断领域的领导者，做全球体外
诊断领域的先行者”为愿景，依靠丰富的产品种类优势，以及在全自动化学发光
免疫分析领域的技术研发优势，为客户提供免疫生化检测的整体解决方案，为客
户创造出更大价值。
如果公司本次公开发行股票并上市获得批准，除了通过自身产能扩张实现发
展外，还将借助资本市场的力量，选择符合条件的同行业或上下游企业进行收购
兼并，充分利用和整合优势资源，快速实现公司的低成本扩张和跨越性发展。
2、提高日常运营效率，降低公司运营成本，提升经营业绩
公司将持续推进内部流程再造和制度建设，不断丰富和完善公司业务发展模
式，巩固和提升公司市场地位和竞争能力，提高公司盈利能力。另外，公司将加
强日常经营管理和内部控制，不断完善法人治理结构，推进全面预算管理，加强
投资管理，全面提升公司的日常经营效率，降低公司运营成本，提升经营业绩。
3、加快募投项目建设，强化募集资金管理，提高募集资金使用效率
公司本次发行股票募集资金投资项目符合国家产业政策和公司的发展战略，
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
具有良好的市场前景和经济效益。随着募投项目逐步进入稳定回报期后，公司的
盈利能力和经营业绩将会显著提升，有助于填补本次发行对股东即期回报的摊
薄。公司将加快募集资金投资项目的建设速度，在募集资金到位前通过自筹资金
先行投入，确保募投项目及早建成并实现预期效益，增强以后年度的股东回报，
降低本次发行导致的股东即期回报摊薄的风险。
公司已制定《募集资金管理办法》，募集资金到位后将存放于董事会指定的
专项账户中。公司将定期检查募集资金使用情况确保募集资金得到合法合规使
用。
公司将通过有效运用本次募集资金，改善融资结构，提升盈利水平，进一步
加快项目效益的释放，增厚未来收益，增强可持续发展能力，以填补股东即期回
报下降的影响。
4、完善利润分配政策，强化投资者回报机制
根据中国证监会《关于进一步落实上市公司分红相关规定的通知》（证监发
[2012]37 号）、《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》（证监会公告
[2013]43 号）等规定以及《上市公司章程指引（2014 年修订）》的精神，公司制
定了《深圳市新产业生物医学工程股份有限公司首次公开发行人民币普通股（A
股）并在创业板上市后三年股东分红回报规划》，并在《公司章程（草案）》对利
润分配政策的条款进一步进行了修订，修订后的利润分配政策及分红回报规划明
确了分红的比例、依据、条件、实施程序、调整事项等内容，并对合理性进行了
分析。公司未来将严格执行相关规定，切实维护投资者合法权益，强化中小投资
者权益保障机制。
（二）西藏新产业、翁先定、饶微
为保障公司本次公开发行股票摊薄即期回报措施能够得到切实履行，公司股
东西藏新产业、翁先定、饶微承诺：不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司
利益。
（三）董事、高级管理人员
公司全体董事、高级管理人员就本次公开发行股票摊薄即期回报事宜承诺如
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下：
1、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其
他方式损害公司利益。
2、承诺对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束。
3、承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动。
4、承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行
情况相挂钩。
5、承诺若公司后续推出股权激励的政策，则拟公布的公司股权激励的行权
条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。
作为填补回报措施相关责任主体之一，其若违反上述承诺或拒不履行上述承
诺，其同意按照中国证监会和深圳证券交易所等证券监管机构制定或发布的有关
规定、规则，对其作出相关处罚或采取相关管理措施。
六、本次发行前滚存利润的分配
依据公司 2015 年年度股东大会决议，若公司首次公开发行股票并在创业板
上市的申请取得中国证监会或有权部门核准和深圳证券交易所同意并得以实施，
则公司截至首次公开发行人民币普通股（A 股）完成前滚存的未分配利润由本次
发行上市完成后的新老股东按持股比例共享。
七、发行人发行上市后的利润分配政策和股东分红回报计划
公司拟申请首次公开发行股票并在创业板上市，为充分保障公司股东的合法
权益，积极回报投资者，促进实现公司股东的投资收益最大化，公司将严格遵守
上市后适用的《公司章程（草案）》及 2015 年年度股东大会审议通过的《深圳市
新产业生物医学工程股份有限公司首次公开发行人民币普通股（A 股）并在创业
板上市后三年股东分红回报规划》，实行积极透明的利润分配政策。
请投资者认真阅读本招股意向书“第九节 财务会计信息与管理层分析”之
“十五、股利分配”的全部内容，并特别关注下列事项：
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（一）利润分配原则
公司实行同股同利的股利政策，股东依照其所持有的股份数额获得股利和其
他形式的利益分配。公司利润分配应重视对投资者的合理投资回报并兼顾公司当
年的实际经营情况和可持续发展，公司实行积极、持续、稳定的利润分配政策，
利润分配不得损害公司持续经营能力，不得超过累计可分配利润的范围。在符合
利润分配的条件下，公司每年分配利润的比例不低于公司当年实现的可分配利润
的 20%。
（二）利润分配形式
公司可以采取现金、股票或者现金与股票相结合的方式分配利润。具备现金
分红条件的，公司将优先采用现金分红的方式进行利润分配；采用股票股利进行
利润分配的，应当结合公司成长性、每股净资产的摊薄等合理因素综合考虑。公
司一般进行年度分红，董事会可以根据公司的资金状况提议公司进行中期现金分
配。
（三）现金分红比例
在满足公司正常经营的资金需求且可供分配利润为正值情况下，如无重大投
资计划或重大现金支出等事项发生，公司应采取现金方式分配利润，以现金方式
分配的利润不少于当年实现的可分配利润的 10%。
重大投资计划或重大现金支出指以下情形之一：
1、公司未来 12 个月内拟对外投资、购买资产等交易累计支出达到或超过公
司最近一期经审计净资产的 20%，且超过 5,000 万元；
2、公司未来 12 个月内拟对外投资、购买资产等交易累计支出达到或超过公
司最近一期经审计总资产的 10%。
（四）公司董事会综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈
利水平以及是否有重大资金支出安排（募集资金项目除外）等因素，区分下列
情形，并按照本章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策
1、公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现
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金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%；
2、公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现
金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%；
3、公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现
金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%。
公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。
（五）股票股利分配
若公司快速增长，且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配时，可
以在满足上述现金股利分配条件的同时，提出股票股利分配预案。
（六）利润分配方案审议程序
利润分配预案由公司董事会提出，公司董事会在利润分配预案论证过程中，
需与独立董事充分讨论，在考虑对全体股东持续、稳定、科学的回报基础上，形
成利润分配预案；公司董事会通过利润分配预案，需经全体董事过半数表决通过
并经二分之一以上独立董事表决通过，独立董事应当对利润分配预案发表独立意
见；公司监事会应当对公司利润分配预案进行审议，并经半数以上监事表决通过；
董事会及监事会审议通过利润分配预案后应提交股东大会审议批准，董事会、独
立董事和符合相关规定条件的股东可以征集股东投票权；股东大会审议利润分配
预案时，公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充
分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题，并提供网络投票
等方式为公众股东参与股东大会表决提供便利。
公司年度盈利但未提出现金分红预案的，董事会应当根据相关法律法规规定
对未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途进行解释，
独立董事应对此发表独立意见。
（七）利润分配政策调整
公司将保持利润分配政策的连续性、稳定性。公司如遇战争、自然灾害等不
可抗力并对公司生产经营造成重大影响；或有权部门有利润分配相关新规定出
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台；或公司根据生产经营情况、投资规划和长期发展的需要，需调整利润分配政
策等情况下，确实需要对利润分配政策进行调整的，调整后的利润分配政策不得
违反中国证监会和证券交易所的有关规定，有关调整利润分配政策的议案需经公
司董事会审议通过后提交股东大会特别决议通过。利润分配政策调整应进行详细
论证和说明原因，并充分听取股东（特别是公众投资者）、独立董事和监事会的
意见。
公司股东存在违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金
红利，以偿还其占用的资金。
公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后
2 个月内完成股利（或股份）的派发事项。
八、关于未履行承诺的约束措施的承诺
（一）公司
公司就首次公开发行股票并在创业板上市事宜作出承诺：
1、本公司将严格履行本公司就首次公开发行股票并在创业板上市所作出的
所有公开承诺事项，积极接受社会监督。
2、如本公司非因不可抗力等原因导致未能履行公开承诺事项的，将接受如
下约束措施，直至相应补救措施实施完毕：
（1）在本公司股东大会及中国证监会指定信息披露媒体上公开说明未履行
相关承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉；
（2）对本公司该等未履行承诺的行为负有个人责任的董事、监事、高级管
理人员调减或停发薪酬或津贴；
（3）不得批准未履行承诺的董事、监事、高级管理人员的主动离职申请，
但可以进行职务变更；
（4）给投资者造成损失的，本公司将向投资者依法承担赔偿责任。
3、如本公司因不可抗力等原因导致未能履行公开承诺事项的，将接受如下
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约束措施，直至相应补救措施实施完毕：
（1）在本公司股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行相
关承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉；
（2）尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案，并提交本公司股
东大会审议，尽可能地保护本公司投资者利益。
4、如本公司公开承诺事项已承诺了未履行有关承诺的约束措施，本公司承
诺将按照该等承诺的约束措施采取相应补救措施；若本公司采取相应补救措施仍
无法弥补未履行相关承诺造成的损失，本公司将采取本承诺函项下的约束措施直
至相应损失得以弥补或降低到最小。
（二）西藏新产业及翁先定
西藏新产业及翁先定就首次公开发行股票并在创业板上市事宜作出承诺：
1、其将严格履行其就发行人首次公开发行股票并在创业板上市所作出的所
有公开承诺事项，积极接受社会监督。
2、如其非因不可抗力等原因导致未能履行公开承诺事项的，将接受如下约
束措施，直至相应补救措施实施完毕：
（1）在发行人股东大会及中国证监会指定信息披露媒体上公开说明未履行
相关承诺的具体原因并向发行人其他股东和社会公众投资者道歉；
（2）不得转让其持有的发行人股份，但因其持有的发行人股份被强制执行、
发行人重组、为履行保护投资者利益承诺等必须转股的情形除外；
（3）如其因未履行相关承诺事项而获得收益的，所获收益归发行人所有，
并在获得收益的十个工作日内将所获收益支付给发行人指定账户；
（4）如其未履行上述承诺及招股说明书的其他承诺事项，给投资者造成损
失的，依法赔偿投资者损失；
（5）发行人未履行招股说明书披露的其作出的相关承诺事项，给投资者造
成损失的，其依法承担连带赔偿责任。
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3、如其因不可抗力等原因导致未能履行公开承诺事项的，将接受如下约束
措施，直至相应补救措施实施完毕：
（1）在发行人股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行相
关承诺的具体原因并向发行人其他股东和社会公众投资者道歉；
（2）尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案，尽可能地保护发
行人投资者利益。
4、如其公开承诺事项已承诺了未履行有关承诺的约束措施，其承诺将按照
该等承诺的约束措施采取相应补救措施；若其采取相应补救措施仍无法弥补未履
行相关承诺造成的损失，其将采取本承诺函项下的约束措施直至相应损失得以弥
补或降低到最小。
（三）饶微
饶微就首次公开发行股票并在创业板上市事宜作出承诺：
1、其将严格履行其就发行人首次公开发行股票并在创业板上市所作出的所
有公开承诺事项，积极接受社会监督。
2、如其非因不可抗力等原因导致未能履行公开承诺事项的，将接受如下约
束措施，直至相应补救措施实施完毕：
（1）在发行人股东大会及中国证监会指定信息披露媒体上公开说明未履行
相关承诺的具体原因并向发行人其他股东和社会公众投资者道歉；
（2）不得转让其持有的发行人股份（如有），但因继承、被强制执行、发行
人重组、为履行保护投资者利益承诺等必须转股的情形除外；
（3）主动申请调减或停发薪酬或津贴；
（4）如其因未履行相关承诺事项而获得收益的，所获收益归发行人所有，
并在获得收益的十个工作日内将所获收益支付给发行人指定账户；
（5）如其未履行上述承诺及招股说明书的其他承诺事项，给投资者造成损
失的，依法赔偿投资者损失；
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（6）发行人未履行招股说明书披露的其作出的相关承诺事项，给投资者造
成损失的，其依法承担连带赔偿责任。
3、如其因不可抗力等原因导致未能履行公开承诺事项的，将接受如下约束
措施，直至相应补救措施实施完毕：
（1）在发行人股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行相
关承诺的具体原因并向发行人其他股东和社会公众投资者道歉；
（2）尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案，尽可能地保护发
行人投资者利益。
4、如其公开承诺事项已承诺了未履行有关承诺的约束措施，其承诺将按照
该等承诺的约束措施采取相应补救措施；若其采取相应补救措施仍无法弥补未履
行相关承诺造成的损失，其将采取本承诺函项下的约束措施直至相应损失得以弥
补或降低到最小。
（四）董事、监事、高级管理人员
1、其将严格履行其就发行人首次公开发行股票并在创业板上市所作出的所
有公开承诺事项，积极接受社会监督。
2、如其非因不可抗力等原因导致未能履行公开承诺事项的，将接受如下约
束措施，直至相应补救措施实施完毕：
（1）在发行人股东大会及中国证监会指定信息披露媒体上公开说明未履行
相关承诺的具体原因并向发行人股东和社会公众投资者道歉；
（2）不得转让其持有的发行人股份（如有），但因继承、被强制执行、上市
公司重组、为履行保护投资者利益承诺等必须转股的情形除外；
（3）主动申请调减或停发薪酬或津贴；
（4）如其因未履行相关承诺事项而获得收益的，所获收益归发行人所有，
并在获得收益的十个工作日内将所获收益支付给发行人指定账户；
（5）如其未履行上述承诺及招股说明书的其他承诺事项，给投资者造成损
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
失的，依法赔偿投资者损失；
（6）发行人未履行招股说明书披露的其作出的相关承诺事项，给投资者造
成损失的，其依法承担连带赔偿责任。
3、如其因不可抗力等原因导致未能履行公开承诺事项的，将接受如下约束
措施，直至相应补救措施实施完毕：
（1）在发行人股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行相
关承诺的具体原因并向发行人股东和社会公众投资者道歉；
（2）尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案，尽可能地保护发
行人投资者利益。
4、如其公开承诺事项已承诺了未履行有关承诺的约束措施，其承诺将按照
该等承诺的约束措施采取相应补救措施；若其采取相应补救措施仍无法弥补未履
行相关承诺造成的损失，其将采取本承诺函项下的约束措施直至相应损失得以弥
补或降低到最小。
九、保荐机构对公司持续盈利能力的核查结论意见及可能对公司持续
盈利能力产生重大不利影响的因素
影响公司持续盈利能力的风险因素已在本招股意向书“第四节 风险因素”进
行了披露。本公司特别提醒投资者应充分了解创业板市场的投资风险以及本招股
意向书“第四节 风险因素”及其他章节披露的相关内容，审慎作出投资决定。
经核查，保荐机构认为：发行人具有良好的发展前景和持续盈利能力。
十、重大风险提示
（一）新产品研发、注册风险
1、研发失败的风险
体外诊断行业是典型的技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较
高、研发周期较长。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现
偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。为保持公司在
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
行业内持续竞争力，公司需要不断研发新技术及新产品，若公司未来不能很好解
决新产品研发中存在的风险，则将对公司新产品的研发进程造成不利影响，甚至
将导致新产品研发的失败。
2、新产品注册风险
新产品研发成功之后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理
体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的
产品注册证书。新产品在国际市场销售还需通过 CE 认证、FDA 注册或其他国际
产品质量体系认证或注册。不排除公司未来个别创新性产品不能及时注册的可能
性，对公司业务计划的实施产生不利影响。若不能成功研发并注册新产品，将影
响公司研发项目的收益回报。
（二）经销商销售模式的风险
公司采用“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式。报告期内，公司对
经销商的销售收入占主营业务收入的比例分别为 95.20%、94.91%和 95.34%。报
告期内，公司经销商的数量从 2017 年末的 1,800 多家增加到 2019 年末的 2,300
多家。
随着经销商数量的不断增加，公司对经销商的组织管理、培训管理以及风险
管理的难度也在加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出
现自身管理混乱、违法违规等情形，或者出现公司与经销商发生纠纷等情形，可
能对公司的品牌及声誉造成负面影响，也可能导致公司产品销售出现区域性下
滑，对公司的市场推广产生不利影响。
（三）市场风险
1、国内市场风险
近年来，随着国内体外诊断行业的快速发展，吸引了众多国内外体外诊断企
业加入竞争，行业竞争日趋激烈。从竞争环境来看，国际跨国公司如罗氏、西门
子、贝克曼、雅培等企业在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地位，尤其
在国内三级以上医院拥有较高的市场份额。而国内多数企业以中低端诊断产品为
主，尚未形成稳定的市场格局，但体外诊断行业较高的利润率水平、广阔的市场
30
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
发展空间，将吸引更多的企业进入本行业，市场竞争将进一步加剧。如果将来公
司不能在成本、技术、品牌等方面继续保持竞争优势，或者上述国际知名诊断企
业改变市场战略，采取降价、收购等手段抢占市场，则会对公司的市场份额、毛
利率产生不利影响。
2、海外市场开拓风险
经过多年市场布局与开拓，公司产品已经出口至亚洲、欧洲、美洲、非洲、
大洋洲 143 个国家和地区。2017 年、2018 年及 2019 年，公司外销收入分别为
22,453.22 万元、26,634.80 万元和 34,261.86 万元，占当期主营业务收入的比例分
别为 19.69%、19.25%和 20.39%。由于海外市场存在进出口政策的不确定性、贸
易壁垒及双方政治关系变化、汇率变化等因素，可能导致海外市场拓展目标不能
如期实现，从而对公司整体经营情况产生不利影响。
（四）技术替代风险
体外诊断行业是一个快速发展变化的行业，若公司产品研发水平提升缓慢，
无法准确预测产品的市场发展趋势，导致无法及时研究开发新技术、新工艺及新
产品，则公司目前所掌握的专有技术可能被同行业更先进的技术所替代，从而对
公司未来经营发展产生重大不利影响。
（五）新冠疫情对公司经营业绩影响的风险
自 2020 年 1 月起，新型冠状病毒肺炎疫情（以下简称“新冠疫情”）逐渐向
全国蔓延，国家及各地政府均采取了延迟复工等措施以阻止新冠病毒进一步蔓
延。公司主营业务和产品与生命健康紧密相关，虽然受新冠疫情的影响，客户和
供应商复工时间有一定程度的延迟，终端医疗机构检测量短期内有所下降，但体
外诊断行业刚性需求较强的特点未发生变化。目前公司已接近全员复工，经营活
动基本恢复正常，本次疫情对公司的影响具体如下：
1、采购方面
公司主要原材料供应商为国内企业，主要集中在广东省内或长三角，非地处
湖北地区企业，该等供应商自 2 月中旬起陆续复工，现已正常生产，但因受疫情
影响对公司新增采购订单的交付周期会有一定延迟。公司 2019 年度前 30 大供应
31
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
商中仅 3 家为海外供应商，根据公司与该等供应商的沟通，目前其仍在生产经营
中，暂未向公司表达过延迟交货的请求。
公司已在新冠疫情爆发前针对主要原材料进行备货，目前能够保证主要产品
的正常生产，且主要试剂原料备货较为充足。但公司化学发光免疫分析仪目前采
购需求量较大，处于满产状态，如上游供应商受疫情影响导致原材料交付延迟，
将导致公司生产受限以及销售订单交付相应延迟。
2、生产方面
公司于 2020 年 2 月 3 日复工，因复工时间相对客户较早，且下游需求短暂
性减少，因此在复工初期公司适当调整生产计划、减少产量。截至 2020 年 3 月
31 日，公司复工率已近 100%，随下游需求的恢复，产能利用率逐步回升，疫情
对公司生产影响较小。
3、销售方面
公司产品以内销为主，但近年来海外业务快速发展，2019 年度外销占比达
20.39%。公司客户较分散，单一客户销售占比不到 2%，2019 年度前 20 大客户
均非湖北地区企业。
国内疫情在 2020 年 1-2 月较为严重，自 2020 年 3 月起好转、目前以防控境
外输入为主，公司主要国内客户自 2020 年 3 月上旬起陆续复工。因疫情防控期
间，各地限制人员流动，公司终端客户各级医院除新冠病人外，体检和其他疾病
就诊人数大幅减少，导致国内一季度销售收入同比降低约 33.39%。2020 年一季
度，公司海外业务拓展成效明显，外销收入同比增加约 107%，仪器和试剂销售
均较上年同期实现大幅增长；但海外主要国家地区自 2020 年 3 月起疫情形势严
峻，公司预计二季度出口业务将受到较大影响。
如全球疫情无法在短期内及时缓解，公司经营业绩存在相应下滑的风险。
十一、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营情况
公司财务报告审计截止日为 2019 年 12 月 31 日，财务报告审计截止日至本
招股意向书签署日，公司所处行业的发展前景未发生重大不利变化，公司主营业
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务及主要产品未出现重大变化；公司主要经营模式，包括销售模式、采购模式和
生产模式等未发生重大变化；公司主要原材料采购价格和主要产品销售价格未发
生重大变化；公司主要客户及供应商的构成未发生重大变化；公司的税收政策未
发生重大变化。
1、2020 年一季度经营业绩
公司 2020 年 1-3 月的财务信息未经会计师审计或审阅，2020 年 1-3 月的营
业收入为 28,875.27 万元，较上年同期降低 8.37%；归属于母公司股东的净利润
为 11,074.96 万元，较上年同期降低 19.77%；扣除非经常性损益后归属于母公司
股东的净利润为 9,618.47 万元，较上年同期降低 22.10%。
公司 2020 年 1-3 月的经营业绩较 2019 年同期有所下滑，主要原因为：（1）
受新冠疫情影响，一季度全国体检和新冠病毒以外的就诊人数大幅减少，导致一
季度国内销售收入同比降低约 33.39%；（2）公司坪山二期研发生产基地于 2019
年下半年投入使用且新增购置相关生产设备，导致 2020 年一季度折旧摊销费同
比上升约 67.38%；（3）2020 年一季度美元汇率总体上升、公司汇兑收益较高，
而 2019 年同期美元汇率总体下降，汇率变化导致 2020 年一季度公司财务费用大
幅减少、下降 234.69%。
2、2020 年半年度经营业绩
公司以一季度已实现业绩为基础，结合国内外新冠疫情发展态势、一季度订
单尤其是 3 月下旬以来的订单执行情况、生产经营计划等因素确定二季度各月主
要产品的环比增速和收入，对应 2020 年半年度预计营业收入 59,000 万元至
62,000 万元，同比降低 16.24%至 20.29%。其中，自 2020 年 3 月起，国内疫情
得到有效控制并有所好转，但国外疫情形势严峻，因此公司预计 2020 年二季度
内销收入将小幅下降、外销收入将受较大影响。
为减少新冠疫情对经营业绩的影响，公司实施了一系列成本费用控制措施，
包括取消二季度海外展会及产品推介会，缩减二季度国内展会和产品推介会等，
但因二期研发生产基地导致折旧摊销费增加，2020 年员工数量也较去年同期多、
薪酬基数更高，因此预计营业成本同比上升，管理费用同比上升，但销售费用同
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比略有下降。
综上，公司预计 2020 年半年度归属于母公司股东的净利润 26,000 万元至
27,500 万元，同比降低 18.74%至 23.18%；预计扣除非经常性损益后归属于母公
司股东的净利润 23,000 万元至 25,000 万元，同比降低 19.67%至 26.09%；虽受
新冠疫情影响，公司业绩出现同比下滑，但依然保持盈利能力。
前述 2020 年半年度财务数据仅为公司初步核算数据，未经会计师审计或审
阅，且不构成盈利预测。
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目录
本次发行概况 .................................................................................................................................. 2
声明 .................................................................................................................................................. 6
重大事项提示 .................................................................................................................................. 7
目录 ................................................................................................................................................ 35
第一节 释义 ................................................................................................................................ 39
第二节 概览 ................................................................................................................................ 43
一、发行人基本情况 ................................................................................................................ 43
二、发行人控股股东及实际控制人简介 ................................................................................ 45
三、发行人主要财务数据及财务指标 .................................................................................... 46
四、募集资金主要用途 ............................................................................................................ 48
第三节 本次发行概况................................................................................................................. 50
一、本次发行的基本情况及发行费用 .................................................................................... 50
二、本次发行有关机构 ............................................................................................................ 50
三、发行人与中介机构的关系 ................................................................................................ 52
四、与本次发行上市有关的重要日期 .................................................................................... 52
第四节 风险因素 ........................................................................................................................ 53
一、政策及监管的风险 ............................................................................................................ 53
二、经营风险 ............................................................................................................................ 54
三、市场风险 ............................................................................................................................ 56
四、新冠疫情对公司经营业绩影响的风险 ............................................................................ 58
五、技术风险 ............................................................................................................................ 59
六、财务风险 ............................................................................................................................ 60
七、产品质量的风险 ................................................................................................................ 62
八、发行人成长性风险 ............................................................................................................ 63
九、募集资金投资项目风险 .................................................................................................... 63
十、股价波动的风险 ................................................................................................................ 64
第五节 发行人基本情况............................................................................................................. 65
一、发行人基本情况 ................................................................................................................ 65
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二、发行人改制设立及在全国股份转让系统挂牌与摘牌情况 ............................................ 66
三、发行人设立以来重大资产重组情况 ................................................................................ 69
四、发行人的组织结构 ............................................................................................................ 69
五、发行人控股子公司、参股公司情况 ................................................................................ 78
六、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人基本情况 ...................................... 81
七、发行人股本情况 ................................................................................................................ 97
八、发行人股权激励及其他制度安排和执行情况 .............................................................. 104
九、工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股等情况 ...................................... 107
十、发行人员工及其社会保障情况 ...................................................................................... 107
十一、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员及其
他核心人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺、履行情况以及未
能履行承诺的约束措施 .......................................................................................................... 110
第六节 业务和技术 .................................................................................................................. 113
一、发行人主营业务、主要产品及变化情况 ...................................................................... 113
二、发行人所处行业的基本情况 .......................................................................................... 135
三、发行人在行业中的竞争地位 .......................................................................................... 176
四、销售情况和主要客户 ...................................................................................................... 189
五、采购情况和主要供应商 .................................................................................................. 196
六、发行人的主要固定资产和无形资产 .............................................................................. 201
七、发行人取得的资质认证和许可情况 .............................................................................. 258
八、发行人的技术和研发情况 .............................................................................................. 261
九、发行人的境外经营及境外资产情况 .............................................................................. 271
十、未来发展与规划 .............................................................................................................. 273
第七节 同业竞争与关联交易................................................................................................... 281
一、公司独立性 ...................................................................................................................... 281
二、同业竞争 .......................................................................................................................... 282
三、关联方及关联交易 .......................................................................................................... 286
第八节 董事、监事、高级管理人员与公司治理................................................................... 292
一、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员简介 ...................................................... 292
二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与发行人业务相关的对外投资情况和以
上人员及其近亲属持有公司股份情况 .................................................................................. 299
三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况 .......................................... 301
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四、董事、监事、高级管理人员及其核心技术人员与公司签订的协议及其履行情况... 303
五、董事、监事、高级管理人员最近两年的变动情况 ...................................................... 303
六、公司股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书以及审计委员会等机构和
人员的运行和履职情况 .......................................................................................................... 304
七、公司内部控制情况 .......................................................................................................... 306
八、公司最近三年合法合规情况 .......................................................................................... 306
九、公司最近三年内资金被占用的情况或为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业
提供担保的情况 ...................................................................................................................... 307
十、公司对外投资、担保事项制度及执行情况 .................................................................. 307
十一、公司对投资者权益保护的相关措施 .......................................................................... 309
第九节 财务会计信息与管理层分析....................................................................................... 314
一、发行人财务报表 .............................................................................................................. 314
二、注册会计师审计意见类型 .............................................................................................. 322
三、财务报表的编制基础、合并财务报表范围 .................................................................. 323
四、报告期内采用的有重大影响的主要会计政策和会计估计 .......................................... 323
五、主要税收政策、缴纳的主要税种及其法定税率 .......................................................... 382
六、分部报告信息 .................................................................................................................. 385
七、非经常性损益 .................................................................................................................. 386
八、最近三年主要财务指标 .................................................................................................. 387
九、或有事项、承诺事项、资产负债表日后事项及其他重要事项 .................................. 389
十、发行人盈利能力分析 ...................................................................................................... 390
十一、发行人财务状况分析 .................................................................................................. 433
十二、发行人现金流量分析 .................................................................................................. 470
十三、实施新收入准则对发行人财务报表的影响 .............................................................. 473
十四、摊薄即期回报分析 ...................................................................................................... 478
十五、股利分配 ...................................................................................................................... 485
十六、本次发行完成前滚存利润的分配安排 ...................................................................... 488
十七、本次发行上市后的利润分配规划 .............................................................................. 488
十八、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营情况 .................................................. 492
第十节 募集资金运用............................................................................................................... 494
一、募集资金运用概况 .......................................................................................................... 494
二、募集资金投资项目与公司现有主要业务、核心技术之间的关系..................................... 495
三、本次募集资金投资项目情况 .......................................................................................... 497
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四、董事会对募集资金投资项目可行性的分析意见 .......................................................... 524
五、募集资金运用对财务状况及经营成果的影响 .............................................................. 526
第十一节 其他重要事项........................................................................................................... 528
一、重要合同 .......................................................................................................................... 528
二、对外担保 .......................................................................................................................... 532
三、重大诉讼或仲裁事项 ...................................................................................................... 532
第十二节 有关声明 .................................................................................................................. 533
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 .............................................................. 533
二、保荐机构（主承销商）声明 .......................................................................................... 534
三、发行人律师声明 .............................................................................................................. 536
四、会计师事务所声明 .......................................................................................................... 537
五、资产评估机构声明 .......................................................................................................... 538
六、验资机构声明 .................................................................................................................. 539
七、验资复核机构声明 .......................................................................................................... 540
第十三节 附件 .......................................................................................................................... 544
一、备查文件 .......................................................................................................................... 544
二、文件查阅地址和时间 ...................................................................................................... 544
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第一节 释义
在本招股意向书中，除非文义另有所指，下列词语或简称具有如下含义：
第一部分：常用词语
发行人、公司、本公
司、股份公司、新产 指 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
业、新产业生物
新产业有限、有限公
指 深圳市新产业生物医学工程有限公司，公司前身
司
香港新产业 指 香港新产业生物有限公司，公司全资子公司
SNIBE DIAGNOSTIC (INDIA) PRIVATE LIMITED，印度新
印度新产业 指
产业生物私人有限公司，公司全资子公司
Snibe Holdings (Hongkong) Company Limited
香港新产业控股 指
香港新产业控股有限公司
俄罗斯新产业 指 俄罗斯新产业生物有限责任公司
新产业投资 指 新产业投资股份有限公司，公司原第一大股东
西藏新产业投资管理有限公司（原名：三亚新产业投资管理
西藏新产业 指
有限公司），公司控股股东
三亚新产业 指 三亚新产业投资管理有限公司
武汉市东湖材料复合新技术公司，新产业有限设立时的股
东湖材料 指
东之一
天津红杉聚业股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东之
天津红杉 指
一
员工持股计划、本期 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司第一期员工持股
指
员工持股计划 计划
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司飓风 1 号员工持
飓风 1 号定向资管计
股计划定向资产管理计划，公司原股东，证券账户名称为
划/员工持股资管计 指
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司-第一期员工持股
划
计划
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司第一期员工持股
员工持股计划（草案） 指
计划（草案）
苏州盘实股权投资中心（有限合伙）（原名：苏州盘实投资
苏州盘实、盘实 指
中心（有限合伙），公司股东之一
海南恒立亚 指 海南恒立亚实业有限公司，公司股东之一
赣州壹盛 指 赣州壹盛投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一
深圳华澳 指 深圳市华澳创业投资企业（有限合伙），公司股东之一
广州市晔源投资管理有限公司（原名：广州市晔源贸易有限
广州晔源 指
公司），公司股东之一
原深圳鼎锋明道新三板贰投资基金合伙企业（有限合伙），
宁波梅山 指 2017 年 5 月 26 日更名为宁波梅山保税港区蕴智投资合伙企
业（有限合伙），公司股东之一
宿迁华元 指 宿迁华元兴盛投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一
宿迁人合 指 宿迁人合安康投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一
南京盛宇涌鑫 指 南京盛宇涌鑫股权投资中心（有限合伙），公司股东之一
江苏南大创业 指 江苏南大创业投资发展有限公司，公司原股东
芜湖领航基石创业投资合伙企业（有限合伙），公司股东之
芜湖领航基石 指
一
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南京铭晟 指 南京铭晟股权投资中心（有限合伙），公司股东之一
宁波人合安润 指 宁波人合安润投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一
新余人合安瑞 指 新余人合安瑞投资合伙企业（有限合伙），公司股东之一
安信乾盛朱雀穿越专项资产管理计划，由“外贸信托.锐进
28 期朱雀穿越策略证券投资集合资金信托计划”作为单一资
产委托人、招商银行股份有限公司上海分行作为资产托管
安信乾盛-招商银行- 人、安信乾盛财富管理（深圳）有限公司作为资产管理人设
指
朱雀资管计划 立的基金子公司一对一专项资产管理计划。该项资管计划
在中国证券登记结算有限责任公司登记的开户名称为“安信
乾盛财富-招商银行-外贸信托-外贸信托.锐进 28 期朱雀穿越
策略证券投资集合资金信托计划”，公司原股东
众怡嘉康（天津）投资合伙企业（有限合伙），公司股东之
众怡嘉康 指
一
红杉铭德 指 北京红杉铭德股权投资中心（有限合伙），公司股东之一
活水精密 指 深圳市活水精密实验仪器有限公司，公司供应商
上海振广宏 指 上海振广宏生物科技发展有限公司，公司经销商
瑞士豪夫迈罗氏有限公司的简称，始创于 1896 年，业务主
罗氏 指 要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等
四个领域。
美国雅培制药有限公司的简称，始创于 1888 年，业务主要
雅培 指
涉及医疗保健领域。
西门子股份公司是全球电子电气工程领域的领先企业，始
西门子 指 创于 1847 年，主要业务集中在工业、能源、医疗、基础设
施与城市四个业务领域。
美国贝克曼库尔特有限公司的简称，由世界著名的分析仪
器公司：美国贝克曼公司和美国库尔特公司合并成立，始
贝克曼 指
创于 1997 年，业务主要涉及开发和销售仪器、生化、软件
以及能够简化和自动化实验室处理的产品。
《公司章程》 指 《深圳市新产业生物医学工程股份有限公司章程》
《公司章程（草案）》 指 《深圳市新产业生物医学工程股份有限公司章程（草案）》
普通股、A 股 指 公司本次发行的人民币普通股
本次发行、首次公开 公司本次拟公开发行面值为 1 元的人民币普通股不超过
指
发行 4,120.00 万股的事宜
深交所 指 深圳证券交易所
交易日 指 深圳证券交易所的正常营业日
登记机构 指 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会
国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会
全国股份转让系统公
指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司
司
全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统
报告期、最近三年 指 2017 年、2018 年和 2019 年
最近一年 指 2019 年
保荐人、保荐机构、
主承销商、华泰联合 指 华泰联合证券有限责任公司
证券
发行人律师、国枫律
指 北京国枫律师事务所
师
发行人会计师、大华 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙）（原名：大华会计师事
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会计师 务所有限公司）
《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
元、万元 指 人民币元、万元
第二部分：专业术语
英文In Vitro Diagnostics的缩写，是指在人体之外对人体的
IVD、体外诊断 指
尿液、血液等组织或分泌物进行检测来获取临床诊断信息
包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，
在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评
体外诊断试剂 指 价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体
液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校
准品（物）、质控品（物）等
Communate Europpene，欧盟市场产品安全认证标志，属于
CE 认证 指
产品进入欧盟市场的强制性认证
TUV 指 电子产品安全认证，在德国和欧洲得到广泛的接受
国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 （ China Food and Drug
CFDA 指
Administration）的简称
国家药品监督管理局（National Medical Products
NMPA 指
Administration）的简称，由 CFDA 更名而来
美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的
FDA 指
简称
国际标准化组织（ISO）于2003年制定发布的《医疗器械质
量 管 理 体 系 用 于 法 规 的 要 求 》（ Medical device-Quality
ISO13485 认证 指 management system-requirements for regulatory）国际标准，
该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体
系标准
利用化学试剂在医疗系统中进行病理诊断、生化诊断以及
生化诊断 指 同位素诊断的医学诊断技术
以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应
免疫诊断 指 来进行定性或者定量的诊断
在分子生物学领域，利用核酸与相应的核酸杂交原理，使
分子诊断 指 用特制的核酸作为探针，有效的检测出体细胞或者核酸中
的特异序列
酶 联 免 疫 吸 附 剂 测 定 （ enzyme linked immunosorbent
ELISA 指 assay），指将可溶性的抗原或抗体吸附到聚苯乙烯等固相载
体上，进行免疫反应的定性和定量方法
放射免疫测定/放射免疫分析（radio immunoassay），基本原
理是在放射免疫分析的实验中，加入超量的标记抗原*Ag与
RIA 指 未标记抗原Ag（即：待测抗原）与较少量的抗体（Ab）竞
争性结合，藉由标准曲线图的分析，可以推算出待测物的
浓度
时间分辨荧光免疫分析（timeresolved fluoroimmunoassay），
一种非同位素免疫分析技术，它用镧系元素标记抗原或抗
TRFIA 指 体，根据镧系元素螯合物的发光特点，用时间分辨技术测
量荧光，同时检测波长和时间两个参数进行信号分辨，可
有效地排除非特异荧光的干扰
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化学发光免疫分析（chemiluminescence immunoassay），是
将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反
CLIA、化学发光免 应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂
指
疫分析 肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放射免疫分
析、酶联免疫法、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析
之后发展起来的一项最新免疫测定技术
是利用化学发光物质经催化剂的催化和氧化剂的氧化，形
成一个激发态的中间体，当这种激发态中间体回到稳定的
化学发光分析系统 指
基态时，同时发射出光子，利用发光信号测量仪器测量光
量子产额
即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床
检测（床边检测bedsidetesting），通常不一定是临床检验师
POCT、即时检验 指
来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室
检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法
中文名称为N-（4-氨丁基）-N-乙基异鲁米诺，分子式为
ABEI 指 C14H20N4O2，是化学发光试剂，高效发光NH2-偶联剂，
用于检测种类繁多的蛋白质，甚至到picomole检测范围
注：本招股意向书除特别说明外所有数值保留 2 位小数，若出现总数与各分项数值之和
尾数不符的情况，均因四舍五入原因造成。
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第二节 概览
声明：本概览仅对招股意向书全文做扼要提示。投资者作出投资决策前，应
认真阅读招股意向书全文。
一、发行人基本情况
（一）概况
中文名称：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
英文名称：Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
成立日期：1995 年 12 月 15 日
变更设立日期：2012 年 8 月 23 日
法定代表人：饶微
注册资本：37,040 万元
住所：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦二十
一层
邮政编码：518000
电话号码：0755-86540062
传真号码：0755-26654800
互联网网址：http://www.snibe.com
电子邮箱：snibeinfo@snibe.cn
一般经营项目是：兴办实业（具体项目另行申报）；信息咨询（不含专营、
专控、专卖商品及限制项目）。经营进出口业务（按深贸管准字第 2002—452
号《资格证书》的规定经营）；软件的研发、生产（仅在电脑制作，不含生产线
生产）；生产销售与许可生产的医疗器械产品配套的非医疗器械；自有物业租
赁；物业管理；软件和信息技术服务。许可经营项目是：临床检验分析仪器及
试剂、日用化工、机电产品的购销；Ⅲ类：6823 医用超声仪器及有关设备，
6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6828 医用磁共振设备，6830
医用 X 射线设备，6840 临床检验分析仪器，6840 体外诊断试剂，6854 手术室、
急救室、诊疗室设备及器具和全部二类医疗器械（包括二类体外诊断试剂）的经
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营[按粤（021738）医疗器械经营许可证经营]；Ⅱ类、Ⅲ类 6840 临床检验分析仪
器，I 类、Ⅱ类、Ⅲ类 6840 体外诊断试剂的研发、生产[生产项目具体按粤食药
监械生产许 20000003 号医疗器械生产企业许可证及深圳市环境保护局建设项目
环境影响审查批复生产]。
（二）整体变更设立情况
公司前身为深圳市新产业生物医学工程有限公司，新产业有限成立于 1995
年 12 月 15 日。2012 年 8 月 17 日，有限公司股东会决议以整体变更方式设立深
圳市新产业生物医学工程股份有限公司 。根据大华会计师出具的大华审字
[2012]4799 号《审计报告》，截至 2012 年 5 月 31 日经审计的有限公司净资产值
为 162,976,369.76 元，折抵股份公司注册资本 10,000 万元，公司股本总数为
10,000 万股，每股面值人民币 1 元，净资产超过注册资本的 62,976,369.76 元部
分计入公司资本公积。2012 年 8 月 23 日，深圳市新产业生物医学工程股份有限
公司领取营业执照，注册号为 440301103645899，注册资本为 10,000 万元。
截至本招股意向书签署日，公司注册资本为 37,040 万元。
（三）全国股份转让系统挂牌及摘牌情况
2014 年 7 月 25 日，经全国股份转让系统公司出具的“股转系统函[2014]745
号”文件同意，公司股票在全国股份转让系统挂牌并公开转让，股票简称：新产
业，股票代码：830838。
根据公司第二届董事会第二次会议、2015 年年度股东大会审议通过的《关
于公司股票在全国中小企业股份转让系统持续停牌的议案》以及公司在全国股份
转让系统网站（http://www.neeq.cc/）发布的《关于公司股票停牌进展公告》，公
司在本次发行申请获得中国证监会受理通知后将按照相关要求向全国股份转让
系统申请长期停牌。
2017 年 7 月 26 日，公司第二届董事会第五次会议审议通过了《关于申请公
司股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌的议案》等相关议案。2017 年 8
月 11 日，公司 2017 年第一次临时股东大会审议通过了《关于申请公司股票在全
国中小企业股份转让系统终止挂牌的议案》。根据全国股份转让系统出具的《关
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于同意深圳市新产业生物医学工程股份有限公司终止股票在全国中小企业股份
转让系统挂牌的函》（股转系统函[2017]5164 号），公司股票自 2017 年 8 月 31 日
起终止在全国股份转让系统挂牌。
（四）公司业务概况
发行人主要从事研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配
套试剂，是国内该领域的领先者。发行人产品主要用于提供疾病的预防、诊
断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测等方面的诊断信
息。公司所处行业为医疗诊断、监护及治疗设备制造业，具体为体外诊断行业。
截至 2020 年 3 月 31 日，发行人主要有 8 款全自动化学发光免疫分析仪器1，
122 项配套试剂2，均已获得医疗器械产品注册证，是国内提供化学发光免疫诊
断试剂种类最多的供应商之一。此外，公司亦积极拓展生化分析产品线，截至
2020 年 3 月 31 日，公司拥有 4 款全自动生化分析仪器，并拥有 39 项配套试剂，
均已获得医疗器械产品注册证。公司仪器型号系列化，能够满足不同用户对仪
器测试速度、样本和试剂装载量的需求；配套试剂涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标
志物、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目，能够满足不同用户的检测需求。
公司采用“经销与直销相结合、经销 为主”的销售模式开拓业务，现已基本
建成覆盖全国和海外关键市场的营销网络。在此模式下，公司的销售规模不断
增长，2017 年、2018 年及 2019 年，公司销售收入分别为 114,056.47 万元、
138,361.10 万元和 168,158.81 万元，实现了快速发展。
二、发行人控股股东及实际控制人简介
（一）控股股东
本 次 发 行 前， 西 藏 新产 业 持 有 11,114.60 万 股 公 司 股份 ， 持 股比 例 为
30.0070%，为公司控股股东。西藏新产业的基本情况如下：
成立日期：2014 年 2 月 23 日
1
8 款全自动化学发光免疫分析仪中，MAGLUMI 4000 Plus 为 MAGLUMI 4000 的升级机型，
MAGLUMI 4000 Plus 推出市场后，MAGLUMI 4000 已停产。因财务数据统计时包含 8 款全自动
化学发光免疫分析仪，故为保持一致，本招股意向书按照 8 款统计，下同。
2
122 项化学发光试剂共取得 124 个医疗器械注册证。
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公司类型：有限责任公司
注册资本：6,000 万元
实收资本：6,000 万元
住所：拉萨市金珠西路 158 号阳光新城 B 区 6 栋 1 单元 2 楼 1 号
统一社会信用代码：915400910905198091
法定代表人：翁先定
经营范围：实业投资（不得从事股权投资业务），投资管理，投资咨询（不
含金融和经纪业务。不得向非合格投资者募集、销售、转让私募产品或者私募产
品收益权）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
截至本招股意向书签署日，西藏新产业股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例
1 翁先定 5,940.00 99.00%
2 翁先保 60.00 1.00%
合计 6,000.00 100.00%
（二）实际控制人
本次发行前，翁先定直接持有公司 3.7225%的股份，通过西藏新产业间接
控制公司 30.0070%的股份，合计控制公司 33.7295%的股份，为公司的实际控制
人。此外，翁先定间接控制的深圳市新产业创业投资有限公司持有公司股东苏
州盘实 30%的合伙份额，苏州盘实持有公司 0.9881%股份。
翁先定：中国国籍，无境外永久居留权，身份证号码为
11010819611128****，为公司现任董事。
三、发行人主要财务数据及财务指标
根据大华会计师出具的大华审字[2020]000935 号《审计报告》，公司报告期
内的主要财务数据及财务指标如下：
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（一）合并资产负债表主要数据
单位：万元
项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
资产总计 345,771.60 264,080.02 202,222.94
负债总计 31,892.29 27,452.07 25,000.03
归属于母公司股东
313,879.32 236,627.94 177,222.91
的权益
股东权益合计 313,879.32 236,627.94 177,222.91
（二）合并利润表主要数据
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
营业收入 168,158.81 138,361.10 114,056.47
营业利润 89,892.43 80,776.98 62,984.78
利润总额 89,846.54 80,719.29 62,960.37
净利润 77,260.90 69,399.68 53,820.68
归属于母公司所有者的净利润 77,260.90 69,399.68 53,820.68
（三）合并现金流量表主要数据
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
经营活动产生的现金流量净额 83,172.66 70,196.66 52,472.89
投资活动产生的现金流量净额 -28,546.44 -24,957.28 -15,633.14
筹资活动产生的现金流量净额 -830.93 -10,236.69 -18,717.17
汇率变动对现金及现金等价物的影响 -292.72 -36.72 189.97
现金及现金等价物净增加额 53,502.57 34,965.96 18,312.55
（四）主要财务指标
2019.12.31/ 2018.12.31/ 2017.12.31/
主要财务指标
2019 年度 2018 年度 2017 年度
流动比率 8.06 7.07 6.00
速动比率 7.29 6.33 5.40
资产负债率 9.22% 10.40% 12.36%
归属于发行人股东的每股净资产
8.47 6.39 4.78
（元）
无形资产（扣除土地使用权、水面
养殖权和采矿权等后）占净资产的 0.04% 0.05% 0.10%
比例
应收账款周转率（次） 6.49 6.09 5.68
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2019.12.31/ 2018.12.31/ 2017.12.31/
主要财务指标
2019 年度 2018 年度 2017 年度
存货周转率（次） 1.56 1.57 1.84
息税折旧摊销前利润（万元） 102,774.20 85,085.94 66,771.85
归属于发行人股东的净利润（万
77,260.90 69,399.68 53,820.68
元）
归属于发行人股东扣除非经常性
71,770.73 64,126.23 50,066.51
损益后的净利润（万元）
利息保障倍数（倍） — 697.51 —
每股经营活动产生的现金流量（元
2.25 1.90 1.42
/股）
每股净现金流量（元） 1.44 0.94 0.49
基本每股收益（元/股） 2.09 1.87 1.45
加权平均净资产收益率 28.07% 33.81% 34.06%
四、募集资金主要用途
经公司第二届董事会第二次会议及2015年年度股东大会审议通过，本次募
集资金拟分别投资于下列项目：
单位：万元
序 拟用募集资金
项目名称 投资总额 建设期 项目备案情况
号 投入金额
新产业生物研发 深坪山发财备案
1 65,092.37 65,092.37 36 个月
生产基地二期 〔2015〕0132 号
新产业生物研发 深坪山发财备案
2 13,731.00 13,731.00 24 个月
中心项目 〔2015〕0130 号
新产业生物营销 深坪山发财备案
3 13,976.25 13,976.25 18 个月
网络升级项目 〔2015〕0131 号
境外投资证第
N4403201600211 号、
新产业生物海外 境外投资证第
4 27,451.54 27,451.54 36 个月
拓展项目 N4403201600402 号、
境外投资证第
N4403201800288 号
合计 120,251.16 120,251.16 - -
上表中序号 1、2、3 三个募投项目由公司负责实施，序号 4“新产业生物海外
拓展项目”由公司香港子公司通过在海外建立营销分支机构的方式负责实施。
为加快项目建设以满足公司发展需要，在募集资金到位前公司将根据项目
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进展和资金需求，先行以自筹资金投入实施上述项目，待募集资金到位后，按
公司有关募集资金使用管理的相关规定置换本次发行前已投入使用的自筹资
金。如本次发行实际募集资金量少于项目的资金需求量，公司将根据市场环境
和项目实施进度对募集资金投向或者投资金额做适当调整，亦可以通过自筹资
金解决资金缺口。
根据公司 2015 年年度股东大会修订的《募集资金管理办法》，本次发行的募
集资金将存放于董事会决定的专户集中管理，专款专用。公司在募集资金到位后
1 个月内与保荐机构、存放募集资金的商业银行签订《三方监管协议》。
关于本次发行募集资金投资项目的具体内容详见本招股意向书“第十节 募
集资金运用”有关内容。
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第三节 本次发行概况
一、本次发行的基本情况及发行费用
股票种类 人民币普通股（A 股）
每股面值 1.00 元
发行股数 本次发行数量不超过 4,120.00 万股，全部为新股发行
发行股数占发行后总股本的
10.01%
比例
每股发行价格 【】元
【】倍（每股收益按【】年度经审计的扣除非经常性损益前后净
发行市盈率
利润的孰低额和发行后总股本全面摊薄计算）
8.47 元（按 2019 年 12 月 31 日经审计的归属于母公司所有者权益
发行前每股净资产
除以本次发行前总股本计算）
【】元（按【】年【】月【】日经审计的归属于母公司所有者权
发行后每股净资产
益加上本次发行募集资金净额之和除以本次发行后总股本计算）
发行市净率 【】倍（按本次发行价格除以发行后每股净资产确定）
采用网下向询价对象询价配售与网上向符合条件的社会公众投资
发行方式
者定价发行相结合的方式，或中国证监会认可的其他方式
符合资格的询价对象和已开立深圳证券交易所创业板股票交易账
发行对象 户的中国境内自然人、法人等投资者（国家法律、法规禁止购买
者除外）
承销方式 余额包销
募集资金总额 【】万元
募集资金净额 【】万元
发行费用概算（不含增值税） 9,075.64 万元
其中：保荐及承销费用 7,000.00 万元
律师费用 693.77 万元
审计及验资费用 820.00 万元
用于本次发行的信息
505.66 万元
披露费用
其他发行手续费用 56.21 万元
二、本次发行有关机构
（一）保荐人（主承销商）：华泰联合证券有限责任公司
法定代表人：江禹
住所：深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦第五层（01A、02、03、
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04）、17A、18A、24A、25A、26A
联系电话：0755-82492030
传真：0755-82493959
保荐代表人：张冠峰、吕洪斌
项目组其他成员：高博、徐晟程、于首祥、方宇晖
（二）发行人律师：北京国枫律师事务所
负责人：张利国
住所：北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦7层
联系电话：010-88004488/66090088
传真：010-66090016
经办律师：孙林、熊洁
（三）审计及验资机构：大华会计师事务所（特殊普通合伙）
法定代表人：梁春
住所：北京海淀区西四环中路16号院7号楼1101
联系电话：010-58350011
传真：010-58350006
经办注册会计师：方建新、何萍辉
（四）资产评估机构：开元资产评估有限公司
法定代表人：胡劲为
住所：北京市海淀区西三环北路89号中国外文大厦a座1103
联系电话：010-88829567
传真：010-62197312
经办注册评估师：张佑民、申时钟
（五）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司
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住所：深圳市福田区莲花街道深南大道2012号深圳证券交易所广场25楼
联系电话：0755-25938000
传真：0755-25988122
（六）收款银行：中国工商银行股份有限公司深圳分行振华支行
户名：华泰联合证券有限责任公司
账户：4000010209200006013
（七）申请上市证券交易所：深圳证券交易所
住所：深圳市福田区深南大道2012号
联系电话：0755-82083333
传真：0755-82083164
三、发行人与中介机构的关系
发行人与本次发行有关的保荐人（主承销商）、证券服务机构及其负责人、
高级管理人员及经办人员之间不存在任何直接或间接的股权关系或其他权益关
系。
四、与本次发行上市有关的重要日期
序号 项目 时间
刊登初步询价及推介公告
1 2020 年 4 月 20 日
的日期
2 初步询价日期 2020 年 4 月 22 日
3 刊登发行公告的日期 2020 年 4 月 27 日
4 申购日期 2020 年 4 月 28 日
5 缴款日期 2020 年 4 月 30 日
本次股票发行结束后将尽快申请在深圳证券交
6 股票上市日期
易所创业板挂牌交易
请投资者关注发行人与保荐人（主承销商）于相关媒体披露的公告。
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第四节 风险因素
投资者在评价发行人本次发行的股票时，除本招股意向书提供的其他各项
资料以外，应特别认真地考虑下述各项风险因素。下述风险是根据重要性原则
或可能影响投资者决策的程度大小排序，但该排序并不表示风险因素会依次发
生。
一、政策及监管的风险
（一）行业监管风险
我国对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，国家药品监督
管理局是我国体外诊断行业的主管部门。国家行业政策规定，对于涉及生物制
品等重要领域的相关产品，需要国家的强制认证，并有着相应的准入机制。如
果公司未来不能持续满足国家产业政策、行业准入政策以及相关标准的要求，
或者公司出现违法、违规等现象，则可能受到国家有关部门的处罚，从而对公
司的生产经营带来不利的影响。
（二）政策变化风险
近年来，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制
等方面提出了相应的改革措施。国家药品监督管理局以及其他监管部门也在持
续完善相关行业法律法规，加强对医疗器械产品的质量控制、供货资质、采购
招标等方面的监管。如果公司在经营策略上未能根据国家有关医疗改革、监管
政策方面的变化进行相应的调整，将对公司经营产生不利影响。
（三）“两票制”实施的风险
2016年4月国务院颁布《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，对
深化医药卫生体制改革提出了包括“加快推进分级诊疗制度建设”、“优化药品购
销秩序，压缩流通环节，综合医改试点省份要在全省范围内推行‘两票制’，积
极鼓励公立医院综合改革试点城市推行‘两票制’，鼓励医院与药品生产企业直
接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用，压缩中间环节，降
低虚高价格”等具体改革措施。2016年11月8日，中共中央办公厅、国务院办公
厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化卫生体制
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改革经验的若干意见》，要求逐步推行公立医疗机构药品采购“两票制”，鼓励其
他医疗机构推行“两票制”，减少药品流通领域中间环节，提高流通企业集中
度。
目前部分省份已在医疗器械领域推行“两票制”，后续不排除“两票制”在医
疗器械领域全面推行的可能。虽然报告期内公司在各省份销售化学发光免疫分
析试剂的收入总体稳定增长、平均价格尚未出现整体持续性大幅下降的情况，但
“两票制”的全面推行将缩减流通环节，从而可能降低医疗器械的终端价格，进
而降低经销商的价格，并向上传导至最终的医疗器械生产商，导致医疗器械生
产企业的销售价格的下降，从而可能导致公司产品价格下降、经营业绩下滑的
风险。
二、经营风险
（一）主营业务单一的风险
公司主营业务为研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配
套试剂。公司仪器已经形成多型号、试剂已经形成系列化，但是产品仍然集中
在化学发光免疫诊断领域，且公司销售收入主要来源于全自动化学发光免疫分
析仪及配套试剂，因此主营业务较为单一。2017 年、2018 年及 2019 年，公司来
自体外诊断分析仪器和配套试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为
95.81%、95.30%及 95.16%。
若体外诊断行业较高的回报率吸引更多的投资者进入，或现有生产厂商不
断扩大产能，将可能使体外诊断行业产品的收益率下降，对公司未来生产经营
和财务状况产生不利影响。
（二）重要原材料的采购风险
体外诊断行业的产品由诊断仪器及其配套使用的诊断试剂组成。仪器的上
游主要包括机械、电子、软件等产品行业，试剂的上游主要包括化学制品与抗
原、抗体、酶、血清等生物制品行业。为保障产品的质量和性能的稳定性，公
司用于生产试剂的部分核心原料（如抗原、抗体等）以及用于生产仪器的部分核
心部件（如电机等）通过国外进口。若未来关键原材料的价格发生重大变化，或
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者供应商不能及时、保质、保量的提供合格的原材料产品，或者供应商的经营
状况发生恶化，或者与公司的业务关系发生重大变化等，都将对公司的正常生
产经营造成不利影响，公司存在原材料采购风险。
（三）经销商销售模式的风险
公司采用“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式。报告期内，公司对
经销商的销售收入占主营业务收入的比例分别为95.20%、94.91%和95.34%。报
告期内，公司经销商的数量从2017年末的1,800多家增加到2019年末的2,300多
家。
随着经销商数量的不断增加，公司对经销商的组织管理、培训管理以及风
险管理的难度也在加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销
商出现自身管理混乱、违法违规等情形，或者出现公司与经销商发生纠纷等情
形，可能对公司的品牌及声誉造成负面影响，也可能导致公司产品销售出现区
域性下滑，对公司的市场推广产生不利影响。
（四）新产品研发、注册风险
1、研发失败的风险
体外诊断行业是典型的技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求
较高、研发周期较长。因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线
出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。为保持
公司在行业内持续竞争力，公司需要不断研发新技术及新产品，若公司未来不
能很好解决新产品研发中存在的风险，则将对公司新产品的研发进程造成不利
影响，甚至将导致新产品研发的失败。
2、新产品注册风险
新产品研发成功之后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管
理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁
发的产品注册证书。新产品在国际市场销售还需通过CE认证、FDA注册或其他
国际产品质量体系认证或注册。不排除公司未来个别创新性产品不能及时注册
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的可能性，对公司业务计划的实施产生不利影响。若不能成功研发并注册新产
品，将影响公司研发项目的收益回报。
（五）管理风险
报告期内，公司营业收入分别为114,056.47万元、138,361.10万元及168,158.81
万元。员工人数由2017年末的1,367人增加到2019年末的1,760人。随着公司业务
的增长和募投项目的实施，公司规模将进一步提高，人员数量也将相应增加，公
司在实行战略规划、人力资源管理、销售管理、财务管理等方面将面临更大的挑
战。如果公司不能持续有效地提升管理能力和水平，导致公司管理体系不能完全
适应业务规模的扩张，将对公司未来的经营和盈利能力造成不利影响。
（六）投放仪器风险
公司现有部分仪器采取投放模式经营，包括由公司直接向终端医疗机构投放
或公司提供给经销商、经销商向终端医疗机构投放两种模式。投放仪器并从后续
试剂销售盈利中收回成本、赚取利润是目前体外诊断行业内一种较为普遍的经营
模式。向经销商销售仪器是公司一直以来的主要推行模式，投放仪器仅是公司向
经销商卖断仪器销售模式的一种补充。截至2019年末，公司在终端客户使用的累
计投放仪器358台，占国内累计总装机量的比例不到5%。针对投放仪器，公司主
要面临两类风险，一是配套试剂销售金额不佳以致仪器成本无法收回的风险，二
是终端医疗机构等对仪器保管不善以致仪器出现损毁或灭失的风险。上述两类风
险实际发生时，将对公司经营业绩产生不利影响。
三、市场风险
（一）国内市场风险
近年来，随着国内体外诊断行业的快速发展，吸引了众多国内外体外诊断
企业加入竞争，行业竞争日趋激烈。从竞争环境来看，国际跨国公司如罗氏、
西门子、贝克曼、雅培等企业在我国体外诊断的高端市场中占据相对垄断地
位，尤其在国内三级以上医院拥有较高的市场份额。而国内多数企业以中低端
诊断产品为主，尚未形成稳定的市场格局，但体外诊断行业较高的利润率水
平、广阔的市场发展空间，将吸引更多的企业进入本行业，市场竞争将进一步
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加剧。如果将来公司不能在成本、技术、品牌等方面继续保持竞争优势，或者
上述国际知名诊断企业改变市场战略，采取降价、收购等手段抢占市场，则会
对公司的市场份额、毛利率产生不利影响。
（二）海外市场开拓风险
经过多年市场布局与开拓，公司产品已经出口至亚洲、欧洲、美洲、非洲、
大洋洲143个国家和地区。2017年、2018年及2019年，公司外销收入分别为
22,453.22万元、26,634.80万元和34,261.86万元，占当期主营业务收入的比例分别
为19.69%、19.25%和20.39%。由于海外市场存在进出口政策的不确定性、贸易
壁垒及双方政治关系变化、汇率变化等因素，可能导致海外市场拓展目标不能如
期实现，从而对公司整体经营情况产生不利影响。
（三）海外国家或地区提高市场准入门槛的风险
公司产品出口全球，已经进入143个国家和地区，主要分布于亚洲、欧洲、
非洲和美洲，其中欧洲和美洲主要国家已经建立起成熟的市场准入体系，如欧洲
区域国家适用的ISO9001、ISO13485和CE认证，美洲区域部分国家适用或参照执
行的美国FDA认证，产品在取得相应认证后才能进入这些区域主流市场广泛销
售，目前公司已通过欧洲的认证体系，公司全自动化学发光免疫分析仪器
MAGLUMI2000及全套甲状腺功能5项化学发光免疫试剂产品（促甲状腺素TSH、
血清三碘甲状腺原氨酸T3、血清甲状腺素T4、血清游离三碘甲状腺原氨酸FT3、
血清游离四碘甲状腺原氨酸FT4）以及25-羟基维生素D（25-OH Vitamin D）、人
绒毛膜促性腺激素（HCG）已成功通过美国市场准入许可，其他产品的美国准
入许可正在申请过程中。亚洲区域，包括日韩在内的许多国家市场准入是要求在
当地完成产品注册，可进入市场销售，中国的NMPA注册认证也是一个参考标准。
非洲区域的市场进入门槛相对较低，监管体系还不够完善和成熟。
2019年，公司海外销售最大市场在亚洲，占海外销售的47.34%，其后为南美
洲、欧洲、非洲，占比分别为21.06%、16.72%、13.42%。鉴于各国经济发展水
平和监管体系成熟程度不同，如果未来一些欠发达国家和地区提高市场准入标
准、出台更严格的监管规范，可能对公司在当地的市场销售造成不利影响，面临
市场推广停滞、销售业绩波动的风险。
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四、新冠疫情对公司经营业绩影响的风险
自 2020 年 1 月起，新冠疫情逐渐向全国蔓延，国家及各地政府均采取了延
迟复工等措施以阻止新冠病毒进一步蔓延。公司主营业务和产品与生命健康紧
密相关，虽然受新冠疫情的影响，客户和供应商复工时间有一定程度的延迟，
终端医疗机构检测量短期内有所下降，但体外诊断行业刚性需求较强的特点未
发生变化。目前公司已接近全员复工，经营活动基本恢复正常，本次疫情对公
司的影响具体如下：
1、采购方面
公司主要原材料供应商为国内企业，主要集中在广东省内或长三角，非地
处湖北地区企业，该等供应商自 2 月中旬起陆续复工，现已正常生产，但因受
疫情影响对公司新增采购订单的交付周期会有一定延迟。公司 2019 年度前 30
大供应商中仅 3 家为海外供应商，根据公司与该等供应商的沟通，目前其仍在生
产经营中，暂未向公司表达过延迟交货的请求。
公司已在新冠疫情爆发前针对主要原材料进行备货，目前能够保证主要产
品的正常生产，且主要试剂原料备货较为充足。但公司化学发光免疫分析仪目
前采购需求量较大，处于满产状态，如上游供应商受疫情影响导致原材料交付
延迟，将导致公司生产受限以及销售订单交付相应延迟。
2、生产方面
公司于 2020 年 2 月 3 日复工，因复工时间相对客户较早，且下游需求短暂
性减少，因此在复工初期公司适当调整生产计划、减少产量。截至 2020 年 3 月
31 日，公司复工率已近 100%，随下游需求的恢复，产能利用率逐步回升，疫情
对公司生产影响较小。
3、销售方面
公司产品以内销为主，但近年来海外业务快速发展，2019 年度外销占比达
20.39%。公司客户较分散，单一客户销售占比不到 2%，2019 年度前 20 大客户
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均非湖北地区企业。
国内疫情在 2020 年 1-2 月较为严重，自 2020 年 3 月起好转、目前以防控境
外输入为主，公司主要国内客户自 2020 年 3 月上旬起陆续复工。因疫情防控期
间，各地限制人员流动，公司终端客户各级医院除新冠病人外，体检和其他疾
病就诊人数大幅减少，导致国内一季度销售收入同比降低约 33.39%。2020 年一
季度，公司海外业务拓展成效明显，外销收入同比增加约 107%，仪器和试剂销
售均较上年同期实现大幅增长；但海外主要国家地区自 2020 年 3 月起疫情形势
严峻，公司预计二季度出口业务将受到较大影响。
如全球疫情无法在短期内及时缓解，公司经营业绩存在相应下滑的风险。
五、技术风险
（一）核心技术人员流失风险
体外诊断行业要求企业拥有更多的跨领域交叉学科复合型技术人才。由于
国内体外诊断行业起步较晚，复合型人才相对缺乏，只能通过企业自身多年的
培养与积累。随着我国体外诊断行业的迅猛发展，业内的人才竞争也日益激
烈。能否维持现有研发队伍的稳定，并不断吸引优秀技术人员加盟，关系到公
司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及生产经营的稳定性和持久性。
未来一旦核心技术人员流失则可能会带来新产品技术的流失、研究开发进程放
缓或暂时停顿的风险，对公司持续经营情况构成不利影响。
（二）核心技术泄密风险
公司在全自动化学发光免疫分析仪器及试剂领域的技术和产品创新很大程
度体现在公司自主研发的多项核心技术上。若公司相关核心技术被泄密，并被
竞争对手所获知和模仿，则公司的竞争优势可能会受到损害，并对公司生产经
营带来一定的不利影响。
（三）技术替代风险
体外诊断行业是一个快速发展变化的行业，若公司产品研发水平提升缓
慢，无法准确预测产品的市场发展趋势，导致无法及时研究开发新技术、新工
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艺及新产品，则公司目前所掌握的专有技术可能被同行业更先进的技术所替
代，从而对公司未来经营发展产生重大不利影响。
六、财务风险
（一）所得税税收优惠的风险
根据《中华人民共和国企业所得税法》及《中华人民共和国企业所得税法实
施条例》的规定，高新技术企业享受15%的企业所得税税率的税收优惠，2012年
9月，公司通过高新技术企业复审，有效期为三年，公司在2012年度-2014年度
减按15%的税率征收企业所得税。2015年11月，公司通过高新技术企业的重新认
定，并取得《高新技术企业证书》，有效期三年。2018年10月，公司继续通过高
新技术企业的重新认定，并取得《高新技术企业证书》，有效期三年。税收优惠
政策期满后，如不能继续被认定为高新技术企业，则自第二年开始适用25%的
税率。企业所得税税率的变化，将对公司的税后利润产生一定影响。此外，如
果未来国家主管税务机关对上述所得税的税收优惠政策作出调整，也将对公司
的经营业绩和利润水平产生一定程度的不利影响。
（二）增值税政策变化的风险
根据《财政部、国家税务总局关于部分货物适用增值税低税率和简易办法征
收增值税政策的通知》（财税[2009]9号）、《深圳市国家税务局关于发布<深圳市
国家税务局增值税、消费税税收优惠管理办法（试行）的公告>》（深圳市国家税
务局2010年6号公告）规定，及深圳市南山区国家税务局《核准增值税一般纳税
人简易征收通知书》（深国税南简征[2006]0015号）、《增值税一般纳税人简易征
收备案通知书》（深国税南简征[2011]0324号），公司的诊断试剂产品适用简易
办法征收增值税，增值税税率为6%。根据2014年6月13日财政部国家税务总局
颁布的《财政部、国家税务总局关于简并增值税征收率政策的通知》（财税
[2014]57号）的规定，自2014年7月1日起征收率由6%调整为3%。根据2018年4月
4日财政部国家税务总局颁布的《财政部、税务总局关于调整增值税税率的通知》
（财税[2018]32号）的规定，自2018年5月1日起纳税人发生增值税应税销售行为
或者进口货物，由原适用17%和11%税率分别调整为16%、10%。根据2019年3月
30日财政部税务总局海关总署颁布的《关于深化增值税改革有关政策的公告》 财
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政部、税务总局、海关总署公告2019年第39号）的规定，自2019年4月1日起纳税
人发生增值税应税销售行为或者进口货物，由原适用16%和10%税率分别调整
为13%、9%。
根据《财政部、国家税务总局关于软件产品增值税政策的通知》（财税
[2011]100号），销售其自行开发生产的软件产品，按17%税率征收增值税后，对
其增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策。
公司出口销售业务适用“免、抵、退”税收政策，报告期内仪器设备出口退
税率为15%，仪器配件按相应种类退税率享受出口退税。
如果国家对上述政策进行调整，将可能对公司的经营业绩产生不利影响。
（三）存货风险
报告期各期末，发行人的存货净额分别为 14,308.66 万元、19,441.20 万元和
23,677.30 万元，占公司总资产的比例分别为 7.08%、7.36%和 6.85%，对资金形
成一定程度的占用。报告期各期末，公司存货周转率分别为 1.84、1.57 和
1.56。随着公司经营规模的快速扩张，存货期末余额不断上升，如果经营能力
不能同步提升，公司将存在存货周转率下降引致的经营风险。
（四）应收账款余额增长及坏账风险
报告期各期末，公司应收账款余额分别为 21,281.71 万元、24,163.43 万元和
27,654.80 万元，其中，2018 年末较 2017 年末增长 13.54%，2019 年末较 2018
年末增长 14.45%。总体增长较为平稳，且增速慢于营业收入增速。
报告期各期末公司应收账款随营业规模的扩大而增长，未来应收账款存在
无法收回从而导致坏账金额增加的风险，从而对公司未来业绩造成不利影响。
（五）净资产收益率下降的风险
报告期各期，公司加权平均净资产收益率（扣除非经常损益后）分别为
31.68%、31.24%和26.07%。本次发行募集资金到位后，公司净资产将在短期内
显著增加，而募集资金投资项目有一定的建设周期，且产生效益尚需一段时
间，因此公司存在发行后净资产收益率下降的风险。
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（六）汇率风险
公司记账本位币为人民币。报告期内，公司外销收入占当期主营业务收入
的比例分别为 19.69%、19.25%和 20.39%。报告期内，公司产品外销国家覆盖欧
洲、美洲、亚洲、非洲及大洋洲等多个国家和地区，主要以美元和欧元结算。
目前，中国大陆实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度，人民币
对美元和欧元汇率的波动导致公司2017年、2018年和2019年的汇兑损失的金额
分别为1,313.96万元、-2,019.03万元和-751.66万元。随着公司未来海外市场的进
一步拓展，以及国际经济环境的变化，美元、欧元等货币对人民币汇率的波动
可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成本优势，对公司国际业务发展
带来不利影响。
（七）毛利率下滑风险
报告期内，公司综合毛利率分别为78.67%、80.81%和79.96%。未来随着体
外诊断行业的快速发展，将吸引更多国内外体外诊断企业加入进来，行业竞争
日趋激烈，如果公司不能在品牌、技术、成本等方面继续保持自身的竞争优
势，可能造成公司产品销售价格和产品成本发生不利变化，进而导致公司产品
毛利率下滑，并削弱公司的盈利能力。
（八）政府补助风险
报告期内，公司分别确认政府补助（不含软件退税）收益2,457.05万元、
2,808.92万元和2,381.31万元，占当期利润总额的比例分别为3.90%、3.48%和
2.65%。虽然上述政府补助的金额占公司利润总额的比例较低，但若地方政府对
相关产业和技术研发方向扶持政策发生变化，也会在一定程度上影响公司业绩
水平。
七、产品质量的风险
体外诊断试剂及仪器主要供医学诊断服务使用，其产品质量稳定性直接会影
响到医疗诊断的准确性。虽然报告期内公司未因产品质量问题造成重大事故而受
到相关部门的行政处罚，但是未来不排除在原料采购、产品生产、产品运输等过
程中出现问题影响产品质量的稳定性，或终端用户因操作不当、维护不当等原因
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而影响最终的临床诊断，从而导致质量事故的发生，影响公司的正常生产和经营。
八、发行人成长性风险
报 告 期 内 ， 公 司 营 业 收 入 分 别 为 114,056.47 万 元 、 138,361.10 万 元 和
168,158.81万元；公司净利润分别为53,820.68万元、69,399.68万元和77,260.90万
元。公司报告期内营业收入及净利润均呈现较好的成长性趋势，但鉴于公司经
营过程中行业环境、市场竞争格局、技术变革、产品生命周期以及公司竞争优
势等因素的变化均会影响公司的发展速度和质量，如果上述因素的变化出现不
利于公司未来发展的情况，则公司未来可能存在成长性不足的风险。
九、募集资金投资项目风险
（一）募集资金投资项目新增产能消化的市场风险
为解决公司产能不足的问题及满足公司技术创新成果产业化的需要，本次
募集资金投资项目之一规划为“新产业生物研发生产基地二期”。本项目达产
后，公司将实现年产3,000台全自动化学发光免疫分析仪器、1,500台模块化生化
免疫分析系统及400万盒配套试剂的规模。本项目现已完成建设，如果市场环
境、技术、相关政策等方面出现重大不利变化，公司将面临产能消化的市场风
险。
（二）新增折旧摊销影响业绩及募投项目无法实现预期收益的风险
本次募集资金投资项目投产后，公司资产规模将进一步扩大，募投项目每
年新增的折旧和摊销将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率，对公
司的盈利能力产生不利影响。如果项目达产后无法实现预期销售，则将对公司
的经营业绩产生一定的影响。
（三）募投项目管理不善的风险
公司募投项目完全达产后，公司现有的生产能力将大大提高，业务规模、
组织机构和管理体系也将进一步扩大，这在资源整合、市场开拓、产品研发、
质量管理、财务管理以及内部控制等方面对公司提出了更高的要求。尽管目前
公司各项管理体系健全、管理制度完善、指令执行有力，但若管理层的综合素
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质和管理水平不能随着公司规模的快速扩张而迅速提升，组织模式和管理制度
不能及时调整和完善，公司将在经营中面临管理不善的风险。
（四）募投项目实施的风险
公司本次募集资金投资项目的实施对公司人力资源管理、资源配置、市场开
拓、法律事务及财务管理等各方面能力提出了较高要求。
公司所处行业竞争日益激烈，市场环境变化、产业政策变动、产品技术变革、
市场开拓及销售渠道管理出现疏漏及项目实施过程中出现的其他意外因素均可
能对募集资金投资项目的按期实施及完全达产造成不利影响，从而导致募投项目
无法实现预期收益的风险。
十、股价波动的风险
公司拟在深交所创业板上市。创业板上市公司具有业绩不稳定、经营风险高
的特征，投资者在投资公司股票时可能面临较高的投资风险。此外，股票价格受
多种因素影响，除了公司经营业绩之外，国家财政政策及货币政策、国际资本市
场环境、市场买卖双方力量对比以及投资者心理预期均可能影响股票价格走势。
公司提醒投资者，投资者在投资公司股票时可能因股票价格的波动而产生损失。
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第五节 发行人基本情况
一、发行人基本情况
中文名称 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
英文名称 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.
法定代表人 饶微
有限公司设立日期 1995 年 12 月 15 日
股份公司成立日期 2012 年 8 月 23 日
公司注册资本 37,040 万元
一般经营项目是：兴办实业（具体项目另行申报）；信息咨询（不
含专营、专控、专卖商品及限制项目）。经营进出口业务（按深贸
管准字第 2002—452 号《资格证书》的规定经营）；软件的研发、
生产（仅在电脑制作，不含生产线生产）；生产销售与许可生产的
医疗器械产品配套的非医疗器械；自有物业租赁；物业管理；软
件和信息技术服务。许可经营项目是：临床检验分析仪器及试
剂、日用化工、机电产品的购销；Ⅲ类：6823 医用超声仪器及有
经营范围 关设备，6824 医用激光仪器设备，6825 医用高频仪器设备，6828
医用磁共振设备，6830 医用 X 射线设备，6840 临床检验分析仪
器，6840 体外诊断试剂，6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器
具和全部二类医疗器械（包括二类体外诊断试剂）的经营[按粤
（021738）医疗器械经营许可证经营]；Ⅱ类、Ⅲ类 6840 临床检验
分析仪器，I 类、Ⅱ类、Ⅲ类 6840 体外诊断试剂的研发、生产[生产
项目具体按粤食药监械生产许 20000003 号医疗器械生产企业许可
证及深圳市环境保护局建设项目环境影响审查批复生产]。
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦二
公司住所
十一层
邮政编码 518000
电话 0755-86540062
传真号码 0755-26654800
互联网网址 http://www.snibe.com
电子邮箱 snibeinfo@snibe.cn
部门：董事会办公室
负责信息披露和投资
者关系的部门、负责人 负责人：张蕾
和电话号码：
电话号码：0755-86540062
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二、发行人改制设立及在全国股份转让系统挂牌与摘牌情况
（一）有限公司设立
公司系由其前身新产业有限整体变更设立。新产业有限成立于 1995 年 12
月 15 日，系由新产业投资和东湖材料共同出资设立的一家有限责任公司，成立
时注册资本 1,000 万元，其中新产业投资认缴出资 800 万元，东湖材料认缴出资
200 万元。
1995 年 11 月 13 日，深圳市公平会计师事务所对新产业有限设立时的出资
进行了验证，出具了《验资报告》（深公会验字[1995]第 161 号）。1995 年 12 月
15 日，新产业有限取得深圳市工商行政管理局核发的《企业法人营业执照》。
（二）股份公司设立
2012 年 8 月 7 日，大华会计师出具“大华审字[2012]4799 号”《审计报告》，
新产业有限截至 2012 年 5 月 31 日经审计的净资产值为 162,976,369.76 元。
2012 年 8 月 16 日，北京恒信德律资产评估有限公司出具“京恒信德律评报
字[2012]0150 号”《深圳市新产业生物医学工程有限公司拟股份制改组涉及的深
圳市新产业生物医学工程有限公司净资产价值的资产评估报告书》，新产业有限
于评估基准日 2012 年 5 月 31 日净资产的评估值为 177,571,164.85 元。2014 年 3
月 25 日，开元资产评估有限公司出具《关于<深圳市新产业生物医学工程有限公
司拟股份制改组涉及的深圳市新产业生物医学工程有限公司净资产价值的资产
评估报告书>（京恒信德律评报字[2012]0150 号）的复核报告》（开元评复字
[2014]002 号），经复核评估认为原报告评估结果基本合理。
2012 年 8 月 17 日，有限公司召开股东会并作出决议，同意以有限公司截至
2012 年 5 月 31 日经审计后的净资产值 162,976,369.76 元，按照 1.6298:1 的比例
折股整体变更为股份公司。股份公司总股本为 10,000 万股，折股时超过注册资
本的部分 62,976,369.76 元计入股份公司资本公积金。有限公司的全体股东以其
持有的有限公司股权所对应的净资产份额按 1.6298:1 的比例折合为股份有限公
司的发起人股份。
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
2012 年 8 月 17 日，全体发起人股东召开创立大会，审议通过了有关股份公
司筹办情况、股份公司章程等议案。
2012 年 8 月 21 日，大华会计师出具《验资报告》（大华验字[2012]094 号）：
截至 2012 年 8 月 17 日，有限公司已根据《公司法》有关规定及公司折股方案，
将深圳市新产业生物医学工程有限公司截至 2012 年 5 月 31 日止经审计的所有者
权益 162,976,369.76 元，按 1.6298:1 的比例折合股份总额 10,000 万股，每股面值
为 1 元，共计股本 10,000 万元，大于股本部分 62,976,369.76 元计入资本公积。
2012 年 8 月 23 日，经深圳市市场监督管理局核准，股份公司取得变更后的
《企业法人营业执照》。
（三）全国股份转让系统挂牌及摘牌情况
2014 年 7 月 25 日，经全国股份转让系统公司出具的“股转系统函[2014]745
号”文件同意，公司股票在全国股份转让系统挂牌并公开转让，股票简称：新产
业，股票代码：830838。
根据公司第二届董事会第二次会议、2015 年年度股东大会审议通过的《关
于公司股票在全国中小企业股份转让系统持续停牌的议案》以及公司在全国股份
转让系统网站（http://www.neeq.cc/）发布的《关于公司股票停牌进展公告》，公
司在本次发行申请获得中国证监会受理通知后将按照相关要求向全国股份转让
系统申请长期停牌。
2017 年 7 月 26 日，公司第二届董事会第五次会议审议通过了《关于申请公
司股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌的议案》等相关议案。2017 年 8
月 11 日，公司 2017 年第一次临时股东大会审议通过了《关于申请公司股票在全
国中小企业股份转让系统终止挂牌的议案》。根据全国股份转让系统出具的《关
于同意深圳市新产业生物医学工程股份有限公司终止股票在全国中小企业股份
转让系统挂牌的函》（股转系统函[2017]5164 号），公司股票自 2017 年 8 月 31 日
起终止在全国股份转让系统挂牌。
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（四）公司发起人
公司由有限公司以整体变更方式设立，原有限公司的全体股东即为公司的
发起人，整体变更为股份公司时 27 名发起人持股数额、出资比例如下：
序号 股东名称 持股数额（万股） 出资比例
1 新产业投资 3,324.00 33.24%
2 天津红杉 1,900.00 19.00%
3 饶微 1,665.00 16.65%
4 翁先定 500.00 5.00%
5 苏州盘实 475.00 4.75%
6 饶捷 400.00 4.00%
7 海南恒立亚 260.00 2.60%
8 深圳华澳 200.00 2.00%
9 边昊 200.00 2.00%
10 宋洪涛 200.00 2.00%
11 蔡泉 100.00 1.00%
12 袁其玲 100.00 1.00%
13 王洁明 100.00 1.00%
14 胡德明 100.00 1.00%
15 陈钇山厷 100.00 1.00%
16 傅凯沣 60.00 0.60%
17 张蕾 60.00 0.60%
18 广州晔源 50.00 0.50%
19 许丽 45.00 0.45%
20 郭光 30.00 0.30%
21 荆霞 30.00 0.30%
22 刘鹏 26.00 0.26%
23 秦刚 20.00 0.20%
24 徐子兵 20.00 0.20%
25 胡爱迎 20.00 0.20%
26 戴波 10.00 0.10%
27 马彩虹 5.00 0.05%
合计 10,000.00 100.00%
（五）发行人成立时拥有的主要资产和实际从事的主要业务
公司由有限公司整体变更设立，依法承继了有限公司的全部资产及业务。
公司成立时拥有的主要资产为变更设立股份公司时承继的有限公司的整体资
产。
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
公司自设立以来，一直从事免疫分析仪器及试剂的研发、生产及销售。具
体情况详见本招股意向书“第六节 业务和技术”相关内容。
公司改制设立前后，拥有的主要资产和实际从事的主营业务均未发生重大
变化。
三、发行人设立以来重大资产重组情况
自设立以来，公司无重大资产重组情况。
四、发行人的组织结构
（一）发行人股权结构图
截至本招股意向书签署日，发行人股权结构如下：
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（二）发行人内部组织结构图
股东大会
监事会
董事会秘书 董事会 董事会专门委员会
董事会办公室 战 提 审
薪酬
略 名 计 内
与考
委 委 委 审
总经办 总经理 核委
员 员 员 部
员会
会 会 会
试剂研发生产团队 仪器生产团队 国内营销中心 中南办 海外营销中心
试 国 中 海
仪 原 试 试 试 试 零 南 中
人 知 项 国 海 质 剂 试 公 试 试 仪 仪 仪 国 内 国 海 海 海 外
器 材 剂 剂 剂 剂 部 技 南
力 识 培 财 行 目 后 内 外 量 采 原 剂 用 剂 剂 器 器 器 内 技 内 外 外 外 技
IT 研 料 生 生 生 生 件 术 营
资 产 训 务 政 工 勤 注 注 保 购 料 研 试 质 物 装 质 物 营 术 市 营 商 市 术
部 发 检 产 产 产 产 检 服 销
源 权 部 部 部 程 部 册 册 证 部 研 发 剂 控 控 配 控 控 销 服 场 销 务 场 服
中 测 一 二 三 四 测 务 部
部 部 部 部 部 部 发 部 部 部 部 部 部 部 部 务 部 部 部 部 务
心 部 部 部 部 部 部 部
部 部 部
70
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
1、董事会办公室
主要协助董事会秘书做好股东大会、董事会、监事会的会务准备工作及信
息披露、会议资料整理归档工作；公司年报、半年报的编写和修改工作，并同券
商、律师、会计师等做好对接，确保需对外披露的信息及时公告；公司股东信息
管理工作；股东权益交割、股东股票解限售、权益分派事务；外部机构来访接待。
保持公司与中国证监会及其派出机构、证券交易所及其他证券监管机构之间的
良好沟通和联络。
2、人力资源部
负责人力资源管理相关工作，为公司提供并组织培养符合要求的合格员
工，包括招聘管理、薪酬管理、绩效管理、劳动人事关系管理等。
3、知识产权部
处理公司的专利、商标、著作权等的申请、授权、维护、变更、转让、知
识产权保护和纠纷等事宜；负责检索国内外专利及相关技术文献，为开发项目
提供技术情报信息；负责专利流程跟踪，专利撰写，沟通并审查事务所代理人
专利申请文件，负责公司专利的申请工作、费用缴纳，状态跟踪；处理专利和
商标审查中的意见陈述及授权后的维护与管理工作；负责申报知识产权各类政
府资助；建立和完善知识产权制度和管理体系，包括建立完善知识产权保护制
度、建立并维护知识产权数据库和有关文档、就工作中涉及知识产权保护的方
面提供专业的意见和建议等。
4、财务部
负责公司的财务管理和财务核算工作；年末组织财务决算工作，出具财务
决算书，并根据公司的经营计划，提出股利分配方案；根据公司的经营计划，
组织编制财务预算，并对财务预算的执行情况进行监督；研究公司融资风险和
资本结构，进行融资成本核算，根据公司经营的需要，提出融资计划和方案；
根据资金的余缺，合理调配、使用资金，使资金收益最大化；按照国家相关政
策的要求和公司的各项制度，严格监督、审签公司的各项支出；审签公司的各
类合同（包括销售合同、采购合同等），并提出审核意见；定期对公司的经营活
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
动、投资活动和财务预算执行情况进行分析，并针对存在的各种问题提出解决
建议；整理、分类、归档公司的各类合同（包括销售合同、采购合同等），建立
合同台账；为公司从政府申请的各类基金项目、研发项目提供财务预算、财务
评估、财务审计以及财务建账等支持。
5、行政部
负责公司一期和二期基地的行政管理工作和各项规章制度拟定、修订，并
监督和跟进其执行情况，确保公司制度、规定的有效实施，保证上情下达和下
情上报，发挥综合协调的作用；负责公司企业文化建设，建设企业内刊，举办
各类集体活动活跃员工文化生活，塑造良好的企业形象；做好公司车辆管理、
固定资产管理、档案管理、展厅管理、宿舍管理、办公用品管理及保洁绿化、
办公维修等各项日常行政事务的管理工作；沟通内外，做好公司对外接待及安
排、重大会议及活动的组织工作。
6、试剂原料研发部
负责组织公司试剂原材料的研发，为试剂生产供应并持续改进重要原料；
为目前试剂研发及生产中因原料导致的问题，提供验证和解决方案。
7、原材料检测部
负责试剂中心各类生产（样品）原料的接收、检测及入库，保证生产链的有
效衔接；负责检测检验报告、原始记录等材料的收集、整理与归档，保证公司
产品原料溯源的可行性及可靠性；负责各类原材料技术报告的审核，已完成报
告的反馈和发放。
8、公用试剂部
负责试剂瓶和实验器具的清洗，公用稀释液、公用试剂的生产；做好公用
试剂岗位员工的工作技能培训工作；负责生产设备的购置申请，日常的维护与
保养。
9、试剂生产一部
主要负责磁球、ABEI 中间品的生产；公用磁球的生产。磁球包被工艺、抗
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体或抗原标记工艺的探索和研究；标准生产工艺的操作规程、体系资料的编写
和补充完善工作；以及原材料研发部送样原料的处理。
10、试剂生产二部
负责化学发光免疫试剂的配制、生产检验；现有部分项目的优化；新项目
的研发转生产工作。
11、试剂生产三部
负责试剂半成品到成品的分装、包装，分为体系小组、生产小组、设备小
组。分别负责体系的生产记录，试剂（辅料）的领用、分装、封膜、组装、贴
标、装盒、入库，设备的维护及保养等。
12、试剂生产四部
生化试剂的研发和生产，以及 BC 系列全自动生化分析仪的评估和验证，分
为试剂研发、项目注册和试剂生产三个小组。试剂研发小组负责新项目的研发
实验和 BC 系列全自动生化分析仪的评估和验证；项目注册小组配合产品注册部
对新项目的研发资料进行整理汇总和编写，同时跟进研发进度；试剂生产小组
负责生化试剂的生产，包括：试剂的调试、分装和包装工作。
13、试剂质控部
供应商原辅料的质量管理，试剂生产过程的质量控制，试剂成品的质量检
验，客户投诉的质量分析。
14、试剂物控部
负责制定备货及物料需求计划，根据生产安排备料、发料；负责收集整理
采购物料的质量情况、供应进度等信息；负责物料的入库、保管、发放及仓库
的管理工作，以满足研发、生产、销售和服务的需要；负责仓库帐目及日常管
理；对物料的存贮质量负责，做到帐卡一致以及定期盘点；物料信息反馈及追
踪；制定科学的搬运、存贮、防护措施，做好防火防盗措施确保公司财产不受
损失。
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15、零部件检测部
对公司仪器生产部的外购件（电子关键件）和机械类零件来料的质量负主要
责任；参与公司质量管理各种制度的制定与实施及后续修改，配合人力资源部
开展全员质量管理的教育培训工作；及时处理和解决各种产线来料不良事故和
纠纷。组织实施对电子关键件和机械类零件的检验，组织公司内部对不合格品
进行评审，针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施，并加以跟踪和验
证；提供年、月度质量工作统计表，建立和完善质量工作原始记录，对生产退
回进行分析、检查与改善措施，并做好相关记录。
16、仪器装配部
依据销售预测、库存情况做好生产计划安排，生产订单物料的请购，确保
及时交付用户；按质量体系要求执行生产过程控制，及时发现问题并采取必要
的纠正预防措施；确保部门质量目标的达成；负责新产品的试生产，并及时反
馈相关信息，确保更完善、更稳定的仪器产品推向市场；协助仪器研发中心完
成现有产品的部分改进完善工作；完善本部门的相关流程、规范，以适应公司
发展。
17、仪器质控部
集成电路板检测、零部件和整机装配过程巡检，半成品仪器检测和调试，
成品仪器出厂检测以及成品仪器发货前包装，对最终产品的符合性质量负责；负
责产品质量信息的统计、分析和反馈，忠告性通知的发布和不良事件的报告，
必要时采取纠正和预防措施；负责计量器具和检验设备的管理；组织相关部门
对不合格品进行评审，检查督促有关纠正预防措施的执行情况和验证。
18、仪器物控部
负责制定备货及物料需求计划，根据生产安排备料、发料；负责收集整理
采购物料的质量情况、供应进度等信息；负责物料的入库、保管、发放及仓库
的管理工作，以满足研发、生产、销售和服务的需要；负责仓库帐目及日常管
理；对物料的存贮质量负责，做到帐卡一致以及定期盘点；物料信息反馈及追
踪；制定科学的搬运、存贮、防护措施，做好防火防盗措施确保公司财产不受
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损失。
19、采购部
结合公司业务具体情况制定原材料的采购计划，保证供货及时性，包括生
产计划与协调，采购计划，物资采购等。建立供应商管理机制，针对每个供应
商所有资料建立详细档案。定期组织对供应商的评审。
20、国内注册部
负责公司医疗器械生产、经营企业许可证的年审和更新/变更，负责公司产
品的国内上市前注册、认证或备案等。负责质量管理体系的建立和维护、法律
法规及标准的收集和转化。
21、海外注册部
负责协调各部门，准备资料，完成公司产品在海外各地区的市场准入或变
更，以及准入证明的管理；负责与海外各地区主管当局或监管机构的联络、沟
通，以及相关合同、协议的签订和管理；负责海外各地区产品准入、变更及上
市后监管相关法规和指南的收集、研读、宣贯；参与公司产品研发立项及变更
的评估工作。
22、项目工程部
负责组织工程的报建、办理开工证，负责项目施工前的手续办理和施工准
备工作，施工图纸会审；负责工程项目的招标、评标工作，制定并参与合同的
签订工作；协助工程施工过程中与外部各部门、各单位的联系，合理配置资
源，提高工作效率；全面负责工程项目施工进度、质量安全、技术、材料等各
项管理工作；管理、协助、督促工程总包和各分包商全面实现质量、工期、安
全施工等目标；组织工程项目竣工验收工作；负责工程施工资料和图纸的收集
整理工作，保证工程档案的完整性。
23、仪器研发中心
负责研究开发仪器，对现有产品进行升级换代，包括研发规划、新品研发、
试生产及批量生产、标准制定、新产品报批、仪器与计量器具管理、产品质量问
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题的验证和分析等。
24、质量保证部
负责公司质量管理体系的运行和维护；负责组织或协助各方质量管理体系
的检查、认证或考核；负责收集、研究不同国家和地区法规、标准及动态，并
对相关部门进行宣贯、指导；协调或牵头其他管理体系与质量管理体系的融
合。
25、国内营销部
制定销售战略和销售计划，实施营销策划和销售政策，实现公司经营目
标，包括市场营销规划与实施，业务模式定义及销售规划，区域管理，客户管
理，销售管理等。识别顾客的需求并组织评审，对合同评审质量负责。
26、国内技术服务部
全面掌握公司各项产品的技术技能，能够胜任培训，维修，升级等售后服
务；全面了解客户情况，定期对客户进行回访，及时解决客户在产品使用中出
现的问题；对产品在市场上使用情况进行分析，对客户提出的改进意见及时反
馈到总部，将总部对产品的最新改进及时传达给客户；按时保质完成总部下达
的工作任务，与销售紧密配合，为客户提供优质服务。
27、国内市场部
负责产品临床学术推广；产品行业学术会议推广；实施品牌建设；行业展会
展示；客户服务调研；市场竞争情况调查等工作。
28、中南技术服务部
技术服务工程师的派出及管理；制定内部培训计划，组织协调首席工程师对
本部门技术服务工程师的技术培训，负责本部门员工绩效考核；负责建立每台仪
器的跟踪服务记录及回访；配合市场部接待来访客户，安排工程师进行技术讲解。
29、中南营销部
制定中南地区销售战略和销售计划，实施营销策划和销售政策，实现中南地
区经营目标，包括市场营销规划与实施，业务模式定义及销售规划，区域管理，
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客户管理，售后服务，销售管理等。识别顾客的需求并组织评审，对市场调研和
合同评审质量负责。
30、海外营销部
制定海外销售战略和销售计划，实施营销策划和销售政策，实现公司海外
经营目标。识别顾客的需求并组织评审，对合同评审质量负责。对重大客户回
访，并及时解决市场中出现的问题；依照市场情况，制定相关的政策和方针；
负责相关市场调研及合同的评审；负责海外各国家和地区合适经销商的寻找和
经销商的管理；协助经销商完成当地注册情况。
31、海外商务部
负责海外订单的处理与操作，将客户订购信息正确传递到生产与物控部
门，并在规定的期限内协调处理好客户所需货物；负责外贸单据的制作，确保
货物的顺利进出口与安全运输，为客户清关提供单据支持；负责海外数据的汇
总与统计，为海外营销和市场提供数据支持等一系列服务职能。
32、海外市场部
负责公司产品在海外的广告策划和宣传工作；收集和掌握市场需求、市场
动态和竞争信息，与研发和生产部门沟通产品改进意见；展会等宣传工作的筹
备与实施沟通。负责对海外经销商的技术人员进行公司产品使用、安装、维
护、维修的培训。
33、海外技术服务部
负责处理和解决海外经销商对公司产品和服务的故障投诉和抱怨。按照质
量管理体系要求保持并提升服务水平和客户满意度，达成公司质量目标；收集
和反馈客户对产品的需求和意见，协助研发生产部门改进和完善产品；配合海外
销售部门的市场开发和销售业绩提升的工作；联络和协助其他业务部门的工作事
宜。
34、内审部
负责公司内部审计工作，包括建立健全内部审计制度与工作流程、工作规
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范，对公司财务信息的真实性和完整性、内部控制制度的建立和实施等情况进
行检查监督，以保证公司规范运营。
35、总经办
负责协助公司总经理处理日常事务；负责公司总经理办公会组织和会议资
料的准备和归档工作；负责公司公章的管理等工作。
36、培训部
负责各项培训管理制度、流程、标准、要求等要素的起草和完善；负责公
司新产品的技术学习和知识点转换，组织实施新产品培训；负责各岗位工作经
验、方法及技巧的萃取，并开发成相应的课程存档、更新及优化，传承公司企
业文化、加速岗位人才成长；负责新入职员工及所有在职员工的各项培训工作
的组织、实施、总结、评估及改进等。
37、试剂研发部
负责公司试剂产品的研发相关工作，主要包括试剂的生产工艺研制、性能
评估、临床试验、生产转化等工作。
38、IT 部
主要负责公司IT相关硬件和软件管理，公司数字化建设和数据安全工作。
39、后勤部
主要负责公司一期和二期基地的整体后勤工作，具体包括食堂运营、安全
生产、消防安保、设备维修维护等工作。
五、发行人控股子公司、参股公司情况
1、香港新产业（香港子公司）
公司2016年3月3日召开第二届董事会第二次会议，审议通过了《关于设立香
港子公司的议案》。2016年3月11日，公司取得深圳市经济贸易和信息化委员会颁
发的《企业境外投资证书》（境外投资证第N4403201600211号），批准了公司在
香港设立子公司香港新产业生物有限公司。该公司投资总额843,521.08元，经营
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范围：信息咨询。经营进出口业务。临床检验分析仪器及试剂、日用化工、机电
产品的购销。Ⅱ类、Ⅲ类6828医用磁共振设备，Ⅱ类、Ⅲ类6824医用激光仪器设
备，Ⅱ类、Ⅲ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，Ⅱ类、Ⅲ类6840临床
检验分析仪器，Ⅱ类、Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备。2016年4月20日，香港
新产业完成英文名称变更，并取得深圳市经济贸易和信息化委员会核发的《企业
境外投资证书》（境外投资证第N4403201600402号）。2016年7月11日，香港新产
业在香港登记设立，并取得《商业登记证》（登记证号66406579-000-07-16-2）。
截至本招股意向书签署日，香港新产业持有登记证号为66406579-000-07-19-6的
《商业登记证》。
2017 年 2 月 28 日，香港新产业收到公司认购股份款 100 万港币。2017 年 3
月 13 日，香港新产业完成增资登记事宜。
香港新产业主要职责为公司投资、管理海外其他分支机构的平台，并承担外
汇结算、物流中转等重要职能，同时作为本次发行募集资金投资项目“新产业生
物海外拓展项目”的实施主体。
香港新产业2019年的主要财务数据如下：
单位：万元
项目 2019年12月31日/2019年度
总资产 107.05
净资产 80.10
净利润 1.07
注：上表中财务数据已经大华会计师审计。
2、印度新产业（印度子公司）
公司于2017年3月29日召开第二届董事会第四次会议，审议通过《关于设立
海外分支机构的议案》，授权总经理办公会根据公司经营需要负责具体执行设立
海外子公司全部事宜。2018年4月16日，公司召开总经理办公会，审议通过了《关
于出资设立印度子公司的议案》。2018年5月11日，公司取得深圳市经济贸易和信
息化委员会颁发的《企业境外投资证书》（境外投资证第N4403201800288号），
批准了公司在印度设立子公司印度新产业生物私人有限公司。2018年7月20日，
印度新产业在印度登记设立，并取得《公司登记证》（Certificate of Incorporation）
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（企业识别号码（The Corporate Identity Number）为U74999HR2018FTC075069）。
该公司授权股份总额为10,000万卢比，实收股份总额为2,000万卢比，每股本份额
为10卢比，由公司和香港新产业分别持股99%和1%。根据印度新产业的公司章
程大纲，印度新产业的经营目标为：“1、公司从事医疗器械的进口和贸易, 包括
体外诊断仪器、试剂和消耗品。2、经营和并以营销人员、代理商、顾问、分销
商、合作者或其他方式开展业务，以处理所有类型的自动、半自动、数字、电子
仪器、设备、仪器、机械、工具及其零部件，用于保健、治疗、诊断、研究测试
的配件、部件和配件。3、公司从事医疗器械的应用、注册及相关业务活动。4、
开展提供技术培训、仪器维修和相关活动等客户服务的业务。”截至本招股意向
书签署日，印度新产业收到股东认缴款5,000万卢比。
印度新产业2019年的主要财务数据如下：
单位：万元
项目 2019年12月31日/2019年度
总资产 319.48
净资产 212.68
净利润 -264.19
注：上表中财务数据已经大华会计师审计。
3、香港新产业控股（香港孙公司）
公司子公司香港新产业于 2020 年 1 月 13 日设立全资孙公司香港新产业控
股，发行股本为 10,000 股、股本总额为 10,000 港元，资金来源为自有资金。截
至本招股意向书签署日，香港新产业尚未向香港新产业控股实缴出资。
截至本招股意向书签署日，香港新产业控股持有登记证号为
71555248-000-01-20-1 的《商业登记证》。公司已就香港新产业设立香港新产业控
股向深圳市商务局依法办理了境外再投资备案手续。
4、俄罗斯新产业（拟设俄罗斯孙公司）
公司于 2020 年 2 月 14 日召开第三届董事会第五次会议，审议通过了《关于
设立境外子公司的议案》，拟由香港新产业和香港新产业控股作为出资人在俄罗
斯设立全资孙公司。截至本招股意向书签署日，俄罗斯新产业尚处于筹办阶段。
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截至本招股意向书签署日，除上述情形外，公司无其他对外投资，亦不存
在其他控股子公司、参股子公司。
六、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人基本情况
（一）控股股东、实际控制人基本情况
1、西藏新产业
截至本招股意向书签署日，西藏新产业为公司控股股东，在本次发行前持有
11,114.60 万股公司股份，持股比例为 30.0070%。
（1）基本情况
成立日期：2014 年 2 月 23 日
公司类型：有限责任公司
注册资本：6,000 万元
实收资本：6,000 万元
住所：拉萨市金珠西路 158 号阳光新城 B 区 6 栋 1 单元 2 楼 1 号
统一社会信用代码：915400910905198091
法定代表人：翁先定
经营范围：实业投资（不得从事股权投资业务）；投资管理，投资咨询（不
含金融和经纪业务。不得向非合格投资者募集、销售、转让私募产品或者私募产
品收益权）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
截至本招股意向书签署日，西藏新产业股权结构如下：
序号 股东名称 出资额（万元） 出资比例
1 翁先定 5,940.00 99.00%
2 翁先保 60.00 1.00%
合计 6,000.00 100.00%
（2）主营业务与发行人主营业务的关系
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西藏新产业主要从事投资管理业务，除持有发行人 30.0070%股权以外，还
持有深圳市新产业创富股权投资企业（有限合伙）25.00%的出资份额。
（3）西藏新产业最近一年合并报表的主要财务数据如下：
单位：万元
项目 2019年12月31日/2019年度
总资产 364,074.47
净资产 309,977.28
净利润 76,498.37
注：上表中最近一年的数据已经大华会计师审计。
2、翁先定
截至本招股意向书签署日，翁先定直接持有公司 3.7225%的股份，通过西藏
新产业间接控制公司 30.0070%的股份，合计控制公司 33.7295%的股份，为公司
的实际控制人。此外，翁先定间接控制的深圳市新产业创业投资有限公司持有公
司股东苏州盘实 30%的合伙份额，苏州盘实持有公司 0.9881%股份。
翁先定：男，1961 年出生，中国国籍，无境外居留权，双硕士，经济师。
1986 年 7 月至 1992 年 9 月在国家计委财政金融司工作，先后任财政金融司副处
长、财金司证券处处长。1992 年 9 月至 1993 年 8 月任深圳市计划局局长助理，
兼任国家证券监督管理委员会首任驻深圳特派员。1993 年 8 月组建新产业投资，
并担任总裁；2004 年起至今，担任新产业投资董事长兼总裁。2014 年 2 月至今，
任西藏新产业执行董事。2012 年 8 月至今，担任新产业生物董事。
3、实际控制人的认定
（1）翁先定可以实际支配发行人股份表决权超过 30%
2014 年 3 月 24 日，发行人原股东新产业投资将持有的发行人 30.8396%股份
转让给三亚新产业。三亚新产业为发行人股东翁先定控制的企业，翁先定持有三
亚新产业 99%的股权。翁先定通过三亚新产业可间接控制发行人 30.8396%股份，
加上其直接持有的发行人 4.7170%股份，其合计可控制发行人 35.5566%股份。
自翁先定控制的三亚新产业 2014 年 3 月 24 日受让新产业投资所持发行人股份
后，西藏新产业/三亚新产业一直为发行人的第一大股东，翁先定及其控制的西
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藏新产业/三亚新产业合计持有发行人的股份比例变化情况如下：
股东名称/姓名 2014.03.24 2014.12.31 2015.08.31 2016.01 至今
翁先定及西藏新产业/三亚
35.5566% 34.6887% 33.7522% 33.7295%
新产业
同时，按照本次发行股份数量上限测算，若成功发行，翁先定及西藏新产业
将合计持有发行人本次发行后总股本的 30.3533%。参照《上市公司收购管理办
法》第八十四条的相关规定，本次发行前、后，翁先定可以实际支配发行人股份
表决权均已超过 30%，故翁先定拥有公司控制权，应认定为公司的实际控制人。
（2）翁先定对发行人股东大会、董事会、经营管理层的影响
根据《公司章程》，发行人股东大会作出会议决议，普通决议需经出席会议
的股东所持表决权的二分之一以上审议通过，特别决议需经出席会议的股东所持
表决权的三分之二以上审议通过。最近两年以来，翁先定可以实际支配发行人股
份表决权一直超过发行人股份总数的三分之一，其可以通过对股东大会以特别决
议审议的重大事项投反对/弃权票使得相关股东大会特别决议无法通过，即翁先
定可以通过对股东大会特别决议投反对/弃权票而使得对股东大会特别决议产生
重大影响。
翁先定作为发行人前身新产业有限创始股东之一新产业投资的总经理，参与
了新产业有限的创立筹办，且自 2001 年 1 月至今，翁先定一直担任新产业有限
及发行人董事（其中，2001 年 1 月至 2011 年 11 月期间，翁先定一直担任新产
业有限董事长）。发行人现有 7 名董事，其中 3 名为独立董事，剩余 4 名非独立
董事中，翁先定及刘鹏系由翁先定、西藏新产业提名，占非独立董事人数的二分
之一。同时，翁先定及刘鹏还以董事身份参与决定了公司经营管理层的任免。
（3）发行人最近两年内持股 5%以上的主要股东之间无一致行动关系
根据发行人最近两年内持股 5%以上的股东西藏新产业及翁先定、饶微、天
津红杉出具的《声明及承诺》，除翁先定通过其控制的西藏新产业间接持有发行
人股份、饶微与饶捷、胡毅、徐定红存在一致行动关系、天津红杉与红杉铭德存
在一致行动关系外，自其成为发行人股东以来，其均独立行使股东权利，并未与
发行人其他股东签署过任何一致行动协议，也未有一致行动的意思表示及实质行
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为；其所持发行人股份均为自有，未设置任何质押等第三方权利，不存在司法冻
结等限制权利行使的情形，不存在对赌等影响股权稳定的不确定性因素，不存在
委托持股、信托持股或其他类似安排。
（4）维持控制权稳定性的措施
翁先定及西藏新产业已就本次发行上市的股份锁定及未来减持事宜出具承
诺，该等承诺符合《公司法》、《证券法》、《创业板首发管理办法》、《公开发行证
券的公司信息披露内容与格式准则第 28 号——创业板公司招股说明书》等相关
法律、法规的规定。
综上，认定公司实际控制人为翁先定。
（二）持有发行人 5%以上股份的其他股东基本情况
截至本招股意向书签署日，除西藏新产业以外，直接持有公司 5%以上股份
的股东还包括天津红杉和饶微，直接持股比例分别为 17.4406%、15.2835%。天
津红杉的一致行动人红杉铭德直接持有公司 1.0529%股权；饶微的一致行动人饶
捷、胡毅、徐定红分别直接持有公司 3.5572%、0.0734%、0.0147%股权。
上述股东的基本情况如下：
1、天津红杉及其一致行动人红杉铭德
（1）天津红杉
天津红杉在本次发行前持有6,460.00万股公司股份，持股比例为17.4406%，
其基本情况如下：
成立日期：2010年12月3日
企业类型：有限合伙企业
主要经营场所：天津自贸试验区（空港经济区）空港国际物流区第二大街1
号103室
统一社会信用代码：91120116566112861P
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执行事务合伙人：上海喆煊投资中心（有限合伙）（委派代表：周逵）
经营范围：从事对未上市企业的投资，对已上市公司非公开发行股票的投资
及相关咨询服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
截至本招股意向书签署日，天津红杉出资结构如下：
序 认缴出资额
合伙人名称 出资比例
号 （万元）
1 上海喆煊投资中心（有限合伙） 2.00 0.0007%
2 无锡红杉恒业股权投资合伙企业（有限合伙） 80,132.49 28.7750%
3 天津红杉建业股权投资合伙企业（有限合伙） 76,659.22 27.5277%
4 无锡红杉兴业股权投资合伙企业（有限合伙） 70,643.06 25.3674%
5 天津红杉基业股权投资合伙企业（有限合伙） 44,143.59 15.8516%
6 天津红杉弘业股权投资合伙企业（有限合伙） 6,899.64 2.4776%
合计 278,480.00 100.0000%
天津红杉的主营业务为股权投资管理，其最近一年主要财务数据如下：
单位：万元
项目 2019年12月31日/2019年度
总资产 857,929.24
净资产 857,583.30
净利润 6,844.58
注：上表中最近一年数据未经审计。
天津红杉执行事务合伙人上海喆煊投资中心（有限合伙）的基本情况如下：
成立日期：2016 年 3 月 7 日
企业类型：有限合伙企业
住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路 211 号 302 部位 368 室
统一社会信用代码：91310115MA1K38KH1L
执行事务合伙人：红杉资本股权投资管理（天津）有限公司（委派代表：王
子暄）
经营范围：实业投资，企业管理咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门
批准后方可开展经营活动）
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截至本招股意向书签署日，上海喆煊投资中心（有限合伙）的股权结构如下：
序号 合伙人 认缴出资额（万元） 出资比例
红杉资本股权投资管理
1 1.00 0.50%
（天津）有限公司
2 拉萨市晋业投资管理合伙企业（有限合伙） 100.00 49.75%
红杉璟惠（厦门）股权投资合伙企业（有限
3 100.00 49.75%
合伙）
合计 201.00 100.00%
（2）红杉铭德
红杉铭德在本次发行前持有390.00万股公司股份，持股比例为1.0529%，其
基本情况如下：
成立日期：2015年6月17日
企业类型：有限合伙企业
主要经营场所：北京市昌平区科技园区超前路37号院16号楼2层C2316
统一社会信用代码：91110114348277625A
执行事务合伙人：北京红杉坤德投资管理中心（有限合伙）（委派代表：周
逵）
经营范围：投资管理；资产管理；项目投资；投资咨询（不含中介服务）。
（“1、未经有关部门批准，不得以公开方式募集资金；2、不得公开开展证券类
产品和金融衍生品交易活动；3、不得发放贷款；4、不得对所投资企业以外的其
他企业提供担保；5、不得向投资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收益”；
企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门
批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的
经营活动。）
截至本招股意向书签署日，红杉铭德出资结构如下：
认缴出资额
序号 合伙人名称 出资比例
（万元）
1 北京红杉坤德投资管理中心（有限合伙） 1.00 0.0001%
2 北京红杉盛德股权投资中心（有限合伙） 400,000.00 66.6666%
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认缴出资额
序号 合伙人名称 出资比例
（万元）
3 北京红杉漮德股权投资中心（有限合伙） 200,000.00 33.3333%
合计 600,001.00 100.00%
2、饶微及其一致行动人
饶 微 ： 中 国 国 籍 ， 无 境 外 永 久 居 留 权 ， 身 份 证 号 码 为
42011119641121****。在本次发行前，持有 5,661.00 万股公司股份，持股比例为
15.2835%。现任公司董事长、总经理。
饶捷：饶微之女。中国国籍，无境外永久居留权，身份证号码为
44030519890201****。在本次发行前，持有 1,317.60 万股公司股份，持股比例为
3.5572%。
胡毅：饶微之女婿。中国国籍，无境外永久居留权，身份证号码为
44088119881206****。在本次发行前，持有 27.20 万股公司股份，持股比例为
0.0734%。
徐定红：饶微配偶的妹妹。中国国籍，无境外永久居留权，身份证号码为
4221919691116****。在本次发行前，持有 5.44 万股公司股份，持股比例为
0.0147%。
（三）发行人控股股东和实际控制人控制的其他企业情况
截至本招股意向书签署日，除西藏新产业、公司及其控股子公司以外，实际
控制人翁先定控制的其他企业情况如下：
1、信阳新投实业有限责任公司（简称“信阳新投”）
翁先定持有信阳新投 60%股权，信阳新投的基本情况如下：
成立日期：2013 年 3 月 21 日
公司类型：有限责任公司
注册资本：3,000 万元
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实收资本：3,000 万元
住所：信阳市羊山新区阳光华府第 2 幢 1007 号
统一社会信用代码：91411500065253834J
法定代表人：郑岚
经营范围：旅游开发，农业科技开发，房地产咨询服务，酒店管理（不含酒
店服务），企业营销策划，信息领域的技术开发、服务、咨询。
信阳新投的主营业务为股权投资及投资管理，其最近一年的主要财务数据如
下：
单位：万元
项目 2019年12月31日/2019年度
总资产 112,962.38
净资产 1,907.91
净利润 852.01
注：上表中最近一年的财务数据未经审计。
2、深圳市新产业创业投资有限公司（简称“新产业创投”）
信阳新投持有新产业创投 97%股权，新产业创投的基本情况如下：
成立日期：1996 年 11 月 1 日
公司类型：有限责任公司
注册资本：40,000 万元
实收资本：40,000 万元
住所：深圳市福田区民田路新华保险大厦 16 楼 1618 室
统一社会信用代码：91440300279285807M
法定代表人：翁先定
经营范围：投资兴办实业（具体项目另行申报）、股权投资；国内贸易（不
含专营、专控、专卖商品）；投资咨询、经济信息咨询（根据法律、行政法规、
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国务院决定等规定需要审批的，依法取得相关审批文件后方可经营）。
新产业创投的主营业务为股权投资，其最近一年的主要财务数据如下：
单位：万元
项目 2019年12月31日/2019年度
总资产 65,986.86
净资产 11,348.34
净利润 169.33
注：上表中最近一年的财务数据未经审计。
3、长春新产业光电技术有限公司（简称“新产业光电”）
新产业创投持有新产业光电 42.88%股权，新产业光电的基本情况如下：
成立日期：1996 年 3 月 25 日
公司类型：有限责任公司
注册资本：2,600 万元
实收资本：2,600 万元
住所：高新区锦湖大路 888 号
统一社会信用代码：912201012449758167
法定代表人：翁先定
经营范围：激光技术，光电工程及光机电一体化的器件，设备，仪表仪器的
科研、开发、生产、销售及应用；本企业产品的出口业务；本企业生产科研所需
的原辅材料、机械设备、仪表仪器、零部件及相关技术的进口业务，创业培训（不
含文化教育、职业资格培训、职业技能培训）；光电子产品的租赁业务（依法须
经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
新产业光电的主营业务为激光光源类元器件的生产、销售，其最近一年的主
要财务数据如下：
单位：万元
项目 2019年12月31日/2019年度
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项目 2019年12月31日/2019年度
总资产 23,273.81
净资产 16,714.93
净利润 3,850.48
注：上表中最近一年的财务数据未经审计。
4、深圳市新华财富高端定制旅行社有限公司（简称“新华财富旅行”）
信阳新投持有新华财富旅行 20%股权，新产业创投持有新华财富旅行 20%
股权，新产业创投的参股企业深圳市新华财富资产管理有限公司持有新华财富旅
行 20%股权，新华财富旅行的基本情况如下：
成立日期：2014 年 12 月 2 日
公司类型：有限责任公司
注册资本：200 万元
实收资本：200 万元
住所：深圳市福田区福田街道民田路新华保险大厦 16 楼 1609 室
统一社会信用代码：91440300319487754E
法定代表人：毛丽娟
经营范围：火车票、飞机票销售；预订酒店；接受合法委托代售景点门票；
汽车租赁（不得从事金融租赁业务）；会议活动策划、展览展示活动策划；旅游
管理软件的技术开发和销售；箱包、化妆品的销售。（法律、行政法规、国务院
决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；经营入境旅游业务、
国内旅游业务、出境旅游业务（凭旅行社业务经营许可证经营）。
新华财富旅行的主营业务为提供高端定制旅游服务，其最近一年的主要财务
数据如下：
单位：万元
项目 2019年12月31日/2019年度
总资产 31.75
净资产 -1,058.17
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项目 2019年12月31日/2019年度
净利润 -6.09
注：上表中最近一年的财务数据未经审计。
5、深圳市新产业先富股权投资中心（有限合伙）（简称“新产业先富”）
新产业创投对新产业先富的出资比例为 80%并担任新产业先富的普通合伙
人，新产业先富的基本情况如下：
成立日期：2016 年 3 月 14 日
企业类型：有限合伙企业
认缴出资总额：2,000 万元
主要经营场所：深圳市前海深港合作区前湾一路 1 号 A 栋 201 室（入驻深
圳市前海商务秘书有限公司）
统一社会信用代码：91440300MA5D8D9F76
执行事务合伙人：深圳市新产业创业投资有限公司（委派代表：刘登科）
经营范围：投资管理、投资咨询、股权投资。（不含限制项目）。
新产业先富的主营业务为股权投资管理及咨询，其最近一年的主要财务数据
如下：
单位：万元
项目 2019年12月31日/2019年度
总资产 2,007.61
净资产 1,998.71
净利润 -0.04
注：上表中最近一年的财务数据未经审计。
6、深圳市新产业定富股权投资中心（有限合伙）（简称“新产业定富”）
翁先定对新产业定富的出资比例为 47.62%，新产业创投对新产业定富的出
资比例为 20%并担任新产业定富的普通合伙人，新产业定富的基本情况如下：
成立日期：2016 年 3 月 30 日
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
企业类型：有限合伙企业
认缴出资总额：4,200 万元
主要经营场所：深圳市前海深港合作区前湾一路 1 号 A 栋 201 室（入驻深
圳市前海商务秘书有限公司）
统一社会信用代码：91440300MA5D9MWE5C
执行事务合伙人：深圳市新产业创业投资有限公司（委派代表：刘登科）
经营范围：股权投资（不得从事证券投资活动、不得以公开方式募集资金开
展投资活动、不得从事公开募集基金管理业务）；投资管理（不得从事信托、金
融资产管理、证券资产管理等业务）、投资咨询（不含人才中介服务、信托、证
券、期货、保险及其它金融业务）。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定
在登记前须经批准的项目除外）
新产业定富的主营业务为股权投资管理及咨询，其最近一年的主要财务数据
如下：
单位：万元
项目 2019年12月31日/2019年度
总资产 4,206.77
净资产 4,198.97
净利润 -0.06
注：上表中最近一年的财务数据未经审计。
7、新华财富资产管理有限公司（简称“新华财富”）
（1）新华财富的基本情况
新产业创投持有新华财富 62%股权，新华财富是一家主营受托资产管理业务
的私募股权、创业投资基金管理人（在中国证券投资基金业协会登记的编号为
P1002073），其基本情况如下：
成立日期：2013 年 12 月 6 日
公司类型：有限责任公司
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
注册资本：5,000 万元
实收资本：5,000 万元
住所：深圳市前海深港合作区前湾一路鲤鱼门街一号前海深港合作区管理局
综合办公楼 A 栋 201 室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）
统一社会信用代码：9144030008572527X0
法定代表人：吕曙光
经营范围：受托资产管理；投资管理；企业管理咨询。
新华财富的主营业务为受托资产管理及投资管理，其最近一年的主要财务数
据如下：
单位：万元
项目 2019年12月31日/2019年度
总资产 1,526.38
净资产 285.39
净利润 -312.35
注：上表中最近一年的财务数据未经审计。
（2）新华财富存在被提起公诉的事项
因新华财富前经营管理团队在产品募集与管理等方面涉嫌违法违规行为，
2020 年 3 月 4 日，广州市天河区人民检察院（以下简称“天河区检察院”）以新
华财富涉嫌单位犯非法吸收公众存款罪、前法定代表人郑某系新华财富直接负责
的主管人员同案起诉至广州市天河区人民法院（以下简称“天河区法院”），该案
尚未开庭审理。除郑某外，新华财富还有 3 名员工涉案，天河区法院已对 3 名员
工涉嫌非法吸收公众存款案件作出一审判决，根据《刑事判决书》，天河区法院
认为新华财富变相吸收公众存款，3 名员工作为该公司的其他直接责任人员，行
为均已构成非法吸收公众存款罪，进而分别判处有期徒刑并处罚金。
发行人实际控制人翁先定担任新华财富的董事长，并非法定代表人，在 2017
年 3 月与投资人共同接管陷入兑付危机的新华财富前，其未实际参与新华财富的
具体经营管理，亦未委派人员参与新华财富的具体经营管理；新华财富上述刑事
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案件侦查和审理过程中，翁先定为证人身份，上述案件均未涉及翁先定。
（3）中介机构核查情况
根据保荐机构、发行人律师的核查，新华财富相关刑事案件办理过程中，翁
先定为证人身份，未被采取任何刑事强制措施，能够合法开具时间无间断的无犯
罪记录证明（最新无犯罪记录证明开具时间为 2020 年 4 月 3 日），前述刑事案件
的《刑事判决书》和《起诉书》中均未涉及新华财富董事长翁先定存在任何犯罪
行为；且公开资料未显示翁先定存在被证券监管机构立案调查、采取自律监管措
施、行政处罚或因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查的情形。除因翁先定的持股和个
人任职关系外，发行人与新华财富之间资产、人员、财务、机构、业务独立，不
存在任何人员交叉、业务往来或资金往来，亦不存在任何股权关系或共同投资关
系。
根据发行人、发行人实际控制人翁先定的承诺并经核查，虽然翁先定是新华
财富的董事长，但并非新华财富法定代表人，在与投资人共同接管陷入兑付危机
的新华财富前，其未实际参与新华财富的具体经营管理，亦未委派人员参与新华
财富的具体经营管理，其不属于新华财富涉嫌单位犯罪中的“直接负责的主管人
员”或“其他直接责任人员”，因此无论是侦查机关的侦查和补充侦查，还是检
察机关的审查起诉，均未对翁先定立案、亦未对翁先定采取过任何刑事强制措施，
翁先定亦不是检察机关提起公诉的被告人，据此，保荐机构和发行人律师认为：
发行人及其实际控制人翁先定在新华财富相关事项中不存在重大违法违规行为；
翁先定最近三年内不存在损害投资者合法权益和社会公共利益的重大违法行为，
符合《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》第二十条规定的“发行人实
际控制人最近三年内不存在损害投资者合法权益和社会公共利益的重大违法行
为”。同时，翁先定作为发行人董事，具备法律、行政法规和规章规定的资格，
符合《首次公开发行股票并在创业板上市管理办法》第十九条的规定，不存在以
下情形：（1）被中国证监会采取证券市场禁入措施尚在禁入期的，（2）最近三年
内受到中国证监会行政处罚，或者最近一年内受到证券交易所公开谴责的，（3）
因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查，尚未
有明确结论意见的。综上，发行人符合首次公开发行股票并上市的发行条件，同
时，发行人实际控制人翁先定亦已出具承诺，其保证新华财富事项未来不会对发
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行人造成不利影响。
（4）翁先定就此事项出具的承诺
为减少新华财富上述事项未来对新产业生物及新产业生物的其他股东造成
不利影响，翁先定亦出具了承诺，具体如下：
“本人未参与过新华财富资产管理有限公司（以下称“新华财富”）管理的各
私募基金产品的经营，最近三年内不存在损害投资者合法权益和社会公共利益的
重大违法行为。若因本人系新华财富的董事长或者本人控股的深圳市新产业创业
投资有限公司系新华财富的股东需对新华财富的违法违规行为承担责任的，本人
愿意根据监管机构出具的行政处罚或者生效的仲裁裁决书、司法判决书赔偿相关
方的全部损失。
为保障前述承诺的履行，本人自愿将通过西藏新产业投资管理有限公司间接
持有的深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 1,800 万股股份质押给华泰联合
证券有限责任公司作为履行赔偿义务的担保，质押期限自新产业生物首次公开发
行股票并上市之日起至新华财富案件结案后，依据生效的仲裁裁决书、司法判决
书本人承担全部赔偿责任（如有）之日止。”
翁先定上述股份质押事宜不会影响发行人控制权的稳定性。
8、深圳汇天源房地产开发有限公司（简称“汇天源地产”）
信阳新投持有汇天源地产 55%股权，汇天源地产的基本情况如下：
成立日期：2015 年 7 月 23 日
公司类型：有限责任公司
注册资本：3,300 万元
实收资本：3,300 万元
住所：深圳市福田区华富街道振华路海外装饰大厦综合楼 2 栋 B 段第 7 层
统一社会信用代码：9144030034968250XJ
法定代表人：许焕斌
95
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
经营范围：投资管理；房地产开发；商务信息咨询；商业策划；为酒店提供
管理服务，物业管理，自有房屋租赁，投资兴办实业，会务策划，展览展示策划，
室内装饰工程的设计与施工，国内贸易。（法律、行政法规、国务院决定规定在
登记前须经批准的项目除外）；提供住宿服务；从事旅游业务。
汇天源地产的主营业务为房地产开发，其最近一年主要财务数据如下：
单位：万元
项目 2019年12月31日/2019年度
总资产 3,194.58
净资产 3,194.58
净利润 0.00
注：上表中最近一年的财务数据未经审计。
9、国信招标有限责任公司（简称“国信招标”）
新产业创投持有国信招标 52%股权，国信招标的基本情况如下：
成立日期：2019 年 1 月 16 日
公司类型：有限责任公司
注册资本：5,000 万元
实收资本：5,000 万元
住所：北京市海淀区车公庄西路 19 号 68 幢二层 A202 号
统一社会信用代码：91110108MA01GU9C2H
法定代表人：贺岩
经营范围：建设工程项目管理；招标代理；经济贸易咨询；市场调查；技术
咨询、技术服务、技术转让；健康咨询（须经审批的诊疗活动除外）；体育咨询；
环保咨询；企业管理咨询；标准化战略咨询；标准研制、标准实施咨询服务；会
议服务；工程勘察；工程设计。（企业依法自主选择经营项目,开展经营活动；工
程勘察、工程设计以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开
展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）。
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
国信招标的主营业务为招标代理服务，其最近一年主要财务数据如下：
单位：万元
项目 2019年12月31日/2019年度
总资产 18,458.82
净资产 5,237.52
净利润 46.47
注：上表中最近一年的财务数据未经审计。
除上述翁先定控制的其他企业外，翁先定可以施加重大影响的企业包括深圳
市新产业投资咨询有限公司、深圳市国信市政投资有限公司。该等翁先定可以施
加重大影响的企业认定标准为：翁先定可控制的该等企业的表决权比例超过 30%
且翁先定及/或其控制的企业为该等企业的第一大出资人/股东，但该等企业的第
二大出资人/股东持有的表决权比例亦超过 30%，该等企业的股权较为分散，因
而无法认定该等企业受翁先定控制。
（四）股票质押及其他争议情况
截至本招股意向书签署日，公司股东持有发行人的股份未有办理质押登记或
其他争议情形。
实际控制人翁先定因新华财富事项已作出承诺，会将通过西藏新产业间接持
有的发行人 1,800 万股股份质押给华泰联合证券作为履行赔偿义务的担保，质押
期限自发行人首次公开发行股票并上市之日起至新华财富案件结案后，依据生效
的仲裁裁决书、司法判决书翁先定承担全部赔偿责任（如有）之日止。具体承诺
内容详见本节之“六、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人基本情
况”之“（三）发行人控股股东和实际控制人控制的其他企业情况”之“7、新华财
富资产管理有限公司（简称“新华财富”）”中的相关内容。
股东胡德明将其持有的发行人 306 万股股份为其关联公司借款提供质押担
保，截至本招股意向书签署日，前述 306 万股股份尚未办理质押登记。
七、发行人股本情况
（一）本次发行前后的股本情况
97
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
公司本次发行前总股本为 37,040 万股，本次拟发行 4,120 万股，拟发行股份
占发行后总股本的比例为 10.01%。发行后公司总股本为 41,160 万股。
发行前后各股东所持股份及其比例变化如下表所示：
发行前 发行后
股东名称/姓名
持股数（万股） 持股比例 持股数（万股） 持股比例
西藏新产业 11,114.60 30.0070% 11,114.60 27.0034%
天津红杉 6,460.00 17.4406% 6,460.00 15.6948%
饶微 5,661.00 15.2835% 5,661.00 13.7536%
翁先定 1,378.80 3.7225% 1,378.80 3.3499%
赣州壹盛 1,365.30 3.6860% 1,365.30 3.3171%
饶捷 1,317.60 3.5572% 1,317.60 3.2012%
海南恒立亚 884.00 2.3866% 884.00 2.1477%
众怡嘉康 696.20 1.8796% 696.20 1.6914%
边昊 545.36 1.4724% 545.36 1.3250%
宋洪涛 544.00 1.4687% 544.00 1.3217%
深圳华澳 544.00 1.4687% 544.00 1.3217%
芜湖领航基石 476.272 1.2858% 476.272 1.1571%
红杉铭德 390.00 1.0529% 390.00 0.9475%
苏州盘实 366.00 0.9881% 366.00 0.8892%
蔡泉 340.00 0.9179% 340.00 0.8260%
袁其玲 306.00 0.8261% 306.00 0.7434%
胡德明 306.00 0.8261% 306.00 0.7434%
宁波梅山 278.12 0.7509% 278.12 0.6757%
陈钇 272.00 0.7343% 272.00 0.6608%
王洁明 272.00 0.7343% 272.00 0.6608%
刘鹏 229.40 0.6193% 229.40 0.5573%
傅凯沣 204.00 0.5508% 204.00 0.4956%
许丽 176.80 0.4773% 176.80 0.4295%
张蕾 175.10 0.4727% 175.10 0.4254%
广州晔源 170.00 0.4590% 170.00 0.4130%
龚小萍 143.40 0.3871% 143.40 0.3484%
张小红 136.00 0.3672% 136.00 0.3304%
宿迁人合 108.00 0.2916% 108.00 0.2624%
宿迁华元 102.00 0.2754% 102.00 0.2478%
新余人合安瑞 82.50 0.2227% 82.50 0.2004%
胡大光 81.60 0.2203% 81.60 0.1983%
荆霞 81.60 0.2203% 81.60 0.1983%
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
发行前 发行后
股东名称/姓名
持股数（万股） 持股比例 持股数（万股） 持股比例
郭光 81.60 0.2203% 81.60 0.1983%
李岚 78.88 0.2130% 78.88 0.1916%
刘海燕 61.20 0.1652% 61.20 0.1487%
丁晨柳 61.20 0.1652% 61.20 0.1487%
李婷华 60.24 0.1626% 60.24 0.1464%
宁波人合安润 60.00 0.1620% 60.00 0.1458%
陈德祥 55.76 0.1505% 55.76 0.1355%
秦刚 54.40 0.1469% 54.40 0.1322%
胡爱迎 54.40 0.1469% 54.40 0.1322%
张才祥 54.40 0.1469% 54.40 0.1322%
张会生 54.40 0.1469% 54.40 0.1322%
南京盛宇涌鑫 51.00 0.1377% 51.00 0.1239%
南京铭晟 50.90 0.1374% 50.90 0.1237%
王大飞 40.80 0.1102% 40.80 0.0991%
朱亮 40.80 0.1102% 40.80 0.0991%
徐凝 36.72 0.0991% 36.72 0.0892%
邵佳 36.55 0.0987% 36.55 0.0888%
郭希川 32.64 0.0881% 32.64 0.0793%
阎颖 30.60 0.0826% 30.60 0.0743%
尹力 29.92 0.0808% 29.92 0.0727%
林少琴 28.96 0.0782% 28.96 0.0704%
蒋莉莉 27.60 0.0745% 27.60 0.0671%
戴波 27.20 0.0734% 27.20 0.0661%
王伟 27.20 0.0734% 27.20 0.0661%
彭小刚 27.20 0.0734% 27.20 0.0661%
汤俊辉 27.20 0.0734% 27.20 0.0661%
胡毅 27.20 0.0734% 27.20 0.0661%
陈晓涛 27.20 0.0734% 27.20 0.0661%
李宏伟 24.48 0.0661% 24.48 0.0595%
付金秋 21.76 0.0587% 21.76 0.0529%
马彩虹 17.00 0.0459% 17.00 0.0413%
桂志勇 16.32 0.0441% 16.32 0.0397%
张毅 13.60 0.0367% 13.60 0.0330%
程前 13.60 0.0367% 13.60 0.0330%
俞寅飞 13.60 0.0367% 13.60 0.0330%
邱小明 13.60 0.0367% 13.60 0.0330%
王凡 13.60 0.0367% 13.60 0.0330%
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发行前 发行后
股东名称/姓名
持股数（万股） 持股比例 持股数（万股） 持股比例
廖佳 13.60 0.0367% 13.60 0.0330%
许杨 13.60 0.0367% 13.60 0.0330%
何宗平 13.60 0.0367% 13.60 0.0330%
杨昌林 12.24 0.0330% 12.24 0.0297%
邱超 11.53 0.0311% 11.53 0.0280%
刘艳林 10.88 0.0294% 10.88 0.0264%
程登生 10.88 0.0294% 10.88 0.0264%
李海容 10.88 0.0294% 10.88 0.0264%
庞晓庆 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
徐治国 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
周维江 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
李自强 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
朱俊健 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
罗士福 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
李武 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
徐红 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
罗凯 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
罗文杰 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
马泉山 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
刘幸 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
易继坤 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
顾瀛 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
牛牧然 8.16 0.0220% 8.16 0.0198%
樊娣 5.50 0.0148% 5.50 0.0134%
罗哲维 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
李绍辉 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
李修森 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
向纯满 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
李艺祖 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
张佳 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
余欢 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
江娟 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
徐定红 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
徐澈 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
刘辉 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
吴锋 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
蓝小峰 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
100
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发行前 发行后
股东名称/姓名
持股数（万股） 持股比例 持股数（万股） 持股比例
张明健 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
吕磊佳 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
袁明 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
刘苗苗 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
李天荣 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
胡欣 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
钟彩青 5.44 0.0147% 5.44 0.0132%
周宏图 2.80 0.0076% 2.80 0.0068%
李玉娥 2.80 0.0076% 2.80 0.0068%
胡勇 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
李晖 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
陈兰 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
解云忠 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
许佳 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
唐红枚 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
陈锐 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
文硕 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
陈琛 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
余晓明 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
余慧玲 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
王会玉 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
蒋敏 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
吴锦洪 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
潘静平 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
喻雷 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
邹俊 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
李游 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
钟祥龙 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
陈香宙 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
彭建林 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
汪宗亮 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
谭振海 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
罗诗河 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
李鸣 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
邵必文 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
韩培丁 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
杨振峰 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
101
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
发行前 发行后
股东名称/姓名
持股数（万股） 持股比例 持股数（万股） 持股比例
陶辉 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
吴锦泉 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
黄士杰 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
陈梓端 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
徐文俊 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
袁锦云 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
杜凯 2.72 0.0073% 2.72 0.0066%
施厚银 2.448 0.0066% 2.448 0.0059%
马炜驰 1.36 0.0037% 1.36 0.0033%
焦玥 0.10 0.0003% 0.10 0.0002%
本次拟发行股份 — — 4,120.00 10.0097%
合计 37,040.00 100.0000% 41,160.00 100.0000%
注：因深圳华澳经营期限届满，经深圳华澳全体合伙人一致同意：深圳华澳不再存续经
营，并按照法律法规及合伙协议约定清算注销；由常进勇（清算组负责人）、熊钢、彭旷霏、
甘洪艺、胡晓彤、陈聪铮、欧光耀组成清算组，清算组在清算范围内执行和处理清算事务时，
相关决议由过半数以上的清算组成员表决通过后生效；深圳华澳执行事务合伙人对资产处置
及基金清算事项均具有一票否决权；清算期间，深圳华澳剩余在管项目按《深圳市华澳创业
投资企业（有限合伙）清算期间剩余在管项目的处置原则》的规定进行处置。深圳市市场监
督管理局已于 2018 年 8 月 8 日对深圳华澳清算组成员予以备案。
就所持发行人股份后续安排事宜，深圳华澳及其执行事务合伙人、清算组成员已出具《声
明及承诺》：“本合伙企业（指深圳华澳）遵守本合伙企业就所持新产业生物股份锁定事宜出
具的《关于持股锁定承诺函》，待新产业生物股票完成上市且本合伙企业所持新产业生物股
票二级市场解禁后按照相关法律法规规定逐步减持，减持完成后 10 个工作日完成分配。在
此期间，本合伙企业不进行工商注销登记，不对所持新产业股权作出任何处置或处置安排，
且不进行与合伙企业清算无关的营业活动。”
（二）发行人前十名股东
截至本招股意向书签署日，公司前十名股东持股情况如下：
序
股东名称 持股数量（万股） 持股比例 股份性质
号
1 西藏新产业 11,114.60 30.0070% 一般法人股
2 天津红杉 6,460.00 17.4406% 一般法人股
3 饶微 5,661.00 15.2835% 自然人股
4 翁先定 1,378.80 3.7225% 自然人股
102
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
股东名称 持股数量（万股） 持股比例 股份性质
号
5 赣州壹盛 1,365.30 3.6860% 一般法人股
6 饶捷 1,317.60 3.5572% 自然人股
7 海南恒立亚 884.00 2.3866% 一般法人股
8 众怡嘉康 696.20 1.8796% 一般法人股
9 边昊 545.36 1.4724% 自然人股
10 宋洪涛 544.00 1.4687% 自然人股
合计 29,966.86 80.9040% -
（三）发行人前十名自然人股东
截至本招股意向书签署日，公司前十名自然人股东为饶微、翁先定、饶
捷、边昊、宋洪涛、蔡泉、袁其玲、胡德明、陈钇山厷、王洁明，在公司任职及
发行前的持股情况如下：
序号 股东姓名 持股数量（万股） 持股比例 在公司任职情况
1 饶微 5,661.00 15.2835% 董事长、总经理
2 翁先定 1,378.80 3.7225% 董事
总经理特别助理、质量保证
3 饶捷 1,317.60 3.5572%
部经理、海外注册部经理
4 边昊 545.36 1.4724% —
5 宋洪涛 544.00 1.4687% 监事
6 蔡泉 340.00 0.9179% —
7 袁其玲 306.00 0.8261% —
8 胡德明 306.00 0.8261% —
9 陈钇山厷 272.00 0.7343% —
10 王洁明 272.00 0.7343% —
合计 10,942.76 29.5431% —
（四）最近一年发行人新增股东及股份变化情况
自 2019 年 1 月 1 日至本招股意向书签署日，公司股东中无新增股东的情
形。
（五）战略投资者持股情况
截至本招股意向书签署日，公司股东中无战略投资者。
（六）本次发行前各股东间的关联关系及关联股东的各自持股比例
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
截至本招股意向书签署日，公司现有股东存在的关联关系如下：
序号 股东名称 持股数量（股） 股权比例（%） 关联关系
1 饶微 56,610,000 15.2835
2 饶捷 13,176,000 3.5572 饶微与饶捷为父女关系，胡
毅与饶捷为夫妻关系，徐定
3 胡毅 272,000 0.0734 红系饶微配偶的妹妹
4 徐定红 54,400 0.0147
5 西藏新产业 111,146,000 30.0070 翁先定为西藏新产业实际控
6 翁先定 13,788,000 3.7225 制人
7 胡大光 816,000 0.2203
胡爱迎与胡大光为姐弟关系
8 胡爱迎 544,000 0.1469
9 张会生 544,000 0.1469
张会生与王洁明为夫妻关系
10 王洁明 2,720,000 0.7343
11 天津红杉 64,600,000 17.4406 天津红杉、红杉铭德的执行
事务合伙人委派代表均为周
12 红杉铭德 3,900,000 1.0529 逵
13 宿迁华元 1,020,000 0.2754 宿迁华元、宿迁人合、新余
14 宿迁人合 680,000 0.1836 人合安瑞、宁波人合安润的
普通合伙人/执行事务合伙
15 新余人合安瑞 825,000 0.2227
人均为深圳人合资本管理有
16 宁波人合安润 600,000 0.1620 限公司（委派代表：金伟春）
17 南京盛宇涌鑫 510,000 0.1377 南京盛宇涌鑫的执行事务合
伙人与管理人为上海盛宇股
权投资中心（有限合伙），
18 南京铭晟 509,000 0.1374 南京铭晟的管理人为上海盛
宇股权投资中心（有限合伙）
此外，翁先定间接控制的深圳市新产业创业投资有限公司持有发行人股东苏
州盘实 30%的合伙份额，苏州盘实持有发行人 0.9881%股份。
除上述情况外，本次发行前各股东间不存在其他关联关系。
八、发行人股权激励及其他制度安排和执行情况
在股转系统挂牌期间，公司曾对部分员工实施了员工持股计划，受到激励的
员工通过飓风 1 号定向资管计划间接持有公司股权。员工持股计划的具体情况如
下：
（一）员工持股计划概要
为进一步完善公司的法人治理结构，促进公司建立、健全激励约束机制，充
分调动公司员工的积极性，有效地将股东利益、公司利益和经营者个人利益结合
104
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
在一起，使各方共同关注公司的长远发展，公司 2015 年第一次临时股东大会审
议通过了《深圳市新产业生物医学工程股份有限公司第一期员工持股计划（草
案）》。
公司员工持股计划的激励对象包括主管及以上中层管理人员、以及其他员
工，公司董事、监事及高级管理人员未参加本期员工持股计划。初始设立时，共
有 458 名员工参与认购员工持股计划。
后因部分员工离职，截至员工持股资管计划向赣州壹盛、宿迁人合转让所持
公司股份时，员工持股计划持有人尚有 424 人。本期员工持股计划筹集资金总额
10,000 万元，合计 10,000 万份，每份份额为 1.00 元。员工持股计划设立后委托
招商证券资产管理有限公司管理，并全额认购招商证券资产管理有限公司设立的
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司飓风 1 号员工持股计划定向资产管理
计划，通过以 10 元/股的价格认购公司非公开发行的股票取得并持有公司 1,000
万股股票。
飓风 1 号定向资管计划的证券账户名称为：深圳市新产业生物医学工程股份
有限公司—第一期员工持股计划。飓风 1 号定向资管计划已在中国证券投资基金
业协会备案登记，产品编码：S70246。
（二）设立员工持股计划的决策程序及向员工持股计划增发股票的程序
2015 年 6 月 4 日，公司职工代表大会通过决议，同意《深圳市新产业生物
医学工程股份有限公司第一期员工持股计划（草案）》中关于参与人员资格设定
及参与人和认购数额等基本内容，同意将该员工持股计划提交公司董事会、监事
会和股东大会审议。
2015 年 6 月 5 日，公司召开第一届董事会第八次临时会议，审议通过了《关
于审议<深圳市新产业生物医学工程股份有限公司第一期员工持股计划（草案）>
的议案》、《关于审议<公司股票发行方案>的议案》等议案，同意公司向飓风 1
号定向资管计划定向增发股票事宜。公司独立董事亦对公司实施的员工持股计划
发表了独立意见，同意公司实施员工持股计划。
2015 年 6 月 5 日，公司召开第一届监事会第七次会议，审议通过了《关于
105
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
审议<深圳市新产业生物医学工程股份有限公司第一期员工持股计划（草案）>
的议案》、《关于审议<公司股票发行方案>的议案》等相关议案。
2015 年 6 月 23 日，公司召开 2015 年第一次临时股东大会，决议批准了此
次向飓风 1 号定向资管计划定向增发股票等相关事宜。本次公司向飓风 1 号定向
资管计划定向增发 1,000 万股人民币普通股，增发价格为 10 元/股，募集资金
10,000 万元。
2015 年 7 月 29 日，大华会计师出具《验资报告》（大华验字[2015]000697
号）对上述出资进行了审验。
2015 年 8 月 17 日，全国股份转让系统公司出具《关于深圳市新产业生物医
学工程股份有限公司股票发行股份登记的函》（股转系统函[2015]5358 号），对公
司本次股票发行备案申请予以确认。该次定向发行的股票于 2015 年 8 月 31 日起
在全国股份转让系统挂牌并公开转让。该次定向发行完成后，发行人股本总数增
至 37,040 万股。
2015 年 9 月 2 日，公司完成上述增资事宜的工商变更登记手续，公司注册
资本变更为 37,040 万元。
（三）员工持股计划持股变动情况
2015 年 12 月 8 日，飓风 1 号定向资管计划将其持有的公司 69.7 万股股份以
2,788 万元转让给新余人合安瑞，转让价格为 40 元/股。
2015 年 12 月 10 日，飓风 1 号定向资管计划将其持有的公司 82 万股股份以
3,280 万元转让给安信乾盛-招商银行-朱雀资管计划，转让价格为 40 元/股。
2015 年 12 月 11 日，飓风 1 号定向资管计划将其持有的公司 123 万股股份
以 4,920 万元转让给龚小萍，转让价格为 40 元/股。
上述股权转让行为均通过全国股份转让系统完成标的股份的转让交割程序。
2017 年 8 月 11 日，员工持股计划管理委员会审议通过了《关于提前终止员
工持股计划的议案》、《关于员工持股计划资产分配的议案》以及《关于提请员工
持股计划持有人会议授权管委会全权办理员工持股计划终止及资产分配等相关
106
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
事宜的议案》的议案。2017 年 8 月 19 日，公司第一期员工持股计划第三次持有
人会议全票通过了上述议案。2017 年 8 月 31 日，公司股票自股转系统摘牌。2017
年 9 月 5 日，公司召开职工代表大会、董事会、监事会分别审议通过了《关于提
前终止员工持股计划的议案》等相关议案。2017 年 9 月 20 日，飓风 1 号定向资
管计划的管理人招商证券资产管理有限公司代表飓风 1 号定向资管计划与赣州
壹盛、宿迁人合分别签署了《股份转让协议书》，协议约定，飓风 1 号定向资管
计划分别将持有的公司股份 685.30 万股（占公司总股本的 1.8501%）、40 万股（占
公司总股本的 0.1080%）按照 53.80 元/股的价格转让给赣州壹盛、宿迁人合，合
计股权转让价款分别为 36,869.14 万元、2,152.00 万元。2017 年 9 月 20 日，上述
股份转让各方在深圳联合产权交易所办理了权益交割手续，完成了股份过户登
记。截至本招股意向书签署日，员工持股资管计划不再持有公司股份。
九、工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股等情况
公司不存在工会持股、职工持股会持股、信托持股、委托持股或股东数量
超过 200 人的情况。
十、发行人员工及其社会保障情况
（一）发行人员工结构情况
截至 2017 年末、2018 年末及 2019 年末，公司员工人数分别为 1,367 人、1,559
人和 1,760 人。随着公司扩张业务规模，在职员工人数亦同步增加。
截至 2019 年 12 月 31 日，公司员工基本构成如下：
1、员工专业结构
专业 人数 比例
行政管理人员 105 5.97%
采购人员 20 1.14%
生产人员 438 24.89%
销售人员 471 26.76%
研发人员 288 16.36%
技术服务人员 416 23.64%
财务人员 22 1.25%
107
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专业 人数 比例
合计 1,760 100.00%
2、员工受教育程度
教育程度 人数 比例
博士 1 0.06%
硕士 271 15.40%
本科 899 51.08%
大专及以下 589 33.47%
合计 1,760 100.00%
3、员工年龄分布
年龄 人数 比例
30 岁及以下 1,160 65.91%
31-40 岁 545 30.97%
41-50 岁 44 2.50%
50 岁以上 11 0.63%
合计 1,760 100.00%
（二）发行人执行社会保障制度、住房公积金缴纳、医疗制度等情况
公司于 1998 年 7 月开始为员工缴纳养老保险、医疗保险、失业保险、工伤
保险、生育保险，于 2011 年 5 月开始为员工缴纳住房公积金。
最近三年末，发行人为员工社会保障及住房公积金缴纳情况如下：
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目 缴纳人数 缴纳人数 缴纳人数
缴纳人数 缴纳人数 缴纳人数
占比 占比 占比
养老保险 1,754 99.66% 1,554 99.68% 1,361 99.56%
医疗保险 1,754 99.66% 1,554 99.68% 1,361 99.56%
失业保险 1,754 99.66% 1,552 99.55% 1,361 99.56%
工伤保险 1,754 99.66% 1,554 99.68% 1,361 99.56%
生育保险 1,754 99.66% 1,554 99.68% 1,361 99.56%
住房公积金 1,757 99.83% 1,555 99.74% 1,362 99.63%
员工总人数 1,760 1,559 1,367
注 1：发行人在全国各地设有办事处，发行人在深圳以外地区居住的员工主要为当地
销售代表及外省市户籍员工，销售代表常驻销售网络及售后维护网点员工主要为当地居
108
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
民，发行人无法为其在当地缴纳社会保险及住房公积金。为便利公司人事管理和提高效
率，特别是公司暂未在当地设立分公司或子公司的情况下，为了解决目前社会保险在跨省
统筹方面的障碍，为员工提供便利及保障，发行人委托前锦网络信息技术（上海）有限公司
为深圳以外地区居住的员工统一在当地缴纳社会保险及住房公积金。截至 2017 年末、2018
年末和 2019 年末，发行人委托前锦网络信息技术（上海）有限公司代为缴纳社会保险及住
房公积金的员工人数分别为 549 人、628 人和 684 人。
注 2：发行人截至 2017 年末社会保险及住房公积金缴纳人数中包括 6 名当月离职员
工，发行人截至 2017 年末的员工总人数不包括上述离职员工；发行人截至 2018 年末养老保
险、医疗保险、工伤保险、生育保险缴纳人数中包括 10 名当月离职员工，失业保险缴纳人
数中包括 9 名当月离职员工，住房公积金缴纳人数中包括 8 名当月离职员工，发行人截至
2018 年末的员工总人数不包括上述离职员工；发行人截至 2019 年末社会保险缴纳人数中包
括 5 名当月离职员工，住房公积金缴纳人数中包括 3 名当月离职员工，发行人截至 2019 年
末的员工总人数不包括上述离职员工。
报告期各期末，发行人员工中未缴纳社会保险及住房公积金的具体人数及
原因如下：
单位：人
未缴纳的原因
项目 未缴纳人数 入职未满 退休 外籍 其他
一个月 返聘 人士 原因
养老保险 11 4 7 / /
医疗保险 11 4 7 / /
失业保险 11 4 7 / /
2019 年 12 月 31 日
工伤保险 11 4 7 / /
生育保险 11 4 7 / /
住房公积金 6 4 1 1 /
养老保险 15 10 5 / /
医疗保险 15 10 5 / /
失业保险 16 10 5 / 1
2018 年 12 月 31 日
工伤保险 15 10 5 / /
生育保险 15 10 5 / /
住房公积金 12 10 1 1 /
养老保险 12 9 3 / /
医疗保险 12 9 3 / /
失业保险 12 9 3 / /
2017 年 12 月 31 日
工伤保险 12 9 3 / /
生育保险 12 9 3 / /
住房公积金 11 8 1 1 1
最近三年，发行人及员工在深圳地区各项社会保险及住房公积金缴纳比例
如下：
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2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
单位 个人 单位 个人 单位 个人
深户 14% 8% 14% 8% 14% 8%
养老保险
非深户 13% 8% 13% 8% 13% 8%
深户 5.2% 2.0% 6.2% 2.0% 6.2% 2.0%
医疗保险
非深户 0.6% 0.2% 0.6% 0.2% 0.6% 0.2%
失业保险 深户/非深户 0.63% 0.30% 0.56% 0.30% 1.00% 0.50%
工伤保险 深户/非深户 0.16% - 0.315% - 0.63% -
生育保险 深户/非深户 0.45% - 0.45% - 0.50% -
住房公积金 深户/非深户 5.00% 5.00% 5.00% 5.00% 5.00% 5.00%
深圳市社会保险基金管理局分别于 2017 年 7 月 14 日、2018 年 1 月 31 日、
2018 年 7 月 31 日、2019 年 1 月 24 日、2019 年 7 月 8 日、2020 年 1 月 3 日出具
书面证明文件，确认发行人最近三年无因违反社会保险法律、法规或者规章而被
该局行政处罚的记录。
深圳市住房公积金管理中心分别于 2017 年 7 月 28 日、2018 年 1 月 29 日、
2018 年 7 月 11 日、2019 年 1 月 16 日、2019 年 7 月 10 日、2020 年 1 月 13 日出
具书面证明文件，确认发行人最近三年没有因违法违规而被该中心处罚的情况。
十一、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、
高级管理人员及其他核心人员以及本次发行的保荐人及证券服务机
构等作出的重要承诺、履行情况以及未能履行承诺的约束措施
（一）股份限制流通及自愿锁定承诺
具体内容详见本招股意向书“重大事项提示”之“一、股份限制流通及自愿锁
定承诺”。
（二）持股 5%以上股东的持股意向及减持意向
具体内容详见本招股意向书“重大事项提示”之“四、持股 5%以上股东的持股
意向及减持意向”。
（三）稳定股价及股份回购的承诺
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
具体内容详见本招股意向书“重大事项提示”之“二、关于公司股票上市后三
年内稳定股价的预案”。
（四）关于依法承担赔偿或者补偿责任的承诺
具体内容详见本招股意向书“重大事项提示”之“三、关于招股说明书有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏方面的承诺”。
（五）关于利润分配政策的承诺
具体内容详见本招股意向书“重大事项提示”之“七、发行人发行上市后的利
润分配政策和股东分红回报计划”及“第九节 财务会计信息与管理层分析”之“十
四、股利分配”的相关内容。
（六）关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺
具体内容详见本招股意向书“重大事项提示”之“五、填补被摊薄即期回报的
措施及承诺”。
（七）关于未履行承诺的约束措施的承诺
具体内容详见本招股意向书“重大事项提示”之“八、关于未履行承诺的约束
措施的承诺”。
（八）避免同业竞争的承诺
公司控股股东西藏新产业及实际控制人翁先定、持股 5%以上的其他股东天
津红杉其一致行动人红杉铭德、饶微及其一致行动人饶捷、胡毅、徐定红，以及
发行人现任董事、监事及高管人员分别向公司出具了《关于避免同业竞争的承诺
函》。详见本招股意向书“第七节 同业竞争与关联交易”之“二、同业竞争”之
“（二）避免同业竞争承诺”。
（九）关于避免和减少关联交易的承诺函
本次发行前，公司控股股东西藏新产业及实际控制人翁先定、持股 5%以上
的其他股东饶微及其一致行动人饶捷、胡毅、徐定红，分别向公司出具了《关于
减少及规范关联交易的承诺函》，具体内容如下：
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1、其对与新产业生物存在的关联交易（如有）进行规范梳理，对于确有必
要存在的关联交易，其关联交易价格按照公平合理及市场化原则确定并签订相关
关联交易协议，确保新产业生物及其他股东利益不受侵害；
2、其严格遵守相关法律法规、新产业生物章程、股东大会议事规则及新产
业生物关联交易决策制度等规定，履行关联交易决策、回避表决等公允决策程序；
3、如出现因其违反上述承诺与保证而导致新产业生物或其他股东权益受到
损害的情况，其将依法承担相应的赔偿责任；
4、本承诺事项自其签署之日起生效，在新产业生物于国内证券交易所上市
且其作为新产业生物主要股东期间持续有效且不可撤销。
112
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第六节 业务和技术
一、发行人主营业务、主要产品及变化情况
（一）主营业务、主要产品及主营业务收入构成
1、主营业务和主要产品
公司主营业务是研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配
套试剂，是国内该领域的领先者。公司产品主要用于提供疾病的预防、诊断、
治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。公司的
主营业务突出。
截至 2020 年 3 月 31 日，公司主要有 8 款全自动化学发光免疫分析仪器，122
项配套试剂，均已获得医疗器械产品注册证，是国内提供化学发光免疫诊断试
剂种类最多的供应商之一。此外，公司亦积极拓展生化分析产品线，截至 2020
年 3 月 31 日，公司拥有 4 款全自动生化分析仪器，并拥有 39 项配套试剂，均已
获得医疗器械产品注册证。公司仪器型号系列化，能够满足不同用户对仪器测
试速度、样本和试剂装载量的需求；配套试剂涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志
物、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目，能够满足不同用户的检测需求。
公司主要仪器产品如下：
序 主要性能指
产品名称 样本装载 试剂装载 图片
号 标
一、全自动化学发光免疫分析仪器
测试速度
600 个/小
时；15 分钟
一次可装
出第一个结
载 300 个 一次可装载
MAGLUMI 果；24 小时
样本；试 42 种试剂；
X8 全自动 待机，样本
1 剂仓和样 射频识别技术
化学发光免 即时检测,
本仓有独 瞬间读取试剂
疫分析仪 可与同型号
立供电的 盒全部信息
仪器、生化
冷藏功能
仪、电解质
分析仪组合
互联
113
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序 主要性能指
产品名称 样本装载 试剂装载 图片
号 标
测试速度
280 个/小
一次可装
时；16 分钟
MAGLUMI 载 144 个 一次可装载
出第一个结
4000 Plus 全 样本；试 25 种试剂；
果；24 小时
2 自动化学发 剂仓和样 射频识别技术
待机，样本
光免疫分析 本仓有独 瞬间读取试剂
即时检测,
仪 立供电的 盒全部信息
可与同型号
冷藏功能
仪器、生化
仪组合互联
测试速度 一次可装
280 个/小 载 144 个 一次可装载
MAGLUMI
时；15 分钟 样本；试 25 种试剂；
4000 全自动
3 出第一个结 剂仓和样 射频识别技术
化学发光免
果；24 小时 本仓有独 瞬间读取试剂
疫分析仪
待机，样本 立供电的 盒全部信息
即时检测 冷藏功能
测试速度 一次可装
MAGLUMI 180 个/小 载 144 个 一次可装载
2000Plus 全 时；17 分钟 样本；试 25 种试剂；
4 自动化学发 出第一个结 剂仓和样 射频识别技术
光免疫分析 果；24 小时 本仓有独 瞬间读取试剂
仪 待机，样本 立供电的 盒全部信息
即时检测 冷藏功能
测试速度
一次可装
180 个/小 一次可装载
MAGLUMI 载 144 个
时；17 分钟 15 种试剂；
2000 全自动 样本；试
5 出第一个结 射频识别技术
化学发光免 剂仓有独
果；24 小时 瞬间读取试剂
疫分析仪 立供电的
待机，样本 盒全部信息
冷藏功能
即时检测
测试速度
一次可装
120 个/小 一次可装载
MAGLUMI 载 144 个
时；17 分钟 15 种试剂；
1000 全自动 样本；试
6 出第一个结 射频识别技术
化学发光免 剂仓有独
果；24 小时 瞬间读取试剂
疫分析仪 立供电的
待机，样本 盒全部信息
冷藏功能
即时检测
测试速度 一次可装
一次可装载 9
MAGLUMI 180 个/小 载 40 个样
种试剂；射频
800 全自动 时；17 分钟 本；试剂
7 识别技术瞬间
化学发光免 出第一个结 仓和样本
读取试剂盒全
疫分析仪 果；24 小时 仓有独立
部信息
待机，样本 供电的冷
114
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序 主要性能指
产品名称 样本装载 试剂装载 图片
号 标
即时检测 藏功能
测试速度 一次可装
180 个/小 载 16 个样 一次可装载 4
MAGLUMI
时；17 分钟 本；试剂 种试剂；射频
600 全自动
8 出第一个结 仓和样本 识别技术瞬间
化学发光免
果；24 小时 仓有独立 读取试剂盒全
疫分析仪
待机，样本 供电的冷 部信息
即时检测 藏功能
二、全自动生化分析仪器
测试速度 90 个位置，
Biossays
900 测试/小 115 个样 双盘设计，独
BC1200 全
1 时；测量范 本位，可 立电源，不间
自动生化分
围： 连续进样 断冷藏，可连
析仪
0-3.0Abs 续装载
测试速度
1600 测试/
小时，最高 280 个样 90 个位置，
Biossays
可连接 4 台 本位，轨 双盘设计，具
BC2200 全
2 生化仪，速 道进样， 备冷藏功能，
自动生化分
度高达 6400 可实时装 试剂可在线装
析仪
测试/小时； 载 载
测量范围：
0-3.0Abs
生化测试速
度 240 测试/
小时，测量
Biossays 45 个固定
范围 90 个位置，
240 Plus、 样本位，
0-3.2Abs； 具备冷藏功
3 Biossays 可扩展至
可选配电解 能，试剂可在
240 全自动 88 个，可
质模块，电 线装载
生化分析仪 连续进样
解质测试速
度 200 测试/
小时
生化测试速
度 240 测试/
小时，测量
范围 45 个固定
Biossays 90 个位置，
0-3.2Abs， 样本位，可
240Plus 全 具备冷藏功
4 反应杯自动 扩展至 88
自动生化分 能，试剂可在
清洗；可选 个，可连续
析仪 线装载
配电解质模 进样
块，电解质
测试速度
200 测试/小
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序 主要性能指
产品名称 样本装载 试剂装载 图片
号 标
时
公司主要试剂产品如下：
序号 试剂类别 试剂项目数量 临床应用
一、化学发光免疫分析配套试剂
男女性不孕、女性闭经、预测排卵、孕检、多囊
1 性腺 化学发光法 12 项 卵巢综合症、男性性功能、青春期前儿童性早
熟、多种雄激素异常疾病等诊断。
甲亢、甲减、自身免疫性甲状腺疾病的诊断；新
2 甲状腺 化学发光法 11 项
生儿甲减检查。
I、II 型糖尿病的诊断及监测、妊娠期高血压检
3 糖代谢 化学发光法 7 项
测。
4 肾功能 化学发光法 2 项 肾脏疾病的诊断、肾脏功能监测。
5 肝纤维化 化学发光法 5 项 肝纤维化病变的诊断及监测。
用于肝癌、结/直肠癌、胰腺癌、胃癌、食道癌、
6 肿瘤标志物 化学发光法 19 项 肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫癌、前列腺增生/癌
等筛查、诊断，术后监测。
高、低钙血症、骨损伤后骨质合成、骨质疏松；
7 骨代谢 化学发光法 4 项 VD 的骨外应用方面：心血管系统疾病、糖尿
病、肿瘤、免疫系统疾病的诊断。
8 产前筛查 化学发光法 3 项 唐氏（Down’s）综合症和神经管缺陷的产前筛查。
类风湿性关节炎、风湿性关节炎的鉴别、过敏性
9 免疫球蛋白 化学发光法 4 项
疾病及一些免疫性疾病检测。
用于器官移植的排斥反应监测，指导用药，提高
10 药物监测 化学发光法 3 项
器官移植的成功率。
心肌梗死/损伤、心力衰竭、肺栓塞、深静脉血
心血管及心
11 化学发光法 13 项 栓、心脏病、高血压的诊断、动脉粥样硬化和缺
肌标志物
血性卒中预测。
败血症、脓毒症、细菌性和病毒性感染鉴别、抗
12 炎症监测 化学发光法 3 项
生素应用指导。
13 贫血 化学发光法 3 项 贫血的诊断及缘由判断。
梅毒、艾滋病的诊断，以及乙肝、丙肝病毒感染
14 传染病 化学发光法 8 项
检测、治疗监测。
优生优育，孕前或孕早期检查，产前感染的鉴别
15 优生优育 化学发光法 9 项
诊断。
16 EB 病毒 化学发光法 6 项 主要用于鼻咽癌的筛查、诊断及治疗监测。
系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）、
17 自免抗体 化学发光法 4 项 混合性结缔组织病（MCTD）、干燥综合征（SS）
和系统性硬化症（SSc）等多种结缔组织病的辅助
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序号 试剂类别 试剂项目数量 临床应用
诊断
巨人症、矮小症、皮质醇增多症、肾上腺功能不
其它内分泌
18 化学发光法 6 项 全；衰老、前列腺增生、肾上腺肿瘤，多囊卵巢
激素
综合征。
二、生化分析配套试剂
指示肝细胞坏死及肝内或肝外胆道阻塞；肝实质
1 肝功能 生化分析法 9 项
细胞内质网蛋白质合成机制障碍
各种肾脏疾病，肾小球病变，肾小管、肾间质或
2 肾功能 生化分析法 6 项
肾血管的损害；痛风，核酸代谢增强的疾病
3 糖尿病 生化分析法 2 项 糖尿病的诊断及监测
高脂血症、动脉粥样硬化、高甘油三酯/胆固醇血
4 脂类 生化分析法 9 项
症的诊断；心血管疾病的辅助诊断
急性心肌梗死时因心肌细胞坏死而释放出心肌内
5 心肌酶谱 生化分析法 4 项
多种酶
铁缺乏症、炎症、自身免疫疾病、免疫缺陷综合
6 特种蛋白 生化分析法 4 项
症等
7 胰腺类 生化分析法 1 项 急性胰腺炎、流行性腮腺炎的辅助诊断
8 无机离子 生化分析法 3 项 缺铁性贫血、低血钙症、佝偻病、肾功能不全等
离子选择电极 1
9 无机离子 电解质紊乱检测
项
三、其他
多水平复合 免疫分析多项质 用于公司多个化学发光免疫分析项目的实验室检
1
质控品 控品 测过程精密度的监测。
多水平复合 肿瘤标志物多项 本产品用于公司肿瘤标记物化学发光免疫分析项
2
质控品 质控品 目的实验室检测过程精密度的监测
化学发光免疫分析配套试剂示意图 生化分析配套试剂示意图
公司定位于中高端医疗检验产品市场，截至目前，覆盖了国内 5,800 多家医
疗机构，产品出口至亚洲、欧洲、美洲、非洲等 143 个国家或地区。
2、主营业务收入构成
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报告期内，公司主营业务收入按产品类别划分如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
仪器及配套软件 27,424.71 16.32% 22,699.64 16.41% 23,642.23 20.73%
试剂 132,439.20 78.83% 109,156.80 78.89% 85,631.11 75.08%
配件及其他 8,135.84 4.84% 6,504.66 4.70% 4,783.14 4.19%
合计 167,999.75 100.00% 138,361.10 100.00% 114,056.47 100.00%
（二）主要经营模式
1、采购模式
（1）原料供应商的选择、后续跟踪及原料质量管理措施
化学发光试剂及仪器的生产对原料品质的稳定性要求极高，公司制定了相
关采购制度，经过严格评审和长期验证建立了合格供应商名单，并建立长期合
作关系，定期对供应商的服务、原料质量等进行评审，实施分等级管理。
①原料供应商的选择
公司采购物料分为 3 类，在采购清单中标识，不同类别物料需要不同资质
的供应商，具体如下：
物料种类 物料内容 供应商条件
笔记本电脑、电机、泵、精密 具有符合法律法规要求的证件，如经
机加件、精密钣金件、PCBA 电 营许可证等；还应具备健全的质量管
A 类（关键的）物料 路板、光电转换器件、抗原、 理体系，应能提供质量管理体系证书
抗体、酶类、辅因子、核苷 或者相关的手册、程序文件、技术文
酸、动物血清、反应杯等 件和记录。
具有符合法律法规要求的证件，如经
仪器零件、普通机加件、钣金
B 类（重要的）物料 营许可证等；还应具有成品检验和试
件、化学试剂等
验能力。
包装材料、紧固件、标签、保 具有符合法律法规要求的证件，如经
C 类（一般的）物料 温箱、冰袋、纸箱、铝箔片、 营许可证等；还应在我司需要时能够
吸头等 提供有效的检验报告或合格证明。
②供应商的确定
公司实行供应商准入审批制度，对于由采购部完成的供应商准入，供应商
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评价（资料评审、现场考察）、样品验证和议价三个环节均通过审核后列入试合
作供应商名单。对于非采购部负责的供应商准入，负责部门应在准入完成后及
时整理资料形成《采购资料交接单》交给采购部归档，《采购资料交接单》由采
购部经理审批通过后列入试合作供应商名单。
对供应商的情况调查包括但不限于供应商概况、财务概况、生产及研发能
力、市场及主要客户、人员资质能力、质量保证能力、知识产权等相关内容。
并要求供应商提供营业执照、代理证等资质文件。如采购物料涉及与医疗器械
有关的产品，供应商还应提供营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械产品
注册证或经营许可证等资料供公司评审。
试合作供应商通过供应商再评价后列入合格供应商名单。
③供应商后续评审及跟踪
公司采购部门组织相关部门对试合作供应商、合格供应商进行周期性的再
评价，频率为每年一次，时间通常安排在年底。供应商再评价包括：供应商资
料收集、绩效评价、知识产权与环保风险评估、价格分析。对于连续几年未订
货的供应商，应当按规定剔除出供应商名单，如需再次订购，其评审等同于新
供应商评审。具体细则如下：
A）非定制物料的供应商连续 5 年无业务合作的，应在第 5 年年度评审时淘
汰。
B）定制物料的供应商连续 2 年无业务合作的，应在第 2 年年度评审时淘
汰。
C）如存在一家供应商既提供非定制物料，又提供定制物料的，连续 2 年无
业务合作可以继续保留其非定制物料合作资格，当期望重新提供定制物料时，
应重新进行样品验证，必要时进行现场考察与评估。
（2）原料采购业务流程
公司主要根据生产部的生产计划和仓库库存量，由需求部门提出采购申
请，并填写《请购单》，由总经理批准或由总经理授权人批准，由采购部执行采
购任务。具体采购业务流程如下：
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采购业务流程图
供应商 采购 品质 计划/仓库 财务 程序
采购请购单 请购单
询价/议价调查 物料询价资料维护
比价表 物料询价\更新单价库
采购订单 采购订单
采购订单审核 采购订单审核
采购订单打印 采购订单打印
采购订单变更 采购订单变更
送货 到货单 到货单录入
报检 到货单录入（报检）
IQC
[库存管理]
入库 采购入库单
OK/特采
降价收货
在车间
不合格 发现不良品等
YES [库存管理]
到货拒收单 拒收 退料到仓库 材料领料单-红字
[库存管理]
退货 采购入库单-红字
采购发票
采购发票录入
(蓝字)
采购发票
采购结算 采购结算(自动/手工)
(红字)
订单执行统计 请购单执行统计表
订单执行统计表
逾期交货采购订单统计
（3）原料质量管理措施
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公司制定了严格的原料质量管理措施，原材料检测部按照该规定、质量计
划或其他有关规定实施进货检验。
①确保采购产品的检验和验收方式有据可依。对于有国家标准或行业标准
的，依国家最新标准执行，无国家标准或行业标准的，公司根据原料的特性制
定原料的检验标准；
②物控部采购回外购件后放置在规定的位置，并标识，填写“交检单”，进
货检验员按“检验规程”、样品或产品相关的技术资料对所采购的材料进行检
验。经检验、验证后的材料由进货检验员填写“物料检验单”；
③经检验、验证后的材料，必须按规定加以标识，合格的按规定办理进仓
手续，不合格的按照《不合格品控制程序》处理。
2、生产模式
公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划严格按照客户需
求、销售计划及安全库存标准制定。
（1）仪器生产模式
公司仪器生产计划按照销售预测、以往的销售数据以及库存数量制定生产
计划。
公司负责仪器的产品设计、软件开发、工艺控制、技术指导、质量检测、
组装调试等环节，仪器生产所需的零部件和前期加工工序，如机加、钣金、线
路板加工、焊接等工序采用外购或者外协加工的方式进行。零部件检测、整机
装配、整机调试、检验、包装工序等由公司自主进行。
121
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（2）试剂生产模式
公司试剂生产实行“以销定产，保证安全库存量”的方式，根据公司营销部
反馈的客户需求及以往的销售数据，结合库存情况，制定月度成品生产计划。
公司营销部接到客户订单后，若有库存可直接组织发货，若没有库存或客户有
122
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特殊需求，将制定临时计划组织生产。生产模式示意图如下：
试剂生产模式示意图
库存情况、客户订单、以往销
售数据
客户订单
出库 制定试剂需求计划
月度试剂成品生产计划 试剂临时生产计划
配 制
分 装
包 装
检验合格入成品库
交付客户
3、销售模式
公司采用“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式，现已建成基本覆盖
全国的营销网络，并在海外关键市场建立相关营销网络，实现了资金流、信息
流的健康、有序、高效运转，营销网络的日益完善也为公司进一步扩大经营规
模和新产品快速投放市场提供了有力的渠道保障。
（1）经销模式
①公司大量使用经销商的原因
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体外诊断行业终端用户主要为各级医疗机构，用户数量多、分布广且具有
较强的专业性。在行业的发展过程中，逐步形成了生产与销售的分工，出现了
大量专业经营医疗器械产品的经销商。另一方面，与经销商合作的模式，其销售
回款及时性明显优于直接销售给终端医院。对于海外销售，公司的境外分支机构
成立时间较短，业务尚不成熟，很难直接对当地终端医疗机构展开营销活动和
技术服务，则通过当地经销商向市场输出产品。报告期内，公司主营业务收入按
销售模式划分如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
经销 160,167.50 95.34% 131,322.93 94.91% 108,581.54 95.20%
直销 7,832.25 4.66% 7,038.17 5.09% 5,474.93 4.80%
合计 167,999.75 100.00% 138,361.10 100.00% 114,056.47 100.00%
②经销商的数量及区域分布
截至 2019 年 12 月 31 日，公司共有国内经销商 2,000 余家，基本建立起覆
盖全国的销售网络；海外经销商 220 余家，进入 143 个国家和地区，分布于亚
洲、欧洲、非洲、美洲等主要大洲，这些国家和地区有：
区域 国家和地区
香港、台湾、印度、泰国、马来西亚、菲律宾、印尼、越南、缅甸、阿联
亚洲区域
酋、沙特、卡塔尔、科威特、土耳其、巴基斯坦、伊朗等 44 个国家或地区
德国、法国、比利时、瑞士、意大利、葡萄牙、西班牙、希腊、瑞典、奥
欧洲区域
地利、俄罗斯、波兰、立陶宛、爱沙尼亚、罗马尼亚等 37 个国家和地区
美国、墨西哥、巴西、阿根廷、智利、秘鲁、巴拉圭、哥伦比亚、多米尼
美洲区域
加共和国、哥斯达黎加、乌拉圭等 23 个国家和地区
南非、尼日利亚、埃及、阿尔及利亚、摩洛哥、加纳、肯尼亚、喀麦隆、
非洲区域
科特迪瓦、坦桑尼亚等 32 个国家和地区
大洋洲区域 斐济、巴布亚新几内亚、新西兰、澳大利亚等 7 个国家和地区
报告期内，公司国内外市场主营业务销售收入情况如下：
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单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
区域
金额 比例 金额 比例 金额 比例
国内 133,737.89 79.61% 111,726.30 80.75% 91,603.25 80.31%
海外 34,261.86 20.39% 26,634.80 19.25% 22,453.22 19.69%
合计 167,999.75 100.00% 138,361.10 100.00% 114,056.47 100.00%
③经销模式
国内经销模式为：通过公司自身的营销团队在各地目标医疗机构推广产品
获取订单并提供售后服务，发行人协助经销商进一步开拓市场及维护客户。
海外经销模式为：公司通过广告、展会、客户介绍客户等方式筛选符合标
准的海外经销商，经销商承担各地目标医疗机构的二次营销，并承担接受终端
客户预定及供货职能。
公司国内外经销模式的差异主要为：国内经销不采用分级经销商制度，原
则上不设置区域总经销商，主要由公司自身的销售团队向医疗机构推介产品并
提供售后服务，公司协助经销商开拓市场和维护客户；而海外经销采用国家总
经销制，由总经销商承担各地目标医疗机构的二次营销，并承担当地的售后服
务。
差异的主要原因系发行人海外市场现处于市场开发阶段，很难直接对当地
终端医疗机构展开营销活动和技术服务，需要借助有较强专业能力和丰富市场
资源的海外经销商开拓市场。
④经销商的选择标准
国内经销商的选择标准：A、遵守商业道德、商业信用与国家法律法规；
B、有良好的信誉记录和社会评价；C、具有一定的经济实力，有良好的办公场
所和充足的流动资金；D、资质齐全，具备营业执照和体外诊断产品经营许可
证等证件；E、具有经营公司产品所需要的社会关系或经验；F、经营者具有相
当于大专以上文化水平，有一定的经营管理能力；有较强的经销公司产品的意
愿和具体的市场规划；G、具有一定的与公司产品有关的专业知识；H、能提供
2-8℃冷藏条件的足够的储存空间。
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海外经销商选择标准：A、遵守商业道德、商业信用与当地法律法规。B、
有良好的信誉记录和社会评价。C、具有一定的经济实力，有良好的办公场
所、冷藏设施和充足的流动资金。D、合法经营。E、具有经营公司产品所需要
的社会关系及丰富的客户资源，具有一定的可持续开发市场的能力。F、可以为
终端用户提供良好的售后服务及技术支持。G、经营者具有与公司产品有关的
专业知识和从业经验，有一定的经营管理能力；有较强的经销公司产品的意愿
和具体的市场规划。
⑤经销商的选择流程
为了确保对合作经销商实行合理、有效的管理，公司制定了《经销商管理规
定》，对经销商进行严格筛选，具体资质审核流程如下：
A、国内经销商资质审核流程
B、海外经销商资质审核流程
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⑥公司与国内经销商之间的业务流程如下：
公司与经销商之间的具体业务流程如下：
A、订货时，经销商以书面签署合同或通过网上订货系统、电话等方式向
公司营销部发送订单；
B、公司营销部获取订单后，由营销部专人审核，审验合格后，向仓库开
出发货单，仓库随即将产品附带出库单一起发往经销商；同时，财务部根据收
货情况向经销商开具发票；
C、公司销售仪器设备等需要安装的产品，在安装调试完成、经客户验收
合格后确认收入；销售试剂及配件等不需要安装调试的产品，在货物发出、客
户收货后确认收入。
⑦公司与海外经销商之间的物流、资金流情况如下：
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公司与海外经销商之间业务流程：
公司与海外经销商之间的具体业务流程如下：
A、订货时，经销商通过书面签署合同或以电话、邮件等方式向公司营销
部发送订单；
B、公司营销部获取订单后，由市场营销部专人审核，审验合格后制作相
关报关单据，同时向仓库开出发货单，仓库随即将产品及相关单据报送海关。
C、公司在货物完成出口报关手续后，根据海关电子口岸系统上记录的出
口日期作为出口销售收入的确认时点。
⑧公司与经销商之间的结算风险控制
A、体外诊断产品的终端用户主要为医院，付款能力较好，经销商因终端
用户不能付款而向公司转嫁结算风险的可能性也较小。
B、公司在销售时会根据不同销售对象的资金实力、合作期限、销售规模
等因素，分别给予不同销售对象一定的信用期限或信用额度。
C、公司加强应收账款管理，完善《销售与收款管理业务流程》。结合公司
销售政策，选择恰当的结算方式，加快款项回收，提高资金的使用效率。
D、针对海外经销商，公司有针对性地给予部分优质经销商较长的信用
期，同时公司也聘请中国出口信用保险公司对该经销商进行信用评估，并购买
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相应的保险，对其信用风险进行严格的控制。
综上，公司对经销商的应收账款收回风险较小。
⑨公司与经销商之间的退换货政策
公司产品销售属于买断式销售，非因产品质量、损伤等问题，不允许退换
货。公司管理体系制度文件中对退换货有如下规定：
“公司与经销商在销售合同中明确货物的质量要求和技术指标、货物验收规
则、公司服务承诺与货物保修条款等内容。
当技术服务部人员接收到顾客要求产品退、换货请求时，应详细记录品
名、批号、规格、有效期、数量、退回单位及地址、退/换货原因等信息于《退/
换货申请单》。
技术服务部负责人根据退/换货标准的要求对请求退/换货产品进行评估，确
定是否允许退/换货，并把评估结果记录于《退/换货申请单》。对于多个特殊情
况要求退/换货的，应经多个部门评审。
公司退/换货标准为：①因产品质量问题要求退/换货者，需经公司维修工程
师出具鉴定报告，明确原因后，方可退/换货；退/换货时产品应配件证件齐全，
包装完整，公司方可接受。②因产品外伤原因问题要求退货者，应明确为我方
责任时方可退/换货；退/换货时产品应配件证件齐全，包装完整，无其他质量问
题。③无合理原因公司不予退/换货。
技术服务部应将评估结果告知顾客。若不允许退/换货，应向顾客解释原
因；若允许退/换货，应与顾客明确退/换货事宜。”
公司与经销商之间的退换货政策符合行业惯例。
报告期内，公司仪器销售无退、换货。公司销售试剂无退货，极少情况因批
次差异或运输过程储存不佳引起试剂使用受到影响，经公司核实后进行换货。
（2）投放仪器模式
行业内的不同厂家优势检测项目不同，终端医疗机构根据对诊断系统性能
的综合评估确定供应厂家和种类；终端客户为降低采购成本和使用中的变更成
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本，存在以投放方式向公司或经销商取得仪器的情况；该模式下，终端客户会
更加独立地根据试剂性能和临床评价确定试剂的采购品类和数量，不会因为购
买仪器产生资金压力而影响对采购试剂的判断。销售试剂并配套投放仪器是国
内外体外诊断厂家普遍存在的经营模式，试剂销售收入才是厂家的主要收入来
源，只要诊断系统的性能和质量符合终端客户的要求，厂家可以通过持续销售
试剂的盈利中回收仪器成本。
公司对投放仪器的终端客户筛选标准严格，通常只有就诊人数多、试剂耗
用量大的医院或第三方检测机构、或具有区域示范效应的医疗机构，公司才会
选择自行投放。公司投放仪器的业务模式可分为两种：一、公司直接向终端医
疗机构投放仪器、并向其销售试剂；二、公司提供仪器给经销商、由经销商向终
端医疗机构投放仪器、并由经销商向公司采购试剂后向终端医疗机构销售试
剂。就公司投放仪器而言，该等仪器的所有权归属于公司，经销商或终端客户
仅在合同期限内拥有仪器使用权。
从数量上看，公司投放仪器规模较小，2017 年、2018 年度及 2019 年分别投
放仪器 34 台、75 台和 107 台，而同期国内销售仪器数量分别为 1,022 台、770
台和 1,019 台。截至 2019 年 12 月 31 日，公司累计投放在用的仪器数量为 358
台，占国内累计总装机量的比例不到 5%。因此，投放仪器模式只是公司销售仪
器的补充模式。
公司对投放仪器按照固定资产进行管理，对每台投放仪器均设定唯一的编
号，并计入固定资产档案及台账。投放仪器由公司技术服务人员定期至终端用户
处检查仪器运行情况，进行日常维修保养，以及对客户进行操作指导，每次维修
保养后技术服务人员均需填写技术服务单，并向总部进行汇报。原则上，公司要
求驻外技术服务人员每个月至少对每台仪器（包括投放仪器）进行回访保养，重
要客户处需保证每半个月至少一次回访。年末技术服务人员需至终端用户处对投
放仪器进行勘察和盘点，拍照回传总部，同时要求终端用户负责人在技术服务单
上签字确认。
（3）直销模式
公司与终端用户直接签订销售合同，根据合同约定的交货方式公司将检测
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仪器和检测试剂发给客户，客户收到货物并验收合格后付款。
公司直销流程为：
报告期内，公司直销前五大客户均为国内大中型医院。
（4）销售定价原则
不同模式下的销售定价方式如下：
产品
销售模式 定价方式
类型
成本加成，参考同行厂家同类产品的销售价格、当地收费标
直销
准、医院等级及用量等因素定价
成本加成，参考同行厂家同类产品的销售价格、当地收费标
试剂 国内经销
准、经销商资信情况等因素定价
成本加成，参考同行厂家同类产品的销售价格、当地市场价
海外经销
格、经销商资信情况等因素定价
成本加成的基础上保持相对固定的毛利率，并参考同行厂家
直销 同类产品的销售价格进行定价；对于公开招标的项目，定价
仪器及配 也同时考虑参与招标的其他竞争对手的价格等因素
套软件 国内经销 成本加成的基础上保持相对固定的毛利率，并参考同行厂家
海外经销 同类产品的销售价格进行定价
仪器投放 作为固定资产核算，收取保证金或者保修费
注：投放仪器模式中，终端用户通过经销商采购试剂或直接向发行人采购试剂，终端
用户采购试剂的定价模式与公司传统经销、直销模式下的定价方式无差别。
其中，公司国内经销模式下试剂销售的定价政策与价格形成机制如下：
①公司针对各种检测试剂制定了统一市场报价，市场报价是公司在营销中
向经销商和终端医疗机构明示的价格体系；
②公司对经销商的实际销售价格是以市场报价为基础并给予一定折扣所形
成的，公司制定折扣的范围给销售人员作为指导。对于突破折扣下限的销售价
格，均需由国内营销总监审批同意；
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③公司国内经销模式下试剂产品销售并非采用统一的固定折扣，主要原因
系公司的业务范围遍布全国各地，各地终端医疗机构对单次测试的收费标准不
同，进入终端医疗机构的竞争情况也不同，从而其销售折扣并非完全一致，公
司国内经销模式下试剂的最终销售折扣是由公司与经销商商务谈判形成。
公司海外试剂销售的定价政策与价格形成机制如下：
①公司根据不同国家或地区的经济条件、医疗消费水平，参考主要竞争对
手同类产品的报价，在成本加成基础上确定公司在这一国家或地区的试剂销售
价格，以此作为销售人员向海外经销商的指导报价；
②公司在多数国家有总经销商，少数国家因系重点开拓区域或市场容量较
大会有几家经销商。公司销售人员在指导报价基础上与每个经销商进行商务谈
判，谈判确定价格须由海外营销总监审批；对于突破价格下限的销售价格，须
由海外营销总监报总经理审批；
③公司每年度根据海外经销商的采购规模及当地市场竞争状况的变化情
况，与海外经销商重新谈判确定新一年度的试剂销售价格。
4、盈利模式
公司的盈利模式主要体现在：以先进的全自动化学发光免疫分析仪器配合
封闭的系列配套试剂，通过“以仪器销售带动试剂销售，以试剂销售促进仪器销
售”的商业模式获取利润，并以优质快速的售后技术服务赢得客户的信任，保证
收入的持续增长。
（三）发行人设立以来主营业务、主要产品或服务、主要经营模式的演变情况
发行人自 1995 年设立以来，一直从事免疫分析仪器及试剂的研发、生产及
销售。2005 年，发行人成功研发出准自动化学发光免疫分析系列试剂，并实现
产业化。2008 年，公司在国内率先研发出纳米磁性微球分离的、小分子有机化
合物标记的全自动化学发光免疫分析仪器及系列配套试剂，并于 2010 年实现产
业化。公司通过 20 多年持续自主研发，已经全面掌握了纳米免疫磁性微球的制
备、全自动化学发光免疫分析仪器的研发与生产、全自动化学发光免疫分析试
剂的研发与生产等关键技术，拥有一支包含微电子、机械设计与制造、计算机
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技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等专业的强大
研发队伍，形成了完整的技术创新体系。
发行人自设立以来，主营业务未发生变更。
（四）主要产品的工艺流程图
1、仪器产品工艺流程
全自动化学发光免疫分析仪器的研发和生产设计涉及弱光信号探测、机械
自动化、微电子、计算机软件、算法研究、光电信号转换、光电传感、材料学
等专业，聚合了上述专业的前沿技术。仪器生产工艺流程图如下：
133
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2、试剂产品工艺流程
化学发光试剂的生产核心技术在于生产试剂所需的各种稀释液、缓冲液的
配方及对生产工艺流程中的关键工序的精确控制。在生产过程中，每种原料均
需经过严格的检测和质量控制，生产环境因素（包括室温、洁净度等）以及原料
的添加顺序、添加比例、混合时间、过滤方式方法等都会影响产品质量。试剂
生产工艺流程图如下：
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二、发行人所处行业的基本情况
体外诊断产品包括诊断试剂和诊断仪器，我国将体外诊断产品按照医疗器
械进行行政管理，但由于诊断试剂占主导地位并且诊断产品与疾病治疗密切相
关，参照《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），通常可将其归属“C27 医
药制造业”。
参照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011），公司可归属“C358 医疗仪
器设备及器械制造业”之“C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造”。
（一）体外诊断行业概述
1、产品定义及分类
体外诊断产品属于医疗器械的一种。根据使用中对人体产生损伤的可能
性、对医疗效果的影响，医疗器械按使用状态可分为接触或进入人体器械和非
接触人体器械；同时，根据不同使用形式，医疗器械又划分为有源医疗器械和
无源医疗器械。体外诊断产品不直接作用于人体，根据《医疗器械分类规则》中
135
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的划分，将体外诊断产品归为“非接触人体器械”类别，其分类情况如下图所
示：
非接触人体器械
有源器械 无源器械
实验室仪器
其他辅助设 体外诊断试 其他辅助器
消毒设备 （包括体外 护理设备
备 剂 械
诊断仪器）
体外诊断产品
资料来源：国家药品监督管理局《医疗器械分类规则》
体外诊断产业在国际上统称为 IVD（In-Vitro Diagnostics）产业，指将样本
（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测，进而判断疾病或机体功能的
诊断方法，涉及免疫检测、基因诊断学、转化医学等众多学科，主要通过对血
液、尿液、大便等人体的正常和异常的体液或分泌物的测定和定性，与正常人
的分布水平相比较来确定病人相应的功能状态和异常情况，以此来作为诊断和
治疗的依据。进行体外诊断时，主要利用相关医学临床诊断仪器和配套检测试
剂构成的统一检测系统，为医生提供更丰富的临床诊断信息。
临床诊断信息的 80%左右来自体外诊断，体外诊断目前已经成为人类进行
疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。
根据临床医学检验项目所用技术的不同，体外诊断产品可分为临床生化、
免疫诊断、血糖检测、血液学、微生物学、分子诊断等类别，其中临床生化、
免疫诊断和分子诊断代表了目前临床应用中的主流技术。各类技术均由相应的
仪器与试剂组成完整的诊断系统。主流技术简介如下：
技术类型 基本原理 主要应用领域
生化诊断 利用化学试剂在医疗系统中进行病理诊断、 血常规、尿常规、肝功
136
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技术类型 基本原理 主要应用领域
生化诊断以及同位素诊断的医学诊断技术 能、肾功能等
肝炎、性病、肿瘤、代
以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合
免疫诊断 谢、心血管疾病、传染病
的特异性反应来进行定性或者定量的诊断
以及优生优育等
在分子生物学领域，利用核酸与相应的核酸
传染病（流感、肝炎、性
分子诊断 杂交原理，使用特制的核酸作为探针，有效
病）、遗传病（与基因相关）
的检测出体细胞或者核酸中的特异序列
2、产业链介绍
体外诊断行业的产品由诊断仪器及其配套使用的诊断试剂组成。仪器的上
游主要包括机械、电子、软件等产品行业，试剂的上游主要包括化学制品与抗
原、抗体、酶、血清等生物制品行业。
体外诊断产品的下游业务拓展一般是通过经销商或由厂商直接销往医院、
体检中心、临检中心、血站、防疫站及血液制品厂家等终端用户。目前各级医
院是体外诊断产品最主要的终端用户。
体外诊断行业的上下游行业产业链如下图所示。
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上游 体外诊断 下游
化学制品 医院
诊断试剂
体检中心
生物制品
临检中心
经销商
机械
血站
电子 配套诊断仪器
防疫站
软件 血液制品厂家
资料来源：公开资料整理
（二）行业主管部门、行业监管体制、行业主要法律法规及政策
1、行业主管部门
体外诊断行业行政主管部门为国家药品监督管理局（NMPA，由原国家食品
药品监督管理总局（CFDA）更名而来），并归属其下设的医疗器械注册管理司
和医疗器械监督管理司具体管理。国家药品监督管理局负责药品（含中药、民族
药，下同）、医疗器械和化妆品的安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管
理、上市后风险管理，负责执业药师资格准入管理，组织指导药品、医疗器械
和化妆品的监督检查，负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与
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合作，参与相关国际监管规则和标准的制定等，负责指导省、自治区、直辖市
药品监督管理部门工作。
医疗器械注册管理司的主要职能是组织拟订并监督实施医疗器械标准、分
类规则、命名规则和编码规则；拟订并实施医疗器械注册管理制度；承担相关
医疗器械注册、临床试验审批工作；拟订并监督实施医疗器械临床试验质量管
理规范、技术指导原则；承担组织检查研制现场、查处违法行为工作。
医疗器械监督管理司的主要职能是组织拟订并依职责监督实施医疗器械生
产质量管理规范，组织拟订并指导实施医疗器械经营、使用质量管理规范；承
担组织指导生产现场检查、组织查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验，
定期发布质量公告；组织开展不良事件监测并依法处置。省级药品监督管理
局、市级药品监督管理局作为国家药品监督管理环节重要的载体，主要负责落
实国家药监局的相关法规及规定，组织、实施、监督医疗器械法律法规，起草
相关地方性法规、规章草案，制定监督管理的政策、规划并监督实施。
国家卫生健康委临床检验中心也履行部分行业监督职责，主要包括：组织
全国临床检验质量管理和控制活动，组织开展全国医疗机构实验室室间质量评
价，协助制定临床检验质量管理和控制相关技术规范和标准，提供相关工作建
议和咨询、论证意见，落实临床检验质量管理和控制措施等。
体外诊断行业的自律组织为中国医疗器械行业协会体外诊断分会（简称
“IVD 分会”）。中国医疗器械行业协会（CAMDI）成立于 1991 年，是由从事医
疗器械研发、生产、经营、投资、产品检测、认证咨询及教育培训等医疗器械
产业相关工作的单位或个人，在自愿的基础上，联合组成的全国范围的行业性
非盈利社会组织，具有社会团体法人资格，业务主管单位为国务院国有资产监
督管理委员会，并接受国家药品监督管理局的业务指导。其下属的 IVD 分会主
要负责体外诊断行业市场研究、参与制定相关行业标准和政策法规、对会员企
业的公众服务、行业自律管理以及代表会员企业向政府部门提出产业发展建议
等。
2、行业管理体制
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医疗器械行业关乎人的生命健康安全，产业的监管体制较为严格，在产品
注册、生产以及流通等环节均设立有严格管理制度。具体如下：
（1）分类管理制度
类别 定义
第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全
第三类
性、有效性必须严格控制的医疗器械
（2）医疗器械产品注册与备案
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 680 号）第八条规定，国家对医疗
器械实行产品备案与注册管理。生产第一类医疗器械产品，需由备案人向所在
地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料，对予以备案的医
疗器械，食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证。生产
第二类医疗器械产品，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府
食品药品监督管理部门提交注册申请资料，经审查、批准后发给医疗器械注册
证。生产第三类医疗器械产品，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部
门提交注册申请资料，经审查、批准后发给医疗器械注册证。
NMPA（原为 CFDA）注册程序如下：
（3）生产及经营企业备案和许可证制度
医疗器械生产及经营企业在取得医疗器械产品生产及经营注册证书后，方
可生产及经营医疗器械。从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设
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区的市级人民政府药品监督管理部门备案并提交相关证明材料；从事第二类、
第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府
药监局申请生产许可并提交相关证明材料及所生产医疗器械的注册证。医疗器
械生产许可证有效期为 5 年，有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法
律规定办理延续手续。
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药
品监督管理部门备案并提交相关证明资料。从事第三类医疗器械经营的，经营
企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可并提交
相关证明资料。医疗器械经营许可证有效期为 5 年，有效期届满需要延续的，
依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
（4）出口销售证书以及认证
国家食品药品监督管理局于 2004 年 2 月颁布《关于出具医疗器械产品出口
销售证明书的管理规定》（国食药监械[2004]34 号），规定医疗器械产品出口销
售必须取得医疗器械产品出口销售证明书。
此外，对于出口到海外的医疗器械产品，还必须满足进口国当地的法律法
规以及认证规范，如 ISO13485 认证、欧盟 CE 认证、美国 FDA 认证等。
以体外诊断产品 CE 认证为例，其流程如下：
确定IVD产品分类及选择符合性
确定产品是否为IVD
评价途径：List a、List b、自我 建立和维护质量管理体
（欧盟体外诊断医疗器
检查器材（血糖检查除外）、其 系：ISO13485：2003
械指令98/79/EC）
他产品、性能评价器材
选择合适的公告机构（欧盟
准备CE技术文件、签
获得CE证书及注册 成员国的主管当局制定的测
订欧代协议
试、审核、认证机构）
（5）医疗器械行业标准制度
为保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，
国家药品监督管理局制定了《医疗器械标准管理办法》，规定医疗器械标准按照
其效力分为强制性标准和推荐性标准。对保障人体健康和生命安全的技术要
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求，应当制定为医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准。对满足基础通
用、与强制性标准配套、对医疗器械产业起引领作用等需要的技术要求，可以
制定为医疗器械推荐性国家标准和推荐性行业标准。医疗器械标准按照其规范
对象分为基础标准、方法标准、管理标准和产品标准。
医疗器械企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证
出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。医疗器械
推荐性标准被法律法规、规范性文件及经注册或者备案的产品技术要求引用的内
容应当强制执行。医疗器械产品技术要求，应当与产品设计特性、预期用途和质
量控制水平相适应，并不得低于产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准。
国家药品监督管理局依法编制医疗器械标准规划，建立医疗器械标准管理工
作制度，健全医疗器械标准管理体系。
3、行业主要法律法规
体外诊断行业在我国的医疗器械监管政策领域经历了几个历史发展时期，
按照国际对医疗器械的定义，体外诊断试剂属于医疗器械，但有其特殊性，产
品介于药品和普遍意义上的医疗器械之间，简单的按药品或器械管理都不甚合
理。根据国际各个国家的法律，将体外诊断试剂划归器械并增加专用要求是国
际通行的做法。欧盟和美国 FDA 均将体外诊断试剂划归医疗器械进行管理，日
本单独将体外诊断试剂列为一类，与药品、医疗器械平行管理。我国监管体系
不断完善，体外诊断试剂产品的监管也经历了一系列重大的变化，直至 2007 年
一系列针对体外诊断试剂监管的法规出台，明确了按照医疗器械的监管范围和
要求。
我国体外诊断试剂监管法规的变革
年份 监管法规 核心内容
确立了整个医疗器械行业
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 276 号）
监管的基础性法规，对医
《医疗器械新产品审批规定（试行）》（国家药品
疗器械的研制、生产、经
2000 年 监督管理局令第 17 号）
营等环节作出了基本规
《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（国家
定，同时明确了监督管理
药品监督管理局令第 22 号）
的基本原则以及方法
2002 年 《医疗器械标准管理办法（试行）》（国家药品监 细化医疗器械领域监管条
142
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年份 监管法规 核心内容
督管理局令第 31 号） 例，同时初步确定将体外
《医疗器械说明书管理规定》（国家药品监督管 诊断试剂实施分类管理的
理局令第 30 号） 指导性原则
《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》（国
药监办〔2002〕324 号）
《医疗器械临床试验规定》（国家食品药品监督 细化医疗器械注册管理办
管理局令第 5 号） 法，明确不同分类医疗器
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 械的注册流程以及监管事
（国家食品药品监督管理局令第 10 号） 项等；强化对医疗器械生
2004 年
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品 产企业生产条件和生产过
监督管理局令第 12 号） 程进行审查、许可、监督
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督 检查等，提高医疗器械企
管理局令第 16 号） 业的规范化、安全化生成
《体外诊断试剂生产实施细则》（国食药监械
〔2007〕239 号）
《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药
监械〔2007〕229 号） 加强对体外诊断试剂质量
《关于发布体外诊断试剂注册申报资料形式与 管理体系的监督管理，规
基本要求的公告》（国食药监械[2007]609 号） 范了体外诊断试剂的注册
2007 年 《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试 管理，以及国内从事体外
行）》（国食药监械〔2007〕239 号） 诊断试剂的研制、临床试
《关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原 验、注册检测、产品注册
则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的 的监督管理
通知》（国食药监械[2007]240 号）
《关于实施体外诊断试剂注册管理办法（试行）
有关问题的通知》（国食药监办[2007]230 号）
《关于印发体外诊断试剂质量管理体系考核范 进一步明确质量管理体系
2009 年 围有效覆盖判定原则及认定程序的通知》（国食 考核报告中考核范围的有
药监械[2009]320 号） 效覆盖问题
《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊 进一步明确体外诊断试剂
2013 年 断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》 （医疗器械）经营企业验
食药监〔2013〕18 号 收标准
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 650 号） 规范医疗器械的注册与备
《关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原 案，对医疗器械的研制、
则的通告》（国家食品药品监督管理总局 2014 年 生产、经营、使用、监督
第 16 号） 做出了相应规定，保证医
《关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则 疗器械安全、有效；对体
2014 年 的通告》（国家食品药品监督管理总局 2014 年第 外诊断试剂实行分类注册
17 号） 管理，并具体规定了体外
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督 诊断试剂研制、临床试
管理总局令第 4 号） 验、注册检测、产品注册
《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品 及监督管理
监督管理总局令第 5 号）
143
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年份 监管法规 核心内容
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品
监督管理总局令第 7 号）
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品
监督管理总局令第 8 号）
《医疗器械经营质量管理规范的公告》（国家食
品药品监督管理总局 2014 年第 58 号）
《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品
监督管理总局 2014 年第 64 号）
规范医疗器械分类；为全
《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》 面了解体外诊断试剂质量
（食药监办械监〔2015〕55 号） 安全状况，进一步规范体
《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试 外诊断试剂生产、经营和
剂》（国家食品药品监督总局 2015 年第 103 号） 使用秩序，切实加强监
2015 年
《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理 管，严厉打击违法违规行
总局令第 15 号） 为；加强医疗器械生产监
《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品 督管理，规范医疗器械生
药品监督管理总局令第 18 号） 产质量管理，保障用械安
全
加强对医疗器械临床试验
的管理，维护医疗器械临
床试验过程中受试者权
《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品
益，保证医疗器械临床试
药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和
验过程规范，结果真实、
计划生育委员会令第 25 号）
2016 年 科学、可靠和可追溯；加
《国家食品药品监督管理局关于发布医疗器械
强医疗器械生产企业质量
生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南
管理，规范生产企业质量
的通告》（2016 年第 76 号）
管理体系自查工作，指导
企业全面汇总报告质量管
理体系的运行情况
由国家食品药品监督管理
总局医疗器械技术审评中
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医 心以国家食品药品监督管
疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食 理总局名义，作出对第三
品药品监督管理总局令第 32 号） 类医疗器械和进口医疗器
《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督 械做出审批决定；按效力
管理总局令第 33 号） 和规范对象等划分医疗器
2017 年
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决 械标准，对其进行监督，
定（中华人民共和国国务院令第 680 号） 保障医疗器械安全有效，
《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规 加强医疗器械标准管理；
章的决定》（国家食品药品监督管理总局第 37 号 对《医疗器械监督管理条
令） 例》作出了修改；对涉及
行政审批制度改革、商
事制度改革等有关规章进
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年份 监管法规 核心内容
行了清理与修订
加强医疗器械不良事件监
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》 测和再评价工作，落实上
2018 年
（国家市场监督管理总局令第 1 号） 市许可持有人不良事件监
测和再评价主体责任
明确定制式医疗器械的定
义、备案、设计、加工、
使用、监督管理等方面的
《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（国家
要求；
药品监督管理局、国家卫生健康委公告 2019 年第
加快推进药品智慧监管，
53 号） 构 建监 管 “大 系统、 大平
《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监 台、大数据”，实现监管工
作与云计算、大数据、“互
管的行动计划》（国药监综〔2019〕26 号）
联网+”等信息技术的融合
《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入 发展；
性医疗器械监督检查的通知》（药监综械管〔2019〕 进一步加强无菌和植入性
医疗器械监督检查，全面
25 号）
落实企业主体责任，加强
《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点 医疗器械全生命周期管
2019 年
工作的通知》（国药监械注〔2019〕33 号） 理，保障医疗器械安全有
效，保证公众用械安全；
《国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关
探索建立医疗器械委托生
于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通 产管理制度，探索建立完
知》（药监综械注〔2019〕56 号） 善的注册人医疗器械质量
管理体系，探索创新医疗
《国家药监局关于印发医疗器械检验检测机构能
器械监管方式，探索释放
力建设指导原则的通知》（国药监科外〔2019〕36 医疗器械注册人制度红
号） 利，积累医疗器械注册人
制度试点经验；
《国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的
进一步规范医疗器械检验
通知》（国药监科外〔2019〕41 号）
工作，提升医疗器械检验
机构的检验能力、管理水
平、工作质量和效率
4、行业主要政策
（1）诊断领域产业化启动
2005 年 12 月，国家发改委发布《国家发展改革委办公厅关于组织实施生物
疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》，从而在政策上启动了诊断技术的产
业化。该通知主要内容是通过实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项，提
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高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力，提高广大人民群众的医疗健
康水平，推动我国生物医药产业的持续、快速、健康发展，重点发展预防性疫
苗、治疗性疫苗和诊断试剂。其中诊断试剂以免疫诊断、分子诊断等新型检测
试剂为重点，开展酶联免疫检测法（ELISA）、胶体金、免疫荧光、多聚酶链反
应法（PCR）等新型诊断试剂和智能化诊断系统的技术开发和产业化。
（2）政策扶植产业科技研究、加速产业发展
《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》中明确研制重大新
药和先进医疗设备作为规划目标。攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药
系统创制关键技术，加快建立并完善国家医药创制技术平台，推进重大新药和
医疗器械的自主创新。
《国家“十一五”科学技术发展规划》以及《国家“十二五”科学技术发展规划》
中均提出艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治。突破检测诊断、监测预警、
疫苗研发和临床救治等关键技术，新型疫苗与治疗药物创制等关键技术，自主
研制高效特异性诊断试剂，提升重大传染病的应急和综合防控能力，有效降低
艾滋病、病毒性肝炎、结核病的新发感染率和病死率。
“十二五”期间，体外诊断技术纳入《“十二五”生物技术发展规划》，“体外
诊断技术产品开发”列为“十二五”863 计划生物和医药技术领域的重大项目。国
家高技术研究发展计划（863 计划）扶植体外诊断产业发展，设立了“体外诊断
技术产品开发”重大项目，总体目标是突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大
关键技术，研制出一批具有自主知识产权的创新产品和具有核心竞争力的产
品，在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破。其中一个
重点课题是《开放式全自动管式化学发光免疫检测系统的研制》，目标是实现开
放式全自动管式化学发光免疫检测仪器及配套试剂的一体化检测，突破关键技
术。
《“十三五”国家科技创新规划》将艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治列
入国家科技重大专项项目之一，要求突破突发急性传染病综合防控技术，提升
应急处置技术能力；攻克艾滋病、乙肝、肺结核诊防治关键技术和产品，加强
疫苗研究，研发一批先进检测诊断产品，提高艾滋病、乙肝、肺结核临床治疗
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方案有效性，形成中医药特色治疗方案。关于体外诊断产品，需突破微流控芯
片、单分子检测、自动化核酸检测等关键技术，开发全自动核酸检测系统、高
通量液相悬浮芯片、医用生物质谱仪、快速病理诊断系统等重大产品，研发一
批重大疾病早期诊断和精确治疗诊断试剂以及适合基层医疗机构的高精度诊断
产品，提升我国体外诊断产业竞争力。
《“十三五”生物产业发展规划》要求推动重点生物医药领域新发展，包括提
供快速准确便捷的检测手段。针对急性细菌感染、病毒感染等重大传染性疾
病，包括外来重大传染性疾病的检测需求，加速现场快速检测的体外诊断仪
器、试剂和试纸的研发和产业化。针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等慢性
病，加快便捷和准确的家用体外诊断产品的产业化。加快特异性高的分子诊
断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速
准确诊断筛查。完善产业链的配套建设，发展配套的高精度的检测仪器、试剂
和智能诊断技术，支持第三方检测中心发展与建设。
《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》提出要重点开发集成式干化学分析
仪、自动化免疫快速检测仪、掌上测序仪、便携式核酸检测仪及配套检测试剂
与质控品；研制无创采集样本的高灵敏度现场快速检测技术以及配套试剂。
（3）战略性产业发展规划
2009 年 6 月，国务院印发《促进生物产业加快发展若干政策通知》，提出
加快培育生物产业，加快把生物产业培育成为高技术领域的支柱产业和国家的
战略性新兴产业。加快发展生物医学材料、临床诊断治疗康复设备等。
2010 年 4 月，国家人口计生委财政部关于开展国家免费孕前优生健康检查
项目试点工作的通知：为降低出生缺陷发生风险，提高出生人口素质，根据《中
华人民共和国人口与计划生育法》和《中共中央国务院关于全面加强人口和计划
生育工作统筹解决人口问题的决定》，经国务院批准，国家人口计生委、财政部
共同组织实施国家免费孕前优生健康检查项目试点工作。
2012 年 1 月，科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，提出
到 2015 年，初步建立医疗器械研发创新链，医疗器械产业技术创新能力显著提
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升；突破一批共性关键技术和核心部件，重点开发一批具有自主知识产权的、
高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，满足我国基层
医疗卫生体系建设需要和临床常规诊疗需求。其中重点支持的项目包括高性能
免疫分析系统、核心部件及新型诊断试剂以及现场快速检测仪器（POCT），打
破进口垄断，降低医疗费用，提高产业竞争力。
2012 年 5 月，国务院讨论通过了《“十二五”国家战略性新兴产业发展规
划》，其中将生物产业作为重点发展的七大产业之一，加快先进医疗设备、医用
材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展。重点支持包括创
新药物、现代中药、医疗器械和生物医学工程等，上述领域未来将获得更多的
税收优惠、政府扶持基金和技术支持。
2012 年 12 月，国务院发布《生物产业发展规划》，提出“大力发展新型体
外诊断产品。围绕早期筛查、临床诊断、疗效评价、治疗预后、出生缺陷诊断
等需求，开发高通量、高精度的体外诊断仪器、试剂和体外诊断系统。加快发
展分子诊断、生物芯片等新兴技术，加速免疫、生物标志物、个体化医疗、病
原体等体外诊断产品的产业化；发展可现场快速检测的血液、生化、免疫、病
原体等体外诊断仪器及试剂的制备技术，促进规模化生产。建设体外诊断试剂
研发和产业化平台，加强原料酶、诊断性抗体等试剂原料基地建设，构建量值
溯源体系及其参考实验室网络，推动我国体外诊断产业的发展。”
2013 年 2 月 16 日，国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2011 年本）
（2013 年修订）》提出将“新型诊断试剂的开发和生产”、“新型医用诊断医疗仪
器设备”列为第十三大类“医药”中的鼓励类项目。
2014 年 6 月 5 日，国家卫计委下发的《关于控制公立医院规模过快扩张的
紧急通知》指出将引导医疗机构合理配置，逐步提高国产医用设备配置水平，加
快体外诊断领域的进口替代进程。随后，国家卫生计生委、工业和信息化部 8
月 16 日在京联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，会议提出要大力倡导卫
生计生机构使用国产医疗设备，重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备，促
进健康服务业发展。
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2015 年 2 月 16 日，科技部发布《关于开展科技部“十三五”国家重点研发计
划优先启动重点研发任务建议征集工作的通知》，提出将体外诊断纳入科技部关
于开展“十三五”国家重点研发项目征集范围。
2016 年 11 月 29 日，国务院发布“十三五”国家战略性新兴产业发展规划，
提出开发高性能医疗设备与核心部件从而提升生物医学工程发展水平，包括加
速发展体外诊断仪器、设备、试剂等新产品，推动高特异性分子诊断、生物芯
片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病及罕见病等体外快速准确诊断筛查。同
时，发展专业化诊疗机构，培育符合规范的液体活检、基因诊断等新型技术诊
疗服务机构以增强生物技术对消费者的专业化服务能力。
2017 年 1 月 10 日，国务院在《“十三五”卫生与健康规划的通知》中列出的
主要任务指出，要加快健康产业发展，大力发展社会办医，创新发展药品、医
疗器械等产业。鼓励创新药和临床急需品种上市。支持企业兼并重组、强强联
合，培育具有国际竞争力的大型企业，提高产业集中度。支持提升医疗设备的
产业化能力和质量水平，推进发展应用。
2017 年 5 月 23 日，国务院办公厅印发《关于支持社会力量提供多层次多样
化医疗服务的意见》，鼓励社会力量提供医疗服务，有序发展前沿医疗服务。鼓
励有实力的社会办医疗机构瞄准医学前沿，组建优势学科团队，提供以先进医
疗技术为特色的医疗服务。推动经依法依规批准的新型个体化生物治疗产品标
准化规范化应用。推广应用高性能医疗器械。持续推动成熟可靠的前沿医疗技
术进入临床应用的转化机制建设。
2017 年 10 月 8 日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审
批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出要强化政策支持，推进医药新
技术新产品应用。推动企业提高创新、研发能力，实现药品医疗器械质量达到
或接近国际先进水平，更好支持多层次多样化医疗服务发展。支持自主知识产
权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研制应用。
2018 年 1 月 29 日，国家食品药品监督管理总局印发《医疗器械标准规划
（2018-2020 年）》的通知，提出要进一步提升医疗器械标准化水平，助推医疗
器械创新发展，充分发挥标准管理的基础保障作用。
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2018 年 4 月 17 日，国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、司法部、
财政部、国资委、国家市场监督管理总局、知识产权局联合发布《关于促进首台
（套）重大技术装备示范应用的意见》，提出重大技术装备是国之重器，事关综
合国力和国家安全。首台（套）重大技术装备是指国内实现重大技术突破、拥有
知识产权、尚未取得市场业绩的装备产品，包括前三台（套）或批（次）成套设
备、整机设备及核心部件、控制系统、基础材料、软件系统等。根据工信部发布
的《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》，共有 32 种医疗设备产品可
以享受到“首台套”推广应用政策的扶持，全自动化学发光检测仪等位列其中。
2019 年 7 月 5 日，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于发布<定制式医
疗器械监督管理规定（试行）>的公告》（以下简称《规定》），自 2020 年 1
月 1 日起正式施行。《规定》明确对定制式医疗器械实行备案管理，定制式医疗
器械生产企业和医疗机构共同作为备案人。为合理控制风险，《规定》对生产、
使用定制式医疗器械的生产企业和医疗机构均提出了明确要求，并明确定制式医
疗器械不得委托生产。《规定》的发布实施，将进一步鼓励定制式医疗器械的创
新研发，规范和促进行业的健康发展，满足临床罕见特殊个性化需求，有力保障
公众用械安全。
2019 年 7 月 11 日，国家药监局发布 《关于医疗器械电子申报有关资料要求
的通告》，要求有序推进医疗器械注册电子申报工作，优化医疗器械审评审批工
作，提高工作质量和效率，促进产业创新发展。
（4）主要进口国家及地区相关政策
公司产品出口主要集中在亚洲、欧美等国家或地区。这些国家或地区绝大
多数已与我国签有互利贸易协定或者加入世界贸易组织，在相关贸易协定的框
架下除需要求相关认证（如 ISO9001、ISO13485、欧盟 CE 认证、美国 FDA 认
证等）及注册外，进口国政府对公司出口的产品无特殊贸易限制，进口政策相对
宽松，与我国很少发生贸易摩擦。同时按国际惯例，中国食品药品监督管理机
关代表中国政府对境内企业生产的医疗器械产品进行产品安全性和合法性审
查，核发出口销售证明，证明该产品准许出口销售。
①欧盟
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欧盟医疗器械相关法律法规正处于，由针对植入医疗器械的 Directive
90/386/EEC、针对有源医疗器械的 Directive 93/42/EEC 和针对体外诊断医疗器械
的 Directive 98/79/EC 这三大指令，向 2017 年 5 月 5 日欧盟发布的针对有源植入
医 疗 器 械 Regulation(EU)2017/745 、 针 对 体 外 诊 断 医 疗 器 械
Regulation(EU)2017/746 两大法规过渡的时期。公司在欧盟新法规落实方面已与
相关伙伴建立战略合作关系，目前正在稳步推进。
②美国
美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration 简称 FDA），FDA
通过实施《联邦食品、药品和化妆品法》、《食品、药品和化妆品法案》FD&C
修正案、《安全医疗器械法案》、《食品药品监管法案现代化法案》、《医疗器
械修正案》等法律法规确保医疗器械等产品的安全有效，其对进口医疗设备也同
样适用。
在税收方面，美国新实施的《国内税收法》开始征收医疗设备消费税，指出
2012 年 12 月 31 日以后出售的所有供人类使用的医疗设备（包括牙医用具、牙
医设备、体外诊断试剂及仅供研究使用的设备）都必须缴付 2.3%的消费税。
③东盟
医用敷料和诊疗设备是我国对东盟出口的两类主要产品。根据中国-东盟自
由贸易区相关协议，零关税和各项贸易的便利化政策，加上双边地缘比邻的优
势，东盟对我国的相关进口政策将有助于医疗设备出口的持续增长。
（三）全球体外诊断行业概况
1、体外诊断行业规模平稳增长，区域间发展不平衡
全球体外诊断市场规模在 2018 年为 650 亿美元，预计 2018 年到 2023 年以
4%的年复合增长率持续增长，到 2023 年市场规模将达到 778 亿美元。3
3
Karorama Information ,《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 11 Edition》
151
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2016-2021 年全球体外诊断市场规模
资料来源：Kalorama Information,《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic（IVD）Tests,
10th Edition》
体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总数、医疗保障水平、人均医疗
支出、医疗技术和服务水平等因素相关。其中北美、西欧是体外诊断消费的主
要市场，两者合计约占 2018 年全球体外诊断市场的 64%4。而这类经济发达地区
由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段。发
达国家未来年增长率预计在 1-2%左右5。
4
Kalorama Information,《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic (IVD) Tests, 11th Edition》
5
Kalorama Information,《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic (IVD) Tests, 10th Edition》
152
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2018 年全球主要区域体外诊断市场份额
资料来源：Kalorama Information,《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 11th
Edition》
相比之下，以金砖四国（中国、印度、巴西、俄罗斯）为代表的新兴经济体
近年来体外诊断市场增长迅速，成为全球市场新的增长点，预计增长率在 10%
－15%之间6。这些国家由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和
人均医疗消费支出持续增长，由此带动了体外诊断市场需求的增长。以体外诊
断行业最具全球代表性的罗氏公司为例，其经营情况反映出全球市场不同地区
之间的增长率差异。
6
Kalorama Information,《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic (IVD) Tests, 10th Edition》；
153
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2015-2019 年罗氏诊断业务按地区划分的销售收入增长率
资料来源：罗氏 2015-2019 年年报，其中 EMEA 指欧洲、中东、非洲地区
其中亚太、拉美地区的金砖四国是全球新兴经济的代表，其日益上升的收
入水平、医疗预算以及巨大的人口基数给体外诊断市场提供了巨大的发展空
间。中国作为最具发展潜力的新兴市场，在持续高增长的背景下预计将超过日
本跃居全球第二大体外诊断市场。
2016 年金砖四国体外诊断市场相对占比
资料来源：Kalorama Information,《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic （IVD）Tests,
10th Edition》
154
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2、行业技术更新快，向两极化发展
近半个世纪来，体外诊断行业技术更新的步伐逐渐加快，一方面随着计算
机的联合使用，仪器的各种功能性操作都被整合在可调整的操作程序中，这大
大提高了检验的自动化程度。另一方面是小型化、床旁化。总体呈两极化的发
展趋势：
一种是以高效率的仪器设备、模块式的组合和流水线式的自动化控制的高
度集成、自动化的仪器诊断技术，该技术可以大大提高诊断检测的工作效率。
这一趋势可以分为三个发展阶段：
第一阶段为单机自动化阶段（SMA），体现在如免疫、生化等各种独立的
检测仪器由手动检测向效率更高的自动化检测方向发展上。业内领先的大企业
目前均已完成了该阶段的技术积累并可提供成熟的全自动检测产品。
第二阶段，体现在各种不同检测手段的模块化设计及初步一体化上，目前
如雅培公司推出的全自动生化分析仪可与化学发光免疫分析仪进行无缝集成，
而罗氏和日立联合开发的COBAS6000分析仪、COBAS8000分析仪即为模块化
设计理念的一个应用实例，它代表了第二代的模块化血清工作区域（SWA）自
动化检测平台。这种整合了各项生化分析和化学发光免疫检测功能的检测系统
可以为中等检测规模以上的临床检测机构量身定做，具有便捷、安全和灵活高
效的使用效果，并能涵盖超过95%的日常检验需要7。
第三阶段，是全实验室自动化（TLA）阶段，它是指将多个自动化分析仪、
自动机械传输系统、标本分析前后处理设备、进程控制软件和数据管理软件等
有机地结合起来，构成全自动化的流水线作业环境，覆盖整个检验过程8。全实
验室自动化的两个关键概念是“统一化”及“集成化”。“统一化”是指在一台仪器
或相互有关的一组仪器上结合不同的分析技术或策略，“集成化”是指将各种分
析仪器与分析前处理设备及分析后处理设备相连9。该模式的目的是尽量避免人
工操作的干预，实现样本检测的全程自动化，达到减少工作人员数量、降低劳
《自动生化分析技术的发展及其在临床检验中的应用》，生命科学仪器；
7
《全实验室自动化的发展雏形》，医学信息；
8
《自动生化分析技术的发展及其在临床检验中的应用》，生命科学仪器；
9
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动强度、加快检测速度和发报告时间，同时又避免了人工处理标本中易发生差
错，最大限度的提高临床实验室的工作效率同时提高检测质量，全实验室自动
化是国际临床检验的发展方向。
另一种是简单、快速便于普及和现场检测的诊断技术，这种不在专门实验
室而在最贴近患者的地点开展的检测称为快速床边检验（point of care testing，
POCT），该种检测方式要求实验仪器小型化、操作简便化、结果报告及时准确
化。由于该类设备使用方便，检测及时快捷，日益受到临床检验机构的青睐。
（四）我国体外诊断行业现状与趋势
1、中国体外诊断产业市场规模及预测
据Allied Market Research统计，2016年中国体外诊断市场规模约410亿元。
近二十年中国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动
下经历了巨大的发展，产业化程度快速提高。大量国际优秀公司参与进来发掘
市场需求，推动产业发展，同时一大批本土公司在行业大发展中成长起来，积
极参与市场竞争。
中国体外诊断市场规模
资料来源：Allied Market Research，广证恒生研究报告
中国体外诊断行业保持长期稳定增长，尤其是近些年在居民收入水平提高、
医改推进及医疗保险覆盖范围的提高、人均医疗保健支出提升以及人口结构老
龄化的共同驱动下，国内医疗服务需求增长迅猛，体外诊断产业表现尤为明
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显、呈现较高速增长。根据Allied Market Research预测，国内体外诊断市场规模
最近三年增速接近20%，预计未来仍将继续增长。
另一方面，中国公司取得了巨大发展，从落后追赶到进口替代，技术创
新、提升服务，发挥本土企业的优势在市场竞争中逐步抢占市场份额，受益于
产业发展并积极推动产业进步。
外国公司和中国公司在中国体外诊断市场份额
资料来源：McEvoy & Farmer,《Immunochemistry Testing Markets in China》
2、中国体外诊断市场产品结构
我国体外诊断市场由免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血栓与止血诊断等
细分领域构成。其中免疫诊断市场规模最大，约占据体 外诊断整体市场的
39%，生化诊断、分子诊断分列第二、三位，具体如下：
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2018 年中国体外诊断市场产品类别占比
资料来源：广州标点医药信息股份有限公司统计
生化诊断产品在国内起步较早，发展最为成熟，主要有测定酶类、脂类、
蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目。随着县级医院全自动生化分析仪和基层
医院半自动生化分析仪的普及，生化诊断产品仍有一定增长空间，但占整个体
外诊断市场份额的比重将逐步下降。
免疫诊断产品的市场份额近年来已经超越生化检测，成为体外诊断市场占
比最大的类别。免疫诊断产品主要用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预
后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。随着现代临床医学的
迅速发展和民众的医疗保健水平的不断提高，免疫诊断市场份额快速增长，其
增长速度高于体外诊断行业的整体增长速度，其市场份额逐步提升。
3、中国体外诊断行业发展趋势分析
（1）免疫诊断成主流，化学发光免疫分析引领增长
在体外诊断行业发展的早期，生化诊断类产品一度占据最大的市场份额，
近年来免疫诊断类产品市场份额已超过生化诊断类产品，成为国内市场规模最
大的体外诊断细分类别。这主要是因为免疫诊断产品品种多、技术更新快、应
用最为广泛。免疫诊断技术的发展历经放射免疫分析、酶联免疫分析、时间分
辨、半自动化学发光、全自动化学发光免疫分析。化学发光免疫分析技术出现
后，凭借极高的灵敏度和高通量快速检测的技术性能，在世界范围内迅速普
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及，成为引领免疫诊断快速发展的主要动力，随着其可提供的检测项目不断增
加，将替代放射免疫与酶联免疫分析等技术。
（2）体外诊断技术两极化发展
目前医院对体外诊断产品的需求呈现两极分化的趋势。高端医院要求高通
量、高效率、高灵敏度的检测产品，而基层医院需要速度适中、价格合适、性
能稳定的产品。针对这种需求，中国市场体外诊断产品也将朝两极化发展：一
体化的免疫生化流水线；即时检验（POCT）。
（3）国内外技术差距缩小，国产品牌逐步替代进口品牌
近年来中国体外诊断行业发展迅速，检验产品的种类迅速增加，国内外的
技术差距正在缩小，就行业整体而言国产产品市场份额已经达到 44%，但具体
到产品类别发展不均衡。国内企业在生化诊断领域已接近国外同类产品水平，
大部分中低端产品已经替代进口。化学发光免疫诊断市场、尤其是三级医院的
高端市场主要由进口品牌垄断，国产品牌所占据的市场份额较少。随着国内化
学发光免疫诊断技术的发展，未来国产品牌将逐步替代进口品牌。
4、中国体外诊断行业细分产品市场规模及趋势分析
该行业国内市场的主流产品是生化诊断与免疫诊断，本节将重点介绍这两
个市场的发展情况。
（1）生化诊断市场发展成熟，增长稳定
生化诊断产品起步较早，行业发展相对成熟。仪器多为开放型，不同生产
厂家的试剂可通用，试剂与仪器生产相对独立。目前，国产生化试剂品种已较
完善，相对进口试剂更具价格优势，已占据相当的市场份额。2018年，生化诊
断产品在整个体外诊断市场中占比18%10 ，预计市场规模约为106亿元11 。未来
全自动生化分析仪器的技术发展方向主要是提高自动化水平与检测速度。
（2）免疫诊断市场发展迅速，化学发光产品引领增长
10
资料来源：广州标点医药信息股份有限公司
11
资料来源：根据 Allied Market Research 和广州标点医药信息股份有限公司统计数据计算
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A、免疫分析方法分类
该领域以下列四类主要免疫分析方法为代表，优缺点对比如下：
主要免疫分析方法优缺点对比
方法 优点 缺点
放射免疫 试剂成本低，灵敏度较高 放射性污染，有效期短，操作复杂
酶联免疫 试剂成本低，操作简单 灵敏度低，只适用于定性和半定量
时间分辨 灵敏度较高，试剂较稳定 操作复杂，反应时间长，试剂成本较高
灵敏度高、自动化程度高、操作
化学发光 试剂成本较高
简单、试剂稳定、试剂有效期长
资料来源：深耕生化诊断，延伸免疫诊断化学发光领域，海通证券
我国放射免疫（RIA）产品起步于上世纪70年代，由于其特异性好、灵敏度
较高，能对人血清中各种微量激素进行精确定量分析，基本能满足临床诊断的
需要，在上世纪很长一段时间发展迅速。但其缺点也很明显：试剂有效期仅一
个月；放射性污染；对有些重要项目其分析灵敏度仍然不够。目前，放射免疫
分析产品虽然在总量上呈迅速减少趋势，但由于成本低廉，在国内保有少量应
用。
酶联免疫分析技术（ELISA）在上世纪70年代创建，在临床上被广泛应用于
各种抗原和抗体的定性或半定量检测。由于ELISA自身存在的缺陷：酶的不稳
定性；灵敏度低；不能精确定量分析；正在逐步被全自动化学发光免疫定量分
析替代。
时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）采用镧系元素铕作标记物，在激发光
的激发下产生另一波长的光信号，其主要缺点：标记物铕在空气、灰尘甚至人
血清中均存在；配套的检测仪器复杂；该方法在临床的推广应用受到很大限
制，不是免疫诊断领域的主流产品。
全自动化学发光免疫分析技术（CLIA）是在放射免疫（RIA）、酶联免疫分
析技术（ELISA）、磁酶免（MAIA）的技术基础上建立。分为酶促化学发光和
直接化学发光。酶促化学发光采用HRP辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶作为发光
标记物，鲁米诺和双氧水或金刚烷作为发光底物；直接化学发光采用非酶的小
分子有机化合物作为发光标记物，发光底物没有酶的参与，化学发光过程数秒
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钟完成，与环境温度的变化无关；该领域公认的抗原抗体免疫复合物的分离技
术是运用纳米免疫磁性微球进行磁分离；该领域主流技术是采用纳米免疫磁性
微球分离的直接化学发光。化学发光产品凭借灵敏度高、特异性好、自动化程
度高、精密度好、准确率高等优势在临床应用中迅速推广，已经成为免疫定量
分析领域的主流产品。在欧美发达国家化学发光免疫分析技术已经基本取代酶
联免疫分析成为免疫诊断的主流，占免疫诊断90%以上市场份额。国内，化学
发光免疫分析对酶联免疫分析的替代将持续。
应用化学发光检测技术所开展的检测项目主要有以下类别：
化学发光免疫诊断开展的主要检测项目
1、乙肝两对半（表面抗原、表面抗体、E 抗
6、肝纤维化检测（HA,LN,PCIII,CIV,FN）
原、E 抗体、核心抗体）
2、肿瘤标志物
7、不育不孕类
（AFP,CEA,PSA,FPSA,FER,CA199,CA125,CA
（AOA,AEA,ASA,ATB.ACA.ZB,HCG）
153,β2-MG…）
3、性激素系列
8、优生优育类
（LH,FSH,TSH,E2,PRO,PRL,TES,HCG,B-HCG
（TOX,CMV,HSVI,HSVII,RUB）
…）
4、甲状腺功能
9、其他类（ALB,一些药物测试等）
（T3,T4,FT3,FT4,TSH,TM,TG,TPO…）
5、糖尿病系列
10、不断发展中的其他临床检测项目
（C 肽，INS,INS-AB,GAD,PINS,ICA…）
资料来源：公开资料整理
B、全自动化学发光免疫诊断产品引领免疫检测市场快速增长
化学发光免疫诊断凭借灵敏度高、特异性好、自动化程度高的优势在医学
临床上的应用迅速普及，目前应用已非常成熟，已经在大部分检测项目上对放
射免疫分析技术和酶联免疫分析技术形成替代，成为免疫诊断市场上的主流技
术产品。作为免疫诊断领域中的高端技术，全自动化学发光免疫诊断产品引领
着免疫诊断细分市场的快速增长。尤其是在国内的三级医院以上的高端市场更
是被国外的全自动化学发光免疫分析系统所垄断。
由于进口全自动化学发光免疫分析仪器及试剂价格昂贵，很难向中低端医
院普及；国内大部分化学发光免疫分析产品虽然价格较低，但与进口品牌在技
术上存在很大差异，其检测的灵敏度和可靠性还有待进一步提高，自动化水平
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也有待加强，无法形成对进口产品的有效竞争。公司在 2010 年推出的全自动化
学发光免疫分析仪是国内率先上市的全自动化学发光免疫分析仪之一，该产品
已达到国际同类产品水平。随着国内企业技术水平的迅速提高，化学发光免疫
分析仪器及试剂将逐渐打破国际厂商对高端市场的垄断。
（五）我国体外诊断行业经营模式与利润水平
1、行业特有的经营模式
（1）销售模式
目前我国体外诊断企业销售模式分为厂家直销和渠道经销商销售两种，经
销商模式是行业的主要销售模式。经销商一般具有地区性，在区域内具有良好
的医院资源和客户关系，可以协助企业快速构建全国范围内的营销网络。
（2）定价模式
目前国内体外诊断产品定价普遍实行招投标模式，与国家对药品价格的严
格指导控制方式不同。在定价招投标模式下，各地区医疗卫生机构一般委托独
立第三方对年度拟采购的诊断产品进行招标，只有投标价不高于采购预算价且
质量合格的厂商才能中标。
（3）售后服务及配套模式
国内体外诊断企业一般直接提供技术支持及售后服务。在售后服务方面，
国内企业具备突出的快速响应优势；同时，很多企业经过培养和协助，支持渠
道经销商自主进行售后服务。
2、行业利润水平及其变动趋势
体外诊断行业属于高新技术产业，行业利润水平较高，国内企业综合毛利
率一般在 50%左右，行业总体利润水平保持相对平稳。
报告期内行业内公司综合毛利率情况
公司 2019 年 1-6 月 2018 年度 2017 年度
科华生物 47.21% 40.86% 41.31%
迈克生物 53.07% 51.80% 53.75%
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公司 2019 年 1-6 月 2018 年度 2017 年度
美康生物 34.28% 34.94% 38.00%
安图生物 65.35% 66.38% 67.49%
平均值 49.98% 48.50% 50.14%
本公司 79.36% 80.81% 78.67%
注 1：上表数据摘自各上市公司公告的年度报告、半年度报告或招股说明书。
注 2：美康生物 2018 年发生同一控制下企业合并事项，其对 2017 年度的财务报表进行
了追溯调整，此表以其追溯调整后的数据计算相关财务指标。
注 3：截至本招股意向书签署日，可比上市公司均尚未披露 2019 年年度报告，故未有
其 2019 年度的对比数据。
国内体外诊断行业受益于医疗市场的快速增长，预计“十三五”期间，在整
体物价及劳动力成本可控状态下，行业总体毛利率水平继续保持平稳状态。未
来几年体外诊断的市场需求稳步增长，受经济影响不大，利润增长可持续性较
强；体外诊断新产品研发和创新对利润的贡献份额大，经济附加值高。
目前我国体外诊断领域生产企业规模普遍较小，掌握关键核心技术的企业
不多，产品竞争力不强，未来可能面临竞争加剧、产品降价的风险，一定程度
上影响行业利润率水平。
（六）行业的竞争格局、市场化程度和主要企业
1、我国体外诊断市场竞争格局和市场化程度
国内市场处于快速成长期，产业集中度和竞争实力稳步提升，与国外企业
差距在缩小。国外大企业产品质量优势明显、自动化程度高，在国内三级医院
的高端市场占据垄断地位。国产产品则具有价格较低、售后服务完善的优势，
用户集中在二级医院和基层医院的中低端市场，并逐步向三级医院渗透。目前
国内市场整个行业可以分为三个竞争层次。
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我国体外诊断行业竞争格局
资料来源：行业资料整理，公司报表分析
（1）跨国企业体外诊断业务情况
国际知名体外诊断企业主要有如下几家：罗氏（Roche）、雅培（Abbott）、
西门子（Siemens）、贝克曼（Beckman Coulter）、希森美康（Sysmex）等。主
要的跨国医疗企业集团下属体外诊断业务年销售收入均在 20 亿美元以上，并且
有着企业间并购趋势，市场集中度不断提升，形成部分地区垄断竞争格局。这
些垄断巨头企业产品线丰富，不仅包括各类体外诊断试剂，还包括各类诊断仪
器以及与之相关的医疗技术服务。他们均已进入中国市场，并在国内中心城市
建立了办事处或独资公司，推动了国内体外诊断行业的市场发展，也显著提升
了国内临床医学检验领域技术水平。
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2015 年外国重点企业在中国市场的体外诊断业务销售收入情况
资料来源：McEvoy & Farmer,《Immunochemistry Testing Markets in China》
进口品牌依靠先进的技术、品牌优势、稳定的质量，占据我国体外诊断市
场 56%的份额。其中罗氏 2015 年的市场份额为 9.8%，处于市场领先地位；希森
美康、西门子、贝克曼、雅培的市场份额分别为 8.1%、7.4%、6.1%和 5.4%。前
五大国外企业的体外诊断业务占据国内市场 36.8%的市场份额。
2015 年外国公司在中国体外诊断市场份额
资料来源：McEvoy & Farmer,《Immunochemistry Testing Markets in China》
（2）国内企业体外诊断业务情况
国内企业起步较晚，在规模、实力、技术、产品质量方面与国际知名诊断
企业有较大差距。国内企业规模小、数量多。
目前国内企业在体外诊断的中低端市场占有一定份额，正逐渐向高端市场
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迈入。2015 年国内企业体外诊断业务销售收入过亿的企业有四十余家，但与国
际知名诊断企业规模差距明显。国内企业合计占据了 44%的市场份额，但较为
分散，市场份额超过 1%的有 13 家，包括迈瑞医疗、科华生物、达安基因以及
发行人等知名企业。
2015 年中国公司在国内体外诊断市场份额
资料来源：McEvoy & Farmer,《Immunochemistry Testing Markets in China》
注：上图中显示的市场份额以各公司自产产品为基础，不含代理产品。
2、免疫诊断市场竞争格局
免疫诊断市场是近年来推动体外诊断行业发展的主要动力，市场对该领域
的技术进步反应明显，新技术推出可以迅速取得市场优势。相较于整个体外诊
断市场，跨国巨头在免疫诊断市场占有率更高。
主要外国公司的免疫诊断试剂市场份额 主要外国公司的免疫诊断仪器市场份额
资料来源：McEvoy & Farmer,《Immunochemistry Testing Markets in China》
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化学发光免疫分析产品正在替代传统酶联免疫分析产品，引领免疫诊断市
场快速增长，化学发光免疫分析领域的寡头垄断特征更为明显，上述跨国公司
市场占有率进一步上升。处于市场垄断地位的罗氏、西门子和雅培公司的全自
动化学发光免疫分析系统产品均采用了该领域最先进的纳米免疫磁性微球分离
技术和非酶的小分子有机化合物标记技术，均属于典型的直接化学发光技术。
主要进口品牌免疫诊断产品的技术原理
化学发光免疫分析
公司 发光原理 发光标记物
仪器代表产品
罗氏 电化学发光 三联吡啶钌 Cobas e801
雅培 直接化学发光 吖啶酯 Alinity i
西门子 直接化学发光 吖啶酯 Centaur CP
贝克曼 酶促发光 碱性磷酸酶 UniCel DxI 800
资料来源：各公司市场资料整理
国内企业在化学发光免疫诊断领域发展较晚，实力弱，但近年发展迅速，
国内企业具有以下特点：试剂研发能力较强，仪器研发能力较弱；规模较小，
实力较弱；掌握最先进的直接化学发光技术、相关产品成熟的公司极少。
公司在 2008 年推出的全自动化学发光免疫分析仪是国内率先上市的全自动
化学发光免疫分析仪之一，并且作为封闭系统配备配套试剂；公司拥有自主知
识产权的全自动化学发光免疫分析系统采用最先进的纳米免疫磁性微球作为系
统的关键分离材料，采用最先进的人工合成的小分子有机化合物代替传统的酶
作为发光标记物，打破了跨国公司在该领域长期的技术封锁和产品垄断。公司
近几年的快速增长均来源于拥有自主知识产权的全自动化学发光免疫分析仪器
及其配套试剂，具备稳定批量生产与出货的能力，国内外销售迅速打开，是免
疫诊断领域的全球竞争者。
3、行业内主要企业及竞争情况
分类 序号 公司名称 简介
罗氏成立于 1896 年，是世界领先的制药和诊断产品公
司之一，是以研究为导向的健康事业公司，总部位于瑞
免疫诊断 罗氏
1 士巴塞尔。作为全球最大的生物技术公司之一，罗氏在
主要企业 （Roche）
抗肿瘤、抗病毒、炎症、代谢和中枢神经系统领域拥有
切实有效的差异化药品；罗氏拥有两大核心业务：药品
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分类 序号 公司名称 简介
和诊断。其诊断业务在全球诊断市场占有领导地位，产
品线齐全，尤其核酸诊断和糖尿病诊断产品在全球诊断
领域占主导地位12。2018 年度，公司诊断业务实现收入
128.79 亿瑞士法郎，同比增长 6.62%。2019 年度，公司
诊 断 业 务 实 现 收 入 129.50 亿 瑞 士 法 郎 ， 同 比 增 长
0.55%。
西门子医疗系统集团是全球医疗领域最大的设备和解决
方案供应商之一。其通过并购业内公司，逐步扩大在体
外诊断行业的市场份额，在诊断和治疗技术以及包括信
息技术和系统集成在内的医院信息化工程领域拥有核心
竞争力和创新优势。西门子 2006 年收购了 Bayer 诊断部
西门子 门和美国 DPC；在 2007 年西门子以现金收购德灵公
2
（Siemens） 司，完成对德灵的控制，使得其在血浆蛋白测定、免疫
学测定、血凝学、细菌学等领域都有了更多的业务发
展。2018 财年，西门子医疗业务实现收入 134.25 亿欧
元，同比减少 1.80%。2019 财年，西门子医疗实现收入
145.17 亿欧元，同比增长 8.13%；西门子诊断业务实现
收入 41.33 亿欧元，同比增长 4.32%。
雅培于 1990 在美国芝加哥由雅培医生创办，现已发展
成为一家全球性的多元化医疗保健公司，主要业务包括
医疗产品，如营养品、医疗器械、诊断产品与医药品。
其免疫技术处于世界领先地位，在国际上以感染性疾病
雅培
3 诊断和免疫检测作为其体外诊断领域中的核心产品。目
（Abbott）
前其在中国市场涵盖的 IVD 产品包括免疫检测仪器和试
剂、生化检测仪器和试剂、血液检测仪器和试剂。2019
年度，雅培诊断业务实现收入 77.13 亿美元，同比增长
2.91%。
贝克曼重组于 1988 年，在医院临床实验室中，提供实
贝克曼 际意义上的各种常规血液检测以及 75%的其它检测。下
4 （Beckman 设临床诊断事业部，其产品包括：全自动生化分析仪、
Coulter） 全自动免疫分析仪、全自动血液分析仪、离心机设备、
实验室自动化设备、诊断试剂。
希森美康成立于 1978 年，主要从事临床检验设备和试
剂、微粒分析仪、以及相关软件的开发、制造和销售，
希森美康 在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析领域处于世界领先
5
（Sysmex） 地位，是全球著名的体外诊断产品制造商。目前公司业
体外诊断其
务遍布北美、欧洲以及亚太等地区。2019 年财年，公
他主要企业
司实现营业收入 2,935.06 亿日元，同比增加 4.10%。
迈瑞公司成立于 1991 年，总部位于中国深圳，是中国
6 迈瑞医疗 首 家在 美国 纽交 所成 功上 市的 医疗 设备 企业 ， 2015
年，迈瑞医疗自纽交所私有化退市。2018 年 7 月，迈瑞
12
资料来源：罗氏 2012 年年报。
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医疗首次公开发行股票并在创业板上市的申请获发审委
审核通过。迈瑞医疗是中国较为领先的医疗设备研发制
造厂商公司，产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试
剂、医学影像三大领域。2018 年，公司实现销售收入
137.53 亿元，同比增长 23.09%；2019 年度，迈瑞医疗
实现销售收入 165.56 亿元，较上年同期增长 20.38%。
科华生物成立于 1998 年，于 2004 年在深圳证券交易所
中小板上市（股票代码：002022），公司主营业务涵盖
体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采
血系统等四大领域。2008 年公司与法国生物梅里埃公
司合作，设立上海梅里埃生物工程有限公司，目标从事
7 科华生物
新型诊断试剂及相关产品的生产和销售。2018 年，公
司实现销售收入 19.90 亿元，同比上升 24.85%，其中主
营业务国内销售额为 18.11 亿元，同比上升 25.23%；
2019 年 1-6 月，公司实现销售收入 11.24 亿元，同比增
长 15.39%。
达安基因成立于 1988 年，于 2004 年在深圳证券交易所
上市（股票代码：002030），公司是以分子诊断技术为
主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以
及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物
医药高科技企业。公司在分子生物学技术方面，尤其是
8 达安基因 基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终
处于领先地位，目前主要从事荧光 PCR 检测技术研
究、开发和应用，以及荧光 PCR 检测试剂盒的生产和
销售。2018 年，公司实现销售收入 14.79 亿元，同比减
少 4.13%；2019 年 1-6 月，实现销售收入 5.16 亿元，比
上年同期减少 35.87%。
美康生物成立于 2003 年，于 2015 年在深圳证券交易所
上市（股票代码：300439），是一家集体外诊断产品的
研发、生产和销售于一体，并提供第三方医学诊断服务
9 美康生物 的专业的体外诊断产业上下游一体化公司。2018 年，
公司实现销售收入 31.35 亿元，同比增加 21.32%；2019
年 1-6 月，公司实现销售收入 15.26 亿元，同比增加
4.68%。
安图生物成立于 1999 年，于 2016 年在上海证券交易所
上市（股票代码：603658），是专业从事体外诊断产品
的研发、生产和销售的高新技术企业。主营业务涵盖免
疫和微生物两大检测领域，涉及传染病、肿瘤、内分
10 安图生物 泌、肝纤维化、优生优育、细菌和耐药、儿童发育、微
生物培养和药敏等检测试剂，并有试剂相关的配套仪
器。2018 年，公司实现销售收入 19.30 亿元，同比增长
37.82%，其中主营业务国内销售额 18.36 亿元，同比增
长 37.77%；2019 年 1-6 月，公司实现销售收入 11.79 亿
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元，同比增长 39.03%。
迈克生物成立于 1994 年，于 2015 年在深圳证券交易所
上市（股票代码：300463），公司专注于体外诊断产品
的研究、生产、销售和服务，是体外诊断产品系统的研
发、生产、销售、服务企业，建立了临床生化、发光免
11 迈克生物
疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断的产品技术开发
平台。2018 年，公司实现销售收入 26.85 亿元，同比增
长 36.31%；2019 年 1-6 月，公司实现销售收入 15.17 亿
元，同比增长 21.73%。
九强生物创办于 1988 年，2001 年企业重组成立北京九
强生物技术有限公司，于 2014 年 10 月在深圳证券交易
所上市（股票代码：300406）。公司是一家以各类临床
生化诊断试剂（“金斯尔”品牌试剂）的研发、生产和销
12 九强生物
售为主营业务的高成长型企业，主要产品有体外诊断试
剂和体外检测仪器。2018 年，公司实现销售收入 7.74
亿元，同比增长 11.51%；2019 年度，公司实现销售收入
8.41 亿元，同比增长 8.61%。
（七）进入本行业的主要壁垒
1、技术与人才壁垒
体外诊断产业是典型的高技术密集型产业，其产品技术横跨微电子、机械
设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有
机化学等众多学科，产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长，生产工
艺流程复杂、质量控制要求高，提高了进入本行业的技术壁垒。
高技术密集型产业的特点要求企业拥有更多的跨领域交叉学科复合型技术
人才。由于国内体外诊断行业起步较晚，复合型人才相对缺乏，只能通过企业
自身多年的培养与积累。新进入的企业很难在短时间内培养及招聘具有核心技
术的复合型科研人才，形成新进入者的人才壁垒。
2、资金壁垒
资金需求主要体现在三个方面：对研发生产条件与设备的要求较高，投入
较大；产品技术升级换代较快，持续研发投入资金巨大；建设专业的、覆盖面
广的营销网络与售后服务体系需要大量资金投入。上述三点形成对新进入者较
大的资金壁垒。
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3、营销渠道壁垒
营销渠道壁垒主要体现在三个方面：体外诊断产品专业性强，需要企业培
养专业的营销人才队伍和专业的售后服务人才队伍；营销网络和技术服务网络
建设周期长、资金投入大；国际知名诊断企业已经在国内形成多年的市场垄
断，增加了国内企业产品进入市场的难度，形成了对新进入者的营销渠道壁
垒。
4、质量与品牌壁垒
质量与品牌壁垒主要体现在：体外诊断产品的检测结果直接为临床医生对
疾病的诊断及疗效评价提供准确依据，产品质量是临床检验机构选择产品首要
考虑的因素；国际知名诊断企业十多年的市场营销推广确立了进口诊断产品在
国内临床检验机构的品牌优势、诊断标准，形成了对新进入者较高的质量与品
牌壁垒。
5、市场准入壁垒
市场准入壁垒主要体现在：国内体外诊断企业实行生产和经营许可证管理
制度，国家监管部门对生产和经营企业的生产设备、场地、从业人员资质等方
面有较高要求；国家监管部门对体外诊断产品实行产品注册证许可制度，企业
从产品研发、临床试验、研发现场考核和质量管理体系现场审核，直至许可上
市需要较长的时间，形成对新进入企业的市场准入壁垒。
（八）影响行业发展的有利因素和不利因素
1、有利因素
（1）人均医疗保健支出不断提高
随着我国经济迅速发展，国家的惠民政策及医疗制度改革不断推进，人们健
康意识不断增强，人们日益富裕及老龄化对医疗器械的需求日益迫切，体外诊
断产业具有广阔的发展空间；同时，我国医疗卫生机构的整体医疗装备水平较
低，大量的设备需要更新换代，更新需求大。2009 年，我国的医疗卫生总费用
为 17,541.9 亿元，占 GDP 的 5.15%。根据 2019 年 5 月 22 日国家卫生健康委公
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布的《2018 年我国卫生健康事业发展统计公报》，2018 年全国卫生总费用预计
达到 57,998.3 亿元，占 GDP 的 6.4%。然而，该水平仍与世界水平相去甚远，发
达国家普遍达到 10%，2013 年美国卫生总费用已经达到 2.9 万亿美元，占 GDP
比重为 17.40%；在人均卫生费用支出方面，中国与发达国家相比更是处于较低
水平。2009 至 2018 年期间，我国人均卫生费用由 1,314.3 元上升至 4,148.1 元，
增幅明显，仍有巨大提升空间。
（2）国家产业政策的支持
近年来我国陆续出台政策支持体外诊断产业发展。随着国家对生物技术及
其产业化发展的重视，包括诊断试剂在内的生物产业将长期获得政府全方位的
政策扶持，体外诊断行业将在国内产业升级的变革中获得高速发展的契机。
2012 年国务院发布《生物产业发展规划》，提出“大力发展新型体外诊断产
品。围绕早期筛查、临床诊断、疗效评价、治疗预后、出生缺陷诊断等需求，
开发高通量、高精度的体外诊断仪器、试剂和体外诊断系统。加快发展分子诊
断、生物芯片等新兴技术，加速免疫、生物标志物、个体化医疗、病原体等体
外诊断产品的产业化；发展可现场快速检测的血液、生化、免疫、病原体等体
外诊断仪器及试剂的制备技术，促进规模化生产。建设体外诊断试剂研发和产
业化平台，加强原料酶、诊断性抗体等试剂原料基地建设，构建量值溯源体系
及其参考实验室网络，推动我国体外诊断产业的发展。”
2013 年国家发改委发布的《产业结构调整指导目录（2011 年本）（2013 年
修订）》提出将“新型诊断试剂的开发和生产”、“新型医用诊断医疗仪器设备”列
为第十三大类“医药”中的鼓励类项目。
2014 年 6 月国家卫计委下发的《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通
知》指出将引导医疗机构合理配置，逐步提高国产医用设备配置水平，加快体外
诊断领域的进口替代进程。随后，国家卫生计生委、工业和信息化部 8 月 16 日
在京联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，会议提出要大力倡导卫生计生
机构使用国产医疗设备，重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备，促进健康
服务业发展。
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“十三五”生物产业发展规划提出，针对急性细菌感染、病毒感染等重大传
染性疾病，包括外来重大传染性疾病的检测需求，加速现场快速检测的体外诊
断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等
慢性病，加快便捷和准确的家用体外诊断产品的产业化。加快特异性高的分子
诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快
速准确诊断筛查。完善产业链的配套建设，发展配套的高精度的检测仪器、试
剂和智能诊断技术，支持第三方检测中心发展与建设。
（3）技术进步促进行业发展
国内体外诊断行业经过多年的发展，取得了令人瞩目的成果，产品种类日
益丰富，产品性能也迅速提高。上世纪末国内市场上还是多采用酶免检测、普
通生化检测等诊断手段，在操作上也是以手工操作为主。而目前市场上化学发
光免疫诊断、分子诊断等代表国内技术水平的国产新型试剂与自动化仪器纷纷
上市，且部分产品品质已经达到国际先进水平。技术的进步使得性能更优异的
新产品不断推出，产品检测速度更快、结果更准确、使用更方便等特点促进了
国内医疗机构更新换代需求的增长，从而推动了体外诊断市场的持续增长。
（4）医疗体制改革有助于行业发展
2009 年国家先后发布《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意
见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011 年）》，把疾病的预防
放到医药行业改革工作的重点。2012 年 3 月，国务院发布了《“十二五”期间深
化医药卫生体制改革规划暨实施方案》，提出“十二五”时期基本医疗卫生制度建
设加快推进，以基本医疗保障为主体的多层次医疗保障体系进一步健全，通过
支付制度等改革，明显提高保障能力和管理水平；到 2015 年，城镇居民医保和
新农合政府补助标准提高到每人每年 360 元以上，个人缴费水平相应提高，探
索建立与经济发展水平相适应的筹资机制。2016 年 12 月，国务院又发布了《“十
三五”深化医药卫生体制改革规划》，提出“十三五”期间，要在分级诊疗、现代
医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等 5 项制度建设上取得新突
破，同时统筹推进相关领域改革。到 2017 年，基本形成较为系统的基本医疗卫
生制度政策框架。分级诊疗政策体系逐步完善，现代医院管理制度和综合监管
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制度建设加快推进，全民医疗保障制度更加高效，药品生产流通使用政策进一
步健全。到 2020 年，普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、
比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比
较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。经过持续努力，基本建立覆盖城
乡居民的基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民
群众多层次的医疗卫生需求，我国居民人均预期寿命比 2015 年提高 1 岁，孕产
妇死亡率下降到 18/10 万，婴儿死亡率下降到 7.5‰，5 岁以下儿童死亡率下降到
9.5‰，主要健康指标居于中高收入国家前列，个人卫生支出占卫生总费用的比
重下降到 28%左右。
随着医疗体制改革的逐步深化，医疗保障制度和政府卫生投入机制的完
善，将有效减轻居民个人基本医疗卫生费用负担，同时随着居民收入水平的提
高及对健康问题的日益重视，居民的医疗卫生消费水平将大大提升，进而增加
医疗卫生机构对体外诊断行业相关产品的需求。
2、不利因素
（1）行业集中度高，市场竞争程度加剧
体外诊断行业产业集中度高，全球十大公司占据全球近八成的市场份额。
近年来行业内企业并购频发，行业集中度进一步提升，化学发光免疫分析领域
呈现寡头垄断特征。大企业以其强大资本为后盾，加快推行并购战略，获得新
技术并拓展新业务，不断扩大市场份额。
在国内，国际知名诊断企业同样占据高端市场，而本土多数体外诊断产品
生产企业普遍规模较小，企业的技术水平及整体产品质量相对较低，其用户主
要集中在二级医院和基层医院。在行业集中的趋势下，部分缺乏竞争优势的小
企业面临被淘汰的威胁。对于国内的中小企业来说，未来面临的竞争环境将更
加恶劣。
（2）国内企业自主创新能力弱、产品同质化严重
体外诊断产业是典型的高技术密集型产业，产品技术含量高、研发资金投
入大、开发周期长，由于国内体外诊断行业起步较晚，企业缺乏跨领域交叉学
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科复合型技术人才，自主创新能力弱，导致国内企业体外诊断的核心技术水平
与国外存在较大差距。国内企业的产品主要集中在中低端体外诊断市场，且产
品同质化严重，多数产品的生产规模化、集约化程度较低，产品质量参差不
齐。行业的这种现状不利于培养具有竞争力的龙头企业，也不利于行业健康有
序发展。
（九）与上下游行业之间的关联性
1、与上游行业的关联性
体外诊断试剂的上游原料分为化学制品与生物制品两部分。化学制品国内
技术水平发展成熟，生产厂家较多，产能充足可以满足国内的需求。上游化学
品行业产能充足，诊断试剂生产厂家有较大的选择及议价空间，同时由于诊断
试剂较高的毛利率使得上游化学品价格的波动较易被消化。
体外诊断试剂与生物制品原料的关联性更强。生物原料生产技术水平及其
品质对体外诊断试剂品质有重要影响。国内的相关生物原料产业发展水平相对
落后，国产生物原料质量普遍不高，国内企业为了保证其生产的体外诊断试剂
的品质，优先选择进口生物原料，形成对进口生物原料较大程度的依赖。
体外诊断仪器上游原料主要由机械零部件、关键元器件、电路板、管路等
组成，其中关键元器件主要依赖于进口。
2、与下游行业的关联性
体外诊断产品主要应用于各级临床检测机构、血库、诊所、体检中心，部
分家用诊断产品用于家庭检测，就诊人群是体外诊断产品最终的下游消费者。
（十）行业的周期性、区域性和季节性特征
1、周期性
体外诊断行业属于弱周期性行业。其下游行业与生命健康关系密切，需求
与本地区经济及医疗水平相关，需求刚性较强，因此行业周期性特征不明显，
波动较低，行业抗风险能力较强。
2、区域性
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体外诊断产品下游市场主要为医院临床检验、体检中心、医学独立实验室
等，市场需求与医疗事业发展和医疗保健支出水平联系紧密，由此形成各国家
及国内各地区之间的区域性差异。
在体外诊断的全球市场上，2016 年北美、欧洲、日本合计占据 80%的市场
份额。金砖四国基础弱，但是近年来增长最快的市场，尤其是中国体外诊断市
场发展迅猛。
受区域经济发展水平影响，体外诊断行业消费需求呈现地域特征，市场需
求主要集中在人口密集、经济发达的地区以及医疗服务水平较高的各省一二线
城市，长三角、珠三角和环渤海经济区市场需求较为突出。
3、季节性
受下游需求市场的影响，行业存在一定的季节性销售特征。国内一季度节
假日较多，就诊、体检的人数较少，体外诊断试剂需求相对较小；四季度由于
季节变化明显，疾病发病率较高，就诊、体检的人数增多，体外诊断试剂的需
求最大。而体外诊断仪器国内销售的季节性则不太明显。
三、发行人在行业中的竞争地位
（一）发行人在细分行业中的竞争地位
公司专注于全自动化学发光免疫定量分析仪器及配套试剂的研究与发展，
历经 20 多年成功建立了纳米免疫磁性微球研发、全自动化学发光仪器研发、全
自动化学发光试剂研发、试剂原料研发四大技术平台。公司于 2008 年成功研发
出 MAGLUMI 2000 全自动化学发光免疫分析仪，成功研发出甲状腺、性腺、肿
瘤标志物、糖代谢等 68 种全自动化学发光免疫分析试剂，并获得产品注册证
书，实现了国内化学发光免疫分析领域零的突破。随后公司又推出了
MAGLUMI 2000 Plus、MAGLUMI 1000、MAGLUMI 600、MAGLUMI 4000、
MAGLUMI 800、MAGLUMI 4000 Plus、MAGLUMI X8 全自动化学发光免疫分
析仪等新产品，满足国内外不同用户的需求。公司拥有自主知识产权的全自动
化学发光免疫分析系统采用最先进的纳米免疫磁性微球作为系统的关键分离材
料，采用最先进的人工合成的小分子有机化合物代替传统的酶作为发光标记
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物，凭借系列产品的相关技术优势，公司奠定了国内全自动化学发光免疫定量
分析领域的领先地位，打破了国际知名诊断企业对该领域的垄断。
根据 McEvoy & Farmer 出具的中国免疫化学诊断市场报告和公司 2015 年度
审计报告数据，公司 2015 年在国内体外诊断市场占有率为 1.8%。公司近几年的
快速增长均来源于拥有自主知识产权的全自动化学发光免疫分析仪器及其配套
试剂。基于稳定批量生产与出货的能力及国内、外销售渠道的成功拓展，公司已
成为免疫诊断领域重要的全球竞争者。
（二）发行人的技术水平及特点
公司专注于全自动化学发光免疫定量分析仪器及配套试剂的研究与发展，
建立了纳米免疫磁性微球研发、全自动化学发光仪器研发、全自动化学发光试
剂研发和试剂原料研发四大技术平台。
1、纳米免疫磁性微球研发技术平台
公司具有自主研发免疫磁性微球的技术平台，可针对化学发光免疫分析项
目研发生产不同类型的磁球。同时，实验室配备价值数百万的磁球制备与分析仪
器，对于磁性微球的粒径、铁含量、羧基含量、非特异性吸附等进行控制。
在粒径控制方面，可以生产从几百微米到几十纳米的粒径均一的磁球，对
于同一批磁球，其粒径差别可以控制在 0.5 微米之内。在铁含量要求方面，可以
生产 20%~60%铁含量的磁性微球，并可以根据不同项目对于灵敏度以及磁响应
度的要求进行生产。在磁性微球非特异性吸附要求方面，公司自产磁性微球非
特异性吸附很低。
2、全自动化学发光仪器研发技术平台
仪器研发技术平台拥有国内外领先的全自动化学发光免疫分析系统、生化
分析系统、一体分析系统的关键技术，下设各项关键技术研究平台，涵盖：单
光子计数技术平台、高速运动研究平台、超精密加样技术平台、动态磁分离技
术研究平台、多级随机时序控制算法研究平台等全自动体外诊断仪器所需的各
项关键技术研究平台。
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①单光子计数技术平台
单光子计数模块作为全自动化学发光免疫分析仪的核心部件，对试剂反应
产生的微弱光信号进行探测处理。单光子计数技术平台解决了对极微弱光信号
的探测准确性问题。
②高速运动研究平台
公司全自动化学发光免疫分析仪最高测试速度已达 600 测试/小时。高速运
动研究平台解决了仪器高速运转过程中样本、试剂和反应杯的准确定位问题；
解决了加样臂携带加样针加速、减速时的部件控制问题。
③超精密加样技术平台
全自动化学发光免疫分析仪的加样组件主要由柱塞泵、电磁阀、取样针及
合理的流路设计组成。超精密加样技术平台通过流体力学建模分析，采用微动
电磁阀、高精度陶瓷柱塞泵、微形变压力传感器、特殊无残留接头设计等一系
列设计，消除流路中的问题，保证加样的重复性和精密性。
④动态磁分离技术研究平台
由于免疫反应存在着非特异性，在检测一些血液中含量极低的抗原抗体时
容易受到杂质干扰。动态磁分离技术研究平台解决了有效分离系统中抗原抗体
磁珠复合物以外杂质的问题，确保了测量结果的准确性。
⑤多级随机时序控制算法研究平台
公司的全自动化学发光免疫分析仪，可适配公司研发的全部化学发光免疫
分析试剂项目，各类项目检测方法差异很大，包含温育时间 10—30 分钟不等、
加样方式由一步法至三步法、包含一次清洗和二次清洗等多种加样模式及反应
模式。多级随机时序控制算法研究平台解决了在多项目不同加样和反应模式
下，仪器顺畅运转的问题，并优化实现仪器综合测试效率最高和测试速度最
快。
3、全自动化学发光试剂研发技术平台
全自动化学发光试剂研发技术平台下设磁球包被研发平台、ABEI 标记研发
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平台、反应体系设计及性能验证平台、临床试验平台。平台的试剂研发管理体
系在实践中越来越完善，研发效率高，成果显著。
①高灵敏度的磁分离 ABEI 直接化学发光试剂系统
基于自主研发的磁分离 ABEI 标记直接化学发光系统，公司成功实现化学发
光免疫分析试剂国产化。采用自主研发的具有超顺磁、高功能基团含量、低非
特异性的磁球微球作为系统分离材料，高效发光物质 ABEI 作为免疫反应示踪
物，以及抗原抗体偶联技术，使公司化学发光免疫分析试剂具备良好材料和工
艺基础，实现高灵敏度、高精密度、宽线性范围、低干扰等试剂性能。试剂研
发团队不断创新免疫反应体系设计，按照科学的方法进行试剂性能评估和临床
试验，保证试剂可靠性和稳定性。
②拥有国内最全的化学发光免疫诊断试剂项目菜单
试剂研发技术平台已研制出 150 余种全自动化学发光免疫分析试剂，涵盖
甲状腺、性腺、肿瘤标志物、心血管及心肌标志物、糖代谢、骨代谢、肝纤维
化、肾功能、传染病、优生优育、产前筛查、炎症监测、药物监测、EB 病毒、
贫血等检测项目，其中 122 种试剂已取得产品注册证书，品类覆盖全面。与此
同时，试剂研发平台根据国内外客户需求反馈和科学前沿研究，一直在有针对
性的开发新试剂项目，目标明确，响应市场需求，抢占市场先机。
4、试剂原料研发技术平台
公司试剂原料研发技术平台下设五大技术研究平台，涵盖：分子表达平
台，小分子修饰及有机合成平台，蛋白纯化平台，多克隆抗体研发平台，单克
隆抗体研发平台。
①分子表达平台
分子表达平台成员具备多年的基因工程蛋白表达工作经验，为公司提供具
竞争力的原料产品，如甲状腺、糖代谢、EB 病毒、TORCH、传染病、贫血，
肿瘤标志物等项目所采用抗原原料均由分子表达组各系统所表达，原料稳定，
生物活性强，在同行业具有竞争优势。所采用的各表达系统主要包括大肠杆菌
表达系统、芽孢杆菌表达系统、酿酒酵母表达系统、毕赤酵母表达系统、昆虫
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细胞表达系统、哺乳动物细胞表达系统和无细胞体外转录表达系统。
②蛋白纯化平台
蛋白纯化平台拥有高速冷冻离心机、全自动蛋白纯化系统、切向流过滤系
统、超纯水系统、凝胶成像系统、紫外分光光度计、等电聚焦电泳仪器等纯化
必备仪器设备。可以对不同来源的蛋白进行分离纯化。
③小分子修饰及有机合成平台
小分子修饰及有机合成平台的主要工作内容是小分子抗原的修饰及与蛋白
的偶联，试剂盒相关小分子原料的有机合成。在公司小分子检测项目中通过对
抗原的改造，显著提升了试剂分析的灵敏度和特异性。
④多克隆抗体研发平台
多克隆抗体平台拥有恒温恒湿洁净动物房，可同时开展六十多种项目。多
克隆抗体准备实验室拥有高速冷冻离心机、低速冷冻离心机、探头超声仪、注
射乳化器等仪器设备，可以满足多种乳化技术，以及大规模血清离心处理的要
求。多克隆抗体组负责多克隆抗体制备的方案设计和执行。
⑤单克隆抗体研发平台
单克隆抗体研发平台运作多年，单抗制备经验丰富。该方向上游设有小分
子修饰和蛋白表达方向，可从专业的角度灵活设计和改造免疫原；下游可利用
公司的检测平台快速准确的获取抗体的各项参数，及时调整研发方案。由于这
种联动和配合，单抗的制备一方面可集中精力于免疫和筛选；另一方面也能有
效避免该行业普遍存在的因仪器或检测方法的改变而造成抗体不可用或适应性
差等问题。
（三）发行人的竞争优势
1、自主创新与技术领先优势
公司是国家高新技术企业，一直致力于全自动化学发光免疫分析仪器和配
套试剂的自主研发。公司依托纳米免疫磁性微球研发、全自动化学发光仪器研
发、全自动化学发光试剂研发、试剂原料研发四大技术平台，取得了以下主要自
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主创新成果并保持技术领先，拥有自主知识产权：
（1）采用先进的无机-有机分子水平复合的理论，成功研制并实现批量生产
的纳米免疫磁性微球关键分离材料，将该材料成功应用于免疫定量分析领域。
化学发光免疫定量分析领域公认的最先进的分离技术为纳米免疫磁性微球，国
际知名体外诊断企业如罗氏、西门子、雅培和贝克曼公司的全自动化学发光免
疫定量分析试剂均采用该技术，公司拥有和该领域知名的国际体外诊断企业同
样技术，而且还拥有纳米免疫磁性微球关键材料的研发和制备技术平台。
（2）以该领域先进的化学发光免疫分析技术“非酶的小分子有机化合物作为
发光标记物”建立直接化学反光免疫分析系统，国际知名体外诊断企业如罗氏、
西门子和雅培公司均采用该方法，贝克曼公司采用碱性磷酸酶作为发光标记
物，是典型的酶促化学发光。公司采用分子量为 276D 的 ABEI 小分子有机化合
物作为发光标记物，氢氧化钠和双氧水作为发光底物，是一种典型的直接化学
发光免疫分析系统，保持和该领域国际先进水平同步。
（3）由于化学发光免疫分析试剂测定的很多对象在人血清中不稳定，对环
境、温度敏感，公司将 MAGLUMI 2000 PLUS、MAGLUMI 4000、MAGLUMI
600、MAGLUMI 800、MAGLUMI 4000 Plus、MAGLUMI X8 六种全自动化学
发光免疫分析仪器的样本仓设计成冷藏式，实现待测样本边冷藏边加样，显著
提高了待测物质的稳定性，该项创新为该领域首创。
（4）公司采用 RFID 高频电子标签作为试剂项目的信息承载载体，显著提
高了试剂项目的信息承载量，极大的方便了终端用户，尤其是当该系统增加新
的测试项目时，不需要终端用户进行任何的额外操作，该项创新为该领域首
创。
（5）采用可变径钛合金制备样本和试剂加样针，在保证加样精度的同时，
具有防撞功能，确保加样针的精确定位。
公司研发团队始终紧跟该领域世界技术前沿，走自主创新的道路，在技术
和工艺创新方面取得显著成果。截至 2019 年 12 月 31 日，公司拥有 150 项专利，
其中发明专利 50 项，实用新型专利 69 项，外观专利 32 项；拥有计算机软件著
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作权 19 项；截至 2020 年 3 月 31 日，公司拥有医疗器械产品注册证 172 项。
2、研发优势
公司参与过“重大产业技术攻关计划”、“深圳市生物产业发展专项”、“2012
年国家重点新产品项目”、“三大产业技术研发开发计划”、“骨干企业加快发展
财政奖励”、“省部产学研结合项目”、“深圳市自主创新产品认定”、“2011 年生
物产业专项”、“深港创新圈项目”、“共建高端医疗仪器研发协同创新中心”、
“2016 年度战略性新兴产业和未来产业专项资金项目”、 “深圳市科技计划项目”
等项目。公司重视与其他科研机构的合作关系，与深圳大学深化产学研合作，
合作开发全自动化学发光免疫分析仪器中的某些核心部件的国产化预研，在人
才培养以及技术合作方面取得良好的效果；同时公司与多家三甲医院保持临床
试验合作关系，迭代开发产品，保证产品研发质量，这些三甲医院成为公司新
产品注册的临床试验研究基地。公司的研发优势主要表现在以下几个方面：
（1）新产品研发优势
公司以 MAGLUMI 2000 作为新的全自动化学发光仪器研发基础技术平台，
根据国内外大型医疗机构对试剂新品种的需求，组织力量迅速研发出不同型号
的全自动化学发光免疫分析仪器和试剂新品种，满足不同客户的需求，完善全
自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂系列。公司全自动化学发光免疫分析仪
器的大部分部件为自主研发，一些核心部件如光电倍增管、精密陶瓷注塞泵、
电磁阀为进口。部分国际知名诊断企业将仪器外包给专业公司生产，当终端用
户反馈仪器使用中存在的缺陷时，发行人具有显著的快速反应优势，能针对性
地持续进行设计更改，不断提高仪器的性能，以满足终端用户的需求。
公司的 MAGLUMI 系列全自动化学发光免疫分析仪已经完成了从小型到大
型、低速至高速的全系列产品，不但可满足小诊所、社康等终端的小型化需
求，也可满足三甲医院、体检中心、第三方检验机构的需求。其中系列中的大
型仪器 MALGUMI X8 速度高达 600 测试/小时，是目前测速最快的机型之一，
可以与公司同型号仪器、生化仪、电解质分析仪组合互联，进一步满足中大型
医疗机构对大机一体机的需求。
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公司的全自动生化分析仪，已成功向市场推出 Biossays 1200 和 Biossays
2200 机型。Biossays 2200 达到了主流的 1600 测试/小时，配合轨道式进行拼接，
速度大幅增长，可满足大型医疗机构需求；同时其作为一体化分析仪的重要模
块可与同型号仪器及 MALGUMI X8、MAGLUMI 4000 Plus 仪器互联。公司全
自动生化仪器正在进行系列化研发，未来三年内公司全自动生化分析仪将涵盖
小型生化分析仪 Biossays 240 和 Biossays 240 Plus，到中高速机型 Biossays
1200，到高速机型 Biossays 2200 和 Biossays C8，速度从 240 测试/小时到测试/
小时，达到国际先进水平。
公司的生化免疫一体化分析仪 Biolumi 8000 已于 2019 年取得医疗器械产品
注册证，该仪器是国内率先将化学发光分析、生化分析、电解质分析集成在一
起的血清检测系统，可根据终端用户的需要配置不同数量的化学发光分析模
块、生化分析模块、电解质分析模块，实现一台电脑、一套控制软件控制所有
分析模块，并采用创新式全程 RFID 样本架跟踪技术，实现所有样本架状态全时
监控。该仪器采用了创新的 4 轨道进样，相比国际上各厂商的主流 3 轨道进样，
增加了免疫模块专用通道，无论是急诊还是质控，均不会造成轨道堵塞，提升
轨道工作效率，可以让所有组成仪器处于最高运行速度，大幅提升整体运行速
度。该系统为临床医疗检测机构提供血清学检测的综合解决方案，目前已具备
批量生产能力。
公司的全自动化学发光免疫分析试剂涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代
谢、肝纤维化、传染病等，种类达到 122 种，均已取得产品注册证书。这 122
种试剂由常规项目和特殊项目组成，常规项目是大中小临床医疗机构均可开展
的临床检测项目，也是该领域主要的进口品牌能够提供的项目；特殊项目是公
司根据国内外大型医疗机构的要求而研发的，一般在国内外大型医疗检测机构
开展。公司试剂研发团队的研发重点在特殊的临床检测项目，以持续不断的满
足国内外大型临床医疗机构的需求，如 Lp-PLA2、超敏肌钙蛋白 I、25-OH
VD、CA50、CA72-4、CA24-2、Cyfra21-1、SCCA、TRAb、rT3 等项目，都是
公司的特殊项目，深受国内外大型医疗机构的欢迎。
截至 2020 年 3 月 31 日，公司有 31 个试剂新产品已取得注册检验报告，并
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已进入药监局审核阶段，分别为：
试剂类别 试剂项目 临床应用
抗着丝点抗体 IgG 测定试剂盒（化学 局限型系统性硬化症（LSSc）的
自免抗体/发光试剂
发光免疫分析法） 辅助诊断
抗 M2-3E 抗体 IgG 测定试剂盒（化学 原发性胆汁性肝硬化（PBC）的辅
自免抗体/发光试剂
发光免疫分析法） 助诊断
系统性红斑狼疮（SLE）特別是药
抗组蛋白抗体 IgG 测定试剂盒（化学
自免抗体/发光试剂 物诱导性（普鲁卡因，肼屈嗪等）
发光免疫分析法）
狼疮的辅助诊断
抗核糖体核蛋白抗体 IgG 测定试剂盒 系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊
自免抗体/发光试剂
（化学发光免疫分析法） 断
前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊
肝功能/生化试剂 肝损害程度及营养评估
法）
心血管及心肌标志物 乳酸脱氢酶同工酶 1 测定试剂盒（乳
心肌梗死等疾病的辅助诊断
/生化试剂 酸底物法）
无机离子/生化试剂 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） 镁代谢紊乱的辅助诊断
肿瘤标志物/发光试 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学 小细胞肺癌的辅助诊断和疗效监
剂 发光免疫分析法） 测
肿瘤标志物/发光试 异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光
肝癌的辅助诊断和疗效监测
剂 免疫分析法）
主要用于系统红斑锒疮（SLE）和
抗 Sm/RNP 抗体 IgG 测定试剂盒（化
自免抗体/发光试剂 混合性结缔组织病（MCTD）的辅
学发光免疫分析法）
助诊断
抗 Sm 抗体 IgG 测定试剂盒（化学发 主要用于系统红斑狼疮的辅助诊
自免抗体/发光试剂
光免疫分析法） 断
主要用于干燥综合征(SS)，类风
抗 SS-A/Ro 抗体 IgG 测定试剂盒（化 湿关节炎，SLE，亚急性皮肤性
自免抗体/发光试剂
学发光免疫分析法） 狼疮，新生儿红斑狼疮，补体 C2
／C4 缺乏症等疾病的辅助诊断
主要用于干燥综合征(SS)、系统
抗 SS-B 抗体 IgG 测定试剂盒（化学 性红斑狼疮（SLE）、多克隆高丙
自免抗体/发光试剂
发光免疫分析法） 种球蛋白血病与冷球蛋白血症等
疾病的辅助诊断
抗 Jo-1 抗体 IgG 测定试剂盒（化学发 主要用于多发性肌炎/皮肌炎
自免抗体/发光试剂
光免疫分析法） (PM/DM)的辅助诊
心血管及心肌标志物 髓过氧化物酶测定试剂盒（化学发光
用于心血管系统炎症的辅助诊断
/发光试剂 免疫分析法）
乙型肝炎病毒 e 抗原测定试剂盒（化 主要用于乙型肝炎病毒感染的辅
传染病/发光试剂
学发光免疫分析法） 助诊断
乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒（化 主要用于乙型肝炎病毒感染的辅
传染病/发光试剂
学发光免疫分析法） 助诊断
传染病/发光试剂 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒 主要用于乙型肝炎病毒感染的辅
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试剂类别 试剂项目 临床应用
（化学发光免疫分析法） 助诊断
Ⅰ型单纯疱疹病毒 IgG 抗体检测试剂 主要用于 I 型单纯疱疹感染的辅
优生优育/发光试剂
盒（化学发光免疫分析法） 助诊断
主要用于贫血、肝功能障碍等由
不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene
特种蛋白/生化试剂 铁代谢异常引起的疾病的辅助诊
法）
断
尿液/脑脊液总蛋白测定试剂盒（苄索 主要用于中枢神经系统/肾脏疾病
肾功能/生化试剂
氯铵法） 的辅助诊断
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射
肾功能/生化试剂 主要用于肾脏疾病的辅助诊断
比浊法）
肝功能/生化试剂 氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） 主要用于肝性脑病的辅助诊断
β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢
糖尿病/生化试剂 主要用于酮症酸中毒的辅助诊断
酶法）
C 反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比
特种蛋白/生化试剂 主要作为一种非特异性炎症指标
浊法）
胰腺类/生化试剂 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物） 主要用于急性胰腺炎的辅助诊断
类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫透 主要用于类风湿关节炎（RA）的
风湿病/生化试剂
射比浊法） 辅助诊断
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱 主要用于肝脏损伤及有机磷中毒
肝功能/生化试剂
底物法） 的辅助诊断
肿瘤标志物/生化试 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF
主要用于肝癌的辅助诊断
剂 底物法）
结合珠蛋白测定试剂盒（免疫透射比
特种蛋白/生化试剂 主要用于溶血性贫血的辅助诊断
浊法）
糖尿病/生化试剂 糖化血清蛋白测定试剂盒（NBT 法） 主要用于血糖水平的监控
截至 2020 年 3 月 31 日，公司有 7 个试剂新产品已取得注册检验报告，并已
进入临床试验阶段，分别为：
试剂类别 试剂项目 临床应用
肿 瘤 标 志 物 /发 光 试 幽门螺杆菌 IgG 抗体检测试剂盒（化
胃癌、萎缩性胃炎的辅助诊断
剂 学发光免疫分析法）
肿 瘤 标 志 物 /发 光 试 人表皮生长因子受体 2 测定试剂盒
指导乳腺癌的治疗及预后评估
剂 （化学发光免疫分析法）
乙型肝炎病毒核心抗体 IgM 检测试
传染病类/发光试剂 乙型肝炎病毒感染的辅助诊断
剂盒（化学发光免疫分析法）
用于包括混合性结缔组织病、系
统性红斑狼疮、干燥综合征、多
抗可提取性核抗原抗体测定试剂盒
自免抗体/发光试剂 发性肌炎、系统性硬化以及合并
（化学发光免疫分析法）
有肌炎的系统性硬化等结缔组织
病的辅助诊断
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试剂类别 试剂项目 临床应用
血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒（化
炎症监测/发光试剂 作为一种非特异性炎症指标
学发光免疫分析法）
促红细胞生成素测定试剂盒（化学
贫血/发光试剂 肾性贫血的辅助诊断
发光免疫分析法）
主要用于 Wegener 肉芽肿（WG），
抗髓过氧化物酶抗体 IgG 测定试剂
自免抗体/发光试剂 显微镜下多血管炎等原发性系统
盒（化学发光免疫分析法）
性血管炎的辅助诊断
（2）研发团队优势
公司历经 20 多年自主研发，已拥有一支涵盖生物医学工程、电子信息学、
机械工程学、光电学、通信工程、软件工程、计算机工程等体外诊断仪器和试
剂研发所需的多学科、多层次、结构合理的研发队伍，主要是：
①公司形成了齐整的仪器研发团队，包括机械设计制造团队、电子研发团
队和软件研发团队。
②公司形成了齐整的试剂研发团队，包括抗原和抗体标记团队、化学发光
试剂项目研发团队、生化试剂项目研发团队。
③公司形成了专业的试剂原料研发团队，包括纳米免疫磁性微球材料研发团
队，小分子修饰及有机合成团队、分子表达及蛋白纯化团队、单克隆及多克隆抗
体制备团队。
合理的团队结构支撑了公司纳米免疫磁性微球、全自动化学发光免疫分析
仪器、全自动化学发光免疫分析试剂、试剂原料四大关键技术研发平台，确保公
司持续的研发能力。
3、产品优势
发行人主要有 8 款全自动化学发光免疫分析仪器，配套试剂种类 122 项，均
已获得医疗器械产品注册证，是全球提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供
应商之一。产品优势主要体现在以下三个方面：
（1）试剂种类齐全
公司全自动化学发光试剂涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维
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化、传染病等类别共计 122 项，基本满足临床检验的需要。公司在国内取得的
化学发光试剂医疗器械产品注册证的数量目前多于国际知名体外诊断企业。公
司的全自动化学发光试剂及反应杯和发光底物适用于公司所有型号的全自动化
学发光免疫分析仪器。
（2）产品成本优势
公司具备纳米免疫磁性微球、全自动化学发光免疫分析仪器、全自动化学
发光免疫分析试剂、试剂原料四大关键技术研发平台，拥有仪器和试剂制造成本
的优势。该领域部分国际知名体外诊断企业外购纳米磁性微球，委托专业厂家
研发生产全自动化学发光免疫分析仪器，明显增加试剂和仪器的成本。
（3）产品价格优势
由于公司具备上述产品成本优势，仪器和试剂的产品质量达到国际水平。
公司仪器和试剂产品的价格与该领域国际知名体外诊断企业相比具有明显优
势。
4、客户资源与市场领先优势
公司拥有覆盖全国的营销网络，全自动化学发光免疫分析仪器及试剂已进
入全国大多数省市的各级医院、体检中心和计生中心，国内装机量已超过 6,800
台，在国内化学发光免疫诊断厂商中处于领先地位。截至 2019 年 12 月 31 日，
公司终端用户数量如下表所示：
各大区终端用户数量
区域 三级医院（家） 二级医院（家） 一级医院（家） 未定级医院（家）
华南 112 238 88 424
华中 158 321 27 510
华东 287 481 82 670
华北 109 194 26 235
东北 81 145 17 172
西北 67 221 28 273
西南 93 248 52 491
合计 907 1,848 320 2,775
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5、售后服务优势
优质的售后服务是公司产品竞争力的重要保证，也是品牌建设的重要内容。
公司充分利用自身拥有的技术优势，经过多年建设，已经在国内建立了覆盖包
括新疆、西藏在内的全国售后服务网络，实现了客户服务需求及时响应，确保
售后服务技术工程师 48 小时内到场服务。截至 2019 年 12 月 31 日，国内技术服
务部共派出技术服务人员 383 名，在各区主要城市设置服务人员，分布如下：
区域 设点城市 设点数量
武汉、南昌、枣阳、郑州、合肥、长沙、南阳、赣州、洛阳、
中南 15
开封、信阳、阜阳、宿州、宜昌、淮南
粤琼 深圳、广州、茂名、海口、汕头、惠州 6
广西 南宁、柳州、桂林、河池 4
福建 厦门、福州、龙岩、泉州、莆田、三明、漳州、宁德 8
浙江 杭州、宁波、金华、温州、绍兴、丽水、湖州 7
南京、徐州、扬州、镇江、常州、南通、淮安、无锡、苏州、
江苏 10
泰州
济南、青岛、德州、济宁、临沂、潍坊、枣庄、菏泽、泰安、
山东 13
东营、威海、淄博、烟台
上海 上海 1
辽宁 沈阳、大连 2
北京、石家庄、天津、保定、邯郸、张家口、沧州、唐山、
京津冀 9
衡水
吉林 长春、吉林 2
黑龙江 哈尔滨、密山 2
山西、内蒙古 太原、呼和浩特、大同、阳泉、临汾 5
陕西 西安、榆林、安康、包头 4
贵州 贵阳、遵义、毕节、铜仁、安顺、兴义 6
云南 昆明、保山、普洱 3
重庆 重庆、万州 2
川藏 成都、泸州、拉萨、西昌、眉山 5
兰州、西宁、银川、乌鲁木齐、库尔勒、武威、酒泉、伊宁
甘青宁新 9
张掖
合计 113
此外，公司依托现有的四大关键技术平台，对所有的售后服务技术工程师进
行系统的技术培训，公司的所有技术服务工程师均需经过严格的技术培训和考
试，才能上岗，以确保快速响应的同时，帮助客户快速、准确的解决问题。
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海外终端客户的售后服务主要由海外经销商完成，公司则主要负责对海外
经销商进行专业系统的培训，使其熟悉产品性能、实现精准营销、准确掌握仪
器及配套试剂的使用方法，并能够及时处理终端客户的售后需求。
6、管理优势
公司拥有一支经验丰富、结构精简、素质较高的管理团队，具有较高的职
业精神、较强的市场敏感性、领先的市场竞争意识以及清晰的发展思路。公司
在多年生产经营实践中形成了一套行之有效的管理模式，并根据现代企业的特
点和要求，确立了分工明确、科学合理的管理格局，保证了公司较高的决策效
率和执行能力，使质量管理、科研开发和市场营销等多方面得到了强有力的保
障。
（四）发行人的竞争劣势
1、发行人业务规模较小
在自我积累的发展路径下，发行人固定资产投资不足，产能有限。发行人
产品具有技术优势和价格优势，下游市场需求呈现出爆发式增长，从而导致近
两年发行人生产部门基本上都保持在高负荷生产状态。为此，发行人需加大固
定资产投资，扩大业务规模，提高产能以满足公司长期持续的销售增长。
2、融资渠道单一
随着业务的快速发展，公司需要不断增加资本性投入。公司目前仅能以银
行贷款融资，缺乏融资渠道导致生产能力扩张、营销网络扩张落后于新产品研
发能力的提升，落后于品牌影响力的提升，在一定程度上也制约了发行人的快
速发展。因此，发行人希望通过本次发行募集足够的资金，满足不断扩大的资
本性投入的需要，保持发行人在行业中的领先地位，扩大发行人的领先优势。
四、销售情况和主要客户
1、发行人全自动化学发光免疫分析仪器与试剂的产能、产量、销量情况
单位：台、盒
产品 期间 产能 产量 销量 产销率 产能利用率
仪器及配 2019 年度 2,500 2,445 2,285 93.46% 97.80%
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产品 期间 产能 产量 销量 产销率 产能利用率
套软件 2018 年度 2,500 1,967 1,763 89.63% 78.68%
2017 年度 2,500 1,901 1,906 100.26% 76.04%
2019 年度 2,100,000 1,991,221 1,874,393 94.13% 94.82%
试剂 2018 年度 1,500,000 1,702,222 1,527,995 89.76% 113.48%
2017 年度 1,500,000 1,276,694 1,195,736 93.66% 85.11%
注 1：上表仪器年产量口径为生产部门年度开工生产数量。
注 2：2018 年度和 2019 年度，发行人试剂的产能利用率较高，主要原因系：①发行人
试剂产品得到客户认可，试剂销售量持续增加；②为满足试剂销售需求，发行人通过增加
试剂生产人员、在订单较多时更为密集的排班生产、改进生产流程等方式提高了整体试剂
产量。
研发生产基地一期的设计产能为年产全自动化学发光分析仪 2,500 台、配套
试剂 150 万盒，2017 年度和 2018 年度实际产能达到设计产能。2019 年 9 月开始，
研发生产基地二期全面投入使用，尚未达到全部达产条件，2019 年一二期基地
合计的实际产能约为年产全自动化学发光分析仪 2,500 台，配套试剂 210 万盒。
2、发行人产品的主要消费群体
公司产品对疾病的诊断、疗效评价、健康人群筛查具有重要的指导意义，
通过对人血清中各种微量活性物质的精确定量分析，为临床医生对疾病的准确
诊断提供重要依据。公司产品主要销往医院、诊所、疾控中心等医疗服务机
构。
公司试剂产品最终消费群体如下：
序号 试剂类别 主要消费群体
一、化学发光免疫分析配套试剂
针对男女性不孕、女性闭经、预测排卵、孕检、多囊卵巢综合
1 性腺 症、男性性功能、青春期前儿童性早熟、多种雄激素异常疾病等
诊断的患者。
需要对甲亢、甲减、自身免疫性甲状腺疾病的诊断的患者；新生
2 甲状腺
儿甲减检查的人群。
3 糖代谢 I、II 型糖尿病的诊断及监测、妊娠期高血压检测的人群。
4 肾功能 肾脏疾病的诊断、肾脏功能监测的人群。
5 肝纤维化 肝纤维化病变的诊断及监测的患者。
用于肝癌、结/直肠癌、胰腺癌、胃癌、食道癌、肺癌、乳腺癌、
6 肿瘤标志物
卵巢癌、子宫癌、前列腺增生/癌等筛查、诊断，术后监测的患
190
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序号 试剂类别 主要消费群体
者。
高、低钙血症、骨损伤后骨质合成、骨质疏松的患者；VD 的骨
7 骨代谢 外应用方面：心血管系统疾病、糖尿病、肿瘤、免疫系统疾病诊
断的患者。
8 产前筛查 唐氏（Down’s）综合症和神经管缺陷的产前筛查的人群。
类风湿性关节炎、风湿性关节炎的鉴别、过敏性疾病及一些免疫
9 免疫球蛋白
性疾病检测的患者。
用于器官移植的排斥反应监测，指导用药，提高器官移植的成功
10 药物监测
率的患者。
心血管及心 心肌梗死/损伤、心力衰竭、肺栓塞、深静脉血栓、心脏病、高血
11
肌标志物 压、动脉粥样硬化和缺血性卒中的诊断患者。
败血症、脓毒症、细菌性和病毒性感染鉴别、抗生素应用指导的
12 炎症监测
患者。
13 贫血 贫血的诊断及缘由判断的人群。
梅毒、艾滋病的诊断，以及乙肝、丙肝病毒感染检测、治疗监测
14 传染病
的患者。
15 优生优育 优生优育，孕前或孕早期检查，产前感染的鉴别诊断的人群。
16 EB 病毒 主要用于鼻咽癌的筛查、诊断及治疗监测的患者。
系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）、混合性结缔组
17 自免抗体 织病（MCTD）、干燥综合征（SS）和系统性硬化症（SSc）等多
种结缔组织病的患者。
其它内分泌 巨人症、矮小症、皮质醇增多症、肾上腺功能不全；衰老、前列
18
激素 腺增生、肾上腺肿瘤，多囊卵巢综合征的患者。
二、生化分析配套试剂
肝细胞坏死及肝内或肝外胆道阻塞患者；肝实质细胞内质网蛋白
1 肝功能
质合成机制障碍的患者。
各种肾脏疾病，肾小球病变，肾小管、肾间质或肾血管的损害的
2 肾功能
病人；痛风，核酸代谢增强的疾病患者。
3 糖尿病 糖尿病的诊断及监测人群。
高脂血症、动脉粥样硬化、高甘油三酯/胆固醇血症患者的诊断；
4 脂类
心血管疾病的辅助诊断。
患者出现急性心肌梗死时因心肌细胞坏死而释放出心肌内多种酶
5 心肌酶谱
的检测。
6 特种蛋白 铁缺乏症、炎症、自身免疫疾病等患者。
7 胰腺类 急性胰腺炎、流行性腮腺炎患者的辅助诊断。
8 无机离子 缺铁性贫血、低血钙症、佝偻病、肾功能不全等人群。
9 无机离子 电解质紊乱人群的检测。
三、其他
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序号 试剂类别 主要消费群体
多水平复合 用于公司多个化学发光免疫分析项目的实验室检测过程精密度的
1
质控品 监测。
多水平复合 用于公司肿瘤标记物化学发光免疫分析项目的实验室检测过程精
2
质控品 密度的监测。
3、发行人产品销售价格变动情况
（1）仪器销售价格变动情况
公司销售多种型号的全自动化学发光仪器，不同型号仪器单价差异较大，
同时不同销售模式定价有差异。
报告期内公司全自动化学发光仪器及配套软件平均销售价格如下：
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
仪器均价（万元/台） 11.12 11.82 11.86
（2）试剂销售价格变动情况
截至目前，公司获得化学发光免疫诊断试剂产品注册证书的试剂有 122
项，不同种类试剂单位价格差异较大。报告期内试剂销售价格变动情况如下：
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
试剂均价（元/盒） 627.77 637.41 644.37
4、发行人全自动化学发光免疫分析仪器与试剂的海外销售情况
（1）全自动化学发光免疫分析仪器及配套软件海外销售情况
销售金额 占化学发光仪
年份 数量（台） 单价（万元/台）
（万元） 器销售额比例
2019 年 1,289 8.72 11,234.67 44.22%
2018 年 1,019 9.75 9,939.44 47.69%
2017 年 894 10.80 9,652.86 42.69%
（2）全自动化学发光免疫分析试剂海外销售情况
销售金额 占化学发光试
年份 数量（盒） 单价（元/盒）
（万元） 剂销售额比例
2019 年 378,953.00 443.76 16,816.42 14.29%
2018 年 284,506.00 431.75 12,283.64 12.61%
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销售金额 占化学发光试
年份 数量（盒） 单价（元/盒）
（万元） 剂销售额比例
2017 年 217,550.00 440.79 9,589.36 12.45%
5、发行人向前五名客户的销售情况
2017 年度、2018 年度及 2019 年度，公司前五大客户销售金额合计分别为
9,078.74 万元、8,310.00 万元和 10,368.91 万元，占营业收入总额的比例分别为
7.96%、6.01%和 6.17%，具体情况如下：
（1）2019 年度前五大客户
占营业收入的
序号 客户名称 国家/大洲 销售收入（万元）
比例（%）
沙特阿拉伯
1 UDI, United Diagnostics Industry 2,634.17 1.57
/亚洲
山东康源生物技术有限公司 中国/亚洲 2,078.38 1.24
济南康立源生物技术有限公司 中国/亚洲 304.99 0.18
2
青岛欣德阳经贸有限公司 中国/亚洲 1.21 0.00
小计 - 2,384.59 1.42
阿尔及利亚
3 Eurl SADID 1,856.96 1.10
/非洲
4 浙江澳世嘉科技有限公司 中国/亚洲 1,825.62 1.09
5 Padina Tashkhis Iranian Co., Ltd 伊朗/亚洲 1,667.57 0.99
合计 - 10,368.91 6.17
注 1：对于经销商中存在的属于同一控制下关联方企业的情形，在统计公司对其销售额
时进行合并计算。
注 2：2018 年以来，上海振广宏股东分设企业从事相关业务经营，将部分原有业务转移
至新设立的企业，且新设立企业与上海振广宏并非属于同一控制，从而导致上海振广宏对应
收入有所下降，2019 年度不再入列公司前五大客户。
（2）2018 年度前五大客户
占营业收入的
序号 客户名称 国家/大洲 销售收入（万元）
比例（%）
1 浙江澳世嘉科技有限公司 中国/亚洲 2,022.14 1.46
2 上海振广宏生物科技发展有限公司 中国/亚洲 1,826.35 1.32
山东康源生物技术有限公司 中国/亚洲 1,386.99 1.00
3 济南康立源生物技术有限公司 中国/亚洲 217.08 0.16
青岛欣德阳经贸有限公司 中国/亚洲 18.06 0.01
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占营业收入的
序号 客户名称 国家/大洲 销售收入（万元）
比例（%）
小计 - 1,622.13 1.17
阿尔及利
4 Eurl SADID 1,447.86 1.05
亚/非洲
5 南宁中顺科技有限公司 中国/亚洲 1,391.52 1.01
合计 - 8,310.00 6.01
注 1：对于经销商中存在的属于同一控制下关联方企业的情形，在统计公司对其销售额
时进行合并计算。
注 2：2018 年度，上海振广宏股东分设企业从事相关业务经营，将部分原有业务转移至
新设立的企业，且新设立企业与上海振广宏并非属于同一控制，从而导致上海振广宏对应
收入有所下降。
（3）2017 年度前五大客户
占营业收入的
序号 客户名称 国家/大洲 销售收入（万元）
比例（%）
1 上海振广宏生物科技发展有限公司 中国/亚洲 2,979.40 2.61
2 浙江澳世嘉科技有限公司 中国/亚洲 1,853.78 1.63
3 Padina Tashkhis Iranian Co., Ltd 伊朗/亚洲 1,758.33 1.54
山东康源生物技术有限公司 中国/亚洲 1,086.88 0.95
济南康立源生物技术有限公司 中国/亚洲 248.67 0.22
4
青岛欣德阳经贸有限公司 中国/亚洲 23.62 0.02
小计 - 1,359.16 1.19
5 南宁中顺科技有限公司 中国/亚洲 1,128.08 0.99
合计 - 9,078.74 7.96
注：对于经销商中存在的属于同一控制下关联方企业的情形，在统计公司对其销售额时
进行合并计算。
报告期内，公司各期对单个客户的销售比例未超过当年度营业收入总额的
50%，公司董事、监事、高级管理人员及其关联方或持有公司 5%以上股份的股
东，在上述客户中未占有任何权益。
上海振广宏生物科技发展有限公司之股东陈钇山厷持有公司少量股份，持股
比例为0.7343%。
6、发行人海外销售前五名客户情况
（1）2019年度海外销售前五大客户
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销售收入 占营业收入的
序号 客户名称 国家/大洲
（万元） 比例（%）
沙特阿拉伯/
1 UDI, United Diagnostics Industry 2,634.17 1.57
亚洲
阿尔及利亚/
2 Eurl SADID 1,856.96 1.10
非洲
3 Padina Tashkhis Iranian Co., Ltd 伊朗/亚洲 1,667.57 0.99
4 Medical Systems 意大利/欧洲 1,178.13 0.70
5 ABC Corporation 孟加拉/亚洲 1,108.72 0.66
合计 - 8,445.55 5.02
（2）2018年度海外销售前五大客户
销售收入 占营业收入的
序号 客户名称 国家/大洲
（万元） 比例（%）
阿尔及利亚/
1 Eurl SADID 1,447.86 1.05
非洲
沙特阿拉伯/
2 U D I,United Diagnostics Industry 1,363.85 0.99
亚洲
3 Padina Tashkhis Iranian Co., Ltd 伊朗/亚洲 1,235.90 0.89
4 Medical Systems 意大利/欧洲 1,135.16 0.82
Vyttra Diagnósticos Importao e
5 巴西/南美洲 948.28 0.69
Exportao LTDA
合计 - 6,131.06 4.43
（3）2017年度海外销售前五大客户
销售收入 占营业收入的
序号 客户名称 国家/大洲
（万元） 比例（%）
1 Padina Tashkhis Iranian Co., Ltd 伊朗/亚洲 1,758.33 1.54
印度尼西亚/
2 PT Multimedilab Karyamandiri 1,113.12 0.98
亚洲
阿尔及利亚/
3 Eurl SADID 1,104.32 0.97
非洲
4 ABC Corporation 孟加拉/亚洲 731.29 0.64
沙特阿拉
5 U D I,United Diagnostics Industry 677.33 0.59
伯/亚洲
合计 - 5,384.38 4.72
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五、采购情况和主要供应商
1、原料供应情况、价格变动趋势及占比
（1）原料供应情况
公司采购的原料主要包括试剂主要原料、公用原料、试剂包装物辅料、非
标金属类、非标塑胶类、电子类、电路板类等原料。
为保障产品的质量和性能的稳定性，公司用于生产试剂的部分核心原料（如
抗原、抗体等）以及仪器的部分核心部件（如电机等）通过国外进口。其他辅助
材料均可在当地采购。
目前，公司的原辅材料的市场供应都比较充足，公司在每一种原材料的选
用都有至少两个以上厂家可选择，可保证原材料供应。
报告期内上述原料采购金额占采购总额的比例如下：
单位：万元、%
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
试剂主要原料 3,271.44 10.64 3,681.80 14.24 2,189.19 10.25
公用原料 1,174.55 3.82 940.15 3.64 1,051.20 4.92
试剂包装辅料 2,931.66 9.53 2,352.50 9.10 1,902.97 8.91
电子类 8,735.30 28.40 7,269.55 28.11 6,170.03 28.88
定制金属类 6,482.73 21.08 5,121.01 19.80 4,401.94 20.60
定制塑胶类 3,632.61 11.81 2,828.84 10.94 2,449.74 11.47
其他 4,530.92 14.72 3,663.93 14.17 3,201.00 14.98
合计 30,759.21 100.00 25,857.78 100.00 21,366.07 100.00
（2）主要原料领用金额占营业成本的比例
2017 年 度 、 2018 年度 及 2019 年 度 主 要原 材 料 领 用 金 额 合 计分 别 为
17,226.37 万元、20,340.78 万元和 24,879.54 万元，占营业成本的比例分别为
70.81%、76.62%和 73.83%，具体情况如下：
①2019 年度，公司主要原料领用金额占营业成本的比例
序号 原料 金额（万元） 占营业成本比例
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序号 原料 金额（万元） 占营业成本比例
1 试剂主要原料 3,234.14 9.60%
2 公用原料 1,108.69 3.29%
3 试剂包装辅料 2,801.83 8.31%
4 电子类 8,400.10 24.93%
5 定制金属类 5,875.11 17.43%
6 定制塑胶类 3,459.67 10.27%
合计 24,879.54 73.83%
②2018 年度，公司主要原料领用金额占营业成本的比例
序号 原料 金额（万元） 占营业成本比例
1 试剂主要原料 3,399.37 12.80%
2 公用原料 839.27 3.16%
3 试剂包装辅料 2,359.90 8.89%
4 电子类 6,227.61 23.46%
5 定制金属类 4,895.28 18.44%
6 定制塑胶类 2,619.35 9.87%
合计 20,340.78 76.62%
③2017 年度，公司主要原料领用金额占营业成本的比例
序号 原料 金额（万元） 占营业成本比例
1 试剂主要原料 2,317.91 9.53%
2 公用原料 923.13 3.79%
3 试剂包装辅料 1,769.02 7.27%
4 电子类 5,714.71 23.49%
5 定制金属类 4,231.12 17.39%
6 定制塑胶类 2,270.49 9.33%
合计 17,226.37 70.81%
2018 年度，随着公司试剂和仪器产量的增长，公司 2018 年原材料领用金额
及占比较 2017 年度有所增加。2019 年度，公司原材料领用占比较 2018 年度有
所降低，主要系批量采购单价下调及材料单耗降低。
（3）主要原材料价格波动情况
报告期内，公司试剂和仪器所需原材料品种及规格型号众多，价格差异较
大，其中主要原材料采购单价如下：
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①销售前十名试剂项目对应的抗原抗体采购单价
单位：元/mg
项目类别 2019 年度 2018 年度 2017 年度
Torch 抗原 A 4,137.42 4,137.42 3,989.58
Torch 抗原 B 1,285.12 1,200.80 1,220.22
肝纤维抗体 820.39 845.00 1,025.64
骨代谢抗体 3,544.57 3,424.89 3,454.69
甲状腺抗体 A 193.54 139.76 137.33
甲状腺抗体 B 190.30 131.38 123.75
心肌类抗体 1,666.38 1,666.64 1,666.67
性腺抗体 310.30 310.30 310.30
性腺抗原 7,360.67 10,590.00 10,590.00
炎症监测抗体 590.29 641.03 641.03
乙肝抗体 A 922.33 854.70 970.87
乙肝抗体 B 145.63 128.21 145.63
乙肝抗体 C 135.92 119.66 119.66
乙肝抗体 D 194.17 194.17 194.17
乙肝抗原 A 1,601.94 1,650.00 1,650.49
乙肝抗原 B 1,601.94 1,650.00 1,650.49
乙肝抗原 C 1,601.94 1,650.49 1,650.49
肿瘤抗体 A 2,734.51 2,735.34 2,735.04
肿瘤抗体 B 410.17 410.17 492.43
肿瘤抗体 C 94.82 94.02 94.02
肿瘤抗体 E 282.07 282.07 296.30
肿瘤抗原 809.06 809.06 856.31
NT-ProBNP 抗体 A 1,666.67 1,666.67 1,666.67
NT-ProBNP 抗体 B 1,666.38 1,666.64 1,666.67
糖代谢抗原 56.19 57.27 57.27
糖代谢抗体 284.48 284.49 282.05
注 1：上表的销售前十名试剂项目对应的主要抗原抗体系参照 2019 年的试剂销售排名
进行的统计。
注 2：2019 年度性腺抗原采购单价降幅较大，主要系当年批量采购量大，公司与新供
应商议价后争取到了更有利的采购价格。
报告期内，公司上述抗原抗体的采购单价呈现一定的波动性，这与抗原抗
体的特性有关，由于供应商每批次提取和制备的抗原抗体活性存在一定的差
异，活性不同，采购单价存在差异。此外，生物材料不同批次存在批间差，为
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有效控制公司试剂成品的批间差，对于经检测质量较好的试剂原材料，公司批
量采购并储存，从而导致报告期内某些年度未采购部分类型抗原抗体的情形。
②仪器部分主要零部件的采购单价
存货名称 计量单位 2019 年度 2018 年度 2017 年度
4000P 底座 元/个 4,102.56 4,578.92 7,008.55
条码阅读器 元/台 3,675.21 3,675.21 3,675.21
底座 M2000 元/个 3,388.35 3,388.35 3,388.35
扫码器 元/个 2,563.79 2,563.79 2,564.10
光电倍增管 元/个 1,282.16 1,281.90 1,282.05
步进电机 元/个 940.17 974.36 974.36
INA 轴承 元/个 102.36 102.36 102.37
SKF 轴承 元/个 76.92 76.92 76.92
采样针 M2000-10-44-00 元/个 447.00 447.00 447.00
中文 M2000 电脑主机 元/台 2,884.90 2,884.90 2,884.90
真空泵 元/个 589.74 589.74 589.74
柱塞泵（底物泵） 元/个 1,650.00 1,666.67 1,666.67
样品区接口板 元/块 301.73 299.15 299.15
测量室高压板 元/块 198.27 196.58 196.58
除 4000P 底座外，公司其他主要仪器零部件的采购单价总体保持稳定，不
存在重大异常波动情况；4000P 底座采购单价逐年有较大降低的主要原因系公
司 2017 年更换了供应商，供应商变更了底座生产模式且底座采购量增加。
2、能源供应情况、价格变动趋势及占营业成本比例
公司所需主要能源为水、电等，报告期内能源供应情况稳定，价格基本稳
定。报告期内水、电价格变动情况如下：
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
单价（元/吨） 3.66 3.66 3.43
水 金额（元） 246,013.47 149,786.70 127,240.98
占营业成本比例 0.07% 0.06% 0.05%
单价（元/度） 0.87 0.87 1.02
电 金额（元） 4,897,544.15 2,578,556.63 2,644,212.38
占营业成本比例 1.45% 0.97% 1.09%
注：上表中水、电费金额为直接与生产相关的部分。
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2018 年度电费较 2017 年度有所减少，主要系电费单价下降所致。2019 年度
水电费较 2018 年度上涨较多，主要系公司 2019 年 9 月起全面启用坪山研发生产
基地二期，经营场地大幅增加、产量继续增长，导致生产经营与生活用电、用
水增加。
3、报告期内向前五名供应商采购情况
2017 年度、2018 年度及 2019 年度，公司向前五名原材料供应商采购金额分
别为 7,029.13 万元、7,588.02 万元和 9,417.71 万元，占当期采购总额的比例分别
为 32.90%、29.35%和 30.62%，具体情况如下：
（1）2019 年度前五大供应商
占采购总额
序号 供应商名称 金额（万元）
的比例
1 深圳市荣士海精密工业有限公司 2,695.33 8.76%
2 深圳市东钛宇精密机械有限公司 2,103.17 6.84%
深圳市固源塑胶制品有限公司 70.47 0.23%
3 东莞市固源医疗科技有限公司 1,799.52 5.85%
小计 1,869.99 6.08%
4 深圳市鑫惠联科技有限公司 1,630.61 5.30%
5 深圳市活水精密实验仪器有限公司 1,118.59 3.64%
合计 9,417.71 30.62%
注：对于供应商中存在的属于同一控制下关联方企业的情形，在统计公司对其采购额时
进行合并计算。
（2）2018 年前五大供应商
占采购总额
序号 供应商名称 金额（万元）
的比例
1 深圳市荣士海精密工业有限公司 2,199.97 8.51%
2 深圳市东钛宇精密机械有限公司 1,723.48 6.67%
深圳市固源塑胶制品有限公司 1,325.64 5.13%
3 东莞市固源医疗科技有限公司 256.82 0.99%
小计 1,582.46 6.12%
4 深圳市鑫惠联科技有限公司 1,182.16 4.57%
5 广州保税区易威奇工贸有限公司 899.95 3.48%
小计 7,588.02 29.35%
注：对于供应商中存在的属于同一控制下关联方企业的情形，在统计公司对其采购额时
200
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进行合并计算。
（3）2017 年前五大供应商
占采购总额
序号 供应商名称 金额（万元）
的比例
1 深圳市荣士海精密工业有限公司 2,062.48 9.65%
2 深圳市东钛宇精密机械有限公司 1,580.22 7.40%
3 深圳市鑫惠联科技有限公司 1,252.40 5.86%
4 深圳市固源塑胶制品有限公司 1,083.16 5.07%
5 深圳市活水精密实验仪器有限公司 1,050.86 4.92%
合计 7,029.13 32.90%
报告期内，公司各期对单个供应商的采购比例未超过当年度营业成本总额
50%。公司董事、监事、高级管理人员及其关联方或持有公司 5%以上股份的股
东，在上述供应商中均未持有任何权益。
深圳市活水精密实验仪器有限公司之控股股东王洁明及其一致行动人张会
生持有公司少量股份，持股比例分别为 0.7343%、0.1469%。张会生与王洁明系
夫妻关系。
六、发行人的主要固定资产和无形资产
（一）主要固定资产
1、主要固定资产整体情况
截至 2019 年 12 月 31 日，公司固定资产原值为 66,125.20 万元，净值为
53,320.54 万元，包括房屋及建筑物、机器设备、运输工具、电子设备、办公设
备、投放仪器等六大类，公司各项固定资产均处于良好状态，总体成新率为
80.64%，尚不存在重大资产报废或减值可能，基本可以满足目前生产经营所
需，具体情况如下：
单位：万元
固定资产类别 原值 累计折旧 净值 成新率
房屋及建筑物 42,505.57 2,986.78 39,518.79 92.97%
机器设备 11,277.85 5,167.33 6,110.52 54.18%
运输工具 1,602.64 596.46 1,006.18 62.78%
电子设备 3,662.84 1,482.12 2,180.72 59.54%
201
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固定资产类别 原值 累计折旧 净值 成新率
办公设备 1,947.53 426.08 1,521.45 78.12%
投放仪器 5,128.76 2,145.89 2,982.87 58.16%
合计 66,125.20 12,804.66 53,320.54 80.64%
2、主要房屋建筑物
（1）自有房屋
截至本招股意向书签署日，公司拥有的不动产（房产和土地使用权）情况如
下：
房屋建筑物 土地使用权
他项
序号 证书编号 座落 建筑面积 面积 取得方 权利
用途 用途 使用期限
（㎡） （㎡） 式
粤（2015）深圳 深 圳 市 软 件 产 业
1 市 不 动 产 权 第 基地 1 栋 A 座 19 研发办公 767.19
0018894 号 层 1901 号房
粤（2015）深圳 深 圳 市 软 件 产 业
2 市 不 动 产 权 第 基地 1 栋 A 座 19 研发办公 780.05
0031193 号 层 1902 号房
粤（2015）深圳 深 圳 市 软 件 产 业
3 市 不 动 产 权 第 基地 1 栋 A 座 20 研发办公 839.01
共用宗地 2011.08.18
0031187 号 层 2001 号房 研发办
面积 - 出让 无
粤（2015）深圳 深 圳 市 软 件 产 业 公
104,094.02 2061.08.17
4 市 不 动 产 权 第 基地 1 栋 A 座 20 研发办公 853.07
0031184 号 层 2002 号房
粤（2015）深圳 深 圳 市 软 件 产 业
5 市 不 动 产 权 第 基地 1 栋 A 座 21 研发办公 767.19
0031189 号 层 2101 号房
粤（2015）深圳 深 圳 市 软 件 产 业
6 市 不 动 产 权 第 基地 1 栋 A 座 21 研发办公 780.05
0031191 号 层 2102 号房
坪山区坑梓街道
7 新产业生物医学 厂房 8,782.54
工业厂区 1 号厂房
粤（2017）深圳 坪 山 区 坑 梓 街 道 厂房 2012.07.03
工业用
8 市 不 动 产 权 第新产业生物医学 11,445.92 9,913.44 - 出让 无
地
0093971 号 工业厂区 2 号厂房 2042.07.02
坪山区坑梓街道
9 新产业生物医学 宿舍 4,680.78
工业厂区 2 号宿舍
202
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房屋建筑物 土地使用权
他项
序号 证书编号 座落 建筑面积 面积 取得方 权利
用途 用途 使用期限
（㎡） （㎡） 式
及食堂
京（2017）丰不 丰台区广安路 9 号
10 动 产 权 第 院 6 号楼 17 层 办公 62.78
0038927 号 1701
京（2017）丰不 丰台区广安路 9 号
11 动 产 权 第 院 6 号楼 17 层 办公 58.60
0038863 号 1702
京（2017）丰不 丰台区广安路 9 号 共用宗地 2011.01.04
12 动 产 权 第 院 6 号楼 17 层 办公 58.60 面积 办公 - 出让 无
0038857 号 1703 33,178.45 2061.01.03
京（2017）丰不 丰台区广安路 9 号
13 动 产 权 第 院 6 号楼 17 层 办公 81.66
0038854 号 1704
京（2017）丰不 丰台区广安路 9 号
14 动 产 权 第 院 6 号楼 17 层 办公 67.33
0038844 号 1705
鄂（2017）武汉 洪山区文荟街 76
15 市洪山不动产权 号 南 湖 星 光 时 代 办公 147.64
第 0040516 号 21 层 6 号
鄂（2017）武汉 洪山区文荟街 76 共用宗地 2013.04.08
商业服
16 市洪山不动产权 号南湖星光时代/ 办公 103.14 面积 - 出让 无
务
第 0040730 号 栋/单元 21 层 7 号 7,082.87 2053.04.07
鄂（2017）武汉 洪山区文荟街 76
17 市洪山不动产权 号南湖星光时代/ 办公 131.65
第 0039547 号 栋/单元 21 层 8 号
沪（2017）闵字 共用宗地 2013.12.18
申虹路 666 弄 1 号 其他商服
18 不 动 产 权 第 办公 337.44 面积 - 出让 无
408 室 用地
043259 号 50,585.10 2063.12.17
坪山新区坑梓街 厂房 71,044.11
道锦绣路以南、临
松路以西新产业 办公 3,956.48
粤（2019）深圳 2015.06.03
生物大厦 1 号楼 宗地面积
19 市 不 动 产 权 第 工业用地 - 出让 无
坪山新区坑梓街 宿舍 3,889.01 19,999.84
0014256 号 2045.06.02
道锦绣路以南、临
松路以西新产业 食堂 867.13
生物大厦 2 号楼
川（2019）成都 武侯区星狮路 711 共用宗地 2019.04.26
物流配送
20 市 不 动 产 权 第 号 1 栋 1 单元 13 333.95 面积 商品房 - 出让 无
中心用房
0148984 号 层 1306 号 39,146.49 2057.09.03
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报告期内，公司自有房屋不存在抵押的情况。
（2）租赁房屋
公司在深圳以外设有办事处并在当地租赁房屋。截至2020年3月31日，公司
为外设办事处或员工宿舍租赁主要房产（租赁面积100㎡以上）情况如下：
租赁 建筑面积
序号 出租方 租赁地址 租金 租赁期限
用途 （m2）
南宁市青秀区双
拥路 36-1 号绿 2019.06.01-
1 林永娟 办公 180.35 6,600 元/月
城画卷 A 座 10 2021.05.31
层 A1007 号
沈阳市和平区民
族南街 76-1 号 2020.02.18-
2 姜莲姬 办公 133.09 3,000 元/月
楼 2 单元 12 层 1 2021.02.17
号
昆明市西山区南
亚风情第壹城南
2020.03.24-
3 刘守飞 亚星河苑 6 幢 1 住宅 135.38 4,800 元/月
2020.09.23
单元 17 层 1701
室
兰州市城关区雁
北街道雁滩路 2019.10.25-
4 王世梅 办公 138.52 5,775 元/月
4192 号第一单 2020.10.24
元 25 层 2509 室
太原市平阳路 1
2019.11.14-
5 石慧 号 1 幢 B 座 23 办公 131.87 67,385 元/年
2021.11.13
层B号
乌鲁木齐市南湖
北路王家梁小区
2019.08.15-
6 虞黎 7 号楼 2 单元 2 办公 151.24 4,000 元/月
2020.08.14
层 1 号（南湖明
珠小区）
贵阳市观山湖区
金阳南路 6 号贵
2020.01.12-
7 王庆玲 阳世纪城 D 组团 办公 100.41 6,000 元/月
2021.01.12
购物中心（一）1
单元 24 层 8 号
石家庄市桥西区
裕华西路 15 号 2020.01.01-
8 张焱 办公 112.14 5,500 元/月
万象天成商务广 2021.12.31
场 3 单元 2606、
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租赁 建筑面积
序号 出租方 租赁地址 租金 租赁期限
用途 （m2）
2607 室
长春市高新区硅
谷大街 978 号世 2020.03.05-
9 张占秋 办公 123.45 3,200 元/月
纪花园 8 幢 406 2021.03.04
号
西安市经开区天
2018.05.01-
10 李瑞琴 地时代广场 1 幢 办公 115.07 7,800 元/月
2020.04.30
1 单元 11002 室
第一年租金为
成都埃达 10,560 元/月，
重庆市渝北区洪 2018.08.01-
11 科技有限 办公 132.30 从第二年开始
湖东路 9 号 14-7 2020.07.31
公司 （含第二年）递
增 7%
济南市天桥区明
湖西路 800 号银 2019.02.01-
12 吕以华 办公 204.95 16,000 元/月
座好望角广场 2022.01.31
2-1302 室
2019.05.13-202
福州市白江区广
1.05.12 租金为
达路 68 号金源
8,000 元/月; 2019.05.13-
13 谢楠 大广场（金源中 办公 182.93
2021.05.13-202 2023.05.12
心）西区 19 层
3.05.12 租金为
01 室
8,240 元/月
合肥市马鞍山路
2019.08.28-
14 李红珍 130 号万达广场 办公 139.46 4,000 元/月
2020.08.27
1 幢 1408 室
注：1、香港新产业向TREND FORTUNE LIMITED承租位于香港荃湾海盛路3号23楼
D01室房屋（Unit D01,23/F, 3 Hoi Shing Road,Tsuen Wan），租赁房屋建筑面积约1,833平方
英尺（约170.29平方米），每月租金为34,000港币，租赁期限自2018年11月11日至2020年11
月10日。
2、印度新产业向Praajya Pandey承租位于印度哈里亚纳邦古尔冈M.G. Road,Time Tower
大 厦 6 楼 603 室 （ Unit No.603, 6th floor, Time Tower Building, M.G.Road, Gurgaon,
Haryana-122002, India），租赁房屋建筑面积1,148平方英尺（约106.65平方米），租赁期限
自2018年10月1日至2023年9月30日，其中2018年10月1日至2019年8月31日期间每月租金为
159,572卢比，2019年9月1日至2020年8月31日期间每月租金为167,550.60卢比，2020年9月1
日至2021年8月31日期间每月租金为175,928.13卢比，2021年9月1日至2022年8月31日期间每
月租金为184,724.54卢比，2022年9月1日至2023年8月30日期间每月租金为193,960.76卢比，
2023年9月1日至2023年9月30日期间每月租金为203,658.80卢比。
3、印度新产业向Sunita Chopra承租位于印度哈里亚纳邦古尔冈市M.G. Road,Essel
Tower 大 厦 的 602 、 603 室 （ Flat No.602/603,Ivory Court-3,Essel
205
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Towers,Sector-28,M.G.Road,Gurugram,Haryana-122002），租赁房屋建筑面积2,173平方英尺
（约201.87平方米），租赁期限自2019年4月1日至2022年3月31日，其中2019年4月1日至
2020年2月29日期间每月租金为77,000卢比，此后每11个月作为一个租期的租金比前一租期
的租金增长10%
上述租赁房产中，公司承租的位于乌鲁木齐市南湖北路王家梁小区7号楼2
单元2层1号（南湖明珠小区）（第6项）房产尚未办理产权证书。该处租赁房产主
要用于公司各地办事处的日常办公或作为员工宿舍使用，自承租使用该房产至
今未发生产权纠纷，亦不存在因房产权属瑕疵影响公司正常使用租赁房产的情
况，且该租赁房产所处地段容易找到可替代的办公场所或员工宿舍，即使因该
其产权瑕疵造成办事处或员工宿舍搬迁，也不会对公司的生产经营造成重大不
利影响。
上述租赁房产中，第1、2、3项租赁房产办理了房屋租赁合同备案登记手
续，除此以外，发行人报告期内承租的上述其他主要房产均未办理房屋租赁合
同备案登记手续。上述房屋租赁合同均为公司与出租方的的真实意思表示，并
得到了实际履行，上述主要租赁房产未办理房屋租赁合同备案登记手续不影响
发行人对承租房产的使用，该等情形不会对本次发行上市构成实质性法律障
碍。发行人律师认为，发行人承租的上述租赁房产产权瑕疵不会对本次发行上
市构成实质性障碍；除上述情形外，发行人已经与相关主体签署租赁合同，发
行人使用上述房屋建筑物不存在法律障碍。
综上，公司承租的上述租赁房产的产权瑕疵不会对本次发行上市构成实质
性障碍。
3、主要设备
公司的主要生产设备运行状况良好，在日常生产过程中，公司十分重视对
主要生产设备的维护检修工作，安排专人负责巡回检查，并建立设备档案和设
备维护记录。截至2019年12月31日，公司主要设备情况如下：
单位：万元
序号 设备名称 原值 净值 成新率
1 离心机（65 台） 447.97 146.39 32.68%
2 方形瓶全自动试剂灌装生产线 368.97 342.68 92.88%
3 圆形瓶全自动试剂灌装生产线 368.97 368.97 100.00%
206
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序号 设备名称 原值 净值 成新率
4 冷库（18 个） 306.27 98.30 32.10%
5 冻干机（5 台） 302.38 68.18 22.55%
6 纯化水系统 249.77 44.12 17.66%
7 铝箔封口机（29 台） 226.13 71.83 31.76%
8 飞行时间质谱仪 257.98 200.34 77.66%
9 样品处理器 195.76 189.56 96.83%
10 反应釜（14 个） 175.48 36.94 21.05%
11 全自动一体化分子诊断平台 173.07 167.59 96.83%
12 自动配液系统 137.93 128.10 92.87%
13 磁珠瓶灌装硅胶片热压一体机（4 台） 128.63 68.99 53.63%
14 可移动式配液灌（12 台） 118.98 92.61 77.84%
15 全自动硅胶热压机（6 台） 118.80 32.98 27.76%
16 全自动生化分析仪 108.00 104.58 96.83%
17 玻璃反应釜套装 105.13 86.82 82.58%
18 洗液、底物液灌装贴标生产线 100.00 36.67 36.67%
19 蛋白纯化液相色谱系统（2 个） 96.58 13.63 14.11%
20 全自动配液罐生产线 94.02 25.54 27.16%
21 细胞罐（2 个） 87.69 27.99 31.92%
22 全自动智能蛋白纯化系统 81.20 16.92 20.84%
23 DNA/RNA 合成仪 73.28 60.51 82.58%
24 铝箔料仓自动叠片机 70.26 70.26 100.00%
25 质谱仪 66.67 11.96 17.94%
26 磁力分离器（2 个） 60.34 48.88 81.01%
27 摇床 55.02 34.11 62.00%
28 全自动凝血分析系统 54.74 50.41 92.09%
29 中压液相制备色谱系统 52.99 20.27 38.25%
30 CIP 清洗罐 50.25 39.11 77.83%
灌装旋盖一体机（生化试剂灌装生产
31 48.71 41.77 85.76%
线）
32 全自动免疫分析系统 46.02 40.19 87.34%
33 三坐标测量机 43.41 7.80 17.97%
34 罗氏分析系统 41.46 14.55 35.09%
35 粒度仪 41.03 6.60 16.09%
36 蛋白纯化液相色谱仪 40.52 33.46 82.58%
37 全自动核酸纯化仪 39.82 38.56 96.84%
38 旋转式旋盖机 39.66 39.03 98.41%
39 全自动荧光定量 PCR 系统-96 通量 39.38 38.13 96.83%
40 高通量测序仪 39.36 32.50 82.58%
207
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序号 设备名称 原值 净值 成新率
41 流式细胞分析仪 38.79 30.19 77.83%
42 高校液相色谱仪（分析兼半制品型） 37.86 1.89 4.99%
傅立叶变换红外光谱仪（含电脑、打印
43 34.51 31.23 90.49%
机各一台）
44 全自动生化分析仪 P 模块 33.61 33.08 98.42%
45 蛋白质量分析仪 33.63 33.63 100.00%
46 高压均质机（2 台） 33.33 14.74 44.22%
47 纯化设备 31.32 1.57 5.01%
合计 5,395.66 3,144.16 58.27%
（二）主要无形资产情况
1、账面无形资产情况
截至 2019 年 12 月 31 日，公司无形资产情况如下：
单位：万元
类别 初始金额 累计摊销 账面价值
土地使用权 11,294.74 1,158.27 10,136.47
软件 647.69 525.08 122.61
合计 11,942.43 1,683.35 10,259.08
报告期内，公司土地使用权不存在抵押的情况。
2、土地使用权
截至本招股意向书签署日，除本节“（一）主要固定资产”之“2、主要房屋建
筑物”中的不动产权对应的土地使用权外，公司另有 1 项土地使用权如下：
序 土地 用地面积 权利
不动产证号 土地位置 终止日期
号 用途 （㎡） 限制
深圳市坪山区锦绣 普通
粤（2019）深圳市不
1 东路与临松路交汇 工业 22,006.45 2039.05.23 无
动产权第 0257381 号
处西南角 用地
3、商标
（1）中国境内注册商标
截至 2019 年 12 月 31 日，公司拥有的中国境内注册商标情况如下：
序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
208
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
第 10 类：验血仪器；按摩器械；医疗分析仪
器；医用测试仪；医用诊断设备；放射医疗设 2019.07.14-
1 5633490
备；医疗用超声器械及部件；假肢；医用紧身 2029.07.13
胸衣；缝合材料
第 5 类：医用药物；血清；血清医疗药剂；医
用或兽医用微生物制剂；医用生物制剂；药用 2019.11.14-
2 5633491
化学制剂；医用诊断制剂；医用酶；医用酶制 2029.11.13
剂；怀孕诊断用化学制剂
第 1 类：工业用固态气体；表面活性剂；科学
用放射性元素；抗氧剂；吸气剂（化学活性物
2014.06.07-
3 11941021 质）；有机漂白化学品；医药制剂保存剂；水
2024.06.06
净化化学品；生物化学催化剂；食品保藏用化
学品
第 35 类：广告；商业管理和组织咨询；进出口
代理；市场营销；人事管理咨询；商业企业迁 2014.06.07-
4 11941073
移；计算机数据库信息系统化；会计；寻找赞 2024.06.06
助；自动售货机出租
第 44 类：药剂师配药服务；医疗辅助；医疗设
备出租；医院；医疗护理；远程医学服务；矿 2014.06.07-
5 11941152
泉疗养；兽医辅助；灭害虫（为农业、园艺和 2024.06.06
林业目的）；卫生设备出租
第 5 类：医用药物；血清；血清医疗药剂；医
用生物制剂；药用化学制剂；医用诊断制剂； 2003.08.28-
6 3205332
医用酶；医用酶制剂；医用或兽医用微生物制 2023.08.27
剂；医用或兽医用微生物制剂
第 10 类：验血仪器；医疗器械和仪器；医疗分 2003.06.21-
7 3205331
析仪器；医用测试仪；医用诊断设备 2023.06.20
第 1 类：工业用固态气体；表面活性剂；科学
用放射性元素；抗氧剂；吸气剂（化学活性物
2014.06.07-
8 11941053 质）；有机漂白化学品；医药制剂保存剂；水
2024.06.06
净化化学品；生物化学催化剂；食品保藏用化
学品
第 5 类：生化药品；医药制剂；医用血；医用
诊断制剂；医用营养食物；化学盥洗室用消毒 2014.06.07-
9 11940956
剂；动物用洗涤剂；消灭有害动物制剂；浸药 2024.06.06
液的薄纸；治头痛用品
第 35 类：广告；商业管理和组织咨询；进出口
2014.06.07-
10 11941115 代理；市场营销；人事管理咨询；商业企业迁
2024.06.06
移；计算机数据库信息系统化；会计；寻找赞
209
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
助；自动售货机出租
第 44 类：药剂师配药服务；医疗辅助；医疗设
备出租；医院；医疗护理；远程医学服务；矿 2014.06.07-
11 11941193
泉疗养；兽医辅助；灭害虫（为农业、园艺和 2024.06.06
林业目的）；卫生设备出租
第 1 类：工业用固态气体；表面活性剂；科学
用放射性元素；抗氧剂；吸气剂（化学活性物
2014.06.07-
12 11941033 质）；有机漂白化学品；医药制剂保存剂；水
2024.06.06
净化化学品；生物化学催化剂；食品保藏用化
学品
第 10 类：验血仪器；医疗器械和仪器；医用诊
断设备；医用培养器；诊断和治疗期同位素设
2014.06.07-
13 11941024 备和器械；医用特制家具；非化学避孕用具；
2024.06.06
外科植入物（人造材料）；支撑绷带；缝合材
料
第 35 类：广告；商业管理和组织咨询；进出口
代理；市场营销；人事管理咨询；商业企业迁 2014.06.07-
14 11941094
移；计算机数据库信息系统化；会计；寻找赞 2024.06.06
助；自动售货机出租
第 44 类：药剂师配药服务；医疗辅助；医疗设
备出租；医院；医疗护理；远程医学服务；矿 2014.06.07-
15 11941157
泉疗养；兽医辅助；灭害虫（为农业、园艺和 2024.06.06
林业目的）；卫生设备出租
第 10 类：医疗器械和仪器；医疗分析仪器；医
2002.06.14-
16 1788736 用诊断设备；电动牙科设备；电子针灸仪；医
2022.06.13
用电刺激带；助听器
第 5 类：医药制剂；医用血；生化药品；医用
诊断制剂；医用营养食物；化学盥洗室用消毒 2013.08.07-
17 10760498
剂；动物用洗涤剂；消灭有害动物制剂；浸药 2023.08.06
液的薄纸；治头痛用品
第 10 类：医疗器械和仪器；医用诊断设备；验
血仪器；诊断和治疗期同位素设备和器械；医 2013.08.07-
18 10760694
用特制家具；吸奶器；避孕套；假肢；医用修 2023.08.06
复毛发；矫形用物品
第 35 类：人事管理咨询；商业企业迁移；计算 2013.08.07-
19 10760577
机文档管理；计算机数据库信息系统化 2023.08.06
第 44 类：医院；医疗辅助；医疗护理；远程医
2013.08.07-
20 10760639 学服务；医疗设备出租；药剂师配药服务；矿
2023.08.06
泉疗养；兽医辅助；灭害虫（为农业、园艺和
210
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
林业目的）；卫生设备出租
第 1 类：工业用固态气体；表面活性剂；科学
用放射性元素；有机漂白化学品；水净化化学
2014.03.14-
21 10760378 品；抗氧剂；吸气剂（化学活性物质）；医药
2024.03.13
制剂保存剂；生物化学催化剂；食品保藏用化
学品
第 5 类：医药制剂；医用血；生化药品；医用
诊断制剂；医用营养食物；化学盥洗室用消毒 2013.06.21-
22 10759592
剂；动物用洗涤剂；消灭有害动物制剂；浸药 2023.06.20
液的薄纸；治头痛用品
第 10 类：医用培养器；医疗器械和仪器；医用
诊断设备；验血仪器；诊断和治疗期同位素设
2013.07.07-
23 10759807 备和器械；医用特制家具；非化学避孕用具；
2023.07.06
外科植入物（人造材料）；支撑绷带；缝合材
料
第 5 类：医药制剂；医用血；生化药品；医用
诊断制剂；医用营养食物；化学盥洗室用消毒 2013.07.07-
24 10760121
剂；动物用洗涤剂；消灭有害动物制剂；浸药 2023.07.06
液的薄纸；治头痛用品
第 35 类：广告；货物展出；商业管理咨询；市
场分析；进出口代理；市场营销；人事管理咨 2013.07.07-
25 10760195
询；商业企业迁移；计算机文档管理；计算机 2023.07.06
数据库信息系统化
第 1 类：工业用固态气体；表面活性剂；科学
用放射性元素；有机漂白化学品；水净化化学
2013.07.28-
26 10760024 品；抗氧剂；吸气剂（化学活性物质）；医药
2023.07.27
制剂保存剂；生物化学催化剂；食品保藏用化
学品
第 10 类：医用培养器；医疗器械和仪器；医用
诊断设备；验血仪器；诊断和治疗期同位素设
2013.07.28-
27 10760304 备和器械；医用特制家具；非化学避孕用具；
2023.07.27
外科植入物（人造材料）；支撑绷带；缝合材
料
第 44 类：医院；医疗辅助；医疗护理；远程医
学服务；医疗设备出租；药剂师配药服务；矿 2013.07.28-
28 10760240
泉疗养；兽医辅助；灭害虫（为农业、园艺和 2023.07.27
林业目的）；卫生设备出租
第 1 类：工业用固态气体；表面活性剂；科学 2013.07.28-
29 10840247
用放射性元素；抗氧剂；吸气剂（化学活性物 2023.07.27
211
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
质）；水净化化学品；有机漂白化学品；医药
制剂保存剂；生物化学催化剂；食品保藏用化
学品
第 10 类：医用培养器；医疗器械和仪器；医用
诊断设备；验血仪器；诊断和治疗期同位素设
2013.07.28-
30 10840341 备和器械；医用特制家具；非化学避孕用具；
2023.07.27
外科植入物（人造材料）；支撑绷带；缝合材
料
第 35 类：广告；货物展出；商业管理咨询；市
场分析；进出口代理；市场营销；人事管理咨 2013.07.28-
31 10840392
询；商业企业迁移；计算机文档管理；计算机 2023.07.27
数据库信息系统化
第 44 类：医院；医疗辅助；医疗护理；远程医
学服务；医疗设备出租；药剂师配药服务；矿 2013.07.28-
32 10840439
泉疗养；兽医辅助；灭害虫（为农业、园艺和 2023.07.27
林业目的）；卫生设备出租
第 5 类：医药制剂；医用血；生化药品；医用
诊断制剂；医用营养食物；化学盥洗室用消毒 2014.02.28-
33 10840288
剂；动物用洗涤剂；消灭有害动物制剂；浸药 2024.02.27
液的薄纸；治头痛用品
第 1 类：工业用固态气体；表面活性剂；科学
用放射性元素；有机漂白化学品；水净化化学
2013.07.28-
34 10759027 品；抗氧剂；吸气剂（化学活性物质）；医药
2023.07.27
制剂保存剂；生物化学催化剂；食品保藏用化
学品
第 5 类：医药制剂；医用血；生化药品；医用
诊断制剂；医用营养食物；化学盥洗室用消毒 2013.07.28-
35 10759173
剂；动物用洗涤剂；消灭有害动物制剂；浸药 2023.07.27
液的薄纸；治头痛用品
第 10 类：医用培养器；医疗器械和仪器；医用
诊断设备；验血仪器；诊断和治疗期同位素设
2013.07.28-
36 10759392 备和器械；医用特制家具；非化学避孕用具；
2023.07.27
外科植入物（人造材料）；支撑绷带；缝合材
料
第 35 类：广告；货物展出；市场分析；商业管
理咨询；进出口代理；市场营销；人事管理咨 2013.07.28-
37 10759233
询；商业企业迁移；计算机文档管理；计算机 2023.07.27
数据库信息系统化
212
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
第 44 类：医院；医疗辅助；医疗护理；远程医
学服务；医疗设备出租；药剂师配药服务；矿 2013.07.28-
38 10759311
泉疗养；兽医辅助；灭害虫（为农业、园艺和 2023.07.27
林业目的）；卫生设备出租
第 1 类：工业用固态气体；表面活性剂；科学
用放射性元素；有机漂白化学品；水净化化学
2013.08.07-
39 10839995 品；抗氧剂；吸气剂（化学活性物质）；医药
2023.08.06
制剂保存剂；生物化学催化剂；食品保藏用化
学品
第 5 类：医药制剂；医用血；生化药品；医用
诊断制剂；医用营养食物；化学盥洗室用消毒 2013.08.07-
40 10840038
剂；动物用洗涤剂；消灭有害动物制剂；浸药 2023.08.06
液的薄纸；治头痛用品
第 10 类：医用培养器；医疗器械和仪器；医用
诊断设备；验血仪器；诊断和治疗期同位素设
2013.08.07-
41 10840100 备和器械；医用特制家具；非化学避孕用具；
2023.08.06
外科植入物（人造材料）；支撑绷带；缝合材
料
第 35 类：广告；货物展出；商业管理咨询；市
场分析；进出口代理；市场营销；人事管理咨 2013.08.07-
42 10840024
询；商业企业迁移；计算机文档管理；计算机 2023.08.06
数据库信息系统化
第 44 类：兽医辅助；灭害虫（为农业、园艺和 2013.09.14-
43 10840078
林业目的）；卫生设备出租 2023.09.13
第 35 类：广告；货物展出；商业管理咨询；市
场分析；进出口代理；市场营销；人事管理咨 2013.08.07-
44 10839881
询；商业企业迁移；计算机文档管理；计算机 2023.08.06
数据库信息系统化
第 44 类：医院；医疗辅助；医疗护理；远程医
学服务；医疗设备出租；药剂师配药服务；矿 2013.08.07-
45 10839936
泉疗养；兽医辅助；灭害虫（为农业、园艺和 2023.08.06
林业目的）；卫生设备出租
第 1 类：工业用固态气体；表面活性剂；科学
用放射性元素；有机漂白化学品；水净化化学
2013.09.14-
46 10839695 品；抗氧剂；吸气剂（化学活性物质）；医药
2023.09.13
制剂保存剂；生物化学催化剂；食品保藏用化
学品
213
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
第 10 类：医用培养器；医疗器械和仪器；医用
诊断设备；验血仪器；诊断和治疗期同位素设
2014.01.07-
47 10839829 备和器械；医用特制家具；非化学避孕用具；
2024.01.06
外科植入物（人造材料）；支撑绷带；缝合材
料
第 5 类：医药制剂；医用血；生化药品；医用
诊断制剂；化学盥洗室用消毒剂；动物用洗涤 2014.04.21-
48 10839749
剂；消灭有害动物制剂；浸药液的薄纸；治头 2024.04.20
痛用品
第 1 类：工业用固态气体；表面活性剂；科学
用放射性元素；抗氧剂；吸气剂（化学活性物
2014.06.07-
49 11941005 质）；有机漂白化学品；医药制剂保存剂；水
2024.06.06
净化化学品；生物化学催化剂；食品保藏用化
学品
第 5 类：生化药品；医药制剂；医用血；医用
诊断制剂；医用营养食物；化学盥洗室用消毒 2014.06.07-
50 11941098
剂；动物用洗涤剂；消灭有害动物制剂；浸药 2024.06.06
液的薄纸；治头痛用品
第 10 类：验血仪器；医疗器械和仪器；医用诊
断设备；医用培养器；诊断和治疗期同位素设
2014.06.07-
51 11941009 备和器械；医用特制家具；非化学避孕用具；
2024.06.06
外科植入物（人造材料）；支撑绷带；缝合材
料
第 35 类：广告；商业管理和组织咨询；市场营
销；进出口代理；人事管理咨询；商业企业迁 2014.06.07-
52 11941062
移；计算机数据库信息系统化；会计；寻找赞 2024.06.06
助；自动售货机出租
第 44 类：药剂师配药服务；医疗辅助；医疗设
备出租；医院；医疗护理；远程医学服务；矿 2014.06.07-
53 11941140
泉疗养；兽医辅助；灭害虫（为农业、园艺和 2024.06.06
林业目的）；卫生设备出租
第 1 类：工业用固态气体；表面活性剂；科学
用放射性元素；医药制剂保存剂；吸气剂（化
学活性物质）；漂白用浸湿剂；水净化用化学
品；抗氧剂；生物化学催化剂；食物防腐用化 2015.06.28-
54 14744216
学品 2025.06.27
第 5 类：怀孕诊断用化学制剂；血清；医用或
兽医用微生物制剂；血清疗法药剂；医用生物
制剂；医用诊断制剂；医用酶制剂；药用化学
214
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
制剂；医用酶；医用药物
第 10 类：验血仪器；按摩器械；医用测试仪；
医疗分析仪器；医用诊断设备；医用放射设
备；医疗用超声器械；假肢；医用紧身胸衣；
缝合材料
第 35 类：广告；商业管理和组织咨询；进出口
代理；市场营销；人事管理咨询；商业企业迁
移；计算机数据库信息系统化；会计；自动售
货机出租；寻找赞助
第 44 类：医院；医疗辅助；医疗护理；远程医
学服务；药剂师配药服务；医疗设备出租；矿
泉疗养；兽医辅助；灭害虫（为农业、园艺和
林业目的）；卫生设备出租
第 35 类：商业专业咨询；组织商业或广告交易
会；为消费者提供商业信息和建议（消费者建
议机构）；组织技术展览；药品零售或批发服 2016.05.21-
55 16630742
务；药用制剂零售或批发服务；卫生制剂零售 2026.05.20
或批发服务；兽医用制剂零售或批发服务；兽
医零售或批发服务；医疗用品零售或批发服务
第 37 类：加热设备安装和修理；电器的安装和
修理；办公机器和设备的安装、保养和修理；
空调设备的安装和修理；机械安装、保养和修
2016.05.21-
56 16630904 理；冷冻设备的安装和修理；计算机硬件安
2026.05.20
装、维护和修理；修复磨损或部分损坏的机
器；卫生设备的安装和修理；医疗器械的安装
和修理
第 40 类：打磨；层压；定做材料装配（替他
人）；材料处理信息；磁化；金属处理；空气 2016.05.21-
57 16631120
净化；超低温冷冻服务（生命科学）；药材加 2026.05.20
工；化学试剂加工和处理
第 42 类：技术研究；机械研究；科学实验室服
务；科学研究；化学分析；化学服务；化学研
2016.05.21-
58 16631245 究；生物学研究；临床试验；材料测试；工业
2026.05.20
品外观设计；计算机软件设计；信息技术咨询
服务；云计算
第 1 类：酸；碱；蛋白质（原料）；工业用酶
制剂；工业用酶；可裂变的化学元素；工业用
2016.05.21-
59 16629736 同位素；离子交换剂；工业用软化剂；催化
2026.05.20
剂；乳化剂；科学用化学制剂（非医用、非兽
医用）；实验室分析用化学制剂（非医用、非
215
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序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
兽医用）；非医用、非兽医用诊断制剂；非医
用、非兽医用生物制剂；食品工业用酶制剂
第 35 类：商业专业咨询；组织商业或广告交易
会；为消费者提供商业信息和建议（消费者建
议机构）；组织技术展览；药品零售或批发服 2016.05.21-
60 16630692
务；药用制剂零售或批发服务；卫生制剂零售 2026.05.20
或批发服务；兽医用制剂零售或批发服务；兽
药零售或批发服务；医疗用品零售或批发服务
第 40 类：打磨；层压；定做材料装配（替他
人）；材料处理信息；磁化；金属处理；空气 2016.05.21-
61 16630993
净化；超低温冷冻服务（生命科学）；药材加 2026.05.20
工；化学试剂加工和处理
第 42 类：技术研究；机械研究；科学实验室服
务；科学研究；化学分析；化学服务；化学研
2016.05.21-
62 16631198 究；生物学研究；临床试验；材料测试；工业
2026.05.20
品外观设计；计算机软件设计；信息技术咨询
服务；云计算
第 10 类：外科仪器和器械；医用恒温箱；医用
泵；医疗分析仪器；医用测试仪；医用身体康 2016.06.14-
63 16630398
复仪；电疗器械；医用放射设备；理疗设备； 2026.06.13
心率监测设备
第 5 类：维生素制剂；人用药；医用和兽医用
细菌制剂；医用止痛制剂；化学药物制剂；医
用药物；药用化学制剂；医用化学制剂；医用
酶制剂；血液制品；怀孕诊断用化学制剂；医 2016.06.14-
64 16630102
用或兽医用化学试剂；医用生物标志物诊断试 2026.06.13
剂；医用放射性物质；消毒剂；兽医用生物制
剂；兽医用化学制剂；兽医用酶制剂；兽医用
诊断制剂；杀害虫制剂；杀虫剂
第 1 类：酸；碱；蛋白质（原料）；工业用酶
制剂；工业用酶；可裂变的化学元素；工业用
同位素；离子交换剂；工业用软化剂；催化
2016.06.14-
65 16629799 剂；乳化剂；科学用化学制剂（非医用、非兽
2026.06.13
医用）；实验室分析用化学制剂（非医用、非
兽医用）；非医用、非兽医用诊断制剂；非医
用、非兽医用生物制剂；食品工业用酶制剂
第 44 类：医疗诊所服务；保健；理疗；血库；
2016.05.28-
66 16631382 医药咨询；治疗服务；替代疗法；健康咨询；
2026.05.27
疗养院；饮食营养指导
216
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序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
第 10 类：外科仪器和器械；医用恒温箱；医用
泵；医疗分析仪器；医用测试仪；医用身体康 2016.06.14-
67 16630400
复仪；电疗器械；医用放射设备；理疗设备； 2026.06.13
心率监测设备
第 5 类：维生素制剂；人用药；医用和兽医用
细菌制剂；医用止痛制剂；化学药物制剂；医
用药物；药用化学制剂；医用化学制剂；医用
酶制剂；血液制品；怀孕诊断用化学制剂；医 2016.06.14-
68 16630010
用或兽医用化学试剂；医用生物标志物诊断试 2026.06.13
剂；医用放射性物质；消毒剂；兽医用生物制
剂；兽医用化学制剂；兽医用酶制剂；兽医用
诊断制剂；杀害虫制剂；杀虫剂
第 44 类：医疗诊所服务；保健；理疗；血库；
2016.05.28-
69 16631349 医药咨询；治疗服务；替代疗法；健康咨询；
2026.05.27
疗养院；饮食营养指导
第 37 类：加热设备安装和修理；电器的安装和
修理；办公机器和设备的安装、保养和修理；
空调设备的安装和修理；机械安装、保养和修
2016.05.28-
70 16630901 理；冷冻设备的安装和修理；计算机硬件安
2026.05.27
装、维护和修理；修复磨损或部分损坏的机
器；卫生设备的安装和修理；医疗器械的安装
和修理
2016.08.14-
71 16630542 第 11 类：抽水马桶；卫生器械和设备
2026.08.13
第 9 类：材料检验仪器和机器；非医用测试
仪；非医用诊断设备；化学仪器和器具；基因 2016.09.21-
72 16630247
芯片（DNA 芯片）；理化试验和成分分析用仪 2026.09.20
器和量器；电解装置
第 9 类：材料检验仪器和机器；非医用测试
仪；非医用诊断设备；化学仪器和器具；基因 2016.09.21-
73 16630240
芯片（DNA 芯片）；理化试验和成分分析用仪 2026.09.20
器和量器；电解装置
第 44 类：医院；医疗辅助；医疗护理；远程医
学服务；药剂师配药服务；医疗设备出租；兽 2016.12.21-
74 18330741
医辅助；卫生设备出租；治疗服务；医疗诊所 2026.12.20
服务
第 42 类：计算机软件设计；计算机编程；通过 2016.12.21-
75 18330661 网站提供计算机技术和编程信息；计算机软件
2026.12.20
更新；计算机软件咨询；计算机系统设计；技
217
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
术研究；化学研究；临床试验；生物学研究
第 10 类：验血仪器；医用诊断设备；医疗分析
仪器；医用测试仪；按摩器械；医用放射设 2016.12.21-
76 18330535
备；医疗用超声器械；假肢；医用紧身胸衣； 2026.12.20
缝合材料
第 9 类：已录制的计算机程序（程序）；计算
机软件（已录制）；计算机程序（可下载软件）；
2016.12.21-
77 18330456 数量显示器；商品电子标签；电子公告牌；测
2026.12.20
量器械和仪器；光学器械和仪器；遥控装置；
电解装置
第 10 类：验血仪器；按摩器械；医疗分析仪
器；医用测试仪；医用诊断设备；医用放射设 2017.06.21-
78 19881552
备；医疗用超声器械；假肢；用紧身胸衣；缝 2027.06.20
合材料
第 5 类：药用化学制剂；医用酶；医用药物；
怀孕诊断用化学制剂；医用酶制剂；医用或兽 2017.06.28-
79 19881441
医用微生物制剂；血清疗法药剂；医用生物制 2027.06.27
剂；医用诊断制剂；血清
第 10 类：验血仪器；按摩器械；医疗分析仪
器；医用诊断设备；医用测试仪；医用放射设 2017.06.21-
80 19881529
备；医疗用超声器械；假肢；医用紧身胸衣； 2027.06.20
缝合材料
第 9 类：计算机软件（已录制）；电子出版物
（可下载）；计算机程序（可下载软件）；计
2017.07.21-
81 20189365 算机器；计算机外围设备；监视器（计算机硬
2027.07.20
件）；数据处理设备；已录制的计算机程序（程
序）；网络通讯设备；测量器械和仪器
第 42 类：计算机软件设计；计算机编程；通过
网站提供计算机技术和编程信息；计算机软件 2017.07.21-
82 20189366
更新；计算机软件咨询；计算机系统设计；技 2027.07.20
术研究；化学研究；临床试验；生物学研究
第 9 类：计算机软件（已录制）；电子出版物
（可下载）；计算机程序（可下载软件）；计
2017.07.21-
83 20189364 算机器；计算机外围设备；监视器（计算机硬
2027.07.20
件）；数据处理设备；已录制的计算机程序（程
序）；网络通讯设备；测量器械和仪器
第 42 类：计算机软件设计；计算机编程；通过
2017.07.21-
84 20189363 网站提供计算机技术和编程信息；计算机软件
2027.07.20
更新；计算机软件咨询；计算机系统设计；技
218
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序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
术研究；化学研究；临床试验；生物学研究
第 5 类：药用化学制剂；医用酶；医用药物；
怀孕诊断用化学制剂；医用酶制剂；医用或兽 2017.07.21-
85 20189367
医用微生物制剂；血清疗法药剂；医用生物制 2027.07.20
剂；医用诊断制剂；血清
第 9 类：计算机软件（已录制）；电子出版物
（可下载）；计算机程序（可下载软件）；计
2017.07.21-
86 20189369 算机器；计算机外围设备；监视器（计算机硬
2027.07.20
件）；数据处理设备；已录制的计算机程序（程
序）；网络通讯设备；测量器械和仪器
第 10 类：验血仪器；按摩器械；医疗分析仪
器；医用测试仪；医用诊断设备；医用放射设 2017.07.21-
87 20189368
备；医疗用超声器械；假肢；医用紧身胸衣； 2027.07.20
缝合材料
第 42 类：计算机软件设计；计算机编程；通过
网站提供计算机技术和编程信息；计算机软件 2017.07.21-
88 20189370
更新；计算机软件咨询；计算机系统设计；技 2027.07.20
术研究；化学研究；临床试验；生物学研究
第 9 类：已录制的计算机程序（程序）；已录
制的计算机操作程序；计算机外围设备；计算
机软件（已录制）；连接器（数据处理设备）； 2017.11.14-
89 21274555
计算机用接口；监视程序（计算机程序）；电 2027.11.13
子出版物（可下载）；计算机程序（可下载软
件）；可下载的计算机应用软件
第 10 类：验血仪器；按摩器械；医疗分析测试
仪；医用测试仪；医疗器械和仪器；医用诊断 2017.11.14-
90 21274556
设备；理疗设备；医用放射设备；医用紧身胸 2027.11.13
衣；医疗垃圾专用容器
第 38 类：信息传送；计算机终端通讯；计算机
辅助信息和图像传送；提供与全球计算机网络
2017.11.14-
91 21274557 的电讯联接服务；电话会议服务；提供数据库
2027.11.13
接入服务；数字文件传送；视频会议服务；提
供在线论坛；数据流传输
第 42 类：计算机编程；计算机软件设计；计算
机系统分析；计算机系统远程监控；软件运营
2017.11.14-
92 21274558 服务[SaaS]；信息技术咨询服务；远程数据备
2027.11.13
份；电子数据存储；通过网站提供计算机技术
和编程信息；云计算
219
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序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
第 44 类：医疗诊所服务；医疗辅助；医药咨
询；远程医学服务；治疗服务；医疗设备出 2017.11.14-
93 21274554
租；健康咨询；卫生设备出租；风景设计；美 2027.11.14
容服务
第 42 类：计算机编程，计算机软件设计，计算
机系统分析，计算机系统远程监控，计算机软
2019.04.07-
94 32370176 件更新，信息技术咨询服务，远程数据备份，
2029.04.06
电子数据存储；通过网站提供计算机技术和编
程信息，云计算
第 10 类：验血仪器，按摩器械，医疗分析仪
器，医用测试仪，医疗器械和仪器，医用诊断 2019.04.07-
95 32370177
设备，理疗设备，医用放射设备，医用紧身胸 2029.04.06
衣，医疗垃圾专用容器
第 9 类：已录制的计算机程序，已录制的计算
机操作程序，计算机外围设备，计算机软件
（已录制），连接器（数据处理设备），计算 2019.04.07-
96 32370178
机用接口，监视程序（计算机程序），电子出 2029.04.06
版物（可下载），计算机程序（可下载软件），
可下载的计算机应用软件
第 10 类：验血仪器，按摩器械，医疗分析仪
器，医用测试仪，医疗器械和仪器，医用诊断 2019.04.28-
97 32370180
设备，理疗设备，医用放射设备，医用紧身胸 2029.04.27
衣，医疗垃圾专用容器
第 5 类：医用药物，血清，血清疗法药剂，医
用或兽医用微生物制剂，医用生物制剂，药用 2019.04.28-
98 31163133
化学制剂，医用诊断制剂，医用酶，医用酶制 2029.04.27
剂，怀孕诊断用化学制剂
第 9 类：已录制的计算机程序；已录制的计算
机操作程序；计算机外围设备；计算机软件
（已录制）；连接器（数据处理设备）；计算 2019.07.21-
99 35221305
机用接口；监视程序（计算机程序）；电子出 2029.07.20
版物（可下载）；计算机程序（可下载软件）；
可下载的计算机应用软件
第 10 类：验血仪器；按摩器械；医疗分析仪
器；医用测试仪；医疗器械和仪器；医用诊断 2019.07.21-
100 35221306
设备；理疗设备；医用放射设备；医用紧身胸 2029.07.20
衣；医疗垃圾专用容器
第 42 类：计算机编程；计算机软件设计；计算
机系统分析；计算机系统远程监控；计算机软 2019.08.14-
101 35221307
件更新；信息技术咨询服务；远程数据备份； 2029.08.13
电子数据存储；通过网站提供计算机技术和编
220
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序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
程信息；云计算
第 10 类：验血仪器；按摩器械；医疗分析仪
器；医用测试仪；医疗器械和仪器；医用诊断 2019.07.21-
102 35221309
设备；理疗设备；医用放射设备；医用紧身胸 2029.07.20
衣；医疗垃圾专用容器
第 42 类：计算机编程；计算机软件设计；计算
机系统分析；计算机系统远程监控；计算机软
2019.08.14-
103 35221310 件更新；信息技术咨询服务；远程数据备份；
2029.08.13
电子数据存储；通过网站提供计算机技术和编
程信息；云计算
第 9 类：已录制的计算机程序；已录制的计算
机操作程序；计算机外围设备；计算机软件
（已录制）；连接器（数据处理设备）；计算 2019.07.21-
104 35221311
机用接口；监视程序（计算机程序）；电子出 2029.07.20
版物（可下载）；计算机程序（可下载软件）；
可下载的计算机应用软件
第 42 类：计算机编程；计算机软件设计；计算
机系统分析；计算机系统远程监控；计算机软
2019.08.07-
105 35221313 件更新；信息技术咨询服务；远程数据备份；
2029.08.06
电子数据存储；通过网站提供计算机技术和编
程信息；云计算
第 9 类：已录制的计算机程序；已录制的计算
机操作程序；计算机外围设备；计算机软件
（已录制）；连接器（数据处理设备）；计算 2019.08.07-
106 35221314
机用接口；监视程序（计算机程序）；电子出 2029.08.06
版物（可下载）；计算机程序（可下载软件）；
可下载的计算机应用软件
第 10 类：验血仪器；按摩器械；医疗分析仪
器；医用测试仪；医疗器械和仪器；医用诊断 2019.07.28-
107 35221315
设备；理疗设备；医用放射设备；医用紧身胸 2029.07.27
衣；医疗垃圾专用容器
第 42 类：计算机编程；计算机软件设计；计算
机系统分析；计算机系统远程监控；计算机软
2019.07.28-
108 35221316 件更新；信息技术咨询服务；远程数据备份；
2029.07.27
电子数据存储；通过网站提供计算机技术和编
程信息；云计算
第 9 类：已录制的计算机程序；已录制的计算
机操作程序；计算机外围设备；计算机软件
（已录制）；连接器（数据处理设备）；计算 2019.08.28-
109 35221317
机用接口；监视程序（计算机程序）；电子出 2029.08.27
版物（可下载）；计算机程序（可下载软件）；
可下载的计算机应用软件
221
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
第 10 类：验血仪器；按摩器械；医疗分析仪
器；医用测试仪；医疗器械和仪器；医用诊断 2019.07.21-
110 35221318
设备；理疗设备；医用放射设备；医用紧身胸 2029.07.20
衣；医疗垃圾专用容器
第 42 类：计算机编程；计算机软件设计；计算
机系统分析；计算机系统远程监控；计算机软
2019.07.21-
111 35221319 件更新；信息技术咨询服务；远程数据备份；
2029.07.20
电子数据存储；通过网站提供计算机技术和编
程信息；云计算
第 9 类：已录制的计算机程序；已录制的计算
机操作程序；计算机外围设备；计算机软件
（已录制）；连接器（数据处理设备）；计算 2019.08.07-
112 35221320
机用接口；监视程序（计算机程序）；电子出 2029.08.06
版物（可下载）；计算机程序（可下载软件）；
可下载的计算机应用软件；
第 10 类：验血仪器；按摩器械；医疗分析仪
器；医用测试仪；医疗器械和仪器；医用诊断 2019.08.21-
113 35221321
设备；理疗设备；医用放射设备；医用紧身胸 2029.08.20
衣；医疗垃圾专用容器
第 42 类：计算机编程；计算机软件设计；计算
机系统分析；计算机系统远程监控；计算机软
2019.08.21-
114 35221322 件更新；信息技术咨询服务；远程数据备份；
2029.08.20
电子数据存储；通过网站提供计算机技术和编
程信息；云计算
第 9 类：已录制的计算机程序；已录制的计算
机操作程序；计算机外围设备；计算机软件
（已录制）；连接器（数据处理设备）；计算 2019.07.21-
115 35221323
机用接口；监视程序（计算机程序）；电子出 2029.07.20
版物（可下载）；计算机程序（可下载软件）；
可下载的计算机应用软件
第 10 类：验血仪器；按摩器械；医疗分析仪
器；医用测试仪；医疗器械和仪器；医用诊断 2019.07.21-
116 35221324
设备；理疗设备；医用放射设备；医用紧身胸 2029.07.20
衣；医疗垃圾专用容器
第 42 类：计算机编程；计算机软件设计；计算
机系统分析；计算机系统远程监控；计算机软
2019.07.21-
117 35221325 件更新；信息技术咨询服务；远程数据备份；
2029.07.20
电子数据存储；通过网站提供计算机技术和编
程信息；云计算
第 9 类：已录制的计算机程序；已录制的计算
2019.08.21-
118 35221326 机操作程序；计算机外围设备；计算机软件
2029.08.20
（已录制）；连接器（数据处理设备）；计算
222
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
机用接口；监视程序（计算机程序）；电子出
版物（可下载）；计算机程序（可下载软件）；
可下载的计算机应用软件
第 10 类：验血仪器；按摩器械；医疗分析仪
器；医用测试仪；医疗器械和仪器；医用诊断 2019.08.21-
119 35221327
设备；理疗设备；医用放射设备；医用紧身胸 2029.08.20
衣；医疗垃圾专用容器
第 42 类：计算机编程；计算机软件设计；计算
机系统分析；计算机系统远程监控；计算机软
2019.08.21-
120 35221328 件更新；信息技术咨询服务；远程数据备份；
2029.08.20
电子数据存储；通过网站提供计算机技术和编
程信息；云计算
第 10 类：验血仪器；按摩器械；医疗分析仪
器；医用测试仪；医疗器械和仪器；医用诊断 2019.07.21-
121 35221329
设备；理疗设备；医用放射设备；医用紧身胸 2029.07.20
衣；医疗垃圾专用容器
第 9 类：已录制的计算机程序；已录制的计算
机操作程序；计算机外围设备；计算机软件
（已录制）；连接器（数据处理设备）；计算 2019.07.21-
122 35221330
机用接口；监视程序（计算机程序）；电子出 2029.07.20
版物（可下载）；计算机程序（可下载软件）；
可下载的计算机应用软件
第 42 类：计算机编程；计算机软件设计；计算
机系统分析；计算机系统远程监控；计算机软
2019.07.21-
123 35221331 件更新；信息技术咨询服务；远程数据备份；
2029.07.20
电子数据存储；通过网站提供计算机技术和编
程信息；云计算
第 5 类：医用诊断制剂；医用或兽医用化学试
剂；医用试剂；医用诊断试剂；医用生物标志
2019.11.14-
124 37108668 物诊断试剂；医用或兽医用诊断制剂；医用化
2029.11.13
学制剂；医用营养品；空气净化制剂；兽医用
诊断试剂
第 10 类：医疗器械和仪器；医用诊断设备；验
血仪器；血液分析仪器；医疗分析仪器；医疗
2019.11.14-
125 37115657 器械、注射器和其他医疗污染废物的专用处理
2029.11.13
容器；医疗垃圾专用容器；医疗用超声器械；
缝合材料；牙科设备和仪器
第 9 类：已录制的计算机程序；已录制的计算
机操作程序；计算机外围设备；计算机软件
2019.11.14-
126 37131459 （已录制）；连接器（数据处理设备）；计算
2029.11.13
机用接口；监视程序（计算机程序）；电子出
版物（可下载）；计算机程序（可下载软件）；
223
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序号 商标 注册号 类别及核定使用商品/使用服务项目 有效期限
可下载的计算机应用软件
注：上表中商标有效期限起始日指注册日期。
（2）中国大陆以外地区的注册商标
截至 2019 年 12 月 31 日，公司拥有的境外注册商标情况如下：
序
商标 注册号 注册类别 有效期限 注册地区/机构
号
1 2012/26562 第5类 2012.10.01-2022.10.01 南非
2 2012/26563 第 10 类 2012.10.01-2022.10.01 南非
第 5、10 非洲知识产权
3 73051 2012.10.29-2022.10.29
类 组织
TN/E/2012/0183 第 5、10
4 2012.10.11-2022.10.11 突尼斯
0 类
5 01565519 第5类 2013.02.16-2023.02.15 中国台湾
6 01593692 第 10 类 2013.08.16-2023.08.15 中国台湾
第 5、10
7 302393091 2012.09.28-2022.09.27 中国香港
类
8 00198817 第 10 类 2013.05.20-2023.05.20 秘鲁
9 905478843 第5类 2015.09.15-2025.09.15 巴西
10 840314566 第 10 类 2015.09.01-2025.09.01 巴西
第 5、10
11 1056459 2013.11.18-2023.11.18 智利
类
12 2.643.462 第5类 2014.04.25-2024.04.25 阿根廷
13 2.642.785 第 10 类 2014.04.25-2024.04.25 阿根廷
14 225968 第 10 类 2013.04.19-2023.04.19 哥斯达黎加
15 6227-13 第5类 2013.08.28-2023.08.28 厄瓜多尔
16 6782-13 第 10 类 2013.08.28-2023.10.28 厄瓜多尔
17 00198816 第5类 2013.05.20-2023.05.20 秘鲁
18 1277/2012 第5类 2012.10.16-2022.10.16 津巴布韦
19 1278/2012 第 10 类 2012.10.16-2022.10.16 津巴布韦
20 1353239 第5类 2012.10.08-2022.10.08 墨西哥
21 1353238 第 10 类 2012.10.08-2022.10.08 墨西哥
224
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
商标 注册号 注册类别 有效期限 注册地区/机构
号
22 225969 第5类 2013.04.19-2023.04.19 哥斯达黎加
坦桑尼亚（坦
23 TZ/T/2012/1401 第5类 2012.10.19-2019.10.19
干伊加）
ZN/T/2012/0005 坦桑尼亚（尚
24 第5类 2012.11.18-2022.11.18
05 吉巴）
ZN/T/2012/0005 坦桑尼亚（尚
25 第 10 类 2012.11.18-2022.11.18
06 吉巴）
巴勒斯坦（加
26 16916 第5类 2012.10.15-2019.10.15
沙）
巴勒斯坦（加
27 16917 第 10 类 2012.10.15-2019.10.15
沙）
巴勒斯坦（西
28 21736 第5类 2012.10.15-2019.10.15
岸）
巴勒斯坦（西
29 21735 第 10 类 2012.10.14-2019.10.14
岸）
30 180160 第5类 2012.10.03-2022.10.03 阿联酋
31 180161 第 10 类 2012.10.03-2022.10.03 阿联酋
32 60351 第5类 2012.11.10-2022.11.10 也门
33 60352 第 10 类 2012.11.10-2022.11.10 也门
34 125883 第5类 2012.10.11-2022.10.11 约旦
35 125884 第 10 类 2012.10.11-2022.10.11 约旦
36 1440/10 第5类 2012.11.10-2022.07.23 沙特
37 1440/9 第 10 类 2013.11.10-2022.07.23 沙特
38 77935 第5类 2012.11.21-2022.11.21 卡塔尔
39 77936 第 10 类 2012.11.21-2022.11.21 卡塔尔
40 158422 第5类 2012.10.17-2019.10.17 孟加拉
41 158423 第 10 类 2012.10.17-2019.10.17 孟加拉
42 2012017138 第5类 2012.10.09-2022.10.09 马来西亚
43 2012017139 第 10 类 2012.10.09-2022.10.09 马来西亚
44 38701 第5类 2015.07.05-2022.07.05 尼泊尔
45 38549 第 10 类 2015.06.11-2022.06.11 尼泊尔
第 5、10
46 14820/2012 2012.12.27-2022.12.27 缅甸
类
225
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
商标 注册号 注册类别 有效期限 注册地区/机构
号
47 kor390744 第 10 类 2012.11.07-2022.11.06 泰国
48 237567-01 第 10 类 2015.01.06-2025.01.06 巴拿马
49 20949/2014 第5类 2014.12.31-2017.12.31 缅甸
50 20950/2014 第 10 类 2014.12.31-2017.12.31 缅甸
51 163913 第5类 2015.01.14-2030.01.14 黎巴嫩
52 163914 第 10 类 2015.01.14-2030.01.14 黎巴嫩
53 KH/55644/15 第5类 2014.12.26-2024.12.26 柬埔寨
54 KH/55645/15 第 10 类 2014.12.26-2024.12.26 柬埔寨
WIPO（土耳
其、叙利亚、
越南、埃及、
55 1076867 第 10 类 2011.04.12-2021.04.12
欧盟、伊朗，
共计 6 国/地
区）
WIPO（韩国、
新加坡、哈萨
克斯坦、乌兹
别克斯坦、阿
塞拜疆、以色
列、阿尔及利
第 5、10
56 1185093 2013.07.17-2023.07.17 亚、摩洛哥、
类
加纳、苏丹、
肯尼亚、美
国、古巴、菲
律宾、哥伦比
亚，共计 15 国
/地区）
WIPO（越南、
伊朗、土耳
其、叙利亚、
57 1168718 第5类 2013.06.24-2023.06.24
埃及、欧盟，
共计 6 国/地
区）
58 2309483 第 10 类 2012.04.02-2022.04.02 印度
59 332964-P 第5类 2013.10.08-2028.10.08 委内瑞拉
60 332965-P 第 10 类 2013.10.08-2028.10.08 委内瑞拉
226
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
商标 注册号 注册类别 有效期限 注册地区/机构
号
61 00233 第 10 类 2015.11.24-2025.11.24 萨尔瓦多
62 00223934 第5类 2015.05.13-2025.05.13 秘鲁
63 00223933 第 10 类 2015.05.13-2025.05.13 秘鲁
第 5、10
64 1175307 2015.08.12-2025.08.12 智利
类
65 244350 第5类 2015.06.18-2025.06.18 哥斯达黎加
66 244348 第 10 类 2015.06.18-2025.06.18 哥斯达黎加
67 163869 第5类 2015.01.12-2030.01.12 黎巴嫩
68 163887 第 10 类 2015.01.13-2030.01.13 黎巴嫩
69 1436003851 第5类 2014.12.11-2024.09.08 沙特
70 1436003852 第 10 类 2014.12.11-2024.09.08 沙特
71 01719454 第5类 2015.08.01-2025.07.31 中国台湾
72 01727905 第 10 类 2015.09.16-2025.09.15 中国台湾
73 303208248 第5类 2014.11.20-2024.11.19 中国香港
74 303208257 第 10 类 2014.11.20-2024.11.19 中国香港
75 20951/2014 第5类 2014.12.31-2017.12.31 缅甸
76 20952/2014 第 10 类 2014.12.31-2017.12.31 缅甸
77 KH/55646/15 第5类 2014.12.26-2024.12.16 柬埔寨
78 KH/55647/15 第 10 类 2014.12.26-2024.12.16 柬埔寨
227
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
商标 注册号 注册类别 有效期限 注册地区/机构
号
79 237568-01 第 10 类 2015.01.06-2025.01.06 巴拿马
80 00085 第5类 2015.11.09-2025.11.09 萨尔瓦多
巴勒斯坦（西
81 25952 第5类 2014.11.30-2021.11.30
岸）
巴勒斯坦（西
82 25953 第 10 类 2014.11.30-2021.11.30
岸）
巴勒斯坦（加
83 19642 第5类 2014.12.08-2021.12.08
沙）
巴勒斯坦（加
84 19655 第 10 类 2014.12.08-2021.12.08
沙）
WIPO（印度、
第 5、10 新加坡、越南
85 1280977 2015.07.08-2025.07.08
类 等 40 个国家/
地区）
86 237569-01 第5类 2015.01.06-2025.01.06 巴拿马
87 69503 第5类 2014.12.28-2024.12.28 也门
88 69502 第 10 类 2014.12.28-2024.12.28 也门
89 00179 第 10 类 2014.11.20-2025.11.20 萨尔瓦多
第 5、
90 011172038 2012.09.07-2022.09.07 欧盟
10、44 类
第 5、
91 011172103 2012.09.07-2022.09.07 欧盟
10、44 类
第 5、
92 011172021 2012.09.07-2022.09.07 欧盟
10、44 类
第 5、
93 013119391 2014.07.28-2024.07.28 欧盟
10、44 类
94 00223217 第5类 2015.04.17-2025.04.17 秘鲁
95 00223216 第 10 类 2015.04.17-2025.04.17 秘鲁
96 244347 第5类 2015.06.18-2025.06.18 哥斯达黎加
228
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
商标 注册号 注册类别 有效期限 注册地区/机构
号
97 244349 第 10 类 2015.06.18-2025.06.18 哥斯达黎加
98 1436003853 第5类 2014.12.11-2024.09.08 沙特
99 1436003854 第 10 类 2014.12.27-2024.09.08 沙特
100 2015050035 第5类 2015.01.02-2025.01.02 马来西亚
101 2015050038 第 10 类 2015.01.02-2025.01.02 马来西亚
102 34424 第5类 2015.10.29-2025.10.29 老挝
103 34425 第 10 类 2015.10.29-2025.10.29 老挝
第 5、10
104 FTM/2523/15 2015.01.13-2022.01.12 埃塞俄比亚
类
105 129687 第5类 2012.10.11-2022.10.10 科威特
106 129688 第 10 类 2012.10.11-2022.10.10 科威特
107 00217 第5类 2016.01.25-2026.01.25 萨尔瓦多
108 kor403362 第5类 2012.11.07-2022.11.06 泰国
109 237570-01 第5类 2015.01.06-2025.01.06 巴拿马
坦桑尼亚
110 TZ/T/2012/1411 第 10 类 2012.10.19-2019.10.19
（坦干伊加）
111 34426 第5类 2015.10.29-2025.10.29 老挝
112 34427 第 10 类 2015.10.29-2025.10.29 老挝
ZN/T/2014/0009 坦桑尼亚（尚
113 第5类 2014.12.11-2024.12.11
60 吉巴）
ZN/T/2014/0009 坦桑尼亚（尚
114 第 10 类 2014.12.11-2024.12.11
61 吉巴）
TZ/T/2014/0023 坦桑尼亚
115 第5类 2014.12.11-2021.12.11
90 （坦干伊加）
第 5、10 非洲知识产权
116 82058 2015.01.07-2025.01.07
类 组织
117 93498 第5类 2015.12.28-2024.12.08 卡塔尔
118 93499 第 10 类 2015.12.28-2024.12.08 卡塔尔
229
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
商标 注册号 注册类别 有效期限 注册地区/机构
号
119 2015052647 第 10 类 2015.02.23-2025.02.23 马来西亚
120 2.765.552 第5类 2015.11.04-2025.11.04 阿根廷
121 2.765.551 第 10 类 2015.11.04-2025.11.04 阿根廷
122 40066 第 10 类 2016.01.22-2023.01.21 尼泊尔
123 40068 第5类 2016.01.22-2023.01.21 尼泊尔
124 40773 第 10 类 2016.04.08-2023.04.07 尼泊尔
125 40779 第5类 2016.04.08-2023.04.07 尼泊尔
第 5、10 WIPO（菲律
126 1277004 2015.07.08-2025.07.08
类 宾）
127 IDM000455633 第5类 2012.10.16-2022.10.16 印尼
128 IDM000464599 第 10 类 2012.10.16-2022.10.16 印尼
第 5、10 WIPO（古巴等
129 1282410 2015.07.08-2025.07.08
类 17 国）
130 165969-C 第5类 2016.04.29-2026.04.29 玻利维亚
131 165970-C 第 10 类 2016.04.29-2026.04.29 玻利维亚
132 226635 第5类 2015.12.15-2025.12.15 多米尼加
133 226900 第 10 类 2015.12.15-2025.12.15 多米尼加
134 27475 第5类 2015.11.05-2022.11.05 圭亚那
135 27476 第 10 类 2015.11.05-2022.11.05 圭亚那
136 165972-C 第5类 2016.04.29-2026.04.29 玻利维亚
137 165791-C 第 10 类 2016.04.29-2026.04.29 玻利维亚
138 227312 第5类 2015.12.31-2025.12.31 多米尼加
139 227320 第 10 类 2015.12.31-2025.12.31 多米尼加
230
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
商标 注册号 注册类别 有效期限 注册地区/机构
号
140 2016114855LM 第5类 2016.06.24-2026.06.24 尼加拉瓜
141 1593/2014 第5类 2014.12.08-2024.12.08 津巴布韦
142 1595/2014 第 10 类 2014.12.08-2024.12.08 津巴布韦
143 144626 第5类 2014.11.27-2024.11.27 约旦
144 144627 第 10 类 2014.11.27-2024.11.27 约旦
145 161102130 第 10 类 2015.01.21-2025.01.21 泰国
146 1437005190 第9类 2015.08.27-2025.08.27 沙特
147 1437005192 第 42 类 2015.08.27-2025.08.27 沙特
148 1437005191 第 10 类 2015.08.27-2025.08.27 沙特
第 9、
149 19121 2015.07.08-2025.07.08 科索沃
10、42 类
150 2015071117 第9类 2015.12.11-2025.12.11 马来西亚
151 2015071118 第 10 类 2015.12.11-2025.12.11 马来西亚
第 5、10
151 17372 2016.09.27-2024.12.23 阿富汗
类
第 5、10
153 17374 2016.09.28-2024.12.23 阿富汗
类
154 27473 第5类 2015.11.05-2022.11.05 圭亚那
155 27474 第 10 类 2015.11.05-2022.11.05 圭亚那
156 138844 第5类 2014.12.02-2024.12.01 科威特
157 139405 第 10 类 2014.12.02-2024.12.01 科威特
158 102012 第 10 类 2012.10.23-2019.10.23 尼日利亚
159 68305 第 5、10 2015.10.02-2025.10.02 牙买加
231
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
商标 注册号 注册类别 有效期限 注册地区/机构
号
类
160 304 Reg-203 第5类 2016.05.09-2026.05.09 海地
161 305 Reg-203 第 10 类 2016.05.09-2026.05.09 海地
162 2403746 第5类 2012.09.29-2022.09.29 印度
163 218583 第5类 2016.10.19-2026.10.18 危地马拉
164 218495 第 10 类 2016.10.17-2026.10.16 危地马拉
165 443979 第5类 2017.08.02-2027.08.02 巴拉圭
166 447722 第 10 类 2017.10.12-2027.10.12 巴拉圭
167 P332965 第 10 类 2013.10.08-2028.10.08 委内瑞拉
168 P352549 第5类 2016.06.07-2031.06.07 委内瑞拉
169 P352548 第 10 类 2016.06.07-2031.06.07 委内瑞拉
第 5、10
170 68306 2015.10.02-2025.10.02 牙买加
类
171 302 Reg-203 第5类 2016.05.09-2026.05.09 海地
172 303 Reg-203 第 10 类 2016.05.09-2026.05.09 海地
173 171101519 第5类 2015.01.21-2025.01.20 泰国
174 2014/32762 第5类 2014.12.02-2024.12.02 南非
175 2014/32763 第 10 类 2014.12.02-2024.12.02 南非
176 2015052650 第5类 2015.02.23-2025.02.23 马来西亚
177 218608 第5类 2016.10.19-2026.10.18 危地马拉
IEPI-2017-TI-26
178 第5类 2016.11.15-2026.11.15 厄瓜多尔
12
232
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
商标 注册号 注册类别 有效期限 注册地区/机构
号
IEPI-2017-TI-26
179 第 10 类 2016.11.15-2026.11.15 厄瓜多尔
11
180 2016114659LM 第 10 类 2016.06.09-2026.06.08 尼加拉瓜
181 171115848 第 10 类 2015.01.21-2025.01.20 泰国
182 444334 第5类 2017.08.10-2027.08.10 巴拉圭
183 443978 第 10 类 2017.08.02-2027.08.02 巴拉圭
第 5、10
184 FTM/5721/2017 2015.01.13-2022.01.13 埃塞俄比亚
类
185 P352551 第5类 2016.06.07-2031.06.07 委内瑞拉
186 P352550 第 10 类 2016.06.07-2031.06.07 委内瑞拉
187 161104708 第5类 2015.01.21-2025.01.20 泰国
188 97606 第5类 2017.05.11-2026.06.28 阿尔及利亚
189 2014/32760 第5类 2014.12.02-2024.12.02 南非
190 2014/32761 第 10 类 2014.12.02-2024.12.02 南非
191 218530 第5类 2016.10.19-2026.10.18 危地马拉
192 218531 第 10 类 2016.10.19-2026.10.18 危地马拉
193 2.765.553 第5类 2015.11.04-2025.11.04 阿根廷
194 2.765.554 第 10 类 2015.11.04-2025.11.04 阿根廷
IEPI-2017-TI-97
195 第5类 2016.07.11-2026.07.11 厄瓜多尔
18
233
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
商标 注册号 注册类别 有效期限 注册地区/机构
号
196 2015071120 第 42 类 2015.12.11-2025.12.11 马来西亚
197 5272747 第 42 类 2017.08.22-2027.08.22 美国
第 9、 WIPO（土耳其
198 1359271 2016.12.20-2026.12.20
10、42 类 等 14 国）
199 171114326 第9类 2015.12.22-2025.12.21 泰国
200 171114327 第 42 类 2015.12.22-2025.12.21 泰国
第 5 、 10 特立尼达和多
201 50475 2015.10.05-2025.10.04
类 巴哥
202 327553 第 10 类 2012.10.08-2022.10.08 巴基斯坦
203 222996 第5类 2014.12.10-2024.12.10 阿联酋
204 222997 第 10 类 2014.12.10-2024.12.10 阿联酋
坦桑尼亚（坦
205 TZ/T/2014/2391 第 10 类 2014.12.11-2021.12.11
干伊加）
206 222994 第5类 2014.12.10-2024.12.10 阿联酋
207 222995 第 10 类 2014.12.10-2024.12.10 阿联酋
208 IDM000563246 第 10 类 2014.12.09-2024.12.09 印度尼西亚
209 171128502 第 10 类 2015.12.22-2025.12.22 泰国
210 5365968 第 10 类 2017.12.26-2028.12.26 美国
211 5365967 第9类 2017.12.26-2027.12.26 美国
第 5、9、
212 5435462 2018.04.03-2028.04.03 美国
10、42 类
213 140823 第5类 2017.01.19-2027.01.19 洪都拉斯
234
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
商标 注册号 注册类别 有效期限 注册地区/机构
号
214 140938 第 10 类 2017.01.24-2027.01.24 洪都拉斯
215 174784 第 10 类 2012.10.01-2022.10.01 斯里兰卡
216 P332965 第 10 类 2013.10.08-2028.10.08 委内瑞拉
第 5 、 10
217 468719 2017.11.09-2027.11.09 乌拉圭
类
218 140822 第 10 类 2017.01.19-2027.01.19 洪都拉斯
219 140828 第5类 2017.01.19-2027.01.19 洪都拉斯
220 908724519 第5类 2017.05.23-2027.05.23 巴西
第 5 、 10 特立尼达和多
221 50476 2015.10.05-2025.10.04
类 巴哥
222 840849672 第 10 类 2017.05.30-2027.05.30 巴西
223 375420 第5类 2014.12.02-2024.12.02 巴基斯坦
224 908724551 第5类 2018.05.02-2028.05.02 巴西
225 840849664 第 10 类 2017.05.30-2027.05.30 巴西
226 2015/33920 第9类 2015.11.24-2025.11.24 南非
227 2015/33921 第 10 类 2015.11.24-2025.11.24 南非
228 2015/33922 第 42 类 2015.11.24-2025.11.24 南非
WIPO( 美 国 、
第 5、9、 欧盟、印度、
229 1344296 2017.02.23-2027.02.23
10、42 类 阿尔及利亚、
伊朗）
WIPO( 美 国 、
第 9、10、
欧盟、印度、
230 1393801 38 、 42 、 2017.12.05-2027.12.05
阿尔及利亚、
44 类
伊朗）
第 9、10、
231 5577826 2018.10.09-2027.12.05 美国
38 、 42 、
235
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
商标 注册号 注册类别 有效期限 注册地区/机构
号
44 类
232 174783 第5类 2018.12.08-2022.10.01 斯里兰卡
第 5、10
233 26497 2019.01.25-2025.12.28 苏里南
类
234 181657 第5类 2018.10.31-2021.12.21 孟加拉国
235 181659 第 10 类 2018.10.31-2021.12.21 孟加拉国
236 375421 第 10 类 2018.11.02-2024.12.02 巴基斯坦
第 5、10
237 26498 2019.01.25-2025.12.28 苏里南
类
238 11471 第5类 2018.10.15-2024.12.02 尼日利亚
239 11464 第 10 类 2018.10.15-2024.12.02 尼日利亚
SENADI-2018-T
240 第 10 类 2018.07.20-2026.09.12 厄瓜多尔
I-7458
241 375418 第5类 2018.09.14-2024.12.02 巴基斯坦
242 181658 第 10 类 2018.10.31-2021.12.21 孟加拉国
243 98518 第 10 类 2017.08.01-2026.06.27 阿尔及利亚
244 11472 第5类 2018.10.15-2024.12.02 尼日利亚
245 11463 第 10 类 2018.10.15-2024.12.02 尼日利亚
246 156913 第 42 类 2019.01.28-2027.11.29 约旦
247 156914 第9类 2019.01.28-2027.11.29 约旦
248 156915 第 10 类 2019.01.28-2027.11.29 约旦
249 158112 第 10 类 2018.01.14-2028.01.14 约旦
250 018011342 第9类 2019.01.17-2029.01.17 欧盟
236
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
商标 注册号 注册类别 有效期限 注册地区/机构
号
251 018011347 第9类 2019.01.17-2029.01.17 欧盟
252 018011352 第9类 2019.01.17-2029.01.17 欧盟
253 018011371 第9类 2019.01.17-2029.01.17 欧盟
254 018011373 第9类 2019.01.17-2029.01.17 欧盟
255 018011375 第9类 2019.01.17-2029.01.17 欧盟
256 018011376 第9类 2019.01.17-2029.01.17 欧盟
257 018011390 第9类 2019.01.17-2029.01.17 欧盟
258 018011391 第9类 2019.01.17-2029.01.17 欧盟
259 018011386 第9类 2019.01.17-2029.01.17 欧盟
260 018011380 第9类 2019.01.17-2029.01.17 欧盟
261 1301221 第5类 2019.07.11-2029.07.11 智利
WIPO（俄罗斯
第 5、10 等 13 个国家或
262 1474262 2019.03.25-2029.03.25
类 地区/国际组
织）
注：上表中商标有效期限起始日指获批日期。
4、专利
公司自成立以来，高度重视技术研发及创新。截至 2019 年 12 月 31 日，公
司已取得发明专利 49 项、实用新型专利 69 项、外观专利 32 项。具体情况如
下：
237
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序
专利名称 专利类型 专利号 申请日
号
磁分离直接化学发光试剂及用该试
1 发明专利 ZL200610060448.8 2006.04.21
剂的测试方法
2 一种自动检测装置及其检测方法 发明专利 ZL201010110478.1 2010.02.05
3 一种自动清洗装置及其清洗方法 发明专利 ZL201010110368.5 2010.02.05
一种自适应化学发光免疫分析液面
4 发明专利 ZL201010187570.8 2010.05.28
探测方法
5 化学发光免疫分析用试剂预警装置 发明专利 ZL201010193016.0 2010.06.04
6 一种化学发光检测装置 发明专利 ZL201010285544.9 2010.09.17
7 一种准自动化学发光免疫分析仪 发明专利 ZL201010285548.7 2010.09.17
8 一种组合式临床分析仪 发明专利 ZL201210302258.8 2012.08.23
9 一种双节加样臂 发明专利 ZL201210458682.1 2012.11.15
一种便捷式全自动化学发光免疫分
10 发明专利 ZL201310300162.2 2013.07.17
析系统及其分析方法
反应杯加载装置和全自动化学发光
11 发明专利 ZL201410193851.2 2014.05.08
免疫分析设备
清洗设备及采用该清洗设备的化学
12 发明专利 ZL201410559436.4 2014.10.20
发光测定仪
13 样本架传输装置 发明专利 ZL201410559439.8 2014.10.20
14 生化发光测定仪及其样品推进装置 发明专利 ZL201410391238.1 2014.08.08
一种用于生物蛋白分离的磁性微球
15 发明专利 ZL201410232656.6 2014.05.29
的制备方法及其应用
用于检测 25-羟基维生素 D 的检测剂
16 发明专利 ZL201410328010.8 2014.07.10
及制备方法和应用
一种用于测定高密度脂蛋白胆固醇
17 发明专利 ZL201410328097.9 2014.07.10
的试剂盒
心肌肌钙蛋白 I 超敏检测试剂盒及超
18 发明专利 ZL201510070592.9 2015.02.10
敏检测方法
检测梅毒螺旋体抗体的试剂盒及其
19 发明专利 ZL201510069547.1 2015.02.10
检测方法和应用
一种用于加样针的超声清洗机构及
20 发明专利 ZL201410193765.1 2014.05.08
清洗方法
一种与酪氨酸磷酸酶抗体特异结合
21 发明专利 ZL201410798092.2 2014.12.18
的抗原蛋白质
22 检测糖类抗原的试剂盒及其检测方 发明专利 ZL201510069490.5 2015.02.10
238
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
专利名称 专利类型 专利号 申请日
号
法和应用
检测乙肝病毒表面抗原的试剂盒及
23 发明专利 ZL201510069151.7 2015.02.10
其检测方法和应用
一种用于检测胃泌素-17 的试剂盒
24 发明专利 ZL201510069296.7 2015.02.10
及其制备方法和应用
用于检测脂蛋白相关磷脂酶 A2 的
25 发明专利 ZL201510068055.0 2015.02.10
试剂盒及其制备和应用
甲状腺微粒体抗体检测试剂盒及其
26 发明专利 ZL201510068327.7 2015.02.10
制备方法和应用
检测丙型肝炎病毒抗体的试剂盒及
27 发明专利 ZL201510068054.6 2015.02.10
其检测方法和应用
一种化学发光免疫分析仪及其反应
28 发明专利 ZL201510074758.4 2015.02.12
杯加载存储机构
实时自检方法、模拟加样自检模组
29 发明专利 ZL201510624223.X 2015.09.25
及其使用方法
加样系统的定位方法及应用该定位
30 发明专利 ZL201510641942.2 2015.09.30
方法的体外诊断仪器
一种用于检测克氏锥虫抗体的试剂
31 发明专利 ZL201511023494.6 2015.12.30
盒及其制备和应用
一种与谷氨酸脱氢酶 65 抗体特异结
32 发明专利 ZL201410798020.8 2014.12.18
合的抗原蛋白质
33 一种融合抗原蛋白质 发明专利 ZL201410802191.3 2014.12.18
一种融合的叶酸结合蛋白质、基因
34 发明专利 ZL201510070952.5 2015.02.10
序列及试剂盒
用于 IGF-Ⅰ化学发光免疫检测的酸性
35 处理剂、样本预处理方法、试剂盒 发明专利 ZL201510069489.2 2015.02.10
及检测方法
一种促甲状腺激素受体蛋白质、基
36 发明专利 ZL201510071013.2 2015.02.10
因序列及其试剂盒
用于 HIV 检测的酸性处理剂、样本
37 发明专利 ZL201510069549.0 2015.02.10
预处理方法、试剂盒及检测方法
标准光源及采用该标准光源的化学
38 发明专利 ZL201510556494.6 2015.09.02
发光免疫分析仪
39 电解质分析仪的测试方法 发明专利 ZL201510572402.3 2015.09.09
软件注册方法和装置，注册码生成
40 发明专利 ZL201610072421.4 2016.02.01
方法和装置
用于似然比计算的检测方案选取方
41 发明专利 ZL201610070754.3 2016.02.01
法和装置
239
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专利名称 专利类型 专利号 申请日
号
42 非法使用软件的检测方法和装置 发明专利 ZL201610130104.3 2016.03.07
一种异鲁米诺衍生物及其制备方法
43 发明专利 ZL201710306622.0 2017.05.04
和应用
反应杯加载装置和化学发光免疫分
44 发明专利 US10139397B2 2015.05.08
析设备
一种用于生物蛋白分离的磁性微球的
45 发明专利 3150665 2014.05.29
制备方法及其应用
用于检测 25-羟基维生素 D 的检测剂及
46 发明专利 US10114030B2 2014.07.10
制备方法和应用
用于检测脂蛋白相关磷脂酶 A2 的试
47 发明专利 3258269 2015.02.10
剂盒及其制备和应用
心肌肌钙蛋白 I 超敏检测试剂盒及其
48 发明专利 3258270 2015.02.10
超敏检测方法
用于检测脂蛋白相关磷脂酶 A2 的试
49 发明专利 US10451624B2 2015.02.10
剂盒及其制备和应用
一种试剂盒 RFID 识别的化学发光免
50 实用新型 ZL201020209703.2 2010.05.28
疫分析系统
51 一种化学发光免疫分析用反应杯 实用新型 ZL201020209689.6 2010.05.28
一种应用于化学发光领域检验设备
52 实用新型 ZL201220307548.7 2012.06.28
的样本推进装置
一种应用于化学发光领域检验设备
53 实用新型 ZL201220311550.1 2012.06.29
的履带进样装置
54 一种四轨道样本输送装置 实用新型 ZL201220329319.5 2012.07.09
55 一种用于推动反应杯的推动装置 实用新型 ZL201220698651.9 2012.12.18
56 一种试剂样本仓及体外诊断设备 实用新型 ZL201320062465.0 2013.02.04
一种反应杯换位机构及其体外诊断
57 实用新型 ZL201320370767.4 2013.06.26
设备
一种样本架 RFID 识别的样本架输送
58 实用新型 ZL201420235333.8 2014.05.08
系统及其生化免疫一体机
59 一种用于加样针的超声清洗机构 实用新型 ZL201420235329.1 2014.05.08
60 化学发光测定仪及其抽液装置 实用新型 ZL201420416050.3 2014.07.25
蠕动泵及采用该蠕动泵的化学发光
61 实用新型 ZL201420582291.5 2014.10.08
测定仪
电解质分析装置和生物化学体外诊
62 实用新型 ZL201420603969.3 2014.10.17
断设备
240
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序
专利名称 专利类型 专利号 申请日
号
反应杯输送装置和生物化学发光免
63 实用新型 ZL201420603039.8 2014.10.17
疫分析仪
清洗设备及采用该清洗设备的化学
64 实用新型 ZL201420607356.7 2014.10.20
发光测定仪
一种化学发光免疫分析仪及其反应
65 实用新型 ZL201520102402.2 2015.02.12
杯加载存储机构
66 加样系统及其运动装置 实用新型 ZL201520678820.6 2015.09.02
调平装置和包含其的生化免疫一体
67 实用新型 ZL201520680410.5 2015.09.02
机
68 生化分析仪及其连续加载液路系统 实用新型 ZL201520678830.X 2015.09.02
制冷装置及采用该制冷装置的全自
69 实用新型 ZL201520682567.1 2015.09.02
动生化分析仪
一种用于多模块化一体机的电源管
70 实用新型 ZL201520674831.7 2015.09.02
理系统
71 温育装置 实用新型 ZL201520719701.0 2015.09.16
72 抓杯装置 实用新型 ZL201721254313.5 2017.09.26
73 移液臂 实用新型 ZL201721245803.9 2017.09.26
74 底物盒组件以及化学发光检测仪 实用新型 ZL201721254295.0 2017.09.26
一种由多个装置组合工作的系统及
75 实用新型 ZL201721254253.7 2017.09.26
自动分析仪系统
医用耗材存储盒收容仓、加载装置
76 实用新型 ZL201721257052.2 2017.09.27
及化学发光检测仪
医用耗材存储盒夹紧装置、抓取装
77 实用新型 ZL201721257775.2 2017.09.27
置及化学发光检测仪
医用耗材存储盒传送装置、医用耗
78 实用新型 ZL201721256608.6 2017.09.27
材存储盒加载装置
79 试管承载装置 实用新型 ZL201721287052.7 2017.09.29
80 样本架存储装置 实用新型 ZL201721287032.X 2017.09.29
81 安装架构及化学发光检测仪 实用新型 ZL201721276761.5 2017.09.29
82 化学发光检测仪及其温育装置 实用新型 ZL201721266079.8 2017.09.29
化学发光检测仪、温育装置及反应
83 实用新型 ZL201721266076.4 2017.09.29
盘机构
84 化学发光检测仪及混匀装置 实用新型 ZL201721267736.0 2017.09.29
241
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
专利名称 专利类型 专利号 申请日
号
85 导轨支架及传输装置 实用新型 ZL201721276117.8 2017.09.29
86 化学发光检测仪及反应盘装置 实用新型 ZL201721277766.X 2017.09.29
传输阻挡机构、样本架传输装置、
87 实用新型 ZL201721278487.5 2017.09.29
样本架加载系统及化学发光检测仪
化学发光检测仪、温育装置及反应
88 实用新型 ZL201721267475.2 2017.09.29
盘机构
89 体外诊断仪器及泵液模块 实用新型 ZL201721390841.3 2017.10.24
90 搅拌装置及生化分析仪 实用新型 ZL201721384083.4 2017.10.24
91 小型自动生化分析仪 实用新型 ZL201721417418.8 2017.10.30
92 样本试剂盘及试剂库 实用新型 ZL201721421161.3 2017.10.30
93 耗材盒存储装置及化学发光检测仪 实用新型 ZL201721489528.5 2017.11.09
耗材盒定位落料机构及化学发光检
94 实用新型 ZL201721489653.6 2017.11.09
测仪
电源控制部件以及反应杯盒存储装
95 实用新型 ZL201721503432.X 2017.11.09
置
96 试剂仓及化学发光检测仪 实用新型 ZL201721885190.5 2017.12.28
97 化学发光检测仪及其试剂仓 实用新型 ZL201721885222.1 2017.12.28
98 化学发光检测仪 实用新型 ZL201721886762.1 2017.12.28
99 化学发光检测仪 实用新型 ZL201721887175.4 2017.12.28
100 化学发光检测仪 实用新型 ZL201721887261.5 2017.12.28
用于试剂瓶的封口装置及自动封装
101 实用新型 ZL201820044245.8 2018.01.11
机
102 薄片类介质封盖设备 实用新型 ZL201820049075.2 2018.01.11
103 试剂灌装设备 实用新型 ZL201820049156.2 2018.01.11
104 用于试剂瓶排列的装置 实用新型 ZL201820049158.1 2018.01.11
试剂灌装封盖设备及试剂灌装封装
105 实用新型 ZL201820049892.8 2018.01.11
一体机
106 清洗机构及化学发光检测仪 实用新型 ZL201820127599.9 2018.01.25
107 侧吸组件 实用新型 ZL201820128557.7 2018.01.25
清洗组件、清洗机构及化学发光检
108 实用新型 ZL201820128560.9 2018.01.25
测仪
109 清洗液桶组件以及免疫分析仪 实用新型 ZL201820174542.4 2018.01.31
242
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序
专利名称 专利类型 专利号 申请日
号
110 高层建筑玻璃幕墙通风结构 实用新型 ZL201820232274.7 2018.02.07
111 底物盒组件以及化学发光检测仪 实用新型 ZL201821135101.X 2018.07.18
112 诊断分析仪及其清洗组件 实用新型 ZL201821481350.4 2018.09.11
113 化学发光检测仪 实用新型 202018106740 2018.11.27
114 一种用于体外诊断设备的支撑装置 实用新型 ZL201821134762.0 2018.07.18
115 化学发光分析仪及其医用耗材存储仓 实用新型 ZL201822187686.6 2018.12.25
升降定位组件、杯盒、杯盒传输装置
116 实用新型 ZL201822218604.X 2018.12.27
及样本分析仪
117 杯盒传输装置和样本分析仪 实用新型 ZL201822218603.5 2018.12.27
118 反应杯转移装置及样本分析仪 实用新型 ZL201822217492.6 2018.12.27
准自动化学发光分析仪
119 外观设计 ZL201030522603.0 2010.09.17
（MAGLUMI）
120 化学发光测定仪（MAGLUMI1000） 外观设计 ZL201230308471.0 2012.07.11
121 化学发光测定仪（MAGLUMI2000） 外观设计 ZL201230308565.8 2012.07.11
化学发光测定仪
122 外观设计 ZL201230308468.9 2012.07.11
（MAGLUMI2000Plus）
123 免疫生化一体机（Biolumi 8000） 外观设计 ZL201430399715.X 2014.10.21
化学发光测定仪（MAGLUMI4000
124 外观设计 ZL201530298339.X 2015.08.04
Plus）
125 生化分析仪（BC360） 外观设计 ZL201530399885.2 2015.10.16
126 免疫反应杯 外观设计 ZL201730217878.5 2017.06.01
127 恒温座 外观设计 ZL201730349090.X 2017.08.02
128 承载盘 外观设计 ZL201730349520.8 2017.08.02
129 试剂盒 外观设计 ZL201730423086.3 2017.09.07
130 免疫反应杯 外观设计 ZL201730521115.X 2017.10.30
131 显示器的应用软件界面 外观设计 ZL201730551849.2 2017.11.10
132 显示器的应用软件界面 外观设计 ZL201730551920.7 2017.11.10
133 建筑物 外观设计 ZL201730604012.X 2017.12.01
134 试管架 外观设计 ZL201730616187.2 2017.12.06
135 电脑的应用软件界面 外观设计 ZL201730684844.7 2017.12.29
136 幕墙窗 外观设计 ZL201830058576.2 2018.02.07
137 底物瓶 外观设计 ZL201830065036.7 2018.02.09
243
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序
专利名称 专利类型 专利号 申请日
号
138 生化分析仪 外观设计 ZL201830270352.8 2018.06.01
139 恒温座 外观设计 402018000001485 2018.01.31
140 承载盘 外观设计 402018000001484 2018.01.31
141 反应杯 外观设计 402018000002121 2018.04.09
142 试管架 外观设计 5286671-0001 2018.05.29
143 显示器的应用软件界面 外观设计 ZL201830446306.9 2018.08.13
144 化学发光分析仪 外观设计 ZL201830489223.8 2018.08.31
145 试剂瓶 外观设计 ZL201830513387.X 2018.09.12
146 底物瓶 外观设计 ZL201830598620.9 2018.10.25
147 免疫反应杯 外观设计 304628 2018.04.10
148 试剂盒 外观设计 303307 2018.03.07
149 试剂盒 外观设计 303308 2018.03.07
150 免疫反应杯 外观设计 USD868994S 2018.04.27
注 1：公司上述专利取得方式均为原始取得，其中发明专利的有效期限为 20 年，实用
新型和外观设计专利的有效期限为 10 年。
注 2：公司原拥有的组合式临床检验分析仪（IBE6000）外观设计专利（专利号：ZL
201230447301.0）因产品已更新换代，不再实施该外观设计专利于产品上，且新机型的外观
设计专利已申请，故发行人决定主动放弃该项外观设计专利；公司主动放弃了原拥有的实用
新型专利反应杯加载装置和全自动化学发光免疫分析设备（专利号：ZL201420235372.8）和
样本架传输装置（专利号：ZL201420607994.9）；公司主动放弃了原拥有的外观设计专利化
学发光免疫分析系统（Maglumi2000 Plus）（专利号：ZL201030185619.7）和化学发光免疫
分析系统（Maglumi2000）（专利号：ZL201030185625.2）。
注 3：发行人专利反应杯加载装置和化学发光免疫分析设备（专利号：US10139397B2）、
用于检测 25-羟基维生素 D 的检测剂及制备方法和应用（专利号：US10114030B2）、用于检
测脂蛋白相关磷脂酶 A2 的试剂盒及其制备和应用（专利号：US10451624B2）为在美国申
请并获得授权的境外发明专利；发行人专利一种用于生物蛋白分离的磁性微球的制备方法及
其应用（专利号：3150665）、用于检测脂蛋白相关磷脂酶 A2 的试剂盒及其制备和应用（专
利号：3258269）、心肌肌钙蛋白 I 超敏检测试剂盒及其超敏检测方法（专利号：3258270）、
用于检测脂蛋白相关磷脂酶 A1 的试剂盒及其制备和应用（专利号：3258269）为在欧盟申
请并获得授权的境外发明专利。发行人专利化学发光检测仪（专利号：202018106740）为在
德国申请并获得授权的境外实用新型专利。发行人专利恒温座（专利号：402018000001485）、
承载盘（专利号：402018000001484）、反应杯（专利号：402018000002121）为在意大利申
请并获得授权的境外外观专利，发行人专利试管架（专利号：5286671-0001）为在欧盟申请
并获得授权的境外外观专利；发行人专利免疫反应杯（专利号：304628）、试剂盒（专利号：
303307）、试剂盒（专利号：303308）为在印度申请并获得授权的境外外观专利；发行人专
244
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
利免疫反应杯（专利号：USD868994S）为在美国申请并获得授权的境外外观专利。
5、计算机软件著作权
截至 2019 年 12 月 31 日，公司已取得计算机软件著作权如下：
序 著作权 登记证书编 首次发表
软件名称 登记号
号 人 号 日期
新产业 MAGLUMI 1000
软著登字第
1 发行人 全自动化学发光测定仪 2013SR007568 2012.03.01
0513330 号
操作系统软件 V2.0
新产业 MAGLUMI 2000
软著登字第
2 发行人 全自动化学发光测定仪 2013SR007867 2012.03.01
0513629 号
操作系统软件 V2.0
新产业 MAGLUMI 2000
软著登字第
3 发行人 Plus 全自动化学发光测 2013SR008153 2012.03.01
0513915 号
定仪操作系统软件 V2.0
新产业 MAGLUMI 600
软著登字第
4 发行人 全自动化学发光测定仪 2013SR004205 2012.07.01
0509967 号
操作系统软件 V2.0
新产业 MAGLUMI 4000
软著登字第
5 发行人 全自动化学发光测定仪 2013SR004124 2012.07.02
0509886 号
操作系统软件 V2.0
新产业 BC1200 全自动
软著登字第
6 发行人 生化分析仪操作系统软 2013SR004201 2012.08.01
0509963 号
件 V1.0
新产业 MAGLUMI 800
软著登字第
7 发行人 全自动化学发光测定仪 2014SR123959 2014.05.30
0793202 号
操作系统软件 V2.0
新产业 BC2200 全自动
软著登字第
8 发行人 生化分析仪系统软件 2015SR166579 2015.03.16
1053665 号
V1.0
新产业 Biolumi 8000 免
软著登字第
9 发行人 疫生化一体机系统软件 2015SR166209 2015.03.16
1053295 号
V1.0
新产业 Preaccu 产前筛
软著登字第
10 发行人 查风险计算软件 2015SR285178 2015.09.30
1172264 号
V1.0
新产业 Biossays 360 全 软著登字第
11 发行人 2016SR149546 2016.02.15
自动生化分析仪系统软 1328163 号
245
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序 著作权 登记证书编 首次发表
软件名称 登记号
号 人 号 日期
件 V1.0
新产业 Maglumi 4000
Plus(G）全自动化学发光
软著登字第
12 发行人 免疫分析仪[简称： 2016SR242939 2016.08.31
1421556 号
Maglumi 4000
Plus(G）]V1.0
新产业 Maglumi 4000
Plus 全自动化学发光免
软著登字第
13 发行人 疫分析仪系统软件[简 2016SR242937 2016.08.31
1424554 号
称：Maglumi 4000
Plus]V2.0
新产业 E1200 电解质分 软著登字第
14 发行人 2017SR051106 2016.09.30
析仪系统软件 V1.0 1636390 号
新产业 Snibelinker 远程
软著登字第
15 发行人 诊断系统软件[简称： 2017SR438501 2017.04.10
2023785 号
Snibelinker]V1.0
新产业 Biossays 240 全
自动生化分析仪系统软 软著登字第
16 发行人 2017SR647290 2017.10.10
件[简称：Biossays 2232574 号
240]V1.17
新产业 Biossays 240
Plus 全自动生化分析仪 软著登字第
17 发行人 2018SR125543 2017.12.11
系统软件[简称： 2454638 号
Biossays 240 Plus]V1.17
Snibelis 实验室信息管
软著登字第
18 发行人 理系统[简称： 2018SR807099 2018.07.01
3136194 号
Snibelis]V1.0
MAGLUMI X8 全自动
化学发光免疫分析仪系 软著登字第
19 发行人 2019SR0420758 2017.12.30
统软件[简称： 3841515 号
MAGLUMI X8]V1.1
注 1：公司取得的上述计算机软件著作权均为原始取得，拥有全部权利。
注 2：公司已取得的登记号为“2016SR149546”的计算机软件名称由“新产业 BC360 全自
动生化分析仪系统软件 V1.0”变更为“新产业 Biossays 360 全自动生化分析仪系统软件
V1.0”。
6、医疗器械产品注册证
截至本招股意向书签署日，公司持有的《医疗器械注册证》情况如下：
246
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（1）化学发光试剂注册证
化学发光试剂
序
产品技术要求 批准时间 到期时间
号 产品名称 注册证号
编号
糖类抗原 153（CA153）测定试剂盒 国械注准 国械注准
1 2016.05.06 2021.05.05
（化学发光免疫分析法） 20163400975 20163400975
血清甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化 国械注准 国械注准
2 2016.05.06 2021.05.05
学发光免疫分析法） 20163400976 20163400976
糖类抗原 199 测定试剂盒（化学发光 国械注准 国械注准
3 2020.02.06 2021.05.05
免疫分析法） 20163400973 20163400973
糖类抗原 242（CA242）测定试剂盒 国械注准 国械注准
4 2016.05.06 2021.05.05
（化学发光免疫分析法） 20163400974 20163400974
糖类抗原 125（CA125）测定试剂盒 国械注准 国械注准
5 2016.05.06 2021.05.05
（化学发光免疫分析法） 20163400979 20163400979
神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定 国械注准 国械注准
6 2016.05.06 2021.05.05
试剂盒（化学发光免疫分析法） 20163400978 20163400978
糖类抗原 724 测定试剂盒（化学发光 国械注准 国械注准
7 2020.02.06 2021.05.05
免疫分析法） 20163400972 20163400972
前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学 国械注准 国械注准
8 2020.02.02 2021.05.05
发光免疫分析法） 20163400977 20163400977
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学 国械注准 国械注准
9 2016.05.06 2021.05.05
发光免疫分析法） 20163400919 20163400919
鳞状细胞癌相关抗原（SCCA）测定 国械注准 国械注准
10 2016.05.03 2021.05.02
试剂盒（化学发光免疫分析法） 20163400920 20163400920
糖类抗原 50 测定试剂盒（化学发光免 国械注准 国械注准
11 2020.02.06 2021.05.05
疫分析法） 20163400971 20163400971
游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测 国械注准 国械注准
12 2016.05.06 2021.05.05
定试剂盒（化学发光免疫分析法） 20163400980 20163400980
细胞角蛋白十九片段（CYFRA21-1） 国械注准 国械注准
13 2016.05.28 2021.05.27
测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 20163400840 20163400840
Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒 IgG 抗体检测试 国械注准 国械注准
14 2020.02.06 2021.05.02
剂盒（化学发光法） 20163400910 20163400910
EB 病毒衣壳抗原 IgA（EBV VCA 国械注准 国械注准
15 2016.10.19 2021.05.02
IgA）抗体检测试剂盒（化学发光法） 20163400914 20163400914
巨细胞病毒 IgM（CMV IgM）抗体检 国械注准 国械注准
16 2016.05.28 2021.05.27
测试剂盒（化学发光法） 20163400847 20163400847
EB 病毒核抗原 IgG 抗体检测试剂盒 国械注准 国械注准
17 2020.02.06 2021.05.02
（化学发光法） 20163400906 20163400906
风疹病毒 IgG 抗体检测试剂盒（化学 国械注准 国械注准
18 2016.08.24 2021.08.23
发光法） 20163402061 20163402061
19 Ⅰ、Ⅱ型单纯疱疹病毒 IgM（HSV-1/2 国械注准 国械注准 2016.05.12 2021.05.11
247
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化学发光试剂
序
产品技术要求 批准时间 到期时间
号 产品名称 注册证号
编号
IgM）抗体检测试剂盒（化学发光法） 20163400941 20163400941
EB 病毒早期抗原 IgG（EBV EA IgG） 国械注准 国械注准
20 2016.05.03 2021.05.02
抗体检测试剂盒（化学发光法） 20163400905 20163400905
弓形虫 IgM（TOXO IgM）抗体检测 国械注准 国械注准
21 2016.05.06 2021.05.05
试剂盒（化学发光法） 20163400987 20163400987
Ⅱ型单纯疱疹病毒 IgG（HSV-2 IgG） 国械注准 国械注准
22 2016.05.03 2021.05.02
抗体检测试剂盒（化学发光法） 20163400902 20163400902
巨细胞病毒 IgG 抗体检测试剂盒（化 国械注准 国械注准
23 2016.08.24 2021.08.23
学发光法） 20163402085 20163402085
风疹病毒 IgM 抗体检测试剂盒（化学 国械注准 国械注准
24 2016.08.24 2021.08.23
发光法） 20163402079 20163402079
弓形虫 IgG（TOXOIgG）抗体检测试 国械注准 国械注准
25 2016.05.28 2021.05.27
剂盒（化学发光法） 20163400848 20163400848
EB 病毒衣壳抗原 IgG（EBV VCA 国械注准 国械注准
26 2016.05.03 2021.05.02
IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法） 20163400903 20163400903
EB 病毒衣壳抗原 IgM 抗体检测试剂 国械注准 国械注准
27 2016.08.24 2021.08.23
盒（化学发光法） 20163402076 20163402076
前列腺酸性磷酸酶（PAP）测定试剂 国械注准 国械注准
28 2016.05.03 2021.05.02
盒（化学发光免疫分析法） 20163400904 20163400904
EB 病毒早期抗原 IgA 抗体检测试剂 国械注准 国械注准
29 2020.02.06 2021.05.02
盒（化学发光法） 20163400907 20163400907
乙肝病毒核心抗体 IgG（HBcAb IgG） 国械注准 国械注准
30 2016.05.06 2021.05.05
检测试剂盒（化学发光法） 20163400986 20163400986
丙型肝炎病毒 IgG 抗体检测试剂盒 国械注准 国械注准
31 2020.02.06 2021.05.02
（化学发光法） 20163400908 20163400908
乙肝病毒 e 抗体 IgG（HBeAb IgG） 国械注准 国械注准
32 2016.05.28 2021.05.27
检测试剂盒（化学发光法） 20163400849 20163400849
乙肝病毒表面抗体 IgG 检测试剂盒 国械注准 国械注准
33 2020.02.06 2021.05.02
（化学发光法） 20163400901 20163400901
乙肝病毒 e 抗原（HBeAg）检测试剂 国械注准 国械注准
34 2016.05.03 2021.05.02
盒（化学发光法） 20163400913 20163400913
乙肝病毒表面抗原（HBsAg）检测试 国械注准 国械注准
35 2016.05.06 2021.05.05
剂盒（化学发光法） 20163400988 20163400988
25-羟基维生素 D（25-OH Vitamin D） 粤械注准 粤械注准
36 2016.03.24 2021.03.23
测定试剂盒（化学发光法） 20162400316 20162400316
D—二聚体（D-dimer）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
37 2016.03.24 2021.03.23
学发光法） 20162400315 20162400315
血清降钙素（CT）测定试剂盒（化学 粤械注准 粤械注准
38 2016.04.22 2021.04.21
发光法） 20162400461 20162400461
248
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
化学发光试剂
序
产品技术要求 批准时间 到期时间
号 产品名称 注册证号
编号
肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂 粤械注准 粤械注准
39 2016.04.22 2021.04.21
盒（化学发光法） 20162400459 20162400459
IV 型胶原（C IV）测定试剂盒（化学 粤械注准 粤械注准
40 2016.04.22 2021.04.21
发光法） 20162400462 20162400462
黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学 粤械注准 粤械注准
41 2016.04.22 2021.04.21
发光法） 20162400463 20162400463
抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO） 粤械注准 粤械注准
42 2019.09.04 2024.09.03
测定试剂盒（化学发光法） 20152400097 20152400097
胰岛素样生长因子 I IGF—I）测定试 粤械注准 粤械注准
43 2019.11.28 2024.11.27
剂盒（化学发光法） 20152400098 20152400098
维生素 B12（VB12）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
44 2019.09.04 2024.09.03
学发光法） 20152400099 20152400099
硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）测定试 粤械注准 粤械注准
45 2019.11.28 2024.11.27
剂盒（化学发光法） 20152400100 20152400100
胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
46 2019.07.18 2024.07.17
学发光法） 20152400101 20152400101
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
47 2019.09.04 2024.09.03
学发光法） 20152400102 20152400102
他克莫司（FK506）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
48 2019.08.14 2024.08.13
学发光法） 20152400103 20152400103
血管紧张素Ⅱ（Angiotensin Ⅱ）测定试 粤械注准 粤械注准
49 2019.11.28 2024.11.27
剂盒（化学发光法） 20152400104 20152400104
血管紧张素Ⅰ（Angiotensin Ⅰ）测定试 粤械注准 粤械注准
50 2019.11.28 2024.11.27
剂盒（化学发光法） 20152400105 20152400105
人免疫球蛋白 E（IgE）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
51 2019.07.26 2024.07.25
学发光法） 20152400106 20152400106
游离睾酮（Free-Testosterone）测定试 粤械注准 粤械注准
52 2019.08.14 2024.08.13
剂盒（化学发光法） 20152400107 20152400107
生长激素（GH）测定试剂盒（化学发 粤械注准 粤械注准
53 2019.12.30 2024.12.29
光法） 20152400968 20152400968
人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试 粤械注准 粤械注准
54 2019.12.30 2024.12.29
剂盒（化学发光法） 20152400969 20152400969
Sangtec-100 蛋白质（S-100）测定试 粤械注准 粤械注准
55 2015.08.28 2020.08.27
剂盒（化学发光法） 20152400970 20152400970
人免疫球蛋白 A（IgA）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
56 2019.12.25 2024.11.24
学发光法） 20152400971 20152400971
血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）测 粤械注准 粤械注准
57 2019.12.30 2024.12.29
定试剂盒（化学发光法） 20152400972 20152400972
抗人胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒 粤械注准 粤械注准
58 2019.12.25 2024.11.24
（化学发光法） 20152400973 20152400973
249
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
化学发光试剂
序
产品技术要求 批准时间 到期时间
号 产品名称 注册证号
编号
血清反三碘甲状腺原氨酸（rT3）测定 粤械注准 粤械注准
59 2015.09.09 2020.09.08
试剂盒（化学发光法） 20152401013 20152401013
血清透明质酸（HA）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
60 2019.12.25 2024.11.24
学发光法） 20152401027 20152401027
卵泡刺激素（FSH）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
61 2019.12.30 2024.12.29
学发光法） 20152401028 20152401028
人免疫球蛋白 M（IgM）测定试剂盒 粤械注准 粤械注准
62 2019.11.28 2024.11.27
（化学发光法） 20152401029 20152401029
粤械注准 粤械注准
63 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） 2019.08.12 2020.10.09
20152401073 20152401073
催乳素（PRL）测定试剂盒（化学发 粤械注准 粤械注准
64 2015.10.10 2020.10.09
光法） 20152401074 20152401074
人尿微量白蛋白（H-ALB）测定试剂 粤械注准 粤械注准
65 2015.10.10 2020.10.09
盒（化学发光法） 20152401075 20152401075
孕酮（PROGESTERONE）测定试剂 粤械注准 粤械注准
66 2015.10.10 2020.10.09
盒（化学发光法） 20152401076 20152401076
脑自然肽 N 端前体蛋白测定试剂盒 粤械注准 粤械注准
67 2015.10.10 2020.10.09
（化学发光法） 20152401077 20152401077
肌红蛋白（Myoglobin）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
68 2015.10.10 2020.10.09
学发光法） 20152401078 20152401078
胰岛素原（Pro-Insulin）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
69 2015.10.10 2020.10.09
学发光法） 20152401079 20152401079
C 反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
70 2015.10.10 2020.10.09
学发光法） 20152401080 20152401080
甲状腺微粒体抗体（TMA）测定试剂 粤械注准 粤械注准
71 2015.10.10 2020.10.09
盒（化学发光法） 20152401085 20152401085
三型前胶原 N 端肽（PⅢP N-P）测 粤械注准 粤械注准
72 2015.10.12 2020.10.11
定试剂盒（化学发光法） 20152401086 20152401086
C 肽（C-PEPTIDE）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
73 2015.10.20 2020.10.19
学发光法） 20152401111 20152401111
雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光 粤械注准 粤械注准
74 2015.10.20 2020.10.19
法） 20152401112 20152401112
皮质醇（CORTISOL）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
75 2015.10.20 2020.10.19
学发光法） 20152401113 20152401113
血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测 粤械注准 粤械注准
76 2015.10.20 2020.10.19
定试剂盒（化学发光法） 20152401114 20152401114
血清三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试 粤械注准 粤械注准
77 2015.10.20 2020.10.19
剂盒（化学发光法） 20152401115 20152401115
甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
78 2015.10.20 2020.10.19
学发光法） 20152401116 20152401116
250
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
化学发光试剂
序
产品技术要求 批准时间 到期时间
号 产品名称 注册证号
编号
促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试 粤械注准 粤械注准
79 2015.10.20 2020.10.19
剂盒（化学发光法） 20152401117 20152401117
β2 微球蛋白（β2—MG）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
80 2015.10.20 2020.10.19
学发光法） 20152401118 20152401118
甘胆酸（CG）测定试剂盒（化学发光 粤械注准 粤械注准
81 2015.10.20 2020.10.19
法） 20152401119 20152401119
妊娠相关蛋白 A（PAPP-A）测定试剂 粤械注准 粤械注准
82 2015.10.20 2020.10.19
盒（产筛）（化学发光法） 20152401120 20152401120
游离绒毛膜促性腺激素 β 亚单位
粤械注准 粤械注准
83 （Free-β-HCG）测定试剂盒（化学发 2015.10.20 2020.10.19
20152401121 20152401121
光法）
骨钙素（BGP）测定试剂盒（化学发 粤械注准 粤械注准
84 2015.10.20 2020.10.19
光法） 20152401122 20152401122
地高辛（Digoxin）测定试剂盒（化学 粤械注准 粤械注准
85 2015.10.20 2020.10.19
发光法） 20152401123 20152401123
血清甲状腺素（T4）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
86 2015.10.20 2020.10.19
学发光法） 20152401124 20152401124
人免疫球蛋白 G（IgG）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
87 2015.10.20 2020.10.19
学发光法） 20152401125 20152401125
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学 粤械注准 粤械注准
88 2015.10.20 2020.10.19
发光法） 20152401126 20152401126
甲状腺球蛋白抗体（TGA）测定试剂 粤械注准 粤械注准
89 2015.10.20 2020.10.19
盒（化学发光法） 20152401127 20152401127
醛固酮（ALD）测定试剂盒（化学发 粤械注准 粤械注准
90 2015.10.20 2020.10.19
光法） 20152401128 20152401128
铁蛋白（Ferritin）测定试剂盒（化学 粤械注准 粤械注准
91 2015.10.20 2020.10.19
发光法） 20152401129 20152401129
促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
92 2015.10.20 2020.10.19
学发光法） 20152401130 20152401130
环孢霉素 A（Cyclosporine A）测定试 粤械注准 粤械注准
93 2015.10.20 2020.10.19
剂盒（化学发光法） 20152401131 20152401131
血清甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒 粤械注准 粤械注准
94 2015.10.20 2020.10.19
（化学发光法） 20152401132 20152401132
谷氨酸脱羧酶抗体（GAD65）测定试 粤械注准 粤械注准
95 2015.10.20 2020.10.19
剂盒（化学发光法） 20152401133 20152401133
层粘连蛋白（LN）测定试剂盒（化学 粤械注准 粤械注准
96 2015.10.20 2020.10.19
发光法） 20152401134 20152401134
胰岛素（Insulin）测定试剂盒（化学 粤械注准 粤械注准
97 2015.10.20 2020.10.19
发光法） 20152401135 20152401135
98 睾酮（TESTOSTERONE）测定试剂 粤械注准 粤械注准 2015.10.20 2020.10.19
251
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
化学发光试剂
序
产品技术要求 批准时间 到期时间
号 产品名称 注册证号
编号
盒（化学发光法） 20152401136 20152401136
粤械注准 粤械注准
99 叶酸（FA）测定试剂盒（化学发光法） 2015.10.20 2020.10.19
20152401137 20152401137
肌钙蛋白 I（Troponin Ⅰ）测定试剂盒 粤械注准 粤械注准
100 2015.10.20 2020.10.19
（化学发光法） 20152401138 20152401138
游离雌三醇（FE3）测定试剂盒（化学 粤械注准 粤械注准
101 2015.10.20 2020.10.19
发光法） 20152401139 20152401139
促甲状腺激素受体抗体（TRAb）测定 粤械注准 粤械注准
102 2015.10.20 2020.10.19
试剂盒（化学发光法） 20152401140 20152401140
心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒 粤械注准 粤械注准
103 2018.05.02 2023.05.01
（化学发光免疫分析法） 20182400517 20182400517
超敏肌钙蛋白 I 测定试剂盒（化学发 粤械注准 粤械注准
104 2018.09.05 2023.09.04
光免疫分析法） 20182400803 20182400803
肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析 粤械注准 粤械注准
105 2018.09.05 2023.09.04
法） 20182400812 20182400812
抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发 粤械注准 粤械注准
106 2018.09.05 2023.09.04
光免疫分析法） 20182400814 20182400814
胰岛素样生长因子结合蛋白 3 测定试 粤械注准 粤械注准
107 2018.09.05 2023.09.04
剂盒（化学发光免疫分析法） 20182400815 20182400815
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发 国械注准 国械注准
108 2020.02.06 2023.11.19
光免疫分析法） 20183400517 20183400517
脂蛋白相关磷脂酶 A2 测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
109 2018.11.26 2023.11.25
学发光免疫分析法） 20182401002 20182401002
胃泌素-17 测定试剂盒（化学发光免 粤械注准 粤械注准
110 2018.11.26 2023.11.25
疫分析法） 20182401001 20182401001
人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试 国械注准 国械注准
111 2018.12.12 2023.12.11
剂盒（化学发光免疫分析法） 20183400568 20183400568
抗酪氨酸磷酸酶抗体 IgG 测定试剂盒 粤械注准 粤械注准
112 2019.06.25 2024.06.24
（化学发光免疫分析法） 20192400714 20192400714
性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学 粤械注准 粤械注准
113 2019.08.12 2024.08.11
发光免疫分析法） 20192400892 20192400892
抗 Scl-70 抗体 IgG 测定试剂盒（化学 粤械注准 粤械注准
114 2019.08.26 2024.08.25
发光免疫分析法） 20192400925 20192400925
抗核抗体测定试剂盒（化学发光免疫 粤械注准 粤械注准
115 2019.09.09 2024.09.08
分析法） 20192400973 20192400973
抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发 粤械注准 粤械注准
116 2019.10.12 2024.10.11
光免疫分析法） 20192401102 20192401102
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（化学 粤械注准 粤械注准
117 2019.11.18 2024.11.17
发光免疫分析法） 20192401196 20192401196
252
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化学发光试剂
序
产品技术要求 批准时间 到期时间
号 产品名称 注册证号
编号
抗双链 DNA 抗体 IgG 测定试剂盒（化 粤械注准 粤械注准
118 2019.11.18 2024.11.17
学发光免疫分析法） 20192401197 20192401197
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒 国械注准 国械注准
119 2019.12.09 2024.12.08
（化学发光免疫分析法） 20193400978 20193400978
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒 国械注准 国械注准
120 2019.12.12 2024.12.11
（化学发光免疫分析法） 20193400991 20193400991
雄烯二酮测定试剂盒（化学发光免疫 粤械注准 粤械注准
121 2020.01.14 2025.01.13
分析法） 20202400050 20202400050
B 型利钠肽测定试剂盒（化学发光免 粤械注准 粤械注准
122 2020.01.14 2025.01.13
疫分析法） 20202400062 20202400062
白介素 6 测定试剂盒（化学发光免疫 粤械注准 粤械注准
123 2020.01.14 2025.01.13
分析法） 20202400063 20202400063
人附睾蛋白 4 测定试剂盒（化学发光 国械注准 国械注准
124 2020.01.22 2025.01.21
免疫分析法） 20203400071 20203400071
注 1：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20163400973”的化学发光试剂产品名称由“糖类
抗原 199（CA199）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“糖类抗原 199 测定试剂盒
（化学发光免疫分析法）”。
注 2：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20163400972”的化学发光试剂产品名称由“糖类
抗原 724（CA724）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“糖类抗原 724 测定试剂盒
（化学发光免疫分析法）”。
注 3：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20163400977”的化学发光试剂产品名称由“前列
腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“前列腺特异性抗原测定
试剂盒（化学发光免疫分析法）”。
注 4：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20163400971”的化学发光试剂产品名称由“糖类
抗原 50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“糖类抗原 50 测定试剂盒（化
学发光免疫分析法）”。
注 5：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20163400910”的化学发光试剂产品名称由“Ⅰ、Ⅱ
型单纯疱疹病毒 IgG（HSV-1/2 IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法）”变更为“Ⅰ、Ⅱ型单纯疱
疹病毒 IgG 抗体检测试剂盒（化学发光法）”。
注 6：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20163400906”的化学发光试剂产品名称由“EB
病毒核抗原 IgG（EBV NA IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法）”变更为“EB 病毒核抗原 IgG
抗体检测试剂盒（化学发光法）”。
注 7：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20163400907”的化学发光试剂产品名称由“EB
病毒早期抗原 IgA（EBV EA IgA）抗体检测试剂盒（化学发光法）”变更为“EB 病毒早期抗
253
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原 IgA 抗体检测试剂盒（化学发光法）”。
注 8：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20163400908”的化学发光试剂产品名称由“丙型
肝炎病毒 IgG（HCV IgG）抗体检测试剂盒（化学发光法）”变更为“丙型肝炎病毒 IgG 抗体
检测试剂盒（化学发光法）”。
注 9：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20163400901”的化学发光试剂产品名称由“乙肝
病毒表面抗体 IgG（HBsAb IgG）检测试剂盒（化学发光法）”变更为“乙肝病毒表面抗体 IgG
检测试剂盒（化学发光法）”。
注 10：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20183400517”的化学发光试剂产品梅毒螺旋体
抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）更新批准日期为 2020.02.06。
此外，注 1-10 中的试剂注册证变更除变更名称外，还涉及适用机型的变更。
注 11：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20152401073”的化学发光试剂产品名称由“降
钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光法）”变更为“降钙素原测定试剂盒（化学发光法）”；
此外，“可能影响产品安全性、有效性的其他变更”、注册证附件“产品技术要求”变更；适用
机型、产品存储条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更。
（2）生化试剂注册证
生化试剂
序
产品技术要求 批准时间 到期时间
号 产品名称 注册证编号
编号
α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定 粤械注准 粤械注准
1 2016.03.24 2021.03.23
试剂（盒）（α-酮丁酸底物法） 20162400310 20162400310
同型半胱氨酸（Hcy）测定试剂 粤械注准 粤械注准
2 2016.03.24 2021.03.23
（盒）（酶循环法） 20162400299 20162400299
白蛋白（ALB）测定试剂（盒）（溴 粤械注准 粤械注准
3 2016.03.24 2021.03.23
甲酚绿法） 20162400298 20162400298
肌酸激酶（CK）测定试剂（盒） 粤械注准 粤械注准
4 2016.03.24 2021.03.23
（磷酸肌酸底物法） 20162400302 20162400302
总胆固醇（TC）测定试剂（盒） 粤械注准 粤械注准
5 2016.03.24 2021.03.23
（CHOD-PAP 法） 20162400308 20162400308
尿酸（UA）测定试剂（盒）（尿酸 粤械注准 粤械注准
6 2016.03.24 2021.03.23
酶-过氧化物酶偶联法） 20162400313 20162400313
载脂蛋白 E（ApoE）测定试剂（盒） 粤械注准 粤械注准
7 2016.03.24 2021.03.23
（免疫透射比浊法） 20162400318 20162400318
葡萄糖（GLU）测定试剂（盒）（己 粤械注准 粤械注准
8 2016.03.24 2021.03.23
糖激酶法） 20162400304 20162400304
甘油三酯（TG）测定试剂（盒） 粤械注准 粤械注准
9 2016.03.24 2021.03.23
（GPO-PAP 法） 20162400293 20162400293
总胆红素（TBIL）测定试剂（盒） 粤械注准 粤械注准
10 2016.03.24 2021.03.23
（钒酸盐氧化法） 20162400303 20162400303
254
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生化试剂
序
产品技术要求 批准时间 到期时间
号 产品名称 注册证编号
编号
高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）
粤械注准 粤械注准
11 测定试剂（盒）（直接法-过氧化氢 2016.03.24 2021.03.23
20162400317 20162400317
酶消除法）
肌酐（Cr）测定试剂（盒）（肌氨 粤械注准 粤械注准
12 2016.03.24 2021.03.23
酸氧化酶法） 20162400314 20162400314
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测 粤械注准 粤械注准
13 2016.03.24 2021.03.23
定试剂（盒）（直接消除法） 20162400297 20162400297
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测 粤械注准 粤械注准
14 2016.03.24 2021.03.23
定试剂（盒）（天门冬氨酸底物法） 20162400319 20162400319
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试 粤械注准 粤械注准
15 2016.03.24 2021.03.23
剂（盒）（丙氨酸底物法） 20162400301 20162400301
乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂（盒） 粤械注准 粤械注准
16 2016.03.24 2021.03.23
（乳酸底物法） 20162400296 20162400296
脂蛋白 a（Lp（a））测定试剂（盒） 粤械注准 粤械注准
17 2016.03.24 2021.03.23
（乳胶增强比浊法） 20162400300 20162400300
总蛋白（TP）测定试剂（盒）（双 粤械注准 粤械注准
18 2016.03.24 2021.03.23
缩脲法） 20162400295 20162400295
直接胆红素（DBIL）测定试剂（盒） 粤械注准 粤械注准
19 2016.03.24 2021.03.23
（钒酸盐氧化法） 20162400294 20162400294
碱性磷酸酶（ALP）测定试剂（盒） 粤械注准 粤械注准
20 2016.03.24 2021.03.23
（NPP 底物-AMP 缓冲液法） 20162400307 20162400307
总胆汁酸（TBA）测定试剂（盒） 粤械注准 粤械注准
21 2016.03.24 2021.03.23
（酶循环法） 20162400306 20162400306
尿素（Urea）测定试剂（盒）（尿 粤械注准 粤械注准
22 2016.03.24 2021.03.23
素酶-谷氨酸脱氢酶法） 20162400312 20162400312
α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂（盒） 粤械注准 粤械注准
23 2016.03.24 2021.03.23
（EPS 底物法） 20162400305 20162400305
肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定 粤械注准 粤械注准
24 2016.03.24 2021.03.23
试剂（盒）（免疫抑制法） 20162400311 20162400311
γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试 粤械注准 粤械注准
25 2016.03.24 2021.03.23
剂（盒）（GCANA 底物法） 20162400309 20162400309
生化分析仪电解质模块用试剂包 粤械注准 粤械注准
26 2016.03.24 2021.03.23
（离子选择电极法） 20162400320 20162400320
无机磷（P）测定试剂（盒）（磷 粤械注准 粤械注准
27 2017.12.15 2022.12.14
钼酸盐法） 20172401986 20172401986
钙（Ca）测定试剂（盒）（邻甲酚 粤械注准 粤械注准
28 2017.12.15 2022.12.14
酞络合酮法） 20172401987 20172401987
铁（Fe）测定试剂（盒）（Ferene 粤械注准 粤械注准
29 2017.12.15 2022.12.14
法） 20172401988 20172401988
30 免疫球蛋白 A 测定试剂盒（免疫 粤械注准 粤械注准 2018.12.20 2023.12.19
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生化试剂
序
产品技术要求 批准时间 到期时间
号 产品名称 注册证编号
编号
比浊法） 20182401090 20182401090
免疫球蛋白 G 测定试剂盒（免疫 粤械注准 粤械注准
31 2018.12.20 2023.12.19
比浊法） 20182401091 20182401091
转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊 粤械注准 粤械注准
32 2018.12.21 2023.12.20
法） 20182401095 20182401095
粤械注准 粤械注准
33 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） 2018.12.21 2023.12.20
20182401096 20182401096
免疫球蛋白 M 测定试剂盒（免疫 粤械注准 粤械注准
34 2018.12.21 2023.12.20
比浊法） 20182401094 20182401094
载脂蛋白 A1 测定试剂盒（免疫比 粤械注准 粤械注准
35 2018.12.29 2023.12.28
浊法） 20182401140 20182401140
载脂蛋白 B 测定试剂盒（免疫比 粤械注准 粤械注准
36 2018.12.29 2023.12.28
浊法） 20182401129 20182401129
胱抑素 C 测定试剂盒（胶乳免疫 粤械注准 粤械注准
37 2019.12.11 2024.12.10
比浊法） 20192401285 20192401285
β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免 粤械注准 粤械注准
38 2020.01.22 2025.01.21
疫比浊法） 20202400107 20202400107
α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免 粤械注准 粤械注准
39 2020.01.22 2025.01.21
疫比浊法） 20202400123 20202400123
注 1：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20162400310”的生化试剂产品名称由“α-
羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）测定试剂（盒）（速率法）”变更为“α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）
测定试剂（盒）（α-酮丁酸底物法）”；
注 2：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20162400302”的生化试剂产品名称由“肌
酸激酶（CK）测定试剂（盒）（速率法）”变更为“肌酸激酶（CK）测定试剂（盒）（磷酸肌
酸底物法）”；
注 3：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20162400317”的生化试剂产品名称由“高
密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂（盒）（直接消除法）”变更为“高密度脂蛋白胆固醇
（HDL-C）测定试剂（盒）（直接法-过氧化氢酶消除法）”；
注 4：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20162400319”的生化试剂产品名称由“天
门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂（盒）（速率法）”变更为“天门冬氨酸氨基转移酶（AST）
测定试剂（盒）（天门冬氨酸底物法）”；
注 5：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20162400301”的生化试剂产品名称由“丙
氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂（盒）（速率法）”变更为“丙氨酸氨基转移酶（ALT）测
定试剂（盒）（丙氨酸底物法）”；
注 6：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20162400296”的生化试剂产品名称由“乳
酸脱氢酶（LDH）测定试剂（盒）（LD-L 法）”变更为“乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂（盒）
（乳酸底物法）”；
注 7：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20162400307”的生化试剂产品名称由“碱
性磷酸酶（ALP）测定试剂（盒）（速率法）”变更为“碱性磷酸酶（ALP）测定试剂（盒）（NPP
256
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底物-AMP 缓冲液法）”；
注 8：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20162400312”的生化试剂产品名称由“尿
素（Urea）测定试剂（盒）（谷氨酸脱氢酶法）”变更为“尿素（Urea）测定试剂（盒）（尿素
酶-谷氨酸脱氢酶法）”；
注 9：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 20162400305”的生化试剂产品名称由“α-
淀粉酶（α-AMY）测定试剂（盒）（G7 底物法）”变更为“α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂（盒）
（EPS 底物法）”；
注 10：公司已取得的注册证编号为“粤械注准 201624003090”的生化试剂产品名称由“γ-
谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂（盒）（速率法）”变更为“γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测
定试剂（盒）（GCANA 底物法）”。
（3）仪器注册证
序 仪器
型号/规格 批准时间 到期时间
号 产品名称 注册证编号 产品技术要求编号
MAGLUMI 600、
MAGLUMI 800、
MAGLUMI 1000、
全自动化 MAGLUMI 2000、
粤械注准 粤械注准
1 学发光测 MAGLUMI 2000 2017.08.23 2022.08.22
20172401486 20172401486
定仪 Plus、
MAGLUMI 4000、
MAGLUMI 4000
Plus
全自动生 粤械注准 粤械注准
2 BC1200 2016.06.06 2021.06.05
化分析仪 20162400732 20162400732
全自动生 粤械注准 粤械注准
3 BC2200 2016.10.12 2021.10.11
化分析仪 20162401253 20162401253
电解质分 粤械注准 粤械注准
4 E1200 2016.10.12 2021.10.11
析仪 20162401254 20162401254
模块化生
粤械注准 粤械注准
5 化免疫分 Biolumi 8000 2019.08.19 2024.08.18
20192220913 20192220913
析系统
全自动化
粤械注准 粤械注准
6 学发光免 MAGLUMI X8 2019.08.29 2024.08.28
20192220947 20192220947
疫分析仪
全自动生 粤械注准 粤械注准 Biossays 240 Plus、
7 2020.03.09 2025.03.08
化分析仪 20202220252 20202220252 Biossays 240
注 1：公司已对原持有的全自动化学发光测定仪仪器注册证（注册证编号为：粤食药监械（准）字
2014 第 2400492 号）进行了变更换证，并于 2017 年 8 月 23 日取得了新的医疗器械注册证（粤械注准
20172401486）。
注 2：公司已对原持有的化学发光测定仪《医疗器械注册证》（注册证编号为：粤械注准 20162400460）
予以注销并获广东省药品监督管理局同意。
257
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（4）其他
序
产品名称 注册证号 产品技术要求编号 批准时间 到期时间
号
粤械注准
1 免疫分析多项质控品 粤械注准 20182400816 2018.09.05 2023.09.04
20182400816
国械注准
2 肿瘤标志物多项质控品 国械注准 20193400861 2019.11.01 2024.10.31
20193400861
7、医疗器械备案凭证
截至 2019 年 12 月 31 日，公司持有的《医疗器械备案凭证》情况如下：
第一类医疗器械备案凭证
序号 批准时间
项目名称 备案号
1 样本稀释液 粤深械备 20140002 号 2014.6.27
2 清洗液 粤深械备 20150078 号 2015.4.22
3 全自动免疫检验系统用底物液 粤深械备 20150079 号 2015.4.22
4 样本保存液 粤深械备 20150323 号 2015.11.19
5 样本释放剂 粤深械备 20160257 号 2016.07.12
6 样本萃取液 粤深械备 20170074 号 2017.04.07
7 样本释放剂 粤深械备 20180084 号 2018.03.29
七、发行人取得的资质认证和许可情况
公司主要从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。公司生产和销售
体外诊断试剂及仪器是在《医疗器械生产企业许可证》及《医疗器械经营企业许
可证》核准的范围内进行，并有出口业务相关资质，具体情况如下：
序 证书编号/海关
证书名称 生产范围/经营范围 发证机关 发证日期 有效期至
号 编码
广东省药
医疗器械生产许 粤食药监械生产 Ⅱ类、Ⅲ类 6840 体外诊断试剂，Ⅱ类
1 品监督管 2020.02.10 2024.02.17
可证 许 20000003 号 6840 临床检验分析仪器
理局
2002 年分类目录（三类）：6823，
6824，6825，6828，6830，6840（诊断
粤深食药监械经 试剂需低温冷藏运输贮存），6840（诊 深圳市市
医疗器械经营许
2 营许 20200092 断试剂不需低温冷藏运输贮存）， 场监督管 2020.02.13 2025.02.12
可证
号 6854，6840（体外诊断试剂除外） 理局
2017 年分类目录（三类）：01，05，
06，08，09，14，16，22，6840 体外
258
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序 证书编号/海关
证书名称 生产范围/经营范围 发证机关 发证日期 有效期至
号 编码
诊断试剂，6840 体外诊断试剂（不需低
温冷藏运输贮存）
粤深食药监械生 深圳市食
第一类医疗器械
3 产备 20150089 6840 体外诊断试剂 品药品监 2019.08.09 ——
生产备案凭证
号 督管理局
粤深食药监械经 深圳市市
第二类医疗器械 全部二类医疗器械（包括二类体外诊断
4 营备 20150445 场监督管 2020.04.01 ——
经营备案凭证 试剂）
号 理局
对外贸易经营者
5 01088614 —— —— 2019.07.16 ——
备案登记表
中华人民
海关进出口货物
6 4403960DXA 企业经营类别：进出口货物收发货人 共和国福 —— 长期
收发人备案
中海关
证明发行人生产的光检查液、管路清
洗液、反应杯、废物袋、碱性清洗
深圳市市
非医疗器械产品 粤深市监械出 液、酸性清洗液、抗菌无磷清洗液、
7 场监督管 2019.11.04 2021.11.03
出口销售证明 2019F020 去蛋白液、样本处理系统、比色杯等产
理局
品在中国不视为医疗器械。该产品出
口不受限制。
证明发行人生产的血清三碘甲状腺原 深圳市市
医疗器械产品出 粤深市监械出
8 氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光法） 场监督管 2019.11.04 2021.11.03
口销售证明 2019W057
等 268 种产品出口不受限制。 理局
证明发行人生产的降钙素原测定试剂 广东省药
医疗器械产品出 粤食药监械出
9 盒（化学发光法）等 162 种产品已准许 品监督管 2019.12.31 2020.08.27
口销售证明 20191238 号
在中国生产和销售。 理局
证明发行人生产的全自动免疫检验系 深圳市市
医疗器械产品出 粤深市监械出
10 统用底物液和清洗液等产品已准许在 场监督管 2019.11.04 2021.11.03
口销售证明 2019Y054
中国生产和销售。 理局
注：上表第 6 项海关进出口货物收发人备案回执显示注册日期为 2002 年 5 月 15 日。
截至 2019 年 12 月 31 日，公司取得的质量体系认证和产品认证有：
认证要求 认证机构 证书编号 认证范围/认证产品 适用标准 生效日 到期日
管理系统的主要功能:磁分离化
学发光免疫分析试剂 、生化 试
剂、质控品、校准品的设计、生
质 量 管 理 TV SD
产、分销和服务；配套分析仪的
体系 管理服务有限 1210035580TMS ISO 9001:2015 2020.01.01 2022.12.31
分销和服务；磁分离化学发光免
——要求 公司
疫分析试剂、生化试 剂、质 控
品、校准品的生产；配套分析仪
的设计和生产
259
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认证要求 认证机构 证书编号 认证范围/认证产品 适用标准 生效日 到期日
医疗器械 设计、生产、分销和服务：用作
质 量 管 理 TV SD 体外诊断医疗器械的磁分离化学
Q5 105113 0001 EN ISO
体 系 —— 管理服务有限 发光免疫分析试剂及 配套分 析 2020.01.01 2022.12.31
Rev. 00 13485:2016
用 于 法 规 公司 仪、生化试剂及配套分析仪、质
的要求 控品、校准品
Total PSA Chemiluminescence
immunoassay Kit,
f-PSA Chemiluminescence
immunoassay Kit,
Toxo IgG Chemiluminescence
immunoassay Kit,
Toxo IgM Chemiluminescence
immunoassay Kit,
Rubella IgG Chemiluminescence
immunoassay Kit,
Rubella IgM Chemiluminescence
immunoassay Kit,
CMV IgG Chemiluminescence
immunoassay Kit,
CMV IgM Chemiluminescence Directive
immunoassay Kit 98/79/EC on In
Total PSA (CLIA） Control 1 Vitro
体外诊断
TV SD Total PSA (CLIA） Control 2 Diagnostic
医疗器械 V1 105113 0002
管理服务有限 f-PSA (CLIA） Control 1 Medical 2019.11.21 2021.03.01
98/79/EC Rev. 00
公司 f-PSA (CLIA） Control 2 Devices
指令
Toxo IgG (CLIA） Positive （IVDD）,
Control Annex IV
Toxo IgG (CLIA） Negative excluding（4,6）
Control
Toxo IgM (CLIA） Positive
Control
Toxo IgM (CLIA） Negative
Control
Rubella IgG (CLIA） Positive
Control
Rubella IgG (CLIA） Negative
Control
Rubella IgM (CLIA） Positive
Control
Rubella IgM (CLIA） Negative
Control
CMV IgG (CLIA） Positive
260
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认证要求 认证机构 证书编号 认证范围/认证产品 适用标准 生效日 到期日
Control
CMV IgG (CLIA） Negative
Control
CMV IgM (CLIA） Positive
Control
CMV IgM (CLIA） Negative
Control
Anti-HCV (CLIA）
Directive
98/79/EC on In
Vitro
V7 064998 0018 Diagnostic
MAGLUMITM Anti-HCV (CLIA） 2019.12.02 2024.05.26
Rev. 00 Medical
Devices(IVDD
） Annex IV (4)
(List A）
体外诊断分析仪器及配套试剂和
企业知识
中规（北京） 耗材的研发、生产、销售、上述 GB/T
产权管理 18117IP2016R0M 2017.12.11 2020.12.10
认证有限公司 过程相关的知识产权管理（许可 29490-2013
规范
范围内）
八、发行人的技术和研发情况
（一）公司核心技术来源及技术水平
公司的主要核心关键技术包括：纳米免疫磁性微球的制备技术；化学发光
免疫分析试剂的制备技术；全自动化学发光免疫分析仪器的关键技术。以上技
术均已达到国际同类产品水平，均为公司自主研发。
1、纳米免疫磁性微球的制备技术
该项技术属公司自主研发，是全自动化学发光免疫分析试剂的核心技术，
出于技术保密的需要，公司多年来将其作为专有技术。2014 年公司针对该技术
提交发明专利申请（CN201410232656.6），并于 2016 年 8 月 24 日取得发明专
利“一种用于生物蛋白分离的磁性微球的制备方法及其应用
（ZL201410232656.6）”的专利授权，专利权期限为 20 年。
2、化学发光免疫分析试剂的制备技术
261
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公司化学发光免疫分析试剂产品制备使用的核心技术包括纳米磁性微球与
抗体的连接技术、抗原抗体 ABEI 的标记及纯化技术、化学发光底物的制备技
术、各种缓冲液、稀释液的制备技术等，均属于公司自主研发。公司已经取得
全自动化学发光免疫分析试剂制备技术的专利授权，即磁分离直接化学发光试
剂及用该试剂的测试方法（专利号 ZL200610060448.8）。
3、全自动化学发光免疫分析仪器的关键技术
公司在全自动化学发光免疫分析仪的制造方面拥有许多关键技术，均来源于
自主研发且拥有自主知识产权，仪器的批量生产均应用这些技术，其中部分取得
发明专利。
（1）一种自动检测装置及其检测方法（发明专利 ZL201010110478.1）：该
项技术已经应用在系列全自动化学发光免疫分析仪器的批量生产中。
（2）一种自适应化学发光免疫分析液面探测方法（发明专利
ZL201010187570.8）：该项技术已经应用于系列全自动化学发光免疫分析仪器的
批量生产。
（3）化学发光免疫分析用试剂预警装置（发明专利 ZL201010193016.0）：
该项技术已经应用在系列全自动化学发光免疫分析仪器的批量生产中。
（4）一种自动清洗装置及其清洗方法（发明专利 ZL201010110368.5）：该
项技术已经应用在系列全自动化学发光免疫分析仪器的批量生产中。
（5）一种化学发光检测装置（发明专利 ZL 201010285544.9）：该项技术已
经应用于系列全自动化学发光免疫分析仪器的批量生产。
（6）一种试剂盒 RFID 识别的化学发光免疫分析系统（实用新型专利
ZL201020209703.2）：该项技术已经应用在系列全自动化学发光免疫分析仪器的
批量生产中。
（7）一种双节加样臂（发明专利 ZL 201210458682.1）：该项技术已经应用
于 MAGLUMI 600 型仪器的批量生产。
（8）一种用于推动反应杯的推动装置（实用新型专利 ZL 201220698651.9）：
262
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该项技术已经应用于 MAGLUMI 600 型仪器的批量生产。
（9）一种便捷式全自动化学发光免疫分析系统及其分析方法（发明专利 ZL
201310300162.2）：该项技术已经应用于 MAGLUMI 600 型仪器的批量生产。
（10）反应杯加载装置和全自动化学发光免疫分析设备（发明专利 ZL
201410193851.2）：该项技术已经应用于 MAGLUMI 800 型仪器的批量生产。
（ 11 ） 清洗 设备 及 采用 该 清洗 设 备的 化学发 光 测定 仪 （ 发 明专利 ZL
201410559436.4）：该项技术将应用于新型仪器 MAGLUMI 4000P 的生产。
（12）样本架传输装置（发明专利 ZL 201410559439.8）：该项技术将应用于
新型模块化生化免疫分析系统 Biolumi 8000 的批量生产。
（13）一种化学发光免疫分析仪及其反应杯加载存储机构（发明专利
ZL201510074758.4）：该项技术将应用于新型仪器 MAGLUMI 4000P 的生产。
（14）加样系统的定位方法及应用该定位方法的体外诊断仪器（发明专利
ZL201510641942.2）：该项技术将应用于新型仪器 MAGLUMI 4000P 的生产。
（ 15 ） 实 时 自 检 方 法 、 模 拟 加 样 自 检 模 组 及 其 使 用 方 法 （ 发 明 专 利
ZL201510624223.X）：该项技术将应用于新型仪器 MAGLUMI 4000P 的生产。
（16）标准光源及采用该标准光源的化学发光免疫分析仪（发明专利
ZL201510556494.6）：该项技术将应用于新型仪器 MAGLUMI 4000P 的生产。
（17）电解质分析仪的测试方法（发明专利 ZL201510572402.3）：该项技术
已经应用于新型模块化生化免疫分析系统 Biolumi 8000 的批量生产。
（ 18 ） 软 件 注 册 方 法 和 装 置 ， 注 册 码 生 成 方 法 和 装 置 （ 发 明 专 利
ZL201610072421.4）：该项技术已经应用于系列全自动化学发光免疫分析仪器的
批量生产中。
（ 19 ） 用 于 似 然 比 计 算 的 检 测 方 案 选 取 方 法 和 装 置 （ 发 明 专 利
ZL201610070754.3）：该项技术已经应用于系列全自动化学发光免疫分析仪器的
批量生产中。
（20）非法使用软件的检测方法和装置（发明专利 ZL2016101301043）：该
263
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项技术已经应用于系列全自动化学发光免疫分析仪器的批量生产中。
（21）化学发光检测仪（德国实用新型专利 202018106740）：该项技术已经
应用于新型仪器 MAGLUMI X8 的生产。
4、生化分析试剂的制备技术
公司生化分析试剂产品制备使用的核心技术包括抗原抗体纯化技术，胶乳微
球与抗原抗体的偶联技术，酶比色法试剂的制备技术，各种稀释液、配套耗材的
制备技术等，均属于公司自主研发。公司目前已经取得一项生化分析试剂制备技
术的专利授权，即：
一种用于测定高密度脂蛋白胆固醇的试剂盒（发明专利：201410328097.9）：
该项技术已经应用于高密度脂蛋白胆固醇生化试剂的批量生产中。
5、生化分析仪器的关键技术
公司在生化分析仪的制造方面拥有许多关键技术，均来源于自主研发且拥有
自主知识产权，仪器的批量生产均应用这些技术，其中部分取得发明专利。
（1）一种组合式临床分析仪（发明专利 ZL201210302258.8）：该项技术已
经应用于新型模块化生化免疫分析系统 Biolumi 8000 的批量生产。
（2）生化发光测定仪及其样品推进装置（发明专利 ZL201410391238.1）：
该项技术已经应用于新型模块化生化免疫分析系统 Biolumi 8000 的批量生产。
（二）核心技术产品或服务占营业收入的比例
报告期内，公司核心技术产品或服务收入占营业收入的比例情况如下：
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
核心技术产品收入（万元） 159,863.91 131,856.44 109,273.34
营业收入（万元） 168,158.81 138,361.10 114,056.47
核心技术产品收入占营业收入的比例 95.07% 95.30% 95.81%
（三）发行人的技术储备与技术创新
1、发行人正在从事的主要研发项目
公司为了巩固和提高在国内免疫诊断领域的竞争力，继续追踪该领域技术
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发展方向，实现产品销售一代、研发一代、储备一代的目标，公司组织仪器和
试剂研发团队，正在进行下列项目的研发。
（1）目前公司正在进行的仪器研发项目
仪器型号 创新点
①单反应杯设计，试验流程更加灵活
②创新的重悬浮清洗结构设计，显著提升试剂测试的灵敏度
MAGLUMI X3
③体积小巧，测速和装载量媲美中大型机，更好的满足客户需求
④仪器检测速度高达 200 测试/小时
①单针设计，恒速 240 测试/小时，体积小巧
②凹面平像场光栅后分光式设计，16 波长，寿命更长波长更准确
Biossays 240 Plus
③可以选配内置 ISE 模块
④反应杯重复清洗设计，降低客户耗材成本
①单针设计，恒速 240 测试/小时，体积小巧
②凹面平像场光栅后分光式设计，16 波长，寿命更长波长更准确
Biossays 240
③可以选配内置 ISE 模块
④一次性反应杯设计，仪器成本更低
①单人份试剂条设计，试剂即插即用
②创新的无液路设计，仪器免维护
MAGLUMI X-Mini
③体积小巧，适用于小型终端及急诊用户
④采用 Maglumi 系列同样的试剂体系，结果媲美大型机
①1600 测试/小时高速全自动生化分析仪
②更多的试剂位，更好的满足客户需求
Biossyas C8
③永久性石英比色杯设计，免除更换成本
④可以连入全实验室自动化系统，适用于更大型终端
①500 测试/小时单机版全自动电解质分析仪
②原试管自动穿刺功能，钙离子测试更加稳定
Biossays E6
③体积小巧，电脑屏幕一体化设计，成本更低
④可以连入全实验室自动化系统，可满足大型终端要求
（2）目前公司正在进行的试剂研发项目
截至 2020 年 3 月 31 日，公司已经取得 122 项化学发光试剂，并正在研发新
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的试剂产品。其中 31 个试剂新产品已取得注册检验报告，并已进入药监局审核
阶段，具体如下：
试剂类别 试剂项目 临床应用
抗着丝点抗体 IgG 测定试剂盒（化学 局限型系统性硬化症（LSSc）的
自免抗体/发光试剂
发光免疫分析法） 辅助诊断
抗 M2-3E 抗体 IgG 测定试剂盒（化学 原发性胆汁性肝硬化（PBC）的辅
自免抗体/发光试剂
发光免疫分析法） 助诊断
系统性红斑狼疮（SLE）特別是药
抗组蛋白抗体 IgG 测定试剂盒（化学
自免抗体/发光试剂 物诱导性（普鲁卡因，肼屈嗪等）
发光免疫分析法）
狼疮的辅助诊断
抗核糖体核蛋白抗体 IgG 测定试剂盒 系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊
自免抗体/发光试剂
（化学发光免疫分析法） 断
前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊
肝功能/生化试剂 肝损害程度及营养评估
法）
心血管及心肌标志物 乳酸脱氢酶同工酶 1 测定试剂盒（乳
心肌梗死等疾病的辅助诊断
/生化试剂 酸底物法）
无机离子/生化试剂 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） 镁代谢紊乱的辅助诊断
肿瘤标志物/发光试 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学 小细胞肺癌的辅助诊断和疗效监
剂 发光免疫分析法） 测
肿瘤标志物/发光试 异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光
肝癌的辅助诊断和疗效监测
剂 免疫分析法）
主要用于系统红斑锒疮（SLE）和
抗 Sm/RNP 抗体 IgG 测定试剂盒（化
自免抗体/发光试剂 混合性结缔组织病（MCTD）的辅
学发光免疫分析法）
助诊断
抗 Sm 抗体 IgG 测定试剂盒（化学发 主要用于系统红斑狼疮的辅助诊
自免抗体/发光试剂
光免疫分析法） 断
主要用于干燥综合征(SS)，类风湿
抗 SS-A/Ro 抗体 IgG 测定试剂盒（化 关节炎，SLE，亚急性皮肤性狼疮，
自免抗体/发光试剂
学发光免疫分析法） 新生儿红斑狼疮，补体 C2／C4
缺乏症等疾病的辅助诊断
主要用于干燥综合征(SS)、系统性
抗 SS-B 抗体 IgG 测定试剂盒（化学 红斑狼疮（SLE）、多克隆高丙种
自免抗体/发光试剂
发光免疫分析法） 球蛋白血病与冷球蛋白血症等疾
病的辅助诊断
抗 Jo-1 抗体 IgG 测定试剂盒（化学发 主要用于多发性肌炎/皮肌炎
自免抗体/发光试剂
光免疫分析法） (PM/DM)的辅助诊
心血管及心肌标志物 髓过氧化物酶测定试剂盒（化学发光
用于心血管系统炎症的辅助诊断
/发光试剂 免疫分析法）
乙型肝炎病毒 e 抗原测定试剂盒（化 主要用于乙型肝炎病毒感染的辅
传染病/发光试剂
学发光免疫分析法） 助诊断
乙型肝炎病毒 e 抗体测定试剂盒（化 主要用于乙型肝炎病毒感染的辅
传染病/发光试剂
学发光免疫分析法） 助诊断
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试剂类别 试剂项目 临床应用
乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒 主要用于乙型肝炎病毒感染的辅
传染病/发光试剂
（化学发光免疫分析法） 助诊断
Ⅰ型单纯疱疹病毒 IgG 抗体检测试剂 主要用于 I 型单纯疱疹感染的辅
优生优育/发光试剂
盒（化学发光免疫分析法） 助诊断
主要用于贫血、肝功能障碍等由
不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene
特种蛋白/生化试剂 铁代谢异常引起的疾病的辅助诊
法）
断
尿液/脑脊液总蛋白测定试剂盒（苄索 主要用于中枢神经系统/肾脏疾病
肾功能/生化试剂
氯铵法） 的辅助诊断
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射
肾功能/生化试剂 主要用于肾脏疾病的辅助诊断
比浊法）
肝功能/生化试剂 氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） 主要用于肝性脑病的辅助诊断
β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢
糖尿病/生化试剂 主要用于酮症酸中毒的辅助诊断
酶法）
C 反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比
特种蛋白/生化试剂 主要作为一种非特异性炎症指标
浊法）
胰腺类/生化试剂 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物） 主要用于急性胰腺炎的辅助诊断
类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫透 主要用于类风湿关节炎（RA）的
风湿病/生化试剂
射比浊法） 辅助诊断
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱 主要用于肝脏损伤及有机磷中毒
肝功能/生化试剂
底物法） 的辅助诊断
肿瘤标志物/生化试 α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF
主要用于肝癌的辅助诊断
剂 底物法）
结合珠蛋白测定试剂盒（免疫透射比
特种蛋白/生化试剂 主要用于溶血性贫血的辅助诊断
浊法）
糖尿病/生化试剂 糖化血清蛋白测定试剂盒（NBT 法） 主要用于血糖水平的监控
截至 2020 年 3 月 31 日，公司有 7 项试剂新产品已取得注册检验报告，并已
进入临床试验阶段，分别为：
试剂类别 试剂项目 临床应用
肿 瘤 标 志 物 /发 光 试 幽门螺杆菌 IgG 抗体检测试剂盒（化
胃癌、萎缩性胃炎的辅助诊断
剂 学发光免疫分析法）
肿 瘤 标 志 物 /发 光 试 人表皮生长因子受体 2 测定试剂盒
指导乳腺癌的治疗及预后评估
剂 （化学发光免疫分析法）
乙型肝炎病毒核心抗体 IgM 检测试
传染病类/发光试剂 乙型肝炎病毒感染的辅助诊断
剂盒（化学发光免疫分析法）
用于包括混合性结缔组织病、系
统性红斑狼疮、干燥综合征、多
抗可提取性核抗原抗体测定试剂盒
自免抗体/发光试剂 发性肌炎、系统性硬化以及合并
（化学发光免疫分析法）
有肌炎的系统性硬化等结缔组织
病的辅助诊断
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试剂类别 试剂项目 临床应用
血清淀粉样蛋白 A 测定试剂盒（化
炎症监测/发光试剂 作为一种非特异性炎症指标
学发光免疫分析法）
促红细胞生成素测定试剂盒（化学
贫血/发光试剂 肾性贫血的辅助诊断
发光免疫分析法）
主要用于 Wegener 肉芽肿（WG），
抗髓过氧化物酶抗体 IgG 测定试剂
自免抗体/发光试剂 显微镜下多血管炎等原发性系统
盒（化学发光免疫分析法）
性血管炎的辅助诊断
（四）研发费用
公司研发费用主要为研发人员工资、材料费、设备折旧费等，报告期内，
公司研发费用投入持续增加，2019 年度占营业收入的比例达 7.11%。报告期各
期的研发费用及其占营业收入比例情况如下：
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
研发费用（万元） 11,959.00 8,424.24 5,715.42
营业收入（万元） 168,158.81 138,361.10 114,056.47
研发费用占比 7.11% 6.09% 5.01%
（五）技术创新机制及安排
1、研发组织设置
公司的研发组织实行总经理直接领导。总经理负责制定年度研发计划。研
发部门为仪器研发团队、试剂研发团队和试剂原料研发团队三个部门。
机构设置如下：
研发部门
试剂原料研发团
仪器研发团队 试剂研发团队
队
机械设 电子 软件 纳米免疫磁性 小分子修饰 单克隆体及多 抗体和抗 化学发光试 生化试剂 多水平复合
计研发 研发 研发 微球材料研发 及有机合成 克隆体研发 原标记 剂项目研发 项目研发 质控品研发
（1）仪器研发团队
仪器研发团队，包括机械设计研发团队、电子研发团队和软件研发团队。
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负责仪器研发，对现有产品进行升级换代，制定研发规划；工程样机研发及中
试生产；仪器标准制定；产品设计更改与验证。
（2）试剂研发团队
试剂研发团队，包括抗原和抗体标记团队、化学发光试剂项目研发团队、
生化试剂项目研发团队和多水平复合质控品研发团队，负责组织公司试剂新产
品的研发；生产工艺改进及验证；试剂设计更改及验证；试剂产品标准制定。
（3）试剂原料研发团队
试剂原料研发团队，包括纳米免疫磁性微球材料研发团队，小分子修饰及有
机合成团队、分子表达及蛋白纯化团队、单克隆及多克隆抗体制备团队。
2、促进技术创新的制度安排
为提高研发人员的积极性和创新意识，公司制定了研发人员奖励的相关措
施，奖励具体内容包括个人立功奖励制度、团队研发项目奖励、股权激励制
度、工资晋升激励制度等，对公司技术创新起到了显著的促进作用。
3、公司保护知识产权的内部制度、执行情况
公司高度重视知识产权的合法存续，设立了知识产权部，制定并实施公司
的知识产权战略、目标及管理规定，建立公司的知识产权管理体系。申报与维
护国内外知识产权。对知识产权进行信息检索、专利资料分析及风险预警。对
知识产权信息资源、数据库进行建设、维护及管理。对知识产权争议进行协
调、处理和诉讼等工作。
通过设立知识产权部，对知识产权登记、备案、续展、缴费、申请确权，
严防商标、专利、域名、商号被他人抢注，各部门积极配合相关人员日常跟踪
商标、专利、商号及其他知识产权的登记注册、授权情况，发现可能对公司知
识产权有冲突的情形，采取积极措施，运用法律规定和制度性安排提出异议或
启动相应的程序解决。任何机构和个人，发现侵权或者侵权的可能，应采取积
极措施在行政执法机关和司法机关的指导下解决问题。公司聘请常年法律顾
问，对公司的知识产权保护提供法律咨询。
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
公司对研发岗位实施保密管理，将涉及公司核心技术的资料或讯息，及工
作产生的各种成果（包括程序、设计成果、报告等）列入秘密事项，与研发团队
员工签订保密协议。
公司自成立以来未发生因董事、监事、高级管理人员以及其他研发人员违
约、泄密或其他原因而导致公司利益受损的情形。
（六）研发人员情况
1、研发人员占员工总数的比例
截至 2019 年 12 月 31 日，公司拥有研发人员 288 人，占员工总数的
16.36%。公司与研发人员签订了长期的劳动合同，为研发人员提供优厚的待遇
及良好的工作环境，公司研发队伍长年保持稳定，报告期内主要研发人员未发
生重大变动。
2、公司获得的主要荣誉及资质
年份 所获主要荣誉及资质
深圳市技术发明奖一等奖
国家知识产权优势企业
2019 广东省知识产权示范企业
2018 年度广东省守合同重信用企业
推行卓越绩效模式先进组织
深圳市技术发明奖一等奖
2018
2017 年市长质量奖
中国中小企业诚信示范单位
深圳市质量强市骨干企业
中国医学装备协会检验医学分会 2016/2017 年度先进工作单位
2017
第三届全国临床检验装备技术与应用学术会议优秀论文评选中荣获优秀学术团队奖
深圳市级企业技术中心
通过知识管理体系标准 GB/T 29490-2013 认证
获得“2016 年广东省制造业 100 强”称号
2016
获得“2016 年广东省企业 500 强”称号
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年份 所获主要荣誉及资质
获得“2016 年广东省民营企业 100 强”称号
获得“广东省知识产权优势企业”称号
2015 MAGLUMI 获“广东省著名商标”
“2014 年生物与生命健康产业创新成果”金奖、全自动临床检验分析系统研发
2014
生产基地获《重大项目证书》
2013 磁分离直接化学发光试剂及用该试剂的测试方法获“2013 年度深圳市技术发明奖”
MAGLUMI 1000 全自动化学发光免疫分析仪获“2012 年深圳市科技进步二等奖”
2012 全自动化学发光测定仪“2012 年国家重点新产品项目”
全自动化学发光免疫定量分析系统研发生产基地获“2012 年深圳市重大项目”
全自动化学发光免疫定量分析系统获“2011 年深圳市科技进步奖”；
2011 MAGLUMI 1000 全自动化学发光测定仪和 MAGLUMI 2000Plus 全自动化学发光测
定仪获“广东省自主创新产品认定证书”
2010 磁分离直接化学发光测定试剂盒获“2010 年深圳市科技进步奖”
2009 获得“国家高新技术企业证书”，并持续通过复审保持至今
获得“国家高技术产业化示范工程单位”称号；
2007
通过德国 TUVISO9001-13485 认证，相关产品获得 CE 认证证书
九、发行人的境外经营及境外资产情况
（一）香港新产业（香港子公司）
根据公司第二届董事会第二次会议决议，计划设立香港子公司，作为投资、
管理海外分支结构的平台，承担对外投资、海外业务的外汇收支、进出口物流中
转等职能，本次募集资金投资项目之一海外拓展项目将由香港子公司实施。2016
年3月11日，公司取得了深圳市经济贸易和信息化委员会颁发的《企业境外投资
证书》（境外投资证第N4403201600211号）。2016年4月20日，香港新产业完成英
文名称变更，并取得深圳市经济贸易和信息化委员会核发的《企业境外投资证书》
（境外投资证第N4403201600402号）。2016年7月11日，香港新产业在香港登记
设立，并取得《商业登记证》（登记证号66406579-000-07-16-2）。截至本招股意
向书签署日，香港新产业持有登记证号为66406579-000-07-19-6的《商业登记证》。
2017年2月28日，香港新产业收到公司认购股份款100万港币。2017年3月13
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日，香港新产业完成增资登记事宜。
（二）印度新产业（印度子公司）
根据公司第二届董事会第四次会议审议通过的《关于设立海外分支机构的议
案》，公司董事会同意授权总经理办公会根据公司经营需要，对拟设立的海外分
支机构作全面分析论证，并负责具体执行设立海外子公司全部事宜。公司总经
理办公会于 2018 年 4 月 16 日审议通过了《关于出资设立印度子公司的议案》，
同意公司及全资子公司香港新产业使用自有资金出资设立印度子公司，其中公
司持股 99%，香港新产业持股 1%。公司已就设立印度子公司依法取得深圳市经
济 贸 易 和 信 息 化 委 员 会 于 2018 年 5 月 11 日 颁 发 的 “ 境 外 投 资 证 第
N4403201800288 号”《企业境外投资证书》。2018 年 7 月 20 日，印度新产业在
印度登记设立，并取得《公司登记证》（Certificate of Incorporation）（企业识别号
码（The Corporate Identity Number）为 U74999HR2018FTC075069）。截至本招
股意向书签署日，印度新产业的授权股份总额为 1 亿卢比，实收股份总额为
5,000 万卢比，每股本份额为 10 卢比；发行人印度子公司持股结构为：发行人
持股 99%，香港新产业持股 1%。
（三）香港新产业控股（香港孙公司）
公司子公司香港新产业于 2020 年 1 月 13 日设立全资孙公司香港新产业控
股，发行股本为 10,000 股、股本总额为 10,000 港元，资金来源为自有资金。截
至本招股意向书签署日，香港新产业尚未向香港新产业控股实缴出资。
截至本招股意向书签署日，香港新产业控股持有登记证号为
71555248-000-01-20-1 的《商业登记证》；公司已就香港新产业设立香港新产业
控股依法向深圳市商务局办理了境外再投资备案手续。
（四）俄罗斯新产业（拟设俄罗斯孙公司）
公司于 2020 年 2 月 14 日召开第三届董事会第五次会议，审议通过了《关于
设立境外子公司的议案》，拟由香港新产业和香港新产业控股作为出资人在俄罗
斯设立全资公司。截至本招股意向书签署日，俄罗斯新产业尚处于筹办阶段。
除此以外，公司未在境外进行生产活动，不拥有其他境外资产。
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十、未来发展与规划
（一）总体规划与经营目标
1、总体规划
公司是国内率先自主研发并批量生产全自动化学发光免疫分析仪器及配套
试剂的供应商，公司产品技术、性能和质量在该领域处于国内领先的地位。公
司将一如既往地秉承“不畏艰难险阻，敢为天下先”的企业文化和“发展民族高科
技产业，造福于人类生命健康”的核心价值观，继续推进内生式增长、外延式扩
张的发展战略，保持核心业务快速发展。
公司将依托在全自动化学发光免疫分析领域的技术研发优势，研发一体机
系列产品，为客户提供免疫生化检测的整体解决方案，力争将公司打造成为“中
国体外诊断领域的领导者”。
2、经营目标
（1）通过公司募集资金投资项目的建设，建立完善的仪器及配套试剂研
发、测试、中试、生产基地，提升公司产品研发向规模化生产的转化能力，待
研发生产基地二期设计产能全部达成后，形成年产 3,000 台全自动化学发光免疫
分析仪、1,500 台模块化生化免疫分析系统和 400 万盒配套试剂的生产能力。
（2）以市场为导向，把握体外诊断领域国际发展趋势，以高技术含量、高
附加值的实验室整体解决方案为公司重点发展方向，研发一体机系列产品。
（3）充分依托公司产品的技术、质量和成本优势，快速推进全球营销网络
及技术服务网络建设，迅速提高公司产品的市场占有率。
（二）拟采取的措施
基于公司总体规划和未来三年具体经营目标，公司拟实施以下竞争策略和
分项计划措施，以进一步增进公司自主创新能力，提升核心竞争优势，增强公
司成长性，不断实现公司的技术领先、产品领先、市场领先的发展目标。
1、市场开拓计划
（1）市场开拓战略
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公司市场开拓战略为“以仪器销售带动试剂销售，以试剂销售促进仪器销
售”，具体开拓方式为：充分发挥高技术、高品质、多品种的竞争优势，使公司
仪器产品快速进入我国大中型医院，提升品牌知名度及市场认可度；同时加快
推广公司小型仪器产品，以体积小、价格低的竞争优势，迅速占领我国的基层
医疗机构市场；通过对大型一体机的深度开发，推动生化产品的开发及推广；
以此逐步提高公司仪器产品的市场占有率；通过仪器及试剂的配套性，实现公
司试剂产品的销售及市场占有率的提高。
（2）市场开拓目标
①坚持产品全球供应模式，巩固并提升海外市场
为适应全球体外诊断产品市场规模不断扩大，并应对日益激烈的市场竞
争，公司一直积极拓展海外市场，目前产品已远销瑞士、比利时、意大利、西
班牙、香港、台湾、印度、巴基斯坦等百余个国家或地区。
在未来 3-5 年内，公司将继续全球化战略，遵从“重点突破、以点带面”的原
则，集中资源选择重点市场区域进行集中式营销。拓展计划主要包括：第一，
在取得良好销售的市场区域设置海外联络处，继续对该等市场进行深度开发；
第二，加大其他欧盟国家、美国等市场的开发；第三，积极进行产品海外市场
注册及认证。
②完善国内销售网络、加大市场推广力度，加速开发国内市场
随着我国医疗消费观念由“治疗为主、预防为辅”向“预防为主、防治结合”
的转变，人口老龄化及城市化进程的加快，我国体外诊断产品市场需求快速增
长；同时，国内品牌产品在质量、技术含量、价格、政策支持等若干优势的推
动下逐步打破国外产品在国内市场的垄断，加速实现进口替代。因此，国内体
外诊断市场潜在规模巨大。未来 2-3 年，公司将继续完善营销网络，最终形成覆
盖全国的市场营销网络。同时，加大经销商开发力度，进一步提高国内市场占
有率。
2、产品和技术创新计划
公司将从产品战略及规划体系、业务决策评审体系、组织体系、流程体
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系、绩效管理体系五个方面系统性地建设研发管理体系。帮助研发团队成员的
研发实践，降低研发风险，改善研发质量，极大地提高研发工作的效率和效
益。
（1）仪器研发计划
①高速全自动化学发光免疫分析仪
根据免疫诊断全球市场需求，开发测试速度达到 400 测试/小时以上的高速
全自动化学发光免疫分析仪。重新设计仪器整体结构，解决诸如反应杯自动高
速加载、清洗机构高速有效的清除干扰物质、测量机构快速准确的读取结果、
加样机构快速准确的吸吐样品及试剂等瓶颈问题。同时研发单机版和轨道版，
可连入 Biolumi 系列模块化生化免疫分析系统。
②远程协助及分析系统（Snibe Remote Assistance and Analysis System）
为提高公司的服务质量及生产效益，研发仪器远程协助及分析系统，主要
实现以下功能：
A、仪器需要更加人性化，出故障后，仪器能自动恢复正常状态。做到实时
处理，响应故障的速度比工程师到现场处理快很多，大大改善用户体验；
B、售后工程师需要实时了解仪器运行状态，消耗品使用情况，将被动售后
转变成主动售后，特别是海外售后对这个需求更加迫切。
C、该系统需涉及到云计算，物联网，大数据，数据挖掘和信息安全等技
术。系统采用 C/S 架构（客户端/服务器模式）使得仪器和服务器进行交互，采
用 B/S 架构（浏览器/服务器模式）或者手机 APP 形式使得各部门员工获取服务
器分析后的数据。
（2）试剂研发计划
①开发自身免疫抗体检测项目。自身免疫性疾病是指机体对自身抗原发生
免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病，如脂泻病、系统性红斑狼疮、类
风湿性关节炎、抗磷脂综合征、混合性结缔组织疾病、硬皮病等。目前，我国
各类自身免疫性疾病患者人数预估为 5000 万，且数量正在逐年增加。
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②不断增加肿瘤标志物检测试剂项目。恶性肿瘤是人类死亡的首要原因，
不断的寻找新的肿瘤标志物，并开发出高灵敏度、高特异性的肿瘤标志物测试
试剂，是实现大规模肿瘤早期筛查必不可少的措施。接下来公司将逐步的增加
肺癌、胃癌、肝癌等肿瘤标志物的检测项目。
③完善心脑血管疾病、性腺、甲状腺功能检查套餐。
④增加糖尿病诊断项目，完善糖尿病诊断套餐。全球糖尿病发病率增长迅
速，糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后第三大严重威胁人类健康的慢性
疾病，未来糖尿病将是一个严重的公共卫生问题。公司将在现有胰岛素、谷氨
酸脱羧酶抗体等七个试剂项目基础上增加新的糖尿病诊断和筛查试剂。
⑤公司还将研发甲型肝炎病毒抗体、人类 T 淋巴细胞病毒Ⅰ型和Ⅱ型抗体
（HTLV I+Ⅱ）、克氏锥虫抗体（Chagas）等传染病检测项目。
⑥在生化试剂研发方面，公司将继续增加完善胰腺疾病、肝功能、肾功能
诊断、心肌酶谱、糖尿病等类别等试剂诊断项目，同时，拟新增风湿疾病相关
诊断项目，增加生化试剂诊断项目的覆盖面。
3、人力资源发展计划
公司将坚持“以人为本”的一贯原则，重视企业人才培养、引进，不断完善
现有人力资源体系，建立适合企业发展和个人发展的人力资源薪酬体系、绩效
考评及评估体系，通过有效的激励手段，引进并稳定人才，重视企业文化建
设，提高企业凝聚力，促进员工工作热情以及对企业的认同感和归属感。
在新的发展形势要求下，公司将在研发队伍建设、人才结构优化等方面，
进一步采取措施，继续保持和加强公司的技术竞争优势。
（1）广泛吸纳人才，改善人才结构
公司长期与深圳大学保持良好的战略合作关系，并已申请成为深圳市南山
区高层次创新性人才实训基地，通过各种渠道引入具有丰富行业经验和专业技
能的高级综合性人才，充实和提高整体开发实力，同时，通过与国内高等院校
的挂钩，吸纳生物、医学检验、电子、机械和计算机方面的各类研究型人才，
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加强基础理论的研究以及新技术的持续创新能力。
（2）完善用人与考核机制
公司将延续和发展“求真务实，不断创新”的企业文化，创建一个公平、竞
争、激励、择优的用人机制与平台，创造一个有利于人才脱颖而出的人文环
境，将在原有基础上建立一套更加科学、完善的考核、奖惩制度，使每一个有
能力、有事业心的人都能发挥自已的能力，实现自我价值。
（3）加强培训与交流
培训与交流是科研技术人员关注国内外研发市场、行业新形势，不断接受
新知识、新信息，保持持续创新能力的重要途径，也是公司吸收同行先进经
验，提升自身管理水平、不断完善自我的重要途径，公司将继续把人员培训与
交流的工作长效化、常态化，定期组织人员参加各专业领域的培训和交流，积
极关注行业信息和发展方向，聘请知名专家、学者进行讲座和培训，制定公司
干部培养计划和人才培养计划等。
（4）加强团队建设与人才梯队的建设
公司经过多年的发展，已具有一支优秀的、稳定成熟的管理团队、营销团
队和研发团队，为适应和实现公司未来的发展规划，公司将进一步加强团队建
设，建立阶梯式的人才培养体系，充分为每一个员工创造发展的机会，加强对
年轻干部的培养、选拔和任用，层层推进，形成良性循环和发展后劲，构建公
司的人才梯队。
（三）发行人未来发展及在增强成长性和自主创新方面的情况
为了保证上述发展规划与目标的有效实施与达成，发行人拟首次公开发行
股票并募集资金进行以下项目的建设和投资：新产业生物研发生产基地二期项
目、新产业生物研发中心项目、新产业生物营销网络升级项目和新产业生物海
外拓展项目。募集资金运用以三年发展规划为目标，将增强公司未来成长性和
自主创新能力。
1、募集资金运用有利于保持公司核心竞争优势
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体外诊断技术是现代医疗科技的前沿技术，其在医疗诊断领域发挥着越来越
重要的作用，近年来市场快速发展。随着行业和公司的发展，新产品和技术研发
的需求日益增强，要在行业中保持已取得的竞争地位并谋求持续发展，公司需要
准确把握前沿科技发展动态，迅速满足客户对新技术的需求，不断的开发出新的
试剂产品，才能适应不断快速发展的市场。
新产业生物研发中心建设项目包括仪器研发与试剂研发两方面，仪器研发包
括 TLA 全实验室自动化系统（远程协助及分析系统）、高速化学发光分析仪、
EMC 实验室三个部分。试剂研发包括原材料研发项目、生化试剂研发项目、
MAGLUMI 免疫多项复合质控品、免疫试剂研发项目四个方向。项目的实施有
利于减少对原材料供应商的依赖，提高盈利能力；有利于满足仪器、试剂产品持
续发展的需要，提升自主创新能力，强化科技成果向现实生产力转化的中间环节，
紧跟行业发展步伐；有利于提升客户满意度，保持良好的竞争力。
2、募集资金运用有利于扩大市场规模
新产业生物研发生产基地二期项目分为“运营支持中心建设项目”和“生产基
地建设项目”两个子项目，生产基地建设拟投资新建全自动化学发光免疫分析仪、
模块化生化免疫分析系统及其配套试剂生产线和运营支持中心及其他配套设施。
全部达产后公司将形成年产 3,000 台全自动化学发光免疫分析仪、1,500 台模块
化生化免疫分析系统和 400 万盒配套试剂的生产能力。
项目实施后，一方面生产线的自动化水平将进一步加强，生产设备综合性能
得到提升，确保产品稳定性和可靠性等质量指标达到国际领先水平。另一方面，
通过扩大生产能力，提升公司产品产量，可以满足全球营销网络的供应需求，满
足市场和客户需求，有利于稳固客户的合作关系；同时通过规模化生产将降低公
司产品的单位生产成本，有利于公司在国际竞争中取得显著的成本优势。
而新产业生物国内营销网络升级项目和新产业生物海外拓展项目将进一步
增加、优化国内市场网络布局，并搭建起全球主要国家、市场的营销服务网络，
有利于提高市场营销能力和客户服务水平，巩固与提升公司的全球市场地位和品
牌影响力。
3、募集资金运用有利于提升运营效率
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新产业生物研发生产基地二期项目包括“运营支持中心建设项目”子项目。建
立总部运营中心，可以有效地将战略管理、营销管理、信息系统管理、财务管理、
人事管理体系化和规范化，同时也能为公司海内外业务的布局提供营销管理、人
力资源储备、技术培训、信息化管理等支持。其中信息化系统的建设将有效地整
合公司现有管理模块，打造集成服务平台，实现信息、资源的共享和最大化利用；
同时，信息化系统将实现对覆盖全球的业务进行集中式、一体化的管理。公司整
体的运营管理效率将大幅提升。
（四）实现规划和目标所依据的假设条件及主要困难
1、主要假设条件
公司拟定上述业务发展计划，主要依据以下假设：
（1）国内和国际的宏观经济未遭遇重大的经济危机，且社会、政治、经济
环境无重大不利变化；
（2）体外诊断行业正常发展，未受到行业政策和法律限制，没有出现重大
不利的市场突变事件；
（3）公司所享受的优惠政策无重大不利变化；
（4）公司能够持续保持现有管理层、核心技术人员的稳定性和连续性，且
公司管理层未有重大的决策失误；
（5）公司能够及时通过各种融资方式（包括首次公开发行股票）取得足够
资金以满足公司可持续发展的需要。
2、实施计划面临的主要困难
（1）人才培养机制尚需不断完善
公司未来五年将处于高速发展的阶段，对各类高层次人才的需求将更为迫
切，尤其是高层次研发人才、懂技术和市场推广的复合型人才，公司将面临如
何进行人才的培养、引进和合理运用的挑战。
（2）管理经验不足
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若公司首次公开发行股票并在创业板上市成功，随着募集资金的大规模运
用和企业经营规模的迅速增长，公司在机制建立、战略规划、组织设计、运营
管理、资金管理和内部控制等方面的管理水平将面临更大的挑战。公司需进一
步完善内部控制制度和加强内控执行力度，提升管理水平。若公司未能及时适
应该等变化，则上述计划的实施将会受到影响。
（五）业务发展规划和目标与现有业务的关系
公司上述业务发展规划和目标与现有业务有着密不可分的关系，现有业务
是发展规划和目标实施的基础，发展规划和目标是现有业务的深化、完善和提
升。首先，公司经过二十几年的经营后已经取得了良好的发展势头，公司在产
品研发、市场开拓、技术创新、技术服务等方面建立了较为扎实的基础，并形
成独特的产品、技术以及市场等方面的竞争优势，上述业务发展规划是依据目
前体外诊断行业技术服务行业的技术发展水平、竞争环境和公司现有状况形成
的，即公司的现有业务是其业务发展规划的实施基础。其次，上述业务发展规
划将是对公司现有业务的深化、完善和提升，上述业务发展规划针对公司竞争
策略、产品技术创新和研发计划、人力资源、市场推广等方面作了进一步优
化，丰富公司的业务结构，提高公司产品和技术的竞争力，增强公司现有的业
务深度，实现公司可持续发展。
（六）发行人声明
发行人声明，公司将在上市后通过定期报告持续公告规划实施和目标实现
的情况。
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第七节 同业竞争与关联交易
一、公司独立性
公司自设立以来，严格按照《公司法》、《证券法》等有关法律、法规和公
司章程的要求规范运作，在业务、资产、人员、机构和财务等方面均独立于公
司各股东，具有完整的业务体系以及面向市场独立经营的能力。发行人已经达
到发行监管对公司独立性的下列要求：
1、业务独立运行情况
公司主要从事研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套
试剂，是国内该领域的领先者。公司目前拥有独立、完整的研发、采购、生产
与销售系统和经营管理系统，具有独立完整的业务体系和面向市场独立经营的
能力。公司研发、采购、生产、销售等重要职能完全由公司承担，不存在控股
股东、实际控制人及其控制的其他企业损害公司利益的情形，亦不存在同业竞争
的情形。公司独立获取业务收入和利润，与部分小股东控制的企业发生的相关
交易采用市场定价原则，不存在损害公司利益的情况。
2、资产独立运行情况
公司系经有限公司整体变更设立，相关资产的权属由公司承继，且产权清晰；
公司具备与生产经营有关的主要生产系统、辅助生产系统和配套设施；公司合法
拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器设备以及计算机软件著作权、商标、专
利及非专利技术等资产，且产权清晰。截至本招股意向书签署日，公司不存在以
其资产或权益为控股股东、实际控制人及其控制的其他企业提供担保的情形；公
司对其所有资产拥有完全的控制支配权，不存在资产、资金被控股股东、实际控
制人及其控制的其他企业占用而损害公司利益的情形。
3、机构独立运行情况
公司严格按照《公司法》及相关法律法规的的有关规定，设立股东大会、董
事会、监事会、管理层及生产经营必需的职能部门，建立了规范的法人治理结构
和完善的内部规章制度。公司不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企
业共用管理机构、混合经营、合署办公之情形，也不存在控股股东、实际控制人
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及其控制的其他企业干预公司机构设置和生产经营活动的情况。
4、人员独立运行情况
公司拥有独立的人事管理制度，公司董事、监事、总经理及其他高级管理
人员均严格按照《公司法》、《公司章程》的有关规定产生和任职，各股东未违
反有关规定干预公司股东大会和董事会做出的人事任免决定。公司的总经理、
副总经理、财务负责人和董事会秘书等高级管理人员未在控股股东、实际控制人
及其控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其他职务，未在控股股东、实际
控制人及其控制的其他企业领薪；公司的财务人员未在控股股东、实际控制人及
其控制的其他企业中兼职。
5、财务独立运行情况
公司独立核算、自负盈亏，在机构上设置了独立的财务部门，配备了独立
的财务人员；公司根据现行法律法规，结合公司实际情况，制定了财务管理制
度，建立了独立的财务核算体系；公司独立地开立了基本存款帐户，不存在公
司与股东及其控制的其他企业共用银行帐户的情形；公司按照《公司章程》规定
独立进行财务决策，独立支配自有资金和资产，不存在控股股东、实际控制人及
其控制的其他企业干预公司资金运用及占用公司资金的情况；公司依法独立申
报纳税，履行纳税义务，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业混
合纳税的情况。
保荐机构对公司上述独立情况进行了核查，认为发行人资产完整，业务及人
员、财务、机构独立，具有完整的业务体系和直接面向市场独立经营的能力。发
行人与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争，以及严重
影响发行人独立性或者显失公允的关联交易。发行人在招股意向书中关于自身独
立经营情况的表述内容真实、准确、完整。
二、同业竞争
（一）不存在同业竞争情况
公司控股股东西藏新产业、实际控制人翁先定除持有公司股份外，未直接或
间接从事或参与任何其他与新产业生物构成竞争的任何业务或活动，亦不存在
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以任何方式从事或参与生产任何与新产业生物产品相同、相似或可能取代新产
业生物产品的业务或活动。西藏新产业及翁先定与发行人不存在同业竞争关系。
持有公司 5%以上股份的其他股东天津红杉及其一致行动人红杉铭德、饶微
及其一致行动人饶捷、胡毅、徐定红，不存在单独经营、通过所控制企业直接或
间接从事或参与任何与新产业生物构成竞争的任何业务或活动，亦不存在以任
何方式从事或参与生产任何与新产业生物产品相同、相似或可能取代新产业生
物产品的业务或活动。上述企业或人员与发行人不存在同业竞争关系。
（二）避免同业竞争承诺
公司控股股东西藏新产业及实际控制人翁先定、持股 5%以上的其他股东天
津红杉及其一致行动人红杉铭德、饶微及其一致行动人饶捷、胡毅、徐定红，
以及现任董事、监事及高管人员分别向公司出具了《关于避免同业竞争的承诺
函》。
控股股东西藏新产业、实际控制人翁先定承诺如下：
“1、本公司/本人依照中国法律法规被确认为新产业生物主要股东及关联方
期间，将不会在中国境内或境外以任何方式（包括但不限于单独经营、通过合资
经营或拥有另一公司或企业的股权及其它权益）直接或间接从事或参与任何与新
产业生物构成竞争的任何业务或活动，不以任何方式从事或参与生产任何与新
产业生物产品相同、相似或可能取代新产业生物产品的业务或活动；
2、本公司/本人如从任何第三方获得的商业机会与新产业生物经营的业务
有竞争或可能有竞争，则本公司将立即通知新产业生物，并将该商业机会让予
新产业生物；
3、本公司/本人承诺不利用任何方式从事影响或可能影响新产业生物经
营、发展的业务或活动；
4、如出现因本公司/本人违反上述承诺与保证而导致新产业生物或其他股
东权益受到损害的情况，本公司/本人将依法承担相应的赔偿责任；
5、上述承诺事项自本公司/本人签署之日起生效，在新产业生物股票于国
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内证券交易所上市且本公司/本人作为新产业生物主要股东期间持续有效且不可
撤销。”
天津红杉承诺如下：
“1、本企业依照中国法律法规被确认为新产业生物主要股东及关联方期间，
将不会在中国境内或境外以任何方式，包括但不限于单独经营、通过所控制企
业直接或间接从事或参与任何与新产业生物构成竞争的任何业务或活动；
2、如出现因本企业违反上述承诺与保证而导致新产业生物或其他股东权益
受到损害的情况，本企业将依法承担相应的赔偿责任；
3、上述承诺事项自本企业签署之日起生效，在新产业生物股票于国内证券
交易所上市且本企业作为新产业生物主要股东期间持续有效且不可撤销。”
天津红杉的一致行动人红杉铭德承诺如下：
“1、本企业依照中国法律法规被确认为新产业生物主要股东及/或关联方期
间，将不会在中国境内或境外以任何方式，包括但不限于单独经营、通过所控
制企业直接或间接从事或参与任何与新产业生物主营业务即系列全自动化学发
光免疫分析仪器及配套试剂的研发、生产及销售构成竞争的业务或活动；
2、如出现因本企业违反上述承诺与保证而导致新产业生物或其他股东权益
受到损害的情况，本企业将依法承担相应的赔偿责任；
3、上述承诺事项自本企业签署之日起生效，在新产业生物股票于国内证券
交易所上市且本企业作为新产业生物主要股东及/或关联方期间持续有效且不可
撤销。”
饶微及其一致行动人饶捷、胡毅、徐定红承诺如下：
“1、本人依照中国法律法规被确认为新产业生物主要股东及关联方期间，
将不会在中国境内或境外以任何方式（包括但不限于单独经营、通过合资经营或
拥有另一公司或企业的股权及其它权益）直接或间接从事或参与任何与新产业生
物构成竞争的任何业务或活动，不以任何方式从事或参与生产任何与新产业生
物产品相同、相似或可能取代新产业生物产品的业务活动；
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2、本人如从任何第三方获得的商业机会与新产业生物经营的业务有竞争或
可能有竞争，则本公司将立即通知新产业生物，并将该商业机会让予新产业生
物；
3、本人承诺不利用任何方式从事影响或可能影响新产业生物经营、发展的
业务或活动；
4、如出现因本人违反上述承诺与保证而导致新产业生物或其他股东权益受
到损害的情况，本人将依法承担相应的赔偿责任；
5、上述承诺事项自本人签署之日起生效，在新产业生物股票于国内证券交
易所上市且本人作为新产业生物主要股东期间持续有效且不可撤销。”
除陆勤超外的其他现任董事、监事及高管人员承诺如下：
“本人作为深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“新产业生
物”）现任董事/监事/高级管理人员，就避免与新产业生物及其控制的企业之间产
生同业竞争，特此作出如下承诺：
1、本人在担任新产业生物董事/监事/高级管理人员期间，将不会在中国境内
或境外以任何方式（包括但不限于单独经营、通过合资经营或拥有另一公司或企
业的股权及其它权益）直接或间接从事或参与任何与新产业生物构成竞争的任何
业务或活动，不以任何方式从事或参与生产任何与新产业生物产品相同、相似或
可能取代新产业生物产品的业务活动；
2、本人如从任何第三方获得的商业机会与新产业生物经营的业务有竞争或
可能有竞争，则本公司将立即通知新产业生物，并将该商业机会让予新产业生物；
3、本人承诺不利用任何方式从事影响或可能影响新产业生物经营、发展的
业务或活动；
4、如出现因本人违反上述承诺与保证而导致新产业生物或其他股东权益受
到损害的情况，本人将依法承担相应的赔偿责任；
5、上述承诺事项自本人签署之日起生效。”
现任董事陆勤超承诺如下：“本人在担任新产业生物董事期间，将遵守法律、
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行政法规和新产业生物章程的规定，对新产业生物负有忠实义务和勤勉义务；同
时，本人承诺在前述期间内将不会在中国境内或境外以任何方式单独经营、或者
通过所控制企业直接或间接经营任何与新产业生物主营业务即系列全自动化学
发光免疫分析仪器及配套试剂的研发、生产及销售相同或者相似且构成竞争的业
务。如出现因本人违反上述承诺与保证而导致新产业生物或股东权益受到损害的
情况，本人将依法承担相应的赔偿责任。上述承诺事项自本人签署之日起生效。”
三、关联方及关联交易
（一）关联方及关联关系
根据《公司法》、《企业会计准则》和《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
的相关规定，截至本招股意向书签署日，发行人存在的关联方及其关联关系如
下：
1、控股股东、实际控制人及其控制的其他企业
西藏新产业持有公司 11,114.60 万股股份，占公司总股本的 30.0070%，为公
司控股股东。
翁先定为西藏新产业的控股股东，其直接持有公司 1,378.80 万股股份，占公
司总股本的 3.7225%。翁先定直接持股和通过西藏新产业的间接持股合计可控制
公司 12,493.40 万股股份，占公司总股本的 33.7295%，系公司实际控制人。此外，
翁先定间接控制的深圳市新产业创业投资有限公司持有公司股东苏州盘实 30%
的合伙份额，苏州盘实持有公司 0.9881%股份。
翁先定控制的其他企业情况详见本招股意向书“第五节 发行人基本情况”之
“六、持有发行人 5%以上股份的的主要股东及实际控制人基本情况”之“（三）发
行人控股股东和实际控制人控制的其他企业情况”相关内容。
2、持股 5%以上的其他股东及其一致行动人
（1）天津红杉
其持有公司 6,460.00 万股股份，占公司总股本的 17.4406%。
天津红杉的一致行动人红杉铭德持有公司 390.00 万股股份，占公司总股本
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的 1.0529%。
（2）饶微
其持有公司 5,661.00 万股股份，占公司总股本的 15.2835%。
饶微的女儿饶捷持有公司 1,317.60 万股股份，占公司总股本的 3.5572%；
饶微的女儿饶捷的配偶胡毅持有公司 27.20 万股股份，占公司总股本的
0.0734%；
饶微的 配偶 的妹 妹徐 定红持 有公 司 5.44 万股股 份， 占公 司总 股本的
0.0147%。
3、公司董事、监事、高级管理人员
序号 关联方 关联关系
1 饶微、翁先定、刘鹏、陆勤超、周红、王岱娜、张清伟 公司董事
2 刘登科、宋洪涛、蒋莉莉 公司监事
3 饶微、丁晨柳、张蕾、张小红、刘海燕、李婷华、胡大光 公司高级管理人员
注：2018 年 9 月，谭力海、李巧仪、张清伟不再担任公司董事，王子暄不再担任公司
监事；2020 年 4 月，支毅不再担任公司董事，张清伟重新被选举担任董事，因此谭力海、
李巧仪、王子暄是公司报告期内减少的关联方，支毅是公司审计截止日后减少的关联方。
4、其他关联方
发行人的其他关联方包括：
（1）发行人的董事、监事和高级管理人员控制、共同控制或施加重大影响
的或担任董事、高级管理人员的其他企业
详见本招股意向书“第八节 董事、监事、高级管理人员与公司治理”之“一、
董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介”之“（六）董事、监事、高级管
理人员及核心技术人员的兼职情况及兼职公司与本公司的关联关系”及“二、董
事、监事、高级管理人员及核心技术人员与发行人业务相关的对外投资情况和以
上人员及其近亲属持有公司股份情况”之“（一）董事、监事、高级管理人员及核
心技术人员的其他对外投资情况”。
（2）与发行人的董事、监事和高级管理人员关系密切的家庭成员以及其控
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制、共同控制或施加重大影响的或担任董事、高级管理人员的其他企业
（二）关联交易情况
报告期内，存在控制关系且已纳入公司合并财务报表范围的子公司，其相互
间交易及母子公司交易已作抵销。除此以外，报告期内，公司无向关联方销售商
品或提供劳务的关联交易，无向关联方购买商品或接受劳务的关联交易，亦无关
联方往来款项余额。
（三）关联交易对公司财务状况和经营成果的影响
根据本节“（二）关联交易”所述，报告期内，存在控制关系且已纳入公司
合并财务报表范围的子公司，其相互间交易及母子公司交易已作抵销。除此以外，
公司财务状况及经营成果不受其他关联交易的影响。
本次发行前，公司控股股东西藏新产业及实际控制人翁先定、持股 5%以上
的其他股东饶微及其一致行动人饶捷、胡毅、徐定红，分别向公司出具了《关于
减少及规范关联交易的承诺函》，详见“第五节 发行人基本情况”之“十一、发
行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员及其他
核心人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺、履行情况以
及未能履行承诺的约束措施”之“（九）关于避免和减少关联交易的承诺函”。
（四）《公司章程》、《关联交易决策制度》中关于关联交易决策权限和程序的规
定
为进一步完善公司治理，公司于 2016 年 8 月 16 日召开的第二届董事会第三
次会议及 2016 年 8 月 31 日召开的 2016 年第一次临时股东大会对《关联交易决
策制度》进行了修订。
公司已在现行的《公司章程》和《关联交易决策制度》中对关联交易决策权
限与程序作出了规定，同时也就关联股东或利益冲突董事在关联交易表决中的
回避制度作出了规定。
1、关联交易决策权限
（1）股东大会：公司与关联人发生的交易（公司获赠现金资产和提供担保
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除外）金额在 1,000 万元以上，且占公司最近一期经审计净资产绝对值的 5%以
上的关联交易，除应当及时披露外，还应当聘请具有从事证券、期货相关业务
资格的中介机构，对交易标的进行评估或审计，并将该交易提交股东大会审
议；公司与公司董事、监事和高级管理人员及其配偶发生的关联交易，由公司
股东大会批准后实施；
（2）董事会：《公司章程》及《关联交易决策制度》规定的股东大会审议
权限之外的关联交易事项，由董事会审议。
2、关联交易程序的规定
（1）公司现行的《公司章程》对关联交易程序的规定
第七十八条 股东大会审议有关关联交易事项时，关联股东不应当参与投票
表决，其所代表的表决权的股份数不计入有效表决权总数；股东大会决议应当充
分披露非关联股东的表决情况。
股东大会审议表决关联交易及关联担保时，会议主持人应当要求关联股东回
避表决。
第一百二十七条 董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关联关系的，
不得对该项决议行使表决权，也不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由
过半数的无关联关系董事出席即可举行，董事会会议所作决议须经无关联关系董
事过半数通过。出席董事会的无关联董事人数不足 3 人的，应将该事项提交股东
大会审议。
（2）公司《关联交易决策制度》对关联交易决策权限与程序规定
第二十一条 公司董事会审议关联交易事项时，关联董事应当回避表决，也
不得代理其他董事行使表决权。该董事会会议由过半数的非关联董事出席即可举
行，董事会会议所做决议须经非关联董事过半数通过。出席董事会的非关联董事
人数不足三人的，公司应当将该交易提交股东大会审议。
前款所称关联董事包括下列董事或者具有下列情形之一的董事：
（一）交易对方；
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（二）在交易对方任职，或在能直接或间接控制该交易对方的法人或其他组
织、该交易对方直接或间接控制的法人或其他组织任职；
（三）拥有交易对方的直接或间接控制权的；
（四）交易对方或者其直接或间接控制人的关系密切的家庭成员（具体范围
参见本制度第八条第（四）项的规定）；
（五）交易对方或者其直接或间接控制人的董事、监事和高级管理人员的关
系密切的家庭成员（具体范围参见本制度第八条第（四）项的规定）；
（六）中国证监会、全国股转系统公司、证券交易所（公司上市后）或者公
司认定的因其他原因使其独立的商业判断可能受到影响的人士。
第二十二条 公司股东大会审议关联交易事项时，关联股东不应当参与投票
表决，其所代表的有表决权的股份数不计入有效表决总数。
前款所称关联股东包括下列股东或者具有下列情形之一的股东：
（一）交易对方；
（二）拥有交易对方直接或间接控制权的；
（三）被交易对方直接或间接控制的；
（四）与交易对方受同一法人或自然人直接或间接控制的；
（五）交易对方或者其直接或间接控制人的关系密切的家庭成员（具体范围
参见本规则第八条第（四）项的规定）；
（六）在交易对方任职，或在能直接或间接控制该交易对方的法人单位或者
该交易对方直接或间接控制的法人单位任职的（适用于股东为自然人的情形）；
（七）因与交易对方或者其关联人存在尚未履行完毕的股权转让协议或者其
他协议而使其表决权受到限制或影响的；
（八）中国证监会、全国股转系统公司、证券交易所（上市后）认定的可能
造成公司对其利益倾斜的法人或者自然人。
（五）发行人报告期内关联交易的执行情况及独立董事意见
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报告期内，发行人不存在需要审议或需要独立董事发表意见的关联交易。
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第八节 董事、监事、高级管理人员与公司治理
一、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员简介
（一）董事
公司董事会由 7 名董事组成，其中包括 3 名独立董事。公司董事经股东大会
选举产生，现任各董事基本情况如下：
姓名 职位 任职期限 提名人
饶微 董事长 2018 年 9 月-2021 年 9 月 饶微
翁先定 董事 2018 年 9 月-2021 年 9 月 翁先定
陆勤超 董事 2018 年 9 月-2021 年 9 月 天津红杉
刘鹏 董事 2018 年 9 月-2021 年 9 月 西藏新产业
周红 独立董事 2018 年 9 月-2021 年 9 月 饶微
王岱娜 独立董事 2018 年 9 月-2021 年 9 月 饶微
张清伟 独立董事 2020 年 4 月-2021 年 9 月 饶微
各董事简历情况如下：
1、饶微：男，1964 年出生，中国国籍，无境外居留权，工学博士。中国
人民政治协商会议广东省深圳市第六届委员会委员、全国卫生产业企业管理协
会医学检验产业分会第三届理事会常务理事。1997 年加入新产业有限责任公
司，后升任总经理职务。2012 年 8 月至今，担任新产业生物董事长兼任总经理。
饶微先生创新性的将纳米复合磁性微球、ABEI 发光物的合成、免疫分析技术相
结合，建立了磁分离直接化学发光免疫分析系统，并带领团队研发出全自动化
学发光免疫分析仪器，使发行人成为国内最早建立起直接化学发光免疫分析完整
平台、实现产业化的公司。饶微先生作为发明人申请发明专利 75 项（含正在申
请的专利），其中包括国际专利（含正在申请的专利）25 项。饶微博士的研发
成果 2010 年至 2012 年连续三年获深圳市科技进步奖，2013 年获深圳市技术发
明奖二等奖、2019 年获深圳市技术发明一等奖。
2、翁先定：男，1961 年出生，中国国籍，无境外居留权，双硕士，经济
师。1986 年 7 月至 1992 年 9 月在国家计委财政金融司工作，先后任财政金融司
副处长、财金司证券处处长。1992 年 9 月至 1993 年 8 月任深圳市计划局局长助
理，兼任国家证券监督管理委员会首任驻深圳特派员。1993 年 8 月组建新产业
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投资，并担任总裁；2004 年起至今，担任新产业投资董事长兼总裁。2014 年 2
月至今，任西藏新产业执行董事。2012 年 8 月至今，担任新产业生物董事。
3、陆勤超：女，1973 年出生，中国香港籍，工商管理硕士。1996 年 7 月至
1997 年 10 月，在中山医科大学教务处教学科任科员。1997 年 10 月至 1998 年 5
月在强生（中国）理康公司任销售代表。1998 年 5 月至 1999 年 9 月在东方医药
保健品进出口有限公司任总经理秘书。1999 年 9 月至 2000 年 9 月在美国医疗国
际集团任项目经理。2000 年 10 月至 2002 年 2 月在麦迪塞姆集团骨科分公司，
历任培训经理、副总经理。2002 年 3 月至 2004 年 12 月在香港中文大学就读
MBA，期间参与瑞士 ST. GALLEN 大学 MBA 交换。2005 年 9 月至 2006 年 12
月任红杉资本股权投资管理（天津）有限公司分析师，2007 年 1 月至 2018 年 1
月历任红杉资本中国（香港）有限公司投资经理、副总裁、董事总经理、合伙
人。2018 年 3 月至今任广州丹麓股权投资管理有限公司法定代表人、执行董
事、总经理。2012 年 8 月至今，任新产业生物董事。
4、刘鹏：男，1975 年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历。2000
年 5 月至 2003 年 10 月在北京中通网络技术有限公司任行政人事部经理、董事会
秘书；2003 年 10 月至 2009 年 2 月在新华信托股份有限公司任营销部经理；2009
年 2 月至今历任深圳市新产业创业投资有限公司董事、副总经理、总经理等职
务。2012 年 8 月至今任新产业生物董事。
5、周红：女，1965 年出生，中国国籍，拥有新西兰永久居留权，工学硕
士，金融硕士。1989 年至 1992 年担任北京工业大学讲师；1992 年至 1997 年担
任深圳市建筑设计院工程师；2001 年至 2007 年担任研祥智能科技股份有限公司
独立董事；2001 年至 2002 年担任深圳基钰投资管理有限公司总裁助理；2002
年至 2003 年担任香港亚洲环球证券有限公司董事；2003 年至 2005 年任职于东
方伊健健康产业投资有限公司，曾担任董事；2005 年至 2016 年任职于中国南玻
集团股份有限公司，曾担任董事会秘书；2016 年至 2017 年任职于深圳码联科技
有限公司，曾担任首席执行官；2017 年 5 月至今任职于鹏鼎控股（深圳）股份
有限公司，现任鹏鼎控股（深圳）股份有限公司副总经理兼董事会秘书，兼任天
津中环半导体股份有限公司独立董事。2018 年 9 月至今任新产业生物独立董
事。
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6、王岱娜：女，1963 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，大学专科
学历，中国注册会计师。2008 年至 2014 年担任深圳南方民和会计师事务所合伙
人（后事务所合并，成为中瑞岳华会计师事务所合伙人）。2019 年 9 月至今担
任中天国富证券有限公司独立董事。2018 年 9 月至今任新产业生物独立董事。
7、张清伟：男，1975 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，法学硕
士。2005 年 1 月至 2007 年 9 月在广东君言律师事务所担任律师；2007 年 10 月
至 2012 年 7 月在北京市竞天公诚（深圳）律师事务所任律师、合伙人；2012 年
7 月至 2015 年 7 月在北京国枫凯文（深圳）律师事务所任律师、合伙人；2015
年 7 月至 2019 年 7 月，任北京市大成（深圳）律师事务所律师、合伙人；2019
年 7 月至今任广东信达律师事务所合伙人。2012 年 8 月至 2018 年 9 月，任公司
独立董事。
（二）监事
本公司监事会由 3 名监事组成，其中包括 2 名股东代表监事，1 名职工代表
监事。公司监事由股东大会或职工民主选举产生。现任监事基本情况如下：
姓名 职位 任职期限 提名人
刘登科 监事会主席 2018 年 9 月-2021 年 9 月 西藏新产业
宋洪涛 监事 2018 年 9 月-2021 年 9 月 饶微
职工监事、总经理助
蒋莉莉 2018 年 9 月-2021 年 9 月 职工代表大会
理兼采购部经理
各监事简历情况如下：
1、刘登科：男，1978 年出生，中国国籍，无境外居留权，研究生学历。
曾供职于中国银行江苏省分行、广东发展银行、新华信托股份有限公司、深圳
市新产业创业投资有限公司等。现任西藏新产业副总经理。2015 年 9 月至今，
任新产业生物监事会主席。
2、宋洪涛：男，1970 年出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学
历。1992 年 6 月毕业于湖北大学化学、计算机应用专业。1998 年进入新产业生
物，公司核心技术人员，历任公司试剂质控部经理、总经理助理和副总经理。
2015 年 9 月至 2018 年 9 月，担任新产业生物副总经理。2018 年 9 月至今，任新
产业生物监事。
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3、蒋莉莉：女，1985 年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历。
2008 年 6 月加入新产业有限，历任海外市场部经理助理、物控部经理助理、采
购部经理兼总经理秘书，现任总经理助理兼采购部经理。2012 年 8 月至今，任
新产业生物职工代表监事。
（三）高级管理人员
1、饶微：总经理，参见本节“（一）董事”。
2、丁晨柳：女，1975年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历。1996
年9月至2001年5月，在亚桥软件（中国）有限公司担任会计工作；2001年6月至
2004年8月在TCL通讯设备股份有限公司西安分公司担任会计主管。2004年10月
加入新产业有限，历任公司财务部经理、副总经理。2012年8月至今，担任新产
业生物副总经理、财务总监。
3、张小红：男，1963年出生，中国国籍，无境外居留权，研究生学历。曾
供职于深圳市东方药业有限公司；1995年12月入职新产业有限，历任销售经
理、销售主管、营销总监。2012年8月至今，担任新产业生物副总经理。
4、胡大光：男，1967年出生，中国国籍，无境外居留权，高中学历。1985
年12月至2000年8月，供职于湖北毛涤纶厂供销科从事供销工作。2000年9月至
2004年8月，自由职业。2004年9月加入新产业有限，历任销售经理、销售主管
和营销总监。2012年8月至今，担任新产业生物副总经理。
5、刘海燕：女，1979年出生，中国国籍，无境外居留权，本科学历。2003
年11月加入新产业有限，历任公司国内市场部商务助理，试剂质控部质检员，
试剂生产部试剂装配员，总经理秘书兼采购助理，物控部经理，国际市场部经
理。2012年8月至今，担任新产业生物副总经理。
6、李婷华：女，1977年出生，中国国籍，无境外居留权，大专学历，检验
师。1997年加入新产业有限，历任试剂生产部经理、试剂质控部经理、试剂研
发部经理。2012年8月至今，担任新产业生物副总经理。
7、张蕾：女，1982年出生，中国国籍，无境外居留权，研究生学历。2006
年7月至2012年4月，历任招商证券股份有限公司投资银行总部项目经理、高级
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经理。2012年5月加入新产业有限。2012年8月至今，担任新产业生物副总经理
兼董事会秘书。
（四）核心技术人员
1、饶微：参见本节“（一）董事”。
2、宋洪涛：参见本节“（二）监事”。
3、李婷华：参见本节“（三）高级管理人员”。
（五）董事、监事及高级管理人员提名和选聘情况
1、董事提名和选聘情况
2018年9月10日，经公司2018年第一次临时股东大会审议通过，选举饶微、
翁先定、陆勤超、刘鹏为公司第三届董事会非独立董事，选举王岱娜、支毅、周
红为公司第三届董事会独立董事。上述董事任期均为三年。
2018年9月10日，公司第三届董事会第一次会议选举饶微为公司第三届董事
会董事长。
2020年3月，公司收到独立董事支毅的书面辞职报告。2020年4月8日，经公
司2020年第一次临时股东大会审议通过，选举张清伟为公司第三届董事会独立董
事，并担任公司第三届审计委员会委员及第三届薪酬与考核委员会主任委员职
务，其任期自公司 2020 年第一次临时股东大会审议通过之日起至公司第三届董
事会任期届满之日止。
2、监事提名和选聘情况
2018年8月13日，公司召开职工代表大会，选举蒋莉莉为公司第三届监事会
职工监事。2018年9月10日，经公司2018年第一次临时股东大会审议通过，选举
刘登科、宋洪涛为公司第三届监事会监事。上述监事任期均为三年。
2018年9月10日，公司第三届监事会第一次会议选举刘登科为第三届监事会
主席。
3、高级管理人员提名和选聘情况
296
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
2018年9月10日，公司第三届董事会第一次会议决议，聘任饶微为公司总经
理；聘任丁晨柳、张小红、胡大光、刘海燕、李婷华、张蕾为公司副总经理；聘
任丁晨柳为公司财务总监；聘任张蕾为公司董事会秘书。上述高级管理人员任期
均为三年。
（六）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员兼职情况及兼职公司与本公
司的关联关系
截至本招股意向书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及其核心技术
人员在外兼职情况如下：
在其他单位任职情况
序号 姓名 在公司任职 兼职单位与公司关系
单位名称 职务
西藏新产业 执行董事 公司控股股东
新产业投资股份有限公司 董事长、总经理 公司原第一大股东
深圳市新产业创业投资有限
董事长 翁先定间接控制的公司
公司
国信招标有限责任公司 董事长 翁先定间接控制的公司
国信招标集团股份有限公司 董事长 无其他关联关系
前海长城基金管理（深圳）
董事 无其他关联关系
有限公司
长春新产业光电技术有限公
1 翁先定 董事 董事长 翁先定间接控制的公司
司
国信融创投资管理有限公司 董事 无其他关联关系
上海赛家养老服务有限公司 董事 无其他关联关系
浙江赛嘉股权投资基金管理
董事长 无其他关联关系
有限公司
新华财富资产管理有限公司 董事长 翁先定间接控制的公司
深圳市联合蓝海科技黄金材
监事 无其他关联关系
料科技股份有限公司
深圳市联合蓝海环保科技有
监事 无其他关联关系
限公司
深圳市新产业进出口有限公
董事长 无其他关联关系
司
深圳市新产业创业投资有限
董事、总经理 翁先定间接控制的公司
公司
深圳市新华财富资产管理有 公司原第一大股东控制
董事长
2 刘鹏 董事 限公司 的子公司
深圳市新产业健康工程有限
董事 无其他关联关系
公司
深圳市新华财富高端定制旅
董事 翁先定间接控制的公司
行社有限公司
国盛华兴投资有限公司 副董事长 无其他关联关系
297
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
在其他单位任职情况
序号 姓名 在公司任职 兼职单位与公司关系
单位名称 职务
深圳市联合蓝海科技黄金材
副董事长 无其他关联关系
料科技股份有限公司
西藏新产业 监事 公司控股股东
深圳赛格高技术投资股份有
监事 无其他关联关系
限公司
广州康盛生物科技有限公司 董事 无其他关联关系
北大医疗康复医院管理有限
副董事长 无其他关联关系
公司
苏州联康网络有限公司 董事 无其他关联关系
北京美力三生科技有限公司 董事 无其他关联关系
广州丹麓股权投资管理有限
执行董事、总经理 无其他关联关系
公司
上海丹麓医疗科技中心（有
3 陆勤超 董事 执行事务合伙人 无其他关联关系
限合伙）
广州爱贝医疗服务有限公司 董事 无其他关联关系
上海翼依信息技术有限公司 董事 无其他关联关系
苏州良医汇网络科技有限公
董事 无其他关联关系
司
深圳韦拓生物科技有限公司 董事 无其他关联关系
北京致远慧图科技有限公司 董事 无其他关联关系
上海希童投资管理有限公司 监事 无其他关联关系
鹏鼎控股（深圳）股份有限 副总经理、董事会
无其他关联关系
公司 秘书
4 周红 独立董事 天津中环半导体股份有限公 独立董事 无其他关联关系
司
贵州晶朗眼科医院有限公司 监事 无其他关联关系
中瑞岳华会计师事务所（特
合伙人 无其他关联关系
5 王岱娜 独立董事 殊普通合伙）
中天国富证券有限公司 独立董事 无其他关联关系
广东信达律师事务所 合伙人 无其他关联关系
深圳市金奥博科技股份有限
独立董事 无其他关联关系
公司
6 张清伟 独立董事 八马茶业股份有限公司 独立董事 无其他关联关系
山东晶导微电子股份有限公
独立董事 无其他关联关系
司
吉安满坤科技股份有限公司 独立董事 无其他关联关系
西藏新产业 副总经理 公司控股股东
深圳市新产业创业投资有限
监事 翁先定间接控制的公司
公司
7 刘登科 监事会主席 深圳市新华财富资产管理有 公司原第一大股东控制
董事、总经理
限公司 的子公司
深圳市新产业进出口有限公
董事 无其他关联关系
司
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
在其他单位任职情况
序号 姓名 在公司任职 兼职单位与公司关系
单位名称 职务
深圳市新产业先富股权投资 执行事务合伙人委
翁先定间接控制的企业
中心（有限合伙） 派代表
深圳市新产业定富股权投资 执行事务合伙人委
翁先定控制的企业
中心（有限合伙） 派代表
深圳市新产业医学发展有限
监事 无其他关联关系
公司
珠海国新基金管理有限公司 执行董事、总经理 无其他关联关系
长春新产业光电技术有限公
监事 翁先定间接控制的公司
司
注：上述“无其他关联关系”指除任职或持股导致的关联关系以外，与本公司不存在其
他关联关系。
（七）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员相互之间存在的亲属关系情
况
截至本招股意向书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及其核心技术人
员之间不存在亲属关系。
（八）董事、监事及高级管理人员了解股票发行上市相关法律法规及其法定义
务责任的情况
公司董事、监事及高级管理人员参与了保荐机构、发行人律师、发行人会计
师等中介机构组织的辅导培训。通过辅导培训，公司董事、监事、高级管理人员
已熟悉股票发行上市相关法律法规及其法定义务责任。
二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与发行人业务相关的
对外投资情况和以上人员及其近亲属持有公司股份情况
（一）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的其他对外投资情况
截至本招股意向书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人
员的主要对外投资情况如下：
注册资本/认
在本公司 与本公司
序号 姓名 对外投资公司名称 缴出资总额 持股比例
任职 关系
（万元）
公司控股股
西藏新产业 6,000 99%
1 翁先定 董事 东
信阳新投实业有限责任公司 3,000 60% 翁先定控制
299
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
注册资本/认
在本公司 与本公司
序号 姓名 对外投资公司名称 缴出资总额 持股比例
任职 关系
（万元）
的公司
深圳市新产业定富股权投资中心（有 翁先定控制
4,200 47.62%
限合伙） 的企业
前海长城基金管理（深圳）有限公司 1,245.36 20.96% 无
广州壹叁捌励旗信息科技有限公司 101 15% 无
深圳市昱杰剑舍体育科技有限公司 60 30% 无
广州丹麓股权投资管理有限公司 1,111.11 60% 无
2 陆勤超 董事 广州丹麓慧企业管理合伙企业（有限
100 80% 无
合伙）
上海丹麓医疗科技中心（有限合伙） 10 67% 无
上海勤宓商务咨询中心 - 100% 无
翁先定间接
深圳市新产业创业投资有限公司 40,000 3%
控制的公司
深圳市新产业定富股权投资中心（有 翁先定控制
4,200 9.52%
3 刘鹏 董事 限合伙） 的企业
深圳市新产业先富股权投资中心（有 翁先定间接
2,000 10%
限合伙） 控制的企业
北京新华四方投资有限公司 2,500 35.52% 无
贵州晶朗眼科医院有限公司 100 20% 无
4 周红 独立董事
北京医健通科技发展有限公司 3,300 1% 无
5 张清伟 独立董事 深圳市中智教育信息咨询有限公司 100 4% 无
注：上述与本公司关系中“无”指除任职或持股导致的关联关系以外，与本公司不存在
其他关联关系。
公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的上述对外投资企业与公
司之间不存在同业竞争或利益冲突。
（二）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属持股情况
截至本招股意向书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人
员及其近亲属持有公司股份情况如下表：
序号 名称 职务/近亲属关系 持股形式 持股比例（%）
1 饶微 董事长、总经理 直接 15.2835
直接 3.7225
2 翁先定 董事
通过西藏新产业间接控制 30.0070
3 刘鹏 董事 直接 0.6193
4 蒋莉莉 职工监事 直接 0.0745
5 丁晨柳 副总经理兼财务总监 直接 0.1652
6 张小红 副总经理 直接 0.3672
300
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序号 名称 职务/近亲属关系 持股形式 持股比例（%）
7 胡大光 副总经理 直接 0.2203
8 宋洪涛 监事 直接 1.4687
9 李婷华 副总经理 直接 0.1626
10 刘海燕 副总经理 直接 0.1652
11 张蕾 副总经理兼董事会秘书 直接 0.4727
12 饶捷 饶微的女儿 直接 3.5572
13 胡毅 饶微的女婿 直接 0.0734
14 徐定红 饶微配偶的妹妹 直接 0.0147
15 胡爱迎 胡大光的姐姐 直接 0.1469
此外，翁先定间接控制的深圳市新产业创业投资有限公司持有发行人股东苏
州盘实 30%的合伙份额，苏州盘实持有发行人 0.9881%股份；另刘鹏持有深圳市
新产业创业投资有限公司 3%的股权。
除上述持股外，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属
不存在以任何方式直接或间接持有公司股份的情况。上述持股均不存在质押或冻
结的情况。
实际控制人翁先定因新华财富事项已作出承诺，会将通过西藏新产业间接持
有的发行人 1,800 万股股份质押给华泰联合证券作为履行赔偿义务的担保，质押
期限自发行人首次公开发行股票并上市之日起至新华财富案件结案后，依据生效
的仲裁裁决书、司法判决书翁先定承担全部赔偿责任（如有）之日止。具体承诺
内容详见本节之“六、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人基本情
况”之“（三）发行人控股股东和实际控制人控制的其他企业情况”之“7、新华财
富资产管理有限公司（简称“新华财富”）”中的相关内容。
三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬情况
（一）薪酬组成、确定依据及履行的程序情况
本公司独立董事除领取独立董事津贴外，不享受其他福利待遇。董事翁先定、
刘鹏、陆勤超，监事刘登科未在公司领取薪酬。本公司其余董事、监事、高级管
理人员及其他核心技术人员的薪酬由工资和奖金构成，其中，工资按照职级、岗
位确定，奖金按照公司当年业绩及个人绩效考核确定。
公司董事、监事薪酬由股东大会审议通过，高级管理人员的薪酬由董事会薪
301
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
酬与考核委员会制定，提交董事会审议通过。
（二）薪酬总额占各期发行人利润总额的比重
最近三年董事、监事、高级管理人员薪酬总额及其占公司利润总额的比例如
下：
项目 2019 年 2018 年 2017 年
薪酬总额（万元） 1,347.10 1,141.68 917.77
利润总额（万元） 89,846.54 80,719.29 62,960.37
占比 1.50% 1.41% 1.46%
（三）最近一年从发行人及关联企业领取薪酬的情况
公司董事、监事、高级管理人员最近一年在发行人及其关联企业领取薪酬
情况如下：
2019 年度薪酬 是否从关联企
序号 姓名 在公司任职
（万元） 业领取收入
1 饶微 董事长兼总经理 264.00 否
2 翁先定 董事 — —
3 刘鹏 董事 — —
4 陆勤超 董事 — —
5 周红 独立董事 7.20 否
6 王岱娜 独立董事 7.20 否
7 支毅 独立董事 7.20 否
8 刘登科 监事会主席 — —
9 宋洪涛 监事 52.00 否
10 蒋莉莉 职工监事 40.50 否
11 丁晨柳 副总经理兼财务总监 173.00 否
12 张小红 副总经理 194.00 否
13 胡大光 副总经理 122.00 否
14 刘海燕 副总经理 157.00 否
15 李婷华 副总经理 161.00 否
16 张蕾 副总经理兼董事会秘书 162.00 否
注：翁先定、刘鹏、陆勤超、刘登科系由发行人股东单位委派的外部董事或外部监事，
未在发行人领取薪酬，在其他任职单位领取薪酬。
除上述收入外，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员未在发行人
享受其他待遇或退休金计划。
302
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四、董事、监事、高级管理人员及其核心技术人员与公司签订的协议
及其履行情况
截至本招股意向书签署日，公司与在公司任职并领薪的董事、监事、高级管
理人员及其核心技术人员除签署了聘用合同、保密合同外，未签署其他协议。
截至本招股意向书签署日，公司董事、监事、高级管理人员与公司签定的上
述协议履行正常，不存在违约情形。
五、董事、监事、高级管理人员最近两年的变动情况
（一）董事最近两年的变动情况
期间 董事会成员 变动说明
饶微、翁先定、刘鹏、陆勤超、李巧
2017 年 1 月-2018 年 9 月 -
仪、张清伟、谭力海
饶微、翁先定、刘鹏、陆勤超、周红、
2018 年 9 月-2020 年 4 月 董事会换届选举
王岱娜、支毅
独立董事支毅辞
2020 年 4 月至本招股意向书 饶微、翁先定、刘鹏、陆勤超、周红、
职，选举张清伟接
签署日 王岱娜、张清伟
任
综上，最近两年公司董事会成员未发生重大变更，上述董事会成员发生的
变更系董事会换届选举，不影响公司经营的稳定。
（二）监事最近两年的变动情况
期间 监事会成员 变动说明
2017 年 1 月-2018 年 9 月 刘登科、王子暄、蒋莉莉 -
2018 年 9 月至本招股意向书
刘登科、宋洪涛、蒋莉莉 监事会换届选举
签署日
综上，最近两年公司监事会成员未发生重大变更，上述监事会成员发生的
变更系监事会换届选举，不影响公司经营的稳定。
（三）高级管理人员最近两年的变动情况
宋洪涛自 2018 年 9 月 10 日起不再担任公司副总经理，但自 2018 年 9 月 10
日起至今仍担任公司监事。除此情况外，最近两年，公司高级管理人员未发生其
他变化。
303
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
六、公司股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书以及审
计委员会等机构和人员的运行和履职情况
公司自设立以来，已根据《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》等有
关法律、法规、规范性文件及《公司章程》建立健全股东大会、董事会、监事会、
独立董事及董事会秘书制度，形成了规范的公司治理结构。公司股东大会、董事
会、监事会按照相关法律、法规、规范性文件、《公司章程》及相关议事规则的
规定规范运行，各股东、董事、监事和高级管理人员均尽职尽责，按制度规定切
实行使权力、履行义务。
（一）报告期内发行人公司治理存在的缺陷及改进情况
报告期内，发行人根据《公司法》、《证券法》等有关法律法规及中国证监会
的相关要求，逐步建立健全了规范的公司治理结构。发行人结合自身实际情况、
行业特征及市场状况等因素，制定了《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、
《监事会议事规则》、《总经理工作细则》、《独立董事工作制度》、《董事会
秘书工作细则》、《对外担保管理制度》、《关联交易决策制度》、《对外投资
管理制度》、《内部审计制度》、《累积投票制实施细则》、《募集资金管理办
法》等规章制度。目前，公司严格按照各项规章制度规范运行，相关机构和人员
均履行相应职责，通过上述组织机构的建立和相关制度的实施，公司已经逐步建
立、健全了公司法人治理结构。
（二）报告期内发行人股东大会、董事会、监事会的实际运行情况
2012 年 8 月 17 日，公司发起人召开创立大会，全体股东及授权代表签署《创
立大会会议决议》，审议通过了《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议
事规则》以及《监事会议事规则》等，从而形成了较为完善的股东大会、董事会
和监事会运行规范。
2016 年 3 月 24 日，公司召开 2015 年年度股东大会，审议通过了《关于修
订<深圳市新产业生物医学工程股份有限公司股东大会议事规则>的议案》、《关
于修订<深圳市新产业生物医学工程股份有限公司董事会议事规则>的议案》、
《关于修订<深圳市新产业生物医学工程股份有限公司监事会议事规则>的议
304
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
案》，进一步完善了公司股东大会、董事会和监事会运行规范。
根据《公司法》及有关规定，股份公司设立以来，先后召开了 21 次股东大
会、33 次董事会、20 次监事会，上述会议在召集方式、议事程序、表决方式和
决议内容等方面，均符合有关法律、法规和《公司章程》的规定，表决结果合法、
有效。不存在董事会、监事会或高级管理人员违反《公司法》及其他规定行使职
权的情形。
（三）独立董事出席董事会等履职情况
公司按照中国证监会《关于在上市公司设立独立董事指导意见》等规定，设
置了独立董事。目前，公司的董事会成员为 7 名，其中独立董事 3 名。公司独立
董事自受聘以来，均能勤勉尽责，严格按照法律、法规、规范性文件及《公司章
程》、相关制度的规定认真履行独立董事职责并出席有关董事会和股东大会，不
存在缺席或应亲自出席而未能亲自出席会议的情况，独立董事对发行人有关事项
未曾提出异议。
（四）董事会秘书履职情况
本公司设董事会秘书，负责公司股东大会和董事会会议的筹备、文件保管及
公司股东资料管理，办理信息披露事务等事宜。董事会秘书为公司高级管理人员。
董事会秘书按照相关法律、《公司章程》和《董事会秘书工作细则》认真履行相
关职责。
（五）审计委员会及其他专门委员会的人员构成与运行情况
公司董事会下设 4 个专门委员会：战略委员会、审计委员会、提名委员会及
薪酬与考核委员会。2012 年 8 月 17 日，公司第一届董事会第一次会议审议通过
了《关于审议<深圳市新产业生物医学工程股份有限公司董事会战略委员会工作
细则>及选举战略委员会成员的议案》、《关于审议<深圳市新产业生物医学工程
股份有限公司董事会审计委员会工作细则>及选举审计委员会成员的议案》、《关
于审议<深圳市新产业生物医学工程股份有限公司董事会提名委员会工作细则>
及选举提名委员会成员的议案》、《关于审议<深圳市新产业生物医学工程股份有
限公司董事会薪酬与考核委员会工作细则>及选举薪酬与考核委员会成员的议
305
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案》。
2018 年 9 月 10 日，公司第三届董事会第一次会议审议通过了《关于选举战
略委员会成员的议案》、《关于选举审计委员会成员的议案》、《关于选举提名委员
会成员的议案》、《关于选举薪酬与考核委员会成员的议案》。
2020 年 4 月 8 日，公司第三届董事会第七次会议审议通过了《关于提名张
清伟为审计委员会委员的议案》、《关于提名张清伟为薪酬与考核委员会主任委员
的议案》。
截至本招股意向书签署日，各专门委员会的组成情况如下：
序号 名称 主任委员 成员
1 战略委员会 饶微 饶微、翁先定、陆勤超、周红
2 审计委员会 王岱娜 王岱娜、刘鹏、张清伟
3 提名委员会 周红 周红、饶微、王岱娜
4 薪酬与考核委员会 张清伟 张清伟、饶微、陆勤超、王岱娜
公司各专门委员会自设立以来，按照《公司法》、《公司章程》、《战略委员会
工作细则》、《审计委员会工作细则》、《薪酬与考核委员会工作细则》、《提名委员
会工作细则》等规定开展工作，履行了相应职责。
七、公司内部控制情况
（一）公司管理层对内部控制制度的自我评价
公司管理层认为，公司根据《内部会计控制规范-基本规范（试行）》的要求，
于 2019 年 12 月 31 日在所有重大方面保持了与财务报表相关的有效的内部控制。
（二）注册会计师对内部控制制度的鉴证意见
大华会计师就公司内部控制的有效性出具了《内部控制鉴证报告》（大华核
字[2020]000891 号），认为：“新产业公司按照《企业内部控制基本规范》和相关
规定于 2019 年 12 月 31 日在所有重大方面保持了与财务报表相关的有效的内部
控制。”
八、公司最近三年合法合规情况
公司严格遵守国家的有关法律、法规，报告期内不存在重大违法违规行为，
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也未受到任何国家行政及行业主管部门的处罚。
九、公司最近三年内资金被占用的情况或为控股股东、实际控制人及
其控制的其他企业提供担保的情况
报告期内，公司控股股东为西藏新产业，实际控制人为翁先定。最近三年，
公司不存在资金被控股股东、实际控制人以及上述各方控制的其他企业占用的情
况，亦不存在为控股股东、实际控制人以及上述各方控制的其他企业提供担保的
情况。
十、公司对外投资、担保事项制度及执行情况
（一）对外投资制度
为了加强公司对外投资活动的内部控制，规范公司的对外投资行为，防范
对外投资风险，保障对外投资安全，提高对外投资效益，公司通过《公司章
程》、《对外投资管理制度》等制度安排对公司的对外投资进行管理。
根据公司2016年8月16日召开的第二届董事会第三次会议及2016年8月31日
召开的2016年第一次临时股东大会审议通过的《对外投资管理制度》，公司股东
大会及董事会的决策权限如下：
1、股东大会决策权限
（一）对外投资涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的50%以上
（该对外投资涉及的资产总额同时存在账面值和评估值的，以较高者作为计算
数据）；
（二）对外投资标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司
最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上，且绝对金额超过3,000万元；
（三）对外投资标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最
近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过500万元；
（四）对外投资交易的成交金额（含承担债务和费用）占公司最近一期经审
计净资产的50%以上，且绝对金额超过3,000万元；
307
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
（五）对外投资交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的
50%以上，且绝对金额超过500万元。
上述指标计算中涉及的数据如为负值，取其绝对值计算。
2、董事会决策权限
（一）对外投资涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的10%以上且
未超过50%（该对外投资涉及的资产总额同时存在账面值和评估值的，以较高者
作为计算数据）；
（二）对外投资标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司
最近一个会计年度经审计营业收入的10%以上且未超过50%，且绝对金额超过
500万元；
（三）对外投资标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最
近一个会计年度经审计净利润的10%以上且未超过50%，且绝对金额超过100万
元；
（四）对外投资交易的成交金额（含承担债务和费用）占公司最近一期经审
计净资产的10%以上且未超过50%，且绝对金额超过500万元；
（五）对外投资交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的
10%以上且未超过50%，且绝对金额超过100万元。
上述指标计算中涉及的数据如为负值，取其绝对值计算。
（二）对外担保制度
为了保护投资者的合法权益，加强公司银行信用和担保管理，规避和降低
公司资产运营风险，促进公司健康稳定发展，公司通过《公司章程》、《对外担
保管理制度》等制度安排对公司的对外担保行为进行管理。
公司对外担保的最高决策机构为公司股东大会，董事会根据《公司章程》有
关董事会对外担保审批权限的规定，行使对外担保的决策权。超过《公司章程》
规定的董事会的审批权限的，董事会应当提出预案，并报股东大会批准。董事
会组织管理和实施经股东大会通过的对外担保事项。
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对于董事会权限范围内的担保事项，除应经全体董事过半数通过外，还应
经出席董事会会议的三分之二以上董事同意并经全体独立董事三分之二以上同
意。
应由股东大会审批的对外担保，必须经董事会审议通过后，方可提交股东
大会审批。须经股东大会审批的对外担保，包括但不限于下列情形：（1）单笔
担保额超过公司最近一期经审计净资产 10%提供的担保；（2）公司及公司控股
子公司的对外担保总额，达到或超过公司最近一期经审计净资产 50%以后提供
的任何担保；（3）为资产负债率超过 70%的担保对象提供的担保；（4）公司的
对外担保总额，达到或超过最近一期经审计总资产的 30%以后提供的任何担
保；（5）连续十二个月内担保金额超过公司最近一期经审计总资产的 30%；（6）
连续十二个月内担保金额超过公司最近一期经审计净资产的 50%且绝对金额超
过 3,000 万元人民币；（7）对股东、实际控制人及其关联人提供的担保；（8）
法律、行政法规、部门规章、证券交易所发布的业务规则和《公司章程》规定的
其他担保情形。
除上述第（1）项至第（8）项所列的须由股东大会审批的对外担保以外的其
他对外担保事项，由董事会根据《公司章程》对董事会对外担保审批权限的规
定，行使对外担保的决策权。公司在十二个月内发生的对外担保应当按照累积
计算的原则适用上述的规定。
股东大会在审议为股东、实际控制人及其关联方提供的担保议案时，该股
东或受该实际控制人支配的股东，不得参与该项表决，该项表决由出席股东大
会的其他股东所持表决权的半数以上通过。股东大会审议上述第（4）项担保事
项时，必须经出席股东大会股东所持表决权的 2/3 以上通过。
（三）发行人对外投资、对外担保制度的执行情况
报告期内，公司资金管理、对外投资和对外担保活动均按照相关规章制度
执行，情况正常。
十一、公司对投资者权益保护的相关措施
为保护投资者尤其是中小投资者行使权力，公司设置了监事会、独立董
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事、审计委员会等机构执行、监督执行各项投资者权益保护机制，并在《公司章
程（草案）》、《投资者关系管理制度》、《信息披露管理制度（草案）》等公司
制度中明确了投资者享有的权利。
（一）内部信息披露制度和流程
《公司章程（草案）》第三十二条规定，公司股东享有下列权利：“（一）依
照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（二）依法请求、召
集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；
（三）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（四）依照法律、行政法规
及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（五）查阅本章程、股东名
册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、
财务会计报告；（六）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩
余财产的分配；（七）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要
求公司收购其股份；（八）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权
利。”
《信息披露管理制度（草案）》第四条规定，公司依法披露信息，应将公告
文稿和相关备查文件报送证券交易所审核、登记，并在中国证监会指定的媒体
发布。在公司网站及其他媒体发布信息的时间不得先于指定媒体，不得以新闻
发布或者答记者问等任何形式代替应当履行的报告、公告义务，不得以定期报
告形式代替应当履行的临时报告义务。
《信息披露管理制度（草案）》第五条规定，公司应将信息披露公告文稿和
相关备查文件报送公司所在地中国证监会派出机构，并置备于公司住所供社会
公众查阅。
（二）完善股东投票机制
《公司章程（草案）》第八十四条规定，股东大会就选举董事、监事进行表
决时，根据本章程的规定或者股东大会的决议，可以实行累积投票制。
《公司章程（草案）》第八十条规定，股东大会审议影响中小投资者利益的
重大事项时，对中小投资者表决应当单独计票。单独计票结果应当及时公开披
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露。公司持有的本公司股份没有表决权，且该部分股份不计入出席股东大会有
表决权的股份总数。董事会、独立董事和符合相关规定条件的股东可以征集股
东投票权。征集股东投票权应当向被征集人充分披露具体投票意向等信息。禁
止以有偿或者变相有偿的方式征集股东投票权。公司不得对征集投票权提出最
低持股比例限制。
《公司章程（草案）》第八十二条规定，公司应在保证股东大会合法、有效
的前提下，通过各种方式和途径，优先提供网络形式的投票平台等现代信息技
术手段，为股东参加股东大会提供便利。
（三）其他保护投资者合法权益的措施
为保护投资者依法享有的权利、加强公司与投资者之间的信息沟通、完善
公司治理结构，公司按照上市公司要求及其他有关法律、法规的规定，结合公
司实际情况制定了以下保护投资者权益的措施：
1、保障投资者依法获取公司信息的措施
公司根据《公司法》、《证券法》及其他法律、法规以及《公司章程（草案）》
的有关规定制定了一系列有利于投资者依法获取公司信息的措施，包括制定《信
息披露管理制度（草案）》、《投资者关系管理制度》等，严格按照信息披露程
序向投资者及时披露公司信息；指定具体职能部门负责信息披露工作；在信息
披露过程中，坚持真实、准确、完整和及时的原则，确保不存在重大遗漏和误
导性陈述；重大信息披露，严格按照监管部门指定的披露规则履行公告义务。
2、保障投资者依法享有资产收益的措施
根据《公司章程（草案）》的相关规定，公司股东享有收益权、知情权、参
与权、监督权、求偿权等股东权利；公司股东享有公司资产收益，包括依照其
所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；公司终止或清算时，公司
股东按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；公司在满足正常经营的
资金需求且可供分配利润为正值情况下，如无重大投资计划或重大现金支出等
事项发生，公司应采取现金方式分配利润，以现金方式分配的利润不少于当年
实现的可分配利润的 10%。
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3、保障投资者依法参与重大决策的措施
根据《公司章程（草案）》的相关规定，股东大会是公司的权利机构，依法
行使下列职权：“（一）决定公司经营方针和投资计划；（二）选举和更换非由
职工代表担任的董事、监事，决定有关董事、监事的报酬事项；（三）审议批准
董事会的报告；（四）审议批准监事会的报告；（五）审议批准公司的年度财务
预算方案、决算方案；（六）审议批准公司的利润分配方案和弥补亏损方案；
（七）对公司增加或者减少注册资本作出决议；（八）对发行公司债券作出决议；
（九）对公司合并、分立、解散、清算或者变更公司形式作出决议；（十）修改
本章程；（十一）对公司聘用、解聘会计师事务所作出决议；（十二）审议批准
第四十一条规定的担保事项；（十三）审议公司在一年内购买、出售重大资产超
过公司最近一期经审计总资产 30%的事项；前述购买、出售的资产不包括购买
原材料、燃料和动力，以及出售产品、商品等与日常经营相关的资产购买或者
出售行为，但资产置换中涉及到的此类资产购买或者出售行为，仍包括在内。
（十四）审议批准变更募集资金用途事项；（十五）审议股权激励计划；（十六）
审议并决定以下重大交易事项（包括但不限于对外投资（含委托理财、对子公司
投资等），提供财务资助（含委托贷款），租入或者租出资产、赠与或者受赠资
产（公司受赠现金资产除外），债权或者债务重组，年度借款总额，签订管理方
面的合同（含委托经营、受托经营等），研究与开发项目的转移，签订许可协
议，放弃权利（含放弃优先购买权、有限认缴出资权利等）等）。（十七）审议
公司与关联人发生的交易（公司获赠现金资产和提供担保除外）金额在 1,000 万
元以上，且占公司最近一期经审计净资产绝对值 5％以上的关联交易；以及公
司与公司的董事、监事和高级管理人员及其配偶发生的关联交易；（十八）没有
具体交易金额的日常关联交易；（十九）审议法律、行政法规、部门规章和本章
程规定应当由股东大会决定的其他事项。”
《公司章程（草案）》还规定了网络投票表决方式，对相关事项采取召开股
东大会进行审议表决，充分保障了投资者特别是中小投资者参与公司重大决策
的权利。
4、保障投资者依法选择管理者的措施
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根据《公司法》及上市后使用的《公司章程（草案）》，公司召开股东大会，
董事会、监事会以及单独或者合计持有公司 3%以上股份的股东，有权向公司提
出议案。单独或者合计持有公司 3%以上股份的股东，可以在股东大会召开 10
日前提出临时议案并书面提交召集人。召集人应当在收到提案后 2 日内发出股
东大会补充通知，公告临时提案的内容。除前款规定的情形外，召集人在发出
股东大会通知后，不得修改股东大会通知中已列明的提案或增加新的提案。
5、投资者权益受损时的维权措施
《公司章程（草案）》规定了投资者权益受损时的维权措施，包括：
“第三十四条公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东
有权请求人民法院认定无效。
股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本
章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起 60 日内，请求
人民法院撤销。
第三十五条董事、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规或者
本章程的规定，给公司造成损失的，连续 180 日以上单独或合并持有公司 1%以
上股份的股东有权书面请求监事会向人民法院提起诉讼；监事会执行公司职务
时违反法律、行政法规或者本章程的规定，给公司造成损失的，股东可以书面
请求董事会向人民法院提起诉讼。
监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收
到请求之日起 30 日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司
利益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名
义直接向人民法院提起诉讼。
他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以
依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。
第三十六条董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，
损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。”
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第九节 财务会计信息与管理层分析
本节所披露的财务会计信息，非经特别说明，均系引自大华会计师出具的“大
华审字[2020]000935 号”的《审计报告》；若各分项数字之和（或差）与合计数字
存在微小差异（如 0.01），系四舍五入原因导致。公司提醒投资者关注本招股意
向书所附财务报告和审计报告全文，以获取全部的财务资料。
一、发行人财务报表
（一）合并资产负债表
单位：元
资产 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
流动资产：
货币资金 1,980,045,083.74 1,431,384,667.87 1,081,725,023.80
以公允价值计量且其变动
- - -
计入当期损益的金融资产
衍生金融资产 - - -
应收票据 1,654,412.00 890,000.00 490,000.00
应收账款 226,026,931.59 203,030,339.20 188,021,425.75
预付款项 13,784,685.41 12,677,222.24 7,246,908.79
其他应收款 6,520,259.29 8,940,327.83 11,203,969.12
存货 236,773,019.57 194,412,020.20 143,086,552.65
持有待售资产 - - -
一年内到期的非流动资产 - - -
其他流动资产 20,071,726.78 15,305,397.51 3,284,158.15
流动资产合计 2,484,876,118.38 1,866,639,974.85 1,435,058,038.26
非流动资产：
可供出售金融资产 - - -
持有至到期投资 - - -
长期应收款 - - -
长期股权投资 - - -
投资性房地产 137,810,568.29 - -
固定资产 533,205,369.37 332,926,326.85 332,525,437.63
在建工程 35,666,003.17 289,615,887.16 173,505,448.60
生产性生物资产 - - -
油气资产 - - -
无形资产 102,590,813.90 55,280,640.73 57,428,710.40
开发支出 - - -
商誉 - - -
长期待摊费用 78,160,895.89 4,590,730.71 4,474,407.29
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资产 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
递延所得税资产 8,252,851.99 6,034,119.81 3,857,787.92
其他非流动资产 77,153,420.72 85,712,472.75 15,379,540.43
非流动资产合计 972,839,923.33 774,160,178.01 587,171,332.27
资产总计 3,457,716,041.71 2,640,800,152.86 2,022,229,370.53
（二）合并资产负债表（续）
单位：元
负债和股东权益 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
流动负债：
短期借款 - - -
以公允价值计量且其变动计
- - -
入当期损益的金融负债
衍生金融负债 - - -
应付票据 - - -
应付账款 54,171,598.32 62,560,605.63 81,091,307.59
预收款项 45,425,347.17 32,746,323.37 26,913,045.32
应付职工薪酬 80,434,447.04 63,819,671.53 51,153,720.63
应交税费 75,548,192.03 66,684,258.71 60,891,418.28
其他应付款 52,790,301.60 38,369,609.09 19,110,828.01
持有待售负债 - - -
一年内到期的非流动负债 - - -
其他流动负债 - - -
流动负债合计 308,369,886.16 264,180,468.33 239,160,319.83
非流动负债：
长期借款 - - -
应付债券 - - -
其中：优先股 - - -
永续债 - - -
长期应付款 - - -
长期应付职工薪酬 - - -
预计负债 - - -
递延收益 10,552,988.03 10,340,272.32 10,840,000.00
递延所得税负债 - - -
其他非流动负债 - - -
非流动负债合计 10,552,988.03 10,340,272.32 10,840,000.00
负债合计 318,922,874.19 274,520,740.65 250,000,319.83
股东权益：
股本 370,400,000.00 370,400,000.00 370,400,000.00
其他权益工具 - - -
其中：优先股 - - -
永续债 - - -
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负债和股东权益 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
资本公积 239,276,369.76 239,276,369.76 239,276,369.76
减：库存股 - - -
其他综合收益 -80,049.58 15,179.95 -46,333.99
专项储备 - - -
盈余公积 185,200,000.00 185,200,000.00 168,961,360.73
未分配利润 2,343,996,847.34 1,571,387,862.50 993,637,654.20
归属于母公司股东权益合计 3,138,793,167.52 2,366,279,412.21 1,772,229,050.70
少数股东权益 - - -
股东权益合计 3,138,793,167.52 2,366,279,412.21 1,772,229,050.70
负债和股东权益总计 3,457,716,041.71 2,640,800,152.86 2,022,229,370.53
（三）合并利润表
单位：元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
一、营业收入 1,681,588,076.26 1,383,610,984.44 1,140,564,742.12
减：营业成本 337,003,224.98 265,476,552.81 243,272,598.85
税金及附加 7,994,179.85 7,577,999.54 6,081,349.10
销售费用 328,238,073.20 255,135,236.48 203,099,244.42
管理费用 49,662,873.96 35,097,922.27 30,868,907.62
研发费用 119,590,047.20 84,242,372.50 57,154,197.66
财务费用 -7,249,923.80 -18,975,810.40 12,180,078.21
其中：利息费用 - 1,158,907.57 -
利息收入 639,117.86 574,409.46 1,442,290.44
加：其他收益 28,250,060.57 33,079,693.03 30,154,292.89
投资收益 41,233,294.53 34,415,576.60 19,840,408.76
其中：对联营企业和合营企
- - -
业的投资收益
公允价值变动收益 - -
信用减值损失 -16,911,424.28 - -
资产减值损失 - -14,895,066.02 -8,055,262.54
资产处置收益 2,729.78 112,839.96 -
二、营业利润 898,924,261.47 807,769,754.81 629,847,805.37
加：营业外收入 31,912.30 92,000.40 28,150.43
减：营业外支出 490,754.91 668,872.61 272,275.74
三、利润总额 898,465,418.86 807,192,882.60 629,603,680.06
减：所得税费用 125,856,434.02 113,196,035.03 91,396,870.95
四、净利润 772,608,984.84 693,996,847.57 538,206,809.11
（一）持续经营净利润 772,608,984.84 693,996,847.57 538,206,809.11
（二）终止经营净利润 - - -
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
五、其他综合收益的税后净
-95,229.53 61,513.94 -46,333.99
额
六、综合收益总额 772,513,755.31 694,058,361.51 538,160,475.12
七、每股收益：
（一）基本每股收益 2.0859 1.8736 1.4530
（二）稀释每股收益 2.0859 1.8736 1.4530
（四）合并现金流量表
单位：元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 1,723,479,220.89 1,450,106,276.83 1,159,470,521.24
收到的税费返还 26,691,935.68 25,284,327.67 11,167,957.81
收到其他与经营活动有关的现金 39,117,523.99 47,514,687.23 15,924,988.52
经营活动现金流入小计 1,789,288,680.56 1,522,905,291.73 1,186,563,467.57
购买商品、接受劳务支付的现金 287,514,518.95 285,104,687.19 235,119,791.22
支付给职工以及为职工支付的现
284,742,275.93 228,919,029.37 178,253,976.22
金
支付的各项税费 166,723,155.47 151,570,949.99 127,708,490.88
支付其他与经营活动有关的现金 218,582,174.10 155,344,021.68 120,752,316.72
经营活动现金流出小计 957,562,124.45 820,938,688.23 661,834,575.04
经营活动产生的现金流量净额 831,726,556.11 701,966,603.50 524,728,892.53
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资所收到的现金 9,595,620,000.00 6,630,776,500.00 4,980,735,365.00
取得投资收益收到的现金 41,233,294.53 34,415,576.60 19,840,408.76
处置固定资产、无形资产和其他
411,936.31 878,012.36 335,661.73
长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到
- - -
的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金 - - -
投资活动现金流入小计 9,637,265,230.84 6,666,070,088.96 5,000,911,435.49
购建固定资产、无形资产和其他
327,109,632.75 284,866,397.61 176,507,435.27
长期资产支付的现金
投资支付的现金 9,595,620,000.00 6,630,776,500.00 4,980,735,365.00
取得子公司及其他营业单位支付
- - -
的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金 - - -
投资活动现金流出小计 9,922,729,632.75 6,915,642,897.61 5,157,242,800.27
投资活动产生的现金流量净额 -285,464,401.91 -249,572,808.65 -156,331,364.78
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金 - - -
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
其中：子公司吸收少数股东投资
- - -
收到的现金
取得借款收到的现金 - - -
收到其他与筹资活动有关的现金 - - -
筹资活动现金流入小计 - - -
偿还债务支付的现金 - - -
分配股利、利润或偿付利息支付
- 101,166,907.57 185,200,000.00
的现金
其中：子公司支付给少数股东的
- - -
股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金 8,309,315.57 1,200,000.00 1,971,698.10
筹资活动现金流出小计 8,309,315.57 102,366,907.57 187,171,698.10
筹资活动产生的现金流量净额 - 8,309,315.57 -102,366,907.57 -187,171,698.10
四、汇率变动对现金及现金等价
-2,927,181.92 -367,243.21 1,899,688.22
物的影响
五、现金及现金等价物净增加额 535,025,656.71 349,659,644.07 183,125,517.87
加：年初现金及现金等价物余额 1,431,384,667.87 1,081,725,023.80 898,599,505.93
六、期末现金及现金等价物余额 1,966,410,324.58 1,431,384,667.87 1,081,725,023.80
注：2019 年度合并现金流量表中“期末现金及现金等价物余额”比合并资产负债表中“货币资
金”余额小 13,634,759.16 元，差额系受限制的其他货币资金（包括美元掉期外汇交易保证金
和财政专项资金监管户），详见本节“（一）资产结构及变动分析/1、资产结构及变动整体分
析/2、流动资产分析/（1）货币资金”。
（五）母公司资产负债表
单位：元
资产 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
流动资产：
货币资金 1,976,982,849.38 1,428,910,266.91 1,080,939,050.05
以公允价值计量且其变动
- - -
计入当期损益的金融资产
衍生金融资产 - - -
应收票据 1,654,412.00 890,000.00 490,000.00
应收账款 226,986,810.32 203,030,339.20 188,021,425.75
预付款项 13,784,685.41 12,651,823.13 7,246,908.79
其他应收款 6,333,805.49 8,810,901.06 11,203,969.12
存货 236,418,013.82 194,412,020.20 143,086,552.65
持有待售资产 - - -
一年内到期的非流动资产 - - -
其他流动资产 19,740,955.70 15,296,048.61 3,284,158.15
流动资产合计 2,481,901,532.12 1,864,001,399.11 1,434,272,064.51
非流动资产：
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资产 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
可供出售金融资产 - - -
持有至到期投资 - - -
长期应收款 - - -
长期股权投资 5,728,406.72 2,759,118.84 886,900.00
投资性房地产 137,810,568.29 - -
固定资产 533,044,924.48 332,920,270.33 332,525,437.63
在建工程 35,666,003.17 289,615,887.16 173,505,448.60
生产性生物资产 - - -
油气资产 - - -
无形资产 102,590,813.90 55,280,640.73 57,428,710.40
开发支出 - - -
商誉 - - -
长期待摊费用 78,160,895.89 4,590,730.71 4,474,407.29
递延所得税资产 8,252,851.99 6,034,119.81 3,857,787.92
其他非流动资产 77,153,420.72 85,712,472.75 15,379,540.43
非流动资产合计 978,407,885.16 776,913,240.33 588,058,232.27
资产总计 3,460,309,417.28 2,640,914,639.44 2,022,330,296.78
（六）母公司资产负债表（续）
单位：元
负债和股东权益 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
流动负债：
短期借款 - - -
以公允价值计量且其变动
- - -
计入当期损益的金融负债
衍生金融负债 - - -
应付票据 - - -
应付账款 54,171,598.32 62,560,605.63 81,091,307.59
预收款项 45,387,233.41 32,746,323.37 26,913,045.32
应付职工薪酬 80,434,447.04 63,819,671.53 51,153,720.63
应交税费 75,507,895.98 66,684,258.71 60,891,418.28
其他应付款 52,467,069.89 38,358,701.56 19,110,828.01
持有待售负债 - - -
一年内到期的非流动负债 - - -
其他流动负债 - - -
流动负债合计 307,968,244.64 264,169,560.80 239,160,319.83
非流动负债：
长期借款 - - -
应付债券 - - -
其中：优先股 - - -
永续债 - - -
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负债和股东权益 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
长期应付款 - - -
长期应付职工薪酬 - - -
预计负债 - - -
递延收益 10,552,988.03 10,340,272.32 10,840,000.00
递延所得税负债 - - -
其他非流动负债 - - -
非流动负债合计 10,552,988.03 10,340,272.32 10,840,000.00
负债合计 318,521,232.67 274,509,833.12 250,000,319.83
股东权益：
股本 370,400,000.00 370,400,000.00 370,400,000.00
其他权益工具 - - -
其中：优先股 - - -
永续债 - - -
资本公积 239,276,369.76 239,276,369.76 239,276,369.76
减：库存股 - - -
其他综合收益 - - -
专项储备 - - -
盈余公积 185,200,000.00 185,200,000.00 168,961,360.73
未分配利润 2,346,911,814.85 1,571,528,436.56 993,692,246.46
股东权益合计 3,141,788,184.61 2,366,404,806.32 1,772,329,976.95
负债和股东权益总计 3,460,309,417.28 2,640,914,639.44 2,022,330,296.78
（七）母公司利润表
单位：元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
一、营业收入 1,682,058,362.63 1,383,610,984.44 1,140,564,742.12
减：营业成本 337,343,216.97 265,476,552.81 243,272,598.85
税金及附加 7,994,179.85 7,577,999.54 6,081,349.10
销售费用 326,973,297.12 255,268,843.56 203,058,863.96
管理费用 48,921,415.88 34,906,707.24 30,859,925.35
研发费用 119,082,516.27 84,242,372.50 57,154,197.66
财务费用 -7,372,644.66 -18,996,888.14 12,174,848.68
其中：利息费用 - 1,158,907.57 -
利息收入 638,865.84 574,265.76 1,442,290.44
加：其他收益 28,250,060.57 33,079,693.03 30,154,292.89
投资收益 41,233,294.53 34,415,576.60 19,840,408.76
其中：对联营企业和合营企
- - -
业的投资收益
公允价值变动收益 - - -
信用减值损失 -16,903,811.16 - -
资产减值损失 - -14,888,254.09 -8,055,262.54
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
资产处置收益 2,729.78 112,839.96 -
二、营业利润 901,698,654.92 807,855,252.43 629,902,397.63
加：营业外收入 31,912.30 92,000.40 28,150.43
减：营业外支出 490,754.91 668,388.43 272,275.74
三、利润总额 901,239,812.31 807,278,864.40 629,658,272.32
减：所得税费用 125,856,434.02 113,196,035.03 91,396,870.95
四、净利润 775,383,378.29 694,082,829.37 538,261,401.37
（一）持续经营净利润 775,383,378.29 694,082,829.37 538,261,401.37
（二）终止经营净利润 - - -
五、其他综合收益的税后净
- - -
额
六、综合收益总额 775,383,378.29 694,082,829.37 538,261,401.37
（八）母公司现金流量表
单位：元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 1,722,983,690.94 1,450,106,253.61 1,159,470,521.24
收到的税费返还 26,691,935.68 25,284,327.67 11,167,957.81
收到其他与经营活动有关的现金 38,804,947.79 47,503,636.00 15,924,863.56
经营活动现金流入小计 1,788,480,574.41 1,522,894,217.28 1,186,563,342.61
购买商品、接受劳务支付的现金 318,699,364.65 285,095,338.29 235,119,791.22
支付给职工以及为职工支付的现
284,250,395.48 228,919,029.37 178,253,976.22
金
支付的各项税费 166,763,451.52 151,570,949.99 127,708,490.88
支付其他与经营活动有关的现金 216,456,644.25 155,103,047.08 120,697,599.50
经营活动现金流出小计 986,169,855.90 820,688,364.73 661,779,857.82
经营活动产生的现金流量净额 802,310,718.51 702,205,852.55 524,783,484.79
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资所收到的现金 9,595,620,000.00 6,630,776,500.00 4,980,735,365.00
取得投资收益收到的现金 41,233,294.53 34,415,576.60 19,840,408.76
处置固定资产、无形资产和其他
-183,508.90 878,012.36 335,661.73
长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到
- - -
的现金净额
321
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
收到其他与投资活动有关的现金 - - -
投资活动现金流入小计 9,636,669,785.63 6,666,070,088.96 5,000,911,435.49
购建固定资产、无形资产和其他
294,811,608.68 284,860,341.09 176,507,435.27
长期资产支付的现金
投资支付的现金 9,598,589,287.88 6,632,648,718.84 4,981,622,265.00
取得子公司及其他营业单位支付
- - -
的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金 - - -
投资活动现金流出小计 9,893,400,896.56 6,917,509,059.93 5,158,129,700.27
投资活动产生的现金流量净额 -256,731,110.93 -251,438,970.97 -157,218,264.78
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金 - - -
取得借款收到的现金 - - -
收到其他与筹资活动有关的现金 - - -
筹资活动现金流入小计 - - -
偿还债务支付的现金 - - -
分配股利、利润或偿付利息支付
- 101,166,907.57 185,200,000.00
的现金
支付其他与筹资活动有关的现金 8,309,315.57 1,200,000.00 1,971,698.10
筹资活动现金流出小计 8,309,315.57 102,366,907.57 187,171,698.10
筹资活动产生的现金流量净额 - 8,309,315.57 -102,366,907.57 -187,171,698.10
四、汇率变动对现金及现金等价
-2,832,468.70 -428,757.15 1,946,022.21
物的影响
五、现金及现金等价物净增加额 534,437,823.31 347,971,216.86 182,339,544.12
加：年初现金及现金等价物余额 1,428,910,266.91 1,080,939,050.05 898,599,505.93
六、期末现金及现金等价物余额 1,963,348,090.22 1,428,910,266.91 1,080,939,050.05
注：2019 年度母公司现金流量表中“期末现金及现金等价物余额”比母公司资产负债表中“货
币资金”余额小 13,634,759.16 元，差额原因同合并报表。
二、注册会计师审计意见类型
公司最近三年的资产负债表及合并资产负债表、利润表及合并利润表、现金
流量表及合并现金流量表、股东权益变动表及合并股东权益变动表已经大华会计
师审计。2020年2月14日，大华会计师出具编号为“大华审字[2020]000935号”标准
无保留意见《审计报告》。
大华会计师认为，新产业公司财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的
322
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规定编制，公允反映了新产业公司2019年12月31日、2018年12月31日、2017年12
月31日的合并及母公司财务状况以及2019年度、2018年度、2017年度的合并及母
公司经营成果和现金流量。
三、财务报表的编制基础、合并财务报表范围
（一）财务报表的编制基础
公司根据实际发生的交易和事项，按照财政部颁布的《企业会计准则——基
本准则》和具体企业会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其
他相关规定（以下合称“企业会计准则”）进行确认和计量，在此基础上，结合中
国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财
务报告的一般规定》（2014 年修订）的规定，编制财务报表。
（二）持续经营
公司对报告期末起 12 个月的持续经营能力进行了评价，未发现对持续经营
能力产生重大怀疑的事项或情况。因此，公司财务报表系在持续经营假设的基础
上编制。
四、报告期内采用的有重大影响的主要会计政策和会计估计
（一）会计期间
会计年度自公历 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。本招股意向书所载财务信息的
会计期间为 2017 年 1 月 1 日起至 2019 年 12 月 31 日。
（二）记账本位币
采用人民币为记账本位币。
境外子公司以其经营所处的主要经济环境中的货币为记账本位币，编制财
务报表时折算为人民币。
（三）同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
1、分步实现企业合并过程中的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以
下一种或多种情况，将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理
323
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（1）这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；
（2）这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；
（3）一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；
（4）一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。
2、同一控制下的企业合并
公司在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日被合并方资产、负债（包
括最终控制方收购被合并方而形成的商誉）在最终控制方合并财务报表中的账面
价值计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行
股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不
足冲减的，调整留存收益。
如果存在或有对价并需要确认预计负债或资产，该预计负债或资产金额与后
续或有对价结算金额的差额，调整资本公积（资本溢价或股本溢价），资本公积
不足的，调整留存收益。
对于通过多次交易最终实现企业合并的，属于一揽子交易的，将各项交易作
为一项取得控制权的交易进行会计处理；不属于一揽子交易的，在取得控制权日，
长期股权投资初始投资成本，与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日
进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整资本公积；资本公积不
足冲减的，调整留存收益。对于合并日之前持有的股权投资，因采用权益法核算
或金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益，暂不进行会计处理，直
至处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行
会计处理；因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综合
收益和利润分配以外的所有者权益其他变动，暂不进行会计处理，直至处置该项
投资时转入当期损益。
3、非同一控制下的企业合并
购买日是指公司实际取得对被购买方控制权的日期，即被购买方的净资产或
生产经营决策的控制权转移给公司的日期。同时满足下列条件时，公司一般认为
实现了控制权的转移：
324
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①企业合并合同或协议已获公司内部权力机构通过。
②企业合并事项需要经过国家有关主管部门审批的，已获得批准。
③已办理了必要的财产权转移手续。
④公司已支付了合并价款的大部分，并且有能力、有计划支付剩余款项。
⑤公司实际上已经控制了被购买方的财务和经营政策，并享有相应的利益、
承担相应的风险。
公司在购买日对作为企业合并对价付出的资产、发生或承担的负债按照公允
价值计量，公允价值与其账面价值的差额，计入当期损益。
公司对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的
差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值
份额的差额，经复核后，计入当期损益。
通过多次交换交易分步实现的非同一控制下企业合并，属于一揽子交易的，
将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理；不属于一揽子交易的，合
并日之前持有的股权投资采用权益法核算的，以购买日之前所持被购买方的股权
投资的账面价值与购买日新增投资成本之和，作为该项投资的初始投资成本；购
买日之前持有的股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在处置该项
投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。合
并日之前持有的股权投资采用金融工具确认和计量准则核算的，以该股权投资在
合并日的公允价值加上新增投资成本之和，作为合并日的初始投资成本。原持有
股权的公允价值与账面价值之间的差额以及原计入其他综合收益的累计公允价
值变动应全部转入合并日当期的投资收益。
4、为合并发生的相关费用
为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他直接相关
费用，于发生时计入当期损益；为企业合并而发行权益性证券的交易费用，可直
接归属于权益性交易的从权益中扣减。
（四）合并财务报表的编制方法
325
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1、合并范围
公司合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，所有子公司（包括公司所
控制的单独主体）均纳入合并财务报表。
2、合并程序
公司以自身和各子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，编制合并财
务报表。公司编制合并财务报表，将整个企业集团视为一个会计主体，依据相关
企业会计准则的确认、计量和列报要求，按照统一的会计政策，反映本企业集团
整体财务状况、经营成果和现金流量。
所有纳入合并财务报表合并范围的子公司所采用的会计政策、会计期间与公
司一致，如子公司采用的会计政策、会计期间与公司不一致的，在编制合并财务
报表时，按公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。
合并财务报表时抵销公司与各子公司、各子公司相互之间发生的内部交易对
合并资产负债表、合并利润表、合并现金流量表、合并股东权益变动表的影响。
如果站在企业集团合并财务报表角度与以公司或子公司为会计主体对同一交易
的认定不同时，从企业集团的角度对该交易予以调整。
子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别
在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益
总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公
司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。
对于同一控制下企业合并取得的子公司，以其资产、负债（包括最终控制方
收购该子公司而形成的商誉）在最终控制方财务报表中的账面价值为基础对其财
务报表进行调整。
对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值
为基础对其财务报表进行调整。
（1）增加子公司或业务
在报告期内，若因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，则调整合并资
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产负债表的期初数；将子公司或业务合并当期期初至报告期末的收入、费用、利
润纳入合并利润表；将子公司或业务合并当期期初至报告期末的现金流量纳入合
并现金流量表，同时对比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自
最终控制方开始控制时点起一直存在。
因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的，视同参与合并
的各方在最终控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整。在取得被合并方
控制权之前持有的股权投资，在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一
控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产
变动，分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。
在报告期内，若因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，则不调整合
并资产负债表期初数；将该子公司或业务自购买日至报告期末的收入、费用、利
润纳入合并利润表；该子公司或业务自购买日至报告期末的现金流量纳入合并现
金流量表。
因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日
之前持有的被购买方的股权，公司按照该股权在购买日的公允价值进行重新计
量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买
方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益以及除净损益、其他综合收益和利润
分配之外的其他所有者权益变动的，与其相关的其他综合收益、其他所有者权益
变动转为购买日所属当期投资收益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债
或净资产变动而产生的其他综合收益除外。
（2）处置子公司或业务
1）一般处理方法
在报告期内，公司处置子公司或业务，则该子公司或业务期初至处置日的收
入、费用、利润纳入合并利润表；该子公司或业务期初至处置日的现金流量纳入
合并现金流量表。
因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时，对于处置后的
剩余股权投资，公司按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权
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取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司
自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额，计入丧失控
制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益或除净损益、
其他综合收益及利润分配之外的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期
投资收益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其
他综合收益除外。
2）分步处置子公司
通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，处置对子公司
股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常
表明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理：
①这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；
②这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；
③一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；
④一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。
处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的，公司
将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；但是，在丧
失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差
额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制
权当期的损益。
处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易不属于一揽子交易的，在
丧失控制权之前，按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资的相关
政策进行会计处理；在丧失控制权时，按处置子公司一般处理方法进行会计处理。
（3）购买子公司少数股权
公司因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享
有子公司自购买日（或合并日）开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合
并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，
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调整留存收益。
（4）不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资
在不丧失控制权的情况下因部分处置对子公司的长期股权投资而取得的处
置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算
的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资
本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。
（五）现金及现金等价物的确定标准
在编制现金流量表时，将公司库存现金以及可以随时用于支付的存款确认为
现金。将同时具备期限短（一般从购买日起，三个月内到期）、流动性强、易于
转换为已知金额的现金、价值变动风险很小四个条件的投资，确定为现金等价物。
（六）外币业务和外币报表折算
1、外币业务
外币业务交易在初始确认时，采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率折合
成人民币记账。
资产负债表日，外币货币性项目按资产负债表日即期汇率折算，由此产生的
汇兑差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑
差额按照借款费用资本化的原则处理外，均计入当期损益。以历史成本计量的外
币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算，不改变其记账本位币金额。
以公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折
算，由此产生的汇兑差额作为公允价值变动损益计入当期损益。如属于可供出售
外币非货币性项目的，形成的汇兑差额计入其他综合收益。
2、外币财务报表的折算
资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有
者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润
表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率折算。按照上述折算产生的
外币财务报表折算差额计入其他综合收益。
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处置境外经营时，将资产负债表中其他综合收益项目中列示的、与该境外经
营相关的外币财务报表折算差额，自其他综合收益项目转入处置当期损益；在处
置部分股权投资或其他原因导致持有境外经营权益比例降低但不丧失对境外经
营控制权时，与该境外经营处置部分相关的外币报表折算差额将归属于少数股东
权益，不转入当期损益。在处置境外经营为联营企业或合营企业的部分股权时，
与该境外经营相关的外币报表折算差额，按处置该境外经营的比例转入处置当期
损益。
（七）金融工具（适用 2018 年 12 月 31 日之前）
金融工具包括金融资产、金融负债和权益工具。
1、金融工具的分类
公司根据所发行金融工具的合同条款及其所反映的经济实质而非仅以法律
形式，结合取得持有金融资产和承担金融负债的目的，在初始确认时将金融资产
和金融负债分为不同类别：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
（或金融负债）；持有至到期投资；应收款项；可供出售金融资产；其他金融负
债等。
2、金融工具的确认依据和计量方法
（1）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产（金融负债）
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债，包括交易性
金融资产或金融负债和直接指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金
融资产或金融负债。
交易性金融资产或金融负债是指满足下列条件之一的金融资产或金融负债：
①取得该金融资产或金融负债的目的是为了在短期内出售、回购或赎回；
②属于进行集中管理的可辨认金融工具组合的一部分，且有客观证据表明公
司近期采用短期获利方式对该组合进行管理；
③属于衍生金融工具，但是被指定为有效套期工具的衍生工具、属于财务担
保合同的衍生工具、与在活跃市场中没有报价且其公允价值不能可靠计量的权益
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工具投资挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生工具除外。
只有符合以下条件之一，金融资产或金融负债才可在初始计量时指定为以公
允价值计量且其变动计入损益的金融资产或金融负债：
①该项指定可以消除或明显减少由于金融资产或金融负债的计量基础不同
所导致的相关利得或损失在确认或计量方面不一致的情况；
②风险管理或投资策略的正式书面文件已载明，该金融资产组合、该金融负
债组合、或该金融资产和金融负债组合，以公允价值为基础进行管理、评价并向
关键管理人员报告；
③包含一项或多项嵌入衍生工具的混合工具，除非嵌入衍生工具对混合工具
的现金流量没有重大改变，或所嵌入的衍生工具明显不应当从相关混合工具中分
拆；
④包含需要分拆但无法在取得时或后续的资产负债表日对其进行单独计量
的嵌入衍生工具的混合工具。
公司对以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债，在取
得时以公允价值（扣除已宣告但尚未发放的现金股利或已到付息期但尚未领取的
债券利息）作为初始确认金额，相关的交易费用计入当期损益。持有期间将取得
的利息或现金股利确认为投资收益，期末将公允价值变动计入当期损益。处置时，
其公允价值与初始入账金额之间的差额确认为投资收益，同时调整公允价值变动
损益。
（2）应收款项
应收款项是指在活跃市场中没有报价、回收金额固定或可确定的非衍生金融
资产。
公司对外销售商品或提供劳务形成的应收债权，以及公司持有的其他企业的
债权（不包括在活跃市场上有报价的债务工具），包括应收账款、其他应收款、
应收票据、预付账款等，以向购货方应收的合同或协议价款作为初始确认金额；
具有融资性质的，按其现值进行初始确认。
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收回或处置时，将取得的价款与该应收款项账面价值之间的差额计入当期损
益。
（3）持有至到期投资
持有至到期投资是指到期日固定、回收金额固定或可确定，且公司有明确意
图和能力持有至到期的非衍生性金融资产。
公司对持有至到期投资，在取得时按公允价值（扣除已到付息期但尚未领取
的债券利息）和相关交易费用之和作为初始确认金额。持有期间按照摊余成本和
实际利率计算确认利息收入，计入投资收益。实际利率在取得时确定，在该预期
存续期间或适用的更短期间内保持不变。处置时，将所取得价款与该投资账面价
值之间的差额计入投资收益。
如果持有至到期投资处置或重分类为其他类金融资产的金额，相对于公司全
部持有至到期投资在出售或重分类前的总额较大，在处置或重分类后应立即将其
剩余的持有至到期投资重分类为可供出售金融资产；重分类日，该投资的账面价
值与其公允价值之间的差额计入其他综合收益，在该可供出售金融资产发生减值
或终止确认时转出，计入当期损益。但是，遇到下列情况可以除外：
①出售日或重分类日距离该项投资到期日或赎回日较近(如到期前三个月
内)，且市场利率变化对该项投资的公允价值没有显著影响；
②根据合同约定的偿付方式，企业已收回几乎所有初始本金；
③出售或重分类是由于企业无法控制、预期不会重复发生且难以合理预计的
独立事件所引起。
（4）可供出售金融资产
可供出售金融资产，是指初始确认时即指定为可供出售的非衍生金融资产，
以及除其他金融资产类别以外的金融资产。
公司对可供出售金融资产，在取得时按公允价值（扣除已宣告但尚未发放的
现金股利或已到付息期但尚未领取的债券利息）和相关交易费用之和作为初始确
认金额。持有期间将取得的利息或现金股利确认为投资收益。可供出售金融资产
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的公允价值变动形成的利得或损失，除减值损失和外币货币性金融资产形成的汇
兑差额外，直接计入其他综合收益。处置可供出售金融资产时，将取得的价款与
该金融资产账面价值之间的差额，计入投资损益；同时，将原直接计入其他综合
收益的公允价值变动累计额对应处置部分的金额转出，计入投资损益。
公司对在活跃市场中没有报价且其公允价值不能可靠计量的权益工具投资，
以及与该权益工具挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生金融资产，按照成本
计量。
（5）其他金融负债
按其公允价值和相关交易费用之和作为初始确认金额。采用摊余成本进行后
续计量。
3、金融资产转移的确认依据和计量方法
公司发生金融资产转移时，如已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬
转移给转入方，则终止确认该金融资产；如保留了金融资产所有权上几乎所有的
风险和报酬的，则不终止确认该金融资产。
在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于
形式的原则。公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资
产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：
（1）所转移金融资产的账面价值；
（2）因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计
额（涉及转移的金融资产为可供出售金融资产的情形）之和。
金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价
值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，
并将下列两项金额的差额计入当期损益：
（1）终止确认部分的账面价值；
（2）终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计
额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为可供出售金融资产的情
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形）之和。
金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价
确认为一项金融负债。
4、金融负债终止确认条件
金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，则终止确认该金融负债或其一
部分；公司若与债权人签定协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且
新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，则终止确认现存金融负
债，并同时确认新金融负债。
对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的，则终止确认现存金
融负债或其一部分，同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。
金融负债全部或部分终止确认时，终止确认的金融负债账面价值与支付对价
（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。
公司若回购部分金融负债的，在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的
相对公允价值，将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的
账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差
额，计入当期损益。
5、金融资产和金融负债公允价值的确定方法
存在活跃市场的金融资产或金融负债，以活跃市场的报价确定其公允价值；
活跃市场的报价包括易于且可定期从交易所、交易商、经纪人、行业集团、定价
机构或监管机构等获得相关资产或负债的报价，且能代表在公平交易基础上实际
并经常发生的市场交易。
初始取得或衍生的金融资产或承担的金融负债，以市场交易价格作为确定其
公允价值的基础。
不存在活跃市场的金融资产或金融负债，采用估值技术确定其公允价值。在
估值时，公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估
值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征
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相一致的输入值，并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无
法取得或取得不切实可行的情况下，使用不可观察输入值。
6、金融资产（不含应收款项）减值准备计提
资产负债表日对以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产以外的
金融资产的账面价值进行检查，如有客观证据表明该金融资产发生减值的，计提
减值准备。
金融资产发生减值的客观证据，包括但不限于：
（1）发行方或债务人发生严重财务困难；
（2）债务人违反了合同条款，如偿付利息或本金发生违约或逾期等；
（3）债权人出于经济或法律等方面因素的考虑，对发生财务困难的债务人
作出让步；
（4）债务人很可能倒闭或进行其他财务重组；
（5）因发行方发生重大财务困难，该金融资产无法在活跃市场继续交易；
（6）无法辨认一组金融资产中的某项资产的现金流量是否已经减少，但根
据公开的数据对其进行总体评价后发现，该组金融资产自初始确认以来的预计未
来现金流量确已减少且可计量，如该组金融资产的债务人支付能力逐步恶化，或
债务人所在国家或地区失业率提高、担保物在其所在地区的价格明显下降、所处
行业不景气等；
（7）权益工具发行方经营所处的技术、市场、经济或法律环境等发生重大
不利变化，使权益工具投资人可能无法收回投资成本；
（8）权益工具投资的公允价值发生严重或非暂时性下跌。
金融资产的具体减值方法如下：
（1）可供出售金融资产的减值准备
公司于资产负债表日对各项可供出售权益工具投资单独进行检查，若该权益
工具投资于资产负债表日的公允价值低于其成本超过 50%（含 50%）或低于其
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成本持续时间超过一年（含一年）的，则表明其发生减值；若该权益工具投资于
资产负债表日的公允价值低于其成本超过 20%（含 20%）但尚未达到 50%的，
公司会综合考虑其他相关因素诸如价格波动率等，判断该权益工具投资是否发生
减值。
可供出售金融资产发生减值时，即使该金融资产没有终止确认，公司将原直
接计入其他综合收益的因公允价值下降形成的累计损失从其他综合收益转出，计
入当期损益。该转出的累计损失，等于可供出售金融资产的初始取得成本扣除已
收回本金和已摊余金额、当前公允价值和原已计入损益的减值损失后的余额。
对于已确认减值损失的可供出售债务工具，在随后的会计期间公允价值已上
升且客观上与确认原减值损失后发生的事项有关的，原确认的减值损失予以转回
计入当期损益；对于可供出售权益工具投资发生的减值损失，在该权益工具价值
回升时通过权益转回；但在活跃市场中没有报价且其公允价值不能可靠计量的权
益工具投资，或与该权益工具挂钩并需通过交付该权益工具结算的衍生金融资产
发生的减值损失，不得转回。
（2）持有至到期投资的减值准备
对于持有至到期投资，有客观证据表明其发生了减值的，根据其账面价值与
预计未来现金流量现值之间的差额计算确认减值损失；计提后如有证据表明其价
值已恢复，原确认的减值损失可予以转回，记入当期损益，但该转回的账面价值
不超过假定不计提减值准备情况下该金融资产在转回日的摊余成本。
7、金融资产及金融负债的抵销
金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，没有相互抵销。但是，同时
满足下列条件的，以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：
（1）公司具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行
的；
（2）公司计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。
（八）金融工具（自 2019 年 1 月 1 日起适用）
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在公司成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。
实际利率法是指计算金融资产或金融负债的摊余成本以及将利息收入或利
息费用分摊计入各会计期间的方法。
实际利率，是指将金融资产或金融负债在预计存续期的估计未来现金流量，
折现为该金融资产账面余额或该金融负债摊余成本所使用的利率。在确定实际利
率时，在考虑金融资产或金融负债所有合同条款（如提前还款、展期、看涨期权
或其他类似期权等）的基础上估计预期现金流量，但不考虑预期信用损失。
金融资产或金融负债的摊余成本是以该金融资产或金融负债的初始确认金
额扣除已偿还的本金，加上或减去采用实际利率法将该初始确认金额与到期日金
额之间的差额进行摊销形成的累计摊销额，再扣除累计计提的损失准备（仅适用
于金融资产）。
1、金融工具的分类
（1）公司根据所管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，
将金融资产划分为以下三类：
①以摊余成本计量的金融资产。
②以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。
③以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
金融资产在初始确认时以公允价值计量，但是因销售商品或提供服务等产生
的应收账款或应收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的，
按照交易价格进行初始计量。
对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接
计入当期损益，其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。
金融资产的后续计量取决于其分类，当且仅当公司改变管理金融资产的业务
模式时，才对所有受影响的相关金融资产进行重分类。
（1）分类为以摊余成本计量的金融资产
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金融资产的合同条款规定在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿
付本金金额为基础的利息的支付，且管理该金融资产的业务模式是以收取合同现
金流量为目标，则公司将该金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产。公司分
类为以摊余成本计量的金融资产包括货币资金、应收票据及应收账款、其他应收
款。
公司对此类金融资产采用实际利率法确认利息收入，按摊余成本进行后续计
量，其发生减值时或终止确认、修改产生的利得或损失，计入当期损益。除下列
情况外，公司根据金融资产账面余额乘以实际利率计算确定利息收入：
①对于购入或源生的已发生信用减值的金融资产，公司自初始确认起，按照
该金融资产的摊余成本和经信用调整的实际利率计算确定其利息收入。
②对于购入或源生的未发生信用减值、但在后续期间成为已发生信用减值的
金融资产，公司在后续期间，按照该金融资产的摊余成本和实际利率计算确定其
利息收入。若该金融工具在后续期间因其信用风险有所改善而不再存在信用减
值，公司转按实际利率乘以该金融资产账面余额来计算确定利息收入。
（2）分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产
金融资产的合同条款规定在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿
付本金金额为基础的利息的支付，且管理该金融资产的业务模式既以收取合同现
金流量为目标又以出售该金融资产为目标，则公司将该金融资产分类为以公允价
值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。
公司对此类金融资产采用实际利率法确认利息收入。除利息收入、减值损失
及汇兑差额确认为当期损益外，其余公允价值变动计入其他综合收益。当该金融
资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转
出，计入当期损益。
以公允价值计量且变动计入其他综合收益的应收票据及应收账款列报为应
收款项融资，其他此类金融资产列报为其他债权投资，其中：自资产负债表日起
一年内到期的其他债权投资列报为一年内到期的非流动资产，原到期日在一年以
内的其他债权投资列报为其他流动资产。
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（3）指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产
在初始确认时，公司可以单项金融资产为基础不可撤销地将非交易性权益工
具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。
此类金融资产的公允价值变动计入其他综合收益，不需计提减值准备。该金
融资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中
转出，计入留存收益。公司持有该权益工具投资期间，在公司收取股利的权利已
经确立，与股利相关的经济利益很可能流入公司，且股利的金额能够可靠计量时，
确认股利收入并计入当期损益。公司对此类金融资产在其他权益工具投资项目下
列报。
权益工具投资满足下列条件之一的，属于以公允价值计量且其变动计入当期
损益的金融资产：取得该金融资产的目的主要是为了近期出售；初始确认时属于
集中管理的可辨认金融资产工具组合的一部分，且有客观证据表明近期实际存在
短期获利模式；属于衍生工具（符合财务担保合同定义的以及被指定为有效套期
工具的衍生工具除外）。
（4）分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
不符合分类为以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收
益的金融资产条件、亦不指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金
融资产均分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
公司对此类金融资产采用公允价值进行后续计量，将公允价值变动形成的利
得或损失以及与此类金融资产相关的股利和利息收入计入当期损益。
公司对此类金融资产根据其流动性在交易性金融资产、其他非流动金融资产
项目列报。
（5）指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
在初始确认时公司为了消除或显著减少会计错配，可以单项金融资产为基础
不可撤销地将金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资
产。
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混合合同包含一项或多项嵌入衍生工具，且其主合同不属于以上金融资产
的，公司可以将其整体指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融工
具。但下列情况除外：
①嵌入衍生工具不会对混合合同的现金流量产生重大改变。
②在初次确定类似的混合合同是否需要分拆时，几乎不需分析就能明确其包
含的嵌入衍生工具不应分拆。如嵌入贷款的提前还款权，允许持有人以接近摊余
成本的金额提前偿还贷款，该提前还款权不需要分拆。
公司对此类金融资产采用公允价值进行后续计量，将公允价值变动形成的利
得或损失以及与此类金融资产相关的股利和利息收入计入当期损益。
公司对此类金融资产根据其流动性在交易性金融资产、其他非流动金融资产
项目列报。
2、金融负债分类和计量
公司根据所发行金融工具的合同条款及其所反映的经济实质而非仅以法律
形式，结合金融负债和权益工具的定义，在初始确认时将该金融工具或其组成部
分分类为金融负债或权益工具。金融负债在初始确认时分类为：以公允价值计量
且其变动计入当期损益的金融负债、其他金融负债、被指定为有效套期工具的衍
生工具。
金融负债在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入
当期损益的金融负债，相关的交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融
负债，相关交易费用计入初始确认金额。
金融负债的后续计量取决于其分类：
（1）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债
此类金融负债包括交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具）和初始确
认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。
满足下列条件之一的，属于交易性金融负债：承担相关金融负债的目的主要
是为了在近期内出售或回购；属于集中管理的可辨认金融工具组合的一部分，且
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有客观证据表明企业近期采用短期获利方式模式；属于衍生工具，但是，被指定
且为有效套期工具的衍生工具、符合财务担保合同的衍生工具除外。交易性金融
负债（含属于金融负债的衍生工具），按照公允价值进行后续计量，除与套期会
计有关外，所有公允价值变动均计入当期损益。
在初始确认时，为了提供更相关的会计信息，公司将满足下列条件之一的金
融负债不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债：
①能够消除或显著减少会计错配。
②根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略，以公允价值为基础对
金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价，并在企业内部以
此为基础向关键管理人员报告。
公司对此类金融负债采用公允价值进行后续计量，除由公司自身信用风险变
动引起的公允价值变动计入其他综合收益之外，其他公允价值变动计入当期损
益。除非由公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益会造成
或扩大损益中的会计错配，公司将所有公允价值变动（包括自身信用风险变动的
影响金额）计入当期损益。
（2）其他金融负债
除下列各项外，公司将金融负债分类为以摊余成本计量的金融负债，对此类
金融负债采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量，终止确认或摊销产生的
利得或损失计入当期损益：
①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。
②金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的
金融负债。
③不属于本条前两类情形的财务担保合同，以及不属于本条第 1）类情形的
以低于市场利率贷款的贷款承诺。
财务担保合同是指当特定债务人到期不能按照最初或修改后的债务工具条
款偿付债务时，要求发行方向蒙受损失的合同持有人赔付特定金额的合同。不属
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于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的财务担保合同，在
初始确认后按照损失准备金额以及初始确认金额扣除担保期内的累计摊销额后
的余额孰高进行计量。
3、金融资产和金融负债的终止确认
（1）金融资产满足下列条件之一的，终止确认金融资产，即从其账户和资
产负债表内予以转销：
①收取该金融资产现金流量的合同权利终止。
②该金融资产已转移，且该转移满足金融资产终止确认的规定。
（2）金融负债终止确认条件
金融负债（或其一部分）的现时义务已经解除的，则终止确认该金融负债（或
该部分金融负债）。
公司与借出方之间签订协议，以承担新金融负债方式替换原金融负债，且新
金融负债与原金融负债的合同条款实质上不同的，或对原金融负债（或其一部分）
的合同条款做出实质性修改的，则终止确认原金融负债，同时确认一项新金融负
债，账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的负债）之间的差额，
计入当期损益。
公司回购金融负债一部分的，按照继续确认部分和终止确认部分在回购日各
自的公允价值占整体公允价值的比例，对该金融负债整体的账面价值进行分配。
分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的
负债）之间的差额，应当计入当期损益。
4、金融资产转移的确认依据和计量方法
公司在发生金融资产转移时，评估其保留金融资产所有权上的风险和报酬的
程度，并分别下列情形处理：
①转移了金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的，则终止确认该金融资
产，并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债。
②保留了金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的，则继续确认该金融资
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产。
（3）既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有风险和报酬的（即
除本条（1）、（2）之外的其他情形），则根据其是否保留了对金融资产的控制，
分别下列情形处理：
①未保留对该金融资产控制的，则终止确认该金融资产，并将转移中产生或
保留的权利和义务单独确认为资产或负债。
②保留了对该金融资产控制的，则按照其继续涉入被转移金融资产的程度继
续确认有关金融资产，并相应确认相关负债。继续涉入被转移金融资产的程度，
是指公司承担的被转移金融资产价值变动风险或报酬的程度。
在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于
形式的原则。公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。
（1）金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入
当期损益：
①被转移金融资产在终止确认日的账面价值。
②因转移金融资产而收到的对价，与原直接计入其他综合收益的公允价值变
动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且
其变动计入其他综合收益的金融资产）之和。
（2）金融资产部分转移且该被转移部分整体满足终止确认条件的，将转移
前金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和继续确认部分（在此种情形下，
所保留的服务资产应当视同继续确认金融资产的一部分）之间，按照转移日各自
的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：
①终止确认部分在终止确认日的账面价值。
②终止确认部分收到的对价，与原计入其他综合收益的公允价值变动累计额
中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计
入其他综合收益的金融资产）之和。
金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价
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确认为一项金融负债。
5、金融资产和金融负债公允价值的确定方法
存在活跃市场的金融资产或金融负债，以活跃市场的报价确定其公允价值，
除非该项金融资产存在针对资产本身的限售期。对于针对资产本身的限售的金融
资产，按照活跃市场的报价扣除市场参与者因承担指定期间内无法在公开市场上
出售该金融资产的风险而要求获得的补偿金额后确定。活跃市场的报价包括易于
且可定期从交易所、交易商、经纪人、行业集团、定价机构或监管机构等获得相
关资产或负债的报价，且能代表在公平交易基础上实际并经常发生的市场交易。
初始取得或衍生的金融资产或承担的金融负债，以市场交易价格作为确定其
公允价值的基础。
不存在活跃市场的金融资产或金融负债，采用估值技术确定其公允价值。在
估值时，公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估
值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征
相一致的输入值，并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无
法取得或取得不切实可行的情况下，使用不可观察输入值。
6、金融工具减值
公司以预期信用损失为基础，对分类为以摊余成本计量的金融资产、分类为
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产以及财务担保合同，进行
减值会计处理并确认损失准备。
预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平
均值。信用损失，是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现
金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。其中，
对于公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产，应按照该金融资产经信用调
整的实际利率折现。
对由收入准则规范的交易形成的应收款项，公司运用简化计量方法，按照相
当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。
对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，在资产负债表日仅将自初始
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确认后整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。在每个资产负债
表日，将整个存续期内预期信用损失的变动金额作为减值损失或利得计入当期损
益。即使该资产负债表日确定的整个存续期内预期信用损失小于初始确认时估计
现金流量所反映的预期信用损失的金额，也将预期信用损失的有利变动确认为减
值利得。
除上述采用简化计量方法和购买或源生的已发生信用减值以外的其他金融
资产，公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否
已显著增加，并按照下列情形分别计量其损失准备、确认预期信用损失及其变动：
（2）如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加但尚未发生信用
减值的，处于第二阶段，则按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的
金额计量其损失准备，并按照账面余额和实际利率计算利息收入。
（3）如果该金融工具自初始确认后已经发生信用减值的，处于第三阶段，
公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备，
并按照摊余成本和实际利率计算利息收入。
金融工具信用损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损
益。除分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外，信用损
失准备抵减金融资产的账面余额。对于分类为以公允价值计量且其变动计入其他
综合收益的金融资产，公司在其他综合收益中确认其信用损失准备，不减少该金
融资产在资产负债表中列示的账面价值。
公司在前一会计期间已经按照相当于金融工具整个存续期内预期信用损失
的金额计量了损失准备，但在当期资产负债表日，该金融工具已不再属于自初始
确认后信用风险显著增加的情形的，公司在当期资产负债表日按照相当于未来
12 个月内预期信用损失的金额计量该金融工具的损失准备，由此形成的损失准
备的转回金额作为减值利得计入当期损益。
（1）信用风险显著增加
公司利用可获得的合理且有依据的前瞻性信息，通过比较金融工具在资产负
债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具的信用
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风险自初始确认后是否已显著增加。对于财务担保合同，公司在应用金融工具减
值规定时，将公司成为做出不可撤销承诺的一方之日作为初始确认日。
公司在评估信用风险是否显著增加时会考虑如下因素：
①债务人经营成果实际或预期是否发生显著变化；
②债务人所处的监管、经济或技术环境是否发生显著不利变化；
③作为债务抵押的担保物价值或第三方提供的担保或信用增级质量是否发
生显著变化，这些变化预期将降低债务人按合同规定期限还款的经济动机或者影
响违约概率；
④债务人预期表现和还款行为是否发生显著变化；
⑤公司对金融工具信用管理方法是否发生变化等。
于资产负债表日，若公司判断金融工具只具有较低的信用风险，则公司假定
该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果金融工具的违约风险较
低，借款人在短期内履行其合同现金流量义务的能力很强，并且即使较长时期内
经济形势和经营环境存在不利变化，但未必一定降低借款人履行其合同现金流量
义务的能力，则该金融工具被视为具有较低的信用风险。
（2）已发生信用减值的金融资产
当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时，该
金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用减值的证据包括
下列可观察信息：
①发行方或债务人发生重大财务困难；
②债务人违反合同，如偿付利息或本金违约或逾期等；
③债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何
其他情况下都不会做出的让步；
④债务人很可能破产或进行其他财务重组；
⑤发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失；
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⑥以大幅折扣购买或源生一项金融资产，该折扣反映了发生信用损失的事
实。
金融资产发生信用减值，有可能是多个事件的共同作用所致，未必是可单独
识别的事件所致。
（3）预期信用损失的确定
公司基于单项和组合评估金融工具的预期信用损失，在评估预期信用损失
时，考虑有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息。
公司以共同信用风险特征为依据，将金融工具分为不同组合。公司采用的共
同信用风险特征包括：金融工具类型、信用风险评级、账龄组合。相关金融工具
的单项评估标准和组合信用风险特征详见相关金融工具的会计政策。
公司按照下列方法确定相关金融工具的预期信用损失：
①对于金融资产，信用损失为公司应收取的合同现金流量与预期收取的现金
流量之间差额的现值。
②对于财务担保合同，信用损失为公司就该合同持有人发生的信用损失向其
做出赔付的预计付款额，减去公司预期向该合同持有人、债务人或任何其他方收
取的金额之间差额的现值。
③对于资产负债表日已发生信用减值但并非购买或源生已发生信用减值的
金融资产，信用损失为该金融资产账面余额与按原实际利率折现的估计未来现金
流量的现值之间的差额。
公司计量金融工具预期信用损失的方法反映的因素包括：通过评价一系列可
能的结果而确定的无偏概率加权平均金额；货币时间价值；在资产负债表日无须
付出不必要的额外成本或努力即可获得的有关过去事项、当前状况以及未来经济
状况预测的合理且有依据的信息。
（4）减记金融资产
当公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的，直接减
记该金融资产的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。
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7、金融资产及金融负债的抵销
金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，没有相互抵销。但是，同时
满足下列条件的，以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：
（1）公司具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行
的；
（2）公司计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。
（九）应收票据（自 2019 年 1 月 1 日起适用）
公司对应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本节“（八）
金融工具（自 2019 年 1 月 1 日起适用）”之“6、金融工具减值”。
当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时，公司参
考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的判断，依据信用风险
特征将应收票据划分为不同组合，在组合基础上计算预期信用损失。确定组合的
依据如下：
组合名称 确定组合的依据 计提方法
出票人具有较高的信用评级，历史上未发生票
无风险银行承 参考历史信用损失经验
据违约，信用损失风险极低，在短期内履行其
兑票据组合 不计提坏账准备
支付合同现金流量义务的能力很强
（十）应收款项（适用 2018 年 12 月 31 日之前）
1、单项金额重大并单项计提坏账准备的应收款项
单项金额重大并单项计提坏账准备的应收款项的确认标准：指占期末余额的
10%以上（含 10%）的款项。
单项金额重大的应收款项坏账准备的计提方法：单独进行减值测试，按预计
未来现金流量现值低于其账面价值的差额计提坏账准备，计入当期损益。单独测
试未发生减值的应收款项，将其归入相应组合计提坏账准备。
2、按信用风险特征组合计提坏账准备的应收账款
（1）信用风险特征组合的确定依据：
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对于单项金额不重大的应收款项，与经单独测试后未减值的单项金额重大的
应收款项一起按信用风险特征划分为若干组合，根据以前年度与之具有类似信用
风险特征的应收款项组合的实际损失率为基础，结合现时情况确定应计提的坏账
准备。
确定组合的依据：
账龄分析法 公司根据以往的历史经验对应收款项计提比例作出最佳估计，参考应收款项
组合 的账龄进行信用风险组合分类
无风险组合 根据业务性质，认定无信用风险：应收出口退税
（2）根据信用风险特征组合确定的计提方法：
采用账龄分析法计提坏账准备的：
账龄 应收账款计提比例（%） 其他应收账款计提比例（%）
1 年以内（含 1 年） 5.00 5.00
1 至 2 年（含 2 年） 10.00 10.00
2 至 3 年（含 3 年） 30.00 30.00
3 年以上 100.00 100.00
3、单项金额虽不重大但单项计提坏账准备的应收款项
单项计提坏账准备的理由为：有客观证据表明可能发生减值，如债务人出现
注销、破产或死亡，以其破产财产或遗产清偿后仍不能收回，现金流量严重不足
等情况的。
坏账准备的计提方法为：对有客观证据表明可能发生了减值的应收款项，将
其从相关组合中分离出来，单独进行减值测试，根据其未来现金流量现值低于其
账面价值的差额，确认减值损失，计提坏账准备。
（十一）应收款项（自 2019 年 1 月 1 日起适用）
无论是否包含重大融资成分，公司对所有应收款项根据整个存续期内预期信
用损失金额计提坏账准备。在以前年度应收账款实际损失率、对未来回收风险的
判断及信用风险特征分析的基础上，确定预期损失率并据此计提坏账准备。
1、单项计提坏账准备的应收款项
期末对有客观证据表明其已发生减值的应收款项单独进行减值测试，根据其
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预计未来现金流量现值低于其账面价值的差额，确认减值损失，计提减值准备。
2、按信用风险特征组合计提坏账准备的应收账款
（1）信用风险特征组合的确定依据：
对于经单独测试后未减值的应收款项，公司将该应收款项按类似信用风险特
征（账龄）进行组合，并基于所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，对该
应收款项坏账准备的计提比例进行估计如下：
公司根据以往的历史经验对应收款项计提比例作出最佳估计，参考应
账龄分析法组合
收款项的账龄进行信用风险组合分类
低风险组合 根据款项期限、违约风险率等因素，认定信用风险较低
无风险组合 根据业务性质，认定无信用风险：应收出口退税
（2）根据信用风险特征（账龄）组合确定的计提方法：
账龄 应收账款预期损失准备率
1 年以内（含 1 年） 5%
1 至 2 年（含 2 年） 10%
2 至 3 年（含 3 年） 30%
3 年以上 100%
（十二）其他应收款（自 2019 年 1 月 1 日起适用）
公司对其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本节
“（八）金融工具（自 2019 年 1 月 1 日起适用）”之“6、金融工具减值”。
公司对单项金额重大且在初始确认后已经发生信用减值的其他应收款单独
确定其信用损失。
当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时，本参考
历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的判断，依据信用风险特
征将其他应收款划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失。确定组合的
依据如下：
组合名称 确定组合的依据 计提方法
根据业务性质，认定无信用风险，不计提预期信用
无风险组合 款项性质
损失，如应收出口退税。
账龄分析法组合 款项性质 根据业务性质进行分类，将款项分为保证金及押
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金、上市费用、备用金及代垫费用等，按照账龄与
整个存续期预期信用损失率对照表计提。
（十三）存货
1、存货的分类
存货是指公司在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中
的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。主要包括原材料、
周转材料、委托加工物资、在产品、半成品、库存商品、发出商品等。
2、存货的计价方法
存货在取得时，按成本进行初始计量，包括采购成本、加工成本和其他成本。
存货发出时按移动加权平均法计价。
3、存货可变现净值的确定依据及存货跌价准备的计提方法
期末对存货进行全面清查后，按存货的成本与可变现净值孰低提取或调整存
货跌价准备。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，
在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后
的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，
以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费
用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持
有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合
同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。
期末按照单个存货项目计提存货跌价准备；但对于数量繁多、单价较低的存
货，按照存货类别计提存货跌价准备；与在同一地区生产和销售的产品系列相关、
具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，则合并计
提存货跌价准备。
以前减记存货价值的影响因素已经消失的，减记的金额予以恢复，并在原已
计提的存货跌价准备金额内转回，转回的金额计入当期损益。
4、存货的盘存制度
采用永续盘存制。
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5、低值易耗品和包装物的摊销方法
低值易耗品和包装物采用一次转销法。
（十四）长期股权投资
1、初始投资成本的确定
（1）企业合并形成的长期股权投资，具体会计政策详见本节“四、报告期内
采用的有重大影响的主要会计政策和会计估计”之“（三）同一控制下和非同一控
制下企业合并的会计处理方法”。
（2）其他方式取得的长期股权投资
以支付现金方式取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投
资成本。初始投资成本包括与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必
要支出。
以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作
为初始投资成本；发行或取得自身权益工具时发生的交易费用，可直接归属于权
益性交易的从权益中扣减。
在非货币性资产交换具备商业实质和换入资产或换出资产的公允价值能够
可靠计量的前提下，非货币性资产交换换入的长期股权投资以换出资产的公允价
值为基础确定其初始投资成本，除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可
靠；不满足上述前提的非货币性资产交换，以换出资产的账面价值和应支付的相
关税费作为换入长期股权投资的初始投资成本。
通过债务重组取得的长期股权投资，其初始投资成本按照公允价值为基础确
定。
2、后续计量及损益确认
（1）成本法
公司能够对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算，并按照初
始投资成本计价，追加或收回投资调整长期股权投资的成本。
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除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股
利或利润外，公司按照享有被投资单位宣告分派的现金股利或利润确认为当期投
资收益。
（2）权益法
公司对联营企业和合营企业的长期股权投资采用权益法核算；对于其中一部
分通过风险投资机构、共同基金、信托公司或包括投连险基金在内的类似主体间
接持有的联营企业的权益性投资，采用公允价值计量且其变动计入损益。
长期股权投资的初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产
公允价值份额的差额，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于
投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。
公司取得长期股权投资后，按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益
和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权
投资的账面价值；并按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部
分，相应减少长期股权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收
益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入
所有者权益。
公司在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位各
项可辨认资产等的公允价值为基础，对被投资单位的净利润进行调整后确认。公
司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算
归属于公司的部分予以抵销，在此基础上确认投资损益。
公司确认应分担被投资单位发生的亏损时，按照以下顺序进行处理：首先，
冲减长期股权投资的账面价值。其次，长期股权投资的账面价值不足以冲减的，
以其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益账面价值为限继续确认投资
损失，冲减长期应收项目等的账面价值。最后，经过上述处理，按照投资合同或
协议约定企业仍承担额外义务的，按预计承担的义务确认预计负债，计入当期投
资损失。
被投资单位以后期间实现盈利的，公司在扣除未确认的亏损分担额后，按与
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上述相反的顺序处理，减记已确认预计负债的账面余额、恢复其他实质上构成对
被投资单位净投资的长期权益及长期股权投资的账面价值后，恢复确认投资收
益。
3、长期股权投资核算方法的转换
（1）公允价值计量转权益法核算
公司原持有的对被投资单位不具有控制、共同控制或重大影响的按金融工具
确认和计量准则进行会计处理的权益性投资，因追加投资等原因能够对被投资单
位施加重大影响或实施共同控制但不构成控制的，按照《企业会计准则第 22 号
——金融工具确认和计量》确定的原持有的股权投资的公允价值加上新增投资成
本之和，作为改按权益法核算的初始投资成本。
原持有的股权投资分类为可供出售金融资产的，其公允价值与账面价值之间
的差额，以及原计入其他综合收益的累计公允价值变动转入改按权益法核算的当
期损益。
按权益法核算的初始投资成本小于按照追加投资后全新的持股比例计算确
定的应享有被投资单位在追加投资日可辨认净资产公允价值份额之间的差额，调
整长期股权投资的账面价值，并计入当期营业外收入。
（2）公允价值计量或权益法核算转成本法核算
公司原持有的对被投资单位不具有控制、共同控制或重大影响的按金融工具
确认和计量准则进行会计处理的权益性投资，或原持有对联营企业、合营企业的
长期股权投资，因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制
的，在编制个别财务报表时，按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本
之和，作为改按成本法核算的初始投资成本。
购买日之前持有的股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在处
置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计
处理。
购买日之前持有的股权投资按照《企业会计准则第 22 号——金融工具确认
和计量》的有关规定进行会计处理的，原计入其他综合收益的累计公允价值变动
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在改按成本法核算时转入当期损益。
（3）权益法核算转公允价值计量
公司因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影
响的，处置后的剩余股权改按《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》
核算，其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入
当期损益。
原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核
算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。
（4）成本法转权益法
公司因处置部分权益性投资等原因丧失了对被投资单位的控制的，在编制个
别财务报表时，处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影
响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调
整。
（5）成本法转公允价值计量
公司因处置部分权益性投资等原因丧失了对被投资单位的控制的，在编制个
别财务报表时，处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影
响的，改按《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》的有关规定进行
会计处理，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益。
4、长期股权投资的处置
处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款之间的差额，应当计入当期
损益。采用权益法核算的长期股权投资，在处置该项投资时，采用与被投资单位
直接处置相关资产或负债相同的基础，按相应比例对原计入其他综合收益的部分
进行会计处理。
处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种
或多种情况，将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理：
（1）这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；
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（2）这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；
（3）一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；
（4）一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。
因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司控制权的，不属于一揽
子交易的，区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理：
（1）在个别财务报表中，对于处置的股权，其账面价值与实际取得价款之
间的差额计入当期损益。处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施
加重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核
算进行调整；处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响
的，改按《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》的有关规定进行会
计处理，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益。
（2）在合并财务报表中，对于在丧失对子公司控制权以前的各项交易，处
置价款与处置长期股权投资相应对享有子公司自购买日或合并日开始持续计算
的净资产份额之间的差额，调整资本公积（股本溢价），资本公积不足冲减的，
调整留存收益；在丧失对子公司控制权时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权
日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减
去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始持续计算的净资产的份额
之间的差额，计入丧失控制权当期的投资收益，同时冲减商誉。与原有子公司股
权投资相关的其他综合收益等，在丧失控制权时转为当期投资收益。
处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的，将各
项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理，区分个
别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理：
（1）在个别财务报表中，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置的股权
对应的长期股权投资账面价值之间的差额，确认为其他综合收益，在丧失控制权
时一并转入丧失控制权当期的损益。
（2）在合并财务报表中，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对
应的享有该子公司净资产份额的差额，确认为其他综合收益，在丧失控制权时一
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并转入丧失控制权当期的损益。
5、共同控制、重大影响的判断标准
如果公司按照相关约定与其他参与方集体控制某项安排，并且对该安排回报
具有重大影响的活动决策，需要经过分享控制权的参与方一致同意时才存在，则
视为公司与其他参与方共同控制某项安排，该安排即属于合营安排。
合营安排通过单独主体达成的，根据相关约定判断公司对该单独主体的净资
产享有权利时，将该单独主体作为合营企业，采用权益法核算。若根据相关约定
判断公司并非对该单独主体的净资产享有权利时，该单独主体作为共同经营，公
司确认与共同经营利益份额相关的项目，并按照相关企业会计准则的规定进行会
计处理。
重大影响，是指投资方对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，
但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。公司通过以下一种
或多种情形，并综合考虑所有事实和情况后，判断对被投资单位具有重大影响。
（1）在被投资单位的董事会或类似权力机构中派有代表；（2）参与被投资单位
财务和经营政策制定过程；（3）与被投资单位之间发生重要交易；（4）向被投资
单位派出管理人员；（5）向被投资单位提供关键技术资料。
（十五）投资性房地产
投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产，
包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑
物。此外，对于公司持有以备经营出租的空置建筑物，若董事会作出书面决议，
明确表示将其用于经营出租且持有意图短期内不再发生变化的，也作为投资性房
地产列报。
公司的投资性房地产按其成本作为入账价值，外购投资性房地产的成本包括
购买价款、相关税费和可直接归属于该资产的其他支出。
公司对投资性房地产采用成本模式进行后续计量，按其预计使用寿命及净残
值率对建筑物计提折旧。投资性房地产的预计使用寿命、净残值率及年折旧（摊
销）率列示如下：
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类别 预计使用寿命 预计残值率（%） 年折旧（摊销）率（%）
房屋及建筑物 15.33 - 5.00
投资性房地产的用途改变为自用时，自改变之日起，公司将该投资性房地产
转换为固定资产或无形资产。自用房地产的用途改变为赚取租金或资本增值时，
自改变之日起，公司将固定资产或无形资产转换为投资性房地产。发生转换时，
以转换前的账面价值作为转换后的入账价值。
当投资性房地产被处置，或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济
利益时，终止确认该项投资性房地产。投资性房地产出售、转让、报废或毁损的
处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。
（十六）固定资产
1、固定资产确认条件
固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命
超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认：
（1）与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；
（2）该固定资产的成本能够可靠地计量。
2、固定资产初始计量
公司固定资产按成本进行初始计量。其中：
（1）外购的固定资产的成本包括买价、进口关税等相关税费，以及为使固
定资产达到预定可使用状态前所发生的可直接归属于该资产的其他支出。
（2）自行建造固定资产的成本，由建造该项资产达到预定可使用状态前所
发生的必要支出构成。
（3）投资者投入的固定资产，按投资合同或协议约定的价值作为入账价值，
但合同或协议约定价值不公允的按公允价值入账。
（4）购买固定资产的价款超过正常信用条件延期支付，实质上具有融资性
质的，固定资产的成本以购买价款的现值为基础确定。实际支付的价款与购买价
款的现值之间的差额，除应予资本化的以外，在信用期间内计入当期损益。
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3、固定资产后续计量及处置
（1）固定资产折旧
固定资产折旧按其入账价值减去预计净残值后在预计使用寿命内计提。对计
提了减值准备的固定资产，则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚
可使用年限确定折旧额；已提足折旧仍继续使用的固定资产不计提折旧。
公司根据固定资产的性质和使用情况，确定固定资产的使用寿命和预计净残
值。并在年度终了，对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，
如与原先估计数存在差异的，进行相应的调整。
各类固定资产的折旧方法、折旧年限和年折旧率如下：
类别 折旧方法 折旧年限（年） 残值率（%） 年折旧率（%）
房屋及建筑物 年限平均法 20 5 4.75
机器设备 年限平均法 3-10 5 9.50-31.67
运输设备 年限平均法 5-10 5 9.50-19.00
电子设备 年限平均法 3-6 5 15.83-31.67
办公设备 年限平均法 3-5 5 19.00-31.67
投放设备 年限平均法 5 5 19.00
注：公司对外投放的仪器预计可使用寿命为 10 年；考虑医院、体检中心和计生中心等
实际使用对象使用投放仪器的频率较高，估计可频繁使用的合理寿命为 5 年。公司对投放仪
器采用预计使用寿命与频繁使用年限两者中较短者为折旧年限。
（2）固定资产的后续支出
与固定资产有关的后续支出，符合固定资产确认条件的，计入固定资产成本；
不符合固定资产确认条件的，在发生时计入当期损益。
（3）固定资产处置
当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确
认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和
相关税费后的金额计入当期损益。
4、融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法
当公司租入的固定资产符合下列一项或数项标准时，确认为融资租入固定资
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产：
（1）在租赁期届满时，租赁资产的所有权转移给公司。
（2）公司有购买租赁资产的选择权，所订立的购买价款预计将远低于行使
选择权时租赁资产的公允价值，因而在租赁开始日就可以合理确定公司将会行使
这种选择权。
（3）即使资产的所有权不转移，但租赁期占租赁资产使用寿命的大部分。
（4）公司在租赁开始日的最低租赁付款额现值，几乎相当于租赁开始日租
赁资产公允价值。
（5）租赁资产性质特殊，如果不作较大改造，只有公司才能使用。
融资租赁租入的固定资产，按租赁开始日租赁资产公允价值与最低租赁付款
额的现值两者中较低者，作为入账价值。最低租赁付款额作为长期应付款的入账
价值，其差额作为未确认融资费用。在租赁谈判和签订租赁合同过程中发生的，
可归属于租赁项目的手续费、律师费、差旅费、印花税等初始直接费用，计入租
入资产价值。未确认融资费用在租赁期内各个期间采用实际利率法进行分摊。
公司采用与自有固定资产相一致的折旧政策计提融资租入固定资产折旧。能
够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，在租赁资产使用寿命内计提折
旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，在租赁期与租赁资
产使用寿命两者中较短的期间内计提折旧。
（十七）在建工程
1、在建工程的类别
公司自行建造的在建工程按实际成本计价，实际成本由建造该项资产达到预
定可使用状态前所发生的必要支出构成，包括工程用物资成本、人工成本、交纳
的相关税费、应予资本化的借款费用以及应分摊的间接费用等。
2、在建工程结转为固定资产的标准和时点
在建工程项目按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的全部支出，作
为固定资产的入账价值。所建造的在建工程已达到预定可使用状态，但尚未办理
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竣工决算的，自达到预定可使用状态之日起，根据工程预算、造价或者工程实际
成本等，按估计的价值转入固定资产，并按公司固定资产折旧政策计提固定资产
的折旧，待办理竣工决算后，再按实际成本调整原来的暂估价值，但不调整原已
计提的折旧额。
（十八）借款费用
1、借款费用资本化的确认原则
公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产
的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时根据其发生额确
认为费用，计入当期损益。
符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能
达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。
借款费用同时满足下列条件时开始资本化：
（1）资产支出已经发生，资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的
资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出；
（2）借款费用已经发生；
（3）为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动
已经开始。
2、借款费用资本化期间
资本化期间，指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间，借款
费用暂停资本化的期间不包括在内。
当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，
借款费用停止资本化。
当购建或者生产符合资本化条件的资产中部分项目分别完工且可单独使用
时，该部分资产借款费用停止资本化。
购建或者生产的资产的各部分分别完工，但必须等到整体完工后才可使用或
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可对外销售的，在该资产整体完工时停止借款费用资本化。
3、暂停资本化期间
符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间
连续超过 3 个月的，则借款费用暂停资本化；该项中断如是所购建或生产的符合
资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序，则借款费用
继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益，直至资产的购建或者
生产活动重新开始后借款费用继续资本化。
4、借款费用资本化金额的计算方法
专门借款的利息费用（扣除尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或
者进行暂时性投资取得的投资收益）及其辅助费用在所购建或者生产的符合资本
化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态前，予以资本化。
根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一
般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的利息金额。资本化率根据一
般借款加权平均利率计算确定。
借款存在折价或者溢价的，按照实际利率法确定每一会计期间应摊销的折价
或者溢价金额，调整每期利息金额。
（十九）无形资产与开发支出
无形资产是指公司拥有或者控制的没有实物形态的可辨认非货币性资产，包
括土地使用权、软件等。
1、无形资产的初始计量
外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产
达到预定用途所发生的其他支出。购买无形资产的价款超过正常信用条件延期支
付，实质上具有融资性质的，无形资产的成本以购买价款的现值为基础确定。
债务重组取得债务人用以抵债的无形资产，以该无形资产的公允价值为基础
确定其入账价值，并将重组债务的账面价值与该用以抵债的无形资产公允价值之
间的差额，计入当期损益。
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在非货币性资产交换具备商业实质且换入资产或换出资产的公允价值能够
可靠计量的前提下，非货币性资产交换换入的无形资产以换出资产的公允价值为
基础确定其入账价值，除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠；不满
足上述前提的非货币性资产交换，以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作
为换入无形资产的成本，不确认损益。
以同一控制下的企业吸收合并方式取得的无形资产按被合并方的账面价值
确定其入账价值；以非同一控制下的企业吸收合并方式取得的无形资产按公允价
值确定其入账价值。
内部自行开发的无形资产，其成本包括：开发该无形资产时耗用的材料、劳
务成本、注册费、在开发过程中使用的其他专利权和特许权的摊销以及满足资本
化条件的利息费用，以及为使该无形资产达到预定用途前所发生的其他直接费
用。
2、无形资产的后续计量
公司在取得无形资产时分析判断其使用寿命，划分为使用寿命有限和使用寿
命不确定的无形资产。
（1）使用寿命有限的无形资产
对于使用寿命有限的无形资产，在为企业带来经济利益的期限内按直线法摊
销。使用寿命有限的无形资产预计寿命及依据如下：
项目 预计使用寿命 依据
软件 3年 根据财税[2008]1 号文件及公司实际情况
土地使用权 30 年/20 年 根据土地使用证上标明期限
每期末，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核，如与
原先估计数存在差异的，进行相应的调整。
经复核，本报告期期末无形资产的使用寿命及摊销方法与以前估计未有不
同。
（2）使用寿命不确定的无形资产
无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的，视为使用寿命不确定的无形
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资产。
对于使用寿命不确定的无形资产，在持有期间内不摊销，每期末对无形资产
的寿命进行复核。如果期末重新复核后仍为不确定的，在每个会计期间继续进行
减值测试。
3、划分公司内部研究开发项目的研究阶段和开发阶段具体标准
研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调
查、研究活动的阶段。
开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项
计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。
内部研究开发项目研究阶段的支出，在发生时计入当期损益。
4、开发阶段支出符合资本化的具体标准
内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件时确认为无形资产：
（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；
（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；
（3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的
产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其
有用性；
（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，
并有能力使用或出售该无形资产；
（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。以前期间已计
入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在
资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。
（二十）长期资产减值
公司在资产负债表日判断长期资产是否存在可能发生减值的迹象。如果长期
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资产存在减值迹象的，以单项资产为基础估计其可收回金额；难以对单项资产的
可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金
额。
资产可收回金额的估计，根据其公允价值减去处置费用后的净额与资产预计
未来现金流量的现值两者之间较高者确定。
可收回金额的计量结果表明，长期资产的可收回金额低于其账面价值的，将
长期资产的账面价值减记至可收回金额，减记的金额确认为资产减值损失，计入
当期损益，同时计提相应的资产减值准备。资产减值损失一经确认，在以后会计
期间不得转回。
资产减值损失确认后，减值资产的折旧或者摊销费用在未来期间作相应调
整，以使该资产在剩余使用寿命内，系统地分摊调整后的资产账面价值（扣除预
计净残值）。
因企业合并所形成的商誉和使用寿命不确定的无形资产，无论是否存在减值
迹象，每年都进行减值测试。
在对商誉进行减值测试时，将商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同
效应中受益的资产组或资产组组合。在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合
进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，先对
不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，并与相关
账面价值相比较，确认相应的减值损失。再对包含商誉的资产组或者资产组组合
进行减值测试，比较这些相关资产组或者资产组组合的账面价值（包括所分摊的
商誉的账面价值部分）与其可收回金额，如相关资产组或者资产组组合的可收回
金额低于其账面价值的，确认商誉的减值损失。
（二十一）长期待摊费用
1、摊销方法
长期待摊费用，是指公司已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在
1 年以上的各项费用。长期待摊费用在受益期内按直线法分期摊销。
2、摊销年限
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类别 摊销年限 备注
房屋装修及改造等工程 3 年、10 年 按预计实际使用年限确定
（二十二）职工薪酬
职工薪酬，是指公司为获得职工提供的服务或解除劳动关系而给予的各种形
式的报酬或补偿。职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利和其他长期职
工福利。
1、短期薪酬
短期薪酬是指公司在职工提供相关服务的年度报告期间结束后十二个月内
需要全部予以支付的职工薪酬，离职后福利和辞退福利除外。公司在职工提供服
务的会计期间，将应付的短期薪酬确认为负债，并根据职工提供服务的受益对象
计入相关资产成本和费用。
2、离职后福利
离职后福利是指公司为获得职工提供的服务而在职工退休或与企业解除劳
动关系后，提供的各种形式的报酬和福利，短期薪酬和辞退福利除外。
公司的离职后福利计划全部为设定提存计划。
离职后福利设定提存计划主要为参加由各地劳动及社会保障机构组织实施
的社会基本养老保险、失业保险等；在职工为公司提供服务的会计期间，将根据
设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。
公司按照国家规定的标准和年金计划定期缴付上述款项后，不再有其他的支
付义务。
3、辞退福利
辞退福利是指公司在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系，或者为
鼓励职工自愿接受裁减而给予职工的补偿，在公司不能单方面撤回解除劳动关系
计划或裁减建议时和确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本费用时两者孰
早日，确认因解除与职工的劳动关系给予补偿而产生的负债，同时计入当期损益。
公司向接受内部退休安排的职工提供内退福利。内退福利是指，向未达到国
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家规定的退休年龄、经公司管理层批准自愿退出工作岗位的职工支付的工资及为
其缴纳的社会保险费等。公司自内部退休安排开始之日起至职工达到正常退休年
龄止，向内退职工支付内部退养福利。对于内退福利，公司比照辞退福利进行会
计处理，在符合辞退福利相关确认条件时，将自职工停止提供服务日至正常退休
日期间拟支付的内退职工工资和缴纳的社会保险费等，确认为负债，一次性计入
当期损益。内退福利的精算假设变化及福利标准调整引起的差异于发生时计入当
期损益。
4、其他长期职工福利
其他长期职工福利是指除短期薪酬、离职后福利、辞退福利之外的其他所有
职工福利。
对符合设定提存计划条件的其他长期职工福利，在职工为公司提供服务的会
计期间，将应缴存金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本；除上述情
形外的其他长期职工福利，在资产负债表日使用预期累计福利单位法进行精算，
将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间，并计入当期损益或
相关资产成本。
（二十三）预计负债
1、预计负债的确认标准
与或有事项相关的义务同时满足下列条件时，公司确认为预计负债：
（1）该义务是公司承担的现时义务；
（2）履行该义务很可能导致经济利益流出公司；
（3）该义务的金额能够可靠地计量。
2、预计负债的计量方法
公司预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。
公司在确定最佳估计数时，综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货
币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进
行折现后确定最佳估计数。
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最佳估计数分别以下情况处理：
（1）所需支出存在一个连续范围（或区间），且该范围内各种结果发生的可
能性相同的，则最佳估计数按照该范围的中间值即上下限金额的平均数确定。
（2）所需支出不存在一个连续范围（或区间），或虽然存在一个连续范围但
该范围内各种结果发生的可能性不相同的，如或有事项涉及单个项目的，则最佳
估计数按照最可能发生金额确定；如或有事项涉及多个项目的，则最佳估计数按
各种可能结果及相关概率计算确定。
公司清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基
本确定能够收到时，作为资产单独确认，确认的补偿金额不超过预计负债的账面
价值。
（二十四）股份支付
1、股份支付的种类
公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。
2、权益工具公允价值的确定方法
对于授予的存在活跃市场的期权等权益工具，按照活跃市场中的报价确定其
公允价值。对于授予的不存在活跃市场的期权等权益工具，采用期权定价模型等
确定其公允价值，选用的期权定价模型考虑以下因素：（1）期权的行权价格；（2）
期权的有效期；（3）标的股份的现行价格；（4）股价预计波动率；（5）股份的预
计股利；（6）期权有效期内的无风险利率。
在确定权益工具授予日的公允价值时，考虑股份支付协议规定的可行权条件
中的市场条件和非可行权条件的影响。股份支付存在非可行权条件的，只要职工
或其他方满足了所有可行权条件中的非市场条件（如服务期限等），即确认已得
到服务相对应的成本费用。
3、确定可行权权益工具最佳估计的依据
等待期内每个资产负债表日，根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信
息作出最佳估计，修正预计可行权的权益工具数量。在可行权日，最终预计可行
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权权益工具的数量与实际可行权数量一致。
4、会计处理方法
以权益结算的股份支付，按授予职工权益工具的公允价值计量。授予后立即
可行权的，在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用，相应增加资
本公积。在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的，在等待期内的
每个资产负债表日，以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按照权益工具
授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积。在可行
权日之后不再对已确认的相关成本或费用和所有者权益总额进行调整。
以现金结算的股份支付，按照公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算
确定的负债的公允价值计量。授予后立即可行权的，在授予日以公司承担负债的
公允价值计入相关成本或费用，相应增加负债。在完成等待期内的服务或达到规
定业绩条件以后才可行权的以现金结算的股份支付，在等待期内的每个资产负债
表日，以对可行权情况的最佳估计为基础，按照公司承担负债的公允价值金额，
将当期取得的服务计入成本或费用和相应的负债。在相关负债结算前的每个资产
负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。
若在等待期内取消了授予的权益工具，公司对取消所授予的权益性工具作为
加速行权处理，将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益，同时确认资本
公积。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的，公司将
其作为授予权益工具的取消处理。
（二十五）收入
1、销售商品收入确认时间的具体判断标准
公司已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给购买方；公司既没有保留与
所有权相联系的继续管理权，也没有对已售出的商品实施有效控制；收入的金额
能够可靠地计量；相关的经济利益很可能流入企业；相关的已发生或将发生的成
本能够可靠地计量时，确认商品销售收入实现。具体收入确认原则为：
销售 产品类
确认原则 确认时点和方法
区域 型
国内 试剂及 公司已将商品所有权上的主要风险和 对于试剂及配件等不需要安装调
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销售 产品类
确认原则 确认时点和方法
区域 型
配件 报酬转移给购买方；公司既没有保留 试的产品，在货物发出、客户收
与所有权相联系的继续管理权，也没 货后确认收入
有对已售出的商品实施有效控制；收 在安装调试完成、经客户验收合
仪器
入的金额能够可靠地计量；相关的经 格后确认收入
济利益很可能流入企业；相关的已发 公司在货物完成出口报关手续
试剂、
生或将发生的成本能够可靠地计量 后，根据海关电子口岸系统上记
海外 仪器及
时，确认商品销售收入实现。 录的出口日期作为出口销售收入
配件
的确认时点。
2、确认让渡资产使用权收入的依据
与交易相关的经济利益很可能流入企业，收入的金额能够可靠地计量时。分
别下列情况确定让渡资产使用权收入金额：
（1）利息收入金额，按照他人使用本企业货币资金的时间和实际利率计算
确定。
（2）使用费收入金额，按照有关合同或协议约定的收费时间和方法计算确
定。
3、提供劳务收入的确认依据和方法
在资产负债表日提供劳务交易的结果能够可靠估计的，采用完工百分比法确
认提供劳务收入。提供劳务交易的完工进度，依据已完工作的测量确定。
提供劳务交易的结果能够可靠估计，是指同时满足下列条件：
（1）收入的金额能够可靠地计量；
（2）相关的经济利益很可能流入企业；
（3）交易的完工进度能够可靠地确定；
（4）交易中已发生和将发生的成本能够可靠地计量。
按照已收或应收的合同或协议价款确定提供劳务收入总额，但已收或应收的
合同或协议价款不公允的除外。资产负债表日按照提供劳务收入总额乘以完工进
度扣除以前会计期间累计已确认提供劳务收入后的金额，确认当期提供劳务收
入；同时，按照提供劳务估计总成本乘以完工进度扣除以前会计期间累计已确认
劳务成本后的金额，结转当期劳务成本。
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在资产负债表日提供劳务交易结果不能够可靠估计的，分别下列情况处理：
（1）已经发生的劳务成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的劳务成本
金额确认提供劳务收入，并按相同金额结转劳务成本。
（2）已经发生的劳务成本预计不能够得到补偿的，将已经发生的劳务成本
计入当期损益，不确认提供劳务收入。
公司与其他企业签订的合同或协议包括销售商品和提供劳务时，销售商品部
分和提供劳务部分能够区分且能够单独计量的，将销售商品的部分作为销售商品
处理，将提供劳务的部分作为提供劳务处理。销售商品部分和提供劳务部分不能
够区分，或虽能区分但不能够单独计量的，将销售商品部分和提供劳务部分全部
作为销售商品处理。
（二十六）政府补助
1、类型
政府补助，是公司从政府无偿取得的货币性资产与非货币性资产，但不包括
政府作为企业所有者投入的资本。根据相关政府文件规定的补助对象，将政府补
助划分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。
对于政府文件未明确补助对象的政府补助，公司根据实际补助对象划分为与
资产相关的政府补助或与收益相关的政府补助。
与资产相关的政府补助，是指公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期
资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的
政府补助。
2、政府补助的确认
对期末有证据表明公司能够符合财政扶持政策规定的相关条件且预计能够
收到财政扶持资金的，按应收金额确认政府补助。除此之外，政府补助均在实际
收到时确认。
政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币
性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能够可靠取得的，按照名义金额（人
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民币 1 元）计量。按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益。
3、会计处理方法
公司根据经济业务的实质，确定某一类政府补助业务应当采用总额法还是净
额法进行会计处理。通常情况下，公司对于同类或类似政府补助业务只选用一种
方法，且对该业务一贯地运用该方法。
项目 核算内容
采用净额法核算的政府补助类别 与政策性优惠贷款贴息相关的政府补助
采用总额法核算的政府补助类别 政策性优惠贷款贴息以外的其他政府补助
与资产相关的政府补助，确认为递延收益，按照所建造或购买的资产使用年
限内按照合理、系统的方法分期计入损益；与收益相关的政府补助，用于补偿企
业以后期间的相关费用或损失的，确认为递延收益，在确认相关费用或损失的期
间计入当期损益；用于补偿企业已发生的相关费用或损失的，取得时直接计入当
期损益。
与企业日常活动相关的政府补助计入其他收益；与企业日常活动无关的政府
补助计入营业外收支。
收到与政策性优惠贷款贴息相关的政府补助冲减相关借款费用；取得贷款银
行提供的政策性优惠利率贷款的，以实际收到的借款金额作为借款的入账价值，
按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。
已确认的政府补助需要返还时，初始确认时冲减相关资产账面价值的，调整
资产账面价值；存在相关递延收益余额的，冲减相关递延收益账面余额，超出部
分计入当期损益；不存在相关递延收益的，直接计入当期损益。
（二十七）递延所得税资产和递延所得税负债
递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价
值的差额（暂时性差异）计算确认。于资产负债表日，递延所得税资产和递延所
得税负债，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。
1、确认递延所得税资产的依据
公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣
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亏损和税款抵减的应纳税所得额为限，确认由可抵扣暂时性差异产生的递延所得
税资产。但是，同时具有下列特征的交易中因资产或负债的初始确认所产生的递
延所得税资产不予确认：（1）该交易不是企业合并；（2）交易发生时既不影响会
计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损。
对于与联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，同时满足下列条件的，确认
相应的递延所得税资产：暂时性差异在可预见的未来很可能转回，且未来很可能
获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额。
2、确认递延所得税负债的依据
公司将当期与以前期间应交未交的应纳税暂时性差异确认为递延所得税负
债。但不包括：
（1）商誉的初始确认所形成的暂时性差异；
（2）非企业合并形成的交易或事项，且该交易或事项发生时既不影响会计
利润，也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）所形成的暂时性差异；
（3）对于与子公司、联营企业投资相关的应纳税暂时性差异，该暂时性差
异转回的时间能够控制并且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。
3、同时满足下列条件时，将递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的
净额列示
（1）企业拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；
（2）递延所得税资产和递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税
主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的
递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结
算当期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。
（二十八）经营租赁、融资租赁
如果租赁条款在实质上将与租赁资产所有权有关的全部风险和报酬转移给
承租人，该租赁为融资租赁，其他租赁则为经营租赁。
1、经营租赁会计处理
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（1）经营租入资产
公司租入资产所支付的租赁费，在不扣除免租期的整个租赁期内，按直线法
进行分摊，计入当期费用。公司支付的与租赁交易相关的初始直接费用，计入当
期费用。
资产出租方承担了应由公司承担的与租赁相关的费用时，公司将该部分费用
从租金总额中扣除，按扣除后的租金费用在租赁期内分摊，计入当期费用。
（2）经营租出资产
公司出租资产所收取的租赁费，在不扣除免租期的整个租赁期内，按直线法
进行分摊，确认为租赁收入。公司支付的与租赁交易相关的初始直接费用，计入
当期费用；如金额较大的，则予以资本化，在整个租赁期间内按照与租赁收入确
认相同的基础分期计入当期收益。
公司承担了应由承租方承担的与租赁相关的费用时，公司将该部分费用从租
金收入总额中扣除，按扣除后的租金费用在租赁期内分配。
2、融资租赁会计处理
（1）融资租入资产：公司在承租开始日，将租赁资产公允价值与最低租赁
付款额现值两者中较低者作为租入资产的入账价值，将最低租赁付款额作为长期
应付款的入账价值，其差额作为未确认的融资费用。融资租入资产的认定依据、
计价和折旧方法详见本节“四、（十六）固定资产”。
公司采用实际利率法对未确认的融资费用，在资产租赁期间内摊销，计入财
务费用。
（2）融资租出资产：公司在租赁开始日，将应收融资租赁款，未担保余值
之和与其现值的差额确认为未实现融资收益，在将来收到租金的各期间内确认为
租赁收入，公司发生的与出租交易相关的初始直接费用，计入应收融资租赁款的
初始计量中，并减少租赁期内确认的收益金额。
（二十九）终止经营
公司将满足下列条件之一的，且该组成部分已经处置或划归为持有待售类别
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的、能够单独区分的组成部分确认为终止经营组成部分：
（1）该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区。
（2）该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进
行处置的一项相关联计划的一部分。
（3）该组成部分是专为转售而取得的子公司。
终止经营的减值损失和转回金额等经营损益及处置损益作为终止经营损益
在利润表中列示。
（三十）套期会计
公司按照套期关系，将套期保值划分为公允价值套期、现金流量套期和境外
净投资套期。
1、对于同时满足下列条件的套期工具，运用套期会计方法进行处理
（1）套期关系仅由符合条件的套期工具和被套期项目组成。
（2）在套期开始时，公司正式指定了套期工具和被套期项目，并准备了关
于套期关系和从事套期的风险管理策略和风险管理目标的书面文件。
（3）套期关系符合套期有效性要求。
套期同时满足下列条件的，认定套期关系符合套期有效性要求：
①被套期项目和套期工具之间存在经济关系。该经济关系使得套期工具和被
套期项目的价值因面临相同的被套期风险而发生方向相反的变动。
②被套期项目和套期工具经济关系产生的价值变动中，信用风险的影响不占
主导地位。
③套期关系的套期比率，等于公司实际套期的被套期项目数量与对其进行套
期的套期工具实际数量之比，但不反映被套期项目和套期工具相对权重的失衡，
这种失衡会导致套期无效，并可能产生与套期会计目标不一致的会计结果。
2、公允价值套期会计处理
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（1）套期工具产生的利得或损失计入当期损益。如果套期工具是对选择以
公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资（或其组成部
分）进行套期的，套期工具产生的利得或损失计入其他综合收益。
（2）被套期项目因被套期风险敞口形成的利得或损失计入当期损益，同时
调整未以公允价值计量的已确认被套期项目的账面价值。被套期项目为以公允价
值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（或其组成部分）的，其因被套期
风险敞口形成的利得或损失计入当期损益，其账面价值已经按公允价值计量，不
需要调整；被套期项目为公司选择以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的
非交易性权益工具投资（或其组成部分）的，其因被套期风险敞口形成的利得或
损失计入其他综合收益，其账面价值已经按公允价值计量，不需要调整。
被套期项目为尚未确认的确定承诺（或其组成部分）的，其在套期关系指定
后因被套期风险引起的公允价值累计变动额确认为一项资产或负债，相关的利得
或损失计入各相关期间损益。当履行确定承诺而取得资产或承担负债时，调整该
资产或负债的初始确认金额，以包括已确认的被套期项目的公允价值累计变动
额。
（3）被套期项目为以摊余成本计量的金融工具（或其组成部分）的，对被
套期项目账面价值所作的调整按照开始摊销日重新计算的实际利率进行摊销，并
计入当期损益。该摊销可以自调整日开始，但不晚于对被套期项目终止进行套期
利得和损失调整的时点。被套期项目为以公允价值计量且其变动计入其他综合收
益的金融资产（或其组成部分）的，则按照相同的方式对累计已确认的套期利得
或损失进行摊销，并计入当期损益，但不调整金融资产（或其组成部分）的账面
价值。
3、现金流量套期会计处理
（1）套期工具产生的利得或损失中属于套期有效的部分，作为现金流量套
期储备，计入其他综合收益。现金流量套期储备的金额，按照下列两项的绝对额
中较低者确定：
①套期工具自套期开始的累计利得或损失；
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②被套期项目自套期开始的预计未来现金流量现值的累计变动额。每期计入
其他综合收益的现金流量套期储备的金额为当期现金流量套期储备的变动额。
（2）套期工具产生的利得或损失中属于套期无效的部分（即扣除计入其他
综合收益后的其他利得或损失），计入当期损益。
（3）现金流量套期储备的金额，按照下列规定处理：
①被套期项目为预期交易，且该预期交易使公司随后确认一项非金融资产或
非金融负债的，或者非金融资产或非金融负债的预期交易形成一项适用于公允价
值套期会计的确定承诺时，则将原在其他综合收益中确认的现金流量套期储备金
额转出，计入该资产或负债的初始确认金额。
②对于不属于前一条涉及的现金流量套期，在被套期的预期现金流量影响损
益的相同期间，将原在其他综合收益中确认的现金流量套期储备金额转出，计入
当期损益。
③如果在其他综合收益中确认的现金流量套期储备金额是一项损失，且该损
失全部或部分预计在未来会计期间不能弥补的，则在预计不能弥补时，将预计不
能弥补的部分从其他综合收益中转出，计入当期损益。
4、境外经营净投资套期
对境外经营净投资的套期，包括对作为净投资的一部分进行会计处理的货币
性项目的套期，公司按照类似于现金流量套期会计的规定处理：
（1）套期工具形成的利得或损失中属于套期有效的部分，应当计入其他综
合收益。
全部或部分处置境外经营时，上述计入其他综合收益的套期工具利得或损失
应当相应转出，计入当期损益。
（2）套期工具形成的利得或损失中属于套期无效的部分，应当计入当期损
益。
5、终止运用套期会计
对于发生下列情形之一的，则终止运用套期会计：
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（1）因风险管理目标发生变化，导致套期关系不再满足风险管理目标。
（2）套期工具已到期、被出售、合同终止或已行使。
（3）被套期项目与套期工具之间不再存在经济关系，或者被套期项目和套
期工具经济关系产生的价值变动中，信用风险的影响开始占主导地位。
（4）套期关系不再满足本准则所规定的运用套期会计方法的其他条件。在
适用套期关系再平衡的情况下，企业应当首先考虑套期关系再平衡，然后评估套
期关系是否满足本准则所规定的运用套期会计方法的条件。
终止套期会计可能会影响套期关系的整体或其中一部分，在仅影响其中一部
分时，剩余未受影响的部分仍适用套期会计。
6、信用风险敞口的公允价值选择
当使用以公允价值计量且其变动计入当期损益的信用衍生工具管理金融工
具（或其组成部分）的信用风险敞口时，可以在该金融工具（或其组成部分）初
始确认时、后续计量中或尚未确认时，将其指定为以公允价值计量且其变动计入
当期损益的金融工具，并同时作出书面记录，但应同时满足下列条件：
（1）金融工具信用风险敞口的主体（如借款人或贷款承诺持有人）与信用
衍生工具涉及的主体相一致；
（2）金融工具的偿付级次与根据信用衍生工具条款须交付的工具的偿付级
次相一致。
（三十一）财务报表列报项目变更说明
1、财政部于 2018 年 6 月 15 日发布了《关于修订印发 2018 年度一般企业财
务报表格式的通知》（财会〔2018〕15 号），对一般企业财务报表格式进行了修
订，归并部分资产负债表项目，拆分部分利润表项目；并于 2018 年 9 月 7 日发
布了《关于 2018 年度一般企业财务报表格式有关问题的解读》，明确要求代扣个
人所得税手续费返还在“其他收益”列报，实际收到的政府补助，无论是与资产相
关还是与收益相关，在编制现金流量表时均作为经营活动产生的现金流量列报
等。
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公司已经根据新的企业财务报表格式的要求编制财务报表，财务报表的列报
项目因此发生变更的，已经按照《企业会计准则第 30 号——财务报表列报》等
的相关规定，对可比期间的比较数据进行调整。
对可比期间的财务报表列报项目及金额的影响如下：
（1）2017 年 12 月 31 日受影响的合并资产负债表和公司资产负债表项目：
①2017 年合并资产负债表：
单位：万元
2017 年 12 月 31 日之前 2018 年 1 月 1 日经
项目 影响金额
列报金额 重列后金额
应收票据 49.00 -49.00 -
应收账款 18,802.14 -18,802.14 -
应收票据及应收账款 - 18,851.14 18,851.14
应付账款 8,109.13 -8,109.13 -
应付票据及应付账款 - 8,109.13 8,109.13
合计 26,960.27 - 26,960.27
②2017 年资产负债表：
单位：万元
2017 年 12 月 31 日之 2018 年 1 月 1 日经
项目 影响金额
前列报金额 重列后金额
应收票据 49.00 -49.00 -
应收账款 18,802.14 -18,802.14 -
应收票据及应收账款 - 18,851.14 18,851.14
应付账款 8,109.13 -8,109.13 -
应付票据及应付账款 - 8,109.13 8,109.13
合计 26,960.27 - 26,960.27
（2）2017 年度受影响的合并利润表和公司利润表项目：
①2017 年合并利润表：
单位：万元
2017 年 12 月 31 日之 2018 年 1 月 1 日经
项目 影响金额
前列报金额 重列后金额
管理费用 8,802.31 -5,715.42 3,086.89
研发费用 - 5,715.42 5,715.42
合计 8,802.31 - 8,802.31
②2017 年利润表：
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单位：万元
2017 年 12 月 31 日之 2018 年 1 月 1 日经
项目 影响金额
前列报金额 重列后金额
管理费用 8,801.41 -5,715.42 3,085.99
研发费用 - 5,715.42 5,715.42
合计 8,801.41 - 8,801.41
2、财政部于 2019 年 4 月 30 日颁布了《关于修订印发 2019 年度一般企业财
务报表格式的通知》（财会[2019]6 号）（以下简称“《修订通知》”），对一般企业
财务报表格式进行了修订，要求执行企业会计准则的非金融企业按照企业会计准
则和《修订通知》的要求编制 2019 年度中期财务报表和年度财务报表以及以后
期间的财务报表。
对可比期间的财务报表列报项目及金额的影响如下：
（1）2018 年 12 月 31 日受影响的合并资产负债表和公司资产负债表项目：
①2018 年合并资产负债表：
单位：万元
2018 年 12 月 31 日之前 2019 年 1 月 1 日经
项目 影响金额
列报金额 重列后金额
应收票据 - 89.00 89.00
应收账款 - 20,303.03 20,303.03
应收票据及应收账款 20,392.03 -20,392.03 -
资产合计 20,392.03 - 20,392.03
应付账款 - 6,256.06 6,256.06
应付票据及应付账款 6,256.06 -6,256.06 -
负债合计 6,256.06 - 6,256.06
②2018 年资产负债表：
单位：万元
2018 年 12 月 31 日之 2019 年 1 月 1 日经
项目 影响金额
前列报金额 重列后金额
应收票据 - 89.00 89.00
应收账款 - 20,303.03 20,303.03
应收票据及应收账款 20,392.03 -20,392.03 -
资产合计 20,392.03 - 20,392.03
应付账款 - 6,256.06 6,256.06
应付票据及应付账款 6,256.06 -6,256.06 -
负债合计 6,256.06 - 6,256.06
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（三十二）重要会计政策、会计估计的变更
1、会计政策变更
会计政策变更的内容和原因 审批程序 备注
因执行新企业会计准则导致的会计政策变更 第二届董事会第八次会议 -
2017 年 4 月，财政部发布了财会[2017]13 号文，对《企业会计准则第 42 号
——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》进行了修订。修订后的准则将
自 2017 年 5 月 28 日起施行，对于该准则施行日存在的持有待售的非流动资产、
处置组和终止经营，采用未来适用法处理。
2017 年 5 月，财政部发布了财会[2017]15 号文，对《企业会计准则第 16 号
——政府补助》进行了修订。修订后的准则将自 2017 年 6 月 12 日起施行，并自
2017 年 1 月 1 日起采用未来适用法。
公司在编制财务报表时已采用修订后的准则，其中：与资产相关的政府补助
确认为递延收益；与企业日常活动相关的政府补助按照经济业务实质计入其他收
益。公司按照新准则的衔接规定采用未来适用法，不对比较财务报表进行调整。
公司按照新准则的衔接规定采用未来适用法，不对比较财务报表进行调整。
公司 2019 年 1 月 1 日起采用财政部 2017 年修订的《企业会计准则第 22 号-
金融工具确认和计量》、《企业会计准则第 23 号-金融资产转移》和《企业会计准
则第 24 号-套期会计》、《企业会计准则第 37 号-金融工具列报》，变更后的会计
政策详见本节之“（八）金融工具（自 2019 年 1 月 1 日起适用）”、“（二十九）
套期会计、“（三十）财务报表列表项目变更说明”等相关内容。
（1）执行新金融工具准则对公司的影响
于 2019 年 1 月 1 日之前的金融工具确认和计量与新金融工具准则要求不一
致的，公司按照新金融工具准则的要求进行衔接调整。涉及前期比较财务报表数
据与新金融工具准则要求不一致的，公司未调整可比期间信息。金融工具原账面
价值和新金融工具准则施行日的新账面价值之间的差额，计入 2019 年 1 月 1 日
留存收益或其他综合收益。
执行新金融工具准则对本期期初资产负债表相关项目无影响。
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2、会计估计变更
本报告期主要会计估计未发生变更。
五、主要税收政策、缴纳的主要税种及其法定税率
（一）公司主要税种及税率
税种 计税依据 税率
增值税 销售货物、应税销售服务收入 17%、16%、13%、6%、3%
城市维护建设税 实缴流转税税额 7%
教育费附加 实缴流转税税额 3%
地方教育费附加 实缴流转税税额 2%
注：根据财政部、税务总局《关于调整增值税税率的通知》（财税〔2018〕32号）的规
定，本公司自2018年5月1日起发生增值税应税销售行为或者进口货物，原适用17%和11%税
率的，税率分别调整为16%、10%。根据2019年3月30日财政部税务总局海关总署颁布的《关
于深化增值税改革有关政策的公告》（财政部、税务总局、海关总署公告2019年第39号）的
规定，本公司自2019年4月1日起纳税人发生增值税应税销售行为或者进口货物，由原适用
16%和10%税率分别调整为13%、9%。
不同纳税主体所得税税率说明：
纳税主体名称 所得税税率
本公司 15%
香港新产业 16.5%
印度新产业 27.82%
香港新产业，按课税年度计算，产生或得自香港的应税所得的净额，适用利
得税税率为16.5%，向香港税务局申报并缴纳香港利得税。
印度新产业实行源头税（TDS），即提前预缴所得税。财年结束统计应交所
得税总额，扣除每月累计的TDS，净额为年度实际需要缴纳的企业所得税。所得
税税率根据年营业额的不同有所差异，印度新产业适用的所得税税率为27.82%。
公司缴纳的主要税种包括增值税、企业所得税、城市维护建设税、教育费附
加、地方教育费附加等，适用的主要税率如下：
1、增值税
公司销售化学发光免疫分析仪器税率为17%，；销售自行开发生产的软件产
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品，按17%或16%税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过3%的部分实行即
征即退政策；2014年1月1日至2014年6月30日，销售诊断试剂产品按6%征收率缴
纳增值税，2014年7月1日起，销售诊断试剂产品按3%征收率缴纳增值税。根据
2018年4月4日财政部国家税务总局颁布的《财政部、税务总局关于调整增值税税
率的通知》（财税[2018]32号）的规定，自2018年5月1日起纳税人发生增值税应
税销售行为或者进口货物，由原适用17%和11%税率分别调整为16%、10%；根
据2019年3月30日财政部税务总局海关总署颁布的《关于深化增值税改革有关政
策的公告》（财政部、税务总局、海关总署公告2019年第39号）的规定，自2019
年4月1日起发生增值税应税销售行为或者进口货物，原适用16%和10%税率的，
税率分别调整为13%、9%。
2、企业所得税
公司报告期内执行高新技术企业15%的企业所得税税率。公司子公司香港新
产业执行16.5%的利得税；子公司印度新产业执行27.82%的企业所得税税率。
3、城市维护建设税、教育费附加、地方教育费附加
公司按流转税额的7%计算缴纳城市维护建设税，按流转税额的3%计算缴纳
教育费附加，按流转税额的2%计算缴纳地方教育费附加。
（二）报告期内适用税率及税负减免情况
1、增值税
（1）简易办法征收
根据《财政部国家税务总局关于部分货物适用增值税低税率和简易办法征收
增值税政策的通知》（财税（2009）9号），《深圳市国家税务局关于发布<深圳市
国家税务局增值税、消费税税收优惠管理办法（试行）的公告>》（深圳市国家税
务局2010年6号公告）规定，及《深圳市国家税务局核准增值税一般纳税人简易
征收通知书》（深国税南简征[2006]0015号及[2011]0324号），公司产品系列诊断
试剂属生物制品，适用简易办法征收增值税，增值税税率为6%，在政策不改变
的情况下，所属时期从2012年1月1日至2020年12月31日。根据2014年6月13日财
政部国家税务总局颁布的《财政部国家税务总局关于简并增值税征收率政策的通
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知》（财税[2014]57号）的规定，简易办法征收率自2014年7月1日起由6%调整为
3%。根据2018年4月4日财政部国家税务总局颁布的《财政部、税务总局关于调
整增值税税率的通知》（财税[2018]32号）的规定，自2018年5月1日起纳税人发
生增值税应税销售行为或者进口货物，由原适用17%和11%税率分别调整为16%、
10%。根据2019年3月30日财政部税务总局海关总署颁布的《关于深化增值税改
革有关政策的公告》（财政部、税务总局、海关总署公告2019年第39号）的规定，
自2019年4月1日起纳税人发生增值税应税销售行为或者进口货物，由原适用16%
和10%税率分别调整为13%、9%。
（2）软件产品即征即退
根据《财政部、国家税务总局关于软件产品增值税政策的通知》（财税
[2011]100 号），公司销售自行开发生产的软件产品，按照 17%、16%、13%的法
定税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过 3%的部分实行即征即退政策。
（3）出口销售“免、抵、退”政策
公司出口销售业务适用“免、抵、退”税收政策，报告期内仪器设备出口退税
率为 15%，仪器配件按相应种类退税率享受出口退税。
2、企业所得税
2012 年 9 月 12 日，公司通过高新技术企业资格复审，取得深圳市科技创新
委员会、深圳市财政委员会、深圳市国家税务局、深圳市地方税务局联合批准颁
发的高新技术企业证书，证书编号为 GF201244200432，有效期为三年。复审通
过后，公司 2012 年度至 2014 年度继续享受高新技术企业 15%的企业所得税优惠
税率。
2015 年 11 月 2 日，公司通过高新技术企业资格复审，并取得深圳市科技创
新委员会、深圳市财政委员会、深圳市国家税务局、深圳市地方税务局联合批准
颁发的高新技术企业证书，证书编号为 GR201544201194，有效期为三年。复审
通过后，公司 2015 年度至 2017 年度继续享受高新技术企业 15%的企业所得税优
惠税率。
2018 年 10 月，公司通过高新技术企业资格复审，并取得深圳市科技创新委
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员会、深圳市财政委员会、国家税务总局深圳市税务局联合批准颁发的高新技术
企业证书，证书编号为 GR201844200169，发证日期为 2018 年 10 月 16 日，有
效期三年；公司 2018 年度至 2020 年度享受高新技术企业所得税优惠，所得税适
用税率为 15%。
3、房产税
根据深圳市坪山新区地方税务局下发的《深圳市坪山新区地方税务局税务事
项通知书》（深地税坪备[2015]50 号、深地税坪备[2015]51 号），公司新建（深圳
市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 16 号新产业生物医学工业厂区 1 号、2 号厂
房及 3 号宿舍及食堂）或者新购置的房产（深圳市软件产业基地 1 栋 A 座 1901、
1902、2001、2002、2101、2102 层）3 年内免征房产税，已于 2015 年 9 月 24
日完成备案，根据《深圳经济特区房产税实施办法》第九条依法执行减免税，减
免期届满应及时恢复缴纳税款。
根据深圳市政府 1987 年 5 月 4 日发布的《深圳经济特区房产税实施办法》
（深府〔1987〕164 号）第九条的规定，公司新建的深圳市坪山区坑梓街道金沙
社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦 1 号楼、 号楼 3 年内免征房产税，截至 2019
年 12 月 31 日，公司已完成备案。
六、分部报告信息
（一）主营业务收入按产品类别划分
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
仪器及配套软件 27,424.71 22,699.64 23,642.23
试剂 132,439.20 109,156.80 85,631.11
配件及其他 8,135.84 6,504.66 4,783.14
合计 167,999.75 138,361.10 114,056.47
（二）主营业务收入按地区划分
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
华南地区 20,292.72 12.08% 17,703.96 12.80% 13,470.71 11.81%
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2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
华中地区 20,091.71 11.96% 16,351.31 11.82% 13,199.35 11.57%
华东地区 43,828.74 26.09% 36,611.58 26.46% 31,407.44 27.54%
华北地区 12,177.17 7.25% 10,150.95 7.34% 7,460.36 6.54%
东北地区 6,128.98 3.65% 5,482.70 3.96% 4,856.35 4.26%
西北地区 11,903.92 7.09% 9,318.61 6.73% 7,540.80 6.61%
西南地区 19,314.63 11.50% 16,107.19 11.64% 13,668.24 11.98%
国内合计 133,737.89 79.61% 111,726.30 80.75% 91,603.25 80.31%
海外地区 34,261.86 20.39% 26,634.80 19.25% 22,453.22 19.69%
合计 167,999.75 100.00% 138,361.10 100.00% 114,056.47 100.00%
七、非经常性损益
依据经申报会计师大华会计师出具的“大华核字[2020]000893 号”《非经常性
损益鉴证报告》，公司最近三年非经常性损益具体情况如下：
单位：元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
非流动性资产处置损益，包括已
-123,848.27 -104,908.77 -169,260.68
计提资产减值准备的冲销部分
越权审批，或无正式批准文件，
— — —
或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助（与公
司正常经营业务密切相关，符合
国家政策规定、按照一定标准定 23,813,085.61 28,089,223.97 24,570,460.83
额或定量持续享受的政府补助除
外）
计入当期损益的对非金融企业收
— — —
取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合
营企业的投资成本小于取得投资
— — —
时应享有被投资单位可辨认净资
产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益 — — —
委托他人投资或管理资产的损益 41,233,294.53 34,415,576.60 19,840,408.76
因不可抗力因素，如遭受自然灾
— — —
害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益 — — —
企业重组费用，如安置职工的支
— — —
出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的
— — —
超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公 — — —
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有
— — —
事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有
效套期保值业务外，持有交易性
金融资产、交易性金融负债产生
的公允价值变动损益，以及处置 — — —
交易性金融资产、交易性金融负
债和可供出售金融资产取得的投
资收益
单独进行减值测试的应收款项减
— — —
值准备转回
对外委托贷款取得的损益 — — —
采用公允价值模式进行后续计量
的投资性房地产公允价值变动产 — — —
生的损益
根据税收、会计等法律、法规的
要求对当期损益进行一次性调整 — — —
对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入 — — —
除上述各项之外的其他营业外收
-332,264.56 -359,123.48 -74,864.63
入和支出
其他符合非经常性损益定义的损
— — —
益项目
小计 64,590,267.31 62,040,768.32 44,166,744.28
减：所得税影响额 9,688,540.10 9,306,187.88 6,625,011.64
非经常性损益净额（影响净利润） 54,901,727.21 52,734,580.44 37,541,732.64
减：少数股东权益影响额 — — —
归属于母公司普通股股东净利润
772,608,984.84 52,734,580.44 37,541,732.64
的非经常性损益
扣除非经常性损益后的归属于母
717,707,257.63 641,262,267.13 500,665,076.47
公司普通股股东净利润
八、最近三年主要财务指标
（一）主要财务指标
2019.12.31/ 2018.12.31/ 2017.12.31/
主要财务指标
2019 年度 2018 年度 2017 年度
流动比率 8.06 7.07 6.00
速动比率 7.29 6.33 5.40
资产负债率 9.22% 10.40% 12.36%
归属于发行人股东的每股净资产（元） 8.47 6.39 4.78
无形资产（扣除土地使用权、水面养殖权 0.04% 0.05% 0.10%
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2019.12.31/ 2018.12.31/ 2017.12.31/
主要财务指标
2019 年度 2018 年度 2017 年度
和采矿权等后）占净资产的比例
应收账款周转率（次） 6.49 6.09 5.68
存货周转率（次） 1.56 1.57 1.84
息税折旧摊销前利润（万元） 102,774.20 85,085.94 66,771.85
归属于发行人股东的净利润（万元） 77,260.90 69,399.68 53,820.68
归属于发行人股东扣除非经常性损益后的
71,770.73 64,126.23 50,066.51
净利润（万元）
利息保障倍数（倍） — 697.51 —
每股经营活动产生的现金流量（元/股） 2.25 1.90 1.42
每股净现金流量（元） 1.44 0.94 0.49
指标计算公式如下：
流动比率=流动资产/流动负债；
速动比率=速动资产/流动负债=（流动资产－存货）/流动负债；
资产负债率=总负债/总资产；
归属于发行人股东的每股净资产＝期末归属于母公司股东权益合计/期末股本总额；
无形资产（扣除土地使用权、水面养殖权和采矿权等后）占净资产的比例=无形资产（扣
除土地使用权、水面养殖权和采矿权等后）/净资产；
应收账款周转率=营业收入/应收账款平均余额；
存货周转率=营业成本/存货平均账面价值；
息税折旧摊销前利润＝利润总额＋利息费用＋固定资产折旧＋无形资产摊销+长期待
摊费用摊销；
归属于发行人股东的净利润＝归属于母公司股东的净利润；
归属于发行人股东扣除非经常性损益后的净利润＝归属于母公司股东的净利润－非经
常性损益的影响数；
利息保障倍数＝（利润总额+利息支出）/利息费用；
每股经营活动产生的现金流量=经营活动产生的现金流量净额/期末股本总额；
每股净现金流量=现金及现金等价物净增加额/期末股本总额。
（二）净资产收益率和每股收益
根据中国证监会《公开发行证券公司信息披露编报规则第 9 号—净资产收益
率和每股收益的计算及披露（2010 年修订）》要求，公司加权平均净资产收益率
及每股收益计算如下：
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1、加权平均净资产收益率
加权平均净资产收益率
报告期利润
2019 年度 2018 年度 2017 年度
归属于公司普通股股东的净利润 28.07% 33.81% 34.06%
扣除非经常性损益后归属于公司普通
26.07% 31.24% 31.68%
股股东的净利润
2、每股收益
单位：元/股
基本每股收益 稀释每股收益
报告期利润 2019 2018 2017 2019 2018 2017
年度 年度 年度 年度 年度 年度
归属于公司普通股股东的净利润 2.0859 1.8736 1.4530 2.0859 1.8736 1.4530
扣除非经常性损益后归属于公司普
1.9377 1.7313 1.3517 1.9377 1.7313 1.3517
通股股东的净利润
（1）加权平均净资产收益率的计算公式如下：
加权平均净资产收益率=P0/（E0+NP÷2+Ei×Mi÷M0－Ej×Mj÷M0±Ek×Mk÷M0）
其中：P0分别对应于归属于公司普通股股东的净利润、扣除非经常性损益后归属于公
司普通股股东的净利润；NP为归属于公司普通股股东的净利润；E0为归属于公司普通股股
东的期初净资产；Ei为报告期发行新股或债转股等新增的、归属于公司普通股股东的净资产；
Ej为报告期回购或现金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产；M0为报告期月份
数；Mi为新增净资产次月起至报告期期末的累计月数；Mj为减少净资产次月起至报告期期
末的累计月数；Ek为因其他交易或事项引起的净资产增减变动；Mk为发生其他净资产增减
变动次月起至报告期期末的累计月数。
（2）基本每股收益的计算公式如下：
基本每股收益=P0÷S
S=S0＋S1＋Si×Mi÷M0－Sj×Mj÷M0－Sk
其中：P0为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于普通股股东
的净利润；S为发行在外的普通股加权平均数；S0为期初股份总数；S1为报告期因公积金转
增股本或股票股利分配等增加股份数；Si为报告期因发行新股或债转股等增加股份数；Sj为
报告期因回购等减少股份数；Sk为报告期缩股数；M0报告期月份数；Mi为增加股份次月起
至报告期期末的累计月数；Mj为减少股份次月起至报告期期末的累计月数。
（3）稀释每股收益的计算公式如下：
稀释每股收益=P1/（S0＋S1＋Si×Mi÷M0–Sj×Mj÷M0–Sk+认股权证、股份期权、可转换
债券等增加的普通股加权平均数）
其中，P1为归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于公司普通股
股东的净利润，并考虑稀释性潜在普通股对其影响，按《企业会计准则》及有关规定进行调
整。公司在计算稀释每股收益时，应考虑所有稀释性潜在普通股对P1和加权平均股数的影
响，按照其稀释程度从大到小的顺序计入稀释每股收益，直至稀释每股收益达到最小值。由
于公司不存在稀释性潜在普通股，故稀释性每股收益的计算与基本每股收益的计算结果相
同。
九、或有事项、承诺事项、资产负债表日后事项及其他重要事项
（一）或有事项
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截至 2019 年 12 月 31 日，公司无应披露未披露的重大承诺事项。
（二）承诺事项
1、已签订的正在或准备履行的租赁合同及财务影响
作为经营租赁承租人（承租物为各地办事处、办公室及宿舍），根据合同条
款的约定，公司截至 2019 年 12 月 31 日的经营租赁情况如下：
单位：元
剩余租赁期 最低租赁付款额
1 年以内（含 1 年） 2,308,421.41
1 至 2 年（含 2 年） 211,520.51
2-3 年 62,000.00
合计 2,581,941.92
除上述承诺事项外，截至 2019 年 12 月 31 日，公司无其他应披露未披露的
重大承诺事项。
（三）资产负债表日后事项
2020 年 1 月 13 日，公司子公司香港新产业向下设立全资子公司香港新产业
控股有限公司，由香港新产业 100%持股，注册资本为 10,000.00 元港币。
截至审计报告（大华审字[2020]000935 号）批准报出日，公司无其他应披露
未披露的重大资产负债表日后事项。
（四）其他重要事项
截至 2019 年 12 月 31 日，公司无应披露未披露的其他重要事项。
十、发行人盈利能力分析
（一）营业收入构成及变化原因分析
1、营业收入的整体构成
报告期内，公司营业收入的构成情况如下表：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
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2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
主营业务收入 167,999.75 99.91% 138,361.10 100.00% 114,056.47 100.00%
其他业务收入 159.06 0.09% — — — —
合计 168,158.81 100.00% 138,361.10 100.00% 114,056.47 100.00%
报告期内，公司营业收入主要由销售仪器及配套软件、配套试剂、配件及其
他等主营业务收入构成；2019 年度公司其他业务收入主要为租金收入，系公司
搬至坪山二期新产业生物大厦，并将原办公所在地暨深圳软件产业基地的自有房
产出租而形成的收入。
2、主营业务收入按产品类别分析
（1）按产品分类
报告期内，公司主营业务收入按产品类别划分如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度
项目
金额 比例 增速 金额 比例 增速
仪器及配套软件 27,424.71 16.32% 20.82% 22,699.64 16.41% -3.99%
试剂 132,439.20 78.83% 21.33% 109,156.80 78.89% 27.47%
配件及其他 8,135.84 4.84% 25.08% 6,504.66 4.70% 35.99%
合计 167,999.75 100.00% 21.42% 138,361.10 100.00% 21.31%
2017 年度
项目
金额 比例 增速
仪器及配套软件 23,642.23 20.73% 21.45%
试剂 85,631.11 75.08% 24.35%
配件及其他 4,783.14 4.19% 22.03%
合计 114,056.47 100.00% 23.64%
最近三年，公司主营业务收入分别为 114,056.47 万元、138,361.10 万元和
167,999.75 万元，三年复合增长率为 21.37%，保持较快增长的态势。
公司主营业务收入主要由仪器及配套软件、试剂贡献，最近三年，二者产生
的合计收入占主营业务收入的比例分别为 95.81%、95.30%和 95.16%。仪器及配
套软件、以及试剂产品不仅是公司主营业务收入的主要来源，也是公司保持快速
发展及提升核心竞争力的重要保障。
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公司主营业务收入构成情况（单位：万元）
报告期内，公司主营业务收入整体保持稳定增长，其中，试剂产品最近三年
分别实现收入 85,631.11 万元、109,156.80 万元和 132,439.20 万元，同比增长分
别为 24.35%、27.47%和 21.33%，增速保持在 20%以上，系公司收入增长的主要
贡献产品，占公司主营业务收入的比例也逐年提高。报告期内，仪器及配套软件
分别实现收入 23,642.23 万元、22,699.64 万元和 27,424.71 万元，虽在 2018 年度
出现小幅下降，但 2019 年取得了 20.82%的增长，实现收入新高。
最近三年，配件及其他收入分别为 4,783.14 万元、6,504.66 万元和 8,135.84
万元，占主营业务收入的比重分别为 4.19%、4.70%和 4.84%。作为销售仪器及
试剂的补充，公司配件及其他收入规模较小，对收入影响有限。
（2）仪器及配套软件收入
①仪器及配套软件收入
报告期内，公司国内外仪器及配套软件销量及收入如下：
单位：台、万元
2019 年度 2018 年度
项目
销量 增速 金额 增速 销量 增速 金额 增速
国内 1,019 32.34% 15,174.29 25.04% 770 -24.66% 12,135.08 -9.48%
海外 1,436 32.59% 12,250.42 15.96% 1,083 17.08% 10,564.56 3.21%
合计 2,455 32.49% 27,424.71 20.82% 1,853 -4.83% 22,699.64 -3.99%
2017 年度
项目
销量 增速 金额 增速
国内 1,022 24.33% 13,406.06 17.65%
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海外 925 28.83% 10,236.16 26.85%
合计 1,947 26.43% 23,642.23 21.48%
注：上表中仪器销量和销售金额为公司全自动化学发光免疫分析仪与少量生化仪器的合
计销售数据。
A、国内仪器销售分析
公司是国内较早研发化学发光仪器及配套试剂的企业，在该领域深耕多年，
以国内业务为起点，逐渐拓展到海外，从早期的磁酶免产品到半自动化学发光产
品，再到目前主营的全自动化学发光产品，公司已有 8 个不同型号的全自动化学
发光免疫分析仪及 122 种化学发光试剂面向市场销售。报告期内，公司国内仪器
销量 2017 年与 2019 年相比接近、2018 年较低，主要系国内总体装机量较大，
而医疗机构各年间的装机需求会有变化调整，如 2017 年终端装机需求较大、2018
年装机需求有所放缓、至 2019 年又有所回升。同时，公司国内仪器及配套软件
收入分别为 13,406.06 万元、12,135.08 万元和 15,174.29 万元，对应同比增速分
别为 17.62%、-9.48%和 25.04%，收入增速小于销量增速，主要系仪器销售价格
受国内市场竞争环境的影响有所下降。
报告期内，公司仪器销售仍保持较大规模的主要原因包括：
第一，通过多渠道开拓新客户，公司合作的国内终端医疗机构逐年增加，从
2017 年末的 4,600 余家增加到 2019 年末的 5,800 余家。
第二，持续推出新机型，以满足不同医疗机构的多样化检测需求，尤其是近
年来对中大型机、一体机的需求。2017 年公司推出 MAGLUMI 4000 Plus，在保
留原有较高测速、较大样本量特点的基础上，进一步升级功能，实现了与同型号
仪器或生化仪组合互联的功能，市场反应较好，推出以来各年销量均较高；2019
年公司推出 MAGLUMI X8，其测速达到 600 测试/小时，是目前市场上测速最高
的化学发光仪器之一，并可与同型号仪器、生化仪组合以及电解质分析仪组合互
联，是面向中大型医疗机构的重点机型。
第三，逐步取得新的试剂产品注册证，2018-2019 年度公司合计新增取得 18
项化学发光试剂注册证、8 项生化试剂注册证，进一步丰富了试剂菜单，并且试
剂项目 AMH（抗缪勒氏管激素）、G17（胃泌素-17）、HIV（人类免疫缺陷病毒
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抗原和抗体）、梅毒（梅毒螺旋体抗体）等是中大型医疗机构的主要检测项目，
有效推动公司获取增量客户，尤其是向中大型医疗机构的销售增加。
第四，进一步挖掘存量客户的仪器增购需求或老机替换新机需求，保持市场
占有率和收入增加。
总体而言，公司仪器销售的发展经历了基数小、快增长到基数大、稳存量的
扩张过程。经过多年的产品销售沉淀以及累计装机量基数不断增加，公司仪器及
配套软件产品已经逐步完成市场布局，公司国内市场逐步从以仪器拓展市场发展
到以存量仪器带动试剂销售增长的新阶段，国内试剂销售对公司主营业务的贡献
占比将逐步增加。
B、海外仪器销售分析
公司海外市场以各地区经销商自主开拓为主，海外终端客户由海外经销商发
掘、营销、管理和维护，海外经销商亦培育自己的营销团队和售后管理团队。近
年来公司海外业务发展较快，一方面系海外经销商数量增加，且主要长期合作的
经销商自身实力增强、规模扩大、向公司采购量也增加，至 2019 年公司前五大
客户中海外经销商有 3 家；另一面，公司 2018 年设立印度子公司，完成产品注
册并协助印度经销商开拓市场，印度继续维持公司最大的出口国且收入保持较快
增长；在前述因素的共同推动下，公司海外销售收入绝对额增加、收入占比上升。
报告期内，公司海外仪器销量逐年增加，分别为 925 台、1,083 台和 1,436
台，主要系海外经销商市场开拓良好，新增装机需求增加，2019 年销量增长较
大还受 2020 年春节较早、海外经销商需提前备货的影响；报告期内，公司海外
仪器及配套软件收入分别为 10,236.16 万元、10,564.56 万元和 12,250.42 万元，
对应同比增速分别为 26.85%、3.21%和 15.96%，收入增速小于销量增速，主要
系公司对采购量大的海外经销商给予一定价格优惠，同时受海外市场竞争的影响
仪器出口价格有所下降。
②国内仪器在不同等级医院的销量和销售收入
报告期内，公司国内仪器及配套软件在不同等级医院的销量、销售收入如下：
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单位：台、万元
2019 年度 2018 年度
项目
销量 增速 收入 增速 销量 增速 收入 增速
三级医院 202 42.25% 3,630.01 30.37% 142 -10.69% 2,784.41 -1.96%
二级医院 346 42.39% 5,586.33 29.02% 243 -6.18% 4,329.92 2.64%
一级医院 61 38.64% 726.78 34.57% 44 25.71% 540.08 24.64%
未定级医院 410 20.23% 5,231.17 16.75% 341 -40.07% 4,480.67 -24.24%
合计 1,019 32.34% 15,174.29 25.04% 770 -24.66% 12,135.08 -9.48%
2017 年度
项目
销量 增速 收入 增速
三级医院 159 -2.45% 2,840.17 -2.05%
二级医院 259 19.91% 4,218.55 22.27%
一级医院 35 2.94% 433.33 4.09%
未定级医院 569 39.12% 5,914.01 27.69%
合计 1,022 24.33% 13,406.06 17.62%
注：上表中仪器销量和销售金额为公司全自动化学发光免疫分析仪与少量生化仪器的合
计销售数据。
公司于 2014 年、2017 年和 2019 年先后推出机型 MAGLUMI 800、MAGLUMI
4000 Plus 和 MAGLUMI X8，截至本招股意向书签署日，公司已有 8 款全自动化
学发光免疫分析仪器。且不同机型各有特点，满足客户的差异化需求，针对性强。
其中，MAGLUMI 800 针对中小型客户，MALGLUMI 4000 Plus 和 MAGLUMI X8
针对中大型医疗机构，是公司与进口品牌在大中型医疗机构开展竞争的重要产
品。随着机型的不断丰富，公司对终端医疗机构的服务能力持续增强。
报告期内，国内化学发光仪器在一、二、三级医院的销量、销售额在年度间
存在一定波动，与不同级别终端医疗机构各年新增装机需求相关。其中，公司对
一级医院客户的销售规模较小，但逐年有小幅增长。对二级、三级医院客户的销
量和销售额，2017 年与 2018 年较为接近，2019 年有较大增长，主要原因为：一、
2019 年公司推出高速仪器，终端医疗机构增购或新机替换老机需求上升；二、
公司 2018-2019 年度合计新增 18 项化学发光试剂注册证、8 项生化试剂注册证，
其中 AMH（抗缪勒氏管激素）、G17（胃泌素-17）、HIV（人类免疫缺陷病毒抗
原和抗体）、梅毒（梅毒螺旋体抗体）等检测项目在中大型医疗机构检测较多，
而化学发光仪器与试剂需配套使用，因此新试剂项目陆续拿证促进公司仪器在中
大型医疗机构的推广。
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此外，未定级医院客户分类较多，包括计生系统、基层医院、民营医疗机构
（如私立医院、第三方检测中心）等，公司一方面主动挖掘新增客户，一方面也
积极参加各省计生系统、基层医院的招标，取得了良好成效，由于数量多，因此
公司对该类客户的销量和销售额总体较大。2017 年，公司在湖南省政府计划生
育服务体系建设（化学发光仪）补充采购项目中成功中标 122 台 MAGLUMI 800
仪器，导致当年对未定级医院客户的销量和销售额较大，也使得 2018 年对比增
速为负。
（3）试剂收入
①国内外试剂收入
报告期内，公司国内外试剂收入如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度
项目
金额 比例 增速 金额 比例 增速
国内 112,574.39 85.00% 18.91% 94,669.69 86.73% 27.08%
其中：国内经销 105,198.43 79.43% 19.18% 88,268.34 80.86% 27.14%
国内直销 7,375.96 5.57% 15.22% 6,401.36 5.86% 26.17%
海外 19,864.81 15.00% 37.12% 14,487.10 13.27% 30.12%
合计 132,439.20 100.00% 21.33% 109,156.80 100.00% 27.47%
2017 年度
项目
金额 比例 增速
国内 74,497.30 87.00% 24.02%
其中：国内经销 69,423.66 81.07% 23.28%
国内直销 5,073.65 5.93% 35.22%
海外 11,133.81 13.00% 26.58%
合计 85,631.11 100.00% 24.35%
报告期内，公司国内试剂销售收入占比保持在 85%以上，是试剂收入的主要
来源。公司采取以“经销为主、直销为辅”的销售模式，国内 90%以上的试剂收入
来自于经销。试剂销售规模与累计装机量紧密相关，装机量不断增加为试剂销售
提供稳定保证。同时，公司已有 122 个化学发光检测项目取得医疗器械产品注册
证，是行业内提供检测项目最为齐全的厂家之一，试剂检测结果稳定，肿瘤标志
物、心血管及心肌标志物等特色项目优势明显，市场口碑良好。基于此，公司国
内试剂销售额总体保持稳步增长。2019 年度，公司国内试剂的销售收入增速受
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基数大的影响出现了一定放缓。
另一方面，公司为加快销售回款，严格筛选直销客户、控制直销客户总量，
直销客户以等级高、影响力大、试剂耗用量大的终端医疗机构为主，因此直销试
剂收入整体规模不大。报告期内，直销试剂收入有所增长，主要是新增部分知名
第三方检测机构同时少部分终端客户由经销转直销，且直销客户的检测量逐步增
加。
公司海外销售全部采用经销模式，由海外经销商培育自己的营销和售后团
队。经过几年的培育，海外试剂销售进入逐步放量的阶段，报告期内海外试剂销
售额均大于仪器销售额，其同比增速分别达 26.58%、30.12%和 37.12%，呈现出
仪器装机带动试剂销售的稳定良好趋势。随着海外终端用户和已装机数量的不断
增加，将带动试剂销售收入和占比的进一步上升。
②试剂分类收入
报告期内，公司前十大试剂类别的销售收入如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度
项目 同比 同比
金额 占比 金额 占比
增长 增长
肿瘤标志物 47,673.63 36.00% 16.97% 40,757.39 37.34% 26.47%
甲状腺 22,389.93 16.91% 21.21% 18,472.31 16.92% 34.48%
心血管及心肌标志物 8,676.80 6.55% 19.01% 7,290.70 6.68% 26.21%
性腺 6,573.77 4.96% 20.86% 5,439.18 4.98% 25.67%
肝炎病毒 6,299.67 4.76% 25.01% 5,039.47 4.62% 12.85%
炎症监测 5,753.60 4.34% 21.34% 4,741.70 4.34% 22.07%
骨代谢 4,797.00 3.62% 34.11% 3,576.81 3.28% 38.84%
糖代谢 3,055.68 2.31% 24.18% 2,460.75 2.25% 26.70%
优生优育 2,756.90 2.08% 15.82% 2,380.34 2.18% 19.46%
肝纤维化 2,432.83 1.84% -4.98% 2,560.32 2.35% 7.48%
其它 22,029.38 16.63% 34.02% 16,437.84 15.06% 33.44%
合计 132,439.20 100.00% 21.33% 109,156.80 100.00% 27.47%
2017 年度
项目 同比
金额 占比
增长
肿瘤标志物 32,228.01 37.64% 21.62%
甲状腺 13,736.42 16.04% 29.86%
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心血管及心肌标志物 5,776.86 6.75% 25.84%
性腺 4,328.15 5.05% 17.16%
肝炎病毒 4,465.55 5.21% 18.45%
炎症监测 3,884.41 4.54% 26.87%
骨代谢 2,576.30 3.01% 41.59%
糖代谢 1,942.13 2.27% 25.17%
优生优育 1,992.65 2.33% 21.42%
肝纤维化 2,382.24 2.78% 13.11%
其它 12,318.39 14.39% 28.95%
合计 85,631.11 100.00% 24.35%
2018-2019 年度，公司共有 18 个新的化学发光试剂项目取得医疗器械注册
证，涉及性腺、糖代谢、心血管及心肌标志物、传染病等类别。终端装机量的增
加、检测数量的上升，以及新试剂项目的销售，推动试剂销售收入增加。
报告期内，公司前十大类试剂的销售收入结构相对稳定，肿瘤标志物的销售
占比最高，最近三年分别为 37.64%、37.34%和 36.00%，占比略有下降主要系公
司试剂项目逐步增多，其他品种项目合计销售占比增加所致。肿瘤标志物是公司
特色试剂产品，早期国内厂家参与较少，主要由罗氏等大型外资医疗器械企业参
与竞争，公司凭借先发优势取得一定市场份额。甲状腺是常规检测项目，也是公
司第二大试剂产品，产品测试结果准确、稳定，受到终端用户的肯定与广泛接受，
报告期内占公司试剂销售收入比重分别为 16.04%、16.92%和 16.91%。公司试剂
品种较多，受各地区检测病种需求的差异，年度间不同品类试剂的销售额增速存
在一定波动，但整体维持良性增长。
（4）配件及其他
报告期内，公司配件及其他收入主要为配件销售收入和维护费用收入，具体
如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 比例 金额 比例
配件 7,990.51 98.21% 6,415.34 98.63% 4,672.90 97.70%
维护费用 145.33 1.79% 89.32 1.37% 110.24 2.30%
合计 8,135.84 100.00% 6,504.66 100.00% 4,783.14 100.00%
最近三年，公司配件收入逐步上升，与仪器销量及累计装机量总体增加的趋
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势相符。报告期内，公司维护费用规模较小且相对稳定，对主营业务收入的影响
有限。
3、主营业务收入按地域分析
报告期内，公司主营业务收入按地域划分如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
区域
金额 比例 增速 金额 比例 增速 金额 比例
华南地区 20,292.72 12.08% 14.62% 17,703.96 12.80% 31.43% 13,470.71 11.81%
华中地区 20,091.71 11.96% 22.88% 16,351.31 11.82% 23.88% 13,199.35 11.57%
华东地区 43,828.74 26.09% 19.71% 36,611.58 26.46% 16.57% 31,407.44 27.54%
华北地区 12,177.17 7.25% 19.96% 10,150.95 7.34% 36.07% 7,460.36 6.54%
东北地区 6,128.98 3.65% 11.79% 5,482.70 3.96% 12.90% 4,856.35 4.26%
西北地区 11,903.92 7.09% 27.74% 9,318.61 6.73% 23.58% 7,540.80 6.61%
西南地区 19,314.63 11.50% 19.91% 16,107.19 11.64% 17.84% 13,668.24 11.98%
国内合计 133,737.89 79.61% 19.70% 111,726.30 80.75% 21.97% 91,603.25 80.31%
亚洲 16,219.26 9.65% 37.73% 11,776.20 8.51% 11.41% 10,569.91 9.27%
欧洲 5,729.43 3.41% 9.59% 5,228.30 3.78% 34.22% 3,895.30 3.42%
非洲 4,596.31 2.74% 44.81% 3,174.04 2.29% 12.24% 2,827.90 2.48%
南美洲 7,215.20 4.29% 25.96% 5,728.22 4.14% 35.53% 4,226.43 3.71%
北美洲 432.02 0.26% -27.35% 594.68 0.43% -28.98% 837.36 0.73%
大洋洲 69.63 0.04% -47.79% 133.36 0.10% 38.45% 96.32 0.08%
海外地区 34,261.86 20.39% 28.64% 26,634.80 19.25% 18.62% 22,453.22 19.69%
合计 167,999.75 100.00% 21.42% 138,361.10 100.00% 21.31% 114,056.47 100.00%
公司经过多年的发展，已形成覆盖全国的销售网络。报告期内，国内各地区
的销售收入均保持稳步增长，其中以华东地区、华南地区、华中地区和西南地区
为主，该等地区不仅销售额较高且依然保持相对较快的增长。
最近三年，随着公司海外市场开拓成效逐步显现，海外地区的销售收入逐年
增长，分别为 22,453.22 万元、26,634.80 万元和 34,261.86 万元，三年复合增长
率达 23.53%，其中来自亚洲其他国家、南美洲及欧洲的海外业务收入占比较高、
增速较快。
2019 年度，公司向亚洲其他国家的销售收入增幅较大，增量贡献主要来自
于印度、沙特阿拉伯、伊朗等国家的经销商，其中前五大客户中排名第 1 的 UDI,
United Diagnostics Industry（沙特阿拉伯）和排名第 5 的 Padina Tashkhis Iranian Co.,
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Ltd（伊朗）均为亚洲经销商。同时，印度是公司最大的海外销售国家，为促进
该地区业务发展，公司 2018 年设立印度子公司，2019 年完成产品注册并协助印
度经销商开拓市场，成效良好。
公司第二大外销大洲是南美洲，其中墨西哥、厄瓜多尔、智利、巴西、玻利
维亚等国家是重点销售国，公司在该等国家均有合作较为稳定、实力相对较强的
区域经销商，随着该等经销商业务的不断发展、公司产品在当地终端医疗机构的
逐步渗透，南美洲收入保持较快增长。
2019 年外销增速最快的大洲是非洲，截至 2019 年末，公司已在 32 个非洲
国家与当地经销商建立业务合作，经销商数量多，对非洲整体外销收入的增长影
响较大；另一方面，阿尔及利亚客户 Eurl SADID 近年来发展迅猛，2017 年、2018
年、2019 年分别为海外第 3 大、第 1 大和第 2 大客户，其快速增长对非洲整体
收入贡献较大。
4、主营业务收入按季节性分析
报告期内，公司主营业务收入按季度划分如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
季度
金额 比例 金额 比例 金额 比例
一季度 31,513.04 18.76% 28,286.06 20.44% 21,742.15 19.06%
二季度 42,506.79 25.30% 34,622.31 25.02% 28,498.30 24.99%
三季度 44,674.35 26.59% 34,519.71 24.95% 30,529.40 26.77%
四季度 49,305.56 29.35% 40,933.02 29.58% 33,286.62 29.18%
合计 167,999.75 100.00% 138,361.10 100.00% 114,056.47 100.00%
公司所处体外诊断行业受到下游需求的影响呈现出一定季节性特征，具体表
现为一季度节假日较多，体检就诊人数较少，体外诊断及检测的需求相应减少，
从二季度开始检测需求逐步回升至四季度达到年度较高水平；此外，四季度终端
用户完成年度采购计划且在春节前适量备货进一步拉升公司产品需求，从而导致
公司下半年营业收入较上半年高，最近三年，公司下半年主营业务收入占比分别
为 55.95%、54.53%和 55.94%。公司主营业务收入的季节性变化与行业趋势相符。
5、主营业务收入按销售模式分析
400
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报告期内，公司主营业务收入按照直销和经销划分如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
经销 160,167.50 95.34% 131,322.93 94.91% 108,581.54 95.20%
直销 7,832.25 4.66% 7,038.17 5.09% 5,474.93 4.80%
合计 167,999.75 100.00% 138,361.10 100.00% 114,056.47 100.00%
报告期内，公司经销模式收入占主营业务收入的比重分别为 95.20%、94.91%
和 95.34%，经销收入占比较高，与公司以“经销与直销相结合、经销为主”的销
售模式相符合，公司建立营销网络以协助经销商销售并提供技术支持和售后服
务。随着公司产能的扩张，公司将加大销售力度，在稳定和扩大现有客户的同时，
积极加强国内外营销网络建设，大力拓展新客户，保障公司主营业务收入的持续
增长。
6、主要产品的销售价格、销售量的变化情况
公司报告期内主要有 8 款全自动化学发光免疫分析仪器、122 项配套试剂，
不同品牌型号的分析仪器价格以及不同品种的诊断试剂价格存在较大差异。报告
期内，公司大部分产品的销售量逐年上升，主要产品的销售价格小幅下降，产品
平均销售价格的波动一方面系由于公司产品销售结构的变动，另一方面，产销量
提升后，规模效应进一步显现，公司在保证毛利率相对稳定的情况下根据试剂生
产成本、市场竞争情况、政策环境等相应调整销售价格。有关公司主要产品的销
售价格、销售量的变化情况详见“第六节 业务和技术”之“四、销售情况和主要客
户”之“1、报告期内公司主要产品的产能、产量、销量情况”与“3、发行人产品销
售价格变动情况”。
7、主营业务收入增长情况分析
最近三年，公司主营业务收入增长情况如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
增长金额 增长率 增长金额 增长率 增长金额 增长率
仪器及配套软件 4,725.07 20.82% -942.58 -3.99% 4,175.15 21.45%
试剂 23,282.40 21.33% 23,525.69 27.47% 16,767.41 24.35%
401
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2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
增长金额 增长率 增长金额 增长率 增长金额 增长率
配件及其他 1,631.19 25.08% 1,721.52 35.99% 863.44 22.03%
合计 29,638.65 21.42% 24,304.62 21.31% 21,806.00 23.64%
（1）仪器及配套软件的收入增长分析
最近三年，公司仪器及配套软件销售收入分别较去年同期增长 4,175.15 万
元、-942.58 万元和 4,725.07 万元，对应增长率分别为 21.45%、-3.99%和 20.82%。
2017 年公司仪器及配套软件销售收入增幅较大，主要原因系：① MAGLUMI
800 和 MAGLUMI 4000、MAGLUMI 4000 Plus 的国内销售增长较快；其中
MAGLUMI 800 仪器成功中标湖南省政府计划生育服务体系建设（化学发光仪）
补充采购项目，中标采购量 122 台（首批 111 台，第二批追加采购 11 台）；
MAGLUMI 4000 和 MAGLUMI 4000 Plus 机型在中大型医疗机构中使用需求增
加，销量保持稳定增长；②随着海外经销商网络持续完善，公司品牌在当地影响
力的提升，以及公司加大对经销商开发终端用户的技术与市场支持，海外经销商
采购仪器量增加，其中 MAGLUMI 800 和 MAGLUMI 2000 型号的销量增长较快。
2018 年公司仪器及配套软件销售收入有所下降，主要是受 2017 年国内终端
装机量较大的影响，2018 年装机需求放缓、仪器销量减少。
2019 年公司国内外仪器销量均取得增长，促进整体仪器及配套软件的销售
收入增幅较大。其中，国内销量增长主要系存量客户增购仪器或新机替换老机需
求增加，以及新试剂项目取得注册证推动增量客户的开拓；海外销量增长的原因
主要系海外经销商实力增强、终端开拓效果良好，尤其是在印度、沙特阿拉伯、
罗马尼亚等国家的装机量增长较快。
（2）试剂的收入增长分析
随着公司累计装机量的持续增加，仪器销售带动试剂销售的成效逐渐显现，
试剂销售收入及其在收入结构中的占比持续增加。最近三年，试剂销售收入分别
增加 16,767.41 万元、23,525.69 万元和 23,282.40 万元，增加额保持较高水平，
其中，海外收入基数低但增长快，其试剂销售增长额贡献占比从 2017 年的 13.94%
上升至 2019 年的 23.10%。
402
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报告期内，公司试剂收入维持较快增长的主要原因是：①公司全自动化学发
光试剂与仪器系配套使用，仪器累计装机量增加将带动试剂销售保持增长；②公
司持续研发各类试剂品种，报告期内销售试剂项目不断增加。2018 年度公司新
增取得 9 项化学发光试剂注册证、7 项生化试剂注册证，2019 年度新增取得 9
项化学发光试剂注册证、1 项生化试剂注册证，目前共有 122 项化学发光试剂、
39 项生化试剂已取得医疗器械产品注册证，涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、
代谢、肝纤维化、传染病等检测项目，能够满足不同用户的检测需求。终端医疗
机构满意检测效果后，会逐步增加检测量和检测项目品种；③公司试剂检测结果
准确度高、稳定性好，相对于进口品牌又有价格优势，因此部分终端医疗机构逐
步以公司产品替代或补充进口品牌；④各类医院、体检中心等医疗机构就诊、检
查人数增加，同时全自动化学发光检测方法的普及度提高，均进一步促进公司试
剂产品销售的增长。
（二）营业成本构成及变动原因分析
1、报告期内，公司营业成本的构成情况如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
主营业务成本 33,378.40 99.04% 26,547.66 100.00% 24,327.26 100.00%
其他业务成本 321.93 0.96% — — — —
合计 33,700.32 100.00% 26,547.66 100.00% 24,327.26 100.00%
报告期内，公司营业成本主要由主营业务成本构成，系公司销售产品对应的
销售成本，同时因 2019 年公司搬入坪山二期新产业生物大厦，将位于深圳软件
产业基地的自有房产对外出租，因此将对应的折旧摊销费等计入其他业务成本，
2019 年其他业务成本仅占营业成本的 0.96%。
2、报告期内，公司主营业务成本按性质构成如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
直接材料 24,889.34 74.57% 19,935.41 75.09% 18,610.68 76.53%
直接人工 5,210.66 15.61% 4,285.47 16.14% 3,702.24 15.20%
403
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2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
制造费用 3,278.40 9.82% 2,326.78 8.76% 2,014.34 8.27%
合计 33,378.40 100.00% 26,547.66 100.00% 24,327.26 100.00%
报告期内，公司成本结构相对稳定，原材料成本随产销量上升而增加，占主
营业务成本的比重在 70%以上。为适应业务规模不断扩大，公司生产人员数量逐
年增加，同时生产人员薪酬亦有所上涨，因此直接人工成本保持相对稳定的增长；
公司制造费用 2019 年增幅较大，占主营业务的比重由 2017 年的 8.27%上升至
2019 年的 9.82%，主要原因详见下文“4、报告期内，主要产品的成本构成”中关
于制造费用的相关分析。
3、营业收入及营业成本变动匹配性分析
最近三年，公司营业成本增长率与营业收入增长率的对比情况如下：
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
营业收入增长率 21.54% 21.31% 23.64%
营业成本增长率 26.94% 9.13% 24.41%
差异 -5.41% 12.18% -0.77%
报告期内，公司营业成本与营业收入保持同步增长趋势。营业收入中试剂收
入占比高，营业成本中仪器成本占比高。2018 年营业成本的增长幅度小于营业
收入的增长幅度，主要系当期仪器销量降低、毛利率较高的试剂产品的收入增长
率超过仪器的收入增长率较多所致，反之亦然。
4、报告期内，主要产品的成本构成
报告期内，公司仪器及配套软件、试剂的销售成本构成如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
仪器 直接材料 16,544.41 87.31% 12,551.73 85.61% 12,817.52 86.65%
及配 直接人工 1,839.95 9.71% 1,535.99 10.48% 1,443.84 9.76%
套软 制造费用 564.68 2.98% 573.12 3.91% 531.04 3.59%
件 合计 18,949.04 100.00% 14,660.85 100.00% 14,792.40 100.00%
直接材料 6,525.79 51.75% 5,990.57 57.09% 4,739.95 55.88%
试剂
直接人工 3,370.71 26.73% 2,749.47 26.20% 2,258.40 26.63%
404
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2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
制造费用 2,713.72 21.52% 1,753.65 16.71% 1,483.30 17.49%
合计 12,610.22 100.00% 10,493.69 100.00% 8,481.65 100.00%
（1）直接材料
公司产品销售成本中直接材料占比最高，直接人工、制造费用所占比重相对
较低。其中，仪器及配套软件的直接材料占其销售成本的比重维持在 85%以上，
最近三年分别为 86.65%、85.61%和 87.31%，2019 年度材料占比有所上升，主要
系当期仪器整体产销量大、大型机产量也大、生产耗用原材料相应多，但生产人
员并未大幅增长，生产效率提升后，直接人工与制造费用在成本中的占比下降。
试剂类产品的直接材料在其销售成本中的占比维持在 50%以上，最近三年分
别为 55.88%、57.09%和 51.75%，2019 年度试剂材料占比较 2018 年度下降 5.34
个百分点，主要系：一、试剂生产人员随产销量增加，且生产人员上调工资后人
工成本占比上升；二、试剂生产对应的制造费用增加，包括新增试剂自动化生产
设备的折旧额增加，试剂产量增大后低值易耗品耗用量扩大，以及坪山二期研发
生产基地启用后对应的折旧摊销费增加，导致制造费用占成本比重上升。
（2）直接人工
最近三年，仪器及配套软件、试剂的销售成本中直接人工成本金额呈上升趋
势，主要系生产人员薪酬上升以及生产人员数量增加所致，直接人工成本占生产
成本中的比重相对稳定。
（3）制造费用
最近三年，仪器及配套软件销售成本中的制造费用相对稳定，2019 年绝对
额比 2018 年微降，主要系生产过程中材料损耗减少。试剂销售成本中的制造费
用逐年上升，其中 2018 年制造费用占比较 2017 年有所下降，主要系坪山研发生
产基地一期产能达产后新增的试剂生产设备减少，导致折旧及摊销额增速放缓；
2019 制造费用占比同比上升 4.81 个百分点，主要系 2019 年公司启用坪山二期研
发生产基地，新增购置了试剂生产设备、折旧额增加，且试剂生产产能增加，厂
房面积增加导致水电费和其他折旧摊销费有所增加；同时，试剂产量增大，对应
405
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的低值易耗品耗用量扩大。
（三）税金及附加分析
报告期内，公司税金及附加如下表所示：
单位：万元
税种 2019 年度 2018 年度 2017 年度
城市维护建设税 274.16 254.94 242.81
教育费附加及地方教育费附加 195.83 182.10 173.43
房产税 269.51 269.14 129.26
印花税 50.56 44.79 54.22
土地使用税 9.37 6.83 8.41
合计 799.42 757.80 608.13
公司税金及附加包括城市维护建设税、教育费附加及地方教育费附加、房产
税等。最近三年，税金及附加分别为 608.13 万元、757.80 万元和 799.42 万元，
随营业规模增长而有所增长，但绝对额较小。2017 年度公司房产税 129.26 万元，
2018 年、2019 年房产税分别达 269.14 万元和 269.51 万元，增幅较大，主要原因
为：（1）公司 2017 年于北京、上海新购置房产用于办事处办公，分别自 2017
年 6 月、2017 年 7 月开始缴纳房产税；（2）软件产业基地和坪山一期研发生产
基地的房产税减免期限止日分别为 2017 年 4 月 30 日、2017 年 11 月 30 日，因
此公司分别自 2017 年 5 月、2017 年 12 月开始为该等房产缴纳房产税。
（四）期间费用分析
报告期内，公司期间费用及占营业收入的比重情况如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目 占营业收 占营业收 占营业收
金额 金额 金额
入比重 入比重 入比重
销售费用 32,823.81 19.52% 25,513.52 18.44% 20,309.92 17.81%
管理费用 4,966.29 2.95% 3,509.79 2.54% 3,086.89 2.71%
研发费用 11,959.00 7.11% 8,424.24 6.09% 5,715.42 5.01%
财务费用 -724.99 -0.43% -1,897.58 -1.37% 1,218.01 1.07%
合计 49,024.11 29.15% 35,549.97 25.69% 30,330.24 26.59%
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1、销售费用分析
报告期内，公司销售费用明细如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
工资及福利费 16,357.23 49.83% 13,190.15 51.70% 10,178.81 50.12%
差旅费 6,422.75 19.57% 5,013.89 19.65% 4,014.21 19.76%
展会费用 2,151.89 6.56% 1,808.32 7.09% 1,262.08 6.21%
折旧与摊销费 1,192.24 3.63% 1,020.94 4.00% 837.44 4.12%
运输费 1,066.62 3.25% 907.58 3.56% 836.48 4.12%
业务招待费 1,829.75 5.57% 1,127.88 4.42% 693.81 3.42%
广告费 237.71 0.72% 256.61 1.01% 308.17 1.52%
租赁费 359.50 1.10% 316.95 1.24% 294.41 1.45%
资料费 977.58 2.98% 483.25 1.89% 657.26 3.24%
其他 2,228.55 6.79% 1,387.97 5.44% 1,227.27 6.04%
合计 32,823.81 100.00% 25,513.52 100.00% 20,309.92 100.00%
销售费用占营业收入比重 19.52% 18.44% 17.81%
销售费用主要包括销售人员工资及福利费、差旅费、展会费用、业务招待费
等项目。报告期内，公司销售费用金额分别为 20,309.92 万元、25,513.52 万元和
32,823.81 万元，2018 年及 2019 年同比增加额分别为 5,203.60 万元和 7,310.28
万元。
销售费用中，工资及福利费占比最高、涨幅最大，2018 年、2019 年分别较
同期增加 3,011.34 万元和 3,167.08 万元，主要原因系：（1）随着销售规模扩大，
销售人员及技术服务人员数量增加，由 2017 年末的 714 人增长至 2019 年末的
887 人；（2）公司为保证薪酬竞争力，逐年上调营销人员薪酬水平。
最近三年，销售费用中的差旅费分别为 4,014.21 万元、5,013.89 万元和
6,422.75 万元，随着销售规模、销售与技术服务人员数量的增长而增加：（1）公
司持续加大市场开拓，学术会议、展会及推广活动增加，因此销售人员前往医疗
机构推广产品、参加学术研讨或国内外展会而发生的差旅费增加；（2）公司终端
客户数量持续增加，技术服务人员前往终端客户拜访、提供技术指导服务而发生
的差旅费也相应增加；（3）公司自 2018 年下半年起上调了差旅费报销额标准。
最近三年，销售费用中的展会费用分别为 1,262.08 万元、1,808.32 万元和
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2,151.89 万元，随销售规模增长呈逐年增长趋势，主要系公司为进一步开拓客户、
促进收入增长、提高产品知名度和影响力而加大了国内外参展力度，公司参展数
量及举办各类展会数量有所增加。
最近三年，销售费用中的业务招待费分别为 693.81 万元、1,127.88 万元和
1,829.75 万元，2018 年、2019 年分别较同期增加 434.07 万元和 701.86 万元，主
要系公司加大国内外市场的开拓力度，增加新产品推介活动，同时客户数量逐年
增多的原因。
最近三年，销售费用中的资料费分别为 657.26 万元、483.25 万元和 977.58
万元，2017 年资料费增幅较大系宣传资料费和注册、使馆认证费增长较快。公
司业务规模持续扩大，且 2017 年 MALGUMI 4000 Plus 机型面向市场销售，区
域营销为扩大市场推广力度，相应增加印制了宣传资料。此外，为扩大海外业务，
公司逐步开展在不同国家的产品注册认证，2017 年境外注册、使馆认证费用达
365.94 万元。2019 年资料费较高，同样系因海外注册认证及宣传资料的打印制
作费上升。
其他销售费用主要包括办公费、视同销售税金、售后维护费、摊销费、咨询
服务费、会务费等。最近三年，其他销售费用分别为 1,227.27 万元、1,387.97 万
元和 2,228.55 万元，2019 年同比增幅较大，主要系公司在海外多个国家聘请了
专业顾问为产品注册认证提供咨询服务，相关咨询服务费约 365 万元，同时国内
外产品推介会增加，致使会务费用增加约 445 万元。
报告期内，公司销售费用金额虽逐年增加，但销售费用占营业收入的比重相
对稳定、略有上升，显示出公司较强的营销费用控制能力。
2、管理费用分析
报告期内，公司管理费用明细如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 金额 金额 占比
工资及福利费 2,028.32 40.84% 1,612.23 45.94% 1,368.24 44.32%
折旧费 634.77 12.78% 545.38 15.54% 590.46 19.13%
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2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 金额 金额 占比
办公费 763.53 15.37% 618.14 17.61% 520.05 16.85%
长期资产摊销 561.33 11.30% 257.58 7.34% 294.05 9.53%
税金 - - - - -
中介机构费用 7.32 0.15% 1.34 0.04% 4.72 0.15%
其他 971.01 19.55% 475.11 13.54% 309.37 10.02%
合计 4,966.29 100.00% 3,509.79 100.00% 3,086.89 100.00%
管理费用占营业收入的比重 2.95% 2.54% 2.71%
报告期内，公司管理费用金额分别为 3,086.89 万元、3,509.79 万元和 4,966.29
万元，管理费用与业务规模的增长相匹配，占营业收入的比重分别为 2.71%、
2.54%和 2.95%，比例较低且波动不大。
公司管理费用主要包括管理人员工资及福利费、折旧费、办公费等项目，最
近三年前述三项费用合计占比分别为 80.30%、79.09%和 69.00%。2019 年该比例
降低较多主要系长期资产摊销和其他费用的占比上升，其中长期资产摊销费增加
主要系公司搬入坪山二期新产业生物大厦，分摊装修费增加；其他费用增加主要
系注册证换证费用增加。
报告期内，公司管理费用中工资及福利费分别为 1,368.24 万元、1,612.23 万
元和 2,028.32 万元，呈逐年增加趋势，主要原因系公司随业务规模扩张逐步增加
招聘了管理人员，且为保持薪酬竞争力，逐年上调了对管理人员薪酬水平所致。
3、研发费用分析
报告期内，公司研发费用明细如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
职工薪酬 5,997.90 50.15% 4,549.64 54.01% 3,018.15 52.81%
材料费 3,165.18 26.47% 1,636.35 19.42% 1,035.16 18.11%
折旧费 980.34 8.20% 848.18 10.07% 740.36 12.95%
检测试验费 537.22 4.49% 391.94 4.65% 229.78 4.02%
长期资产摊销 385.18 3.22% 276.25 3.28% 268.00 4.69%
注册费 277.29 2.32% 134.52 1.60% 16.36 0.29%
租赁费 74.40 0.62% 68.86 0.82% 108.44 1.90%
409
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
金额 占比 金额 占比 金额 占比
差旅费 147.60 1.23% 164.62 1.95% 69.30 1.21%
办公费 135.67 1.13% 181.47 2.15% 90.68 1.59%
其他 258.23 2.16% 172.40 2.05% 139.20 2.44%
合计 11,959.00 100.00% 8,424.24 100.00% 5,715.42 100.00%
研发费用占营
7.11% 6.09% 5.01%
业收入的比重
公司研发费用主要来自研发人员职工薪酬、材料费、折旧费，报告期内，上
述三项费用合计占研发费用比重均超过 80%。
最近三年，公司研发费用分别为 5,715.42 万元、8,424.24 万元和 11,959.00
万元，随业务规模增长而同步呈增长趋势。公司研发费用的持续增长，主要原因
有二：一方面，持续的研发投入对公司这类科技创新型企业至关重要，公司在仪
器新机型、试剂新项目以及现有产品的更新升级方面不断加大投入，保证了公司
产品的市场竞争力；另一方面，为适应业务规模的扩张，支持长远发展，公司也
增加招聘了研发人员，同时，为适应行业薪酬的变化情况，保证薪酬竞争力与对
研发人才的吸引力，公司逐步上调了员工薪酬水平，使得公司研发费用逐年有所
增长。
报告期内，公司研发费用中的职工薪酬分别为 3,018.15 万元、4,549.64 万元
和 5,997.90 万元，呈快速增长趋势，主要原因系公司为提供整体研发实力，增加
了研发人员的招聘，同时逐年为研发人员上调薪酬水平所致。
报告期内，公司研发费用中的材料费分别为 1,035.16 万元、1,636.35 万元和
3,165.18 万元，其中 2018 年同比增加 601.20 万元，主要系公司加大对试剂研发
项目的投入，材料费投入较上期有所增加。2019 年同比增加 1,528.83 万元，主
要系同时启动了仪器、化学发光试剂、生化试剂、软件相关的多个研发项目，研
发领料增加。
报告期内，公司研发费用中的折旧费分别为 740.36 万元、848.18 万元和
980.34 万元，逐年呈增长趋势，主要原因系报告期内研发部门购置了质谱仪、离
心机、反应釜等研发仪器设备并投入使用，因此归属研发部门的固定资产折旧增
加。
410
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
此外，2019 年研发费用中的注册费用增幅较大，主要系公司为新研发的试
剂产品缴纳的首次注册费用。
4、财务费用分析
报告期内，公司财务费用明细如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
利息支出 — 115.89 —
减：利息收入 63.91 57.44 144.23
汇兑损益 -751.66 -2,019.03 1,313.96
其他 90.58 63.00 48.28
合计 -724.99 -1,897.58 1,218.01
财务费用占营业收入的比重 -0.43% -1.37% 1.07%
公司财务费用主要来自利息收入、汇兑损益和银行手续费。报告期内，公司
未进行借款融资，无借款相关的利息支出；最近三年财务费用分别为 1,218.01
万元、-1,897.58 万元和-724.99 万元。
最近三年，公司汇兑损益波动较大，分别为 1,313,96 万元、-2,019.03 万元和
-751.66 万元。公司货币资金和应收账款包括美元、欧元、港币、瑞郎、卢比和
日元等资产，其中美元资产部分占比达 80%以上，其次为欧元资产。截至 2019
年末，美元货币资金和应收账款折合人民币合计 60,449.53 万元，美元应付账款
折合人民币 127.47 万元，欧元货币资金和应收账款折合人民币合计 10,398.99 万
欧元，欧元应付账款折合人民币 41.98 万元。
2017 年，美元相对人民币贬值，欧元相对人民币升值，两者抵消后，公司
外币资产产生 1,313.96 万元的汇兑损失。2018 年和 2019 年，美元相对人民币分
别出现较大升值和小幅升值，使得公司产生了汇兑收益。
报告期内，公司未进行债务融资，无债务融资相关的利息支出。2018 年度，
公司利息支出达 115.89 万元，主要原因系公司开展美元兑人民币货币掉期交易
所致。
报告期内，公司财务费用占营业收入的比重分别为 1.07%、-1.37%和-0.43%，
财务费用对公司经营业绩的影响有限。
411
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4、与同行业可比公司比较分析
2017 年、2018 年及 2019 年 1-6 月，公司期间费用率与同行业可比公司比较
如下：
财务指标 公司 2019 年 1-6 月 2018 年度 2017 年度
科华生物 15.55% 15.23% 14.45%
迈克生物 17.48% 16.88% 16.86%
销售费用占
美康生物 10.17% 10.07% 9.92%
营业收入比
安图生物 16.46% 16.39% 16.77%
重
平均值 14.92% 14.64% 14.50%
本公司 19.30% 18.44% 17.81%
科华生物 11.69% 11.47% 10.16%
管理费用与 迈克生物 7.37% 9.12% 9.41%
研发费用占 美康生物 10.05% 10.68% 11.02%
营业收入比 安图生物 16.67% 15.66% 14.60%
重 平均值 11.45% 11.73% 11.30%
本公司 10.09% 8.63% 7.72%
科华生物 1.04% 0.24% -0.32%
迈克生物 2.03% 1.82% 0.67%
财务费用占
美康生物 2.58% 2.64% 2.30%
营业收入比
安图生物 0.32% 0.34% 0.22%
重
平均值 1.49% 1.26% 0.72%
本公司 -0.35% -1.37% 1.07%
科华生物 28.29% 26.94% 24.29%
迈克生物 26.88% 27.82% 26.93%
期间费用占
美康生物 22.79% 23.40% 23.24%
营业收入比
安图生物 33.45% 32.39% 31.59%
重
平均值 27.85% 27.64% 26.51%
本公司 29.04% 25.69% 26.59%
注 1：上表同行业公司数据摘自已经公开的财务报告或招股说明书。
注 2：为保持报告期内财务数据统计口径一致，此处管理费用系包含管理费用与研发费
用的数据。
注 3：截至本招股意向书签署日，可比上市公司均尚未披露 2019 年年报，故未有其 2019
年度的对比数据，暂以 2019 年 1-6 月数据做对比。
注 4：美康生物 2018 年发生同一控制下企业合并事项，其对 2017 年度的财务报表进行
了追溯调整，此表以其追溯调整后的数据计算相关财务指标。
与同行业可比公司相比，公司销售费用占营业收入的比重略高于行业平均水
平，一方面公司成长速度较快，通过不断开拓新市场、新客户、加大营销团队建
设等方式推动销售额较快增长，营销人员差旅费增加且占比较高；另一方面与可
412
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比公司相比，公司仪器销售占比较高且通过自建售后服务团队提供售后服务，因
此与产品销售相关的技术服务人员占比较大、相应增加薪酬占比；此外，为提高
员工凝聚力和稳定性，公司每年均会一定比例地上调员工薪酬，保证薪酬竞争力。
报告期内，公司管理费用占营业收入的比重与迈克生物、美康生物等较为接
近，但低于行业均值，主要系公司处于快速成长期，管理费用增幅低于销售收入
的增幅所致。
报告期内，公司财务费用占营业收入的比重与同行业较为接近，且行业整体
财务费用占营业收入的比重较低，主要系体外诊断行业内的企业多具有良好的销
售回款能力以及较强的现金流，因此债务性融资规模较低，财务费用较小。
（五）利润表其他项目分析
报告期内，公司利润表项目中其他收益、投资收益、信用减值损失、资产减
值损失、资产处置收益、营业外收入、营业外支出等各项目发生额占当期利润总
额的比率情况如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目 占利润总 占利润总 占利润总
金额 金额 金额
额的比例 额的比例 额的比例
其他收益 2,825.01 3.14% 3,307.97 4.10% 3,015.43 4.79%
投资收益 4,123.33 4.59% 3,441.56 4.26% 1,984.04 3.15%
信用减值损失 -1,691.14 -1.88% - - - -
资产减值损失 - - -1,489.51 -1.85% -805.53 -1.28%
资产处置收益 0.27 0.00% 11.28 0.01% - -
营业外收入 3.19 0.00% 9.20 0.01% 2.82 0.00%
营业外支出 49.08 0.05% 66.89 0.08% 27.23 0.04%
报告期内，其他收益为公司发生的与日常经营活动相关的政府补助，具体内
容见下文详述。
报告期内，投资收益为公司闲置资金投资银行理财产品取得的收益，随着销
售收入和回款的增加，公司满足日常经营需求以外的资金亦增加，通过合理适当
的理财规划实现保值创收。
报告期内，公司信用减值损失和资产减值损失均为对应收账款和其他应收款
413
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计提的坏账准备。2018 年和 2019 年，公司资产减值损失和信用减值损失金额及
其占利润总额的比例均相对增加，主要原因系 2018 年和 2019 年末公司长账龄应
收账款余额有所增加，公司按照会计政策相应增加计提了坏账准备。
报告期内，资产处置收益为固定资产处置利得，2018 年、2019 年金额较小。
1、其他收益
2017 年 5 月，财政部发布了财会[2017]15 号文，对《企业会计准则第 16 号
——政府补助》进行了修订。根据修订后的准则，公司将 2017 年度、2018 年度
及 2019 年度发生的与日常经营活动相关的政府补助列报为“其他收益”。
报告期内，公司其他收益如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
软件退税 443.70 499.05 558.38
政府补助 2,381.31 2,808.92 2,457.05
合计 2,825.01 3,307.97 3,015.43
报告期内，公司分别取得软件退税 558.38 万元、499.05 万元和 443.70 万元，
软件退税额有所下降主要系软件退税率逐步降低，2018 年 5 月 1 日公司增值税
率从 17%下降到 16%，2019 年 4 月 1 日进一步下降到 13%。
报告期内，公司因政府补助（不含软件退税）在各年分别确认收益 2,457.05
万元、2,808.92 万元和 2,381.31 万元，计入其他收益且金额大于 30 万元的各项
政府补助（不含软件退税）具体明细如下：
（1）2019 年度
单位：万元
序号 补助项目 金额 文件依据
《共建高端医疗器械协同创新中心合作协议
书》、深圳市 2016 年第一批拟资助项目名单》、
《深圳市发展和改革委员会关于深圳免疫生
与政府补助相关的递延收益 化电解质一体化检测系统工程实验室项目资
1 513.69
计入当期损益金额 金申请报告的批复》（深圳市发改委[2016]868
号）、《深圳市科技创新委员会 2018 年战略性
新兴产业和未来产业资金第一批拟资助项目
名单》、《关于下达科技计划资助项目的通知》
414
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序号 补助项目 金额 文件依据
（深科技创新计字〔2018〕12673 号）、深圳市
科技计划项目合同书（多方合作项目）（《深科
技创新【2019】201 号》）、《基于新型标志物的
乙肝相关肝癌早期诊断新产品和新技术研发》
（课题编号 2018ZX10732202-002）
2018 年度坪山区科技创新专 《深圳市坪山区科技创新局关于 2018 年度坪
2 项资金项目拟资助计划（第 456.67 山区科技创新专项资金项目拟资助计划（第五
五批） 批）的公示》
重 2019N015 医疗仪器用高耐
项目编号为“JSGG20190219144202180”的《深
3 压长寿命隔离电磁阀关键技 400.00
圳市科技计划项目合同书（多方合作项目）》
术研发
《市工业和信息化局关于 2019 年度企业扩产
深圳市工业和信息化局 2019
4 300.00 增效扶持计划拟资助计划公示的通知》（深工
年度企业扩产增效扶持计划
信电子字[2019]75 号）
深圳市科技创新委员会 2018
《深圳市科技创新委员会关于 2018 年第一批
5 年第一批企业研究开发资助 237.50
企业研究开发资助计划拟资助企业的公示》
计划
《深圳市科技创新委员会关于 2019 年第一批
科技计划拟资助项目的公示》、《关于下达科
深圳市科技创新委员会 2019 技计划资助项目的通知》（深科技创新计字
6 215.00
年第一批科技计划 [2018]12673 号）、发行人与深圳市科技创新
委员会、深圳市南山区人民医院签署的《深圳
市科技计划项目合同书（多方合作项目）》
深圳市工业和信息化局 2019 《市工业和信息化局关于 2019 年度战略性新
年度战略性新兴产业专项资 兴产业专项资金新兴产业扶持计划第二批资
7 204.00
金新兴产业扶持计划第二批 助项目公示的通知》（深工信新兴字[2019]46
资助项目 号）
坪山区 2018 年度经济发展专 《坪山区 2018 年度经济发展专项资金项目资
8 194.93
项资金项目 助合同书》
《 深 圳市 科技 奖励 委 员会 办 公室 关于 公示
9 2018 年度深圳市科学技术奖 100.00 2018 年度深圳市科学技术奖五类奖项拟奖名
单的通知》
深圳市经济贸易信息委员会 《市经贸信息委关于下达 2019 年民营及中小
2019 年民营及中小企业创新 企业创新发展培育扶持计划企业信息化建设
10 51.00
发展培育扶持计划企业信息 项目资助计划的通知》（深经贸信息中小字
化建设项目 [2019]15 号）
《“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”
艾滋病和病毒性肝炎等重大
11 44.96 科技重大专项合作协议》、《国家科技重大专
传染病防治
项课题任务合同书》
2019 年技术改造倍增专项质 《市工业和信息化局关于下达 2019 年技术改
12 量品牌双提升扶持计划资助 30.00 造倍增专项质量品牌双提升扶持计划资助计
计划（第一批） 划（第一批）的通知》
415
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注 1：除上述项目外，2019 年度公司计入其他收益且金额大于 30 万元的各项政府补助
还包括个税返还款 41.71 万元。
注 2：根据大华审字[2020]000935 号《审计报告》、项目编号为“JSGG20190219144202180”
的《深圳市科技计划项目合同书（多方合作项目）》，上表第 3 项财政补贴中，发行人应享受
的补贴金额为 275 万元，剩余 125 万元为发行人代项目合作单位收款。
注 3：根据大华审字[2020]000935 号《审计报告》、“大华核字[2020]000893 号”《深圳
市新产业生物医学工程股份有限公司非经常性损益鉴证报告》，发行人参与艾滋病和病毒性
肝炎等重大传染病防治科技重大专项课题项目，发行人收到项目课题责任单位泰普生物科
学（中国）有限公司拨款 44.961 万元。2019 年度该项目与收益相关的支出为 44.961 万元，
均转入其他收益。
（2）2018 年度
单位：万元
序号 补助项目 金额 文件依据
深圳市坪山区财政局 2017 年 《深圳市坪山区关于加快科技创新发展的若
坪山区科技创新专项资金第 干措施的实施办法》（深坪府规〔2017〕2 号）、
三批拟资助款（高新技术产 《深圳市坪山区科技创新专项资金管理办法》
1 721.61
业化项目资助）（科技创新交 （深坪府规[2017]3 号）、《关于 2017 年坪山区
流和活动资助）（生物企业奖 科技创新专项资金第二批、第三批拟资助计划
励）（知识产权奖励） 的公示》
《深圳市坪山区关于支持实体经济发展的若
干措施》（深坪府规〔2018〕4 号）、《深圳市坪
深圳市坪山区财政局 2017 坪
山区支持产业发展实施细则》（深坪府办规
2 山区支持实体经济发展专项 578.68
〔2018〕7 号）、公司与深圳市坪山区经济和科
资助款
技促进局签署的《坪山区 2017 年度经济发展
专项资金项目资助合同书》
《深圳市科技研发资金管理办法》（深财科
[2012]168 号）、《深圳市科技计划项目管理办
法》（深科技创新规[2012]9 号）、《深圳市科技
创新委员会关于 2018 年第一批战略性新兴产
业和未来产业拟资助项目的公示》、《深圳市发
展改革委、深圳市经贸信息委、深圳市科技创
新委、深圳市财政委关于下达深圳市战略性新
兴产业和未来产业发展专项资金 2016 年第一
与政府补助相关的递延收益
3 549.97 批扶持计划的通知》（深发改[2016]627 号）、
计入当期损益金额
《重 20160290 心血管疾病标志物化学发光检
测关键技术研发项目合同书》、《深圳市发展和
改革委员会、深圳市经济贸易和信息化委员
会、深圳市科技创新委员会、深圳市财政委员
会关于下达深圳市战略性新兴产业和未来产
业发展专项资金 2016 年第二批扶持计划的通
知》（深发改[2016]808 号）、《深圳市发展和改
革委员会关于深圳免疫生化电解质一体化检
416
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序号 补助项目 金额 文件依据
测系统工程实验室项目资金申请报告的批复》
（深发改[2016]868 号）
《 关 于 促 进 科 技 创 新 的 若 干 措 施 》（ 深 发
深圳市财政委员会 2017 年企
[2016]7 号）、《深圳市科技创新委员会关于
4 业研究开发资助计划第二批 248.30
2017 年企业研究开发资助计划第二批拟资助
款项
企业的公示》
《深圳市坪山区关于加快科技创新发展的若
干措施的实施办法》（深坪府规[2017]2 号）、
深圳市坪山区财政局 2018 年 《深圳市坪山区科技创新专项资金管理办法》
5 第二批科技创新专项资金资 175.05 （深坪府规[2017]3 号）、《深圳市坪山区科技
助 创新服务署关于公布 2018 年坪山区第二批科
技创新专项资金项目资助计划的通知》（深坪
科创[2018]179 号）
《关于支持企业提升竞争力的若干措施》（深
发〔2016〕8 号）、《〈关于支持企业提升竞争力
深圳市经济贸易和信息化委
的若干措施〉实施细则》（深经贸信息综合字
6 员会 2017 年首台（套）重大 112.00
〔2016〕149 号）、《市经贸信息委关于 2017
技术装备应用资助
年首台（套）重大技术装备应用扶持计划项目
公示的通知》
《关于支持企业提升竞争力的若干措施》（深
发〔2016〕8 号）、《〈关于支持企业提升竞争力
深圳市经济贸易和信息化委
的若干措施〉实施细则》（深经贸信息综合字
7 员会 2017 年度深圳市重点工 100.00
〔2016〕149 号）、《市经贸信息委关于 2017
业企业扩产增效奖励款
年度深圳市重点工业企业扩产增效奖励项目
公示的通知》
《深圳市经贸信息委关于 2018 年技术改造倍
深圳市经济贸易和信息化委
增专项技术改造投资补贴项目第二批拟资助
8 员会 2018 年技术改造投资补 71.00
计 划 公 示 的 通 知 》（ 深 经 贸 信 息 技 术 字
贴
[2018]271 号）
深圳市市场和质量监督管理 《深圳市市长质量奖管理办法》 深府[2015]94
9 委员会 2017 年度深圳市市长 50.00 号）、《表彰 2017 年度深圳市市长质量获奖单
质量奖 位》
注：除上述项目外，2018 年度公司计入其他收益且金额大于 30 万元的各项政府补助还
包括坪山基地电费补贴收入 57.41 万元及个税返还款 84.54 万元。
（3）2017 年度
单位：万元
序号 补助项目 金额 文件依据
全自动化学发光免疫分析仪 《深圳市发改委、财政委、经贸信息委、卫
1 1,100.00
产业链建设项目 生计生委关于做好 2013 年高性能医学诊疗设
417
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序号 补助项目 金额 文件依据
备专项有关工作的通知》、《深圳市发改委、
经贸信息委、科技创新委、财政委关于下达
深圳市战略性新兴产业发展专项资金 2014 年
第四批扶持计划的通知》、《关于全自动化学
发光免疫分析仪产业链建设项目通过验收的
通知》（深发改[2017]522 号）
《关于做好 2013 年高性能医学诊疗设备专项
有 关 工 作 的 通 知 》（ 发 改 办 高 技 [2013]2598
号）、《深圳市发展改革委、深圳市经贸信息
委、深圳市科技创新委、深圳市财政委关于
下 达 深圳 市战 略性 新 兴产 业 发展 专项 资金
全自动化学发光免疫分析仪 2014 年 第 四 批 扶 持 计 划 的 通 知 》（ 深 发 改
2 400.00
产业链建设项目 [2014]1677 号）、《深圳市发展改革委关于全
自动化学发光免疫分析仪产业链建设项目地
方 配 套 资 金 申 请 报 告 的 批 复 》（ 深 发 改
[2014]1806 号）、《深圳市发展和改革委员会
关于全自动化学发光免疫分析仪产业链建设
项目通过验收的通知》（深发改[2017]522 号）
《关于深圳市新产业生物医学工程股份有限
公司 BC1200 全自动生化分析仪产业化项目资
BC1200 全自动生化免疫分析
3 330.00 金申请报告的批复》（深发改[2013]109 号）、
仪项目
《关于 BC1200 全自动生化分析仪产业化项目
通过验收的通知》（深发改[2017]376 号）
2017 年坪山区科技创新专项 《科技创新服务署关于 2017 年科技创新专项
4 210.00
资金 资金第一批拟资助计划的公示》
《深圳市战略新兴产业发展专项资金项目合
同书》、《关于深圳市新产业生物医学工程股
份有限公司同型半胱氨酸等 25 种测定试剂盒
同型半胱氨酸等 25 钟测定试
5 150.00 产业化项目资金申请报告的批复》（深发改
剂盒产业化项目
[2013]1909 号）、《关于同型半胱氨酸等 25
种测定试剂盒产业化项目通过验收的通知》
（深发改[2017]337 号）
《深圳市民营及中小企业发展专项资金管理
暂行办法》（深财科〔2012〕177 号）及其《操
2017 年深圳市民营及中小企 作规程》、《关于开展 2017 年度深圳市民营
6 业发展专项资金企业改制上 100.00 及中小企业发展专项资金企业改制上市培育
市培育项目资助 项目资助计划申报工作的通知》、《关于 2017
年深圳市民营及中小企业发展专项资金企业
改制上市培育项目资助计划公示》
2016 年三季度出口信用保险 《深圳市出口信用保险资助资金实施细则》
7 31.80
保费资助 （深经贸信息外贸字〔2014〕248 号）
2、营业外收入
418
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报告期内，公司营业外收入构成情况如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
非流动资产处置利得合计 — — 0.15
其他 3.19 9.20 2.66
合计 3.19 9.20 2.82
报告期内，公司营业外收入金额较小，其中 2017 年度固定资产处置利得有
0.15 万元，其他营业外收入主要为违约金收入。
3、营业外支出
报告期内，公司营业外支出构成情况如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
非流动资产损毁报废损失 12.66 21.77 17.08
滞纳金及罚款支出 0.05 0.11 -
捐赠支出 36.37 45.00 5.15
其他 - 0.00 5.00
合计 49.08 66.89 27.23
报告期内，公司营业外支出金额较小，主要系非流动资产损毁报废损失及捐
赠支出，对公司主营业务未有重大影响。2018 年度，公司捐赠支出主要为高校
医学专项奖学金支出；2019 年度捐款支出主要为奖学金支出和慈善捐款。
（六）税收缴纳情况及分析
报告期内，公司享受的税收政策未发生重大变化，亦不存在即将实施的重大
税收政策调整的情形。报告期内，公司主要税种的缴纳情况如下：
1、增值税计缴情况
单位：万元
期间 期初应交余额 本期应交数 本期已交数 期末应交余额
2019 年度 461.29 3,920.53 3,800.92 580.90
2018 年度 324.23 3,449.40 3,312.35 461.29
2017 年度 500.07 2,926.36 3,102.19 324.23
419
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2、企业所得税计缴情况
单位：万元
期间 期初应交余额 本期应交数 本期已交数 期末应交余额
2019 年度 6,108.10 12,807.52 12,091.60 6,824.02
2018 年度 5,627.26 11,537.24 11,056.40 6,108.10
2017 年度 5,462.02 9,250.66 9,085.42 5,627.26
3、所得税费用明细情况
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
当期所得税 12,807.52 11,537.24 9,250.66
递延所得税 -221.87 -217.63 -110.98
所得税费用 12,585.64 11,319.60 9,139.69
4、所得税费用与其会计利润的关系
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
一、利润总额 90,123.98 80,727.89 62,965.83
加：应纳税所得额调增数 3,312.04 1,922.10 1,174.90
减：应纳税所得额调减数 8,052.55 5,735.08 2,469.63
二、应纳税所得额 85,383.47 76,914.91 61,671.09
三、所得税税率 15.00% 15.00% 15.00%
四、应交所得税 12,807.52 11,537.24 9,250.66
加：年初递延所得税资产 603.41 385.78 274.80
减：年末递延所得税资产 825.28 603.41 385.78
五、所得税费用 12,585.64 11,319.60 9,139.69
注：2017年度、2018年度及2019年度，公司香港子公司亏损5.46万元、盈利3.68万元和
盈利1.07万元，报告期内无需缴纳香港利得税；2019年度，公司印度子公司亏损264.19万元，
无需缴纳印度所得税；因此上表计中，2017年度、2018年度及2019年度的利润总额为母公司
利润。
5、税收优惠对公司财务状况和经营成果的影响
报告期内，税收优惠对公司财务状况和经营成果的影响分析如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
增值税出口退税 2,225.50 2,029.39 1,116.80
软件产品退税 443.70 499.05 558.38
高新技术企业所得税优惠 8,482.68 7,691.49 6,167.11
上述税收优惠合计 11,151.88 10,219.93 7,842.29
利润总额 90,123.98 80,727.89 62,965.83
420
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
上述税收优惠合计占利润总额的比例 12.37% 12.66% 12.45%
注：因香港子公司、印度子公司不涉及税收优惠，故上表根据母公司财务数据计算。
报告期内，公司享受出口产品增值税免抵退、软件产品即征即退和高新技术
企业减按 15%的税率征收的税收优惠，上述税收优惠合计占公司利润总额的比例
分别为 12.45%、12.66%和 12.37%，占比总体较小，对公司财务状况和经营成果
的影响较小。
（七）利润主要来源分析
报告期内，公司营业利润、营业外收支净额、利润总额情况如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
营业利润 89,892.43 80,776.98 62,984.78
加：营业外收入 3.19 9.20 2.82
减：营业外支出 49.08 66.89 27.23
利润总额 89,846.54 80,719.29 62,960.37
减：所得税费用 12,585.64 11,319.60 9,139.69
净利润 77,260.90 69,399.68 53,820.68
营业利润/利润总额 100.05% 100.07% 100.04%
营业外收支/利润总额 -0.05% -0.07% -0.04%
报告期内，公司利润总额和净利润主要来源于经营活动创造的利润总额，最
近三年，营业利润占利润总额的比重分别为 100.04%、100.07%和 100.05%，营
业外收支占利润总额的比重较低，对公司利润影响很小。
（八）毛利及毛利率分析
1、营业毛利分析
报告期内，公司主营业务毛利额按照产品类别划分如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
毛利 比例 毛利 比例 毛利 比例
试剂 119,828.97 89.01% 98,663.10 88.24% 77,149.46 85.98%
仪器及配套软件 8,475.67 6.30% 8,038.79 7.19% 8,849.83 9.86%
配件及其他 6,316.72 4.69% 5,111.55 4.57% 3,729.93 4.16%
合计 134,621.35 100.00% 111,813.44 100.00% 89,729.21 100.00%
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报告期内，公司主营业务毛利以试剂毛利为主，最近三年，试剂毛利占毛利
总额的比重分别为 85.98%、88.24%和 89.01%，呈上升趋势。公司试剂毛利占比
较高，主要原因是：（1）报告期内公司试剂收入占比逐年提高，试剂毛利逐年增
加；（2）报告期内，公司试剂产品的毛利率较高，试剂产品毛利率保持在 90%
左右，而仪器毛利率仅在 30%-40%之间。
2、毛利率分产品类别分析
报告期内，公司主营业务毛利率按照产品类别划分如下：
产品类别 2019 年度 2018 年度 2017 年度
试剂 90.48% 90.39% 90.10%
仪器及配套软件 30.91% 35.41% 37.43%
配件及其他 77.64% 78.58% 77.98%
综合毛利率 80.13% 80.81% 78.67%
（1）试剂毛利率分析
报告期内，公司试剂毛利率分别为 90.10%、90.39%和 90.48%，一直保持在
较高水平，主要原因如下：
①化学发光免疫分析行业技术门槛高，经济附加值高，行业毛利率高。化学
发光免疫分析包含免疫反应系统和化学发光分析系统两个部分，是将具有高灵敏
度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、
抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。
化学发光免疫分析技术的研究及产业化应用涵盖生物医学、分子生物学、免
疫学、机械、电子、软件、光学等多个学科，内容广、难点多、科技化程度高，
因此对企业的研发能力、生产工艺水平、系统集成能力以及资金实力的综合要求
非常高。化学发光试剂的高毛利率相应反映了从研发到生产整个过程中的高技术
难度及高附加值，是体外诊断行业的正常特点。
②公司参照进口品牌确定试剂价格，定价能力较强。化学发光免疫分析技术
在国外属于相对成熟的免疫诊断技术，化学发光试剂也是销量最大的一类免疫诊
断试剂，以罗氏、西门子、贝克曼、雅培为代表的跨国巨头优势明显，占据了全
球大部分市场份额，在国内的销售占比也相对领先。进口品牌知名度高、市场影
422
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响力大，售价也高，国内医疗机构的采购成本压力大，化学发光免疫分析项目在
终端的收费标准相应也高。作为国内首家成功量产化学发光免疫分析仪及配套试
剂的企业，也是国内化学发光试剂销售规模最大的厂家，公司凭借稳定可靠的产
品性能、不断丰富的试剂菜单、部分特色项目在临床检测的良好反映以及较高的
性价比优势和口碑与进口品牌展开竞争，是国内厂家中竞争实力最强的企业之
一，因此可以参照外资厂家的同类产品确定产品售价，整体定价能力较强。
③公司试剂产销规模大，规模效应明显，成本控制良好。公司化学发光试剂
的产销量国内领先，向上游采购试剂原料的规模也大，对供应商有较强的议价能
力，通过批量采购、招标采购等措施逐步降低原料采购成本。同时，为降低对供
应商的依赖并进一步降低成本，公司不断研发并自产原料，核心原料纳米磁性微
球已能实现自产。因此尽管人工成本、制造费用不断上升，但公司产量扩张更快，
单位成本稳中有降，这也有助于公司在试剂平均售价小幅降低的情况下依然维持
稳定的高毛利率。
（2）仪器及配套软件毛利率分析
报告期内，公司仪器及配套软件的毛利率分别为 37.43%、35.41%和 30.91%。
既受不同年度间产品销售结构变化的影响，同时也与仪器售价下降有关。区别于
同行业其他竞争对手，公司仪器市场策略一直以来以销售为主、仅少量仪器投放；
随着市场竞争加剧，公司仪器平均售价有所降低，最近三年国内外化学发光仪器
及配套软件的平均售价分别为 11.86 万元、11.82 万元和 11.12 万元，导致毛利率
同步下滑。
（3）配件及其他毛利率分析
报告期内，配件及其他的毛利率分别为 77.98%、78.58%和 77.64%，毛利率
基本保持稳定。公司配件及其他业务收入包括仪器配件、外购配件、周转材料等
的销售收入以及维护费用，该项目销售收入及占公司营业收入的比重均较小，对
综合毛利率影响较小。
3、不同销售模式下的毛利率比较
报告期内，公司主营业务毛利率按照销售模式划分如下：
423
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销售模式 2019 年度 2018 年度 2017 年度
经销 79.63% 80.41% 78.09%
直销 90.35% 88.28% 90.11%
综合毛利率 80.13% 80.81% 78.67%
报告期内，公司直销模式下的毛利率高于经销，主要原因系直销模式下公司
直接向终端用户销售，减少了中间环节；因此，直销模式的毛利率一般高于经销
模式。最近三年，公司直销与经销模式的毛利率均维持在较高水平。
2018 年度，公司经销模式的毛利率较 2017 年度上升 2.32 个百分点，主要系
经销模式下毛利率较高的试剂产品销售收入占比提高所致；直销模式的毛利率较
2017 年度下降 1.83 个百分点，主要系毛利率较低的仪器销售占比上升。2019 年
度，经销毛利率较 2018 年下降 0.78 个百分点，主要系毛利率较低的仪器销售占
比上升；直销毛利率上升 2.07 个百分点，主要系直销收入中试剂销售占比上升。
4、不同销售区域下的毛利率比较
报告期内，公司主营业务毛利率按照销售区域划分如下：
销售区域 2019 年度 2018 年度 2017 年度
国内 83.73% 84.45% 82.19%
海外 66.10% 65.57% 64.32%
综合毛利率 80.13% 80.81% 78.67%
报告期内，公司主营业务内销毛利率高于外销，主要系国内外产品销售结构
存在差异：其中，国内销售收入中试剂收入占比分别为 81.33%、84.73%和 84.18%，
海外销售收入中试剂收入占比分别为 49.59%、54.39%和 57.98%，由于试剂毛利
率在 90%左右，显著高于 30%-40%区间的仪器毛利率，导致国内销售毛利率较
高。
报告期内，公司国内外销售毛利率基本保持稳定。其中，海外销售由于试剂
销售占比逐年增加的原因，毛利率连续三年稳步提升；国内销售毛利率也受到销
售产品结构变化的影响略有波动，2018 年由于试剂销售占比增加，毛利率提升
2.26 个百分点，而 2019 年由于仪器销售占比增加，毛利率略有下降。
5、与可比公司毛利率的比较
2017 年度、2018 年度及 2019 年 1-6 月，公司与可比公司的综合毛利率对比
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如下：
公司 2019 年 1-6 月 2018 年度 2017 年度
科华生物 47.21% 40.86% 41.31%
迈克生物 53.07% 51.80% 53.75%
美康生物 34.28% 34.94% 38.00%
安图生物 65.35% 66.38% 67.49%
平均值 49.98% 48.50% 50.14%
本公司 79.36% 80.81% 78.67%
注1：上表中可比公司的数据来自于其公开披露的年度报告、半年度报告或招股说明书。
注 2：截至本招股意向书签署日，可比上市公司均尚未披露 2019 年年报，故未有其 2019
年度的对比数据，暂以 2019 年 1-6 月数据做对比。
注 3：美康生物 2018 年发生同一控制下企业合并事项，其对 2017 年度的财务报表进行
了追溯调整，此表以其追溯调整后的数据计算相关财务指标。
2017 年度、2018 年度及 2019 年 1-6 月，包括公司在内的体外诊断行业内企
业的毛利率均处于较高水平。公司综合毛利率与安图生物相对接近，高于其他可
比公司。
（1）试剂类产品毛利率的比较
2017 年度、2018 年度及 2019 年 1-6 月，公司与可比公司的试剂类产品毛利
率情况如下：
公司 2019 年 1-6 月 2018 年度 2017 年度
科华生物 / / /
迈克生物 81.65% 80.41% 78.56%
美康生物 37.33% 38.12% 41.93%
安图生物 / 74.39% 76.16%
平均值 59.49% 64.31% 65.55%
本公司 90.34% 90.39% 90.10%
注1：上表中可比公司的数据来自于其公开披露的年度报告、半年度报告或招股说明书。
“/”表示相关上市公司未在其公告文件中单独披露试剂类产品收入、成本。
注 2：截至本招股意向书签署日，可比上市公司均尚未披露 2019 年年报，故未有其 2019
年度的对比数据，暂以 2019 年 1-6 月数据做对比。
注3：迈克生物、安图生物试剂类产品毛利率的计算口径为其主要自产试剂产品，不包
括代理试剂产品。
注 4：美康生物 2018 年发生同一控制下企业合并事项，其对 2017 年度的财务报表进行
了追溯调整。
报告期内，公司试剂产品的毛利率高于同行业可比公司，主要原因如下：
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①区别于同行业其他上市公司，公司主要产品为全自动化学发光免疫分析仪
及配套试剂，而体外诊断行业不同类别产品毛利率差别较大，化学发光试剂的毛
利率较高。具体而言，生化诊断发展相对成熟，行业竞争较为充分，毛利率相对
较低。酶联免疫测试灵敏度低，只用于定性和半定量免疫测试；化学发光免疫分
析技术具有灵敏度高、特异性强、检测线性宽、操作简单等优点，是国外免疫定
量分析领域的主流产品，占国外免疫诊断市场 90%以上的份额。由于终端收费标
准、行业竞争格局和原材料构成差异较大，因此化学发光免疫试剂产品的毛利率
高于酶联免疫试剂。
可比公司不同类别试剂的毛利率如下所示：
公司 2016 年 1-6 月 2015 年度 2014 年度
1、微生物诊断试剂
安图生物 53.51% 56.60% 60.23%
2、生化诊断试剂
美康生物 71.35% 68.75% 67.43%
3、免疫分析诊断试剂
A. 安图生物（酶联免疫法） 73.70% 74.10% 75.52%
B. 安图生物（磁微粒化学发光法） 79.46% 80.10% 80.36%
C. 安图生物（微孔板化学发光法） 82.03% 82.62% 84.27%
D. 公司（磁微粒化学发光法） 89.91% 89.61% 90.18%
注：安图生物2016年9月1日在上交所主板上市，其上市后的年报、半年报中未再按照方
法学拆分自产试剂收入和成本，故上表毛利率数据统计截至2016年1-6月。
由上表可见，与微生物检测、生化分析相比，化学发光免疫分析法的试剂毛
利率相对较高。公司试剂产品全部为化学发光免疫分析试剂，较高的毛利率符合
行业特点。
公司试剂产品毛利率与同行业公司同类产品的差异对比分析如下：
公司名称 主要试剂产品类型 毛利率差异原因
生化诊断发展相对成熟，行业竞争较为充
包括生化诊断、免疫诊断和分子诊
分，毛利率相对较低；酶联免疫测试灵敏
断等多类产品，且以生化诊断、免
科华生物 度低，只用于定性和半定量，不如化学发
疫诊断为主，免疫诊断产品又以酶
光方法先进，因此酶联免疫试剂的毛利率
联免疫法为主
也低于化学发光试剂
生化产品占比较高，另有部分免疫
生化诊断发展相对成熟，行业竞争较为充
迈克生物 产品以及少量血液、微生物学诊断
分，毛利率相对较低
试剂。据迈克生物 2016 年半年报，
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公司名称 主要试剂产品类型 毛利率差异原因
其化学发光试剂销售占比接近
30%；据迈克生物 2016 年年报，其
化学发光试剂销售占比接近 12%
生化诊断发展相对成熟，行业竞争较为充
美康生物 主要为生化诊断试剂
分，毛利率相对较低
免疫类诊断试剂（包括微孔板化学
微孔板化学发光诊断试剂和磁微粒化学发
发光诊断试剂、磁微粒化学发光法
光法检测试剂的毛利率均达到 80%左右，
检测试剂、酶联免疫诊断试剂）、
与本公司试剂的毛利率基本一致；但因酶
微生物检测试剂和生化检测试剂。
安图生物 联免疫试剂和微生物诊断试剂的毛利率相
据安图生物招股说明书，其自产试
对较低且在产品收入结构中占有一定比
剂中，化学发光诊断试剂占比 70%
重，因此一定程度上拉低了其试剂类产品
左右，酶联免疫诊断试剂占比 10%
的整体毛利率
左右，其他为微生物检测试剂
是国内能量产化学发光诊断试剂的领先厂
商，技术更先进，在医疗机构的收费更
新产业生
全部为自产的化学发光诊断试剂 高，同时，公司试剂产品齐全、部分品种
物
国内同行业独家拥有，具有较强定价权；
因此，毛利率较高
②综合来看，国内化学发光免疫分析技术与国际先进水平仍有差距，现阶段
国内化学发光免疫分析试剂项目的供应厂商主要为进口品牌，医院的采购成本较
高，致使化学发光免疫分析项目的医院收费标准也相对较高。公司作为国内首家
成功实现量产化学发光免疫分析仪及配套试剂的厂家，产品销售时定价参照海外
厂家的同类产品，销售价格较高，因此相对于采用生化分析法、酶联免疫分析法
技术的国内其他厂家而言，公司可维持较高的盈利水平。
③报告期内，公司试剂的产销量逐年大幅增长，报告期内化学发光试剂产量
分别为 127.67 万盒、170.22 万盒和 199.12 万盒，规模效应较明显，即使在员工
薪酬逐年上涨的情形下，试剂单位成本也相对稳定，得以保证较高的毛利率。
（2）仪器类产品毛利率的比较
2017 年度、2018 年度及 2019 年 1-6 月，公司与可比公司的仪器类产品毛利
率情况如下：
公司 2019 年 1-6 月 2018 年度 2017 年度
科华生物 / / 19.49%
迈克生物 24.07% / /
美康生物 13.85% 13.36% 10.15%
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公司 2019 年 1-6 月 2018 年度 2017 年度
安图生物 / 24.42% 24.89%
平均值 18.96% 18.89% 18.18%
平均值
24.07% 24.42% 22.19%
（剔除美康生物）
本公司 33.00% 35.41% 37.43%
注1：上表中可比公司的数据来自于其公开披露的年度报告、半年度报告或招股说明书。
“/”表示相关上市公司未在其公告文件中单独披露仪器类产品收入、成本。
注 2：截至本招股意向书签署日，可比上市公司均尚未披露 2019 年年报，故未有其 2019
年度的对比数据，暂以 2019 年 1-6 月数据做对比。
注 3：美康生物 2018 年发生同一控制下企业合并事项，其对 2017 年度的财务报表进行
了追溯调整。
最近三年，公司仪器毛利率小幅下降，分别为 37.43%、35.41%和 30.91%，
处于行业内较高水平，主要原因如下：
①生化仪器与试剂是开放系统，不同厂家的仪器和试剂可混合搭配使用，致
使生化仪器厂家的定价权相对较弱。与之对应，公司化学发光仪器与试剂系封闭
系统，必须配套使用。近年来，公司化学发光试剂凭借灵敏度高、稳定性强、自
动化程度高的优势，在终端医疗机构使用较广，试剂稳定的检测需求与仪器、试
剂配套使用的特征有利于公司维持仪器的定价能力。
②公司于 2008 年率先研发出纳米磁性微球分离的、小分子有机化合物标记
的全自动化学发光免疫分析仪器及系列配套试剂。公司仪器研发技术平台下设单
光子计数技术平台、高速运动研究平台、超精密加样技术平台、动态磁分离技术
研究平台、多级随机时序控制算法研究平台等关键技术研究平台，自主研发能力
强，技术优势明显，因此可有效降低仪器生产成本，促进毛利率进一步提高。
由于各公司涉足体外诊断细分领域有所不同，且计算仪器毛利率的统计口径
因部分公司存在代理仪器、且代理仪器的收入结构占比未知，导致不同公司之间
的仪器类产品毛利率并不完全具备可比性。
6、毛利率敏感性分析
（1）产品销售价格变动对毛利率的敏感性分析
假定产品的销售数量、各项成本及费用等因素保持不变，则主要产品价格波
动 5%对公司主要产品毛利率的敏感性分析如下：
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2019 年度 2018 年度 2017 年度
产品类别
-5% 5% -5% 5% -5% 5%
仪器及配套软件 -3.64% 3.29% -3.40% 3.08% -3.29% 2.98%
试剂 -0.50% 0.45% -0.51% 0.46% -0.52% 0.47%
（2）原材料价格变动对毛利率的敏感性分析
假定产品的销售数量、销售价格、除原材料价格以外的各项成本及费用等因
素保持不变，则原材料价格波动 5%对公司主要产品毛利率的敏感性分析如下：
2019 年度 2018 年度 2017 年度
产品类别
-5% 5% -5% 5% -5% 5%
仪器及配套软件 3.02% -3.02% 2.76% -2.76% 2.71% -2.71%
试剂 0.25% -0.25% 0.27% -0.27% 0.28% -0.28%
由于试剂产品的毛利率显著高于仪器及配套软件产品，其对销售价格和原材
料价格波动的敏感性小于仪器及配套软件产品，即抵御销售价格和原材料价格不
利波动的影响强于仪器及配套软件产品。
（九）非经常性损益分析
报告期内，公司非经常性损益情况如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
归属于母公司股东的非经常性损益① 5,490.17 5,273.46 3,754.17
归属于母公司股东的净利润② 77,260.90 69,399.68 53,820.68
比重③=①/② 7.11% 7.60% 6.98%
关于非经常性损益明细详见本节之“七、非经常性损益”。报告期内，公司非
经常性损益占净利润的比例较低且相对稳定，主要系计入当期损益的政府补助和
银行理财收益，公司净利润来源不依赖非经常性损益。
（十）影响公司收入、成本、费用和利润的主要因素，及对公司具有核心意义、
或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务或财务非指标分析
1、影响公司收入、成本、费用和利润的主要因素
（1）影响收入的主要因素
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随着国内体外诊断行业的快速发展，吸引了众多国内外体外诊断企业加入竞
争；与此同时，体外诊断行业较高的利润率水平、广阔的市场发展空间，亦将吸
引更多的企业进入本行业，市场竞争将进一步加剧。如果将来公司不能在规模效
应、产品结构调整、研发和技术创新等方面继续保持自身的竞争优势，或者上述
国际知名诊断企业改变市场战略，采取降价、收购等手段抢占市场，则会对公司
的收入的实现产生不利影响。
（2）影响成本的主要因素
公司产品成本主要由直接材料、直接人工和制造费用构成；公司用于生产试
剂的部分核心原料（如抗原、抗体等）以及用于生产仪器的部分核心部件（如电
机等）需通过国外进口，若未来关键原材料的价格发生重大变化，或者不能实现
对需向国外供应商采购的关键原材料的自主化生产，以降低原材料的采购成本，
以及人工成本的上升，各项能耗和折旧等制造费用的增长将使得公司产品成本上
升。
（3）影响费用的主要因素
公司期间费用包括销售费用、管理费用和财务费用；报告期内，公司期间费
用总额随公司经营规模的扩大而相应增长，期间费用占营业收入的比例小幅上
升，但公司具有较强的费用管控能力；影响公司期间费用的主要因素有：职工薪
酬、差旅费、科研开发费、运输费、展会费以及各项办公费用等。
（4）影响利润的主要因素
报告期内，公司期间费用率小幅上升，税金及附加、其他收益、投资收益、
信用减值损失、资产减值损失和营业外收支金额较小，对利润的影响也较小；影
响公司利润的主要因素是主营业务毛利，即营业收入的实现和营业成本的控制。
2、具有核心意义或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务或非财务指
标分析
（1）主营业务收入和毛利率是影响公司业绩变动的主要财务指标
主营业务收入增长率可用来判断公司发展所处阶段和成长性。报告期内，公
司主营业务收入分别为 114,056.47 万元、138,361.10 万元和 167,999.75 万元，最
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近三年复合增长率为 21.37%，主营业务收入保持快速增长的态势。
主营业务毛利率可用来判断公司产品的竞争力和获利能力。报告期内，公司
主营业务综合毛利率分别为 78.67%、80.81%和 80.13%，毛利率较高。
（2）技术创新和产品结构调整是影响公司业绩变动主要非财务指标
报告期内，公司通过不断研发和技术创新，并通过设计创新和工艺改进对产
品更新换代，取得较好的效果。因此，未来公司能否继续通过技术创新和产品结
构调整，推出符合市场需求的更新换代产品，将影响公司营业收入及经营业绩的
持续增长。
（十一）对公司持续盈利能力产生重大不利影响的因素及保荐人对公司持续盈
利能力的核查结论意见
1、公司的经营模式、产品或服务的品种结构
报告期内，公司采购模式、生产模式、销售模式等经营模式保持稳定，未发
生重大变化，在可预见的未来亦不会发生重大变化，不存在经营模式已经或者将
要发生改变的情形。
报告期内，公司主要从事全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂的研发、
生产和销售，主要产品的品种结构未发生重大变化，在可预见的未来亦不会发生
重大变化，不存在产品和服务已经或者将要发生改变的情形。
2、公司的行业地位和所处行业的经营环境
公司所处的体外诊断行业全球市场和国内市场的需求增长快速。全球体外诊
断市场规模在2018年为650亿美元，预计2018年到2023年以4%的年复合增长率持
续增长，到2023年市场规模将达到778亿美元。13中国体外诊断行业保持长期稳
定增长，尤其是近些年在居民收入水平提高、医改推进及医疗保险覆盖范围的提
高、人均医疗保健支出提升以及人口结构老龄化的共同驱动下，国内医疗服务
需求增长迅猛，体外诊断产业表现尤为明显、呈现较高速增长。2018年我国体
外诊断试剂市场规模为36亿美元。预计2018-2023年我国体外诊断试剂市场将保
13
Karorama Information，《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 11 Edition》
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持15%的年均增速，到2023年我国体外诊断试剂市场规模近65亿美元。14
报告期内，公司主营业务收入保持了良好的增长态势，不存在行业地位和所
处行业的经营环境已经或者将发生重大不利变化的情形。
3、公司在用的商标、专利
报告期内，公司商标、专利等无形资产均在有效期内，其取得和使用符合法
律法规的规定，不存在权属纠纷。公司主要无形资产使用于主营业务产品的生产
和市场推广等，保障了公司产品的质量和良好的品牌形象。
报告期内，公司在用的商标、专利等重要资产或者技术的取得或者使用不存
在重大不利变化的情形。
4、公司最近一年的营业收入或净利润对关联方或者有重大不确定性的客户
的依赖
2019年度，公司前五名客户收入占营业收入的比例为6.17%，不存在对单一
客户的重大依赖。公司不存在最近一年的营业收入或净利润对关联方或者有重大
不确定性的客户有重大依赖的情形。
5、最近一年合并财务报表范围以外的投资收益
最近一年，公司无合并财务报表范围以外的投资收益，不存在净利润主要来
自合并财务报表范围以外的投资收益的情形。
6、其他可能对公司持续盈利能力构成不利影响的因素
公司在经营过程中面临政策及监管的风险、经营风险、市场竞争的风险、技
术风险、新产品开发风险等，具体情况详见本招股意向书“第四节 风险因素”。
经核查，保荐人认为：发行人在报告期内主营业务突出，并取得了良好的成
长与创新业绩；所处行业未来具有较好的发展前景；发行人具备体外诊断产品的
核心技术，并具有较强的自主创新能力和良好的成长性，在国内体外诊断行业尤
其是化学发光细分领域中具有较为突出的行业地位和较为明显的竞争优势；发行
人已经建立了技术持续创新的有效机制，有利于发行人保证持续的核心技术优势
14
Karorama Information，《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 11 Edition》
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和市场竞争优势；综上，发行人具备较强的持续盈利能力。
十一、发行人财务状况分析
（一）资产结构及变动分析
1、资产结构及变动整体分析
报告期各期末，发行人资产主要构成如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目 占总资产 占总资产 占总资产
金额 金额 金额
的比例 的比例 的比例
货币资金 198,004.51 57.26% 143,138.47 54.20% 108,172.50 53.49%
应收票据 165.44 0.05% 89.00 0.03% 49.00 0.02%
应收账款 22,602.69 6.54% 20,303.03 7.69% 18,802.14 9.30%
预付款项 1,378.47 0.40% 1,267.72 0.48% 724.69 0.36%
其他应收款 652.03 0.19% 894.03 0.34% 1,120.40 0.55%
存货 23,677.30 6.85% 19,441.20 7.36% 14,308.66 7.08%
其他流动资产 2,007.17 0.58% 1,530.54 0.58% 328.42 0.16%
流动资产合计 248,487.61 71.86% 186,664.00 70.68% 143,505.80 70.96%
投资性房地产 13,781.06 3.99% - - - -
固定资产 53,320.54 15.42% 33,292.63 12.61% 33,252.54 16.44%
在建工程 3,566.60 1.03% 28,961.59 10.97% 17,350.54 8.58%
无形资产 10,259.08 2.97% 5,528.06 2.09% 5,742.87 2.84%
长期待摊费用 7,816.09 2.26% 459.07 0.17% 447.44 0.22%
递延所得税资产 825.29 0.24% 603.41 0.23% 385.78 0.19%
其他非流动资产 7,715.34 2.23% 8,571.25 3.25% 1,537.95 0.76%
非流动资产合计 97,283.99 28.14% 77,416.02 29.32% 58,717.13 29.04%
资产总计 345,771.60 100.00% 264,080.02 100.00% 202,222.94 100.00%
报告期内，公司资产规模快速增长，从 2017 年末的 202,222.94 万元增长至
2019 年末的 345,771.60 万元，三年复合增长率为 30.76%。总资产的快速增长得
益于主营业务销售额的持续扩大和良好的经营业绩，报告期内，公司营业收入分
别为 114,056.47 万元、138,361.10 万元和 168,158.81 万元，净利润分别为 53,820.68
万元、69,399.68 万元和 77,260.90 万元。
从资产构成上来看，公司流动资产占比较高，报告期各期末流动资产占总资
产的比重分别为 70.96%、70.68%和 71.86%。公司主营全自动化学发光免疫分析
433
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仪及配套试剂的生产和销售，回款质量较好，且约 70%的销售款项账期在 1 年以
内，在无重大投资支出的情况下货币资金相对充裕，资产流动性较强。另一方面，
公司所处体外诊断行业是技术密集型行业，需要持续的研发投入，保持较多的流
动资产有利于生产经营和研发活动的顺畅运行，提升公司竞争能力和盈利能力，
同时防范经营风险、支持公司健康发展。
流动资产中，货币资金、应收票据及应收账款、存货所占比例较高，报告期
各期末，前述流动资产合计占流动资产的比例分别为 98.49%、98.02%和 98.38%。
公司非流动资产以投资性房地产、固定资产、无形资产和在建工程为主，报告期
各期末，前述资产合计占非流动资产总额的比例分别为 95.96%、87.56%和
83.19%。
为支持研发及扩大产能，促进业务发展，公司在坪山陆续购买土地并建设研
发生产基地一至三期，固定资产、无形资产规模相应增加。本次募投项目投产后，
公司产能将大幅增加，非流动资产占比将有所提高。
2、流动资产分析
公司流动资产主要包括货币资金、应收票据、应收账款、预付款项、其他应
收款、存货、其他流动资产等，具体构成如下：
单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
占流动资 占流动资 占流动资
项目
金额 产的比例 金额 产的比例 金额 产的比例
比例 比例 比例
货币资金 198,004.51 79.68% 143,138.47 76.68% 108,172.50 75.38%
应收票据 165.44 0.07% 89.00 0.55% 49.00 0.03%
应收账款 22,602.69 9.10% 20,303.03 10.88% 18,802.14 13.10%
预付款项 1,378.47 0.55% 1,267.72 0.68% 724.69 0.50%
其他应收款 652.03 0.26% 894.03 0.48% 1,120.40 0.78%
存货 23,677.30 9.53% 19,441.20 10.42% 14,308.66 9.97%
其他流动资产 2,007.17 0.81% 1,530.54 0.82% 328.42 0.23%
流动资产合计 248,487.61 100.00% 186,664.00 100.00% 143,505.80 100.00%
（1）货币资金
报告期内，公司货币资金构成及变动情况如下：
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单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
库存现金 0.92 0.00% 3.86 0.00% 3.41 0.00%
银行存款 196,640.11 99.31% 143,134.61 100.00% 108,169.09 100.00%
其他货币资金 1,363.48 0.69% - - - -
合计 198,004.51 100.00% 143,138.47 100.00% 108,172.50 100.00%
2017 年末、2018 年末及 2019 年末，公司货币资金余额分别为 108,172.50
万元、143,138.47 万元和 198,004.51 万元，占资产总额的比例分别为 53.49%、
54.20%和 57.26%。公司主营业务中，试剂销售收入占比约 78%，且以预付货款
或月结支付为主，货币资金余额及其占资产总额的比例继续增加，主要系销售收
入增长促进经营活动产生的现金流增加所致。
截至 2019 年末，公司货币资金中有 1,363.48 万元为受限资金，其中 750.93
万元为美元掉期外汇交易保证金，612.54 万元为财政专项资金监管户中的资金，
根据企业会计准则，该部分资金无需在现金流量表“期末现金及现金等价物余额”
中反映，因而形成了与资产负债表中“货币资金”余额之间的差额。
（2）应收票据
报告期各期末，公司应收票据余额分别为 49.00 万元、89.00 万元和 165.44
万元，均为银行承兑汇票。
截至 2019 年末，公司无已背书或贴现且资产负债表日尚未到期的应收票据；
公司不存在已质押、因出票人未履约而将其转入应收账款的票据。
（3）应收账款
报告期各期末，公司应收账款情况如下：
单位：万元
项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
账面余额 27,654.80 24,163.43 21,281.71
坏账准备 5,052.11 3,860.39 2,479.57
账面净额 22,602.69 20,303.03 18,802.14
坏账准备综合计提比例 18.27% 15.98% 11.65%
1）应收账款总体分析
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2017 年末、2018 年末和 2019 年末，公司应收账款账面余额分别为 21,281.71
万元、24,163.43 万元和 27,654.80 万元，随着公司销售规模的逐年扩大，应收账
款账面余额亦逐年增加。
报告期内，公司应收账款账面余额占当期营业收入的比重如下：
单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目
/2019 年度 /2018 年度 /2017 年度
应收账款账面余额 27,654.80 24,163.43 21,281.71
营业收入 168,158.81 138,361.10 114,056.47
应收账款账面余额占营
16.45% 17.46% 18.66%
业收入的比重
报告期内，公司持续改善对应收账款的管理，随着营业收入的稳步增长，应
收账款余额并未显著上升，且应收账款余额占营业收入的比重逐步下降。
2017 年末、2018 年末及 2019 年 6 月末，公司应收账款账面余额占当期营业
收入的比重与同行业公司比较如下：
公司 2019 年 6 月 30 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
科华生物 30.36% 28.88% 23.37%
迈克生物 62.09% 58.40% 60.56%
美康生物 44.49% 44.03% 41.78%
安图生物 19.91% 19.07% 17.15%
平均值 39.21% 37.59% 35.72%
本公司 18.44% 17.46% 18.66%
注1：上表中可比公司的数据来自于其公开披露的年度报告、半年度报告或招股说明书。
注 2：截至本招股意向书签署日，可比上市公司均尚未披露 2019 年年报，故未有其 2019
年度的对比数据，暂以 2019 年 1-6 月数据做对比。
注 3：美康生物 2018 年发生同一控制下企业合并事项，其对 2017 年度的财务报表进行
了追溯调整。
注 4：在计算 2019 年 6 月末应收账款账面余额占营业收入的比重时对营业收入进行年
化处理。
从上表可以看出，上述同行业公司应收账款账面余额占当期营业收入的比例
差异较大，与各公司收入结构、销售模式和信用政策差异有关。其中，公司应收
账款账面余额占当期营业收入的比例与安图生物较为接近，低于同行业公司平均
值，主要原因系：①公司销售收入结构中，试剂收入占比高、仪器收入占比低，
而试剂销售大部分是预付货款或月结支付，综合账期较短；②公司主营业务销售
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主要采取经销模式，经销收入占公司总收入的比例在 90%以上，而经销模式产生
的应收账款回款速度普遍快于直销模式；③2017 年以来公司加大应收账款管理
力度，对应收账款余额较大或回款较慢的客户逐步收紧账期，同时控制应收账款
绝对规模的增长，使得应收账款增速明显低于营业收入。
2）应收账款账龄分析
报告期各期末，对于按信用风险特征组合计提坏账准备的应收账款，其账龄
构成如下：
单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
1 年以内 19,866.14 71.84% 16,128.12 66.75% 14,875.04 69.91%
1-2 年 2,062.91 7.46% 3,996.59 16.54% 3,851.65 18.10%
2-3 年 2,676.06 9.68% 1,977.71 8.19% 1,720.53 8.09%
3 年以上 3,046.63 11.02% 2,057.95 8.52% 831.43 3.91%
合计 27,651.74 100.00% 24,160.37 100.00% 21,278.65 100.00%
注 1：报告期各期末，无单项金额重大并单独计提坏账准备的应收账款。
注 2：2017 年末、2018 年末及 2019 年末，单项金额虽不重大但单独计提坏账准备的应
收账款余额均为 3.06 万元，且已全额计提坏账准备。
公司应收账款以账龄 1 年以内的款项为主，比例在 70%水平上下浮动，且
2019 年末 1 年以内应收账款比例同比上升较多。报告期内，账龄 1-2 年的应收账
款占比持续下降，2-3 年的应收账款占比相对稳定，3 年以上的应收账款占比上
升、但绝对比例不大，反映了公司在报告期内持续加强应收账款管理、严格控
制长账期客户新增交易与交易规模的成效。
公司应收账款的账龄特点主要为：销售仪器的账期长于试剂，给予海外经
销商的账期长于国内经销商。
①仪器销售账期长于试剂的主要原因系：仪器销售单价高，投资成本大，
经销商或直销客户要求的账期相对更长，一般仪器销售的账期介于半年至 2 年
不等；与之相对，公司销售收入以试剂收入为主，最近三年试剂收入占比均在
75%以上，为保证销售收入的高效回款，公司给下游客户试剂采购款的账期较
短，国内大部分客户为预付货款或月结支付，大部分海外经销商试剂销售款的
账期也在 3 个月以内。
437
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截至目前，化学发光免疫分析系统普遍为封闭系统，即厂家生产的化学发
光仪器需要与同厂家的试剂配套使用，公司亦采取此种模式。虽然仪器账期更
长，但基于化学发光免疫分析系统的封闭性特点，客户需要向公司采购试剂并
从其试剂销售收入中收回仪器投资成本，因此公司可根据仪器销售款的回款情
况调整后续试剂销售方案，仪器销售款的回款风险总体可控。
②公司给予海外经销商的账期长于国内经销商的主要原因如下：
一、国内外销售模式不同。一方面，国内经销商向公司采购仪器前已明确
终端用户，并确定了终端用户使用公司化学发光免疫分析系统的方案；海外销
售则不同，海外经销商采购仪器前并非完全确定终端用户，其采购的部分仪器
还需经历市场推广、开拓客户、方案论证、商务谈判等过程后才实现装机，因
此海外经销商仪器装机周期一般更长。
另一方面，国内业务中，公司会协助国内经销商开拓终端客户，通过展
会、学术研讨等活动直接向终端客户推广公司产品，并自建团队向终端客户进
行产品培训、提供技术服务支持；而海外业务中公司不直接面向终端客户，但
会对海外经销商销售进行技术培训，然后由海外经销商承担终端客户的挖掘、
培育、营销、培训及技术服务等工作，总体而言海外经销商开拓客户的难度更
大、不确定性更高，相应的需要公司更大的支持。
二、海外销售运输成本高且进出口报关、运输耗时长，国内外又存在节假
日错峰差异，因此海外经销商单次采购仪器和试剂数量多、金额大，也需要更
长的账期。
报告期内，账龄 2 年以上应收账款有所增加，主要系少量海外客户、国内
直销客户回款较慢且有难度，对于该等客户公司一方面继续催收回款，另一方
面严格控制与其发生新增交易，如需新增交易，原则上均需预付货款才发货。
同时对于个别直销客户，公司一方面寻找合适的经销商，将直销客户转为由经
销商供货销售，另一方面由国内经销负责人与其进行专项谈判、尽可能地催收
货款。
3）应收账款坏账准备分析
438
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公司年末应收账款余额主要根据账龄分析法组合计提坏账准备，计提比例
分别为：1 年以内为 5%、1-2 年为 10%、2-3 年为 30%、3 年以上为 100%。报告
期各期末，公司已计提的坏账准备占应收账款余额的比例分别为 11.65%、
15.98%和 18.27%。报告期内，公司应收账款回收情况总体正常，长账期应收款
金额相对公司资产和收入规模较小且账龄 3 年以上的应收账款已全额计提坏账
准备，应收账款质量总体良好、风险可控。
截至 2019 年 6 月末15，公司坏账准备计提政策与同行业公司对比如下：
①单项金额重大并单独计提坏账准备的应收款项
公司与同行业可比公司对于应收账款单项金额重大并单项计提坏账准备的
计提方法均为：单独进行减值测试，按预计未来现金流量现值低于其账面价值的
差额计提坏账准备，计入当期损益。单独测试未发生减值的应收款项，将其归入
相应组合计提坏账准备。
其中，各公司对单项金额重大的判断依据或金额标准如下所示：
项目 单项金额重大的判断依据或金额标准
科华生物 应收款项期末余额 100 万元（含 100 万元）以上
应收账款余额超过 100 万元（含 100 万元）、其他应收账款余额超过 50
迈克生物
万元（含 50 万元）
美康生物 应收款项余额前五名
安图生物 金额大于等于 50 万元的应收款项
本公司 占期末余额的 10%（含 10%）的款项
②按组合计提坏账准备应收款项
对于按组合计提坏账准备应收款项，在同行业可比公司中，科华生物采用余
额百分比法，坏账准备计提比例为应收账款或其他应收款的 6%；公司与迈克生
物、美康生物和安图生物等可比公司均采用账龄分析法计提坏账准备，具体计提
比例对比如下：
15
截至本招股意向书签署日，同行业可比公司均未披露 2019 年年报，因此比较内容截止 2019
年 6 月末。
439
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单位：%
账龄 迈克生物 美康生物 安图生物 本公司
1 年以内 5 5 5 5
1至2年 10 10 10 10
2至3年 30 20 50 30
3至4年 50 50
4至5年 80 80 100 100
5 年以上 100 100
对比上表可知，公司按照账龄分析法计提坏账准备的计提比例除略低于安图
生物外，整体计提比例高于迈克生物和美康生物，相对于可比同行业公司，公司
坏账准备的计提合理且较为谨慎。
4）应收账款核销分析
报告期内，公司实际核销的应收账款情况如下：
单位：万元
年度 应收账款性质 核销金额 是否因关联交易产生
2019 年末 货款 211.23 否
2018 年度 货款 37.94 否
2017 年度 货款 65.68 否
公司核销应收账款时，需由业务员提出申请，经销售总监、财务总监审核、
总经理审批。报告期内，公司实际核销应收账款规模相对较小，主要来源于账期
超过 3 年的客户销售款项，对公司整体应收账款质量和销售业绩不构成重大不利
影响。2018 年以前，核销的款项为公司早期销售形成的应收款项，由于早期销
售人员的离职以及客户、医院相关负责人的变更导致双方对款项无法达成一致意
见，合作被迫终止，尾款无法收回；2019 年公司核销的 211.23 万元应收账款系
对经销商深圳市程兴生物技术有限公司的销售货款，鉴于该经销商与公司的历史
合作关系较良好，且其拥有较稳定的客户资源及市场开拓能力，公司与该经销商
洽谈达成新的战略合作，经公司总经理审批后，同意对其 211.23 万元应收货款
进行核销。公司坏账核销前已全额计提坏账准备。
5）应收账款周转率
报告期内，公司应收账款周转率如下：
财务指标 2019 年度 2018 年度 2017 年度
440
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财务指标 2019 年度 2018 年度 2017 年度
应收账款周转率（次） 6.49 6.09 5.68
报告期内，公司的应收账款周转率保持在较高水平，2017 以来公司对账期
较长、应收账款余额较大的经销商，通过逐步收紧账期、加大应收款催收力度，
以及控制新增订单发货速度等举措加快其回款速度，近两年来继续保持对应收账
款的严格管控，应收账款余额增速小于营业收入增速，应收账款周转率不断提高。
6）应收账款余额前五名情况
报告期各期末，公司应收账款余额前五名的具体情况如下：
占应收账
金额（万
期间 序号 客户名称 国家/大洲 账龄 款余额的
元）
比例
山东康源生物技术有
中国/亚洲 931.97 1 年以内、1-2 年 3.37%
限公司
济南康立源生物技术
中国/亚洲 117.74 1 年以内、1-2 年 0.43%
1 有限公司
青岛欣德阳经贸有限
中国/亚洲 0.00 - -
公司
小计 - 1,049.71 - 3.80%
2019 UDI, United 沙特阿拉
2 996.42 1 年以内 3.60%
年末 Diagnostics Industry 伯/亚洲
突尼斯/非 1-2 年、2-3 年、3
3 Delta Distrbution 892.03 3.23%
洲 年以上
Padina Tashkhis
4 伊朗/亚洲 888.40 2-3 年 3.21%
Iranian Co., Ltd
阿尔及利
5 Eurl SADID 769.88 1 年以内 2.78%
亚/非洲
合计 - 4,596.43 - 16.62%
Padina Tashkhis
1 伊朗/亚洲 1,666.54 1-2 年、2-3 年 6.90%
Iranian Co., Ltd
突尼斯/非 1 年以内、1-2 年、
2 Delta Distrbution 881.97 3.65%
洲 2-3 年、3 年以上
罗马尼亚/ 1 年以内、1-2 年、
2018 3 AVENA MEDICA 612.09 2.53%
欧洲 2-3 年
年末
孟加拉/亚
4 ABC Corporation 569.91 1 年以内、1-2 年、 2.36%
洲
海南省三亚市人民医
5 中国/亚洲 563.18 2-3 年、3 年以上 2.33%
院检验科
合计 - 4,293.69 - 17.77%
441
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占应收账
金额（万
期间 序号 客户名称 国家/大洲 账龄 款余额的
元）
比例
Padina Tashkhis
1 伊朗/亚洲 2,336.70 1 年以内、1-2 年 10.98%
Iranian Co., Ltd
突尼斯/非 1 年以内、1-2 年、
2 Delta Distrbution 828.53 3.89%
洲 2-3 年、3 年以上
海南省三亚市人民医 1-2 年、2-3 年、3
2017 3 中国/亚洲 563.18 2.65%
院 年以上
年末
罗马尼亚/
4 AVENA MEDICA 561.12 1 年以内、1-2 年 2.64%
欧洲
PT Multimedilab 印度尼西
5 537.66 1 年以内 2.53%
Karyamandiri 亚/亚洲
合计 - 4,827.19 - 22.69%
报告期内，应收账款中无持有本公司 5%（含 5%）以上表决权股份的股东
单位欠款。
7）主要客户及新增主要客户的应收账款金额、占比及变化情况
①主要客户的应收账款金额、占比及变化情况
占应收账
序 金额
期间 客户名称 国家/大洲 账龄 款余额的
号 （万元）
比例
U D I,United Diagnostics 沙特阿拉
1 996.42 1 年以内 3.60%
Industry 伯/亚洲
1 年以内、
山东康源生物技术有限公司 中国/亚洲 931.97 3.37%
1-2 年
济南康立源生物技术有限公 1 年以内、
2 中国/亚洲 117.74 0.43%
司 1-2 年
2019 青岛欣德阳经贸有限公司 中国/亚洲 0.00 - -
年末 小计 1,049.71 - 3.80%
阿尔及利
3 Eurl SADID 769.88 1 年以内 2.78%
亚/非洲
4 浙江澳世嘉科技有限公司 中国/亚洲 159.93 1 年以内 0.58%
Padina Tashkhis Iranian Co.,
5 伊朗/亚洲 888.40 2-3 年 3.21%
Ltd
合计 - 3,864.34 - 13.97%
1 浙江澳世嘉科技有限公司 中国/亚洲 130.25 1 年以内 0.54%
2018 上海振广宏生物科技发展有
2 中国/亚洲 85.44 1 年以内 0.35%
年末 限公司
3 山东康源生物技术有限公司 中国/亚洲 550.08 1 年以内、 2.28%
442
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占应收账
序 金额
期间 客户名称 国家/大洲 账龄 款余额的
号 （万元）
比例
1-2 年、2-3
年
济南康立源生物技术有限公 1 年以内、
中国/亚洲 126.29 0.52%
司 1-2 年
青岛欣德阳经贸有限公司 中国/亚洲 2.88 1-2 年 0.01%
合计 - 679.24 - 2.81%
阿尔及利
4 Eurl SADID 482.24 1 年以内 2.00%
亚/非洲
5 南宁中顺科技有限公司 中国/亚洲 -181.14 1 年以内 -
合计 - 1,196.03 - 4.95%
上海振广宏生物科技发展有
1 中国/亚洲 210.11 1 年以内 0.99%
限公司
2 浙江澳世嘉科技有限公司 中国/亚洲 66.81 1 年以内 0.31%
Padina Tashkhis Iranian Co., 1 年以内、
3 伊朗/亚洲 2,336.70 10.98%
Ltd 1-2 年
1 年以内、
2017 山东康源生物技术有限公司 中国/亚洲 435.44 2.05%
1-2 年
年末
济南康立源生物技术有限公 中国/亚洲 135.41 1 年以内、 0.64%
4
司 1-2 年
青岛欣德阳经贸有限公司 中国/亚洲 7.55 1 年以内 0.04%
小计 - 578.39 - 2.72%
5 南宁中顺科技有限公司 中国/亚洲 0.00 - 0.00%
合计 - 3,192.01 - 15.00%
注 1：主要客户指各年度销售收入前 5 名客户。
注 2：负数金额表示预收账款。
②新增主要客户的应收账款金额、占比及变化情况
金额 占应收账
序
期间 客户名称 国家/大洲 （万 账龄 款余额的
号
元） 比例
秘鲁/南美
1 RAPIDIAGNOSTICS S.A.C. 190.27 1 年以内 0.69%
洲
2 上海润华医疗器械有限公司 中国/亚洲 - - -
2019 3 湖北星宇医疗器械有限公司 中国/亚洲 - - -
年末 Elzain Eldawlia for Import 利比亚/非
4 172.78 1 年以内 0.62%
Medical Supplies and Equipment 洲
5 南昌市朔韬贸易有限公司 中国/亚洲 - - -
合计 - 363.05 - 1.31%
2018 1 上海禹翡生物科技有限公司 中国/亚洲 119.29 1 年以内 0.49%
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金额 占应收账
序
期间 客户名称 国家/大洲 （万 账龄 款余额的
号
元） 比例
年末 安徽国科康仪医疗科技有限公
2 中国/亚洲 0.04 1 年以内 0.00%
司
3 长治市康瑞欣荣商贸有限公司 中国/亚洲 66.36 1 年以内 0.27%
4 厦门海菲生物技术有限公司 中国/亚洲 -4.07 1 年以内 -
河北康巨医疗器械贸易有限公
5 中国/亚洲 15.20 1 年以内 0.06%
司
合计 - 196.81 - 0.83%
HEMOGRAM-INDUSTRIA E
巴西/南美
COMERCIO DE PROD. 284.14 1 年以内 1.34%
洲
1 HOSPITAL. LTD
Vyttra Diagnósticos Importao 巴西/南美
249.51 1 年以内 1.17%
e Exportao LTDA 洲
小计 533.65 2.51%
2017
2 广东睿智医疗器械有限公司 中国/亚洲 0.60 1 年以内 0.00%
年末
湖南德荣医疗健康产业有限公
3 中国/亚洲 191.20 1 年以内 0.90%
司
安徽伊普诺康生物技术股份有
4 中国/亚洲 -0.17 1 年以内 -
限公司
5 杭州珂盈生物科技有限公司 中国/亚洲 -0.27 1 年以内 -
合计 - 725.02 - 3.41%
注1：新增主要客户指各年度新增的销售收入前5名客户。
注 2：负数金额表示预收账款。
（4）预付款项
报告期各期末，公司预付款项余额如下：
单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
1 年以内 1,295.44 93.98% 1,237.99 97.66% 717.77 99.04%
1-2 年 57.94 4.20% 29.73 2.34% 6.92 0.96%
2-3 年 25.08 1.82% — — — —
3 年以上 — — — — — —
合计 1,378.47 100.00% 1,267.72 100.00% 724.69 100.00%
报告期各期末，公司预付款项分别为 724.69 万元、1,267.72 万元和 1,378.47
万元，占总资产的比例较低，分别为 0.36%、0.48%和 0.40%，且预付账款账龄
基本在一年以内。
444
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报告期各期末，公司预付账款按性质列示如下：
单位：万元
款项性质 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
材料款 1,180.66 631.80 318.15
预付费用 197.81 635.92 406.54
合计 1,378.47 1,267.72 724.69
报告期各期末，公司预付账款包括预付材料款和预付费用，预付材料款随业
务规模扩大、产销量增加而相应增加；预付费用主要指预付的房租款、广告费、
展会费等零星费用，期末公司预付费用余额与所签订的房屋租赁合同、展会合同、
广告合同的付款结算方式相关，因此报告期内预付费用的期末金额略有波动。
报告期各期末，公司预付款项前五名具体情况如下：
序 金额 占预付款项
期间 单位名称 账龄 预付款性质
号 （万元） 总额的比例
1 日立诊断产品（上海）有限公司 366.51 26.59% 1 年以内 预付货款
2 上海迪发仪器仪表有限公司 112.08 8.13% 1 年以内 预付货款
西格玛奥德里奇（上海）贸易有 1-2 年、2-3
2019 3 59.93 4.35% 预付货款
限公司 年
年末
4 MZ Congressi S.R.L. 58.32 4.23% 1 年以内 预付展位费
5 苏州亚科科技股份有限公司 39.00 2.83% 1 年以内 预付货款
合计 635.85 46.13%
1 PROGEN B.G 115.07 9.08% 1 年以内 预付货款
西格玛奥德里奇（上海）贸易有 1 年以内、
2 58.88 4.64% 预付货款
限公司 1-2 年
2018 3 颐华科技（香港）公司 39.12 3.09% 1 年以内 预付货款
年末 4 上海湃睿信息科技有限公司 21.48 1.69% 1 年以内 预付货款
1 年以内、
5 上海倍特生物科技有限公司 18.99 1.50% 预付货款
1-2 年
合计 253.53 20.00% - -
1 罗氏诊断产品（上海）有限公司 64.27 8.87% 1 年以内 预付货款
2 Informa Exhibitions Pte Ltd 63.46 8.76% 1 年以内 预付货款
3 GOTEC SA 63.17 8.72% 1 年以内 预付货款
2017 中国出口信用保险公司深圳分公
4 52.73 7.28% 1 年以内 预付货款
年末 司
西格玛奥德里奇（上海）贸易有
5 29.62 4.09% 1 年以内 预付货款
限公司
合计 273.24 37.72% - -
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报告期内，公司预付款项中无预付持有公司 5%（含 5%）以上表决权股份
的股东的款项。
（5）其他应收款
报告期各期末，公司其他应收款具体构成如下：
单位：万元
款项性质 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
应收利息 — — —
应收股利 — — —
其他应收款 652.03 894.03 1,120.40
合计 652.03 894.03 1,120.40
报告期各期末，公司其他应收款账面价值分别为 1,120.40 万元、894.03 万元
和 652.03 万元，均由其他应收款构成。
①其他应收款按性质分类
报告期各期末，公司其他应收款按性质列示如下：
单位：万元
其他应收款款项性质 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
保证金及押金 215.45 198.83 204.34
备用金及代垫费用 202.93 253.33 138.07
出口退税 — — 385.37
上市费用 684.91 604.91 484.91
合计 1,103.28 1,057.07 1,212.69
公司其他应收款主要是保证金及押金、备用金及代垫费用、出口退税、上市
费用等。报告期各期末，其他应收款余额分别为 1,212.69 万元、1,057.07 万元和
1,103.28 万元，相对稳定；其他应收款净额分别为 1,120.40 万元、894.03 万元和
652.03 万元，逐步降低主要系已支付的上市费用时间较早、需计提的坏账准备金
额不断增加。
2017 年末有应收出口退税 385.37 万元，2018 年末、2019 年末该项目余额为
0，主要系 2017 年公司出口销售增加相应申报出口退税金额增加但至年末应退税
额未全部完成退税，而 2018 年国家税务总局出台《关于加快出口退税进度有关
事项的公告》，出口退税效率提高，当期出口应退税额均完成退税。
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②其他应收款前五名情况
报告期各期末，公司其他应收款前五名具体情况如下：
金额 占其他应
序
期间 单位名称 （万 收款余额 账龄 款项性质
号
元） 的比例
1 年以内、
大华会计师事务所（特殊普 1-2 年、2-3
1 450.00 40.79% 上市费用
通合伙） 年、3 年以
上
2 华泰联合证券有限责任公司 150.00 13.60% 3 年以上 上市费用
2019 北京（国枫）深圳律师事务 2-3 年、3 年
3 84.91 7.70% 上市费用
年末 所 以上
备用金及代
4 代扣代缴公积金 61.94 5.61% 1 年以内
垫费用
备用金及代
5 代扣代缴养老保险 49.08 4.45% 1 年以内
垫费用
合计 795.93 72.14%
1 年以内、
大华会计师事务所（特殊普
1 370.00 35.00% 1-2 年、2-3 上市费用
通合伙）
年
2 华泰联合证券有限责任公司 150.00 14.19% 2-3 年 上市费用
北京（国枫）深圳律师事务 1-2 年、2-3
2018 3 84.91 8.03% 上市费用
所 年
年末
备用金及代
4 代扣代缴公积金 56.26 5.32% 1 年以内
垫费用
备用金及代
5 代扣代缴养老 42.85 4.05% 1 年以内
垫费用
合计 704.02 66.60% - -
1 出口退税 385.37 31.78% 1 年以内 出口退税
大华会计师事务所（特殊普 1 年以内、
2 250.00 20.62% 上市费用
通合伙） 1-2 年
3 华泰联合证券有限责任公司 150.00 12.37% 1-2 年 上市费用
2017
北京（国枫）深圳律师事务 1 年以内、
年末 4 84.91 7.00% 上市费用
所 1-2 年
深圳市投控物业管理有限公 2-3 年、3 年
5 36.85 3.04% 保证金
司产业园分公司 以上
合计 907.12 74.80%
报告期内，其他应收款中不存在持有本公司 5%（含 5%）以上表决权股份
的股东单位欠款。
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（6）存货
报告期各期末，公司存货余额明细如下：
单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
原材料 9,777.08 41.29% 8,469.23 43.56% 6,208.14 43.39%
周转材料 671.84 2.84% 446.50 2.30% 403.82 2.82%
委托加工物资 195.27 0.82% 156.35 0.80% 119.89 0.84%
在产品 3,426.22 14.47% 2,284.44 11.75% 2,102.25 14.69%
半成品 2,814.32 11.89% 3,081.57 15.85% 1,971.85 13.78%
库存商品 5,243.18 22.14% 3,781.12 19.45% 2,529.92 17.68%
发出商品 1,549.40 6.54% 1,221.99 6.29% 972.78 6.80%
合计 23,677.30 100.00% 19,441.20 100.00% 14,308.66 100.00%
1）存货余额变动分析
报告期内，公司存货主要包括原材料、在产品、半成品和库存商品。报告期
各期末，存货账面余额分别为 14,308.66 万元、19,441.20 万元和 23,677.30 万元，
与公司业务规模不断扩大、产销量增加、产品品类持续丰富的趋势相符，且以原
材料储备、在产品与库存商品备货增加为主；存货占资产总额的比例分别为
7.08%、7.36%和 6.85%，总体较为稳定，存货规模和增长幅度处于可控范围内。
2）存货主要构成项目的变动分析
公司采取以销定产、适量备货的生产模式，存货规模随着销售规模的增长而
相应匹配增长。
① 原材料
报告期各期末，原材料余额分别为 6,208.14 万元、8,469.23 万元和 9,777.08
万元。2018 年末原材料余额比 2017 年末增加 2,261.09 万元，主要系公司一体机
生产数量与销售数量增加，相关原材料备货增加所致；2019 年末原材料余额比
2018 年末增加 1,307.85 万元，一方面系因公司新增大型机 MAGLUMI X8 且试
剂项目不断丰富、产品产销量持续增长，使得对应原材料储备增加；另一方面，
受 2020 年春节较早影响，公司相较往年提早进行原材料备货。
448
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②周转材料
公司周转材料主要为包装物和低值易耗品，品类多、单价低；周转材料余额
随公司业务规模的扩大有所增加，但绝对金额以及占存货的比重均较小。
③委托加工物资
公司少量机加件系委托外部供应商加工，委托加工物资主要为材料费，报告
期各期末余额均较低。
④在产品
报告期各期末，公司在产品余额分别为 2,102.25 万元、2,284.44 万元和
3,426.22 万元，占存货的比重分别为 14.69%、11.75%和 14.47%，在产品增长趋
势与销售规模的增长基本吻合，主要系为适应销售订单的增长适当增加了在产品
储备量。2019 年末在产品余额增长较多，也受 2020 年春节较早，需提前备货的
影响。
⑤半成品
报告期各期末，公司半成品余额分别为 1,971.85 万元、3,081.57 万元和
2,814.32 万元，占存货的比重分别为 13.78%、15.85%和 11.89%。存货半成品以
仪器半成品为主，主要为组件、部件和主机。2018 年末半成品余额较 2017 年末
增加 1,109.72 万元，主要原因系公司 2018 年起开始进行化学发光与生化免疫分
析一体机的规模化生产，由于模块化一体机是由全自动化学发光测定仪
MAGLUMI 4000P、全自动生化分析仪 BC2200、电解质分析仪 E1200 等型号根
据订单需求组合而成，相关型号主机在生产完成以后会计入半成品，待销售时再
对相关主机进行加工组合，作为产成品销售发出，因此公司需备有一定数量的特
定型号主机（半成品）以满足下一步的生产需求。2019 年末半成品余额占比下
降主要系当期仪器销量大，生产周转速度快。
⑥库存商品
报告期各期末，公司库存商品余额分别为 2,529.92 万元、3,781.12 万元和
5,243.18 万元，占存货的比重分别为 17.68%、19.45%和 22.14%。2018 年末、2019
年末公司库存商品余额分别较上年末增加 1,251.20 万元、1,462.06 万元，主要系
449
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仪器和试剂产品类别增加、产销量扩大而相应增加成品备货，且因 2020 年春节
假期较早，2019 年末备货相对多。
总体上看，报告期各期末，公司库存商品余额占存货的比重不高，主要系半
成品到库存商品的生产周期相对较快，因此公司可根据销售情况及库存量保持适
当的库存商品规模。
⑦发出商品
公司发出商品主要为尚未确认收入的在途商品，报告期各期末发出商品余额
及其占存货的比重较低。发出商品余额小幅增加与业务规模持续扩大相关。
3）存货减值准备分析
报告期各期末，公司按照成本与可变现净值孰低原则对存货进行计量，由于
公司产品毛利率较高，极少会出现成本低于可变现净值的情况，未出现减值现象，
因此公司未计提存货跌价准备。
（7）其他流动资产
报告期各期末，公司其他流动资产分别为 328.42 万元、1,530.54 万元和
2,007.17 万元，均为预缴关税、待抵扣进项税及期末留抵税额。2018 年末和 2019
年末，公司其他流动资产余额较上期末分别增加 1,202.12 万元和 476.63 万元，
主要系增值税期末留抵税额增加及待抵扣进项税额增加所致。
3、非流动资产分析
公司非流动资产主要由投资性房地产、固定资产、在建工程、无形资产、长
期待摊费用、递延所得税资产和其他非流动资产等构成，具体情况如下：
单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目 占非流动 占非流动 占非流动
金额 金额 金额
资产比例 资产比例 资产比例
投资性房地产 13,781.06 14.17% - - - -
固定资产 53,320.54 54.81% 33,292.63 43.00% 33,252.54 56.63%
在建工程 3,566.60 3.67% 28,961.59 37.41% 17,350.54 29.55%
无形资产 10,259.08 10.55% 5,528.06 7.14% 5,742.87 9.78%
450
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2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目 占非流动 占非流动 占非流动
金额 金额 金额
资产比例 资产比例 资产比例
长期待摊费用 7,816.09 8.03% 459.07 0.59% 447.44 0.76%
递延所得税资产 825.29 0.85% 603.41 0.78% 385.78 0.66%
其他非流动资产 7,715.34 7.93% 8,571.25 11.07% 1,537.95 2.62%
非流动资产合计 97,283.99 100.00% 77,416.02 100.00% 58,717.13 100.00%
（1）投资性房地产
2019 年公司搬入坪山二期新产业生物大厦，并将位于深圳软件产业基地的
自有房产对外出租，该部分房产因而从固定资产转为投资性房地产。截至 2019
年末，公司投资性房地产账面余额为 18,099.33 万元，累计折旧 4,318.28 万元，
账面净值为 13,781.06 万元。
（2）固定资产
报告期各期末，公司固定资产情况如下表：
单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
固定资产原值合计 66,125.20 — 45,732.57 — 42,302.47 —
累计折旧合计 12,804.66 — 12,439.94 — 9,049.93 —
减值准备合计 — — — — — —
固定资产账面价值合计 53,320.54 100.00% 33,292.63 100.00% 33,252.54 100.00%
其中：房屋及建筑物 39,518.79 74.12% 25,473.51 76.51% 26,941.37 81.02%
机器设备 6,110.52 11.46% 4,348.95 13.06% 3,898.32 11.72%
运输工具 1,006.18 1.89% 894.02 2.69% 794.45 2.39%
电子设备 2,180.72 4.09% 389.53 1.17% 410.26 1.23%
办公设备 1,521.45 2.85% 71.70 0.22% 78.68 0.24%
投放仪器 2,982.87 5.59% 2,114.93 6.35% 1,129.46 3.40%
公司固定资产主要包括房屋及建筑物、机器设备、运输工具及投放仪器；报
告期各期末，固定资产账面价值分别为 33,252.54 万元、33,292.63 万元和 53,320.54
万元。
2019 年度，坪山研发生产基地二期完工转入固定资产，致使固定资产规模
大幅增长。同时，为建设二期项目，公司配套采购了相关设备，致使机器设备、
451
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电子设备等亦有较大增长。
报告期各期末，公司投放仪器的账面价值分别为 1,129.46 万元、2,114.93 万
元和 2,982.87 万元。投放仪器系公司提供自产仪器给终端用户使用，包括直接向
终端医疗机构投放仪器并销售试剂，以及通过经销商向终端医疗机构投放仪器并
由经销商销售供应试剂两种模式。销售试剂及配套投放仪器是化学发光厂家较为
普遍的营销模式，对于少量试剂耗用量大、具备区域示范效应、所在地区市场竞
争较为激烈的医疗机构，公司同意以投放形式供其使用仪器，但投放仪器仅为公
司销售仪器的补充手段，截至招股意向书签署日，公司在终端医疗机构投放使用
的仪器数量占国内总装机量的比例不到 5%。2018 年末，公司投放仪器账面价值
较 2017 年末增加 985.47 万元，主要系向部分竞争较为激烈且试剂耗用量较大的
终端医疗机构投放了价值较高、高通量且兼容化学发光试剂与生化试剂的模块化
生化免疫分析系统。 2019 年公司新增投 放 107 台仪器，且以价值较高的
MAGLUMI 4000 Plus 为主，投放仪器账面价值增加 867.94 万元。
截至 2019 年末，公司固定资产总体成新率为 80.64%，固定资产维护和运行
状况总体良好。报告期各期末，未发现固定资产存在明显减值迹象，故未计提固
定资产减值准备。
（3）在建工程
报告期内，公司在建工程余额明细如下：
单位：万元
项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
坪山研发生产基地三期 341.14 — —
坪山研发生产基地二期 148.86 27,958.95 16,872.03
武汉办事处装修工程 — — —
北京办事处装修工程 — — 58.86
四川办事处房产及装修工程 — 257.86 —
设备安装工程 3,001.49 718.68 395.73
其他 75.11 26.10 23.93
合计 3,566.60 28,961.59 17,350.54
报告期各期末，公司在建工程账面余额分别为 17,350.54 万元、28,961.59 万
元和 3,566.60 万元，占非流动资产的比例分别为 29.55%、37.41%和 3.67%。随
452
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着 2019 年坪山研发生产基地二期建设完工并转入固定资产，在建工程余额大幅
下降。公司现已启动坪山研发生产基地三期的建设。
报告期各期末，未发现在建工程可回收金额低于账面价值的情形，故未计提
在建工程减值准备。
（4）无形资产
报告期各期末，公司无形资产账面价值情况如下表：
单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
土地使用权 10,136.47 98.80% 5,401.06 97.70% 5,565.39 96.91%
软件使用权 122.61 1.20% 127.01 2.30% 177.48 3.09%
合计 10,259.08 100.00% 5,528.06 100.00% 5,742.87 100.00%
报告期内，公司的无形资产主要为土地使用权和软件使用权。2015 年 6 月，
公司取得位于深圳市坪山新区坑梓街道锦绣路以南、林松路以西 19,999.84 平方
米的土地，土地使用权证书编号为粤（2015）深圳市不动产权第 0060048 号，宗
地号 G14304-0285，土地使用权入账原值为 5,460 万元。2019 年 5 月 7 日，公司
取得 G14304-0293 宗地的土地使用权，该宗地总用地面积为 22,006.45 平方米，
土地用途为普通工业用地，土地性质为商品性，宗地使用年限为 20 年，自 2019
年 5 月 24 日起至 2039 年 5 月 23 日止，公司已取得该宗土地的不动产权证书，
编号为粤（2019）深圳市不动产权第 0257381 号。
报告期各期末，未发现无形资产可回收金额低于账面价值的情形，故未计提
无形资产减值准备。
（5）长期待摊费用
报告期各期末，公司长期待摊费用情况如下表：
单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
消防工程 44.76 0.57% 16.48 3.59% 15.67 3.50%
研发中心装修 45.44 0.58% 279.29 60.84% 388.89 86.91%
453
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2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
上海办事处装修 3.42 0.04% 15.52 3.38% 25.86 5.78%
武汉办事处装修 — — 8.51 1.85% 17.02 3.80%
生产车间装修 38.65 0.49% 40.62 8.85% — —
北京办事处装修 32.15 0.41% 62.80 13.68% — —
坪山基地装修 7,632.09 97.65% 35.86 7.81% — —
四川办事处装修 19.59 0.25% — — — —
合计 7,816.09 100.00% 459.07 100.00% 447.44 100.00%
报告期各期末，公司长期待摊费用分别为 447.44 万元、459.07 万元和 7,816.09
万元。因坪山研发生产基地二期于 2019 年完工并投入使用，相关装修费用开始
逐步摊销，因此 2019 年长期待摊费用大幅增长。
（6）递延所得税资产
报告期各期末，公司递延所得税资产余额分别为 385.78 万元、603.41 万元
和 825.29 万元。报告期内，公司递延所得税资产均为计提坏账准备产生的可抵
扣暂时性差异所致。
（7）其他非流动资产
报告期各期末，公司其他非流动资产情况如下表：
单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
购房款 6,264.18 81.19% 5,890.33 68.72% — —
工程款 65.18 0.84% 1,526.05 17.80% 925.56 60.18%
设备款 1,385.98 17.96% 1,154.86 13.47% 612.40 39.82%
合计 7,715.34 100.00% 8,571.25 100.00% 1,537.95 100.00%
报告期各期末，公司其他非流动资产余额分别为 1,537.95 万元、8,571.25 万
元和 7,715.34 万元。
2018 年末，公司其他非流动资产余额较大，主要原因系 2018 年 3 月公司预
付 60 套房产的购房款，相关房产拟作为公司员工宿舍，且公司因坪山研发生产
基地二期项目主体工程完工，各类生产设备预付款有所增加；2019 年末其他非
流动资产有所下降，主要是坪山二期项目完工，预付工程款逐步结转而减少；2019
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年末预付购房款增值部分反映的是购房增值税，增加的预付设备款主要系坪山二
期项目相关的设备采购款。
（二）负债结构及变动分析
报告期各期末，公司负债构成及分析如下：
单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
应付账款 5,417.16 16.99% 6,256.06 22.79% 8,109.13 32.44%
预收款项 4,542.53 14.24% 3,274.63 11.93% 2,691.30 10.77%
应付职工薪酬 8,043.44 25.22% 6,381.97 23.25% 5,115.37 20.46%
应交税费 7,554.82 23.69% 6,668.43 24.29% 6,089.14 24.36%
其他应付款 5,279.03 16.55% 3,836.96 13.98% 1,911.08 7.64%
流动负债合计 30,836.99 96.69% 26,418.05 96.23% 23,916.03 95.66%
递延收益 1,055.30 3.31% 1,034.03 3.77% 1,084.00 4.34%
非流动负债合计 1,055.30 3.31% 1,034.03 3.77% 1,084.00 4.34%
负债合计 31,892.29 100.00% 27,452.07 100.00% 25,000.03 100.00%
报告期各期末，公司负债总额分别为 25,000.03 万元、27,452.07 万元和
31,892.29 万元，负债规模较低且以流动负债为主。报告期各期末，公司流动负
债余额分别为 23,916.03 万元、26,418.05 万元和 30,836.99 万元，占负债总额的
比例分别为 95.66%、96.23%和 96.69%。
1、流动负债分析
报告期各期末，公司流动负债主要由应付账款、预收款项、应付职工薪酬、
应交税费等构成，具体明细如下：
单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
应付账款 5,417.16 17.57% 6,256.06 23.68% 8,109.13 33.91%
预收款项 4,542.53 14.73% 3,274.63 12.40% 2,691.30 11.25%
应付职工薪酬 8,043.44 26.08% 6,381.97 24.16% 5,115.37 21.39%
应交税费 7,554.82 24.50% 6,668.43 25.24% 6,089.14 25.46%
其他应付款 5,279.03 17.12% 3,836.96 14.52% 1,911.08 7.99%
流动负债合计 30,836.99 100.00% 26,418.05 100.00% 23,916.03 100.00%
（1）应付账款
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报告期内，公司应付账款包括应付原材料采购款、应付工程款和应付设备款。
报告期各期末，应付账款余额分别为 8,109.13 万元、6,256.06 万元和 5,417.16 万
元，按性质分类情况如下：
单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
应付材料款 4,603.14 84.97% 2,293.91 36.67% 2,223.37 27.42%
应付工程款 803.59 14.83% 3,954.55 63.21% 5,885.76 72.58%
应付设备款 10.43 0.19% 7.60 0.12% - 0.00%
合计 5,417.16 100.00% 6,256.06 100.00% 8,109.13 100.00%
随着坪山研发生产基地二期项目主体工程完工，公司应付工程款逐步完成结
算，应付账款相应下降。
截至 2019 年末，公司应付账款前五名余额为 1,914.86 万元，占应付账款总
额的比例为 35.35%，具体情况如下：
单位：万元
占应付账款
序号 公司名称 金额 款项性质
余额的比例
1 深圳市荣士海精密工业有限公司 642.21 货款 11.86%
2 深圳市东钛宇精密机械有限公司 501.62 货款 9.26%
3 深圳市河汉计算机有限公司 269.50 工程款 4.97%
4 深圳市丽风净化工程有限公司 260.00 工程款 4.80%
5 深圳市活水精密实验仪器有限公司 241.53 货款 4.46%
合计 1,914.86 - 35.35%
截至 2018 年末，公司应付账款前五名余额为 4,845.03 万元，占应付账款总
额的比例为 77.45%，具体情况如下：
单位：万元
占应付账款
序号 公司名称 金额 款项性质
余额的比例
1 中建二局第一建筑工程有限公司 3,932.53 工程款 62.86%
2 深圳市荣士海精密工业有限公司 305.97 货款 4.89%
深圳市固源塑胶制品有限公司 17.88 货款 0.29%
3 东莞市固源医疗科技有限公司 269.99 货款 4.32%
合计 287.87 - 4.60%
4 深圳市东钛宇精密机械有限公司 172.62 货款 2.76%
5 深圳市鑫惠联科技有限公司 163.91 货款 2.62%
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占应付账款
序号 公司名称 金额 款项性质
余额的比例
合计 4,845.03 - 77.45%
注：对于供应商中存在的属于同一控制下关联方企业的情形，在统计公司对其应付账款
时进行合并计算。
截至 2017 年末，公司应付账款前五名余额为 6,429.01 万元，占应付账款总
额的比例为 79.28%，具体情况如下：
单位：万元
占应付账款
序号 公司名称 金额 款项性质
余额的比例
1 中建二局第一建筑工程有限公司 5,384.58 工程款 66.40%
2 深圳市广田方特幕墙科技有限公司 500.65 工程款 6.17%
3 深圳市荣士海精密工业有限公司 261.27 货款 3.22%
4 东莞市纳百医疗科技有限公司 142.20 货款 1.75%
5 Scantibodies Laboratory 140.31 货款 1.73%
合计 6,429.01 79.28%
上述供应商中不存在应付持股5%（含5%）以上表决权股份的股东单位款
项。
（2）预收款项
报告期各期末，预收账款的余额分别为 2,691.30 万元、3,274.63 万元和
4,542.53 万元。公司预收款项主要系预收经销商购买公司产品的款项，且主要为
预收试剂货款。报告期内，随着公司销售规模的增长，经销商数量增加，各期末
预收账款余额呈逐年增长趋势。
截至 2019 年末，公司预收款项前五名余额为 699.13 万元，占预收款项总额
的比例为 15.39%，具体情况如下：
单位：万元
占预收款项总
序号 公司名称 金额 款项性质
额的比例
仪器、试剂销
1 南宁中顺科技有限公司 329.59 7.26%
售款
2 西安伊科索诊断试剂有限公司 127.33 试剂销售款 2.80%
3 广州瑞心生物科技有限公司 99.58 试剂销售款 2.19%
4 贵州众致合一科技发展有限公司 78.83 试剂销售款 1.74%
5 贵州大立科技发展有限公司 63.80 仪器、试剂销 1.40%
457
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
占预收款项总
序号 公司名称 金额 款项性质
额的比例
售款
合计 699.13 - 15.39%
截至 2018 年末，公司预收款项前五名余额为 485.43 万元，占预收款项总额
的比例为 14.82%，具体情况如下：
单位：万元
占预收款项总
序号 公司名称 金额 款项性质
额的比例
仪器、试剂销
1 南宁中顺科技有限公司 181.14 5.53%
售款
2 福建艾美益医疗科技有限公司 85.09 试剂销售款 2.60%
3 贵州众致合一科技发展有限公司 78.83 试剂销售款 2.41%
仪器、试剂销
4 广西优而强商贸有限公司 76.00 2.32%
售款
5 四川润森医药贸易有限公司 64.37 试剂销售款 1.97%
合计 485.43 - 14.82%
截至 2017 年末，公司预收款项前五名余额为 335.86 万元，占预收款项总额
的比例为 12.48%，具体情况如下：
单位：万元
占预收款项总
序号 公司名称 金额 款项性质
额的比例
仪器、试剂销
1 南宁中顺科技有限公司 106.08 3.94%
售款
2 杭州怡丹生物技术有限公司 69.93 试剂销售款 2.60%
3 广州市沃克贸易有限公司 64.15 试剂销售款 2.38%
4 南宁瑞之源医疗器械有限公司 49.71 试剂销售款 1.85%
5 美康生物科技股份有限公司 46.00 仪器销售款 1.71%
合计 335.86 12.48%
上述预收款项前五名客户中不存在持股5%以上（含5%）股东或与公司存在
其他关联关系的情况。
（3）应付职工薪酬
报告期各期末，公司应付职工薪酬余额情况如下：
单位：万元
项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
458
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
工资、奖金、津贴和补贴 8,043.44 6,381.97 5,115.37
合计 8,043.44 6,381.97 5,115.37
报告期各期末，公司应付职工薪酬主要系当月已经计提尚未发放的工资以及
员工年度奖金，分别为 5,115.37 万元、6,381.97 万元和 8,043.44 万元。最近三年，
公司应付职工薪酬余额逐年增加，主要系报告期内公司业务发展迅速，员工规模
和经营业绩稳步增长，且公司逐年上调薪酬，因此计提的工资金额及年终奖相应
增加所致。
（4）应交税费
报告期各期末，公司应交税费余额情况如下：
单位：万元
2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
项目
金额 比例 金额 比例 金额 比例
增值税 580.90 7.69% 461.29 6.92% 324.23 5.32%
企业所得税 6,824.02 90.33% 6,108.10 91.60% 5,627.26 92.41%
城市维护建设税 40.38 0.53% 32.29 0.48% 22.70 0.37%
教育费及地方教
28.84 0.38% 23.06 0.35% 16.21 0.27%
育费附加
个人所得税 72.15 0.96% 37.01 0.55% 45.51 0.75%
土地使用税 0.00 0.00% 0.00 0.00% 3.33 0.05%
房产税 1.13 0.01% 1.13 0.02% 46.01 0.76%
印花税及其他 7.40 0.10% 5.55 0.08% 3.89 0.06%
合计 7,554.82 100.00% 6,668.43 100.00% 6,089.14 100.00%
报告期各期末，公司应交税费主要由应交增值税和应交企业所得税等构成，
这两项税额逐步增大，与经营业绩稳步增长的发展趋势相符。
（5）其他应付款
报告期各期末，公司其他应付款具体构成如下：
单位：万元
款项性质 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
应付利息 — — —
应付股利 — — —
其他应付款 5,279.03 3,836.96 1,911.08
459
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
款项性质 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
合计 5,279.03 3,836.96 1,911.08
报告期各期末，公司其他应付款账面价值分别为 1,911.08 万元、3,836.96 万
元和 5,279.03 万元，均由其他应付款构成。
报告期内，公司其他应付款主要为客户保证金、质量保证金、运费、预提费
用（房租、水电费和差旅费等）、其他待付费用等，其中客户保证金主要系公司
向经销商指定的终端医疗机构投放仪器时向经销商收取的保证金，质量保证金主
要系在建工程（如建筑工程、装修工程、设备安装工程等）的质量保证金。
报告期各期末，公司其他应付款按性质分类情况如下：
单位：万元
款项性质 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
客户保证金 1,571.38 1,008.50 853.20
质量保证金 2,258.23 1,667.22 210.29
预提费用 927.68 846.32 600.93
运费 193.77 187.22 227.92
其他待付 327.96 127.71 18.74
合计 5,279.03 3,836.96 1,911.08
2018 年末其他应付款余额较 2017 年末增加 1,925.88 万元，主要原因系质量
保证金有较大增长所致；2018 年，公司坪山研发生产基地二期项目主体工程完
工，应付合同保证金尾款较 2017 年末有较大幅度增加。
2019 年末其他应付款余额较 2018 年末增加 1,442.07 万元，主要原因系客户
保证金增加 562.88 万元，工程相关质量保证金增加 591.01 万元，以及尚未支付
的报销款增加 200.25 万元。
截至 2019 年末，公司其他应付款前五名余额为 1,486.75 万元，占其他应付
款总额的比例为 28.16%，具体情况如下：
单位：万元
占其他应付款
序号 公司名称 金额 款项性质
总额的比例
1 中建二局第一建筑工程有限公司 724.40 质量保证金 13.72%
2 深圳广田方特科建集团有限公司 325.00 质量保证金 6.16%
3 深圳市华宫建设集团有限公司 242.95 质量保证金 4.60%
460
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
占其他应付款
序号 公司名称 金额 款项性质
总额的比例
4 深圳市中航装饰设计工程有限公司 109.40 质量保证金 2.07%
5 南宁中顺科技有限公司 85.00 客户保证金 1.61%
合计 1,486.75 — 28.16%
截至 2018 年末，公司其他应付款前五名余额为 1,250.70 万元，占其他应付
款总额的比例为 32.60%，具体情况如下：
单位：万元
占其他应付款
序号 公司名称 金额 款项性质
总额的比例
1 中建二局第一建筑工程有限公司 724.40 质量保证金 18.88%
2 深圳广田方特科建集团有限公司 325.00 质量保证金 8.47%
客户保证金/
3 南宁中顺科技有限公司 85.00 2.22%
质量保证金
广东爱得威建设（集团）股份有限
4 59.50 质量保证金 1.55%
公司
5 桂林市凯康商贸有限公司 56.80 客户保证金 1.48%
合计 1,250.70 — 32.60%
截至 2017 年末，公司其他应付款前五名余额为 230.60 万元，占其他应付款
总额的比例为 12.07%，具体情况如下：
单位：万元
占其他应付款
序号 公司名称 金额 款项性质
总额的比例
1 南宁中顺科技有限公司 85.00 客户保证金 4.45%
2 桂林市凯康商贸有限公司 41.60 客户保证金 2.18%
3 北京锦辰科技有限公司 40.00 客户保证金 2.09%
4 四川大立贸易有限公司 34.00 客户保证金 1.78%
5 南宁和润医疗器械有限公司 30.00 客户保证金 1.57%
合计 230.60 12.07%
上述其他应付款前五名单位中不存在持股 5%以上（含 5%）股东或与公司
存在其他关联关系的情况。
2、非流动负债分析
报告期各期末，公司非流动负债由递延收益构成，分别为 1,084.00 万元、
1,034.03 万元和 1,055.30 万元，系相关政府补助项目尚未完成或尚未通过政府部
461
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
门验收所致。
报告期各期末，公司计入递延收益的政府补助明细如下：
单位：万元
序
项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
号
BC1200 全自动生化分
1 - - -
析仪产业化项目
同型半胱氨酸等 25 种
2 - - -
测定试剂盒产业化
全自动化学发光免疫
3 - - -
分析仪产业链建设
高端医疗仪器研发协
4 93.80 134.00 134.00
同创新中心
心血管疾病标志物化
5 学发光检测关键技术 43.37 121.60 450.00
研发
深圳免疫生化电解质
6 一体化检测系统工程 358.47 425.74 500.00
实验室
阿尔茨海默病相关检
7 236.79 352.69 -
测关键技术的研发
骨质疏松症诊断及疗
8 77.50 - -
效检测关键技术研发
重 2019N015 医疗仪器
9 用高耐压长寿命隔离 245.37 - -
电磁阀关键技术研发
合计 1,055.30 1,034.03 1,084.00
注 1：根据深圳市发展和改革委员会下发的《关于深圳市新产业生物医学工程股份有限
公司 BC1200 全自动生化分析仪产业化项目资金申请报告的批复》（深发改[2013]109 号），
公司于 2013 年 1 月收到补助资金 330 万元。2016 年 1 月 22 日该项目已通过政府相关部门
验收，2017 年 3 月 24 日深圳市发展和改革委员会出具《关于 BC1200 全自动生化分析仪产
业化项目通过验收的通知》（深发改[2017]376 号）。
注 2：根据深圳市生物产业发展专项资金 2013 年第五批扶持计划，公司于 2013 年 12
月收到深圳市财政委员会专项扶持资金 150 万元。2015 年 11 月 26 日该项目已通过政府相
关部门验收，2017 年 3 月 24 日深圳市发展和改革委员会出具《关于同型半胱氨酸等 25 种
测定试剂盒产业化项目通过验收的通知》（深发改[2017]337 号）。
注 3：根据深圳市发改委、财政委、经贸信息委、卫生计生委《关于做好 2013 年高性
462
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
能医学诊疗设备专项有关工作的通知》，公司于 2014 年 12 月收到专项补助资金 600 万元，
用以承担全自动发光免疫分析仪产业链建设；根据深圳市发改委、经贸信息委、科技创新委、
财政委关于下达《深圳市战略性新兴产业发展专项资金 2014 年第四批扶持计划的通知》，公
司于 2015 年 2 月收到专项补助资金 500 万元，用以承担全自动发光免疫分析仪产业链建设。
该项目已通过政府相关部门验收，2017 年 5 月 5 日深圳市发展和改革委员会出具《关于全
自动化学发光免疫分析仪产业链建设项目通过验收的通知》（深发改[2017]522 号）。
注 4：根据“深发改[2015]1088 号”文件，公司于 2015 年 5 月与深圳大学、深圳市迈瑞
生物医疗电子股份有限公司签订《共建高端医疗器械协同创新中心合作协议书》，共同申报
《高端医疗仪器研发协同创新中心》项目，申请国家资助资金 800 万元，深圳市政府配套资
助资金 800 万元，根据任务公司分配金额 320 万元。于 2015 年 12 月收到第一批款项 60 万
元，2016 年 3 月 31 日收到第二批款项 74.00 万元。公司已于 2019 年 11 月提交验收资料,
该项目尚待政府相关部门验收。
注 5：根据深圳市战略性新兴产业发展规划和政策、《深圳市科技研发资金管理办法》、
《深圳市科技计划项目管理办法》等有关文件，公司与深圳市科技创新委员会为完成《深圳
市发展改革委、深圳市经贸信息委、深圳市科技创新委、深圳市财政委关于下达深圳市战略
性新兴产业和未来产业发展专项资金 2016 年第一批扶持计划的通知》（深发改[2016]627 号）
下达的深圳市科技计划，共同签订了《重 20160290 心血管疾病标志物化学发光检测关键技
术研发项目合同书》，公司于 2016 年 6 月 30 日收到深圳市科技创新委员会拨付的项目补助
资金 450.00 万元。2019 年 3 月 21 日，该项目已经深圳市科技创新委员会验收通过。
注 6：根据《深圳市发展和改革委员会、深圳市经济贸易和信息化委员会、深圳市科技
创新委员会、深圳市财政委员会关于下达深圳市战略性新兴产业和未来产业发展专项资金
2016 年第二批扶持计划的通知》（深发改[2016]808 号）、深圳市发展和改革委员会下发的《深
圳市发展和改革委员会关于深圳免疫生化电解质一体化检测系统工程实验室项目资金申请
报告的批复》（深发改[2016]868 号）文件，原则同意依托公司组建深圳免疫生化电解质一体
化检测系统工程实验室，项目总投资 5100 万元，经深圳市政府批准，该项目列入深圳市战
略性新兴产业和未来产业发展专项资金 2016 年第二批扶持计划（生物产业类），安排资助资
金 500 万元，主要用于购置仪器设备、改善现有工艺设备和测试条件、购置必要的技术和软
件、自主研发及委托开发费用等，建设期 2016-2019 年。2016 年 8 月，公司收到深圳市财
政委员会拨付的补助资金 500.00 万元。截止 2019 年 12 月 31 日，公司正在准备验收资料，
该项目尚待政府相关部门验收。
注 7：根据深圳市科技创新委员会于 2017 年 12 月 5 日公布的《深圳市科技创新委员会
2018 年战略性新兴产业和未来产业资金第一批拟资助项目名单》，深圳市新产业生物医学工
463
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
程股份有限公司的《阿尔茨海默病相关检测关键技术的研发》项目获得 500 万元的项目资助，
建设期为 2018-2020 年。2018 年 2 月，公司收到由深圳市财政委员会拨付的项目资助款 500.00
万元，主要用于购置设备和相关材料费用。截止 2019 年 12 月 31 日，该项目尚未完结。
注 8：根据深圳市科技创新委员会于 2019 年 5 月 24 日公布的深科技创新计字[2018]12673
号《关于下达科技计划资助项目的通知》内容，确认深圳市新产业生物医学工程股份有限公
司的《骨质疏松症诊断及疗效监测关键技术研发》项目获得 450 万元的项目资助，其中本公
司获得 430 万元，合作单位深圳市南山区人民医院获得 20 万元，主要用于购置设备和相关
材料费用，项目期间为 2019 年 3 月 19 日至 2021 年 3 月 31 日。2019 年 5 月，公司收到深
圳市科技创新委员会拨付的项目资助款 215.00 万元。截止 2019 年 12 月 31 日，该项目尚未
完结。
注 9：根据深圳市科技创新委员会于 2019 年 8 月 9 日公布的《深科技创新【2019】201
号深圳市科技计划项目合同书（多方合作项目）》JSGG20190219144202180 号项目研发任务：
公司《重 2019N015 医疗仪器用高耐压长寿命隔离电磁阀关键技术研发》项目获得 800.00
万元的项目资助，其中公司获得 550.00 万元补助资金：160.00 万元用于设备款，其余 390.00
万元用于购买材料、支付测试化验加工费及绩效等间接支出。合作单位深圳市恳拓流体控制
有限公司、深圳大学获得补助资金 250.00 万元补助资金。项目期为 2019 年 8 月 9 日至 2022
年 8 月 8 日。公司于 2019 年 10 月 30 日收到深圳市科技创新委员会资助款项 400.00 万元，
其中包括代收合作单位 125.00 万元。截止 2019 年 12 月 31 日，该项目尚未完结。
（三）偿债能力分析
报告期内，公司偿债能力指标如下：
项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
资产负债率 9.22% 10.40% 12.36%
流动比率（倍） 8.06 7.07 6.00
速动比率（倍） 7.29 6.33 5.40
息税折旧摊销前净
102,774.20 85,085.94 66,771.85
利润（万元）
利息保障倍数（倍） — 697.51 —
1、资产负债率分析
报告期各期末，公司资产负债率分别为 12.36%、10.40%和 9.22%，维持较
低水平，资本结构良好，偿债风险小。
2017 年末、2018 年末及 2019 年 6 月末，公司资产负债率与同行业公司对比
464
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
如下：
公司 2019 年 6 月 30 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
科华生物 28.49% 30.65% 23.44%
迈克生物 38.83% 37.12% 27.07%
美康生物 54.37% 50.62% 46.55%
安图生物 32.72% 26.00% 22.76%
平均值 38.60% 36.10% 29.96%
本公司 7.50% 10.40% 12.36%
注1：上表中可比公司的数据来自于其公开披露的年度报告、半年度报告或招股说明书。
注 2：截至本招股意向书签署日，可比上市公司均尚未披露 2019 年年报，故未有其 2019
年度的对比数据，暂以 2019 年 1-6 月数据做对比。
注 3：美康生物 2018 年发生同一控制下企业合并事项，其对 2017 年度的财务报表进行
了追溯调整。
公司各期末资产负债率较低，与同行业公司相比处于偏低水平，主要系未进
行债务融资，负债规模较小。
报告期内，公司未发生过已到期未偿还债务的情形，也不存在对外担保、未
决诉讼等所产生的或有负债。
2、流动比率、速动比率分析
公司主要生产及销售全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂。报告期各期
末，公司流动比率和速动比率均大于 1，流动资金管理较为稳健，偿债能力较强。
2017 年末、2018 年末及 2019 年 6 月末，公司流动比率与同行业公司对比如
下：
公司 2019 年 6 月 30 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
科华生物 3.07 2.34 3.28
迈克生物 1.99 2.14 2.79
美康生物 1.09 1.10 1.35
安图生物 1.21 1.81 2.14
平均值 1.84 1.85 2.39
本公司 9.68 7.07 6.00
注1：上表中可比公司的数据来自于其公开披露的年度报告、半年度报告或招股说明书。
注 2：截至本招股意向书签署日，可比上市公司均尚未披露 2019 年年报，故未有其 2019
年度的对比数据，暂以 2019 年 1-6 月数据做对比。
注 3：美康生物 2018 年发生同一控制下企业合并事项，其对 2017 年度的财务报表进行
了追溯调整。
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
2017 年末、2018 年末及 2019 年 6 月末，公司速动比率与同行业公司对比如
下：
公司 2019 年 6 月 30 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
科华生物 2.19 1.66 2.53
迈克生物 1.50 1.61 2.13
美康生物 0.90 0.92 1.10
安图生物 0.89 1.39 1.68
平均值 1.37 1.40 1.86
本公司 8.63 6.33 5.40
注1：上表中可比公司的数据来自于其公开披露的年度报告、半年度报告或招股说明书。
注 2：截至本招股意向书签署日，可比上市公司均尚未披露 2019 年年报，故未有其 2019
年度的对比数据，暂以 2019 年 1-6 月数据做对比。
注 3：美康生物 2018 年发生同一控制下企业合并事项，其对 2017 年度的财务报表进行
了追溯调整。
2017 年末、2018 年末及 2019 年 6 月末，公司流动比率分别为 6.00、7.07
和 9.68，速动比率分别为 5.40、6.33 和 8.63，资产流动性较强；2017 年末，公
司流动比例与速动比率较低，主要系 2017 年坪山研发生产基地二期项目完工进
度增加，导致 2017 年末应付工程款增幅较大所致。公司业务规模不断扩大，销
售回款良好，货币资金较为充裕，资产流动性强，且未进行债务融资，因此流动
比率、速动比率持续上升。与同行业公司相比，公司的流动比率和速动比率处于
行业中上水平，偿债能力较强。
3、利息保障倍数分析
2017 年以来公司未进行债务融资，无债务融资相关的利息支出。2018 年，
公司开展了美元兑人民币货币掉期交易，2018 年产生利息支出 115.89 万元。截
至 2018 年 12 月 31 日，公司利息保障倍数达 697.51 倍，偿债能力较强。
4、偿债能力综合分析
报告期内，公司资产负债率一直保持在较低的水平，流动比率、速动比率、
息税折旧摊销前净利润较高，且未进行债务融资、无利息支出；公司与主要客户
发生业务往来时，均严格遵守合同或相关法规的约定，未发生重大违约行为。总
体来看，公司具有较强的偿债能力。
（四）资产周转能力分析
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报告期内，公司资产周转的财务指标如下：
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
应收账款周转率（次） 6.49 6.09 5.68
存货周转率（次） 1.56 1.57 1.84
总资产周转率（次） 0.55 0.59 0.63
1、应收账款周转率分析
2017 年、2018 年及 2019 年 1-6 月，公司应收账款周转率分别为 5.68、6.09
和 2.88，与同行业公司比较情况如下：
公司 2019 年 1-6 月 2018 年度 2017 年度
科华生物 1.70 4.20 5.23
迈克生物 0.88 1.95 1.77
美康生物 1.11 2.55 3.10
安图生物 2.82 6.35 6.76
平均值 1.63 3.76 4.21
本公司 2.88 6.09 5.68
注1：上表中可比公司的数据来自于其公开披露的年度报告、半年度报告或招股说明书。
注2：截至本招股意向书签署日，可比上市公司均尚未披露2019年年报，故未有其2019
年度的对比数据，暂以2019年1-6月数据做对比。
注 3：美康生物 2018 年发生同一控制下企业合并事项，其对 2017 年度的财务报表进行
了追溯调整。
报告期内，公司应收账款周转率与安图生物、科华生物较为接近，略高于行
业平均水平。公司保持较高的应收账款周转率，一方面系公司主要通过经销模式
实现销售收入，回款速度较快；另一方面公司建立了较为严格的应收账款管理制
度，针对试剂销售主要采取预付货款方式，针对仪器销售则根据与客户的合作深
入程度、合作业务规模大小以及客户历史信用记录给予差异化的信用政策，一般
仪器销售赊销周期为半年至 2 年。公司产品销售后，由销售业务员、信用管理专
员等对客户进行回款统计，并根据回款计划及时催收货款。总体来看，公司的绝
大部分客户信誉良好，应收账款回收效率较高，应收账款无法回收的风险较小。
报告期内，公司营业收入保持较快增长，但应收账款占营业收入的比重相对稳定，
且应收账款周转率维持较高水平，显示出公司对应收账款良好的管理能力和较强
的风险控制能力。
2、存货周转率分析
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2017 年、2018 年及 2019 年 1-6 月，公司存货周转率分别为 1.84、1.57 和 0.74，
公司存货周转率与同行业公司比较情况如下：
公司 2019 年 1-6 月 2018 年度 2017 年度
科华生物 1.14 2.61 2.64
迈克生物 0.93 2.02 2.01
美康生物 2.49 5.40 3.11
安图生物 1.48 2.88 3.18
平均值 1.51 3.23 2.73
本公司 0.74 1.57 1.84
注1：上表中可比公司的数据来自于其公开披露的年度报告、半年度报告或招股说明书。
注 2：截至本招股意向书签署日，可比上市公司均尚未披露 2019 年年报，故未有其 2019
年度的对比数据，暂以 2019 年 1-6 月数据做对比。
注 3：美康生物 2018 年发生同一控制下企业合并事项，其对 2017 年度的财务报表进行
了追溯调整。
报告期各期，公司存货周转率低于同行业公司，主要原因是：一、公司拥有
122 项化学发光试剂及多个型号仪器产品，试剂原料及仪器零部件种类多原材料
储备相应较大，原材料占存货的比重达到 40%以上；二、公司自产并销售全自动
化学发光仪器，仪器单位成本相对较高。报告期内公司业务处于快速增长中，为
应对销售的迅速增长，公司适当加大了原材料、库存商品的储备。
3、总资产周转率分析
最近三年，公司总资产周转率分别为 0.63、0.59 和 0.55，略有下降，主要系
报告期内公司经营规模持续扩大，公司资产总额增加导致总资产周转率有所下
降。公司总资产周转率与同行业公司比较情况如下：
公司 2019 年 1-6 月 2018 年度 2017 年度
科华生物 0.32 0.64 0.63
迈克生物 0.32 0.66 0.63
美康生物 0.33 0.80 0.64
安图生物 0.42 0.80 0.70
平均值 0.35 0.73 0.65
本公司 0.27 0.59 0.63
注1：上表中可比公司的数据来自于其公开披露的年度报告、半年度报告或招股说明书。
注 2：截至本招股意向书签署日，可比上市公司均尚未披露 2019 年年报，故未有其 2019
年度的对比数据，暂以 2019 年 1-6 月数据做对比。
注 3：美康生物 2018 年发生同一控制下企业合并事项，其对 2017 年度的财务报表进行
了追溯调整。
报告期内，公司总资产周转率与上述同行业可比公司平均值大体一致。
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（五）所有者权益变动
1、股本
报告期内，公司股本变动情况如下：
单位：万元
项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
期初股本金额 37,040.00 37,040.00 37,040.00
加：所有者投入股本 — — —
减：所有者减少股本 — — —
加：未分配利润转增股本 — — —
加：公积金转增股本 — — —
加：净资产折为股份 — — —
期末股本金额 37,040.00 37,040.00 37,040.00
报告期各期末，公司股本金额均未发生变化。
2、资本公积
报告期内，公司资本公积变动情况如下：
单位：万元
项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
期初余额 23,927.64 23,927.64 23,927.64
本期增加 — — —
本期减少 — — —
期末余额 23,927.64 23,927.64 23,927.64
报告期各期末，公司资本公积金额均未发生变化。
3、其他综合收益
最近三年年末，公司其他综合收益分别为-4.63万元、1.52万元和-8.00万元，
均系公司境外子公司的外币报表折算差额。
4、盈余公积
报告期内，公司盈余公积的变动情况如下：
单位：万元
项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
期初余额 18,520.00 16,896.14 11,513.52
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项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
本年提取 — 1,623.86 5,382.61
其他增加 — — —
本期减少 — — —
期末余额 18,520.00 18,520.00 16,896.14
2017 年，公司根据公司法及《公司章程》规定按照母公司净利润的 10%提
取盈余公积。2018 年，公司计提盈余公积 1,623.86 万元，计提后盈余公积金额
占母公司股本比例达 50%。2019 年公司未增加计提盈余公积。
5、未分配利润
报告期内，公司未分配利润的变动情况如下：
单位：万元
项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日
期初余额 157,138.79 99,363.77 69,445.70
加：本期净利润 77,260.90 69,399.68 53,820.68
减：提取法定盈余公积 — 1,623.86 5,382.61
提取任意盈余公积 — — —
应付普通股股利 — 10,000.80 18,520.00
转为股本的普通股股利 — — —
期末余额 234,399.68 157,138.79 99,363.77
报告期内，公司未分配利润余额分别为 99,363.77 万元、157,138.79 万元和
234,399.68 万元。未分配利润增加均系当期净利润转入；未分配利润减少之“提
取法定盈余公积金”系根据公司法及《公司章程》规定提取盈余公积所致，未分
配利润减少之“应付普通股股利”系每年分配股利所致。
十二、发行人现金流量分析
（一）报告期内现金流量分析
报告期内，公司现金流量状况如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
经营活动现金流入小计 178,928.87 152,290.53 118,656.35
经营活动现金流出小计 95,756.21 82,093.87 66,183.46
经营活动产生的现金流量净额 83,172.66 70,196.66 52,472.89
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项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
投资活动现金流入小计 963,726.52 666,607.01 500,091.14
投资活动现金流出小计 992,272.96 691,564.29 515,724.28
投资活动产生的现金流量净额 -28,546.44 -24,957.28 -15,633.14
筹资活动现金流入小计 - - -
筹资活动现金流出小计 830.93 10,236.69 18,717.17
筹资活动产生的现金流量净额 - 830.93 -10,236.69 -18,717.17
汇率变动对现金及现金等价物的影响 -292.72 -36.72 189.97
现金及现金等价物净增加额 53,502.57 34,965.96 18,312.55
注：2019 年度合并现金流量表中“期末现金及现金等价物余额”比合并资产负债表中“货币资
金”余额小 13,634,759.16 元，差额系受限制的其他货币资金（包括美元掉期外汇交易保证金
和财政专项资金监管户），详见本节“十一、发行人财务状况分析/（一）资产结构及变动分
析/2、流动资产分析/（1）货币资金”。
1、经营活动现金流量分析
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额明细如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
销售商品、提供劳务收到的现金 172,347.92 145,010.63 115,947.05
收到的税费返还 2,669.19 2,528.43 1,116.80
收到其他与经营活动有关的现金 3,911.75 4,751.47 1,592.50
经营活动现金流入小计 178,928.87 152,290.53 118,656.35
购买商品、接受劳务支付的现金 28,751.45 28,510.47 23,511.98
支付给职工以及为职工支付的现金 28,474.23 22,891.90 17,825.40
支付的各项税费 16,672.32 15,157.09 12,770.85
支付其他与经营活动有关的现金 21,858.22 15,534.40 12,075.23
经营活动现金流出小计 95,756.21 82,093.87 66,183.46
经营活动产生的现金流量净额 83,172.66 70,196.66 52,472.89
最近三年，公司经营活动产生的现金流量净额分别为 52,472.89 万元、
70,196.66 万元和 83,172.66 万元。报告期内，随着公司销售收入的增长，经营活
动产生的现金流量金额持续增加。公司资金回收状况良好，经营活动产生的现金
流量较为充裕。
报告期内，公司经营活动现金流入主要为销售商品、提供劳务收到的现金，
随着公司销售规模的增长，销售商品、提供劳务收到的现金也呈现增长态势。同
时，支付给职工以及为职工支付的现金、各项税费以及相应的费用开支也随着公
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司规模的增长而增加，经营活动产生的现金流出因此也逐年增长。
最近三年，公司经营活动现金流入增长率分别为 20.24%、28.35%和 17.49%，
营业收入增长率分别为 23.64%、21.31%和 21.54%，经营活动现金流入与营业收
入保持同向增长趋势。同期间内，经营活动现金流出增长率分别为 32.36%、
24.04%和 16.64%，经营活动现金流出规模与实际业务保持一致。
2、投资活动现金流量分析
报告期内，公司投资活动产生的现金流量净额明细如下：
单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
收回投资所收到的现金 959,562.00 663,077.65 498,073.54
取得投资收益收到的现金 4,123.33 3,441.56 1,984.04
处置固定资产、无形资产和其他长
41.19 87.80 33.57
期资产收回的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金 — — —
投资活动现金流入小计 963,726.52 666,607.01 500,091.14
购建固定资产、无形资产和其他长
32,710.96 28,486.64 17,650.74
期资产支付的现金
投资支付的现金 959,562.00 663,077.65 498,073.54
投资活动现金流出小计 992,272.96 691,564.29 515,724.28
投资活动产生的现金流量净额 -28,546.44 -24,957.28 -15,633.14
最近三年，公司投资活动产生的现金流量净额分别为-15,633.14 万元、
-24,957.28 万元和-28,546.44 万元。报告期内，公司投资活动的现金流出主要为
投资支付的现金、购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金，投资活
动的现金流入主要为收回投资所收到的现金和取得投资收益收到的现金的影响。
报告期内，公司利用闲置资金购买理财产品取得的投资收益有所增加；同时
因取得政府补助形成了其他与投资活动有关的现金流入。随着业务规模的扩大，
公司加大了土地、房产、设备等方面的购置。
3、筹资活动现金流量分析
报告期内，公司筹资活动产生的现金流量净额明细如下：
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单位：万元
项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度
吸收投资收到的现金 — — —
筹资活动现金流入小计 — — —
偿还债务支付的现金 — — —
分配股利、利润或偿付利息支付的现金 — 10,116.69 18,520.00
支付其他与筹资活动有关的现金 830.93 120.00 197.17
筹资活动现金流出小计 830.93 10,236.69 18,717.17
筹资活动产生的现金流量净额 -830.93 -10,236.69 -18,717.17
最近三年，公司筹资活动产生的现金流量净额分别为-18,717.17 万元、
-10,236.69 万元和-830.93 万元。公司报告期内未有筹资活动。公司筹资活动现金
流出主要是支付分红款、上市中介费用和保证金，其中 2019 年支付其他与筹资
活动有关的现金增幅较大，主要系公司支付了 750.93 万元美元掉期外汇交易保
证金。
（二）发行人资本性支出分析
1、最近三年的重大资本性支出
最近三年，公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金分别为
17,650.74 万元、28,486.64 万元和 32,710.96 万元，主要是购买房屋建筑物、生产
用地、生产设备以及厂房装修等。通过持续的资本性支出，公司产能实现了大幅
扩充，产品研发和生产能力得到显著增强，运营管理效率进一步提升，为公司经
营业绩的快速增长奠定了坚实基础，公司市场竞争力得以持续巩固和强化。
2、未来可预见的重大资本性支出计划
公司未来可预见的重大资本性支出计划将以募集资金投资于新产业生物研
发生产基地二期项目、新产业生物研发中心项目、新产业生物营销网络升级项目、
新产业生物海外拓展项目，具体情况详见本招股意向书“第十节 募集资金运用”。
十三、实施新收入准则对发行人财务报表的影响
财政部于 2017 年 7 月 5 日发布了《企业会计准则第 14 号——收入（2017
年修订）》（财会〔2017〕22 号）（以下简称“新收入准则”）。根据财政部要求，
在境内外同时上市的企业以及境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准
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则编制财务报表的企业，自 2018 年 1 月 1 日起施行；其他境内上市企业，自 2020
年 1 月 1 日起施行。
新收入准则相较于旧准则的变化主要体现在：其一，新收入准则不再区分销
售商品、提供劳务和建造合同等不同的业务类型，而是要求所有与客户之间合同
产生的收入采用统一的确认标准和计量方法。其二，收入确认模型由原先的“风
险报酬转移”模型改为“控制权转移”模型。
根据新收入准则，企业应当在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关
商品控制权时确认收入。取得相关商品控制权，是指能够主导该商品的使用并从
中获得几乎全部的经济利益。新收入准则对于收入确认的每一个环节所需要进行
的判断和估计做出了规范，发行人根据该规范对自身收入确认进行了判断和估
计，即：
（1）在合同开始日，企业应当对合同进行评估，识别该合同所包含的各单
项履约义务，并确定各单项履约义务是在某一时段内履行，还是在某一时点履行，
然后，在履行了各单项履约义务时分别确认收入。履约义务是指合同中企业向客
户转让可明确区分商品的承诺。
满足下列三个条件之一的，属于在某一时段内履行的履约义务，相关收入应
当在该履约义务履行的期间内确认：1）客户在企业履约的同时即取得并消耗企
业履约所带来的经济利益；2）客户能够控制企业履约过程中在建的商品（有形、
无形）；3）企业履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且该企业在整个合
同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。
发行人向客户销售试剂、仪器及配件，发行人与客户签订的合同主要条款中
约定的履约义务为“乙方在收到甲方（发行人）交付的货物后，乙方对货物的名
称、品牌、型号和数量进行验收并签字确认” 。前述履约义务不满足以上三个
条件中的任何一点，因此不属于在某一时段内履行、而是属于在某一时点履行的
履约义务。
（2）对于在某一时点履行的履约义务，企业应当在客户取得相关商品控制
权时点确认收入。基于新旧收入确认原则的不同，因实施新收入准则对发行人收
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入确认时点和方法产生的影响如下表所示：
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销售 产品类 2019 年 12 月 31 日之前收入
原确认时点和方法 2020 年 1 月 1 日之后收入确认原则 新确认时点和方法
区域 型 确认原则
对于试剂及配件等不需
对于试剂及配件等不需要安
试剂及 要安装调试的产品，在 （1）企业就该商品享有现时收款权利，即客户
（1）公司已将商品所有权 装调试的产品，在货物发
配件 货物发出、客户收货后 就该商品负有现时付款义务。
上的主要风险和报酬转移 出、客户收货后确认收入
确认收入 （2）企业已将该商品的法定所有权转移给客
给购买方；
户，即客户已拥有该商品的法定所有权。
（2）公司既没有保留与所
国内 （3）企业已将该商品实物转移给客户，即客户
有权相联系的继续管理
已实物占有该商品，客户如果已经实物占有商
权，也没有对已售出的商
在安装调试完成、经客 品，则可能表明（不是必须：支付手续费的委托 在安装调试完成、经客户验
仪器 品实施有效控制；
户验收合格后确认收入 代销）其有能力主导该商品的使用并从中获得其 收合格后确认收入
（3）收入的金额能够可靠
几乎全部的经济利益，或者使其他企业无法获
地计量；相关的经济利益
得这些利益。
很可能流入企业；
（4）企业已将该商品所有权上的主要风险和报
（4）相关的已发生或将发 公司在货物完成出口报关手
公司在货物完成出口报 酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上
生的成本能够可靠地计量 续且客户取得货运提单后确
试剂、 关手续后，根据海关电 的主要风险和报酬。
时，确认商品销售收入实 认收入，根据海关电子口岸
海外 仪器及 子口岸系统上记录的出 （5）客户已接受该商品。
现。 系统上记录的出口日期及货
配件 口日期作为出口销售收 （6）其他表明客户已取得商品控制权的迹象。
运提单日期孰晚作为出口销
入的确认时点。
售收入的确认时点。
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基于上表所示，公司在实施新收入准则后，海外销售试剂、仪器及配件的确
认时点和方法与原准则相比略有不同，主要差异在“完成出口报关手续后”还是
“完成出口报关手续且客户取得货运提单”的时点判断上。旧收入准则对收入的
确认强调将主要风险报酬转移给客户，而新收入准则则更注重“客户取得控制
权”，即不仅要将主要风险报酬转移给客户，还要求客户取得了对商品实质上的
控制权，货运提单作为海外客户取货的物证，可以作为海外销售“控制权转移”
的重要证据。货运提单是货物所有权的凭证，提单中载明的向记名人交付货物，
或者按照指示人的指示交付货物，或者向提单持有人交付货物的条款，构成承运
人据以交付货物的保证，是一种有法律效力的单据，因此将外销收入确认时点修
改为“公司在货物完成出口报关手续且客户取得货运提单后”，更符合新收入准
则下提出的“控制权转移”的原则。
另外，在实际情况中，货运提单的日期一般与出口报关日期相同，或者比出
口报关日期稍晚几天，即新旧收入准则下不同的外销收入确认方法只会产生时间
上差异，不会对收入确认金额产生重大影响；同时，根据准则要求，企业应当在
收入确认的同时结转营业成本，营业成本的结转时点和方法不会因新收入准则的
实施而发生重大变化。若假定自申报财务报表期初开始全面执行新收入准则，则
对发行人各年度营业收入的影响额如下所示：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
影响额 影响比例 影响额 影响比例 影响额 影响比例
营业收入 103.70 0.06% -21.36 -0.02% -58.14 -0.05%
由上表可知，若假设整个报告期海外仪器及试剂以货物完成出口报关手续且
客户取得货运提单后来确认收入，则 2017、2018 及 2019 年收入受到影响的金额
分别为-58.14 万元、-21.36 万元及 103.70 万元，影响比例分别为-0.05%、-0.02%
及 0.06%，各年度收入受影响的程度主要与发行人各年末最后几天仪器出口报关
数量有关，仪器主要采用海运的方式，实际装船时间（货运提单时间）与出口报
关相比具有一定的延后性，且该种延后又具有一定的偶发性，从而导致各年度受
影响金额没有规律可循。实施新收入准则对收入影响程度较小，因而对报告期各
期归属于公司普通股股东的净利润、资产总额、归属于公司普通股股东的净资产
的受影响程度也相应较小。
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根据新收入准则的衔接规定，首次执行该准则的累计影响数调整首次执行当
期期初（2020 年 1 月 1 日）留存收益及财务报表其他相关项目金额，对可比期
间信息不予调整。对发行人而言，执行新收入准则追溯调整对发行人财务报告的
可能影响，特别是对报表科目期初数据列报的影响，主要体现在对应收账款、合
同资产、预收账款及合同负债等科目间的重分类；发行人外销收入确认时点和方
法的变更不需要对已确认的收入、成本进行重新计量，不会影响存货及成本科目
的重分类、亦不需要调整期初未分配利润。
综上所述，新收入准则实施前后，发行人收入确认会计政策的差异主要在海
外仪器及试剂收入确认的时点及方法上，发行人的业务模式、合同条款、主要财
务指标等方面均不会因实施新收入准则而产生重大影响。
十四、摊薄即期回报分析
（一）募集资金到位当年每股收益变化情况
1、假设条件
（1）本次发行预计于 2020 年 12 月 31 日实施完毕。该完成时间仅为估计，
最终以实际发行完成时间为准。
（2）宏观经济环境、产业政策、行业发展状况等方面没有发生重大变化。
（3）不考虑本次发行募集资金到账后，对公司生产经营、财务状况（如财
务费用、投资收益）等的影响。
（4）本次公开发行股票数量为 4,120.00 万股，发行完成后公司总股本将由
37,040 万股增加至 41,160.00 万股，上述发行股数以经证监会核准发行的股份数
量为准。
（5）在预测公司总股本时，以本次发行前总股本 37,040 万股为基础，仅考
虑本次发行股份的影响，不考虑其他因素导致股本发生的变化。
（6）公司在本招股意向书签署日至本次发行完成前不实施分红。
（7）假设 2020 年公司归属于母公司所有者净利润与 2019 年相同，即 2019
年归属于母公司所有者的净利润为 77,260.90 万元。
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（8）在预测公司发行后净资产时，未考虑除募集资金和净利润之外的其他
因素对净资产的影响。
（9）以上假设及关于本次发行前后公司主要财务指标的情况仅为测算本次
发行摊薄即期回报对公司主要财务指标的影响，不代表公司对 2020 年度经营情
况及趋势的判断，不构成公司的盈利预测，投资者不应据此进行投资决策，投资
者据此进行投资决策造成损失的，公司不承担赔偿责任。
2、测算过程
在不同净利润年增长率的假设条件下，本次募集资金到位当年公司每股收益
对比情况如下所示：
2020 年度（末）
项目 2019 年度（末）
本次发行前 本次发行后
总股本（万股） 37,040.00 37,040.00 41,160.00
情形 1：2020 年净利润与 2019 年持平，即 2020 年归属于母公司所有者的净利润为 77,260.90
万元
归属于母公司股东的净
77,260.90 77,260.90 77,260.90
利润（万元）
基本每股收益（元） 2.0859 2.0859 1.8771
稀释每股收益（元） 2.0859 2.0859 1.8771
情形 2：2020 年净利润较 2019 年增长 10%，即 2020 年归属于母公司所有者的净利润为
84,986.99 万元
归属于母公司股东的净
77,260.90 84,986.99 84,986.99
利润（万元）
基本每股收益（元） 2.0859 2.2945 2.0648
稀释每股收益（元） 2.0859 2.2945 2.0648
情形 3：2020 年净利润较 2019 年减少 10%，即 2020 年归属于母公司所有者的净利润为
69,534.81 万元
归属于母公司股东的净
77,260.90 69,534.81 69,534.81
利润（万元）
基本每股收益（元） 2.0859 1.8773 1.6894
稀释每股收益（元） 2.0859 1.8773 1.6894
注：基本每股收益=归属于公司普通股股东的当期净利润÷发行在外普通股加权平均
数；发行在外普通股加权平均数=期初发行在外普通股股数＋当期新发行普通股股数×已发
行时间÷报告期时间－当期回购普通股股数×已回购时间÷报告期时间
经测算，在 2020 年末完成本次发行的假设条件下，公司即期基本每股收益
和稀释每股收益低于 2019 年度，即期回报将会出现一定程度摊薄。
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（二）本次发行的必要性和合理性
本次发行募集资金投资于新产业生物研发生产基地二期、新产业生物研发中
心项目、新产业生物营销网络升级项目、新产业生物海外拓展项目等 4 个项目。
募集资金投资项目达产后，公司将实现年产 3,000 台全自动化学发光免疫分析仪、
1,500 台模块化生化免疫分析系统和 400 万盒配套试剂的生产能力，既能保障公
司销售增长的产能需求，同时也将增强公司的研发实力，拓展公司的国内及海外
营销网络。
本次发行募集资金投资项目的必要性和合理性分析具体内容详见本招股意
向书“第十节 募集资金运用”之“三、本次募集资金投资各项目情况”。
（三）本次募集资金投资项目与公司现有业务的关系
公司自 1995 年设立以来，一直从事免疫分析仪器及试剂的研发、生产和销
售。公司本次发行募集资金均围绕公司现有核心业务或未来业务发展方向，资金
投向与公司所处行业一致，募集资金投资项目实施后，公司将进一步扩充产能、
提升管理运营效率、强化产品研发创新能力、增强国内外营销网络深度与广度，
综合实力和市场竞争力均得到显著提高，有利于公司的长远发展并对经营业绩产
生显著的促进作用，从项目实施上具有切实的可行性。相关具体内容参见本招股
意向书“第十节 募集资金运用”之“二、募集资金投资项目与公司现有主要业务、
核心技术之间的关系”。
（四）本次募集资金投资项目在人员、技术、市场等方面的储备情况
人员方面：公司自成立以来，一直重视研发团队的建设，经过近几年的快速
发展，公司已拥有一支多学科、多层次、结构合理的技术研发队伍，分为试剂研
发团队和仪器研发团队。截至 2019 年末，公司研发人员 288 人，专业涵盖生物
医学、分子生物学、免疫学、机械、电子、软件、光学等多个领域。此外，公司
拥有一支多年 IVD 从业背景的营销团队，能够全面洞悉行业态势、把握行业发
展方向，熟悉行业的运作模式和管理模式，具备丰富的行业经验和管理经验。目
前，公司营销中心已建成完善的组织架构和管理机制，设有国内营销中心和海外
营销中心，在全国共设有 24 个办事处，截至 2019 年末，共有销售人员 471 人，
技术服务人员 416 人，负责市场开拓、经销商管理及售后服务等。公司届时亦将
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会根据人力资源规划，充实相应岗位的人员，确保本次募集资金投资项目的顺利
实施。
技术方面：公司为国家高新技术企业，通过研发团队长期的自主创新和探索，
依托纳米免疫磁性微球研发、全自动化学发光仪器研发、全自动化学发光试剂研
发、试剂关键原材料研发四大技术平台，公司在技术和工艺创新方面取得显著成
果。公司以磁分离 ABEI 标记的直接化学发光技术平台为依托，依靠自身强大的
仪器和试剂研发力量，不断开发出更多种类的试剂新品种，满足临床诊断及其它
应用领域的需要。公司研发技术力量结构合理，整个团队具有很强的创新性和研
究能力，多年来积累了完备而丰厚的技术储备，为本次募集资金投资项目顺利实
施提供了技术保障。
市场方面：最近三年，公司的销售规模不断增长，主营业务收入由 2017 年
度的 11.41 亿元增长至 2019 年度的 16.80 亿元。公司化学发光免疫分析仪系列产
品上市以来，得到业内及使用科室的好评，全国有超过 5,800 多家医疗机构正在
使用公司生产的 MAGLUMI 系列产品。在海外市场，2019 年度销售额约 3.43 亿
元。公司产品已经出口至亚洲、欧洲、美洲、非洲、大洋洲 143 个国家和地区，
在体外诊断领域积累了较为深厚的市场储备。
（五）本次发行摊薄即期回报的填补措施
本次发行可能导致投资者的即期回报被摊薄，考虑上述情况，公司将采取多
种措施保证募集资金有效使用，提升公司的经营业绩，增强公司的持续回报能力。
1、公司现有业务板块运营情况及发展态势
报告期内，公司各类产品销售收入及其增长情况如下：
单位：万元
2019 年度 2018 年度 2017 年度
项目
增长金额 增长率 增长金额 增长率 增长金额 增长率
仪器及配套软件 4,725.07 20.82% -942.58 -3.99% 4,175.15 21.45%
试剂 23,282.40 21.33% 23,525.69 27.47% 16,767.41 24.35%
配件及其他 1,631.19 25.08% 1,721.52 35.99% 863.44 22.03%
合计 29,638.65 21.42% 24,304.62 21.31% 21,806.00 23.64%
报告期内，仪器及配套软件收入存在一定波动，其他类别产品收入持续增长，
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发展态势良好。
2、公司现有业务板块主要风险及改进措施
（1）主营业务单一的风险及改进措施
目前公司产品主要集中在化学发光免疫诊断领域，销售收入主要来源于全自
动化学发光免疫分析仪及配套试剂，主营业务较为单一。最近三年，公司来自体
外分析仪器和配套试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为 95.81%、
95.30%和 95.16%。
为应对主营业务较为单一的风险，公司在化学发光免疫诊断方面，不断完善
已有试剂类别的试剂菜单，包括肿瘤标志物，心血管及心肌标志物，传染病、炎
症和优生优育类的多项试剂，如胃泌素释放肽前体、异常凝血酶原、B 型利钠肽、
Ⅰ型单纯疱疹病毒 IgG 等新试剂项目；同时新增试剂类别，如自身免疫类多项试
剂。在生化试剂研发方面，以市场需求量大的常规项目为研发重点，研发项目涵
盖 9 个大类；此外，公司还研发了与试剂检测项目配套的免疫类多水平复合质控
品、生化类多水平复合质控品和多水平复合校准品；多类别的新试剂项目丰富了
公司试剂产品类型和临床应用领域。
（2）重要原材料的采购风险及其改进措施
公司用于生产试剂的部分核心原料（如抗原、抗体等）以及用于生产仪器的
部分核心部件（如电机等）通过国外进口。若未来关键原材料的价格发生重大变
化，或者供应商不能及时、保质、保量的提供合格的原材料产品，或者供应商
的经营状况发生恶化，或者与公司的业务关系发生重大变化等，都将对公司的
正常生产经营造成不利影响。
为应对重要原材料的采购风险，公司已进行关键原料的自主研发，通过自产
替代进口；同时，公司根据业务的需要及原材料市场价格变动趋势，适时进行相
关原材料的采购及备货，并制定完善的供应商管理制度。
（3）经销商销售模式的风险及其改进措施
公司采用“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式。报告期内，公司经销
模式收入占主营业务收入的比重分别为95.20%、94.91%和95.34%。随着经销商
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数量的不断增加，公司对经销商的组织管理、培训管理以及风险管理的难度也在
加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现自身管理混乱、
违法违规等情形，或者出现公司与经销商发生纠纷等情形，可能对公司的品牌及
声誉造成负面影响，也可能导致公司产品销售出现区域性下滑，对公司的市场推
广产生不利影响。
为应对经销商销售模式的风险，公司将进一步加强对经销商的监督管理和考
核，并通过提供产品培训、技术支持、市场活动等服务给予经销商支持。
3、提高公司经营业绩，防范和填补被摊薄即期回报的具体措施
为保证本次募集资金有效使用、有效防范股东即期回报被摊薄的风险并提高
公司未来的回报能力，公司拟采取的具体措施包括：
（1）积极推进实施公司发展战略，提升公司核心竞争力
公司立足于体外诊断行业，以“做中国体外诊断领域的领导者，做全球体外
诊断领域的先行者”的愿景，依靠丰富的产品种类优势，以及在全自动化学发光
免疫分析领域的技术研发优势，为客户提供免疫生化检测的整体解决方案，为客
户创造出更大价值。
如果公司本次公开发行股票并上市获得批准，除了通过自身产能扩张实现发
展外，还将借助资本市场的力量，选择符合条件的同行业或上下游企业进行收购
兼并，充分利用和整合优势资源，快速实现公司的低成本扩张和跨越性发展。
（2）提高日常运营效率，降低公司运营成本，提升经营业绩
公司将持续推进内部流程再造和制度建设，不断丰富和完善公司业务发展模
式，巩固和提升公司市场地位和竞争能力，提高公司盈利能力。另外，公司将加
强日常经营管理和内部控制，不断完善法人治理结构，推进全面预算管理，加强
投资管理，全面提升公司的日常经营效率，降低公司运营成本，提升经营业绩。
（3）加快募投项目建设，强化募集资金管理，提高募集资金使用效率
公司本次发行股票募集资金投资项目符合国家产业政策和公司的发展战略，
具有良好的市场前景和经济效益。随着募投项目逐步进入稳定回报期后，公司的
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盈利能力和经营业绩将会显著提升，有助于填补本次发行对股东即期回报的摊
薄。公司将加快募集资金投资项目的建设速度，在募集资金到位前通过自筹资金
先行投入，确保募投项目及早建成并实现预期效益，增强以后年度的股东回报，
降低本次发行导致的股东即期回报摊薄的风险。
公司已制定《募集资金管理办法》，募集资金到位后将存放于董事会指定的
专项账户中。公司将定期检查募集资金使用情况确保募集资金得到合法合规使
用。
公司将通过有效运用本次募集资金，改善融资结构，提升盈利水平，进一步
加快项目效益的释放，增厚未来收益，增强可持续发展能力，以填补股东即期回
报下降的影响。
（4）完善利润分配政策，强化投资者回报机制
根据中国证监会《关于进一步落实上市公司分红相关规定的通知》（证监发
[2012]37 号）、《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》（证监会公告
[2013]43 号）等规定以及《上市公司章程指引（2019 年 4 月修订）》的精神，公
司制定了《深圳市新产业生物医学工程股份有限公司首次公开发行人民币普通股
（A 股）并在创业板上市后三年股东分红回报规划》，并在《公司章程（草案）》
对利润分配政策的条款进一步进行了修订，修订后的利润分配政策及分红回报规
划明确了分红的比例、依据、条件、实施程序、调整事项等内容，并对合理性进
行了分析。公司未来将严格执行相关规定，切实维护投资者合法权益，强化中小
投资者权益保障机制。
上述填补回报措施不等于对公司未来利润做出保证，投资者不应据此进行投
资决策，特此提示。
（六）相关主体出具的承诺
为填补公司首次公开发行股票并在创业板上市可能导致的投资者即期回报
减少，保证公司填补回报措施得到切实有效履行，公司及控股股东、实际控制人、
董事、高级管理人员出具了关于被摊薄即期回报填补措施的相关承诺，具体内容
参见本招股意向书之“重大事项提示”之“五、填补被摊薄即期回报的措施及承
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诺”。
十五、股利分配
（一）发行人最近三年股利分配情况
1、2017 年度股利分配情况
根据 2018 年 3 月 23 日公司 2017 年年度股东大会决议，以截至 2017 年 12
月 31 日公司总股本 370,400,000.00 股为基数，向全体股东以未分配利润每 10 股
派发现金红利 2.70 元（含税），合计派发现金红利 10,000.80 万元。
本次现金分红已于 2018 年 4 月 18 日实施完毕。
2、2018 年度股利分配情况
根据 2019 年 3 月 18 日公司 2018 年年度股东大会决议，公司 2018 年度不进
行现金和股票的利润分配。
3、2019 年度股利分配情况
根据 2020 年 2 月 14 日公司第三届董事会第五次会议决议，公司 2019 年度
不进行现金和股票的利润分配。
（二）发行上市后的股利分配政策
根据发行人召开的 2016 年 3 月 3 日第二届董事会第二次会议、2016 年 3 月
24 日 2015 年年度股东大会决议、2019 年 2 月 25 日第三届董事会第二次会议决
议、2019 年 3 月 18 日 2018 年年度股东大会决议、2019 年 7 月 26 日第三届董事
会第四次会议决议、2019 年 8 月 12 日 2019 年第一次临时股东大会均审议通过
的《公司章程（草案）》，公司发行上市后的股利分配政策如下：
“公司的利润分配政策为：
1、利润分配原则：公司实行同股同利的股利政策，股东依照其所持有的股
份数额获得股利和其他形式的利益分配。公司利润分配应重视对投资者的合理投
资回报并兼顾公司当年的实际经营情况和可持续发展，公司实行积极、持续、稳
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定的利润分配政策，利润分配不得损害公司持续经营能力，不得超过累计可分配
利润的范围。在符合利润分配的条件下，公司每年分配利润的比例不低于公司当
年实现的可分配利润的 20%。
2、利润分配形式：公司可以采取现金、股票或者现金与股票相结合的方式
分配利润。具备现金分红条件的，公司将优先采用现金分红的方式进行利润分配；
采用股票股利进行利润分配的，应当结合公司成长性、每股净资产的摊薄等合理
因素综合考虑。公司一般进行年度分红，董事会可以根据公司的资金状况提议公
司进行中期现金分配。
3、现金分红比例：在满足公司正常经营的资金需求且可供分配利润为正值
情况下，如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司应采取现金方式分
配利润，以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的 10%。
重大投资计划或重大现金支出指以下情形之一：
（1）公司未来 12 个月内拟对外投资、购买资产等交易累计支出达到或超过
公司最近一期经审计净资产的 20%，且超过 5,000 万元；
（2）公司未来 12 个月内拟对外投资、购买资产等交易累计支出达到或超过
公司最近一期经审计总资产的 10%。
4、公司董事会综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈
利水平以及是否有重大资金支出安排（募集资金项目除外）等因素，区分下列情
形，并按照本章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：
（1）公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，
现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%；
（2）公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，
现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%；
（3）公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，
现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%。
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公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。
5、股票股利分配：若公司快速增长，且董事会认为公司股票价格与公司股
本规模不匹配时，可以在满足上述现金股利分配条件的同时，提出股票股利分配
预案。
6、利润分配方案审议程序：利润分配预案由公司董事会提出，公司董事会
在利润分配预案论证过程中，需与独立董事充分讨论，在考虑对全体股东持续、
稳定、科学的回报基础上，形成利润分配预案；公司董事会通过利润分配预案，
需经全体董事过半数表决通过并经二分之一以上独立董事表决通过，独立董事应
当对利润分配预案发表独立意见；公司监事会应当对公司利润分配预案进行审
议，并经半数以上监事表决通过；董事会及监事会审议通过利润分配预案后应提
交股东大会审议批准，董事会、独立董事和符合相关规定条件的股东可以征集股
东投票权；股东大会审议利润分配预案时，公司应当通过多种渠道主动与股东特
别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小
股东关心的问题，并提供网络投票等方式为公众股东参与股东大会表决提供便
利。
公司年度盈利但未提出现金分红预案的，董事会应当根据相关法律法规规定
对未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途进行解释，
独立董事应对此发表独立意见。
7、利润分配政策调整：公司将保持利润分配政策的连续性、稳定性。公司
如遇战争、自然灾害等不可抗力并对公司生产经营造成重大影响；或有权部门有
利润分配相关新规定出台；或公司根据生产经营情况、投资规划和长期发展的需
要，需调整利润分配政策等情况下，确实需要对利润分配政策进行调整的，调整
后的利润分配政策不得违反中国证监会和证券交易所的有关规定，有关调整利润
分配政策的议案需经公司董事会审议通过后提交股东大会特别决议通过。利润分
配政策调整应进行详细论证和说明原因，并充分听取股东（特别是公众投资者）、
独立董事和监事会的意见。
公司股东存在违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金
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红利，以偿还其占用的资金。
公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后
2 个月内完成股利（或股份）的派发事项。”
十六、本次发行完成前滚存利润的分配安排
根据公司 2016 年 3 月 24 日通过的 2015 年年度股东大会决议，公司截至首
次公开发行人民币普通股（A 股）完成前滚存的未分配利润由本次发行上市完成
后的新老股东按持股比例共享。
十七、本次发行上市后的利润分配规划
本次发行上市后，公司将成为一家公众公司，并履行相应的社会责任，而
利润分配是体现投资者回报的重要方面。为了表明公司对投资者合理权益的重
视及兼顾公司未来的持续经营，进一步增强《公司章程（草案）》中关于利润分
配政策的条款的可操作性，便于全体股东（尤其是公众投资者）、独立董事和监
事对公司利润分配情况进行监督，发行人股东大会审议通过了《深圳市新产业生
物医学工程股份有限公司首次公开发行人民币普通股（A 股）并在创业板上市后
三年股东分红回报规划》，具体内容如下：
1、公司制定本规划考虑的因素
公司着眼于长远和可持续发展，在制定本规划时，综合考虑公司实际经营情
况、未来的盈利能力、经营发展规划、现金流情况、股东回报、社会资金成本以
及外部融资环境等因素，在平衡股东的合理投资回报和公司可持续发展的基础上
对公司利润分配做出明确的制度性安排，以保持利润分配政策的连续性和稳定
性，并保证公司长久、持续、健康的经营能力。
2、公司制定本规划遵循的原则
（1）严格执行公司章程规定的公司利润分配的基本原则；
（2）充分考虑和听取股东（特别是中小股东）、独立董事的意见；
（3）处理好短期利益及长远发展的关系，公司利润分配不得损害公司持续
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经营能力；
（4）坚持现金分红为主，重视对投资者的合理投资回报，保持利润分配的
连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定。
3、对股东利益的保护
（1）公司的利润分配预案由公司管理层、董事会根据公司的盈利情况、资
金需求和股东回报规划并结合公司章程的有关规定提出建议、拟定预案，经董
事会审议通过后提交股东大会审议批准。独立董事应对利润分配预案发表独立
意见。
股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后 2
个月内完成股利（或股份）的派发事项。
（2）董事会制定现金分红具体方案时，应当认真研究和论证公司现金分红
的时机、条件和比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜，独立董事应当发
表明确意见。
（3）独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事
会审议。
（4）股东大会对现金分红具体方案进行审议前，公司应当通过网络、电
话、邮件等多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中
小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。股东大会对现金分红具
体方案进行审议时，应当提供网络投票表决或其他方式为社会公众股东参加股
东大会提供便利。公司董事会和公司股东亦可以征集股东投票权。
（5）公司当年盈利，但董事会未提出现金分红预案的，董事会应做详细的
情况说明，包括未分红的原因、未用于分红的资金留存公司的用途和使用计
划，并由独立董事发表独立意见；董事会审议通过后提交股东大会以现场及网
络投票的方式审议批准。
（6）监事会应当对董事会和管理层执行公司利润分配政策和股东回报规划
的情况及决策程序进行监督。若公司出现当年盈利但董事会未提出现金分红预
案的情况或者出现调整或变更利润分配政策和股东回报规划的情况，公司监事
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会应出具专项审核意见。
（7）公司将严格按照有关规定在年报中详细披露利润分配方案和现金分红
政策的制定及执行情况，并对下列事项进行专项说明：
①是否符合公司章程的规定或者股东大会决议的要求；
②分红标准和比例是否明确和清晰；
③相关的决策程序和机制是否完备；
④独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用；
⑤中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，中小股东的合法权益是否
得到了充分保护等。
对现金分红政策进行调整或变更的，还应对调整或变更的条件及程序是否
合规和透明等进行详细说明。
4、公司未来三年的具体股东回报规划
（1）公司可采取现金、股票或现金与股票相结合的方式或者法律、法规允
许的其他方式分配利润。在有条件的情况下，公司可以进行中期利润分配。
（2）在同时满足以下条件时，公司可实施现金分红：
①公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税
后利润）为正值；
②审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；
③公司无重大投资计划或重大现金支出等事项发生（募集资金投资项目除
外）；
重大投资计划或重大现金支出是指：公司未来 12 个月内拟对外投资、购买
资产等交易累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的 20%，且超过
5,000 万元；公司未来 12 个月内拟对外投资、购买资产等交易累计支出达到或
超过公司最近一期经审计总资产的 10%。
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（3）在符合利润分配的条件下，公司每年分配利润的比例不低于公司当年
实现的可分配利润的 20%；其中，在符合现金分红的条件下，以现金方式分配的
利润应不低于当年实现的可分配利润的 10%。公司在实施上述现金分配股利的
同时，可以派发股票股利。
公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利
水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规
定的程序，提出差异化的现金分红政策：
①公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现
金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%；
②公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现
金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%；
③公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现
金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%；
（4）在满足上述现金分红条件的情况下，公司将积极采取现金分红方式分
配股利，原则上每年度进行一次现金分红，公司董事会可以根据公司的盈利状
况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。
（5）公司在经营情况良好且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹
配、发放股票股利有利于公司全体股东整体利益时，可以在满足上述现金分红
的条件下，公司可以采用发放股票股利方式进行利润分配。
5、未来股东回报规划的制定周期和相关决策机制
（1）公司董事会应每三年重新审阅一次股东回报规划，确保股东回报规划
内容不违反公司章程确定的利润分配政策。
（2）公司根据生产经营情况、投资规划和长期发展等需要确需调整或变更
利润分配政策和股东回报规划的，调整或变更后的利润分配政策和股东回报规
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划不得违反相关法律、法规、规范性文件及公司章程有关规定；有关调整或变
更利润分配政策和股东回报规划议案需经董事会详细论证并充分考虑监事会和
公众投资者的意见。该议案经公司董事会审议通过后提交股东大会审议批准。
独立董事应发表独立意见，且股东大会审议时，需经出席股东大会的股东所持
表决权的 2/3 以上通过。股东大会审议利润分配政策和股东回报规划变更事项
时，应提供网络投票表决或其他方式为社会公众股东参加股东大会提供便利。
十八、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营情况
公司财务报告审计截止日为 2019 年 12 月 31 日，财务报告审计截止日至本
招股意向书签署日，公司所处行业的发展前景未发生重大不利变化，公司主营
业务及主要产品未出现重大变化；公司主要经营模式，包括销售模式、采购模
式和生产模式等未发生重大变化；公司主要原材料采购价格和主要产品销售价
格未发生重大变化；公司主要客户及供应商的构成未发生重大变化；公司的税
收政策未发生重大变化。
1、2020 年一季度经营业绩
公司 2020 年 1-3 月的财务信息未经会计师审计或审阅，2020 年 1-3 月的营
业收入为 28,875.27 万元，较上年同期降低 8.37%；归属于母公司股东的净利润
为 11,074.96 万元，较上年同期降低 19.77%；扣除非经常性损益后归属于母公司
股东的净利润为 9,618.47 万元，较上年同期降低 22.10%。
公司 2020 年 1-3 月的经营业绩较 2019 年同期有所下滑，主要原因为：（1）
受新冠疫情影响，一季度全国体检和新冠病毒以外的就诊人数大幅减少，导致
一季度国内销售收入同比降低约 33.39%；（2）公司坪山二期研发生产基地于
2019 年下半年投入使用且新增购置相关生产设备，导致 2020 年一季度折旧摊销
费同比上升约 67.38%；（3）2020 年一季度美元汇率总体上升、公司汇兑收益较
高，而 2019 年同期美元汇率总体下降，汇率变化导致 2020 年一季度公司财务费
用大幅减少、下降 234.69%。
2、2020 年半年度经营业绩
公司以一季度已实现业绩为基础，结合国内外新冠疫情发展态势、一季度
492
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订单尤其是 3 月下旬以来的订单执行情况、生产经营计划等因素确定二季度各
月主要产品的环比增速和收入，对应 2020 年半年度预计营业收入 59,000 万元至
62,000 万元，同比降低 16.24%至 20.29%。其中，自 2020 年 3 月起，国内疫情
得到有效控制并有所好转，但国外疫情形势严峻，因此公司预计 2020 年二季度
内销收入将小幅下降、外销收入将受较大影响。
为减少新冠疫情对经营业绩的影响，公司实施了一系列成本费用控制措
施，包括取消二季度海外展会及产品推介会，缩减二季度国内展会和产品推介
会等，但因二期研发生产基地导致折旧摊销费增加，2020 年员工数量也较去年
同期多、薪酬基数更高，因此预计营业成本同比上升，管理费用同比上升，但
销售费用同比略有下降。
综上，公司预计 2020 年半年度归属于母公司股东的净利润 26,000 万元至
27,500 万元，同比降低 18.74%至 23.18%；预计扣除非经常性损益后归属于母公
司股东的净利润 23,000 万元至 25,000 万元，同比降低 19.67%至 26.09%；虽受
新冠疫情影响，公司业绩出现同比下滑，但依然保持盈利能力。
前述 2020 年半年度财务数据仅为公司初步核算数据，未经会计师审计或审
阅，且不构成盈利预测。
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第十节 募集资金运用
一、募集资金运用概况
公司本次拟向社会公开发行人民币普通股（A 股）4,120.00 万股。经公司第
二届董事会第二次会议及 2015 年年度股东大会审议通过，若本次股票发行成
功，本次募集资金拟分别投资于下列项目：
单位：万元
序 拟用募集资金
项目名称 投资总额 建设期 项目备案情况
号 投入金额
1 新产业生物研发生产 65,092.37 65,092.37 深坪山发财备案
36 个月
基地二期 〔2015〕0132 号
新产业生物研发中心 深坪山发财备案
2 13,731.00 13,731.00 24 个月
项目 〔2015〕0130 号
新产业生物营销网络 深坪山发财备案
3 13,976.25 13,976.25 18 个月
升级项目 〔2015〕0131 号
境外投资证第
N4403201600211 号、
新产业生物海外拓展 境外投资证第
4 27,451.54 27,451.54 36 个月
项目 N4403201600402 号、
境外投资证第
N4403201800288 号
合计 120,251.16 120,251.16
上表中序号 1、2、3 三个募投项目由公司负责实施，序号 4“新产业生物海外
拓展项目”将由公司香港子公司通过在海外建立营销分支机构的方式负责实施。
为加快项目建设以满足公司发展需要，在募集资金到位前公司将根据项目
进展和资金需求，先行以自筹资金投入实施上述项目，待募集资金到位后，按
公司有关募集资金使用管理的相关规定置换本次发行前已投入使用的自筹资
金。如本次发行实际募集资金量少于项目的资金需求量，公司将根据市场环境
和项目实施进度对募集资金投向或者投资金额做适当调整，亦可以通过自筹资
金解决资金缺口。
根据公司 2015 年年度股东大会修订的《募集资金管理办法》，本次发行的募
集资金将存放于董事会决定的专户集中管理，专款专用。公司在募集资金到位后
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1 个月内与保荐机构、存放募集资金的商业银行签订《三方监管协议》。
二、募集资金投资项目与公司现有主要业务、核心技术之间的关系
本次募集资金投资项目将围绕公司的主营业务展开，有利于增强公司在体
外诊断行业的市场地位和技术优势。
公司自成立以来，高度重视具备自主知识产权的技术和产品的研发积累，
经过多年的自主研发发展，公司已经掌握了化学发光免疫分析仪器及相关试剂
的核心制备技术，迅速成为国内体外诊断行业的领先企业之一。
为了把握市场机遇，做大做强现有业务，同时也为提高公司研发能力及新
产品的开发能力，进一步优化和拓展公司的营销网络，公司在对国家产业政
策、行业发展趋势、公司实际情况和未来发展规划进行综合分析的基础上，将
本次募集资金主要用于新产业生物研发生产基地二期、新产业生物研发中心项
目、新产业生物营销网络升级项目及新产业生物海外拓展项目。本次募集资金
投资项目实施完成后，将进一步扩大公司的产能、提高公司研发能力、拓展公
司的国内市场及海外市场的营销网络，从而有利于公司进一步抵御市场竞争风
险，应对不断变化的市场需求，提高公司的综合竞争力和盈利能力。
本次募集资金投资建设的“新产业生物研发生产基地二期”分为“运营支持中
心建设项目”和“生产基地建设项目”两个子项目。“运营支持中心建设项目”旨在
完善和优化对生产体系、研发体系、营销体系等业务板块的运营支持，进一步
提升运营管理效率；“生产基地建设项目”将进一步提高公司生产能力，强化公
司的规模化生产优势，满足市场对化学发光免疫分析仪器及试剂的持续增长的
需求，同时也将强化公司新产品的孵化能力，进一步提升新产品的产业化速
度，为公司的战略目标的实现提供产能和运营管理的支持。
本次募集资金投资建设的“新产业生物研发中心项目”旨在通过建设化学发
光免疫分析仪器与试剂的研发平台进一步提升公司自身研发及创新能力，以及
缩短新产品的开发周期、满足客户多样化需求的能力，增强公司的核心竞争
力，为公司未来业务持续发展奠定坚实的基础，为公司战略目标的实现提供研
495
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发支持。
本次募集资金投资建设的“新产业生物营销网络升级项目”将进一步优化公
司在国内市场的营销网络布局，增强公司与客户的沟通联系及对经销商的管理
能力，提高售后服务响应速度和服务质量，为实现公司的战略目标提供网络支
持。
体外诊断行业的海外市场容量远高于国内市场，目前全球体外诊断市场呈
现出寡头垄断的竞争格局，罗氏、西门子、雅培、贝克曼等国际医疗行业巨头
占据主要的海外市场份额，公司为实现“做中国体外诊断领域的领导者，做全球
体外诊断领域的先行者”的理念，必须进一步拓展海外市场。本次募集资金投资
建设的“新产业生物海外拓展项目”将进一步拓展公司在海外市场的营销网络布
局，增强公司对海外经销商的管理及服务能力，同时也将增强公司对海外市场
动向及其终端销售过程的把握，提高公司在海外市场的影响力，将公司打造成
体外诊断行业的世界知名品牌。
募集资金拟投资项目与公司主营业务、战略目标的关系如下：
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公司各募集资金投资项目之间紧密结合，互相支持。新产业生物研发生产
基地二期将强化新产品孵化及产业化能力，为公司销售拓展提供产品支持，同
时完善和优化对公司主要业务板块的运营支持；新产业生物研发中心项目为营
销体系和生产体系提供研发支持，为产品战略提供技术支持；新产业生物营销
网络升级项目加强国内销售市场布局，及时捕捉市场需求，为公司发展提供市
场支持；新产业生物海外拓展项目增设海外分支机构，贴近海外终端用户，强
化海外市场销售及售后服务实力，为公司国际化布局奠定基础。募投项目建成
后将形成一个完整的体系，增强部门之间的协作性，提高资源整体运营效率，
实现公司资源的有效匹配，进一步增强公司的核心竞争力。
三、本次募集资金投资项目情况
（一）新产业生物研发生产基地二期
1、项目建设内容
497
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本项目分为“运营支持中心建设项目”和“生产基地建设项目”两个子项目，拟
投资新建全自动化学发光免疫分析仪、模块化生化免疫分析系统及其配套试剂生
产线和运营支持中心及其他配套设施。项目总投资为 65,092.37 万元，其中，建
设投资 45,096.07 万元，设备购置费用 5,812.38 万元，铺底流动资金为 11,516.44
万元。本项目建设期为 36 个月，达产期为 36 个月，全部达产后公司将形成年产
3,000 台全自动化学发光免疫分析仪、1,500 台模块化生化免疫分析系统和 400
万盒配套试剂的生产能力。
2、项目建设的必要性
（1）有利于扩大产能，满足下游客户不断增长的市场需求
最近三年，公司全自动化学发光仪器及配套试剂的产能、产量及产能利用率
情况如下：
单位：台、盒
产品 期间 产能 产量 产能利用率
2019 年度 2,500 2,445 97.80%
仪器及配
2018 年度 2,500 1,967 78.68%
套软件
2017 年度 2,500 1,901 76.04%
2019 年度 2,100,000 1,991,221 84.82%
试剂 2018 年度 1,500,000 1,702,222 113.48%
2017 年度 1,500,000 1,276,694 85.11%
注 1：上表仪器年产量口径为生产部门年度开工生产数量。
注 2：2018 年度和 2019 年度，发行人试剂的产能利用率较高，主要原因系：①发行人
试剂产品得到客户认可，试剂销售量持续增加；②为满足试剂销售需求，发行人通过增加试
剂生产人员、在订单较多时更为密集的排班生产、改进生产流程等方式提高整体试剂产量。
为了抓住市场机遇，扩大体外诊断产品的市场占有率，扩建生产线已成为公
司目前的迫切任务。本项目的实施将为公司提供一个配套设施完善，具备规模化、
标准化生产能力的生产厂房，项目完全达产后公司将形成年产 3,000 台全自动化
学发光免疫分析仪、1,500 台模块化生化免疫分析系统和 400 万盒配套试剂的产
能，将有效缓解公司的产能限制，满足日益增长的市场需求。
（2）有利于提高自动化水平，降低生产成本，增强规模效应
498
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受限于公司目前的场地规模、生产条件，公司无法对仪器设备进行规模化量
产，部分工序未实现自动化，不利于生产过程的质控，在产品质量和成本控制方
面难以标准化，也不利于公司产品关键技术的保密。本项目实施后，一方面生产
线的自动化水平将进一步加强，生产设备综合性能得到提升，确保产品稳定性和
可靠性等质量指标达到国际领先水平。另一方面，通过扩大生产能力，提升公司
产品产量，可以满足全球营销网络的供应需求，满足市场和客户需求，有利于稳
固客户的合作关系；同时通过规模化生产将降低公司产品的单位生产成本，有利
于公司在国际竞争中取得显著的成本优势。
（3）总部运营支持中心的建设将有利于形成“立足深圳、辐射全球”的战略
布局
总部运营支持中心是公司的中枢机构、决策中心以及调控中心，建设地点在
广东深圳。运营中心可以满足国内及海外客户快速增长的市场营销服务需求，巩
固和扩大深圳总部对国内和海外市场的管理力度。总部运营中心设置海外营销中
心、海外技术服务部、国内营销中心、国内技术服务部等机构，可对海外、国内
的市场布局起决定性作用。国内营销及技术服务中心是国内市场的管理中心，负
责各营销大区的营销管理，包括国内市场的开拓和国内的售后服务与产品培训，
从经销商技术培训、信息化管理等方面加强对各营销大区业务拓展的支持，显示
了“立足深圳”的战略优势。
公司已在亚洲、欧洲、非洲、美洲的地区的 143 个国家和地区确立了经销商，
海外营销及技术服务中心可以从经销商技术培训、信息化管理等方面加强对海外
业务拓展的支持，有利于开拓海外市场，并最终形成“立足深圳、辐射全球”的战
略布局。
（4）有利于提升运营管理效率，保障公司的可持续发展
从公司运营管理的角度来看，通过建立总部运营中心，公司可以有效地将战
略管理、营销管理、信息系统管理、财务管理、人事管理体系化和规范化，同时
也能为公司海内外业务的布局提供营销管理、人力资源储备、技术培训、信息化
管理等支持，从而提升公司整体的运营管理效率。
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从内部信息传递效率来看，总部运营支持中心的建设包括信息化系统的建
设，信息化系统能够提高公司内部信息管理效率，加强内部管理的平台。信息化
系统将有效地整合公司现有管理模块，打造集成服务平台，实现信息、资源的共
享和最大化利用；同时，信息化系统将实现对覆盖全球的业务进行集中式、一体
化的管理，从而有效提高公司的工作效率和运作管理能力。
通过本项目的建设，公司的运营管理和信息传递效率将得到极大的提升，这
将为公司的生产体系、营销体系和研发体系提供支持，保障上述体系的顺畅运行，
从而保障公司的可持续发展。
3、新增产能消化分析
本项目全部达产后公司将形成年产 3,000 台全自动化学发光免疫分析仪、
1,500 台模块化生化免疫分析系统和 400 万盒配套试剂的生产能力。该项目新增
产能符合市场需求，公司具有足够的产能消化能力，具体理由如下：
（1）本项目具有广阔的市场前景
①全球市场需求分析
全球体外诊断市场规模在 2018 年为 650 亿美元，预计 2018 年到 2023 年以
4%的年复合增长率持续增长，到 2023 年市场规模将达到 778 亿美元。16
2016-2021 年全球体外诊断市场规模
16
Karorama Information，《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 11 Edition》
500
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资料来源：Kalorama Information,《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic（IVD）Tests,
10th Edition》
体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总数、医疗保障水平、人均医疗
支出、医疗技术和服务水平等因素相关。其中北美、西欧是体外诊断消费的主
要市场，两者合计约占 2018 年全球体外诊断市场的 64%。而这类经济发达地区
由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段。发
达国家未来年增长率预计在 1-2%左右。
2018 年全球主要区域体外诊断市场份额
资料来源：Kalorama Information,《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 11th
Edition》
501
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相比之下，以金砖四国（中国、印度、巴西、俄罗斯）为代表的新兴经济体
近年来体外诊断市场增长迅速，成为全球市场新的增长点，预计增长率在 10%
－15%之间17。这些国家由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和
人均医疗消费支出持续增长，由此带动了体外诊断市场需求的增长。以体外诊
断行业最具全球代表性的罗氏公司为例，其经营情况反映出全球市场不同地区
之间的增长率差异。
2015-2019 年罗氏诊断业务按地区划分的销售收入增长率
资料来源：罗氏 2015-2019 年年报，其中 EMEA 指欧洲、中东、非洲地区
其中亚太、拉美地区的金砖四国是全球新兴经济的代表，其日益上升的收
入水平、医疗预算以及巨大的人口基数给体外诊断市场提供了巨大的发展空
间。中国作为最具发展潜力的新兴市场，在持续高增长的背景下预计将超过日
本跃居全球第二大体外诊断市场。
②国内市场需求分析
据Allied Market Research统计，2016年中国体外诊断市场规模约410亿元。
近二十年中国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动
下经历了巨大的发展，产业化程度快速提高。大量国际优秀公司参与进来发掘
市场需求，推动产业发展，同时一大批本土公司在行业大发展中成长起来，积
17
Kalorama Information,《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic (IVD) Tests, 10th Edition》；
502
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极参与市场竞争。
中国体外诊断市场规模
资料来源：Allied Market Research，广证恒生研究报告
中国体外诊断行业保持长期稳定增长，尤其是近些年在居民收入水平提
高、医改推进及医疗保险覆盖范围的提高、人均医疗保健支出提升以及人口结
构老龄化的共同驱动下，国内医疗服务需求增长迅猛，体外诊断产业表现尤为
明显、呈现较高速增长。根据 Allied Market Research 预测，国内体外诊断市场
规模最近三年增速接近 20%，预计未来仍将继续增长。
综上，体外诊断行业的全球市场需求及国内市场需求的快速增长，为公司本
项目的产能消化提供了有利条件。
（2）本项目产品技术优势明显，符合行业技术发展方向
在体外诊断行业发展的早期，生化诊断类产品一度占据最大的市场份额，
近年来免疫诊断类产品市场份额已超过生化诊断类产品，成为国内市场规模最
大的体外诊断细分类别。这主要是因为免疫诊断产品品种多、技术更新快、应
用广泛。免疫诊断技术的发展历经放射免疫分析、酶联免疫分析、时间分辨、
半自动化学发光、全自动化学发光免疫分析等阶段。化学发光免疫分析技术出
现后，凭借极高的灵敏度和高通量快速检测的技术性能，在世界范围内迅速普
及，成为引领免疫诊断快速发展的主要动力，随着其可提供的检测项目不断增
加，将替代放射免疫与酶联免疫分析等技术。
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本项目投产后的全自动化学发光免疫分析仪、模块化生化免疫分析系统及其
配套试剂技术均系公司多年研发积累，具备较强的技术优势，在国内同类产品中
处于领先地位，有望增强国产体外诊断设备和仪器在中高端领域的市场份额，逐
步实现进口替代。此外，质量方面，公司通过研发管理、临床研究、产品中试、
新产品及质量控制等环节，充分保证了产品质量的可靠性、稳定性和先进性。
（3）公司相对完整的销售网络和丰富的销售经验为本项目提供了保障
公司已建立相对完整的营销体系，公司营销体系由国内营销中心和海外营销
中心组成。截至本招股意向书签署日，公司已在全国设立 24 个办事处覆盖全国
30 多个省市。同时，公司产品已出口至 143 个国家和地区，未来公司将在海外
重点区域建设六个区域总部，区域总部承担大区的各项管理职能，并在区域总部
下的主要国家、城市设立海外营销网点，配合区域总部在当地履行职能，充分发
挥海外营销网络的价值。
4、项目投资概算
本项目的投资总额为 65,092.37 万元，具体投资情况如下：
序号 投资项目 投资金额（万元） 占项目总资金比例
1 工程费用 51,024.69 78.39%
1.1 建设投资 45,096.07 69.28%
1.2 设备购置费 5,812.38 8.93%
1.3 安装工程费 116.25 0.18%
2 基本预备费 2,551.23 3.92%
3 铺底流动资金 11,516.44 17.69%
项目总投资 65,092.37 100.00%
（1）建设投资费用
①生产部分建设投资
单价（万元/ 投资总额 投入时间
序号 投资内容 预计面积
平方米） （万元） T+12 T+24
1 土建投资 106,000.00 - 32,480.00 19,488.00 12,992.00
1.1 生产大楼 40,000 0.35 14,000.00 8,400.00 5,600.00
1.2 生产及办公大楼 36,000 0.35 12,600.00 7,560.00 5,040.00
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单价（万元/ 投资总额 投入时间
序号 投资内容 预计面积
平方米） （万元） T+12 T+24
1.3 宿舍 4,000 0.17 680.00 408.00 272.00
1.4 地下停车库 26,000 0.20 5,200.00 3,120.00 2,080.00
2 装修工程费 54,862.77 - 9,746.45 5,847.87 3,898.58
2.1 仪器车间建设 24,522 0.15 3,678.31 2,206.99 1,471.32
2.2 试剂车间建设 30,341 0.20 6,068.14 3,640.88 2,427.26
合计 - - 42,226.45 25,335.87 16,890.58
②运营支持中心装修投资
预计面积 投资总额 投入时间
序号 投资内容
（平方米） （万元） T+12 T+24
1 营销及技术服务中心 7,828 1,174.14 704.48 469.66
2 培训中心 3,178 476.76 286.06 190.71
3 多功能厅 1,589 238.38 143.03 95.35
4 辅助办公场所 6,536 980.33 588.20 392.13
合计 19,131 2,869.62 1,721.77 1,147.85
（2）设备购置费
①生产设备
投资金额 投入时间
序号 投资内容
（万元） T+24 T+36
1 仪器生产设备 576.90 132.00 444.90
2 试剂生产设备 2,288.08 683.54 1,604.54
3 试剂检测设备 766.00 276.00 490.00
4 物控设备 210.00 40.00 170.00
5 其他设备 830.00 0.00 830.00
合计 4,670.98 1,132.54 3,539.44
②运营设备
投资金额 投入时间
序号 投资内容
（万元） T+24 T+36
1 营销及技术服务设备 218.00 56.40 161.60
2 办公设备 145.50 20.40 125.10
3 培训展示设备 271.30 0.00 271.30
4 信息化系统设备 500.00 0.00 500.00
5 其他设备 6.60 0.00 6.60
合计 1,141.40 76.80 1,064.60
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5、项目实施规划
本项目的工程建设周期规划为以下几个阶段：可行性研究、初步设计、房屋
建筑及装修、设备采购及安装、人员招聘及培训和试运营，项目建设期 36 个月。
T 表示募集资金到位的当月，T＋6 月至 T＋28 月完成房屋建筑及装修，T+20 到
T+32 进行设备采购及安装；T+26 到 T+34 进行人员招聘及培训；T+36 月进行系
统验收及试运营。
阶段/时间（T+N 月） 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36
可行性研究
初步规划、设计
房屋建筑及装修
设备采购及安装
人员招聘及培训
试运营
6、项目选址
本项目选址位于广东省深圳市坪山新区国家级生物产业基地，具体为深圳市
坪山新区坑梓街道锦绣路以南、林松路以西，面积 19,999.84m2。公司已取得建
设用地土地使用权证书（粤（2015）深圳市不动产权第 0060048 号），土地用途
为工业用地，使用期限至 2045 年 6 月 2 日止。
7、环保情况
本项目运营中对环境的影响主要体现为生产废水、生活污水、固体废物及噪
声。公司将严格按照《中华人民共和国环境保护法》等有关法律的规定，根据公
司生产的实际情况，建设与主体工程相匹配的环境保护设施，对排出的污染物采
取必要的处理措施，使之符合环保要求。
（1）环境保护处理措施
①废水处理
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本项目运行过程中可能产生少量的生产废水和生活废水。生产废水主要为设
备、操作台清洗水、洗板废液、包被液废水以及循环冷却水等，公司将对生产过
程中产生的清洗废水临时存储，定期委托有资质单位处理，达标排放；同时，本
项目将设置集水池及泵房，以实现水体循环使用。生活废水主要为办公人员和
职工生活产生的废水，经收集并预处理后进入园区污水收纳系统。
②固废处理
本项目产生的少量有机废液及项目产生的模拟临床检验废弃物等定期由有
资质的单位运走进行安全处置。其他的如包装废料、员工日常生活产生的生活垃
圾等一般固体废弃物，公司将采用定点收集方式，设立专门的容器加以收集，并
按时清运。
③噪声处理
本项目噪声主要为制冷设备、发电机、水泵等产生的噪声，公司将通过采购
低噪声产品及降噪设施，对噪声源进行有效的消音、隔声、减振处理，达标排放，
厂区内噪声对周围环境基本无影响。
（2）本项目的环评批复情况
公司取得该项目的环评批复，包括《深圳市坪山新区城市建设局建设项目环
境影响审查批复》（深环评批[2016]22 号）、《深圳市坪山新区城市建设局建设
项目环境影响审查批复》（深环评批[2016]23 号）。
8、项目效益分析
本项目建设期 36 个月，达产期 36 个月。完全达产后可实现年均销售收入
281,269.37 万元，年均净利润 108,568.46 万元。项目税后内部收益率为 66.87%，
税后动态投资回收期（含建设期）为 4.13 年，经济效益良好。
序号 项目 指标值（万元）
1 销售收入（完全达产当年） 281,269.37
2 净利润（完全达产当年） 108,568.46
3 投资利润率 166.79%
4 税后财务内部收益率 66.87%
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序号 项目 指标值（万元）
5 税后财务净现值（Ic=12%） 295,774.48
（二）新产业生物研发中心项目
1、项目建设内容
本项目包括仪器研发与试剂研发两方面。仪器研发包括 TLA 全实验室自动
化系统（远程协助及分析系统）、高速化学发光分析仪、EMC 实验室三个部分。
试剂研发包括原材料研发项目、生化试剂研发项目、MAGLUMI 免疫多项复合
质控品、免疫试剂研发项目四个方向。本项目拟投资 13,731.00 万元，建设期为
24 个月。
2、项目建设的必要性
（1）有利于减少对原材料供应商的依赖，提高盈利能力
公司自成立以来，一直专注于体外诊断产品的研发、生产和销售，为保障产
品质量和性能的稳定性，公司用于生产试剂的部分核心原料，如抗原、抗体等通
过国外进口，价格较为昂贵。此外，若采购原材料质量不达标或者价格上涨，公
司将面临不能如期生产和生产成本增加的风险。因此，公司有必要加大对原材料
的研发，以降低生产成本、减少对原材料供应商的依赖以及降低风险。
本项目将通过对原材料的研发，部分原材料以自制代替外购，如新型纳米磁
性微球、小分子类衍生物、单克隆抗体、多克隆抗体和基因表达抗原等，自制的
原材料成本远远低于外购的价格，公司不仅减少了对原材料供应商的依赖，降低
了产品的生产成本，并且可将自产的原材料向国内外的公司销售，进一步提高公
司的盈利能力。
（2）有利于满足试剂产品持续发展的需要
体外诊断技术是现代医疗科技的前沿技术，其在医疗诊断领域发挥着越来越
重要的作用，近年来市场快速发展。随着行业和公司的发展，新产品和技术研发
的需求日益增强，要在行业中保持已取得的竞争地位并谋求持续发展，公司需要
准确把握前沿科技发展动态，迅速满足客户对新技术的需求，不断的开发出新的
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试剂产品，才能适应不断快速发展的市场。
通过多个试剂研发项目，公司将紧跟行业发展步伐，逐渐丰富体外诊断试剂
品种种类，保证试剂产品持续发展。在化学发光免疫诊断方面，公司不断完善已
有试剂类别的试剂菜单，包括肿瘤标志物，心血管及心肌标志物，传染病、炎症
和优生优育类的多项试剂，如胃泌素释放肽前体、异常凝血酶原、B 型利钠肽、
Ⅰ型单纯疱疹病毒 IgG 等新试剂项目；同时新增试剂类别，如自身免疫类多项试
剂。在生化试剂研发方面，以市场需求量大的常规项目为研发重点，研发项目涵
盖 9 个大类；此外，公司还研发了与试剂检测项目配套的免疫类多水平复合质控
品、生化类多水平复合质控品和多水平复合校准品；多类别的新试剂项目丰富了
公司试剂产品类型和临床应用领域。研发成功后，将进一步保证体外诊断试剂临
床检测及监督检验结果准确一致。因此，试剂研发项目的建设有助于公司新产品
的开发，为公司业务的持续发展奠定技术和产品支持。
（3）有利于提升客户满意度，保持良好的竞争力
公司作为行业内具有一定技术研发优势的企业，一直把研发工作作为公司战
略发展的一大重点。长期对研发的重视使公司的产品和服务在市场具备良好的竞
争力，得到客户满意的评价。为了提升公司在行业内的竞争力以及不断提升客户
满意度，公司在仪器研发上规划了全实验室自动化（TLA）系统、远程协助分析
系统和高速发光三个方向。
一套完善的全实验室自动化系统至少包括样本接收模块、自动离心模块、样
本信息采集及识别模块、自动开盖模块、样本分装模块、自动贴标模块、自动加
盖模块、样本回收模块、传输轨道、IT 系统模块和分析模块。公司计划对每个
模块逐个研发，每年大约 2 个模块，5 年研发完毕。研发完成后，该系统将减少
实验室人工操作环节，对提高实验结果的准确性、优化数据管理、提升工作效率
等起到至关重要的作用。
同时，伴随着公司体外分析仪器销售的增加，公司对仪器管理的难度增大，
售后服务难以保障。公司通过对远程协助及分析系统的研发，将远程仪器与公司
的服务器相连，若出现仪器故障需要售后服务时，公司能及时了解故障信息，保
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障故障解除的时效性，提升客户满意度。此外，公司的营销部门、生产部门可通
过此系统了解客户使用试剂的情况，及时安排销售推广计划和生产计划。
另一方面，从客户需求分析来看，在中国和印度等发展中国家，人口较多，
试剂量需求较大，但是人均医疗消费低，体外诊断领域对产品测试速度要求比较
高，需要在有限时间和有限成本下检测更多的样本量；而美国和欧洲等发达地区
虽然人口较少，但是人均医疗消费高，并且人力成本处于较高水准，医院检测科
对于仪器测试速度同样有较高要求。因此，高速化的仪器是未来体外诊断发展的
一个趋势，公司针对这一趋势已作出研发规划，进一步满足客户对高速分析仪器
的需求。
因此，通过本项目的实施，将使公司的仪器产品开发能力大幅提升，缩短新
产品的研发周期，满足市场对体外诊断技术发展的要求，提升客户满意度，推动
公司技术进步，强化科技成果向现实生产力转化的中间环节，提高自主创新能力，
保持良好的竞争力。
3、研发方向与内容
（1）研发方向
公司通过本项目的建设，将在仪器和试剂等领域进行技术和产品开发，具体
技术研发方向及主要内容如下：
序号 研发类别 研发方向
1 仪器类研发 专注化学发光领域，产品以自动化、高速化、小型化为发展方向
主攻原材料制备、激素、肾素等的研发，同时建立开发相应的产
2 试剂类研发
品质控体系
（2）研发内容
①仪器类研发
随着国内外体外诊断市场的快速推广和日趋成熟，全自动医疗检验仪器及配
套试剂等产品正得到越来越多用户的关注和实际应用，公司的仪器设备全部实现
自主研发，逐渐形成具有竞争力的产品序列。针对公司的产品发展战略特点，公
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司制定了以下的仪器产品研发内容：
序号 项目 产品内容
TLA（Total Laboratory Automation）系统覆盖了血清诊断的全过
程，从前处理（识别、分拣、离心、开盖、样品分配、加盖等），
到处理（该样品的输送至各检测模块的检测）、后处理（自动报
告系统、样本回收、检测结果分析等）。本系统包括样本接收模
TLA 全实验室
块、自动离心模块、样本信息采集及识别模块、自动开盖模块、
自动化系统
1 样本分装模块、自动贴标模块、自动加盖模块、样本回收模块、
（远程协助及
传输轨道、IT 系统模块。
分析系统）
远程协助及分析系统涉及到云计算，物联网，大数据，数据挖掘
和信息安全等技术。系统采用 C/S 架构（客户端/服务器模式）使
得仪器和服务器进行交互，采用 B/S 架构（浏览器/服务器模式）
或者手机 APP 形式使得各部门员工获取服务器分析后的数据。
通过重新搭建整个仪器的设计架构，解决诸如反应杯自动高速加
载、清洗机构高速有效的清除干扰物质、测量机构快速准确的读
2 高速发光
取结果、加样机构快速准确的吸吐样品及试剂等瓶颈问题，将单
机版仪器提升至 400 以上的测试速度。
②试剂类研发
公司仪器与试剂为配套销售，试剂作为仪器的配套耗材使用，因配套使用关
系，仪器与试剂的销售量互相拉动。公司计划开展的试剂类产品的研发工作具体
如下：
序号 项目 产品内容
研发一种非特异性吸附接近零、具备不同粒径、不同羧基含量的新型纳米
磁性微球；研发新型 T3、T4、雌二醇等小分子抗原的衍生物；成功制备
原材料 AI、AII、rT3 等小分子的单克隆抗体，以及 TPO、GAD65、TSHR、
1
研发项目 AMH、风疹病毒抗原的单克隆抗体；成功制备 AI、AII、FK506 等抗原的
多克隆抗体；成功表达（提取）并纯化 GAD65、TPO、弓形虫等抗原，成
功表达 CA199、CA125、CA153 等肿瘤标志物抗原。
研发抗链球菌溶血素 O（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、类风湿因
子（RF）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、全量程 C 反应蛋白（CRP）测定
2 生化试剂
试剂盒（胶乳免疫比浊法）等 20 多种测定试剂盒及铜蓝蛋白、果糖胺、5’
核苷酸酶、胰淀粉酶等 16 种蛋白、酶等。
MAGLUMI
免疫常规三水平复合质控的研制；免疫特殊三水平复合质控的研制；肿瘤
3 免疫多项复
三水平复合质控的研制；心肌标志物三水平复合质控的研制。
合质控品
免疫测定试 抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒；肾素（Direct Renin）测定试剂盒（化
4
剂项目 学发光免疫分析法）；人类免疫缺陷病毒抗原和抗体（HIV Ag/Ab Combi）
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序号 项目 产品内容
测定试剂盒（化学发光免疫分析法）；心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测
定试剂盒。
4、项目投资概算
本项目拟投资 13,731.00 万元，包括场地投入、设备投入及研发费用，具体
情况如下：
序号 投资项目 投资金额（万元） 占项目总资金比例
1 场地投入 2,425.00 17.66%
2 设备投入 2,930.00 21.34%
3 研发费用 8,376.00 61.00%
项目总投资 13,731.00 100.00%
5、项目实施规划
本项目的工程建设周期规划为可行性研究、初步设计、房屋装修、设备购置
及安装、人员招聘及培训和试运营等 6 个阶段，预计项目建设期为 24 个月。
阶段/时间（月） 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
可行性研究
初步设计
房屋装修
设备采购及安装
人员招聘及培训
试运营
6、项目选址
本项目选址位于广东省深圳市坪山新区国家级生物产业基地，具体为深圳市
坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 16 号（即原研发生产基地一期项目所在地）。
在新产业生物研发生产基地二期项目建成达产后，原研发生产基地一期项目将改
造为研发中心。公司已取得建设用地土地使用权证书（深房地字第 6000551714
号），土地用途为工业用地，使用期限至 2042 年 7 月 2 日止。
7、环保情况
本项目属于以研发人员、费用及设备投入，以及研发活动为内容的项目。项
目污染物排放量微小，污染程度有限，通过技术处理、实行清洁生产及建立完善
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的环境管理制度，可将对环境的影响降到极为轻微的程度。综合分析评价认为，
本项目对环境基本不存在不利影响。
公司已取得该项目的环评批复，包括《深圳市人居环境委员会建设项目环境
影响审查批复》（深环批[2013]100033 号、深环批[2013]100034 号）、《关于新
产业生物研发中心项目环境影响复核报告项目的函》。
8、项目效益分析
本项目属于研发类项目，不直接带来收入，因此不单独进行投资收益分析。
本项目的建成将有效缩短产品开发周期，改进生产工艺水平，提高产品质量，从
而更好的适应市场多样化和产品高质量的需求，增强产品的市场竞争力，提高公
司的产品定价能力和盈利能力。
（三）新产业生物营销网络升级项目
1、现有营销网络情况及营销网络优化方案
公司现有营销体系由国内营销中心和海外营销中心组成。其中国内营销中心
由国内营销部、国内技术服务部以及国内市场部组成。在国内市场，公司现在黑
龙江、吉林、辽宁、北京、津冀、山东、上海、杭州、江苏、福建、广东、广西、
贵州、云南、四川、重庆、陕西、山西、甘肃、新疆、宁波、湖北、湖南、安徽
等地共设有 24 个办事处，负责市场开拓及业务协调工作。
随着国内业务销量的逐年扩大，公司拟通过购置和租赁的方式对现有营销网
络体系进行优化升级，优化示意图如下所示：
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公司国内营销网络升级项目拟在现有 24 个办事处的基础上，根据各办事处
对公司的重要程度、所在区域的市场容量、客户集中度、销售人员及售后人员等
因素对公司现有办事处通过重新划分或新设等方式升级现有的营销网络。升级后
的 24 个办事处与公司现有的 24 个办事处之间的关系如下：
营销网络升级 升级方式 对应的当前的
序号
后的办事处 （购置/租赁） 办事处
1 北京 购置 北京
2 华北 天津 租赁 津冀
3 太原 租赁 山西
4 沈阳 购置 辽宁
东北 吉林
5 长春 购置
黑龙江
6 成都 购置 四川
7 重庆 购置 重庆
西南
8 昆明 购置 云南
9 贵阳 购置 贵州
10 武汉 购置
11 郑州 购置
12 中南 南昌 租赁 湖北、湖南、安徽
13 长沙 租赁
14 合肥 租赁
15 南京 购置 江苏
16 济南 购置 山东
华东
17 上海 购置 上海
18 杭州 购置 杭州、宁波
19 西安 购置 陕西
20 西北 兰州 购置 甘肃
21 乌鲁木齐 购置 新疆
22 广州 购置 广东
23 华南 南宁 购置 广西
24 福州 租赁 福建
营销网络优化升级后各营销中心及网点将具备以下营销功能：营销大区内各
营销中心及营销网络承担区域客户开拓、经销商合作和管理、客户关系日常管理、
区域客户全覆盖等营销管理职能，并因地制宜地快速制定营销策略，提高工作效
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率，提升营销团队竞争力，快速推进公司全自动化学发光免疫分析系统的市场开
拓。并在华北、西南、中南、华东、西北五个大区营销网络建立区域中心，配合
销售活动并承担产品展示、人员培训、售后服务等职能，成为公司及时掌握市场
动态，挖掘、了解、引导用户需求的途径；便于公司优化国内营销网络，实施和
调整营销策略，实现公司战略目标。
通过营销网络优化升级，同时可增强公司与客户的沟通联系，提高对经销商
和员工的培训质量。培训不再受地域限制，可根据实际工作需求随时展开，降低
差旅费用，节约培训时间，缩短培训周期，提高培训效果，提高了营销人员的凝
聚力和团队作战能力。公司通过购置办公场所实现对办事处地点控制，避免了因
租赁产生的合同纠纷、搬迁等风险。
2、售后服务信息系统
为更快响应市场需求、为客户提供更加方便快捷的售后保障，以及售后服务
跟踪，公司拟引入包含销售、物流、售后互联网云服务的售后服务信息系统。建
立该系统旨在打造公司的 O2O 平台，通过线上快速、便捷地收集信息，并对信
息进行分析后，在线下有针对性地服务经销商和用户。
售后服务信息系统包括建立管理用云平台、功能模块规划以及实时监控系
统。管理用云平台用于营销推广及信息反馈，通过该平台，供应商和用户的信息
在电子终端进行整合并反馈到公司管理者，而公司数据库中的信息也能及时提供
给供应商与用户，实现双向信息流动，有效强化营销服务质量；同时，该平台将
打造经销商分销管理系统，提高经销商信息化管理水平。功能模块规划包含订货
模块、发货模块、物流模块、结算模块以及售后模块。公司对终端产品实行二维
码管理，从产品的出库到终端用户环节，经销商或终端用户可使用手机 APP、微
信等工具，实时查询产品的物流、检验、状态等信息，同时通过该模块与公司进
行对账。实时监控系统对运营环节产生的各种数据进行自动监控，从内部环节及
外部环节两个方面监控各节点进度情况，对不满足预定参数的的进度实时反馈到
管理层，管理层通过实时监控系统加快同用户和经销商的信息交流并及时处理问
题。
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售后信息服务系统是公司营销体系向信息化和数字化发展的表现，它的建立
能规范整个营销网络服务。从企业内部控制角度来看，该系统与企业内部 ERP
系统的联网能够使采购、生产、库存、销售四大环节联动并完整地展示在管理者
面前。根据企业内部控制制度的规定，每个运营环节均有相应的规范，而该系统
使每个环节的实际运营状况数字化，有力的提升了企业标准化管理水平。因此，
建立售后服务信息系统将大幅度提高公司运营的效率和准确性，促进公司营销网
络的升级换代。
3、项目建设内容
营销网络升级项目将利用 18 个月的时间，在公司现有营销体系的基础上，
以购置的形式升级 18 个办事处，以租赁形式升级 6 个办事处。本项目完成后，
公司将成功升级现有营销服务网络，增加营销网络覆盖面，加强对销售人员和渠
道资源的管理力度，提升服务质量和营销网络管理质量，从而进一步扩大市场占
有率，提升售后服务的响应速度和服务质量，增强公司品牌的影响力与渗透力，
强化竞争优势。同时也可促进公司“新产业生物研发生产基地二期”新增产能的消
化。
4、项目建设的必要性
（1）有利于提高国内市场营销能力，满足公司快速发展的需要
公司目前在全国共设有 24 个办事处，截至 2019 年末共有销售人员 471 人，
售后技术服务人员 416 人。随着公司业务规模的不断扩大，现有营销网络的服务
质量和响应速度已不能满足公司未来发展的需要。尤其是“新产业生物研发生产
基地二期”实施后，公司将形成年产全自动化学发光系列仪器 3,000 台，模块化
生化免疫分析系统 1,500 台，配套诊断试剂 400 万盒的生产能力，产能将得到大
幅度提升。产销规模的不断扩大将对公司销售网络、服务能力及市场响应速度提
出更高要求，公司迫切需要进一步升级和完善现有营销服务网络体系，以应对未
来快速增长的市场需求和产能扩张速度。
（2）有利于进一步完善国内市场网络布局，巩固市场地位
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公司经过多年对营销网络的建设和完善，已在北京、上海、武汉、成都、西
安、南京、沈阳、昆明、长春、济南、太原、南宁、长沙、福州、兰州等城市设
立了分支机构，并在国内市场培育了约 2,100 家经销商，业务已覆盖全国主要市
场，公司的业务规模和销售收入呈现快速增长的态势。但相对而言，公司设立的
分支机构实现的功能较为单一，市场响应速度有待提升，对所在区域的市场服务
力度和辐射强度有待加强。
鉴于此，本项目计划将华北、东北、西南、中南、华东、西北、华南 7 个大
区的 24 个重点省会城市的办事处进行升级和优化，通过购置办公场所加强管理，
避免了因租赁产生的合同纠纷、搬迁等风险。同时，营销网络辐射到全国各重要
省市，承担区域客户开拓、客户关系日常管理、产品展示、人员培训、售后服务
等综合职能。营销网络升级有助于公司完成全国市场战略部署，完善市场布局，
巩固公司的市场地位。随着公司业务的逐步拓展，完善的销售网络是公司进一步
成长和发展的必然要求。
（3）有利于提高公司的营销水平和客户服务水平，扩大品牌影响力
随着国内化学发光试剂和仪器行业的研究开发和生产技术难题被逐渐攻克，
化学发光领域的竞争逐渐转移到营销渠道及品牌的竞争上。尤其是相对于国际品
牌，公司在销售渠道及品牌建设方面更需要进一步增强。因此，公司急需对现有
的营销网络进行升级，在国内建立覆盖面更广的营销网络。通过本项目的实施能
够有效扩大营销区域的辐射范围，提高营销水平和技术服务水平，进而扩大品牌
影响力，提高市场竞争力。
此外，本项目通过优化国内营销网络及售后服务系统，将进一步扩大销售网
络的覆盖面、提高客户响应速度及售后服务质量，将进一步提高公司的品牌知名
度和美誉度。
5、项目投资概算
本项目拟投资 13,976.25 万元，包括场地投入、设备购置及启动成本。其中，
场地投入 10,240.85 万元，包括 24 个办事处办公场所的场地购置费 9,720.85 万元、
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装修费 520.00 万元；设备购置 3,495.40 万元，主要为购置办公设备、视频会议
系统和售后服务系统；启动成本 240.00 万元，系网点建设初期所需的流动资金，
主要包括水电费等。
序号 投资项目 投资金额（万元） 占项目总资金比例
1 场地投入 10,240.85 73.27%
1.1 场地购置 9,720.85 69.55%
1.2 装修费 520.00 3.72%
2 设备购置 3,495.40 25.01%
3 启动成本 240.00 1.72%
项目总投资 13,976.25 100.00%
（1）场地投入
单位：万元
投入面积
区域 购置/租赁 购置/租赁总价 装修投入 总投入
（平方米）
北京 购置 300 1,730.40 36.00 1,766.40
华北 天津 租赁 150 21.60 15.00 36.60
太原 租赁 150 18.90 15.00 33.90
沈阳 购置 200 309.00 20.00 329.00
东北
长春 购置 150 216.30 15.00 231.30
成都 购置 300 556.20 36.00 592.20
重庆 购置 200 309.00 20.00 329.00
西南
昆明 购置 200 267.80 20.00 287.80
贵阳 购置 200 267.80 20.00 287.80
武汉 购置 300 556.20 36.00 592.20
郑州 购置 200 267.80 20.00 287.80
中南 南昌 租赁 150 18.00 15.00 33.00
长沙 租赁 150 21.60 15.00 36.60
合肥 租赁 150 16.20 15.00 31.20
南京 购置 300 927.00 36.00 963.00
济南 购置 200 247.20 20.00 267.20
华东
上海 购置 300 1,390.50 20.00 1,410.50
杭州 购置 200 515.00 20.00 535.00
西安 购置 300 463.50 36.00 499.50
西北 兰州 购置 200 309.00 20.00 329.00
乌鲁木齐 购置 150 200.85 15.00 215.85
华南 广州 购置 200 659.20 20.00 679.20
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投入面积
区域 购置/租赁 购置/租赁总价 装修投入 总投入
（平方米）
南宁 购置 200 412.00 20.00 432.00
福州 租赁 150 19.80 15.00 34.80
合计 5,000 9,720.85 520.00 10,240.85
（2）设备购置投入
单位：万元
设备投入 数量（个） 购置设备单位支出 总支出
300 平米办事处 6 105.99 635.94
办公设备 200 平米办事处 10 80.58 805.80
150 平米办事处 8 54.38 435.04
小计 24 240.95 1,876.78
售后服务系统设备 - - 1,399.00
视频会议系统设备 - - 219.62
合计 - - 3,495.40
6、项目实施规划
本项目计划建设期 18 个月，分为可行性研究、场地购买或租赁、人员招聘、
场地装修、设备购置、试运营等阶段。
阶段/时间
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
（月）
可行性研究
场地购买或
租赁
人员招聘
场地装修
设备购置
试运营
7、项目效益分析
本项目是一个系统性、长期性的营销投入，难以直接测算对某个收入项目产
生的影响，因而不进行单独的财务测算。本项目将有助于全面提升公司国内市场
的销售能力，提高公司国内市场的售后服务水平，并提升公司的核心竞争力及品
牌美誉度，对公司顺利实现公司战略目标及消化新增产能有重要的作用。
（四）新产业生物海外拓展项目
519
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
1、项目建设内容
本项目拟通过新建海外营销分支机构的方式，形成合理布局、功能完善的海
外销售网络，全面提升公司海外市场的销售及服务能力。同时通过加大营销宣传
投入、品牌推广投入等方式，在海外市场树立公司品牌形象，提升公司海外市场
占有率及品牌美誉度。本项目拟投资 27,451.54 万元，其中，建设投资（包括租
赁海外办事处及购买硬件设备）10,168.08 万元，人员投入 7,340.40 万元，品牌
推广 7,512.30 万元。
本项目建设时间为 36 个月，项目实施主体为公司子公司香港新产业。
2、项目建设方案
本项目将结合公司现有海外业务布局、市场拓展深度及未来增长潜力等因
素，在海外建设六个区域总部，区域总部承担大区的各项管理职能。在区域总部
下的主要国家、城市设立网点，配合区域总部在当地履行职能，充分发挥海外营
销网络的价值。具体如下：
（1）区域总部所在地
香港：负责海外所有分支机构的管理、资金流动、物流中转、配件回收以及
海外分支机构的工资和奖金结算等。
印度孟买：南亚总部，覆盖南亚国家，负责销售、市场、人力资源、财务、
售后服务、工程师培训，如孟加拉、斯里兰卡，尼泊尔等。掌控仪器和试剂的进
口，然后再分销到印度其他的经销商。
意大利米兰：欧洲的总部之一，负责欧洲的销售、市场、人力资源、财务、
售后服务、工程师培训等所有工作。并考虑 3 年内在意大利设立仓库，便于快速
向欧洲其他国家提供仪器和试剂。
芬兰赫尔辛基：欧洲的总部之一，负责欧洲波罗的海周边国家包括俄罗斯以
及东欧市场的销售、市场、人力资源、财务、售后服务、工程师培训等所有工作。
美国迈阿密：美洲总部，覆盖北美和南美国家和地区。负责美洲的销售、市
520
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场、人力资源、财务、售后服务、工程师培训等所有工作。
埃及开罗：非洲总部，覆盖非洲国家，负责销售、市场、人力资源、财务、
售后服务、工程师培训。
（2）区域总部下拟在以下重点市场设网点
亚洲：土耳其、伊朗、印度尼西亚、菲律宾、泰国、马来西亚、越南、孟加
拉、巴基斯坦、沙特
非洲：阿尔及利亚、摩洛哥、突尼斯、肯尼亚、尼日利亚、南非
欧洲：俄罗斯、西班牙、希腊、法国、波兰、捷克、匈牙利、罗马尼亚、塞
尔维亚、保加利亚
美洲：巴西、哥伦比亚、秘鲁、智利、阿根廷、墨西哥
美国：洛杉矶、旧金山、圣地亚哥
3、项目建设的必要性
（1）海外市场前景广阔，拓展海外市场符合公司战略发展需要
经过多年市场布局与开拓，公司产品已经出口至亚洲、欧洲、美洲、非洲、
大洋洲 143 个国家和地区。最近一年，公司主营业务收入为 167,999.75 万元，其
中外销收入为 34,261.86 万元，外销占比为 20.39%，外销收入占比明显低于内销。
全球体外诊断市场规模在 2018 年达到 650 亿美元，预计 2023 年市场规模可
达 778 亿美元18。鉴于体外诊断领域的海外市场容量显著高于国内市场，故公司
未来在海外市场的潜在上升空间巨大。公司目前已确定“深耕国内市场，开拓海
外市场”的战略规划，因此公司未来亟需在海外重点国家及地区建立本地化的营
销和服务队伍，全面提升公司海外市场的销售及服务能力，提高公司在海外市场
的市场占有率。
（2）本项目的实施将进一步提升公司海外市场营销管理能力
18
Karorama Information ,《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 11 Edition》
521
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
与国内营销网络管理不同，公司目前海外市场的开拓很大程度上依赖于当地
经销商，经销商的资金实力、专业素质、经营能力和客户关系维护能力都会影响
到公司产品的海外推广效果和销售业绩。尽管公司会在合作初期以及日常交流过
程中对经销商提供业务培训，但受限于时间、空间、文化差异以及对公司产品理
解程度的影响，经销商在向客户推广公司产品以及进行售后维护时很难达到公司
自有营销及技术服务团队的专业与深入。因此，参考国内营销模式的成功经验，
公司有必要在海外市场建立自有营销及服务团队，通过直接切入销售市场为终端
用户提供更优质及时的产品服务。同时，公司需要在重点市场或区域设立办事处，
并以此为基地，统一管理协调公司在重点国家或地区的营销活动，并辐射周边国
家或地区。通过在这些区域设立办事处为公司积累更多的海外营销管理经验，为
公司今后进一步深入建设海外营销网络打下坚实的基础。
（3）本项目的实施将进一步提升公司海外市场影响力和产品竞争力
目前，全球体外诊断市场呈现出寡头垄断的竞争格局，罗氏、西门子、雅培、
贝克曼等国际医疗行业巨头市场占有率较高。尽管经过多年的海外市场开拓，公
司产品已出口至一百多个国家或地区，并在海外市场逐步得到认可，但公司产品
的经营历史、产品线广度、销售渠道、品牌建设等方面与国际领先企业相比仍有
差距，在保证产品高质量、高性能的基础之上尤其需要公司深入到销售一线去向
客户推广介绍产品、实时跟踪客户产品运用情况并提供高效及时的售后响应速
度，增强客户对公司产品的信心与信赖，培育品牌口碑，提升海外市场影响力。
另一方面，为了保证公司后续产品开发的成功，公司也需要通过在海外建立办事
处，深入了解顾客的需求和行业发展趋势，为产品线规划、产品开发提供准确的
市场信息。
4、项目投资概算
本项目拟投资 27,451.54 万元，包括建设投资、实施费用及铺底流动资金。
具体投资概算情况如下表：
序号 投资项目 投资金额（万元） 占项目总资金比例
1 建设投资 10,168.08 37.04%
1.1 海外办事处租赁 3,029.08 11.03%
522
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序号 投资项目 投资金额（万元） 占项目总资金比例
1.2 硬件设备投入 7,139.00 26.01%
2 实施费用 14,852.70 54.11%
2.1 人员投入 7,340.40 26.74%
2.2 品牌推广 7,512.30 27.37%
3 铺底流动资金 2,430.75 8.85%
项目总投资 27,451.54 100.00%
（1）海外办事处租赁及人员投入情况如下：
取得方式 租赁投资 人员定员 人员投入
序号 国家
（购置/租赁） 总额（万元） （人） （万元）
1 意大利 租赁 247.27 16 632.68
2 芬兰 租赁 741.82 16 643.26
3 美国 租赁 247.27 16 1,216.70
4 印度 租赁 123.64 20 342.79
5 香港 租赁 185.45 4 137.54
6 埃及 租赁 154.55 16 423.20
7 亚洲 租赁 309.09 20 423.20
8 欧洲 租赁 401.82 20 1,565.84
9 美洲 租赁 370.91 18 1,447.34
10 非洲 租赁 247.27 12 507.84
合计 - 3,029.08 158 7,340.40
（2）硬件设备投入
投资时间 金额
序号 设备名称
T+12 T+24 T+36 （万元）
1 办公设备 139.00 0.00 0.00 139.00
2 信息化管理系统 1,000.00 0.00 0.00 1,000.00
3 冷库及冷链物流建设 3,000.00 3,000.00 0.00 6,000.00
合计 4,139.00 3,000.00 0.00 7,139.00
（3）品牌推广
投资时间 投资总额
序号 区域 投放渠道
T+12 T+24 T+36 （万元）
广告宣传费 180.00 185.40 185.40 550.80
1 美洲 展会 260.00 267.80 267.80 795.60
协会费 150.00 154.50 154.50 459.00
广告宣传费 180.00 185.40 185.40 550.80
2 欧洲 展会 350.00 360.50 360.50 1,071.00
协会费 150.00 154.50 154.50 459.00
广告宣传费 180.00 185.40 185.40 550.80
3 亚洲 展会 144.00 148.32 148.32 440.64
协会费 150.00 154.50 154.50 459.00
宣传促销品 126.00 129.78 129.78 385.56
4 共同费用 网络宣传 235.00 242.05 242.05 719.10
调研费 350.00 360.50 360.50 1,071.00
523
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合计 2,455.00 2,528.65 2,528.65 7,512.30
5、项目实施规划
本项目的工程建设周期包括可行性研究、初步设计、场地租赁、设备购置及
安装、人员招聘及培训和试运营等 6 个阶段，预计项目建设期为 36 个月。
阶段/时间
2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36
（月）
可行性研究
初步设计
场地租赁
设备购置及
安装
人员招聘及
培训
试运营
6、项目投资效益分析
本项目是一个系统性、长期性的营销投入，难以直接测算对某个收入项目产
生的影响，因而不进行单独的财务测算。本项目将有助于全面提升公司海外市场
的销售能力，提高公司海外市场的售后服务水平，并提升公司的核心竞争力及品
牌知名度，对公司顺利实现公司战略目标及消化新增产能有重要的作用。
四、董事会对募集资金投资项目可行性的分析意见
本次募集资金投资项目实施后，公司将进一步扩充产能、提升管理运营效率、
强化产品研发创新能力、增强国内外营销网络深度与广度及售后服务能力，综合
实力和市场竞争力均得到显著提高。募投项目均围绕公司现有核心业务或未来业
务发展方向，从项目实施上具有切实的可行性。
（一）丰富的产品系列为投资项目的产能消化提供了坚实的产品基础
公司主要产品包含 8 款全自动化学发光免疫分析仪器，122 项配套试剂。公
司仪器型号系列化，能够满足不同用户对仪器测试速度、样本和试剂装载量的需
求；配套试剂涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维化、传染病等检测
项目，能够满足不同用户的检测需求。随着公司仪器型号的不断丰富，满足了从
三甲医院到二级医院及基础市场的不同层次的体外诊断需求，这也使得公司占据
524
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了国内化学发光免疫诊断领域领导者的位置，具备了同国外同行领先的四大企业
（罗氏、雅培、贝克曼、西门子）相抗衡的产品和技术能力。
（二）现有的研发团队与深厚的技术储备是投资项目实施的技术保证
公司自成立以来，一直重视研发团队的建设，经过近几年的快速发展，公司
已拥有一支多学科、多层次、结构合理的技术研发队伍，分为试剂研发团队和仪
器研发团队。截至 2019 年末，公司研发人员 288 人，专业涵盖生物医学、分子
生物学、免疫学、机械、电子、软件、光学等多个领域。
公司为国家高新技术企业，通过研发团队长期的自主创新和探索，依托纳米
免疫磁性微球研发、全自动化学发光仪器研发、全自动化学发光试剂研发、试剂
关键原材料研发四大技术平台，公司在技术和工艺创新方面取得显著成果。公司
以磁分离 ABEI 标记的直接化学发光技术平台为依托，依靠自身强大的仪器和试
剂研发力量，不断开发出更多种类的试剂新品种，满足临床诊断及其它应用领域
的需要，试剂种类丰富。公司研发技术力量结构合理，整个团队具有很强的创新
性和研究能力，且多年来积累了完备而丰厚的技术储备，为本次投资项目的顺利
实施提供了技术保障。
（三）覆盖全球的营销网络和销售团队为投资项目提供了市场保证
公司拥有一支多年 IVD 从业背景的营销团队，能够全面洞悉行业态势、把
握行业发展方向，熟悉行业的运作模式和管理模式，具备丰富的行业经验和管理
经验。目前公司营销中心已建成完善的组织架构和管理机制，设有国内营销中心
和海外营销中心。公司在全国共设有 24 个办事处，截至 2019 年末，共有销售人
员 471 人，售后技术服务人员 416 人，负责市场开拓、经销商管理及售后服务等。
得益于公司营销网络的不断拓展和完善、公司品牌影响力与渗透力的逐步提升，
公司的销售规模不断增长，2017-2019 年度营业收入分别为 11.41 亿元、13.84 亿
元和 16.82 亿元，销售规模的不断增长是提升公司生产力的内在动力和前提条件，
也是产能扩大后实现产值的根本保证。公司化学发光免疫分析仪系列产品上市以
来，得到业内及使用科室的好评，全国超过 5,800 多家医疗机构正在使用新产业
生物的 MAGLUMI 系列产品。
525
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公司注重营销及技术服务网络的建设，未来计划将华北、东北、西南、中南、
华东、西北、华南 7 个大区共 24 个办事处建立营销网点，承担区域客户开拓、
客户关系日常管理、产品展示、人员培训、售后服务等功能。公司营销网络升级
后，能辐射包括西藏在内的全国各大省市市场，从而完成全国市场的战略部署，
为本项目的产能消化提供市场保证。
在海外市场，2017-2019 年度销售收入分别为 2.25 亿元、2.66 亿元和 3.43
亿元。金砖国家是公司重点开拓的市场，东南亚、中东、欧洲、拉美和非洲地区
是主要市场，公司已进入土耳其、意大利、印度、尼泊尔、斯里兰卡、埃及、叙
利亚、约旦等 143 个国家和地区的市场。现有的营销网络和营销团队管理水平为
项目的实施提供了市场需求和用户反馈信息的搜集工作。
（四）丰富的运营管理经验为项目建设提供了管理支持
公司一直致力于建设高效的运营管理体系。公司管理层均具有丰富的管理经
验，并且通过自身培养与外部招聘建立了多学科、跨领域的专业研发生产团队和
营销管理团队，通过加强企业文化建设、建立合理的绩效考核体系和激励机制，
维持和不断壮大上述团队，为本公司的高效运营奠定良好基础。公司骨干团队丰
富的运营经验将为本次投资项目的建设提供有效的支持。
公司董事会分析后认为，公司本次募集资金数额和投资项目与公司现有生产
经营规模、财务状况、技术水平和管理能力等相适应，投资项目具有较好的市场
前景和盈利能力，公司能够有效防范投资风险，提高募集资金使用效益。
五、募集资金运用对财务状况及经营成果的影响
（一）对净资产和每股净资产的影响
本次募集资金到位后，公司的净资产总额及每股净资产预计将得到大幅增
加。净资产的增加将增强公司的综合竞争力和抗风险能力。
（二）对盈利能力和净资产收益率的影响
本次募集资金投资项目，均围绕公司现有核心业务或未来业务发展方向。项
526
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目实施完成后，公司进一步扩充产能、提升管理运营效率、强化产品研发创新能
力、增强国内外营销网络深度与广度，盈利能力和市场竞争力均得到显著提高。
募集资金到位后，公司净资产总额及每股净资产均大幅度增长，短期内公
司的净资产收益率会因净资产迅速增加而有所降低。从长远看，本次募集资金
投资项目具有良好的投资回报率，随着项目陆续实施并产生效益，公司的营业
收入和利润水平将有大幅提高，使公司盈利能力不断增强，净资产收益率不断
提高。
（三）新增资产折旧摊销费用的影响
由于新建募投项目在建设完成后需要试产，市场开发需逐步推进，投资项
目将分年达产，效益逐步显现，因此，在项目建设期内，固定资产折旧、无形
资产摊销费用等会对公司利润产生一定影响，但随着项目建成并进入收益期，
公司盈利水平将迅速提高，上述两项因素对公司经营业绩的影响将逐步减少。
公司募集资金投资项目效益测算良好，成本及费用中已经考虑了新增固定资产
折旧、无形资产摊销费用的影响。
（四）对资产负债率和资本结构的影响
本次募集资金到位后，公司的资产总额和净资产都将有较大幅度的提高，
短期内资产负债率将明显下降，同时，公司资产流动性也将显著提高，偿债风
险将大为降低，财务结构将显著改善，防范财务风险的能力将得到进一步的提
高。此外，本次发行完成后，公司将引进社会公众股东，有利于优化投资者结
构，完善公司法人治理结构，促进公司长远可持续发展。
527
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第十一节 其他重要事项
一、重要合同
（一）销售合同
截至 2019 年 12 月 31 日，公司不存在根据《公开发行证券的公司信息披露
内容与格式准则第 28 号——创业板公司招股说明书》所述的正在履行的合同金
额或交易金额、所产生的营业收入或毛利额相应占公司最近一个会计年度经审计
的营业收入或营业利润的 10%以上的销售合同。
公司客户结构较为分散，单个销售合同金额一般不超过 500 万元，且绝大部
分为 100 万元以下的销售合同，故以下披露的销售合同为：截至 2019 年 12 月
31 日，（1）公司与主要客户之间正在履行的金额较大的代表性销售合同/销售框
架协议，前述主要客户为公司报告期内曾经的前五大客户且年销售金额超过 800
万元，同时公司预计 2020 年度向其销售金额仍将超过 800 万元的客户；（2）公
司正在履行的单个金额超过 200 万元的销售合同。具体如下：
序 国家或地
客户名称 合同内容 合同期限
号 区
销售自动化学发光免疫分析仪 2018.01.01-
1 乌克兰 Labwell LLC
器、试剂及耗材等 2020.12.31
DiaSyestem Scandinavia 销售自动化学发光免疫分析仪 2018.10.24-
2 瑞典
AB 器、试剂及耗材等 2021.12.31
Ghrasa Laboratory 销售自动化学发光免疫分析仪 2018.12.17-
3 巴基斯坦
Supplies 器、试剂及耗材等 2021.12.31
销售自动化学发光免疫分析仪 2019.01.01-
4 法国 EUROBIO INGEN
器、试剂及耗材等 2020.12.31
厄瓜多尔
（经销区
RAPIDIAGNOSTICS 销售自动化学发光免疫分析仪 2018.05.01-
5 域：危地
S.A. 器、试剂及耗材等 2020.12.31
马拉、萨
尔瓦多）
销售自动化学发光免疫分析仪 2019.01.01-
6 埃及 Alfa Health Care
器、试剂及耗材等 2022.12.31
528
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序 国家或地
客户名称 合同内容 合同期限
号 区
特立尼达
和多巴哥 Western Scientific 销售自动化学发光免疫分析仪 2019.01.01-
7
及加勒比 Company Limited 器、试剂及耗材等 2023.12.31
群岛
Avantaj Medikal 销售自动化学发光免疫分析仪 至
8 土耳其
Company 器、试剂及耗材等 2020.03.30
Farmac Produtos
销售自动化学发光免疫分析仪 2019.04.10-
9 巴西 Hospitalares E
器、试剂及耗材等 2022.04.09
Laboratoriais Ltda
Diagfarma Comerci E
Servicos De Produtos 销售自动化学发光免疫分析仪 2019.03.20-
10 巴西
Hospitalares E 器、试剂及耗材等 2022.03.20
Laboratoriais Ltda
销售自动化学发光免疫分析仪 2019.01.01-
11 黎巴嫩 Biogare sarl
器、试剂及耗材等 2020.12.31
MAGIRAS 销售自动化学发光免疫分析仪 至
12 希腊
DIAGNOSTICS S.A. 器、试剂及耗材等 2022.07.01
Paragon Care Group 销售自动化学发光免疫分析仪 至
13 澳大利亚
Australia Pty Ltd 器、试剂及耗材等 2022.12.30
2019.03.15-
14 中国 重庆三创医药有限公司 销售试剂
2024.03.14
青海迪安医学检验中心 2019.01.23-
15 中国 销售试剂
有限公司 2024.01.22
2019.03.01-
16 中国 杭州迅港贸易有限公司 销售试剂
2024.02.29
苏州良辰生物仪器试剂 2019.02.22-
17 中国 销售试剂
有限公司 2024.02.21
杭州华硕医学检验实验 2019.03.05-
18 中国 销售试剂
室有限公司 2024.03.04
新疆新世纪医疗器械有 销售自动化学发光免疫分析仪 2019.04.01-
19 中国
限责任公司 器 2020.03.31
2019.03.25-
销售试剂
安徽梅迪可医疗器械贸 2024.03.24
20 中国
易有限公司 2019.04.14-
销售试剂
2024.04.13
529
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序 国家或地
客户名称 合同内容 合同期限
号 区
成都天阅成商贸有限公 2019.03.26-
21 中国 销售试剂
司 2024.03.26
湖北省炽博商贸有限公 2019.04.19-
22 中国 销售试剂
司 2024.04.18
南昌子谦医疗器械有限 2019.04.22-
23 中国 销售试剂
公司 2024.04.21
湖北星宇医疗器械有限 2019.04.24-
24 中国 销售试剂
公司 2024.04.23
四川恒德生物科技有限 2019.04.24-
25 中国 销售试剂
公司 2024.04.24
2019.05.09-
26 中国 浙江飞悦科技有限公司 销售试剂
2024.05.08
浙江达美生物技术有限 2019.05.12-
27 中国 销售试剂
公司 2024.05.13
浙江依瑞医疗科技有限 2019.05.24-
28 中国 销售试剂
公司 2024.05.23
四川艾米丽医疗器械有 2019.05.08-
29 中国 销售试剂（含耗材）
限公司 2024.05.08
安徽中生北控生物科技 2019.04.22-
30 中国 销售试剂耗材
有限公司 2024.04.21
成都昌茂航医疗器械有 2019.02.13-
31 中国 销售试剂
限公司 2023.09.30
浙江涌捷医疗器械有限 2019.06.10-
32 中国 销售试剂
公司 2024.06.09
上海艾华医疗器械有限 2019.06.21-
33 中国 销售试剂
公司 2024.06.20
山东康源生物技术有限 2019.06.24-
34 中国 销售试剂
公司 2024.06.23
山东康源生物技术有限 销售全自动化学发光测定仪及
35 中国 —
公司 配套试剂、耗材
浙江澳世嘉科技有限公 销售全自动化学发光测定仪及
35 中国 —
司 配套试剂、耗材
37 中国 贵州万凯商贸有限公司 销售全自动化学发光测定仪及 —
530
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序 国家或地
客户名称 合同内容 合同期限
号 区
配套试剂、耗材
上海禹翡生物科技有限 销售全自动化学发光测定仪及
38 中国 —
公司 配套试剂、耗材
销售全自动化学发光测定仪及
39 中国 南宁中顺科技有限公司 —
配套试剂、耗材
上海胜舟医疗科技有限 销售全自动化学发光免疫分析 2019.12.18-
40 中国
公司 仪及配套试剂、耗材 2024.12.17
上海丹尊医疗设备有限 销售全自动化学发光测定仪及
41 中国 —
公司 配套试剂、耗材
（二）采购合同
截至 2019 年 12 月 31 日，公司不存在根据《公开发行证券的公司信息披露
内容与格式准则第 28 号——创业板公司招股说明书》所述的正在履行的合同金
额或交易金额、所产生的营业收入或毛利额相应占公司最近一个会计年度经审计
的营业收入或营业利润的 10%以上的采购合同。
公司系按需与供应商签订采购合同，单个采购合同金额一般不超过 500 万
元，故以下披露的采购合同为：截至 2019 年 12 月 31 日，（1）公司与主要供应
商之间正在履行的金额较大的代表性采购合同，前述主要供应商为公司在报告期
内曾经向其年采购金额超过 1,000 万元且公司预计 2020 年度向其采购金额仍将
超过 1,000 万元的供应商；（2）公司正在履行的单个金额超过 200 万元的采购合
同。具体如下：
序 预计最晚交货
供应商名称 合同编号 采购产品
号 时间/有效期
福尔哈贝传动技术 CG2019ND0 合同生效之日
1 X 轴电机组件
（太仓）有限公司 07 起 12 个月
Thermo Fisher 合同生效之日
2 / 接口开发
Scientific Oy 起 18 个月
东莞市固源医疗科 CG1912SF01 全自动试剂瓶转齿套管、全自
3 分批交货
技有限公司 9 动试剂瓶支架
深圳市东钛宇精密 CG1911YQ1 垃圾桶挂件、底座、滑动板、
4 2020.03.20
机械有限公司 90 后上挡板 1 等
深圳市荣士海精密 CG1912YQ0 连接板 2、内圈恒温体、反应杯
5 2020.03.10
工业有限公司 43 承载盘、外圈安装座等
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
序 预计最晚交货
供应商名称 合同编号 采购产品
号 时间/有效期
深圳市活水精密实 CG1912YQ3 RFID 读写模块、背板、PCBA
6 2020.04.10
验仪器有限公司 37 等
Scantibodies CG2019ND0 2019.08.08-202
7 Goat IgG、Mouse IgG
Laboratory，Inc 08 0.09.30
注：上表“预计最晚交货时间”指合同中约定的最后一批部件交货日期。
（三）在建工程合同
截至 2019 年 12 月 31 日，发行人正在履行且尚未完工的单个金额超过 200
万的在建工程合同情况如下：
序
承包方/供应方 工程/设备名称 合同金额（万元） 合同工期
号
安徽松羽工程技术 深圳市新产业生物二期底
1 446 120 个日历日内
设备有限公司 物洗液配液罐
新产业生物研发生产基地
深圳市中广基础工
2 三期土方、基坑支护、桩 13,560 300 个日历日
程有限公司
基础、超前钻工程
二、对外担保
截至本招股意向书签署日，发行人不存在对外担保。
三、重大诉讼或仲裁事项
1、截至本招股意向书签署日，发行人不存在对财务状况、经营成果、声誉、
业务活动、未来前景等可能产生较大影响的诉讼或仲裁事项。
2、截至本招股意向书签署日，不存在发行人主要股东、发行人董事、监事、
高级管理人员和其他核心人员作为一方当事人的重大诉讼或仲裁事项。
3、报告期内，发行人主要股东不存在重大违法行为，没有涉及重大诉讼或
仲裁事项。
4、报告期内，发行人董事、监事、高级管理人员和其他核心人员没有涉及
刑事诉讼的情形，没有涉及重大诉讼或仲裁事项。
532
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
第十二节 有关声明
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明
本公司全体董事、监事、高级管理人员承诺本招股意向书不存在虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性、及时性承担个
别和连带的法律责任。
全体董事签字：
饶 微 翁先定 陆勤超 刘 鹏
周红 王岱娜 张清伟
全体监事签字：
刘登科 宋洪涛 蒋莉莉
除董事外的高级管理人员：
丁晨柳 张小红 胡大光 刘海燕
李婷华 张 蕾
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
年 月 日
533
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二、保荐机构（主承销商）声明
本公司已对招股意向书进行了核查，确认不存在虚假记载、误导性陈述或
重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性、及时性承担相应的法律责任。
项目协办人： ______________
保荐代表人： ______________ ______________
张冠峰 吕洪斌
总经理： ______________
马 骁
法定代表人（或授权代表）：______________
江 禹
华泰联合证券有限责任公司
年 月 日
534
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
本人已认真阅读深圳市新产业生物医学工程股份有限公司招股意向书的全
部内容，确认招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对招
股意向书真实性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。
保荐机构总经理：
马 骁
保荐机构董事长（或授权代表）：
江 禹
华泰联合证券有限责任公司
年 月 日
535
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
三、发行人律师声明
本所及经办律师已阅读本招股意向书，确认招股意向书与本所出具的法律
意见书和律师工作报告无矛盾之处。本所及经办律师对发行人在招股意向书中
引用的法律意见书和律师工作报告的内容无异议，确认招股意向书不致因上述
内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整
性、及时性承担相应的法律责任。
经办律师： ______________ ______________
孙 林 熊 洁
单位负责人：______________
张利国
北京国枫律师事务所
年 月 日
536
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
四、会计师事务所声明
本所及签字注册会计师已阅读招股意向书，确认招股意向书与本所出具的
审计报告、内部控制鉴证报告及经本所鉴证的非经常性损益明细表无矛盾之处。
本所及签字注册会计师对发行人在招股意向书中引用的审计报告、内部控制鉴
证报告及经本所鉴证的非经常性损益明细表的内容无异议，确认招股意向书不
致因上述内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确
性、完整性、及时性承担相应的法律责任。
签字注册会计师：______________ ______________
方建新 何萍辉
会计师事务所负责人： ______________
梁春
大华会计师事务所（特殊普通合伙）
年 月 日
537
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
五、资产评估机构声明
本机构及签字注册资产评估师已阅读招股意向书，确认招股意向书与本机
构出具的资产评估报告无矛盾之处。本机构及签字注册资产评估师对发行人在
招股意向书中引用的资产评估报告的内容无异议，确认招股意向书不致因上述
内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整
性、及时性承担相应的法律责任。
签字注册资产评估师：______________ ______________
张佑民 申时钟
资产评估机构负责人：______________
胡劲为
开元资产评估有限公司
年 月 日
538
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
六、验资机构声明
本机构及签字注册会计师已阅读招股意向书，确认招股意向书与本机构出
具的验资报告无矛盾之处。本机构及签字注册会计师对发行人在招股意向书中
引用的验资报告的内容无异议，确认招股意向书不致因上述内容而出现虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性、及时性承担相
应的法律责任。
签字注册会计师：______________ ______________
方建新 陈瑜星
验资机构负责人：______________
梁春
大华会计师事务所（特殊普通合伙）
年 月 日
539
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540
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
541
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
七、验资复核机构声明
本所及签字注册会计师已阅读招股意向书，确认招股意向书与本所出具的
大华核字[2012]471号《深圳市新产业生物医学工程股份有限公司设立、变更验
资复核报告》、大华核字[2013]003491号《深圳市新产业生物医学工程股份有限
公司历次验资复核报告》无矛盾之处。本所及签字注册会计师对深圳市新产业生
物医学工程股份有限公司在招股意向书中引用的验资复核报告的内容无异议，
确认招般说明书不致因上述内容而出现虚假记载、误导性陈述载重大遗漏，并
对其真实性、准确性、完整性、及时性承担相应的法律责任。
会计师事务所负责人：______________
梁春
签字注册会计师： ______________ ______________
方建新 高德惠
大华会计师事务所（特殊普通合伙）
年 月 日
542
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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 招股意向书
第十三节 附件
一、备查文件
（一）发行保荐书（附：发行人成长性专项意见）及发行保荐工作报告；
（二）发行人关于公司设立以来股本演变情况的说明及其董事、监事、高级
管理人员的确认意见；
（三）发行人控股股东、实际控制人对招股说明书的确认意见；
（四）财务报表及审计报告；
（五）内部控制鉴证报告；
（六）经注册会计师鉴证的非经常性损益明细表；
（七）法律意见书及律师工作报告；
（八）公司章程（草案）；
（九）中国证监会核准本次发行的文件；
（十）其他与本次发行有关的重要文件。
二、文件查阅地址和时间
（一）发行人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
办公地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦
二十一层
查阅时间：承销期内每个工作日上午9：00－11：30，下午2：00－5：00
联系人：张蕾
电话：0755-86540062
（二）保荐机构（主承销商）：华泰联合证券有限责任公司
办公地址：深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦26楼
查阅时间：承销期内每个工作日上午9：00－11：30，下午2：00－5：00
联系人：张冠峰、高博
电 话：0755-82492030
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