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公司公告

新产业:关于获得医疗器械注册证的公告2020-06-10  

						       证券代码:300832           证券简称:新产业            公告编号:2020-022

                    深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                           关于获得医疗器械注册证的公告
              本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没
          有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

            近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
       广东省药品监督管理局颁发的共 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
                    注册
序号    产品名称             注册证编号     注册证有效期             预期用途
                    分类
       乳酸脱氢                                                本试剂盒用于体外定量测
       酶同工酶 1                                              定人血清中乳酸脱氢酶同
                              粤械注准    2020 年 6 月 10 日至
 1     测定试剂     Ⅱ类                                       工酶 1(LDH1)的活性,
                            20202400800    2025 年 6 月 9 日
       盒(化学抑                                              临床上主要用于心肌梗死
       制法)                                                  等疾病的辅助诊断。
                                                               本试剂用于体外定量测定
       不饱和铁
                                                               人血清中不饱和铁结合力
       结合力测
                              粤械注准    2020 年 6 月 10 日至 (UIBC)的含量。本试剂
 2     定试剂盒     Ⅱ类
                            20202400801    2025 年 6 月 9 日   临床上主要用于贫血、肝
       ( Ferene
                                                               功能障碍等由铁代谢异常
       法)
                                                               引起的疾病的辅助诊断。

            截至目前,公司已先后取得 41 项生化试剂《医疗器械注册证》。以上新产
       品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化类产品线,将对公司发展具有正面
       影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并
       注意投资风险。

            特此公告。

                                          深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                                                                          董事会

                                                               2020 年 6 月 10 日