新产业:关于获得医疗器械注册证的公告2020-06-10
证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2020-022
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
广东省药品监督管理局颁发的共 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
注册
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
分类
乳酸脱氢 本试剂盒用于体外定量测
酶同工酶 1 定人血清中乳酸脱氢酶同
粤械注准 2020 年 6 月 10 日至
1 测定试剂 Ⅱ类 工酶 1(LDH1)的活性,
20202400800 2025 年 6 月 9 日
盒(化学抑 临床上主要用于心肌梗死
制法) 等疾病的辅助诊断。
本试剂用于体外定量测定
不饱和铁
人血清中不饱和铁结合力
结合力测
粤械注准 2020 年 6 月 10 日至 (UIBC)的含量。本试剂
2 定试剂盒 Ⅱ类
20202400801 2025 年 6 月 9 日 临床上主要用于贫血、肝
( Ferene
功能障碍等由铁代谢异常
法)
引起的疾病的辅助诊断。
截至目前,公司已先后取得 41 项生化试剂《医疗器械注册证》。以上新产
品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化类产品线,将对公司发展具有正面
影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并
注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2020 年 6 月 10 日