新产业:关于公司生化产品取得CE准入资格的公告2020-07-06
证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2020-039
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于公司生化产品取得 CE 准入资格的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)三项生
化产品取得了CE准入资格,具体情况如下:
序号 产品名称 分类 临床用途
本试剂用于体外定量测定人血清中β2-微
β2-微球蛋白测定试剂
1 others 球蛋白(β2-MG)的含量。临床上主要用
盒(胶乳免疫比浊法)
于监测近端肾小管的功能。
本试剂用于体外定量测定人血清中α1-微
α1-微球蛋白测定试剂
2 others 球蛋白(α1-MG)的含量。本试剂临床上
盒(胶乳免疫比浊法)
主要用于肾小管损伤的辅助诊断。
本试剂盒用于体外定量测定人血清或/和
胱抑素C测定试剂盒
3 others 血浆样本中胱抑素C(Cys-C)的含量。主
(胶乳免疫比浊法)
要作为反映肾小球滤过率的指标之一。
上述产品取得 CE 准入资格,表明了该产品符合欧盟相关要求,已经具备
欧盟市场的准入条件,将进一步增强公司产品的综合竞争力,对公司未来的经营
将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚
无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2020 年 7 月 6 日