新产业:关于获得医疗器械注册证的公告2020-07-28
证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2020-044
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
广东省药品监督管理局颁发的共 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
注册
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
分类
尿液/脑脊 本试剂盒用于体外定量测
液总蛋白 定人尿液/脑脊液中总蛋白
粤械注准 2020 年 7 月 27 日至
1 测 定 试 剂 Ⅱ类 (U/CSFP)的含量。临床
20202401105 2025 年 7 月 26 日
盒(苄索氯 上主要用于中枢神经系统/
铵法) 肾脏疾病的辅助诊断。
微量白蛋
用于体外定量测定人尿液
白测定试
粤械注准 2020 年 7 月 27 日至 中微量白蛋白的含量。临
2 剂盒(免疫 Ⅱ类
20202401106 2025 年 7 月 26 日 床上主要用于肾脏疾病的
透射比浊
辅助诊断。
法)
截至目前,公司已先后取得 45 项生化试剂《医疗器械注册证》。以上新产
品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化类产品线,将对公司发展具有正面
影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并
注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2020 年 7 月 28 日