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公司公告

新产业:关于获得医疗器械注册证的公告2020-07-28  

						       证券代码:300832           证券简称:新产业            公告编号:2020-044

                   深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                           关于获得医疗器械注册证的公告
              本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没
          有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

            近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
       广东省药品监督管理局颁发的共 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
                    注册
序号    产品名称             注册证编号     注册证有效期              预期用途
                    分类
       尿液/脑脊                                               本试剂盒用于体外定量测
       液总蛋白                                                定人尿液/脑脊液中总蛋白
                             粤械注准     2020 年 7 月 27 日至
 1     测 定 试 剂 Ⅱ类                                        (U/CSFP)的含量。临床
                            20202401105    2025 年 7 月 26 日
       盒(苄索氯                                              上主要用于中枢神经系统/
       铵法)                                                  肾脏疾病的辅助诊断。
       微量白蛋
                                                               用于体外定量测定人尿液
       白测定试
                             粤械注准     2020 年 7 月 27 日至 中微量白蛋白的含量。临
 2     剂盒(免疫 Ⅱ类
                            20202401106    2025 年 7 月 26 日 床上主要用于肾脏疾病的
       透射比浊
                                                               辅助诊断。
       法)

            截至目前,公司已先后取得 45 项生化试剂《医疗器械注册证》。以上新产
       品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化类产品线,将对公司发展具有正面
       影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并
       注意投资风险。

            特此公告。

                                          深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                                                                           董事会

                                                                2020 年 7 月 28 日