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公司公告

新产业:关于获得医疗器械注册证的公告2020-08-05  

						  证券代码:300832            证券简称:新产业              公告编号:2020-047

              深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                     关于获得医疗器械注册证的公告
         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没
     有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
   广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
           注册
产品名称             注册证编号      注册证有效期               预期用途
           分类
抗组蛋白
                                                         本试剂盒用于体外定量测
抗体 IgG 测
                                                         定人血清或血浆样本中抗
定试剂盒              粤械注准     2020 年 8 月 4 日至
            Ⅱ类                                         组蛋白抗体 IgG 的含量,
(化学发             20202401146    2025 年 8 月 3 日
                                                         临床上主要用于系统性红
光免疫分
                                                         斑狼疮(SLE)的辅助诊断。
析法)

       截至目前,公司已先后有 123 项化学发光试剂取得《医疗器械注册证》。以
   上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光类产品线,将对公司发
   展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者
   给予关注并注意投资风险。

       特此公告。

                                      深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                                                                        董事会

                                                               2020 年 8 月 5 日