新产业:关于获得医疗器械注册证的公告2020-08-05
证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2020-047
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
分类
抗组蛋白
本试剂盒用于体外定量测
抗体 IgG 测
定人血清或血浆样本中抗
定试剂盒 粤械注准 2020 年 8 月 4 日至
Ⅱ类 组蛋白抗体 IgG 的含量,
(化学发 20202401146 2025 年 8 月 3 日
临床上主要用于系统性红
光免疫分
斑狼疮(SLE)的辅助诊断。
析法)
截至目前,公司已先后有 123 项化学发光试剂取得《医疗器械注册证》。以
上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光类产品线,将对公司发
展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者
给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2020 年 8 月 5 日