证券代码：300832            证券简称：新产业               公告编号：2020-049

                     深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                           关于获得医疗器械注册证的公告
               本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没
           有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

             近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
         广东省药品监督管理局颁发的 3 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
                          注册
序号      产品名称               注册证编号        注册证有效期               预期用途
                          分类
                                                                      本试剂盒用于体外定量测
       抗核糖体核蛋白                                                 定人血清或血浆样本中抗
       抗体 IgG 测定试            粤械注准       2020 年 8 月 10 日至 核糖体 P0 蛋白抗体 IgG 的
 1                        Ⅱ类
       剂盒（化学发光            20202401186      2025 年 8 月 9 日   含量。临床上主要用于神
         免疫分析法）                                                 经精神狼疮的精神症状及
                                                                      病情活动度的辅助诊断。
                                                                      本试剂盒用于体外定量测
       抗线粒体 M2 抗                                                 定人血清或血浆样本中抗
       体 IgG 测定试剂            粤械注准       2020 年 8 月 10 日至 线粒体 M2 抗体 IgG 的含
 2                        Ⅱ类
       盒（化学发光免            20202401187      2025 年 8 月 9 日   量，临床上主要用于原发
         疫分析法）                                                   性胆汁性肝硬化（PBC）
                                                                      的辅助诊断。
                                                                      本试剂盒用于体外定量测
         抗着丝点抗体                                                 定人血清或血浆样本中抗
       IgG 测定试剂盒             粤械注准       2020 年 8 月 10 日至 着丝点抗体 IgG 的含量，
 3                        Ⅱ类
       （化学发光免疫            20202401188      2025 年 8 月 9 日   临床上主要用于局限型系
           分析法）                                                   统性硬化症（LSSc）的辅
                                                                      助诊断。

             截至目前，公司已先后有 126 项化学发光试剂取得《医疗器械注册证》。以
         上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光类产品线，将对公司发
         展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者
         给予关注并注意投资风险。

             特此公告。

                                               深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                                               董事会
                                                                     2020 年 8 月 12 日