证券代码：300832            证券简称：新产业              公告编号：2020-082

                     深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                           关于获得医疗器械注册证的公告
               本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没
           有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

             近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
         广东省药品监督管理局颁发的 4 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
                          注册
序号      产品名称               注册证编号       注册证有效期                预期用途
                          分类
                                                                      本试剂盒用于体外定量测
       髓过氧 化物 酶测
                                                                      定人血浆样本中髓过氧化
       定试剂 盒（ 化学            粤械注准    2020 年 11 月 4 日至
 1                      Ⅱ类                                          物酶（MPO）的含量，临
       发光免疫分析              20202401795    2025 年 11 月 3 日
                                                                      床上主要用于心血管系统
       法）
                                                                      炎症的辅助诊断。
                                                                      本试剂盒用于体外定量测
       抗 SS-A/Ro 抗体                                                定人血清或血浆样本中抗
       IgG 测 定试 剂盒            粤械注准    2020 年 11 月 4 日至   SS-A/Ro 抗体 IgG 的含量，
 2                        Ⅱ类
       （化学 发光 免疫          20202401796    2025 年 11 月 3 日    临床上主要用于干燥综合
       分析法）                                                       征（SS），系统性红斑狼疮
                                                                      （SLE）的辅助诊断。
                                                                      本试剂盒用于体外定量测
       抗 SS-B 抗体 IgG                                               定人血清或血浆样本中抗
       测定试 剂盒 （化            粤械注准    2020 年 11 月 4 日至   SS-B 抗体 IgG 的含量，临
 3                        Ⅱ类
       学发光 免疫 分析          20202401797    2025 年 11 月 3 日    床上主要用于干燥综合征
       法）                                                           （SS）， 系统 性红 斑 狼疮
                                                                      （SLE）的辅助诊断。
                                                                      本试剂盒用于体外定量测
       抗 Jo-1 抗体 IgG                                               定人血清或血浆样本中抗
       测定试 剂盒 （化            粤械注准    2020 年 11 月 4 日至   Jo-1 抗体 IgG 的含量，临
 4                        Ⅱ类
       学发光 免疫 分析          20202401798    2025 年 11 月 3 日    床上主要用于多发性肌炎/
       法）                                                           皮肌炎（PM/DM）的辅助
                                                                      诊断。

             截至目前，公司已先后取得 132 项化学发光试剂《医疗器械注册证》。以上
         新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光类产品线，将对公司发展
         具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给
         予关注并注意投资风险。

             特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                               董事会
                    2020 年 11 月 9 日