证券代码：300832            证券简称：新产业                公告编号：2020-083

                     深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                           关于获得医疗器械注册证的公告
               本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没
           有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

             近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
         广东省药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
                          注册
序号      产品名称               注册证编号         注册证有效期               预期用途
                          分类
                                                                       本 试 剂 用 于体 外 定 量测
       结合珠蛋白测定                                                  定 人 血 清 或血 浆 中 结合
                                   粤械注准      2020 年 11 月 17 日至
 1     试剂盒（免疫透     Ⅱ类                                         珠蛋白（HPT）的含量，
                                 20202401874      2025 年 11 月 16 日
       射比浊法）                                                      临 床 上 主 要用 于 血 管内
                                                                       溶血性疾病的辅助诊断。
                                                                       本 试 剂 用 于体 外 定 量测
       糖化血红蛋白测                                                  定 人 全 血 中糖 化 血 红蛋
       定试剂盒（胶乳              粤械注准      2020 年 11 月 17 日至 白（HbA1c）的百分含量，
 2                    Ⅱ类
       免疫透射比浊              20202401875      2025 年 11 月 16 日 临 床 上 主 要用 于 糖 尿病
       法）                                                            的 辅 助 诊 断和 血 糖 水平
                                                                       的监控。

             截至目前，公司已先后取得 52 项生化试剂《医疗器械注册证》。以上新产
         品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化类产品线，将对公司发展具有正面
         影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并
         注意投资风险。

             特此公告。
                                               深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                                                 董事会
                                                                     2020 年 11 月 18 日