新产业:关于公司化学发光检测产品取得CE准入资格的公告2020-11-19
证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2020-084
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于公司化学发光检测产品取得 CE 准入资格的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到了
异常凝血酶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的德国注册提交凭证,具体情
况如下:
序号 产品名称 分类 临床用途
PIVKA-Ⅱ (CLIA) 通过MAGLUMI系列全自动化学发光免疫
异常凝血酶原测定试 分析仪和Biolumi系列模块化生化免疫分
1 others
剂盒(化学发光免疫分 析系统,定量分析人血清和血浆中异常凝
析法) 血酶原的含量。
上述产品已完成欧盟准入的所有流程,能够粘贴CE标志进入欧盟市场,增
加优势项目类别“肿瘤标志物”的试剂菜单,这将进一步增强公司产品的综合竞
争力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市
场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投
资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2020 年 11 月 19 日