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公司公告

新产业:关于公司化学发光检测产品取得CE准入资格的公告2020-11-19  

                          证券代码:300832            证券简称:新产业              公告编号:2020-084

               深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

        关于公司化学发光检测产品取得 CE 准入资格的公告
       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
  记载、误导性陈述或重大遗漏。

       近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到了
  异常凝血酶原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的德国注册提交凭证,具体情
  况如下:
序号         产品名称             分类                       临床用途
       PIVKA-Ⅱ (CLIA)                        通过MAGLUMI系列全自动化学发光免疫
       异常凝血酶原测定试                     分析仪和Biolumi系列模块化生化免疫分
 1                               others
       剂盒(化学发光免疫分                   析系统,定量分析人血清和血浆中异常凝
       析法)                                 血酶原的含量。

       上述产品已完成欧盟准入的所有流程,能够粘贴CE标志进入欧盟市场,增
  加优势项目类别“肿瘤标志物”的试剂菜单,这将进一步增强公司产品的综合竞
  争力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市
  场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投
  资风险。

       特此公告。



                                          深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                                         董事会
                                                             2020 年 11 月 19 日