证券代码：300832             证券简称：新产业               公告编号：2020-087

                  深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                        关于获得医疗器械注册证的公告
            本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没
        有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

          近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
      国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
序                   注册
       产品名称              注册证编号        注册证有效期                 预期用途
号                   分类
     乙型肝炎病毒 e                                                  本试剂盒用于体外定量
     抗原测定试剂          国械注准         2020 年 11 月 24 日至    测定人血清或血浆样本
1                   Ⅲ类
     盒（化学发光免      20203400904         2025 年 11 月 23 日     中乙型肝炎病毒 e 抗原
               注
     疫分析法）                                                      （HBeAg）的含量。
          注：公司前期已取得该产品注册证，但只适用于定性检测人血清中乙肝病毒 e 抗原，
      本次取得的该产品注册证用于定量检测。

          截至目前，公司已先后取得 135 项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共
      139 个注册证）。以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光检测
      产品中“传染病”项目类别，提升了公司乙肝五项和术前八项套餐产品的竞争力，
      将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，
      敬请投资者给予关注并注意投资风险。

          特此公告。
                                           深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                                               董事会
                                                                    2020 年 12 月 7 日