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公司公告

新产业:关于获得医疗器械注册证的公告2020-12-14  

                           证券代码:300832          证券简称:新产业              公告编号:2020-088

               深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                      关于获得医疗器械注册证的公告
          本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没
      有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
    国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
               注册
  产品名称             注册证编号      注册证有效期              预期用途
               分类
Ⅰ型单纯疱疹
                                                           本试剂盒用于体外定性
病毒 IgG 抗体
                        国械注准    2020 年 12 月 7 日至   检测人血清或血浆中Ⅰ
检测试剂盒(化 Ⅲ类
                      20203400953    2025 年 12 月 6 日    型单纯疱疹病毒 IgG 抗
学发光免疫分
                                                           体。
析法)

        截至目前,公司已先后取得 136 项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共
    140 个注册证)。以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光检测
    产品中“优生优育”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经
    营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。

        特此公告。
                                     深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                                       董事会
                                                           2020 年 12 月 14 日