新产业:关于获得医疗器械注册证的公告2020-12-14
证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2020-088
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
注册
产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
分类
Ⅰ型单纯疱疹
本试剂盒用于体外定性
病毒 IgG 抗体
国械注准 2020 年 12 月 7 日至 检测人血清或血浆中Ⅰ
检测试剂盒(化 Ⅲ类
20203400953 2025 年 12 月 6 日 型单纯疱疹病毒 IgG 抗
学发光免疫分
体。
析法)
截至目前,公司已先后取得 136 项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共
140 个注册证)。以上新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光检测
产品中“优生优育”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经
营和业绩不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2020 年 12 月 14 日