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公司公告

新产业:关于获得医疗器械注册证的公告2020-12-17  

                           证券代码:300832             证券简称:新产业               公告编号:2020-090

                 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                         关于获得医疗器械注册证的公告
           本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没
       有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

         近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
    广东省药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证》。具体情况如下:
                 注册
   产品名称               注册证编号      注册证有效期                预期用途
                 分类
                                                               本试剂盒用于体外定量
N- 乙 酰 - β -D-                                              测 定 人 尿 液 或 血清 中
氨基葡萄糖苷               粤械注准    2020 年 12 月 16 日至   N-乙酰-β-D-氨基葡萄
                  Ⅱ类
酶测定试剂盒             20202402102    2025 年 12 月 15 日    糖苷酶(NAG)的活性
(MPT 底物法)                                                 浓度,临床上主要用于
                                                               辅助评价肾小管损害。
                                                               本试剂用于体外定量测
游离脂肪酸测                                                   定人血清或血浆中游离
定试剂盒                   粤械注准    2020 年 12 月 16 日至   脂肪酸(NEFA)的含量。
                 Ⅱ类
(ACS-ACOD               20202402103    2025 年 12 月 15 日    临床上主要用于高脂血
法)                                                           症、冠心病和动脉粥样
                                                               硬化的辅助诊断。

         截至目前,公司已先后取得 57 项生化试剂《医疗器械注册证》。以上新产
    品医疗器械注册证的取得,丰富了公司生化检测产品中“肾功能”、“脂类”项目
    类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大
    影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。

         特此公告。
                                        深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                                           董事会
                                                               2020 年 12 月 17 日