新产业:关于公司生化产品取得CE准入资格的公告2021-02-23
证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2021-005
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于公司生化产品取得 CE 准入资格的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)三项生
化产品取得了CE准入资格,具体情况如下:
序号 产品名称 分类 注册证有效期 临床用途
通 过 Biossays 生 化 仪 器 和
糖化血红蛋白测定
有效期至2022 Biolumi系列集成系统,体外定
1 试剂盒(胶乳免疫 OTHERS
年5月26日 量测定人全血中糖化血红蛋白
透射比浊法)
(HbA1c)的含量。
通 过 Biossays 生 化 仪 器 和
C 反应蛋白测定试
有效期至2022 Biolumi系列集成系统,体外定
2 剂盒(胶乳免疫透 OTHERS
年5月26日 量测定人血清或血浆中C反应
射比浊法)
蛋白(CRP)的含量。
通 过 Biossays 生 化 仪 器 和
微量白蛋白测定试
有效期至2022 Biolumi系列集成系统,体外定
3 剂盒(免疫透射比 OTHERS
年5月26日 量测定人尿液中微量白蛋白
浊法)
(mALB)的含量。
上述产品取得 CE 准入资格,表明了该产品符合欧盟相关要求,已经具备
欧盟市场的准入条件,将进一步增强公司产品的综合竞争力,对公司未来的经营
将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚
无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2021 年 2 月 23 日