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公司公告

新产业:关于公司生化产品取得CE准入资格的公告2021-02-23  

                             证券代码:300832         证券简称:新产业             公告编号:2021-005

                  深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                 关于公司生化产品取得 CE 准入资格的公告
         本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
     记载、误导性陈述或重大遗漏。

         近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)三项生
     化产品取得了CE准入资格,具体情况如下:
序号        产品名称         分类    注册证有效期      临床用途
                                             通 过 Biossays 生 化 仪 器 和
        糖化血红蛋白测定
                                有效期至2022 Biolumi系列集成系统,体外定
 1      试剂盒(胶乳免疫 OTHERS
                                  年5月26日  量测定人全血中糖化血红蛋白
        透射比浊法)
                                             (HbA1c)的含量。
                                             通 过 Biossays 生 化 仪 器 和
        C 反应蛋白测定试
                                有效期至2022 Biolumi系列集成系统,体外定
 2      剂盒(胶乳免疫透 OTHERS
                                  年5月26日  量测定人血清或血浆中C反应
        射比浊法)
                                             蛋白(CRP)的含量。
                                             通 过 Biossays 生 化 仪 器 和
        微量白蛋白测定试
                                有效期至2022 Biolumi系列集成系统,体外定
 3      剂盒(免疫透射比 OTHERS
                                  年5月26日  量测定人尿液中微量白蛋白
        浊法)
                                             (mALB)的含量。

         上述产品取得 CE 准入资格,表明了该产品符合欧盟相关要求,已经具备
     欧盟市场的准入条件,将进一步增强公司产品的综合竞争力,对公司未来的经营
     将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚
     无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

         特此公告。



                                       深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                                       董事会
                                                            2021 年 2 月 23 日