证券代码：300832           证券简称：新产业               公告编号：2021-006

               深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                      关于获得医疗器械注册证的公告
       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
   记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
   了广东省药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
产品名称及   注册
                      注册证编号      注册证有效期                适用范围
    型号     分类
                                                          该产品采用基于异鲁米诺衍
                                                          生物的直接化学发光法，与
                                                          配套的检测试剂共同使用，
                                                          在临床上用于对来源于人体
全自动化学                                                的血清、血浆和尿液样本中
发光免疫分                                                的被分析物进行定性或定量
                        粤械注准    2021 年 3 月 4 日至
析仪（型号   Ⅱ类                                         检测，包括激素、肿瘤相关
                      20212220345    2026 年 3 月 3 日
MAGLUMI                                                   抗原、蛋白质及多肽、肝病、
X3）                                                      心肌疾病、免疫功能、自身
                                                          抗体、感染性疾病、维生素
                                                          与血药浓度、其它酶类、D-
                                                          二聚体、人尿微量白蛋白、
                                                          人免疫球蛋白 E、降钙素原。

        截至目前 ，公司共有 9 款全自动 化学发光免疫分析仪， 本次拿证的
   MAGLUMI X3 化学发光免疫分析仪将进一步拓展公司 X 系列发光仪器，
   MAGLUMI X3 仪器体积小巧，检测速度高达 200 测试/小时，采用单反应杯设
   计，重悬浮清洗结构设计有利于提升试剂测试的灵敏度。

        上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司发展具有正面
   影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并
   注意投资风险。

        特此公告。
                                       深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                                         董事会
                                                                2021 年 3 月 4 日