证券代码：300832             证券简称：新产业           公告编号：2021-007

                     深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                            关于获得医疗器械注册证的公告
          本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
      记载、误导性陈述或重大遗漏。

            近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
       了广东省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
序                   注册
       产品名称               注册证编号    注册证有效期              适用范围
号                   分类
     抗链球菌溶                                               本试剂盒用于体外定量测定
     血素“O”测定                                            人血清中抗链球菌溶血素
                               粤械注准  2021 年 3 月 8 日至
1    试剂盒（胶乳    Ⅱ类                                     “O”（ASO）的含量。临床
                             20212400358  2026 年 3 月 7 日
     免疫透射比                                               上主要用于急性风湿热的辅
     浊法）                                                   助诊断。
     视黄醇结合                                               用于体外定量测定人血清或
     蛋白测定试                                               尿液中视黄醇结合蛋白
                               粤械注准  2021 年 3 月 10 日至
2    剂盒（胶乳免    Ⅱ类                                     （RBP）的含量，临床上主
                             20212400373  2026 年 3 月 9 日
     疫透射比浊                                               要用于肝脏或肾小管损伤性
     法）                                                     疾病的辅助诊断。

            截至目前，公司已先后取得 59 项生化试剂《医疗器械注册证》。以上新产
       品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中“特种蛋白”、“肾功能”
       项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生
       重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

            特此公告。
                                           深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                                           董事会
                                                                2021 年 3 月 10 日