新产业:关于公司化学发光检测产品取得CE准入资格的公告2021-03-22
证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2021-008
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于公司化学发光检测产品取得 CE 准入资格的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到了
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的德国注册提交凭证,具
体情况如下:
产品名称 分类 注册证有效期 临床用途
Serum Amyloid A 通过MAGLUMI系列全自动化学发
(CLIA) 光免疫分析仪和Biolumi系列模块化
有效期至2022
血清淀粉样蛋白A测定 others 生化免疫分析系统,定量分析人血清
年5月26日
试剂盒(化学发光免疫 和血浆中血清淀粉样蛋白A的含量,
分析法) 该试剂可用作非特异性炎症指标。
上述产品已完成欧盟准入的所有流程,能够加贴CE标志进入欧盟市场。该
产品将增加公司“炎症监测”的试剂菜单项目,进一步增强公司产品的综合竞争
力,对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场
推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资
风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2021 年 3 月 22 日