证券代码：300832            证券简称：新产业             公告编号：2021-033

                   深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                           关于获得医疗器械注册证的公告
          本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
      记载、误导性陈述或重大遗漏。

           近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
       了国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
序                 注册
      产品名称               注册证编号     注册证有效期              适用范围
号                 分类
                                                             本试剂盒用于体外半定量筛
                                                             查检测人血清或血浆中
                                                             Sm/RNP 、Sm、SS-A/Ro、
     抗可提取性
                                                             SS-B、Jo-1 和 Scl-70 抗体的
     核抗原（6 项）
                                                             总量，临床上主要用于混合
     总抗体检测               粤械注准  2021 年 4 月 22 日至
1                   Ⅱ类                                     性结缔组织病（MCTD）、系
     试剂盒（化学           20212400582 2026 年 4 月 21 日
                                                             统性红斑狼疮（SLE）、干燥
     发光免疫分
                                                             综合征（SS）、多肌炎/皮肌
     析法）
                                                             炎（PM/DM）、系统性硬化
                                                             症（SSc）等结缔组织病的辅
                                                             助诊断。

           截至目前，公司已先后取得 138 项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共
       149 个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光
       检测产品中“自免抗体”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的
       生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

           特此公告。
                                          深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                                           董事会
                                                                2021 年 4 月 23 日