证券代码：300832              证券简称：新产业               公告编号：2021-047

                   深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                         关于获得医疗器械注册证的公告
        本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
    记载、误导性陈述或重大遗漏。

          近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
     了国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：
                  注册
  产品名称               注册证编号       注册证有效期                适用范围
                  分类
                                                          本试剂用于体外定量测定人
                                                          血清或血浆中α-L-岩藻糖
                                                          苷酶（AFU）的含量。主要
α -L- 岩 藻 糖
                                                          用于对恶性肿瘤患者进行动
苷酶测定试                 国械注准  2021 年 5 月 24 日至
                  Ⅲ类                                    态监测以辅助判断疾病进程
剂 盒 （ CNPF            20213400359 2026 年 5 月 23 日
                                                          或治疗效果,不能作为恶性
底物法）
                                                          肿 瘤 早 期 诊 断 或 确 诊的 依
                                                          据，不用于普通人群的肿瘤
                                                          筛查。

          截至目前，公司已先后取得 60 项生化试剂《医疗器械注册证》。以上试剂
     新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品中“肝功能”项目类
     别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影
     响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

          特此公告。
                                           深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                             董事会
                                                        2021 年 6 月 7 日