新产业:关于公司核酸检测相关产品取得CE准入资格的公告2021-06-07
证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2021-046
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
关于公司核酸检测相关产品取得 CE 准入资格的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“公司”)收到
了 Fully-auto Nucleic Acid Purification System、Nucleic Acid Extraction Kit 两项核
酸检测相关产品的德国注册提交凭证,具体情况如下:
注册证有
序号 产品名称 注册分类 适用范围/预期用途
效期
Fully-auto
Nucleic Acid
Purification 有效期至
该全自动核酸提取纯化仪用于
1 System OTHERS 2022 年 5
临床样本核酸的提取纯化。
月 26 日
全自动核酸提
取纯化仪
Nucleic Acid
Extraction Kit 有效期至 该核酸提取试剂盒用于从咽拭
2 OTHERS 2022 年 5 子和鼻咽拭子中分离病毒核酸
核酸提取试剂 月 26 日 (NA),以便进行体外检测。
盒注
注:该产品与先前公告过的产品同名,但二者的预期用途有所区别。
上述两项产品已完成欧盟准入的所有流程,该产品的销售将进一步丰富公
司核酸检测相关产品类型,增强公司核酸检测产品的综合竞争力,满足多种应
用场景的临床需求,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩
不会产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
董事会
2021 年 6 月 7 日