证券代码：300832              证券简称：新产业            公告编号：2021-095

                 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

                        关于获得医疗器械注册证的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假
   记载、误导性陈述或重大遗漏。

        近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到
    了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

                 注册
  产品名称               注册证编号      注册证有效期               适用范围
                 分类
                                                           本试剂盒用于体外定量
促卵泡生成素
                                                           测定人血清或血浆中促
测定试剂盒（化             粤械注准  2021 年 09 月 03 日至
                 Ⅱ类                                      卵泡生成素（FSH）的含
学发光免疫分             20212401288 2026 年 09 月 02 日
       注                                                  量，临床上主要用于评
析法）
                                                           价垂体内分泌功能。
   注：该项目为第二代产品，重新注册。

        截至目前，公司已先后取得 142 项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共
    180 个注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光
    检测产品中“性腺”项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产
    经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

        特此公告。



                                        深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
                                                        董事会
                                                    2021 年 9 月 29 日




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