证券代码：300869               证券简称：康泰医学            公告编号：2020-021


                   康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

     关于完成医疗器械注册证变更登记及取得医疗器械注册证的公告


         本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
 记载、误导性陈述或重大遗漏。



         一、医疗器械注册证变更的具体情况
         康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到由
 河北省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证变更文件》。具体情况如下：

  序号        产品名称           注册证编号        注册分类           变更内容

     1     臂式电子血压计   冀械注准 20172200280     Ⅱ类      增加新型号：CONTEC07A



         二、新取得医疗器械注册证的具体情况
         公司于近期收到了由河北省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》，
 具体情况如下：
                                       型号、            注册证有限
序号       注册人名称       产品名称          注册证编号                  适用范围
                                         规格                期至
                                                                     与公司血氧心电设备
                                                                     数据管理软件协议的
       康泰医学系统（秦皇 血氧心电设备         冀械注准
 1                                     CMS-SA             2025-09-27 设备配套使用，用于血
       岛）股份有限公司 数据管理软件          20202210554
                                                                     氧、脉率、心电参数的
                                                                     传输显示和处理。




         三、对公司的影响及风险提示
         上述医疗器械注册证变更后，丰富了公司现有臂式电子血压计的型号，进一
 步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。上述新注册证的取得，是对公司
 现有产品的有效补充，有利于提高公司的核心竞争力。但后期上市后实际销售情
况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法准确预测上述产品对公司未来营
业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。


    特此公告。



                              康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会

                                                     2020 年 12 月 10 日