证券代码：300869         证券简称：康泰医学       公告编号：2020-023


             康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

                 关于公司产品通过美国 FDA 审核的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一、基本情况
    近日，康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）收到美
国食品药品监督管理局 U.S. Food and Drug Administration（以下简称“FDA”）
批准函，公司 TP500 医用红外体温计（Infrared Thermometer）已通过 FDA 的
510（K）审核，510（K）号码：K201980。
    二、对公司的影响及风险提示
    TP500 医用红外体温计通过 FDA 审核后，可以对公司美国市场现有产品形成
有效补充。产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预
测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投
资风险。




    特此公告。




                               康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会

                                                      2020 年 12 月 23 日