证券代码：300869         证券简称：康泰医学          公告编号：2021-008


              康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

                    关于医疗器械注册证变更的公告



    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



     一、基本情况

    康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到由
河北省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证变更文件》，具体情况如下：
    产品名称：心电图机
    注册证编号：冀械注准 20142210339
    批准日期：2021 年 3 月 9 日
    变更内容：
    1、增加新型号 ECG1218G。
    2、产品技术要求发生了变化。
    备注：按照新管理类别，该产品分类编码为 07，管理类别为Ⅱ类。本文件
与冀械注准 20142210339 共同使用。

    二、对公司的影响及风险提示

    本次注册变更后，丰富了公司心电图机的产品型号，进一步增强公司产品的
综合竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
    受市场环境和政策的影响，本医疗器械注册变更文件涉及产品的实际销售情
况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬
请投资者注意投资风险。
    特此公告。

                                  康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会

                                                         2021 年 03 月 11 日