证券代码：300869         证券简称：康泰医学        公告编号：2021-035


             康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

                 关于公司产品通过美国 FDA 审核的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    一、基本情况
    近日，康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）收到美
国食品药品监督管理局 U.S. Food and Drug Administration（以下简称“FDA”）
批准函，公司 OTC 类臂式电子血压计 CONTEC08A/CONTEC08C 和动态血压监护仪
ABPM50 通过美国 FDA 的 510（K）审核，获准使用 K 号（K202757）。
    二、对公司的影响及风险提示
    OTC 类臂式电子血压计 CONTEC08A/CONTEC08C 和动态血压监护仪 ABPM50 通
过 FDA 审核后，此产品可以合法投放到美国市场。产品上市后实际销售情况取决
于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，
敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。




    特此公告。




                               康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会

                                                         2021 年 5 月 7 日