证券简称：康泰医学                  证券代码：300869




     康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
       向不特定对象发行可转换公司债券
         募集资金使用可行性分析报告




                     2021 年 8 月
    为了进一步提升康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“康泰
医学”或“公司”）的综合实力和核心竞争力，公司拟向不特定对象发行可转换
公司债券（以下简称“可转债”）。公司对本次向不特定对象发行可转债（以下
简称“本次发行”）募集资金使用的可行性分析如下：

    一、本次募集资金使用计划

    公司本次发行募集资金总额不超过人民币 70,000.00 万元（含 70,000.00 万
元），扣除发行费用后，募集资金用于以下项目：
                                                                  单位：万元
               项目名称                  项目总投资        拟使用募集资金额
          康泰产业园建设项目                   70,000.00            70,000.00

    在本次募集资金到位前，公司将根据募集资金投资项目实施进度的实际情
况通过自筹资金先行投入，并在募集资金到位后按照相关法规规定的程序予以
置换。如扣除发行费用后实际募集资金净额低于拟使用募集资金额，公司将通
过自有资金、银行贷款或其他途径解决不足部分。

    二、本次募集资金投资项目的基本情况

    （一）项目基本情况

    项目名称：康泰产业园建设项目

    实施主体：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

    建设地点：秦皇岛市经济技术开发区

    建设内容：本项目总投资 70,000.00 万元，拟购置土地，进行土建投入、厂
房建设及生产设备购置，通过新建模具车间、注塑车间、钣金及五金加工车间、
SMT 车间、组装车间、其他辅助车间、办公等其他配套设施。项目规划主体工
程建设期 36 个月，预计第 6 年达产，达产后形成每年 3,000 万台（套）医疗设
备产能，产值约 30 亿元。

    （二）项目必要性




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    1、缓解公司产能瓶颈，满足不断增长的市场需求

    公司目前医疗设备的年设计生产能力为 538 万台（套），无法满足不断增长
的市场需求。2018 年、2019 年 2020 年及 2021 年 1-6 月公司的自有产能及产量
情况如下表所示：
                                                                      单位：台/套
                                    2021 年 1-6 月

       产能                  产量                        产能利用率
     2,690,000             6,608,620                      245.67%

                                       2020 年度

       产能                  产量                        产能利用率
     4,720,000             11,721,817                     248.34%

                                       2019 年度

       产能                  产量                        产能利用率
     1,420,000             2,238,736                      157.66%

                                       2018 年度

       产能                  产量                        产能利用率
     1,420,000             2,183,723                      153.78%
注 1：公司主要产品的生产工艺较为接近，为了适应订单产品结构的变化，公司的主要产
品可以共用公司生产线，因此将公司生产的主要产品合并，并按照一周五天，每天 8 小时
工作时间计算公司产能。
注 2：上表中产量是基于自产产量的统计。

    近三年以来，公司产品需求旺盛，持续处于超负荷生产状态。2020 年新型
冠状病毒肺炎疫情（以下简称“新冠肺炎疫情”）在全球范围爆发，因疫情防控
和治疗需要，国内外市场对疫情相关产品——如血氧仪、监护仪、医用红外体
温计等——的需求量更呈现爆发式上升态势。公司凭借多年的技术积累，根据
疫情防控需要在短时间内快速研制出医用红外体温计产品并实现大批量生产，
并积极加大血氧仪、制氧机等设备的生产。公司 2020 年各类医疗器械产品销量
达 1,764.30 万台（套），销量创公司历史新高。

    2020 年以来，受疫情相关产品业务订单急剧增加影响以及随着公司业务的
不断发展，公司现有生产能力已难以满足客户订单需求，产能瓶颈问题突出，
本次募集资金投资项目将有助于缓解公司产能瓶颈，推动公司经营规模提升。




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    2、提升自动化生产水平，提升快速响应市场需求的能力

    公司原有产品结构主要针对医疗机构市场，产品销量小，单价高，近几年
伴随着家用医疗设备、远程医疗、分级诊疗、可穿戴式设备市场的兴起，公司
也加大了上述市场的布局，并占得了市场的先机。

    随着市场需求的急剧扩大，公司现有生产效率及市场响应能力有待进一步
提升。公司目前生产尚未实现全自动化，生产效率及生产能力无法快速响应急
剧增长的市场需求。

    本次募集资金投资项目将采购更为先进的生产设备，提高公司自动化生产
水平、提升产品质量和生产效率，提升公司快速响应市场需求的能力。同时，
通过产能的扩大，将进一步降低公司单位生产成本，使得公司产品在市场竞争
中具备相应的成本优势。

    3、优化产品结构，布局高端市场，紧跟市场消费需求

    随着我国经济的发展及 2020 年新冠肺炎疫情的影响，我国人民健康保健意
识也在逐步提升，健康消费需求也在持续增长。同时，随着科技水平的进步及
消费者对产品需求的变化，医疗器械将朝着性能更好、智能化程度更高的方向
发展。

    家用医疗产品和可穿戴医疗产品有望成为医疗器械的主要增长点。该等产
品主要由个人消费者直接使用，其对产品外观、人机交互、产品可靠性、产品
智能化等方面会有更高的要求。公司现有注塑车间、模具车间只具有加工中低
端产品的能力，并且机械加工件缺少过程检验，无法加工高精模具，对于可穿
戴产品所需的结构紧凑的超薄注塑件、精密异形金属件也不具备加工能力。

    本次募集资金投资项目通过新建厂房及新建生产线，引进更先进的生产设
备，将大幅提高公司生产加工能力，提升产品精密度和产品性能，提升产品质
量和档次，满足市场消费需求。

    （三）项目可行性

    1、募投项目符合国家产业政策导向

    2019 年 8 月 27 日，国家发展和改革委员会审议通过《产业结构调整指导目


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录（2019 年本）》（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第 29 号），2020 年
1 月 1 日起施行。根据《产业结构调整指导目录（2019 年本）》内容，公司建设
“康泰产业园建设项目”涉及《产业结构调整指导目录（2019 年本）》第一类
鼓励类第十三项“医药”中第 5 款“新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影
像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器
人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技
术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋
白和细胞诊断设备”中“新型医用诊断设备”、“移动与远程诊疗设备”等产品，
属于国家鼓励的建设项目。

    本次募投项目为“康泰产业园建设项目”，是对公司现有医疗器械产品产能
的扩产和产品升级，符合国家产业政策指导方向，具备可行性。

    2、医疗器械行业保持稳定增长，未来市场空间巨大

    （1）全球医疗器械行业发展概况

    伴随着全球老龄化速度的加快，医疗器械行业的需求量也不断增加，根据
EvaluateMedTech 的统计，2017 年全球医疗器械销售规模为 4,050 亿美元，
2009-2017 年全球医疗器械销售规模稳步增长，复合增长率（CAGR）为 3.09%。
预计该市场规模在 2024 年增长至 5,945 亿美元，2017-2024 期间将呈现 5.6%的
复合增长率。




   数据来源：根据 EVALUATE MEDTECH 统计数据整理


                                    5
    从市场份额上来看，美国、欧盟、日本等发达国家和地区的医疗器械产业
发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较
高，市场需求以产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。美国、
欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的
医疗器械 生产 国和消 费国， 消费量 占全球 的 40% 以上（ 根据 EVALUATE
MEDTECH 统计数据整理）。

    中国、印度以及东南亚的发展中国家由于人口众多、医疗保健系统改善空
间较大等原因，具有较大的市场空间。

    （2）中国医疗器械行业发展概况

    随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升，市场对医疗器械的
需求不断增加。现我国医疗器械行业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力
不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样
调查统计，中国医疗器械的市场销售规模从 2006 年的仅 434 亿元迅速增至
2019 年的 6,341 亿元，年均复合增速为 22.91%。据中国医药工业信息中心预测，
国内医疗器械市场规模仍将保持相对较快的增长态势。




数据来源：根据中国医药物资协会医疗器械分会、《中国医疗器械蓝皮书》统计数据整理

    从医疗器械与药品市场规模之间的比例来看，全球医药和医疗器械的消费
比例约为 1:0.47，发达国家基本达到 1:1，即医疗器械和医药规模类似、均衡发
展。由于我国医疗器械行业起步较晚，加上长期“以药养医”的行业模式，使
得企业更多注重在药品市场投入和发展，造成了我国医疗器械市场远远落后于


                                       6
药品市场的现状。根据《中国医疗器械行业发展报告（2017）》，截至 2016 年底，
我国药品和医疗器械人均消费额比例仅为 1:0.35，远低于全球水平。

    随着我国医疗器械的快速发展，国内医药市场正在从“重药品轻器械”向
“药品和器械均衡发展”转变。同时，医疗器械企业也在经历着从数量向质量，
从模仿到树立品牌的方向转变。医疗器械和药品市场的差距在逐渐缩小，未来
我国医疗器械市场发展潜力巨大。

    庞大的人口基数对医疗器械不断增长的刚性需求、医疗器械相关学科技术
人才的长期储备以及国家对医疗器械技术创新的大力扶持，都是促进医疗器械
产业高速发展的保障和动力。作为一个朝阳产业，我国医疗器械产业将保持高
速发展，未来市场空间巨大。

    3、公司具备市场、人员、技术方面的优势

    在市场方面，作为较早进军海外市场的国产医疗器械品牌之一，公司产品
已累计销售至全球 130 多个国家和地区。公司在医疗器械领域深耕多年，形成
了庞大的国内和海外营销网络，积累了大量优质国内外客户资源，具有良好的
市场口碑，公司具备消化新增产能的客户基础及营销服务能力。

    在人员和技术方面，公司拥有一支强大的市场销售团队和技术研发团队，
现有销售人员 200 余人、技术研发人员 300 余人。公司深入贯彻“科技兴企、
人才强企”战略，以技术进步为手段，以人才为根本，坚持技术创新与制度创
新相结合、自主研发与合作开发相结合、发展高新技术产业与加快实现产业化
相结合，致力于通过高效的研发体系建设和新产品开发，持续快速满足国内外
客户不断增长和变化的需求。截至 2021 年 6 月 30 日，公司共计持有国内专利
203 项，其中发明专利 36 项、实用新型专利 73 项、外观设计专利 94 项；国外
专利 94 项；软件著作权 185 项以及大量的技术储备。

    4、公司经营情况良好，正处于战略发展机遇期

    公司是国内知名的具备产品种类优势、质量优势和海外市场优势的医疗诊
断、检测设备的生产商。近年来，公司经营情况良好，随着国家层面出台各项
政策支持产业持续发展以及我国医疗器械市场存在的巨大成长空间，公司正处
于战略发展机遇期。


                                   7
    本次募集资金投资项目对公司具有重大战略意义，将进一步提升公司的规
模优势，增强新技术、新产品研发实力和工艺、质量管理水平，从而综合提升
公司的核心竞争力。

    （四）项目经济效益分析

    经测算，项目达产后，预计形成年产值约 30 亿元，具有良好的经济效益。

    （五）项目相关备案及审批情况

    本次发行募集资金投资项目的备案及环评手续尚未办理完毕，公司将根据
相关要求履行相关程序。

    三、本次发行对公司经营管理及财务状况的影响

    （一）对公司经营管理的影响

    本次募集资金投资项目符合国家相关产业政策，符合公司主营业务发展方
向，具有良好的市场前景和经济效益。

    本次募集资金投资项目的实施，将切实提升公司生产能力，促进公司主营
业务进一步发展，提高公司的盈利能力，增强市场竞争力，同时提升公司的抗
风险能力，为公司的可持续发展奠定坚实的基础。

    （二）对公司财务状况的影响

    本次发行可转债募集资金到位后，公司的总资产和总负债规模将相应增加，
能够增强公司的资金实力，为公司业务发展提供有力保障。本次可转债转股前，
公司使用募集资金的财务成本较低，利息偿付风险较小。本次可转债的转股期
开始后，若本次发行的可转债逐渐实现转股，公司的净资产将有所增加，资产
负债率将逐步降低，资本结构将得到进一步改善。

    四、本次募集资金投资项目的可行性分析结论

    本次募集资金投资项目符合国家相关产业政策，契合公司整体发展战略，
具有良好的市场前景和经济效益，对公司盈利增长和持续发展具有重要意义。
同时，项目顺利实施后将进一步提升公司的市场竞争力和盈利水平，为后续业
务持续发展提供动力和保障。综上所述，本次募集资金投资项目具有必要性和



                                     8
可行性，符合公司及全体股东的利益。


                             康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会
                                                        2021年8月20日




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