康泰医学:关于医疗器械注册证变更的公告2022-06-16
证券代码:300869 证券简称:康泰医学 公告编号:2022-041
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由
河北省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册文件》,具体情况如下:
产品名称:臂式电子血压计
注册证编号:冀械注准 20172200280
批准日期:2022 年 6 月 15 日
变更内容:
增加新型号:增加了 CONTEC08E/CONTEC08CL 两个型号。
备注:本文件与“臂式电子血压计”注册证:冀械注准 20172200280 共同使
用。管理类别为Ⅱ类,分类编码:07-03-03。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证变更后,进一步增强公司臂式电子血压计的综合竞争力
和市场拓展能力。但上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前
尚无法准确预测上述产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资
风险。
特此公告。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会
2022 年 06 月 16 日