康泰医学:关于医疗器械注册证变更的公告2022-10-31
证券代码:300869 证券简称:康泰医学 公告编号:2022-074
债券代码:123151 债券简称:康医转债
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、基本情况
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由
河北省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证变更文件》,具体情况如下:
产品名称:超声多普勒胎儿心率仪
注册证编号:冀械注准 20182230080
批准日期:2022 年 10 月 28 日
备注:本文件与“超声多普勒胎儿心率仪”注册证:冀械注准 20182230080
共同使用
管理类别:Ⅱ类,分类编码:18-02-02
主要变更内容:增加新型号 CONTEC10A、CONTEC10B、CONTEC10C、CONTEC10CL、
CONTEC10D
二、对公司的影响及风险提示
上述《医疗器械注册证》的变更,丰富了公司超声多普勒胎儿心率仪的产品
型号,进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将
产生积极影响。受市场环境和政策的影响,上述产品的实际销售情况取决于未来
市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意
投资风险。
特此公告。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司董事会
2022 年 10 月 31 日