证券代码：300869           证券简称：康泰医学       公告编号：2022-076

债券代码:123151            债券简称：康医转债


                 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

                    关于医疗器械注册证变更的公告



    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。



     一、基本情况

    康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到由河
北省药品监督管理局颁发的 2 项《医疗器械注册证变更文件》，具体情况如下：
   （一）输液泵

    产品名称：输液泵

    注册证编号：冀械注准 20222140011
    批准日期：2022 年 11 月 10 日
    备注：本文件与“输液泵”注册证：冀械注准 20222140011 共同使用
    管理类别：Ⅱ类，分类编码：14-02-01
    变更内容：
    1、注册证载明的结构组成无变化，但产品外观、外壳材质、接口、开关、内
部结构发生变化。
    2、产品所执行的标准无变化，按照输液泵技术审评指导原则对部分指标进行
了补充。

    （二）医用红外体温计

    产品名称：医用红外体温计

    注册证编号：冀械注准 20202070176
    批准日期：2022 年 11 月 10 日
    备注：本文件与“医用红外体温计”注册证：冀械注准 20202070176 共同使用
    管理类别：Ⅱ类，分类编码：07-03-04
    变更内容：增加新型号 TP550

    二、对公司的影响及风险提示

    上述《医疗器械注册证》的变更，优化了输液泵的产品结构，丰富了公司医用
红外体温计的产品型号，进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，对公
司未来的经营将产生积极影响。受市场环境和政策的影响，上述产品的实际销售情
况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请
投资者注意投资风险。


    特此公告。



                                 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会

                                                        2022 年 11 月 11 日