宁波天益医疗器械股份有限公司 2024 年半年度报告摘要 证券代码:301097 证券简称:天益医疗 公告编号:2024-071 宁波天益医疗器械股份有限公司 2024 年半年度报告摘要 1 宁波天益医疗器械股份有限公司 2024 年半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监 会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用 不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 天益医疗 股票代码 301097 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李孟良 电话 0574-55011010 浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝 办公地址 北路 788 号 电子信箱 limengliang@tianyinb.com 2、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期比上年同期 本报告期 上年同期 增减 营业收入(元) 203,871,021.30 179,215,683.89 13.76% 归属于上市公司股东的净利润(元) 14,641,162.25 52,136,985.04 -71.92% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净 6,761,657.27 30,035,207.91 -77.49% 利润(元) 经营活动产生的现金流量净额(元) 27,058,216.99 22,843,414.53 18.45% 基本每股收益(元/股) 0.30 0.89 -66.29% 稀释每股收益(元/股) 0.30 0.89 -66.29% 加权平均净资产收益率 1.16% 4.17% -3.01% 本报告期末比上年度 本报告期末 上年度末 末增减 总资产(元) 1,726,739,925.96 1,771,425,351.15 -2.52% 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,200,575,221.44 1,272,808,160.04 -5.68% 2 宁波天益医疗器械股份有限公司 2024 年半年度报告摘要 3、公司股东数量及持股情况 单位:股 报告期 报告期末表决权恢 持有特别表决权股 末普通 2,917 复的优先股股东总 0 份的股东总数(如 0 股股东 数(如有) 有) 总数 前 10 名股东持股情况(不含通过转融通出借股份) 股东名 股东性 持股比 持有有限售条件的 质押、标记或冻结情况 持股数量 称 质 例 股份数量 股份状态 数量 境内自 吴志敏 47.50% 28,000,000.00 28,000,000.00 不适用 0.00 然人 境内自 吴斌 20.36% 12,000,000.00 12,000,000.00 质押 8,500,000.00 然人 境内自 丁晓军 2.38% 1,400,000.00 0.00 不适用 0.00 然人 #上海贲 舜私募 基金管 理有限 公司- 贲舜投 其他 1.56% 919,100.00 0.00 不适用 0.00 资恩晴 1 号私 募证券 投资基 金 中国工 商银行 股份有 限公司 -融通 健康产 其他 1.36% 800,000.00 0.00 不适用 0.00 业灵活 配置混 合型证 券投资 基金 境内自 张文宇 1.02% 600,000.00 600,000.00 不适用 0.00 然人 境内自 胡春英 0.95% 561,200.00 0.00 不适用 0.00 然人 #上海贲 舜私募 基金管 理有限 公司- 贲舜投 其他 0.94% 555,600.00 0.00 不适用 0.00 资恩晴 6 号私 募证券 投资基 金 上海金 其他 0.94% 552,934.00 0.00 不适用 0.00 浦创新 3 宁波天益医疗器械股份有限公司 2024 年半年度报告摘要 股权投 资管理 有限公 司-上 海金浦 国调并 购股权 投资基 金合伙 企业 (有限 合伙) 境内自 #聂春雅 0.93% 550,100.00 0.00 不适用 0.00 然人 上述股东关联关系 吴志敏为公司控股股东,吴斌为吴志敏之子,吴志敏、吴斌为公司实际控制人,张文宇为吴志敏 或一致行动的说明 的外甥,是实际控制人吴志敏、吴斌的一致行动人。 前 10 名普通股股东 参与融资融券业务 不适用 股东情况说明(如 有) 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 不适用 公司是否具有表决权差异安排 □是 否 4、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □适用 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □适用 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 1、宁波天益医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 2 月 8 日召开第三届董事会第九次会议,审议通 过了《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分人民币普通股(A 股) 4 宁波天益医疗器械股份有限公司 2024 年半年度报告摘要 股票,用于实施股权激励或员工持股计划。本次回购价格不超过人民币 50.00 元/股(含),回购资金总额不低于人民币 3,000 万元(含),且不超过人民币 6,000 万元(含)。按照回购股份价格上限和回购金额上下限测算,预计回购股份数 量为 60.00 万股至 120.00 万股,占公司目前总股本比例为 1.02%至 2.04%。具体回购股份的数量以回购期限届满时实际 回购的股份数量为准。回购期限自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起不超过 12 个月。具体内容详见公司在巨 潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于回购股份方案的公告》(公告编号:2024-006)、《回购报告书》 (公告编号:2024-009)。 截至 2024 年 7 月 31 日,公司通过深圳证券交易所股票交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份 1,427,400 股, 占公司当前总股本的 2.42%,最高成交价为 42.80 元/股,最低成交价为 32.71 元/股,成交总金额为人民币 57,641,335.95 元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。 2、2024 年 3 月 7 日公司召开第三届董事会第十次会议,审议通过了《关于选举第三届董事会独立董事的议案》, 独立董事倪一帆因兼任独立董事的上市公司数量超过规定要求,独立董事奚盈盈因连续任职满 6 年,申请辞去公司第三 届董事会独立董事及董事会专门委员会职务,公司于 2024 年 3 月 25 日召开 2024 年第一次临时股东大会,选举产生了新 的独立董事刘起贵、章定表。具体内容详见公司在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《第三届董事会第十 次会议决议公告》(公告编号:2024-011)、《关于变更独立董事暨调整第三届董事会专门委员会委员的公告》(公告 编号:2024-012)、《2024 年第一次临时股东大会决议公告》(公告编号:2024-020)。 3、2024 年 5 月 28 日,公司召开第三届董事会第十三次会议、第三届监事会第十次会议,审议并通过了《关于公司 〈2024 年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》、《关于公司〈2024 年限制性股票激励计划实施考核管理办 法〉的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理公司 2024 年限制性股票激励计划有关事宜的议案》、《关于核实公 司〈2024 年限制性股票激励计划激励对象名单〉的议案》,计划向符合激励条件的激励对象授予 234.30 万股第二类限制 性股票,其中首次授予 188.30 万股,约占本次授予权益总额的 80.37%;预留 46.00 万股,约占本次授予权益总额的 19.63%,授予价格为 22.11 元/股,涉及的激励对象共计 126 人;2024 年 5 月 29 日至 2024 年 6 月 7 日,公司对本次激励 计划拟激励对象的姓名和职务等信息在公司内部进行了公示。截至公示期满,公司监事会未收到员工对本次激励对象名 单提出的异议,并于 2024 年 6 月 8 日披露了《监事会关于公司 2024 年限制性股票激励计划首次授予激励对象人员名单 的核查意见及公示情况说明》;2024 年 6 月 13 日,公司召开 2024 年第二次临时股东大会审议并通过了《关于公司 〈2024 年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》、《关于公司〈2024 年限制性股票激励计划实施考核管理办 法〉的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理公司 2024 年限制性股票激励计划有关事宜的议案》。公司实施 2024 年限制性股票激励计划获得批准,董事会被授权确定授予日、在激励对象符合条件时向激励对象授予限制性股票, 并办理授予所必需的全部事宜。同日,公司披露了《关于 2024 年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况 的自查报告》;2024 年 8 月 7 日,公司召开第三届董事会第十五次会议和第三届监事会第十二次会议,审议并通过了 《关于调整 2024 年限制性股票激励计划激励对象名单及授予数量的议案》、《关于向 2024 年限制性股票激励计划激励 对象首次授予限制性股票的议案》,由于有 1 名拟激励对象在限制性股票授予前离职,该激励对象涉及公司拟向其授予 的限制性股票 0.80 万股,根据公司《2024 年限制性股票激励计划(草案)》的有关规定和公司 2024 年第二次临时股东 大会的授权,董事会对本次激励计划首次授予激励对象名单、限制性股票授予数量进行调整。具体调整内容为:首次授 予激励对象名单由 126 人调整为 125 人,首次授予限制性股票数量由 188.30 万股调整为 187.50 万股,预留授予限制性股 票数量不变。调整后,本次激励计划限制性股票授予总量减少 0.80 万股,为 233.50 万股。 4、湖南宁乡建设项目 2022 年 5 月 12 日,公司与宁乡高新技术产业园区管理委员会签订了《项目合作合同》,公司拟在宁乡高新区投资 建设血液透析耗材及设备、ICU 连续性血液净化机(CRRT)耗材及设备、外科急危重症耗材研发制造基地(以下简称 “(宁乡)建设项目”),具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于公司与宁乡高新技术产业园区管理 委员会签订项目合作框架协议的公告》(公告编号:2022-015)。 公司于 2023 年 7 月 12 日召开第三届董事会第四次会议,并于 2023 年 7 月 28 日召开 2023 年第一次临时股东大会, 审议通过了《关于对外投资的议案》,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于对外投资的公告》(公 告编号:2023-030)。 5 宁波天益医疗器械股份有限公司 2024 年半年度报告摘要 (宁乡)建设项目将由子公司湖南天益医疗科技有限公司负责实施,项目预计总投资约 4.5 亿元,于 2023 年 9 月正 式开工建设,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于湖南宁乡研发制造基地项目开工奠基的公告》 (公告编号:2023-044)。 目前项目正在建设中并于 2024 年 7 月 12 日举行了土建工程封顶仪式。 5、获得欧盟 MDR 认证 2024 年 7 月,公司收到欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulation (EU) 2017/745,简称“MDR”)认证证书, 公司一次性无菌注射器产品再次通过欧盟 MDR 认证。 Medical Devices Regulation(EU)2017/745(简称“MDR”)作为欧盟最新的医疗器械法规,是对旧版医疗器械指 令 MDD(93/42/EEC)和有源植入性医疗器械指令 AIMDD(90/385/EEC)的整合、升级。MDR 新规对医疗器械产品质量要 求显著提高,其强化了制造商的责任并进一步严格上市前审批,提高透明度和可追溯性,加强警戒和市场监督。产品制 造商需要对销往欧盟市场的产品进行全面审查,并采取措施以确保符合 MDR 新规在分类、技术文档、标签和一般安全和 性能要求等方面的合规要求。 本次上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,本次获批将对公司产品在欧盟国家 及其他认可欧盟 MDR 认证国家的推广和销售有积极促进作用,有助于进一步提高公司产品的全球市场竞争力,对公司未 来经营将产生积极影响。 6、公司医疗器械产品注册证书情况 (1)截至本报告披露日,已获得的医疗器械产品注册证书 序号 证件名称 分类 最新发证时间 有效期 有效期截止时间 注册号 持证单位 血液净化装置的体 国械注准 1 第 III 类 2022/12/27 5年 2028/6/26 天益医疗 外循环血路 20183101748 一次性腹腔镜软器 浙械注准 2 第 II 类 2023/06/02 5年 2028/12/28 天益医疗 械鞘管 20182020482 一次性使用一体式 浙械注准 3 第 II 类 2023/11/23 5年 2029/6/13 天益医疗 吸氧管 20192080300 国械注准 4 一次性使用输血器 第 III 类 2024/1/11 5年 2029/6/20 天益医疗 20153101310 一次性使用宫腔组 浙械注准 5 第 II 类 2024/1/9 5年 2029/7/10 天益医疗 织吸引管套装 20192180388 一次性使用手动式 浙械注准 6 宫腔组织吸引管套 第 II 类 2024/1/9 5年 2029/7/10 天益医疗 20192180389 装 一次性使用血液透 浙械注准 7 第 II 类 2020/5/12 5年 2025/5/11 天益医疗 析敷料包 20152140372 一次性使用特殊脐 浙械注准 8 第 II 类 2020/6/23 5年 2025/6/22 天益医疗 带夹 20162180097 一次性使用肛肠套 浙械注准 9 第 II 类 2020/6/23 5年 2025/6/22 天益医疗 扎器 20162020123 一次性使用负压吸 浙械注准 10 第 II 类 2020/8/18 5年 2025/8/17 天益医疗 引痔核钳 20162020122 一次性使用动静脉 国械注准 11 第 III 类 2020/8/20 5年 2025/8/19 天益医疗 穿刺器 20163100606 6 宁波天益医疗器械股份有限公司 2024 年半年度报告摘要 国械注准 12 一次性使用输液器 第 III 类 2020/8/25 5年 2025/8/24 天益医疗 20153141647 一次性使用医用口 浙械注准 13 第 II 类 2020/11/20 5年 2025/11/19 天益医疗 罩 20202141015 一次性使用医用外 浙械注准 14 第 II 类 2020/11/20 5年 2025/11/19 天益医疗 科口罩 20202141016 一次性使用滴定管 国械注准 15 第 III 类 2020/12/7 5年 2025/12/6 天益医疗 式输液器带针 20163141122 浙械注准 16 内窥镜冲洗管 第 II 类 2020/12/21 5年 2025/12/20 天益医疗 20162020684 一次性使用静脉输 国械注准 17 第 III 类 2021/3/17 5年 2026/3/16 天益医疗 液针 20163140602 湘械注准 湖南天益 18 一次性使用引流袋 第 II 类 2021/5/17 5年 2026/5/17 20212140808 医疗器械 一次性使用一体式 湘械注准 湖南天益 19 第 II 类 2021/5/30 5年 2026/5/30 吸氧管 20212080852 医疗器械 一次性使用血液透 湘械注准 湖南天益 20 第 II 类 2021/5/30 5年 2026/5/30 析敷料包 20212140861 医疗器械 一次性使用特殊脐 湘械注准 湖南天益 21 第 II 类 2021/5/30 5年 2026/5/30 带夹 20212180853 医疗器械 一次性使用无菌注 国械注准 22 第 III 类 2021/8/20 5年 2026/8/19 天益医疗 射器带针 20163142297 湘械注准 湖南天益 23 腔镜除雾器 第 II 类 2021/9/29 5年 2026/9/28 20212061854 医疗器械 一次性使用碘液微 湘械注准 湖南天益 24 第 II 类 2022/1/10 5年 2027/1/9 型盖 20222100017 医疗器械 一次性使用钝型动 国械注准 25 第 III 类 2022/3/10 5年 2027/3/9 天益医疗 静脉瘘穿刺针 20223100336 浙械注准 26 一次性使用引流袋 第 II 类 2022/3/20 5年 2027/3/19 天益医疗 20172140292 浙械注准 27 腔镜除雾器 第 II 类 2022/6/23 5年 2027/6/23 天益医疗 20222060310 一次性使用血液透 国械注准 28 第 III 类 2022/9/19 5年 2027/9/18 天益医疗 析管路 20223101250 一次性使用连续性 国械注准 29 肾脏替代治疗用管 第 III 类 2023/01/09 5年 2028/01/08 天益医疗 20233100029 路 国械注准 30 血液透析浓缩液 第 III 类 2023/02/02 5年 2028/02/01 天益医疗 20233100135 一次性使用补液管 国械注准 31 第 III 类 2023/10/23 5年 2028/10/22 天益医疗 路 20233101528 7 宁波天益医疗器械股份有限公司 2024 年半年度报告摘要 一次性使用经鼻肠 国械注准 32 第 II 类 2023/12/09 5年 2028/12/08 天益医疗 营养导管 20232142053 国械注准 33 血液透析干粉 第 III 类 2023/12/26 5年 2028/12/25 天益医疗 20233102040 (2)处于申请中的医疗器械产品注册证书 序号 医疗器械名称 注册类别 预期用途 注册所处的阶段 进展情况 本产品供血液净化时作为血液通道 血液净化装置的体 1 Ⅲ类 使用(不含 DEHP 增塑剂和辐照灭 注册审评 注册发补 外循环血路 菌) 本产品供血液净化时作为血液通道 血液净化装置的体 2 Ⅲ类 使用(不含 DEHP 增塑剂材料 1 和 注册审评 注册审评 外循环血路 环氧乙烷灭菌) 本产品供血液净化时作为血液通道 血液净化装置的体 3 Ⅲ类 使用(不含 DEHP 增塑剂材料 2 和 注册审评 注册审评 外循环血路 环氧乙烷灭菌) 一次性使用胃肠营 用于与鼻饲管或胃管配合使用,向 4 Ⅱ类 注册审评 注册发补 养输注管路 胃肠内输送营养液 一次性使用碘液微 本品用于保护腹透液袋的外凸接口 5 Ⅱ类 注册审评 注册发补 型盖 与外接管路的连接处 本品用于与腹膜透析患者端管路 一次性使用腹膜透 6 Ⅱ类 (或者钛接头)以及腹膜透析液端 注册审评 注册发补 析外接短管 管路进行无菌连接及分离 8