宁波天益医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告摘要
证券代码：301097 证券简称：天益医疗 公告编号：2022-030
宁波天益医疗器械股份有限公司 2022 年半年度报告摘要
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监
会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 天益医疗 股票代码 301097
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 张重良 张文宇
电话 0574-55011010 0574-55011010
宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路 788 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路 788
办公地址
号 号
电子信箱 public@tianyinb.com public@tianyinb.com
2、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 否
本报告期比上年同期
本报告期 上年同期
增减
营业收入（元） 172,665,706.54 178,216,549.40 -3.11%
归属于上市公司股东的净利润（元） 43,816,347.55 26,727,021.75 63.94%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净
31,920,075.96 24,269,067.51 31.53%
利润（元）
1
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经营活动产生的现金流量净额（元） -917,506.62 32,669,771.13 -102.81%
基本每股收益（元/股） 0.85 0.60 41.67%
稀释每股收益（元/股） 0.85 0.60 41.67%
加权平均净资产收益率 5.24% 6.61% -1.37%
本报告期末比上年度
本报告期末 上年度末
末增减
总资产（元） 1,521,748,407.42 807,284,424.94 88.50%
归属于上市公司股东的净资产（元） 1,193,081,006.66 469,438,292.18 154.15%
3、公司股东数量及持股情况
单位：股
报告期
报告期末表决权恢 持有特别表决权股
末普通
10,029 复的优先股股东总 0 份的股东总数（如 0
股股东
数（如有） 有）
总数
前 10 名股东持股情况
股东名 股东性 持股比 持有有限售条件的 质押、标记或冻结情况
持股数量
称 质 例 股份数量 股份状态 数量
境内自
吴志敏 47.50% 28,000,000 28,000,000
然人
境内自
吴斌 20.36% 12,000,000 12,000,000
然人
上海金
浦国调
并购股
境内非
权投资
国有法 3.75% 2,210,526 2,210,526
基金合
人
伙企业
（有限
合伙）
境内自
丁晓军 2.38% 1,400,000 1,400,000
然人
中国银
行股份
有限公
司－易
方达医
其他 2.32% 1,368,261 249
疗保健
行业混
合型证
券投资
基金
易方达
基金管
理有限
公司－
其他 1.81% 1,067,998 0
社保基
金
17042
组合
境内自
张文宇 1.02% 600,000 600,000
然人
2
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中国农
业银行
股份有
限公司
－中邮
其他 0.85% 500,317 0
核心成
长混合
型证券
投资基
金
中国银
行股份
有限公
司－易
方达全
球医药 其他 0.57% 337,617 249
行业混
合型发
起式证
券投资
基金
招商银
行股份
有限公
司－东
方阿尔
法医疗 其他 0.47% 279,979 0
健康混
合型发
起式证
券投资
基金
上述股东关联关系 吴志敏为公司控股股东，吴斌为吴志敏之子，吴志敏、吴斌为公司实际控制人，张文宇为吴志敏
或一致行动的说明 的外甥，是实际控制人吴志敏、吴斌的一致行动人。
前 10 名普通股股东
参与融资融券业务
不适用
股东情况说明（如
有）
公司是否具有表决权差异安排
□是 否
4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□适用 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□适用 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
3
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公司报告期无优先股股东持股情况。
6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 不适用
三、重要事项
1、与费森尤斯医疗签署《销售合同》框架协议
2022 年 3 月 18 日公司与 BIOCARE TECHNOLOGY COMPANY LIMITED（费森尤斯医疗旗下公司）订立了《宁波
天益医疗器械股份有限公司同 BIOCARE TECHNOLOGY COMPANY LIMITED 销售合同》（以下简称“销售合同”），公
司将在亚太、欧洲等部分国家和地区同费森尤斯医疗进行体外循环血路产品销售（以下简称“本次合作”）。销售合同为
三年期合同，具体销售数量和销售单价以后续双方签署的采购订单为准。
费森尤斯医疗是一家全球医疗公司，为慢性肾衰患者提供全方位血液净化解决方案。根据费森尤斯医疗官网介绍，
费森尤斯医疗为全球 120 多个国家和地区提供透析产品和服务，拥有超过 11 万名员工，2021 年度销售额超过 176 亿欧
元。
本合同是公司服务全球的经营合同，也是公司实施全球化发展战略后的标志性合作，代表着公司与全球知名血液净
化领域企业的资源进行“全球整合、协同生产”的重要成果，是公司产品“质量稳定、生产工艺成熟、品牌认可”的具体表
现。合同的签订和履行不仅能为公司创造直接的经济效益，更进一步巩固并扩大公司在血液净化领域的竞争优势。若本
合同如期履行，将对公司业绩产生积极影响。但由于本次签署的是框架协议，费森尤斯医疗旗下公司在每次具体采购产
品时需另行向公司发送采购订单，影响程度大小取决于后续费森尤斯医疗旗下公司的采购量，受行业政策、市场竞争等
因素影响，其未来三年销量存在不确定性风险。
2、公司在深交所挂牌上市
2022 年 4 月 7 日，公司股票正式在深交所挂牌上市，募集资金净额为 69,456.32 万元，募集资金主要用于年产 4,000
万套血液净化器材建设项目、年产 1,000 万套无菌加湿吸氧装置建设项目、综合研发中心建设项目及补充流动资金。募
投项目的顺利实施，将可以扩充公司产能，有利于公紧抓市场机遇，抢占市场份额，提升规模效应，增强成本优势，改
善产品结构，提高市场竞争力。
3、与宁乡高新技术产业园区管理委员会签订项目合作框架协议
2022 年 5 月 12 日，公司与宁乡高新技术产业园区管理委员会签订了《项目合作合同》（以下简称“《框架协
议》”），本着互惠互利、共同发展的原则，公司拟在宁乡高新区投资建设血液透析耗材及设备、ICU 连续性血液净化
机(CRRT)耗材及设备、外科急危重症耗材研发制造基地，投资总额约 5 亿元（包括但不限于土地、厂房、设备配套用房、
附属设施、设备等）。
2022 年 5 月 13 日，公司对外披露了《关于公司与宁乡高新技术产业园区管理委员会签订项目合作框架协议的公告》
（公告编号：2022-015）。
公司正在积极开展相关筹备工作，截至本定期报告披露日，公司已支付前期土地保证金 4,330,000.00 元以及土地出
让金 17,492,065.00 元。
4
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由于本次土地投资涉及的投资金额尚未达到《公司章程》、《重大投资和交易决策制度》等内控制度规定的必须提
交公司董事会审批的标准，故该事项无需提交公司董事会进行审议，本次土地投资事项已经公司内部审批通过。后续如
有进展，公司将按照《深圳证券交易所股票上市规则》、《公司章程》等相关规定，及时履行相应的董事会或股东大会
决策程序和信息披露义务。
4、设立境外子公司/孙公司
因业务发展需要，公司拟在新加坡设立子公司，并通过新加坡子公司转投设立香港孙公司，截至本定期报告披露日，
公司已完成境外子公司及孙公司的注册，目前正在办理两家公司的 ODI 备案，备案完成后公司将及时对外披露上述两家
公司的设立情况。
5、公司医疗器械产品注册证书情况
（1）报告期内获得的医疗器械产品注册证书
序号 证件名称 分类 最新发证时间 有效期 有效期截止时间 注册号 持证单位
一次性使用碘液微 湘械注准 湖南天益
1 第 II 类 2022/1/10 5年 2027/1/9
型盖 20222100017 医疗器械
一次性使用钝型动 国械注准
2 第 III 类 2022/3/10 5年 2027/3/9 天益医疗
静脉瘘穿刺针 20223100336
浙械注准
3 一次性使用引流袋 第 II 类 2022/3/20 5年 2027/3/19 天益医疗
20172140292
浙械注准
4 腔镜除雾器 第 II 类 2022/6/23 5年 2027/6/23 天益医疗
20222060310
（2）截至本报告披露日，已获得的医疗器械产品注册证书
序号 证件名称 分类 最新发证时间 有效期 有效期截止时间 注册号 持证单位
血液净化装置的体 国械注准
1 第 III 类 2018/6/27 5年 2023/6/26 天益医疗
外循环血路 20183451748
一次性腹腔镜软器 浙械注准
2 第 II 类 2018/12/29 5年 2023/12/28 天益医疗
械鞘管 20182020482
一次性使用一体式 浙械注准
3 第 II 类 2019/6/14 5年 2024/6/13 天益医疗
吸氧管 20192080300
国械注准
4 一次性使用输血器 第 III 类 2019/6/21 5年 2024/6/20 天益医疗
20153101310
一次性使用宫腔组 浙械注准
5 第 II 类 2019/7/11 5年 2024/7/10 天益医疗
织吸引管套装 20192180388
一次性使用手动式
浙械注准
6 宫腔组织吸引管套 第 II 类 2019/7/11 5年 2024/7/10 天益医疗
20192180389
装
一次性使用血液透 浙械注准
7 第 II 类 2020/5/12 5年 2025/5/11 天益医疗
析敷料包 20152140372
一次性使用特殊脐 浙械注准
8 第 II 类 2020/6/23 5年 2025/6/22 天益医疗
带夹 20162180097
一次性使用肛肠套 浙械注准
9 第 II 类 2020/6/23 5年 2025/6/22 天益医疗
扎器 20162020123
一次性使用负压吸 浙械注准
10 第 II 类 2020/8/18 5年 2025/8/17 天益医疗
引痔核钳 20162020122
一次性使用动静脉 国械注准
11 第 III 类 2020/8/20 5年 2025/8/19 天益医疗
穿刺器 20163100606
国械注准
12 一次性使用输液器 第 III 类 2020/8/25 5年 2025/8/24 天益医疗
20153141647
一次性使用医用口 浙械注准
13 第 II 类 2020/11/20 5年 2025/11/19 天益医疗
罩 20202141015
5
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一次性使用医用外 浙械注准
14 第 II 类 2020/11/20 5年 2025/11/19 天益医疗
科口罩 20202141016
一次性使用滴定管 国械注准
15 第 III 类 2020/12/7 5年 2025/12/6 天益医疗
式输液器带针 20163141122
浙械注准
16 内窥镜冲洗管 第 II 类 2020/12/21 5年 2025/12/20 天益医疗
20162020684
一次性使用静脉输 国械注准
17 第 III 类 2021/3/17 5年 2026/3/16 天益医疗
液针 20163140602
湘械注准 湖南天益
18 一次性使用引流袋 第 II 类 2021/5/17 5年 2026/5/17
20212140808 医疗器械
一次性使用一体式 湘械注准 湖南天益
19 第 II 类 2021/5/30 5年 2026/5/30
吸氧管 20212080852 医疗器械
一次性使用血液透 湘械注准 湖南天益
20 第 II 类 2021/5/30 5年 2026/5/30
析敷料包 20212140861 医疗器械
一次性使用特殊脐 湘械注准 湖南天益
21 第 II 类 2021/5/30 5年 2026/5/30
带夹 20212180853 医疗器械
一次性使用无菌注 国械注准
22 第 III 类 2021/8/20 5年 2026/8/19 天益医疗
射器带针 20163142297
湘械注准 湖南天益
23 腔镜除雾器 第 II 类 2021/9/29 5年 2026/9/28
20212061854 医疗器械
一次性使用碘液 湘械注准 湖南天益
24 第 II 类 2022/1/10 5年 2027/1/9
微型盖 20222100017 医疗器械
一次性使用钝型动 国械注准
25 第 III 类 2022/3/10 5年 2027/3/9 天益医疗
静脉瘘穿刺针 20223100336
浙械注准
26 一次性使用引流袋 第 II 类 2022/3/20 5年 2027/3/19 天益医疗
20172140292
浙械注准
27 腔镜除雾器 第 II 类 2022/6/23 5年 2027/6/23 天益医疗
20222060310
（3）处于申请中的医疗器械产品注册证书
序号 医疗器械名称 注册类别 预期用途 注册所处的阶段 进展情况 备注
血液透析浓缩物适用
1 血液透析浓缩物 Ⅲ类 于肾功能衰竭患者的 注册审评 注册发补
血液透析治疗。
该产品为专机专用管
产品与费森尤斯 5008
路，是对现有已获得
血液净化装置的体 系列血液透析机配
2 Ⅲ类 注册审评 注册发补 注册产品的升级和迭
外循环血路 套，供血液净化时作
代，（2022 年 6 月
为血液通道使用。
25 日递交发补资料）
产品与性透析和体外
血液治疗机
multiFiltrate 系列设备 该产品为专机专用管
一次性使用连续性 配套使用，将患者血 路，是对现有已获得
3 Ⅲ类 注册审评 注册审评
血液净化管路 液引入体外循环回路 注册产品的升级和迭
中，经血液净化治疗 代
后，再回输到患者体
内。
用于保护腹透液袋的
一次性使用碘液微
4 Ⅱ类 外凸接口与外接管路 注册审评 注册发补 天益医疗
型盖
的连接处。
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