采纳科技股份有限公司 2021 年年度报告摘要
证券代码：301122 证券简称：采纳股份 公告编号：2022-013
采纳科技股份有限公司
2021 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资
者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：未发生变更。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以公司实施利润分配方案时股权登记日的总股
本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 3.50 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体
股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 采纳股份 股票代码 301122
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 陆维炜 吴大松
办公地址 江阴市华士镇澄鹿路 253 号 江阴市华士镇澄鹿路 253 号
传真 0510-86866666-8009 0510-86866666-8009
电话 0510-86396766 0510-86396766
1
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电子信箱 ir@cainamed.com ir@cainamed.com
2、报告期主要业务或产品简介
（1）公司的主营业务
公司主要从事医用和兽用注射穿刺器械及实验室耗材的研发、生产和销售，通过ODM/OEM等方
式为包括纽勤（Neogen）、麦朗（Medline）、赛默飞世尔（Thermo Fisher）、麦克森（Mckesson）
等在内的全球知名企业提供穿刺针、注射器、实验室耗材等相关产品。公司注射穿刺器械按照产品适
用对象的差异可分为医用器械和兽用器械，其中，医用器械包括各类一次性注射器、注射针、采血针、
胰岛素注射器/针、导管类输注产品等医用耗材，主要适用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉等注射或输
注；兽用器械包括兽用注射针、注射器等穿刺注射器械，主要用于动物防治防疫的药液注射。公司实
验室耗材主要包括培养皿、试剂管、细菌过滤盒等产品，用于对各类药品、食品、保健品（主要是液
体类的）等微生物或细菌进行检测。
公司可为客户提供注射穿刺器械、实验室耗材等产品的概念创意、市场调研、产品设计、材料选
型、模具设计及开发、工艺设计及开发、工艺验证、小批量生产、全性能测试及验证、批量生产等在
内的全流程产品服务。截至本报告披露日，公司拥有国内发明专利8项，实用新型专利69项，境外专
利3项，公司产品质量管理体系接轨国际标准，拥有ISO13485、MDSAP等多项认证。
公司及子公司采纳医疗均取得高新技术企业认证。自成立以来，公司不断加强科技创新投入，陆
续获评江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业、江阴市重点骨干企业等多项荣誉，公司设有无
锡市兽医穿刺器械工程技术研究中心，主要产品之一“兽用铜座注射针”被评为“江苏省高新技术产品”。
子公司采纳医疗设有无锡市安全自毁式注射器技术研究中心。2020年12月30日，子公司采纳医疗还参
与制定了中国医疗器械行业协会发布的《轴索应用麻醉器械 第2部分：阻力消失注射器》（T/CAMDI
049.2—2020）团体标准。
（2）公司的主要产品及其用途
公司主要产品包括穿刺针、注射器、实验室耗材等，产品品种丰富，主要产品情况如下：
产品 品种 用途 图例
一、穿刺针
可发现铜座注射针、方型
与注射器结合使用，抽吸药
可重复使用铜座注射针 注射针、大扁注射针、大
液或注入药液后用于牲畜
（兽用） 滚花注射针、小滚花注射
药物、疫苗等注射
针
2
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一次性/可重复使用铝座
铝座注射针（兽用）
注射针
一次性铝塑镶嵌注射针
镶嵌注射针
（兽用）
安全采血针（医用） - 用于人体静脉血样采集
主要为糖尿病人使用，与胰
胰岛素笔针（医用） - 岛素笔结合使用，用于向皮
下注射胰岛素
和注射器配套使用，用于医
安全注射针（医用） - 疗药物皮下注射的防穿刺
安全款式医疗器械
二、注射器
带针/不带针注射器，直
护套注射器（兽用）
口/螺口注射器
单独或与注射针结合使用，
用于抽吸药液或注入药液
后用于牲畜药物、疫苗等注
射
枪式连续注射器：金属手
连续注射器（兽用）
柄/塑料手柄
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可重复使用注射器（兽用） 可调节/不可调节
适用于供抽吸药液或注入
一次性无菌注射器 带针/不带针注射器，直 药液后立即用于人体或动
（医用） 口/螺口注射器 物皮内、皮下、肌肉、静脉
等注射或加药
和配套接头的胃食管结合
营养接口注射器（医用） - 使用，用于鼻腔，口腔注射
喂食营养液
普通胰岛素注射器、安全 主要为糖尿病人使用，用于
胰岛素注射器（医用）
胰岛素注射器 向皮下注射胰岛素
直口/螺口，低残留/零残 配合新冠疫苗等向人体皮
全系列疫苗注射器（医用）
留，普通/安全等 下进行注射
三、实验室耗材
培养皿、试剂管、细菌过 用于对各类药品、食品、保健品（主要是液体类的）
滤盒 等微生物或细菌进行检测的装置
（3）公司产品注册备案情况
①美国FDA 510K产品注册情况
4
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公司已有21项自有产品获得美国FDA 510K注册，在同行业中处于领先地位，具体情况如下：
序号 注册号 产品名称（中文） FDA注册产品 注册日期
无菌注射器
1 K113091 Syringes and Needles 2011-10-28
（含配套注射针）
2 K141359 护套注射器 Hard Pack Syringe 2014-07-25
3 K150758 安全胰岛素注射器 Safety Disposable Insulin Syringe 2015-06-18
4 K151949 普通胰岛素注射器 Disposable Insulin Syringe 2015-10-02
Safelock Disposable Blood Collection Set
5 K151991 安全采血针 2015-12-11
Disposable Blood Collection Set
Disposable Infusion Needle Safelock
6 K152323 安全输液针 2015-12-14
Disposable Infusion Needle
7 K161979 营养接口注射器 ENFit enteral syringe 2017-03-22
8 K170846 胰岛素笔针 Disposable Insulin Pen Needle 2017-12-13
9 K172938 一次性注射针 Disposable Sterile Needle 2018-06-14
10 K181374 麻醉注射器 NRFit Syringe 2018-12-14
营养注射器
11 K190502 ENFit Oral / Enteral Syringe 2019-08-06
（口腔用非无菌避光）
Retractable Safety Syringe Retractable Safety
12 K191490 弹簧注射器 Insulin Syringe Retractable Safety Tuberculin 2019-10-03
Syringe Retractable Safety Allergy
13 K192677 安全胰岛素笔针 Safety Insulin Pen Needle 2020-02-18
14 K193526 安全注射针 Syringe with Safety Needle；Safety Needle 2020-07-17
弹簧式安全胰岛素注射
15 K193022 Retractable Safety Insulin Syringe 2020-07-20
器
1ml Luer Slip or Luer Lock Syringe Syringe
安全注射器
16 K192551 with permanently attached needle Safety 2020-08-10
（1ml鲁尔接口，带针） Syringe with permanently attached needle
Blood Collection Needle with/without Holder
Safety Blood Collection Needle with/without
17 K200027 安全采血针 2020-09-09
Holder Luer Access Device-holder with
Preattached Multiple Sample Adapter
18 K201356 低阻力注射器 Plastic Lor Syringe 2021-02-12
Huber Needle Infusion Set, Safety Huber
19 K200463 弯曲输液针 2021-04-07
Needle Infusion Set
20 K210217 无针接头 Needleless Connector 2021-05-17
21 K211593 泵用营养注射器 Enteral Pump Syringe 2021-9-30
②欧盟CE认证情况
公司已有28项产品获得CE认证，具体情况如下：
持证
认证机构 证书号 有效期 认证产品
单位
一次性使用无菌注射器（带针）、一次性使用输液针、
一次性使用胰岛素注射器、一次性使用安全胰岛素注射
器、一次性使用HUBER输液针、一次性使用安全HUBER
采纳 TV 2021.01.27- 输液针、一次性使用静脉采血针、一次性使用安全静脉
DD 2016352-1
医疗 Rheinland 2024.05.26 采血针、一次性使用胰岛素注射笔针头、一次性使用安
全胰岛素注射笔针头、一次性使用麻醉接口注射器、一
次性使用牙科注射针、笔式采血针、安全笔式采血针、
留置针、安全留置针、可回缩安全注射器、一次性使用
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无菌注射器（带安全针）、一次性使用安全皮下注射针、
消毒帽、一次性使用无菌注射器（不带针）、一次性使
用营养注射器、一次性使用塑料低阻力注射器、无针连
接器、一次性使用医用口罩、一次性使用口腔拭子采集
套装
采纳 CCQS CE-PC-200408- 2020.07.29-2025.0
个人防护口罩（Particle Filtering Half Mask）P201
医疗 IRELAND 222-01-9B 7.28
采纳 CCQS CE-PC-200617- 2020.10.15-2025.1
个人防护口罩（Particle Filtering Half Mask）P202
医疗 IRELAND 505-01-9B 0.14
采纳 CCQS CE-PC-200408- 2020.7.29-2023.07 生产个人防护口罩（The Manufacture of Respiratory
医疗 IRELAND 222-FPC-C .28 Protective Device）P201\P202
③国内医疗器械产品注册证及备案情况
根据《医疗器械监督管理条例》，我国对第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、三类医疗
器械产品实施注册管理。截至报告披露日，公司已取得3项一类国内医疗器械备案凭证，4项国内医疗
器械注册证书。公司及子公司拥有的医疗器械产品证书具体情况如下：
序号 证件名称 产品名称 发证日期 有效期至 注册号
1 医疗器械注册证 医用外科口罩 2021-04-29 2026-04-28 苏械注准20212140836
2 医疗器械注册证 一次性使用医用口罩 2021-05-11 2026-05-10 苏械注准20212140865
一次性使用无菌注射
3 医疗器械注册证 2021-03-18 2026-03-17 国械注准20213140190
器 带针
一次性使用无菌注射
4 医疗器械注册证 2021-03-24 2026-03-23 国械注准20213140198
针
第一类医疗器械 一次性使用口腔冲洗
5 2019-09-16 - 苏锡械备20190123号
备案凭证 器
第一类医疗器械 一次性使用牙科冲洗
6 2020.11.16 - 苏锡械备20200219号
备案凭证 针
第一类医疗器械 一次性使用病毒采样
7 2020.12.31 - 苏锡械备20200239号
备案凭证 管
（4）公司的主要经营模式
①采购模式
公司采购主要包括生产设备采购、材料采购及日常办公用品采购三种。生产设备采购主要由公司
工程部负责，日常办公用品采购由办公室负责，材料采购则由采购部统一管理。公司材料采购主要包
括塑料粒子、针座、针管、胶塞等以及包装材料（纸箱、标签等辅料）等。为降低存货仓储成本及产
品积压风险，公司日常采购按照“以产定购”模式，同时为保证生产的高效连续性，公司对部分常用配
件、特殊规格配件设置了安全库存。
②生产模式
公司主要依据客户订单组织生产，以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。公司产品以
出口为主，对生产过程的质量安全要求较高。为确保产品质量的稳定性，公司在每一道工序均设置检
验流程，以更好提升产品良率。公司生产保障体系由采购部、生产部和质量部组成，其中，生产部下
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设仓库管理部门负责物料管理，采购部负责物料的采购执行；生产部负责生产过程的实施和控制；质
量部负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生
产，严格遵循ISO13485质量管理体系以及美国FDA、欧盟CE标准的规范要求。
公司生产环节主要包括注塑、印刷、组装、包装、灭菌等工序，各生产车间负责具体产品的生产
流程管理，质量部负责对生产过程进行巡检，对所生产的产品按质量监控点进行抽检，对关键生产环
节的原料、半成品、产成品的质量进行检验监控，以确保产品质量合格。公司各环节产品必须经质量
部检验合格后，方可办理入库手续。截至目前，凭借多年生产经验积累及自主创新，公司不断优化工
艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生产效率、保证产品质量。
③销售模式
公司产品销售以外销为主，主要通过直销方式进行，部分商品通过国内贸易商对外出口，少部分
兽用器械直接销售至国内养殖企业。目前公司业务尚不涉及国家集中带量采购的相关安排。
公司境外业务销售模式主要通过直销方式进行，另有部分商品通过国内贸易商对外出口。公司根
据国际标准及海外客户的具体要求进行自主设计、生产，海外客户以其自有品牌在国际市场进行销售。
公司境外市场主要包括美国、欧洲及英国等国家和地区，客户多为全球知名兽用及医用产品企业，合
作关系稳定。
1）直销模式
公司主要通过参加展会及网站宣传的方式开拓客户，进行品牌宣传，如参加中国国际医疗器械博
览会（CMEF）、美国迈阿密医疗展（FIME）、德国杜塞尔多夫医疗器械展（MEDICA）等各类医疗
行业知名展会，建立自身网站、通过阿里巴巴企业网站宣传。同时，公司积极参与行业交流研究活动，
获取一线客户需求，主动开拓客户。在与潜在客户达成合作意向后，需通过客户的认证及考核，公司
主要的海外知名客户一般需3年以上考察期后方可正式建立合作关系，成为其合格供应商。
2）经销模式
公司部分产品采用经销模式最终销售给国外客户，具体为公司将产品销售给宁波欧迈达进出口有
限公司、南京迈迪维特国际贸有限公司等国内贸易商，再由该等贸易商将产品销售给 EXEL、
HENKE-SASS等国外客户。
（5）公司主要的业绩驱动因素
①行业发展的外部因素
1）医用器械
公司主要产品为注射器/针类、胰岛素类、采血类等，均属于临床中应用较广泛的低值医用耗材，
其市场规模主要受人口数量、寿命以及收入水平等多因素影响，未来市场需求稳定增长且无明显周期
性。
据国际评级机构惠誉（Fitch）旗下研究机构BMI Research在《Global Medical Devices Report Q2
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2017》报告中分析，2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元。美国是全球最大的医疗器
械市场，也是最大的一次性医用耗材市场，其一次性医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市
场销售额的40%，欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区，一次
性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。
近五年，我国低值医用耗材市场规模复合增长率为19.55%，2020年低值医用耗材市场规模已达970
亿元，增长率为25.97%；此外，近三年，我国一次性医用耗材出口额由36.07亿美元增长至54.88亿美
元，复合增长率为23.35%，2020年上半年出口额进一步提升至36.42亿美元，同比增长42.71%。
根据医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书（2020版）》显示，注射穿刺类在低值医用耗材市场中
占比最大，市场份额高达30%，注射穿刺类作为低值医用耗材占比最大的类别，随着低值医用耗材出
口规模的快速上涨，注射穿刺类低值医用耗材细分行业也将迎来高速发展期。
2）兽用器械
在欧美发达国家和地区，畜牧养殖业集约化程度较高，宠物诊疗市场需求较大，兽用器械产品的
品类较为丰富，诊疗、检测设备及技术相对成熟，致使兽用器械行业集中度较高。随着国内畜牧养殖
业规模化程度提升，以及宠物诊疗的需要，国内兽用器械市场规模有望快速提升，产业分散的局面有
望得到改变。
对于畜牧养殖及宠物饲养，疫苗注射是刚性需求，其配套注射器械必定同量增长。根据Mordor
Intelligence数据显示，2018年全球兽用疫苗销售规模约69.35亿美元，同比增长5.11%，其中北美收入
占比40%，欧洲占比29%。根据FROST&SULLIVAN的数据统计，以需求规模计，全球兽用注射穿刺
器械市场在一个相对比较稳定的增长过程中，其市场容量从2014年的26.5亿美元增长到了2019年的
33.7亿美元，年复合增长率达5.0%。
根据FROST&SULLIVAN的数据显示，以生产规模计，中国兽用注射穿刺器械市场容量从2014
年的17.6亿元增长到了2019年的24.7亿元，年复合增长率达7.0%。其主要增长动力源自于中国不断增
长的家禽和畜牧饲养行业，尤其是随着下游饲养行业的集中化，以及各地农业部门对养殖动物的疫苗
等预防管理日趋规范，中国的兽用注射器市场容量正在不断增长，预计到2024年，该市场规模将会达
到35.1亿元人民币。
总的来说，由于越来越多国家的养殖业开始走规模化科学管理道路，兽用注射穿刺器械全球市场
规模将持续稳定增长。目前兽用器械总体以行业产品生产标准为主，尚无该领域明确立法，主要通过
畜牧兽医主管部门抽检调查方式进行监管。该领域的法律监管必将会随着市场的发展而日渐清晰和完
善，逐步加强对产品质量和技术的要求。
②公司的自身优势
1）研发体系
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自创立以来，公司非常重视技术创新机制建设，始终走在行业研发创新的前沿，设立了以企业技
术中心为核心，面向市场需求的研发体系。公司设立了研发技术部，主要负责新产品、新技术、新工
艺的研发、引进及申报等，截至2021年末公司共有研发人员83名。公司多年来致力于为客户提供优质
的产品及服务支持，紧随国内外行业最新科技和标准化的操作实践和流程，不断研发新产品，针对不
同研发方向分别设立了无锡市兽医穿刺器械工程技术研究中心、无锡市安全自毁式注射器工程技术研
究中心，不断引入科研人才，通过自主研发、合作研发的方式不断提高企业创新能力。
2）技术优势
公司拥有丰富的医用器械及兽用器械、实验室耗材的研发及生产制造经验，在生产工艺、灭菌及
质量控制环节拥有行业领先的工艺技术，公司所拥有的主要核心技术均为自主研发，包括了洁净车间
环境智能动态监测控制系统、自动灭菌工艺、自动化仓储系统、铝座注射针的技术及工艺、镶嵌注射
针技术及工艺、铝座的生产工艺、兽用针的生产工艺、可发现针生产工艺、安全胰岛素注射器技术及
工艺、安全采血/输液针技术及工艺、细菌过滤盒技术及工艺等一系列核心技术。
同时，公司针对核心技术制定了完善的保护制度，积极申请对应的知识产权专利，针对非专利技
术，公司制定了完善的保密制度，并且与核心技术人员签订了保密协议，公司核心技术权属清晰，不
存在技术侵权纠纷或潜在纠纷。
3）质量控制
公司主要产品均销往海外市场，在长期与国际一线客户合作的过程中，逐步构建了完备的质量管
理体系和严格的内部控制制度，是行业内较早建立完备质量控制体系的厂家之一。公司已通过
ISO13485质量管理体系认证和MDSAP认证，同时主要产品均获得欧盟CE认证及FDA产品注册及备案
登记。
公司坚持“关爱客户，遵循法规，品质保证，驱动创新”的质量方针，建立了完整的质量控制管理
办法，从设计开发、生产、贮存、销售及处置各个环节均设置了相应的操作程序。公司检测中心设有
生物、化学、物理检测室，符合试验规范的无菌、微生物限度检验室，检测设备齐全，检测能力涵盖
了产品全部常规控制指标。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末
总资产 612,622,396.12 475,745,247.22 28.77% 285,952,389.07
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归属于上市公司股东的净资产 510,124,479.38 379,442,783.39 34.44% 173,515,069.12
2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年
营业收入 442,051,932.24 505,006,042.95 -12.47% 181,312,620.29
归属于上市公司股东的净利润 130,681,695.99 137,031,334.43 -4.63% 32,333,112.97
归属于上市公司股东的扣除非经
125,366,249.94 56,417,944.25 122.21% 30,145,127.66
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 160,053,823.98 170,023,815.30 -5.86% 57,710,121.67
基本每股收益（元/股） 1.85 2.050 -9.76% 0.520
稀释每股收益（元/股） 1.85 2.050 -9.76% 0.520
加权平均净资产收益率 29.38% 50.41% -21.03% 22.32%
（2）分季度主要会计数据
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 101,524,120.08 98,621,471.76 108,123,584.85 133,782,755.55
归属于上市公司股东的净利润 36,958,321.53 24,321,181.04 29,488,214.39 39,913,979.03
归属于上市公司股东的扣除非经
36,870,401.21 20,305,692.87 29,275,092.99 38,915,062.87
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 29,778,559.16 47,418,016.37 15,620,638.88 67,236,609.57
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位：股
年度报告披 持有特别表
报告期末表决
报告期末普通股 露日前一个 决权股份的
8 14,151 权恢复的优先 0 0
股东总数 月末普通股 股东总数
股股东总数
股东总数 （如有）
前 10 名股东持股情况
质押、标记或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数量
股份状态 数量
陆军 境内自然人 37.72% 26,600,000 26,600,000
陆维炜 境内自然人 21.55% 15,200,000 15,200,000
中信保诚人寿保
境内非国有法人 10.45% 7,368,400 7,368,400
险有限公司
赵红 境内非国有法人 8.51% 6,000,000 6,000,000
江阴市炜达尔企
业管理中心（有限 境内非国有法人 7.09% 5,000,000 5,000,000
合伙）
无锡维达元投资
境内非国有法人 5.10% 3,600,000 3,600,000
企业（有限合伙）
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无锡维达丰投资
境内非国有法人 5.10% 3,600,000 3,600,000
企业（有限合伙）
江阴市新国联集
境内非国有法人 4.48% 3,157,900 3,157,900
团有限公司
上述股东关联关系或一致行动的说
陆军与赵红系夫妻关系，陆军与陆维炜系父子关系。
明
公司是否具有表决权差异安排
□ 适用 √ 不适用
（2）公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□ 适用 √ 不适用
三、重要事项
不适用
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