采纳股份:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告2022-07-22
证券代码:301122 证券简称:采纳股份 公告编号:2022-046
采纳科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
采纳科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司江苏采纳医疗科技
有限公司(以下简称“采纳医疗”)于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的《中
华人民共和国医疗器械注册证》。现公告如下:
一、证书主要内容
注册人名称:江苏采纳医疗科技有限公司
注册证编号:苏械注准 20222141506
产品名称:一次性使用肠内营养注射器
批准日期:2022 年 7 月 18 日
生效日期:2022 年 7 月 18 日
有效期至:2027 年 7 月 17 日
注册分类:Ⅱ类
适用范围:与肠营养器、经鼻肠营养导管、经皮肠营养导管等营养管路配套
使用,以推注的形式进行肠内营养液的给养。
二、对公司的影响
采纳医疗本次获得医疗器械注册证的一次性使用肠内营养注射器产品由外
套、芯杆、活塞、护帽(选配)组成。外套、芯杆、护帽由符合 YY/T 0242-2007
的聚丙烯(PP)材料制成。活塞由符合 YY/T 0243-2016 的异戊二烯材料制成。
一次性使用肠内营养注射器按锥头位置不同分为中头式和偏头式。产品以无菌状
态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
本次医疗器械注册证的取得,进一步完善了公司在医用业务板块的产品结构,
有助于公司推进相关产品的国内销售,对公司未来发展将产生积极影响。但该产
品的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未
来业绩的具体影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
1/2
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证》
特此公告。
采纳科技股份有限公司董事会
2022 年 7 月 22 日
2/2