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公司公告

采纳股份:2022年年度报告摘要2023-04-11  

                                                                                          采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要



 证券代码:301122                    证券简称:采纳股份                          公告编号:2023-016




               采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要


一、重要提示
    本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投

资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    中汇会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

    本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所无变更。

    非标准审计意见提示

    □适用 不适用

    公司上市时未盈利且目前未实现盈利

    □适用 不适用

    董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    适用 □不适用

    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 94,035,122 为基数,向全体股东每 10 股派发现

金红利 4.50 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3 股。

    董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

    □适用 不适用


二、公司基本情况

1、公司简介

 股票简称                       采纳股份                              股票代码             301122
 股票上市交易所                 深圳证券交易所
            联系人和联系方式                董事会秘书                           证券事务代表
 姓名                           陆维炜                                吴大松
 办公地址                       江苏省江阴市华士镇澄鹿路 253 号       江苏省江阴市华士镇澄鹿路 253 号
 传真                           0510-86866666-8009                    0510-86866666-8009
 电话                           0510-86396766                         0510-86396766

                                                                                                        1
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2、报告期主要业务或产品简介


    (一)公司主要业务

    采纳股份秉承“为人类的健康事业而努力奋斗”的价值理念,致力于成为全球医疗器械行业的

领跑者,目前包含了医疗器械、动物器械、实验室耗材等三大业务板块,其中医疗器械涵盖了注

射器/针系列、喂食护理系列、糖尿护理系列、采血系列、血管通路系列等五大产品系列。公司历

经多年的积累和沉淀,现已成长为独具核心竞争力的创新型设计和制造服务商。

    公司与欧美为主的众多国家和地区的客户建立了稳定的合作关系,为其提供医用和兽用注射穿

刺器械、实验室耗材等产品的概念创意、市场调研、产品设计、材料选型、模具设计及开发、工

艺设计及开发、工艺验证、小批量生产、全性能测试及验证、批量生产等在内的全流程产品服务。

截至本报告披露日,公司拥有国内专利 98 项,境外专利 4 项,公司产品质量管理体系接轨国际标

准,拥有 ISO13485、ISO11135、MDSAP 等多项认证,公司全资子公司采纳检验已取得 CNAS 认证和

CMA 认定。公司被认定为 2022 年度江苏省专精特新中小企业。

    (二)公司主要产品及用途

    公司主要产品包括穿刺针、注射器、实验室耗材等,产品品种丰富,主要产品情况如下:

       产品                  品种                     用途                          图例
一、穿刺针


                   可发现铜座注射针、方型
可重复使用铜座注射
                   注射针、大扁注射针、大
        针
                   滚花注射针、小滚花注射
    (兽用)
                             针




    铝座注射针       一次性/可重复使用铝座 与注射器结合使用,抽吸药液
    (兽用)                注射针         或注入药液后用于动物药物、
                                           疫苗等注射




一次性铝塑镶嵌注射
        针                镶嵌注射针
    (兽用)




                                                                                                    2
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   安全采血针
                             -             用于人体静脉血样采集
   (医用)




                                           主要为糖尿病人使用,与胰岛
   胰岛素笔针
                             -             素笔结合使用,用于向皮下注
   (医用)
                                           射胰岛素




                                           和注射器配套使用,用于医疗
   安全注射针
                             -             药物皮下注射的防穿刺安全款
   (医用)
                                           式医疗器械



二、注射器



   护套注射器      带针/不带针注射器,直
   (兽用)            口/螺口注射器




   连续注射器      枪式连续注射器:金属手 单独或与注射针结合使用,用
   (兽用)              柄/塑料手柄      于抽吸药液或注入药液后用于
                                          动物药物、疫苗等注射




可重复使用注射器
                      可调节/不可调节
    (兽用)




                                       适用于供抽吸药液或注入药液
一次性无菌注射器 带针/不带针注射器,直
                                       后立即用于人体皮内、皮下、
    (医用)         口/螺口注射器
                                       肌肉、静脉等注射或加药




                                                                                                    3
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                                         和配套接头的胃食管结合使
  营养接口注射器
                             -           用,用于鼻腔,口腔注射喂食
    (医用)
                                         营养液




   胰岛素注射器    普通胰岛素注射器、安全 主要为糖尿病人使用,用于向
     (医用)          胰岛素注射器       皮下注射胰岛素




全系列疫苗注射器 直口/螺口,低残留/零残 配合各类疫苗向人体皮下进行
    (医用)         留,普通/安全等    注射




三、实验室耗材




培养皿、试剂管、细 用于对各类药品、食品、保健品(主要是液体类的)等
    菌过滤盒       微生物或细菌进行检测的装置




    (三) 公司主要经营模式

    1、采购模式

    公司采购主要包括生产设备采购、材料采购及日常办公用品采购三种。生产设备采购主要由

公司工程部负责,日常办公用品采购由办公室负责,材料采购则由采购部统一管理。公司材料采

购主要包括塑料粒子、针座、针管、胶塞等包装材料(包括纸箱、标签等辅料)。为降低存货仓储

成本及产品积压风险,公司日常采购按照“以产定购”模式,同时为保证生产的高效连续性,公

司对部分常用配件、特殊规格配件设置了安全库存。

    2、生产模式

    公司主要依据客户订单组织生产,以客户需求为导向,采用“以销定产”的生产模式。公司

产品以出口为主,对生产过程的质量安全要求较高。为确保产品质量的稳定性,公司在每一道工

序均设置检验流程,以更好提升产品良率。公司生产保障体系由采购部、生产部和质量部组成,


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其中,生产部下设仓库管理部门负责物料管理,采购部负责物料的采购执行;生产部负责生产过

程的实施和控制;质量部负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司严格按照医疗器械

生产质量管理规范组织生产,严格遵循 ISO13485 质量管理体系以及美国 FDA、欧盟 CE 标准的规范

要求。

    公司生产环节主要包括注塑、印刷、组装、包装、灭菌等工序,各生产车间负责具体产品的

生产流程管理,质量部负责对生产过程进行巡检,对所生产的产品按质量监控点进行抽检,对关

键生产环节的原料、半成品、产成品的质量进行检验监控,以确保产品质量合格。公司各环节产

品必须经质量部检验合格后,方可办理入库手续。截至目前,凭借多年生产经验积累及自主创新,

公司不断优化工艺流程,增强生产线的自动化生产程度,以提高生产效率、保证产品质量。

    3、销售模式

    公司产品销售以外销为主,主要通过直销方式进行,部分商品通过国内贸易商对外出口,少

部分兽用器械直接销售至国内养殖企业。目前公司业务尚不涉及国家集中带量采购的相关安排。

    公司境外业务销售模式主要通过直销方式进行,另有部分商品通过国内贸易商对外出口。公

司根据国际标准及海外客户的具体要求进行自主设计、生产,海外客户以其自有品牌在国际市场

进行销售。公司境外市场主要包括美国、欧洲及英国等国家和地区,客户多为全球知名兽用及医

用产品企业,合作关系稳定。

    (1)直销模式

    公司主要通过参加展会及网站宣传的方式开拓客户,进行品牌宣传,如参加中国国际医疗器

械博览会(CMEF)、美国迈阿密医疗展(FIME)、德国杜塞尔多夫医疗器械展(MEDICA)等各类医

疗行业知名展会,建立自身网站。同时,公司积极参与行业交流研究活动,获取一线客户需求,

主动开拓客户。在与潜在客户达成合作意向后,需通过客户的认证及考核,公司主要的海外知名

客户一般需 3 年以上考察期后方可正式建立合作关系,成为其合格供应商。

    (2)经销模式

    公司部分产品采用经销模式最终销售给国外客户,具体为公司将产品销售给宁波欧迈达进出

口有限公司、南京迈迪维特国际贸有限公司等国内贸易商,再由该等贸易商将产品销售给部分国

外客户。

   (四)主要的业绩驱动因素

    1、行业发展的外部因素

    (1)医用器械

    公司主要的医用器械产品包括了注射器/针类、喂食护理类、糖尿护理类、采血类、血管通路

类等,均属于临床中应用较广泛的低值医用耗材,其市场规模主要受人口数量、寿命以及收入水
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平等多因素影响,未来市场需求稳定增长且无明显周期性。

    根据美国调研机构 Grand View Research 发布的相关研究,2019 年全球注射穿刺类产品市场

规模估计为 145.8 亿美元,预计到 2026 年市场规模复合年增长率为 8.5%,金额将达到 257 亿美元。

美国是全球最大的医疗器械市场,也是最大的一次性医用耗材市场,其一次性医用耗材产品销售

额约占全球一次性医用耗材市场销售额的 40%,欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、

欧洲等发达国家和地区,一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的 45%左右。

    根据 Eshare 医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书(2022 版)》显示,2021 年我国低值医用耗

材市场规模约为 1116 亿元,同比增长 15.05%。随着就诊人数的快速增长,居民接受输注治疗、疫

苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加,注射穿刺类作为医疗领域中使用最广泛、消耗量最

大的医疗器械,需求保持着较快增长。

    (2)动物器械

    在欧美发达国家和地区,畜牧养殖业集约化程度较高,宠物诊疗市场需求较大,兽用器 械产品

的品类较为丰富,诊疗、检测设备及技术相对成熟,致使兽用器械行业集中度较高。随着国内畜

牧养殖业规模化程度提升,以及宠物诊疗的需要,国内兽用器械市场规模有望快速提升,产业分

散的局面有望得到改变。

    对 于 畜 牧 养 殖 及 宠 物饲 养 , 疫 苗 注射 是 刚 性 需 求, 其 配 套 注 射器 械 必 定 同 量增 长 。 根 据

Mordor Intelligence 数据显示,2018 年全球兽用疫苗销售规模约 69.35 亿美元,同比增长 5.11%,

其中北美收入占比 40%,欧洲占比 29%。根据 FROST&SULLIVAN 的数据统计,以需求规模计,全球

兽用注射穿刺器械市场在一个相对比较稳定的增长过程中,其市场容量从 2014 年的 26.5 亿美元

增长到了 2019 年的 33.7 亿美元,年复合增长率达 5.0%。

    根据 FROST&SULLIVAN 的数据显示,以生产规模计,中国兽用注射穿刺器械市场容量从 2014

年的 17.6 亿元增长到了 2019 年的 24.7 亿元,年复合增长率达 7.0%。其主要增长动力源自于中国

不断增长的家禽和畜牧饲养行业,尤其是随着下游饲养行业的集中化,以及各地农业部门对养殖

动物的疫苗等预防管理日趋规范,中国的兽用注射器市场容量正在不断增长,预计到 2024 年,该

市场规模将会达到 35.1 亿元人民币。

    总的来说,由于越来越多国家的养殖业开始走规模化科学管理道路,兽用注射穿刺器械全球市

场规模将持续稳定增长。目前兽用器械总体以行业产品生产标准为主,尚无该领域明确立法,主

要通过畜牧兽医主管部门抽检调查方式进行监管。该领域的法律监管必将会随着市场的发展而日

渐清晰和完善,逐步加强对产品质量和技术的要求。



    2、公司的自身优势
                                                                                                                   6
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    (1)研发体系

    自创立以来,公司非常重视技术创新机制建设,始终走在行业研发创新的前沿,设立了以企业

技术中心为核心,面向市场需求的研发体系。公司设立了研发技术部,主要负责新产品、新技术、

新工艺的研发、引进及申报等。公司多年来致力于为客户提供优质的产品及服务支持,紧随国内

外行业最新科技和标准化的操作实践和流程,不断研发新产品,针对不同研发方向分别设立了无

锡市兽医穿刺器械工程技术研究中心、无锡市安全自毁式注射器工程技术研究中心,不断引入科

研人才,通过自主研发、合作研发的方式不断提高企业创新能力。

    (2)技术优势

    公司拥有丰富的医用器械及兽用器械、实验室耗材的研发及生产制造经验,在生产工艺、灭菌

及质量控制环节拥有行业领先的工艺技术,公司所拥有的主要核心技术均为自主研发,包括了洁

净车间环境智能动态监测控制系统、自动灭菌工艺、自动化仓储系统、铝座注射针的技术及工艺、

镶嵌注射针技术及工艺、铝座的生产工艺、兽用针的生产工艺、可发现针生产工艺、安全胰岛素

注射器技术及工艺、安全采血/输液针技术及工艺、细菌过滤盒技术及工艺等一系列核心技术。

    同时,公司针对核心技术制定了完善的保护制度,积极申请对应的知识产权专利,针对非专利

技术,公司制定了完善的保密制度,并且与核心技术人员签订了保密协议,公司核心技术权属清

晰,不存在技术侵权纠纷或潜在纠纷。

    (3)质量控制

    公司主要产品均销往海外市场,在长期与国际一线客户合作的过程中,逐步构建了完备的质量

管理体系和严格的内部控制制度,是行业内较早建立完备质量控制体系的厂家之一。公司已通过

ISO13485 质量管理体系认证和 MDSAP 认证,同时主要产品均获得欧盟 CE 认证及 FDA 产品注册及备

案登记。

    公司坚持“关爱客户,遵循法规,品质保证,驱动创新”的质量方针,建立了完整的质量控制

管理办法,从设计开发、生产、贮存、销售及处置各个环节均设置了相应的操作程序。公司检测

中心设有生物、化学、物理检测室,符合试验规范的无菌、微生物限度检验室,检测设备齐全,

检测能力涵盖了产品全部常规控制指标。



3、主要会计数据和财务指标

(1 ) 近三年主要会计数据和财务指标


公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 否

                                                                                            元

                                                                                                 7
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                                         2022 年末               2021 年末         本年末比上年末增减           2020 年末
 总资产                              1,843,375,847.83          612,622,396.12                  200.90%        475,745,247.22
 归属于上市公司股东的净资产          1,736,343,238.89          510,124,479.38                  240.38%        379,442,783.39
                                          2022 年                 2021 年              本年比上年增减            2020 年
 营业收入                               465,485,537.41         442,051,932.24                    5.30%        505,006,042.95
 归属于上市公司股东的净利润             161,868,649.81         130,681,695.99                   23.86%        137,031,334.43
 归属于上市公司股东的扣除非经
                                        139,054,676.08         125,366,249.94                   10.92%         56,417,944.25
 常性损益的净利润
 经营活动产生的现金流量净额             138,881,985.74         160,053,823.98                  -13.23%        170,023,815.30
 基本每股收益(元/股)                               1.76                   1.85                -4.86%                    2.050
 稀释每股收益(元/股)                               1.76                   1.85                -4.86%                    2.050
 加权平均净资产收益率                          10.28%                   29.38%                 -19.10%               50.41%


(2 ) 分季度主要会计数据


                                                                                                                   单位:元

                                          第一季度                第二季度                第三季度              第四季度
 营业收入                               141,589,832.60           132,560,428.18         103,230,278.41         88,104,998.22
 归属于上市公司股东的净利润              39,324,380.01            60,343,210.95          34,478,195.55         27,722,863.30
 归属于上市公司股东的扣除非经
                                         38,790,402.69            52,151,506.78          31,753,379.13         16,359,387.48
 常性损益的净利润
 经营活动产生的现金流量净额               -724,544.89            104,293,758.28          -1,012,411.53         36,325,183.88

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 否


4、股本及股东情况

(1 ) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表


                                                                                                                   单位:股
                                        年度报告                报告期末                年度报告披             持有特别
                                        披露日前                表决权恢                露日前一个             表决权股
 报告期末普通股股东
                                5,386   一个月末      6,109     复的优先           0    月末表决权        0    份的股东      0
 总数
                                        普通股股                股股东总                恢复的优先             总数(如
                                        东总数                  数                      股股东总数             有)
                                                   前 10 名股东持股情况

                                                                              持有有限售条           质押、标记或冻结情况
       股东名称           股东性质       持股比例            持股数量
                                                                              件的股份数量      股份状态           数量
 陆军                    境内自然人        28.29%           26,600,000.00    26,600,000.00
 陆维炜                  境内自然人        16.16%           15,200,000.00    15,200,000.00
 中信保诚人寿保险有
                         其他               7.84%           7,368,422.00      7,368,422.00
 限公司-分红自营
 赵红                    境内自然人         6.38%           6,000,000.00      6,000,000.00
 江阴市炜达尔企业管      境内非国有
                                            5.32%           5,000,000.00      5,000,000.00
 理中心(有限合伙)      法人
 无锡维达丰投资企业      境内非国有
                                            3.83%           3,600,000.00      3,600,000.00
 (有限合伙)            法人
 无锡维达元投资企业      境内非国有
                                            3.83%           3,600,000.00      3,600,000.00
 (有限合伙)            法人

                                                                                                                                 8
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 江阴市新国联集团有
                       国有法人         3.36%       3,157,900.00   3,157,900.00
 限公司
 中国银行股份有限公
 司-易方达医疗保健
                       其他             2.22%       2,091,485.00           0.00
 行业混合型证券投资
 基金
 中国银行股份有限公
 司-大成多策略灵活
                       其他             1.07%       1,002,360.00           0.00
 配置混合型证券投资
 基金(LOF)
                                    1、陆军与赵红系夫妻关系,陆军与陆维炜系父子关系。
                                    2、陆军和赵红分别持有无锡维达丰投资企业(有限合伙)30%和 16.67%的出资
                                    份额,陆军任维达丰执行事务合伙人;赵红和陆军分别持有无锡维达元投资企业
 上述股东关联关系或一致行动的说明   (有限合伙)30%和 70%的出资份额,赵红任维达元执行事务合伙人;陆维炜和
                                    陆军分别持有江阴市炜达尔企业管理中心(有限合伙)20%和 42.30%的出资份
                                    额,陆维炜任炜达尔执行事务合伙人。
                                    3、公司未知其他股东之间是否存在关联关系或属于一致行动人。
公司是否具有表决权差异安排
□适用 不适用


(2 ) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表



公司报告期无优先股股东持股情况。


(3 ) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系




5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 不适用


三、重要事项

重要事项详见公司同日刊载于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上的《2022 年年度报告》。




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