采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要 证券代码:301122 证券简称:采纳股份 公告编号:2023-016 采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投 资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 中汇会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所无变更。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 94,035,122 为基数,向全体股东每 10 股派发现 金红利 4.50 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 3 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 采纳股份 股票代码 301122 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陆维炜 吴大松 办公地址 江苏省江阴市华士镇澄鹿路 253 号 江苏省江阴市华士镇澄鹿路 253 号 传真 0510-86866666-8009 0510-86866666-8009 电话 0510-86396766 0510-86396766 1 采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要 电子信箱 ir@cainamed.com ir@cainamed.com 2、报告期主要业务或产品简介 (一)公司主要业务 采纳股份秉承“为人类的健康事业而努力奋斗”的价值理念,致力于成为全球医疗器械行业的 领跑者,目前包含了医疗器械、动物器械、实验室耗材等三大业务板块,其中医疗器械涵盖了注 射器/针系列、喂食护理系列、糖尿护理系列、采血系列、血管通路系列等五大产品系列。公司历 经多年的积累和沉淀,现已成长为独具核心竞争力的创新型设计和制造服务商。 公司与欧美为主的众多国家和地区的客户建立了稳定的合作关系,为其提供医用和兽用注射穿 刺器械、实验室耗材等产品的概念创意、市场调研、产品设计、材料选型、模具设计及开发、工 艺设计及开发、工艺验证、小批量生产、全性能测试及验证、批量生产等在内的全流程产品服务。 截至本报告披露日,公司拥有国内专利 98 项,境外专利 4 项,公司产品质量管理体系接轨国际标 准,拥有 ISO13485、ISO11135、MDSAP 等多项认证,公司全资子公司采纳检验已取得 CNAS 认证和 CMA 认定。公司被认定为 2022 年度江苏省专精特新中小企业。 (二)公司主要产品及用途 公司主要产品包括穿刺针、注射器、实验室耗材等,产品品种丰富,主要产品情况如下: 产品 品种 用途 图例 一、穿刺针 可发现铜座注射针、方型 可重复使用铜座注射 注射针、大扁注射针、大 针 滚花注射针、小滚花注射 (兽用) 针 铝座注射针 一次性/可重复使用铝座 与注射器结合使用,抽吸药液 (兽用) 注射针 或注入药液后用于动物药物、 疫苗等注射 一次性铝塑镶嵌注射 针 镶嵌注射针 (兽用) 2 采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要 安全采血针 - 用于人体静脉血样采集 (医用) 主要为糖尿病人使用,与胰岛 胰岛素笔针 - 素笔结合使用,用于向皮下注 (医用) 射胰岛素 和注射器配套使用,用于医疗 安全注射针 - 药物皮下注射的防穿刺安全款 (医用) 式医疗器械 二、注射器 护套注射器 带针/不带针注射器,直 (兽用) 口/螺口注射器 连续注射器 枪式连续注射器:金属手 单独或与注射针结合使用,用 (兽用) 柄/塑料手柄 于抽吸药液或注入药液后用于 动物药物、疫苗等注射 可重复使用注射器 可调节/不可调节 (兽用) 适用于供抽吸药液或注入药液 一次性无菌注射器 带针/不带针注射器,直 后立即用于人体皮内、皮下、 (医用) 口/螺口注射器 肌肉、静脉等注射或加药 3 采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要 和配套接头的胃食管结合使 营养接口注射器 - 用,用于鼻腔,口腔注射喂食 (医用) 营养液 胰岛素注射器 普通胰岛素注射器、安全 主要为糖尿病人使用,用于向 (医用) 胰岛素注射器 皮下注射胰岛素 全系列疫苗注射器 直口/螺口,低残留/零残 配合各类疫苗向人体皮下进行 (医用) 留,普通/安全等 注射 三、实验室耗材 培养皿、试剂管、细 用于对各类药品、食品、保健品(主要是液体类的)等 菌过滤盒 微生物或细菌进行检测的装置 (三) 公司主要经营模式 1、采购模式 公司采购主要包括生产设备采购、材料采购及日常办公用品采购三种。生产设备采购主要由 公司工程部负责,日常办公用品采购由办公室负责,材料采购则由采购部统一管理。公司材料采 购主要包括塑料粒子、针座、针管、胶塞等包装材料(包括纸箱、标签等辅料)。为降低存货仓储 成本及产品积压风险,公司日常采购按照“以产定购”模式,同时为保证生产的高效连续性,公 司对部分常用配件、特殊规格配件设置了安全库存。 2、生产模式 公司主要依据客户订单组织生产,以客户需求为导向,采用“以销定产”的生产模式。公司 产品以出口为主,对生产过程的质量安全要求较高。为确保产品质量的稳定性,公司在每一道工 序均设置检验流程,以更好提升产品良率。公司生产保障体系由采购部、生产部和质量部组成, 4 采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要 其中,生产部下设仓库管理部门负责物料管理,采购部负责物料的采购执行;生产部负责生产过 程的实施和控制;质量部负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司严格按照医疗器械 生产质量管理规范组织生产,严格遵循 ISO13485 质量管理体系以及美国 FDA、欧盟 CE 标准的规范 要求。 公司生产环节主要包括注塑、印刷、组装、包装、灭菌等工序,各生产车间负责具体产品的 生产流程管理,质量部负责对生产过程进行巡检,对所生产的产品按质量监控点进行抽检,对关 键生产环节的原料、半成品、产成品的质量进行检验监控,以确保产品质量合格。公司各环节产 品必须经质量部检验合格后,方可办理入库手续。截至目前,凭借多年生产经验积累及自主创新, 公司不断优化工艺流程,增强生产线的自动化生产程度,以提高生产效率、保证产品质量。 3、销售模式 公司产品销售以外销为主,主要通过直销方式进行,部分商品通过国内贸易商对外出口,少 部分兽用器械直接销售至国内养殖企业。目前公司业务尚不涉及国家集中带量采购的相关安排。 公司境外业务销售模式主要通过直销方式进行,另有部分商品通过国内贸易商对外出口。公 司根据国际标准及海外客户的具体要求进行自主设计、生产,海外客户以其自有品牌在国际市场 进行销售。公司境外市场主要包括美国、欧洲及英国等国家和地区,客户多为全球知名兽用及医 用产品企业,合作关系稳定。 (1)直销模式 公司主要通过参加展会及网站宣传的方式开拓客户,进行品牌宣传,如参加中国国际医疗器 械博览会(CMEF)、美国迈阿密医疗展(FIME)、德国杜塞尔多夫医疗器械展(MEDICA)等各类医 疗行业知名展会,建立自身网站。同时,公司积极参与行业交流研究活动,获取一线客户需求, 主动开拓客户。在与潜在客户达成合作意向后,需通过客户的认证及考核,公司主要的海外知名 客户一般需 3 年以上考察期后方可正式建立合作关系,成为其合格供应商。 (2)经销模式 公司部分产品采用经销模式最终销售给国外客户,具体为公司将产品销售给宁波欧迈达进出 口有限公司、南京迈迪维特国际贸有限公司等国内贸易商,再由该等贸易商将产品销售给部分国 外客户。 (四)主要的业绩驱动因素 1、行业发展的外部因素 (1)医用器械 公司主要的医用器械产品包括了注射器/针类、喂食护理类、糖尿护理类、采血类、血管通路 类等,均属于临床中应用较广泛的低值医用耗材,其市场规模主要受人口数量、寿命以及收入水 5 采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要 平等多因素影响,未来市场需求稳定增长且无明显周期性。 根据美国调研机构 Grand View Research 发布的相关研究,2019 年全球注射穿刺类产品市场 规模估计为 145.8 亿美元,预计到 2026 年市场规模复合年增长率为 8.5%,金额将达到 257 亿美元。 美国是全球最大的医疗器械市场,也是最大的一次性医用耗材市场,其一次性医用耗材产品销售 额约占全球一次性医用耗材市场销售额的 40%,欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、 欧洲等发达国家和地区,一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的 45%左右。 根据 Eshare 医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书(2022 版)》显示,2021 年我国低值医用耗 材市场规模约为 1116 亿元,同比增长 15.05%。随着就诊人数的快速增长,居民接受输注治疗、疫 苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加,注射穿刺类作为医疗领域中使用最广泛、消耗量最 大的医疗器械,需求保持着较快增长。 (2)动物器械 在欧美发达国家和地区,畜牧养殖业集约化程度较高,宠物诊疗市场需求较大,兽用器 械产品 的品类较为丰富,诊疗、检测设备及技术相对成熟,致使兽用器械行业集中度较高。随着国内畜 牧养殖业规模化程度提升,以及宠物诊疗的需要,国内兽用器械市场规模有望快速提升,产业分 散的局面有望得到改变。 对 于 畜 牧 养 殖 及 宠 物饲 养 , 疫 苗 注射 是 刚 性 需 求, 其 配 套 注 射器 械 必 定 同 量增 长 。 根 据 Mordor Intelligence 数据显示,2018 年全球兽用疫苗销售规模约 69.35 亿美元,同比增长 5.11%, 其中北美收入占比 40%,欧洲占比 29%。根据 FROST&SULLIVAN 的数据统计,以需求规模计,全球 兽用注射穿刺器械市场在一个相对比较稳定的增长过程中,其市场容量从 2014 年的 26.5 亿美元 增长到了 2019 年的 33.7 亿美元,年复合增长率达 5.0%。 根据 FROST&SULLIVAN 的数据显示,以生产规模计,中国兽用注射穿刺器械市场容量从 2014 年的 17.6 亿元增长到了 2019 年的 24.7 亿元,年复合增长率达 7.0%。其主要增长动力源自于中国 不断增长的家禽和畜牧饲养行业,尤其是随着下游饲养行业的集中化,以及各地农业部门对养殖 动物的疫苗等预防管理日趋规范,中国的兽用注射器市场容量正在不断增长,预计到 2024 年,该 市场规模将会达到 35.1 亿元人民币。 总的来说,由于越来越多国家的养殖业开始走规模化科学管理道路,兽用注射穿刺器械全球市 场规模将持续稳定增长。目前兽用器械总体以行业产品生产标准为主,尚无该领域明确立法,主 要通过畜牧兽医主管部门抽检调查方式进行监管。该领域的法律监管必将会随着市场的发展而日 渐清晰和完善,逐步加强对产品质量和技术的要求。 2、公司的自身优势 6 采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要 (1)研发体系 自创立以来,公司非常重视技术创新机制建设,始终走在行业研发创新的前沿,设立了以企业 技术中心为核心,面向市场需求的研发体系。公司设立了研发技术部,主要负责新产品、新技术、 新工艺的研发、引进及申报等。公司多年来致力于为客户提供优质的产品及服务支持,紧随国内 外行业最新科技和标准化的操作实践和流程,不断研发新产品,针对不同研发方向分别设立了无 锡市兽医穿刺器械工程技术研究中心、无锡市安全自毁式注射器工程技术研究中心,不断引入科 研人才,通过自主研发、合作研发的方式不断提高企业创新能力。 (2)技术优势 公司拥有丰富的医用器械及兽用器械、实验室耗材的研发及生产制造经验,在生产工艺、灭菌 及质量控制环节拥有行业领先的工艺技术,公司所拥有的主要核心技术均为自主研发,包括了洁 净车间环境智能动态监测控制系统、自动灭菌工艺、自动化仓储系统、铝座注射针的技术及工艺、 镶嵌注射针技术及工艺、铝座的生产工艺、兽用针的生产工艺、可发现针生产工艺、安全胰岛素 注射器技术及工艺、安全采血/输液针技术及工艺、细菌过滤盒技术及工艺等一系列核心技术。 同时,公司针对核心技术制定了完善的保护制度,积极申请对应的知识产权专利,针对非专利 技术,公司制定了完善的保密制度,并且与核心技术人员签订了保密协议,公司核心技术权属清 晰,不存在技术侵权纠纷或潜在纠纷。 (3)质量控制 公司主要产品均销往海外市场,在长期与国际一线客户合作的过程中,逐步构建了完备的质量 管理体系和严格的内部控制制度,是行业内较早建立完备质量控制体系的厂家之一。公司已通过 ISO13485 质量管理体系认证和 MDSAP 认证,同时主要产品均获得欧盟 CE 认证及 FDA 产品注册及备 案登记。 公司坚持“关爱客户,遵循法规,品质保证,驱动创新”的质量方针,建立了完整的质量控制 管理办法,从设计开发、生产、贮存、销售及处置各个环节均设置了相应的操作程序。公司检测 中心设有生物、化学、物理检测室,符合试验规范的无菌、微生物限度检验室,检测设备齐全, 检测能力涵盖了产品全部常规控制指标。 3、主要会计数据和财务指标 (1 ) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 元 7 采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产 1,843,375,847.83 612,622,396.12 200.90% 475,745,247.22 归属于上市公司股东的净资产 1,736,343,238.89 510,124,479.38 240.38% 379,442,783.39 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入 465,485,537.41 442,051,932.24 5.30% 505,006,042.95 归属于上市公司股东的净利润 161,868,649.81 130,681,695.99 23.86% 137,031,334.43 归属于上市公司股东的扣除非经 139,054,676.08 125,366,249.94 10.92% 56,417,944.25 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 138,881,985.74 160,053,823.98 -13.23% 170,023,815.30 基本每股收益(元/股) 1.76 1.85 -4.86% 2.050 稀释每股收益(元/股) 1.76 1.85 -4.86% 2.050 加权平均净资产收益率 10.28% 29.38% -19.10% 50.41% (2 ) 分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 141,589,832.60 132,560,428.18 103,230,278.41 88,104,998.22 归属于上市公司股东的净利润 39,324,380.01 60,343,210.95 34,478,195.55 27,722,863.30 归属于上市公司股东的扣除非经 38,790,402.69 52,151,506.78 31,753,379.13 16,359,387.48 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -724,544.89 104,293,758.28 -1,012,411.53 36,325,183.88 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 4、股本及股东情况 (1 ) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告 报告期末 年度报告披 持有特别 披露日前 表决权恢 露日前一个 表决权股 报告期末普通股股东 5,386 一个月末 6,109 复的优先 0 月末表决权 0 份的股东 0 总数 普通股股 股股东总 恢复的优先 总数(如 东总数 数 股股东总数 有) 前 10 名股东持股情况 持有有限售条 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 件的股份数量 股份状态 数量 陆军 境内自然人 28.29% 26,600,000.00 26,600,000.00 陆维炜 境内自然人 16.16% 15,200,000.00 15,200,000.00 中信保诚人寿保险有 其他 7.84% 7,368,422.00 7,368,422.00 限公司-分红自营 赵红 境内自然人 6.38% 6,000,000.00 6,000,000.00 江阴市炜达尔企业管 境内非国有 5.32% 5,000,000.00 5,000,000.00 理中心(有限合伙) 法人 无锡维达丰投资企业 境内非国有 3.83% 3,600,000.00 3,600,000.00 (有限合伙) 法人 无锡维达元投资企业 境内非国有 3.83% 3,600,000.00 3,600,000.00 (有限合伙) 法人 8 采纳科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要 江阴市新国联集团有 国有法人 3.36% 3,157,900.00 3,157,900.00 限公司 中国银行股份有限公 司-易方达医疗保健 其他 2.22% 2,091,485.00 0.00 行业混合型证券投资 基金 中国银行股份有限公 司-大成多策略灵活 其他 1.07% 1,002,360.00 0.00 配置混合型证券投资 基金(LOF) 1、陆军与赵红系夫妻关系,陆军与陆维炜系父子关系。 2、陆军和赵红分别持有无锡维达丰投资企业(有限合伙)30%和 16.67%的出资 份额,陆军任维达丰执行事务合伙人;赵红和陆军分别持有无锡维达元投资企业 上述股东关联关系或一致行动的说明 (有限合伙)30%和 70%的出资份额,赵红任维达元执行事务合伙人;陆维炜和 陆军分别持有江阴市炜达尔企业管理中心(有限合伙)20%和 42.30%的出资份 额,陆维炜任炜达尔执行事务合伙人。 3、公司未知其他股东之间是否存在关联关系或属于一致行动人。 公司是否具有表决权差异安排 □适用 不适用 (2 ) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3 ) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 重要事项详见公司同日刊载于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上的《2022 年年度报告》。 9