证券代码：301211         证券简称：亨迪药业      公告编号：2022-049



                    湖北亨迪药业股份有限公司

           关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存
在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    湖北亨迪药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督
管理局核准签发的关于布洛芬片（以下简称“药品”）的《药品补充申请批准通
知书》，现将有关情况公告如下：

    一、药品的基本情况
    药品名称：布洛芬片
    剂型：片剂
    规格：0.1g
    注册分类：化学药品

    申请人：湖北亨迪药业股份有限公司

    原药品批准文号：国药准字 H42020989

    审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。




    药品名称：布洛芬片
    剂型：片剂
    规格：0.2g
    注册分类：化学药品

    申请人：湖北亨迪药业股份有限公司
    原药品批准文号：国药准字 H1994035

    审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    二、药品的其他相关情况
    公司布洛芬片为非甾体抗炎类药物，主要用于缓解轻至中度疼痛，如头痛、
关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒
引起的发热。
    三、对公司的影响

    根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面
予以适当支持；医疗机构应优先采购并在临床中优先选用；同时，通过一致性评
价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格。公司布洛芬片通过一致性评价，
有利于该产品的市场销售，提高市场竞争力。

    四、风险提示

    由于医药产品的生产和销售受国家政策、市场需求、同类型药品市场竞争等
因素的影响，未来该产品销售情况具有较大不确定性，请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。

    五、备查文件

 1、布洛芬片 《药品补充申请批准通知书》。
    特此公告。



                                        湖北亨迪药业股份有限公司董事会

                                                     2023 年 1 月 9 日