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公司公告

亨迪药业:2022年年度报告摘要2023-04-25  

                                                                                           湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要



           证券代码:301211                  证券简称:亨迪药业                   公告编号:2023-009




           湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要


一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指

定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

大信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为大信会计师事务所(特殊普通合伙)。

非标准审计意见提示

□适用 不适用

公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用 不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

适用 □不适用

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 240000000 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 4 元(含税),

送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 2 股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 不适用


二、公司基本情况

1、公司简介

股票简称                                                    亨迪药业            股票代码             301211
股票上市交易所                                              深圳证券交易所
                     联系人和联系方式                              董事会秘书                     证券事务代表
姓名                                                        高健                           程婷
                                                            湖北省荆门市杨湾路 122         湖北省荆门市杨湾路 122
办公地址
                                                            号                             号
传真                                                        0724-2211900                   0724-2211900
电话                                                        0724-2223303                   0724-2223339
                                                                                                                    1
                                                                       湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要
电子信箱                                                         gaojian@biocause.net     chengting@biocause.net


2、报告期主要业务或产品简介


      公司主要从事化学原料药(含中间体)及制剂产品的研发、生产和销售,并可根据客户需求提供合同研发生产服务

(CDMO)。

原料药及中间体业务:包括非甾体抗炎类原料药、心血管类、抗肿瘤类原料药及中间体。

制剂业务:主要是利用公司自产原料药开发的解热镇痛类、心血管类和抗感染类等制剂。

合同研发生产服务(CDMO):包括中间体,关键起始物料和原料药,满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研

发、中试放大、商业生产、方法验证和注册申报等需求。

      经过多年的积累,公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的原料药产

品体系,利用自产原料药开发的制剂产品体系,以及基于完善的研发、生产、质量和 EHS 等管理体系打造的合同研发生

产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬,心血管类原料药托拉塞米和米力农,抗

肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼;公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾体

抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品。

      公司是湖北省高新技术企业,公司历年来注重新技术、新工艺和新产品研发,先后承担了多项省级科研项目,相关

产品多次荣获湖北省科技进步奖等。公司“布洛芬 1,2-芳基重排改良新工艺”、“布洛芬工艺创新开发及循环技术开发”

荣获湖北省科技进步奖二等奖;“右旋布洛芬的研制”、“盐酸格拉司琼新工艺”荣获湖北省科技进步奖三等奖;“托

拉塞米的纯化方法”、“一种醋酸阿比特龙的制备方法”荣获湖北省技术发明奖三等奖。经过多年的发展,公司取得了

丰富的技术成果,通过自主创新形成自主专利技术,具备行业领先的生产加工工艺,获得行业和市场的广泛认可。

      公司的主要产品及用途,主营业务收入构成如下:

       1、原料药主要产品
                   主要产            功能类别                                 产品优势
序号       类别
                   品名称
                               解热镇痛非甾体类抗炎          符合中国药典、美国药典和欧洲药典;
                            药,用于生产以布洛芬为活性       通过中国、美国、欧洲和韩国 GMP 认证;
                            成分的各种制剂                   产品在美国、欧盟、英国、加拿大、日本、韩国、
                                                         乌克兰、南非等多国注册,产品累计销往全球 80 多个国
  1                布洛芬
                                                         家;
          非甾体                                             成功注册为多个世界医药寡头企业的全球合格供应
          抗炎类                                         商,如赛诺菲、葛兰素史克、雅培等;
                                                             全球及国内主要供应商
                               与布洛芬相比,右旋布洛        产品成功在韩国、奥地利、瑞典、西班牙、丹麦、
                   右旋布 芬具有更高的疗效,在安全性 德国等多国注册;
      2
                    洛芬 和药代动力学特性方面优于布          通过中国、韩国 GMP 认证;
                            洛芬                             全球及国内主要供应商
      3    心血    托拉塞      托拉塞米制剂的原料,临        符合中国药典、美国药典和欧洲药典;

                                                                                                                   2
                                                                         湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要
         管类       米     床主要用于高血压、慢性充血      通过中国、欧洲 GMP 认证;
                           性心力衰竭、肝硬化腹水及肾      产品在欧盟、俄罗斯、乌克兰等多国注册;
                           病综合征等伴发的水肿            全球及国内主要供应商
                              适用于对洋地黄、利尿         符合美国药典;
                           剂、血管扩张剂治疗无效或效      通过美国 FDA 认证;
     4            米力农
                           果欠佳的各种原因引起的急、      全球主要供应商
                           慢性顽固性充血性心力衰竭
                              是一种 CYP17 抑制剂,适      获得中国专利和美国专利;
                  醋酸阿 用于与泼尼松联用为治疗既往        符合美国药典,通过美国 FDA 认证;
     5
                  比特龙 接受含多烯紫杉醇化疗转移去        在全球 10 多个国家注册;
                           势难治性前列腺癌患者            全球主要供应商
                              用于治疗 B 细胞性慢性淋      符合美国药典和欧洲药典;
         抗肿 磷 酸 氟
     6                     巴细胞白血病                    通过美国 FDA 认证;
         瘤类 达拉滨
                                                           在美国、欧盟等多国注册
                              用于放射治疗、细胞毒类       符合中国药典、美国药典和欧洲药典;
                  盐酸格 药物化疗引起的恶心和呕吐          通过美国 FDA 认证;
     7
                  拉司琼                                   通过中国 GMP 认证;
                                                           全球及中国主要供应商
                              用于减轻内脏痉挛症状、       符合美国药典与欧洲药典;
                  硫酸莨
     8   其他              用于治疗鼻炎、用于治疗帕金      生产工艺稳定,生产控制标准严格;
                   菪碱
                           森病                            美国市场的主要供应商
       2、制剂主要产品
序号     类别     主要产             图片                    功能类别                        产品优势
                  品名称
                                                         主要用于缓解轻至中         国家医保药物、国家基药
                                                      度疼痛,如头痛、关节      目录品种;
                                                      痛、偏头痛、牙痛、肌肉        自产原料药,供货稳定;
                  布洛芬
 1                                                    痛、神经痛、痛经,也用        副作用小,使用人群广
                  颗粒
                                                      于普通感冒或流行性感冒
                                                      引起的发热


                                                         同布洛芬颗粒               国家基药目录品种;
                                                                                    自产原料药,供货稳定;
         非甾体
                  布洛芬                                                            副作用小,使用人群广
 2       抗炎类
                   片




                                                         用于缓解普通感冒或         无中枢抑制作用,不嗜
                                                      流行性感冒引起的发热、 睡,不影响驾驶、高空作业、学
                  布洛伪                              头痛、咽喉痛、四肢酸      习等;
 3
                  麻片                                痛、关节痛、鼻塞、流          自产原料药,供货稳定
                                                      涕、打喷嚏等症状




                                                                                                                   3
                                                                             湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要
                                                              适用于风湿关节炎、          能有效减少对胃部刺激;
                                                          类风湿性关节炎、骨关节          自产原料药,供货稳定
                  奥沙普                                  炎、强直性脊椎炎、肩关
  4               秦肠溶                                  节周围炎、颈肩腕症候
                    片
                                                          群、痛风及外伤和手术后
                                                          消类镇痛

                                                              适用风湿性关节炎、          能有效减少对胃部刺激;
                                                          类风湿性关节炎、骨关节          自产原料药,供货稳定
                  奥沙普
                                                          炎、强直性脊柱炎、肩关
  5               秦肠溶
                                                          节周围炎、颈肩腕症候
                   胶囊
                                                          群、痛风发作以及外伤和
                                                          手术后消炎、镇痛

                                                              临床主要用于高血            高效保钾利尿药物,生物
                                                          压、慢性充血性心力衰       利用度高,个体间差异小;

         心血管 托拉塞                                    竭、肝硬化腹水及肾病综          自产原料药,供货稳定
  6                                                       合征等伴发的水肿
           类      米片




                                                              用于轻至中度活动性          体内吸收好,生物利用度
                                                          溃疡性结肠炎的治疗         高,安全高效;
                  巴柳氮                                                                  自产原料药,供货稳定
  7       其他
                  钠颗粒




      (三)报告期内公司主营业务经营情况

      2022 年 , 公 司 营 业 收 入 514,911,768.91 元 , 较 去 年 同 期 下 降 4.76% , 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 净 利 润 为

125,723,912.42 元,较去年同期增长 3.35%。

      报告期内,公司持续推进工艺优化、生产精细化管理、供产销无缝衔接和数字化智能化改造等工作,降本增效,提

高公司产品竞争力;依托自有原料药,积极推进“原料药+制剂”一体化工作,布洛芬片剂(0.1g 和 0.2g)、布洛芬颗

粒剂(0.2g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价,托拉塞米片(5mg、10mg、20mg)已完成 BE 备案,积极推进布洛芬缓

释胶囊、布洛芬混悬液、米力农注射剂和托拉塞米注射剂等项目;完成 12 个 DMF 文件的提交和 1 个 DMF 文件的编制工作;

公司连续两年入选“中国医药 CDMO 企业 20 强”,报告期内多个 CDMO 项目完成合同签订,进展顺利;“一种多库酯钙的

工业制备方法”已提交专利申请,申请公开号为 CN114736144A;“一种布洛芬 L-赖氨酸盐的制备方法”已提交专利申请,

申请公开号为 CN115850056A;同时,专利“一种地西他滨中间体α-取代脱氧核糖的合成方法”于 2022.12.27 获得授权,

授权公告号为 CN110054654B,专利号:ZL201910446807.0。




                                                                                                                                  4
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3、主要会计数据和财务指标

(1) 近三年主要会计数据和财务指标


公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 否
                                                                                                                           元

                              2022 年末                 2021 年末            本年末比上年末增减             2020 年末
总资产                     2,497,721,443.51           2,330,303,998.61                       7.18%          803,246,731.43
归属于上市公司股东
                           2,276,499,452.63           2,222,775,540.21                       2.42%          700,393,830.00
的净资产
                               2022 年                   2021 年               本年比上年增减                2020 年
营业收入                      514,911,768.91            540,622,560.29                   -4.76%             592,924,336.03
归属于上市公司股东
                              125,723,912.42            121,649,369.36                       3.35%          168,072,668.88
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益            119,704,115.02            102,769,705.21                   16.48%             170,580,410.34
的净利润
经营活动产生的现金
                              250,794,526.06            123,984,034.41                  102.28%             121,672,188.56
流量净额
基本每股收益(元/
                                           0.52                     0.68                -23.53%                         0.93
股)
稀释每股收益(元/
                                           0.52                     0.68                -23.53%                         0.93
股)
加权平均净资产收益
                                          5.57%                    15.98%               -10.41%                        28.22%
率


(2) 分季度主要会计数据


                                                                                                                  单位:元

                              第一季度                  第二季度                  第三季度                  第四季度
营业收入                      128,246,403.15            112,129,755.99           105,280,656.58             169,254,953.19
归属于上市公司股东
                              27,964,503.94             26,434,413.30             24,152,269.88              47,172,725.31
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益            24,526,715.83             25,989,111.06             21,226,145.34              47,962,142.80
的净利润
经营活动产生的现金
                              58,835,705.46             33,619,767.20             31,397,120.92             126,941,932.48
流量净额

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 否


4、股本及股东情况

(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表


                                                                                                                  单位:股
报告期               年度报                  报告期                  年度报告披露日前                    持有特
           24,110                 27,230                       0                                     0                     0
末普通               告披露                  末表决                  一个月末表决权恢                    别表决
                                                                                                                                5
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股股东             日前一               权恢复                复的优先股股东总               权股份
总数               个月末               的优先                数                             的股东
                   普通股               股股东                                               总数
                   股东总               总数                                                 (如
                   数                                                                        有)
                                              前 10 名股东持股情况

股东名    股东性    持股比                          持有有限售条件的             质押、标记或冻结情况
                                   持股数量
  称        质        例                                股份数量              股份状态                数量
上海勇
达圣商   境内非
务咨询   国有法      38.25%        91,800,000.00        91,800,000.00
有限公   人
司
         境内自
刘天超               12.00%        28,800,000.00        28,800,000.00
         然人
荆门市
宁康企
         境内非
业管理
         国有法       5.63%        13,500,000.00        13,500,000.00
中心
         人
(有限
合伙)
         境内自
刘妍超                4.50%        10,800,000.00        10,800,000.00
         然人
         境内自
刘雯超                4.50%        10,800,000.00        10,800,000.00
         然人
         境内自
刘思超                4.50%        10,800,000.00        10,800,000.00
         然人
         境内自
雷小艳                3.75%         9,000,000.00         9,000,000.00
         然人
荆门市
倍康企
         境内非
业管理
         国有法       1.88%         4,500,000.00         4,500,000.00
中心
         人
(有限
合伙)
中信证
券股份   国有法
                      0.54%         1,304,596.00                 0.00
有限公   人
司
国泰君
安证券   国有法
                      0.45%         1,082,834.00                 0.00
股份有   人
限公司
上述股东关联关系   前 10 名股东中,上海勇达圣商务咨询有限公司为公司控股股东;刘天超、刘妍超、刘雯超、刘思
或一致行动的说明   超为公司实际控制人刘益谦子女,形成一致行动人关系。
公司是否具有表决权差异安排
□适用 不适用


(2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表



公司报告期无优先股股东持股情况。




                                                                                                               6
                                                             湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要
(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系




5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 不适用


三、重要事项

     无

                                                                   湖北亨迪药业股份有限公司



                                                                   法定代表人:程志刚



                                                                   2023 年 4 月 24 日




                                                                                                       7