湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 证券代码:301211 证券简称:亨迪药业 公告编号:2023-009 湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 大信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为大信会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 240000000 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 4 元(含税), 送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 2 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 亨迪药业 股票代码 301211 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 高健 程婷 湖北省荆门市杨湾路 122 湖北省荆门市杨湾路 122 办公地址 号 号 传真 0724-2211900 0724-2211900 电话 0724-2223303 0724-2223339 1 湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 电子信箱 gaojian@biocause.net chengting@biocause.net 2、报告期主要业务或产品简介 公司主要从事化学原料药(含中间体)及制剂产品的研发、生产和销售,并可根据客户需求提供合同研发生产服务 (CDMO)。 原料药及中间体业务:包括非甾体抗炎类原料药、心血管类、抗肿瘤类原料药及中间体。 制剂业务:主要是利用公司自产原料药开发的解热镇痛类、心血管类和抗感染类等制剂。 合同研发生产服务(CDMO):包括中间体,关键起始物料和原料药,满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研 发、中试放大、商业生产、方法验证和注册申报等需求。 经过多年的积累,公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的原料药产 品体系,利用自产原料药开发的制剂产品体系,以及基于完善的研发、生产、质量和 EHS 等管理体系打造的合同研发生 产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬,心血管类原料药托拉塞米和米力农,抗 肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼;公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾体 抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品。 公司是湖北省高新技术企业,公司历年来注重新技术、新工艺和新产品研发,先后承担了多项省级科研项目,相关 产品多次荣获湖北省科技进步奖等。公司“布洛芬 1,2-芳基重排改良新工艺”、“布洛芬工艺创新开发及循环技术开发” 荣获湖北省科技进步奖二等奖;“右旋布洛芬的研制”、“盐酸格拉司琼新工艺”荣获湖北省科技进步奖三等奖;“托 拉塞米的纯化方法”、“一种醋酸阿比特龙的制备方法”荣获湖北省技术发明奖三等奖。经过多年的发展,公司取得了 丰富的技术成果,通过自主创新形成自主专利技术,具备行业领先的生产加工工艺,获得行业和市场的广泛认可。 公司的主要产品及用途,主营业务收入构成如下: 1、原料药主要产品 主要产 功能类别 产品优势 序号 类别 品名称 解热镇痛非甾体类抗炎 符合中国药典、美国药典和欧洲药典; 药,用于生产以布洛芬为活性 通过中国、美国、欧洲和韩国 GMP 认证; 成分的各种制剂 产品在美国、欧盟、英国、加拿大、日本、韩国、 乌克兰、南非等多国注册,产品累计销往全球 80 多个国 1 布洛芬 家; 非甾体 成功注册为多个世界医药寡头企业的全球合格供应 抗炎类 商,如赛诺菲、葛兰素史克、雅培等; 全球及国内主要供应商 与布洛芬相比,右旋布洛 产品成功在韩国、奥地利、瑞典、西班牙、丹麦、 右旋布 芬具有更高的疗效,在安全性 德国等多国注册; 2 洛芬 和药代动力学特性方面优于布 通过中国、韩国 GMP 认证; 洛芬 全球及国内主要供应商 3 心血 托拉塞 托拉塞米制剂的原料,临 符合中国药典、美国药典和欧洲药典; 2 湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 管类 米 床主要用于高血压、慢性充血 通过中国、欧洲 GMP 认证; 性心力衰竭、肝硬化腹水及肾 产品在欧盟、俄罗斯、乌克兰等多国注册; 病综合征等伴发的水肿 全球及国内主要供应商 适用于对洋地黄、利尿 符合美国药典; 剂、血管扩张剂治疗无效或效 通过美国 FDA 认证; 4 米力农 果欠佳的各种原因引起的急、 全球主要供应商 慢性顽固性充血性心力衰竭 是一种 CYP17 抑制剂,适 获得中国专利和美国专利; 醋酸阿 用于与泼尼松联用为治疗既往 符合美国药典,通过美国 FDA 认证; 5 比特龙 接受含多烯紫杉醇化疗转移去 在全球 10 多个国家注册; 势难治性前列腺癌患者 全球主要供应商 用于治疗 B 细胞性慢性淋 符合美国药典和欧洲药典; 抗肿 磷 酸 氟 6 巴细胞白血病 通过美国 FDA 认证; 瘤类 达拉滨 在美国、欧盟等多国注册 用于放射治疗、细胞毒类 符合中国药典、美国药典和欧洲药典; 盐酸格 药物化疗引起的恶心和呕吐 通过美国 FDA 认证; 7 拉司琼 通过中国 GMP 认证; 全球及中国主要供应商 用于减轻内脏痉挛症状、 符合美国药典与欧洲药典; 硫酸莨 8 其他 用于治疗鼻炎、用于治疗帕金 生产工艺稳定,生产控制标准严格; 菪碱 森病 美国市场的主要供应商 2、制剂主要产品 序号 类别 主要产 图片 功能类别 产品优势 品名称 主要用于缓解轻至中 国家医保药物、国家基药 度疼痛,如头痛、关节 目录品种; 痛、偏头痛、牙痛、肌肉 自产原料药,供货稳定; 布洛芬 1 痛、神经痛、痛经,也用 副作用小,使用人群广 颗粒 于普通感冒或流行性感冒 引起的发热 同布洛芬颗粒 国家基药目录品种; 自产原料药,供货稳定; 非甾体 布洛芬 副作用小,使用人群广 2 抗炎类 片 用于缓解普通感冒或 无中枢抑制作用,不嗜 流行性感冒引起的发热、 睡,不影响驾驶、高空作业、学 布洛伪 头痛、咽喉痛、四肢酸 习等; 3 麻片 痛、关节痛、鼻塞、流 自产原料药,供货稳定 涕、打喷嚏等症状 3 湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 适用于风湿关节炎、 能有效减少对胃部刺激; 类风湿性关节炎、骨关节 自产原料药,供货稳定 奥沙普 炎、强直性脊椎炎、肩关 4 秦肠溶 节周围炎、颈肩腕症候 片 群、痛风及外伤和手术后 消类镇痛 适用风湿性关节炎、 能有效减少对胃部刺激; 类风湿性关节炎、骨关节 自产原料药,供货稳定 奥沙普 炎、强直性脊柱炎、肩关 5 秦肠溶 节周围炎、颈肩腕症候 胶囊 群、痛风发作以及外伤和 手术后消炎、镇痛 临床主要用于高血 高效保钾利尿药物,生物 压、慢性充血性心力衰 利用度高,个体间差异小; 心血管 托拉塞 竭、肝硬化腹水及肾病综 自产原料药,供货稳定 6 合征等伴发的水肿 类 米片 用于轻至中度活动性 体内吸收好,生物利用度 溃疡性结肠炎的治疗 高,安全高效; 巴柳氮 自产原料药,供货稳定 7 其他 钠颗粒 (三)报告期内公司主营业务经营情况 2022 年 , 公 司 营 业 收 入 514,911,768.91 元 , 较 去 年 同 期 下 降 4.76% , 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 净 利 润 为 125,723,912.42 元,较去年同期增长 3.35%。 报告期内,公司持续推进工艺优化、生产精细化管理、供产销无缝衔接和数字化智能化改造等工作,降本增效,提 高公司产品竞争力;依托自有原料药,积极推进“原料药+制剂”一体化工作,布洛芬片剂(0.1g 和 0.2g)、布洛芬颗 粒剂(0.2g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价,托拉塞米片(5mg、10mg、20mg)已完成 BE 备案,积极推进布洛芬缓 释胶囊、布洛芬混悬液、米力农注射剂和托拉塞米注射剂等项目;完成 12 个 DMF 文件的提交和 1 个 DMF 文件的编制工作; 公司连续两年入选“中国医药 CDMO 企业 20 强”,报告期内多个 CDMO 项目完成合同签订,进展顺利;“一种多库酯钙的 工业制备方法”已提交专利申请,申请公开号为 CN114736144A;“一种布洛芬 L-赖氨酸盐的制备方法”已提交专利申请, 申请公开号为 CN115850056A;同时,专利“一种地西他滨中间体α-取代脱氧核糖的合成方法”于 2022.12.27 获得授权, 授权公告号为 CN110054654B,专利号:ZL201910446807.0。 4 湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 元 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产 2,497,721,443.51 2,330,303,998.61 7.18% 803,246,731.43 归属于上市公司股东 2,276,499,452.63 2,222,775,540.21 2.42% 700,393,830.00 的净资产 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入 514,911,768.91 540,622,560.29 -4.76% 592,924,336.03 归属于上市公司股东 125,723,912.42 121,649,369.36 3.35% 168,072,668.88 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 119,704,115.02 102,769,705.21 16.48% 170,580,410.34 的净利润 经营活动产生的现金 250,794,526.06 123,984,034.41 102.28% 121,672,188.56 流量净额 基本每股收益(元/ 0.52 0.68 -23.53% 0.93 股) 稀释每股收益(元/ 0.52 0.68 -23.53% 0.93 股) 加权平均净资产收益 5.57% 15.98% -10.41% 28.22% 率 (2) 分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 128,246,403.15 112,129,755.99 105,280,656.58 169,254,953.19 归属于上市公司股东 27,964,503.94 26,434,413.30 24,152,269.88 47,172,725.31 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 24,526,715.83 25,989,111.06 21,226,145.34 47,962,142.80 的净利润 经营活动产生的现金 58,835,705.46 33,619,767.20 31,397,120.92 126,941,932.48 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 报告期 年度报 报告期 年度报告披露日前 持有特 24,110 27,230 0 0 0 末普通 告披露 末表决 一个月末表决权恢 别表决 5 湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 股股东 日前一 权恢复 复的优先股股东总 权股份 总数 个月末 的优先 数 的股东 普通股 股股东 总数 股东总 总数 (如 数 有) 前 10 名股东持股情况 股东名 股东性 持股比 持有有限售条件的 质押、标记或冻结情况 持股数量 称 质 例 股份数量 股份状态 数量 上海勇 达圣商 境内非 务咨询 国有法 38.25% 91,800,000.00 91,800,000.00 有限公 人 司 境内自 刘天超 12.00% 28,800,000.00 28,800,000.00 然人 荆门市 宁康企 境内非 业管理 国有法 5.63% 13,500,000.00 13,500,000.00 中心 人 (有限 合伙) 境内自 刘妍超 4.50% 10,800,000.00 10,800,000.00 然人 境内自 刘雯超 4.50% 10,800,000.00 10,800,000.00 然人 境内自 刘思超 4.50% 10,800,000.00 10,800,000.00 然人 境内自 雷小艳 3.75% 9,000,000.00 9,000,000.00 然人 荆门市 倍康企 境内非 业管理 国有法 1.88% 4,500,000.00 4,500,000.00 中心 人 (有限 合伙) 中信证 券股份 国有法 0.54% 1,304,596.00 0.00 有限公 人 司 国泰君 安证券 国有法 0.45% 1,082,834.00 0.00 股份有 人 限公司 上述股东关联关系 前 10 名股东中,上海勇达圣商务咨询有限公司为公司控股股东;刘天超、刘妍超、刘雯超、刘思 或一致行动的说明 超为公司实际控制人刘益谦子女,形成一致行动人关系。 公司是否具有表决权差异安排 □适用 不适用 (2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 6 湖北亨迪药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 无 湖北亨迪药业股份有限公司 法定代表人:程志刚 2023 年 4 月 24 日 7