苏州富士莱医药股份有限公司 2021 年年度报告摘要 证券代码:301258 证券简称:富士莱 公告编号:2022-015 苏州富士莱医药股份有限公司 2021 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所未发生变更。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 91,670,000 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 4.00 元(含 税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 富士莱 股票代码 301258 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 卞爱进 吴晨钧 办公地址 江苏省常熟新材料产业园海旺路 16 号 江苏省常熟新材料产业园海旺路 16 号 传真 0512-52303736 0512-52303736 电话 0512-52015605 0512-52015605 电子信箱 ir@fushilai.com.cn ir@fushilai.com.cn 2、报告期主要业务或产品简介 (1)主要业务及产品 公司产品主要包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列三大系列产品,主要产品规格及功能用途如下: 1 苏州富士莱医药股份有限公司 2021 年年度报告摘要 产品系列 主要产品 产品结构式 功能及用途 硫辛酸属于维生素B族化合物,具有清除自由基 颗粒硫辛酸 和活性氧(抗氧化)、螯合金属离子、再生其他抗氧 化剂等作用,是唯一兼具脂溶性与水溶性的抗氧化剂。 在医药领域,用于糖尿病周围神经病变、神经系 R-硫辛酸 统并发症等多种疾病的治疗;在保健品领域,具有清 除体内自由基、防止脂质过氧化效果,可以延缓衰老、 硫辛酸系列 美颜以及活化细胞,用于口服营养品。 R-硫辛酸氨基丁 硫辛酸系列产品中,颗粒硫辛酸(混旋)是R- 三醇盐 硫辛酸(右旋)和S-硫辛酸(左旋)的混合物;R-硫 辛酸由于生物活性更好,抗氧化功能强于颗粒硫辛酸; R-硫辛酸氨基丁三醇盐与R-硫辛酸相比稳定性更强, 6,8- 二 氯 辛 酸 乙 生物利用度更高;6,8-二氯辛酸乙酯是生产硫辛酸系列 酯 产品的关键医药中间体。 在医药领域,主要用于治疗因脑血管缺损或退化 磷脂酰胆碱 甘油磷脂酰胆碱 性脑间质性精神病综合症引发的继发症状以及记忆力 系列 (GPC) 下降、注意力下降等;在保健品领域,主要用于改善 大脑记忆。 在医药领域,肌肽衍生物聚普瑞锌主要用于抗胃 肌肽系列 L-肌肽 溃疡药物;在保健品领域,主要用于延缓衰老;在化 妆品领域,可用于防止肌肤衰老以及美容美肤。 (2)报告期内公司主要经营模式 1)采购模式 公司采购的主要原材料为基础化工产品,由物料控制部向国内生产厂商及化工品贸易商集中采购。生产技术部每月根 据年度生产计划,结合销售订单及库存情况,制定月度生产计划。物料控制部根据生产任务分解采购需求,制定采购计划, 及时组织采购,确保供应商按时交货,保证生产经营活动有序进行,同时对物料异常情形及时进行处理、退货及索赔等。公 司质量部负责制定原料入库的检验标准,同时分析和改善供应商产品质量,保障原料质量稳定可靠。公司与主要原材料供应 商建立长期合作并根据原材料季节性波动的规律,合理确定采购时点与付款方式以减少原材料供应波动带来的影响。 2)生产模式 公司根据市场供需情况预测当期需求并据以组织生产,结合订单变化按月安排生产,保持合理数量的安全库存。生产 技术部年初制定年度总体生产计划,于每月下旬制定次月生产计划,并根据库存情况、预计需求及突发需求及时调整生产计 划。 3)销售模式 公司主要通过定期参加国内/国际原料药、保健品相关展会、专业网站宣传推广、客户介绍、销售人员自主拓展、客户 主动联系等方式获取客户。 公司产品销售均为买断式销售,根据客户类型可分为生产商和贸易商客户:生产商客户基于自身的原料药、制剂、保 健品产品的生产需求,向公司采购医药中间体、原料药、保健品原料等用于加工、生产;贸易商客户基于下游客户的需求, 向公司采购相关产品直接用于销售。公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策。 (3)公司所处的行业地位 公司坚持以精细严谨服务客户、以务实创新回报社会,专注于医药中间体、原料药以及保健品原料生产经营近二十年, 积累形成了较强的研发优势、生产制造优势、规模优势及成本优势等竞争优势,成为全球硫辛酸系列产品的重要供应商。公 司产品远销欧美、日韩、印度及南美等境外市场,与下游众多医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。 经过多年积累,公司形成了丰富的产品结构,包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列三大系列产品,涵盖医药 中间体、原料药以及保健品原料等三大领域。公司拥有《药品生产许可证》,拥有硫辛酸、聚普瑞锌和艾瑞昔布原料药注册 批件,其中硫辛酸、聚普瑞锌原料药通过国家GMP认证,艾瑞昔布原料药通过江苏省药监局药品GMP符合性检查。公司保 健品原料产品通过了ISO22000《食品安全管理体系》标准、HACCP体系及其应用指南(CAC/RCP-1-1969,Rev.4-2003)等标准 体系的审核。公司硫辛酸产品作为保健品原料分别于2014年和2021年接受美国FDA现场检查并获得通过,L-肌肽产品作为保 健品原料于2014年接受美国FDA现场检查并获得通过。L-肌肽产品作为医药中间体于2015年通过了日本医药品医疗器械综合 2 苏州富士莱医药股份有限公司 2021 年年度报告摘要 机构(PMDA)现场检查。2020年6月,江苏省药品监督管理局公告了对公司GMP现场检查结果,确认公司符合《药品生产质 量管理规范(2010年修订)》要求。 公司是高新技术企业,被认定为2018年度“江苏省科技小巨人企业”、“江苏省工程技术研究中心”及“苏州市企业技术中 心”,掌握自主知识产权及先进生产工艺,取得了31项发明专利。公司拥有完整、专业化的研发平台,配置了完善的研发团 队,持续的研发投入为公司带来产品管线的有效优化,从而持续保持公司产品及工艺的先进性。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:元 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产 970,306,076.54 788,252,254.49 23.10% 751,442,050.75 归属于上市公司股东的净资产 742,839,394.81 622,637,979.09 19.31% 581,960,198.53 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入 521,695,665.95 476,848,910.66 9.40% 452,495,741.76 归属于上市公司股东的净利润 120,201,415.72 141,052,780.56 -14.78% 145,711,933.25 归属于上市公司股东的扣除非经 115,415,204.48 135,512,748.24 -14.83% 143,186,841.77 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 199,729,417.14 166,849,476.85 19.71% 150,551,398.12 基本每股收益(元/股) 1.75 2.05 -14.63% 2.16 稀释每股收益(元/股) 1.75 2.05 -14.63% 2.16 加权平均净资产收益率 17.61% 23.45% -5.84% 28.63% (2)分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 115,048,307.15 142,420,050.41 95,174,206.57 169,053,101.82 归属于上市公司股东的净利润 26,881,293.96 36,099,192.97 23,198,378.88 34,022,549.91 归属于上市公司股东的扣除非经 26,906,829.05 35,042,839.43 21,523,319.82 31,942,216.18 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 65,504,996.03 47,481,994.68 35,417,559.44 51,324,866.99 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露 报告期末表决 持有特别表决 报告期末普通 日前一个月末 27 29,050 权恢复的优先 0 权股份的股东 0 股股东总数 普通股股东总 股股东总数 总数(如有) 数 3 苏州富士莱医药股份有限公司 2021 年年度报告摘要 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 苏州市富士莱 技术服务发展 境内非国有 80.29% 55,200,000 55,200,000 中心(有限合 法人 伙) 吴江东方国发 境内非国有 创业投资有限 4.36% 3,000,000 3,000,000 法人 公司 王永兴 境内自然人 3.21% 2,208,000 2,208,000 苏州国发天使 境内非国有 创业投资企业 2.62% 1,800,000 1,800,000 法人 (有限合伙) 苏州龙驹创联 境内非国有 创业投资企业 2.00% 1,375,000 1,375,000 法人 (有限合伙) 张卫东 境内自然人 2.00% 1,375,000 1,375,000 陆建刚 境内自然人 0.51% 350,000 350,000 钱桂英 境内自然人 0.44% 300,000 300,000 钱怡 境内自然人 0.44% 300,000 300,000 陈健 境内自然人 0.44% 300,000 300,000 张晓红 境内自然人 0.44% 300,000 300,000 周雪生 境内自然人 0.44% 300,000 300,000 上述股东关联关系或一致行 不适用 动的说明 公司是否具有表决权差异安排 □ 适用 √ 不适用 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 4 苏州富士莱医药股份有限公司 2021 年年度报告摘要 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □ 适用 √ 不适用 三、重要事项 1、2022年4月25日,公司第三届董事会第十七次,第三届监事会第八次会议审议通过了《2021年度利润分配预案》, 以公 司总股本91,670,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利4.00元(含税),合计派发现金红利人民币36,668,000.00元(含 税),剩余未分配利润结转以后年度。本年度不送红股,不以公积金转增股本。 2、公司硫辛酸产品作为保健品原料于2021年接受美国FDA现场检查并获得通过。 3、报告期内,公司重点研发项目艾瑞昔布原料药于2021年8月通过国家CDE关联审评,原辅包平台登记状态转“A”。针对艾 瑞昔布原料药研发以及生产管理体系进行全方位梳理,于2021年9月30日顺利通过江苏省药监局药品GMP符合性检查。 5