[临时公告]诺思兰德:投资者关系活动记录表2022-05-12
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2022-057
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
投资者关系活动记录表
本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担
个别及连带责任。
一、投资者关系活动类别
□特定对象调研
□业绩说明会
□媒体采访
□现场参观
□新闻发布会
□分析师会议
□路演活动
□其他(请文字说明其他活动内容)
二、投资者关系活动情况
(一)活动时间、地点
公司于 2022 年 5 月 11 日(周五)15:00-17:00 在全景网“投
资者关系互动平台”(https://ir.p5w.net)举办 2021 年年度报告
业绩说明会,并与投资者进行了沟通与交流,本次年度报告业绩说
明会采用网络远程的方式举行。
(二)参与单位及人员
董事长兼总经理:许松山先生;
副总经理:聂李亚先生、韩成权先生;
财务总监、董事会秘书:高洁女士;
保荐代表人:潘世海先生。
三、投资者关系活动主要内容
本次业绩说明会通过播放年报讲解视频、公司宣传视频及图片
展示等形式对公司发展情况及 2021 年经营业绩情况进行介绍;同时
公司在业绩说明会上就投资者关心的问题进行了回答,主要问题及
回复情况如下:
问题 1:(1)NL006 的临床前研究、NL005 二期 b 临床,从年初
到现在取得了哪些进展(2)NL005 的规模化生产,技术还存在障碍
吗? 规模化生产会有那些风险点?
答:您好!谢谢您对公司的关注。(1)NL006 目前尚处于确认
物质结构等早期的临床前研究阶段。NL005 项目 IIb 期临床试验已
完成了试验方案的定稿,正处于试验的启动阶段。(2)公司通过十
多年的技术积累,相关生产平台技术已较为成熟。
问题 2:您好,行业中是否有其他治疗方式 与 NL003 基因治疗
适应症相似的 ?未来竞争态势如何 ? 基因治疗与其他方式治疗优
缺点如何 ?
答:投资者您好!目前 NL003 的适应症领域尚无正式获得批准
的治疗药物,存在较大的未满足医疗需求。
问题 3:你好,NL003 目前临床三期入组进度如何,临床试验是
否能如回复函预计时间完成 ?
答:您好!谢谢您对公司的关注!NL003 III 期入组目标无变
化,力争年内完成至少一项适应症试验的入组工作。
问题 4:请问贵公司的 NL002 项目进展如何!
答:您好!NL002 项目正在制定 IIIb 期的临床试验方案。
问题 5:NL003 三期入组 22 家,上半年由于疫情影响,导致推
进缓慢,如果下半年国内疫情得到有效控制,贵公司是否考虑增加
入组单位,加速临床研究。
答:您好!谢谢您的提问。临床试验的研究中心数量不仅要考
虑入组速度,还需考虑试验管理及质量控制等因素,尚无计划持续
增加医院。
问题 6:请问公司新冠病毒疫苗研发进展情况如何、什么时候
通过得专利审批,如果取得了专利,现在国家对新冠药物有绿色通
道并优先评审,公司有无考虑优先临床试验,尽快成药呢?
答:您好。新冠疫苗属于公司的预研项目之一,质粒构建已完
成处于筛选阶段。
问题 7: 据悉贵公司在研产品 NL003 有一款同类药物也在国内
开展 III 期试验,请问该同类药物与贵公司产品,在疗效方面,贵
公司有何优势?
答:您好!国内有一款裸质粒型基因治疗药物也在开展 III 期
临 床试 验, 其 载体 及 目的 基因 的 构建 以 及表 达的 目 的蛋 白 等与
NL003 都有所差异,目前因未公布最终研究结果,疗效方面尚无法
直接比较。
问题 8:新厂房什么时候开工?
答:您好,项目规划建设期 30 个月,公司将在建设期内完成办
公场地的建筑及装修工程、硬件设备的购置及安装、GMP 体系建立、
人员招聘及培训和试运营等。公司自建工厂设计年产能为 120 万支,
保障产品稳定市场供应。此外,目前规划建设的自研药品车间包含
两个原液车间和两个制剂车间,未来亦可满足多个自研产品的临床
试验样品制备及药品上市后的生产。谢谢。
问题 9:请问贵公司的 NL002 项目进展如何!什么时候能上
市?
答:您好!NL002 项目的 IIIb 期试验正在方案制定阶段。
问题 10:贵公司四月初,签订了生物药物产业化建设项目合同,
请问现在是否动工?何时竣工?
答:您好,项目规划建设期 30 个月,公司将在建设期内完成办
公场地的建筑及装修工程、硬件设备的购置及安装、GMP 体系建立、
人员招聘及培训和试运营等。公司自建工厂设计年产能为 120 万支,
保障产品稳定市场供应。此外,目前规划建设的自研药品车间包含
两个原液车间和两个制剂车间,未来亦可满足多个自研产品的临床
试验样品制备及药品上市后的生产。
问题 11:NL003 的是否符合 NDA 的快速通道?到时能否加快审
批?
答:投资者您好!NL003 属于一类创新药,符合加快审批的条
件。
问题 12:贵公司下步预计定增价格是多少?
答:您好。本次发行的定价基准日为发行期首日。本次发行的
发行价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的
80%(定价基准日前 20 个交易日股票交易均价=定价基准日前 20
个交易日公司股票交易总额/定价基准日前 20 个交易日公司股票交
易总量)。若公司股票在本次向特定对象发行定价基准日至发行日期
间发生派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项,则发
行价格进行相应调整。谢谢。
问题 13:1、NL003 临床,在已发生的不良事件里,最严重的
是什么?请给予描述一下。理论上,NL003 还存在哪些可能的严重
及以上的不良事件风险?出现的概率有多大?有哪些应对措施?
答:您好!NL003 通过已开展临床研究的观察,安全性良好,
尚未发现与药物相关的严重不良反应。
问题 14:公司后面还会有股权激励计划吗?
答:您好!公司已实施第一期股权激励计划,共对 43 名员工实
施 了 股 权 激 励 计 划 , 已 授 予 7,060,000 份 , 含 授 予 限 制 性 股 票
3,010,000 股,股票期权 4,050,000 份。公司将结合人才激励需要
与发展经营情况科学制定股权激励计划,请随时关注公司信息披露。
谢谢。
问题 15:本次疫情较 2020 年更加严峻,公司是否有相关预
案?确保前期项目正常实施。
答:投资者您好!谢谢您对公司的关注。面临不断反复的疫情,
公司从去年开始就制定并实施了一系列的加快试验进度的措施,力
争年内至少完成一项试验的入组。
问题 16:贵公司截至目前,共对多少名职工,共实施股权激励
多少股份?下步是否还有扩大股权激励计划?
答:您好!公司第一期股权激励计划共对 43 名员工实施了股权
激励计划,已授予 7,060,000 份,含授予限制性股票 3,010,000
股,股票期权 4,050,000 份。公司将结合人才激励需要与发展经营
情况科学制定股权激励计划,请随时关注公司信息披露。谢谢。
问题 17:董事长,您好,公司介绍 NL003 未来的市场空间高达
一千七百多亿,是否估计够高,生活中好像下肢缺血病人感觉不是
很多,公司是否对上述市场进行过详细的调研和论证。另外与公司
同样的药在美国三期临床有没有好消息?
答:投资者您好!您提到的一千七百多亿应来自于一家咨询公
司的调研报告,指的是在下肢缺血疾病领域如有治疗药物,理论上
的可达到的治疗市场空间,而不是 NL003 单品的销售空间。公司尚
未开展详细的市场调研,计划随着 III 期试验进入尾声,开展相关
工作。公司合作伙伴正在美国开展以痛性糖尿病神经病变(PDPN)
为目标适应症的 III 期临床试验。
问题 18:聂总好,请问 NL003 启动 NDA 后是否会被 CFDA 作为
孤儿药走绿色通道,缩短审批时间?
答:您好!感谢您对公司的关心和支持!本项目不属于孤儿药。
按照现行的医药管理制度,本项目可以申请快速审批。谢谢!
问题 19:公司几个眼药水的批文进度如何?
答:您好!感谢您对公司的关心和支持!玻璃酸钠滴眼液
(5ml:5mg)、玻璃酸钠滴眼液(0.4ml:0.4mg)、地夸磷索钠滴眼液、
酒石酸溴莫尼定滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液正在审批中。谢谢!
问题 20:关于生产基地 10、生产基地建设,涉及大规模的资
金支出。总承包单位的选择、机电设备采购、生产设备的采购等是
采取市场化的公开招标,还是定向谈判? 公司是如果避免采购价格
过高、参与的人员为个人利益损害公司利益情况发生的?
答:您好!生产基地建设涉及的总包单位、机电设备及生产设
备采购等严格按照采购招标管理制度,由专业采购部门组织市场化
的招标活动,杜绝发生采购价格过高等损害公司利益情况。
问题 21:建议公司还是转科创板吧!北交所流动性不够啊!
答:您好,感谢您对公司的关心和支持!未来公司将根据企业
自身发展情况以及资本市场环境考虑是否转板,具体转板事项如有
相关进展,公司将会及时进行信息披露,谢谢!
问题 22:公司 003 入组严重不及预期,请问有啥补救措施?
答:您好!疫情的反复给临床试验的正常开展带来了较大困难,
公司从去年开始就结合现在的情况制定并实施了很多促入组进展措
施,详细情况请参考“北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定
对象发行股票第一轮问询的回复”。
问题 23:贵公司 2021 年报亏损 5000 余万元,请问亏损的资金
的主要原因?资金的使用方向?
答:您好!报告期内,公司自主研发的生物工程新药项目尚处
药物研发阶段,暂未实现上市销售。公司主营业务收入主要来源于
滴眼液产品的生产销售。报告期内及报告期后至披露日,商业模式
较上年没有变化。公司募集资金主要用于生物药研发、日常经营补
流和产业化建设。谢谢!
问题 24:公司领导好,疫情反复、长春、上海、北京都出现了
不同程度的疫情,请公司介绍下目前这几个城市临床受影响的情况,
咱们公司有什么应对,原计划的年底完成 003 入组的这个计划是不
是要稍微调整?
答:投资者您好!国内散发的疫情确实给临床试验的正常开展
带来了很大的困难,去年开始公司就采取了一系列的疫情常态化下
的促进入组措施,加大了人力与财力的投入,目前的入组计划未调
整,力争年内至少完成一项适应症的入组工作。
问题 25:刚印发的十四五生物经济发展规划,里面提到了细胞
基因疗法要制定完善技术规范,科学开展临床评价,请问下公司怎
么解读?
答:您好!十四五生物经济发展规划所提到的细胞基因疗法,
目前尚无成熟的临床试验指南及规范,国家鼓励制定完善技术规范,
科学开展临床评价。但公司开发的 003 项目为裸质粒型基因治疗药,
与细胞基因疗法有较大差别。
问题 26:虽然我持有公司股票被套很多,但我还是看好你们,
希望你们不要让我们投资者失望!
答:您好!感谢您对公司的支持和关注!从二级市场来看,公
司股价受多重因素共同影响而形成。中长期来看,股票价格会反应
公司的价值。所以,公司管理团队将把所有精力放在研发创新等工
作上,将在董事会的战略指导下,继续勤勉工作、开拓奋进,力争
为广大股东、投资者以及社会做出更大的回报和贡献。谢谢!
问题 27: 预计 003 单一适应症最早入组完成的大致时间?
答:投资者您好,谢谢您对于公司的关注!公司目标为今年年
底至少完成一项适应症的入组工作。
问题 28:003 项目国内竞争对手情况如何?
答:投资者您好!在药物研发过程中,除非申办方主动公布一
些里程碑进展,无法获悉其数据与进展情况。N003 有一款同类药物
也在国内开展 III 期试验,但对于具体进展尚不清楚。
问题 29:公司 2022 年是否有望扭亏为盈?除去眼药水公司是
否还有其他利润增长点?
答:您好!公司自主研发的生物工程新药项目尚处药物研发阶
段,暂未实现上市销售。目前,公司主营业务收入主要来源于滴眼
液产品的生产销售,商业模式没有发生变化。
问题 30:请问贵司的 nl003 三期临床入组情况如何!
答:投资者您好!NL003 III 期试验在报告期内的 2021 年年底
完成了总目标的约 1/3 入组,力争年内至少完成一项试验的入组工
作。
问题 31:003 三期临床试验目前有 22 家,可是全国还有省份没
有上榜啊!每个省至少要有 2 到 3 家临床试验才够啊!
答:您好!感谢您的关注。为了严格保证临床试验质量,公司
根据试验质量及管理需求、临床医院是否具备临床研究资质等因素
综合考虑选择。
问题 32:请问贵公司的新冠疫苗项目进展如何!
答:投资者您好!目前 DNA 疫苗作为公司的预研项目,尚处于
临床前的早期研究阶段。
问题 33、问题(1):NL003 生产从对外委托生产,到公司生产
基地建好后自产切换,可能哪些风险? 这个过程是否会影响药物上
市审批? 问题(2):NL003 生产,存在那些质量控制风险?或者说,
那些因素是质量控制最关键因素? 目前对 NL003 的质量可控程度。
问题(3):NL003 转染横纹肌的物理距离(比如距离注射位置多远?)
是否有理论值、实际测量值?注射 NL003 后的产生的 HGF,产生可
观测影响的物理范围有没有理论值、实际观测值?
答: 1. 委托生产在 MAH 制度实施的背景下,在行业内是比较
常见的做法,相关模式也比较成熟,总体上风险可控。2. 通过十多
年的技术积累,公司目前已实现了产业化生产的规模放大与质量控
制标准的建立。3. 目前积累的数据是以注射点为核心,2cm 直径的
范围。
问题 34:贵公司前段时间,董事与监事辞职,辞职原因是否与
公司研发或公司其他原因有关?
答:您好!感谢您对诺思兰德的关注!董事、监事均因个人原
因离职,对公司经营不会造成重大不利影响。公司在相关人员离职
后及时增补 1 名独立董事及监事,目前已经董事会及监事会审议通
过,将经股东大会审议通过后正常履职。谢谢!
问题 35、问题(1):关于 NL003 1、NL003 临床,在已发生的
不良事件里,最严重的是什么?请给予描述一下。理论上,NL003
还存在那些可能的严重及以上的不良事件风险?出现的概率有多
大?有那些应对措施?问题(2):NL003 药物基因片段转染横纹肌,
持续表达时间多长?理论上接受治疗的患者,是否需要再未来的生
存期内持续给药,如果要,可能会要间隔多久?问题(3):NL003
有没有 I、II 临床后的跟踪数据?如果有,可以给?
答:投资者您好,谢谢您对公司的关注!1.NL003 已开展的临
床研究中,尚未观察到与药物相关的严重不良反应,安全性良好。2.
NL003 在注射局部可持续表达约 14 天的目的蛋白,目前临床研究中
也是以 14 天的间隔给药,共 3 次。因本品的治疗机理是在缺血部位
生成新的侧支循环网络,理论上是可以长期有效的,目前未考虑过
持续研究。3. I、II 期尚无跟踪数据。
问题 36:请问许总:公司眼药水是否满产?如果满产后的收入
是否可以弥补公司每年亏损?
答:您好!感谢您对公司的支持和关注!本年度滴眼液销售收
入 4675.74 万 元 , 较 上 年 度 滴 眼 液 销 售 收 入 1187.48 万 元 增 加
3488.26 万元。汇恩兰德 2021 年扭亏为盈。谢谢!
问题 37:请问 NL005—2,对肺损伤有效,此药对新冠病毒造成
的肺损伤是否有效呢?
答:您好!感谢您对公司的关注和支持!从机理上来讲,肺损伤
可由多种原因造成,病毒感染起只是其中一种原因。按照药物研究
的规律,实际效果需要完成相应的动物模型研究以及临床研究后才
能确认。谢谢!
问题 38:生产基地建设,涉及大规模的资金支出。总承包单位
的选择、机电设备采购、生产设备的采购等是采取市场化的公开招
标,还是定向谈判?对控制成本、保护公司利益,采取了那些措
施?
答:您好。生物药产业化项目所涉及的总包单位、生产设备采
购等均按照公司采购管理制度及流程通过市场化招标活动选择确定。
问题 39:尊敬的许总您好,我是贵司一名普通的小股东,请问
贵司既是生物医药公司又有新冠课题研发,为什么不能上马相关核
酸或抗原检测项目?以后核酸检测常态化,何必死守滴眼液在亏损
的道路上苦苦挣扎,请许总在百忙之中予以考虑!谢谢!
答:您好!鉴于新冠病毒毒株变异较快,目前为奥密克戎毒株,
后续有可能出现新变种,综合考虑新冠治疗药物研发周期、毒株变
异情况等因素,需慎重选择疫苗抗原及项目开发。治疗新冠药物一
般是抗体类药物,需特定的变异株开发特征性抗体。谢谢。
问题 40:请问公司 NL003 的三期临床试验现在的入组情况,根
据现在的疫情情况,年底前还能不能完成其中的一项试验?
答:投资者您好!现在的疫情确实给临床试验正常开展带来了
很大困难,但去年开始实施的促进入组措施已逐渐起效,计划还是
年内至少完成一项试验的入组。
问题 41:请问 NL003 三期临床入组预计什么时候能完成?
答:谢谢您的提问,NL003 目前有两项 III 期试验同时开展,
计划今年内至少完成其中一项的入组工作,2023 年申报 NDA。
问题 42:003 有没有时间进度表?
答:您好。国内疫情仍然持续且多点散发,对临床试验工作造
成了较大影响。若新冠疫情未来仍然持续影响试验进展,结合目前
实际入组情况以及目前已开展临床试验医院的数量,计划可能推迟
至 2023 年下半年递交 NDA。
问题 43:请问公司如定增无法完成,是否有转板意愿?
答:您好!公司目前正积极与各相关方进行沟通协商,推进相
关工作,将尽快更新财务数据、落实反馈问题并提交回复文件。未
来公司将根据企业自身发展情况以及资本市场环境考虑是否转板,
公司将严格按照法律法规的规定和要求,及时履行信息披露义务,
现在公司的首要责任把企业治理好、经营好,以优异的业绩回馈广
大投资者。谢谢!
问题 44:请问公司 NL003 三期临床何时终点,请给出大概时间。
答:投资者您好!NL003 III 期试验计划于 2023 年下半年申报
NDA。
问题 45:有和真实生物合作吗?请回复。
答:您好,公司目前未与真实生物有合作。谢谢。
问题 46:有和真实生物合作吗,新药什么时候能上市?
答:您好,公司目前未与真实生物有合作。谢谢。
问题 47:有和真实生物合作吗,请回复。
答:您好,公司目前未与真实生物有合作。谢谢。
问题 48:在基因疗法领域,特别是 NL003 采用的重组肝细胞生
长因子质粒技术,与全球其他企业对比,有什么明显优势
答:您好!感谢您对本公司的关注和支持!本公司项目通过选
用 HGF 杂合基因,能够同时表达 HGF 天然的两个异构体协同起作用,
更接近该分子在体内的作用机制。谢谢!
问题 49: 003 今年可以通过吗?
答:投资者您好!NL003 项目正在开展 III 期试验,计划 2023
年申报 NDA。
问题 50:新药什么时候能上市?
答:谢谢您的提问!目前公司研发的生物新药进度最快的为
NL003 项目,正在开展 III 期临床试验,计划 2023 年申报 NDA。
问题 51:请问在研 NL003 进展如何,临床试验效果如何,预期
什么时候可以获批量产?
答:谢谢您的提问!NL003 项目处于 III 期临床试验阶段,截
至报告期的 2021 年年底,累计完成入组约 1/3。因采用双盲设计,
试验过程中的治疗效果无法评估,目前无法获得有效性结果。计划
2023 年下半年申报 NDA。
问题 52:请问今年眼药水的收入利润情况和 21 年比是什么样
的?
答:您好!本年度滴眼液销售收入 4675.74 万元,毛利率为
72.23%,上年度滴眼液销售收入 1187.48 万元,毛利率 76.27%,本
年毛利率较上年变动不大,收入较上年同期有明显增长,谢谢!
问题 53:003 有没有时间进度表?预计什么时候可以正式投入
市场?
答:您好!国内疫情仍然持续且多点散发,对临床试验工作造
成了较大影响。若新冠疫情未来仍然持续影响试验进展,结合目前
实际入组情况以及目前已开展临床试验医院的数量,计划可能推迟
至 2023 年下半年递交 NDA。
问题 54:除了疫情影响因素,还有哪些因素导致 003 项目试验
进展缓慢?
答:您好!除新冠疫情影响外,导致试验进度不达预期的最大
因素为试验方案自身高标准要求。目前该适应症领域在全球范围都
无正式获批的治疗药物,尚无大规模的 III 期试验成功的案例。作
为一类生物创新药,为了确证其药效,本项目试验方案制定了较为
严格的入选及排除标准,在目标适应症的严重程度、合并疾病的控
制要求、既往病史以及可使用的合并用药等方面都有严格限制,还
需要高质量完成方案规定的随访工作,其科研难度是疫情以外的最
大挑战。
问题 55:请问贵公司的定增方案是否会有较大变动,募集资金
和发行的最低股份是否有所调整?
答:您好,目前公司没有调整定增方案的计划,具体请关注公
司后续公告。谢谢!
问题 56:定增回复函就那么难回复吗?需要延期 30 个工作日
吗?
答:公司再融资首次申报申请文件财务报告基准日为 2021 年 9
月 30 日,已过 6 个月有效期。公司已于 2022 年 4 月 26 日披露了
2021 年年度报告及 2022 年一季度报告,根据北交所再融资管理办
法,公司需更新申报文件财务数据。谢谢!
问题 57、问题(1)请问诺斯兰德回复证监会定增问询函延迟
30 个工作日的原因是啥?因为那个问题并不难回复。问题(2)诺
斯兰德 003 入组目前的具体情况?
答:1. 您好,公司再融资首次申报申请文件财务报告基准日为
2021 年 9 月 30 日,已过 6 个月有效期。公司已于 2022 年 4 月 26
日披露了 2021 年年度报告及 2022 年一季度报告,根据北交所再融
资管理办法,公司需更新申报文件财务数据。 2. NL003 项目处于
III 期临床截至 2021 年底,累计启动了 22 个临床试验医院,累计
完成入组比例约 1/3。谢谢。
问题 58:公司研制的新冠疫苗 Y003 进展如何?何时上市?与
目前市面上生产的疫苗比较有哪些不同?公司有没有治疗新冠药物
的研制计划?谢谢。
答:您好!Y003 为 DNA 疫苗,与腺病毒载体疫苗以及 mRNA 疫
苗均属于核酸疫苗,在安全性和生产工艺上均具有一定的优势。鉴
于新冠病毒毒株变异较快,目前为奥密克戎毒株,后续有可能出现
新变种,综合考虑新冠治疗药物研发周期、毒株变异情况等因素,
需慎重选择疫苗抗原及开发。治疗新冠药物一般是抗体类药物,需
特定的变异株开发特征性抗体。
问题 59:是否有退市风险?
答:您好!诺思兰德是按照《北京证券交易所股票上市规则
(试行)》(第 2.1.3 条)第四套“研发投入+市值”标准上市的企业。
目前虽处于亏损状态,但按照北交所上市规则第 10.3.1 条“净利润
为负且营业收入低于 5000 万”的退市条款不适用于按第四套标准上
市企业,公司不存在财务退市风险。感谢您的关注!
问题 60:何时启动转板?
答:您好!未来公司将根据企业自身发展情况以及资本市场环
境考虑是否转板,具体转板事项如有相关进展,公司将会及时进行
信息披露,谢谢!
问题 61、问题(1):目前市面上抗新冠的疫苗都已经接种了第
3 针了,请问贵公司研制的抗新冠疫苗 Y003 与市面上的疫苗有哪些
方面的优势?何时能上市?或者不如直接研制治疗新冠的药物不是
更好? 问题(2):截止现在,公司 III 期 NL003 的进展如何?能否
确保明年新药上市? 问题(3):眼科用药的其他品种今年能不能进
入集采目录? 谢谢。
答:您好!Y003 属于 DNA 疫苗,与腺病毒载体疫苗以及 mRNA
疫苗均属于核酸疫苗,在安全性和生产工艺上均具有一定的优势。
鉴于新冠病毒毒株变异较快,目前为奥密克戎毒株,后续有可能出
现新变种,综合考虑新冠治疗药物研发周期、毒株变异情况等因素,
需慎重选择疫苗抗原及开发。治疗新冠药物一般是抗体类药物,需
特定的变异株开发特征性抗体。目前公司研发的莫西沙星滴眼液等
品种处于注册审评后期阶段,待获得注册批件后可能参与集采招标,
公司将根据事项进展进展及时履行信息披露义务,具体进程请随时
关注公司公告。谢谢!
问题 62:公司研制的新冠疫苗 Y003 进展如何?何时能上市?
相比较目前已上市的疫苗有哪些优势?公司有没有研制新冠治疗药
物方面的打算?谢谢。
答:您好!Y003 属于 DNA 疫苗,与腺病毒载体疫苗以及 mRNA
疫苗均属于核酸疫苗,在安全性和生产工艺上均具有一定的优势。
鉴于新冠病毒毒株变异较快,目前为奥密克戎毒株,后续有可能出
现新变种,综合考虑新冠治疗药物研发周期、毒株变异情况等因素,
需慎重选择疫苗抗原及开发。治疗新冠药物一般是抗体类药物,需
特定的变异株开发特征性抗体。目前公司研发的莫西沙星滴眼液等
品种处于注册审评后期阶段,待获得注册批件后可能参与集采招标,
公司将根据事项进展进展及时履行信息披露义务,请随时关注公司
公告。谢谢!
问题 63:这次定增回复函延迟 30 个工作日回复的原因是?
答:公司再融资首次申报申请文件财务报告基准日为 2021 年 9
月 30 日,已过 6 个月有效期。公司已于 2022 年 4 月 26 日披露了
2021 年年度报告及 2022 年一季度报告,根据北交所再融资管理办
法,公司需更新申报文件财务数据。谢谢。
问题 64:请问公司目前研发人员多少人?硕士及以上占比?
答:2021 年,公司核心管理及技术人员团队稳定,研发人员期
末人数为 44,占比为 32.59%,硕博占比为 16.29%,谢谢!
四、备查文件目录
公司在全景网举办的 2021 年年度报告网络业绩说明会相关视频
讲解材料及投资者提问与公司回复记录
(链接:https://rs.p5w.net/html/132681.shtml)。
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
董事会
2022 年 5 月 12 日